WO1990005558A1 - Vorrichtung zur applikation von transdermal resorbierbaren wirkstoffen - Google Patents
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Definitions
- the present invention relates to a device for the application of transdermally resorbable active substances, which permits intensive and long-lasting action of the transdermally resorbable active substances and increases their effectiveness through simultaneous exposure to heat.
- a number of pains, cramps and convulsive disorders are due to insufficient or uneven blood flow to the outer skin. In many cases, even exposure to heat, relief, improvement or even healing can be achieved. Treatment with infrared rays, hot water bottles, heating pads, hot packs and envelopes is always associated with considerable effort and is therefore not always easy to carry out.
- transdermally absorbable active substances in particular medicinal plant oils
- transdermally absorbable active substances are particularly therapeutically effective when they can act for a sufficiently long time and have the possibility of penetrating the skin.
- transdermally absorbable active ingredients in particular medicinal plant oils
- EP-A ⁇ 163 045 discloses means for heat insulation and for storing and distributing heat, in particular body heat, on surfaces of the outer skin which consist of a laminate, a foam layer, a flexible, heat-conducting metal layer and another layer of foam. These agents have already proven themselves as warming plasters, pillows, mats, etc.
- EP-A-0 258 521 discloses an agent for applying transdermally absorbable active substances, consisting of at least one interchangeable carrier (1) soaked with the transdermally absorbable active substances and a holder (2) for the carrier, consisting of a laminate from a 1 to 5 mm thick, closed-pore polyethylene foam layer (3), a flexible, heat-conductive metal foil (4), one
- these means preferably have one on the foam layer (3)
- Fabric layer (8) which preferably consists of brushed nylon. This layer of tissue allows the agents to be attached to the body with the aid of skin-compatible, self-adhesive plasters or elastic bandages with Velcro fasteners.
- the agents can then be produced in the form of plasters, but also headbands or pillows, headbands or pillows usually having several punched-out pieces (7) and interchangeably inserted carriers (1) soaked with transdermally absorbable active substances.
- the object of the invention is therefore to improve the agents according to EP-A-0 258 521 (application no. 87 102 306.5), to simplify handling, to reduce manufacturing costs and to more easily control the condition of the skin under the device to be able to.
- a device consisting of an exchangeable carrier (1) soaked with the transdermally absorbable active substances and a holder (2) for the carrier, characterized in that the holder (2) consists of a) a 2 to 10 mm thick closed-pore polyethylene foam (3), which is laminated on the side facing the skin with an elastic, self-adhesive, skin-compatible adhesive Layer (4) which is covered with a protective layer (5) which can be removed before use and which is optionally laminated on the side facing away from the skin with a fabric layer (6) which preferably consists of brushed nylon, the holder as a whole approximately has a continuous punch hole (7) in the middle which is the same size as or slightly larger than the carrier (1),
- Nonwovens and in particular all skin-compatible random fiber nonwovens can preferably be used as the carrier (1)
- transdermally absorbable active ingredients 25 which have sufficient rigidity and can be soaked with the transdermally absorbable active ingredients.
- the holder (2) is no longer fastened to the body with the aid of skin-compatible, self-adhesive plasters or elastic bandages with Velcro fasteners, but instead by means of the elastic, self-adhesive, skin-compatible adhesive layer (4) firmly connected to it, which is provided with a before Use removable protective layer (5) is covered. After removing this protective layer (5), the device as a whole can be glued to the desired location on the body.
- the carrier impregnated with transdermally absorbable active substances can be inserted into the punched hole (7) during the first application before the holder (2) is glued to the skin.
- the holder is preferably opened again from behind and the carrier is either impregnated again or exchanged for a new impregnated carrier. Then the holder can be closed again from behind.
- the closure is made by the insert (8), which is held firmly in the punched hole (7) with the aid of the adhesive tape or Velcro fastener (12).
- the punched hole (7) and the insert (8) are therefore of the same area or slightly larger in area than the carrier (1), so that the carrier can be easily inserted and removed.
- the insert (8) is the same size as the punched hole (7), so that the device is closed as tightly as possible after sealing and can only escape as little as possible of the transdermally absorbable active substance. Lateral escape of the active ingredient is largely prevented by the fact that the holder is glued to the surrounding skin.
- the punched hole (7) can be enlarged by means of additional punched-outs (13) that are more or less large. Through these punched-out portions (13), on the one hand a part of the active ingredient, but also a part of the heat and water vapor developed can escape. If these punched-outs (13) are large enough, it is possible to reach into them and pull the insert (8) up a little in order to control the skin below the device.
- Another advantage of the device according to the invention with or without additional punched-outs (13) is that when the carrier (1) is replaced or renewed, the skin treated with the active ingredient can, if desired, be inspected and it can be determined whether any heating phenomena etc. have occurred are.
- the part of the holder which can be glued onto the skin consists of a 2 to 10 mm thick closed-pore polyethylene foam layer which is cut round, oval or rectangular, preferably with rounded corners.
- the size is chosen so that the holder is not unnecessarily large on the one hand, but on the other hand is large and stable enough to hold the carrier (1) and the insert (8) that fits into the punched hole (7).
- the thickness of the closed-pore polyethylene foam layer (3) can fluctuate within the stated range, but the closed-pore polyethylene foam layer (9) must accordingly be correspondingly weaker so that there is sufficient space for the metal foil (10) and the carrier (1).
- the polyethylene foam layer (9) is therefore generally chosen to be 1 to 3 mm weaker than the polyethylene foam layer (3). It goes without saying that thicker layers of polyethylene foam lead to more stable devices which, however, have the disadvantage of being thicker. In general, devices of larger area will therefore be produced from thicker layers of polyethylene foam and smaller ones from thinner layers of polyethylene foam.
- Aluminum foil which preferably has thicknesses between 10 and 30 ⁇ m, is used in particular as the flexible, heat-conductive metal foil.
- the metal foil mainly serves as a vapor barrier and together with the polyethylene foam layer (9) of the insert (8) for thermal insulation, so that there is a storage and an increase in the skin temperature below the insert (8).
- Measurements of skin temperature in the range of Trä ⁇ gers have shown that the skin temperature up to 5 C ⁇ is higher than outside the invention Vorrich ⁇ processing.
- the surprisingly good effectiveness of the device according to the invention is based to a considerable extent on this increase and storage of the skin temperature.
- the increase in skin temperature leads to a clear one Increasing the vapor pressure and a clearly accelerated and increased absorption of the transdermally absorbable active substances.
- the metal foil thus acts not only as a vapor barrier with regard to the transdermally absorbable active ingredients, but also with regard to the water vapor normally emitted by the skin. If active substances with this water vapor
- the holder and the fabric layer (11) on the insert (8) serve primarily to reversibly hold the adhesive tape or the Velcro fastener (12). Particularly when a Velcro fastener is to be used, brushed nylon is preferably used as the fabric layer.
- the Velcro fastener is preferably ring-shaped and has an outer diameter that is larger than that of the insert (8) and an inner diameter that is smaller than that of the insert (8).
- the fabric layer (6) and the fabric layer (11) can also be omitted if adhesive tape is used.
- the insert (8) can also be held in the holder (2) by using conventional bandage clips that can get caught in the foam layer (3). Normal bandage clips usually consist of an elongated piece of gum ⁇ miband with a wide metal hook on both ends.
- the closed-pore polyethylene foam layers (3) and (9) can fluctuate between 2 and 10 or 1 and 8 mm thick in the frame mentioned, but overall the layer (9) should be 1 to 3 mm weaker than the layer (3), so enough space remains for the metal foil (10) and the carrier (1).
- the support (1) and the insert (8) may be joined together firmly. "Preferably, this is done by 1 to 2 mm thick closed cell polyethylene foam (14) connected to both the metal foil (10) and the support (1 ) is laminated.
- Liquids such as oils, but also tablets, pastes and powders are particularly suitable as active ingredients which can be transdermally absorbed in the heat, provided that they have a sufficiently high vapor pressure.
- Medicinal plant oils are particularly suitable.
- Essential oils such as camphor oil, green oil, lavender oil, pepper oil, rosemary oil and turpentine oil and mixtures thereof are preferably used as medicinal plant oils. These oils, along with the long-lasting warming, are used therapeutically for muscle and joint pains, witch-shot, sciatica, intervertebral disc complaints and rheumatic complaints. They can also be used , " M 0555 _ _
- compositions of the invention thus represent an excellent applicator ins ⁇ special "for medicinal plants oils and their vapors will wo ⁇ intensified with the effectiveness and prolonged.
- FIG. 1 shows the first embodiment in a top view.
- FIG. 2 shows a section through the device according to FIG. 1, but in a disassembled form.
- Fig. 3 shows the same device and the Thomas ⁇ plane A -... A 'and a section through this device with an inserted "carrier (1) and unfolded insert (8) further shown herein additional outs (13)
- Figure 4 shows a second embodiment and the sectional plane B - B ', in which the carrier (1) and the insert (8) are firmly connected to one another, specifically via a layer of polyethylene foam.
- a laminated fabric layer which preferably consists of brushed nylon
- a closed-pore polyethylene foam layer 10 a flexible, thermally conductive metal foil 5.1 a fabric layer, which preferably consists of brushed nylon
- the thickness of the polyethylene foam layer (3) is 6 mm and the thickness of the polyethylene foam layer (9) is 5 mm.
- the metal foil (10) consists of aluminum and is 12 ⁇ m thick.
- the fabric layers (6) and (11) consist of brushed nylon and are firmly connected to the foam layers (3) and (9) by lamination.
- the carrier (1) consists of a 1 mm thick, skin-compatible, non-woven fabric. A Velcro hook tape is used as a Velcro fastener.
- the thickness of the polyethylene foam layer (3) is only . 4 mm and the thickness of the polyethylene foam layers (9) and (14) each 2 mm.
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Abstract
Die Vorrichtung zur Applikation von transdermal resorbierbaren Wirkstoffen besteht aus einem auswechselbaren, mit den transdermal resorbierbaren Wirkstoffen getränkten Träger (1) und einer Halterung (2) für den Träger, wobei die Halterung (2) besteht aus a) einem 2 bis 10 mm starken geschlossenporigen Polyethylenschaumstoff (3), welcher auf der der Haut zugewandten Seite laminiert ist mit einer elastischen, selbstklebenden, hautverträglichen Klebeschicht (4), die mit einer vor dem Gebrauch abziehbaren Schutzschicht (5) abgedeckt ist und auf der der Haut abgewandten Seite gegebenenfalls laminiert ist mit einer Gewebeschicht (6), die vorzugsweise aus Brushednylon besteht, wobei die Halterung insgesamt etwa in der Mitte ein durchgehendes Stanzloch (7) aufweist, das gleich groß ist wie oder etwas größer ist als der Träger (1), b) einem in das Stanzloch (7) passenden Einsatz (8), bestehend aus einem 1 bis 8 mm starken geschlossenporigen Polyethylenschaumstoff (9), der 1 bis 3 mm schwächer ist als der Polyethylenschaumstoff (3) und laminiert ist auf der der Haut zugewandten Seite mit einer flexiblen, wärmeleitfähigen Metallfolie (10) und gegebenenfalls auf der der Haut abgewandten Seite mit einer Gewebeschicht (11), welche vorzugsweise aus Brushednylon besteht, sowie c) einem Stück Klebeband, vorzugsweise Klettverschluß (12), welches länger als und vorzugsweise etwa genau so breit ist wie der Einsatz (8).
Description
Vorrichtung zur Applikation von transdermal resόrbiβr- baren Wirkstoffen
Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist eine Vorrich¬ tung zur Applikation von transdermal resorbierbaren Wirkstoffen, welche eine intensive und langanhaltende Einwirkung der transdermal resorbierbaren Wirkstoffe gestattet und deren Wirksamkeit durch gleichzeitige •Einwirkung von Wärme steigert.
Eine Reihe von Schmerzen, Verkrampfungen und krampf¬ haften Störungen beruhen auf einer ungenügenden oder ungleichmäßigen Durchblutung der Außenhaut. In vielen Fällen läßt sich durch gleichmäßige Einwirkung von Wär¬ me Linderung, Besserung oder sogar Heilung erzielen. Die Behandlung mit Infrarotstrahlen, Wärmeflaschen, Heizkissen, heißen Packungen und Umschlägen ist stets mit erheblichem Aufwand verbunden und daher nicht immer und ohne weiteres durchführbar.
Weiterhin ist bekannt, daß transdermal resorbierbare Wirkstoffe, insbesondere Heilpflanzenöle, besonders dann therapeutisch wirksam sind, wenn sie ausreichend lange einwirken können und die Möglichkeit haben, in die Haut einzudringen. Es wird bereits seit langem nach Möglichkeiten gesucht, die Wirksamkeit der transdermal resorbierbaren Wirkstoffe zu steigern.
Aus der EP-A Ö 163 045 sind Mittel zur Wärmeisolierung sowie zur Speicherung und Verteilung von Wärme, insbe¬ sondere von Körperwärme, auf Flächen der Außenhaut be¬ kannt, welche aus einem Laminat, einer Schaumstoff- schicht, einer flexiblen, wärmeleitenden Metallschicht und einer weiteren Schaumstoffschicht bestehen. Diese Mittel haben sich bereits als wärmende Pflaster, Kis¬ sen, Matten etc. bewährt.
Aus der EP-A-0 258 521 ist ein Mittel zur Applikation von transdermal resorbierbaren Wirkstoffen bekannt, bestehend aus mindestens einem auswechselbaren, mit den transdermal resorbierbaren Wirkstoffen getränkten Träger (1) und einer Halterung (2) für den Träger, bestehend aus einem Laminat aus einer 1 bis 5 mm starken, ge¬ schlossenporigen Polyethylenschaumstoffschicht (3), einer flexiblen, wärmeleitfahigen Metallfolie (4) , einer
1 bis 4 mm starken, gegebenenfalls gefärbten geschlossen¬ porigen Polyethylenschaumstoffschicht (5) und einer 1 bis 4 mm starken, gegebenenfalls genoppten, geschlossen¬ porigen Polyethylenschaumstoffschicht (6) , aus welcher mindestens ein vorzugsweise gezacktes Stück (7) ausge¬ stanzt ist, wobei das Stück (7) flächenmäßig gleich groß oder geringfügig größer ist als der Träger (1) , oder einer 2 bis 5 mm starken, geschlossenporigen Poly¬ ethylenschaumstoffschicht (3), einer flexiblen, wärme¬ leitfahigen Metallfolie (4) , einer 2 bis 5 mm starken, gegebenenfalls genoppten, geschlossenporigen Polyethylen¬ schaumstoffschicht (6) , aus welcher mindestens ein vor¬ zugsweise gezacktes Stück (7) ausgestanzt ist, wobei das Stück (7) flächenmäßig gleich groß oder geringfügig größer ist als der Träger (1) oder einer 2 bis 6 mm starken, geschlossenporigen Polyethylenschaumstoff- schicht (3) , die gegebenenfalls gefärbt ist, und einer
2 bis 5 mm starken, gegebenenfalls genoppten, geschlos¬ senporigen Polyethylenschaumstoffschicht (6) , aus welcher mindestens ein vorzugsweise gezacktes Stück (7) ausgestanzt ist, wobei dann der saugfähige Träger (1) einseitig mit der flexiblen, wärmeleitfahigen Metall¬ folie (4) fest verbunden ist.
Diese Mittel weisen zur leichteren Befestigung auf dem Körper vorzugsweise auf der Schaumstoffschicht (3) eine
Gewebeschicht (8) auf, die vorzugsweise aus Brushed¬ nylon besteht. Diese Gewebeschicht gestattet die Befe¬ stigung der Mittel auf dem Körper mit Hilfe von haut¬ verträglichen, selbstklebenden Pflastern oder aber ela¬ stischen Binden mit Klettverschlüssen.
Die Mittel können dann in Form von Pflastern, aber auch Stirnbändern oder Kissen hergestellt werden, wobei Stirnbänder oder Kissen meist mehrere ausgestanzte Stücke (7) und darin auswechselbar eingelegte, mit transdermal resorbierbaren Wirkstoffen getränkte Träger (1) aufweisen.
Von diesen Mitteln hat sich die dritte Variante am be¬ sten bewährt und wurde in Deutschland unter der Bezeich¬ nung "Original Swisstherm" in den Handel eingeführt. In der Praxis hat sich gezeigt, daß zwar sehr gute Ergeb¬ nisse erzielt werden, jedoch die praktische Handhabung etwas umständlich ist. Auch sind die Herstellungskosten relativ hoch.
Die Erfindung hat sich daher die Aufgabe gestellt, die Mittel gemäß EP-A-0 258 521 (Anmeldungs-Nr. 87 102 306.5) zu verbessern, die Handhabung zu vereinfachen, die Herstellungskosten zu senken und den Zustand der Haut unter der Vorrichtung leichter kontrollieren zu können.
Diese Aufgabe wurde gelöst durch eine Vorrichtung be¬ stehend aus einem auswechselbaren, mit den transdermal resorbierbaren Wirkstoffen getränkten Träger (1) und einer Halterung (2) für den Träger, dadurch gekennzeich¬ net, daß die Halterung (2) besteht aus a) einem 2 bis 10 mm starken geschlossenporigen Poly¬ ethylenschaumstoff (3) , welcher auf der der Haut zugewandten Seite laminiert ist mit einer elasti¬ schen, selbstklebenden, hautverträglichen Klebe-
schicht (4) , die mit einer vor dem Gebrauch abzieh¬ baren Schutzschicht (5) abgedeckt ist und auf der der Haut abgewandten Seite gegebenenfalls laminiert ist mit einer Gewebeschicht (6) , die vorzugsweise aus Brushednylon besteht, wobei die Halterung insge¬ samt etwa in der Mitte ein durchgehendes Stanzloch (7) aufweist, das gleich groß ist wie oder etwas größer ist als der Träger (1) ,
b) einem in das Stanzloch (7) passenden Einsatz (8) ,
10 bestehend aus einem 1 bis 8 mm starken geschlossen¬ porigen Polyethylenschaumstoff (9) , der 1 bis 3 mm schwächer ist als der Polyethylenschaumstoff (3) und laminiert ist auf der der Haut zugewandten Seite mit einer flexiblen, wärmeleitfahigen Metallfolie (10) l o und gegebenenfalls auf der der Haut abgewandten Sei¬ te mit einer Gewebeschicht (11) , welche vorzugsweise aus Brushednylon besteht, sowie
c) einem Stück Klebeband, vorzugsweise Klettverschluß _0 (12) , welches länger als und vorzugsweise etwa genau so breit ist wie der Einsatz (8) .
Als Träger (1) können vorzugsweise Vliese und insbeson¬ dere alle hautverträglichen Wirrfaservliese verwendet
25 werden, die eine ausreichende Steifigkeit aufweisen und mit den transdermal resorbierbaren Wirkstoffen getränkt werden können. Prinzipiell kommen aber auch andere aus¬ reichend steife, hautverträgliche, gegen transdermal resorbierbare Wirkstoffe beständige, saugfähige Träger,
30 wie offenporige Schaumstoffe, Stoffe etc. , in Frage. Die Form dieser getränkten Träger kann beliebig gewählt werden, beispielsweise quadratisch, rechteckig oder vieleckig. Besonders einfach und bevorzugt ist die kreisrunde Form. Diese mit transdermal resorbierbaren
Wirkstoffen getränkten Träger können entweder vom An¬ wender selbst frisch zubereitet werden, oder aber vom Hersteller - ähnlich Erfrischungstüchern - eingesiegelt mitgeliefert werden.
Die Halterung (2) wird erfindungsgemäß nicht mehr mit Hilfe von hautverträglichen, selbstklebenden Pflastern oder elastischen Binden mit Klettverschlüssen auf dem Körper befestigt, sondern durch die fest mit ihr ver¬ bundene elastische, selbstklebende, hautverträgliche Klebeschicht (4), die mit einer vor dem Gebrauch ab¬ ziehbaren Schutzschicht (5) abgedeckt ist. Nach dem Abziehen dieser Schutzschicht (5) kann die Vorrichtung als ganzes auf die gewünschte Stelle des Körpers aufge¬ klebt werden. Der mit transdermal resorbierbaren Wirk¬ stoffen getränkte Träger kann bei der ersten Anwendung schon in das Stanzloch (7) eingesetzt werden, bevor die Halterung (2) auf die Haut aufgeklebt wird. Erfindungs¬ gemäß ist es aber möglich, auch nach dem Aufkleben der Halterung auf die Haut die Vorrichtung von hinten zu öffnen und erst nachträglich den mit transdermal re¬ sorbierbaren Wirkstoffen getränkten Träger (1) einzu¬ setzen und danach die Halterung zu verschließen. Erfin¬ dungsgemäß ist es vor allem möglich, die Halterung über längere Zeit aufgeklebt zu belassen und dennoch in kür¬ zeren Abständen weiteren transdermal resorbierbaren Wirkstoff zuzuführen; Dazu wird vorzugsweise die Halte¬ rung wiederum von hinten geöffnet und der Träger entwe¬ der erneut getränkt oder gegen einen neuen getränkten Träger ausgetauscht. Danach kann die Halterung wiederum von hinten verschlossen werden.
Das Verschließen erfolgt durch den Einsatz (8) , welcher mit Hilfe des Klebebands oder Klettverschlusses (12) fest im Stanzloch (7) gehalten wird.
Das Stanzloch (7) und der Einsatz (8) sind daher flä¬ chenmäßig gleich groß oder geringfügig größer als der Träger (1) , so daß der Träger leicht eingesetzt und herausgenommen werden kann. Der Einsatz (8) ist genauso¬ groß wie das Stanzloch (7) , damit die Vorrichtung nach dem Verschließen möglichst dicht verschlossen ist und nur so wenig wie möglich des transdermal resorbierbaren Wirkstoffes entweichen kann. Ein seitliches Entweichen des Wirkstoffes wird dadurch weitgehend unterbunden, daß die Halterung mit der umliegenden Haut verklebt ist.
Sofern es nicht stört oder sogar erwünscht ist, daß ein Teil des Wirkstoffes entweicht, kann das Stanzloch (7) durch mehr oder weniger große zusätzliche Ausstanzungen (13) vergrößert werden. Durch diese Ausstanzungen (13) kann einerseits ein Teil des Wirkstoffes, aber auch ein Teil der entwickelten Wärme und des Wasserdampfs ent¬ weichen. Sofern diese Ausstanzungen (13) groß genug sind, ist es möglich, in sie hineinzugreifen und den Einsatz (8) etwas hochzuziehen, um die Haut unterhalb der Vorrichtung zu kontrollieren.
Ein weiterer Vorteil der erfindungsgemäßen Vorrichtung mit oder ohne zusätzliche Ausstanzungen (13) besteht darin, daß man beim Auswechseln oder Erneuern des Trä¬ gers (1) gewünschtenfalls auch die mit dem Wirkstoff behandelte Haut inspizieren und dabei feststellen kann, ob irgendwelche Heizerscheinungen etc. aufgetreten sind.
Der auf die Haut aufklebbare Teil der Halterung besteht aus einer 2 bis 10 mm starken geschlossenporigen Poly¬ ethylenschaumstoffschicht, welche rund,, oval oder recht¬ eckig, vorzugsweise mit abgerundeten Ecken, zugeschnit¬ ten ist. Die Größe wird so gewählt, daß die Halterung einerseits nicht unnötig groß ist, zum anderen aber
groß und stabil genug ist, den Träger (1) und den in das Stanzloch (7) passenden Einsatz (8) zu halten. Dazu ist es auch notwendig, daß eine ausreichend große Flä¬ che für das Klebeband bzw. den Klettverschluß (12) ge¬ geben ist.
Die Dicke der geschlossenporigen Pölyethylenschau stoff- schicht (3) kann in dem genannten Rahmen schwanken, jedoch muß dementsprechend die geschlossenporige Poly¬ ethylenschaumstoffschicht (9) entsprechend schwächer sein, damit genügend Platz bleibt für die Metallfolie (10) und den Träger (1) . Die Polyethylenschaumstoff- schicht (9) wird daher im allgemeinen 1 bis 3 mm schwä¬ cher gewählt als die Polyethylenschaumstoffschicht (3) . Es ist selbstverständlich, daß dickere Polyethylenschaum- stoffschichten zu stabileren Vorrichtungen führen, die jedoch dafür den Nachteil aufweisen, stärker aufzutra¬ gen. Im allgemeinen wird man daher größerflächige Vor¬ richtungen aus dickeren Polyethylenschaumstoffschichten herstellen und kleinere aus dünneren Polyethylenschaum¬ stoffschichten.
Als flexible, wärmeleitfähige Metallfolie, wird insbe¬ sondere Aluminiumfolie eingesetzt, die vorzugsweise Stärken zwischen 10 und 30 μm aufweist. Die Metallfolie dient vor allem als Dampfsperre und zusammen mit der Polyethylenschaumstoffschicht (9) des Einsatzes (8) zur Wärmeisolierung, so daß es zu einer Speicherung und Erhöhung der Hauttemperatur unterhalb des Einsatzes (8) kommt. Messungen der Hauttemperatur im Bereich des Trä¬ gers haben ergeben, daß die Hauttemperatur bis zu 5βC höher liegt als außerhalb der erfindungsgemäßen Vorrich¬ tung. Auf dieser Erhöhung und Speicherung der Hauttem¬ peratur beruht in erheblichem Maße die erstaunlich gute Wirksamkeit der erfindungsgemäßen Vorrichtung. Die Er¬ höhung der Hauttemperatur führt zu einer deutlichen
Erhöhung des Dampfdruckes und einer deutlich beschleu¬ nigten und verstärkten Resorption der transdermal re¬ sorbierbaren Wirkstoffe. Bei ätherischen ölen wurde eine Steigerung der Bioverfügbarkeit, d.h. der Menge, die die Muskulatur und die Gefäße im effizienten Be¬ reich erreicht, mehr als verdreifacht. Weiterhin be¬ wirkt die erfindungsgemäße Vorrichtung eine langzeitige Behandlung über Stunden, während bei einfachem Einrei¬ ben dies wesentlich häufiger erfolgen muß und nur we¬ sentlich geringere Anteile in das Gewebe eindringen. Dieser auf der Erhöhung der Temperatur beruhende Effekt
10 wird noch dadurch verstärkt, daß bei einfach eingerie¬ benen ätherischen ölen ein erheblicher Teil erst gar nicht in die Hornhaut eindringt, sondern mit dem Was¬ serdampf, der ständig die Haut von innen nach außen
J.D verläßt, wieder ausgeschieden wird. Die Metallfolie wirkt somit nicht nur als Dampfsperre bezüglich der transdermal resorbierbaren Wirkstoffe, sondern auch bezüglich des normalerweise durch die Haut abgegebenen Wasserdampfes. Sofern mit diesem Wasserdampf Wirkstoffe
20 aus der Haut herausgeführt werden, werden diese erfin¬ dungsgemäß wieder dem Depot zugeführt und können erneut in die Haut eindringen.
Sowohl die Gewebeschicht (6) auf dem äußeren Teil der
25 Halterung als auch die Gewebeschicht (11) auf dem Ein¬ satz (8) dienen vor allem dazu, reversibel das Klebe¬ band oder den Klettverschluß (12) zu halten. Insbeson¬ dere wenn ein Klettverschluß zur Anwendung kommen soll, wird als Gewebeschicht vorzugsweise Brushednylon ver¬ wendet.
30
Vorzugsweise ist der Klettverschluß ringförmig ausge¬ bildet und weist einen äußeren Durchmesser auf, der größer ist als der des Einsatzes (8) und einen inneren Durchmesser, der kleiner ist-als der des Einsatzes (8).
Die Gewebeschicht (6) und die Gewebeschicht (11) können auch entfallen, wenn Klebeband zur Anwendung kommt. Gegebenenfalls kann der Einsatz (8) auch dadurch in der Halterung (2) gehalten werden, indem übliche Verband¬ stoffklammern verwendet werden, die sich in der Schaum¬ stoffschicht (3) verhaken können, übliche Verbandstoff- klammern bestehen meist aus einem länglichen Stück Gum¬ miband mit je einem breiten Metallhaken an beiden En¬ den.
Die geschlossenporigen Polyethylenschaumstoffschichten (3) und (9) können in dem genannten Rahmen zwischen 2 und 10 bzw. 1 und 8 mm Stärke schwanken, insgesamt sollte die Schicht (9) jedoch 1 bis 3 mm schwächer sein als die Schicht (3), damit genügend Platz bleibt für die Metallfolie (10) und den Träger (1) .
Schließlich können der Träger (1) und der Einsatz (8) fest"miteinander verbunden sein. Vorzugsweise geschieht dies durch 1 bis 2 mm starken geschlossenporigen Poly- ethylenschaum (14), der sowohl mit der Metallfolie (10) als auch dem Träger (1) laminiert ist.
Als in der Wärme transdermal resorbierbare Wirkstoffe kommen insbesondere Flüssigkeiten wie öle, aber auch Tabletten, Pasten und Pulver in Frage, sofern sie einen ausreichend hohen Dampfdruck aufweisen. Insbesondere kommen Heilpflanzenöle in Frage. Bevorzugt werden als Heilpflanzenöle ätherische öle wie Kampferöl, Grünöl, Lavendelöl, Pfeffer inzöl, Rosmarinöl und Terpentinöl sowie Gemische derselben eingesetzt. Diese öle kommen zusammen mit der langanhaltenden Erwärmung therapeu¬ tisch zum Einsatz bei Muskel- und Gelenkschmerzen, He¬ xenschuß, Ischias, Bandscheibenbeschwerden und rheuma¬ tischen Beschwerden. Weiterhin können sie eingesetzt
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werden zur Vorbeugung sowie zur Nachbehandlung von Sportschäden, Zerrungen und Prellungen. In all diesen Fällen erfolgt eine Steigerung des Gewebestoffwechsels und eine bessere Durchblutung. Die erfindungsgemäßen Mittel stellen somit einen vorzüglichen Applikator ins¬ besondere "für Heilpflanzenöle und ihre Dämpfe dar, wo¬ bei die Wirksamkeit intensiviert und verlängert wird.
In den anliegenden Figuren sind zwei bevorzugte Ausfüh¬ rungsformen der erfindungsgemäßen Vorrichtung darge¬ stellt. Fig. 1 stellt die erste Ausführungsform in der Aufsicht dar. Fig. .2 zeigt einen Schnitt durch die Vor¬ richtung gemäß Fig. 1, jedoch in auseinandergenommener Form. Fig. 3 zeigt dieselbe Vorrichtung und die Schnitt¬ ebene A - A' und einen Schnitt durch diese Vorrichtung mit eingesetztem" Träger (1) und aufgeklapptem Einsatz (8) . Weiterhin sind hierin zusätzliche Ausstanzungen (13) gezeigt. Fig. 4 zeigt eine zweite Ausführungsform und die Schnittebene B - B', bei der der Träger (1) und der Einsatz (8) fest miteinander verbunden sind, und zwar über eine Polyethylenschaumstoffschicht. Der Klett¬ verschluß ist dabei ringförmig ausgebildet.
In den Figuren bedeuten jeweils
1 ein mit den transdermal resorbierbaren Wirkstoffen getränkter Träger
2 die gesamte Halterung
3 eine geschlossenporige Polyethylenschaumstoffschicht
4 eine elastische, selbstklebende, hautverträgliche Klebeschicht
5 eine vor dem Gebrauch abziehbare Schutzschicht
6 eine auflaminierte Gewebeschicht, die vorzugsweise aus Brushednylon besteht
7 ein durchgehendes Stanzloch
8 ein in das Stanzloch passender Einsatz
9 eine geschlossenporige Polyethylenschaumstoffschicht
10 eine flexible, wärmeleitfähige Metallfolie 5.1 eine Gewebeschicht, die vorzugsweise aus Brushed¬ nylon besteht
12 Klebeband oder Klettverschluß
13 zusätzliche Ausstanzungen
14 eine geschlossenporige Polyethylenschaumstoffschicht.
In der bevorzugten Ausführungsform gemäß Figuren 1 bis 3 beträgt die Dicke der Polyethylenschaumstoffschicht (3) 6 mm und die Dicke der Polyethylenschaumstoff¬ schicht (9) 5 mm. Die Metallfolie (10) besteht aus Alu¬ minium und ist 12 μm stark. Die Gewebeschichten (6) und (11) bestehen aus Brushednylon und sind mit den Schaum¬ stoffschichten (3) und (9) durch Laminieren fest ver¬ bunden. Der Träger (1) besteht aus einem 1 mm starken hautverträglichen Wirrvlies. Als Klettverschluß wird ein Velcro-Hakenband verwendet. In der Ausführungsform gemäß Figur 4 beträgt die Dicke der Polyethylenschaum¬ stoffschicht (3) nur .4 mm und die Dicke der Polyethylen¬ schaumstoffschichten (9) und (14) je 2 mm.
Claims
1. Vorrichtung zur Applikation von transdermal resorbier¬ baren Wirkstoffen, bestehend aus einem auswechselbaren, mit den transdermal resorbierbaren Wirkstoffen getränk¬ ten Träger (1) und einer Halterung (2) für den Träger, dadurch gekennzeichnet, daß die Halterung (2) besteht aus a) einem 2 bis 10 mm starken geschlossenporigen Poly¬ ethylenschaumstoff (3) , welcher auf der der Haut zugewandten Seite laminiert ist mit einer elasti¬ schen, selbstklebenden, hautverträglichen Klebe¬ schicht (4) , die mit einer vor dem Gebrauch abzieh¬ baren Schutzschicht (5) abgedeckt ist und auf der der Haut abgewandten Seite gegebenenfalls laminiert ist mit einer Gewebeschicht (6) , die vorzugsweise aus Brushednylon besteht, wobei die Halterung insge¬ samt etwa in der Mitte ein durchgehendes Stanzloch (7) aufweist, das gleich groß ist wie oder etwas größer ist als der Träger (1) ,
b) einem in das Stanzloch (7) passenden Einsatz (8), bestehend aus einem 1 bis 8 mm starken geschlossen¬ porigen Polyethylenschaumstoff (9) , der 1 bis 3 mm schwächer ist als der Polyethylenschaumstoff (3) und laminiert ist auf der der Haut zugewandten Seite mit einer flexiblen, wärmeleitfahigen Metallfolie (10) und gegebenenfalls auf der der Haut abgewandten Sei¬ te mit einer Gewebeschicht (11) , welche vorzugsweise aus Brushednylon besteht, sowie
c) einem Stück Klebeband, vorzugsweise Klettverschluß (12) , welches länger als und vorzugsweise etwa genau so breit ist wie der Einsatz (8) .
2. Vorrichtung gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Stanzloch (7) durch zusätzliche Ausstanzungen
(13) vergrößert ist.
3. Vorrichtung gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Träger (1) fest mit dem Einsatz (8) verbunden ist.
4. Vorrichtung gemäß Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß der Träger (1) und der Einsatz (8) über einen 1 bis 2 mm starken geschlossenporigen Polyethylenschaumstoff
(14) verbunden sind.
Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Klettverschluß (12) ringförmig ausgebildet ist und einen äußeren Durchmesser aufweist, der größer ist als der des Einsatzes (8) , und einen inneren Durchmesser aufweist, der kleiner ist als der des Einsatzes (8) .
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- 1989-10-19 WO PCT/EP1989/001248 patent/WO1990005558A1/de unknown
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