CN102488558A - 体表皮肤物品固定及表面皮肤移动皱褶限制装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种体表皮肤物品固定及表面皮肤移动皱褶限制装置，包括主体，所述主体包括柔性固定层及刚性固定层，所述柔性固定层与刚性固定层相互粘结后，柔性固定层的***边界超出刚性固定层的***边界，所述柔性固定层及刚性固定层的下表面均设有粘结剂层，所述柔性固定层能顺应所粘结的皮肤纹理移动皱褶而产生同样的移动皱褶，所述刚性固定层能限制所粘结的柔性固定层在皮肤上的移动皱褶。本发明由于设置柔性固定层及刚性固定层，柔性固定层的边界超出刚性固定层，通过柔性固定层和刚性固定层二者的相互配合粘附作用，使之能牢固稳定地固定皮肤表面医用品，不易脱落和移动。

Description

体表皮肤物品固定及表面皮肤移动皱褶限制装置

技术领域

本发明涉及物品在体表皮肤上的固定装置，尤其涉及医用导管、敷料、胰岛素泵管针、电极片及装置在体表皮肤上的固定及伤口表面皮肤移动皱褶限制的医疗器械装置。

背景技术

人们在许多情况下需要将物品短时间或长时间地附着或固定在机体表面皮肤上，尤其在医疗健康保健及佩戴装饰过程中，如伤口敷料、中心静脉导管、静脉留置针导管、引流管、体表电极引导片、透析管、静脉输液针管、胰岛素泵输注针管、胃肠营养管、电极片、传感器、震动按摩器或片、护脚垫、胸花、文胸、***垫、耳环、耳坠、吊坠、内衣裤等。目前在医疗健康保健方面通常使用各种单一的固定粘附层(帖)将上述医疗保健用品固定至皮肤表面，固定粘附层(帖)包括带有医用粘合剂的胶布、无纺布、透明薄膜、水胶体膜、医用泡棉或者在需固定的医疗保健用品表面涂上医用粘合剂而直接粘附固定至皮肤表面。

如在固定医用导管及保护固定带输注伤口的医疗导管和注入口伤口时，目前临床上最常用、最有效的手段是，使用透明薄膜(PU膜)固定粘附层(帖)，它的优点是柔顺、超薄、具有一定的弹性回缩力，顺应性极佳，贴服紧密，能随皮肤移动皱褶而自身也会同样产生位移和皱褶，这样使得固定层能较好贴服皮肤表面，其本身也产生和皮肤一样的位移及皱褶，因此与皮肤表面粘合贴服牢固，不易剥离脱离，且透明可视，随时观察伤口状况。但它具有如下缺陷：其一、所固定的医用品极易随着皮肤移动、皱褶从而位移，造成人体内的导管头端也产生移动，易损伤血管内膜体内组织，导致血管内膜炎及血栓形成，也易造成敷料和伤口、导管注入口本身相互间位移皱褶而发生摩擦，特别是位于关节处的皮肤表面；其二、导管注入口伤口及周围皮肤被压迫粘合覆盖，被固定的导管和皮肤过渡区域有缝隙，使得有张力的膜牵拉注入口或周边皮肤造成机械刺激而引起红肿等炎症反应，导致注入口感染。其三，汗液不能透出，在注入口处及皮肤表面积聚，易导致注入口伤口感染。另外一种是使用带粘合剂的水刺无纺布、泡沫、泡棉、胶布等相对透明薄膜如PU膜来讲较为刚性、较硬的固定粘附层来固定医用品在皮肤上或固定敷蕊、衬垫、空心保护垫在伤口、导管注入口上来保护伤口，它的优点是吸收汗液、不能或较少随皮肤移动皱褶而自身也同样位移和皱褶，因此能防止和限制所覆盖粘附的医用品及皮肤产生位移、皱褶以及所包围的伤口、导管注入口的产生位移和皱褶，防止伤口、导管注入口的机械损伤。但其缺陷是在出汗、皮肤因产生位移、皱褶而产生张力时，由于其顺应性较差，使其粘着力降低，从而易从皮肤表面剥离脱落，导致被固定物脱离。由此可见，上述固定保护技术都是采用一个固定粘附层将医用品固定粘附至皮肤表面来达到固定医用品和限定保护伤口的作用，不能克服和解决上述各自的缺陷。

和一般物体表面使用带粘合剂的固定粘附层来固定物品不同的是，人体表面皮肤的生理特性将影响固定粘附层的固定作用，第一、皮肤是一个分泌汗液的器官，所分泌的汗液将使固定粘附层粘性降低，甚至脱落。第二、皮肤是一个较为松软的能受外力作用而产生移动和皱褶的表面，特别在有运动功能的关节部位，并且年龄越大、皮肤皱褶越多也越易发生皱褶，因此，当一个较难皱褶或不能皱褶的刚性保护固定粘附层粘着在皮肤表面时，当粘着表面受到外力作用而产生移动皱褶的张力作用时，首先它将抵抗移动皱褶的张力来限制皮肤表面的位移、皱褶，当粘着力不足以抵抗这种张力时，就会使粘着面剥离脱落，因此当只使用刚性固定粘附层来粘结固定皮肤表面的物品时，其优点是它能抵抗皮肤移动皱褶的张力来限制粘着面或其开口所包围的皮肤表面的移动皱褶。但其缺点是由于需要以与皮肤的粘着力来抵抗皮肤移动皱褶的张力，当这种粘着力不足以抵抗皮肤移动皱褶的张力时或因与皮肤的粘着表面张力升高时，刚性保护固定粘附层就会分离离脱落。但当一个柔顺性保护固定粘附层粘着在皮肤表面时，由于它柔软、超薄、顺应性好，因而能伴随皮肤的纹理移动皱褶而产生同样位移皱褶，不管在任何位移皱褶状态下都能保持和皮肤表面的良好粘附贴服状态，因此皮肤移动皱褶的张力没有和粘着力抵抗，因此当使用柔顺性保护固定粘附层来保护固定皮肤表面的医用品或伤口时，其优点是粘着紧密牢固，即使在有汗液的情况下也不易脱落。但其缺陷是保护固定粘附层所保护固定的医疗用品或伤口随着皮肤表面的移动皱褶而产生位移和移动皱褶，对于有导管注入口的导管固定或有伤口敷料的固定将使注入口处导管移动和伤口表面皱褶位移，导致伤口再损伤及伤口和因敷料相对位移摩擦而伤害伤口组织。第三，过敏体质的皮肤伤口会对粘附层产生过敏而导致炎症反应及感染，因此有必要避免粘着层直接粘着导管注入伤口、手术伤口和外伤伤口。

另外，儿童及昏迷燥动的病人易使被固定物意外受到牵拉而脱落，因此有必要采用更牢固稳定的技术和方法来固定皮肤表面医疗用品，特别是能导致严重并发症的中心静脉导管CVC、外周静脉中心静脉导管PICC、较长期留置的静脉留置针导管、血液透析导管等，既需要固定导管又需要很好的保护其输注伤口的医疗用品。

此外，临床上也有专门使用一些导管固定装置来固定各种体表皮肤上的导管，主要是在粘附于皮肤表面的锚垫上安装一些握扣式或机械装置来固定导管，但这些装置具有自由间隙，外力作用会引起导管小范围位移，造成导管尖端损害血管内壁而产生静脉炎等并发症，同时不同厂家生产的导管外径和外形不同，所以需要生产适合某一厂家的专用固定装置才能匹配，这样会增加成本，也给使用者带来不便，同时，使用这些固定装置只能起到固定导管的作用，导管注入伤口的保护护理还需要向上述第一种方法那样使用透明薄膜、带敷垫的无纺布、水胶体等敷料、敷帖来保护导管注入伤口。

此外，目前临床上使用的上述方法和技术来固定医疗导管和保护护理伤口都是使用全封闭式的覆盖粘附来实现，所以必须更换固定粘附层才能对导管注入口或伤口进行再消毒护理，所以需经常频繁更换固定粘附层来清理伤口，增加医疗成本。

而对于胰岛素泵输注针管、造口袋、电极片、震动按摩器等在皮肤体表的固定临床上主要是使用带有粘胶层的硬性塑胶或硅胶片或在其表面还附上一层有粘合剂层的无纺布来将上述医用品固定在皮肤上，这些方法实际上是采用上述的刚性固定粘附层来实现对上述医疗用品的固定，因此存在上述使用刚性固定粘附层来固定医疗用品的缺陷。

在佩戴服饰装饰品中，一般采用单层粘胶层将护脚垫、胸花、纹胸、***垫固定在皮肤表面，这样也同样存在上述缺陷，尤其在夏天，人们衣着很少的情况下，人们更需要即牢固又柔和的、防汗的固定粘附层来固定佩戴装饰和服饰品。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种体表皮肤物品固定及表面皮肤移动皱褶限制装置，既能使物品在皮肤表面固定牢固，同时又能限制皮肤移动皱褶。

为了解决上述问题，本发明采用如下技术方案：

为实现上述目的，本发明的技术方案是：

一种体表皮肤物品固定及表面皮肤移动皱褶限制装置，包括主体，所述主体包括柔性固定层及刚性固定层，所述柔性固定层与刚性固定层相互粘结后，柔性固定层的***边界超出刚性固定层的***边界，所述柔性固定层及刚性固定层的下表面均设有粘结剂层，所述柔性固定层能顺应所粘结的皮肤纹理移动皱褶而产生同样的移动皱褶，所述刚性固定层能限制所粘结的柔性固定层在皮肤上的移动皱褶。

本技术方案由于通过使用二个不同材质性质和粘结特性的固定层相互间的不完全重叠式粘合而将皮肤表面的医疗保健用品或一般用品固定粘附于皮肤表面，因此能综合利用各自在体表皮肤物品固定上的优势及特性(即牢固性和稳定性)，柔性固定层的特性是超薄、粘结在皮肤表面后能伴随表面皮肤纹理的移动皱褶而发生同样的移动皱褶，产生同样的皱纹，可优选采用透明薄膜(PU膜)。刚性固定层的特性是相对柔性固定层而言更硬、更厚，粘结在皮肤表面后不能伴随表面皮肤纹理的移动皱褶而发生同样的移动皱褶，也不能产生皱纹，可根据被固定物的需要来选择其材料，这些材料可以是满足皮肤舒适性的柔软材料，也可以是硬性、无弹性、不易变形的材料，可包括塑胶、硅胶、泡沫、泡棉、水胶体、无纺布等，即只要在粘结皮肤后不能伴随表面皮肤纹理的移动皱褶而发生同样的移动皱褶的材料都可以作为刚性固定层。因此当柔性固定层所粘结的皮肤在外力作用下发生移动皱褶后，柔性固定层和皮肤的粘贴面之间几乎不产生张力，因此不管皮肤怎样位移皱褶或出汗浸水，柔性保护固定层都不会从皮肤表面分离脱落。而当刚性固定层粘结在皮肤表面时，刚性固定层就会抵抗皮肤皱褶变形产生的张力，限制皮肤皱褶，当皮肤皱褶位移的力大于刚性固定层在皮肤上的粘着力时，刚性固定层就会脱落，尤其在皮肤出汗浸水时更易脱落。但当刚性固定层粘结到已粘结在皮肤表面的柔性固定层的表面时，其粘着力大大增强，足以抵抗柔性固定层和皮肤的移动皱褶在粘着面产生的张力，而使刚性固定层不会从柔性固定层表面分离脱落，也不会影响柔性固定层和皮肤表面的牢固粘结，同时刚性保护固定层又能限制所粘结的柔性保护固定层的移动皱褶和被固定的医用品的移动以及其开口所包围的伤口表面皮肤移动皱褶，因此能避免伤口表面皮肤移动皱褶而损害伤口，能限制伤口张力增加，防止伤口撕裂和裂开，能避免输注导管的位移而损害输注导管伤口。又由于柔性固定层与刚性固性固定层相互粘结后，柔性固定层的***边界超出刚性固定层的***边界，因此与皮肤粘结的***边界是柔性固定层，所以能伴随表面皮肤纹理的移动皱褶而发生同样的移动皱褶，产生同样的皱纹而不会分离脱落和翘边，因此采用柔性保护固定层和刚性保护固定层相互配合粘结来固定体表物品(如伤口敷料、医用导管、服饰品等)，非常牢固而不易与皮肤分离脱落，也相当稳定而不会产生移动。

优选地，柔性固定层和/或刚性固定层设有导通其上下两端面的开口。这种设计允许被固定物通过该开口与皮肤表面直接接触而实现其功能，如电极片、按摩仪。同时也避免粘胶剂层直接粘接伤口，刚性固定层所带的开口能在伤口及导管注入伤口周围包围伤口并限制伤口张力增加和伤口表面皮肤的移动皱褶，防止伤口撕裂和裂开，避免因伤口皮肤移动皱褶、伤口和敷料及输注导管的相对位移摩擦造成的伤口损害，通过调整带有开口的刚性固定层的厚度及其开口的容积能使其覆盖的敷料渗透性地接触分泌物而吸收伤口渗液，防止现有技术中使用敷料压迫接触伤口和直接粘合导管输注伤口引起的异物接触过敏反应以及敷料和伤口分泌物粘连带来的伤口再损伤。

优选地，所述柔性固定层和/或刚性固定层的外界边缘与开口之间通过一缝隙连通。这种设置以便在导管注入伤口保护及导管固定时，使其作为基底层时通过设置的缺口而将开口包围导管注入伤口。

优选地，所述刚性固定层与柔性固定层的大体中间部位粘接。

优选地，所述柔性固定层作为基底固定层，下表面设置的粘结剂层用于与皮肤及被固定物粘结。这种设置能使刚性固定层牢固地固定在柔性固定层表面，使刚性固定层充分发挥其限制所粘结的柔性固定层及附带的皮肤的移动皱褶，防止现有技术只采用柔性固定层固定皮肤表面物品时所造成被固定物品在皮肤上的移动以及这种移动带来的负面影响，如中心静脉导管位移、皮肤伤口的移动皱褶以及皮肤伤口与覆盖的敷料相对位移摩擦等都会损害伤口和导管输注伤口，且不受出汗浸水的影响，在外力作用、关节活动情况下也不会分离脱落。

优选地，所述刚性固定层作为基底固定层，下表面仅与皮肤粘结，或者与皮肤和被固定物粘结。此种设置，当刚性固定层下表面仅与皮肤粘结时可使刚性固定层作为被固定物的支撑垫，避免被固定直接压迫皮肤。此外这种设置使柔性固定层完全覆盖粘结在刚性固定层上面，增强防水功能。

优选地，所述刚性固定层上表面设置有粘结剂层，由间断的粘结剂区域组成。这种设置使被固定物粘接在上面并支撑被固定物，使之固定更牢固及避免被固定物直接压迫皮肤，也能使覆盖粘结在其上面用来固定被固定物的柔性固定层或其它固定层容易撕脱。

优选地，所述柔性固定层和/或刚性固定层的边缘处设有缺口。这种设置使得固定导管等物时更加方便顺畅。

优选地，所述柔性固定层及刚性固定层之间还设有敷料，避免粘接剂层直接粘接导管注入伤口或一般伤口，防止其对伤口的损害。

优选地，还包括一垫体，设置在主体的下方或者柔性固定层或刚性固定层，垫体具有一导通垫体上下两侧的通孔。如果垫体的特性与刚性固定层一样，将等同于刚性固定层。

优选地，所述刚性固定层包括被固定物品。一些需要固定到皮肤上的被固定物本身具有刚性固定层的材质特性，因此通过表面粘结剂或含粘结剂层的刚性底盘粘结到作为基底固定层的柔性固定层表面而被固定，能够避免直接粘贴到皮肤表面时因皮肤张力、出汗而分离脱落。这些被固定物包括任何需固定到皮肤表面的刚性物品。

与现有技术相比，本发明具有以下优点：

设置柔性固定层及刚性固定层，柔性固定层的边界超出刚性固定层的边界，由于柔性固定层与皮肤表面或其他物品粘结时，顺应性及贴服性好，因此不易从皮肤表面脱落，即使在出汗、浸水的情况下，也能牢固稳定地固定皮肤表面物品，同时又由于设置了刚性固定层，所以又能尽量避免柔性固定层所导致的皮肤移动皱褶，既能尽量避免现有技术中仅设置柔性固定层(如透明的PU薄膜或PE薄膜)所粘合的皮肤表面在外力作用下所导致的皮肤移动皱褶而造成的被固定物位移，也能避免水刺无纺布、水胶体、泡棉等带有粘胶层的刚性固定层在皮肤移动皱褶产生张力牵拉的外力作用下而导致其固定粘附层脱落的问题。

进一步地，在柔性固定层和/或刚性固定层上设置开口，这样就能够有效保护和限制伤口、导管注入口处在外力作用下皮肤位移和皱褶而损害伤口；而且能避免刚性固定层和/或柔性固定层直接粘合、紧密压迫覆盖导管注入伤口而导致的炎症和感染。同时也能限制或减少皮肤表面或被包围的伤口皮肤区域在外力作用下移动和皱褶，避免注入口因皮肤皱褶位移导致导管移动而损伤注入伤口。此外，设置的开口能防止导管注入伤口处汗液积聚而造成的感染和导管固定不牢固问题。

进一步地，在柔性固定层和/或刚性固定层上设置开口，允许被固定物与皮肤表面直接接触，如电极片、震动按摩片或装置等。

进一步地，在开口上设置盖体，能随时对导管注入伤口进行清理、消毒处理或药物治疗还不需更换敷料。

进一步地，刚性固定层可作为被固定物的承接垫，能够有效减缓甚至防止被固定的、比较重的物品对皮肤表面的压迫作用。

附图说明

图1a～图1d是本发明实施例一的示意图；

图2是本发明实施例二的分解示意图；

图3为本发明实施例三的示意图；

图4为图3中的空心垫的示意图；

图5为本发明实施例四的分解示意图；

图6为图5中柔性固定层的示意图；

图7为图5中刚性固定层的示意图；

图8为本发明实施例五的示意图；

图9为本发明实施例六的示意图；

图10为本发明实施例七的分解示意图；

图11为图10的整体结构示意图；

图12为本发明实施例八的分解示意图；

图13为图12的使用状态示意图；

图14为本发明实施例九的分解示意图；

图15为图14的使用状态示意图；

图16为本发明实施例十的结构示意图；

图17为图16的分解示意图；

图18a、图18b、图18c为本发明实施例十一的结构示意图；

图19a为本发明实施例十二的结构示意图；

图19b为图19a中刚性固定层的示意图。

具体实施方式

本发明的基本构思为，针对现有技术的缺陷，提供一种体表皮肤上物品固定及表面皮肤移动皱褶限制装置，设置至少二层，即柔性固定层和刚性固定层，通过使用二个不同材质性质和粘结特性的固定层相互间的不完全重叠式粘合而将皮肤表面的医疗保健用品或一般用品固定粘附于皮肤表面。进一步地，设置开口来包围伤口或暴露皮肤使其能限制皮肤、伤口的移动皱褶，限制伤口张力增加，防止伤口裂开，更稳定牢固地固定皮肤表面医疗保健用品或一般用品和有效的保护伤口，防止现有技术的缺陷所造成的被固定物品的脱落，伤口表面移动皱褶而导致的伤口再损伤和其它并发症的发生。

为了使本领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步的详细说明。

实施例一

参见图1a、图1b、图1c、图1d，其中图1a为本实施例中体表皮肤物品固定及表面皮肤移动皱褶限制装置的整体结构示意图，图1b为柔性固定层的结构示意图，图1c为刚性固定层的结构示意图；本实施例中的体表皮肤物品固定及表面皮肤移动皱褶限制装置，其包括主体，主体包括柔性固定层1及刚性固定层2，其中，柔性固定层1的面积大于刚性固定层2的面积，柔性固定层1设置在刚性固定层2的上方，柔性固定层1的两端还设有缺口11，供被固定物A-导管***。使用时，将刚性固定层2与人体皮肤粘合固定，然后将导管-被固定物A铺设在刚性固定层2上，被固定物A-导管并与刚性固定层2上表面的粘结剂层粘合而固定，然后再用柔性固定层1将被固定物A-导管及刚性固定层1覆盖粘合并粘合到皮肤表面，从而将导管牢固地粘夹在刚性固定层和柔性固定之间进而被固定在皮肤上。这种实施方式中，刚性固定层2由于作为被固定物A-导管的承接体，因此在其上表面承接导管-被固定物A的区域设置了粘结剂层2a。

参见图1d，作为其他的实施方式，也可将柔性固定层1先覆盖粘合被固定物A-导管并粘合到皮肤表面，然后将刚性固定层2设置在柔性固定层1的上方，其下表面设置的粘结剂层2a与柔性固定层1的上表面粘结。由于柔性固定层1直接平坦地粘附导管及皮肤表面，所以粘着紧密，不易脱落分离，而刚性固定层2直接粘结到柔性固定层1上表面，能限制柔性固定层1的移动皱褶和被固定物A-导管的位移。由于二个不同材质性质和粘结特性的固定层不完全重叠式粘合被固定物A-导管到皮肤上，所以比采用单一固定层固定被固定物A-导管更加牢固和长久。

本实施例中的柔性固定层能顺应皮肤移动皱褶而产生同样的移动皱褶，刚性固定层能限制其粘附着皮肤的移动皱褶，通过二种不同性质和不同粘特性的材料制成的固定层的结合而将导管固定粘着于二层之间，并能避免和克服只使用单一固定层的缺陷，既能牢固地固定导管，使之不从皮肤表面分离脱落，又能限制所固定的导管在外力或张力牵拉下随着皮肤移动皱褶而位移，因此能有效的固定到导管。本实施例中，仅以导管作为说明，在实际使用过程中，可以固定任何体表物品。

在实施过程中，可使用超薄柔软透明薄膜(PU膜或PE膜)或超薄的水胶体薄膜作为柔性固定层，刚性固定层可为胶布、无纺布、医用泡棉、硅胶、塑胶等任何需要固定到皮肤表面的符合刚性固定层材质特性的刚性物品。

刚性固定层总是粘附于柔性固定层的大体中间部位，使柔性固定层的边缘处粘附皮肤表面，防止其脱落分离，而刚性粘附层位于中间来限制皮肤的移动皱褶而导致的被固定物位移。这种设置让柔性固定层的下表面边缘处总是粘附于皮肤表面，使整个主体和被固定物不易从皮肤表面分离脱落，而粘附在其中间部位的刚性固定层能够限制所粘附和包围部位的皮肤表面移动皱褶，也限制了被固定物的位移。

实施例二

参见图2，与实施例一不同的是，本实施例中，在刚性固定层下表面中间部位还设置一敷料3，柔性固定层1中间部位设有开口12，在使用时，柔性固定层1直接贴在皮肤表面，其开口12包围伤口B，敷料3直接接触伤口B，刚性固定层2下表面的粘接剂层与伤口周围皮肤表面粘合及其边缘与柔性固定层部分上表面粘结在一起，从而将敷料3固定在伤口上。

本实施例中，柔性固定层1设置的开口12，使得伤口B不直接接触柔性固定层，而与敷料3接触，而通过柔性固定层及刚性固定层的配合，使得敷料能牢固地固定在伤口上，尤其当伤口位于活动关节的皮肤表面区域。本实施例中，柔性固定层采用透明薄膜(PU膜)，刚性固定层采用水刺无纺布，敷料采用不粘伤口敷料。

实施例三

参见图3、图4，本实施例中设有一空心垫4，柔性固定层及刚性固定层均设有开口，开口与空心垫4的空心处对准，还设置一透明的盖体5，将空心垫4覆盖。透明的盖体5容易打开、闭合，且能随时观察伤口情况。这样使得伤口不被任何物品直接接触摩擦而造成伤口再损伤，改善伤口愈合环境，同时也方便医护人员对伤口做护理，即医护人员可以直接揭开盖体5，对伤口进行处理，在处理完后将盖体复原，而不用向现有技术那样，在对伤口护理时，需要将整个装置拆卸。

使用时，带开口的柔性固定层下表面与伤口周围的皮肤粘合固定，将伤口暴露于开口中，而后设置空心垫，使空心垫的空心处对准伤口并粘合在柔性固定层上表上，而后将带开口的刚性固定层覆盖粘合在上方，使空心垫粘夹在带开口的柔性固定层和带开口的刚性固定层之间而被固定，然后将盖体贴在刚性固定层上，将刚性固定层的开口封闭。在本实施例中，能限制伤口张力增加、伤口裂开和伤口表面皮肤的移动皱褶而且加强了伤口保护，避免伤口受到机械损害而导致的炎症和感染，比一般敷料固定更牢固，克服了现有技术中只使用带垫体的透明薄膜保护伤口时不能吸汗、透气、位移皱褶的缺陷，同时也克服了只使用带垫体水刺无纺布保护伤口时因出汗、运动而脱落的问题，特别是位于关节或不平坦皮肤表面的伤口。

本实施例中的空心垫4实际上为一带开口刚性固定层，因此本实施例为多层固定层组合来保护固定伤口。本实施例中由于设置了带开口刚性固定层，所以能限制其开口所包围的伤口张力增加和伤口皮肤移动皱褶，防止伤口撕裂和裂开，避免因伤口皮肤移动皱褶、伤口和敷料及输注导管的相对位移摩擦造成的伤口损害，也能使其覆盖的敷料渗透性地接触分泌物而吸收伤口渗液，防止现有技术中使用敷料压迫接触伤口和直接粘合导管输注伤口引起的异物接触过敏反应以及敷料和伤口分泌物粘连带来的伤口再损伤。

实施例四

参见图5、图6、图7，本实施例主要是在需较长期留置的中心静脉导管、外周中心静脉导管、静脉留置针导管的固定及导管注入伤口的保护中应用，其中的柔性固定层1上设有开口12以及缺口11，缺口11的设置使得固定导管等物时更加方便顺畅。刚性固定层2上也设有开口21及缺口22，其中，柔性固定层1将被固定物A-导管固定在皮肤上，被固定物A-导管的一端引至开口12，然后将刚性固定层2设置在柔性固定层1上，开口21与开口12对中，这样使得刚性固定层的开口21包围上述导管注入伤口，并能限制注入伤口表面皮肤移动皱褶以保护好伤口不再损害，在开口21上覆盖透明盖体5，将开口封闭，又能随时观察伤口情况，当需要清创护理时只需打开盖体5，防止全部更换敷料时移动导管造成伤口再损害，减少整个敷料更换次数，延长固定时间，节约成本。本实施例由于设置了带开口的刚性固定层，能限制开口内的导管输注伤口的移动皱褶以及导管的移动，因此能防止现有技术中使用敷料紧密压迫接触伤口和直接粘合导管输注伤口引起的异物接触过敏反应以及敷料和伤口分泌物粘连带来的伤口再损伤。

实施例五

参见图8，本实施例与实施例四的区别在于，刚性固定层2与皮肤直接粘结，被固定物A-导管设置在刚性固定层2的上表面，起到支撑垫的作用，防止导管压迫皮肤。刚性固定层2上再粘结柔性固定层1，盖体5将柔性固定层的开口12覆盖。其它作用同实施例四。

实施例六

参见图9，本实施例中柔性固定层设有开口及缺口，其结构与实施例四中的柔性固定层结构一样，此处不再赘述，柔性固定层1将被固定物A-导管固定在皮肤上，开口与伤口对中，而后在上面覆设敷料3，刚性固定层将敷料覆盖并与柔性固定层的上表面粘结，本实施例主要在短期留置的中心静脉导管、外周中心静脉导管、静脉留置针导管、引流管、透析导管的固定保护中应用。

实施例七

参见图10、图11，本实施例中柔性固定层设有开口，其结构与实施例四中的柔性固定层结构一样，此处不再赘述，刚性固定层2的下表面与皮肤粘结，导管与其上表面粘结，将被固定物A-导管固定在皮肤上，导管的一端的注入伤口处覆设空心垫4，柔性固定层的开口12与空心垫的空心处41对准，而后将导管、刚性固定层2及空心垫4覆盖，柔性固定层1的开口12处再覆盖一容易封闭、撕开的盖体5。刚性固定层上设置的粘结剂层由不连续的防粘纸(膜)或粘结剂区域组成，即刚性固定层的上表面有的地方有粘附性，有的地方没有粘附性，粘结层间断设置，这样的设置方式，使得使用时，刚性固定层容易与柔性固定层分离，使用更方便。

本实施例中，刚性固定层作为基底固定层，其下表面粘附皮肤，上表面承接被固定物——导管及柔性固定层，使被固定物——导管位于刚性固定层的上表面，防止其对皮肤表面的直接压迫作用，同时柔性固定层作为覆盖固定层将刚性固定层和被固定物导管整个覆盖粘附，且其边沿延伸粘附到皮肤表面，固定牢固、不易脱落分离。

本实施例中空心垫4实际上为一带开口刚性固定层，本实施例中由于设置了带开口的刚性固定层，所以能限制其开口所包围的导管输注伤口表面皮肤移动皱褶，避免因伤口皮肤移动皱褶、伤口和敷料及输注导管的相对位移摩擦造成的伤口损害，防止出现现有技术中使用敷料压迫接触伤口和直接粘合导管输注伤口引起的异物接触过敏反应以及敷料和伤口分泌物粘连带来的伤口再损伤。

实施例八

参见图12、图13，本实施例包括柔性固定层1、刚性固定层2、空心垫4以及盖体5，其中，柔性固定层1设有开口12，其边缘处设有缺口11，刚性固定层2设有开口21，开口21与一缺口22导通。刚性固定层2通过其缺口将被固定物A-导管的注入伤口包围在开口中央，使被固定物A-导管设置于刚性固定层2的上表面，其自身粘结在被固定物A-导管的注入伤口周围的皮肤上，而后在刚性固定层的开口上设置空心垫4并将被固定物A-导管的注入伤口包围，使注入伤口位于无任何物品接触的空间中，防止接触摩擦损害伤口，然后再在空心垫4上设置带有开口12的柔性固定层1。柔性固定层1将空心垫4、刚性固定层2覆盖，其周围并与皮肤粘结，柔性固定层1上的开口12以盖体5关闭，盖体可设为透明盖体，便于观察伤口情况，且方便关闭和打开。这样也方便医护人员对伤口做护理，即医护人员可以直接揭开盖体5，对伤口进行处理，在处理完后将盖体复原，而不用同现有技术那样，在对伤口护理时，需要将整个装置拆卸。

使用时，刚性固定层与伤口周围的皮肤粘贴固定，导管放置在刚性固定层上表面，其注入伤口暴露于开口中，然后设置空心垫，使空心垫的空心处对准导管注入伤口，然后将柔性固定层覆盖在上方，将空心垫、导管与刚性固定层固定，而后将盖体贴在柔性固定层上，将柔性固定层的开口封闭。本实施例在使用过程中，对于有导管注入伤口且需长期留置的中心静脉导管、外周静脉中心静脉导管、静脉留置针导管、引流管等而言，既牢固固定导管不脱落分离，也限制了导管的位移和注入伤口表面的移动皱褶而加强了伤口保护，避免其注入伤口因受到导管位移的机械损害而导致出现炎症和感染，比一般敷料固定更牢固，克服了现有技术中只使用透明薄膜保护伤口时不能吸汗、透气以及移动皱褶的缺陷，同时也克服了只使用带垫体的水刺无纺布或泡棉敷料保护伤口时因出汗、运动而脱落的问题。本实施例中的空心垫4由于其非开口面积很少，因此其本身不完全具有带开口刚性固定层能限制伤口张力增加、伤口皮肤表面移动皱褶的作用，所以空心垫4不能完全视为带开口的刚性固定层。

实施例九

参见图14、图15，本实施例中，设有两个柔性固定层1，柔性固定层1上设置开口12以及与开口12导通的缺口11，刚性固定层2上设置开口，被固定物A直接穿过柔性固定层及刚性固定层的开口并和刚性固定层连接构成了一体化结构，从而被固定。或者只设置有一个带开口或不带开口的柔性固定层，刚性固定层就是和被固定物构成一体的部分，且这部分表面带有粘胶剂层。

本实施例适用于体表其它医用品如胰岛素泵管针、引流管、电极片等。

实施例十

参见图16、图17，本实施例中，柔性固定层1上设有一开口12以及一缺口11，使用时，柔性固定层1将被固定物中心静脉导管、外周中心静脉导管、静脉留置针导管覆盖粘合在皮肤上，并使导管注入伤口位于开口12的中央，空心垫4设置于柔性固定层1的开口12上，其空心处与开口12及开口21对准，空心垫还设有通道42，供被固定物A——导管然后带开口21的刚性固定层2覆盖空心垫4并粘合到柔性固定层1的上表面，再将盖体5覆盖在刚性固定层2的开口21上。本实施例中的空心垫4等同于带开口的刚性固定层，属于多层带开口的刚性固定层结构。本实施例由于设置了带开口的刚性固定层，能限制开口内的导管输注伤口的移动皱褶以及导管的移动，因此能防止出现现有技术中因使用敷料紧密压迫接触伤口和直接粘合导管输注伤口引起的异物接触过敏反应以及敷料和伤口分泌物粘连带来的伤口再损伤。

实施例十一

参见图18a，图18b、图18c，本实施例中，柔性固定层1粘贴于人体所需的皮肤部位，其上表面粘附刚性固定层2，刚性固定层2的上表面设置粘结剂层2a，柔性固定层1及刚性固定层为长条状。参见图18b，也可在刚性固定层上表面设置握扣固定方式的钩面纺织物2b，用来粘结固定被固定物，此实施例在应用中，柔性固定层、刚性固定层可根据被固定物的形状、质量来选择不同的形状面积，参见图18c，柔性固定层1为圆形，刚性固定层2为正方形。本实施例中所述的被固定物可以是护脚垫、胸花、文胸、***垫、耳环、耳坠、吊坠和内衣裤等。

实施例十二

参见图19a、图19b，本实施例中柔性固定层1粘贴于人体所需的皮肤部位，带底座的胸花作为为刚性固定层2，通过底座直接粘结到柔性固定层1上表面，而形成被固定在皮肤上的胸花。以上实施例中，有些被固定物如带底座的胸花、空心垫等，由于和刚性固定层及带开口的刚性固定层一样的特性一样，因此完全等同于刚性固定层和带开口的刚性固定层。

以上对本发明进行了详细介绍，文中应用具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。

Claims (11)

1.一种体表皮肤物品固定及表面皮肤移动皱褶限制装置，其特征在于，包括主体，所述主体包括柔性固定层及刚性固定层，所述柔性固定层与刚性固定层相互粘结后，柔性固定层的***边界超出刚性固定层的***边界，所述柔性固定层及刚性固定层的下表面均设有粘结剂层，所述柔性固定层能顺应所粘结的皮肤纹理移动皱褶而产生同样的移动皱褶，所述刚性固定层能限制所粘结的柔性固定层在皮肤上的移动皱褶。

2.根据权利要求1所述的体表皮肤物品固定及表面皮肤移动皱褶限制装置，其特征在于，柔性固定层和/或刚性固定层上设有导通其上下两端面的开口。

3.根据权利要求2所述的体表皮肤物品固定及表面皮肤移动皱褶限制装置，其特征在于，所述柔性固定层和/或刚性固定层的外界边缘与开口之间通过一缝隙连通。

4.根据权利要求1所述的体表皮肤物品固定及表面皮肤移动皱褶限制装置，其特征在于，所述刚性固定层与所述柔性固定层的大体中间部位粘接。

5.根据权利要求1所述的体表皮肤物品固定及表面皮肤移动皱褶限制装置，其特征在于，所述柔性固定层作为基底固定层，下表面设置的粘结剂层用于与皮肤及被固定物粘结。

6.根据权利要求1所述的体表皮肤物品固定及表面皮肤移动皱褶限制装置，其特征在于，所述刚性固定层作为基底固定层，下表面设置的粘结剂层仅与皮肤粘结，或者与皮肤和被固定物粘结。

7.根据权利要求1所述的体表皮肤物品固定及表面皮肤移动皱褶限制装置，其特征在于，所述刚性固定层的上表面设置有粘结剂层，由间断的粘结剂区域组成。

8.根据权利要求1所述的体表皮肤物品固定及表面皮肤移动皱褶限制装置，其特征在于，所述柔性固定层和/或刚性固定层的边缘处设有缺口。

9.根据权利要求1所述的体表皮肤物品固定及表面皮肤移动皱褶限制装置，其特征在于，所述柔性固定层或刚性固定层上设有开口，所述柔性固定层与刚性固定层之间还设有敷料。

10.根据权利要求1所述的体表皮肤物品固定及表面皮肤移动皱褶限制装置，其特征在于，还包括一垫体，设置在主体的下方或者设置在柔性固定层与刚性固定层之间，垫体具有一导通垫体上下两侧的通孔。

11.根据权利要求1所述的体表皮肤物品固定及表面皮肤移动皱褶限制装置，其特征在于，所述刚性固定层包括被固定物品。

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