ES2615402T3 - Cables compatibles con IRM y RF - Google Patents

Abstract

Un cable médico flexible que tiene al menos un conductor, en el que cada conductor comprende una pluralidad de segmentos, comprendiendo cada segmento una configuración de bobina apilada multicapa preformada, comprendiendo cada configuración de bobina apilada multicapa una primera sección bobinada hacia delante que se extiende en una dirección longitudinal hacia delante, a continuación se da la vuelta en una sección bobinada inversa que se extiende en una dirección longitudinal inversa sustancialmente opuesta, a continuación se da la vuelta en una segunda sección bobinada hacia delante que se extiende en la dirección longitudinal hacia delante, en el que las secciones primera bobinada hacia delante, bobinada inversa y segunda bobinada hacia delante están dispuestas en una pluralidad de capas apiladas unas sobre otras.

Description

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DESCRIPCION

Cables compatibles con IRM y RF Campo de la invencion

La presente invencion se refiere a conductores y cables y puede ser particularmente adecuada para cables medicos implantables.

Antecedentes de la invencion

Los cables lineales que comprenden conductores se pueden acoplar con campos de radiofrecuencia (RF), tales como los usados en imagenes de resonancia magnetica (IRM) y espectroscopia de resonancia magnetica (ERM). Ejemplos de dichos cables incluyen hilos gma y/o conductores de intervencion tales como, por ejemplo, cables de marcapasos implantables, cables de estimulacion de medula espinal, cables de estimulacion cerebral profunda, electrofisiologfa y otros cables cardiacos, cables usados para monitores implantados, y cables usados para administrar una terapia durante un procedimiento quirurgico. El acoplamiento algunas veces puede provocar calentamiento local del tejido adyacente al cable o cables debido a deposicion de potencia de RF durante el procedimiento IRM/ERM, que conduce potencialmente a danos del tejido no deseados.

La IRM es una modalidad de imaginologfa no invasiva con excelente contraste del tejido blando y capacidades de imaginologfa funcionales. Sin embargo, la IRM puede estar contraindicada para pacientes con dispositivos e hilos electricamente conductores implantados, incluyendo marcapasos y/o desfibriladores cardiacos con cables que conectan generadores de pulsos implantables (IPG), electrodos de estimulacion cerebral profunda (DBS), estimuladores de medula espinal, monitores fisiologicos, etc...., por varias razones. Por ejemplo, la electronica del IPG/ICD puede fallar cuando esta en presencia de los campos magneticos altos, o la RF usada en IRM puede danar los circuitos del IPG/ICD. Ademas, el cable implantado puede acoplarse a campos electricos locales inducidos en el cuerpo durante la transmision de pulsos de excitacion de RF por lo cual el cable puede calentar indebidamente el tejido adyacente al cable, o puede propagar la RF a los electrodos en el extremo distal del cable o al dispositivo o IPG al que esta conectado, potencialmente haciendo elevar la temperatura local a niveles no seguros y/o danando el dispositivo implantado. El problema de calentamiento ha sido notificado en la bibliograffa cientffica por los investigadores.

Por ejemplo, Luechinger y col., describieron una elevacion de la temperatura local de 20 °C en el tejido adyacente a cables de marcapasos implantados en cerdos durante una exploracion de IRM. Vease, Luechinger y col. In vivo heating of pacemaker leads during magnetic resonance imaging, Eur Heart J 2005; 26 (4): 376-383. Ademas, Rezai y col. describieron el calentamiento de tejido in vitro por encima de 20 °C adyacente a cables de DBS (estimulacion cerebral profunda) durante una exploracion de IRM. Rezai y col., Is magnetic resonance imaging safe for patients with neurostimulation systems used for deep brain stimulation? Neurosurgery 2005; 57 (5): 1056-1062. Incluso cables externos tales como los usados para medir y monitorizar senales fisiologicas (electrocardiogramas, EKG, electroencefalogramas, presion sangumea, sonograffa) durante IRM pueden estar sujetos a calentamiento.

Un enfoque que permite que pacientes con dispositivos implantados, tales como los IPG y cables sean explorados por IRM, es el uso de condiciones controladas estrictamente que limita la potencia de entrada de las secuencias de pulsos de RF de IRM. Este planteamiento es descrito por Gimbel y col., strategies for the safe magnetic resonance imaging of pacemaker-dependent patients, Pacing Clin Electrophysiol 2005; 28 (10): 1041-1046, y Roguin y col., Modern pacemaker and implantable cardioverter/defibrillator systems can be magnetic resonance imaging safe: in vitro and in vitro assessment of safety and function at 1.5 T. Circulation 2004; 10 (5): 475-482.

En otros usos de RF (no IRM), tales como donde energfa electromagnetica (EM) de RF externa esta presente y/o es usada para propositos terapeuticos, los cables externos o implantados pueden tambien acoplarse al campo Em de RF aplicado y causar calentamiento de tejido no seguro o danar o destruir dispositivos electronicos que puedan estar conectados a los mismos. Por ejemplo, diatermia o ablacion o cauterizacion de tejido por RF puede emplear algunas veces cables implantados o dentro del cuerpo que tambien pueden acoplarse al campo EM de RF aplicado y causar calentamiento del tejido no seguro, tal como aquel notificado para un paciente que se somete a diatermia por RF. Vease, Nutt y col., DBS and diathermy induces server CNS damage, Neurology 2001; 56: 1384-1386; y Ruggera y col., In Vitro assessment of tissue heating near metallic medical implants by exposure to pulsed radio frequency diathermy, Physics in Medicine and Biology, 48 (2003) 2919-2928. Otro ejemplo no IRM de donde puede darse dicho acoplamiento de campos EM es donde individuos con cables implantados estan en estrecha proximidad a transmisores de campos EM tales como RADAR, TV, un telefono inalambrico, instalaciones de radio, fijas o moviles. De manera similar, el acoplamiento EM tambien puede darse con cables de conduccion externos que conectan equipo electronico, que son sensibles a campos EM intensos cerca de fuentes de campos EM intensos.

El documento WO 02/42790 describe un cable medico flexible compatible con IRM que comprende una pluralidad de segmentos separados entre sf por elementos separadores. El documento US 2004/0064176 describe un cable medico flexible con un extremo distal en una configuracion generalmente en forma de "S".

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Sumario de realizaciones de la invencion

El objeto de la presente invencion se logra con un cable medico de acuerdo con la reivindicacion independiente.

Las realizaciones de la presente invencion se refieren a cables y/o conductores compatibles con RF/IRM. Los cables y/o conductores se pueden configurar para inhibir, limitar y/o impedir calentamiento indeseado de tejido local y/o la propagacion de RF a un dispositivo electronico unido por los cables cuando se exponen a ciertos niveles de RF. Las realizaciones particulares de la presente invencion se refieren a cables implantables flexibles con uno o multiples conductores que se pueden usar de manera segura en un campo de RF externo, tales como los usados para IRM o ERM. La configuracion de los conductores puede reducir el acoplamiento no deseado a campos electricos inducidos por RF generados en el cuerpo y puede reducir, minimizar y/o inhibir una corriente/tension en modo comun.

En algunas realizaciones, los cables se pueden configurar de manera que la deposicion de potencia de RF de los cables al tejido adyacente se reduzca, permitiendo a los pacientes implantados con dichos cables, beneficiarse de condiciones mas seguras bajo IRM/ERM y/o permitir el uso de cables conductores alargados, cables y similares sean usados en cavidades magneticas asociadas con escaneres de RM durante procedimientos guiado por IRM.

Algunas realizaciones se refieren a cables compatibles con RF/IRM que incluyen al menos un conductor que tiene una longitud con partes extremas proximal y distal opuestas. El al menos un conductor tiene al menos un segmento con una configuracion de bobina apilada multicapa que comprende una primera seccion bobinada hacia delante que se extiende en una direccion longitudinal hacia delante a lo largo de una primera longitud ffsica hacia delante, a continuacion gira para fundirse en una seccion bobinada inversa colocada de forma proxima que se extiende en una direccion longitudinal inversa sustancialmente opuesta a lo largo de una longitud ffsica inversa, a continuacion gira para fundirse en una segunda seccion bobinada hacia delante colocada de forma proxima que se extiende en la direccion longitudinal hacia delante a lo largo de una segunda longitud ffsica hacia delante.

En algunas realizaciones, al menos dos de la primera seccion hacia delante, la segunda seccion hacia delante, y la seccion bobinada inversa pueden tener configuraciones de bobina de diametro sustancialmente constante. En algunas realizaciones, la primera seccion bobinada hacia delante, la segunda seccion bobinada hacia delante y la seccion bobinada inversa pueden ser sustancialmente concentricas.

En algunas realizaciones, al menos algunas vueltas de las secciones bobinada hacia delante e inversa residen proximas entre sf en una orientacion longitudinal una al lado de otra. En algunas realizaciones, como alternativa o adicionalmente, al menos algunas vueltas de la seccion bobinada inversa residen proximas a y sobre la primera seccion bobinada hacia delante.

En algunas realizaciones, al menos algunas vueltas de la seccion bobinada inversa estan intercaladas con al menos algunas vueltas de al menos una de las secciones bobinadas hacia delante. La seccion bobinada hacia delante puede extenderse en direccion longitudinal alrededor de un eje central y tener un paso tal que vueltas sucesivas de la seccion bobinada hacia delante esten separadas en una direccion longitudinal para definir huecos, y la seccion bobinada inversa puede extenderse alrededor del eje central y tener un paso tal que vueltas de la misma residan sustancialmente en los huecos de la seccion bobinada hacia delante. La segunda seccion bobinada hacia delante puede tener mas vueltas que las de la primera seccion hacia delante y la seccion bobinada inversa.

En algunas realizaciones, la primera seccion bobinada hacia delante reside sobre una primera capa, la capa bobinada inversa reside sobre una segunda capa encima de la primera capa, y la segunda seccion bobinada hacia delante reside sobre una tercera capa encima de la segunda capa para definir una configuracion de bobina conductora apilada de tres capas.

En algunas realizaciones, la primera seccion hacia delante bobinada y la seccion bobinada inversa residen sobre una capa sustancialmente comun y la segunda seccion hacia delante bobinada reside sobre las secciones bobinadas primera hacia delante e inversa para definir una configuracion de bobina conductora apilada de dos capas.

En algunas realizaciones, la primera seccion hacia delante bobinada y la seccion bobinada inversa tiene sustancialmente el mismo paso y la segunda seccion bobinada hacia delante tiene un paso mas pequeno (mas cercano) que el de las secciones bobinadas primera e inversa.

En algunas realizaciones, el al menos un conductor es una pluralidad de conductores, que tienen, cada uno, al menos un segmento con una configuracion de bobina apilada multicapa de al menos un conjunto de las primera y segunda secciones bobinadas hacia delante y la seccion bobinada inversa.

Algunas disposiciones se refieren a procedimientos de fabricacion de un cable que puede ser particularmente adecuado como cable medico. Los procedimientos incluyen: (a) devanar al menos un conductor alrededor de un mandril en una direccion longitudinal hacia delante para formar una bobina hacia delante; a continuacion (b) devanar el al menos un conductor sobre el mandril en una direccion longitudinal inversa para formar una bobina inversa.

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El procedimiento puede incluir opcionalmente proporcionar un manguito sobre el mandril antes de las etapas de devanado. El procedimiento puede incluir repetir automaticamente las etapas de devanado para crear segmentos conductores bobinados atras y adelante para formar entre aproximadamente 2-100 configuraciones de bobina apilada para un conductor respectivo.

El procedimiento puede incluir, despues de la etapa de devanar el al menos un conductor para formar la bobina inversa, devanar el al menos un conductor sobre el mandril en direccion longitudinal hacia delante de nuevo para: (a) formar un bobina hacia delante de capa superior sobre las bobinas hacia delante e inversa; y (b) formar una capa inferior de otra bobina hacia delante corriente arriba de las bobinas primera hacia delante e inversa. Las etapas de devanado pueden repetirse para formar el conductor en multiples capas de bobinas apiladas a lo largo de su longitud.

Otras realizaciones se refieren a un subconjunto de cable electrico que incluye al menos un conductor que comprende al menos una lmea en espiral de material flexible sobre una superficie externa del mismo.

Aun otras realizaciones se refieren a cables medicos compatibles con IRM/RF que incluyen al menos un conductor continuo, un conductor respectivo que tiene al menos un segmento con una pluralidad de bobinas sustancialmente concentricas separadas estrechamente que estan dispuestas de modo que menos algunas vueltas de una bobina residan sobre al menos algunas vueltas de otra bobina. El cable puede incluir al menos dos conductores, un conductor que tiene el al menos un segmento de bobinas esta en comunicacion con un primer electrodo y otro conductor que tiene el al menos un segmento de bobinas esta en comunicacion con otro electrodo (o cada conductor puede estar en comunicacion con el mismo electrodo).

Otras realizaciones mas se refieren a cables medicos flexibles que tienen al menos un conductor con al menos una configuracion de bobina apilada multicapa con el conductor girando de vuelta sobre sf mismo en una direccion longitudinal al menos dos veces en la configuracion de bobina apilada. El al menos un conductor se funde en una parte extrema distal del mismo en una seccion de bobina hacia delante que conecta con un electrodo.

El cable puede ser cualquier tipo de cable medico, de intervencion o implantable o externo, incluyendo por ejemplo, un cable cardiaco, un cable cardiaco implantable, un cable de neuromodulacion, un cable de estimulacion cerebral profunda implantable, un cable de estimulacion de la medula espinal y un cable de electrofisiologfa cardiaca de intervencion (para ablacion).

Aun otras realizaciones se refieren a cables medicos que tienen una pluralidad de conductores. Al menos algunos de los conductores tienen una configuracion de bobina codevanada apilada multicapa que incluyen, cada una, una primera seccion bobinada hacia delante que se extiende en una direccion longitudinal hacia delante a lo largo de una primera longitud ffsica hacia delante, que a continuacion gira en una direccion longitudinal para fundirse en una seccion bobinada inversa colocada de forma proxima que se extiende en una direccion longitudinal inversa sustancialmente opuesta a lo largo de una longitud ffsica inversa, y que a continuacion gira en direccion longitudinal para fundirse en una segunda seccion bobinada hacia delante colocada de forma proxima que se extiende en la direccion longitudinal hacia delante.

El cable puede estar configurado de modo que al menos dos de los conductores codevanados se conecten a un unico electrodo o de modo que un conductor respectivo se conecte a diferentes electrodos o combinaciones de los mismos.

Otras realizaciones mas se refieren a cables cardiacos de fijacion activa que incluyen al menos un conductor que tiene al menos una configuracion de bobina apilada multicapa, con lo que el conductor gira en una direccion longitudinal sobre sf mismo al menos dos veces en comunicacion con un electrodo de tornillo. Se puede hacer avanzar al electrodo de tornillo para acoplarlo al tejido local.

Los cables pueden estar configurados de modo que el cable caliente el tejido local menos de aproximadamente 10 grados Celsius, normalmente aproximadamente 5 grados Celsius o menos, o no caliente el tejido local cuando un paciente es expuesto a frecuencias de RF diana a una SAR de entrada de al menos aproximadamente 4 W/kg (maxima) y/o SAR media del cuerpo entero de aproximadamente 2 W/kg.

En algunas realizaciones, el cable puede calentar el tejido local menos de aproximadamente 2 grados Celsius cuando se expone a frecuencias de RF diana asociadas con escaneres de RM a una SAR de entrada maxima de entre aproximadamente 4 W/kg y/o una SAR media del cuerpo entero de 2 W/kg.

En realizaciones particulares, el cable electrico se puede configurar para calentar el tejido local menos de aproximadamente 5 grados Celsius cuando se expone a frecuencias de RF diana asociadas con escaneres de RM que generan una SAR de entrada maxima de entre aproximadamente 4-10 W/kg y/o una SAR media del cuerpo entero de entre aproximadamente 2-5 W/kg.

Otras disposiciones se refieren a procedimientos de moldeo de una capa de recubrimiento sobre un cable medico, que incluye: unir al menos una banda en espiral de material a una superficie externa de al menos un conductor; a continuacion moldear una capa externa sobre el conductor para formar un cable electrico medico flexible.

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Aun otras realizaciones se refieren a moldes para un cable medico implantable. Los moldes incluyen un miembro inferior que tiene un canal alargado y un miembro superior que tiene un canal alargado dimensionado y configurado para unirse de forma coincidente al miembro inferior, de modo que los canales del miembro superior y el inferior esten alineados para definir una cavidad del molde. Al menos un conductor esta dimensionado y configurado para residir en la cavidad del molde. Al menos uno de los miembros superior e inferior tiene un orificio de introduccion de material en el molde en comunicacion con la cavidad del molde y el molde esta dimensionado y configurado para moldear una capa de sobremolde flexible sobre el al menos un conductor.

Realizaciones adicionales se refieren a un aparato de ensayo de fatiga automatizado. El aparato incluye: (a) una rueda en comunicacion con una corredera lineal que define un miembro de transmision lineal; (b) una barra de conexion que tiene primera y segunda partes extremas opuestas, la primera parte extrema unida a la rueda; (c) un miembro accionador automatizado en comunicacion con la rueda para hacer que la rueda gire a una velocidad deseada; (d) un bloque de corredera unido a la otra parte extrema de la barra de conexion; (e) un engranaje giratorio unido al bloque de corredera y en comunicacion con a engranaje de cremallera; y (f) un soporte de muestra de ensayo en comunicacion con el engranaje giratorio, con lo que una muestra de ensayo es expuesta repetidamente de forma automatica a fuerzas lineales y rotacionales durante un numero de ciclos deseado o hasta la fractura o el fallo de parametros de ensayo asociados con la fatiga de la muestra de ensayo.

El aparato de ensayo puede estar configurado de modo que el engranaje de cremallera sea ajustable de forma deslizante con respecto al bloque de corredera para cooperar con engranajes giratorios de diametro de diferente tamano intercambiables para ajustar fuerzas rotacionales sobre la muestra de ensayo.

El aparato de ensayo puede estar configurado de modo que la rueda giratoria incluya una pluralidad de aberturas para perno de montaje separadas circunferencialmente, ubicadas en diferentes posiciones radiales desde un centro de la rueda giratoria. La barra de conexion puede estar unida a un perno de montaje en la primera parte extrema de la misma que reside en una seleccionada de las aberturas para permitir el ajuste del movimiento lineal del bloque de corredera.

Otros sistemas y/o dispositivos de acuerdo con realizaciones de la invencion seran o llegaran a ser evidentes para un experto en la materia tras la revision de los siguientes dibujos y la descripcion detallada. Se pretende que todos dichos sistemas esten incluidos en esta descripcion, esten dentro del alcance de la presente invencion, y esten protegidos por las reivindicaciones adjuntas.

Breve descripcion de los dibujos

Estas y otras caractensticas de la presente invencion se entenderan mas facilmente a partir de la siguiente descripcion detallada de las realizaciones ejemplares de la misma cuando se leen en conjunto con los dibujos anexos, en los que:

La figura 1 es una ilustracion esquematica de un objeto de prueba con un cable de hilo aislado lineal y electrodo. La figura 2 es una grafica de tiempo (s) frente a la temperatura (C) en el electrodo mostrado en la figura 1 basandose en una exploracion de IRM de SAR de entrada maxima de 4,5 W/kg.

La figura 3 es una ilustracion esquematica de tres diferentes configuraciones de conductor de acuerdo con realizaciones de la presente invencion.

La figura 4 es una ilustracion esquematica de dos diferentes configuraciones de cable de acuerdo con realizaciones de la presente invencion.

La figura 5 es una ilustracion esquematica de un conductor unico que tiene un segmento hacia delante e inverso de acuerdo con realizaciones de la presente invencion.

La figura 6A es una ilustracion esquematica de un conductor unico que tiene segmentos hacia delante e inverso que se pueden acoplar capacitivamente de acuerdo con realizaciones de la presente invencion.

Las figuras 6B-6E son ilustraciones esquematicas de un conductor con un modulo de supresion de corriente de segmentos hacia delante e inverso y configuraciones de capacitancia ejemplares de acuerdo con realizaciones de la presente invencion.

La figura 7 es una ilustracion esquematica de un cable con un conductor y electrodo, con el conductor teniendo una pluralidad de segmentos hacia delante e inversos separados en una direccion longitudinal de acuerdo con realizaciones de la presente invencion.

Las figuras 8A-8C son graficas de cambio de temperatura en Celsius (C) frente al tiempo (segundos) para diferentes configuraciones de cable/conductor (la figura 8C es un hilo de control) de acuerdo con realizaciones de la presente invencion.

La figura 9 es una ilustracion esquematica de un cable con multiples conductores estrechamente separados, teniendo los conductores segmentos inverso y hacia delante de acuerdo con realizaciones de la presente invencion.

La figura 10 es una ilustracion esquematica del cable mostrado en la figura 9 que ilustra que el cable tambien puede incluir acoplamiento capacitivo entre el segmento inverso y uno o mas de los segmentos hacia delante de acuerdo con realizaciones de la presente invencion.

La figura 11 es una ilustracion esquematica de un cable con multiples conductores y multiples sensores y/o electrodos y multiples segmentos inversos y hacia delante de acuerdo con realizaciones de la presente

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invencion.

La figura 12A es una fotograffa digital de un cable flexible prototipo de acuerdo con realizaciones de la presente invenciOn.

La figura 12B es una vista parcial del prototipo mostrado en la figura 12A con el extremo del cable mostrado recto con respecto a una regla.

Las figuras 12C-12D son imagenes agrandadas de una parte del cable mostrado en la figura 12B.

Las figuras 13A y 13B son graficas de cambio de temperatura (C) a lo largo del tiempo (segundos) para sistemas de cables de cuatro electrodos y cuatro conductores de acuerdo con realizaciones de la presente invenciOn.

Las figuras 14A-14M son ilustraciones esquematicas de configuraciones de conductor de acuerdo con realizaciones de la presente invenciOn.

Las figuras 15A y 16 son graficas de impedancia (Ohmios) frente a la frecuencia (MHz) para algunos cables ejemplares medidos en soluciOn salina de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invenciOn (“CBS” en la figura 16 significa “secciOn hacia atras bobinada” y “CSM” significa mOdulo de supresiOn de corriente).

La figura 15B es un esquema de una configuraciOn de fijaciOn de sonda de mediciOn que se puede usar para medir impedancia tal como los resultados mostrados en la figura 15A de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invenciOn.

Las figuras 17 y 18 son graficas de cambio de temperatura (C) frente al tiempo (segundos) de cables ejemplares en un escaner de IRM para un escaner de IRM de 1,5 T y un escaner de IRM de 3,0 T, respectivamente.

Las figuras 19 y 20 son graficas de impedancia (Ohmios) frente a la frecuencia (MHz) de cables medidos en diversos materiales (soluciOn salina, gel).

La figura 21A es una ilustraciOn esquematica de un conductor unico con una configuraciOn de bobina apilada multicapa (tres capas) de dos segmentos hacia delante conectados por un segmento inverso de acuerdo con realizaciones de la presente invenciOn.

Las figuras 21B y 21C son vistas laterales de configuraciones de conductor de tres capas apiladas. La figura 21B ilustra una configuraciOn de conductor unico y la figura 21C ilustra dos conductores codevanados de acuerdo con realizaciones de la presente invenciOn.

La figura 21D es una vista lateral parcial de una parte extrema proximal (o distal) de un cable de acuerdo con realizaciones de la presente invenciOn.

La figura 22A es una ilustraciOn esquematica de un conductor unico con una configuraciOn de bobina apilada multicapa (dos capas) de dos segmentos hacia delante conectados por un segmento inverso de acuerdo con realizaciones de la presente invenciOn.

Las figuras 22B y 22C son vistas laterales de configuraciones de conductor apilado de dos capas. La figura 22B ilustra una configuraciOn apilada de dos capas de conductor unico y la figura 22C ilustra dos conductores codevanados con una configuraciOn apilada de dos capas de acuerdo con realizaciones de la presente invenciOn.

La figura 22D es una vista lateral de una configuraciOn de cable de CSM de dos conductores apilados de dos capas de acuerdo con realizaciones de la presente invenciOn.

La figura 22E es una vista lateral del dispositivo mostrado en la figura 22D con la adiciOn de un manguito colocado sobre el CSM de acuerdo con realizaciones de la presente invenciOn.

La figura 22F es una vista en despiece ordenado parcial del dispositivo mostrado en la figura 22E que ilustra una zona de transiciOn en la direcciOn del devanado donde el cable va desde CW a CCW (o la inversa) de acuerdo con realizaciones de la presente invenciOn.

La figura 23 es una ilustraciOn esquematica de un cable con un conductor que tiene multiples segmentos separados de las bobinas multicapa conectadas a un electrodo de acuerdo con realizaciones de la presente invenciOn.

La figura 24A es una grafica de impedancia (Ohmios) frente a la frecuencia (MHz) de un cable que tiene una pluralidad de mOdulos de supresiOn de corriente (CSM) de tres capas separadas (en la direcciOn longitudinal) descritos en la figura 21A.

La figura 24B es una fotograffa digital de un procedimiento ejemplar para medir impedancia de un mOdulo de supresiOn de corriente de una configuraciOn de multiples conductores de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invenciOn.

Las figuras 25A y 25B son graficas de cambio de temperatura (C) frente al tiempo (segundos) de un cable de 61 cm con dos conductores y con dos electrodos, teniendo cada conductor mOdulos de supresiOn de corriente de tres capas (aproximadamente 12 mOdulos de supresiOn de corriente a lo largo de su longitud) configurados como se describe en la figura 21A. La figura 25A corresponde al cable con la configuraciOn de CSM de tres capas y dos electrodos en un objeto de prueba en gel para la secuencia de pulsos de RF que genera una SAR de entrada maxima de 4,3 W/kg en un escaner de RM de 3 T. La figura 25b corresponde al cable en un objeto de prueba en gel en un escaner de RM de 1,5 T a una SAR maxima de 4,3 W/kg.

La figura 26 es una grafica de impedancia (Ohmios) frente a la frecuencia (MHz) de un cable que tiene mOdulos de supresiOn de corriente (CSM) de dos capas separadas (en la direcciOn longitudinal) configurados como se describe en la figura 22A.

La figura 27 es una grafica de cambio de temperatura (C) frente al tiempo (segundos) de un cable de aproximadamente 61 cm con dos conductores, teniendo cada uno aproximadamente 12 segmentos de CSM apilados de dos capas que tienen una longitud de aproximadamente 5,7 cm. Los datos de temperatura/tiempo fueron obtenidos para el cable en un objeto de prueba en gel en un escaner de RM de 1,5 T a una SAR de la

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secuencia de pulsos de 4,3 W/Kg.

Las figuras 28A y 28B son vistas de seccion lateral esquematicas de un conductor con configuraciones de CSM bobinados multicapa. La figura 28A corresponde a la primera capa del conductor unico de una configuracion de dos capas (doble pila) tal como la mostrada en la figura 22A. La figura 28B corresponde a las tres capas de conductor separadas de una configuracion de tres capas tal como se muestra en la figura 21A.

Las figuras 29A y 29B son fotograffas digitales extremadamente agrandadas de una parte de un cable de dos conductores que tiene una configuracion de CSM apilado (tres capas) de acuerdo con realizaciones de la presente invencion. La figura 29B tambien ilustra una capa externa sobre el cable para proporcionar un cable de diametro externo sustancialmente constante de acuerdo con realizaciones de la presente invencion.

Las figuras 29C y 29D son fotograffas digitales extremadamente agrandadas de una parte de un cable de dos conductores que tiene una configuracion de CSM apilado (dos capas). La figura 29D tambien ilustra una capa externa sobre el cable para proporcionar un cable de diametro externo sustancialmente constante de acuerdo con realizaciones de la presente invencion.

La figura 30A es una ilustracion esquematica de un sistema DBS con al menos un cable, IPG y electrodos de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion (el sistema DBS incluye dos cables y dos IPG).

Las figuras 30B y 30C son ilustraciones esquematicas de sistemas terapeuticos con cables en comunicacion con un generador de pulsos cardiacos. La figura 30B ilustra que el sistema puede incluir dos cables, que se extienden a la RA y el RV, respectivamente, mientras que la figura 30C ilustra que el sistema cardiaco puede tener tres cables (cada uno en el RV, la RA y el LV).

La figura 30D es una ilustracion esquematica de un cable que conecta dos dispositivos internos o externos de acuerdo con realizaciones de la presente invencion.

Las figuras 30E-30G son ilustraciones esquematicas de cables que se extienden dentro de una cavidad de un escaner de RM que pueden estar configurados con los modulos de supresion de corriente de acuerdo con realizaciones de la presente invencion.

Las figuras 31A, 3lB, 32A y 32B son ilustraciones esquematicas de cables que pueden ser particularmente adecuados para sistemas de cables de bradiarritmias y taquiarritmias de acuerdo con realizaciones de la presente invencion.

La figura 33 es una ilustracion esquematica de configuraciones de un cable de multiples conductores de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion.

Las figuras 34 y 35 son ilustraciones esquematicas de cables de multiples conductores con cada conductor teniendo multiples modulos de supresion de corriente de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion.

La figura 36 es una ilustracion esquematica de otra configuracion de cable mas con segmentos inverso y hacia delante apilados de longitudes adyacentes de un conductor unico que forma un modulo de supresion de corriente respectivo con una capa de pantalla de trampa de RF de acuerdo con realizaciones de la presente invencion.

La figura 37 es una ilustracion esquematica de un cable con al menos un conductor interno configurado para girar de manera sustancialmente libre con respecto al cuerpo del cable de acuerdo con realizaciones de la presente invencion.

La figura 38 es una ilustracion esquematica de un cable similar al mostrado en la figura 37 pero con el conductor del electrodo proximal comprendiendo una o varias trampas de RF a lo largo de la longitud del cable de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion.

La figura 39 es una ilustracion esquematica de un cable que comprende tres conductores con algunos codevanados con otros para formar al menos algunos modulos de supresion de corriente para conductores respectivos de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion.

La figura 40 es una ilustracion esquematica de un cable con multiples conductores que tienen multiples modulos de supresion de corriente respectivos separados a lo largo de la longitud del cable de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion.

La figura 41 es una ilustracion esquematica de otra configuracion de cable mas con multiples conductores, cada uno teniendo modulos de supresion de corriente, con un conductor del electrodo distal que es sustancialmente concentrico a y/o dentro de los conductores de electrodo de choque/estimulacion de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion.

La figura 42 es una ilustracion esquematica de otra configuracion de cable donde el conductor del electrodo distal comprende modulos de supresion de corriente pero uno o mas de los otros conductores puede ser sustancialmente recto de acuerdo con realizaciones de la presente invencion. Tal como se muestra, el cable puede ser particularmente adecuado como un cable de taquiarritmia de fijacion pasiva.

La figura 43 es una ilustracion esquematica similar a la figura 42, pero con el extremo configurado como un extremo de fijacion activa de acuerdo con realizaciones de la presente invencion. Esta configuracion puede ser particularmente adecuada como un cable de taquiarritmia de fijacion activa.

La figura 44 es una ilustracion esquematica de otra configuracion de cable con multiples conductores donde cada conductor incluye modulos de supresion de corriente separados a lo largo de su longitud de acuerdo con realizaciones de la presente invencion. Esta configuracion de cable puede ser particularmente adecuada como un cable de taquiarritmia de fijacion activa.

Las figuras 45A-E son imagenes de una secuencia de devanado para fabricar un modulo de supresion de corriente de tres capas usando una devanadora de bobinas (mostrada con dos conductores codevanados) de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion.

Las figuras 46A-46F son imagenes de una secuencia de devanado para fabricar un modulo de supresion de

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corriente de dos capas usando una devanadora de bobinas de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion.

Las figuras 47A-47C son fotograffas digitales de un subconjunto de un cable con conductor que tiene modulos de supresion de corriente devanados/apilados de acuerdo con realizaciones de la presente invencion.

Las figuras 48A-48D son imagenes digitales de un molde usado para formar el cuerpo del cable flexible del uno o mas conductores devanados mostrados en las figuras 47A-47C de acuerdo con realizaciones de la presente invencion.

La figura 49 es una imagen digital de un cable flexible con una capa externa sobremoldeada y el uno o mas conductores devanados de acuerdo con realizaciones de la presente invencion.

La figura 50 es una ilustracion esquematica de un molde ejemplar (y opcional) con un subconjunto de conductor devanado dentro del mismo de acuerdo con realizaciones de la presente invencion.

La figura 51 es una vista del extremo del subconjunto y molde mostrados en la figura 50.

La figura 52 es una vista lateral recortada del subconjunto y molde mostrados en la figura 50.

La figura 53 es un diagrama de flujo de operaciones que se pueden usar para fabricar un cable de acuerdo con realizaciones de la presente invencion.

La figura 54A es una vista en perspectiva de un ejemplo de un aparato de prueba usado para evaluar la resistencia a la fatiga de algunas realizaciones de cable de la presente invencion.

La figura 54B es una vista en planta del aparato de prueba mostrado en la figura 54A.

La figura 54C es una fotograffa digital de un aparato de prueba de acuerdo con realizaciones de la presente invencion.

La figura 55A es una vista lateral de una parte de un cable que puede ser adecuado para ser un cable de marcapasos de fijacion pasiva de acuerdo con realizaciones de la presente invencion.

La figura 55B es una vista lateral en perspectiva del cable mostrado en la figura 55A.

La figura 56A es una vista lateral de una parte de un cable que puede ser adecuado para ser un cable de ICD de

fijacion pasiva de acuerdo con realizaciones de la presente invencion.

La figura 56B es una vista lateral en perspectiva del cable mostrado en la figura 56A.

La figura 57A es una vista lateral de una parte de un cable que puede ser adecuado para ser un cable de marcapasos de fijacion activa de acuerdo con realizaciones de la presente invencion.

La figura 57B es una vista lateral en perspectiva del cable mostrado en la figura 57A.

La figura 58A es una vista lateral de una parte de un cable que puede ser adecuada para ser un cable de ICD de

fijacion activa de acuerdo con realizaciones de la presente invencion.

La figura 58B es una vista lateral en perspectiva del cable mostrado en la figura 58A.

La figura 59 es un diagrama de flujo de operaciones ejemplares que pueden usarse para formar cables con MCSM de acuerdo con realizaciones de la presente invencion.

Descripcion detallada de realizaciones de la invencion

La presente invencion se describira ahora mas completamente en lo sucesivo con referencia a los dibujos adjuntos, en los que se muestran realizaciones de la invencion. La presente invencion puede, no obstante, ser realizada de muchas formas diferentes y no se debe interpretar que esta limitada a las realizaciones expuestas en el presente documento; en su lugar, estas realizaciones se proporcionan de manera que esta divulgacion sea minuciosa y completa, y trasladara completamente el alcance de la invencion a los expertos en la materia. Numeros iguales se refieren a elementos iguales en toda ella. Se apreciara que, aunque se describa con respecto a una cierta realizacion, las caractensticas o la operacion de una realizacion de sistema de cable pueden aplicar a otras.

En los dibujos, el espesor de las lmeas, capas, caractensticas, componentes y/o regiones pueden estar exagerados por claridad y las lmeas discontinuas ilustran caractensticas u operaciones opcionales, a menos que se especifique lo contrario. Ademas, la secuencia de operaciones (o etapas) no se limita al orden presentado en las reivindicaciones a menos que se indique espedficamente lo contrario. Se entendera que cuando de indique que una caractenstica, tal como una capa, region o sustrato, esta “sobre” otra caractenstica o elemento, puede estar directamente sobre el otro elemento o tambien pueden estar presentes elementos intermedios. En cambio, cuando se indica que un elemento esta “directamente sobre” cualquier caractenstica o elemento, no hay presentes elementos intermedios. Tambien se entendera que, cuando se indica que una caractenstica o elemento esta “conectado” o “acoplado” a otra caractenstica o elemento, puede estar conectado directamente al otro elemento o pueden estar presentes elementos intermedios. En cambio, cuando se indica que una caractenstica o elemento esta “directamente conectado” o “directamente acoplado” a otro elemento, no hay presentes elementos intermedios. Aunque descritas o mostradas con respecto a una realizacion, las caractensticas descritas o mostradas de este modo pueden aplicarse a otras realizaciones.

A menos que se defina lo contrario, todos los terminos (incluyendo terminos tecnicos y cientfficos) usados en el presente documento tienen el mismo significado que se entiende comunmente por un experto en la materia a la que pertenece la presente invencion. Se entendera ademas que terminos, tales como aquellos definidos en diccionarios usados comunmente, se debe interpretar que tienen un significado que es consistente con su significado en el contexto de la tecnica relevante y no se debe interpretar que esta memoria descriptiva en un sentido idealizado o excesivamente formal a menos que asf se defina expresamente en el presente documento.

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La terminolog^a usada en el presente documento es para el proposito de describir realizaciones particulares solamente y no se pretende que sea limitante de la invencion. Tal como se usan en el presente documento, las formas singulares “un”, “una”, “el” y “la” se pretenden que incluyan las formas plurales tambien, a menos que el contexto claramente indique lo contrario. Se entendera ademas que los terminos “comprende” y/o “que comprende”, cuando se usan en esta memoria descriptiva, especifican la presencia de caractensticas, numeros enteros, etapas, operaciones, elementos, y/o componentes indicados, pero no excluyen la presencia o adicion de uno o mas de otras caractensticas, numeros enteros, etapas, operaciones, elementos, componentes, y/o grupos de los mismos. Tal como se usa en el presente documento, el termino “y/o” incluye cualquiera y todas las combinaciones de uno o mas de los elementos enumerados asociados. Tal como se usan en el presente documento, frases tales como “entre X e Y” y “entre aproximadamente X e Y” se debenan interpretar que incluyen X e Y. Tal como se usan en el presente documento, frases tales como “entre aproximadamente X e Y” significan “entre aproximadamente X y aproximadamente Y”. Tal como se usan en el presente documento, frases tales como “desde aproximadamente X e Y” significan “desde aproximadamente X a aproximadamente Y”.

El termino “cable” se refiere a un conjunto alargado que incluye uno o mas conductores. El cable normalmente conecta dos componentes separados, tales como, por ejemplo, una fuente y/o entrada de alimentacion en una parte extrema y un electrodo y/o un sensor en otra posicion, tal como a una parte extrema distal o electrodos en ambas partes extremas. El cable es normalmente flexible. El cable puede ser sustancialmente tubular con una forma cilmdrica, aunque se pueden usar otras formas. El cable puede tener un cuerpo solido o hueco y puede incluir opcionalmente una o mas luces. En realizaciones particulares, un cable puede ser un cable implantable relativamente largo que tiene una longitud ffsica de mas de aproximadamente 10 cm (hasta, por ejemplo, 1 m o incluso mas largo). La expresion “longitud ffsica” se refiere a una longitud que se puede medir en unidades de longitud o distancia, por ejemplo, miffmetros, pulgadas y similares, y es normalmente constante y no vana cuando se expone a diferentes campos electromagneticos (a diferencia de las longitudes de onda electricas), reconociendo que una longitud ffsica puede contraerse o expandirse cuando se expone a temperaturas bajas o altas. El cable puede incluir al menos un electrodo, y en algunas realizaciones, una pluralidad de electrodos (que pueden estar tanto en las partes extrema proximal como distal), y en algunas realizaciones particulares, al menos un electrodo puede ser un electrodo de registro o deteccion o tanto un electrodo de registro como de estimulacion y/o ablacion.

El termino “conductor” y derivados del mismo se refieren a una pista conductora, filar, hilo, cable, circuito flexible u otro elemento que conduce electricidad. Un conductor tambien se puede configurar como un haz estrechamente separado de filares o hilos. El conductor puede ser de una longitud continua unica. El conductor puede estar formado por uno o mas filares discretos, hilos, cables, circuitos flexibles, bifilares, cuadrifilares u otra configuracion filar o de pista, o mediante chapado, grabado, deposicion, u otros procedimientos de fabricacion para formar trayectorias conductoras de electricidad. El conductor puede estar aislado. El conductor tambien puede comprender cualquier material compatible (y biocompatible) con IRM tal como, por ejemplo, tubo relleno estirado MP35N con un nucleo de plata y un aislamiento ETFE en el tubo estirado.

La expresion “modulo de supresion de corriente” (“CSM”) se refiere a un conductor alargado que gira de vuelta sobre sf mismo al menos dos veces en una direccion longitudinal para formar una configuracion de conductor de una seccion inversa o hacia atras en una direccion longitudinal y secciones hacia delante situadas proximamente que se extienden en la direccion longitudinal opuesta. El CSM se puede configurar con una longitud que es una sublongitud de la longitud total del conductor, por ejemplo, menor que una parte menor de la longitud del conductor y el conductor puede tener multiples CSM a lo largo de su longitud. El termino “MCSM” se refiere a un conductor que tiene multiples CSM, normalmente dispuestos en ubicaciones diferentes a lo largo de al menos parte, normalmente sustancialmente toda, su longitud. Las expresiones “hacia atras” e “inverso/a” y derivadas de las mismas se usan de manera intercambiable en el presente documento para referirse a una direccion longitudinalmente o longitudinal que es sustancialmente opuesta a una direccion longitudinalmente o longitudinal hacia delante. Las palabras “secciones”, “partes” y “segmentos” y derivados de las mismas se usan tambien de manera intercambiable en el presente documento y se refieren a subpartes discretas de un conductor o cable.

La expresion “compatible con RM” significa que el material se selecciona para ser no ferromagnetico y no causar incompatibilidad operativa con RM, y tambien se puede seleccionar para no causar artefactos indebidos en imagenes de RM. La expresion “seguro a RF” significa que el dispositivo, cable o sonda esta configurado para operar dentro de ffmites de seguridad relacionados con el calentamiento aceptado cuando se expone a senales de RF normales asociadas con frecuencias (RF) diana tales como aquellas frecuencias asociadas con sistemas de IRM o escaneres convencionales.

La expresion “alta impedancia” significa una impedancia que es suficientemente alta para reducir, inhibir, bloquear y/o eliminar el flujo de corriente inducida por RF en uno o varios intervalos de frecuencia diana. La impedancia tiene una resistencia y reactancia asociadas que son bien conocidas por los expertos en la materia. Algunas realizaciones del cable y/o conductores de la invencion inmediata pueden proporcionar una impedancia de al menos aproximadamente 100 Ohmios, normalmente entre aproximadamente 400 Ohmios y aproximadamente 600 Ohmios, tal como entre aproximadamente 450 Ohmios y aproximadamente 500 Ohmios, mientras que otras realizaciones proporcionan una impedancia de entre aproximadamente 500 Ohmios y aproximadamente 1000 Ohmios o mas altas.

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Las realizaciones de la invencion configuran cables que son seguros (resistentes al calor) a frecuencias asociadas con una pluralidad de diferentes intensidades de campo magnetico convencionales y futuras de sistemas de IRM, tales como al menos dos de 0, 7 T, 1,0 T, 1,5 T, 2 T, 3 T, 7 T, 9 T, y similares, que permiten un uso seguro en estos entornos (compatibilidad de sistemas de escaner de IRM estandar futuro e inverso).

El termino “sintonizado/a” con respecto a una bobina, significa sintonizado/a para definir una impedancia minima deseada en una o varias ciertas bandas de frecuencia tales como las asociadas con uno o mas sistemas de escaner de IRM de campo alto. Cuando se usa con respecto a un circuito resonante paralelo con caractensticas inductivas y capacitivas definidas por ciertos componentes y configuraciones, la palabra “sintonizado” significa que el circuito tiene una alta impedancia a una o mas frecuencias o bandas de frecuencia diana, que normalmente incluyen una o mas frecuencias de operacion de IRM.

La expresion “segmento bobinado” se refiere a un conductor (por ejemplo, pista, hilo o filar) que tiene una configuracion bobinada. La bobina puede tener vueltas que tienen un diametro sustancialmente constante o un diametro variable o combinaciones de los mismos. La expresion “segmentos codevanados” significa que los conductores afectados pueden estar bobinados de forma sustancialmente concentrica en los mismos o diferentes radios, por ejemplo, en la misma capa o uno por encima del otro. El termino “codevanado” se usa para describir una estructura indicando que mas de un conductor reside estrechamente separado en el cable y no esta limitando a como se forma la estructura (es decir, no se requiere que los segmentos bobinados esten devanados concurrentemente o juntos, pero pueden estar asf formados).

El termino “vueltas” se refiere al curso de un conductor que gira alrededor de su eje central que se extiende longitudinal/longitudinalmente. Un conductor donde se bobina, puede tener vueltas que tienen una distancia sustancialmente constante o una variable desde su eje central o combinaciones de distancias constantes y variables para vueltas del mismo.

El termino “serpentina” se refiere a una forma curvilmea de giros atras y delante de un conductor como un subconjunto de una longitud del conductor, tal como, por ejemplo en una forma tipo “s” o “z”, incluyendo, aunque sin limitarse a al menos una forma tipo “s” o “z” aplanada, incluyendo una serie conectada de formas de tipo “s” o “z” o con subpartes adicionales de las mismas u otras formas curvilmeas para definir secciones hacia delante y hacia atras de un conductor. Los segmentos que se extienden longitudinalmente superior e inferior (y cualquiera intermedio) de una forma de serpentina pueden tener sustancialmente la misma o diferentes longitudes ffsicas.

La expresion “Tasa de Absorcion Espedfica” (SAR) es una medida de la tasa a la cual se absorbe energfa de RF por el cuerpo cuando se expone a campos electromagneticos de radiofrecuencia. La SAR esta en funcion de la potencia de entrada asociada con una fuente de entrada de RF particular y el objeto expuesto a ella, y se mide normalmente en unidades de Vatios por kilogramo (W/kg) tomada sobre volumenes de 1 gramo de tejido o promediado sobre diez gramos de tejido o sobre el volumen de muestra entero, o sobre el volumen de la parte expuesta de la muestra. La SAR se puede expresar como un valor de entrada maximo y/o medio en todo el cuerpo. Diferentes escaneres de IRM pueden medir la SAR maxima de diferentes formas provocando alguna variacion, como es bien conocido por los expertos en la materia, mientras que los valores medios del cuerpo entero son normalmente mas consistentes entre diferentes fabricantes de escaneres de RM.

La medicion de SAR de entrada maxima es una estimacion de la energfa de RF de entrada maxima depositada en el tejido durante una exploracion de IRM. Para medir la SAR maxima, se puede emplear la siguiente metodologfa que usa un objeto de prueba adecuado. La una o mas temperaturas de SAR pico se miden normalmente cerca de la superficie. El objeto de prueba puede ser de cualquier forma, tamano y/o volumen y esta normalmente sustancialmente relleno con un medio que simula el tejido, por ejemplo, el medio tiene una conductividad electrica que corresponde con la del tejido - normalmente entre aproximadamente 0,1-1,0 siemens/metro. El medio puede ser un gel, suspension, o similar, como es bien conocido, y tiene mecanismos de transferencia de calor por conduccion y/o convectivos. La SAR de entrada maxima se estima basandose en la elevacion de temperatura medida por los sensores colocados cerca de la superficie/lados del objeto de prueba y se calcula mediante la Ecuacion 1 tal como se indica mas adelante. Vease tambien, la norma F2182-02A de ASTM, que describe una forma para medir la SAR de entrada.

dT/dt = SAR/Cp Ecuacion (1)

donde: dT es la elevacion de temperatura dt es el cambio en el tiempo

Cp es el calor del agua espedfico a presion constante (aprox. 4180 J/kg-°C).

La expresion “resistencia de CC baja” se refiere a cables que tienen menos de aproximadamente 1 Ohm/cm, normalmente menos de aproximadamente 0,7 Ohm/cm, asf, por ejemplo, un cable de 60-70 cm puede tener una resistencia de CC que es menor que 50 Ohmios. En algunas realizaciones, un cable que tiene una longitud de 73 cm puede tener una resistencia de CC baja de aproximadamente 49 Ohmios. La resistencia de CC baja puede ser particularmente apropiada para cables que conectan fuentes de alimentacion a ciertos componentes, por ejemplo, electrodos e IPG para promover el uso de baja potencia y/o la vida de batena mas larga.

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El cable puede tener buena flexibilidad y alta resistencia a la fatiga para permitir una implantacion cronica. Por ejemplo, con respecto a la flexibilidad, el cable puede doblarse facilmente sobre s^ mismo tal como se muestra en la figura 49. En algunas realizaciones, el cable, cuando se mantiene suspendido en una ubicacion intermedia es suficientemente flexible para que los segmentos de longitud opuestos caigan o se inclinen hacia abajo juntos (no se mantienen en una configuracion espedfica).

En algunas realizaciones, el cable puede ser suficientemente resistente a la fatiga para resistir 1 millon de ciclos de un grado de movimiento que incluye rotacion axial y traslacion lateral que es muchas veces mayor que la impartida al cable en su posicion debido a la anatoirna humana/movimiento de organos. El ciclo de carrera se puede llevar a cabo a tasas de entre aproximadamente 8-9 Hz (que es relativamente rapido comparado con una tasa de latidos del corazon humano media, en reposo de aproximadamente 1 Hz). Para ser considerado suficientemente resistente a la fatiga, un cable no presenta rotura, avena de aislamiento (ruptura de resistencia de aislamiento o agrietamiento, division o ruptura del aislamiento) o cortocircuitos o circuitos abiertos cuando se expone a ciclos de prueba. El cable se puede probar sumergido en un lfquido (solucion salina normal) usando un aparato de prueba que gira un cable a traves de una carrera traslacional de aproximadamente 7,366 cm. Esta carrera fue seleccionada para exceder extremadamente los movimientos anatomicos normales del implante o la ubicacion de uso del cable previstos (por ejemplo, un ciclo cardiaco para cables cardiacos) o ciclo respiratorio para cables que residen sobre la region pulmonar y similares. El cable tambien se puede configurar para resistir una rotacion de aproximadamente 180 grados/medio ciclo.

Un aparato de prueba automatizado ejemplar 350 se muestra en la figura 54A. El aparato de prueba 350 incluye un sistema de accionamiento 370 que puede incluir un motor 370 con un engranaje 372 que acciona una cinta o cadena 371 que hacer girar una rueda 380. Una barra de conexion 381 conecta la rueda 380 a un bloque de corredera lineal 393 que se desliza linealmente sobre la mesa 395. El bloque deslizante 393 tambien esta conectado a un miembro de rotacion 375 tal como un conjunto de engranajes, por ejemplo, un engranaje giratorio 390 en comunicacion con un engranaje de cremallera estacionario 376 (por ejemplo, un conjunto de engranajes de cremallera y pinones). En operacion, la rueda 380 gira continuamente lo que tira de la barra de conexion y de la corredera lineal conectada de atras y adelante haciendo al engranaje 390 girar impartiendo de esta manera fuerzas lineales y rotacionales sobre el cable subyacente 20.

El cable 20 puede estar unido al aparato 350 usando un soporte tal como una barra de extension inferior 399 (por ejemplo, una barra de PEEK (polieteretercetona)) que se sujeta similar a un eje 391 en el centro del engranaje 390 y se extiende verticalmente abajo dentro de un bano lfquido (por ejemplo, una parte final del cable se puede pegar con epoxi o unir mecanicamente a la barra) de manera que el movimiento de traslacion lineal y rotacion del ciclo de carrera generado por la rueda 380 y la rotacion del engranaje 390 se impartan directamente al cable 20. El movimiento se lleva a cabo automaticamente usando el sistema de accionamiento automatizado 370 que hacer girar automaticamente la muestra de ensayo 20 repetida y continuamente a traves de un ciclo de carrera a una tasa/frecuencia deseada.

Tal como se muestra en la figura 54A, la barra 390 esta parcialmente sumergida en un bano de agua circulada, a temperatura controlada de solucion salina normal, mientras que cable 20 esta completamente sumergido. El “extremo libre” del cable se puede asegurar opcionalmente con una carga para confinar el movimiento a una region o parte del cable. El aparato 350 puede proporcionar ajustes de carrera discretos en incrementos deseados. La rueda 380 incluye varias aberturas 382 dimensionadas y configuradas para recibir de forma deslizable el perno de montaje 383 (Figura 54C). Las aberturas 382 estan desplazadas radialmente a diferentes distancias del centro de la rueda 380. Colocando la barra de conexion/munequilla 383 en una abertura diferente 382, la barra 381 y el bloque de corredera 393 se mueven una distancia lineal diferente a traves de la rotacion de la rueda 380. Tambien la cremallera 376 se mantiene en una ubicacion ajustable en las ranuras 377 (Figura 54B). Un engranaje de diametro de tamano diferente 390 (vease, figura 54C, 390a, b, c) se puede colocar en el bloque de corredera 393 y acoplar el engranaje estacionario 376 para girar una menor cantidad (una circunferencia mas grande) basandose en el movimiento lineal de la mesa de corredera 393. De esta manera, tanto el movimiento lineal como rotacional se ajustan facilmente usando este aparato 350. Dos realizaciones de cables 20 con MCSM formados por bobinas apiladas de tres capas fueron probados con este aparato y resistieron mas de 2 millones de ciclos y mas de 15 millones de ciclos, respectivamente.

Tal como se ha senalado anteriormente, los cables pueden ser particularmente adecuados para uso medico, y se pueden usar con dispositivos de intervencion u otros y se pueden colocar de forma aguda externamente o dentro de un organismo o pueden ser implantable cronicamente y pueden incluir uno o mas de un electrodo y/o sensor de estimulacion, ablacion y/o registro. Los cables pueden ser particularmente adecuados para sistemas de cables implantables para IPG, desfibriladores cardiacos, estimulacion cardiaca (CP), neuroestimulacion o neuromodulacion (periferica, cerebral profunda, o espinal), cateteres EP, hilos grna, SCS o cualquier cable o conductores, particularmente aquellos que operan en un escaner de RM, y similares.

Los cables pueden ser sistemas de cables multiproposito compatibles con IRM, implantables con al menos un electrodo de estimulacion/ritmo (en algunas realizaciones con electrodos en ambas partes extremas) y se pueden configurar optimamente para proporcionar una antena de recepcion de IRM interna.

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Los cables pueden ser particularmente adecuados como dispositivos implantables o terapeuticos para sujetos animales y/o humanos. De esta manera, los cables se pueden esterilizar y envasar para uso medico. Algunas realizaciones de cables se pueden dimensionar y configurar para estimulacion cerebral, normalmente estimulacion cerebral profunda. Algunas realizaciones de sondas se pueden configurar para estimular una region deseada de la cadena nerviosa simpatica. Otras realizaciones se pueden referir a otras estructuras anatomicas, organos o caractensticas incluyendo el corazon. Por ejemplo, los cables de la presente invencion se pueden configurar para su uso en procedimientos de intervencion o como cables implantables para tratar organos o regiones del cuerpo cardiacas, gastrointestinales, urinarias, espinales y otras. En realizaciones particulares, los cables funcionan como cables de marcapasos/ICD convencionales, es decir, cables que detectan y transmiten senales electrofisiologicas a los marcapasos/ICD y suministran un pulso de estimulacion del IPG/ICD al tejido cardiaco.

Mientras que la descripcion de mas adelante se refiere principalmente a usos medicos, no se pretende que el alcance de la invencion este limitado a los mismos ya que, en otras realizaciones, los cables se pueden configurar para conectar dos dispositivos y proporcionar inmunidad considerable a (senales de modo comun inducidas en virtud de proximidad a) una fuente de radiacion electromagnetica y/o campos electromagneticos que tengan frecuencias entre aproximadamente 1 MHz y al menos aproximadamente 1 THz, normalmente entre 1 MHz y 1 GHz. La fuente de radiacion electromagnetica puede ser de RADAR, transmision de comunicaciones, por ejemplo, sistemas celulares basados en territorial y extra territorial o satelite, transmision de television y/o transmision radio. El cable se puede usar como un dispositivo no medico externo. El cable tambien se puede configurar para uso tanto interno/externo o combinaciones de los mismos. Por ejemplo, el cable se puede configurar como un cable medico implantable o de intervencion (colocado agudamente) que conecta dos dispositivos internos, tales como uno o mas electrodos a un IPG, un cable medico que conecta un dispositivo interno a un dispositivo externo (por ejemplo, un dispositivo de suministro terapeutico de este tipo a una fuente de alimentacion externa, unidad de control o suministro), o un cable medico externo que conecta dos dispositivos externos (tal como una plataforma de conexion a tierra a un generador de RF para un procedimiento de ablacion EP (electrofisiologica)).

Generalmente indicado, las realizaciones de la invencion se refieren a cables de conductores multiples o unicos donde el o los conductores del cable se disponen para reducir la captura de RF por el cable durante la exposicion a campos electromagneticos, tales como, aunque sin limitarse a, los asociados con secuencias de pulsos de RF usados con escaneres de IRM. Los conductores se pueden disponer en multiples CSM a lo largo de la longitud del cable. En algunas realizaciones, los CSM se pueden configurar para tener baja impedancia de entre, por ejemplo, 530 Ohmios, mientras que en otras realizaciones, los CSM pueden tener una impedancia de mas de aproximadamente 50 Ohmios, por ejemplo, una impedancia de al menos 100 Ohmios, tal como al menos aproximadamente 200 ohmios, a frecuencias de IRM y la longitud electrica se puede configurar para ser de aproximadamente o mas corta que un cuarto de longitud de onda en un medio fisiologico en el campo electrico. Esta configuracion puede reducir significativamente el acoplamiento del cable a la RF inducida en el cuerpo durante una exploracion de IRM, y la propagacion de la corriente a lo largo de la longitud del cable y en el tejido adyacente a cualquier electrodo asociado que el cable pueda tener opcionalmente.

Durante una exploracion de IRM, el paciente se coloca en un campo magnetico constante; los pulsos de campo magnetico de RF externo se aplican para cambiar la orientacion del magnetismo nuclear y de esta manera obtener senal desde la muestra: por ejemplo, a 1,5 Tesla (T) este campo magnetico de RF aplicado tiene una frecuencia de aproximadamente 64 MHz. Este campo es perpendicular a los campos magneticos estaticos del escaner de IRM, y se polariza lineal o circularmente. El campo magnetico de RF puede tener asociado con el un campo electrico, cuya distribucion espacial depende de la geometna de la bobina de excitacion del escaner de IRM y en el paciente, pero generalmente tiene la mayor amplitud la mas cercana a sus conductores. Los pulsos de RF aplicados pueden inducir directamente un campo electrico con una tension y corriente asociados en los cables metalicos, implantes (especialmente los alargados) y conductores, consistente con la Ley de Faraday y las ecuaciones de Maxwell, como es bien conocido por los expertos en el campo de Electricidad y Magnetismo. Ademas, los pulsos de RF aplicados generan campos electricos locales en el cuerpo que se pueden centrar de manera efectiva por la presencia de implantes metalicos y cables electricos. En ambos casos, cualquier tension y corriente que se induzcan en los conductores del cable pueden hacerlos calentarse resistivamente. Los cables para su uso con dispositivos, monitores e IPG implantados se disenan normalmente para la conduccion de corriente continua (CC) o de senales de frecuencia de audio (FA) , y estan normalmente aislados electricamente a lo largo de su longitud excepto para los contactos de electrodos. Sin embargo, dicho aislamiento de CC/FA normalmente proporciona poco o ningun impedimento a las senales de RF que pasan entre los tejidos y conductores, senalando por ejemplo que los hilos aislados se usan rutinariamente en hilos sin afectar su capacidad para detectar senales de radio fM a 81-108 MHz. De esta manera, es concebible que las tensiones inducidas y las corrientes inducidas en dichos cables o dispositivos implantados se puedan depositar en el tejido adyacente al cable, electrodos y dispositivos implantados. En caso donde el uno o mas electrodos tienen pequenas areas de contacto de superficie con el tejido, y donde el electrodo esta en un extremo terminal de un cable de manera que la corriente y las tensiones inducidas son mas altas que en el resto del cable, el tejido de contacto puede presentar un riesgo aumentado de calentamiento. De manera similar, en los extremos terminales de cables que conectan a dispositivos implantados tales como IPG, niveles excesivos de corrientes y tensiones inducidas pueden danar concebiblemente el dispositivo.

Los dispositivos que incorporan disenos y disposiciones de cables implantables de conduccion de acuerdo con realizaciones de la invencion pueden mejorar significativamente la sensibilidad a corrientes de RF inducidas y

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deposicion de potencia de RF y/u otros fenomenos de calentamiento basados en RF o IRM. Estas adaptaciones pueden reducir la magnitud de la corriente y/o tensiones de RF inducidas, suprimiendo de este modo en una medida significativa la potencia de RF depositada en y/o asociada con el cable, y depositada consecuentemente en el tejido adyacente al cable (y el uno o mas electrodos). Por esto, se reduce la elevacion de temperatura local en el tejido adyacente al cable y/o electrodos.

Normalmente, tal como se ejemplifica para los resultados de 1,5 T y 3 T dentro de un organismo en el presente documento, el cable es capaz de calentar el tejido local menos que aproximadamente 10 grados Celsius por encima de la temperatura ambiente o corporal, mas normalmente aproximadamente 5 grados Celsius o menos, cuando un paciente se expone a las frecuencias de RF diana a una SAR maxima de al menos aproximadamente 4 W/kg, normalmente hasta al menos aproximadamente 20 W/kg, y/o una SAR media del cuerpo completo de al menos aproximadamente 2 W/kg, normalmente hasta al menos aproximadamente 10 W/kg. En algunas realizaciones, con una SAR de entrada maxima de entre aproximadamente 4 W/kg y aproximadamente 12 W/kg, el cable puede inducir un aumento limitado de temperatura de menos de aproximadamente 6 grados Celsius, normalmente aproximadamente 5 grados o menos, con el aumento de temperatura en una SAR maxima de aproximadamente 4,3 W/kg que es menor que aproximadamente 2 grados Celsius de manera que una elevacion de temperatura maxima asociada con el cable sea menor que aproximadamente 2 grados Celsius. En algunas realizaciones, el cable es capaz de calentar el tejido local menos que aproximadamente 6 grados Celsius cuando se expone a una SAR maxima de entre aproximadamente 8 W/kg y aproximadamente 12 W/kg, con el aumento de temperatura en una SAR maxima de aproximadamente 8 W/kg y/o una SAR media del cuerpo completo de aproximadamente 4 W/kg es normalmente menor que aproximadamente 4 grados Celsius y, en algunas realizaciones, puede estar por debajo de aproximadamente 1 grado Celsius.

Sin desear quedar ligados a ninguna teona particular de operacion, se contempla que las realizaciones de la invencion pueden emplear uno o mas mecanismos subyacentes funcionales incorporados por adaptaciones de conductores para suprimir y/o minimizar de este modo el acoplamiento de RF, las corrientes inducidas, y/o la deposicion de potencia de RF cuando se implementan como cables externos, implantables o dentro del cuerpo sujetos a campos EM de RF. Estos mecanismos de supresion se describiran adicionalmente mas adelante, en realizaciones de la invencion detalladas en el presente documento.

Tal como se senalo anteriormente, los cables se pueden usar en varias situaciones donde los individuos que tienen conductores y dispositivos externos o implantados se pueden exponer a campos EM que podnan inducir corrientes en ellos y presentar por ello un problema de seguridad o malfuncionamiento de equipos, tal como, por ejemplo, aunque sin limitarse a, RADAR, radio, telefonos o comunicaciones inalambricos (celulares) e instalaciones/equipos (fijos o moviles) de transmision y recepcion de TV, dispositivos de RF, asf como IRM. Sin limitar el alcance previsto de la invencion actual, para propositos de ilustracion solamente, la descripcion en primer lugar describe realizaciones de la invencion en el contexto de exposicion a RF en el contexto de situaciones de IRM medicas, tales como, por ejemplo, durante un procedimiento de intervencion guiado por IRM o durante procedimientos de imaginologfa de diagnostico por IRM.

Sin desear quedar ligados a ninguna teona particular de operacion, se cree actualmente que cuando un cuerpo tal como uno humano o animal o un objeto (“objeto de prueba”) de modelo analogo biologicamente se coloca en un escaner de IRM y un pulso de campo magnetico de Rf externo se aplica al cuerpo para excitar el tejido para IRM durante la exploracion, se pueden inducir en el cuerpo campos electricos locales (“campos E”) desde la bobina de excitacion y corrientes de Foucault. Las corrientes de Foucault inducidas magneticamente estan en una direccion ortogonal al campo de RF aplicado y a la misma frecuencia. Tambien se puede generar un flujo magnetico. Cuando uno o mas conductores se colocan en el cuerpo, pueden acoplarse con los campos E locales y las corrientes de Foucault se pueden depositar en los conductores 2 del cable 1 tal como se muestra en la figura 1. Debido a que los campos de excitacion aplicados seran, en general, sustancialmente uniformes sobre la dimension de seccion transversal del uno o mas conductores, las corrientes acopladas e inducidas en los conductores estan en la misma direccion, y se denominaran de aqrn en adelante “corrientes de modo comun”. Esta corriente viaja de atras y adelante en la RF, y puede hacer elevarse la temperatura local a niveles no seguros especialmente donde los picos de corriente en los extremos, en el tejido adyacente a los electrodos, por ejemplo tal como se muestra en las figuras 1 y 2. La figura 2 ilustra la elevacion de temperatura en dos cables diferentes, un cable SCS (estimulacion de medula espinal) y un cable DBS (estimulacion cerebral profunda). La elevacion de temperatura local puede ser proporcional a la potencia de RF total depositada en el conductor, que esta en funcion de: la intensidad de campo de RF aplicada, la frecuencia y el ciclo de trabajo; la longitud electrica del conductor en el cuerpo, que esta en funcion de la impedancia RF del conductor (su conductividad, espesor de aislamiento y la impedancia compleja del entorno alrededor del conductor); y el tamano y las propiedades electricas de RF del cuerpo.

En referencia ahora a una teona de operacion con respecto a las corrientes de modo comun, si dos conductores (por ejemplo, hilos o filares) de longitud electrica sustancialmente igual o igual (las longitudes electricas no necesitan ser las mismas que las longitudes ffsicas respectivas) se colocan en los mismos campos electromagneticos (EM) en la misma orientacion, la magnitud y direccion de la corriente depositada en ellos sera sustancialmente la misma o la misma. Ahora, se vera, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion, que estos conductores se pueden disponer de tal forma para suprimir (compensar, contrarrestar, anular, reducir y/o limitar) las corrientes de modo comun formando un conductor que gira sobre sf mismo dos o mas veces, por ejemplo, formados en secciones

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que incluyen longitudes cuya direccion se invierte en una direccion longitudinal y/o longitudinalmente. Mediante esta configuracion, se contempla que una reduccion o una cancelacion de la corriente de modo comun en una longitud hacia delante equivalente electricamente del conductor puede estar afectada, reduciendo sustancialmente de este modo la corriente total, que fluye a los extremos de estos conductores. Sin embargo, se apreciara que con este concepto, el conductor (por ejemplo, el hilo) aun atraviesa la distancia de un componente a otro, por ejemplo un electrodo a un dispositivo o IPG implantado. De acuerdo con realizaciones de la presente invencion, la longitud electrica de secciones inversas se modifica para alterar su longitud ffsica, mientras que proporcionan un efecto de cancelar, anular o contrarrestar corrientes de modo comun. Las longitudes de las secciones se eligen basandose en consideraciones descritas en lo sucesivo, que tambien incluyen factores que relacionan las caractensticas de impedancia y ffnea de transmision del conductor, y/o su longitud de onda EM. Las secciones inversas pueden tener una longitud ffsica que es menor o igual que al menos una seccion hacia delante adyacente (colindante) y pueden tener una longitud electrica que es menor, la misma o mas que aquella de la al menos una seccion hacia delante adyacente (colindante).

Con referencia a la figura 3, se ilustran tres configuraciones de conductor diferentes. La configuracion del conductor superior 2 es de un conductor recto de 27 cm de longitud. Cuando esta configuracion de conductor fue colocada en un objeto de prueba con gel de tejido simulado y sujeta a campos de RF externos en un escaner de IRM de 1,5 T que opera a aproximadamente 64 MHz, fue medido un cambio de temperatura local de aproximadamente 20 °C en el tejido adyacente al electrodo (vease, la figura 8C). Por el contrario, modificando la configuracion del conductor 2 de 27 cm como se muestra mediante el conductor 3 con el conductor 3 girado sobre sf mismo (en secciones de aproximadamente 9 cm) para definir una parte o segmento del conductor que tiene una seccion BS 10 y dos secciones FS 9 causa un cambio de temperatura local sustancialmente menor, medido como menos de aproximadamente 1 °C durante la misma exploracion de IRM llevada a cabo para un conductor 2, que es similar a aquella vista con un conductor 5 que tiene un conductor de 9 cm tal como se muestra mediante la configuracion de conductor inferior. El conductor 5 tiene una longitud ffsica de aproximadamente 9 cm y puede tener una longitud electrica de aproximadamente 774 o menos. Se cree que la reduccion de temperatura refleja un acoplamiento a los campos E locales reducido debido a la longitud reducida de cada seccion (9 cm frente a 27 cm). En el contexto de algunas realizaciones particulares de la invencion, se puede inducir una corriente de modo comun en las tres secciones del conductor 3 de 27 cm girado. Sin embargo, de nuevo de acuerdo con una teona de operacion contemplada, se puede pensar que la corriente en una seccion hacia delante 9i del conductor 3 se cancela o reduce por la corriente en la seccion inversa (hacia atras) 10, dejando una corriente reducida (o no cancelada neta) en la seccion tercera (9 cm) 92 consistente con este conductor 3 que produce sustancialmente el mismo calentamiento que el conductor 5 de longitud mas corto (9 cm), solo. Sin embargo, otros mecanismos de operacion o adicionales pueden ser responsables del calentamiento reducido.

Tal como se muestra esquematicamente por la configuracion del cable en el medio de los tres cables en la figura 3, invirtiendo la direccion del conductor 3 parece ofrecerse un mecanismo de supresion de corriente inducida que es potencialmente no espedfico de la frecuencia y pudiera ser considerada supresion “de banda ancha”. Sin embargo, en la practica, se pueden considerar varios factores que son dependientes de la frecuencia. En particular, en RF de aproximadamente 30 MHz y mas alta, la longitud de cables implantados puede llegar a ser comparable con la longitud de onda EM de la corriente en los cables, lo que provoca de manera general modulacion de las corrientes como una funcion de la distancia a lo largo del cable debido a la onda EM, que puede hacer que cualquier calentamiento que ocurre en las secciones expuestas (9i, 92, y similares) vane con la posicion en respuesta a las variaciones en la amplitud de corriente, y puede por ello modular la estrategia de supresion de modo comun perfilada anteriormente.

Por consiguiente, puede ser deseable en algunas realizaciones de la presente invencion dividir los conductores largos usados en sistemas de cables en una pluralidad de modulos 8 de supresion de corriente inducida por RF individuales que sean pequenos comparados con la longitud de onda. De esta manera, en algunas realizaciones, cada CSM individual 8 o una BS respectiva 10 y/o FS 9 del mismo puede tener una longitud electrica que es preferentemente no mas de aproximadamente 774, normalmente menor que 774, donde X es la longitud de onda EM del conductor en el cuerpo a la RF de interes (por ejemplo, la frecuencia operativa del escaner de IRM). Generalmente indicado, cada modulo 8 tiene al menos dos secciones, una seccion hacia delante (FS) 9 y una seccion hacia atras (BS) 10. La FS 9 y la BS 10 pueden tener longitudes electricas similares o sustancialmente iguales, y de esta manera experimentan una extension similar de acoplamiento a los campos EM y magnitudes y direccion similares de corriente de modo comun inducida cuando estan inmersas en los mismos campos EM. De acuerdo con una teona de mecanismo de supresion de corriente de modo comun, se puede considerar que estas magnitudes y direcciones similares de las corrientes inducidas en las secciones hacia delante y hacia atras se encuentran unas con otras, provocando una cancelacion considerable de la corriente, a diferencia de los cables rectos convencionales en donde la una o mas corrientes pueden continuar sin disminucion o incluso aumentar, causando potencialmente calentamiento no deseado. Se pueden usar otras configuraciones de longitud electrica no equivalente, por ejemplo, una longitud electrica mas corta en una FS 9 con respecto a una BS 10 correspondiente, y en la ubicacion de la BS 10 en una longitud proximal, o en una longitud distal, con respecto a la longitud ffsica total del conductor 3 (por ejemplo, hilo o filar), y/o simetricamente dispuesta con respecto a un primer giro o curva en el conductor 3.

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La longitud electrica y la longitud de onda (X) de un conductor esta en funcion de su longitud ffsica, impedancia de RF, el material aislante/dielectrico que lo rodea y las propiedades electricas del medio en el que se coloca. Por ejemplo, a 64 MHz y en una solucion salina (0,9 %) un hilo de cobre del tipo usado para bobinar bobinas magneticas (“hilo magnetico”) de 9 cm de longitud es aproximadamente igual a X/4. Si se anade aislamiento al conductor, dependiendo del espesor del aislamiento y la constante dielectrica del aislamiento, X aumenta, es decir, el conductor de 9 cm de longitud con aislamiento ahora tiene una longitud electrica que es mas corta que X/4. Tambien, bobinar una longitud del conductor puede afectar a las longitudes ffsica y electrica efectivas. La longitud de X/4 de la bobina depende del diametro del conductor y del diametro de la bobina. Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 4, un conductor recto de 9 cm (por ejemplo, hilo magnetico) 9 es equivalente electricamente en longitud al hilo 10 que tiene una seccion recta de 3,5 cm 10s y una bobina de 1,5 cm 10c formada por el conductor (por ejemplo, hilo magnetico (DI de diametro de 0,1016 cm); y a unos ~2,5 cm del mismo conductor (por ejemplo, hilo magnetico) bobinado 10c a un DI de 0,1016 cm (Figura 9). La figura 5 ilustra que la seccion hacia atras 10 tiene una seccion bobinada 10c y una longitud ffsica total “Lcb” de aproximadamente 5 cm para proporcionar sustancialmente la misma longitud electrica que la seccion hacia delante 9, mostrada aqrn con una longitud lineal (recta) de aproximadamente 9 cm.

Tal como se describira adicionalmente mas adelante, uno o ambos de los segmentos de FS 9 y/o BS 10 de cada o algunos CSM 8 en un cable puede estar cada uno bobinado o comprender segmentos bobinados. De acuerdo con realizaciones de la presente invencion, en operacion, las secciones 9 y 10 estan sujetas al mismo campo EM o uno similar de manera que las corrientes de modo comun se induzcan en la misma direccion, representada aqrn por fechas, proporcionaran un cierto nivel de cancelacion donde las secciones se encuentren. Parecena que si las secciones 9 y 10 son de longitudes sustancialmente equivalentes electricamente, y si el campo EM es el mismo a traves de las longitudes de ambas secciones, entonces la cancelacion debena ser completa. Sin embargo, se aprecia que, en la practica, la cancelacion de corriente puede no ser del 100 % por varias razones, incluyendo por ejemplo variaciones en el campo electrico de acoplamiento en las dos secciones, pero es suficiente para suprimir la una o mas corrientes de modo comun dentro de lfmites aceptables. Las pruebas de calentamiento de tejido in vitro de cables configurados tal como se muestran en la figura 7 provocaron cambios de temperatura local en el gel que rodea el cable de prueba de ~1 °C tal como se muestra en las figuras 8A y 8B.

Al considerar que los mecanismos por los cuales se inducen corrientes mejoran de acuerdo con realizaciones de la presente invencion, se reconocera ademas que las partes de FS y BS 9, 10 de los modulos 8 de supresion de corriente propuestos tienen impedancias electricas de RF comprendidas de la resistencia total de la seccion, y una componente reactiva comprendida en primer lugar de la inductancia de las partes de la bobina. Los expertos en la materia entenderan que el termino “bobina” puede incluir inductores de circuito discreto (que son normalmente bobinas microdevanadas; no magneticas y compatibles con IRM para aplicaciones de IRM) ademas de las bobinas formadas por los cables de conduccion.

Ademas, la componente reactiva puede incluir capacitancia paralela representada como que conecta entre las FS 9 y las BS 10 y que se distribuye mutuamente entre las secciones de cable o incluye como componentes discretos, asf como capacitancia parasita entre el entorno circundante en el que se coloca el cable, tal como se ilustra en la figura 6A. La capacitancia distribuida puede variar de ser de valor despreciable a decenas de pF. Tambien se pueden usar elementos de circuito discreto (capacitancias y/o inductores) en serie en el cable de acuerdo con realizaciones de la presente invencion. La reactancia es un determinante de la longitud de onda EM en las secciones, y sus longitudes electricas tal como se han descrito anteriormente. De esta manera, cuando se consideran las propiedades de impedancia de los modulos 8, las adaptaciones del conductor de la FS 9 y la BS 10 tal como se muestran en la figura 5, pueden ser consideradas potencialmente como que anaden el beneficio de un efecto de filtrado de alta impedancia cuando la magnitud de la impedancia a la frecuencia de RF de interes es grande, por ejemplo > 100 Ohmios. En general, esto puede darse por encima de un intervalo de frecuencias, y ademas, se pueden esperar niveles mas altos de filtrado a ciertas frecuencias espedficas donde las longitudes electricas del conductor corresponden a multiplos enteros de X/4. Si bien esta ultima propiedad puede estar limitada a un intervalo de RF relativamente estrecho (supresion de “banda estrecha”), el filtrado de RF puede ser debido a la impedancia de los modulos que es tfpica de aquella de los circuitos inductor-condensador (LC): la impedancia a una frecuencia particular se determina por la inductancia en serie formada sustancialmente por las bobinas incorporadas en las secciones, y por la capacitancia en paralelo, que puede surgir entre el cable de conduccion y el entorno contiguo, incluyendo partes de conductor cercanas (por ejemplo, 9 y 10) .

De esta manera, cuando se consideran los efectos de la impedancia, tal como se ejemplifica en las figuras 5, 6A- 6E, 9 y 10, las secciones sustancialmente rectas 9 junto con la seccion bobinada BS 10c se pueden considerar como que forma un equivalente de un circuito LC que proporciona un efecto de filtro de RF. Tal como se muestra esquematicamente en la figura 6A, la seccion bobinada 10c puede ser un equivalente electrico de un inductor en serie y una capacitancia 7 que puede ser creada por una bobina (aislada) entre la seccion recta 9 y la seccion bobinada 10c, aislada por un dielectrico (por ejemplo, un polfmero), creando de esta manera potencialmente una alta impedancia que suprime las corrientes de Rf inducidas. Las figuras 6B-6E son ilustraciones esquematicas de un conductor con un CSM 8 de segmentos hacia delante e inversos 9, 10 y equivalentes electricos ejemplares de configuraciones de capacitancia de acuerdo con realizaciones de la presente invencion. En estas realizaciones, la capacitancia/condensadores se usan junto con la inductancia del conductor (figuras 6B, 6C, 6D) o con una o mas

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secciones bobinadas (figura 6E) para reducir la longitud ffsica del cable para una longitud electrica fija a fin de suprimir las corrientes de modo comun y/o proporcionar el efecto de un filtrado de RF de alta impedancia. Notese que de estas, las figuras 6C y 6D, pueden no ser adecuadas para aplicaciones que implican el paso de corrientes continuas (CC) o corrientes de baja frecuencia para marcapasos, etc...., debido a la presencia de las capacitancias en serie. Un proposito de las capacitancias en serie en las figuras 6C y 6D, puede ser aumentar la impedancia de una FS 9 para mejorar mas el efecto de filtro de RF. La realizacion de la figura 6E incluye una bobina 9c en la FS 9 ademas de la de la BS 10. Estas bobinas se devanan en direcciones opuestas una con la otra, y pueden estar codevanadas con el conductor de la FS 9 proximo al conductor de la BS 10 a sustancialmente el mismo radio de bobina, o devanadas una sobre la parte superior de la otra en dos o mas capas, o bobinadas consecutivamente. Un proposito de la bobina anadida 9c puede ser aumentar la impedancia de una FS 9 para mejorar mas el efecto de filtro de RF, y puede ser de diferente longitud, diametro, y poseer una impedancia diferente de 10c. Tambien, la bobina 9c puede estar formada en cualquiera o ambas de las partes de la FS 9 superior e inferior. Cuando se usa solamente una capacitancia distribuida, figura 6E, se puede conseguir con solamente formar el conductor 3 en las bobinas de la FS 9c y las bobinas de la BS 10c.

Se vera a continuacion que estos conceptos y principios de realizaciones descritas en el presente documento se pueden extender a realizaciones que incluyen cables mas largos, multiples CSM 8 con respectivas secciones FS y BS 9, 10. Uno o mas de los CSM 8 pueden incluir secciones BS 10 que tienen partes bobinadas 10c y secciones FS 9 que tienen partes bobinadas y los cables 20 pueden incluir una pluralidad de conductores 3, tal como se representa, y se describe en los ejemplos presentados en lo sucesivo.

La figura 7 representa un sistema de cable unico prototipo que tiene una longitud Li (tal como de aproximadamente 36 cm de longitud) con un electrodo unico 4 que muestra cuatro de seis modulos 8 de supresion de corriente inducida por RF cada uno con dos FS 9 con una longitud L2 (tal como aproximadamente 9 cm de longitud) que corresponde a aproximadamente 774 a 64 MHz, y cada uno con una con una BS 10 con una longitud L3 (tal como aproximadamente 5 cm) incluyendo una longitud recta mas larga L4 (de aproximadamente 3,5 cm) y un segmento de longitud bobinada mas corto (de aproximadamente 1,5 cm) 10c. En las realizaciones mostradas, el conductor esta formado de hilo magnetico de diametro 0, 01778 cm y las secciones bobinadas 10c tienen un diametro interno de 0,1016 cm. Al considerar la impedancia de cada modulo de supresion 8, la BS bobinada 10 proporciona la inductancia, y la FS 9 se acopla con el inductor, con la capacitancia parasita aportada por el acoplamiento electrico entre las FS 9 y las BS 10 por sf mismas y el entorno. Al considerar las corrientes inducidas de modo comun en cada seccion, dado que ambas de las respectivas secciones 9, 10 del modulo 8 estan en estrecha proximidad, pueden acoplarse sustancialmente los mismos campos E locales y tiene sustancialmente la misma direccion de corriente de RF inducida en ellas en un momento dado, de manera que, de acuerdo con la discusion anterior, la corriente depositada sobre la seccion hacia delante 9 puede ser considerada como que se cancela en una medida significativa por la corriente inducida en la seccion hacia atras 10 en el punto donde las secciones se encuentran, y la corriente menos inducida total fluye hacia el electrodo 4 y a los tejidos adyacentes comparado con aquella que se produce sin los CSM 8.

El prototipo mostrado en la figura 7, sometido a pruebas de calentamiento de tejido in vitro en un escaner de IRM de 1,5 T que opera a 64 MHz colocandolo en un medio de gel que tiene propiedades electricas similares a un musculo sano (conductividad, 0, 7 Siemens/m). La elevacion de la temperatura local en varias secciones (concretamente en gel adyacente al electrodo 4) fue medida usando un sistema de medicion de temperatura de fibra optica. La figura 8A ilustra el cambio en temperatura (°C) frente al tiempo (s) para este cable en el gel en el extremo del electrodo, que es menor que 0,5 °C. Por el contrario, un cable de control de un conductor recto de la misma longitud en el mismo campo mostro una elevacion de temperatura de 20 °C en el gel adyacente al electrodo (figura 8C).

Un prototipo de 27 cm fue fabricado de acuerdo con el diseno mostrado en la figura 7, pero con un numero reducido de modulos 8 (cuatro frente a seis) con las mismas configuraciones de la FS 9 y la BS 10. La figura 8B ilustra los datos de pruebas de calentamiento de tejido in vitro realizadas en las mismas condiciones. El calentamiento en el electrodo es ligeramente mas alto para el cable de 27 cm, en aproximadamente 1 °C, pero permanece dentro de un intervalo aceptable y se reduce extremadamente comparado con los 20 °C observados en algunos cables convencionales (Figura 8C).

Otra realizacion de un CSM 8 de acuerdo con la presente invencion se muestra en la figura 9, que representa una parte del conductor 3 con un modulo de supresion unico 8 que se puede usar para formar un cable de cuatro electrodos y/o cuatro conductores 20. En este caso, cada seccion hacia atras 10 tiene un segmento bobinado 10c que recorre sustancialmente la longitud entera de la misma, por ejemplo, aproximadamente 2, 5 cm, mas que aproximadamente 1,5 cm, tal como se senalo anteriormente. Tambien se pueden usar otras longitudes y diametros de bobina y tamanos de bobina. Como tambien se muestra, los cuatro conductores o cables se pueden codevanar para proporcionar secciones bobinadas codevanadas 10c de las secciones 10 para contrarrestar las corrientes de modo comun. Otras configuraciones son posibles incluyendo, por ejemplo, formar la bobina 10 fuera de y rodeando las FS 9 y las BS 10, de manera que cada conjunto de cables invierta las direcciones y discurra de vuelta a traves de la mitad de la bobina a sus extremos opuestos para proporcionar el efecto de cancelacion descrito anteriormente. Tal como se muestra en la figura 10, desde el punto de vista de las impedancias de RF de las lmeas, las bobinas 10c pueden servir como inductancias en serie, lo cual, junto con la capacitancia parasita 7 con otras secciones 9 y/o entorno circundante, proporciona un efecto de supresion de corriente.

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Un sistema de cable de multiples electrodos, multiples conductores 20 se ilustra en la figura 11 para un sistema de cable 20 de cuatro electrodos 4 y/o cuatro conductores 3. La figura 11 ilustra un subconjunto de los modulos 8, por ejemplo, cinco CSM 8 de unos conductores de 11 CSM ejemplares de un cable 20 de 58 cm, y cinco CSM 8 de un sistema de cable de 64 cm de 12 CSM de conductores. Para prototipos del diseno mostrado en la figura 11, cada cable 20 se fabrico con cuatro conductores, esto es hilos magneticos de 0,0127 cm (4 hilos), teniendo cada uno una FS 9 recta de aproximadamente 9 cm de longitud, y una BS bobinada 10c (tambien llamada de forma intercambiable una “CBS”) de aproximadamente 4,3 cm de longitud. Las bobinas 10c teman un DI de 0,11684 cm con segmentos bobinados respectivos 10c de diferentes conductores que estan sustancialmente codevanados. Multiples fotograffas digitales de un cable prototipo 20 para conectar entre los electrodos y un IPG o marcapasos se muestran en las figuras 12A-D: 12A el cable entero; 12B el extremo distal que muestra los electrodos; 12C y 12D, fotograffas en primer plano de los modulos 8 y las bobinas 10c. Estos cables 20 fueron probados para rendimiento de calentamiento de tejido in vitro en un objeto de prueba en gel en un sistema de escaner de IRM de 1,5 T (64 MHz). Los cambios de temperatura local en el gel alrededor de diferentes secciones del cable (extremo distal “DM1”, extremo proximal “PM1”, cerca del electrodo “electrodo”) fueron medidos y se presentan en las figuras 13A y 13B. Se registro una elevacion de temperatura de menos de 1 °C en el gel adyacente al cable 20 en estas tres ubicaciones cuando se usa una secuencia de IRM que tienen una entrada de SAR maxima de > 4 W/kg.

Si bien uno de cuatro electrodos 4 que contiene cuatro CSM 8 se muestra en la figura 11, CSM 8 para sistemas de cables de multiples conductores pueden comprender normalmente entre aproximadamente 2-100 conductores 3 y/o electrodos 4, pero incluso numeros mayores de conductores 3 y/o electrodos 4 que se pueden formar de acuerdo con las realizaciones descritas en el presente documento se incluyen dentro del alcance de la presente invencion.

En las realizaciones de la presente invencion, uno o mas de dichos CSM 8 del tipo ilustrado en la figura 11 para multiples conductores se pueden disponer de manera que un CSM 8 de un conductor respectivo este separado de un CSM colindante 8 por una longitud electrica de ~X/4 o menos, analogo a la adaptacion de lmea unica representada en la figura 7, donde X es la longitud de onda EM del cable recto (no bobinado) en el medio en el que va a ser implantado. Aunque se muestra teniendo electrodos 4 en ambos extremos, en otras realizaciones todos los electrodos pueden estar en una parte extrema y los conectores/interfaces con la fuente de alimentacion u otro dispositivo en el otro extremo. Como alternativa, realizaciones de multiples electrodos y/o multiples conductores (>2 conductores) de la presente invencion pueden incluir conductores que tienen modulos de supresion separados tal como se muestra en la figura 7. Los conductores multiples 3 se pueden agrupar con las ubicaciones de bobinas 10c desplazadas una de la otra de manera que las bobinas 10c no coincidan en espacio, y el diametro de cable maximo no llegue a ser excesivo. Tambien se pueden usar combinaciones de secciones bobinadas codevanadas y no codevanadas y conductores agrupados o no agrupados. En algunas realizaciones, cada segmento bobinado de un conductor respectivo puede estar axialmente (longitudinalmente desplazado) con respecto a otros, mientras que en otras realizaciones algunos o todos los conductores se pueden apilar uno sobre el otro y/o codevanar.

Los detalles de configuracion de los conductores 3 y CSM 8 son para propositos de ilustracion solamente y no pretenden limitar el alcance de la presente invencion. Sin desear quedar ligados a una teona de operacion, se contempla que el proposito primario de uno o mas de los pares de cooperacion de las secciones hacia delante e inversa, las secciones de bobina 9c y/o 10c, y/o los elementos reactivos representados en la figura 6A-E (bobinas y/o condensadores) es alterar la longitud electrica de las longitudes de conductores asociadas de manera que las corrientes de modo comun inducidas en secciones mas largas se puedan suprimir, compensar o inhibir y se pueda proporcionar una conexion electrica entre partes separadas ffsicamente, tales como electrodos e IPG o marcapasos, o cables EKG externos (o transductores de presion sangumea, o transductores de oxfgeno en sangre, o transductores de sonograffa) y un sistema de monitorizacion, por ejemplo.

La figura 12A es una fotograffa digital de un cable flexible prototipo de acuerdo con realizaciones de la presente invencion. La figura 12B es una vista parcial del prototipo mostrado en la figura 12A con el extremo del cable mostrado recto con respecto a una regla. Las figuras 12C-12D son imagenes agrandadas de una parte del cable mostrado en la figura 12B.

Las figuras 13A y 13B son graficas de cambio de temperatura (C) a lo largo del tiempo (segundos) para sistemas de cables prototipo de cuatro electrodos y cuatro conductores de acuerdo con realizaciones de la presente invencion. La grafica en la figura 13A ilustra la elevacion de temperatura con el tiempo en un extremo distal de un modulo CSM 1 (DM1) y en un extremo proximal de CSM 1 (PM1) y en el gel cerca del electrodo si un sistema de cable de 4 electrodos con 4 conductores y 11 modulos CSM que tienen una longitud de aproximadamente 58 cm. La grafica en la figura 13B ilustra la elevacion de la temperatura de un cable prototipo de 64 cm de longitud con 4 conductores y 4 electrodos y 12 CSM.

En particular, las figuras 14A-14I ilustran configuraciones de CSM 8 ejemplares con configuraciones de conductor 3 alternativas y la BS 10 y la FS 9 de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion segun se aplica a un cable de conduccion unico 3. En la figura 14A, el conductor 3 tiene la BS 10 con un segmento bobinado 10c que recorre sustancialmente la longitud entera del mismo analogo al CSM mostrado en la figura 9. La figura 14B ilustra que una FS 9 puede extenderse dentro de la bobina de una BS 10 para proporcionar el efecto de cancelacion descrito anteriormente. La FS 9 que pasa a traves de la bobina puede pasar a traves de cualquier parte interior de la bobina, provocando de este modo de manera general una reduccion en el diametro externo del cable comparado

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con la figura 14A, pero que tambien afecta a la impedancia de RF. Esta configuracion se extiende facilmente a multiples cables codevanados, por ejemplo con respecto a la figura 9, recorriendo un haz de FS 9 de cables a traves del medio de la bobina codevanada 10c, para minimizar el diametro del cable. Las figuras 14C y 14D ilustran que una FS 9 puede formar un bucle axialmente o girar varias veces por encima, por debajo y/o a traves de una BS 10 (definiendo varias “mini” o “sub” FS 9i, 92 y una “mini” BS 10i intermedia) antes de extenderse axialmente corriente abajo de la BS 10 primaria. El bucle atras y adelante en esta configuracion proporciona unos medios adicionales de alteracion de la longitud electrica de la seccion de acuerdo con los mecanismos de operacion descritos anteriormente, creando esencialmente de este modo una bobina/inductancia como en la figura l4A, pero con el eje de la bobina rotado aproximadamente 90 grados para aumentar la bobina 10. La figura 14E ilustra que la FS 9 puede incluir un segmento bobinado 9c y un segmento lineal 9I, analogo a la figura 6E. El segmento bobinado 9c puede residir proximo a la BS 10c. La bobina de la BS 10c y la bobina de la FS 9c pueden estar sustancialmente codevanadas pero con cada bobina en direcciones opuestas o bobinadas una sobre o alrededor de la otra o proximas entre sf para acoplar electricamente, producir potencialmente cancelacion de corriente en el extremo de la BS y puede generar impedancia aumentada, tal como, por ejemplo, al menos aproximadamente 100 Ohmios, y normalmente aproximadamente 300 Ohmios o mas. El diametro de la bobina, el tamano y/o el tipo del conductor, y la longitud de la bobina pueden ser los mismos en las secciones 9c y 10c, y uno o mas de estos parametros pueden ser diferentes. El conductor 3 puede ser un conductor continuo unico a lo largo sustancialmente de toda su longitud, y es normalmente el mismo conductor al menos a lo largo de la longitud de un CSM 8 respectivo.

La figura 14F ilustra que el conductor 3 puede incluir una seccion estrechamente separada continua del conductor que gira sobre sf misma varias veces en una direccion longitudinal, analoga a los giros o bucles axiales/longitudinales introducidos en las realizaciones de las figura 14C y 14C. Esta configuracion es similar a la de la figura 14A, excepto que el eje de la bobina esta girado 90 grados, despues de lo cual se crean multiples BS 10 por los devanados de bobina. Las figuras 14G-14I ilustran otras configuraciones mas de CSM 8 del conductor con una pluralidad de longitudes que se extienden atras y adelante longitudinalmente adyacentes (que pueden ser rectas, conicas o pueden ser curvilmeas) formando una serie de segmentos inverso y hacia delante apilados 10, 9, respectivamente. Aunque no se muestra, una o mas bobinas 3c se pueden extender entre los CSM 8 adyacentes, tal como se muestra en la figura 14K (que tambien ilustra que los CSM 8 pueden incluir una configuracion de doble giro (un segmento inverso)). La figura 14J ilustra una configuracion similar a la figura 14K pero sin el segmento intermedio bobinado 3c. Por supuesto, el cable puede incluir combinaciones de diferentes tipos y configuraciones de los CSM 8.

La figura 14H ilustra que los modulos 8 pueden incluir tanto los segmentos que se extienden lateralmente (longitudinalmente) como un segmento bobinado con los segmentos que se extienden lateralmente que estan dentro y/o fuera del segmento bobinado y el segmento bobinado puede ser un segmento hacia delante o uno inverso, analogo a la figura 14C. La figura 14I ilustra que los segmentos laterales de modulos adyacentes 8 en la figura 14G, se pueden intercalar en parte. En realizaciones adicionales, el intercalado del uno o mas conductores se extiende en su totalidad, de manera que los bucles axiales y/o longitudinales estan codevanados y forman un unico modulo. Esto se puede obtener, por ejemplo, formando un bucle plano de conductor en el centro del modulo 8, a continuacion doblando el bucle varias veces y poniendolo contra las dos FS 9. Una realizacion alternativa es enrollar el bucle plano como una bobina alrededor de una FS 9.

Las figuras 14L y 14M ilustran que el cable 20 puede tener al menos un conductor 3 al menos un CSM 8 que se extiende entre un electrodo 4 y una fuente de alimentacion, tal como un IPG. La figura 14M ilustra que el extremo distal del conductor 3 se puede bobinar a medida que se conecta al electrodo 4 para reducir adicionalmente el calentamiento proximo al electrodo. Tambien, la figura 14L ilustra que se puede usar mas de un conductor 3 para conectar un electrodo unico 4 para redundancia y/o transmision de potencia o energfa menor o similar.

La figura 15A ilustra la impedancia frente a la frecuencia para un CSM unico cuando esta sumergido en una solucion salina fisiologica. El CSM comprende secciones hacia atras bobinadas (CBS) de 4,3 cm y secciones hacia delante (FS) (rectas) de 9 cm. El cSm tiene 4 conductores codevanados (para propositos de prototipo, hilos magneticos, de diametro 0, 0127 cm) con la CBS que tiene aproximadamente un diametro interno de 0,11684 cm. La figura 15B ilustra que la impedancia se puede medir conectando la sonda de medicion de impedancia al CSM en los dos puntos mostrados por las flechas.

La figura 16 ilustra la impedancia frente a la frecuencia para un cable entero con once CSM consecutivos separados axialmente, cuando esta sumergido en una solucion salina fisiologica. El cable es un sistema de 4 electrodos con la FS que tiene una longitud de aproximadamente 9 cm y la CBS que tiene una longitud de aproximadamente 4,3 cm y un diametro interno de aproximadamente 0,11684 cm. El uso de multiples CSM puede alterar la dispersion de la impedancia de acuerdo con la impedancia acumulativa y los efectos de la longitud de onda asociados con la longitud del cable mas largo. Los datos de impedancia muestran muy baja resistencia (~1 Ohmio) a frecuencias de CC y aproximadamente 60-300 Ohmios de impedancia a frecuencias de RF, aunque un pico de aproximadamente 1600 Ohmios es evidente a ~20 MHz. De esta manera, los conductores 3 pueden tener filtrado paso bajo de banda ancha, mientras que ofrecen un efecto de filtrado de banda estrecha de impedancia mas alta a frecuencias espedficas.

Aunque el maximo local de la impedancia ejemplar se muestra a entre aproximadamente 20-25 MHz, las caractensticas de ubicacion y/o de impedancia maxima se pueden ajustar a otras frecuencias de RF deseadas

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reconfigurando los CSM, por ejemplo, cambiando uno o mas de la longitud de la BS 10, el diametro de los conductores que define la bobina l0c (por ejemplo, inductores) y/o parte de la FS 9c, y/o el numero de vueltas en los conductores en la BS bobinada 10c. Tambien, los cables 20 se pueden configurar con multiples FS 9 y BS 10, para generar maximos a multiples frecuencias (o bandas de frecuencia) ajustando la configuracion, por ejemplo, la longitud/diametro/numero de vueltas de las diferentes de las FS 9 y/o las BS 10.

De esta manera, de acuerdo con algunas realizaciones, los conductores 3 con CSM 8 pueden tener una impedancia que vana y presenta maximos locales en una banda de frecuencia y/o sobre un intervalo de frecuencia diana. En algunas realizaciones particulares, los CSM 8 pueden presentar una impedancia de al menos aproximadamente 100 Ohmios sobre su respectiva longitud a una radiofrecuencia diana de interes. Las secciones FS y BS 9, 10, respectivamente, se pueden configurar de manera que al menos un maximo de impedancia local coincida sustancialmente con al menos una frecuencia (o banda de frecuencia) de interes (por ejemplo, 64 MHz para 1,5 T, 128 MHz para 3 T, etc.) dentro de ese intervalo. Debido a que los maximos locales son relativamente anchos, la banda de frecuencia diana puede estar dentro de +/-aproximadamente 5 MHz de la frecuencia de RF tfpica de un escaner de IRM. En algunas realizaciones particulares, los maximos locales de impedancia diana pueden ser tambien el maximo global.

La figura 17 muestra datos de prueba de calor del cable de once CSM cuyas propiedades de geometna e impedancia se muestran en la figura 16 obtenida usando los parametros de IRM: secuencia FSPGR, TE = 4,2, TR = 17,3, BW = 125, FA = 170, matriz de imagenes 256 = 128; TG = 155 - SAR de entrada maxima ~4,2 W/kg. La figura 17 es una grafica del cambio de temperatura local medido en diferentes ubicaciones a lo largo de la longitud del cable con once CSM (correspondientes a FS y CBS) en un escaner de IRM de 1,5 T que opera a 64 MHz. El procedimiento de prueba es como se describio con respecto a las figuras 8A-8C.

La figura 18 ilustra el cambio de temperatura local medido en diferentes ubicaciones a lo largo de la longitud de un cable con once CSM en un escaner de IRM de 3 T con SAR de entrada maxima medida = 4,2 W/kg. La frecuencia de RF de IRM en este caso es de 128 MHz. El cable corresponde a aquel analizado con respecto a las figuras 16 y 17, y se uso el mismo procedimiento de prueba que se describio para las figuras 8A-8C.

Se senala con referencia al cable de once CSM representado en las figuras 16-18, que los maximos de impedancia en la figura 16 no coinciden exactamente con las dos frecuencias de IRM de 64 y 128 MHz. Sin embargo, las figuras 17 y 18 muestran que los cables son aun altamente efectivos en limitar el calentamiento a las frecuencias mas altas. Esto es coherente con el mecanismo de modo comun que juega un papel significativo a las frecuencias de interes. Tambien, el mismo cable puede ser efectivo en limitar el calentamiento a dos frecuencias de escaner de IRM, por ejemplo, tanto a la frecuencia de 1,5 T como a la frecuencia de 3 T, y proporcionar por ello potencialmente supresion del calentamiento del cable potencialmente perjudicial y/o danos del dispositivo en escaner de IRM y/o entornos de RF multiples. En particular, los conductores 3 pueden proporcionar rechazo de tensiones y corrientes inducidos sobre una banda ancha de RF en el intervalo entre aproximadamente 10 MHz y aproximadamente 200 MHz. En algunas realizaciones, los maximos locales pueden corresponder a dos o mas frecuencias de RF de interes, donde una o mas es una frecuencia de IRM de Rf que corresponde a 0, 1, 0, 3, 0, 7, 1, 0, 1, 5, 2, 5, 3, 4, 4, 7, 7, y 9, 4 Tesla.

Las figuras 19 y 20 son graficas de la impedancia frente a la frecuencia (MHz). En estas graficas, la realizacion “B” se refiere a la realizacion mostrada en la figura 14B, la realizacion “C” se refiere a la realizacion mostrada en la figura 14C y la realizacion “D” se refiere a la realizacion mostrada en la figura 14D. Cada realizacion es capaz de generar multiples maximos locales sobre un intervalo de frecuencias de RF (MHz) con la realizacion C generando aproximadamente 1000 Ohmios a entre aproximadamente 70-80 MHz y generando por encima de 200 Ohmios entre aproximadamente 50-100 MHz. La palabra “inundado” significa que no habfa ninguna capa de polfmero en los CSM del conductor (hilo magnetico) de manera que los conductores estan en completo contacto con el medio circundante (solucion salina o gel).

Tal como se muestra, los conductores 3 se pueden configurar para aumentar la impedancia y/o cambiar la frecuencia de los maximos locales de la impedancia dependiendo de la longitud del CSM (FS 9, BS 10, FS 9) y la orientacion de la FS 9 con respecto a la BS bobinada 10c. En general, elementos de impedancia discreta o distribuida tales como inductores y/o capacitancias, se pueden incluir en los cables para aumentar la impedancia o sintonizar los maximos de impedancia locales y proporcionar capacidades de supresion de corriente deseadas.

Ademas se senala que los conductores 3 y/o modulos 8 de supresion de corriente pueden incorporar una o mas de las anteriores configuraciones descritas anteriormente y/u otras caractensticas, tales como, por ejemplo, aunque sin limitarse a, uno o mas de los siguientes:

1) Aislamiento mas grueso en las FS 9 comparado con las BS 10. El aislamiento mas grueso en las FS 9 del modulo de supresion de corriente 8 puede reducir la corriente depositada en las FS 9 y permitir por ello que la longitud de la seccion hacia delante sea aumentada.

2) En otras realizaciones, el apantallamiento del uno o mas conductores 3 y/o las FS 9 del cable pueden inhibir la deposicion de RF y de esta manera reducir la corriente depositada en las FS 9 comparado con sin apantallamiento. Los obturadores de RF discretos o devanados como elementos inductivos, y/o elementos

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capacitivos se pueden disponer entre el apantallamiento para proporcionar capacidades de supresion mejoradas. El apantallamiento puede ser continuo, discontinuo, o se puede lograr por multiples procedimientos, por enumerar unos pocos, por ejemplo, aislando conductores con poffmeros rellenos con metales de conduccion dopados para conductividad, un recubrimiento trenzado y similares.

3) Fabricar las FS 9 ffsicamente mas largas que las BS 10, pero formando las FS 9 para que sean sustancialmente equivalentes electricamente o de longitud mas corta.

4) Unos diferentes de los modulos 8 de supresion de corriente inducida por RF para un cable respectivo o un conductor respectivo se pueden configurar para tener una longitud ffsica diferente y/o configuracion para proporcionar una longitud electrica deseada y supresion de corriente de RF a una frecuencia de operacion diferente. Por ejemplo, para un sistema de multiples electrodos, algunos modulos 8 de supresion de corriente inducida por RF de los mismos se puede configurar para proporcionar la longitud de onda de X/4 o menor a una frecuencia de escaner de IRM diferente a otras, permitiendo compatibilidad con diferentes campos altos, para compatibilidad futura o retro-compatibilidad.

5) El cable puede estar entre 1 French y aproximadamente 40 French. Para cables cardiacos, el tamano puede estar entre aproximadamente 1 French y aproximadamente 10 French. El cable y los conductores pueden ser planos o tener una forma geometrica, tubular o de otro modo. El cable es normalmente flexible pero se puede configurar para ser sustancialmente ffgido.

En algunas realizaciones, la formacion de ondas estacionarias en conductores largos (coaxiales) se puede atenuar incorporando circuitos de adaptacion de lmeas balanceadas u obturadores de RF en varias ubicaciones en las FS 9 mas largas o secciones del cable 3 que se extiende entre los CSM 8, o entre los electrodos o un dispositivo electronico y un CSM, o en una pantalla donde esta esta incluida en las realizaciones senaladas anteriormente. Vease, Atalar y col., Patente de Ee.UU. N° 6.284.971, titulada, Enhanced Safety Coaxial Cables. Vease tambien, Ladd y col., Reduction of resonant RF heating in intravascular catheters using coaxial chokes, Magn Reson Med 2000; 43 (4): 615-619. Vease tambien, la publicacion PCT WO 2006/031317 presentada el 9 de agosto de 2005, titulada, Implantable MRI Compatible Stimulation Leads and Antennas and Related Systems and Methods. En terminos generales, esta solicitud en tramitacion describe la incorporacion de obturadores de RF en sistemas de cables (DBS y CP), y de nuevo se aplicaffan en las realizaciones de la presente memoria a las FS o partes del cable 3 mas largas que se extienden entre la CSMS, o entre electrodos o un dispositivo electronico y un CSM, o en una pantalla donde esta se incluye como anteriormente.

Algunos parametros o caracteffsticas ffsicas y electricas del conductor 3 y/o la FS 9 y la BS 10 con los modulos 8 incorporados en los cables 20 incluyen:

1) Longitudes ffsicas de cada modulo 8 de supresion de corriente de un conductor entre aproximadamente 1 cm a 3 m de longitud, pero normalmente aproximadamente 4 cm y aproximadamente 10 cm.

2) Numero de cSm por conductor: normalmente entre aproximadamente 1-100, y mas normalmente entre aproximadamente 1-25.

3) La separacion transversal de cada uno o algunos CSM de un conductor respectivo puede ser de aproximadamente 0,1 mm a aproximadamente 20 cm, y normalmente entre aproximadamente 1 cm a aproximadamente 9 cm.

4) La impedancia de RF de un CSM puede ser cualquier valor adecuado, desde baja impedancia a alta impedancia, tal como por encima de aproximadamente 5 Ohmios, normalmente > 20 Ohmios, y en algunas realizaciones aproximadamente 100 Ohmios o mayor a lo largo de la longitud de un CSM respectivo a las frecuencias de RF de interes.

5) La impedancia de RF total del conductor y/o cable puede ser cualquier valor adecuado, pero, en algunas realizaciones, puede ser aproximadamente > 100 Ohmios.

6) Resistencia de CC baja (que permite requisitos de potencia bajos y/o vida de bateffa mas larga en algunas realizaciones).

7) Anchura de seccion transversal, normalmente diametro, del uno o mas conductores: 0,000254 cm a aproximadamente 1, 27 cm, normalmente entre aproximadamente 0,00254 cm y aproximadamente 0,508 cm, y mas normalmente entre aproximadamente 0,00508 cm y aproximadamente 0,254 cm. Uno o mas de los conductores se pueden aislar y/o aislar y apantallar.

8) Los conductores pueden ser circulares, planos, rectangulares, cuadrados o elfpticos u otra forma en seccion transversal. El aislamiento, cuando se usa, puede estar conformado de manera que cuando se aplica al conductor, no cambia la forma.

9) Los conductores pueden comprender cualquier material RM y biocompatible, incluyendo, por ejemplo, Au, Ag, Nitinol, Ti, Pt, Ir o aleaciones de los mismos, MP35N, SST, DFT (tubo relleno estirado, normalmente con una capa externa de MP35N y un nucleo conductor (metalico) tal como un nucleo de plata).

10) Los conductores pueden estar aislados por materiales biocompatibles tales como, por ejemplo, Teflon, Nailon, poffmeros, PTFe, ETFE, silicona, poliuretano, PEEK (polieteretilcetona), y/o epoxi, que tambien actua como material dielectrico distribuido entre las diversas secciones de conduccion en los cables.

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Las figuras 21A, 21B, 21C y 22A, 22B, 22C son ejemplos de conductores compuestos de multiples capas apiladas 8m que forman los CSM 8 del conductor 3. La figura 23 muestra un cable 20 de acuerdo con la invencion, con al menos un conductor 3 formado con una pluralidad de CSM 8 separados en una direccion longitudinalmente o longitudinal.

En particular, la figura 21A ilustra una configuracion de tres capas con tres segmentos bobinados apilados estrechamente uno sobre otro, con una primera bobina 16 de capa interna como una FS 9c, una segunda seccion 17 (10c) hacia atras bobinada de capa intermedia y una tercera seccion 18 (9c) hacia delante bobinada de capa externa. La figura 21B ilustra una configuracion 8m apilada de triple conductor unico o de tres capas mientras que la figura 21C ilustra una configuracion 8m apilada triple de dos conductores 31, 32. Tal como se muestra en las figuras 21A-21C, la bobina externa 18 y la bobina interna 16 pueden formar dos FS 9 (91, 92) y la bobina intermedia puede ser una BS 10. Para cables con mas de un conductor 3n (donde n>1), dos o mas de los conductores 3n se pueden codevanar para formar las tres capas, analogo a la figura 9, tal como se muestra, por ejemplo, en la figura 21C que ilustra una configuracion 8-2 de CSM apilados de dos conductores 31, 32. Para una de tres (o configuracion de mas capas), la primera capa 16 (8i) se puede devanar de izquierda a derecha (extremo distal a proximal del cable), la segunda capa 17 (8k) se puede devanar sobre la primera capa y se devana de derecha a izquierda (desde el extremo proximal al distal del cable), la capa final 18 (8o) en la parte superior de las dos se puede devanar de izquierda a derecha (extremo distal a proximal del cable) y puede tener el mismo paso o mas pequeno (por ejemplo, mas cercano) que las primeras dos capas. En esta realizacion (tres capas apiladas), todas las capas 16, 17, 18 se pueden bobinar manteniendo la misma direccion de rotacion (CW o CCW) para el equipo de devanado de bobinas. Una cuarta capa o adicionales se pueden apilar sobre la tercera capa 18 (no mostrada).

La figura 21D ilustra un conductor unico 3 en una configuracion apilada de tres capas 16, 17, 18 (con cada bobina sucesiva sobre una diferente pero apoyandose estrechamente sobre la capa) sostenida alrededor de un manguito interno flexible integral 190, el cual puede definir un luz abierto (no se muestra). Tal como se muestra, al menos una parte extrema del conductor 3p (por ejemplo, el extremo proximal) se puede configurar de manera que el ultimo o primer CSM 8 se funda en una bobina de paso mas ancho 3w durante un numero de vueltas, tal como, por ejemplo, 3-10 vueltas. Como tambien se muestra, un manguito externo relativamente corto 199 se puede colocar sobre una parte del CSM 8 asf como las bobinas 3w para ayudar a sujetar el conductor 3 en su posicion/forma antes de que se coloque la capa externa sobre la misma (por ejemplo, moldeando u otro procedimiento adecuado). La longitud del manguito externo corto 199 puede variar, pero en algunas realizaciones puede estar entre aproximadamente 0,5 cm y aproximadamente 2 cm de longitud.

Las figuras 22B y 22C tambien ilustran un CSM 8m apilado multiple de dos capas, con la figura 22B ilustrando un CSM 8 de conductor unico y la figura 22C ilustrado un CSM 8-2 de dos conductores 31, 32. Tal como se muestra, la capa interna 8i incluye una FS 9c y una BS 10c, que reside bajo la otra FS 9c formada como la capa de CSM externa 8o.

Las figuras 22D-22F ilustran una parte de un conductor 20 con un CSM apilado doble 8, de dos conductores 8-2. Las figuras 22D y 22F muestran la capa superior 8o en vista de seccion para ilustrar la capa subyacente 8i del patron de los dos conductores 31, 32. Tal como se muestra en la figura 22F, los conductores 31, 32 cambian la direccion de giro una vez en una parte extrema 33 de un CSM respectivo 8. La figura 22E ilustra que una longitud corta de un manguito (tal como un tubo de contraccion por calor pEt) 199 se puede colocar sobre la parte extrema del CSM 33 en al menos un extremo del cable y unas pocas vueltas de los conductores 31, 32 proximo a la misma para mantener los conductores en su posicion contra el manguito 190 y/o mandril 190m. Ademas, una cantidad pequena de adhesivo de UV u otro adhesivo adecuado (u otros medios de fijacion temporal o permanente) se pueden colocar en los conductores 31, 32 y/o manguito 190 en posicion 33 para ayudar a mantener los conductores en su posicion anterior a devanar el siguiente CSM 8. Otros manguitos/tubos de diametro interno se pueden colocar en diferentes ubicaciones para ayudar a mantener el uno o mas conductores en su posicion, tal como para fijar uno o mas electrodos/sensores o transductores al cuerpo del cable (no mostrado).

En algunas realizaciones, los cables son cables de multiples conductores 20, tales como, por ejemplo, aunque sin limitarse a, cables que tienen entre aproximadamente 2-100 conductores 3, normalmente entre aproximadamente 250 conductores 3, y mas normalmente entre aproximadamente 3-16 conductores y algunos o todos los conductores 3 se pueden devanar lado a lado en una primera capa sustancialmente plana o de nivel en una primera direccion (por ejemplo, direccion de delante a atras o de derecha a izquierda).

En algunas realizaciones, los conductores codevanados se pueden devanar a continuacion para formar una segunda capa intercalada con y/o sobre la primera capa, a continuacion devanar para formar al menos una tercera capa (o incluso mas capas), de nuevo con la tercera capa intercalada con y/o por encima de la primera y/o segunda capa. Dependiendo del cruce de los conductores de acuerdo con la transicion de los conductores 3 a las diferentes direcciones longitudinalmente, la segunda y tercera capa (o capas adicionales donde se usan) pueden tener un diametro variable, pero las capas pueden ser sustancialmente concentricas entre su

Cada bobina dentro de un CSM 8 puede tener un paso diferente o alguna o incluso todas las bobinas en un CSM unico 8 pueden tener sustancialmente el mismo paso. En algunas realizaciones, la una o mas bobinas de la primera capa pueden tener un paso mas ancho (menor) y una o mas de las bobinas de solapamiento pueden tener un paso

mas cercano/estrecho (mayor). Cada capa de una o mas bobinas de uno o mas conductores respectivos puede tener un espesor relativamente delgado que corresponde al tamano del conductor (con aislamiento), tal como entre aproximadamente 0,000254 cm y aproximadamente 0,508 cm. En algunas realizaciones, cada capa tiene un espesor de aproximadamente 0,00254 cm y aproximadamente 0,01524 cm, tal como, por ejemplo aproximadamente 5 0,006604 cm, para un espesor total del cable que es menor que aproximadamente 0,508 cm (dependiendo del

espesor de la capa de recubrimiento externa), tal como, por ejemplo, entre aproximadamente 0,0381 cm y 0,0508 cm.

Las diferentes subpartes bobinadas estrechamente separadas y/o apiladas de un conductor unico 3 se pueden devanar con el mismo paso o uno diferente para formar un CSM 8 y/o un CSM asf como la parte delantera del CSM 10 8 siguiente, colindante y/o un puente al siguiente CSM colindante 8.

En algunas realizaciones particulares, los diferentes CSM 8 de un conductor respectivo 3 se pueden formar opcionalmente usando multiples longitudes de conductores discretos unidas juntas, mas que una longitud continua unica del conductor.

Para un conductor de longitud continua, los devanados pueden ser sustancialmente continuos a lo largo de una 15 longitud de un conductor respectivo (o, donde se usen, multiples conductores codevanados durante la misma configuracion de devanado) y se puede formar devanando sustancialmente continua o intermitentemente un conductor respectivo usando una devanadora de bobinas automatica, tal como, por ejemplo, una Accuwinder Modelo 16B, disponible en Accuwinder Engineering Co. que tiene oficinas en San Dimas, CA.

Un cable que incorpora multiples CSM 8 (como se ilustra en la figura 23) fue un prototipo y probado con dos 20 conductores 35N LT-DTF de diametro de 0,01778 cm (por ejemplo, hilos/filares) con nucleo de plata (cable 19 filar, DE del conductor de 0,0127 cm y aislamiento ETFE de pared de 0,00254 cm), con los conductores (por ejemplo, hilos, filares) codevanados paralelos uno con otro y bobinados en tres capas. La primera capa (seccion hacia delante bobinada) tiene un diametro interno de 0,05842 cm, la segunda capa (seccion hacia atras bobinada) esta bobinada por encima de la primera y la tercera capa final (seccion hacia delante bobinada) esta por encima de la 25 primera y la segunda capas. Este CSM tema una impedancia de por encima de 200 Ohmios a 64 MHz y una longitud de 4,7 cm. Los detalles del devanado se enumeran en la Tabla 1 mas adelante.

TABLA 1: CSM DE TRES CAPAS EJEMPLAR

Capa N.°

Direccion de Devanado Direccion de rotacion Paso Longitud

Capa N.°1

Izquierda a Derecha Sentido de las agujas del reloj 0,127 cm 4,7 cm

Capa N.°2

Derecha a Izquierda Sentido de las agujas del reloj 0,127 cm 4,7 cm

Capa N.°3

Izquierda a Derecha Sentido de las agujas del reloj 0,0508 cm 4,7 cm

La impedancia de la seccion de CSM de 4,7 cm se muestra en la figura 24A. La figura 24B muestra un ejemplo de 30 una tecnica que se puede usar para medir la impedancia de una configuracion de multiples conductores (la medicion puede ser diferente para diferentes configuraciones de CSM). Tal como se muestra, la sonda de medicion se puede conectar a diferentes conductores del dispositivo, teniendo cuidado al conectar el mismo conductor en cada extremo del dispositivo a ser medido (por ejemplo, el conductor 2 de 4) y conectar este conductor a la pantalla y nucleo de la sonda de medicion. El analizador de red se puede calibrar al extremo de la sonda de medicion y la impedancia se 35 puede medir cuando se carga en una solucion salina. Un cable de dos conductores, de 62 cm de longitud, que incorpora 12 CSM de tres capas codevanados 8m a lo largo de la longitud del cable, fue probado en caliente en escaneres de IRM de 1,5 T (64 MHz) y 3 T (128 MHz) en un objeto de prueba en gel acrilamida. El cambio en la temperatura (AT) en el gel (que simula tejido) adyacente a los electrodos que se mide es menor que 2 °C con una SAR de entrada maxima de 4,3 W/kg, tal como se muestra en las figuras 25A y 25B.

40 La figura 22A es una configuracion de pila de bobinas de dos capas de un conductor 3 donde uno o mas conductores se devanan/codevanan en secciones hacia delante-hacia atras-hacia delante. Tal como se muestra, dos bobinas 16, 17 estan en la misma capa adyacente e intercaladas una con otra y la otra bobina 18 reside sobre la capa interna. Normalmente la BS 10 esta bobinada en el paso de la primera FS 91 en la primera capa y la segunda FS 92 es mas larga y se extiende sobre la BS 10 y la FS 91. Las primeras secciones hacia delante y hacia atras 16 45 (9c) y 17 (10c) se devanan de manera que estas no se solapen, y la seccion hacia atras 17 (10c) encaja en el paso

(hueco) de la seccion hacia delante 16. Esta se puede formar uniendo el extremo proximal de los conductores a un mandril o manguito de bobinado sobre el mismo y conmutando la direccion de rotacion del devanado (de izquierda a derecha CW, de derecha a izquierda CCW, entonces de izquierda a derecha CCW o viceversa). La seccion hacia delante final 18 (9c) se bobina en la misma direccion de la seccion hacia atras y sobre la primera seccion hacia 50 delante y hacia atras. La union se puede llevar a cabo adhesiva y/o mecanicamente.

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La figura 22B ilustra una configuracion de conductor unico 3 de una pila doble 8m tanto con la FS 9c de bobina interna y la bobina de BS 10c que esta dentro de la segunda capa 8o con la FS 9c de bobina. La figura 22C ilustra dos conductores 3i, 32 bobinados para formar un CSM 8m de doble pila de dos conductores 8-2 con la capa interna 8i que tiene tanto una FS como una BS 9c, 10c, respectivamente, y la capa externa 8o que tiene una FS 9c.

Como se ha descrito anteriormente con respecto a la figura 21D, las figuras 22D-F tambien ilustran el manguito flexible opcional 190 (por ejemplo, un manguito flexible biocompatible). El manguito 190 se coloca normalmente por encima del mandril de bobinado durante la fabricacion y puede permanecer como una parte integral del cable 20 mientras que el mandril se quita normalmente. Se pueden usar manguitos dimensionados de otra manera. El diametro externo del manguito 190 se dimensiona normalmente para proporcionar el diametro deseado del cable (teniendo en cuenta que el diametro externo del cable tambien corresponded con el numero de capas apiladas asf como la exterior por encima del recubrimiento o la sobrecapa que define un diametro externo sustancialmente constante). El manguito 190 normalmente tiene una pared externa cerrada continua, pero puede ser discontinua y/o tener poros o aberturas abiertas. En algunas realizaciones, el manguito 190 que es biocompatible puede comprender cualquier material adecuado, normalmente un polfmero tal como PTFE o Nailon (tal como Vestamid® L2l40), y puede tener cualquier tamano adecuado, tal como, aunque sin limitarse a, un diametro externo de entre aproximadamente 0,0254 cm y aproximadamente 0,254 cm, normalmente entre aproximadamente 0,0254 cm y aproximadamente 0,127 cm, mas normalmente aproximadamente 0,06096 cm, un espesor de pared de entre aproximadamente 0,00254 cm y aproximadamente 0,0508 cm, y puede incluir un diametro interno de luz pasante de entre aproximadamente 0,00254 cm y aproximadamente 0,0635 cm, normalmente entre aproximadamente 0,0254cm y aproximadamente 0,0508 cm, tal como aproximadamente 0,03556 cm. El cable 20 se puede configurar de manera que los MCSM se extiendan sustancialmente la longitud completa del conductor como una serie de bobinas continuas de CSM adyacentes. Los cables 20 se pueden conectar a los electrodos y ser bipolares para algunas aplicaciones cardiacas. Un extremo distal y/o proximal del cable puede incluir una longitud corta de bobina de capa recta o unica que conecta con un electrodo. Para ayudar a mantener los CSM bobinados en su posicion o inhibir el desdevanado/movimiento de una bobina, una pequena pieza o longitud de tubo de contraccion por calor (por ejemplo, aproximadamente 10 mm o menos de tubo de contraccion por calor PET) se puede colocar opcionalmente en diferentes segmentos de la bobina de conductor y calentar para comprimir el conductor contra el revestimiento/mandril para sostener el conductor en su posicion.

Ademas, en algunas realizaciones particulares, la tercera capa se puede formar de manera que la mayona de las vueltas esten a un paso ajustado, por ejemplo, 78 vueltas a un paso de aproximadamente 0,508 cm para finalizar a unas pocas ultimas vueltas, por ejemplo, 5-15 vueltas, a un paso mas grande tal como aproximadamente 1,7780 cm para una instalacion/conexion de electrodos mas facil.

Un cable 20 que incorpora este diseno de CSM 8 de la figura 22A fue un prototipo y probado con dos conductores (con aislamiento) DFT de 0,01778 cm de diametro, por ejemplo, hilos/filares con nucleo de plata, cable de 19 filares, DE de cable de 0,0127 cm y aislante ETFE de pared de 0,00254 cm, con conductores codevanados en paralelo uno con otro y bobinados en dos capas. La primera capa (seccion hacia delante bobinada) tiene un diametro interno de 0,05842 cm y un paso de 0,127 cm, la segunda capa (seccion hacia atras bobinada) se bobina en el espacio/paso de la primera capa; y la tercera capa final (seccion hacia delante bobinada) esta sobre/encima de la primera y la segunda capas. Este CSM tema una impedancia de por encima de 200 Ohmios a 64 MHz y longitud de entre aproximadamente 5 cm y 5,7 cm. Los detalles de los devanados son como se enumera en la Tabla II a continuacion.

Tabla II: CSM de dos capas ejemplar

Capa N.°

Direccion de Devanado Direccion de rotacion Paso Longitud Comentarios

Devanado N.°1

Izquierda a Derecha Sentido de las agujas del reloj (CW) 0,127 cm 5,7 cm Capa N.°1

Devanado N.°2

Derecha a Izquierda Sentido contrario a las agujas del reloj (CCW) 0,127 cm 5,7 cm Capa N.°1

Devanado N.°3

Izquierda a Derecha Sentido contrario a las agujas del reloj (CCW) 0,0508 cm 5,7 cm Capa N.°2

Para formar el siguiente CSM adyacente, el devanado puede continuar en la direccion CCW (izquierda a derecha) y la seccion hacia atras se puede bobinar en la direccion CW (derecha a izquierda), seguida por la otra seccion hacia delante tambien en la direccion CW (izquierda a derecha). Es decir, el conductor cambia la direccion de rotacion de bobinado una vez por CSM y cada CSM adyacente alterna la direccion de rotacion de los diferentes segmentos FS, BS, FS (por ejemplo, el modulo CSM uno, el modulo CSM, CW, CCW, CCW dos, el modulo CCW, CW, CW, 3, CW, CCW, CCW...) . A medida que el conductor 3 sale de la seccion hacia delante superior continua para formar la seccion hacia adelante inferior del siguiente CSM adyacente 8.

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La impedancia electrica de este CSM 8 de 5,7 cm se muestra en la figura 26. Un cable de 62 cm de longitud que incorpora 11 CSM 8 a lo largo de la longitud del cable 20 (analogo a la figura 23) fue un prototipo y probado. Los resultados de la prueba de calor de este cable muestran menos de 2 °C de elevacion de temperatura en el tejido simulado (gel) adyacente a los electrodos en un escaner de IRM de intensidad de campo de 1,5 T con SAR de entrada maxima de 4,3 W/kg (Figura 27).

Las figuras 28A y 28B son vistas de seccion transversal esquematicas de un conductor 3 en el plano de su eje largo con una configuracion de CSM bobinado multicapa 8m. La figura 28A corresponde a la primera capa de una configuracion de dos capas tal como aquella mostrada en la figura 22A. La figura 28B corresponde a las tres capas separadas de una configuracion de tres capas, tal como se muestra en la figura 21A.

Las figuras 29A y 29B son imagenes digitales agrandadas de un cable de multiples conductores 20 que tiene los conductores 3 en capas apiladas triples dispuestas de forma sustancialmente continua de bobinas que forman un CSM 8m de acuerdo con realizaciones de la presente invencion. La figura 29B ilustra una capa de recubrimiento externo que define un diametro externo sustancialmente constante por encima del cable flexible con los CSM apilados 8m. Las figuras 29C y 29D son imagenes digitales de un cable 20 de multiples conductores agrandado que tiene los conductores 3 en capas apiladas dobles dispuestas de forma sustancialmente continua de las bobinas que forman un CSM 8m de acuerdo con realizaciones de la presente invencion. La figura 29D ilustra una capa de recubrimiento externo que define un diametro externo sustancialmente constante por encima del cable flexible con los CSM 8m apilados.

Los diametros de bobina, longitudes de bobina, y longitudes de conductor ejemplares pueden tener un intervalo significativo de valores dentro del alcance de la invencion, normalmente con un parametro de diseno primario que es aquel de la longitud de onda senalada anteriormente. Mientras que las realizaciones de la invencion se han ilustrado en el contexto de exposicion IRM a 64 MHz (IRM de 1,5 T) y 128 MHz (IRM de 3 T), se pretende que las aplicaciones de la presente invencion a IRM incluiran IRM sobre el intervalo completo de RF ofrecido por los escaneres de IRM, incluyendo, por ejemplo, sistemas de 0,1, 0,3, 0,7, 1,0, 1,5, 2,5, 3, 4, 4,7, 7 y 9,4 Tesla (T), especialmente escaneres disponibles comercialmente tales como, escaneres de 1,5 T, escaneres de 3 T (128 MHz), escaneres de 1 T (42 MHz), escaneres de 0,5 T (21 MHz), escaneres de 4 T (170 MHz) y 7 T (300 MHz).

Tambien se contempla e incluye en la presente invencion que las realizaciones que implican cables implantados incluyan el uso de materiales y/o revestimientos biocompatibles, y los conductores 3 incluyen aluminio, oro, plata, platino, rodio, iridio, metales de tierras raras, aleaciones de estos y otros metales de conduccion que incluyen aleaciones de Nfquel Titanio (por ejemplo, nitinol, MP35N, etc.), y conductores formados de revestimientos de metales, por ejemplo, nitinol revestido de oro, o nitinol o MP35N, etc., con un nucleo de plata o Pt, etc., tal como, por ejemplo tubo estirado formado de MP35N disponible en Ft. Wayne Industries situada en Ft. Wayne, IN, EE.UU.

Para cables implantables 20, los disenos se pueden configurar para tener las propiedades mecano-qmmicas de flexibilidad, resistencia, durabilidad, resistencia a la fatiga, no corrosible, no toxico, no absorbente, y biocompatible y/o bioinerte. Se contempla ademas que las realizaciones de la invencion se pueden usar en cualquiera de una gama de aplicaciones donde se requieren cables de conduccion implantados (o externos o combinaciones de los mismos), incluyendo aunque sin limitarse a: conexiones a IPG, electrodos de DBS, marcapasos cardiacos, electrodos cardiacos, estimuladores nerviosos, electrodos, monitores EEG y EKG (dispositivos con cualquiera o ambos cables internos y externos), desfibriladores cardiacos, fuentes de alimentacion y/o lmeas de control para miembros artificiales, fuentes de alimentacion y/o lmeas de control para organos artificiales (rinones, etc.); fuentes de alimentacion y/o lmeas de control para biosustratos implantados o dispositivos de descarga de encimas (por ejemplo, descarga de insulina) u otros dispositivos de descarga de farmacos, y similares.

La figura 30A es una ilustracion esquematica de un sistema de DBS con al menos un cable (normalmente dos cables) con CSM 8 y un IPG y electrodos 4 de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion. Opcionalmente, tal como se muestra en la figura 30A, la parte proximal del cable 20e puede estar reforzada y/o ser mas grande (mas gruesa) que la parte distal. Esta parte mas grande 20e puede ser integral en un cable unico o se puede proporcionar como una extension del cable acoplable/de conexion. La parte extrema proximal 20e puede tener una longitud de entre aproximadamente 2-15 cm, normalmente entre aproximadamente 5-10 cm. La parte/extension mas grande 20e puede proporcionar resistencia a la fatiga o al par de torsion aumentada u otro refuerzo estructural proximo a un cuerpo rigido, tal como, por ejemplo, un IPG. La parte proximal o extension 20e del cable puede incluir un o mas CSM 8 o puede no incluir ningun CSM 8. Como alternativa, la extension 20e del cable puede incluir un CSM 8 configurado de manera diferente y/o una adaptacion de CSM menos densa (menos CSM por cm) con respecto a la parte distal del cable 20. Las figuras 30B y 30c son ilustraciones esquematicas de sistemas terapeuticos (dispositivos medicos) con cables conectados a un generador de pulsos cardiacos. La figura 30B ilustra que el sistema puede incluir dos cables, que se extienden a la auricula derecha (RA) y el ventriculo derecho (RV), respectivamente, mientras que la figura 30C ilustra que el sistema cardiaco puede tener tres cables (cada uno en el RV, la RA y el ventriculo izquierdo, LV). La figura 30B tambien ilustra que la parte extrema distal del cable 20e puede tener una configuracion mas grande (mas gruesa) y/o reforzada en relacion con la parte extrema distal mas flexible como se trato con respecto a la figura 30A. De nuevo, el extremo proximal 20e puede tener una longitud entre aproximadamente 2-15 cm, normalmente entre aproximadamente 5-10 cm.

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La figura 30D ilustra esquematicamente que el sistema de cable 20 interconecta dos dispositivos electronicos 50i, 502 que residen o bien dentro o bien externos a un cuerpo humano o animal. En algunas realizaciones, los dispositivos pueden ser dispositivos no medicos, tales como dispositivos de comunicacion. En otras realizaciones, los dispositivos pueden ser dispositivos medicos. Por ejemplo, al menos una parte extrema del al menos un conductor 3 conecta un electrodo electrocardiografico 50i y al menos otro extremo esta conectado a un dispositivo de monitorizacion electrocardiografico 502. En otras realizaciones, al menos una parte extrema del al menos un conductor 3 esta conectada a un electrodo grafico electroencefalografico 50i y al menos otro extremo esta conectado a un dispositivo de monitorizacion electroencefalografico 502. En otras realizaciones mas, al menos una parte extrema del al menos un conductor 3 esta conectada a un transductor de monitorizacion de presion sangumea 50i y al menos otro extremo esta conectado a un dispositivo de monitorizacion de presion 502. En otras realizaciones mas, al menos una parte extrema del al menos un conductor 3 esta conectada a un transductor de monitorizacion de oxfgeno en sangre 50i y en al menos otro extremo esta conectado a un dispositivo de monitorizacion de oxfgeno en sangre 502.

La figura 30E es una ilustracion esquematica de un Escaner de RM 500 con una cavidad magnetica de alto campo 500b. En algunas realizaciones, el cable 20 se puede configurar para extenderse dentro de la cavidad 500b durante algunos procedimientos de intervencion o diagnostico. El cable 20 puede ser un cable, extension o grna que manipula un dispositivo tal como una herramienta robotica u operada remotamente u otro dispositivo. El cable 20 puede conectar una unidad de control externo 50i a un componente o herramienta ajustable o movil 502 dentro de la cavidad magnetica 500b. El cable 20 puede ser torsionable, por ejemplo, rotar para girar o manipular dispositivos o herramientas de entrada o quirurgicos. El cable 20 puede incluir al menos un cable o conductor con al menos un CSM 8 con una respectiva al menos una FS y BS 9, 10. La figura 30F ilustra que la herramienta 502 puede ser un soporte de cabezal sin bastidor de trayectoria ajustable 510 que se puede usar para ajustar la trayectoria del cable implantable para colocar e implantar cables de DBS usando guiado de RM mientras que el paciente permanece en la cavidad magnetica 500b. La figura 30G es un ejemplo de una herramienta quirurgica, un soporte 510 de cabezal sin bastidor, con los cables 20 configurados con al menos un CSM 8 de acuerdo con realizaciones de la presente invencion.

A continuacion se describen disenos ejemplares que se pueden implementar en cualquier cable, incluyendo, por ejemplo, cables cardiacos, tales como sistemas de cables de bradiarritmia y taquiarritmia o ICD. Aunque se muestran con electrodos, las configuraciones se pueden usar con otros elementos o solo con un cable, segun sea adecuado para la aplicacion. Los cables de seguridad de RF/IRM 20 pueden incluir uno o mas conductores 3 del cable dispuestos en multiples CSM 8 donde cada CSM tiene una longitud de entre aproximadamente 1,5 cm y aproximadamente 6 cm, y cada CSM 8 esta dispuesto de manera que tenga una impedancia que excede aproximadamente 100 Ohmios a las frecuencias de |Rm diana (por ejemplo, 128 y 64 MHz).

Las figuras 31A, 31B, 32A y 32B son ilustraciones esquematicas de cables que se describen como particularmente adecuadas para sistemas de cables de bradiarritmia y taquiarritmia o ICD, para los cuales es deseable reproducir IRM seguras y/o RF segura, de acuerdo con realizaciones de la presente invencion. Estos cables y/o rasgos de los mismos se pueden modificar para ajustarse a otras aplicaciones tambien. Los cables 20 pueden incluir diferentes configuraciones de fijacion de tejido tales como, por ejemplo, fijacion pasiva o fijacion activa. En la fijacion pasiva el extremo distal del cable se ancla en los pliegues del tejido cardiaco. En la fijacion activa, el extremo distal del cable es un tornillo helicoidal, que se fija en el tejido cardiaco.

Los cables de bradiarritmia o cables de marcapasos (figura 31A, 31B) normalmente tienen dos electrodos 4, un electrodo de estimulacion o deteccion distal 31, y el electrodo de tierra proximal 33. Los conductores 3 que conectan los electrodos distales 31 y 33 a los electrodos de contacto del IPG 35 y 36, estan normalmente codevanados/bobinados a lo largo de la longitud del cable 20. En los cables de fijacion pasiva, el electrodo distal 31 puede ser un contacto conductor; mientras que en los cables de fijacion activa este contacto puede ser un tornillo helicoidal 37 que se puede apretar y girar girando el extremo proximal del conductor bobinado a traves del electrodo 36.

Los cables de taquiarritmia (figura 32A y 32B) normalmente tienen tres electrodos; electrodo de estimulacion y deteccion distal 31, y dos electrodos de choque proximales 38 y 40. El conductor 3 que conecta el electrodo distal esta bobinado a lo largo de la longitud del cable, y esta en el centro del cable. Las bobinas de choque son bobinas codevanadas de conductores no aislados, y estan conectadas a los electrodos/IPG proximales por los conductores 39 y 41.

A continuacion, de acuerdo con realizaciones de la presente invencion, los cables de conduccion de taquiarritmia, bradiarritmia, ICD (desfibrilador cardiaco implantable) y/o del sistema de cable de estimulacion se puede formar con los CSM 8 o con los CSM y elementos de pantalla para suprimir las corrientes de RF inducidas y mejorar la seguridad de tales dispositivos durante las IRM, como se ejemplifica en las figuras 33-44 y las figuras 55A-58B. De esta manera, la figura 33 ilustra un cable 20 con un diseno de cable de bradiarritmia de fijacion pasiva con dos conductores 31, 32, cada conductor se devana en CSM 8 y se dispone a lo largo de la longitud del cable un conductor 31, alternando el otro 32. Cada conductor tiene unos CSM 8 formados a lo largo de la longitud y separados intermitentemente. Cuando el cable esta montado, los CSM de cada conductor se intercalan/alternan a lo largo de la longitud del cable. Las secciones rectas de los conductores solaparan normalmente los CSM de otros conductores.

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Los conductores 32 y 3i que conectan con el electrodo distal 4 y el electrodo de tierra distal 3i, respectivamente, estan devanados en unos CSM 8 que estan separados uno de otro. Cuando el cable 20 esta montado, los CSM 8 de los dos conductores 3i, 32, se alternan.

Las figuras 34 y 35 muestran realizaciones con dos conductores 3i, 32, con multiples CSM 8 a lo largo de la longitud del cable 20; con un conductor 3i del conjunto de CSM sustancialmente concentrico al otro 32. Los CSM 8 de los conductores 3i, 32, tienen diametros interno y externo de manera que pueden estar dispuestos concentricamente a lo largo de la longitud del cable. Un conjunto de CSM del conductor, para el conductor 32 puede girar uno con respecto al otro, es decir en el conjunto de CSM para el conductor 3. Los CSM 8 de los conductores 32 y 3i tienen diametros interno y externo tales que pueden estar dispuestos concentricamente a lo largo de la longitud del cable. Un conjunto de CSM 8 del conductor 32 puede girar con respecto al otro 3i. El conjunto de CSM del conductor central 32 esta conectado a la helice de fijacion 37 en el extremo distal. La helice de fijacion 37 se puede manipular apretando el conjunto de CSM del conductor central 32 y este a su vez gira y desliza lateralmente la helice de fijacion 37 dentro y fuera del cable 20 permitiendo el anclaje en el tejido cardiaco.

La figura 36 muestra una realizacion de cable de bradiarritmia de fijacion pasiva con el conductor 3 de electrodo distal devanado en CSM de tres capas 8m a lo largo de la longitud del cable y esta en el centro del cable 20. El conector proximal esta conectado al IPG por medio de una capa de pantalla 48 de alta impedancia de RF con trampas de RF 49 y la capa de pantalla puede apantallar el conductor interno 3 y el CSM 8m del mismo. El conductor 31 que conecta con el electrodo distal se puede disponer a lo largo de la longitud para tener uno o mas CSM. El conductor 32 que conecta el electrodo proximal es una pantalla de alta impedancia 48 de alta impedancia que incorpora trampas de RF 49 a lo largo de la longitud de la pantalla. La impedancia de la trampa de RF puede exceder normalmente aproximadamente 300 Ohmios y se pueden colocar una o mas trampas a lo largo de la longitud del cable.

La figura 37 muestra una realizacion de la invencion en un cable de bradiarritmia de fijacion activa 20 con el conductor 3i de electrodo distal devanado en CSM de tres capas 8m a lo largo de la longitud del cable y esta en el centro del cable, y este conductor 3i puede rotar libremente con respecto al cuerpo del cable. El conductor del electrodo proximal 32 esta dispuesto en unos CSM 8 y esta de forma sustancialmente concentrica fuera del conductor del electrodo distal 3i.

La figura 38 muestra un cable de bradiarritmia de fijacion activa 20 con el conductor del electrodo distal 3i devanado en unos CSM de tres capas 8m a lo largo de la longitud del cable y esta en el centro del cable, y gira libremente con respecto al cuerpo del cable. El conductor 32 del electrodo proximal esta dispuesto como una trampa de RF 49 a lo largo de la longitud del cable y puede proporcionar una pantalla 49 para el conductor interno 3i. El conjunto de CSM de conductor central 3i esta conectado a un tornillo de fijacion helicoidal 37 en el extremo distal. El electrodo proximal esta conectado al IPG a traves de una pantalla de alta impedancia 48 con trampas de RF 49 como se trato con respecto a la figura 37. El conjunto de conductor interno 3i se puede rotar con respecto a la pantalla externa 49, girando el electrodo proximal. Este tambien gira y acciona el tornillo de fijacion 37 lateralmente, anclandose de esta manera en el tejido cardiaco.

La figura 39 ilustra otro cable 20 de taquiarritmia (fijacion pasiva) donde tres conductores 3i, 32, 33 son codevanados para formar unos CSM 8. Uno esta conectado al electrodo de deteccion 40, otros dos a los electrodos de choque 4 (38). Los tres conductores 3i, 32, 33 estan codevanados y multiples CSM 8 a lo largo de la longitud en la seccion proximal, en la seccion media (entre dos electrodos de estimulacion 38 y 40) dos conductores 33 y 32 estan codevanados para formar algunos CSM 8, y en la parte distal solamente el conductor del electrodo distal 32 esta dispuesto para formar unos CSM 8.

La figura 40 ilustra un cable de taquiarritmia (fijacion pasiva) donde los tres conductores 31, 32, 33 son codevanados para tener unos CSM 8 a lo largo de la longitud del cable 20 y los tres conductores 31, 32, 33 alternan ubicaciones de CSM 8 a lo largo de la longitud del cable. Los CSM 8 se colocan discontinuamente o intermitentemente a lo largo de la longitud de cada conductor 3. En la seccion distal el conductor del electrodo de deteccion y el conductor del electrodo de choque distal 32, 33, respectivamente, se alternan, en la seccion proximal los CSM 8 sobre todos los tres conductores 31, 32, 33 se alternan. Este diseno puede reducir el acoplamiento del conductor del electrodo distal 33 con los conductores de estimulacion o choque 31, 32 durante la operacion de choque-desfibrilacion del ICD.

La figura 41 muestra un cable 20 de taquiarritmia (fijacion pasiva) donde los tres conductores 31, 32, 33 se disponen para tener unos CSM 8 a lo largo de la longitud del cable 20 y el conductor 31 del electrodo distal esta en el centro del cable y concentrico a los conductores 32, 33 del electrodo de choque. Este diseno puede reducir el acoplamiento del conductor del electrodo distal con los conductores de choque durante la operacion de choque del ICD.

La figura 42 ilustra un cable 20 de taquiarritmia (fijacion pasiva) donde el conductor del electrodo distal 31 esta dispuesto para tener unos CSM 8 a lo largo de la longitud del cable 20 y los conductores del electrodo de choque estan rectos a lo largo de la longitud del cable.

La figura 43 ilustra un cable 20 de taquiarritmia de fijacion activa donde el conductor 31 del electrodo distal esta dispuesto para tener unos CSM 8 a lo largo de la longitud del cable 20 y los conductores 32, 33 del electrodo de

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estimulacion/choque son sustancialmente rectos a lo largo de la longitud del cable 20.

La figura 44 muestra un cable 20 de taquiarritmia de fijacion activa donde el conductor 3i del electrodo distal esta dispuesto para tener unos CSM 8 a lo largo de la longitud del cable 20 y los conductores 32, 33 del electrodo de choque estan dispuestos a fin de tener unos CSM 8 a lo largo de la longitud del cable.

En algunas realizaciones, los cables cardiacos se pueden configurar con electrodos de choque usados en cables de ICD, los electrodos de choque convencionales, que son convencionalmente de 4-5 cm de longitud y comprenden un conductor devanado pueden necesitar modificacion para compatibilidad con IRM. Este conductor puede ser mas largo que X/4 a frecuencias de IRM y puede anadir elevacion de temperatura en el tejido adyacente a las bobinas. Las bobinas de choque se pueden reducir electricamente en longitud y esto se puede lograr usando un diseno tipo endoprotesis vascular flexible en lugar de una bobina, por ejemplo, usando una helice sinusoidal donde un segmento esta interconectado con otro a fin de reducir la longitud electrica del electrodo de choque.

En realizaciones particulares, cada o algun CSM 8 alterno se puede devanar en direcciones opuestas para suprimir las corrientes inducidas en el cable alternando los campos magneticos y la estimulacion nerviosa potencial.

Las configuraciones del conductor se pueden usar para cualquier cable usado durante un procedimiento de intervencion y/o para cualquier dispositivo medico, ya sea implantable o no, y ya sea para uso cronico o agudo.

Las figuras 55A y 55B ilustran una parte extrema distal de un cable 20 adecuado para un cable de marcapasos de fijacion pasiva. Como se muestra, el CSM 8 es un CSM apilado triple 8m que tiene el CSM 8 de dos conductores con bobinas en tres capas 8i, 8k y 8o. Las FS 9c son las capas interna y externa 8i, 8o y la BS 10 esta entre medias de las dos FS 9c en la capa 8k. El cable 20 puede incluir uno o mas electrodos 31 y una lengueta de fijacion 34. Tal como se muestra, se puede formar una capa externa 21 de un material biocompatible adecuado sobre los CSM 8 para definir un diametro externo sustancialmente constante.

Las figuras 56A y 56B ilustran una parte distal de un cable 20 que puede ser particularmente adecuado para un cable de ICD de fijacion pasiva. Tal como se muestra, el cable 20 incluye tanto un CSM 8 de dos conductores 8-2 como uno de tres conductores 8-3 (ambos en una configuracion de pila triple). El CSM de tres conductores 8-3 reside corriente arriba del CSM de dos conductores 8-2 que se funde en la punta del electrodo 31t.

Las figuras 57A y 57B ilustran otro cable 20 que puede ser particularmente adecuado para un cable de marcapasos de fijacion activa. Tal como se muestra, la punta distal del cable 20t puede comprender un electrodo de tornillo 31s que se funde en un resorte de expansion 135 en comunicacion con un conductor interno unico 3i que tiene uno o mas CSM 8 (tal como se muestra, el conductor interno 3i tiene una configuracion de CSM apilada triple). El cable 20 incluye un manguito interno 80 sobre el conductor interno 3i y un manguito externo 85 sobre el manguito interno. Uno o mas CSM pueden residir sobre el manguito interno 85. Tal como se muestra, se puede configurar un conductor externo unico 3o en una o mas configuraciones de CSM apilado triple 8-1o que se funde en el electrodo 31. El conductor interno 3i esta configurado con una o mas configuraciones de CSM interno 8-1i y puede rotar y/o trasladarse con respecto al manguito externo 85 para extender el electrodo de tornillo 31s fuera de una luz definida por el cable. En realizaciones particulares, el manguito interno 80 puede ser un manguito de contraccion de PET comprimido contra el conductor interno 3i. El manguito externo 85 puede ser un manguito de FEP u otro material biocompatible adecuado que se une o de otro modo sujeta al manguito externo 85. El cable 20 puede incluir una capa externa 21 por encima del uno o mas conductores externos/CSM 8. Una tuerca 131 se puede unir al extremo distal del manguito 85. Aunque se muestran como configuraciones de CSM externas o internas de conductor unico y se ilustran como un CSM de pila triple, tanto las configuraciones del conductor interno como las del externo pueden ser una pluralidad de conductores y los CSM se pueden formar en otras configuraciones de CSM tal como se describe en el presente documento con respecto a otras figuras.

Las figuras 58A y 58B ilustran otro cable 20 que puede ser particularmente adecuado para un cable de ICD de fijacion activa. Esta realizacion es similar a aquella descrita con respecto a las figuras 57A y 57B, pero el conductor incluye CSM de dos conductores externos 8-2 formados como unas configuraciones de pila triple 8m que se funden en un CSM de conductor unico 8-1o tambien formado como una configuracion de pila triple 8m. El CSM de dos conductores 8-2o se extiende a un primer electrodo 31 y el CSM unico 8-1o se extiende al siguiente electrodo corriente arriba 31. De nuevo, se pueden usar diferentes numeros de conductores y diferentes adaptaciones o configuraciones de CSM para formar el cable de ICD.

Las figuras 45-53 describen procedimientos de fabricacion de dispositivos y sistemas o aparatos de fabricacion asociados. De esta manera, las figuras 45-45E ilustran dos conductores que estan codevanados en un mandril de bobinado para formar el CSM 8m de tres capas (vease, por ejemplo, la figuras 21A). Un sustrato alargado de hilo de cobre u otro material adecuado, normal aunque opcionalmente, cubierto con un tubo o manguito puede formar el mandril. Las figuras 46A-46F ilustran un diseno de conductor de CSM 8m apilado de dos capas durante la fabricacion (vease, por ejemplo, la figura 22A). La devanadora de bobinas y/o los conductores 3 se muestran moviendose atras y delante en el mandril para bobinar los conductores en las direcciones hacia delante e inversa (vease, por ejemplo, las tablas I y II anteriores).

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Las figuras 47A-47C muestran un subconjunto de cable de conductor bobinado antes de que se forme una capa flexible sobremoldeada por encima del mismo. Las figuras 48A-48D ilustran que el subconjunto se puede colocar en un molde y un material dirigirse dentro del mismo (mostrado como inyectandose cuando el molde esta cerrado en la figura 48B). Las figuras 48C y 48D ilustran el cable moldeado despues de que se quita la tapa del molde. La figura 49 ilustra un cable 20 sobremoldeado flexible resultante.

Las figuras 50-52 ilustran un molde ejemplar 100 usado para formar el cable flexible 20. El molde 100 esta dimensionado y configurado para recibir el subconjunto de cable 20s con el uno o mas conductores bobinados 30. El molde tiene una parte superior e inferior 101, 102 que juntas forman una cavidad 103 de molde poco profunda que esta dimensionada y configurada para recibir el subconjunto 20s. Un separador 120 se puede colocar opcionalmente sobre el subconjunto 20s para colocar comodamente el subconjunto en la cavidad 103 para inhibir el subconjunto de cable de moverse durante la introduccion de un material moldeable deseado, tal como un polfmero fluido, que formara el forro o recubrimiento de polfmero del cable 20. El movimiento del hilo o filos conductores flexibles relativamente largos puede causar un espesor variable o uno no uniforme en la capa y/o forro externo. El separador 120 puede ser una envoltura en espiral que se puede colocar alrededor del subconjunto 20s. La envoltura en espiral 120 puede estar configurada para permitir a la capa externa moldeada formarse sobre el subconjunto sin afectar al espesor del forro o capa externa. La envoltura en espiral 120 se puede formar usando una cinta de silicona y/o una aplicacion de silicona flexible semisolida, poliuretano, epoxi u otro polfmero, copolfmero o derivados de los mismos y/o combinaciones del mismo u otro material adecuado. Tambien se pueden usar otras configuraciones del separador 120, tales como, por ejemplo, elementos formados geometricamente de polfmero discreto tal como granulos o bolas y/o barras o conos de lenguetas de sujecion. Sobre-envolver el subconjunto antes de la colocacion en la cavidad 103 del molde puede permitir al subconjunto de cable 20s permanecer centrado incluso durante la introduccion del polfmero fluido (por ejemplo, gelatinoso o lfquido). Materiales de capa de sobremolde adecuados incluyen, aunque no se limitan a, polfmeros (homopolfmeros, copolfmeros o derivados de los mismos), silicona, poliuretano, Nailon, Teflon, ETFE, FEP y similares.

El molde 100 puede incluir uno o mas orificios de salida abiertos 105 (figura 51) que pueden permanecer abiertos durante el moldeo. El mandril 300 (figura 51 y 45A) usado para bobinar el subconjunto se puede quitar despues de que el subconjunto se moldea tirando del extremo del molde a traves del orificio 105 (figura 51). En otras realizaciones, el mandril 300 se puede mantener dentro de un manguito o tubo delgado flexible durante el devanado. El manguito puede formar una parte integral del cable posterior. El mandril puede permanecer en posicion durante el moldeo o sacar del manguito anterior a insertar el subconjunto (mantenido en el manguito) en la cavidad del molde 103 (figura 52). El mandril se puede insertar en un tubo de PTFE (0,254 cm de diametro interno) y/o estar formado por un hilo de cobre recubierto o SST u otro dispositivo de soporte adecuado.

Con referencia a la figura 53 que describe operaciones ejemplares que se pueden llevar a cabo en apoyo del proceso de fabricacion, las operaciones de devanado usadas para formar bobinas apiladas de CSM se pueden llevar a cabo devanando un conductor en un mandril para formar una primera bobina en una direccion longitudinalmente (o longitudinal) hacia delante (por ejemplo, de izquierda a derecha) (bloque 200). El mandril puede ser un hilo mantenido en tension durante la una o mas operaciones de devanado. Despues de devanar la primera bobina, el conductor se puede devanar sobre el mandril para formar una segunda bobina estrechamente separada en una direccion longitudinal inversa de la direccion de devanado de la primera bobina (por ejemplo, de derecha a izquierda) (bloque 210). La segunda bobina se puede formar toda o parcialmente sobre la primera bobina o toda o parcialmente al lado de la primera bobina en la misma capa que la primera bobina en los huecos formados por el paso de la primera bobina. Entonces, el conductor se puede bobinar en una tercera bobina en la direccion longitudinal hacia delante (por ejemplo, de izquierda a derecha, la misma direccion longitudinal que la primera bobina) (bloque 220). Esto se puede repetir para un numero de CSM deseados. A continuacion una capa externa sobre moldeada se puede moldear sobre el conductor con las bobinas (bloque 230). Opcionalmente, el mandril se puede quitar del centro de las bobinas apiladas antes, durante o despues de la etapa de moldeo (bloque 240). En algunas realizaciones, el mandril se coloca en el molde con el subconjunto de cable y se retira (tira del cuerpo del cable) despues de aproximadamente 10-30 minutos o mas (por ejemplo, 1-3 horas) despues de que el material de revestimiento de polfmero se coloque en el molde y el material del molde se calienta o cura, segun se desee.

La capa de superficie externa puede tener un diametro sustancialmente constante formado sobre las bobinas apiladas. Tambien, aunque algunas realizaciones describen una configuracion apilada de dos o tres capas, tambien se pueden usar numeros adicionales de capas apiladas, por ejemplo, cuatro, cinco, seis, siete, ocho o incluso mas continuando el devanado atras y adelante del conductor.

Aunque el proceso de sobremoldeo se ha descrito anteriormente, en otras realizaciones, se pueden usar otros tipos de procesos de fabricacion para formar el revestimiento externo biocompatible para formar un diametro externo sustancialmente constante biocompatible adecuado (para al menos una parte del cable). En algunas realizaciones, el diametro externo no es constante, pero vana sobre la longitud del cable al menos una o mas veces. Ejemplos de procesos de formacion de capa externa alternativa incluyen extrusion, moldeo de inyeccion y reduccion caliente. Por ejemplo, en un tubo de extrusion, tal como un tubo de silicona con un diametro interno que es menor que el devanado del conductor se puede expandir (tal como, por ejemplo, usando hexano). Una vez expandido, el cuerpo del conductor devanado se puede colocar dentro del tubo. A medida que se evapora el hexano u otro extensor, el tubo se contrae al tamano original contra la configuracion de devanado de bobina. Los electrodos (donde se usan)

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entonces se pueden unir y una sobrecapa formada sobre ellos segun sea adecuado, normalmente usando moldeo por inyeccion lfquida. Otra alternativa es el uso de moldeo por inyeccion estandar que puede incluir silicona o un polfmero termoplastico tal como poliuretano termoplastico (por ejemplo, PellethaneTM) en un equipo de moldeo de inyeccion estandar. Pellethane™ esta disponible en Dow Chemicals, Inc.

Otro proceso mas que se puede usar es reduccion en caliente. Este proceso emplea una boquilla caliente que es estirado a traves de un tubo extruido termoplastico (tal como Pellethane™), para hacer al material del tubo volver a fluir. A medida que el material vuelve a fluir se retrae en el cuerpo del devanado del conductor. El tubo extruido puede tener un diametro interno ligeramente mas grande que el diametro externo del cuerpo de devanado del conductor y el cuerpo de devanado del conductor se coloca dentro del tubo. El conjunto se puede cargar a continuacion en una maquina de retraccion tal como una fabricada por Interface Associates de Laguna Niguel, CA. El diametro interno de la boquilla (el diametro externo deseado final del cable) es menor que el diametro externo del tubo. La boquilla se calienta a una temperatura que hace al material termoplastico fluir. La boquilla se estira a traves de la longitud del cuerpo de devanado del conductor haciendo al material producir un diametro externo liso y sustancialmente constante sobre la longitud del cuerpo.

En algunas realizaciones, una parte del cable puede ser mas gruesa que otras. Por ejemplo, una parte proximal del cable puede estar reforzada para proporcionar durabilidad o resistencia a la fatiga aumentada mientras que al menos la parte distal puede ser de bajo perfil con un diametro o tamano mas pequeno. En otras realizaciones, una extension de cable 20e (Figura 30B) se puede extender entre un cable y otro cable o implantable o componente externo (por ejemplo, IPG).

El uno o mas conductores pueden ser devanados sobre el mandril (delgado) directamente o a traves de un manguito sobre el mandril (bloque 205). Es decir, mas que devanar el uno o mas conductores para tener una fuerza de compresion apretada contra el mandril (o manguito subyacente), las bobinas se pueden formar para contactar (directa o indirectamente) el mandril con una fuerza sustancialmente constante pero con minima compresion.

Las operaciones de devanado se pueden llevar a cabo desde dos de las bobinas sustancialmente sobre una capa y la otra en otra capa para formar una configuracion de bobina apilada de dos capas (bloque 215). La primera bobina se puede devanar en una direccion en sentido de las agujas del reloj, la segunda en una direccion en sentido contrario a las agujas del reloj, y la tercera en la direccion de sentido contrario a las agujas del reloj (o los devanados se pueden invertir, con la primera bobina en la direccion CCW y la segunda y la tercera en la direccion CW) (bloque 216). El devanado de la tercera bobina sobre la capa superior o de la parte de arriba puede continuar hacia delante para formar la primera capa hacia delante (inferior) de las siguientes bobinas adyacentes. Para facilitar que el conductor permanezca en su posicion como las transiciones de devanado a la direccion de devanado opuesta, se puede mantener una parte extrema de la primera bobina en su posicion mientras se inicia el giro de rotacion inverso para la segunda bobina. En algunas realizaciones, el devanado se puede llevar a cabo usando un conductor de aproximadamente 0,01778 cm de DE, con un DE de devanado de inicio (tamano de mandril) de aproximadamente 0,05842 cm. El uno o mas conductores se pueden devanar durante aproximadamente 30-60 vueltas a la derecha (sentido de las agujas del reloj) normalmente aproximadamente 32-45 vueltas, a un paso de aproximadamente 0,127 cm seguido por aproximadamente 30-60 vueltas a la izquierda (con el devanado cambiado a sentido contrario a las agujas del reloj), normalmente aproximadamente 32-45 vueltas, con el conductor cayendo en el hueco en el espacio de la primera bobina sobre el mandril, seguido devanando mas de 60 vueltas a la derecha (sentido contrario a las agujas del reloj), normalmente aproximadamente 78-110 vueltas a la derecha, a un paso de aproximadamente 0,0508 cm. En alguna realizacion particular, para un cable que tiene una longitud de aproximadamente 57,5 cm puede tener aproximadamente 10 CSM 8.

Asf, para formar un diseno de doble pila, durante el proceso de devanado, la direccion del cabezal de alimentacion del conductor cambia la direccion y la direccion de devanado de la bobina tambien cambia de direccion. Debido a que el paso de cada una de las primeras dos capas es normalmente mayor que aproximadamente dos veces el espesor del conductor y la direccion del devanado de la bobina se invierte, las primeras dos capas se asientan lado a lado. Se pueden usar otros pasos y numeros de vueltas para formar las configuraciones de doble pila. Las operaciones de devanado se pueden repetir una pluralidad de veces para formar multiples CSM 8 a lo largo de la longitud de un cable (por ejemplo, MCSM).

Las operaciones de devanado se pueden llevar a cabo para apilar las bobinas en tres o mas capas apiladas diferentes (por ejemplo, una configuracion de tres capas) (bloque 212). Las primera y segunda bobinas pueden tener sustancialmente el mismo paso y la tercera puede tener un paso menor (mas cercano) (bloque 213). Las primera, segunda y tercera bobinas pueden estar todas devanadas en la misma direccion de rotacion (cualquiera de las direcciones en sentido de las agujas del reloj o sentido contrario a las agujas del reloj) (bloque 214). El cabezal de alimentacion cambia de manera secuencial las direcciones tres veces para formar las tres bobinas (de hacia delante a hacia atras/inversa a hacia delante de nuevo) pero la direccion de devanado de rotacion sigue siendo la misma. En algunas realizaciones, el devanado o giro se puede llevar a cabo usando un conductor (por ejemplo, hilo) de aproximadamente 0,01778 cm de DE, con un DE de devanado de inicio (tamano de mandril) de aproximadamente 0,05842 cm. El devanado se puede llevar a cabo devanando el uno o mas conductores aproximadamente 20-60 vueltas en una primera direccion para la primera capa, por ejemplo, a derechas (sentido de las agujas del reloj) con un paso de aproximadamente 0,127 cm, normalmente de aproximadamente 32 a aproximadamente 38 vueltas a

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derechas, devanando a continuacion aproximadamente 20-60 vueltas en la direccion opuesta para la segunda capa, por ejemplo, a izquierdas a un paso de aproximadamente 0,127 cm, normalmente de aproximadamente 32 a aproximadamente 38 vueltas a izquierdas, devanando a continuacion la tercera capa en la primera direccion de nuevo, por ejemplo, a derechas, durante entre aproximadamente 30-110 vueltas a derechas, normalmente aproximadamente 78-94 vueltas, a un paso de aproximadamente 0,0508 cm. La tercera capa normalmente tiene un numero de vueltas aumentado con respecto a las primera y segunda capas.

El ultimo CSM del conductor se puede fabricar de manera que la tercera capa de la bobina termine con un paso mas grande que es mas grande que tanto la primera, segunda como la mayona de la tercera capa de las bobinas (por ejemplo, aproximadamente 0,1778 cm con respecto a las vueltas del resto de la capa que, en algunas realizaciones es de aproximadamente 0,0508 cm). Algunas configuraciones de multiples conductores resultantes pueden tener tamano de seccion transversal apilado de multiples capas que esta entre aproximadamente 0,0635 cm y aproximadamente 0,254 cm, normalmente entre aproximadamente 0,14224 cm y aproximadamente 0,2032 cm. Se pueden usar otros pasos y numeros de vueltas para formar una capa triple o incluso mayor de bobinas apiladas. Las operaciones de devanado se pueden repetir continuamente o de forma sustancialmente continua una pluralidad de veces para formar una pluralidad de CSM 8 a lo largo de una longitud de un cable. Para un cable 20 que tiene una longitud de aproximadamente 72 cm, los CSM 8 pueden tener una longitud de aproximadamente 4 cm y el cable puede tener aproximadamente 17 CSM 8.

Si bien no se desea estar ligado a ningun procedimiento de formacion de los MCSM del conductor, a continuacion se proporciona un conjunto ejemplar de operaciones que se pueden usar para llevar a cabo una operacion de devanado para un cable de tres capas de dos conductores usando el Accuwinder modelo 16 senalado anteriormente.

1.1 Configuracion de la devanadora de bobinas

1.1.1 Encender la devanadora de bobinas y el ordenador.

1.1.2 Encender el compresor de aire, ajustar la presion de aire a un mmimo de 60 PSI

1.1.3 Ajustar la presion de aire sobre la devanadora de bobinas a aproximadamente 20 PSI, hacer girar el pedal/accionador varias veces y reajustar segun sea necesario.

1.1.4 Cargar dos carretes de hilo de cobre en el carro de la devanadora de bobinas.

1.1.5 Orientar los carretes de manera que el hilo salga del lado posterior de los carretes y gire los carretes en sentido de las agujas del reloj durante el devanado.

1.1.6 Deslizar manualmente el carro de izquierda a derecha para asegurar que no hay obstaculos, colocar el carro a la posicion izquierda lejana durante el resto de la configuracion (Nota: todas las referencias en el presente documento a orientacion en la devanadora de bobinas son desde enfrente a la devanadora de bobinas es dedr, la perspectiva del operador. El conjunto de bobina producido a traves de este proceso se referenda de manera que el extremo izquierdo de la bobina se vuelven el extremo distal y el extremo derecho se vuelve el extremo proximal).

1.1.7 Cargar un mandril de bobinado

1.1.7.1 Deslizar el revestimiento interno sobre el mandril de bobinado

1.1.7.2 Recortar el exceso de longitud del revestimiento interno de manera que los extremos esten enrasados con el mandril de bobinado.

1.1.7.3 Asegurar el mandril de bobinado/revestimiento interno en ambos extremos de la devanadora de bobinas, comenzando con el lado izquierdo. (Nota: el mandril de bobinado/revestimiento interno deberia alcanzar los topes interiores de ambas sujeciones de util. Las sujeciones de util se debenan apretar cuidadosamente de manera que el mandril de bobinado/revestimiento interno este centrado y agarrado de manera apretada).

1.1.7.4 Despues de asegurar la sujecion de util del lado izquierdo, rebajar y pisar el pedal para hacer avanzar el mecanismo de tension en la sujecion de util derecha. Asegurar el mandril de bobinado/revestimiento interno en la sujecion de util derecha. Liberar el pedal. Asegurar la tension adecuada, confirmar que la parte del cilindro de aire es visible.

1.1.8 Ajustes de la devanadora de bobinas

1.1.8.1 Confirmar que el interruptor de palanca esta ajustado a “CW” (sentido de las agujas del reloj)

1.1.8.2 Confirmar que la grna de hilo de bobina esta unida a la devanadora de bobinas y esta ajustada de manera que el centro del tubo grna de hilo de bobinas este centrado o ligeramente por debajo del nivel del mandril de bobinado/revestimiento interno.

1.1.8.3 Confirmar que el tubo grna de hilo de bobinas es perpendicular al mandril de bobinado/revestimiento interno.

1.1.8.4 Confirmar que la separacion entre el tubo grna del hilo de bobinas y el mandril de bobinado/revestimiento interno es 0, 2286 cm usando una galga.

1.1.8.5 Ajustar las mordazas de sujecion de fieltro superior e inferior de manera que la distancia entre la parte superior del cabezal de tornillo y la parte superior de la mordaza de sujecion de fieltro sea igual aproximadamente a 2, 54 cm.

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1.1.8.6 Ajustar el rodillo grna de tension a 30.

1.1.9 Ajustes del control de la devanadora de bobinas

1.1.9.1 Desde el escritorio del controlador de la devanadora de bobinas, seleccionar la carpeta: “cables de 2 conductores”, entonces seleccionar el fichero de aplicacion “Devanadora 9”.

1.1.9.2 Presionar “w” para elegir “bobinar una bobina existente” de la sugerencia del menu.

1.1.9.3 Introducir el nombre de fichero. En la siguiente sugerencia, seleccionar “n” para no visualizar los 45 datos.

1.1.9.4 Colocar la valla de seguridad en la posicion extrema derecha.

1.1.10 Confirmar las RPM correctas de la devanadora de bobinas de acuerdo con las siguientes etapas:

1.1.10.1 Cuando se sugiera, presionar “w”.

1.1.10.2 Simultaneamente presionar “enter” en el teclado e iniciar el cronometro.

1.1.10.3 Permitir a la devanadora de bobinas funcionar durante 60 segundos, entonces desengranar el embrague de seguridad para detener la devanadora de bobinas.

1.1.10.4 Confirmar en el monitor que el “Contador de Vueltas” es igual a 60 + 5 RPM.

1.1.10.5 Si el “Contador de Vueltas” no es igual a 60 + 5 RPM, entonces ajustar el dial de control de velocidad y repetir las etapas anteriores hasta que se alcance la velocidad deseada.

1.1.11 Reiniciar la devanadora de bobinas apagando la alimentacion, entonces encender. Cerrar la ventana “devanadora 9” en el controlador de la devanadora de bobinas.

1.1.12 Realizar la “marcha del objeto de prueba” para calentar la devanadora de bobinas de acuerdo con las siguientes etapas.

1.1.12.1 Ajustar los ajustes del controlador de la devanadora de bobinas como se perfilo anteriormente.

1.1.12.2 Cuando se sugiera, presionar “w”, entonces presionar “enter”.

1.1.12.3 Permitir a la devanadora de bobinas funcionar a traves del proceso de bobinado completo.

1.1.12.4 Desenganchar el carro y deslizar a la posicion mas a la izquierda.

Alimentar el hilo de cobre a traves de los dos tubos de guiado de la parte superior izquierda (con el hilo del carrete izquierdo a traves del tubo izquierdo y el hilo del carrete derecho a traves del tubo derecho); a traves de la mordaza de tension de fieltro; a traves de los rodillos de gma/tension; a traves de la mordaza de tension de fieltro inferior; a traves de la grna de la devanadora de bobinas y bajo el mandril.

1.1.13 Tirar suavemente sobre los hilos de cobre asegurando que hay una ligera tension sobre el hilo.

1.1.14 Con los hilos de cobre que van bajo el tubo del mandril de bobinas/revestimiento interno, unirlos con el soporte de hilo en la sujecion de util izquierda. Asegurar.

1.1.15 Ajustar los ajustes del controlador de la devanadora de bobinas tal como se perfilo anteriormente.

1.1.16 Cuando se sugiera, presionar “w” y presionar “enter” para iniciar el proceso de bobinado de la bobina.

1.1.17 Observar el proceso de bobinado de la bobina para irregularidades.

1.1.18 A la terminacion de la bobina MCSM de cobre, quitar los MCSM de cobre de la devanadora de bobinas e inspeccionar la bobina de MCSM:

1.1.18.1 El mandril de bobinas debena moverse con minima friccion;

1.1.18.2 La bobina no debena moverse con respecto al tubo/revestimiento interno;

1.1.18.3 No hay huecos mas anchos que dos diametros de hilo a traves de los cuales se pueda ver el mandril de bobina;

1.1.18.4 No hay solapamientos mayores de dos espesores de hilo;

1.1.18.5 La seccion distal del CSM mas distal presenta una construccion de tres capas tfpica.

1.1.19 Sustituir los carretes de hilo de cobre con carretes de cable DFT de aproximadamente el mismo diametro/cantidad de hilo.

1.1.20 Alimentar el cable DFT a traves de los dos tubos de guiado de la parte superior izquierda (con el hilo del carrete izquierdo a traves del tubo izquierdo y el hilo del carrete derecho a traves del tubo derecho); a traves de la mordaza de tension de fieltro superior; a traves de los rodillos de gma/tension; a traves de la mordaza de tension de fieltro inferior; y a traves de la grna de la devanadora de bobinas.

1.1.21 Tirar suavemente sobre el cable DFT asegurando que hay una ligera tension sobre el cable.

1.2 Conjunto de MCSM

1.2.1 Si no esta ya en su posicion, mover el carro y la valla de seguridad a la posicion izquierda mas alejada.

1.2.2 Cargar un mandril de bobina de acuerdo con las etapas perfiladas anteriormente.

1.2.3 Ajustar los ajustes del controlador de la devanadora de bobinas como se perfilo anteriormente.

1.2.4 Cuando se sugiera, presionar “w” y presionar “enter” para iniciar el proceso de bobinado de la bobina.

1.2.5 Observar el proceso de bobinado de la bobina y senalar cualquier irregularidad en la parte de atras del encaminador de produccion.

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1.2.6 Aplicar adhesivo (normalmente pegamento de UV) a la bobina de capa unica en el extremo proximal de la bobina (por ejemplo, usando un pincel acido); segun sea adecuado, curar con UV durante 20 segundos; y confirmar que la bobina/cables estan seguros en el tubo de revestimiento interno. Repetir si es necesario.

1.2.7 Recortar el cable detras de la gma de la devanadora de bobinas, quitar el conjunto de bobina de la devanadora de bobinas y deslizar un HST de PET de 0,1778 cm de DI x 1 cm sobre 5-7 mm de la bobina de capa unica en el extremo proximal y el resto sobre el CSM adyacente.

1.2.8 Ajustar la pistola de aire caliente a 2, 5 en aire y 5 en calor y hacerla funcionar durante 2-3 minutos antes del uso.

1.2.9 Sostener la boquilla de la pistola de aire 5-10 cm alejada del HST de PET, contraer el tubo HST de PET para asegurar los cables y la bobina al tubo/revestimiento interno. Si el HST de PET fue danado durante el proceso de contraccion por calor, quitar el HST de PET y aplicar una nueva seccion de HST de PET siguiendo el mismo proceso.

1.2.10 Recortar los extremos distales del tubo/revestimiento interno, que estaba dentro de las sujeciones del util.

1.2.11 Marcar los extremos de la seccion bobinada en el tubo interno.

1.2.12 Serializar la bobina: colocar el conjunto de bobina en un tubo de transporte y asignar un numero a la bobina usando el siguiente codigo: mes-dfa-ano-numero de cable (por ejemplo 081307-1). Etiquetar el tubo de transporte con el numero de cable/bobina.

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1.3 Inspeccion del conjunto de bobina de MCSM

1.3.1 Medir y registrar la longitud de los MCSM. La longitud debena ser igual a 67,5 + 1,5 cm.

1.3.2 Inspeccionar el movimiento del mandril de la bobina en el tubo/revestimiento interno. El mandril de la bobina se debena mover con minima friccion.

1.3.3 La bobina no debena moverse con respecto al tubo/revestimiento interno;

1.3.4 Inspeccionar la uniformidad con Micro Vu.

1.3.4.1 No hay huecos mas anchos que dos diametros del hilo a traves de los cuales se pueda ver el mandril de la bobina o manguito subyacente;

1.3.4.2 No hay solapamientos mayores que dos espesores de hilo;

1.3.4.3 La seccion distal del CSM mas distal presenta una construccion de tres capas tfpica.

1.4 Conjunto de electrodos

Los electrodos se pueden unir a los MCSM en el siguiente orden:

- Electrodo Proximal-Distal (IPG)

- Electrodo Proximal-Proximal (IPG)

- Electrodo Distal-Proximal/de tierra

- Electrodo Distal-Distal/de deteccion Nota: El etiquetado de electrodos es como sigue, el primer termino identifica el extremo de los MCSM, el segundo termino se refiere a la relacion entre los dos electrodos en cada extremo. Nota: El proceso de montaje de electrodos se puede dirigir bajo un microscopio.

1.4.1 Conexion de electrodos proximales

1.4.1.1 En el extremo proximal (contraccion por calor PET) del conjunto de MCSM, desenrollar ambos conductores desde el tubo/revestimiento interno al punto donde comienza la contraccion por calor PET.

1.4.1.2 Quitar el exceso de adhesivo con la ayuda de un microscopio, segun sea necesario, siendo cuidadoso de no danar el tubo/revestimiento interno.

1.4.1.3 Quitar el aislante ETFE de la longitud completa de un conductor unico. Tirar del conductor recto, aplicar fundente y estano al conductor con un soldador. Limpiar el exceso de fundente usando IPA y un pano Kimwipe.

1.4.1.4 Deslizar el extremo distal del electrodo al comienzo de la contraccion por calor pEt con ambos cables dentro del electrodo. Soldar el electrodo al cable estanado usando minima soldadura y fundente calentando el cable en sf mismo en la union proximal del cable y el electrodo.

1.4.1.5 Tirar suavemente del electrodo para asegurar una buena union de soldadura. Recortar el exceso de longitud del cable no aislado, que pueda estar extendiendose fuera del electrodo.

1.4.1.6 Quitar el aislamiento ETFE del segundo cable, comenzando 6 mm lejos del extremo proximal del electrodo soldado previamente. Tirar del cable recto, aplicar fundente y estano al conductor con un soldador. Limpiar el exceso de fundente usando IPA y un pano Kimwipe.

1.4.1.7 Deslizar una pieza de 5 mm de longitud de HST de PET de 0,10668 cm sobre el tubo/revestimiento interno y el cable de manera que el extremo distal de la contraccion por calor este enrasada con el extremo proximal del electrodo soldado previamente.

1.4.1.8 Contraer con calor el tubo como anteriormente.

1.4.1.9 Deslizar el electrodo y separarlo de manera que haya un hueco de 6 mm entre los electrodos. Soldar el electrodo al cable estanado usando minima soldadura y fundente calentando el cable en sf mismo en la union proximal del cable y el electrodo.

1.4.1.10 Tirar suavemente del electrodo para asegurar una buena union de soldadura. Recortar el exceso de longitud del cable no aislado, que pueda estar extendiendose fuera del electrodo.

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1.4.2 Conexion del electrodo distal

1.4.2.1 Usando el poKmetro identificar el cable que corresponde al electrodo proximal-distal.

1.4.2.2 Usando una cuchilla, quitar el aislante ETFE que comienza 5 mm desde el extremo distal del primer CSM. Tirar del cable recto, aplicar fundente y estano al conductor con un soldador. Limpiar el exceso de fundente usando IPA y un pano Kimwipe.

1.4.2.3 Deslizar el electrodo distal-proximal con los cables dentro del electrodo al punto donde esta el aislamiento en los extremos del cable estanado. Soldar el electrodo al cable estanado usando minima soldadura y fundente calentando el cable en sf mismo en la union distal del cable y el electrodo.

1.4.2.4 Tirar suavemente del electrodo para asegurar una buena union de soldadura. Recortar el exceso de longitud del cable no aislado, la cual pueda estar extendiendose fuera del electrodo.

1.4.2.5 Usando una cuchilla, quitar el aislante ETFE del segundo cable, que comienza 5 mm alejado del extremo distal del electrodo soldado previamente. Tirar del cable recto, aplicar fundente y estano al conductor con un soldador. Limpiar el exceso de fundente usando IPA y un pano Kimwipe.

1.4.2.6 Deslizar una pieza de 8 mm de largo de HST de PET de 0,10668 cm sobre el tubo/revestimiento interno y el cable de manera que el extremo proximal de la contraccion por calor este enrasada con el extremo distal del electrodo soldado previamente.

1.4.2.7 Contraer con calor el tubo como anteriormente.

1.4.2.8 Deslizar el electrodo y separarlo de manera que haya 9 mm de hueco entre los electrodos. Soldar el electrodo al cable estanado usando minima soldadura y fundente calentando el cable en sf mismo en la union distal del cable y el electrodo.

Los expertos en la materia apreciaran que se pueden usar otras operaciones y/o diferentes parametros y el alcance de la invencion no tiene que estar limitado a este ejemplo. Ademas, este ejemplo es para un cable de dos conductores formado en una configuracion de MCSM de tres capas asf se pueden usar bobinas adicionales de conductor cuando se estan formando mas de dos conductores en el cable.

En los dibujos y la memoria descriptiva, se han desvelado realizaciones de la invencion y, aunque se emplean terminos espedficos, se usan en un sentido generico y descriptivo solamente y no para propositos de limitacion, el alcance de la invencion que se expone en las siguientes reivindicaciones. De esta manera, lo mencionado anteriormente es ilustrativo de la presente invencion y no se tiene que interpretar que limita la misma. Aunque se han descrito unas cuantas realizaciones ejemplares de la presente invencion, los expertos en la materia apreciaran facilmente que son posibles muchas modificaciones en las realizaciones ejemplares sin apartarse materialmente de las nuevas ensenanzas y ventajas de la presente invencion. Por consiguiente, se pretende que dichas modificaciones esten incluidas dentro del alcance de la presente invencion tal como se define en las reivindicaciones. En las reivindicaciones, se pretende que las clausulas medios mas funcion, donde se usan, cubran las estructuras descritas en el presente documento como que realizan la funcion recitada y no solamente equivalentes estructurales sino tambien estructuras equivalentes. Por lo tanto, se tiene que entender que lo mencionado anteriormente es ilustrativo de la presente invencion y no tiene que ser interpretado como limitado a las realizaciones espedficas descritas, y que se pretende que las modificaciones a las realizaciones descritas, asf como otras realizaciones, esten incluidas dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas. La invencion se define por las siguientes reivindicaciones.

Claims (15)

1. 5

   10

   15

   20

   25

   30

   35

   40

   45

   REIVINDICACIONES

   1. Un cable medico flexible que tiene al menos un conductor, en el que cada conductor comprende una pluralidad de segmentos, comprendiendo cada segmento una configuracion de bobina apilada multicapa preformada, comprendiendo cada configuracion de bobina apilada multicapa una primera seccion bobinada hacia delante que se extiende en una direccion longitudinal hacia delante, a continuacion se da la vuelta en una seccion bobinada inversa que se extiende en una direccion longitudinal inversa sustancialmente opuesta, a continuacion se da la vuelta en una segunda seccion bobinada hacia delante que se extiende en la direccion longitudinal hacia delante, en el que las secciones primera bobinada hacia delante, bobinada inversa y segunda bobinada hacia delante estan dispuestas en una pluralidad de capas apiladas unas sobre otras.
2. 2. Un cable medico flexible de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el al menos un conductor es una pluralidad de conductores.
3. 3. Un cable medico flexible de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el al menos un conductor se funde en una parte extrema distal del mismo en una seccion de bobina hacia delante que conecta con un electrodo.
4. 4. Un cable medico flexible de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el cable es un cable cardiaco, un cable cardiaco implantable o un cable de electrofisiologfa cardiaca de intervencion.
5. 5. Un cable medico flexible de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el cable es un cable de neuromodulacion, un cable de estimulacion cerebral profunda implantable o un cable de estimulacion de la medula espinal.
6. 6. Un cable medico flexible de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la primera seccion directa reside sobre una primera capa, la seccion bobinada inversa reside sobre una segunda capa encima de la primera capa, y la segunda seccion directa reside sobre una tercera capa encima de la segunda capa para definir una configuracion de conductor apilado de tres capas.
7. 7. Un cable medico flexible de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende ademas al menos un electrodo en el que el al menos un conductor esta acoplado electricamente al, al menos, un electrodo.
8. 8. Un cable medico flexible de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la primera seccion bobinada hacia delante y la seccion bobinada inversa residen sobre una primera capa y la segunda seccion bobinada hacia delante reside sobre una segunda capa encima de la primera capa para definir una configuracion de bobina apilada de dos capas.
9. 9. Un cable medico flexible de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la primera seccion bobinada hacia delante, la seccion bobinada inversa y la segunda seccion bobinada hacia delante son concentricas.
10. 10. Un cable medico flexible de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende ademas un manguito flexible interno alargado que reside alrededor de un eje longitudinal central con las configuraciones de bobina apilada multicapa que circundan el manguito.
11. 11. Un cable medico flexible de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el al menos un conductor tiene entre aproximadamente 4-100 configuraciones de bobina apilada multicapa a lo largo de su longitud.
12. 12. Un cable medico flexible de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el al menos un conductor es una pluralidad de conductores que estan codevanados para formar al menos una configuracion de bobina apilada multicapa.
13. 13. Un cable medico flexible de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que al menos una de las configuraciones de bobina apilada multicapa tiene mas de tres capas.
14. 14. Un cable medico flexible de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que uno del al menos un conductor tiene al menos dos de las configuraciones de bobina apilada multicapa, y en el que una tercera seccion bobinada hacia delante sobre una capa superior de una configuracion de bobina apilada multicapa se funde en una primera seccion bobinada hacia delante sobre una capa inferior de otra configuracion de bobina apilada multicapa.
15. 15. Un cable medico flexible de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el al menos un conductor comprende primer y segundo conductores, que tienen, cada uno, una pluralidad de segmentos con la configuracion de bobina apilada multicapa, y en el que los segmentos de las configuraciones de bobina multiapilada del primer conductor se alternan a lo largo de la longitud del cable con los de los segmentos de las configuraciones de bobina apilada multicapa del segundo conductor.