ES2607055T3 - Composiciones antimicrobianas - Google Patents
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Abstract
Composición antimicrobiana espumable que comprende: al menos el 30% en peso de un alcohol C1-6, basándose en el peso total de la composición antimicrobiana; desde el 0,02 hasta el 10% en peso de un alcanodiol C6-10, basándose en el peso total de la composición antimicrobiana; y un tensioactivo espumante.
Description
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DESCRIPCION
Composiciones antimicrobianas Solicitudes relacionadas
Esta solicitud reivindica el beneficio de la patente provisional estadounidense con n.° de serie 61/187.041 presentada el 15 de junio de 2009.
Campo tecnico
Una o mas realizaciones de la presente divulgacion proporcionan un metodo para la desinfeccion de superficies, en el que el metodo incluye poner en contacto la superficie con una composicion antimicrobiana que incluye una cantidad potenciadora de la eficacia de un alcanodiol C1-10.
Antecedentes de la invencion
Existe la necesidad en entornos sanitarios de productos para el lavado de manos y la desinfeccion de la piel antimicrobiana de amplio espectro eficaz. Lavarse las manos frecuentemente se considera la medida mas importante individual para reducir los riesgos de transmitir microorganismos de una persona a otra o de un lugar a otro en el mismo paciente.
La Administracion de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingles) desarrollo normas de rendimiento para composiciones antisepticas nuevas y novedosas. Estas normas de rendimiento requieren que el lavado de manos de personal sanitario sea de amplio espectro y de accion rapida. El termino amplio espectro se define en este caso como que tiene actividad antimicrobiana frente a una variad de bacterias Gram-positivas y Gram-negativas, y levaduras. La FDA expuso procedimientos de prueba mediante los que se someten a prueba nuevos antisepticos junto con productos aprobados previamente. Los requisitos para el lavado de manos de personal sanitario se senalan en la Tentative Final Monograph for Healthcare Antiseptic Drug Products (TFM) de la FDA (registro federal 59 [116], 17 de junio de 1994: pags. 31402-31452). El procedimiento de prueba in vivo descrito al comienzo del mismo se denominara a continuation en el presente documento prueba de lavado de manos de personal sanitario TFM de la FDA. Tambien se han expuesto procedimientos de prueba en la TFM para limpiadores quirurgicos y productos desinfectantes de la piel preoperatorios. Continua existiendo la necesidad de productos de lavado de manos de personal sanitario con una eficacia que cumpla los requisitos de la monografia, asi como otras normas tales como criterios europeos.
Se han usado determinados dioles tales como 1,2-alcanodioles en productos cosmeticos como humectantes o hidratantes, y se ha demostrado que presentan capacidad conservante cuando estan presentes en determinadas formulaciones cosmeticas.
Sin embargo, no se espera que los conservantes muestren una eficacia rapida tal como la que se requiere para higienizantes topicos y composiciones desinfectantes de la piel. Mas bien, los conservantes muestran sus efectos en de 1 a 3 dias o mas. Es decir, puede esperarse que los conservantes inhiban el crecimiento microbiano, pero pueden ser no lo suficientemente letales como para producir una destruction log significativa de microbios existentes. Adicionalmente, muchos conservantes muestran escasa actividad frente a hongos. Continua existiendo la necesidad de productos antimicrobianos de amplio espectro con una eficacia rapida.
Otros documentos que han empleado alcanodioles como conservante incluyen la solicitud de patente estadounidense publicada n.° 2007/0059331, que ensena mezclas antimicrobianas que comprenden uno o mas alcanodioles ramificados o no ramificados que tienen 6-12 atomos de carbono y una tropolona. Se reivindica que las mezclas tienen una actividad antimicrobiana sinergica y pueden usarse como conservante o compuesto antimicrobiano activo en una formulation de productos alimenticios o una cosmetica o una farmaceutica. Los ejemplos de formulaciones incluyen lociones de filtro solar y emulsiones de silicona.
La solicitud de patente estadounidense publicada n.° 2005/0222276 ensena mezclas sinergicas de 1,2-alcanodioles para la conservation de productos perecederos. Tambien pueden usarse para el tratamiento cosmetico de microorganismos que producen olor corporal, acne, micosis, y para el tratamiento de microorganismos sobre o en material inanimado.
La solicitud de patente estadounidense publicada n.° 2005/0228032 ensena una combination de 1,2-diol y fenoxietanol y un cobiocida. Se sugiere que la combinacion controla el crecimiento microbiologico en productos para el cuidado personal.
Sin embargo, sigue habiendo la necesidad de composiciones que tienen eficacia de amplio espectro y rapida tal
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como se requiere para el lavado de manos de personal sanitario.
Sumario de la invencion
Segun la invencion se proporciona una composicion antimicrobiana espumable segun la reivindicacion 1 de las reivindicaciones adjuntas.
Segun un segundo aspecto de la invencion se proporciona una toallita antimicrobiana segun la reivindicacion 3 de las reivindicaciones adjuntas.
Segun un tercer aspecto de la invencion se proporciona el uso de la composicion del primer aspecto en la higienizacion rapida de la piel segun la reivindicacion 4 de las reivindicaciones adjuntas.
Se da a conocer un metodo para la higienizacion de la piel, comprendiendo el metodo poner en contacto la piel con una cantidad eficaz de una composicion antimicrobiana que comprende al menos aproximadamente el 50% en peso de un alcohol C1-6, basandose en el peso total de la composicion antimicrobiana; y un alcanodiol C6-10.
Se da a conocer un metodo para la higienizacion rapida de superficies, comprendiendo el metodo poner en contacto la superficie con una cantidad eficaz de una composicion antimicrobiana que comprende al menos aproximadamente el 50% en peso de un alcohol C1-6, basandose en el peso total de la composicion antimicrobiana; y una cantidad potenciadora de la eficacia de un alcanodiol C6-10. En tanto que los metodos dados a conocer en mas detalle a continuacion se refieren a metodos de tratamiento en el sentido del art. 53 (c) de la CPE, tales metodos no son parte de la materia reivindicada.
Se da a conocer una composicion antimicrobiana espumable que comprende al menos aproximadamente el 50% en peso de un alcohol C1-6, basandose en el peso total de la composicion antimicrobiana; un alcanodiol C6-10; y un tensioactivo espumante.
Se da a conocer una composicion de toallita antimicrobiana que comprende al menos aproximadamente el 50% en peso de un alcohol C1-6, basandose en el peso total de la composicion antimicrobiana; y un alcanodiol C6-10.
Descripcion detallada de realizaciones ilustrativas
En una o mas realizaciones, se proporciona una composicion antimicrobiana. La forma fisica de la composicion antimicrobiana no esta particularmente limitada y, en una o mas realizaciones, la composicion puede presentarse como un liquido que se vierte, se bombea, se pulveriza, o se dispensa de otra manera, un gel, un aerosol, o una espuma, incluyendo tanto espumas en aerosol como no en aerosol. Ademas de ser eficaz como higienizante de manos, la composicion antimicrobiana de la presente invencion puede emplearse en una amplia variedad de superficies o sustratos, incluyendo la piel y superficies porosas y no porosas. En una o mas realizaciones, la composicion antimicrobiana puede presentarse como una toallita, es decir, un tejido o pano que se pasa sobre una superficie.
La composicion antimicrobiana comprende un alcohol C1-6 y un potenciador. En una realizacion, el alcohol es un alcanol inferior, es decir, un alcohol que contiene de 1 a 6 atomos de carbono. Normalmente, estos alcoholes tienen propiedades antimicrobianas. Los ejemplos de alcanoles inferiores incluyen, pero no se limitan a, metanol, etanol, propanol, butanol, pentanol, hexanol e isomeros y mezclas de los mismos. En una realizacion, el alcohol comprende etanol, propanol o butanol, o isomeros o mezclas de los mismos. En otra realizacion, el alcohol comprende etanol.
Generalmente, la composicion antimicrobiana comprende al menos aproximadamente el 30 por ciento en peso (% en peso) de alcohol, basandose en el peso total de la composicion antimicrobiana. En una realizacion, la composicion antimicrobiana comprende al menos aproximadamente el 50% en peso de alcohol, en otra realizacion, la composicion antimicrobiana comprende al menos aproximadamente el 60 por ciento en peso de alcohol, en otra realizacion, la composicion antimicrobiana comprende al menos aproximadamente el 65 por ciento en peso de alcohol, en aun otra realizacion, la composicion antimicrobiana comprende al menos aproximadamente el 70 por ciento en peso de alcohol, y en aun todavia otra realizacion, la composicion antimicrobiana comprende al menos aproximadamente el 78 por ciento en peso de alcohol, basandose en el peso total de composicion antimicrobiana. Puede requerirse mas o menos alcohol en determinados casos, dependiendo particularmente de otros componentes y/o las cantidades de los mismos empleadas en la composicion. En determinadas realizaciones, la composicion antimicrobiana comprende desde aproximadamente el 50 por ciento en peso hasta aproximadamente el 98 por ciento en peso de alcohol, en otras realizaciones, la composicion antimicrobiana comprende desde aproximadamente el 60 por ciento en peso hasta aproximadamente el 95 por ciento en peso de alcohol, en aun otras realizaciones, la composicion antimicrobiana comprende desde aproximadamente el 65 por ciento en peso hasta aproximadamente el 90 por ciento en peso de alcohol, y en todavia otras realizaciones, la composicion antimicrobiana comprende desde aproximadamente el 70 por ciento en peso hasta aproximadamente el 85 por
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Se observa eficacia antimicrobiana rapida a concentraciones mas bajas de alcohol cuando esta presente un potenciador en comparacion con cuando el potenciador no esta presente.
Ventajosamente, se ha encontrado que composiciones antimicrobianas que comprenden alcohol y una cantidad potenciadora de la eficacia de un potenciador segun la presente invencion tienen una eficacia aumentada frente a un amplio espectro de bacterias Gram-positivas y Gram-negativas, hongos, parasitos y virus, en comparacion con composiciones antimicrobianas que comprenden alcohol sin potenciador. El diol comprende un diol de cadena lineal. En particular, el potenciador comprende uno o mas alcanodioles C6-10, es decir, dioles que tiene una longitud de cadena de carbono de 6 a 10. En una o mas realizaciones, el diol incluye 1,2-hexanodiol, 1,2-octanodiol, 1,9- nonanodiol, 1,2-decanodiol, 1,10-decanodiol, o una mezcla de los mismos. A veces 1,2-octanodiol se denomina caprililglicol. A veces 1,2-decanodiol se denomina decilenglicol. En una o mas realizaciones, el diol comprende uno o mas alcanodioles C6-8, es decir, dioles que tienen una longitud de cadena de carbono de 6 a 8.
La cantidad potenciadora de la eficacia de diol es de al menos aproximadamente el 0,02% en peso, basandose en el peso total de la composicion antimicrobiana, en otra realizacion al menos aproximadamente el 0,05, y en aun otra realizacion al menos aproximadamente el 0,1% en peso, basandose en el peso total de la composicion antimicrobiana.
La cantidad potenciadora de la eficacia de diol es desde aproximadamente el 0,02 hasta aproximadamente el 10% en peso, basandose en el peso total de la composicion antimicrobiana. En una realizacion, el diol esta presente en una cantidad de desde aproximadamente el 0,05 hasta aproximadamente el 5 por ciento en peso, en otra realizacion, el diol esta presente en una cantidad de desde aproximadamente el 0,1 hasta aproximadamente el 1% en peso, en aun otra realizacion, desde aproximadamente el 0,15 hasta aproximadamente el 0,8% en peso, y en todavia aun otra realizacion, desde aproximadamente el 0,2 hasta aproximadamente el 0,75% en peso, basandose en el peso total de la composicion antimicrobiana. Se entendera que pueden emplearse cantidades mayores de diol, si se desea, y se espera que actuen al menos igualmente tambien.
En determinadas realizaciones, se anade el diol a la composicion antimicrobiana como una disolucion o emulsion. En otras palabras, el diol puede premezclarse con un portador para forma una disolucion o emulsion de diol, con la condition de que el portador no afecte perjudicialmente a las propiedades higienizantes de la composicion. Los ejemplos de portadores incluyen agua, alcohol, glicoles tales como propilen o etilenglicol, cetonas, hidrocarburos lineales y/o ciclicos, trigliceridos, carbonatos, siliconas, alquenos, esteres tales como acetatos, benzoatos, esteres grasos, esteres glicerilicos, eteres, amidas, polietilenglicoles y copolimeros de PEG/PPG, disoluciones de sal inorganica tales como solution salina, y mezclas de los mismos. Se entendera que, cuando el diol se premezcla para formar una disolucion o emulsion de diol, la cantidad de disolucion o emulsion que se anade a la composicion antimicrobiana se selecciona de manera que la cantidad de diol se encuentre dentro de los intervalos expuestos anteriormente en el presente documento.
Se cree que, en una o mas realizaciones, el diol potencia la eficacia antimicrobiana retrasando la evaporation del alcohol y/u otro agente antimicrobiano si esta presente, proporcionando de ese modo un tiempo de contacto aumentado.
Se cree que, en una o mas realizaciones, el diol reduce la actividad de agua de la composicion alcoholica, aumentando por tanto la concentration de alcohol aparente y aumentando por tanto la actividad antimicrobiana de la composicion alcoholica.
Se cree que, en una o mas realizaciones, la composicion alcoholica potenciada mantiene la eficacia antimicrobiana destruyendo o impidiendo el crecimiento o establecimiento de microorganismos transitorios.
La composicion antimicrobiana de la invencion es una composicion alcoholica espumable. Las composiciones alcoholicas antimicrobianas espumables segun esta invencion incluyen al menos el 30% en peso de un alcohol C1-6, basandose en el peso total de la composicion antimicrobiana, desde el 0,02 hasta el 10% en peso de un alcanodiol C6-10, basandose en el peso total de la composicion antimicrobiana y al menos un tensioactivo espumante.
El tensioactivo espumante aporta propiedades espumantes a la composicion antimicrobiana, y puede incluir tensioactivos anionicos, cationicos, no ionicos, zwitterionicos o anfoteros y sus sales asociadas. Puede emplearse cualquier tensioactivo espumante, con la condicion de que no afectaran perjudicialmente a la eficacia antimicrobiana de la composicion. Se describen adicionalmente tensioactivos espumantes adecuados para composiciones alcoholicas en la solicitud de patente estadounidense en tramitacion junto con la presente con n.° de serie 11/438.664 (= US 2007/148101).
En una realizacion, el tensioactivo espumante incluye un fluorotensioactivo, un tensioactivo de polimero de siloxano,
o una combination de los mismos. Los fluorotensioactivos incluyen compuestos que contienen al menos un atomo de fluor. Los ejemplos de los fluorotensioactivos incluyen fosfatos de perfluoroalquiletilo, betainas de perfluoroalquiletilo, oxidos de amina fluoroalifaticos, succinatos de sodio fluoroalifaticos, esteres de estereato fluoroalifaticos, esteres de fosfato fluoroalifaticos, compuestos cuaternarios fluoroalifaticos, polioxietilenos 5 fluoroalifaticos, y similares, y mezclas de los mismos.
En una realization, el fluorotensioactivo contiene una especie cargada, es decir, es anionico, cationico o zwitterionico. Los ejemplos de fluorotensioactivos que contiene una especie cargada incluyen fosfatos de perfluoroalquiletilo, betainas de perfluoroalquiletilo, oxidos de amina fluoroalifaticos, succinatos de sodio fluoroalifaticos, esteres de fosfato fluoroalifaticos y compuestos cuaternarios fluoroalifaticos. Los ejemplos 10 especificos de los fluorotensioactivos incluyen fosfato de perfluoroalquiletilo C8-18-DEA, fosfato de perfluoroalquiletilo C8-18-TEA, fosfato de perfluoroalquiletilo C8-18-NH4 y betaina de perfluoroalquiletilo C8-18.
En una realizacion, el fluorotensioactivo incluye un compuesto que puede representarse mediante la formula
[FaCF2C-(CF2CF2)x-CH2CH2-O-P2Oa]-[R1]+
en la que [R1]+ incluye DEA, TEA, NH4 o betaina, y en la que x es un numero entero de desde aproximadamente 4 15 hasta aproximadamente 18.
Los tensioactivos de polimero de siloxano pueden caracterizarse generalmente por contener uno o mas enlaces Si- O-Si en la estructura principal del polimero. El tensioactivo de polimero de siloxano puede incluir o no un atomo de fluor. Por tanto, algunos tensioactivos espumantes pueden clasificarse tanto como fluorotensioactivos como tensioactivos de polimero de siloxano. Los tensioactivos de polimero de siloxano incluyen polioles de dimeticona de 20 organopolisiloxano, fluidos de carbinol de silicona, polieteres de silicona, alquilmetilsiloxanos, amodimeticonas, etoxilatos de trisiloxano, dimeticonoles, tensioactivos de silicona cuaternizados, polisiliconas, polimeros cruzados de silicona y ceras de silicona.
Los ejemplos de tensioactivos de polimero de siloxano incluyen PEG-7 undecilenato de dimeticona, PEG-10 dimeticona, PEG-8 dimeticona, pEg-12 dimeticona, perfluorononiletilcarboxidecal PEG 10, PEG-20/PPG-23 25 dimeticona, PEG-11 metil eter dimeticona, bis-PEG/PPG-20/20 dimeticona, cationes de amonio cuaternario de silicona, PEG-9 dimeticona, PPG-12 dimeticona, fluoro PEG-8 dimeticona, PEG 23/PPG 6 dimeticona, PEG 20/PPG 23 dimeticona, PEG 17 dimeticona, PEG5/PPG3 meticona, bis PEG20 dimeticona, combinaciones de copoliol de PEG/PPG20/15 dimeticona y sulfosuccinato, combinaciones de PEG-8 dimeticona\acido de dimero, combinaciones de PEG-8 dimeticona\acido graso, combinaciones de PEG-8 dimeticona\aceite vegetal prensado en 30 fno\policuaternio, polimeros en bloque al azar y mezclas de los mismos.
En una realizacion, el tensioactivo de polimero de siloxano incluye un compuesto que puede representarse mediante la formula
R2-Si(CHa)2-[O-Si(CH3)2]a-[O-Si(CH3)R3]b-O-Si(CHa)2-R2
en la que R2 y R3 incluyen independientemente un grupo metilo o un resto que puede representarse mediante la 35 formula
-(CH2)3-O-(CH2CH2O)c-[CH2CH(CH3)O]d-(CH2CH2O)eH
con la condition de que tanto R2 como R3 son sean CH3, en la que a es un numero entero de desde aproximadamente 3 hasta aproximadamente 21, b es un numero entero de desde aproximadamente 1 hasta aproximadamente 7, c es un numero entero de desde aproximadamente 0 hasta aproximadamente 40, d es un 40 numero entero de desde aproximadamente 0 hasta aproximadamente 40, y e es un numero entero de desde aproximadamente 0 hasta aproximadamente 40, con la condicion de que a > 3 x b y de que c + d + e > 5.
La cantidad de tensioactivo espumante no esta particularmente limitada, siempre que este presente una cantidad eficaz para producir espuma. En determinadas realizaciones, la cantidad eficaz para producir espuma puede variar, dependiendo de la cantidad de alcohol y otros componentes que esten presentes. En una o mas realizaciones, la 45 composition alcoholica incluye al menos aproximadamente el 0,002% en peso de tensioactivo espumante,
basandose en el peso total de la composicion antimicrobiana. En otra realizacion, la composicion antimicrobiana incluye al menos aproximadamente el 0,01% en peso de tensioactivo espumante, basandose en el peso total de la composicion antimicrobiana. En aun otra realizacion, la composicion antimicrobiana incluye al menos aproximadamente el 0,05% en peso de tensioactivo espumante, basandose en el peso total de la composicion 50 antimicrobiana.
En una realizacion, el tensioactivo espumante esta presente en una cantidad de desde aproximadamente el 0,002
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hasta aproximadamente el 4 por ciento en peso, basandose en el peso total de la composicion antimicrobiana. En otra realizacion, el tensioactivo espumante esta presente en una cantidad de desde aproximadamente el 0,01 hasta aproximadamente el 2 por ciento en peso, basandose en el peso total de la composicion antimicrobiana. Se preve que cantidades mas altas puedan ser tambien eficaces para producir espuma. Todos los pesos de este tipo, puesto que se refieren a componentes enumerados, se basan en el nivel de compuesto activo y, por tanto, no incluyen portadores o subproductos que puedan incluirse en materiales disponibles comercialmente, a menos que se especifique lo contrario.
En algunas realizaciones, por motivos economicos o de otro tipo, puede ser deseable limitar la cantidad de fluorotensioactivo usado. Ventajosamente, puede producirse espuma estable a partir de una composicion segun la presente invencion que contiene mas de aproximadamente el 60% en peso de alcohol, y desde aproximadamente el 0,002 hasta aproximadamente el 0,5% en peso de fluorotensioactivo, basandose en el peso total de la composicion. En determinadas realizaciones, la composicion espumable incluye mas de aproximadamente el 65% en peso de alcohol y desde aproximadamente el 0,002 hasta aproximadamente el 0,4% en peso de fluorotensioactivo, basandose en el peso total de la composicion.
En otras realizaciones, puede ser deseable usar cantidades mas altas de tensioactivo espumante. Por ejemplo, en determinadas realizaciones en las que la composicion alcoholica espumante de la presente invencion incluye un producto de limpieza o higienizante que se aplica a una superficie y luego se enjuaga, pueden emplearse cantidades mas altas de tensioactivo espumante. En estas realizaciones, la cantidad de tensioactivo espumante esta presente en cantidades de hasta aproximadamente el 35% en peso, basandose en el peso total de la composicion.
En una o mas realizaciones, el tensioactivo espumante se anade directamente a la composicion antimicrobiana. En otras realizaciones, el tensioactivo espumante se anade a la composicion antimicrobiana como una disolucion o emulsion. En otras palabras, el tensioactivo espumante puede premezclarse con un portador para formar una disolucion o emulsion de tensioactivo espumante, con la condition de que el portador no afecte perjudicialmente a las propiedades espumantes de la composicion antimicrobiana. Los ejemplos de portadores incluyen cualquiera de los portadores descritos anteriormente en el presente documento para los potenciadores de diol. Se entendera que, cuando el tensioactivo espumante se premezcla para formar una disolucion o emulsion de tensioactivo espumante, la cantidad de disolucion o emulsion que se anade a la composicion antimicrobiana puede seleccionarse de manera que la cantidad de tensioactivo espumante se encuentre dentro de los intervalos expuestos anteriormente en el presente documento.
En determinadas realizaciones, la composicion alcoholica incluye ademas al menos un reforzante de espuma. En una realizacion, el reforzante de espuma comprende un oligomero cationico o polimero, un aminoacido de colageno, una proteina de amaranto o una elastina soluble. Los reforzantes de espuma se describen adicionalmente en la solicitud de patente estadounidense en tramitacion junto con la presente con n.° de serie 12/032.083 (= US 2008/207767).
La composicion espumable de la presente invencion puede emplearse en cualquier tipo de dispensador usado normalmente para productos en espuma. Ventajosamente, aunque la composicion espumable puede espumarse opcionalmente pulverizando la composicion, no es necesario un producto pulverizado para la espumacion. Puede usarse cualquier dispensador que puede mezclar la composicion alcoholica espumable con aire o un gas inerte. Los gases inertes incluyen gas que no reacciona sustancialmente o afecta de otro modo perjudicialmente a la composicion espumable. Los ejemplos de gases inertes incluyen nitrogeno, argon, xenon, kripton, helio, neon y radon. En una realizacion, la composicion alcoholica se usa en dispensadores que emplean bombas espumantes, que combinan aire ambiental o un gas inerte y la composicion alcoholica en una camara de mezclado y hacen pasar la mezcla a traves de un tamiz de malla.
En una o mas realizaciones, la viscosidad de la composicion es inferior a aproximadamente 100 mPas, en una realizacion inferior a aproximadamente 50 mPas y en otra realizacion inferior a aproximadamente 25 mPas.
En una o mas realizaciones, la composicion antimicrobiana puede formularse como un gel antimicrobiano dispensable. En estas realizaciones, la composicion antimicrobiana puede comprender un espesante, un neutralizador y un aditivo que impide el taponamiento, ademas del alcohol y potenciador tal como se describio anteriormente en el presente documento.
En una o mas realizaciones, la composicion antimicrobiana puede espesarse con espesantes de poliacrilato tales como los disponibles convencionalmente y/o conocidos en la tecnica. Los ejemplos de espesantes de poliacrilato incluyen carbomeros, acrilatos/polimeros cruzados de acrilato de alquilo C10-30, copolimeros de acido acnlico y acrilato de alquilo (C5-C10), copolimeros de acido acnlico y anhidrido maleico, y mezclas de los mismos.
En una o mas realizaciones, el espesante polimerico incluye desde aproximadamente el 0,5% hasta aproximadamente el 4% en peso de un agente de reticulation. Los ejemplos de agentes de reticulation incluyen los
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polialquenil polieteres.
Los polimeros disponibles comercialmente del tipo de poliacrilato incluyen los que se comercializan con los nombres comerciales Carbopol®, Acrysol® ICS-1, Polygel®, Sokalan®, Carbopol® 1623, Carbopol® 695, Ultrez 10 y Polygel® DB.
En una o mas realizaciones, la composicion antimicrobiana en gel incluye una cantidad eficaz de un espesante polimerico para ajustar la viscosidad del gel antimicrobiano a un intervalo de viscosidad de desde aproximadamente 1000 hasta aproximadamente 65.000 centipoise. En una realizacion, la viscosidad del gel antimicrobiano es de desde aproximadamente 5000 hasta aproximadamente 35.000, y en otra realizacion, la viscosidad es de desde aproximadamente 10.000 hasta aproximadamente 25.000. La viscosidad se mide mediante un viscosimetro RV de Brookfield usando husillos RV y/o LV a 22°C +/- 3°C.
Tal como apreciara un experto en la tecnica, la cantidad eficaz de espesante variara dependiendo de varios factores, incluyendo la cantidad de alcohol y otros componentes en la composicion antimicrobiana en gel. En una o mas realizaciones, una cantidad eficaz de espesante es de al menos aproximadamente el 0,01% en peso, basandose en el peso total de la composicion antimicrobiana en gel. En otras realizaciones, la cantidad eficaz es de al menos aproximadamente el 0,02% en peso, en aun otras realizaciones al menos aproximadamente el 0,05% en peso, y todavia otras realizaciones, al menos aproximadamente el 0,1% en peso. En una realizacion, la cantidad eficaz de espesante es de al menos aproximadamente el 0,5% en peso, y en otra realizacion, al menos aproximadamente el 0,75% en peso, basandose en el peso total del gel antimicrobiano. En una o mas realizaciones, las composiciones segun la presente invencion comprenden hasta aproximadamente el 10% en peso de la composicion total de un espesante polimerico. En determinadas realizaciones, la cantidad de espesante es de desde aproximadamente el 0,01 hasta aproximadamente el 1% en peso, en otra realizacion, desde aproximadamente el 0,02 hasta aproximadamente el 0,4% en peso, y en otra realizacion, desde aproximadamente el 0,05 hasta aproximadamente el 0,3% en peso, basandose en el peso total del gel antimicrobiano. En una realizacion, la cantidad de espesante es de desde aproximadamente el 0,1 hasta aproximadamente el 10% en peso, en otra realizacion desde aproximadamente el 0,5% hasta aproximadamente el 5% en peso, en otra realizacion desde aproximadamente el 0,75% hasta aproximadamente el 2% en peso, basandose en el peso total del gel antimicrobiano.
En una o mas realizaciones, el gel antimicrobiano puede comprender ademas un neutralizador. Se conoce el uso de agentes neutralizantes para formar sales de polimeros de carbomero. Los ejemplos de agentes neutralizantes incluyen aminas, alcanolaminas, alcanolamidas, bases inorganicas, aminoacidos, incluyendo sales, esteres y derivados acilo de los mismos.
En la tabla 1 se muestran ejemplos de neutralizantes comunes, junto con los fabricantes de estos neutralizantes, y la razon sugerida (por una parte de espesante polimerico) para lograr la neutralization (pH 7,0) cuando el espesante polimerico tiene un peso equivalente de aproximadamente 76 +/- 4.
Tabla 1
- Nombre comercial
- Nombre CTFA Fabricante Razon de neutralizacion polimero Carbopol®/base
- NaOH (18%)
- Hidroxido de sodio 2,3/1,0
- Amoniaco (28%)
- Hidroxido de amonio 0,7/1,0
- KOH (18%)
- Hidroxido de potasio 2,7/1,0
- L-Arginina
- Arginina Ajinomoto 4,5/1,0
- AMP-95®
- Aminometilpropanol Angus 0,9/1,0
- Neutrol® TE
- Tetrahidroxipropiletilendiamina BASF 2,3/1,0
- TEA (99%)
- Trietanolamina 1,5/1,0
- Tris Amino® (40%)*
- Trometamina Angus 3,3/1,0
- Etomeen® C-25
- Cocamina PEG-15 Akzo 6,2/1,0
- Diisopropanolamina
- Diisopropanolamina
- Dow 1,2/1,0
- Triisopropanolamina
- Triisopropanolamina
- Dow 1,5/1,0
En una o mas realizaciones, el neutralizador puede seleccionarse basandose en la cantidad de alcohol que va a gelificarse. La tabla 2 muestra neutralizantes recomendados comunmente para sistemas hidroalcoholicos.
Tabla 2
- Hasta % de alcohol
- Neutralizador
- 20%
- Hidroxido de sodio
- 30%
- Hidroxido de potasio
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- Hasta % de alcohol
- Neutralizador
- 60%
- Trietanolamina
- 60%
- Tris Amino
- 80%
- AMP-95®
- 90%
- Neutro TE
- 90%
- Diisopropanolamina
- 90%
- Triisopropanolamina
- >90%
- Etomeen C-25
En una o mas realizaciones, la composicion antimicrobiana comprende ademas uno o mas agentes que impiden el taponamiento como coaditivos. En una o mas realizaciones, la composicion antimicrobiana comprende un coaditivo que impide el taponamiento que incluye un ester que tiene desde 2 hasta 6 grupos ester o un ester polimerico que incluye al menos un grupo ester. En una realizacion, el aditivo que impide el taponamiento comprende un diester, triester, tetraester, pentaester o hexaester monomerico o polimerico, o un monoester polimerico. Se describen adicionalmente aditivos de ester que impiden el taponamiento en la solicitud de patente internacional en tramitacion junto con la presente n.° PCT/US2008/081502 (= WO 2009/058802).
En una realizacion, el aditivo o coaditivo que impide el taponamiento esta presente en una cantidad de desde aproximadamente el 0,005 hasta aproximadamente el 4 por ciento en peso de compuesto activo, basandose en el peso total de la composicion antimicrobiana en gel. En otra realizacion, el aditivo que impide el taponamiento esta presente en una cantidad de desde aproximadamente el 0,01 hasta aproximadamente el 1 por ciento en peso, basandose en el peso total de la composicion antimicrobiana en gel, y en aun otra realizacion, el aditivo que impide el taponamiento esta presente en una cantidad de desde aproximadamente el 0,02 hasta aproximadamente el 0,7 por ciento en peso, basandose en el peso total de la composicion antimicrobiana en gel.
En una realizacion, el aditivo que impide el taponamiento se anade directamente a la composicion antimicrobiana en gel. En una o mas realizaciones, el aditivo que impide el taponamiento se anade a la composicion antimicrobiana en gel como una disolucion o emulsion. En otras palabras, el aditivo que impide el taponamiento puede premezclarse con un portador para formar una disolucion o emulsion de aditivo que impide el taponamiento, con la condition de que el portador no afecte negativamente a las propiedades antiobstruccion de la composicion hidroalcoholica en gel. Los ejemplos de portadores incluyen agua, alcohol, glicoles tales como propilen o etilenglicol, cetonas, hidrocarburos lineales y/o ciclicos, trigliceridos, carbonatos, siliconas, alquenos, esteres tales como acetatos, benzoatos, esteres grasos, esteres glicerilicos, eteres, amidas, polietilenglicoles y copolimeros de PEG/PPG, disoluciones de sal inorganica tales como solution salina, y mezclas de los mismos. Se entendera que, cuando el aditivo que impide el taponamiento se premezcla para formar una disolucion o emulsion de aditivo que impide el taponamiento, la cantidad de disolucion o emulsion que se anade a la composicion antimicrobiana en gel se selecciona de manera que la cantidad de aditivo que impide el taponamiento se encuentre dentro de los intervalos expuestos anteriormente en el presente documento.
En una o mas realizaciones, el resto de la composicion antimicrobiana en gel incluye agua u otro disolvente adecuado. En una realizacion, se incluyen uno o mas materiales a base de silicona volatil en la formulation para ayudar adicionalmente al proceso de evaporation. Las siliconas volatiles a modo de ejemplo tienen un calor de evaporation menor que el alcohol. En determinadas realizaciones, el uso de materiales a base de silicona puede disminuir la tension superficial de la composicion de fluido. Esto proporciona mayor contacto con la superficie. En una realizacion, el material a base de silicona, tal como ciclometicona, silicato de trimetilsiloxilo o una combination de los mismos, puede incluirse en la formulacion a una concentration de desde aproximadamente el 4% en peso hasta aproximadamente el 50% en peso y en otra realizacion desde aproximadamente el 5% en peso hasta aproximadamente el 35% en peso, y en aun otra realizacion desde aproximadamente el 11% en peso hasta aproximadamente el 25% en peso, basandose en el peso total de la composicion antimicrobiana en gel.
La composicion antimicrobiana en gel dispensable puede preparase mezclando simplemente los componentes. El orden de adicion no esta particularmente limitado. En una realizacion, la composicion antimicrobiana en gel se prepara mediante un metodo que comprende dispersar el espesante polimerico en alcohol con agitation de baja a moderada, anadir agua y luego anadir un aditivo que impide el taponamiento, y mezclar hasta que la mezcla sea homogenea. En otras realizaciones, la composicion antimicrobiana en gel se prepara mediante un metodo que comprende dispersar el espesante polimerico en agua con agitacion de baja a moderada, anadir alcohol, un aditivo que impide el taponamiento, y mezclar hasta que la mezcla sea homogenea. En una o mas realizaciones, se anade un neutralizador a la mezcla para neutralizar el espesante y formar el gel. Los expertos en la tecnica entenderan que pueden anadirse componentes opcionales en diversos puntos durante el proceso de mezclado. Tambien se entendera que puede formarse un gel sin un neutralizador si el espesante es de los que se hinchan cuando se mezcla con agua o alcohol.
La composicion antimicrobiana en gel de la presente invention puede emplearse en cualquier tipo de dispensador usado normalmente para productos en gel, por ejemplo dispensadores de bomba. Son adecuados una amplia
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variedad de dispensadores de bomba. Los dispensadores de bomba pueden estar fijados a frascos u otros recipientes independientes. Los dispensadores de bomba pueden incorporarse en dispensadores de pared. Los dispensadores de bomba pueden activarse manualmente mediante bombeo mediante la mano o el pie, o pueden activarse automaticamente. Los dispensadores utiles incluyen los disponibles de GOJO Industries con las designaciones NXT® y TFX™ asi como dispensadores tradicionales de bolsa en caja. Se describen ejemplos de dispensadores en las patentes estadounidenses n.os 5.265.772, 5.944.227, 6.877.642, 7.028.861, y las solicitudes publicadas estadounidenses n.os 2006/0243740 A1 y 2006/0124662 A1. En una o mas realizaciones, el dispensador incluye una salida tal como una boquilla, a traves de la cual se dispensa la composicion antimicrobiana en gel.
En una o mas realizaciones, la composicion antimicrobiana es una toallita que comprende la composicion antimicrobiana espumable tal como se define por la reivindicacion 1 aplicada a un sustrato de toallita.
Se describen adicionalmente sustratos de toallitas usados en toallitas antimicrobianas en las patentes estadounidenses n.os 5.686.088, 6.410.499, 6.436.892, 6.495.508, 6.844.308. En una o mas realizaciones, la toallita puede comprender un material laminado formado mediante union por hilatura/soplado en fusion/union por hilatura (SMS). Generalmente, un material de SMS contiene un velo soplado en fusion intercalado entre dos velos exteriores unidos por hilatura. Se describen adicionalmente materiales de SMS en las patentes estadounidenses n.os 4.041.203, 5.169.706, 5.464.688 y 4.766.029, y estan comercialmente disponibles, por ejemplo de Kimberly-Clark Corporation con marcas como Spunguard 7 y Evolution 7. El material laminado de SMS puede estar tratado o sin tratar.
Tal como se describio anteriormente en el presente documento, la composicion antimicrobiana de esta invencion incluye un alcohol, un potenciador de alcanodiol y un tensioactivo espumable. La composicion puede comprender ademas una amplia gama de componentes opcionales, con la condicion de que no afecten perjudicialmente a la eficacia higienizante de la composicion. Por perjudicial quiere decirse que la disminucion en la reduccion log segun la prueba de lavado de manos de personal sanitario TFM de la FDA no es de minimos, o en otras palabras, la reduccion log no disminuye en mas de aproximadamente 0,5. El International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook de la CTFA, undecima edicion 2005 y la International Buyer's Guide 2004 de la CTFA describen una amplia variedad de componentes cosmeticos y farmaceuticos no limitativos comunmente usados en la industria del cuidado de la piel, que son adecuados para su uso en las composiciones de la presente invencion. Se describen ejemplos no limitativos de clases funcionales de componentes en la pagina 537 de esta referencia. Los ejemplos de estas clases funcionales incluyen: abrasivos, agentes antiacne, agentes antiapelmazantes, antioxidantes, aglutinantes, aditivos biologicos, agentes de carga, agentes quelantes, aditivos quimicos; colorantes, astringentes cosmeticos, biocidas cosmeticos, desnaturalizantes, astringentes de farmaco, emulsionantes, analgesicos externos, formadores de pelicula, componentes de fragancia, humectantes, agentes opacificantes, plastificantes, conservantes (a veces denominados antimicrobianos), propelentes, agentes reductores, agentes de blanqueo de la piel, agentes de acondicionamiento de la piel (emolientes, diversos y oclusivos), protectores de la piel, disolventes, tensioactivos, reforzantes de la espuma, hidrotropos, agentes de solubilizacion, agentes de suspension (no tensioactivos), agentes de filtro solar, absorbentes de luz ultravioleta, antiadherentes y agentes de aumento de la viscosidad (acuosos y no acuosos). Los ejemplos de otras clases funcionales de materiales utiles en el presente documento que conoce bien un experto habitual en la tecnica incluyen agentes de solubilizacion, secuestrantes, queratoliticos, componentes topicos activos, y similares.
En determinadas realizaciones, la composicion antimicrobiana comprende uno o mas humectantes. Los ejemplos de humectantes incluyen propilenglicol, dipropilenglicol, hexilenglicol, 1,4-dihidroxihexano, 1,2,6-hexanotriol, sorbitol, butilenglicol, propanodioles, tales como metilpropanodiol, dipropilenglicol, trietilenglicol, glicerina (glicerol), polietilienglicoles, etoxidiglicol, polietilensorbitol, y combinaciones de los mismos. Otros humectantes incluyen acido glicolico, sales de glicolato, sales de lactato, acido lactico, acido pirrolidonacarboxilico de sodio, acido hialuronico, quitina, y similares. En una realizacion, el humectante esta presente en una cantidad de desde aproximadamente el 0,1 hasta aproximadamente el 20% en peso, basandose en el peso total de la composicion antimicrobiana. En otra realizacion el humectante esta presente en una cantidad de desde aproximadamente el 1 hasta aproximadamente el 8% en peso, en otra realizacion desde aproximadamente el 2 hasta aproximadamente el 3% en peso, basandose en el peso total de la composicion antimicrobiana.
En estas u otras realizaciones, la composicion antimicrobiana comprende uno o mas esteres acondicionadores o hidratantes. Los ejemplos de esteres incluyen miristato de cetilo, miristoleato de cetilo y otros esteres cetilicos, sebacato de diisopropilo y miristato de isopropilo. En una realizacion, el ester esta presente en una cantidad de hasta el 10% en peso, basandose en el peso total de la composicion antimicrobiana. En otra realizacion el ester esta presente en una cantidad de desde aproximadamente el 0,5 hasta aproximadamente el 5% en peso, en otra realizacion desde aproximadamente el 1 hasta aproximadamente el 2% en peso, basandose en el peso total de la composicion antimicrobiana.
En una o mas realizaciones, la composicion antimicrobiana incluye uno o mas agentes emulsionantes. Los ejemplos de agentes emulsionantes incluyen alcohol estearilico, oleato de sorbitano trideceth-2, poloxameros y PEG/PPG- 20/6 dimeticona. En una realizacion, el agente emulsionante esta presente en una cantidad de hasta
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aproximadamente el 10% en peso, basandose en el peso total de la composicion antimicrobiana. En otra realizacion el agente emulsionante esta presente en una cantidad de desde aproximadamente el 0,1 hasta aproximadamente el 5% en peso, en otra realizacion desde aproximadamente el 0,5 hasta aproximadamente el 2% en peso, basandose en el peso total de la composicion antimicrobiana.
En una realizacion, la composicion antimicrobiana incluye uno o mas espesantes y opcionalmente uno o mas estabilizadores. Los ejemplos de espesantes y estabilizadores incluyen hidroxietilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, metilcelulosa, carboximetilcelulosa y copolimero de acriloildimetiltaurato de amonio/VP. En una realizacion, en la que el espesante o estabilizador es a base de almidon, el espesante o estabilizador esta presente en una cantidad de hasta aproximadamente el 10% en peso, en otra realizacion en una cantidad de desde aproximadamente el 0,1 hasta aproximadamente el 5% en peso, en aun otra realizacion desde aproximadamente el 0,2 hasta aproximadamente el 1% en peso, basandose en el peso total de la composicion antimicrobiana. En otras realizaciones, en las que el espesante o estabilizador es un polimero sintetico, el espesante o estabilizador esta presente en una cantidad de hasta aproximadamente el 15% en peso, en otra realizacion en una cantidad de desde aproximadamente el 0,1 hasta aproximadamente el 10% en peso, en aun otra realizacion desde aproximadamente el 1 hasta aproximadamente el 2% en peso, basandose en el peso total de la composicion antimicrobiana.
En una o mas realizaciones, la composicion antimicrobiana incluye uno o mas solubilizantes. Los ejemplos de solubilizantes incluyen aceite de ricino hidrogenado PEG-40, polisorbato-80, laurato de sorbitano PEG-80, ceteareth- 20, oleth-20, PEG-4 y propilenglicol. La cantidad de solubilizante no esta particularmente limitada, siempre que no afecte de manera perjudicial a la eficacia de higienizacion de la composicion.
En una o mas realizaciones, la composicion antimicrobiana incluye uno o mas agentes antivirales o potenciadores antivirales. Los ejemplos de agentes antivirales incluyen compuestos botanicos tales como acido rosmarinico, tetrahidrocurcuminoides, oleuropeno, acido oleanolico, extracto de Aspalathus linearis, te blanco, te rojo, extracto de te verde, limonoides de aceite de nim, aceite de Coleus, extracto de regaliz, extractos de pimpinela, jengibre y canela, oligosacarido de alfa-glucano, polvo de hoja de Perilla ocymoides, alcanfor, extracto de hoja de Camellia oleifera, jengibre, mentol, eucalipto, capilisil hc, hidroxiprolisilano cn, resina/aceite de sandalo, aceite de calendula, aceite de romero, aceites de lima/naranja y acidos de lupulo. Cuando se usan, los agentes antivirales estan presentes en cantidades de desde aproximadamente el 0,1 hasta aproximadamente el 1 por ciento en peso, basandose en el peso total de la composicion antimicrobiana.
Los ejemplos de potenciadores antivirales incluyen donadores de protones, oligomeros y polimeros cationicos, agentes caotropicos y compuestos de cobre y zinc. Se describen adicionalmente potenciadores antivirales en las publicaciones de solicitud de patente estadounidense en tramitacion junto con la presente 2007/0184013, 2007/0185216 y 2009/0018213.
Se ha descubierto que la combinacion de alcohol y potenciador presenta eficacia antimicrobiana potenciada. Ventajosamente, no se requieren antimicrobianos auxiliares, algunos de los cuales pueden ser fuertes en la piel. En determinadas realizaciones, la composicion antimicrobiana no contiene ningun componente antimicrobiano auxiliar. Cualquier componente antimicrobiano distinto de la combination de alcohol y potenciador puede denominarse agente antimicrobiano auxiliar. En una realizacion, la cantidad de agente antimicrobiano auxiliar (incluyendo conservantes) es menor de aproximadamente el 0,1% en peso, en otra realizacion, menor de aproximadamente el 0,05% en peso, basandose en el peso total de la composicion antimicrobiana. En otra realizacion, la composicion antimicrobiana carece de agentes antimicrobianos auxiliares.
Se preve que, en otras realizaciones, puedan incluirse agentes antimicrobianos auxiliares, con la condition de que el componente antimicrobiano no afecte de manera perjudicial a las propiedades higienizantes de la composicion. Los ejemplos de agentes antimicrobianos auxiliares incluyen, pero no se limitan a, triclosan, tambien conocido como 5- cloro-2(2,4-diclorofenoxi)fenol (PCMX) y disponible de Ciba-Geigy Corporation con el nombre comercial IRGASAN®; cloroxilenol, tambien conocido como 4-cloro-3,5-xilenol, disponible de Nipa Laboratories, Inc. con los nombres comerciales NIPACIDE® MX o PX; hexetidina, tambien conocida como 5-amino-1,3-bis(2-etilhexil)-5- metilhexahidropirimidina; sales de clorhexidina incluyendo gluconato de clorhexidina y las sales de N,N”-bis(4- clorofenil)-3,12-diimino-2,4,11,14-tetraazatetradecanodiimidiamida; 2-bromo-2-nitropropano-1;3-diol, cloruro de benzalconio; cloruro de cetilpiridinio; cloruros de alquilbencildimetilamonio; yodo; fenol, bisfenol, difenil eter, derivados de fenol, povidona yodada incluyendo polivinilpirrolidinona yodada; parabenos; hidantoinas y derivados de las mismas, incluyendo 2,4-imidazolidindiona y derivados de 2,4-imidazolidindiona asi como dimetilol-5,5- dimetilhidantoina (tambien conocida como DMDM hidantoina o Glydant); fenoxietanol; isomero cis de cloruro de 1- (3-cloroalil)-3,5,6-triaza-1-azoniaadamantano, tambien conocido como cuaternio-15 y disponible de Dow Chemical Company con el nombre comercial DOWCIL™ 2000; diazolidinilurea; cloruro de benzetonio; cloruro de metilbenzetonio; laurato de glicerilo, compuestos de metal de transition tales como compuestos de plata, cobre, magnesio, zinc, peroxido de hidrogeno, dioxido de cloro, anilidas, bisguanidinas, tropolona, y mezclas de los mismos. Cuando se usa, los agentes antimicrobianos auxiliares estan presentes en cantidades de desde aproximadamente el 0,1 hasta aproximadamente el 1% en peso, basandose en el peso total de la composicion antimicrobiana.
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Ventajosamente, determinados componentes que se han designado como criticos para composiciones antisepticas actuales pueden limitarse en la composicion antimicrobiana de la presente invencion. Por ejemplo, compuestos de zinc tales como sales de zinc organicas, gluconato de zinc, piritiona de zinc u omadina de zinc no son necesarias, y pueden limitarse, si se desea, hasta menos de aproximadamente el 0,5% en peso, o en otra realizacion hasta menos de aproximadamente el 0,1% en peso, basandose en el peso total de la composicion antimicrobiana. En otra realizacion, la composicion antimicrobiana carece de sales de zinc organicas.
En una o mas realizaciones, la cantidad de acido puede estar limitada. Mas especificamente, en una o mas realizaciones, la cantidad de acido organico puede estar limitada. En una o mas realizaciones, la cantidad de cualquiera de los siguientes acidos puede estar limitada: acido citrico, acido glicolico, acido lactico, acido malico, acido tartarico y acido acetico. Cuando esta limitada, en una o mas realizaciones, la cantidad de acido puede ser menor del 0,125% en peso, en otras realizaciones menos de aproximadamente el 0,08% en peso, basandose en el peso total de la composicion antimicrobiana. En otra realizacion, la composicion antimicrobiana carece de acido citrico, acido glicolico, acido lactico, acido malico, acido tartarico y acido acetico.
En una o mas realizaciones, la cantidad de aceite esencial es menor del 0,1% en peso, o en otra realizacion menor de aproximadamente el 0,05% en peso, basandose en el peso total de la composicion antimicrobiana. En otra realizacion, la composicion antimicrobiana carece de aceites esenciales. Mas especificamente, en una realizacion, la composicion antimicrobiana contiene menos del 0,1% en peso, en otra realizacion menos del 0,05, y en otra realizacion, carece de cualquiera de los siguientes aceites esenciales: aceite de canela, aceite de albahaca, aceite de bergamota, aceite de salvia, aceite de ylang-ylang, aceite de neroli, aceite de sandalo, aceite de incienso, aceite de jengibre, aceite de menta piperita, aceite de lavanda, jazmin absoluto, aceite de geranio bourbon, aceite de menta verde, aceite de clavo, aceite de pachuli, aceite de romero, aceite de palisandro, aceite de sandalo, aceite del arbol de te, aceite de vainilla, aceite de limoncillo, aceite de cedro, aceites de balsamo, aceite de mandarina, aceite de Hinoki, aceite de Hiba, aceite de ginkgo, aceite de eucalipto, aceite de limon, aceite de naranja, aceite de naranja dulce y aceite de calendula, en el que las cantidades anteriores se basan en el peso total de la composicion antimicrobiana.
En una o mas realizaciones, la cantidad de constituyentes especificos de aceites esenciales tambien esta limitada. Mas especificamente, en una realizacion, la composicion antimicrobiana contiene menos del 0,1% en peso, en otra realizacion menos del 0,05, y en otra realizacion, carece de cualquiera de los siguientes constituyentes de aceites esenciales: farnesol, nerolidol, bisabolol, apritona, camazuleno, santalol, zingiberol, carotol y cariofileno, curcumina, 1 -citronelol, a-amilcinnamaldehido, liral, geraniol, farnesol, hidroxicitronelal, isoeugenol, eugenol, alcanfor, eucaliptol, linalool, citral, timol, limoneno y mentol, en el que las cantidades anteriores se basan en el peso total de la composicion antimicrobiana.
Ventajosamente, no se requieren agentes conservantes tradicionales. En una o mas realizaciones, la cantidad de agentes conservantes tradicionales tales como sorbato de potasio, parabenos y butilcarbomato de yodopropinilo (IPBC) esta limitada. En una o mas realizaciones, la composicion antimicrobiana contiene menos de aproximadamente el 0,1% en peso, en otra realizacion menos de aproximadamente el 0,05% en peso, o en otra realizacion menos de aproximadamente el 0,01% en peso de agentes conservantes tradicionales, basandose en el peso total de la composicion antimicrobiana. En otra realizacion, la composicion antimicrobiana carece de agentes conservantes tradicionales.
De hecho, cualquier componente distinto del alcohol y potenciador de diol no es necesario para lograr la eficacia antimicrobiana y puede limitarse opcionalmente hasta menos de aproximadamente el 0,5% en peso, si se desea hasta menos de aproximadamente el 0,1% en peso, si se desea hasta menos de aproximadamente el 0,01% en peso o si se desea hasta menos de aproximadamente el 0,001% en peso. Se entendera que el resto de la composicion antimicrobiana, en determinadas realizaciones, puede incluir agua u otro disolvente adecuado. En una realizacion, la composicion antimicrobiana carece de cualquier componente distinto de alcohol, potenciador de diol y opcionalmente agua u otro disolvente adecuado.
La composicion antimicrobiana puede prepararse simplemente mezclando los componentes entre si. En una realizacion, cuando se obtienen uno o mas componentes como un polvo solido, la composicion antimicrobiana se prepara mediante un metodo que comprende dispersar el polvo solido en agua para formar un gel, anadir alcohol con agitacion de lenta a moderada, y luego anadir otros componentes segun se desee, y mezclar hasta que la mezcla sea homogenea.
Tal como se establecio anteriormente en el presente documento, la composicion antimicrobiana de la presente invencion puede realizarse en una variedad de formas, incluyendo como una composicion liquida, de gel, de espuma o de toallita. Sorprendentemente, se ha encontrado que la viscosidad de la composicion antimicrobiana liquida no afecta a la eficacia de higienizacion de la composicion. Por ejemplo, en una o mas realizaciones de la presente invencion, se consigue la misma cantidad de reduccion log con una composicion antimicrobiana liquida que tiene una viscosidad de 5 centipoise (cPs) y una composicion antimicrobiana que tiene una viscosidad de aproximadamente 2000 cPs. Por tanto, se entendera que la viscosidad de la composicion antimicrobiana de la
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presente invention no esta limitada.
En una realization, cuando la composition antimicrobiana esta en forma liquida, el porcentaje de solidos de la composition antimicrobiana es menor de aproximadamente el 6 por ciento, en otra realizacion, menor de aproximadamente el 5 por ciento, en aun otra realizacion, menor de aproximadamente el 4 por ciento, en todavia otra realizacion, menor de aproximadamente el 3 por ciento, en otra realizacion, menor de aproximadamente el 2 por ciento, en aun otra realizacion, menor de aproximadamente el 1 por ciento. El porcentaje de solidos puede determinarse mediante diversos metodos conocidos en la tecnica.
En una o mas realizaciones, el pH de la composicion antimicrobiana es de desde aproximadamente 1,5 hasta aproximadamente 10, en otra realizacion desde aproximadamente 4,5 hasta aproximadamente 9,5, en otra realizacion desde aproximadamente 7 hasta aproximadamente 8.
Inesperadamente, cuando se combina un potenciador con alcohol segun la presente invencion, se potencia una actividad antimicrobiana rapida, es decir, se mejora. En una o mas realizaciones, la composicion antimicrobiana es eficaz en la destruction de bacterias Gram-negativas y Gram-positivas, hongos, parasitos, virus sin envuelta y virus con envuelta. En una o mas realizaciones, la composicion antimicrobiana tiene una eficacia antimicrobiana rapida contra bacterias tales como Staphylococcus aureus, S. aureus resistente a meticilina, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, y hongos tales como Candida albicans y Aspergillus niger. En una o mas realizaciones, la composicion antimicrobiana tiene una eficacia rapida contra la microflora cutanea, incluyendo microflora cutanea residente y transitoria.
Tambien se describe un metodo para destruir o inactivar microbios sobre una superficie que comprende aplicar, a la superficie, una cantidad eficaz de una composicion antimicrobiana tal como se describe en el presente documento. La composicion antimicrobiana puede emplearse sobre una amplia variedad de superficies o sustratos, incluyendo piel, superficies porosas y no porosas.
En una o mas realizaciones, la composicion antimicrobiana se aplica por via topica a la piel de mamiferos. En estas realizaciones, la composicion no se aplica a los ojos, las orejas, la nariz, la boca, o cualquier membrana de los mismos. En una realizacion, los metodos de poner en contacto la composicion antimicrobiana con un microbio sobre la piel humana incluyen aplicar una cantidad de la composicion a la piel y permitir que la composicion permanezca en contacto con la piel durante una cantidad de tiempo adecuada. En otras realizaciones, la composicion puede extenderse sobre la superficie de la piel, frotarse en, eliminarse mediante aclarado, permitirse que se seque por medio de evaporation o eliminarse con toallita.
Se describe un metodo para la higienizacion de la piel, comprendiendo el metodo poner en contacto piel de mamiferos con una cantidad eficaz de una composicion antimicrobiana que comprende al menos el 30% en peso alcohol, basandose en el peso total de la composicion antimicrobiana y una cantidad potenciadora de la eficacia de al menos un alcanodiol C6-10. En una o mas realizaciones, la presente invencion proporciona un metodo para la higienizacion de las manos.
Ventajosamente, la composicion antimicrobiana de la presente invencion puede usarse como lavado de manos de personal sanitario. En una o mas realizaciones, la presente invencion proporciona una composicion antimicrobiana que cumple las normas de la Tentative Final Monograph for Healthcare Antiseptic Drug Products (TFM) de la FDA (registro federal 59 [116], 17 de junio de 1994: pags. 31402-31452) para lavado de manos de personal sanitario.
En la prueba TFM de la FDA para lavado de manos de personal sanitario y otras pruebas convencionales, los procedimientos de prueba incluyen multiples ciclos de lavado. En cada ciclo, se contamina una superficie del sujeto con un organismo de prueba y la superficie se lava con un producto de prueba. Tras un numero especificado de ciclos de lavado, se enjuaga la superficie y se somete a prueba el liquido de enjuagado para determinar que reduction log se ha logrado mediante el producto de prueba. Por ejemplo, en la prueba TFM de la FDA para el lavado de manos de personal sanitario, se sigue el siguiente protocolo para productos sin aclarado tales como composiciones alcoholicas. Las manos de un sujeto de prueba se contaminan con un organismo de prueba tal como Serratia marcescens y se lavan usando el producto de prueba. Entonces se colocan las manos en guantes esteriles, se anade una disolucion de recuperation de bacterias y un tecnico masajea las manos durante una cantidad de tiempo preestablecida para recuperar bacterias viables de las manos. La disolucion de recuperacion se siembra en placa para determinar la reduccion log lograda mediante un lavado. Se contaminan de nuevo las manos del sujeto de prueba con el organismo de prueba y se lavan usando el producto de prueba. Por tercera vez se contaminan de nuevo las manos del sujeto de prueba con el organismo de prueba y se lavan usando el producto de prueba. Tras el tercer lavado se colocan de nuevo las manos en guantes y se recuperan bacterias viables para determinar la reduccion log tras el tercer lavado. Se repite el ciclo de contamination y lavado hasta que, tras el septimo lavado, las manos se colocan de nuevo en guantes y se recuperan bacterias viables para determinar la reduccion log tras el septimo lavado. Se repite el ciclo de contaminacion y lavado hasta que, tras el decimo lavado, se colocan de nuevo las manos en guantes y se recuperan bacterias viables para determinar la reduccion log tras el decimo lavado. Segun la prueba TFM de la FDA, las formulaciones de lavado de manos de personal sanitario deben reducir el
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numero de bacterias en las manos en 2 logio tras un lavado y reducir el numero de bacterias en las manos en 3 logio tras diez lavados. Debe indicarse que la prueba TFM de la FDA se refiere un “lavado” para productos de tanto con aclarado como sin aclarado y, por tanto, la presente memoria descriptiva puede hacer lo mismo.
Muchos productos alcoholicos logran una reduccion de 3 log minima tras un lavado usando la prueba TFM de la FDA. Sin embargo, muchos productos alcoholicos no logran un minimo de reduccion de 3 log tras el decimo lavado usando la prueba TFM de la FDA. De hecho, varios productos alcoholicos presentan una reduccion en la reduccion log a lo largo de sucesivos lavados.
Ventajosamente, las composiciones alcoholicas potenciadas de la presente invencion no presentan una reduccion en la eficacia a lo largo de sucesivos lavados, cuando se someten a prueba segun el protocolo de lavado de manos de personal sanitario o similar TFM de la FDA.
En una o mas realizaciones, la composicion antimicrobiana descrita cumple o supera el requisito de reduccion de 2 logio tras un primer lavado y una reduccion de 3 logio tras un decimo lavado. En una o mas realizaciones, las composiciones alcoholicas potenciadas segun la presente invencion proporcionan una reduccion log de al menos aproximadamente 3 tras un lavado y de al menos aproximadamente 3 tras diez lavados. En determinadas realizaciones, la composicion antimicrobiana demuestra un efecto acumulativo y supera los requisitos de la prueba de lavado de manos del personal sanitario TFM de la FDA logrando una reduccion de 3 logio tras el lavado 1 y una reduccion de 4 logio tras el lavado io.
En una o mas realizaciones, la reduccion logio de un organismo de prueba lograda mediante un tercer lavado utilizando la composicion potenciada de la presente invencion es al menos igual a la reduccion logio lograda mediante un primer ciclo de lavado. En una o mas realizaciones, la reduccion logio de un organismo de prueba lograda mediante un decimo lavado utilizando la composicion potenciada de la presente invencion es al menos igual a la reduccion logio lograda mediante un primer ciclo de lavado.
Cuando se evaluan segun pruebas que requieren protocolos de multiples ciclos de lavado, las composiciones alcoholicas potenciadas segun la presente invencion proporcionan una reduccion log que se mantiene o incluso mejora a lo largo de multiples ciclos de lavado. Ademas, la composicion potenciada proporciona inesperadamente actividad acumulativa, es decir, la eficacia de la composicion potenciada aumenta con multiples usos.
La eficacia sostenida presentada por las composiciones alcoholicas antimicrobianas potenciadas de la presente invencion las hace utiles como composiciones de limpieza quirurgica. Los requisitos para pruebas in vitro e in vivo de limpiadores de manos quirurgicos se explican resumidamente en la Tentative Final Monograph for Healthcare Antiseptic Drug Products (TFM) de la FdA (registro federal 59 [116], 17 de junio de 1994: pags. 31445-31448). El procedimiento de prueba in vivo descrito que comienza en la pagina 31445 se denominara a continuacion en el presente documento prueba de limpieza de manos quirurgica TFM de la FDA. La eficacia antimicrobiana de limpiadores quirurgicos tambien puede someterse a prueba mediante cualquier prueba reconocida apropiada para demostrar una desinfeccion adecuada de la microflora cutanea residente. Ejemplos de tales pruebas son ASTM E 1115-o2, “Standard Test Method for Evaluation of Surgical Hand Scrub Formulations” (ASTM International) y EN 12791:2oo5, “Chemical disinfectants and antiseptics, Surgical hand disinfecton, Test method and requirement (fase 2, etapa 2),” (CEN-Comitee Europeen de Normalisation, Bruselas, Belgica).
La composicion antimicrobiana de la presente invencion proporciona una rapida eficacia antimicrobiana tras un unico uso, sin requerir agentes antimicrobianos auxiliares. La eficacia rapida, de amplio espectro hace que las composiciones sean utiles como preparaciones cutaneas tal como se describe y se somete a prueba en ASTM E 1173-oi proporciona “Standard Test Method for Evaluation of Preoperative, Precatheterization, or Preinyection Skin Preparations” y Tentative Final Monograph for Healthcare Antiseptic Drug Products (TFM) de la FDA (registro federal 59 [116], 17 de junio de 1994: pags. 314o2-31452).
En una o mas realizaciones, la composicion antimicrobiana cumple las normas de uno o mas de ENio4o para actividad bactericida basica, EN1275 para actividad fungicida basica, EN15oo para actividad de productos para su uso como desinfectante de manos higienico, EN 14348 para actividad tuberculicida, EN 14476 para actividad viricida y EN12791 para desinfeccion de manos quirurgica.
Mas generalmente, en una o mas realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log de la microflora cutanea transitoria de al menos aproximadamente 1 en menos de aproximadamente 1 minuto. En otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log de la microflora cutanea transitoria de al menos aproximadamente 2 en menos de aproximadamente 1 minuto. En aun otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log de la microflora cutanea transitoria de al menos aproximadamente 3 en menos de aproximadamente 1 minuto. En otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log de la microflora cutanea transitoria de al menos aproximadamente 4 en menos de aproximadamente 1 minuto. En aun otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log de la microflora cutanea transitoria de al menos aproximadamente 5 en menos de
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aproximadamente 1 minuto.
En una o mas realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a la microflora cutanea transitoria de al menos aproximadamente 1 en menos de aproximadamente 30 segundos. En otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a la microflora cutanea transitoria de al menos aproximadamente 2 en menos de aproximadamente 30 segundos. En aun otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a la microflora cutanea transitoria de al menos aproximadamente 3 en menos de aproximadamente 30 segundos. En otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a la microflora cutanea transitoria de al menos aproximadamente 4 en menos de aproximadamente 30 segundos. En aun otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a la microflora cutanea transitoria de al menos aproximadamente 5 en menos de aproximadamente 30 segundos.
En una o mas realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a la microflora cutanea transitoria de al menos aproximadamente 1 en menos de aproximadamente 15 segundos. En otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a la microflora cutanea transitoria de al menos aproximadamente 2 en menos de aproximadamente 15 segundos. En aun otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a la microflora cutanea transitoria de al menos aproximadamente 3 en menos de aproximadamente 15 segundos. En otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a la microflora cutanea transitoria de al menos aproximadamente 4 en menos de aproximadamente 15 segundos. En aun otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a la microflora cutanea transitoria de al menos aproximadamente 5 en menos de aproximadamente 15 segundos.
En una o mas realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a Escherichia coli de al menos aproximadamente 1 en menos de aproximadamente 1 minuto. En otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a Escherichia coli de al menos aproximadamente 2 en menos de aproximadamente 1 minuto. En aun otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a la mezcla de al menos aproximadamente 3 en menos de aproximadamente 1 minuto. En otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a Escherichia coli de al menos aproximadamente 4 en menos de aproximadamente 1 minuto. En aun otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a Escherichia coli de al menos aproximadamente 5 en menos de aproximadamente 1 minuto.
En una o mas realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a Escherichia coli de al menos aproximadamente 1 en menos de aproximadamente 30 segundos. En otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a Escherichia coli de al menos aproximadamente 2 en menos de aproximadamente 30
segundos. En aun otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a Escherichia coli de al
menos aproximadamente 3 en menos de aproximadamente 30 segundos. En otras realizaciones, el metodo
proporciona una reduccion log frente a Escherichia coli de al menos aproximadamente 4 en menos de
aproximadamente 30 segundos. En aun otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a Escherichia coli de al menos aproximadamente 5 en menos de aproximadamente 30 segundos.
En una o mas realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a Escherichia coli de al menos aproximadamente 1 en menos de aproximadamente 15 segundos. En otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a Escherichia coli de al menos aproximadamente 2 en menos de aproximadamente 15
segundos. En aun otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a Escherichia coli de al
menos aproximadamente 3 en menos de aproximadamente 15 segundos. En otras realizaciones, el metodo
proporciona una reduccion log frente a Escherichia coli de al menos aproximadamente 4 en menos de
aproximadamente 15 segundos. En aun otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a Escherichia coli de al menos aproximadamente 5 en menos de aproximadamente 15 segundos.
En una o mas realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a Serratia marcescens de al menos aproximadamente 1 en menos de aproximadamente 1 minuto. En otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a Serratia marcescens de al menos aproximadamente 2 en menos de aproximadamente 1 minuto. En aun otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a la mezcla de al menos aproximadamente 3 en menos de aproximadamente 1 minuto. En otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a Serratia marcescens de al menos aproximadamente 4 en menos de aproximadamente 1 minuto. En aun otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a Serratia marcescens de al menos aproximadamente 5 en menos de aproximadamente 1 minuto.
En una o mas realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a Serratia marcescens de al menos aproximadamente 1 en menos de aproximadamente 30 segundos. En otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a Serratia marcescens de al menos aproximadamente 2 en menos de aproximadamente 30 segundos. En aun otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a Serratia marcescens de al menos aproximadamente 3 en menos de aproximadamente 30 segundos. En otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a Serratia marcescens de al menos aproximadamente 4 en menos de aproximadamente 30 segundos. En aun otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a
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Serratia marcescens de al menos aproximadamente 5 en menos de aproximadamente 30 segundos.
En una o mas realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a Serratia marcescens de al menos aproximadamente 1 en menos de aproximadamente 15 segundos. En otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a Serratia marcescens de al menos aproximadamente 2 en menos de aproximadamente 15 segundos. En aun otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a Serratia marcescens de al menos aproximadamente 3 en menos de aproximadamente 15 segundos. En otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a Serratia marcescens de al menos aproximadamente 4 en menos de aproximadamente 15 segundos. En aun otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a Serratia marcescens de al menos aproximadamente 5 en menos de aproximadamente 15 segundos.
Mas generalmente, en una o mas realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log de la microflora cutanea residente de al menos aproximadamente 1 en menos de aproximadamente 1 minuto. En otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log de la microflora cutanea residente de al menos aproximadamente 2 en menos de aproximadamente 1 minuto. En aun otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log de la microflora cutanea residente de al menos aproximadamente 3 en menos de aproximadamente 1 minuto. En otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log de la microflora cutanea residente de al menos aproximadamente 4 en menos de aproximadamente 1 minuto. En aun otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log de la microflora cutanea residente de al menos aproximadamente 5 en menos de aproximadamente 1 minuto.
En una o mas realizaciones, la composicion para su uso en la higienizacion rapida de la piel proporciona una reduccion log frente a la microflora cutanea residente de al menos aproximadamente 1 en menos de aproximadamente 30 segundos. En otras realizaciones, esta composicion proporciona una reduccion log frente a la microflora cutanea residente de al menos aproximadamente 2 en menos de aproximadamente 30 segundos. En aun otras realizaciones, esta composicion proporciona una reduccion log frente a la microflora cutanea residente de al menos aproximadamente 3 en menos de aproximadamente 30 segundos. En otras realizaciones, esta composicion proporciona una reduccion log frente a la microflora cutanea residente de al menos aproximadamente 4 en menos de aproximadamente 30 segundos. En aun otras realizaciones, esta composicion proporciona una reduccion log frente a la microflora cutanea residente de al menos aproximadamente 5 en menos de aproximadamente 30 segundos.
En una o mas realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a la microflora cutanea residente de al menos aproximadamente 1 en menos de aproximadamente 15 segundos. En otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a la microflora cutanea residente de al menos aproximadamente 2 en menos de aproximadamente 15 segundos. En aun otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a la microflora cutanea residente de al menos aproximadamente 3 en menos de aproximadamente 15 segundos. En otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a la microflora cutanea residente de al menos aproximadamente 4 en menos de aproximadamente 15 segundos. En aun otras realizaciones, el metodo proporciona una reduccion log frente a la microflora cutanea residente de al menos aproximadamente 5 en menos de aproximadamente 15 segundos.
Puede usarse cualquier cantidad de la composicion antimicrobiana para cada aplicacion, siempre que sea al menos una cantidad eficaz para entrar en contacto con sustancialmente toda la superficie objetivo y mantenerla humeda durante al menos de 15 a 30 segundos. En una realizacion, una cantidad eficaz es de al menos aproximadamente 1,5 mililitros (ml), en otra realizacion al menos aproximadamente 2 ml, en aun otra realizacion, al menos aproximadamente 2,5 ml, en aun otra realizacion, al menos aproximadamente 3,0 ml, en aun otra realizacion, al menos aproximadamente 4,5 ml, y en aun otra realizacion, al menos aproximadamente 5 ml. Ventajosamente, la cantidad eficaz de composicion antimicrobiana segun la presente invencion, es decir, la cantidad minima necesaria para entrar en contacto con sustancialmente toda la superficie objetivo, es tambien una cantidad que es eficaz para lograr la eficacia adecuada. Otros productos pueden no lograr una eficacia adecuada si solo se usa una cantidad eficaz para entrar en contacto con sustancialmente toda la superficie objetivo. Se entendera que es ventajoso lograr una eficacia adecuada mientras se usa una pequena cantidad de producto. Esto es cierto por motivos economicos, asi como debido a que se reduce la cantidad de tiempo requerida para que el producto se frote en la piel y o se evapore/se seque cuando se usa menos producto.
Ventajosamente, en una o mas realizaciones, la presente invencion proporciona ademas composiciones y metodos con eficacia antimicrobiana rapida frente a bacterias Gram-positivas y Gram-negativas y hongos, asi como una eficacia viricida de amplio espectro frente a uno o mas virus con envuelta o uno o mas virus sin envuelta. Los ejemplos de virus con envuelta incluyen virus del herpes, virus de la influenza; paramixovirus, virus sincitial respiratorio, coronavirus, VIH, virus de la hepatitis B, virus de la hepatitis C, SARS-CoV y togavirus. Los virus sin envuelta, algunas veces denominados virus “desnudos”, incluyen las familias Picornaviridae, Reoviridae, Caliciviridae, Adenoviridae y Parvoviridae. Los miembros de estas de familias incluyen rhinovirus, poliovirus, adenovirus, virus de la hepatitis A, norovirus, virus del papiloma y rotavirus.
En una o mas realizaciones, el metodo comprende poner en contacto particulas de virus con envuelta y sin envuelta
con una composicion alcoholica potenciada que comprende un alcohol C1-6, un alcanodiol C6-10 y una cantidad potenciadora de la eficacia de uno o mas potenciadores antivirales seleccionados del grupo que consiste en polimeros y oligomeros cationicos, donadores de protones, agentes caotropicos, y mezclas de los mismos. Se describen adicionalmente potenciadores antivirales en las solicitudes de patente publicadas en tramitacion junto con 5 la presente nos U.S. 2007/0185216 y 2007/0184013, ambas de las cuales se incorporan por referencia.
Con el fin de demostrar la practica de la presente invencion, se han preparado y sometido a prueba los siguientes ejemplos. Sin embargo, los ejemplos no deben considerarse como limitativos del alcance de la invencion. Las reivindicaciones serviran para definir la invencion.
Ejemplos
10 Los ejemplos 1-3 eran formulaciones espumables que se dispensaron como espumas. El ejemplo 1 (comparativo) contenia el 70% en peso de etanol, y cantidades convencionales de PEG-10 dimeticona, PEG-12 dimeticona, glicerina, fragancia, propilenglicol, miristato de isopropilo y acetato de tocoferilo. La composicion del ejemplo 2 era identica a la del ejemplo 1 excepto porque el ejemplo 2 tambien incluia el 0,5% en peso de 1,2-octanodiol. El ejemplo 3 contenia el 62% en peso de etanol, el 0,5% en peso de 1,2-octanodiol y cantidades convencionales de 15 PEG-10 dimeticona, PEG-12 dimeticona, glicerina, fragancia, propilenglicol, miristato de isopropilo y acetato de tocoferilo. El ejemplo 4 (comparativo) era una formulacion Kquida disponible comercialmente que contenia aproximadamente el 63% en volumen de isopropanol y la comercializa Steris Corporation con la marca comercial CalStat®. Los componentes inactivos incluyen agua desionizada, metilpropanodiol, fenoxietanol, lactato de cetilo, glicerina, hidroxipropilcelulosa, policuaternio-6, metosulfato de behentrimonio y polvo fragrante.
20 Se sometieron a prueba los ejemplos con la prueba de limpieza de manos de lavado de manos de personal sanitario TFM de la FDA. En este caso, se usaron 8 participantes para las pruebas. Se coloco un volumen apropiado de la muestra que iba a someterse a prueba en la palma de una mano y se extendio uniformemente sobre todos los aspectos de la mano y la muneca, prestando atencion particular al espacio bajo las unas, las cuticulas y los espacios interdigitales. Se instruyo a los participantes a que frotaran sus manos vigorosamente hasta que se secaran. Las 25 propiedades de rendimiento criticas para los productos de prueba son: una reduccion de 2 log10 en la concentracion del organismo marcador (Serratia marcescens) tras el primer lavado y una reduccion de 3 log10 en la concentracion del organismo marcador (Serratia marcescens) tras el 10° lavado.
En la tabla 3 se presentan los datos de prueba de eficacia antimicrobiana para los ejemplos 1 - 4. Puede observarse que, para el ejemplo 1, la eficacia disminuye con multiples ciclos de lavado, mientras que para el ejemplo 2, la 30 eficacia aumenta.
Tabla 3
- EJEMPLO
- REDUCCION log10 MEDIA EN EL LAVADO 1 REDUCCION log10 MEDIA EN EL LAVADO 10
- 1
- 4,26 3,56
- 2
- 4,29 4,75
- 3
- 4,46 4,92
- 4
- 4,44 4,97
Los ejemplos 5-7 eran formulaciones hidroalcoholicas en gel. El ejemplo 5 contenia el 70% en peso de etanol y cantidades convencionales de acrilatos, polimero cruzado, aminometilpropanol y uniesferas blancas. La composicion del ejemplo 6 era identica a la del ejemplo 5, excepto porque el ejemplo 6 incluia el 0,5% en peso de 1,2-octanodiol. 35 La composicion del ejemplo 7 era identica a la del ejemplo 5, excepto porque el ejemplo 7 incluia el 1% en peso de decilenglicol.
Los ejemplos 5-7 se sometieron a prueba como anteriormente para los ejemplos 1-4.
Tabla 4
- EJEMPLO
- REDUCCION log10 EN EL LAVADO 1 REDUCCION log10 EN EL LAVADO 10
- 5
- 3,69 3,29
- 6
- 3,97 4,30
- 7
- 4,30 4,11
Los ejemplos ilustrativos 8-14 contenian el 35% en peso de etanol en agua. Los ejemplos 9-14 contenian 40 adicionalmente el 2% en peso de un 1,2-alcanodiol, tal como se resume en la tabla a continuacion. Se midio la eficacia in vitro de estas composiciones frente a una mezcla de E. coli, S. aureus, E. faecium y S. marcescens
(grupo 1). Tambien se midio la eficacia frente a una mezcla de S. aureus (MRSA), P. mirabilis, K. pneumoniae y S. epidermidis (grupo 2). Se realizo la prueba segun el metodo ASTM E 2315, “Standard Guide for Assessment of Antimicrobial Activity Using a Time-Kill Procedure”. El tiempo de contacto fue de 15 segundos. Los resultados se resumen en la tabla a continuacion. Puede observarse que alcanodioles por encima de una longitud de cadena de 5 carbono de 5 potencian la actividad antimicrobiana rapida de alcohol mientras que alcanodioles por debajo de una longitud de cadena de carbono de 5 no lo hacen.
Tabla 5
- EJEMPLO
- 1,2-alcanodiol REDUCCION log10 EN EL GRUPO 1 REDUCCION log10 EN EL GRUPO 2
- 8
- - 0,65 0,76
- 9
- 1,2-propanodiol 0,63 1,27
- 10
- 1,2-butanodiol 0,86 0,70
- 11
- 1,2-pentanodiol 0,82 1,31
- 12
- 1,2-hexanodiol 3,06 1,76
- 13
- 1,2-octanodiol >6,16 >6,21
- 14
- 1,2-decanodiol >6,28 >6,34
Los ejemplos ilustrativos 15-18 contenian una composicion de toallita y un sustrato de toallita. Las composiciones de toallita son tal como se muestra en la tabla a continuacion. Los ejemplos 15-18 se sometieron a prueba tal como se 10 describio anteriormente para los ejemplos 5-7. Los resultados se notifican en la tabla a continuacion. Sorprendentemente, puede observarse que solo las composiciones que contienen un 1,2-alcanodiol tienen una eficacia aumentada en el lavado 10.
Tabla 6
- EJEMPLO
- COMPOSICION REDUCCION log10 EN EL LAVADO 1 REDUCCION log10 EN EL LAVADO 10
- 15
- 70% en peso de etanol en sustrato SMS, no tratado 3,05 2,09
- 16
- 70% en peso de etanol + 0,5% en peso de 1,2-octanodiol en sustrato SMS, no tratado 3,86 4,44
- 17
- 80% en peso de etanol en sustrato SMS, no tratado 3,37 2,03
- 18
- 0,1% en peso de cloruro de benzalconio en agua en sustrato SMS, no tratado 2,22 0,91
Los ejemplos ilustrativos 19-22 contienen cantidades variables de 1,2-octanodiol en agua, tal como se resume en la 15 tabla a continuacion. Se midio la eficacia in vitro de estas composiciones frente a E. coli, S. aureus, E. faecium, S. marcescens, S. aureus (MRSA), P. mirabilis, K. pneumoniae y S. epidermidis. Se realizo la prueba segun el metodo ASTM E 2315, “Standard Guide for Assessment of Antimicrobial Actividad Using a Time-Kill Procedure”. El tiempo de contacto fue de 15 segundos. Los resultados se resumen en la tabla a continuacion.
- EJEMPLO
- % en peso de DIOL (EN AGUA) E. coli 11229 S. marcenscens 14756 Klebsiella pneumoniae 13883 S. aureus 6538 Candida tropicals 13803 Candida albicans 14053 S. aureus (MRSA) 33591 S. epidermis 12228
- 19
- 1 3,6 >5,3 nt 0,8 2,3 0,6 0,7 0,5
- 20
- 0,5 0,0 0,2 0,0 0,0 0,0 0,0 -0,2 0,1
- 21
- 0,25 -0,2 0,2 -0,1 0,1 0,0 0,0 -0,2 -0,1
- 22
- 0,125 0,0 0,0 0,1 0,0 nt nt nt nt
5
10
15
20
25
30
Los ejemplos ilustrativos 23-25 contienen cantidades variables de etanol y 1,2-octanodiol, tal como se resume en las tablas a continuacion. Se midio la eficacia in vitro de estas composiciones frente a S. marcescens y S. aureus. Se realizo la prueba segun el metodo ASTM E 2315, “Standard Guide for Assessment of Antimicrobial Activity Using a Time-Kill procedure”. El tiempo de contacto fue de 15 segundos. Los resultados se resumen en las tablas a continuacion.
Tabla 8
Por tanto, debe resultar evidente que la invencion en el presente documento es ventajosa por varios motivos incluyendo que no son necesarios compuestos antimicrobianos adicionales en las formulaciones para cumplir la prueba de limpieza de lavado de manos de personal sanitario requerida. Esto es ventajoso porque agentes antimicrobianos adicionales pueden ser irritantes o incluso sensibilizantes para la piel, anaden un coste y tiempo de fabricacion excesivos a las formulaciones, y pueden tener limitaciones regulatorias que impiden la venta comercial en todo el mundo. En una o mas realizaciones, la composicion antimicrobiana de la presente invencion proporciona una reduction de 3 log o mayor frente a bacterias Gram-positivas y Gram-negativas cada vez que se usa el producto tal como se indica.
Ventajosamente, la rapida eficacia de las composiciones de la presente invencion proporciona una reduccion log adecuada cuando se usa menos producto que con composiciones convencionales. Cuando puede usarse menos producto, se requiere una cantidad mas corta de tiempo para que el producto se aplique a la piel y se seque. Por tanto, se reduce el tiempo requerido para lograr un lavado de manos eficaz.
Ademas, en una o mas realizaciones, las composiciones de la presente invencion proporcionan una protection sostenida persistente. Las composiciones presentan propiedades hidratantes y se reduce el efecto de obstruction del dispensador y salida mal dirigida.
En una o mas realizaciones, la composicion antimicrobiana de esta invencion proporciona una buena estabilidad del producto a lo largo de una vida util de almacenamiento prolongada. En determinadas realizaciones, la estabilidad de las composiciones antimicrobianas de la presente invencion es mejor que la estabilidad de productos que son emulsiones o suspensiones solidas. La estabilidad del producto incluye propiedades fisicas tales como viscosidad y lecturas de pH estables a lo largo del tiempo. Ademas, la estabilidad del producto requiere que el producto conserve un aspecto y consistencia uniformes, y el color y olor no deben cambiar significativamente de modo que el producto envejecido sea diferente del producto recien fabricado. En una o mas realizaciones, las composiciones antimicrobianas de la presente invencion presentan buena estabilidad del producto a lo largo de una vida util de almacenamiento de aproximadamente tres anos.
Claims (5)
- REIVINDICACIONES1. Composicion antimicrobiana espumable que comprende:al menos el 30% en peso de un alcohol C1-6, basandose en el peso total de la composicion antimicrobiana;desde el 0,02 hasta el 10% en peso de un alcanodiol C6-10, basandose en el peso total de la composicion 5 antimicrobiana; yun tensioactivo espumante.
- 2. Composicion segun la reivindicacion 1, en la que la composicion comprende al menos el 50% en peso del alcohol C1-6, basandose en el peso total de la composicion.
- 3. Toallita antimicrobiana que comprende la composicion segun la reivindicacion 1.10 4. Composicion segun la reivindicacion 1, para su uso en la higienizacion rapida de la piel, en la que se logra unareduccion de al menos 1 log de la microflora cutanea transitoria en menos de un minuto.
- 5. Composicion segun la reivindicacion 1, para su uso en la higienizacion rapida de la piel, en la que se logra una reduccion de al menos 1 log de la microflora cutanea residente en menos de un minuto.
- 6. Composicion segun la reivindicacion 1, en la que el alcanodiol C6-10 es 1,2-octanodiol.
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