ES2619567T3

ES2619567T3 - Dispositivo de protección y fijación de heridas

Info

Publication number: ES2619567T3
Application number: ES12855779.0T
Authority: ES
Inventors: Erhu TANG; Yina TANG; Qiongchen Jiang
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2011-12-07
Filing date: 2012-02-16
Publication date: 2017-06-26
Anticipated expiration: 2032-02-16
Also published as: ES2619567T9; JP5784244B2; US9554946B2; JP2015505689A; DK2789319T3; WO2013082883A1; CN102429769A; AU2012350078A1; EP2789319B1; AU2012350078B2; EP2789319A1; CN102429769B; US20150025436A1; EP2789319A4

Abstract

Un dispositivo de protección y de fijación de la herida, que comprende: al menos una capa de protección y de fijación con una abertura; y un miembro de cierre y de apertura (2) dispuesto en la capa de protección y de fijación rígida con la abertura; en el que: la abertura se define en la capa de protección y de fijación y está configurada para extenderse entre un plano superior y un plano inferior de la capa de protección y de fijación a lo largo de una dirección longitudinal, y para rodear una herida allí, de manera que la capa de protección y de fijación con la abertura limita un incremento de tensión en la herida y una arruga de la piel provocada por movimiento en la herida; la capa de protección y de fijación con la abertura comprende una capa de protección y de fijación flexible (1a, 3) con una abertura y una capa de protección y de fijación rígida (1b, 4) con una abertura, siendo definida una cavidad en la capa de protección y de fijación rígida (1b, 4) con la abertura; la cavidad en la capa de protección y de fijación rígida (1b, 4) con la abertura está configurada para conectar una superficie superior y una superficie inferior de la capa de protección y de fijación rígida (1b, 4) con la abertura todo el camino a través de la capa de protección y de fijación rígida (1b, 4) con la abertura; la capa de protección y de fijación flexible (1a, 3) y la capa de protección y de fijación rígida (1b, 4) están unidad y alineadas entre sí por las aberturas; capa de protección y de fijación flexible (1a, 3) con la abertura está dispuesta debajo o encima de la capa de protección y de fijación rígida (1b, 4) con la abertura, extendiéndose un límite superior de la capa de protección y de fijación flexible (1a, 3) más allá de un límite exterior de la capa de protección y de fijación rígida (1b, 4); toda la superficie de la capa de protección y de fijación rígida (1b, 4) con la abertura está cubierta por la capa de protección y de fijación flexible (1a, 3) con la abertura, y toda la superficie de la capa de protección y de fijación rígida (1b, 4) con la abertura está adherida a una porción media de una superficie superior de la capa de protección y de fijación flexible (1a, 3) con la abertura; y el miembro de cierre y de apertura (2) está fijado de forma desprendible con la capa de protección y de fijación con la abertura.

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo de proteccion y fijacion de heridas Referencia cruzada con solicitudes relacionadas

Esta solicitud reivindica el beneficio de las Solicitud Internacional PCT N° PCT/CN2012/071199, presentada el 16 de Febrero de 2012, que reivindica el beneficio de la Solicitud de Patente china N° 201110403898.3 presentada el 7 de Diciembre de 2011, ahora patente china N° CN 102429769B.

Campo de la solicitud de patente

La presente solicitud se refiere al campo de los dispositivos y tecnologfas de asistencia medica y, mas espedficamente, a un dispositivo de proteccion y de fijacion de heridas.

Antecedentes

En la vida de las personas, debido a danos causados por muchos factores, el cuerpo humano puede incurrir en heridas, tales como heridas de lesiones externas, heridas quirurgicas, heridas de infusion, etc. Una herida, una vez producida, debe protegerse y atenderse, para que se puedan prevenir complicaciones graves causadas por infecciones de heridas. Puesto que las tecnologfas y los productos de proteccion y cuidado excelentes de las heridas son cnticamente importantes para acelerar la curacion de las heridas y deben atenderse principalmente a traves de apositos de heridas. Tales productos incluyen principalmente telas no tejidas hidroligadas, apositos de pelfcula fina transparente, apositos de espuma, apositos hidrocoloidales, ventas funcionales, etc. Para conseguir mejores resultados, se utilizan diferentes tipos de apositos para proteger y atender diferentes tipos de heridas. Si los metodos, tecnologfas y productos de proteccion y de asistencia son inapropiados, se agravaran los danos a la herida. Por lo tanto, debena prestarse atencion al agravamiento del dano de las heridas causado por las tecnologfas y productos actuales de proteccion y de asistencia de las heridas durante la proteccion y la asistencia de las heridas, o el fallo en la consecucion de efectos optimos de proteccion y asistencia causado por defectos funcionales de los productos. Para crear nuevos productos con mejores efectos de curacion, sobre la base de las caractensticas de las heridas a atender, se realiza una categorizacion sencilla de las heridas, al mismo tiempo que se analizan y comparan las ventajas e inconvenientes de las tecnologfas y productos convencionales en la proteccion y asistencia de las heridas.

El primer tipo de heridas es el causado con cateteres de infusion. Para tratar este tipo de heridas, tales como heridas con cateteres venosos centrales, cateteres centrales insertados en la periferia, y cateteres de aguja de retencion de la vena, ademas de que el cateter debe fijarse con seguridad, la herida tiene que protegerse especialmente para prevenir la infeccion, y en algunos casos, el cateter tiene que retenerse durante un periodo de tiempo de algunos meses para curar la enfermedad. Actualmente, un metodo preferido clmicamente consiste en usar un aposito de pelfcula fina transparente (pelfcula de PU) para cubrir directamente la herida de infusion y fijar el cateter, con las ventajas de que:

1. El aposito es superfino y transparente, de manera que se puede observar en cualquier momento del desarrollo de la herida.

2. Flexibilidad y comodidad excelentes para la piel. Una vez que el aposito esta fijado a la piel, es diffcil separar el aposito y la piel.

Por lo tanto, comparado con los apositos fabricados de otros materiales, tal aposito es mas seguro y menos probable de que se caiga al fijar el cateter y proteger la herida de infusion. No obstante, el aposito tiene los siguientes inconvenientes:

1. Debido a su buena flexibilidad, junto con una arruga provocada con el movimiento de la piel superficial, el aposito generara la misma arruga de la piel provocada por el movimiento. Como resultado, cuando la piel superficial genera una arruga provocada por el movimiento bajo una fuerza externa o causado por un movimiento del cuerpo, el cateter tendra un desplazamiento, danando de esta manera la herida de infusion.

2. El adhesivo es sellado sobre la herida de infusion, que causara alergia en la herida o piel alrededor de la herida y generara respuestas inflamatorias, tales como dermatitis.

3. El aposito no es permeable al sudor, de manera que se puede acumular sudor en la herida o debajo de la pelfcula fina, que causara facilmente infecciones de la herida, incluso complicaciones graves secundarias, tales como flebitis o infeccion de la circulacion sangumea.

4. El aposito debe cambiarse en 3 a 6 dfas. Si no se cambia el aposito y se sanea posteriormente la herida durante un periodo mas largo, se puede causar infeccion. El documento WO2004/041064 A2 describe un aposito de este tipo con una capa de base de parche y una capa absorbente.

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El segundo tipo de heridas son heridas regulares, tales como heridas quirurgicas, heridas de lesiones externas, etc. Este tipo de heridas es tratado clmicamente utilizando telas no tejidas hidroligadas con almohadillas o cojines, apositos de espuma, apositos hidrocoloidales, etc. para atender y proteger las heridas. Este tipo de apositos tiene las siguientes ventajas:

1. Los apositos tienen fuerte capacidad de absorcion. Pueden absorber exudacion de la herida y prevenir la expansion de la zona de infeccion.

2. No existe adhesivo en contacto con la herida.

3. Los apositos hidrocoloidales pueden mantener humedos los tejidos de la herida y acelerar la curacion.

No obstante, tales apositos tienen los siguientes inconvenientes:

1. Los apositos no son transparentes (el hidrocoloide es translucido), como resultado no se puede observar en cualquier momento el estado de desarrollo de la herida.

2. Comparado con los apositos de pelmula fina transparente, tales apositos tienen flexibilidad y conformabilidad mas debiles y dureza y rigidez mas fuerte. Bajo tension, el aposito se puede caer facilmente desde la superficie de la piel, teniendo de esta manera menor fijacion. Cuando el aposito esta conformado a las heridas en partes de union moviles del cuerpo, donde se pueden generar facilmente arrugas provocadas por el movimiento o cuando el paciente esta sudando como resultado de movimiento, el aposito se puede caer facilmente.

3. Los apositos tienen mala estanqueidad al agua o no son estancos en absoluto. La capa adhesiva del aposito se puede caer facilmente fuera de la piel cuando esta en contacto con agua.

4. Cuando la piel superficial de la herida tiene una arruga provocada por movimiento, puede existir friccion causada por desplazamiento relativo entre la piel superficial de la herida y la almohadilla o cojm asf como el aposito entra en contacto directamente con la herida, de manera que se puede causar mas dano a los tejidos de la herida, especialmente para heridas en partes de union moviles del cuerpo.

Ademas, los apositos mencionados anteriormente estan en contacto directo y estan cubiertos a presion sobre la herida y, por lo tanto, pueden conglomerarse con la secrecion del tejido de la herida. Cuando se cambia el aposito, se puede causar mas dano al tejido de la herida. Aunque se aplique un procesamiento tecnico no-coalescente a la parte del aposito que contacta con la herida, la no-coalescencia es, sin embargo, solo relativa. Al mismo tiempo, cuando se realiza el proceso de higienizacion de la herida de vez en cuando, y todos los apositos mencionados anteriormente deben sustituirse, en conjunto.

Ademas de las tecnologfas mencionadas mas arriba, actualmente han aparecido algunos apositos, que previenen la adherencia del tejido o dispositivos que proteger y tratan la herida "sin contacto", tales como "cubiertas", "marcos" y otras tecnologfas de proteccion y de asistencia de heridas, pero estos materiales anti-adherentes en el tejido no pueden prevenir completamente la adherencia del tejido, o rechazo del tejido y reacciones inflamatorias contra los cuerpos extranos. Ademas, los dispositivos de proteccion y de asistencia de las heridas, tales como las "cubiertas" o "marcos", tienen estructuras complejas. A falta de un metodo de fijacion efectivo, tales dispositivos son diffciles de fijar establemente y se pueden mover facilmente para provocar otros danos en la herida. Tales dispositivos no se pueden aplicar para la fijacion de cateteres centrales venosos, cateteres centrales insertados en la periferia, y cateteres, y cateteres de aguja de retencion de la vena, o para la proteccion y asistencia de heridas de infusion. Ademas, la fabricacion y la aplicacion de tales dispositivos son relativamente complicados. Por lo tanto, es diffcil promover ampliamente la aplicacion de tales dispositivos clmicamente. El documento EP 1 344 539 A2 describe un protector de este tipo con una parte adhesiva y una cubierta.

Ademas de los inconvenientes mencionados anteriormente de las tecnologfas y metodos convencionales para la proteccion y asistencia de heridas, las tecnologfas y los metodos convencionales no pueden prevenir que la herida se rasgue o se rompa bajo fuerza o tension externas. Actualmente, no existen metodos o tecnologfas efectivos clmicamente para abordar el rasgado o rotura de la herida, especialmente para heridas quirurgicas y heridas de lesiones externas en el abdomen y partes de union moviles. El rasgado y la rotura causados por tos, distension abdominal postoperatoria, miccion y defecacion forzadas, etc. pueden afectar gravemente a la curacion y causar complicaciones, tales como infeccion.

Que la adhesion entre un producto de proteccion y de asistencia de la herida y la superficie de la piel sea segura es tambien un factor importante que determina el efecto de la proteccion y la asistencia de la herida. Por lo tanto, las caractensticas fisiologicas de la piel superficial humana determinan e influyen en los efectos del producto de proteccion y asistencia de la herida. la piel humana tiene las siguientes caractensticas fisiologicas:

1. La piel es un organo que secreta sudor. El sudor que es secretado reducira la capacidad de adhesion de la capa adhesiva de proteccion y de fijacion, e incluso hara que se caiga.

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2. La piel tiene una superficie relativamente blanda, que se mueve y produce arrugas a lo largo de su textura bajo una fuerza externa, especialmente en partes de union con funciones de movimiento. Cuanto mayor es la edad, mas arrugas existen, y mas facilmente se pueden producir las arrugas. Por lo tanto, cuando una capa adhesiva de proteccion y de fijacion fija, que se puede arrugar con relativa dificultad o no se puede arrugar, se adhiere a la superficie de la piel, y cuando la superficie adherente se somete a una tension producida por arrugas provocadas por movimiento, que son creadas bajo una fuerza externa, resistira primero la tension de las arrugas provocadas por el movimiento para limitar el desplazamiento y las agudas de la superficie de la piel, Cuando la fuerza de adhesion no es suficiente para resistir la tension, la superficie adherente de pelara y se caera, Por lo tanto, cuando solo se utiliza la capa adhesiva de fijacion fija para unir y asegurar un objeto sobre la superficie de la piel, la ventaja es que puede resistir la tension de las arrugas de la piel provocadas por el movimiento para limitar las arrugas provocadas por el movimiento sobre la superficie adherente o la superficie de la piel rodeada por su abertura. Sin embargo, el inconveniente es debido a que requiere la fuerza de adhesion con la piel para resistir la tension de las arrugas de la piel provocadas por el movimiento, cuando la fuerza de adhesion no es suficiente para resistir la tension de las arrugas de la piel provocadas por el movimiento, o cuando la tension con la superficie adhesiva de la piel se incrementa, la capa adhesiva de proteccion y de fijacion fija se pelara y se caera. Por otra parte, cuando una capa adhesiva de proteccion y de fijacion flexible se adhiere a la superficie de la piel, debido a que es blanda, ultra-fina y tiene buena conformabilidad, puede generar las mismas arrugas provocadas por el movimiento que las arrugas provocadas por el movimiento de las texturas de la piel y mantener un buen estado adherente con la piel en cualquiera de las condiciones de arrugas provocadas por el movimiento. Por lo tanto, la tension de las arrugas de la piel provocadas por el movimiento no es contra la fuerza de adhesion. Cuando se utiliza una capa adhesiva de proteccion y de fijacion flexible para proteger y fijar elementos medicos o heridas en la superficie de la piel, la ventaja de ello es que la adhesion es hermetica y segura, e incluso cuando existe sudor, no se caera facilmente. El inconveniente de ello es que los objetos medicos o la herida que la capa adhesiva de proteccion y de fijacion esta protegiendo y fijando genera desplazamientos y arrugas provocadas por el movimiento junto con las arrugas de la superficie de la piel provocadas por el movimiento. Para un dispositivo de cateter con un orificio de infusion o un dispositivo con aposito de herida, el cateter se movera en el orificio de infusion, mientras la superficie de la herida generara arrugas provocadas por el movimiento. Como resultado, se causara otro dano a la herida, mientras que las fricciones de desplazamiento relativo entre la herida y el aposito danaran el tejido de la herida.

3. Las heridas de la piel de constitucion alergica seran alergicas a la capa adhesiva, lo que conduce a inflamacion e infeccion. Es necesario evitar que la capa adhesiva se adhiera directamente a las heridas de infusion, heridas quirurgicas y heridas traumaticas.

Por lo tanto, considerando las ventajas e inconvenientes de los metodos y productos mencionados anteriormente que se aplican a la proteccion y asistencia de heridas, de acuerdo con las caractensticas fisiologicas de la piel, es necesario desarrollar un metodo o producto nuevo que contiene e integra las ventajas de las tecnologfas convencionales y soluciona los inconvenientes, y crear un metodo y un producto nuevos de adhesion, proteccion y fijacion, que se adapten a las caractensticas fisiologicas de la piel. Las tecnologfas, metodos o productos mejorados debenan cumplir los siguientes requerimientos:

1. ser capaces de prevenir efectivamente que las heridas (incluyendo heridas de pinchazo quirurgico, heridas traumaticas, heridas de infusion y algunas heridas de alta tension) se desgarren y de rompan;

2. ser capaces de contactar con la secrecion de la herida en un modo de permeacion, en lugar de contacto estrecho y a presion con la secrecion de la herida, de manera que el producto puede absorber efectivamente el lfquido de la secrecion de los tejidos necroticos de la herida y prevenir la propagacion regional, sin o con muy poca conglutinacion con el tejido de la herida;

3. ser capaces de dejar la herida abierta y visible para que se pueda observar en cualquier momento el estado de desarrollo de la herida;

4. ser capaces de fijarse y adherirse con seguridad a la piel alrededor de la herida y de fijar el cateter de infusion, justamente como cuando se utilizan solamente apositos de pelfcula fina, sin adherirse a heridas o heridas de infusion por los adhesivos, siendo al mismo tiempo transparentes y visibles;

5. ser capaces de limitar otros danos a la herida causados por arrugas producidas por movimiento de la piel superficial de la herida y el desplazamiento del cateter, especialmente para heridas y heridas de infusion en las partes moviles del cuerpo de union o con relativamente muchas arrugas de la piel;

6. sobre la base de los requerimientos de las caractensticas de la herida, ser capaces de prevenir completamente que la superficie de la herida contacte con cualquier cuerpo extrano (incluyendo el propio aposito) para prevenir que la herida tenga respuestas de rechazo del cuerpo extrano e inflamacion;

7. si es necesario, se pueden realizar el desbridamiento, desinfeccion, drenaje y tratamiento medico y ffsico regional a la herida sin cambiar el producto de proteccion y asistencia de la herida en conjunto;

8. protegiendo al mismo tiempo la herida, ser capaces de fijar con seguridad el cateter con relacion a la herida, para que el cateter no se pueda caer facilmente, justamente como cuando se utiliza solamente el aposito de pelfcula fina

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transparente, previniendo el desplazamiento del cateter sobre la superficie de la piel cuando se utiliza solamente el aposito de pelmula fina transparente y previniendo que la herida de infusion se dane por desplazamiento del cateter;

9. si es necesario, ser estancos al agua, permisibles al aire y capaces de mantener alejadas las contaminaciones del medio ambiente;

10. ser capaces de reducir la frecuencia de cambio de los productos de tratamiento de la herida para reducir los costes medicos.

Sumario

Un objeto de la presente solicitud de patente consiste en proporcionar un dispositivo de proteccion y de fijacion de la herida para mejorar el efecto de proteccion y de fijacion para heridas quirurgicas, heridas traumaticas y heridas de infusion, facilitar la curacion de la herida y asegurar el efecto de tratamiento clmico.

Para resolver los problemas anteriores, la presente solicitud de patente proporciona, un dispositivo de proteccion y de fijacion de la herida que incluye al menos una capa de proteccion y de fijacion con una abertura; y un miembro de cierre y de apertura dispuesto en la capa de proteccion y de fijacion con la abertura. La abertura se define en la capa de proteccion y de fijacion con la abertura. La abertura se define en la capa de proteccion y de fijacion y esta configurada para extenderse entre un plano superior y un plano inferior de la capa de proteccion y de fijacion a lo largo de una direccion longitudinal, y para rodear una herida allf, de manera que la capa de proteccion y de fijacion con la abertura limita un incremento de la tension en la herida y una arruga de la piel producida por movimiento en la herida. La capa de proteccion y de fijacion con la abertura incluye una capa de proteccion y de fijacion flexible con una abertura y una capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura. La cavidad en la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura esta configurada para conectar una superficie superior y una superficie inferior de la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura todo el camino a traves de la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura. La capa de proteccion y de fijacion flexible y la capa de proteccion y de fijacion ngida estan unidas juntas y alineadas por las aberturas. La capa de proteccion y de fijacion flexible con la abertura esta dispuesta debajo o encima de la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura, extendiendose un lfmite exterior de la capa de proteccion y de fijacion flexible mas alla de un lfmite exterior de la capa de proteccion y de fijacion ngida. Toda la superficie de la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura esta cubierta por la capa de proteccion y de fijacion flexible con la abertura, o toda la superficie de la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura esta adherida a una porcion media de una superficie superior de la capa de proteccion y de fijacion flexible con la abertura. El miembro de cierre y de apertura esta fijado de forma desprendible con la capa de proteccion y de fijacion con la abertura.

El capa de proteccion y de fijacion de la herida puede incluir, ademas, una capa adhesiva, estando dispuesta la capa adhesiva sobre una superficie de la capa de proteccion y de fijacion con la abertura.

El dispositivo de proteccion y de fijacion de la herida puede incluir, ademas, una almohadilla, estando dispuesta la almohadilla sobre una superficie inferior del miembro de cierre y de apertura y configurada para ser recibida por la abertura de la capa de proteccion y de fijacion con la abertura.

El dispositivo de cierre y de apertura puede incluir una aleta en proyeccion dispuesta en uno de sus bordes.

Un paso que conecta la cavidad al lado exterior puede estar definido en la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura, estando configurado el paso para permitir que un objeto entre o salga de la cavidad.

Una seccion transversal longitudinal de la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura puede tener una forma trapezoidal.

Un corte en forma de U puede definirse en un extremo exterior de la capa de proteccion y de fijacion con la abertura.

El dispositivo de proteccion y de fijacion de la herida puede incluir, ademas, un miembro de soporte, estando fijado el miembro de soporte con al menos una porcion superior de la capa de proteccion y de fijacion con la abertura. El miembro de soporte puede ser una barra de soporte, un chip de soporte, un bloque de soporte, o un bastidor de soporte.

Un borde exterior de la capa de proteccion y de fijacion con la abertura puede estar conectado a la abertura a traves de una ranura.

En esta solucion tecnica, la abertura rodea la herida quirurgica, la herida de lesion externa y la herida de infusion dentro de sf misma, de manera que la capa de proteccion y de fijacion con la abertura limita un incremento de tension en la herida y una arruga de la piel producida por movimiento en la herida, previene que la herida se desgarre y se rompa, y previene que se produzcan danos a la herida causados por arrugas de la piel de la herida y fricciones de desplazamiento relativo entre la herida, el aposito y el cateter, mejorando de esta manera los efectos de proteccion de la herida y herida de infusion, facilitando la curacion de la herida, previniendo efectivamente la infeccion de la herida de infusion, y asegurando el efecto del tratamiento clmico, especialmente para heridas

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quirurgicas de alta tension en el abdomen, heridas en partes de union moviles del cuerpo, y pacientes que necesitan terapia de infusion de larga duracion a traves de cateteres venosos. En esta solucion tecnica, se forma una cavidad en la capa de proteccion y de fijacion con abertura. Por medio del ajuste del espesor de la capa de proteccion y de fijacion con la abertura, o la altura o volumen de la cavidad, el aposito que cubre la herida contacta con la secrecion de la herida en un modo de permeacion, y absorbe lfquido rezumado de la herida, previniendo otros danos a la herida como resultado de respuestas alergicas causadas por contacto de adhesivos y conglutinacion entre el aposito y la secrecion de la herida caudada por el uso de apositos para presionar y contactar con la herida y por adhesion directa con las heridas de infusion en las tecnologfas convencionales, y manteniendo la herida y la herida de infusion en una cavidad abierta, donde no se pueden tocar por ningun objeto extrano (incluyendo el aposito) para prevenir que suceda inflamacion por contacto.

La capa de proteccion y de fijacion con la abertura esta fabricada o parcialmente fabricada de materiales de pelfcula fina transparente (pelfcula de PU), que es transparente, estanca al agua, permeable al aire, y con buena flexibilidad y comodidad. Las caractensticas de este material son: el material puede generar las mismas arrugas producidas por movimiento que las arrugas que genera la textura de la piel, mantener buena flexibilidad y adherirse de manera adaptable y segura a la herida, a la piel alrededor de la herida de infusion y al cateter que es cubierto, de manera que el mismo asf como el cateter no se pueden separar facilmente y caerse fuera de la superficie de la piel. Tambien puede adherir otros objetos adherentes a su superficie con mayor seguridad. Ademas, solidez de esta estructura es mucho mas fuerte que la adhesion directa a la piel. Las cubiertas, tales como de plastico, gel de silicona, espuma, hidrocoloide, tela no tejida, etc. hacen que no sea facil que la capa de fijacion general se separe y se caiga desde la superficie de la piel. La fijacion es mas segura, protegiendo de esta manera la herida y la herida de infusion mas efectivamente.

La capa de proteccion y de fijacion con la abertura es fabricada o parcialmente fabricada de materiales tales como gel de silicona, plastico, espuma, hidrocoloide, tela no tejida espesada comprimida de capas multiples, etc. Comparado con las pelfculas finas transparentes (pelfcula de PU), este material tiene rigidez relativamente mas fuerte con las caractensticas de: el material no genera arrugas producidas por movimiento, ya que la piel se adhiere a las arrugas con su textura, y puede limitar efectivamente la herida rodeada por la abertura y la cavidad formada por la abertura, las arugas producidas por movimiento de la piel superficial en la herida de infusion durante el movimiento del cuerpo o bajo la traccion de una fuera externa, y el incremento de la tension en la herida, previniendo de esta manera el desgarro y la rotura de la herida, previniendo danos producidos a la herida por las arrugas de la herida producidas por movimiento y la friccion de desplazamiento relativo entre la herida y el aposito, limitando que las arrugas producidas por movimiento causada por el cateter se adhieran a la superficie de la piel y a otras capas de proteccion, y previniendo que el cateter de mueva y dane la herida.

La capa de proteccion y de fijacion con la abertura incluye una capa de proteccion y de fijacion flexible con una abertura y una capa de proteccion y de fijacion ngida con una abertura. Una cavidad esta definida en la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura. En esta solucion tecnica, debido a que se utilizan capas de proteccion y de fijacion con aberturas de diferentes caractensticas del material, se expresan las caractensticas respectivas de proteccion y fijacion de la herida. La capa de proteccion y de fijacion flexible con la abertura, con una caractenstica que es ultra-fina, despues de adherirse a la piel, puede generarlas mismas arrugas producidas por movimiento que las arrugas de la piel superficial con su textura, y con preferencia esta fabricada de pelfcula fina transparente (pelfcula de PU). La capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura, comparada con la capa de proteccion y de fijacion flexible con la abertura, es mas ngida y mas gruesa. Despues de adherirse a la superficie de la piel, no genera las mismas arrugas producidas por movimiento que las arrugas de la piel superficial con su textura, y no genera arrugas. Los materiales para ella pueden seleccionarse sobre la base de diferentes caractensticas de la herida, que puede ser un material blando para satisfacer la comodidad de la piel, o puede ser un material duro, inelastico, duro de deformar, tal como plastico, gel de silicona, espuma, hidrocoloide, tela no tejida, etc. con tal que no genere las mismas arrugas producidas por movimiento que las arrugas de la piel superficial con su textura despues de adherirse a la piel. Cuando la piel, a la que se adhiere la capa de proteccion y de fijacion flexible con la abertura, genera arrugas producidas por movimiento bajo una fuerza externa, no se produce casi ninguna tension en la superficie adhesiva entre la capa de proteccion y de fijacion flexible con la abertura y la piel. Por lo tanto, no importa como la piel genere arrugas producidas por movimiento, sude o este empapada en agua, la capa de proteccion y de fijacion flexible con la abertura no se separara de la piel y se caera. Cuando la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura se adhiere a la superficie de la piel, la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura resistira la tension producida por las arrugas de la piel y la deformacion, limitara las arrugas de la piel y cuando la fuerza de desplazamiento de las arrugas de la piel producidas por movimiento es mayor que la fuerza adhesiva que genera la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura que permanece sobre la piel, la capa de proteccion y de fijacion ngida flexible con la abertura se separara y se caera, lo que es mas facil que suceda cuando la piel suda o esta empapada en agua. Sin embargo, cuando la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura se adhiere a la capa de proteccion y de fijacion flexible con la abertura que ha sido adherida a la piel, se mejora en gran medida la fuerza adhesiva y es suficiente para resistir la tension producida en la superficie adhesiva por las arrugas producidas por movimiento de la capa de proteccion y de fijacion flexible con la abertura y la bien, de manera que la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura no se separara y se caera desde la superficie de la capa de proteccion y de fijacion flexible con la abertura, y no afectara a la adherencia segura entre la capa de proteccion y de fijacion flexible con la abertura y la superficie de la piel. Al mismo tiempo, la capa de proteccion y de

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fijacion ngida con la abertura puede limitar las arrugas producidas por movimiento de la capa de proteccion y de fijacion flexible con la abertura que se adhiere a ella, siendo fijado el movimiento de elementos medicos, y las arrugas producidas por movimiento de la piel de la superficie de la herida rodeada por la abertura, previniendo de esta manera que se produzca dano a la piel por las arrugas producidas por movimiento de la piel de la superficie de la herida, limitando el incremento de la tension en la herida, previniendo que la herida de desagarre y se rompa, y previniendo que se produzcan danos en la herida de infusion por desplazamiento del cateter. Ademas, debido a que el lfmite exterior de la capa de proteccion y de fijacion flexible con la abertura es siempre mayor que el lfmite exterior de la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura, el lfmite exterior que se adhiere a la piel es la capa de proteccion y de fijacion flexible, de manera que genera las mismas arrugas producidas por movimiento que las arrugas de la piel superficial con su textura. Aunque se producen las mismas arrugas, no se separara, se pelara o se caera. Por lo tanto, por la union cooperativa de la capa de proteccion y de fijacion flexible con la abertura y la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura y utilizandolas para proteger y fijar la herida y los cateteres, se fijaran con mucha seguridad y no sera facil separarlas y que se caigan fuera de la piel, y seran muy estables y no es facil que se produzca movimiento. Fijara de manera segura y estable todo el dispositivo de proteccion y de fijacion de la herida a la piel alrededor de la herida, de manera que se consigue el efecto optimo de proteccion de la herida, y se satisfacen los requerimientos de fijacion de objetos de tratamiento de heridas y de objetos medicos (por ejemplo, cateteres). En esta solucion tecnica, debido a que se forma una cavidad dentro de la capa de proteccion y de fijacion ngida flexible con la abertura, ajustando diferente espesor de la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura o diferente altura y volumen de la cavidad, se fija que se permita solo contacto de la superficie en un modo de permeacion entre secrecion en la superficie de la herida y el aposito de cobertura para facilitar la absorcion de la descarga de la herida, que mantiene tambien la superficie de la herida libre de contacto o presion por cualquier objeto extrano (incluyendo aposito y otros objetos de cobertura), se previene que se impongan danos a la herida por fricciones de desplazamiento relativo entre la herida y el aposito de cubierta o la capa de proteccion y de fijacion y previene, ademas, que se produzcan danos a la herida por respuestas alergicas de contacto de adhesivo y conglutinacion entre el aposito y la secrecion de la herida causada por el uso del aposito para presionar y contactar la herida y heridas de infusion que se adhieren directamente, como en la tecnologfa convencional.

Con preferencia, una capa adhesiva esta dispuesta sobre una superficie de la capa de proteccion y de fijacion con la abertura. A traves de la capa adhesiva se fija la capa de proteccion y de fijacion con la abertura sobre la superficie de la piel alrededor de la herida o alrededor de la herida o alrededor de la herida de infusion, y las capas de proteccion y de fijacion se unen y se fijan entre sf

Con preferencia, la capa de proteccion y de fijacion flexible con la abertura esta configurada para seguir las arrugas producidas por movimiento de la textura de la piel superficial, de tal manera que la capa de proteccion y de fijacion flexible se adhiere y produce las mismas arugas producidas por movimiento. La capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura esta configurada para limitar las arrugas producidas por movimiento de la piel que se adhiere a las arrugas producidas por movimiento de la capa de proteccion y de fijacion flexible con la abertura, la rotura de la herida rodeada por la abertura y las arrugas producidas por movimiento de la piel superficial de la herida. Como resultado, la capa de proteccion y de fijacion flexible con la abertura no se separara y se caera fuera de la superficie de la piel bajo la traccion de la tension causada por el movimiento de la piel, y se fija con seguridad. La capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura puede limitar las arrugas producidas por movimiento de la piel y de la capa de proteccion y de fijacion flexible con la abertura a la que se adhiere, y las arrugas producidas por movimiento de la rotura de la herida y la piel superficial de la herida rodeada por la abertura. Por lo tanto, puede limitar el incremento de la tension en la herida, prevenir que la herida de desgarre y se rompa, prevenir que se produzca dano en la herida por arrugas producidas por movimiento de la piel superficial de la herida, prevenir que se produzca dano en la herida por desplazamiento relativo entre la herida el aposito que la cubre o la capa de proteccion y de fijacion, prevenir que se produzca dano en la herida de infusion por desplazamiento del cateter. Por la union cooperativa de la capa de proteccion y de fijacion flexible con la abertura y la capa de proteccion y de fijacion ngida flexible con la abertura, no sera facil que todo el dispositivo de proteccion y de fijacion de la herida se caiga fuera de la piel y produzca desplazamiento, y los objetos medicos, tales como cateteres venosos centrales, cateteres centrales insertados en la periferia, y cateteres de agujas de retencion de la vena, tubo de drenaje de la herida, cateteres de dialisis, etc., no se moveran, protegiendo y fijando de esta manera efectivamente las heridas y fijando con seguridad todos los tipos de cateteres medicos.

La capa de proteccion y de fijacion flexible y la capa de proteccion y de fijacion ngida estan unidas entre sf y alineadas con las aberturas.

Con preferencia, una capa de proteccion y de fijacion con una almohadilla y/o una capa de proteccion y de fijacion sin una almohadilla estan dispuestas sobre la capa de proteccion y de fijacion con la abertura. Tales capas de proteccion y de fijacion pueden estar fabricadas de materiales transparentes, no-transparentes, flexibles y/o ngidos, y estan configuradas para cerrar la abertura y fijar o fijar adicionalmente la capa de proteccion y de fijacion con la abertura sobre la piel alrededor de la herida. La almohadilla esta configurada para absorber el lfquido rezumado en la herida.

Un miembro de cierre y de apertura esta dispuesto en la capa de proteccion y de fijacion con la abertura. El miembro de cierre y de apertura esta configurado para abrir o cerrar la abertura. Con preferencia, una almohadilla esta dispuesta sobre la superficie inferior del miembro de cierre y de apertura y configurada para ser recibida por la

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abertura. La almohadilla puede ser de cualquier tipo de almohadilla funcional, tal como una almohadilla altamente absorbente, almohadilla antiseptica, almohadilla de humidificacion, etc.

El miembro de cierre y de apertura esta fijado de forma desprendible con la capa de proteccion y de fijacion con la abertura. Tal configuracion lo hace conveniente para abrir y cerrar la abertura repetidas veces y para que un medico trate la herida en cualquier momento de acuerdo con la situacion de la herida.

Con preferencia, el miembro de cierre y de apertura incluye una aleta en proyeccion dispuesta en uno de sus bordes. La configuracion de la aleta en proyeccion la hace mas conveniente para ejercer fuera para tirar del miembro de cierre y de apertura para ahorrar esfuerzo y tiempo cuando el utiliza el dispositivo.

Con preferencia, un paso que conecta la cavidad al exterior esta definido en la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura, estando configurado el paso para permitir que un objeto entre o salga de la cavidad. El paso esta configurado para permitir que cateteres medicos, tales como cateteres venosos centrales y tubos de drenaje de heridas pesen a traves del mismo.

Con preferencia, una seccion transversal longitudinal de la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura tiene una forma trapezoidal. La configuracion en esta solucion tecnica hace que otros objetos de apositos y/o de cubierta cubran y adhieran mejor la capa de proteccion y de fijacion a la piel alrededor de la herida para conseguir el efecto optimo de adaptacion y fijacion.

La capa de proteccion y de fijacion flexible con la abertura esta dispuesta por debajo o por encima de la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura, extendiendose un lfmite exterior de la capa de proteccion y de fijacion flexible mas alla de un lfmite exterior de la capa de proteccion y de fijacion ngida. Cuando la capa de proteccion y de fijacion flexible esta dispuesta debajo de la capa de proteccion y de fijacion ngida y en la superficie de la piel en la herida, la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura esta adherida directamente a la parte superior de la capa de proteccion y de fijacion flexible con la abertura. Tal configuracion es segura y estable, haciendo que no sea facil que se caiga y no se pueda mover, y haciendo que los objetos esten fijados de manera estable y segura. Debido a que el lfmite exterior de la capa de proteccion y de fijacion flexible con la abertura se extiende mas alla del lfmite exterior de la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura, no se pelara toda la capa de proteccion y de fijacion o se caera debido a sudor o empapada en agua.

Con preferencia, un corte en forma de U esta definido en un borde exterior de la capa de proteccion y de fijacion con la abertura. A traves del corte configurado en forma de U, la capa de fijacion fija mas efectivamente tubos medicos tales como cateteres de agujas de retencion de la vena, cateteres de drenaje, etc. a traves de la capa adhesiva.

Con preferencia, el dispositivo de proteccion y de fijacion incluye, ademas, un miembro de soporte. El miembro de soporte esta fijado con al menos una porcion superior de la capa de proteccion y de fijacion con la abertura. El miembro de soporte esta configurado para mantener y soportar el aposito de cubierta, el miembro de cierre y de apertura y otros objetos de cubierta en la abertura, de manera que no se deformara o se aplastara.

Con preferencia, el miembro de soporte es una barra de soporte, un clip de soporte, un bloque de soporte o un bastidor de soporte.

Con preferencia, la capa de proteccion y de fijacion con la abertura es una combinacion de capas multiples de diferentes materiales. La combinacion puede incluir materiales altamente absorbentes, materiales antisepticos, materiales de humidificacion y materiales que llevan yodoforo. Diferentes materiales funcionales se pueden configurar de acuerdo con los requerimientos para que se forma un entorno interno aseptico, antiseptico, promotor del crecimiento, o promotor de la curacion en la cavidad de la capa de proteccion y de fijacion con la abertura.

Con preferencia, un borde exterior de la capa de proteccion y de fijacion con la abertura esta conectado a la abertura a traves de una ranura. A traves de la ranura, la abertura o la cavidad puede rodear la herida de infusion por encima de la piel y por debajo del cateter y hacer que la superficie superior de la capa de proteccion y de fijacion con la abertura actua como una almohadilla de soporte del cateter.

Comparada con la tecnologfa convencional, la presente solicitud de patente configura al menos una capa de proteccion y de fijacion con una abertura, que protege y fija la herida y la herida de infusion en una abertura que limita el incremento de la tension y las arrugas producidas por movimiento de la piel superficial de la herida, previniendo que la herida se desagarre y de rompa, previniendo que se provoque dano en la herida por arrugas producidas por movimiento de la piel en la herida y el desplazamiento relativo entre la herida y el aposito o el cateter, llenado los huecos de la tecnologfa convencional. Ademas, a traves del ajuste del espesor de la capa de proteccion y de fijacion con la abertura o la altura y el volumen de la cavidad, el aposito de absorcion de cobertura y otros objetos de cobertura contactan con la secrecion en la superficie de la herida en un modo de permeacion, o la herida se mantiene en un estado en el que ningun objeto extrano puede contactar con la herida, solucionando efectivamente los problemas de alergia regional de la piel, acumulacion de sudor en la herida de infusion debajo de la pelfcula fina, etc. cuando se utiliza el aposito de pelfcula fina transparente que incluye adhesivos alergicos para unir y cubrir directamente la herida de infusion del cateter venoso central como en las tecnologfas convencionales y previniendo de esta manera la respuesta inflamatoria, reduciendo la posibilidad de la complicacion de infecciones de

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la circulacion sangumea relacionada con cateter (CRBSI) despues de que el cateter esta colocado en el vaso sangumeo, previniendo la obstruccion de la circulacion sangumea regional causada por el uso de la cubierta o bastidor con area de contacto estrecha como se proporciona en las tecnologfas convencionales para presionar directamente la piel alrededor de la herida, previniendo que los adhesivos contacten con la herida y la piel alrededor de la herida para reducir la ocurrencia de respuestas alergicas de la piel, y previniendo el rechazo de cuerpos extranos y la obstruccion de la circulacion sangumea alrededor de la herida causada por contacto directo y presion de la herida, de acuerdo con los requerimientos para pacientes con constitucion alergica; y previniendo efectivamente, ademas, que se produzca dano en la herida por conglutinacion entre el aposito y la secrecion de la herida.

Ademas, la capa de proteccion y de fijacion con la abertura incluye una capa de proteccion y de fijacion flexible con una abertura y una capa de proteccion y de fijacion ngida con una abertura. La capa de proteccion y de fijacion flexible con la abertura esta configurada para seguir las arrugas producidas por movimiento que la piel genera a lo largo de su textura y genera las mismas arrugas producidas por movimiento, mientras que la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura esta configurada para limitar las arrugas producidas por movimiento de la piel a la que se adhiere, de la capa de proteccion y de fijacion flexible con la abertura, y de la piel superficial en la herida rodeada por la abertura o cavidad, y el incremento de la tension en la herida, y el incremento de la tension en la herida, previniendo de esta manera que la herida se desagarre y se rompa. Combinando y utilizando las capas de proteccion y de fijacion de dos caractensticas diferentes del material, se mantienen las ventajas y se solucionan los inconvenientes. Por lo tanto, comparada con las tecnologfas convencionales, esta tecnologfa permite fijar el dispositivo con seguridad sobre la piel alrededor de la herida, que no se caiga facilmente, y tambien retener el dispositivo y los objetos a fijar, tales como los cateteres y los apositos para que no se muevan sobre la piel, solucionando de esta manera efectivamente el problema de que el cateter dane la herida de infusion causadas por arrugas producidas por movimiento de la piel o el cateter que es tensado por la tension cuando se utiliza solamente una capa de proteccion y de fijacion flexible, tal como una pelmula fina transparente (pelmula de PU) para proteger y fijar una herida de infusion en la tecnologfa convencional, y para solucionar efectivamente el problema de que la capa de proteccion y de fijacion se caiga fuera de la piel alrededor de la herida causado por situaciones tales como tension de la piel, sudor, empapado de agua, etc. cuando se utiliza solamente un aposito de capa de fijacion ngida, tal como una tela no tejida, espuma, etc., para fijar la herida y la herida de infusion como en las tecnologfas convencionales. Al mismo tiempo, esta tecnologfa soluciona tambien los inconvenientes de la falta de un metodo de fijacion efectivo y la complejidad de la estructura para dispositivos de proteccion y de fijacion de la herida, tales como la cubierta o bastidor en las tecnologfas convencionales.

Ademas, un miembro de cierre y de apertura que se puede abrir y cerrar repetidas veces esta dispuesto en la capa de proteccion y de fijacion con la abertura. El miembro de cierre y de apertura esta configurado para abrir y cerrar la abertura o la cavidad. Tal estructura hace que sea conveniente para que personal medico y de asistencia trate la herida o herida de infusion, tal como desbridamiento, desinfeccion repetida, drenaje, y aplicacion de medicinas antisepticas y de promocion del crecimiento, a la herida, sin cambiar todo el dispositivo de proteccion y de fijacion. Por lo tanto, tal dispositivo de proteccion se puede utilizar durante un tiempo largo y se ahora el coste medico.

Ademas, el miembro de cierre y de apertura esta fabricado de materiales transparentes, de manera que la herida y la herida de infusion son transparentes y visibles, y el personal medico y de asistencia o el propio paciente pueden observar el estado de desarrollo de la herida y de la herida de infusion en cualquier momento sin abrir el miembro de cierre y de apertura.

Ademas, la capa de proteccion y de fijacion con la abertura es una combinacion de capas multiples de diferentes materiales. Diferentes materiales tienen diferentes funcionalidades y juegan papeles diferentes en la proteccion de la herida, mejorando el efecto de proteccion, Por ejemplo, una cavidad formada por una capa de proteccion y de fijacion con una abertura que lleva yodoforo puede proporcionar un entorno antiseptico para la herida y su periferia. Una cavidad formada por una capa de proteccion y de fijacion con una abertura que lleva hidrocoloide puede proporcionar un entorno humedo a la herida para facilitar su crecimiento y curacion.

Ademas, debido a la abertura y/o paso que se pueden abrir y cerrar en la solucion tecnica, a traves de la abertura o paso que se pueden abrir y cerrar, se puede aplicar tratamiento tal como desbridamiento, drenaje, medicacion regional, tratamiento ffsico regional, tratamiento nutricional, tratamiento de factor de crecimiento, tratamiento con presion negativa, etc., a las heridas y heridas de infusion que requieren diferentes metodos de tratamiento, mientras que se puede crear un entorno espedfico que facilite la curacion para heridas de diferentes caractensticas, tales como entornos aerobicos, anaerobicos, secos, humedos, esteriles, y antisepticos, para facilitar la curacion rapida de la herida.

Breve descripcion de los dibujos

La figura 1 es un diagrama ilustrativo de un dispositivo de proteccion y de fijacion de la herida no de acuerdo con la presente invencion.

La figura 2 es un diagrama que ilustra la estructura de un capa de proteccion y de fijacion flexible con una abertura.

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La figura 3 es una vista en perspectiva de un dispositivo de proteccion y de fijacion de la herida no de acuerdo con la presente invencion.

La figura 4 es un diagrama que ilustra la estructura de una capa de proteccion y de fijacion flexible con una abertura ilustrada en la figuras 3.

La figura 5 es una vista en perspectiva de un dispositivo de proteccion y de fijacion de la herida no de acuerdo con la presente invencion.

La figura 6 es un diagrama que ilustra la estructura de una capa de proteccion y de fijacion flexible con una abertura ilustrada en la figura 5.

La figura 7 es una vista en perspectiva de un dispositivo de forma de realizacion 4 de la presente solicitud de patente.

La figura 8 es una vista en perspectiva de un dispositivo de forma de realizacion 5 de la presente solicitud de patente.

La figura 9 es una vista en perspectiva de un dispositivo de forma de realizacion 6 de la presente solicitud de patente.

La figura 10 es un diagrama que ilustra la estructura de una capa de proteccion y de fijacion flexible con una abertura, que tiene una muesca y una ranura como se ilustra en la figura 9.

La figura 11 es una vista en perspectiva de un dispositivo de proteccion y de fijacion de la herida no de acuerdo con la presente invencion.

La figura 12 es una vista en perspectiva de un dispositivo de proteccion y de fijacion de la herida no de acuerdo con la presente invencion.

La figura 13 es un diagrama que ilustra la estructura de una capa de proteccion y de fijacion flexible con una abertura, que tiene una almohadilla como se ilustra en la figura 12.

La figura 14 es una vista en perspectiva de un dispositivo de proteccion y de fijacion de la herida no de acuerdo con la presente invencion.

La figura 15 es un diagrama que ilustra la estructura de una capa de proteccion y de fijacion flexible con una abertura, ilustrada en la figura 14.

La figura 16 es un diagrama que ilustra la estructura de una capa de proteccion y de fijacion ngida con una abertura, que tiene una almohadilla ilustrada en la figura 14.

La figura 17 es una vista estructural de un dispositivo de proteccion y de fijacion de la herida no de acuerdo con la presente invencion.

La figura 18 es un diagrama que ilustra la estructura de una capa de proteccion y de fijacion ngida con una abertura, que tiene una almohadilla y una aleta en proyeccion ilustrada en la figura 17.

La figura 19 es un diagrama que ilustra la estructura de una capa de proteccion y de fijacion con una abertura ilustrada en la figura 17.

La figura 20 es una vista estructural de un dispositivo de proteccion y de fijacion de la herida de acuerdo con la forma de realizacion 11 de la presente solicitud de patente.

La figura 21 es un diagrama que ilustra la estructura de una capa de proteccion y de fijacion ngida con una abertura, ilustrada en la figura 20.

La figura 22 es un diagrama que ilustra la estructura de una capa de proteccion y de fijacion flexible con una abertura, ilustrada en la figura 20.

La figura 23 es una vista en perspectiva de un dispositivo de proteccion y de fijacion de la herida de acuerdo con la forma de realizacion 12 de la presente solicitud de patente.

La figura 24 es un diagrama que ilustra un miembro de cierre y de apertura con una almohadilla como se ilustra en la figura 23.

La figura 25 es una vista en perspectiva de un dispositivo de proteccion y de fijacion de la herida de acuerdo con la forma de realizacion 13 de la presente solicitud de patente.

proteccion y de fijacion de la herida de acuerdo con la

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La figura 26 es una vista despiezada ordenada de un dispositivo de proteccion y de fijacion de la herida de acuerdo con la forma de realizacion 14 de la presente solicitud de patente.

En los dibujos, las marcas de los dibujos son las siguientes:

1: Capa de proteccion y de fijacion con una abertura

11: Abertura

12: Corte en forma de U

13: Paso

1a: Capa de proteccion y de fijacion flexible con una abertura

1b: Capa de proteccion y de fijacion ngida con una abertura

1c: Muesca

1d: Ranura

2: Miembro de cierre y de apertura

21: Aleta en proyeccion

22: Almohadilla

3: Capa de proteccion y de fijacion flexible

31: Almohadilla

4: Capa de proteccion y de fijacion ngida

41: Almohadilla

42: Aleta en proyeccion

5: Miembro de soporte

A: Cateter

B: Herida

Descripcion detallada

La idea basica de la presente solicitud de patente es proporcionar un dispositivo de proteccion y de fijacion de la herida. A traves de la configuracion de una capa de proteccion y de fijacion con una abertura, estando definida la abertura en la capa de proteccion y de fijacion y configurada para extenderse entre un plano superior y un plano inferior de la capa de proteccion y de fijacion, siendo rodeada la herida o una herida de infusion por la abertura o dentro de una cavidad formada por la abertura, se consiguen los siguientes objetivos y funciones:

1. A traves de la capa de proteccion y de fijacion con la abertura, se utiliza la abertura y la cavidad para proteger y fijar la herida, de manera que la capa de de proteccion y de fijacion con la abertura limita un incremento de la tension en la herida y una arruga producida por movimiento de la piel superficial en la herida, previendo de esta manera el desgarro y la rotura de la herida.

2. La capa de proteccion y de fijacion con la abertura limita la arruga producida por movimiento de la piel superficie en la herida rodeada por la abertura o la cavidad, de manera que se previene el dano producido a la herida por la arruga producida por movimiento, y se previene el dano producido a la herida por la friccion del movimiento relativo entre la herida y el aposito sin una abertura en la tecnologfa convencional.

3. La abertura o cavidad de la capa de proteccion y de fijacion con la abertura esta configurada para proteger la herida. De esta manera, incluso si la capa de proteccion y de fijacion esta fabricada de un material no transparente, con tal que el miembro de cierre y de apertura transparente y desprendible este dispuesto sobre el plano superior de la abertura, la piel no se danara cuando se abra, se cierre o se cambie el miembro de cierre y apertura. Con tal configuracion, la herida puede observarse en cualquier momento de manera conveniente, y tratarse en el instante sin cambiar todo el dispositivo, de manera que se previene el dano realizado a la herida por el movimiento del cateter y el desgarro de la piel durante el cambio del dispositivo y se reduce el coste.

4. A traves del ajuste del espesor de la capa de proteccion y de fijacion con la abertura, o la altura o volumen de la cavidad, se puede configurar la altura o volumen de la cavidad, la distancia o nivel de contacto entre el aposito sobre

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la herida o la capa de proteccion y de fijacion con una almohadilla y la superficie de la herida para prevenir la conglutinacion y la obstruccion de la circulacion sangumea y del suministro causadas por el aposito que contacta y presiona directa y estrechamente la herida. Tambien es posible configurar un aposito de absorcion sobre una superficie de la herida con una cantidad relativamente grande de secrecion como una superficie de contacto de permeacion y de absorcion para asegurarse de que el aposito no se conglutinara con el tejido de la herida y causara otros danos, mientras el aposito puede absorber la secrecion de la herida.

5. Se evitan la inflamacion y la infeccion de la herida causadas por acumulacion de sudor debajo de la pelfcula fina y la irritacion del adhesivo, que sucede cuando se utiliza pelfcula fina transparente (pelfcula de PU) para adherir y cubrir directamente heridas de infusion en las tecnologfas clmicas convencionales.

6. A traves de la union, combinacion y utilizacion de capas de proteccion y de fijacion con aberturas fabricadas de diferentes materiales, se pueden mantener las ventajas de cada uno de ellos, al mismo tiempo que se pueden superar los inconvenientes. Cuando la capa de proteccion y de fijacion flexible se une con la capa de proteccion y de fijacion ngida, solapando parcialmente la capa de proteccion y de fijacion ngida, y el lfmite de la capa de proteccion y de fijacion flexible es siempre mayor que el lfmite de la capa de proteccion y de fijacion ngida, debido a que solo la capa de proteccion y de fijacion flexible esta unida a la piel como el lfmite de la capa de fijacion, se mantiene su ventaja de flexibilidad que se conforma a la superficie de la piel y que no es probable que se pele y se caiga. La porcion media de la capa de proteccion y de fijacion flexible esta unida con la capa de proteccion y de fijacion ngida, mientras las aberturas pueden estar en cualquier lugar entre las dos capas. Las aberturas en todas las capas estan alineadas entre sf, mientras la herida esta en las aberturas y el cateter que se fija esta cubierto y unido a la piel. Esta configuracion mantiene la ventaja de que la capa de proteccion y de fijacion ngida no genera arrugas producidas por movimiento, y soluciona los problemas de desplazamiento del cateter, arrugas de la piel, arrugas de la herida y las fricciones de desplazamiento relativo entre las heridas y el aposito que cubre la herida causadas por arrugas producidas por movimiento de la piel o el arrastre de una fuerza externa cuando existe solo una capa de proteccion y de fijacion flexible que cubre y se adhiere al cateter o a la piel, o cuando solo la abertura de la capa de proteccion y de fijacion flexible rodea la herida. Al mismo tiempo, toda la superficie de la capa de proteccion y de fijacion ngida esta cubierta por la capa de proteccion y de fijacion flexible o solo adherida a una porcion media de una superficie superior de la capa de proteccion y de fijacion flexible, de manera que se soluciona el inconveniente del pelado y la cafda facil debidos a sudor o a un incremento de la tension de la herida cuando solamente la capa de proteccion y de fijacion ngida se adhiere a la piel.

7. Combinando y uniendo las capas de proteccion y de fijacion con aberturas de diferentes caractensticas del material con aposito de herida o capas de proteccion y de fijacion de diferentes caractensticas del material proporcionadas por la tecnologfa convencional, se solucionan los inconvenientes de los apositos de heridas o de las capas de proteccion y de fijacion proporcionados por las tecnologfas convencionales, al mismo tiempo que se mantienen sus ventajas.

Para que un tecnico en la materia comprenda mejor las soluciones tecnicas de la presente solicitud, se presentaran a continuacion descripciones mas detalladas de la presente solicitud de patente con las ilustraciones de los dibujos y varias formas de realizacion.

Con referencia a la figura 1 y a la figura 2, un dispositivo de proteccion y de fijacion de la herida de acuerdo con la presente invencion incluye una capa de proteccion y de fijacion 1 con una abertura. Una abertura 11 se define en la capa de proteccion y de fijacion 1 y esta configurada para extenderse entre un plano superior y una plano inferior de la capa de proteccion y de fijacion 1 a lo largo de una direccion longitudinal. El area de la abertura 11 es compatible con el area de la herida o la herida de infusion, de manera que la herida o la herida de infusion esta rodeada por la abertura 11 para limitar un incremento de tension en la herida, para prevenir que la herida se desgarre y se rompa, y para limitar una arruga producida por movimiento de la piel en la herida y/o en la abertura de la herida.

Una capa adhesiva puede disponerse en una superficie inferior de la capa de proteccion y de fijacion con la abertura, o la capa de proteccion y de fijacion 1 puede cubrirse y unirse con un aposito fabricado por tecnologfas convencionales (tal como un aposito no tejido con una almohadilla o pelfcula fina transparente) y fijada de esta manera a la piel alrededor de la herida. La capa de proteccion y de fijacion con la abertura es relativamente gruesa.

En otra configuracion, la capa de proteccion y de fijacion con la abertura incluye una capa de proteccion y de fijacion flexible con una abertura y una capa de proteccion y de fijacion ngida con una abertura. La capa de proteccion y de fijacion flexible con la abertura puede ser una pelfcula fina transparente (pelfcula de PU) y ultra-fina. Con referencia a la figura 2, la capa de proteccion y de fijacion con la abertura esta configurada para contactar estrechamente con la piel, el objeto a fijar y la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura y para que no se caiga facilmente. La capa de proteccion y de fijacion ngida puede estar fabricada de plastico, gel de silicona, tela no tejido espesada, espuma e hidrocoloide y, en general, relativamente gruesa, con referencia a la figura 1. En general, la capa de proteccion y de fijacion con la abertura es relativamente gruesa, mientras que la abertura forma una cavidad con una cierta altura y volumen para limitar un incremento de la tension en la herida rodeada por la abertura o la cavidad y una arruga producida por movimiento de la piel superficial, para prevenir desgarros y roturas de la herida, para prevenir que se produzcan danos a la herida por arrugas producidas por movimiento de la piel superficial de la herida y el desplazamiento del cateter a fijar y para prevenir que se produzcan danos a la herida por fricciones de

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desplazamiento relativo entre la herida y el aposito. Ademas, a traves del ajuste del espesor de la capa de proteccion y de fijacion con la abertura, o la altura o volumen de la cavidad, se puede configurar la distancia o nivel de contacto entre el aposito y la herida o la capa de proteccion y de fijacion con una almohadilla y la superficie de la herida para evitar la conglutinacion y las obstrucciones de la circulacion sangumea y el suministro causadas por el aposito que contacta y presiona directa y estrechamente la superficie de la herida. Tambien es posible configurar un aposito de absorcion sobre una superficie de la herida con una cantidad relativamente grande de secrecion como una superficie de contacto de permeacion y de absorcion, para asegurarse de que el aposito no se conglutinara con el tejido de la herida y provocara otros danos mientras el aposito puede absorber la secrecion de la herida.

En esta configuracion, la abertura de la capa de proteccion y de fijacion con la abertura esta configurada para proteger la herida. De esta manera, incluso si la capa de proteccion y de fijacion esta fabricada de un material no transparente, con tal que el miembro de cierre y de apertura transparente y desprendible este dispuesto sobre el plano superior de la abertura, la piel no se danara cuando se abra, se cierre o se cambie el miembro de cierre y apertura. Con tal configuracion, la herida puede observarse en cualquier momento de manera conveniente, y tratarse en el instante sin cambiar todo el dispositivo, de manera que se previene el dano realizado a la herida por el movimiento del cateter y el desgarro de la piel durante el cambio del dispositivo y se reduce el coste. Se evitan la inflamacion y la infeccion de la herida causadas por acumulacion de sudor debajo de la pelfcula fina y la irritacion del adhesivo, que sucede cuando se utiliza pelfcula fina transparente (pelfcula de PU) para adherir y cubrir directamente heridas de infusion en las tecnologfas clmicas convencionales.

Con referencia a la figura 3 y a la figura 4, un dispositivo de proteccion y de fijacion de la herida no de acuerdo con la presente invencion incluye una capa de proteccion y de fijacion con una abertura 1 y una miembro de cierre y de apertura 2. La abertura 11 de la capa de proteccion y de fijacion esta alineada con la herida de infusion mientras cubre y une un cateter A sobre la piel. El miembro de cierre y de apertura 2 esta configurado para sellar la abertura 11, de manera que la herida de infusion esta sellada y separada del lado exterior. Un corte 12 en forma de U se define en un borde exterior de la capa de proteccion y de fijacion con la abertura y esta configurado para hacer que el cateter que se fija se conforme mejor a la piel. El miembro de cierre y de apertura 2 esta fijado con la capa de proteccion y de fijacion con la abertura a traves de una capa adhesiva, que esta dispuesta sobre un borde inferior del miembro de cierre y de apertura. Bajo una fuerza externa, el miembro de cierre y de apertura es parcial o completamente separado, de maneras que una cavidad 11 esta expuesta hacia el lado exterior. El miembro de cierre y de apertura 2 incluye una aleta 21 en proyeccion dispuesta en uno de sus bordes. La configuracion de esta aleta en proyeccion la hace conveniente para que una mano humana o una herramienta mecanica ejerza fuerza al miembro de cierre o de apertura. En funcionamiento, la mano humana puede actuar sobre esta aleta en proyeccion y de esta manera tirar hacia arriba y colocar hacia abajo el miembro de cierre y de apertura.

La capa de proteccion y de fijacion con la abertura esta fabricada de un material flexible ultra-fino.

El miembro de cierre y de apertura 2 puede estar fabricado de un material transparente o no-transparente. No existe ningun adhesivo en el area que corresponde a la cavidad sellada, para evitar la infeccion causada por irritacion directa producida por el adhesivo a la herida de infusion. La aleta 21 en proyeccion esta dispuesta en el borde del miembro de cierre y de apertura 2, de manera que la abertura de la capa de fijacion se puede sellar y abrir en cualquier momento de manera conveniente, la herida de infusion puede ser tratada sin cambiar la capa de proteccion y de fijacion flexible con la abertura, y la capa de proteccion y de fijacion y se puede evitar el dano a la herida de infusion asf como la irritacion de la piel causada por el movimiento del cateter durante el cambio y el pelado. El funcionamiento del dispositivo de proteccion y de fijacion es sencillo, al mismo tiempo que se reduce la frecuencia de cambio del aposito y se ahorra el coste.

El cateter incluye cateteres venosos centrales (CVC), cateteres centrales insertados en la periferia (PICC), cateteres de aguja de retencion de la vena, tubos de drenaje, etc.

Con referencia a la figura 5 y a la figura 6, la diferencia entre esta configuracion y la configuracion anterior es que la capa de proteccion y de fijacion con la abertura 1 esta fabricada de un material ngido tal como plastico, gel de silicona, espuma, hidrocoloide, tela no tejida espesada, etc. y es relativamente gruesa, lo que hace que la abertura 11 tenga una altura clara y forme una cavidad. Un paso 13 que conecta la cavidad hacia el exterior se define en la capa de proteccion y de fijacion con la abertura 1. Un cateter A esta dispuesto en el paso 13, y fijado a la piel a traves de una capa adhesiva en una superficie inferior de la capa de proteccion y de fijacion con la abertura 1. La abertura 11 rodea la herida de infusion y un miembro de cierre y de apertura 2 sella la abertura desde la parte superior.

La abertura 11 puede rodear la herida de manera que la superficie de la herida y la piel alrededor de la herida estan rodeadas por el borde de la cavidad 11, de manera que se pueden prevenir efectivamente el desgarro y la rotura de la herida, pudiendo prevenirse que la parte sustancial de la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura entre en contacto con la superficie de la herida directamente, y la herida esta en una cavidad formada por la abertura, donde no puede tocar ningun objeto. La capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura esta configurada para limitar las arrugas producidas por movimiento de la piel, superficial de la herida en la abertura 11 o la cavidad, para proteger mejor la herida y eliminar el contacto y las fricciones con objetos extranos y las repuestas de inflamacion por contacto. El miembro de cierre y de apertura 2 esta fabricado de un material transparente para

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hacerlo conveniente para observar la situacion de la herida y tratar la herida en cualquier momento sin cambiar todo el dispositivo

Forma de realizacion 4

Con referencia a la figura 7, que es diferente de las configuraciones anteriores, en esta forma de realizacion el capa de proteccion y de fijacion incluye una capa de proteccion y de fijacion con una abertura y un miembro de cierre y de apertura, donde la capa de proteccion y de fijacion con la abertura incluye una capa de proteccion y de fijacion flexible con una abertura 1a, una capa de proteccion y de fijacion ngida 1b, y un miembro de cierre y de apertura 2. A traves del uso en cooperacion de la capa de proteccion y de fijacion flexible 1a y la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura 1b, se protege y se fija la herida de infusion y se fija el cateter. La abertura de la capa de proteccion y de fijacion flexible 1a esta alineada con la herida de infusion, y entonces el cateter A esta cubierto y unido a la piel alrededor de la herida, de manera que el cateter A esta fijado y la herida de infusion esta rodeada por la capa de proteccion y de fijacion flexible 1a. La capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura 1b esta unida y fijada a una superficie superior de la capa de proteccion y de fijacion flexible 1a, mientras que el lfmite de la capa de proteccion y de fijacion flexible con la abertura 1a es mayor que el lfmite de la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura 1 b. Por lo tanto, para todo el dispositivo, solamente la capa de proteccion y de fijacion flexible 1a esta unida a la piel, el cateter A esta unido y fijado entre la piel y la capa de proteccion y de fijacion flexible con la abertura, la herida de infusion esta en la abertura o cavidad formada por las dos capas de proteccion y de fijacion, y el miembro de cierre y de apertura sella la abertura o cavidad.

En esta forma de realizacion, debido a que la capa de proteccion y de fijacion flexible con la abertura 1a y la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura 1b se utilizan en cooperacion para proteger y fijar heridas de infusion o heridas regulares y para prevenir la rotura de la herida, se utilizan las ventajas respectivas de la capa de proteccion y de fijacion flexible con la abertura 1a y de la capa de proteccion y de fijacion ngida 1b, mientras que se solucionan sus inconvenientes, la fijacion del cateter es mas segura, la proteccion de la herida de infusion es mas efectiva, el periodo de tiempo durante el que se utiliza el dispositivo por una vez es mas largo, el numero de veces de cambio del dispositivo es menor, y se ahorra coste.

En esta forma de realizacion, la capa de proteccion y de fijacion flexible con la abertura 1a se une con la capa de proteccion y de fijacion ngida 1b, sin que solape completamente la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura 1b, y el lfmite de la capa de proteccion y de fijacion flexible con la abertura 1a es siempre mayor que el lfmite de la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura 1b. Debido a que solo la capa de proteccion y de fijacion flexible esta unida a la piel como el lfmite de la capa de fijacion, la capa de proteccion y de fijacion flexible se conforma a la superficie de la piel y no se pega y se cae facilmente. La porcion media de la capa de proteccion y de fijacion flexible con la abertura 1a esta unida con la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura 1b, mientras que la herida de infusion esta en la cavidad formada conjuntamente por las dos capas, y el cateter que se fija esta cubierto y unido a la piel. Esta configuracion mantiene la ventaja de la capa de proteccion y de fijacion ngida de no generar arrugas producidas por movimiento, y soluciona los problemas de desplazamiento del cateter A, arrugas de la piel, arrugas de la herida, y las fricciones de desplazamiento relativo entre la herida y el aposito que cubre la herida, causadas por arrugas producidas por movimiento de la piel o el arrastre de una fuerza externa, cuando existe solo una capa de proteccion y de fijacion flexible con la aberturas 1a que cubre y se adhiere al cateter A o a la piel, o cuando solo la abertura de la de la capa de proteccion y de fijacion flexible 1a rodea la herida, de manera que con ello no se dana la herida de infusion. Al mismo tiempo, toda la superficie de la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura 1b esta unida a una porcion media de una superficie superior de la capa de proteccion y de fijacion flexible con la abertura 1a, de manera que se soluciona el inconveniente de facilidad de pelado y cafda debidos a sudor o tension de la herida cuando solo la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura 1b se adhiere a la piel.

Forma de realizacion 5

Con referencia a la figura 8, la diferencia entre esta forma de realizacion y la Forma de realizacion 4 es que la capa de proteccion y de fijacion flexible con la abertura y la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura intercambian sus posiciones, de manera que la capa de proteccion y de fijacion flexible con la abertura 1a esta dispuesta en una posicion superior, mientras que la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura 1b esta dispuesta debajo de la capa de proteccion y de fijacion flexible con la abertura 1a. El miembro de cierre y de apertura 2 sella la abertura de la capa de proteccion y de fijacion flexible con la abertura 1a. Tal estructura y configuracion mejora la funcion estanca al agua.

Forma de realizacion 6

Con referencia a la figura 9 y a la figura 10, la diferencia entre esta forma de realizacion y la forma de realizacion 4 es que una muesca 1c esta dispuesta en la superficie del borde de la abertura de la capa de proteccion y de fijacion ngida 1b con la abertura. La muesca 1c esta configurada para facilitar el emplazamiento del cateter. Ademas, una ranura pasante 1d esta dispuesta entre el lfmite de la capa de proteccion y de fijacion ngida 1b con la abertura y la abertura. A traves de la ranura 1d, la capa de proteccion y de fijacion ngida 1b con la abertura rodea la herida de infusion entre la piel y el cateter, de manera que la herida de infusion esta en la cavidad formada por la abertura, y el

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cateter esta dispuesto sobre la capa de proteccion y de fijacion ngida 1b con la abertura a traves de la ranura, evitando de esta manera que se produzcan danos por el cateter que presiona la piel durante un tiempo largo, especialmente para la piel de los ninos.

En esta forma de realizacion, la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura 1b actua como una almohadilla de soporte del cateter. La capa de proteccion y de fijacion flexible con la abertura 1a cubre y une el cateter y la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura 1b. El lfmite de la capa de proteccion y de fijacion flexible 1a con la abertura se extiende y se adhiere a la superficie de la piel, fijando de esta manera todo el dispositivo con seguridad. La abertura es sellada por el miembro de cierre y de apertura 2 desde la parte superior. Tal configuracion mejora tambien la funcion estanca al agua, mientras que las otras funciones son las mismas que en la Forma de realizacion 4.

Con referencia a la figura 11, en esta configuracion, la capa de proteccion y de fijacion de la herida incluye una capa de proteccion y de fijacion ngida 1 con una abertura y una capa de proteccion y de fijacion flexible 3 sin una abertura. Esta configuracion se emplea principalmente para proteccion y fijacion de corta duracion de heridas, y requiere cambiar todo el dispositivo cuando se cambia, cuya ventaja es la fuerte capacidad a prueba de agua. Las otras funciones son las mismas que en la Forma de realizacion 6.

Con referencia a la figuras 12 y a la figura 13, la diferencia entre esta configuracion y la configuracion anterior es que en esta configuracion, la capa de proteccion y de fijacion flexible 3 incluye un a almohadilla 31. A traves de la almohadilla 31 que absorbe lfquido rezumado y sangre de fuga de las heridas de infusion, el dispositivo es aplicable a heridas de infusion que tan sido establecidas recientemente. Las otras funciones son las mismas que en la configuracion anterior.

Con referencia a la figura 14, a la figura 15 y a la figura 16, un dispositivo de proteccion y de fijacion de la herida no de acuerdo con la presente invencion incluye una capa de proteccion y de fijacion flexible 1 con una abertura y una capa de proteccion y de fijacion ngida 4 con un a almohadilla. La almohadilla 41 se incluye en la capa de proteccion y de fijacion ngida 4 y se dispone en su porcion inferior. Una ranura 1d se define entre la abertura 11 de la capa de proteccion y de fijacion 1 y uno de sus bordes. La abertura 11 de la capa de proteccion y de fijacion 1 rodea la herida de infusion, y la capa de proteccion y de fijacion 1 se adhiere a la piel. El cateter esta dispuesto sobre la superficie superior de la capa de proteccion y de fijacion 1. La capa de proteccion y de fijacion ngida 4 con la almohadilla cubre y adhiere el cateter a la superficie superior de la capa de proteccion y de fijacion 1 para fijar el cateter. En esta configuracion, debido a que la capa de proteccion y de fijacion ngida 4 con la almohadilla se adhiere a la parte superior de la capa de proteccion y de fijacion 1, se fija mas seguramente que el caso en la tecnologfa convencional, donde solo se utiliza la capa de proteccion y de fijacion ngida 4. La almohadilla 41 de la capa de proteccion y de fijacion ngida 4 con la almohadilla esta configurada para absorber el lfquido rezumado de la herida y se utiliza principalmente para proteger la herida de infusion que ha sido pinchada recientemente. Una aleta 42 en proyeccion esta dispuesta sobre una esquina de un lfmite exterior de la capa de proteccion y de fijacion ngida 4 y configurada para pelarse y cambiar la capa de proteccion y de fijacion ngida. En esta configuracion, a capa de proteccion y de fijacion ngida 4 no es transparente, pero permite el paso del aire y es capaz de absorber lfquido rezumado, de manera que se evita la infeccion causada por la acumulacion de sudor en la herida, en el caso en el que solo la pelfcula fina transparente se utiliza para proteccion y fijacion. Esta configuracion es aplicable principalmente para proteger heridas de infusion recientemente establecidas y de corta duracion, y para fijar el cateter en esos casos.

Con referencia a la figura 17, la figura 18 y la figura 19, un dispositivo de proteccion y de fijacion de la herida no de acuerdo con la presente invencion incluye una capa de proteccion y de fijacion 1 con una abertura fabricada de un material flexible y una capa de proteccion y de fijacion ngida 4 con una almohadilla. La abertura 11 de la capa de proteccion y de fijacion flexible 1 esta alineada con una herida B y se adhiere a la piel alrededor de la herida B. La capa de proteccion y de fijacion ngida 4 con una almohadilla se cubre entonces sobre la herida y se adhiere con la capa de proteccion y de fijacion 1 con la abertura. En esta configuracion, la capa de proteccion y de fijacion 1 mejora la seguridad de la fijacion de la capa de proteccion y de fijacion ngida 4 y la configuracion es aplicable especialmente a heridas en los partes moviles de la union. Las arrugas de la piel causadas por cualquier movimiento no haran que el dispositivo de proteccion y de fijacion se desprenda y se caiga fuera de la piel. Una aleta 42 en proyeccion esta dispuesta en un borde de la capa de proteccion y de fijacion ngida 4 y esta configurada para hacer conveniente para pelarse desde la capa de proteccion y de fijacion ngida 4 y para cambiar la capa de proteccion y de fijacion ngida 4, manteniendo al mismo tiempo la capa de proteccion y de fijacion flexible 1a con la abertura inalterada al mismo tiempo.

Forma de realizacion 11

Con referencia a la figura 20, la figura 21 y la figura 22, un dispositivo de proteccion y de fijacion de la herida de acuerdo con esta forma de realizacion incluye una capa de proteccion y de fijacion con una abertura y un miembro de cierre y de apertura 2. La capa de proteccion y de fijacion con la abertura incluye una capa de proteccion y de fijacion flexible con una abertura 1a y una capa de proteccion y de fijacion ngida con una abertura 1b. En esta forma de realizacion, la abertura de la capa de proteccion y de fijacion ngida 1b aloja una herida B, limita el incremento de tension de la herida B, previene que la herida B se desgarre y se rompa, limita el dano de la herida causado por arrogas provocadas por el movimiento de la piel superficial de la herida B, previene la obstruccion de la circulacion

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de la sangre y las respuestas inflamatorias debidas a contacto con objetos extranos causadas por un objeto extrano que presiona estrechamente y contacta con la herida B. A traves del miembro de cierre y de apertura transparente 2 se puede supervisar en cualquier momento la situacion de curacion de la herida B, al mismo tiempo que se pueden realizar el desbridamiento, desinfeccion, drenaje y tratamiento medico y ffsico regional en la herida B, sin cambiar todo el dispositivo de proteccion y de fijacion.

Forma de realizacion 12

Con referencia a la figura 23 y a la figura 24, la diferencia entre esta forma de realizacion y la Forma de realizacion 11 es que una almohadilla 22 esta dispuesta debajo de una superficie inferior del miembro de cierre y de apertura 2. La almohadilla 22 tiene funciones tales como fuertes capacidades de absorcion y antibiosis. A traves del ajuste de la altura o volumen de la cavidad de la capa de proteccion y de fijacion ngida 1b con la abertura, se puede configurar la distancia o nivel de contacto entre la almohadilla 22 en la cavidad por encima de la herida y la superficie de la herida para evitar conglutinacion y obstrucciones de la circulacion sangumea y del suministro causadas por la almohadilla 22 directamente y el contacto estrecho y la presion sobre la superficie de la herida. Tambien es posible configurar la almohadilla 22 para que se convierta en una superficie de contacto de permeacion y absorcion con la superficie de la herida, para asegurarse de que la almohadilla 22 no se conglutinara con el tejido de la herida y causara otros danos mientras la almohadilla 22 puede absorber la secrecion de la herida. En esta forma de realizacion, al almohadilla 22 dispuesta debajo del miembro de cierre y de apertura 2 es tambien adecuada para proteger y fijar heridas de infusion y para tener las mismas funciones. Las otras funciones son las mismas que en la Forma de realizacion 11.

Forma de realizacion 13

Con referencia a la figura 25, en esta forma de realizacion un dispositivo de proteccion y de fijacion de la herida incluye una capa de proteccion y de fijacion con una abertura. La capa de proteccion y de fijacion con la abertura incluye una capa de proteccion y de fijacion flexible 1a con una abertura y una capa de proteccion y de fijacion ngida 1b con una abertura debajo de la capa de proteccion y de fijacion flexible 1a con la abertura. La capa de proteccion y de fijacion ngida 1b con la abertura tiene una forma de cono truncado. La capa de proteccion y de fijacion flexible 1a con la abertura cubre y se adhiere a la piel. Un miembro de cierre y de apertura 2 esta dispuesto en la abertura. Esta configuracion, ademas de mantener las funciones que debena tener, esta configurada principalmente para hacer que la capa de proteccion y de fijacion flexible con la abertura se conforme a la superficie de la piel y se fije tambien a la piel de la herida, incrementado a la vez la altura de la cavidad. Al mismo tiempo, el area del fondo de la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura se reduce y se ahora coste de material.

Forma de realizacion 14

Con referencia a la figura 26, en esta forma de realizacion un dispositivo de proteccion y de fijacion de la herida incluye una capa de proteccion y de fijacion con una abertura. La capa de proteccion y de fijacion con la abertura incluye dos capas de proteccion y de fijacion flexibles 1a con aberturas, y una capa de proteccion y de fijacion ngida 1b con una abertura y un miembro de cierre y de apertura 2. Un miembro de soporte 5 esta dispuesto sobre una porcion superior de la capa de proteccion y de fijacion ngida 1b con la abertura. El miembro de soporte 5 tiene forma de barra y esta dispuesto por encima de la capa de proteccion y de fijacion ngida 1b con la abertura, que se extiende hasta una pared lateral de la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura y que se fija allf. El miembro de soporte esta fabricado de un material que tiene cierta rigidez y no se deforma facilmente, tal como gel de sflice, materiales de PVC y otros plasticos. La finalidad de instalar el miembro de soporte es mejorar la fijacion de la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura y prevenir que el miembro de cierre y de apertura se aplaste y toque la herida. Especialmente para superficie de herida relativamente grande, la instalacion del miembro de soporte es particularmente necesaria.

En las formas de realizacion anteriores, la cavidad en la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura esta configurada para conectar la superficie superior y la superficie inferior de la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura todo el camino a traves de la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura.

Aunque la presente solicitud de patente ha sido mostrada y descrita con referencias particulares a un numero de formas de realizacion de la misma, las descripciones realizadas sobre las formas de realizacion estan destinadas para ilustrar la presente invencion. Debena indicarse que se pueden realizar otras varias mejoras o modificaciones sin apartarse del alcance de la presente invencion, y estas mejoras y modificaciones estan tambien dentro del alance de proteccion de las reivindicaciones.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. - Un dispositivo de proteccion y de fijacion de la herida, que comprende: al menos una capa de proteccion y de fijacion con una abertura; y

un miembro de cierre y de apertura (2) dispuesto en la capa de proteccion y de fijacion ngida con la abertura; en el que:

la abertura se define en la capa de proteccion y de fijacion y esta configurada para extenderse entre un plano superior y un plano inferior de la capa de proteccion y de fijacion a lo largo de una direccion longitudinal, y para rodear una herida allf, de manera que la capa de proteccion y de fijacion con la abertura limita un incremento de tension en la herida y una arruga de la piel provocada por movimiento en la herida;

la capa de proteccion y de fijacion con la abertura comprende una capa de proteccion y de fijacion flexible (1a, 3) con una abertura y una capa de proteccion y de fijacion ngida (1b, 4) con una abertura, siendo definida una cavidad en la capa de proteccion y de fijacion ngida (1b, 4) con la abertura;

la cavidad en la capa de proteccion y de fijacion ngida (1b, 4) con la abertura esta configurada para conectar una superficie superior y una superficie inferior de la capa de proteccion y de fijacion ngida (1b, 4) con la abertura todo el camino a traves de la capa de proteccion y de fijacion ngida (1b, 4) con la abertura;

la capa de proteccion y de fijacion flexible (1a, 3) y la capa de proteccion y de fijacion ngida (1b, 4) estan unidad y alineadas entre sf por las aberturas;

capa de proteccion y de fijacion flexible (1a, 3) con la abertura esta dispuesta debajo o encima de la capa de proteccion y de fijacion ngida (1b, 4) con la abertura, extendiendose un lfmite superior de la capa de proteccion y de fijacion flexible (1a, 3) mas alla de un lfmite exterior de la capa de proteccion y de fijacion ngida (1b, 4);

toda la superficie de la capa de proteccion y de fijacion ngida (1b, 4) con la abertura esta cubierta por la capa de proteccion y de fijacion flexible (1a, 3) con la abertura, y toda la superficie de la capa de proteccion y de fijacion ngida (1b, 4) con la abertura esta adherida a una porcion media de una superficie superior de la capa de proteccion y de fijacion flexible (1a, 3) con la abertura; y

el miembro de cierre y de apertura (2) esta fijado de forma desprendible con la capa de proteccion y de fijacion con la abertura.
2. - El dispositivo de proteccion y de fijacion de la herida de la reivindicacion 1, que comprende, ademas, una capa adhesiva, estando dispuesta la capa adhesiva sobre una superficie de la capa de proteccion y de fijacion con la abertura.
3. - El dispositivo de proteccion y de fijacion de la herida de la reivindicacion 1, que comprende, ademas, una almohadilla (22, 31, 41), estado dispuesta la almohadilla (22, 31, 41) sobre una superficie inferior del miembro de cierre y de apertura (2) y configurada para ser alojada por la abertura de la capa de proteccion y de fijacion con la abertura.
4. - El dispositivo de proteccion y de fijacion de la herida de la reivindicacion 1, en el que el miembro de cierre y de apertura (2) comprende una aleta (21, 42) en proyeccion dispuesta en uno de sus bordes.
5. - El dispositivo de proteccion y de fijacion de la herida de la reivindicacion 1, en el que un paso (13) que conecta la cavidad hacia el exterior se define en la capa de proteccion y de fijacion ngida (1b, 4) con la abertura, estando configurado el paso (13) para permitir que un objeto ente o salga de la cavidad.
6. - El dispositivo de proteccion y de fijacion de la herida de la reivindicacion 1, en el que una seccion transversal longitudinal de la capa de proteccion y de fijacion ngida (1b, 4) con la abertura tiene una forma trapezoidal.
7. - El dispositivo de proteccion y de fijacion de la herida de la reivindicacion 1, en el que un corte (12) en forma de U se define en un borde exterior de la capa de proteccion y de fijacion con la abertura.
8. - El dispositivo de proteccion y de fijacion de la herida de la reivindicacion 1, que comprende, ademas, un miembro de soporte (5), estando fijado el miembro de soporte (5) con al menos una porcion superior de la capa de proteccion y de fijacion con la abertura, en el que el miembro de soporte (5) es una barra de soporte, un chip de soporte, un bloque de soporte, o un bastidor de soporte.
9. - El dispositivo de proteccion y de fijacion de la herida de la reivindicacion 1, en el que un borde exterior de la capa de proteccion y de fijacion con la abertura esta conectado a la abertura a traves de una ranura (1d).