ES2640317T3

ES2640317T3 - Malla plegada para reparar un defecto de la pared muscular

Info

Publication number: ES2640317T3
Application number: ES13776416.3T
Authority: ES
Inventors: Aida ASTANI-MATTHIES; Thorsten Deichmann; Dajana KAISER; Andrea HENNEMANN; Burkhard Peters
Original assignee: Johnson and Johnson Medical GmbH
Current assignee: Johnson and Johnson Medical GmbH
Priority date: 2012-11-02
Filing date: 2013-10-04
Publication date: 2017-11-02
Anticipated expiration: 2033-10-04
Also published as: IL237861A0; WO2014067608A1; JP2016503314A; KR102223246B1; US10357350B2; DE102012021547A1; BR112015009795A2; CA2890123C; KR20150122118A; US20140128891A1; AU2013339821B2; CA2890123A1; JP6254175B2; CN104755044A; RU2015120742A; EP2914206B1; CN104755044B; EP2914206A1; IN2015DN02399A; AU2013339821A1

Abstract

Implante quirúrgico adaptado para reparar un defecto de la pared tisular o muscular, que comprende una estructura básica del área flexible (2; 22; 32) que comprende una malla que define una región primaria (4; 24; 34) y al menos un brazo (6; 6" ; 26; 26' ; 36) a partir de la región primaria (4; 24; 34) y que tiene un extremo libre (10; 28) y un área final (11; 29; 39) que se extiende hasta el extremo libre (10; 28), caracterizado porque el brazo (6; 6" ; 26; 26' ; 36) se pliega hacia atrás y se fija, en su área final (11; 29; 39), a la región primaria (4; 24; 34) de la estructura de base (2; 22; 32) para formar una estructura tridimensional en bucle para rellenar un defecto de la pared tisular o muscular para su reparación con el implante.

Description

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Malla plegada para reparar un defecto de la pared muscular Descripcion

La invencion se refiere a un implante quirurgico adaptado para reparar un defecto de tejido o musculo de la pared, en particular para la reparacion de una hernia inguinal, y a un procedimiento de fabricacion de tal implante.

La reparacion de la hernia inguinal es uno de los procedimientos quirurgicos realizados con mayor frecuencia.

Se han proporcionado diversos materiales protesicos tipicamente porosos para permitir el crecimiento del tejido en diversas combinaciones, conformaciones y formas.

La reparacion de hernias inguinales se logra a menudo mediante la implantacion de un tapon de malla en el defecto de la hernia. Se han tratado diversos materiales para su uso como tapones protesicos. El polipropileno se utiliza mas a menudo en forma de una tela de malla de punto para crear las formas deseadas.

Muchos de los tapones disponibles en el mercado comprenden una cubierta exterior (generalmente hecha de material de malla) con un material de "relleno" distinto unido al interior de la cubierta exterior. El material de relleno sirve como un medio para agarrar y posicionar el tapon durante un procedimiento quirurgico. Por otra parte, el material de relleno, conjuntamente con la cubierta exterior, permite el crecimiento del tejido con el tiempo.

El documento EP 0 614 650 A2 desvela una protesis implantable para la reparacion de la pared muscular o tisular que comprende una malla de monofilamentos de polipropileno de punto. Una cubierta exterior hecha de material de malla es de de tipo cono (y estriada). Ademas, se proporcionan multiples capas internas de material de malla que estan situadas en la cubierta exterior y unidas en el area de la punta de la configuracion de cono. Un implante similar se conoce por el documento WO 97/45068 A1.

El documento CN 101112335 A describe una lamina externa de remedio de hernias de multiples usos e integrable comprende un sustrato y una pluralidad de petalos dispuestos en la superficie superior del sustrato. Los extremos distales de los petalos son libres, mientras que los extremos proximales estan fijados al centro del sustrato. Una pluralidad de nervios de refuerzo puede estar dispuesta en la superficie superior del sustrato.

El documento EP 0888756 A2 da a conocer un implante quirurgico para hernioplastia hecho de material de malla de polipropileno, en el que una base del area y un saliente que sirve como un tapon estan unidos por puntos de sutura.

El documento US 6.616.685 B muestra un implante para reparar un defecto de la pared tisular o muscular que comprende una pluralidad de petalos, que estan conectados entre sf en un punto comun que define el centro del implante. Puesto que los petalos son flexibles, el implante puede adaptarse a un defecto de tejido cuando se inserta en el mismo, en el que algunos de los petalos pueden servir como un material de relleno.

El documento US 2011/0178608 A1 se refiere a una protesis implantable para reparar o reforzar un defecto tisular o de la pared muscular, que incluye una primera estructura compuesta que incluye al menos una capa de un material no absorbible, segunda estructura que tiene una region central reforzada, un elemento de refuerzo colocado entre las estructuras primera y segunda y al menos un elemento de traccion acoplado a la region central reforzada de la segunda estructura.

El documento US 5.249.682 se refiere a un envase para contener un dispositivo medico.

En general, se requieren etapas de fabricacion distintas para unir el material de relleno al interior de la cubierta exterior. La eliminacion del material de relleno sena una manera de simplificar la fabricacion; sin embargo, esto tambien eliminana los beneficios y la funcionalidad de tener un material de relleno.

Es el objetivo de la invencion proporcionar un implante quirurgico adaptado para la reparacion de un defecto en la pared tisular o muscular, que tiene las ventajas de los implantes de la tecnica anterior tratados anteriormente, pero que se puede fabricar de una forma mas facil y menos costosa.

Este objetivo se consigue mediante un implante quirurgico que tiene las caractensticas de la reivindicacion 1.

Las versiones ventajosas del implante se deducen de las reivindicaciones dependientes. La reivindicacion 14 se refiere a un kit que comprende dicho implante ademas de una malla quirurgica separada. La reivindicacion 19 se refiere a un procedimiento de fabricacion de tal implante.

El implante quirurgico de acuerdo con la invencion esta adaptado para reparar un defecto de la pared de tejido muscular, en particular una hernia inguinal. El implante (protesis implantable, tapon) comprende una estructura de area basica y flexible que define una region primaria y al menos un brazo que parte de la region primaria y tiene un extremo libre y una zona final que se extiende hasta el extremo libre. El brazo se pliega hacia atras y se fija, en su zona final, a la region primaria de la estructura basica.

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El termino "plegado hacia atras" se ha de entender en un sentido general. No pretende implicar la presencia de una lmea de plegamiento, sino que mas bien significa que el brazo es llevado hacia atras a la region primaria, por ejemplo, en una forma suavemente curvada o un bucle, de manera que pueda fijarse o unirse a la region primaria. De esta manera, el brazo forma una estructura tridimensional que sirve como relleno o parte de un relleno.

En realizaciones ventajosas de la invencion, una pluralidad de brazos comienza a partir de la region primaria. De esta manera, la region primaria generalmente se encuentra en el area central de la estructura basica y los brazos forman una especie de relleno tridimensional. Los brazos pueden tener longitudes diferentes. Tambien es posible que al menos un brazo adicional comience a partir de la region principal y no se fije a la region primaria. El implante puede ser rotacionalmente simetrico con respecto a las rotaciones por un angulo a alrededor de un eje que se extiende transversalmente a traves de la region primaria, en el que n.a= 360° y n > 2. Preferentemente, este eje de rotacion se extiende perpendicularmente con respecto a un plano generalmente alineado en paralelo a la region principal de la estructura basica.

Generalmente, el implante de acuerdo con la invencion puede optimizarse en tamano y forma, dependiendo de la aplicacion en cuestion. Las areas finales de los brazos, despues de plegarse hacia atras, se pueden fijar facilmente a la region primaria de la estructura basica, por ejemplo, por soldadura, sutura y/o encolado, por ejemplo, en un area central, en una zona periferica o en una zona intermedia entre la zona central y la zona periferica de la region primaria. Es posible fijar diferentes brazos a diferentes distancias desde el centro de la region primaria. Variando el tamano y la forma de la region primaria, el tamano, la longitud y la forma de los brazos, el numero de brazos, o la posicion en la que un brazo respectivo se fija a la region primaria, el implante puede disenarse de muchas formas diferentes. Los brazos plegados hacia atras sirven como relleno, que rellena el defecto que se va a reparar con el implante y que facilita la manipulacion durante la cirugfa porque el implante agarrarse en dicho relleno mediante un instrumento de agarre.

En realizaciones ventajosas de la invencion, la estructura basica comprende una malla. La estructura basica tambien puede comprender una estructura compuesta, en la que se anade al menos una capa adicional a la malla, por ejemplo una pelfcula.

La malla de la estructura basica es, preferentemente, macroporosa con dimensiones de poro tfpicas de mayor que 0,5 mm, lo que apoya la buena integracion tisular. No obstante, tambien se pueden concebir otros tamanos de poro.

La malla puede proporcionarse en cualquier tipo conocido en la tecnica, por ejemplo, de punto de urdimbre o de punto de trama o ganchillo o tejido. Tambien se puede concebir un diseno como una pelfcula o una lamina perforada. Cualquier filamento de la malla puede ser bioabsorbible o no absorbible, dependiendo del material. Los filamentos pueden disenarse como monofilamentos o multifilamentos. Tambien se pueden concebir hilos de cinta y cintas de pelfcula estiradas. Tambien son posibles cualquier combinacion, mezcla o compuesto de materiales y disenos. Por otra parte, los filamentos pueden estar recubiertos.

Ejemplos de materiales no absorbibles son polipropileno ("Prolene"), asf como mezclas de fluoruro de polivinilideno y copolfmeros de fluoruro de vinilideno y hexafluoropropeno ("Pronova"). Ejemplos de materiales absorbibles son copolfmeros de glicolido y lactida (en particular en la relacion 90:10, "Vicryl"), poli-p-dioxanona ("PDS") y copolfmeros de glicolido y £-caprolactona ("Monocryl"). Las denominaciones indicadas son marcas registradas utilizadas por el solicitante. Otros materiales adecuados para el uso con implantes quirurgicos se conocen en la tecnica tambien.

Ejemplos de mallas comprendidas en la estructura basica son mallas "Vypro" y "Vypro II" (que contienen multifilamentos de "Vicryl" y polipropileno), mallas "UltraPro" (que contienen monofilamentos de "Monocryl" y polipropileno) y mallas "Prolene" blandas (que contienen polipropileno). Una vez mas, las designaciones indicadas son marcas registradas utilizadas por el solicitante.

Como ya se ha mencionado, se pueden anadir a la malla una o mas capas adicionales para que sea una estructura compuesta. Las capas adicionales pueden incluir, por ejemplo, pelfculas bioabsorbibles, pelfculas no absorbibles y/o de celulosa regenerada oxidada. Por medio de una pelfcula, por ejemplo, se puede controlar el crecimiento hacia el interior del tejido y una pelfcula puede servir como una barrera para la adherencia y un medio para la separacion de tejidos. Por ejemplo, la malla de la estructura basica se puede cubrir desde uno o ambos lados con una estructura de pelfcula polimerica, que es absorbible o permanente y, ademas, puede proporcionar una barrera para la adhesion.

Ejemplos de mallas, con una capa de pelfcula adicional son mallas "Physiomesh" y mallas "Proceed"; estas designaciones son marcas registradas utilizadas por el solicitante. Si se usa una malla "Proceed" que comprende una capa de celulosa oxidada regenerada (ORC), la capa de ORC debe colocarse en la cara exterior del implante, es decir, que se enfrentan principalmente entrando en contacto con tejido corporal.

En realizaciones ventajosas de la invencion, la estructura basica esta hecha de una sola pieza, por ejemplo, a

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partir de una malla precortada o estructura compuesta. Tambien es concebible, sin embargo, que el brazo o brazos y la region principal de la estructura basica se formen a partir de piezas separadas, en las que el brazo o brazos se unen al material de la region primaria en una primera etapa y posteriormente se pliegan hacia atras y se fijan en una segunda etapa. En general, es posible que el material o estructura de la estructura basica vane sobre su area, dependiendo de la ubicacion del area en cuestion en el implante.

La region principal de la estructura basica puede comprender una curvatura permanente, por ejemplo formada como un saliente en forma de cupula. Tal curvatura o saliente en forma de cupula estabiliza la region primaria. Preferentemente, se proporciona en el area central de la region primaria y puede fabricarse mediante termoconformado. Un proceso de termoconformado puede dar lugar a una rigidizacion del material de modo que el saliente pueda impedir que un instrumento de agarre penetre en la estructura basica. El termino "en forma de cupula" ha de entenderse en un sentido general, que incluye perfiles curvados y tambien aplanados (por ejemplo, trapezoidales), como se ve en una seccion longitudinal del saliente. El perfil del saliente debe ser atraumatico con el fin de evitar lesiones al insertar el implante durante la cirugfa.

En realizaciones ventajosas del implante quirurgico de acuerdo con la invencion, al menos un elemento de refuerzo esta unido a la estructura basica.

Por ejemplo, un elemento de refuerzo se puede formar como una tira de pelfcula o un patron de tiras de pelfcula del material reabsorbible de poli-p-dioxanona (PDS ""), que se lamina a la estructura basica. Los nervios o un patron de nervios tambien son concebibles, en el que un nervio es generalmente menos plano que una tira. Preferentemente, los elementos de refuerzo son flexibles y se unen a la lamina de la estructura basica al principio del proceso de fabricacion. Otro material adecuado para los elementos de refuerzo es Poliglecaprona 25 ("Monocryl"). Si los elementos de refuerzo. estan hechos de material reabsorbible, pueden desintegrarse y dejar un implante residual mas flexible o mas blando.

Los elementos de refuerzo refuerzan y endurecen el implante cuando es necesario. Por ejemplo, los elementos de refuerzo dispuestos concentricamente con respecto a un centro de la region primaria y/o dispuestos radialmente con respecto a un centro de la region primaria pueden laminarse en una de las caras de la estructura basica (por ejemplo, en su cara exterior, en el que "exterior" se refiere a la forma tridimensional despues de plegar los brazos) para proporcionar propiedades mejoradas de resiliencia del tapon para una mejor adaptacion del implante a los margenes del defecto.Ademas, mediante el uso de elementos de refuerzo unidos a la estructura basica, se pueden facilitar el agarre y la manipulacion del implante con un instrumento para la colocacion y el posicionamiento. Al mismo tiempo, los elementos de refuerzo tambien pueden funcionar como una proteccion de la penetracion evitando que el instrumento del cirujano penetre a traves de la, por ejemplo, la malla macroporosa de la estructura basica, lo que podna dar lugar a lesiones en los tejidos circundantes.

Ademas, los elementos de refuerzo o al menos uno de los elementos de refuerzo pueden tener color. De esta manera se puede mejorar la visibilidad de todo el implante en el area de la cirugfa, el implante puede orientarse con mayor facilidad y pueden facilitarse el agarre y la manipulacion general del implante. Por ejemplo, el area central del implante puede estar marcada por elementos de refuerzo de colores. Un colorante adecuado es, por ejemplo, violeta D & C n.° 2.

Generalmente, el implante quirurgico de acuerdo con la invencion proporciona muchas ventajas.

Puede producirse facilmente a un coste relativamente bajo, por ejemplo, como una estructura de peso ligero con una sensacion baja de cuerpo extrano y causando poco o ninguna dolor cronico, pero, sin embargo, tiene una resistencia suficiente. Durante la cirugfa, el implante requiere una manipulacion minima de las estructuras anatomicas solamente y, por regla general, sin movilizacion preperitoneal. En comparacion con las tecnicas tradicionales de taponamiento (segun Rutkow), se requiere poca formacion para trabajar con el implante. La implantacion tiende a ser rapida y el posicionamiento facil. Los brazos plegados hacia atras proporcionan una ayuda para un agarre y manipulacion comodos para colocar y posicionar el implante en el defecto por medio de un instrumento quirurgico, en el que la punta del instrumento tiende a estar protegida frente a la penetracion en el implante y causar lesiones. Generalmente, el volumen del defecto se rellena con el implante, que es flexible.Dependiendo de la aplicacion deseada y los materiales utilizados, el implante puede ser total o parcialmente biodegradable.

El implante quirurgico puede usarse para reparar defectos de diferentes tamanos. Es posible fijar el implante en los margenes del defecto, por ejemplo por sutura, en el que los brazos mas largos (bucles mas grandes) pueden, en general, manejarse mas facilmente. Generalmente, el implante se puede utilizar en el espacio preperitoneal, asf como en el espacio intraperitoneal (abdomen). Otros posibles usos se refieren a la reparacion de defectos de hernia ventral, defectos de hernia umbilical e incisionales, etc.

Algunos cirujanos prefieren colocar, despues de insertar el implante quirurgico descrito hasta ahora en un defecto de hernia, un pedazo de una malla quirurgica diferente encima del implante o el tejido corporal en el area del implante, respectivamente. Con este fin, se proporciona un kit que comprende un implante quirurgico como se ha descrito anteriormente, mas una malla quirurgica separada, que esta adaptada para su colocacion enzima del defecto de la pared tisular o muscular despues de aplicar el implante quirurgico. Esta malla quirurgica separada

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puede estar preconformada para un tamano apropiado y/o se puede recortar al tamano deseado, si es necesario. Preferentemente, el material de la malla quirurgica separada es el mismo que el de una malla en la estructura basica. La malla quirurgica separada tambien puede comprender una estructura compuesta.

En un procedimiento de fabricacion de un implante quirurgico de acuerdo con la invencion, se proporciona una estructura basica flexible y el brazo o brazos se pliegan hacia atras y se fijan, en sus o su areas finales, a la region primaria de la estructura basica, por ejemplo, por soldadura, sutura o encolado.

En lo que sigue, la invencion se describe con mas detalle por medio de ejemplos. Los dibujos muestran en

La Figura 1 en las partes (a), (b), (c) y (d) distintas vistas de una realizacion del implante quirurgico segun la invencion, es decir, en la parte (a) una vista en planta de una estructura basica, en la parte (b) la estructura basica despues de formar un saliente en su area central, en la parte (c) una seccion longitudinal a traves del saliente y en la parte (d) una vista tridimensional del implante despues de plegar la estructura basica,

La Figura 2 una vista tridimensional de una variante de la realizacion de la Figura 1, que comprende elementos de refuerzo,

La Figura 3 una vista tridimensional de otra variante de la realizacion de la Figura 1, que comprende brazos que tienen longitudes diferentes,

La Figura 4 en las partes (a), (b), (c) y (d) diversas vistas de otra realizacion del implante quirurgico segun la invencion, es decir, en la parte (a) una vista en planta de una estructura basica, en la parte (b) una vista tridimensional del implante despues de plegar una variante de la estructura basica y en la parte (c) una vista tridimensional despues de formar el implante y

La Figura 5 en las partes (a) y (b) vistas de otra realizacion del implante quirurgico segun la invencion, es decir, en la parte (a) una vista en planta de una estructura basica y en la parte (b) una vista tridimensional del implante despues de plegar la estructura basica.

La Figura 1 ilustra una primera realizacion de un implante quirurgico, que se designa por el numero de referencia

1.

En la Figura 1 (a), una estructura basica 2 se muestra en vista en planta. La estructura basica 2 comprende una region primaria 4 en su area central y un total de ocho brazos 6 a partir de la periferia 8 de la region primaria 4.

Cada brazo 6 tiene un extremo libre 10 y, adyacente a su extremo libre 10, una area final 11.

La estructura basica 2 es del area, es decir, hecha de material relativamente fino y flexible. En la realizacion, comprende una malla quirurgica, por ejemplo una malla "Vypro II" (vease anteriormente), que incluye multifilamentos de "Vicryl" (absorbible) y polipropileno (no absorbible). Por otra parte, en la realizacion, la estructura basica 2 esta hecha de una sola pieza, por ejemplo, por troquelado.

La Figura 1 (b) muestra la estructura basica 2 despues de un saliente 12 se ha formado en el area central de la region primaria 4.

La figura 1(c) muestra el saliente 12 en seccion longitudinal en un plano perpendicular al plano de la figura 1 (b) y se extiende a traves del centro de la estructura basica 2. En la realizacion, el saliente 12 tiene una curvatura elfptica y es atraumatico, es decir, que esta disenado como una punta de perfil bajo. Esta formado por termoendurecimiento, que se traduce en un efecto de rigidizacion en el area central de la estructura basica 2 y estabiliza la region primaria. 4 del implante 1. El saliente 12 facilita la manipulacion del implante 1 durante la cirugfa, puede evitar que una punta de un instrumento de agarre penetre en la estructura basica 2 y cause danos, y minimiza una irritacion del peritoneo.

La Figura 1 (d) ilustra. como se forma la forma tridimensional del implante 1. Con este fin, los brazos 6 se pliegan hacia atras hacia la region primaria 4, como indican las flechas, y las areas finales 11 de los brazos 6 estan fijadas a la region primaria, por ejemplo por soldadura por ultrasonidos, sutura o encolado (por ejemplo, utilizando poli-p- dioxanona como pegamento). (Para ser precisos, la figura 1 (d) se refiere a una ligera variante de la estructura basica 2 de las Figuras 1 (a) y (lb), en la que los brazos 6 son ligeramente mas anchos). El saliente 12 no es visible en la Figura 1 (d); se extiende hacia la parte inferior, es decir, lejos de los brazos 6.

La figura 2 muestra una variante del implante 1 de la Figura 1, que se designa por 1'. De lo contrario, se usan los mismos numerales de referencia que en la Figura 1.

El implante 1' se refuerza y rigidiza mediante elementos de refuerzo fijados a la cara exterior de la estructura basica 2 visible en la figura 2. En la realizacion, los elementos de refuerzo comprenden una banda de refuerzo circular 14, que rodea el saliente 12 y bandas de refuerzo radial 16 que se extienden a lo largo de parte de cada brazo 6. Se cortan a partir de una sola pieza en blanco de poli-p-dioxanona y se sueldan a la estructura basica antes

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de que los brazos 6 se plieguen. Un aumento de la rigidez del implante facilita su colocacion durante la cirugfa. La poli-p-dioxanona es absorbible de manera que, despues de algun tiempo, la rigidez impuesta por los elementos de refuerzo desaparece. Los elementos de refuerzo pueden ser de color con el fin de mejorar la visibilidad del implante durante la cirugfa.

La figura 3 muestra otra variante del implante 1 de la Figura 1, que se designa por 1'. De lo contrario, se usan los mismos numerales de referencia que en la Figura 1.

En el implante 1", cada segundo brazo 6" es mas largo que los otros brazos 6, de modo que despues del plegamiento hacia atras de los brazos y de la union de sus areas finales a la region primaria 4, los bucles formados por los brazos 6" son mayores que la bucles formados por los brazos 6. Cuando, durante la cirugfa, el implante 1" se debe fijar al tejido corporal mediante sutura, los bucles de los brazos 6" se pueden utilizar, preferentemente, para el acceso a las suturas.

En los implantes acabados 1, 1' y 1", como se muestra en las Figuras 1 (d), 2 y 3, los brazos 6 y 6' forman bucles y juntos actuan como un tapon que puede agarrarse facilmente en un procedimiento quirurgico e insertarse en el defecto que se va a reparar.

Otra realizacion de un implante quirurgico, designado por 20, se ilustra en la Figura 4.

La Figura 4 (a) es una vista en planta de su estructura basica 22, que se corta en una pieza de material de malla. La estructura basica 22 define una region primaria 24 y un total de cinco brazos 26, que estan separados por lmeas de corte 27. Puesto que la estructura basica es circular y los brazos 27 estan separados solo por las lmeas de corte 27, los extremos libres 28 de la brazos 27 estan definidos por la lmea de circunferencia del cfrculo.

Despues del plegamiento hacia atras, sin embargo, cada brazo esta unido a la region primaria 24 en una pequena area periferica 29 solamente.

La Figura 4 (b) muestra el resultado para la forma del implante despues de plegar hacia atras los brazos y la union a la region primaria. El implante de la Figura 4 (b) es una variante del implante 20 y designada por 20', ya que comprende solo cuatro brazos 26' en lugar de cinco. Por otra parte, la curvatura de las lmeas de corte entre los brazos 26' es similar a un espejo en comparacion con la curvatura de las lmeas de corte 27 en la Figura 4 (a). Los brazos 26' pueden rodar sobre algo sobre las partes internas del implante 20', que se traduce en el aspecto mostrado en la Figura 4 (c).

La Figura 5 muestra otra realizacion del implante quirurgico, designado en el presente documento por 30.

El implante 30 comprende una estructura basica circular 32, vease la figura 5 (a). Su region primaria 34 esta reforzada por una banda de refuerzo circular 35 que consiste, en la realizacion, en poli-p-dioxanona. Tres brazos 36 estan separados por lmeas de corte curvadas 37. En las partes internas de las lmeas de corte 37, los brazos se rigidizaron mediante bandas de refuerzo radiales 38, que son penetrada por las lmeas de corte 37.

Comenzando con el estado mostrado en la Figura 5 (a), los brazos 36 se pliegan hacia atras hacia la region primaria 34 y estan fijados, por medio de las areas finales 39, a la region primaria 34. Para este fin, el material de poli-p-dioxanona de la banda de refuerzo circular 35 se utiliza como una un pegamento en fusion.

La Figura 5 (b) muestra la forma tridimensional del implante 30. Al igual que con los otros implantes, los bucles formados por los brazos se pueden comprimir cuando se inserta el implante en un defecto de hernia.

Muchos ejemplos de los materiales y composiciones adecuados de la estructura basica, incluyendo estructuras compuestas, ya se han presentado anteriormente.

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Reivindicaciones

1. Implante quirurgico adaptado para reparar un defecto de la pared tisular o muscular, que comprende una estructura basica del area flexible (2; 22; 32) que comprende una malla que define una region primaria (4; 24; 34) y al menos un brazo (6; 6" ; 26; 26' ; 36) a partir de la region primaria (4; 24; 34) y que tiene un extremo libre (10; 28) y un area final (11; 29; 39) que se extiende hasta el extremo libre (10; 28), caracterizado porque el brazo (6; 6" ; 26; 26' ; 36) se pliega hacia atras y se fija, en su area final (11; 29; 39), a la region primaria (4; 24; 34) de la estructura de base (2; 22; 32) para formar una estructura tridimensional en bucle para rellenar un defecto de la pared tisular o muscular para su reparacion con el implante.
2. Implante quirurgico de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por que una pluralidad de brazos (6; 6" ; 26; 26' ; 36) comienza a partir de la region primaria (4; 24; 34).
3. Implante quirurgico de acuerdo con la reivindicacion 2, caracterizado por que al menos dos brazos (6, 6") tienen una longitud diferente.
4. Implante quirurgico de acuerdo con la reivindicacion 2 o 3, caracterizado por que el implante (1; 1' ; 1" ; 20; 0.20'; 30) esta rotacionalmente simetrico con respecto a las rotaciones por un angulo a alrededor de un eje que se extiende transversalmente a traves de la region primaria (4; 24; 34), en la que n.a= 360° y n > 2.
5. Implante quirurgico de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por que la malla comprende al menos una de las propiedades incluidas en la lista siguiente: ser macroporosa, que comprende un punto de urdimbre, que comprende un punto de trama, que comprende un punto de ganchillo, que comprende una tela tejida, que comprende una pelfcula perforada, que comprende filamentos bioabsorbibles, que comprende filamentos no absorbibles, que comprende monofilamentos, que comprende multifilamentos, que comprende hilos de cinta, que comprende cintas de pelfcula estiradas.
6. Implante quirurgico de acuerdo con la reivindicacion 1 o 5, caracterizado por que la malla comprende al menos uno de los materiales seleccionados de la siguiente lista: polipropileno, poli-p-dioxanona, copolfmeros de glicolido y lactida, copolfmeros de glicolido y lactida en la proporcion de 90:10, copolfmeros de glicolido y e-caprolactona, mezclas de fluoruro de polivinilideno y copolfmeros de fluoruro de vinilideno y hexafluoropropeno.
7. Implante quirurgico de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1, 5 o 6, caracterizado por que la estructura basica (2; 22; 32) comprende una estructura compuesta, en la que se anade a la malla al menos una capa adicional, preferentemente en la que la al menos una capa adicional comprende una pelfcula, en la que la pelfcula comprende al menos una de las propiedades incluidas en la siguiente lista: ser bioabsorbible, ser no absorbible, que comprende celulosa oxidada regenerada.
8. Implante quirurgico de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado por que la estructura basica (2; 22; 32) esta hecha de una sola pieza.
9. Implante quirurgico de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado por que la region primaria (4) de la estructura basica (2) comprende una curvatura permanente (12), preferentemente en el que la curvatura se forma como un saliente en forma de cupula (12).
10. Implante quirurgico de acuerdo con la reivindicacion 9, caracterizado por que el saliente en forma de cupula (12) comprende al menos una de las siguientes propiedades: estar termoconformado, tener un perfil longitudinal curvado o aplanado, estar situado en el area central de la region primaria.
11. Implante quirurgico de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado por que el al menos un brazo (6; 6" ; 26; 26' ; 36), en su area final (11; 29; 39), se fija a la region primaria (4; 24; 34) en una de las areas de la region primaria (4; 24; 34) y en una de las maneras incluidas en la siguiente lista: soldado en el area central, soldado en la zona periferica, soldado en el area intermedia entre el area central y el area periferica, suturado en el area central, suturado en el area periferica, suturado en el area intermedia entre el area central y el area periferica, encolado en el area central, encolado en el area periferica, encolado en el area intermedia entre el area central y el area periferica.
12. Implante quirurgico de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado por al menos un elemento de refuerzo (14, 16; 35, 38) unido a la estructura basica (2; 32), preferentemente en el que el al menos un elemento de refuerzo (14, 16; 35, 38) comprende al menos una de las propiedades incluidas en la siguiente lista: estar hecho como una pelfcula, formado como una tira, formado como un nervio, dispuesto concentricamente con respecto a un centro de la region primaria (4; 34), dispuesto radialmente con respecto a un centro de la region primaria (4; 34), laminado a la estructura basica (2; 32), ser absorbible, estar hecho de poli-p dioxanona, estar hecho de un copolfmero de glicolido y £-caprolactona, de colores.
13. Implante quirurgico de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado por al menos un

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brazo adicional desde la region primaria que no esta fijado a la region primaria.
14. Kit, que comprende un implante quirurgico de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13 y una malla quirurgica separada adaptada para su colocacion encima del defecto de la pared del tejido o del musculo despues de haber aplicado el implante quirurgico (1; 1'; 1"; 20; 20'; 30).
15. Procedimiento de fabricacion de un implante quirurgico que tiene las caractensticas de la reivindicacion 1, caracterizado por proporcionar una estructura basica flexible (2; 22; 32) que comprende una malla que define una region primaria (4; 24; 34) y al menos un brazo (6; 6" ; 26; 26' ; 36) a partir de la region primaria (4; 24; 34) y que tiene un extremo libre (10; 28) y un area final (11; 29; 39) que se extiende hasta el extremo libre (10; 28),y plegar el al menos un brazo (6; 6" ; 26; 26' ; 36) hacia atras y fijarlo, en su area final (11; 29; 39), a la region primaria (4; 24; 34) de la estructura basica (2; 22; 32) para formar una estructura tridimensional en bucle.