ES2624378T3 - Ayudas temporales para despliegue y fijación de implantes en reparación de tejidos - Google Patents

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Abstract

Un dispositivo de despliegue (1) para un implante de reparación de tejido (100), que comprende: un miembro plano flexible (20), teniendo el miembro plano una superficie superior (22), una superficie inferior (24), una periferia exterior (26), y que es capaz de moverse entre una primera posición inmóvil y una segunda posición de despliegue, caracterizado por una pluralidad de estructuras guías que proporcionan conductos para recibir al menos parte de una sección distal de un instrumento quirúrgico de fijación, estando situado dicha pluralidad de estructuras guías en al menos una parte de al menos una superficie del miembro plano y que se extiende radialmente hacia afuera.

Description

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Ayudas temporales para despliegue y fijacion de implantes en reparacion de tejidos
Descripcion
Campo tecnico
El campo tecnico al que esta invencion se refiere es dispositivos medicos, mas particularmente, dispositivos medicos utiles como implantes en reparacion de tejidos.
Antecedentes de la invencion
Los defectos de las paredes corporales como hernias y punciones con trocar se reparan tipicamente implantando implantes quirurgicos con parches de malla en el sitio del defecto de la pared corporal. Los implantes con parches de malla se aseguran alrededor del tejido de una manera convencional incluyendo la accion de clavar, suturar, pegar, etc. Un implante quirurgico de malla se construye tipicamente para que tenga una o mas capas de una malla quirurgica porosa con una forma que se acomode al defecto de la pared corporal con el fin de proporcionar una fijacion optima. Los implantes de malla pueden tambien estar disenados para promover al tejido un suficiente crecimiento hacia adentro de tal manera que la reparacion del defecto de la pared corporal se incorpore al tejido de la pared corporal para proporcionar una fuerza y durabilidad superior. Otro atributo deseado de un implante para reparacion de tejido es que tenga suavidad y flexibilidad, junto con una masa minima con el fin de proporcionar al paciente la comodidad necesaria en el post-operatorio.
Ya que los implantes de reparacion de tejidos estan hechos tfpicamente de mallas o tejidos quirurgicos que son flexibles, los implantes pueden presentar al cirujano problemas de despliegue durante el curso de un procedimiento de reparacion quirurgica, cuando es necesario insertar la malla en la cavidad del cuerpo de un paciente y despues fijar el implante de malla para asegurarlo en su lugar con el fin de efectuar la reparacion del defecto del tejido. Tfpicamente, la malla en su configuracion relajada sera significativamente mas grande que el tamano del defecto y el tamano de la abertura en el paciente a traves de la cual se introduce la malla. El cirujano normalmente dobla o enrolla el implante de malla con el fin de introducirlo en una localizacion adyacente al defecto del tejido. Despues debe desplegarse o desenrollarse en su configuracion plana inmovil para permitir su fijacion. El implante de malla de reparacion despues debe moverse al lugar adyacente a la pared corporal para que puede fijarse de manera convencional usando tachuelas, suturas, etc. Aquellos expertos en la tecnica apreciaran las dificultades para mover y fijar un implante de malla suave, de poca masa y flexible durante un procedimiento de reparacion quirurgica. Estas dificultades mejoran significativamente en cirugfas mmimamente invasivas.
Con el fin de mejorar las caractensticas de manejo de implantes de malla, se han desarrollado dispositivos que impulsan al implante de malla a una configuracion plana despues de su insercion en el cuerpo del paciente. En el caso de implantes de malla para procedimientos abiertos, se conoce que estas estructuras de soporte pueden fallar in vivo llevando a complicaciones que ponen en riesgo la vida, dolor y malestar severo en el paciente. Tambien se han desarrollado instrumentos para entregar implantes para reparacion de tejidos a un sitio del defecto del tejido. Los instrumentos tienen tipicamente dedos o miembro manipulables que mantienen la malla en una posicion sustancialmente plana en el sitio del defecto; y, despues de fijar el implante en el sitio del defecto los dedos o miembros se sacan al instrumento de entrega y el instrumento se retira. Tales instrumentos tambien tienen inconvenientes. Los dedos o miembros pueden danar el tejido o vfsceras causando una variedad de complicaciones, y los instrumentos pueden fallar en su uso y no funcionar apropiadamente para mantener el implante de malle en una posicion plana, o fallar para liberar el implante. Ademas, los instrumentos son tipicamente desechables, y son caros, anadiendo de este modo coste al procedimiento.
En muchos procedimientos abiertos de defecto de tejido, es necesario utilizar un dispositivo de malla bordeada o un dispositivo que tenga un bolsillo con el fin de proporcionar una estructura accesible para fijar el dispositivo de manera segura a la pared interna de la cavidad corporal (por ejemplo, el peritoneo y fascia), ya que el cirujano no es capaz de fijar la malla desde el lado visceral del dispositivo. En un procedimiento endoscopico, el cirujano puede ver el lado visceral del parche de reparacion del tejido por medio de un sistema con camara endoscopica, y guiar de manera precisa un instrumento de fijacion para fijar el dispositivo alrededor de la periferia y al interior de la periferia en un patron de fijacion con multiples coronas. En un procedimiento abierto esto no es tipicamente posible y el cirujano debe guiar el extremo de un dispositivo de fijacion estimando la posicion de la periferia del dispositivo de amalla y palpando la piel del paciente para determinar la localizacion. Esta tecnica puede tener varias deficiencias asociadas con ella. Como se ha mencionado anteriormente, con el fin de tener una reparacion adecuada con las mejores perspectivas de una curacion apropiada es necesario asegurar el implante de malla de tal manera que la malla se coloque lo mas cercana y alineada posible con la superficie de la pared interior del cuerpo. Si la malla no esta asegurada uniformemente al tejido corporal alrededor de su periferia, la malla puede arrugarse o deformarse de otra manera dejando secciones de la malla elevadas por encima de la superficie de la pared corporal. Este tipo de instalacion no proporcionara un resultado quirurgico optimo al paciente, y puede ser necesaria una cirugfa de revision. Ademas, los espacios entre la seccion elevada de la malla y la pared de cavidad corporal pueden ser propensas a adhesiones quirurgicas, infecciones, integracion pobre del tejido, atrapamiento del intestino, etc., complicando ademas el resultado para el paciente. FR2945931 se ocupa de una protesis que tiene
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una parte de refuerzo que cambia de un estado desplegado donde la parte de refuerzo se ensancha entre un primer extremo y un segundo extremo cuyo diametro es mayor que el diametro del primer extremo a un estado plegado donde los extremos de disponen en el mismo plano.
US20040073257 desvela un aplicador de parche quirurgico que comprende un balon expandible en una configuracion plana y una grapadora quirurgica.
Hay una necesidad en la tecnica de dispositivos innovadores adjuntos que puedan combinarse con un implante quirurgico para reparacion de tejido de tal manera que el dispositivo impulse al implante de reparacion de tejido a una configuracion plana para una fijacion quirurgica optima, pero que se pueda retirar despues de que la fijacion se haya completado. Hay una necesidad adicional de tal dispositivo que tenga caractensticas que posibiliten al cirujano guiar el extremo de un instrumento de fijacion para situar apropiadamente cierres alrededor de la periferia del dispositivo.
Resumen de la invencion
Por lo tanto se desvela un dispositivo innovador de despliegue para un implante de reparacion de tejido de acuerdo con la reivindicacion 1. El dispositivo de despliegue tiene un miembro plano flexible. El miembro plano flexible tiene una superficie superior y una superficie inferior y una periferia exterior. El miembro plano que es capaz de moverse entre una primera posicion inmovil y una segunda posicion deformada. Una pluralidad de estructuras grnas proporcionan conductos para recibir al menos parte de una seccion distal de un instrumento quirurgico de cierre y se extienden radialmente hacia afuera a lo largo de la parte superior del miembro plano. Las estructuras grnas tienen extremos proximales interiores y extremos distales exteriores. Un borde periferico opcional alrededor de la periferia exterior del miembro plano actua como un freno en los extremos distales de los canales. El dispositivo de despliegue tiene opcionalmente un elemento de agarre que se extiende desde el miembro plano.
Otros aspecto de la presente invencion es la combinacion de un implante quirurgico de malla para reparacion de tejido y el dispositivo innovador de despliegue de la presente invencion.
Como un ejemplo se desvela un metodo para reparar un defecto del tejido usando el dispositivo innovador de despliegue de la presente invencion.
Este y otros aspectos y ventajas de la presente invencion seran mas aparentes a partir de la siguiente descripcion y dibujos acompanantes.
Breve descripcion de los dibujos
La FIG. 1 es una vista en perspectiva de una realizacion de un dispositivo de despliegue de la presente invencion.
La FIG. 2 es una vista lateral del dispositivo de despliegue de la FIG. 2.
La FIG. 3 es una vista superior o en planta del dispositivo de despliegue de la FIG. 1.
La FIG. 4 es una vista en perspectiva parcial y aumentada de una seccion del dispositivo de despliegue de
la FIG. 1.
La FIG. 5 es una vista en seccion transversal tomada a lo largo de la lmea de vison 5-5 del dispositivo de la
FIG. 3.
La FIG. 6 es una vista en seccion transversal tomada a lo largo de la lmea de vison 6-6 del dispositivo de la
FIG. 1.
La FIG. 7 es una vista en perspectiva de un dispositivo para reparacion de tejido con malla de doble capa que tiene un bolsillo y una falda de fijacion de tejido.
La FIG. 8 es una vista lateral del dispositivo para reparacion de tejido con malla de la FIG. 7.
La FIG. 9 es una vista lateral de un dispositivo de despliegue de la presente invencion que tiene el miembro
estriado plano contenido en el bolsillo interior de la malla de la FIG. 7; se ilustra un instrumento quirurgico de fijacion que tiene una barra, con una seccion distal de la barra estando parcialmente contenida en una ranura en el dispositivo de despliegue, y donde el extremo distal de la barra es adyacente al extremo de la ranura y al borde del dispositivo.
La FIG. 10 es una vista superior del dispositivo de despliegue y el dispositivo de reparacion con malla de la
FIG. 9.
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Las FIGS. 10 y 12 son vistas en perspectiva del dispositivo de despliegue, dispositivo de reparacion con malla e instrumento de fijacion de la FIG. 9.
La FIG. 13 es una vista en seccion transversal del dispositivo de despliegue y el dispositivo de reparacion con malla de la FIG. 9 que muestra la barra del instrumento quirurgico de fijacion acoplado en una ranura con el extremo distal de la barra proximal a las periferias del dispositivo de despliegue y del dispositivo de reparacion con malla.
La FIG. 14 es una vista aumentada en seccion transversal de la periferia del dispositivo de despliegue y el dispositivo de malla de la FIG. 13, que ilustra el extremo distal de la barra adyacente a la periferia de la falda del dispositivo de malla y en una posicion para aplicar tachuelas al tejido a traves de la falda.
La FIG. 15 es una vista superior parcial aumentada del dispositivo de despliegue de la FIG. 14, que muestra el extremo distal de la barra del dispositivo de cierre en una ranura adyacente a la pared interna del borde.
La FIG. 16 s una vista en perspectiva de un dispositivo de despliegue de la presente invencion donde el miembro plano se mueve de una posicion inmovil a una posicion de despliegue para la insercion del miembro plano a traves de la abertura superior y en el bolsillo de un dispositivo de reparacion con malla.
La FIG. 17 es una vista en perspectiva que ilustra un dispositivo de despliegue de la presente invencion acoplado en el bolsillo de una malla quirurgica insertada en una cavidad del cuerpo de un paciente; se ve que la barra de un instrumento quirurgico de fijacion se extiende a traves de la abertura en la pared corporal del cuerpo del paciente.
La FIG. 18 es una vista en seccion transversal de la pared corporal del paciente de la FIG. 16 que muestra la malla colocada de tal manera que esta adyacente a la superficie interior de la pared corporal con el extremo distal del instrumento de fijacion en posicion para fijar la periferia de la falda de la malla al tejido del interior de la pared corporal.
Descripcion detallada de la invencion
Los dispositivos de despliegue de la presente invencion pueden construirse a partir de cualquier material biocompatible convencional que proporcione una rigidez y flexibilidad suficientemente efectivas asf como facilidad de fabricacion. Los materiales incluyen materiales polimericos convencionales absorbibles y no absorbibles. Los materiales polimerico no absorbibles incluyen poliolefinas, politetrafluoroetileno, nailon, seda, termoplastico, elastomeros y otros materiales polimericos que sean suficientemente finos como para promover flexibilidad y similares. Los materiales polimericos absorbibles incluyen polilactidos (PLA), poliglicolidos (PGA), polidoxanonas (PDO, PDS), copolfmeros de PGA/trimetileno carbonato (TCM), policaprolactonas, copolfmeros de cualquier polfmero anteriormente mencionado, y similares. Si se desea, los materiales de despliegue pueden estar hechos de metales convencionales y aleaciones que incluyen acero inoxidable quirurgico, metales con memoria de forma como nitinol, cobre-aluminio-mquel, niquel-titanio, y similares. Los dispositivos de despliegue pueden tambien construirse a partir de materiales compuestos biocompatibles que incluyen policarbonatos, polimetilmetacrilato, y similares.
Los dispositivos de despliegue de la presente invencion pueden estar hechos usando quipos y procesos de fabricacion convencionales incluyendo moldeo por inyeccion, fundicion con disolvente, mecanizacion, corte, moldeo de escayola, termoformado, y similares.
Los implantes para reparacion de tejido e instrumentos quirurgicos para aplicar tachuelas para fijar los implantes para reparacion de tejido se desvelan en las siguientes solicitudes de patente co-pendientes comunmente asignadas, numeros de serie de Estados Unidos: 12/464.151; 12/464.165; 12/464.177; 12/464.143; 12/944.651; y 12/815.275.
Los dispositivos de reparacion de tejido con malla que pueden utilizarse con los dispositivos innovadores de despliegue de la presente invencion incluyen mallas convencionales para reparacion de tejido que tienen faldas o bolsillos que son utiles en procedimientos quirurgicos abiertos para reparar un defecto de tejido en una pared corporal. Las mallas tendran tfpicamente una capa inferior y una capa superior de un material convencional para reparacion de tejido con una abertura de acceso en la capa superior. La capa inferior de la malla puede tener un material barrera de adhesion convencional fijado al menos a una parte de su superficie inferior o exterior. Los materiales de malla pueden ser mallas convencionales tejidas o hechas con ganchillo, materiales e-PTFE, tejidos quirurgicos hilados y no hilados, etc. Los materiales de malla pueden estar construidos con materiales polimericos convencionales que incluyen polipropileno, Nailon, e-PTFE, poliester, polietileno de peso molecular ultra alto, y similares. Los materiales polimericos pueden ser bioabsorbibles o no absorbibles, o pueden consistir en combinaciones de materiales bioabsorbibles y no absorbibles. Ejemplos de implantes de malla comercialmente disponibles incluyen: Malla quirurgica ETHICoN PHYSIOMESH™ y ETHICON PROCEED™, disponibles en Ethicon, Inc., Ruta 22 Oeste, Somerville, NJ 08876; Parche de Hernia ST Ventrio™ y parche de Hernia Ventrio™ disponibles
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en BARD Davol; la malla de falda abierta compuesta (PCO OS) Parietex™ de Covidien pic; y la C-QUR TacShield™ disponible en Atrium Medical Corporation.
Los parches y sus componentes estan preferentemente hechos de polfmeros biocompatibles convencionales que pueden ser no absorbibles o bioabsorbibles. El termino bioabsorbible se define por tener su significado convencional e incluye biodegradable y bioreabsorbibles. Ejemplos de tales polfmeros no absorbibles incluyen polipropileno, poliester, nailon, polietileno de peso molecular ultra alto, y similares y combinaciones de los mismos. Ejemplos polfmeros bioabsorbibles adecuados incluyen polilactidos (PLA), poliglicolidos (PGA), polidoxanonas (PDO, PDS), copolfmeros de PGA/TCM y similares. Si se desea, pueden utilizarse combinaciones de polfmeros no absorbibles biocompatibles y polfmeros bioabsorbibles para construir los dispositivos de parches para implantes en reparacion de tejidos de la presente invencion.
Ahora en referencia a las FIGS. 1-14, se ve una realizacion de un dispositivo de despliegue. El dispositivo 10 se ve que tiene un miembro plano 20. El miembro plano 20 tiene una superficie superior 22 y una superficie inferior 24. El miembro plano 20 se ilustra teniendo una configuracion sustancialmente oval, pero puede tener otras configuraciones geometricas incluyendo circular, elfptica, cuadrada, rectangular, en forma de diamante, hexagonal, poligonal, curvada y combinaciones de ellas. El miembro 20 se ve que tiene un miembro borde circunferencial opcional 30 que se extiende alrededor de la periferia 26 del miembro plano 20. El miembro borde 30 puede ser continuo o segmentado. Se ve que el miembro borde 30 tiene una parte superior 32, una pared freno interior 34 y una pared exterior 36. Si se desea, la parte superior 32 del miembro borde puede estar al mismo nivel que la superficie 22, o puede estar mas alta o mas baja. Tambien se ve que la superficie superior 20 tiene una seccion interior plana opcional 23. Extendiendose desde el miembro plano 20 esta el miembro de manipulacion opcional 50. Se ve que el miembro 50 tiene una configuracion cilmdrica de tipo vara que tiene un extremo proximal 52 y un extremo libre distal 54. El miembro 50 puede tener una variedad de formas y configuraciones, y puede ser flexible o ngido. Ejemplos incluyen varas, agarres para dedos, cintas, cuerdas, nudos, mangos, agujeros para el dedo, correas, etc. En una realizacion, el miembro 20 puede tener una abertura opcional (no mostrada) que se extiende a traves del miembro.
Se ve que el miembro plano 20 tiene una pluralidad de ranuras 60. Se ve que las ranuras 60 se extienden a la superficie superior 22 y se extienden radialmente hacia afuera desde el centro del miembro 20 fuera del miembro borde 30. Se ve que las ranura 60 tienen partes inferiores 61, extremos interiores 62 y extremos exteriores 63, lados opuestos 65 y partes superiores abiertas 64. Cada ranura contiene un conducto 64 para recibir al menos parte de una seccion distal de un instrumento quirurgico de cierre. Se ve que las ranuras tienen miembros de pared radiales opuestos 70, que tienen extremos interiores 71, paredes laterales 75, partes superiores 77 y extremos distales 72 que limitan o se cruzan con la pared freno interior 34 del miembro borde 30. Se ve que las ranuras o estructuras grnas 60 estan contenidas en el miembro 20, pero pueden alternativamente extenderse desdese la superficie superior 22. Las ranuras 60 tambien pueden estar formadas de miembros costillas separados que se extie4nden desde la superficie superior 22 del miembro plano 20. Aunque no se ilustran, las ranuras 60 pueden tener la forma de miembros tubulares huecos que se extienden radialmente que tienen conductos para recibir una barra de un instrumento quirurgico de cierre. Las ranuras estan alineadas en una separacion consistente, por ejemplo, 1 cm, para asegurar que el instrumento de fijacion entregue puntos de fijacion de manera consistente y uniforme alrededor del penmetro del dispositivo. Opcionalmente, las ranuras 60 pueden tener uno o mas elementos grnas circunferenciales o indicadores. Estos indicadores pueden estar situados radialmente hacia afuera en una o mas localizaciones dentro de cada ranura para proporcionar una colocacion consistente de filas de cierres (coronas) hacia adentro desde los extremos exteriores 63 de las ranuras 60. Estos indicadores tactiles pueden ser secciones elevadas, bordes, depresiones, irregularidades friccionales, etc., que proporcionan una reaccion tactil al cirujano cuando la punta del aplicador se mueve a lo largo de la ranura junto con la ranura o grna. Los indicadores pueden extenderse desde la parte inferior 61 y/o lados 65.
El miembro plano 20 es movil entre una primera posicion inmovil y una segunda posicion de despliegue. En la segunda posicion de despliegue, el miembro plano 20 puede doblarse o manipularse de otra manera de tal manera que se pueda insertar en el bolsillo de un dispositivo de malla para reparacion de tejido, como un dispositivo de malla para reparacion de tejido 100 como se ve en la FIG. 16. En otra realizacion, no mostrada, una pluralidad de miembros plegables pueden fijarse en el miembro plano 20 para plegarse y mover el miembro 20 desde una primera posicion inmovil a la segunda posicion de despliegue, y viceversa.
Un dispositivo de malla para reparacion de tejido en un bolsillo 100 que puede utilizarse con los dispositivos de despliegue innovadores de la presente invencion se ve en las FIG. 7 y 8. Se ve que el dispositivo de malla 100 tiene una primera capa o capa inferior 110 y una segunda capa o capa superior 120. Se ve que la capa de la malla 110 tiene una parte inferior 112, una parte superior 114 y una periferia exterior 115. Se ve que la capa de la malla 120 tiene una parte superior 122, una parte inferior 124, una periferia exterior 125 y una abertura central 127. Las capas 110 y 120 se unen alrededor de sus periferias 115 y 125 para formar el dispositivo 100. Se ve que el dispositivo de malla de reparacion 100 tiene una periferia exterior 102 y un bolsillo interior 104. El bolsillo 104 es accesible a traves de la abertura 127. La capa superior 120 forma una falda entre la abertura 127 y la periferia exterior 125, que se usa para fijar el dispositivo de malla 100 al tejido.
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Ahora en referencia a las FIGS. 9-15, se ve un dispositivo de despliegue 10 de la presente invencion montado en un dispositivo de malla de reparacion 100. Se ve un instrumento quirurgico de fijacion 150. Se ve que el instrumento de fijacion 150 tiene un mango proximal 160 que tiene un disparador de actuacion 165. Extendiendose desde el extremo distal 154 del instrumento 150 esta la barra 170, que tiene un extremo distal 174 y un extremo proximal 172. Se ve que la barra 170 es curva para facilitar la fijacion de la falda de la capa superior 120 en el tejido de una pared corporal adyacente. Las tachuelas quirurgicas se descargan a traves de la punta de descarga 177 en el extremo distal 174. Aunque la mayona de instrumentos de fijacion quirurgicos pueden usarse junto con los dispositivos de despliegue innovadores de la presente invencion, se desvela un instrumento quirurgico de fijacion particularmente adecuado en las solicitudes de patente de Estados Unidos co-pendientes comunmente asignadas con numeros de serie 12/944651 y 13/470022, presentadas el 11 de noviembre, 2010 y el 11 de mayo, 2012, respectivamente.
Como se ve en las FIGS. 9-15, el miembro plano 20 del dispositivo de despliegue 10 se ha insertado en el
bolsillo 104 del dispositivo de malla para reparacion de tejido 100 a traves de la abertura 127. La barra esta
parcialmente contenida en una ranura 60 de tal manera que la barra se grna hacia el extremo exterior o distal 63 de la ranura 60 adyacente a la pared freno interior 34 del miembro borde 30. La punta de descarga 177 de la barra 170 esta proxima a la periferia 102 del dispositivo de malla 100. En esta posicion puede insertarse una tachuela del instrumento 150 a traves de la punta de descarga 177 a traves de la capa de malla 120 en el tejido corporal adyacente.
Las FIGS. 17-18 ilustran el dispositivo 10 de la presente invencion desplegado en el bolsillo de un
dispositivo de malla 100 en una cavidad corporal 200 de un paciente. La cavidad corporal 200 esta rodeado por la
pared corporal 210 que tiene una superficie exterior superior 212 y una superficie interior inferior 214. Se ve que la abertura 216 en la superficie exterior 216 esta sobre el defecto de tejido 220 en la pared corporal 210. Se ve que la capa de malla 120 del implante de malla 100 se despliega adyacente a la superficie interior 214 de la pared corporal 200. Se ve que el mango de manipulacion 50 del dispositivo de despliegue 10 se extiende a traves del defecto 220 y la abertura 216. Una seccion de la barra 170 del instrumento de fijacion 150 se extiende a traves de la abertura 216 y el defecto 220 y se grna en un canal 60 del miembro plano 20 hacia la periferia 102 del dispositivo de malla 100. Se ve que el extremo distal 174 de la barra 170 esta colocada en el canal 60 de tal manera que la punta de descarga 177 este adyacente a la pared freno 34 y colocada para asegurar la falda o malla superior 120 adyacente a la periferia 102 del dispositivo de malla 100.
Los dispositivos de despliegue 10 de la presente invencion pueden utilizarse en procedimientos quirurgicos de reparacion para corregir defectos de la pared corporal de la siguiente manera. Un paciente que tiene un defecto de hernia ventral se prepara para cirugfa de una manera convencional. El cirujano despues inicia el procedimiento quirurgico haciendo una incision en la piel y el tejido subcutaneo que rodea la henia. En el caso de colocacion de malla intra-peritoneal programada, el saco de la hernia se abre. Se selecciona un dispositivo para reparacion de malla de hernia ventral convencional del tamano adecuado como implante de malla para reparacion de tejido. Un dispositivo de despliegue del tamano apropiado de la presente invencion se manipula desde una posicion inmovil a una posicion de despliegue doblando un miembro plano alrededor de su eje longitudinal. El miembro plano despues se inserta a traves de la abertura superior del dispositivo de malla en el bolsillo interior, y se mueve a la posicion plana inmovil, de tal manera que el borde del dispositivo de despliegue este adyacente a la periferia del implante de malla para reparacion de tejido. La malla y el dispositivo de despliegue despues se sujetan como un sistema, se doblan a lo largo de sus respectivos ejes y se insertan en el espacio abierto desarrollado dentro de la pared abdominal. El miembro de manipulacion puede usarse para colocar el dispositivo de malla para reparacion alrededor del defecto de hernia desde el exterior del paciente. Tambien puede tirarse con tension del miembro de manipulacion a traves de la abertura central para mantener la malla contra la superficie interior inferior de la pared abdominal agarrando y manipulando el miembro de manipulacion. Despues se inserta un instrumento de fijacion en el bolsillo de la malla a traves de la abertura superior del dispositivo de malla. La punta y barra del instrumento de fijacion se grnan a una ranura en la superficie superior del dispositivo de despliegue. Una vez que la punta del instrumento de fijacion alcanza la pared freno interior, el dispositivo esta en la posicion apropiada en relacion con la periferia de la malla. Se aplica una presion contadora manual a la superficie exterior superior de la pared corporal y el instrumento de fijacion se dispara para entregar un punto de fijacion a traves de la malla y a la capa interior de la pared abdominal (esto es, peritoneo y fascia). El instrumento de fijacion se mueve a una ranura adyacente en el dispositivo de despliegue y con el fin de asegurar un segundo punto de fijacion se aplica una distancia fija alejada del primer punto de fijacion, a lo largo de la periferia de la malla. Una vez que la malla completa se ha fijado alrededor de la periferia del dispositivo de malla, el instrumento de fijacion se retira. Con la malla fijada, el auxiliar del despliegue se retira doblandolo para retirar el auxiliar de la malla. La incision en la piel se cierra usando tecnicas apropiadas de sutura o cierre.
Si se desea, el dispositivo de despliegue puede dejarse en el bolsillo del dispositivo de malla despues de la implantacion y fijacion, particularmente si el dispositivo de despliegue esta construido de polfmeros biodegradables.
El siguiente ejemplo es ilustrativo de los principios y practica de la presente invencion, aunque no es
limitativo.
5
10
15
20
25
30
35
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45
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55
60
65
Ejemplo
Se prepara un paciente con un defecto de hernia ventral para un procedimiento abierto de reparacion de hernia de la siguiente manera. El area de piel que rodea la hernia se restriega con una solucion antimicrobiana convencional como betadine. Al paciente se le administra anestesia general convencional de una manera convencional mediante induccion e inhalacion. Se selecciona un procedimiento quirurgico abierto para reparar el defecto. El cirujano despues inicia el procedimiento quirurgico haciendo una incision en la piel y el tejido subcutaneo que rodea la hernia. En el caso de colocacion de malla intra-peritoneal programada, el saco de la hernia se abre. Se examinan los bordes de la fascia sana alrededor del defecto y se divide cualquier acoplamiento de la viscera a la pared abdominal para crear un espacio libre para la fijacion de la malla.
El cirujano selecciona un dispositivo de parche de malla para hernia convencional del tamano adecuado util en un procedimiento abierto de reparacion de hernia ventral, donde la malla tiene una abertura, una capa superior que forma una falda y un bolsillo. Un dispositivo de despliegue del tamano apropiado de la presente invencion se retira de su embalaje esteril. El miembro plano del dispositivo se manipula desde una posicion inmovil a una posicion de despliegue doblando el miembro plano alrededor de su eje longitudinal. El miembro plano despues se inserta a traves de la abertura superior del dispositivo de malla al bolsillo anterior, y se mueve a la posicion plana inmovil, de manera que el borde del dispositivo de despliegue este adyacente a la periferia del dispositivo de implante de malla. El miembro de manipulacion del dispositivo de despliegue se proyecta a traves de la abertura al exterior o la malla y sale a traves de la abertura en la pared abdominal.
La malla y el dispositivo de despliegue se sujetan despues como un sistema, se doblan simultaneamente a lo largo de sus respectivos ejes y se insertan a traves de la abertura en la pared abdominal y en el espacio abierto desarrollado dentro de la pared abdominal. La abertura central de la malla se alinea con la incision hecha a traves de la piel y la pared abdominal usando el miembro de manipulacion desde el exterior del paciente. Opcionalmente pueden colocarse suturas de soporte a traves de la malla en el tejido abdominal como se desee, esto es, en los cuatros puntos cardinales de la malla (Norte, Sur, Este y Oeste). El sistema malla/dispositivo de despliegue se alinea de tal manera que el miembro de manipulacion pueda ser accesible a traves de la abertura central de la malla, defecto de tejido e incision de piel. Puede tirarse con tension del miembro de manipulacion para mantener la malla contra la superficie interior inferior de la pared abdominal.
Despues se inserta un instrumento de fijacion en el bolsillo de la malla. La punta y la barra del instrumento de fijacion se grnan en una ranura en la superficie superior del dispositivo de despliegue. La punta sigue la ranura hasta que contacta con la pared freno interior del dispositivo de despliegue. Una vez que la punta del instrumento alcanza esta pared, el dispositivo esta en la posicion apropiada en relacion con la periferia de la malla. Se aplica una presion contadora manual a la superficie exterior superior de la pared corporal y el instrumento de fijacion se dispara para entregar un punto de fijacion a traves de la malla y a la capa interior de la pared abdominal (esto es, peritoneo y fascia). El instrumento de fijacion se mueve a una ranura adyacente en el auxiliar de despliegue y con el fin de asegurar un segundo punto de fijacion se aplica una distancia fija alejada del primer punto de fijacion, a lo largo de la periferia de la malla. Una vez que la malla completa se ha fijado alrededor de la periferia del dispositivo de malla, el instrumento de fijacion se retira.
El auxiliar de despliegue se retira. Con la malla fijada, el auxiliar de despliegue se retira doblandolo para retirar el auxiliar de la malla. El defecto de hernia puede cerrarse principalmente si se desea. La incision en la piel se cierra usando tecnicas apropiadas de sutura o cierre, y la incision se venda apropiadamente y al paciente se le mueve a la sala de recuperacion.
Los dispositivos y metodos innovadores para reparacion de hernia de la presente invencion tienen numerosas ventajas. Las ventajas incluyen proporcionar un dispositivo adjunto que permite que un dispositivo de malla para reparacion de tejido pueda manipularse desde el exterior del paciente y pueda fijarse de manera uniforme alrededor de la periferia del dispositivo de malla de implante. Al colocar tachuelas con una separacion consistente, el uso de tachuelas se optimiza. Se evita un uso excesivo de tachuelas mientras se asegura que no haya excesivos huecos entre los puntos de fijacion. Los huecos pueden plantear un riesgo para atrapamiento de intestino. Otra ventaja es que el auxiliar de despliegue es flexible y no plantea un riesgo de danar el dispositivo de reparacion de malla o los contenidos del abdomen. El auxiliar de despliegue tambien sirve como una barrera para guiar el dispositivo de fijacion hacia arriba hacia el tejido diana. La base del auxiliar de despliegue tambien sirve como una barrera para proteger las vfsceras y los contenidos abdominales de una tachuela o punto de fijacion que puede entregarse accidentalmente en la direccion incorrecta hacia las vfsceras. Este ultimo punto es importante ya que un punto de fijacion entregado hacia las vfsceras puede ser el resultado en la perforacion de intestino y un campo contaminado.

Claims (13)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    40
    45
    50
    55
    60
    65
    REIVINDICACIONES
    1. Un dispositivo de despliegue (1) para un implante de reparacion de tejido (100), que comprende:
    un miembro plano flexible (20), teniendo el miembro plano una superficie superior (22), una superficie inferior (24), una periferia exterior (26), y que es capaz de moverse entre una primera posicion inmovil y una segunda posicion de despliegue, caracterizado por
    una pluralidad de estructuras grnas que proporcionan conductos para recibir al menos parte de una seccion distal de un instrumento quirurgico de fijacion, estando situado dicha pluralidad de estructuras grnas en al menos una parte de al menos una superficie del miembro plano y que se extiende radialmente hacia afuera.
  2. 2. El dispositivo de la reivindicacion 1, donde el miembro plano (20) comprende ademas una abertura central.
  3. 3. El dispositivo de la reivindicacion 1, donde las estructuras grnas comprenden costillas separadas por espacios para formar canales que se extienden radialmente hacia afuera a lo largo de la superficie superior.
  4. 4. El dispositivo de la reivindicacion 1, que comprende ademas un borde (30) alrededor de la periferia exterior (26) del miembro plano (20).
  5. 5. El dispositivo de la reivindicacion 1, donde las estructuras grnas comprenden ranuras (60) en la superficie superior (22) del miembro plano (20).
  6. 6. El dispositivo de la reivindicacion 1, donde las estructuras grnas comprenden tubos.
  7. 7. El dispositivo de la reivindicacion 4, donde el borde (30) tiene una pared freno interior (34) que limita o cruza con la pluralidad de estructuras grnas.
  8. 8. El dispositivo de la reivindicacion 1, donde el miembro plano (20) es plegable para colocarse en la posicion de despliegue.
  9. 9. El dispositivo de la reivindicacion 1, que ademas comprende una pluralidad de elementos moviles unidos al miembro plano (20) para moverlo desde la primera posicion inmovil a la segunda posicion de despliegue.
  10. 10. El dispositivo de la reivindicacion 1, que ademas comprende un miembro de manipulacion (50) que se extiende desde la superficie superior (22) del miembro plano (20).
  11. 11. El dispositivo de la reivindicacion 10, donde el miembro de manipulacion (50) se selecciona del grupo consisten en varas, cintas, agarres para dedos, cuerdas, nudos, mangos, agujeros para el dedo y correas.
  12. 12. El dispositivo de la reivindicacion 1, donde las estructuras grnas estan separadas uniformemente a lo largo de la periferia (26) del dispositivo de despliegue.
  13. 13. Un implante para reparacion de tejido, que comprende la combinacion de:
    un dispositivo de malla para reparacion de tejido (100) que comprende:
    una primera capa base (110) de malla quirurgica que tiene una superficie superior (114), una superficie inferior (112), y una periferia exterior (115);
    una segunda capa (120) de malla montada en la capa base (110) y asegurada a la capa base (110) alrededor de la periferia (115) de la capa base (110), teniendo la segunda capa (120) una superficie superior (122) y una superficie inferior (124), de tal manera que se forma un bolsillo (104) entre la superficie superior (122) de la capa base (120) y la superficie inferior (124) de la segunda capa (120); y,
    una abertura (127) en la segunda capa (120) que proporciona acceso al bolsillo (104); y un dispositivo de despliegue (10) de acuerdo con cualquier reivindicacion precedente, que estan contenida al menos parcialmente dentro del bolsillo (104),
    donde el dispositivo de despliegue (10) puede retirarse del bolsillo (104) despues del despliegue y fijacion del implante para reparacion de tejido.
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