ES2606919T3 - Dispositivo accionador de láminas para su uso en un dispensador de medicamentos - Google Patents

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Abstract

Una bobina para enrollar una banda (100) que comprende una parte rotativa (220) para hacer rotar la bobina, una parte de buje (250) montada en la parte rotativa para la rotación con la misma, para enrollar la banda hasta el mismo, y un mecanismo de empuje (240) para empujar la parte de buje y hacerla rotar con relación a la parte rotativa a una primer posición de rotación, caracterizada porque la bobina comprende, además, un indicador de fallo (210) para indicar un fallo en la banda cuando la parte de buje se encuentra en la primera posición de rotación en la parte rotativa.

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo accionador de laminas para su uso en un dispensador de medicamentos Campo tecnico
La presente invencion se refiere a una bobina para enrollar una banda. La bobina puede ser para su uso en un dispensador de medicamentos para dispensar un medicamento, en el que el medicamento en forma de polvo o pastilla es transportado por la banda en forma de una tira de blfsteres alargados que comprende una lamina de base que tiene cavidades definidas en la misma y una lamina de tapa proporcionada a la misma.
Antecedentes de la invencion
El uso de dispensadores de medicamentos en la administracion de medicamentos, por ejemplo en la terapia de broncodilatacion, es bien conocido. Los dispensadores de este tipo comprenden generalmente un cuerpo o carcasa dentro del cual se encuentra un portador de medicamentos. Un dispensador de medicamentos conocido tiene un portador de medicamentos en forma de una tira de blfsteres alargados que contiene un numero de dosis discretas de medicamentos en polvo o en forma de pastilla. La tira de blfsteres alargados comprende una lamina de base que tiene cavidades definidas en la misma y una lamina de tapa provista en la misma, en el que la lamina de base y la lamina de tapa son separables de manera despegable para permitir el acceso al contenido de cada cavidad. La lamina de tapa y la lamina de base comprenden tfpicamente materiales laminados de hoja metalizada. Los dispensadores de este tipo normalmente contienen un mecanismo para acceder secuencialmente a las cavidades que contienen las dosis, comprenden por ejemplo medios de despegado para el despegado de la lamina de tapa se- parandola de la lamina de base. De esta manera el medicamento se encuentra disponible para la entrega al pacien- te.
Los medios de despegado adecuados estan posicionados para separar despegando una lamina de base y una lamina de tapa de una cavidad en una estacion de abertura del dispensador. El medio de despegado tfpicamente incluye un dispositivo accionador de laminas (de tapa o de base) para separar una lamina de tapa de una lamina de base de una cavidad que ha sido recibida en la estacion de abertura. En una realizacion, el medio de dispositivo accionador de laminas comprende una rueda de diametro fijo en la que la lamina (por ejemplo, de tapa) esta enrollada, teniendo la rueda una superficie de enrollamiento efectivo, el diametro del cual aumenta a medida que mas lamina (por ejemplo, de tapa) se enrolla sobre la citada rueda .
Un problema encontrado con el uso de este tipo de rueda de diametro fijo como dispositivo accionador de laminas para accionar una lamina de un portador de medicamentos es que a medida que la lamina se enrolla alrededor de la rueda el diametro de enrollamiento efectivo de la rueda aumenta, y por tanto su accion de traccion lateral eficaz (es decir, la longitud de la traccion) tambien aumenta. Esto es problematico ya que es deseable que en el accionamien- to, una accion de traccion definible sea experimentada por la cavidad del portador de medicamentos en la estacion de abertura para asegurar que un efecto de indexacion / abertura generalmente uniforme sea experimentado por cada cavidad del portador de medicamentos. En terminos generales, la accion de traccion insuficiente resultara en el fallo para abrir la cavidad, mientras que el exceso de traccion sometera a tensiones a los componentes mecanicos y aumentara la fuerza requerida para la actuacion del dispensador.
Una solucion al problema anterior se ha descrito en el documento WO - A - 2006/018261. En el mismo se describe un dispositivo accionador de laminas (de tapa o de base) que tiene la forma de un buje que incorpora un medio de compensacion en forma de un resorte de torsion central montado en el arbol para compensar el incremento del diametro efectivo de enrollamiento.
Otro problema que se pueden encontrar potencialmente es que una lamina (es decir, una lamina de tapa o una lamina de base) de la tira de blfsteres alargados puede resultar danada durante el uso, por ejemplo como resultado del rasgado, estirado o delaminacion de la misma. Se experimenta, por lo tanto, una reduccion (o falta completa) de la "fuerza de traccion de la lamina" en el dispositivo accionador de laminas (de tapa o de base), lo que perjudica o impide la capacidad del dispositivo accionador de laminas para enrollar correctamente la lamina sobre el mismo. Como resultado, las cavidades que contienen medicamentos tampoco avanzan correctamente y / o no son abiertas por despegado totalmente o en absoluto por el mecanismo de abertura de la cavidad del dispensador. Por tanto, la capacidad del dispensador de medicamentos para hacer que el medicamento se encuentre disponible para la entrega al paciente es afectada sustancialmente o impedida completamente, y citado "fallo" puede tener graves conse- cuencias para el paciente. El "fallo" puede ser agravado cuando el paciente no se da cuenta de que el avance de la tira y / o el mecanismo de abertura de la cavidad del dispensador de medicamentos se ha deteriorado, y el paciente sigue usando el dispensador sin ser consciente de que la administracion de medicamentos no se esta produciendo correctamente o en absoluto. Por lo tanto, es deseable proporcionar una indicacion clara al paciente del "fallo" del dispensador.
En la solucion, el solicitante ha ideado una bobina para enrollar una banda que esta provista de un indicador de fallo para indicar un fallo en la banda. En una realizacion espedfica, el solicitante ha ideado un dispositivo accionador de laminas que incluye una clavija indicadora que salta hacia fuera cuando la perdida de fuerza de traccion (como nor- malmente sena aplicada por una lamina sin danos) es experimentada en el dispositivo accionador de laminas. En un 5 desarrollo de la solucion, se puede hacer que la clavija indicadora se aplique de una manera de bloqueo a uno o mas elementos del dispensador de medicamentos cuando se encuentra en su posicion de "salto hacia fuera", lo que impide cualquier uso posterior del dispensador. Al paciente se le da con ello un mensaje muy claro de que el dispensador ha "fallado" y debe obtener un reemplazo.
El documento WO - A - 2006/123110 describe un mecanismo indicador de fallo para el uso con un dispensador de 10 medicamentos en la que una tira de blfsteres alargados es avanzada a varias posiciones de abertura de los blfste- res.
En el documento GB612750 se desvela un sistema indicador para una bobina auto enrollable para mangueras o similares. El documento US2005/229931 tambien se puede mencionar.
Sumario de la invencion
15 De acuerdo con la presente invencion, se proporciona una bobina como se expone en la reivindicacion 1 de la presente memoria descriptiva.
La bobina puede tomar la forma de un dispositivo accionador de laminas para su uso en un dispensador de medicamentos que incluye una banda en forma de un portador de medicamentos que tiene una pluralidad de cavidades que contienen medicamentos, en el que las citadas cavidades estan espaciadas a lo largo de la longitud y estan defini- 20 das entre las laminas primera y segunda que estan aseguradas una a la otra y son separables por una accion de traccion conducible, comprendiendo la parte rotativa una base que se extiende desde la citada base, un arbol que define un arbol de rotacion, y en la citada base, una superficie de accionamiento para la recepcion del dispositivo accionador para hacer rotar la base alrededor del citado arbol de rotacion; el mecanismo de empuje comprende, alrededor del citado arbol, un resorte de torsion que define patas elasticas primera y segunda; y una porcion de buje 25 que comprende, montado alrededor del arbol y del citado resorte de torsion para la rotacion alrededor del arbol de rotacion, un buje que define una superficie de buje para recibir una lamina del citado portador de medicamentos; en el que la base tiene un primer receptor de pata para la recepcion de la citada primera pata elastica del resorte de torsion y el buje tiene un segundo receptor de pata para la recepcion de la citada segunda pata elastica del resorte de torsion, de tal manera que la rotacion relativa de la base y del buje resulta en un tensado del resorte de torsion; 30 en el que el arbol define ademas una cavidad del arbol que es coaxial con el arbol de rotacion y el buje define ademas una abertura de buje; en el que el indicador de fallo comprende, dentro de la citada cavidad del arbol, una clavija indicadora que tiene un miembro lateral y una cabeza de clavija indicadora que puede sobresalir a traves de la citada abertura del buje y, tambien dentro de la cavidad del arbol, un resorte para empujar la citada clavija indicadora fuera de la cavidad del arbol; y en el que se proporciona al buje un miembro de aplicacion para aplicar selecti- 35 vamente el citado miembro lateral de la clavija indicadora para impedir el movimiento de la misma a lo largo del arbol de rotacion en respuesta al posicionado relativo de la base y el buje.
La base sera tfpicamente de forma circular (por ejemplo, en forma de disco).
El arbol puede estar formado integral con la base o puede ser proporcionado como una parte separada a la base para fijarse a la misma. El arbol define un eje de rotacion alrededor del cual el buje es rotativo. El arbol define tam- 40 bien una cavidad del arbol que es coaxial con el arbol de rotacion, la funcion de los cuales se describira en mayor detalle mas adelante.
En realizaciones, la base tiene una forma circular y la superficie de accionamiento se extiende circunferencialmente alrededor de la base.
Preferiblemente, la superficie de accionamiento esta engranada (es decir, define una superficie de engranaje), aun- 45 que se contemplan otros tipos de superficies de accionamiento incluyendo las que responden a accionamientos de friccion y de correa.
En una realizacion, la superficie de accionamiento es integral con la base. En realizaciones, la base define un rebor- de y se proporciona la superficie de accionamiento al reborde.
En otra realizacion, la superficie de accionamiento se proporciona a una parte separada, que se asocia con la base.
50 En una realizacion particular, la superficie de accionamiento se proporciona a un anillo que se ajusta sobre un borde de la base y es recibido (por ejemplo se aplica) por ella En realizaciones, la superficie de accionamiento se proporciona a la superficie circunferencial exterior del anillo.
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En una realizacion, la superficie circunferencial interior del anillo esta tambien provista de engranajes y la base esta provista de un brazo de trinquete de tal manera que la base y el anillo se encuentran en aplicacion de trinquete. Una aplicacion de trinquete de este tipo hace que el anillo solamente pueda ser rotado con respecto a la base en un sentido de rotacion (por ejemplo, solo en el sentido horario, o solo en el sentido anti - horario) estando impedida la rotacion en el otro sentido de rotacion por la interaccion de trinquete entre la superficie interior engranada del anillo y el brazo de trinquete de la base.
Alrededor del arbol se proporciona un resorte de torsion. El termino "resorte" en la presente memoria descriptiva se utiliza para significar cualquier medio resiliente en forma de resorte que pueda ser tensado. El resorte de torsion define patas elasticas primera y segunda que por lo general se extienden separandose (por ejemplo sobresalen) de los extremos (por ejemplo, superior e inferior) del resorte.
En realizaciones, el resorte es un resorte en espiral. En una realizacion, las patas del resorte sobresalen separandose del resorte en una direccion perpendicular al eje de rotacion definido por las espiras del resorte. En otra realizacion, las patas del resorte sobresalen separandose del resorte en una direccion paralela al eje de rotacion definido por las espiras del resorte.
La superficie del buje es preferiblemente para la recepcion de una lamina de tapa del citado portador de medicamen- tos. Se considera cualquier medio adecuado para montar el buje al arbol incluyendo el encaje a presion y los monta- jes de interferencia. El buje encaja generalmente sobre el resorte de torsion y el arbol. El buje en sf tiene un diame- tro fijo, aunque su diametro de enrollamiento efectivo (es decir, la rueda mas el grosor de la banda de tapa o de base enrollada a su alrededor) variara en uso cuando una lamina esta dispuesta de ese modo. El buje es normalmente de construccion solida y esencialmente de naturaleza incompresible, al menos alrededor de su diametro. El buje define tambien una abertura de buje, que esta centrada preferentemente sobre el arbol de rotacion, la funcion de lo cual se describira en mayor detalle mas adelante.
En realizaciones, el buje esta montado alrededor del arbol de tal manera que es rotativo ya sea en sentido horario o anti - horario en relacion con la base y por lo tanto de tal manera que el resorte de torsion tambien pueda ser tensado en uno u otro sentido.
En realizaciones, el buje esta provisto de medios de aplicacion para aplicarse al extremo de una lamina. En una realizacion, los medios de aplicacion incluyen las marcas o revestimientos de superficie proporcionados al buje para mejorar el contacto de friccion entre el buje y la lamina. En otra realizacion, se proporcionan medios de aplicacion de bucle (por ejemplo una clavija, gancho, muesca o ranura) al buje para la recepcion aplicada de un extremo en bucle de una lamina.
El resorte de torsion del dispositivo accionador de la lamina actua para compensar cualquier incremento en el diametro de la superficie de enrollamiento efectivo del buje de diametro fijo durante el enrollado alrededor de la lamina. Por lo tanto, es esencial que el dispositivo accionador de la lamina permita el tensado del resorte de torsion. En conse- cuencia, un primer receptor de la pata de la base recibe la primera pata elastica del resorte de torsion y un segundo receptor de la pata del buje recibe la segunda pata elastica del resorte de torsion de tal manera que la rotacion rela- tiva de la base y el buje producen el tensado del resorte de torsion.
El dispositivo accionador de laminas comprende un buje de diametro fijo en el que la citada lamina de base o de tapa, preferiblemente la lamina de tapa se enrolla, teniendo el buje una superficie de enrollamiento efectivo, el diametro del cual aumenta a medida que mas cantidad de lamina se enrolla alrededor del citado buje.
El resorte de torsion del dispositivo accionador de laminas actua para compensar cualquier incremento en el diametro de la superficie de enrollamiento efectivo del buje de diametro fijo durante el uso del dispensador y para asegurar de este modo que el citado portador de medicamentos esta indexado de manera uniforme con cada actuacion del citado mecanismo dispensador . El resorte de torsion actua tambien para asegurar que una fuerza de despegado minima entre la lamina de base y la lamina de tapa exista durante la actuacion del mecanismo de dispensacion.
En particular, el resorte de torsion actua tal como para variar las caractensticas de la funcion de accionamiento del buje para compensar cualquier incremento en el diametro de la superficie de enrollamiento efectivo del buje durante el uso del dispensador. De este modo, el portador de medicamentos esta indexado de manera uniforme (es decir, indexado tfpicamente por la misma longitud de la tira) como resultado de cada actuacion del mecanismo de dispensacion, y la accion de abrir la cavidad experimentada por la tira es tambien uniforme.
Se habra apreciado que el resorte de torsion funciona para compensar un incremento en el diametro de la superficie de enrollamiento efectivo de la rueda durante el uso del dispensador. Se apreciara que la superficie inicial de enrollamiento efectivo y la "velocidad" de accionamiento inicial asociada del buje es principalmente una funcion del diametro inicial (fijo) del buje. Se contemplan variaciones en el presente documento, en las que se selecciona la superficie de enrollamiento efectivo inicial para definir las caractensticas de accionamiento iniciales particularmente selec- cionadas del buje.
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En una variante a veces denominada como modo de "recogida en una direccion", la superficie de enrollamiento efectivo inicial se selecciona de tal modo que proporciona inicialmente una indexacion ideal (es dedr, uniforme) del portador de medicamentos. Cuando la lamina de tapa se enrolla alrededor del nucleo, la superficie de enrollamiento efectivo se incrementa y el resorte de torsion actua para compensar ese incremento.
En otra variante a veces denominada "modo de recogida bidireccional", la superficie de enrollamiento efectivo inicial se selecciona de tal manera que proporciona inicialmente una indexacion no ideal (es decir, no uniforme) del portador de medicamentos debido a que el diametro del buje no es lo suficientemente grande. Cuando la lamina de tapa se enrolla alrededor del buje, la superficie de enrollamiento efectivo aumenta a un diametro ideal y a continuacion con un enrollamiento adicional sigue aumentando a no ideal (es decir, diametro demasiado grande). En esta realizacion, se apreciara que el grado y la naturaleza de la compensacion proporcionada por el resorte de torsion puede variar en funcion del enrollamiento. El resorte de torsion actua inicialmente para compensar el diametro insuficiente de la rueda. Esa compensacion disminuye despues a cero en el punto en el que el diametro de la superficie de enrollamiento efectivo es ideal. La compensacion despues actua progresivamente para compensar una superficie de enrollamiento efectivo demasiado grande. Este enfoque tiene la ventaja de reducir en general la fuerza de torsion de compensacion (promedio) experimentada por el portador de medicamentos desde un cero definido (es decir, el ideal) y permite el uso de medios de tension menos potentes (por ejemplo un resorte de torsion mas pequeno). En un aspecto preferido de esta variacion, se selecciona el diametro de la superficie de enrollamiento efectivo ideal para que se corresponda aproximadamente con el punto en el que la mitad de la lamina de tapa esta enrollada en el buje, en cuyo caso la accion de compensacion promedio (es decir, la media) experimentada por el portador durante un ciclo de uso completo es proxima a cero.
En un aspecto preferido, el buje y la base estan provistos de un cierre para bloquear mutuamente la rotacion del buje con respecto a la base. En realizaciones, el cierre se localiza en una separacion rotacional definida desde una posicion de inicio en la que el resorte de torsion no esta tensado, y el o cada posicion de bloqueo (es decir, cuando se aplica el cierre) define de esta manera una tension conocida del resorte de torsion.
En una realizacion, la variacion de la "posicion de bloqueo" es alcanzable por la variacion del angulo de la pata definido por la o las patas elasticas del resorte de torsion.
Para aplicar una tension conocida al resorte de torsion, el buje, por tanto, se hace hacer rotar (en sentido horario o en sentido antihorario) desde la posicion inicial a una posicion de bloqueo en particular, en la que se aplica el cierre.
En una realizacion, el buje esta provisto de una clavija de bloqueo que puede ser recibida por uno o mas receptores de clavijas de bloqueo de la base. En otra realizacion, la base esta provista de una clavija de bloqueo que puede ser recibida por uno o mas receptores de clavijas de bloqueo del buje.
El mecanismo de clavija indicadora es para indicar cuando se experimenta perdida de tension en el dispositivo ac- cionador de la lamina. Se apreciara de la descripcion anterior que el tensado del resorte de torsion del dispositivo accionador de la lamina resulta de la rotacion relativa de la base y del buje, que a su vez resulta por la lamina del portador de medicamentos que tracciona rotacionalmente sobre el buje. Cuando esa lamina esta danada (por ejemplo, desgarrada, deslaminada o estirada) la accion de traccion rotacional de la lamina en el buje es disminuida con el resultado de que una tension reducida (o cero) es aplicada por la lamina danada al buje. Esta "fuerza de traccion de la lamina" reducida permite que el resorte de torsion actue con mayor libertad sobre el buje y la base para hacer rotar relativamente estos elementos (en un sentido opuesto a la accion de traccion rotacional normalmente aplicada por la lamina) para devolverlas a su posicion de "inicio" . El mecanismo de clavija indicadora en la presente memoria descriptiva, por lo general proporciona una indicacion (por ejemplo, indicadora de clavija "saltada hacia fuera") que el posicionamiento rotacional relativo de la base y el buje corresponde a la que se encuentra cerca de la posicion de "inicio " (o para una "fuerza de traccion de la lamina" cero equivalente a la misma).
Para acomodar el mecanismo de la clavija indicadora, el arbol define una cavidad del arbol que es coaxial con el eje de rotacion. Ademas, el buje define una abertura de buje, que se centra preferentemente sobre el eje de rotacion. La cavidad de arbol se extiende tipicamente hacia abajo en una proporcion significativa (por ejemplo, mayor que el 80%) de la longitud del arbol. La cavidad del arbol y la abertura del buje definen tfpicamente un perfil esencialmente circular. Un reborde (por ejemplo, un reborde vertical) puede ser proporcionado a la entrada a la cavidad del arbol y / o para definir la abertura del buje.
La clavija indicadora tiene tipicamente un cuerpo de clavija de seccion transversal circular, y el area de la seccion transversal del cuerpo de clavija corresponde tipicamente al area de la seccion transversal de la cavidad del arbol. La cabeza de la clavija indicadora, en realizaciones, puede tener la misma area de seccion transversal que el cuerpo de la clavija o en otras realizaciones, la cabeza de la clavija indicadora se amplfa en comparacion con el area de la seccion transversal del cuerpo de la clavija.
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La cabeza de la clavija indicadora en realizaciones tiene una porcion coloreada (por ejemplo, roja) para que sea visualmente mas clara para el usuario cuando la clavija esta en su estado "saltada hacia fuera "(es decir, que se proyecta de manera significativa a traves de la abertura del buje).
El miembro lateral comprende tfpicamente un miembro sobresaliente. En realizaciones, la pared del arbol, que define la cavidad del arbol esta provista de una ranura o acanaladura, que normalmente se extiende longitudinalmente (es decir, paralela al eje de rotacion) a lo largo del arbol y la ranura o acanaladura esta dispuesta para recibir el miembro lateral sobresaliente de la clavija. La recepcion del miembro sobresaliente de la clavija por la ranura o ranura del arbol de este modo actua para guiar la recepcion de la clavija por la cavidad del arbol y evita la rotacion de la clavija con relacion a la cavidad del arbol. En realizaciones, el miembro lateral sobresaliente esta conformado para definir un perfil de llave y la ranura o acanaladura define un perfil de bloqueo correspondiente de tal manera que una vez que la clavija ha sido recibida suficientemente dentro de la cavidad del arbol, el perfil de llave del miembro sobresaliente se aplica de manera reversible en una forma de "cierre y llave" por el perfil de cierre de la ranura o aca- naladura.
El resorte dentro de la cavidad del arbol es para empujar la clavija indicadora fuera de la cavidad del arbol (es decir, en una direccion "da salto hacia fuera" desde la base). Una vez mas, el termino "elastico" en la presente memoria descriptiva se utiliza para significar cualquier medio resiliente similar a un resorte que pueden ser tensado. En realizaciones, el resorte es un resorte de compresion.
En realizaciones, el miembro de aplicacion del buje se proporciona a un reborde que se extiende alrededor (es decir, define) de la abertura del buje. En realizaciones, el miembro de aplicacion define una forma de reborde interrumpido que tiene una parte de reborde y un segmento en el que falta el reborde, en el que la parte de reborde se aplica al miembro lateral de la clavija indicadora y el segmento en el que falta el reborde permite que el miembro lateral se proyecte a traves de la abertura del buje.
Se apreciara que el posicionamiento relativo de la base y del buje depende de la fuerza de traccion que la lamina del portador de medicamentos transmite al buje. Cuando no se ejerce ninguna fuerza de traccion (es decir, correspondiente a la situacion en la que el buje se desaplica de la lamina o para cuando la lamina se ha danado sustancial- mente o esta rota), la base y el buje pueden ser considerados en una "posicion de inicio" y el resorte de torsion esta en su tension de "inicio". Cuando una fuerza de traccion normal en uso (es decir, que se corresponde a la situacion en la que la lamina esta en buen estado y se aplica un nivel normal de fuerza de traccion de rotacion), la base y el buje estan en una "posicion normal en uso" en la que el buje se desplaza rotacionalmente con relacion a la base con relacion a la "posicion de inicio" y el resorte de torsion proporciona la tension, que se opone a la traccion de rotacion de la lamina. Las posiciones intermedias tambien se pueden prever en las que el desplazamiento rotacional del buje con respecto a la base en algun lugar intermedio entre la "posicion de inicio" y " la posicion normal en uso".
En realizaciones, la aplicacion selectiva del miembro de aplicacion del buje con el miembro lateral de la clavija se produce solo cuando el desplazamiento rotacional relativo de la base y el buje esta por encima de un desplazamiento mmimo predeterminado, que corresponde en general a una tension minima predeterminada en el resorte de torsion. Por lo tanto, en realizaciones, la aplicacion selectiva del miembro de aplicacion del buje con el miembro lateral de la clavija se produce solo cuando el desplazamiento rotacional relativo de la base y el buje es mayor que 20°, preferiblemente mayor que 30° desde una posicion de "inicio ".
Se apreciara que cuando no se produce la aplicacion selectiva del miembro de aplicacion del buje con el miembro lateral de la clavija (es decir, con un desplazamiento del buje / arbol bajo y cerca de valores de tension de "inicio" del resorte de torsion) la clavija indicadora es libre para que actue sobre ella un resorte de empuje para hacer que la clavija "salte hacia fuera" de la cavidad del arbol y para que su cabeza se proyecte con claridad a traves de la abertura del buje. Esta "salto hacia fuera" de la clavija indicadora puede ser utilizado por sf mismo, para proporcionar una indicacion visual de baja "fuerza de traccion de la lamina" en el buje, y por lo tanto "fallo" de la lamina del portador de medicamentos. Sin embargo, en otras realizaciones, la clavija indicadora "saltada hacia fuera" puede ser utilizada, ademas, para "bloquear" el uso adicional del dispensador de medicamentos , por ejemplo, mediante el bloqueo de un miembro de un mecanismo de distribucion del mismo.
El dispensador de medicamentos puede ser para su uso con uno o mas de los citados portadores de medicamentos, teniendo el citado dispensador un mecanismo de dispensacion interno para acceder al citado medicamento conteni- do dentro de cada uno de los citados uno o mas portadores de medicamentos, comprendiendo el citado mecanismo,
(i) una estacion de recepcion para recibir una cavidad de cada uno de los uno o mas portadores de medicamentos;
(ii) un abridor para abrir la citada cavidad de cada uno de los uno o mas portadores de medicamentos
cuando los mismos son recibidos por la citada estacion de recepcion;
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(iii) una salida, posicionada para estar en comunicacion con una cavidad abierta a traves de la cual un usuario puede acceder al medicamento de la citada cavidad abierta; y
(iv) un indexador para indexar individualmente las cavidades de cada uno de los uno o mas portadores de medicamentos, estando interconectado el citado indexador con el citado dispositivo accionador de laminas de manera que el movimiento de uno se correlaciona con el movimiento del otro.
En realizaciones, el abridor comprende un despegador posicionado para aplicarse a una lamina de base y a una lamina de tapa de una cavidad que se ha recibido en la citada estacion de recepcion, para separar despegando una lamina de base y una lamina de tapa de este tipo, para abrir una cavidad de este tipo, incluyendo el citado despega- dor un dispositivo accionador de laminas como se ha descrito aqu mas arriba, para separar una lamina de tapa y una lamina de base de una cavidad que se ha recibido en la citada estacion de recepcion.
En realizaciones, el dispensador de medicamentos es un inhalador de polvo seco con la forma general que se des- vela en las patentes norteamericanas numeros 5.860.419, 5.873.360 y 5.590.645 a nombre de Glaxo Group Ltd. Un ejemplo de un dispensador de medicamentos de este tipo es el bien conocido dispensador de inhalador Diskus (marca comercial) vendido por GlaxoSmithKline Plc. En otras realizaciones, el dispensador de medicamentos es un inhalador de polvo seco de la forma general descrita en el documento US - A - 2005/154491. En todavfa otras realizaciones, el dispensador de medicamentos es un inhalador de polvo seco de la forma general descrita en el documento WO - A - 2007/068900.
En una primera realizacion de la presente memoria descriptiva, el dispensador de medicamentos esta disenado para recibir un unico portador de medicamentos de forma alargada.
En una segunda realizacion de la presente memoria descriptiva, el dispensador de medicamentos esta disenado para recibir varios portadores de medicamentos de forma alargada. Preferiblemente, el dispensador de medicamen- tos esta disenado para recibir de dos a cuatro de este tipo de portadores de medicamentos de forma alargada, mas preferiblemente dos de este tipo de portadores. En realizaciones, en el contexto de esta segunda realizacion, las distintas porciones de dosis de medicamentos liberables desde cada uno de los portadores de medicamentos plura- les en combinacion comprenden una dosis definida de un producto de combinacion. Es decir, que cuando se combi- nan juntas (por ejemplo, con la liberacion) las porciones de dosis de medicamentos activos distintos forman una unica dosis de un tratamiento farmacologico "multi - activo".
Los portadores de medicamentos adecuados para su uso con el dispensador de medicamentos en la presente memoria descriptiva tienen multiples porciones de dosis distintas portadas por el mismo. Las porciones de dosis distintas se disponen tfpicamente de manera espaciada, mas preferiblemente en una disposicion progresiva (por ejemplo, en una progresion de series) en el soporte de tal manera que cada porcion de dosis es accesible por separado.
En realizaciones, el indexador comprende una rueda indexadora rotativa que tiene rebajes en la misma, siendo apli- cable la rueda indexadora a un portador de medicamentos en uso con el citado dispensador de medicamentos, de tal manera que cada uno de los citados rebajes recibe una cavidad respectiva de la lamina de base de un portador de medicamentos en uso con el citado dispensador de medicamentos.
Alternativamente, el indexador comprende un trinquete de indexacion que se puede mover entre una posicion de bloqueo con lo que el citado trinquete se aplica a una cavidad en el citado portador de medicamentos y evita el des- pegado adicional de la misma, y una posicion de liberacion que permite el libre movimiento del citado portador de medicamentos y la actuacion del citado dispensador de medicamentos actua el citado dispositivo accionador de laminas y libera el citado trinquete de indexacion del citado portador de medicamentos para permitir el despegado del mismo.
En realizaciones, el dispensador de medicamentos comprende, ademas, un dispositivo accionador de actuacion para la actuacion del citado dispensador en el que la citada palanca de indexacion esta interconectada con el citado indexador y / o el citado dispositivo accionador de laminas. En realizaciones, el dispositivo accionador de actuacion puede acoplarse, o formar parte de un elemento movible por el paciente del dispensador de medicamentos tal como una cubierta amovible de la boquilla.
En realizaciones, el despegador comprende adicionalmente una grna para guiar la lamina de tapa y la lamina de base a lo largo de trayectorias separadas en la estacion receptora. La lamina de tapa pasa alrededor de la porcion de grna sobre el dispositivo accionador de laminas. En realizaciones, la grna comprende un mecanismo de rodillo. La lamina de tapa se alimenta sobre los rodillos en el dispositivo accionador de laminas.
En realizaciones, el mecanismo dispensador interno comprende adicionalmente una primera camara en la cual se aloja inicialmente la tira y de la que se dispensa y una segunda camara para recibir la parte usada de la lamina de base despues de que ha sido indexada y separada de la lamina de tapa.
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En realizaciones, la cabeza de la clavija indicadora "saltada hacia fuera" del dispositivo accionador de laminas esta dispuesta para "bloquear" el uso adicional del dispensador de medicamentos , por ejemplo, mediante el bloqueo de un miembro del mecanismo interno de dispensacion como se ha descrito mas arriba.
Por lo tanto, en realizaciones la cabeza indicadora de la clavija indicadora esta dispuesta para aplicarse y bloquear selectivamente el abridor (por ejemplo, el despegador) y / o el indexador del mecanismo interno de dispensacion. Para facilitar esta aplicacion y bloqueo, el abridor (por ejemplo, el despegador) y / o el indexador del mecanismo interno de dispensacion en realizaciones puede estar provisto de un elemento de recepcion de clavija de tamano y forma adecuados para la recepcion de la cabeza indicadora de la clavija, que, por ejemplo, puede tomar la forma de una cavidad, ranura, acanaladura, indentacion o abertura.
En una realizacion, el dispensador de medicamentos en la presente memoria descriptiva toma la forma de un dispositivo de inhalacion y comprende:
(I) una carcasa;
(II) dentro de la citada carcasa, un mecanismo interno de dispensacion como se ha descrito mas arriba; y
(III) proporcionado a la carcasa, una boquilla, que se puede comunicar con la salida.
La boquilla tfpicamente comunica con la salida, que en realizaciones toma la forma de un colector. Los medicamentos de una cavidad abierta de los uno o mas portadores de medicamentos puede ser canalizados de esta manera por medio del colector a la boquilla. Las formas adecuadas del colector se han descrito en el documento WO - A - 2007/068900, supra.
En una realizacion particular, el dispositivo de inhalacion comprende, ademas, un mecanismo de "accionamiento de cubierta de boquilla" que comprende:
(IV) en conexion amovible con la carcasa, una cubierta para la citada boquilla, siendo amovible la citada cubierta desde una primera posicion en la que la citada boquilla esta cubierta, a una segunda posicion en la que la citada boquilla esta descubierta al menos parcialmente, en el que la citada cubierta es capaz de acoplarse con el citado mecanismo interno de dispensacion de tal manera que el movimiento adicional de la cubierta desde la segunda posicion a una tercera posicion resulta en la actuacion del mecanismo interno de dispensacion.
Un mecanismo de "accionamiento de la cubierta de la boquilla" de este tipo se ha descrito en el documento WO - A - 2007/068900, supra.
En esta realizacion particular, el dispositivo de inhalacion comprende una cubierta de la boquilla, en el que la cubierta esta conectada amoviblemente a la carcasa. En realizaciones, la cubierta esta montada en la carcasa por medio de un montaje rotacional adecuado, tal como un montaje de pivote.
La cubierta es amovible desde una primera posicion, en la que la boquilla esta cubierta, a una segunda posicion, en la que la boquilla esta descubierta al menos parcialmente, en realizaciones esta totalmente descubierta. Un movimiento de este tipo es reversible y permite cubrir reversiblemente y descubrir al menos parcialmente la boquilla. Ademas, un movimiento reversible de este tipo de la primera a la segunda posicion no resulta en ninguna actuacion del mecanismo de dispensacion.
La cubierta de la boquilla tambien se puede acoplar al mecanismo interno de dispensacion de tal manera que el movimiento adicional de la cubierta de la segunda posicion a una tercera posicion resulta en la actuacion del mecanismo de dispensacion. Es decir, al mover la cubierta de la segunda a la tercera posicion, la cubierta se acopla (por ejemplo, se aplica directa o indirectamente) al mecanismo de dispensacion, de manera que da como resultado la actuacion del mismo.
En una variacion de esta realizacion particular, la cabeza indicadora de la clavija indicadora esta dispuesta para aplicarse y bloquear de forma selectiva la cubierta de la boquilla movil, impidiendo asf la actuacion adicional del mecanismo interno de dispensacion. Para facilitar esta aplicacion y bloqueo, la cubierta amovible de la boquilla puede estar provista de un elemento receptor de la clavija dimensionado y conformado para la recepcion de la cabeza de la clavija indicadora, que por ejemplo puede tener la forma de una cavidad, ranura, acanaladura, indentacion o abertura. Un elemento de recepcion de la clavija de este tipo tfpicamente se localiza en una superficie interior de la cubierta de la boquilla.
Se puede apreciar que es preferible que la tapa amovible que va a ser bloqueada (por la interaccion con la cabeza indicadora de la clavija indicadora) en su primera posicion, en la que la boquilla esta cubierta. En realizaciones, el elemento de recepcion de la clavija de la cubierta de la boquilla, por tanto, esta situado en relacion con la cabeza de
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la clavija indicadora "saltada hacia fuera" para bloquear la cubierta de la boquilla en su primera posicion (boquilla cubierta).
En un aspecto sutil, se puede apreciar que es preferible evitar tambien el bloqueo de la cubierta amovible de la bo- quilla en cualquiera de sus posiciones segunda (boquilla parcialmente cubierta) o tercera (boquilla no cubierta com- pletamente). Para lograr esto, en realizaciones, la cubierta de la boquilla esta provista en un reborde de una superfi- cie de rampa dispuesta de tal manera que la interaccion de la misma con una cabeza de clavija indicadora "saltada hacia fuera" (al mover la cubierta desde la posicion tercera a la segunda, o mas tfpicamente desde la posicion segunda a la primera) hace que la cabeza de una clavija se encuentre deprimida temporalmente. En realizaciones, la cabeza de la clavija indicadora se mantiene presionada hasta que la cubierta de la boquilla se encuentra en su primera posicion (boquilla cubierta) cuando la clavija indicadora esta habilitada para "saltar hacia fuera" en aplicacion de bloqueo con el elemento de recepcion de clavija de la cubierta de la boquilla.
En realizaciones, el movimiento de la cubierta de la boquilla de la primera a la segunda y a la tercera posicion es por el movimiento a lo largo de una trayectoria definida. La trayectoria puede ser, por ejemplo, lineal o arqueada (por ejemplo, alrededor de un eje de rotacion).
En realizaciones, la naturaleza y la direccion de la trayectoria se definen por la forma del montaje de la cubierta de la boquilla en la carcasa. En un aspecto, se define una pista dentro de la carcasa para la recepcion de un seguidor de pista proporcionado a la cubierta de la boquilla, y al seguir la pista se define una trayectoria adecuada.
Alternativamente, la cubierta de la boquilla esta dispuesta para realizar el movimiento de rotacion alrededor de un eje. En realizaciones, la cubierta de la boquilla interactua con un engranaje de trinquete, que a su vez interactua con un engranaje de accionamiento para el accionamiento del mecanismo interno de distribucion. En realizaciones, en la primera posicion el engranaje de trinquete esta separado del engranaje de accionamiento y en la segunda posicion el engranaje de trinquete se aplica al engranaje de accionamiento de tal manera que el movimiento adicional de los mismos (por ejemplo, a la tercera posicion) da como resultado el movimiento del engranaje de accionamiento, y por lo tanto el avance del mecanismo de dispensacion.
En realizaciones, el engranaje de trinquete y / o un engranaje de accionamiento esta provisto de una caractenstica anti - retorno para impedir la rotacion de retorno (es decir, el movimiento inverso) del mismo.
El dispensador de medicamentos tambien puede estar disenado para la inhalacion nasal de un medicamento en polvo y, por tanto, puede incorporar una pieza de nariz como alternativa a una boquilla. Si el medicamento es en forma solida, el dispensador puede incorporar un canal de salida para la liberacion de la pastilla.
En realizaciones, el dispensador de medicamentos comprende un contador de actuaciones o de dosis para contar el numero de actuaciones de la palanca de indexacion o liberaciones de dosis desde el cartucho. El contador de dosis puede contar el numero de dosis que quedan para ser tomadas o el numero de dosis tomadas. En realizaciones, el citado contador de dosis es electronico. Alternativamente, el citado contador de dosis es mecanico.
Un contador de actuaciones adecuado se describe en el documento WO - A - 2005/079727. El contador de actuaciones que se describe en el mismo comprende una primera rueda de recuento dispuesta para rotar alrededor de un primer eje de rotacion, incluyendo la primera rueda de recuento un montaje de dientes de accionamiento primarios dispuestos anularmente en el mismo para la rotacion accionable de la primera rueda de recuento alrededor del primer eje de rotacion; y una segunda rueda de recuento dispuesta para rotar alrededor del mismo primer eje de rota- cion. Una rueda de impulsos esta dispuesta para rotar alrededor de un segundo eje de rotacion desplazado del primer eje de rotacion de rotacion y proporciona un movimiento intermitente de la segunda rueda de recuento.
En un aspecto preferido, el portador de medicamentos tiene una forma de paquete de blfsteres, pero podna com- prender tambien, por ejemplo, un portador en el que se ha aplicado el medicamento mediante cualquier procedi- miento adecuado, incluyendo impresion, pintura y oclusion por vacfo.
En una realizacion preferida, el dispensador de medicamentos en la presente memoria descriptiva comprende un portador de medicamentos que tiene una pluralidad de cavidades para contener medicamentos en el que las citadas cavidades estan espaciadas esencialmente uniformemente a lo largo de la longitud y estan definidas entre dos lami- nas separables de manera despegable aseguradas una a la otra. El portador de medicamentos es generalmente en forma de una tira de blfsteres alargados despegable.
En realizaciones, la tira de blfsteres despegables comprende una lamina de base en la que se forman blfsteres para definir cavidades en la misma para que contengan porciones de dosis de medicamentos distintas y una lamina de tapa que se sella hermeticamente a la lamina de base excepto en la region de los blfsteres de tal manera que la lamina de tapa y la lamina de base se pueden despegar separandose. Las laminas de base y de tapa son selladas tfpicamente una a la otra en toda su anchura a excepcion de las porciones extremas delanteras, que tfpicamente no son selladas una a la otra en absoluto. Por lo tanto, las porciones extremas delanteras de las laminas de base y de
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tapa separadas se presentan en el extremo de la tira. Las respectivas laminas de base y de tapa son separables de manera despegable una de la otra para liberar (por ejemplo, por separado) el contenido de cada cavidad.
En una realizacion, el extremo delantero de cualquiera de la lamina de base o de tapa es en bucle para permitir una mejor recepcion por el buje del dispositivo accionador de la lamina en la presente memoria descriptiva.
En una realizacion, el portador de medicamentos comprende una tira de blfsteres despegable en forma laminada. En realizaciones, el laminado comprende un material seleccionado del grupo que consiste en hoja metalizada, material polimerico organico y papel. Las hojas metalizadas adecuadas incluyen aluminio o papel de aluminio que tiene un grosor de 5 a 100 micrometros, preferiblemente de 10 a 50 micrometros, tal como de 20 a 30 micrometros. Los ma- teriales polimericos organicos adecuados incluyen polietileno, polipropileno, cloruro de polivinilo y tereftalato de po- lietileno.
En realizaciones, la lamina de tapa comprende al menos las siguientes capas sucesivas: (a) papel; unido mediante un adhesivo a (b) poliester; unido mediante un adhesivo a (c) papel de aluminio; que esta recubierto con una laca de sellado termico para la union a la lamina de base. El grosor de cada capa puede ser seleccionado de acuerdo con las propiedades deseadas pero habitualmente es del orden de 5 a 200 micrometros, en particular de 10 a 50 micrometros.
Otras formas adecuadas de la lamina de tapa se describen en el documento WO - A - 2007/038488.
En realizaciones, la lamina de base comprende al menos las siguientes capas sucesivas: (a) poliamida orientada (OPA); unida mediante un adhesivo a (b) papel de aluminio; unido mediante un adhesivo a (c) una tercera capa que comprende un material polimerico (por ejemplo cloruro de polivinilo).
Se pueden emplear diversas tecnicas conocidas para unir la lamina de tapa y de base y por lo tanto para sellar los blfsteres de la tira de blfsteres despegable. Tales procedimientos incluyen la union por adhesivo, union de metal en caliente, soldadura de metal en caliente, soldadura por radiofrecuencia, soldadura por laser, soldadura por ultrasoni- dos y sellado por barra caliente. La lamina de tapa y la lamina de base de la tira de blfsteres despegable son en particular sellables por procedimientos de sellado de "forma fna", que se realizan a temperaturas mas bajas que los procedimientos de termosellado convencionales. Los procedimientos de sellado de "forma fna" de este tipo son de particular utilidad cuando el medicamento o la formulacion del medicamento que van a estar contenidos dentro de los blfsteres es sensible al calor (por ejemplo se degrada o desnaturaliza por calentamiento). Los procedimientos de sellado de "forma fna" adecuados se realizan a una temperatura en el intervalo de 150°C a 250°C, mas preferiblemente, de 210°C a 240°C.
El medicamento puede comprender una capsula, pastilla o tableta. Alternativamente, el medicamento puede ser en forma de polvo. Preferiblemente, cuando es en forma de polvo el medicamento comprende un medicamento. Preferiblemente, el medicamento se selecciona del grupo que consiste en albuterol, salmeterol, propionato de fluticasona y dipropionato de beclometasona y sales o solvatos de los mismos y cualquier combinacion de los mismos. Preferiblemente, la citada combinacion comprende xinafoato de salmeterol y propionato de fluticasona.
En realizaciones, el medicamento en polvo comprende adicionalmente un excipiente. En realizaciones, el citado excipiente es un azucar.
De acuerdo con la presente invencion, se proporciona ademas un dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 11 de la presente memoria descriptiva.
Otras realizaciones de la invencion se exponen en las reivindicaciones de la misma y en la descripcion de los dibujos que sigue.
Breve descripcion de los dibujos
La invencion se describira a continuacion con referencia a los dibujos que se acompanan en los que:
la figura 1 muestra una vista en perspectiva de un portador o banda de medicamentos para su uso en un dispensador de medicamentos con un dispositivo accionador de laminas o bobina de acuerdo con la presente invencion;
las figuras 2a a 2m muestran vistas en perspectiva de etapas secuenciales del montaje de un dispositivo accionador de laminas o bobina en la presente memoria descriptiva;
las figuras 3a a 3c muestran vistas en perspectiva del dispositivo accionador de laminas / bobina en su es- tado no unido o montado, respectivamente; en su estado cuando esta unido a una lamina de tapa ininte- rrumpida del portador de medicamentos / banda dentro de un dispensador de medicamentos; y en su esta-
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do cuando esta unido a una lamina de tapa interrumpida del portador / banda de medicamentos dentro del dispensador de medicamentos;
las figuras 4a a 4j muestran vistas en perspectiva de etapas secuenciales del montaje del dispensador de medicamentos incluyendo la incorporacion en el mismo del dispositivo accionador/ bobina de laminas;
las figuras 5a a 5c muestran vistas en perspectiva de un "bloqueo" del dispensador de medicamentos por el dispositivo accionador / bobina de laminas, en el primer modo de "fallo";
las figuras 6a a 6c muestran vistas en perspectiva de un "bloqueo" del dispensador de medicamentos por parte del dispositivo accionador / bobina de laminas, en un segundo modo de "fallo";
la figura 7 es una vista en perspectiva inferior del dispositivo accionador / bobina de laminas que muestra una modificacion opcional del mismo; y
la figura 8 es una vista lateral parcial de un arbol de una base del dispositivo accionador / bobina de lami- nas que muestra otra modificacion opcional del mismo.
Descripcion detallada de los dibujos
Haciendo referencia a continuacion a los dibujos con mas detalle, la figura 1 muestra un portador de medicamentos 100 del tipo que se desvela en el documento US - A - 5.860.419, y que es utilizado en el inhalador de polvo seco (DPI) comercializado por GlaxoSmithKline bajo la marca comercial DlSKUS®.
El portador (o banda) de medicamentos 100 comprende una tira flexible (enrollable) 101 que define una pluralidad de cavidades 102, 103, 104 cada una de las cuales contiene la misma cantidad medida (por ejemplo, una porcion de dosis o una dosis medida) de una formulacion de medicamento que puede ser inhalado en forma de polvo. La tira comprende una lamina de base 105 en la que se forman blfsteres (por ejemplo, por conformacion en fno o por em- buticion profunda) para definir las cavidades 102, 103, 104 y una lamina de tapa 106 que esta sellada hermetica- mente a la lamina de base de tal manera que la lamina de tapa 106 y la lamina de base 105 puede ser despegables para abrir secuencialmente de ese modo las cavidades 102, 103, 104. Las laminas 105, 106 estan selladas una a la otra en toda su anchura, excepto en la region de los blfsteres, y sobre toda su longitud, a excepcion de las porciones extremas delanteras 108, 109. La porcion extrema delantera 109 de la lamina de tapa 106 se forma en un bucle seguro, cerrado, para aplicarse a un buje de un dispositivo accionador de laminas (o bobina), como se describira en mas detalle en la presente memoria descriptiva y a continuacion.
Las laminas de tapa 106 y de base 105 estan formadas cada una preferiblemente por un laminado de plastico / alu- minio y estan adheridas preferiblemente una a la otra por termosellado. Los materiales utilizados para las laminas de tapa 106 y de base 105 pueden ser como se utilizan en el inhalador de polvo seco DISKUS® (por ejemplo, para el producto ADVAIR®) y / o como se describe en el documento US - A - 5860419. Alternativamente, los materiales pueden ser como se describe en el documento WO - A - 2007/038488.
La tira 101 se muestra teniendo unas cavidades alargadas espaciadas uniformemente, de volumen uniforme, 102, 103, 104 que se desplazan transversalmente con respecto a la longitud de la tira 101. Esto es conveniente porque permite que un gran numero de cavidades 102, 103, 104, y por lo tanto, cantidades dosificadas de formulacion en polvo de medicamentos, se proporcionen en una longitud dada de la tira. La tira 101 puede estar provista, por ejemplo, de sesenta o cien cavidades pero se entendera que la tira 101 puede tener cualquier numero adecuado de cavi- dades.
Las figuras 2a a 2m muestran detalles de etapas secuenciales en el montaje de un dispositivo accionador (o bobina) de laminas de acuerdo con la presente invencion para uso con el portador de medicamentos 100. Un montaje de este tipo normalmente se lleva a cabo en una lmea de montaje automatizada (controlada por ordenador).
El dispositivo accionador de laminas es del tipo que se desvela en el documento WO - A - 2006/018261. Con respecto a cada una de las figuras, solo las partes mas relevantes de esa figura estan etiquetadas.
Haciendo referencia inicialmente a las figuras 2a a 2e, se muestran las etapas secuenciales en el montaje de un submontaje de base y de clavija indicadora del dispositivo accionador de laminas.
En mas detalle, y haciendo referencia inicialmente a la figura 2a, el submontaje comprende una base de forma circular (rueda) 220 que tiene una superficie de accionamiento (dentada) engranada 225 que se proporciona a su reborde circular 222 y un arbol hueco integral, que se extiende hacia arriba 230 provisto en, y centrado sobre el eje de rota- cion de la base 220.
El extremo superior 231 del arbol 230 define una entrada a una cavidad ciega 232 del arbol, que se extiende longitu- dinalmente a lo largo del arbol 232 y tiene una seccion transversal circular. La pared del arbol 230 esta provista de
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una ranura 233, que se extiende longitudinalmente a lo largo del arbol 230 y tiene una porcion recortada de perfil de cierre 234 en su parte inferior. La pared del arbol 230 esta provista ademas de una indentacion circunferencial 235, cuyo proposito se expondra por la descripcion posterior.
El submontaje comprende ademas un resorte de compresion 238 que esta dispuesto para la recepcion en la parte inferior de la cavidad 232 del arbol. En esta realizacion, el resorte de compresion 238 esta hecho de acero inoxida- ble, pero otros materiales de metal o de plastico adecuados para fabricar un resorte de compresion podnan ser utili- zados, como se conoce en la tecnica.
Haciendo referencia a continuacion a las figuras 2b y 2c, una vez que el resorte de compresion 238 es recibido de- ntro de la cavidad 232 del arbol, una clavija indicadora 210 de seccion transversal generalmente circular se lleva a continuacion a lo largo del arbol 230 de tal manera que la parte inferior 211 de la clavija 210 se alinea con la cavidad axial 232 del arbol. Ademas, un elemento lateral sobresaliente 212 de la clavija indicadora 210 esta alineado con la ranura axial 233 y una caractenstica de alineacion elastica sobresaliente 214, en forma de una lengueta elastica, se localiza dentro de una seccion de corte transversal 216 en la parte inferior 211 de la clavija indicadora 210, esta alineada con una cavidad o ranura 236 de caractenstica de recepcion en alineacion axial (veanse las figuras 2c y 2d) del arbol 230, formando la citada cavidad 236 del arbol una abertura lateral a la cavidad 232 del arbol. Se observara que el elemento lateral sobresaliente 212 de la clavija 210 tiene en su parte inferior un perfil 213 en forma de llave que refleja (complementa) el perfil en forma de cierre 234 de la parte inferior de la ranura 233 del arbol.
El miembro lateral 212 de la clavija y la caractenstica de alineacion elastica 214 de la clavija estan en lados diame- tralmente opuestos de la clavija 210. Por otra parte, las ranuras 233, 236 del arbol de base estan en lados diame- tralmente opuestos del arbol de base 230. Ademas, una ranura de retencion 224 dispuesta en la base 220 se en- cuentra en el mismo plano (un plano diametral de la base) que las ranuras 233, 236 del arbol de base.
Haciendo referencia a continuacion a las figuras 2d y 2e, la clavija indicadora 210 se desliza dentro de la cavidad 232 del arbol. Como se puede ver en la figura 2d, la caractenstica elastica de alineacion 214 de la misma se engan- cha en la cavidad de recepcion 236 de la caractenstica de alineacion del arbol 230, sosteniendo de esta manera la clavija 210 cautiva dentro del arbol 232 contra la fuerza de empuje del resorte 238, puesto que el resorte 238 empuja la clavija 210 hacia arriba (es decir, hacia fuera o separandose de la base 220). Como se puede ver en la figura 2e, la parte inferior en forma de llave 213 del elemento lateral sobresaliente 212 de la clavija 210 esta alineada con la parte inferior en forma de cierre 234 de la ranura, pero estas todavfa no estan en aplicacion de cierre y llave . Por consiguiente, la clavija 210 esta en una posicion de "saltada hacia fuera" (pero retenida) en relacion con el arbol 230. Como se apreciara, la clavija 210 rotara al umsono con la base 220.
Esto completa el submontaje del dispositivo accionador de laminas.
En una modificacion del submontaje del dispositivo accionador de laminas, que se describira con respecto a la figura 8, se dispensa la cavidad 236 del arbol y el perfil axial de la ranura 233 del arbol se modifica de manera que se forma un encaje a presion para el miembro lateral sobresaliente 212 de la clavija 210 en el mismo. Como se muestra en la figura 8, la anchura de la ranura 233 del arbol en su extremo superior 291, por encima de la indentacion 235, se estrecha. Cuando la clavija indicadora 210 se desliza en la cavidad 232 del arbol, el extremo inferior conico del elemento lateral sobresaliente 212 separa (ensancha) el extremo superior estrechado 291 de la ranura 233 del arbol para permitir que el elemento lateral sobresaliente 212 se deslice en la ranura 233 del arbol. Una vez que el elemento lateral sobresaliente 212 ha pasado el extremo superior estrechado 291, la elasticidad inherente en el arbol 230 hace que el extremo superior estrechado 291 se encaje detras del elemento lateral sobresaliente 212 de la clavija 210, y por lo tanto mantendra cautiva la clavija con el arbol 230 . La caractenstica de alineacion elastica 214 de la clavija 210 reacciona sobre la superficie interior de la cavidad 232 del arbol para empujar la clavija 210 hacia la ranu- ra 233 del arbol.
Haciendo referencia a continuacion a las figuras 2f a 2m, se muestran las etapas secuenciales en el montaje adicio- nal del dispositivo accionador de laminas, en las que un resorte de torsion 240 y un buje 250 se anaden secuencial- mente al sub - montaje de la figura 2e.
Como se muestra en las figuras 2f y 2g, los extremos inferior y superior del resorte de torsion 240 definen unas pa- tas elasticas inferior 242 y superior 244. En estas figuras, las patas elasticas 242, 244 se muestran estando aproxi- madamente con un angulo recto una con respecto a la otra en el estado de retorno o descargado. Sin embargo, se podnan adoptar otros angulos, por ejemplo menos de 90 grados, por ejemplo en el intervalo de 15 a 45 grados. Ademas, el numero de espiras en el resorte 240 se puede variar con respecto al que se muestra (de la misma mane- ra para el resorte de compresion 238).
El resorte de torsion 240 se baja sobre el arbol 230 de manera que la pata elastica inferior 242 se aplica en una ranura de retencion 224 de las patas elasticas de la base 220. Para ayudar a guiar la pata elastica inferior 242 en la ranura de retencion 224 durante el proceso de montaje, la pata elastica 242 tambien se aplica en un recorte 281 en una pared de retencion elastica dispuesta hacia dentro 283 que esta vertical sobre la base 220, estando alineado el
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citado recorte 281 con la ranura de retencion 224 e incluye unas superficies delanteras estrechadas progresivamen- te 285 para el guiado de la pata elastica inferior 242 al interior del recorte 281 y de la ranura de retencion 224.
En las figuras 2f y 2g, la clavija indicadora 210 se encuentra en su posicion "no saltada hacia fuera", en la que la clavija 210 se encuentra situada hacia dentro en la cavidad 232 del arbol y comprime el resorte de compresion 238 en la base de la cavidad 232 del arbol. Esto es puramente para ilustrar esta posicion de la clavija, ya que estas eta- pas de montaje normalmente se llevanan a cabo con la clavija 210 en su posicion "saltada hacia fuera", como se muestra en la figura 2h.
En esta realizacion, el resorte de torsion 240 esta hecho de acero inoxidable, pero otros materiales de metal o de plastico adecuados para fabricar un resorte de torsion podnan ser utilizados, como se conoce en la tecnica.
Haciendo referencia a continuacion a la figura 2h, el buje 250 esta posicionado de tal manera que se puede bajar sobre el arbol 230 de manera que se asienta sobre el resorte de torsion 240. El buje 250 se puede ver que esta provisto de un poste o gancho de pie hacia arriba 258 dispuesto para la recepcion del bucle formado en la porcion extrema delantera 109 de la lamina de tapa 106 del portador de medicamentos 100 de la figura 1, como se descri- bira en mas detalle a continuacion.
La figura 2i muestra los detalles de la superficie superior 251 del buje 250, en particular, una abertura central 254 del buje definida por un reborde de abertura 256 del buje y que tiene un segmento de reborde que falta o muesca 257 que tiene una seccion transversal complementaria a la del elemento lateral sobresaliente 212 de la clavija indicadora 210.
Haciendo referencia a continuacion a las figuras 2j y 2k, el buje 250 se muestra bajado sobre el arbol 230. Se puede ver que la pata elastica superior 244 del resorte de torsion 240 es recibida por una ranura de retencion axial 252 de la pata elastica proporcionada en la superficie circunferencial interior del buje 250. La ranura de retencion 252 del buje puede tener tambien una superficie de introduccion, tal como las superficies de introduccion 285 que se han descrito mas arriba para el recorte 281.
La figura 2k proporciona una vista desde abajo de entre otros la base de la rueda de engranaje 220 del dispositivo accionador de laminas, a partir de la cual se entiende que la ranura de retencion 224 (y el recorte 281) esta en regis- tro con una apertura a traves de la base 220 de manera que la pata elastica inferior 242 del resorte de torsion 240 es visible por debajo del dispositivo accionador de laminas. Esto permite la inspeccion del dispositivo accionador de laminas durante o despues de su montaje para comprobar que la pata elastica inferior 242 se encuentra en la ranura de retencion 224, por ejemplo, usando equipos de inspeccion visual automatizados (controlados por ordenador) en la lmea de montaje.
Como se podra entender adicionalmente por la figura 2k, la pata elastica inferior 271 se aplicara contra una pared lateral 273 de la apertura 271 cuando el resorte de torsion 240 se carga en las etapas de montaje que se describiran con referencia a las figuras 2l, 2m, 3a y 3b. Teniendo esto en cuenta, la figura 7 muestra una modificacion de la base 220 en la que la abertura 273 esta perfilada para crear un recorte 275 en la misma. En uso, cuando la pata elastica inferior 242 es empujada contra la pared lateral de apertura 273, la pata elastica inferior 242 esta dispuesta debajo del recorte 275, o mas en particular en esta realizacion, una seccion rebajada dispuesta en el mismo lado de la apertura 271 como la pared lateral 273 (otra seccion rebajada esta dispuesta en el otro lado de la apertura 271). Esta disposicion protege para que la pata elastica inferior 242 no se escape de la ranura de retencion 224, por ejemplo, en caso de fuerzas de impacto (por ejemplo, cafda) que pueden ser experimentadas por el dispositivo accionador de laminas en el montaje o (mal) uso.
Haciendo referencia a continuacion a la figura 2l, como se indica por la punta de flecha, el buje 250 es rotado en sentido anti - horario por una rotacion definida (en este caso aproximadamente 135°) respecto a la base 220. Se apreciara que debido a que las patas elasticas 242, 244 del resorte de torsion 240 se unen respectivamente a la base 220 y al buje 250, una rotacion de este tipo produce el tensado o la carga del resorte de torsion 240. La extension de la rotacion definida se selecciona de manera que se alinee una pared escalonada 255 de la parte inferior del buje 250 con un reborde de la pared 223 que forma parte de la ranura de retencion 224 para la pata elastica inferior 242.
Como se muestra en la figura 2m, el buje 250 se presiona entonces a la base (es decir, hacia abajo, hacia la base 220) de manera que (i) la abertura de reborde 256 del buje se ajusta por presion dentro de la indentacion circunferencial 235 del arbol 230 de la base 220 para retener el buje 250 en la base 220, y (ii) la pared escalonada 255 del buje se aplica detras de la pared de base 223 para evitar que la fuerza de empuje / descarga del resorte de torsion 240 haga rotar el arbol en sentido horario con respecto a la base 220. Este es el "estado montado" del dispositivo accionador de laminas.
En el estado montado, la clavija 210 todavfa se encuentra en su estado "saltada hacia fuera" puesto que el elemento lateral sobresaliente 212 de la clavija 210 esta alineado con, y sobresale a traves del segmento complementario que
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falta 257 del reborde de apertura 256 del buje (vease tambien la figura 3a ). El extremo superior 231 del arbol 230 sobresale a traves de la apertura central 254 del extremo superior 251 del buje 250 mas de lo que sena el caso si la clavija se encontrase en su posicion "no saltada hacia fuera ". Por otra parte, el buje 250 no puede rotar en la base 220 en el estado montado, debido al elemento lateral sobresaliente 212 de la clavija 210 que sobresale a traves del segmento de reborde que falta 257 (es decir, lo puentea).
La orientacion angular relativa (posicion de rotacion) del buje 250 en la base 220 en el estado montado es la unica orientacion relativa en la que la clavija indicadora 210 es capaz de estar en su posicion "saltada hacia fuera ", ya que es la unica orientacion en el que el elemento lateral sobresaliente 212 de la clavija 210 y el segmento de reborde que falta 257 del buje 250 se encuentran alineados.
En esta realizacion, la base 220, la clavija indicadora 210 y el buje 250 son moldeados por inyeccion de acetal, pero otros materiales plasticos de ingeniena y tecnicas de fabricacion podnan ser utilizados en su lugar.
Como se ha establecido, el resorte de torsion 240 no puede desenrollarse desde su estado tensado como resultado de la interaccion de la pared escalonada 255 de la parte inferior del buje 250 con el reborde de la pared 223 que forma parte de la ranura de retencion 224 para la pata elastica inferior 242 (vease la figura 2I). La tension que se encuentra presente en el resorte de torsion 240 en este momento (es decir, antes de la fijacion de cualquier lamina de tapa) corresponde a la tension de "inicio" presente en el resorte de torsion 240. El dispositivo accionador de lami- nas esta ahora listo para su uso con el portador de medicamentos 100 en un dispensador de medicamentos ade- cuado.
Como se describira, la clavija indicadora 210 esta adaptada para indicar la perdida de tension resultante por un "fa- llo" (por ejemplo, como resultado de rotura) de la lamina de tapa 106 del portador de medicamentos 100 que esta accionado de esta manera dentro de un dispositivo dispensador de medicamento. Las figuras 3a a 3c ilustran deta- lles del trabajo de esta clavija indicadora 210.
En la figura 3a, se muestra una vista en planta en perspectiva del dispositivo accionador de laminas en el estado montado, antes de la fijacion de la lamina de tapa 106 del portador de medicamentos 100 de la figura 1 al mismo.
En la figura 3b, el dispositivo accionador de laminas se muestra esquematicamente montado para la rotacion con el cuerpo de un dispositivo dispensador de medicamentos (se refiere tambien a las figuras 4a a 4j). El buje 250 es rotado en sentido antihorario (tal como se ve), separandose de su posicion de montaje (en la que el escalon 255 del buje se aplica a la pared de base 223 en el estado montado del dispositivo accionador de laminas), para cargar aun mas el resorte de torsion 240. El extremo en bucle 109 de la lamina de tapa 106 del envase de blfsteres alarga- dos100 esta unido al gancho vertical 258 del buje 250 y la lamina de tapa 106 mantiene el buje 250 contra la rota- cion en sentido horario (tal como se ve) de nuevo a su posicion de montaje de la figura 3a bajo la influencia de la presion del resorte de torsion. Esto se conoce como la "posicion cargada" del buje 250 en la base 220. La lamina de tapa 106 contrarresta el resorte de torsion 240 puesto que la lamina de tapa 106 se sujeta rapidamente por otras caractensticas del mecanismo de dispensacion, y solo libera (indexa) lo suficiente del portador de medicamentos 100 en cada actuacion para abrir la siguiente cavidad no abierta 102, 103, 104 en la serie.
Por supuesto, para permitir la rotacion en sentido antihorario del buje 250 en la base 220 a su posicion cargada, la clavija indicadora 210 es empujada en primer lugar hacia dentro a su posicion de "no saltada hacia fuera "(es decir, hacia la base 220) de tal manera que el elemento lateral sobresaliente 212 esta dispuesto debajo del reborde de abertura 256 del buje. El buje 250 retiene la clavija indicadora 210 en la posicion de "no saltada hacia fuera" excepto cuando se encuentra en la posicion de montaje debido a que la superficie inferior del reborde de abertura 256 del buje actua sobre el elemento lateral sobresaliente 212 para evitar que la clavija 210 se mueva hacia arriba (es decir, bajo la accion de empuje del resorte de compresion 238) a su posicion "saltada hacia fuera".
El buje 250 y el reborde de abertura 256 del buje se mantienen en este estado de "retencion de la espiga" debido a la accion de traccion de la lamina de tapa 106 que actua para contrarrestar el empuje del resorte de torsion 240 que empuja el buje de torsion 240 para hacer rotar en sentido horario (como se ve en la figura 3b) desde su posicion cargada de nuevo a su posicion de montaje.
En la figura 3b la lamina de tapa 106 es ininterrumpida y por lo tanto el dispositivo accionador de laminas puede ser utilizado para hacer rotar en sentido horario (tal como se ve) para enrollar la lamina de tapa 106 del portador de medicamentos 100 para abrir la siguiente cavidad no abierta 102, 103, 104 del portador de medicamentos 100 en forma regular por la actuacion del paciente del dispensador de medicamentos, de lo cual seguiran mas detalles en breve en la presente memoria descriptiva y en lo que sigue.
En la figura 3c, la lamina de tapa 106 (en este caso extremo, la porcion extrema en bucle 109) se muestra como habiendo sido rasgada o cortada (en este caso, antes de cualquier avance del portador de medicamentos 100), deshabilitando de ese modo cualquier accion de accionamiento de la lamina efectiva del dispositivo accionador de laminas dentro del dispensador de medicamentos. Esta deshabilitacion sena la misma donde y cuando la lamina de
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tapa 106 se pueda rasgar o cortar, por ejemplo, despues de que parte o casi la totalidad de la lamina de tapa 106 se enrolle hacia arriba sobre el buje 250 para abrir algunas o casi la totalidad de las cavidades 102, 103, 104. Es impor- tante senalizar cualquier "fallo" o "falta" de este tipo al usuario del dispositivo dispensador de medicamento. La clavi- ja indicadora (fallo) 210 del dispositivo accionador de laminas lo permite.
Como se muestra en la figura 3c, si la lamina de tapa 106 se rompe, la lamina de tapa rota 106 ya no aplica ninguna "fuerza de traccion de la lamina" al buje 250 del dispositivo accionador de laminas para contrarrestar la fuerza de empuje en el sentido horario (tal como se ve) del resorte de torsion 240 . El buje 250 por lo tanto es rotado en senti- do horario en la base 220 desde su posicion cargada retornando a su posicion de montaje, como resultado de la fuerza de torsion aplicada por el resorte de torsion 240 que ahora esta sin restricciones. En otras palabras, el buje 250 en rotado en sentido horario hasta que el escalon 255 del buje se aplica a la pared de base 223. Recordando que en la posicion de montaje del buje 250 en la base 220, el segmento que falta 257 en el reborde 256 de abertura del buje se alinea con el elemento lateral sobresaliente 212 de la clavija 210, se apreciara que el resorte de compre- sion 238 tambien empuja ahora a la clavija 210 a su posicion "saltada hacia fuera" de modo que el extremo superior 231 del arbol 230 sobresale mas alla de la abertura central 254 definida por el reborde 256 de abertura del buje del extremo superior 251 del buje 250.
En consecuencia, la rotura (u otro fallo o falta) de la lamina de tapa 106 es senalizada por la clavija indicadora 210 que adopta su estado de "saltada hacia fuera" (que de otro modo adopta solamente durante el montaje del dispositivo accionador de laminas, y antes de cualquier aplicacion efectiva de la tapa de laminas 106). De acuerdo con la presente invencion, este estado de "saltando hacia fuera" de la clavija indicadora 210 puede ser empleado dentro de un dispensador de medicamentos para proporcionar una indicacion visual al usuario de un" fallo" de la lamina de tapa 106, y por lo tanto el mecanismo de avance del portador del medicamento. O alternativamente, la clavija 210 "saltada hacia fuera" se puede aplicar a un elemento del mecanismo dispensador de medicamentos para colocar el dispensador en un estado "bloqueado". Para describir mejor estos aspectos, se proporciona ahora una descripcion adicional de la incorporacion del dispositivo accionador de laminas en un dispensador de medicamentos adecuado.
De esta manera, las figuras 4a a 4j muestran vistas en perspectiva de etapas secuenciales en el montaje de un dispensador de medicamentos que es un inhalador de polvo seco de mano, de accionamiento manual (Dpi), y del tipo descrito en el documento WO - A - 2007/068900. En mas detalle, la unidad de accionamiento 260 esta dispuesta para su uso en un dispensador de medicamentos para uso con varios portadores de medicamentos despegables 200a, 200b (bandas), cada uno como se muestra en la figura 1 (ver la figura 4f).
Haciendo referencia a la figura 4a, la unidad de accionamiento 260 esta dispuesta para la recepcion de los dispositivo accionadores de laminas primero y segundo 218a, 218b de acuerdo con la presente invencion, de tal manera que los bujes 250a, 250b de los mismos se extienden a traves de aberturas 262a, 262b proporcionadas en la base 261 de la unidad de accionamiento 260 y las clavijas indicadoras 210a, 210b de los mismos orientadas hacia abajo. Las bases 220a, 220b de los dispositivo accionadores 218a, 218b sobresalen hacia arriba desde las aperturas 262a, 262b de tal manera que los bujes respectivos 250a, 250b son accionables rotativamente por el movimiento de accionamiento rotativo de las superficies de accionamiento engranadas 225a, 225b de las bases respectivas 220a, 220b.
En este caso, el primer dispositivo accionador de laminas 218a es como se ha descrito mas arriba para las figuras 2 y 3, enrollando el portador de medicamentos asociado 200a por la rotacion en sentido horario (cuando se ve desde encima del buje 250a, como en las figuras 3b y 3c).
Sin embargo, el segundo dispositivo accionador de laminas 218b es para enrollar el portador de medicamentos asociado 200b por la rotacion en sentido antihorario (cuando se ve desde encima del buje 250b); es decir, en el sentido opuesto al primer dispositivo accionador de laminas 218a. Por consiguiente, el segundo dispositivo accionador de laminas 218b corresponde al primer dispositivo accionador de laminas 218a de las figuras 2 y 3 que no sea el buje 250 porque el segundo dispositivo accionador de laminas 218b tiene su segmento de reborde que falta en una posicion diferente, a saber, como se muestra en 257' en la figura 2i. El resorte de torsion 240 tiene tambien un sentido de empuje diferente del usado para el primer dispositivo accionador de laminas 218a.
El segundo dispositivo accionador de laminas 218b se lleva a su estado montado, con el resorte de torsion provisto de su tension de inicio, por la rotacion en sentido horario del buje 250b en la base 220b, de manera que el escalon del buje se aplica a la pared lateral opuesta de la ranura de retencion de la pata elastica inferior como en el primer dispositivo accionador de laminas 218a (la "posicion de montaje". del buje 250b para el segundo dispositivo accionador de laminas 218b).
El buje 250b se lleva a su posicion cargada empujando la clavija indicadora 210b hacia abajo a su posicion de "no saltada hacia fuera" y a continuacion se proporciona una rotacion en sentido horario del buje 250b en la base 220b antes de unir el extremo en bucle 209b de la tapa de laminas respectiva 206b al gancho 258b del buje. Si la lamina de tapa 206b "falla", el empuje en sentido antihorario en el resorte de torsion 240 acciona el buje 250b en sentido antihorario de nuevo a su posicion de montaje, con lo cual la clavija indicadora 210b se mueve entonces a su posicion de "saltada hacia fuera".
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Otra diferencia sutil es que la pata elastica inferior del resorte de torsion en el segundo dispositivo accionador de laminas 218b se apoya contra la otra pared lateral de la apertura de base (271, figura 2k) antes del primer dispositivo accionador de laminas 218a. Esto explica la otra seccion del recorte 275 en la apertura de base 271 en la figura 7; en otras palabras, la otra seccion recortada es para cuando la base 220 se utiliza para el segundo dispositivo accionador de laminas 218b, en el que la pata elastica inferior se apoya contra la otra pared de la apertura de base 271.
Haciendo referencia a la figura 4b, se puede ver que las superficies de accionamiento engranadas 225a, 225b de las bases respectivas 220a, 220b interaction con el tren de engranajes complejo 265 proporcionado a la base 261 de la unidad de accionamiento 260. El tren de engranajes 265, y por lo tanto la rotacion de cada base respectiva 220a, 220b es accionable en ultima instancia por el engranaje de indexacion primario 270, que interactua con la unidad de trinquete 272, un proposito de lo cual es prevenir la rotacion inversa del engranaje de indexacion primario 270. Se apreciara que el engranaje de indexacion primario 270 y la unidad de trinquete asociada 272 estan montados co- axialmente alrededor de un eje que se corresponde aproximadamente con el punto central de la base 261de la unidad de accionamiento. En esta realizacion, el engranajes de trinquete primario 270, 272 esta accionado a su vez por una cubierta amovible 286 de la boquilla, que tambien esta montada coaxialmente con el mismo y que se describira mas adelante con referencia particular a las figuras 4i y 4j.
Haciendo referencia a continuacion a la figura 4c, una placa de retencion protectora 259 se ha proporcionado a la unidad de accionamiento 260 para proteger los componentes de la misma. El engranaje de indexacion primario 270 con la unidad de trinquete asociada 272 sobresale de la placa de retencion. Haciendo referencia a continuacion a la figura 4d, una primer parte de casco de carcasa 282 se ha aplicado. La primera parte de casco de carcasa 282 define una apertura con forma de ranura curvada 283, que permite el acceso al engranaje de trinquete primario 270, 272 y que, como se pondra de manifiesto por la descripcion mas adelante, esta dispuesto para la recepcion del primer brazo de accionamiento 274a de la cubierta amovible 286 de la boquilla.
La figura 4e muestra la unidad de montaje de la figura 4d, pero rotada 180° de manera que esta asentada en la primer parte del casco de carcasa 282 y con la boquilla 281 aplicada ahora a la misma. Los dispositivos accionado- res de laminas primero y segundo 218a, 218b se pueden ver ahora con sus clavijas indicadoras 210a, 210b que se extiende hacia arriba, en la posicion de "saltada hacia fuera". La unidad esta lista ahora para recibir uno o dos porta- dores de medicamentos 200a, 200b y esta recepcion de los mismos se muestra ahora en la figura 4f.
Por lo tanto, la figura 4f muestra la unidad de montaje de la figura 4e (teniendo ahora la boquilla 281 retirada para conseguir una mejor visibilidad de los trabajos internos). El portador de medicamentos 200b ya ha sido recibido por el segundo dispositivo accionador de laminas 218b (la clavija indicadora 210b se encuentra ahora en su posicion de "no saltada hacia fuera") y ahora se ilustra la insercion del portador de medicamentos 200a en su interior para su union a entre otros el primer dispositivo accionador de laminas 218a.
En mas detalle, la figura 4f ilustra una unidad de base 260 de un dispensador de medicamentos de la presente me- moria descriptiva. Las tiras de blfsteres que contienen el medicamento 200a, 200b estan dispuestas para estar alo- jadas dentro de las camaras izquierda y derecha respectivas 290a, 290b de la unidad de base 260. Dentro del dispensador, cada tira de blfsteres 200a, 200b se aplica a la rueda indexadora de multiples cavidades respectiva 292a, 292b, y de ese modo las cavidades sucesivas son guiadas hacia una estacion de apertura central 293. La rotacion de las ruedas de indexacion 292a, 292b esta acoplada por el tren de engranajes 265, como se muestra en la figura 4b. En la estacion de apertura 293, la lamina de tapa 206a, 206b y la lamina de base 205a, 206b que son partes de cada tira 200a, 200b son separables de forma despegable sobre el pico (no visible claramente) para presentar el polvo de cada cavidad abierta respectiva a un colector 294. La hoja de base vacfa resultante 205a se enrolla en las camaras de recogida de base respectivas 296a, 296b. Un anclaje de lamina de base 297a, 297b ancla el extremo de cada lamina de base respectiva 205a, 205b en su camara 296a, 296b.
El extremo en bucle 209a, 209b de cada hoja de tapa 206a, 206b de cada portador 200a, 200b es recibido por el gancho de pie 258a, 258b como parte de su buje de torsion respectivo 250a, 250b, como se ha descrito mas arriba.
La figura 4g muestra la unidad de montaje de la figura 4f, pero ahora con ambos portadores de medicamentos 200a, 200b recibidos y la boquilla 281 reemplazada. Una segunda placa de retencion protectora 269 tambien se ha aplicado junto con una unidad de contador de dosis 298, como por ejemplo del tipo descrito en el documento WO - A - 2005/079727. Ambos portadores de medicamentos 200a, 200b se han unido a sus dispositivo accionadores de lami- nas 218a, 218b respectivos de manera que las clavijas 210a, 210b estan ahora en sus posiciones deprimidas (es decir, "no saltadas hacia fuera") y los centros respectivos 250a, 250b estan en su posiciones cargadas en las bases 220a, 220b, como se ha descrito mas arriba.
La figura 4h muestra la unidad de montaje de la figura 4g, pero con la segunda parte del casco de carcasa 284 aplicada ahora. La segunda parte del casco de carcasa 284 define una apertura con forma de ranura curvada 285, que permite el acceso al engranaje de trinquete principal (no claramente visible) y que, como se pondra de manifiesto por la descripcion posterior, esta dispuesto para la recepcion del segundo brazo de accionamiento 274b de la cubierta amovible 286 de la boquilla. Una ventana 299 permite la visualizacion del recuento de dosis del contador de dosis
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298. La segunda parte del casco de carcasa 284 define ademas un par de aperturas de clavija 287a, 287b a traves de las cuales se pueden ver las cabezas de las clavijas indicadoras respectivas 210a, 210b. De nuevo, se podra apreciar que las clavijas 210a, 210b estan en su estado "no saltada hacia fuera" que corresponde a la situacion en la que no se detecta ningun "fallo" en las laminas de tapa 206a, 206b (es decir, el funcionamiento normal del dispensa- dor).
La figura 4i muestra la unidad de montaje de la figura 4h, ahora de pie sobre su base y con la cubierta amovible 286 de la boquilla que ahora es aplicada para proporcionar el dispositivo dispensador completo como se muestra en la figura 4j. El primer brazo de accionamiento 274a de la cubierta amovible 286 de la boquilla es recibido por la apertu- ra con forma de ranura curvada 283 de la primera parte de carcasa 282 (ver figura 4d) y de manera similar el segun- do brazo de accionamiento 274b es recibido por la apertura con forma de ranura curvada 285 de la segunda parte de carcasa 284. Cuando la cubierta amovible 286 de la boquilla recibida de esta manera se monta en el dispositivo dispensador para la rotacion alrededor de un punto de pivote (no visible) por medio de orificios de montaje respecti- vos 273a, 273b provistos a cada brazo de accionamiento 274a, 274b de tal manera que la cubierta 286 de la boquilla se puede hacer rotar alrededor del eje del engranaje de indexacion primario 270 y su unidad de trinquete asociada 272, a la que esta aplicado. Mas espedficamente, uno de los orificios de montaje 273a se monta en la unidad de trinquete 272 para que la unidad de trinquete 272 sea rotada al umsono con la cubierta 286 de la boquilla.
En uso, la actuacion de los dispositivos accionadores de laminas 218a, 218b es para que el usuario o paciente abra completamente la cubierta amovible 286 de la boquilla con la mano (es decir, manualmente) para hacer rotar la unidad de trinquete 272 y de este modo hacer rotar a su vez el engranaje de indexacion primario 270, que en conse- cuencia produce la transferencia del accionamiento a traves del tren de engranajes 265 a entre otras las superficies de accionamiento orientadas 225a, 225b de las bases 220a, 220b de ambos dispositivos accionadores de laminas 218a, 218b. Por lo tanto, la apertura por el paciente de la cubierta amovible 286 de la boquilla proporciona los me- dios para hacer avanzar los dispositivos accionadores de laminas 218a, 218b, y por lo tanto las dosis de los medi- camentos individuales mantenidas dentro de las cavidades de los portadores de medicamentos 200a, 200b.
En un aspecto sutil, la interaccion del orificio de montaje 273b del segundo brazo de accionamiento 274b de la cubierta 286 de la boquilla con la unidad de trinquete 272 se dispone de tal manera que este accionamiento solo se transfiere al engranaje de indexacion primario 270 cuando la cubierta 286 de la boquilla se mueve a su posicion completamente abierta. Por lo tanto, el movimiento "incomplete" de la cubierta 286 de la boquilla desde una primer posicion, en la que la boquilla 281 esta cubierta, a una segunda posicion, en la que la boquilla 281 esta solo en parte descubierta, no da como resultado la transferencia del citado accionamiento. Sin embargo, el movimiento adicional de la cubierta 286 de la boquilla desde esa segunda posicion a una tercera posicion, en la que la boquilla 281 esta totalmente descubierta resulta en la transferencia del accionamiento necesario al engranaje de indexacion primario 270, y por lo tanto, en el accionamiento del mecanismo interno de dispensacion.
Ademas, la unidad de trinquete 272 actua para hacer que el cierre de la cubierta 286 de la boquilla no resulte en que el accionamiento se transmita al tren de engranajes 265, solamente mediante el restablecimiento de la unidad de trinquete 272. En otras palabras, un accionamiento de un solo sentido (hacia adelante) es proporcionado por la co- nexion de la cubierta 286 de la boquilla a la unidad de trinquete 272.
En uso, la primera funcion principal de cada dispositivo accionador de laminas del buje de torsion 218a, 218b es garantizar que se proporciona una tension de accionamiento mas o menos constante a cada tira 200a, 200b a lo largo de cada longitud de la tira completa. En particular, cada buje de torsion 250a, 250b actua para compensar la variacion en la tension de accionamiento asociada con el incremento en el diametro de enrollamiento efectivo de cada buje 250a, 250b a medida que las hojas de tapa usadas 106a, 106b se enrollan gradualmente alrededor de la misma. Por lo tanto, la indexacion uniforme de cada tira 200a, 200b se puede mantener a lo largo de toda la longitud de la tira.
En un poco mas de detalle, los bujes 250a, 250b estan efectivamente "flotando" sobre las bases 220a, 220b en su posicion cargada. Cuando las bases 220a, 220b son rotadas en la direccion de enrollamiento de la lamina de tapa (hacia delante) en la abertura de la cubierta 286 de la boquilla, las laminas de tapa 206a, 206b y las laminas de base 205a, 205b son avanzadas tambien por los otros elementos del tren de engranajes complejo 265 de manera que los bujes 250a, 250b son rotados hacia delante con las bases 220a, 220b, para enrollarse sobre las laminas de tapa 206a, 206b y una nueva cavidad de cada portador de medicamentos 200a, 200b se despega para la inhalacion de los contenidos de la misma cuando un paciente inhala a traves de la boquilla 281. El tren de engranajes 265 es tal que las bases 220a, 220b son rotadas la misma cantidad angular en cada evento de apertura de la cubierta 286 de la boquilla. Sin embargo, puesto que las laminas de tapa 206a, 206b se enrollan mas y mas en el buje de enrollado respectivo 250a, 250b, el diametro de enrollamiento efectivo de los bujes 250a, 250b aumenta, como resultado de lo cual hay una tendencia a que el dispositivo accionador de laminas 218a, 218b trate de traccionar mas lamina de tapa 206a, 206b que la que esta siendo liberada. Cuando esto ocurre, el incremento de la tension creada en la lamina de tapa 206a, 206b tira del poste 258a, 258b del buje de tal manera que los bujes 250a, 250b "se deslizan" hacia atras sobre las bases 220a, 200b hasta que el equilibrio entre la fuerza del resorte de torsion y la tension de la hoja de tapa se restaura.
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Mas general, los dispositivo accionadores de laminas 218a, 218b acomodan variaciones en la tension en las hojas de tapa asociadas 206a, 206b. Si la tension en las hojas de tapa 206a, 206b es mayor que la fuerza elastica de torsion, entonces los bujes 250a, 250b se deslizan hacia atras sobre las bases 220a, 220b, mientras que si la fuerza elastica de torsion es mayor que la tension en las hojas de tapa 206a, 206b, entonces los bujes 250a, 250b se deslizan hacia delante sobre las bases 220a, 220b, sucediendo cada deslizamiento hasta que las fuerzas se equilibran.
En el uso normal, el dispensador es cebado por medio de la cubierta amovible 286 de la boquilla para la actuacion de manera accionable de cada dispositivo accionador de laminas 218a, 218b asociado con cada portador 200a, 200b, haciendo con ello que la cavidad delantera de la misma sea abierta por despegado. Cada buje de torsion 250a, 250b actua para proporcionar cualquier compensacion de accionamiento necesaria, como se ha descrito mas arriba. Para acceder a los contenidos de las cavidades abiertas el paciente respira entonces a traves de la boquilla 281. Esto da lugar a una presion negativa que se transmite a traves del colector 294 a la cavidad delantera abierta de cada tira 200a, 200b en la estacion de apertura 293. Esto, a su vez, da como resultado que la formulacion de medicamento en polvo contenida dentro de cada una de las cavidades abiertas se extraiga a traves del colector comun 294 a la boquilla 281 y por lo tanto al paciente como una dosis de medicamentos en combinacion inhalada. Se apreciara que la mezcla de cada componente suministrado por separado del producto de medicamentos en combinacion se produce cuando el polvo se transporta a traves del colector 294 desde cada cavidad abierta a la boquilla 281.
En uso, la segunda funcion principal de cada dispositivo accionador de laminas 218a, 218b del buje de torsion es indicar por medio de la clavija indicadora 210a, 210b del mismo cuando una perdida de tension asociada con el dano de cualquiera de los portadores de medicamentos 200a, 200b se encuentra durante el uso del dispensador de medicamentos. El citado dano hace que el dispensador de medicamentos "falle" en dispensar medicamento correctamen- te. El mecanismo de clavija indicadora basico ya ha sido descrito en relacion con las figuras 3a a 3c. En realizacio- nes, la posicion "saltada hacia fuera" de una o ambas de las clavijas indicadoras 210a, 210b de su dispositivo accionador de laminas 218a, 218b, y por lo tanto de sus aperturas 287a, 287b de la clavija respectiva de la segunda parte de casco de carcasa 284, se utiliza como una indicacion visual del "fallo" del dispensador. La cabeza de las clavijas 210a, 210b, por tanto, puede ser de color (por ejemplo, a diferencia de, o para contrastar con el o los colores de las partes del dispensador circundante) o llevar marcas. Esta situacion de "saltada hacia fuera" de una o ambas de las clavijas indicadoras 210a, 210b se puede usar tambien, o en su lugar, para bloquear uno o mas elementos del mecanismo de dispensacion del dispensador, lo que impide su uso posterior.
El dispensador cuyo montaje se ha descrito en relacion con las figuras 4a a 4j esta dispuesto de tal manera que el estado de "saltada hacia delante" de una o ambas de las clavijas indicadoras 210a 210b produce el bloqueo de la cubierta amovible 286 de la boquilla, impidiendo asf el accionamiento adicional del dispensador, haciendose notar que la cubierta 286 de la boquilla tambien funciona como elemento de actuacion del dispensador. Esta funcion se describe con mas detalle en relacion con las figuras 5a a 5c y las figuras 6a a 6c, que ilustran dos modos separados de "fallo".
Haciendo referencia a continuacion a la figura 5a, se muestra el dispensador con la cubierta amovible 286 de la boquilla en su posicion totalmente abierta. Esto corresponde a una situacion en la que el paciente ha tratado de accionar el dispensador al abrir completamente la cubierta 286 de la boquilla para accionar el mecanismo interno de dispensacion del dispensador (es decir, para hacer rotar el engranaje de indexacion primario 270 para transferir el accionamiento a traves del tren de engranajes 265 a las superficies de accionamiento engranadas 225a, 225b de las bases 220a, 220b de los dispositivos de accionamiento de laminas 218a, 218B y asf sucesivamente). La primera clavija indicadora 210a (del primer dispositivo accionador de laminas 218a), sin embargo, esta en su posicion de "saltada hacia fuera", sobresaliente de la apertura 287a de la clavija, indicando de este modo un "fallo" asociado con la primera lamina de tapa 206a. Un "fallo" de este tipo ya se ha descrito con mas detalle mas arriba, en particular con relacion a la figura 3c. La segunda clavija indicadora 210b todavfa se encuentra rebajada en su apertura 287b de clavija (posicion "no saltada hacia fuera") lo que indica que la segunda lamina de tapa 206b no ha fallado. Pero el "fallo" de una lamina de tapa 206a es suficiente para que el dispensador en su montaje considere que ha "fallado" porque la dosis a dispensar incluye porciones de medicamentos de ambos portadores de medicamentos primero 200a y segundo 200b. El paciente puede notar que la primera clavija indicadora 210a ha "saltada hacia fuera" y por lo tanto dejar de usar el dispositivo, pero en caso contrario se proporciona tambien una caractenstica de "bloqueo", que impide un uso adicional del mismo.
Con mayor detalle, la figura 5b muestra cuando el paciente comienza a (volver a) cerrar la cubierta 286 de la boquilla. La superficie interna de la tapa 286 se puede ver que esta provista de un rebaje que tiene una superficie en ram- pa 288, que se extiende sobre la primera clavija indicadora 210a "saltada hacia fuera " y hace que sea deprimida temporalmente contra el empuje del resorte de compresion 238, permitiendo de este modo que la cubierta 286 sea completamente cerrada. Cuando la cubierta 286 esta en la posicion completamente cerrada de la figura 5c, sin embargo, la primera clavija indicadora 210a salta elasticamente de nuevo en aplicacion de bloqueo con una primera indentacion o ranura 289a formada en la superficie interior de la cubierta 286 (mostrada en vista parcialmente recor- tada), bloqueando de este modo la cubierta 286 contra la (re) abertura. Tambien se puede ver que la superficie interior de la cubierta 286 esta provista de una segunda indentacion o ranura 289b (de nuevo se muestra en la vista
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parcialmente recortada), que se localiza sobre la segunda clavija indicadora 210b, pero no se aplica en bloqueo en este ejemplo particular porque esa clavija 210b no esta en su posicion de "saltada hacia fuera" (es decir, sin "fallo" del segundo portador de medicamentos 200b). Todo uso adicional del dispensador se impide con ello. Ademas, en el estado "bloqueado " la boquilla 281 esta cubierta evitando de este modo cualquier uso parcial no deseable del dispensador (por ejemplo, para dispensar medicamentos solo desde el portador de medicamentos 200b no danado).
Un segundo modo de "fallo" se describe ahora. Haciendo referencia a la figura 6a, se muestra el dispensador con la cubierta amovible 286 de la boquilla en una posicion parcialmente abierta. Esto corresponde a una situacion en la que el paciente ha tratado de accionar el dispensador mediante la apertura de la cubierta 286 de la boquilla para accionar el mecanismo interno de dispensacion del distribuidor (es decir, para hacer rotar el engranaje de indexacion primario 270 para transferir el accionamiento a traves del tren de engranajes 265 a las superficies de accionamiento engranadas 225a, 225b de las bases 220a, 220b de los dos dispositivos accionadores de laminas 218a, 218B y asf sucesivamente). La segunda clavija indicadora 210b (del segundo dispositivo accionador de laminas 218b) esta en su posicion de "saltada hacia fuera", proyectandose desde su apertura 287b de clavija, indicando de este modo un "fallo" asociado con la segunda lamina de tapa 206b. Un "fallo" de este tipo ya se ha descrito con mas detalle mas arriba, en particular con respecto a la figura 3c. Como antes, el paciente puede notar que la segunda clavija indicadora 210b se encuentra en la posicion de "saltada hacia fuera" y por lo tanto deja de usar el dispositivo en esta eta- pa, pero en caso contrario se proporciona tambien una caractenstica de "bloqueo", que impide un uso adicional del mismo.
Con mayor detalle, la figura 6b muestra cuando el paciente comienza a (re) cerrar la cubierta 286 de la boquilla. La superficie en rampa 288 en esta ocasion se extiende sobre la segunda clavija indicadora 210b en posicion de "saltada hacia fuera" y hace que sea temporalmente deprimida, permitiendo asf que la tapa 286 sea completamente ce- rrada. Cuando la tapa 286 esta en la posicion totalmente cerrada de la figura 6c y la segunda clavija indicadora 210b salta elasticamente de nuevo en aplicacion de bloqueo con la segunda indentacion 289b (se muestra vista parcialmente recortada), bloqueando de este modo la cubierta 286 para que no sea abierta de nuevo. Como antes, se impide todo uso adicional del dispensador y la boquilla 281 esta cubierta.
Por ultimo, se hace notar que en el uso normal del distribuidor, sin dano a ninguno de los portadores de medicamentos 200a, 200b, ambas clavijas 210a, 210b estaran en la posicion de "no saltada hacia fuera" y por lo tanto rebaja- das en las aperturas 287a, 287b de las clavijas de manera que el movimiento de la cubierta amovible 286 de la boquilla no se vea obstaculizado.
Se apreciara que el resorte de torsion utilizado en el primer dispositivo accionador de laminas 218a tambien podna ser utilizado en el segundo dispositivo accionador de laminas 218b, y viceversa. De hecho, el mismo resorte de torsion podna ser utilizado en ambos dispositivo accionadores de laminas 218a, 218b, si se desea. Esto se debe a que la rotacion de la pata elastica superior en cualquier direccion con respecto a la pata elastica inferior genera una fuerza de empuje en el resorte de torsion en la direccion opuesta.
Tambien se observara en la figura 3a que la superficie superior 251 del buje 250 esta provista de una agrupacion circunferencial de indentaciones de diferentes tamanos (no etiquetadas). Idealmente, la agrupacion de indentaciones del buje 250b para el segundo dispositivo accionador de laminas 218a estara en el orden inverso al que se muestra en la figura 3a. Esto hace entonces que sea mas facil que las lmeas de montaje automatizadas para el dispositivo accionador de laminas y / o el dispositivo dispensador reconozcan y / o manipulen los diferentes bujes 250a, 250b y se aseguren que se utilizan para el dispositivo accionador de laminas correcto 218a, 218b. Por supuesto, la agrupa- cion de indentaciones que se muestra en la figura 3a se podna utilizar para el buje 250b del segundo dispositivo accionador de laminas 218b y en el orden inverso para el buje 250a del primer dispositivo accionador de laminas 218a. Tampoco hay ninguna razon por la que no se pudiesen utilizar diferentes agrupaciones de indentaciones que las que se muestran.
Se apreciara ademas que la presente invencion se extiende a otros dispositivos accionadores de laminas (o bobi- nas) que los que se muestran, y, ademas, que estos dispositivo accionadores de laminas (o bobinas) pueden ser para uso con tiras o bandas distintas de las que se muestran en la figura 1. Ademas, la presente invencion no se limita al uso con laminas o bandas que contienen medicamentos o dispositivos de dispensacion de medicamentos.
Se apreciara ademas que la seccion "Sumario de la invencion" y las reivindicaciones puede revelar detalles, modifi- caciones o adaptaciones adicionales para el dispositivo accionador de laminas ejemplar descrito con referencia a las figuras adjuntas.
El dispositivo dispensador de la presente invencion es en particular, pero no exclusivamente, para dispensar formu- laciones de medicamentos en polvo, en particular para el tratamiento de trastornos respiratorios tales como el asma y la enfermedad pulmonar obstructiva cronica (EPOC), bronquitis e infecciones de pecho.
Mas en general, el dispositivo puede ser utilizado en la entrega de una formulacion de medicamentos (por ejemplo, polvo) sobre la base de uno o mas de los medicamentos que se mencionan a continuacion. Cuando el dispositivo se
va a utilizar con solamente un unico portador de medicamentos, la formulacion en ese portador puede comprender solo uno de los medicamentos mencionados (monoterapia) o una pluralidad de los medicamentos mencionados (politerapia). Cuando el dispositivo es para su uso con portadores de medicamentos plurales (en particular, dos), cada portador puede contener una formulacion que comprende uno o mas de los medicamentos mencionados, con- 5 teniendo un portador al menos un medicamento que no se encuentra en el portador, o en el al menos uno de los otros portadores. Cuando el dispositivo es para su uso con dos portadores de medicamentos, la formulacion del medicamento en un portador comprende un medicamento que no se encuentra en el otro portador. Tfpicamente, cada portador tendra medicamentos diferentes que el otro portador.
Los medicamentos adecuados (incluyendo combinaciones de los mismos), formulaciones y las caractensticas de los 10 mismos se describen en el documento WO2008/058964.
Se entendera que la presente descripcion es para el proposito de ilustracion solamente y la invencion se extiende a modificaciones, variaciones y mejoras de la misma dentro del alcance de las reivindicaciones de la misma.

Claims (12)

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    REIVINDICACIONES
    1. Una bobina para enrollar una banda (100) que comprende una parte rotativa (220) para hacer rotar la bobina, una parte de buje (250) montada en la parte rotativa para la rotacion con la misma, para enrollar la banda hasta el mismo, y un mecanismo de empuje (240) para empujar la parte de buje y hacerla rotar con relacion a la parte rotativa a una primer posicion de rotacion, caracterizada porque la bobina comprende, ademas, un indicador de fallo (210) para indicar un fallo en la banda cuando la parte de buje se encuentra en la primera posicion de rotacion en la parte rotativa.
  2. 2. La bobina de la reivindicacion 1, en la que el indicador de fallo se puede mover desde una primera posicion a una segunda posicion solo cuando la parte de buje se encuentra en la primera posicion de rotacion, indicando el citado movimiento del indicador de fallo a la segunda posicion un fallo en la banda.
  3. 3. La bobina de la reivindicacion 2, que comprende, ademas, un mecanismo de empuje (238) para empujar el indicador de fallo para que se mueva desde la primera posicion a la segunda posicion y un enganche (256) para enganchar el indicador de fallo en la primera posicion del mismo cuando la parte de buje no se encuentra en la primera posicion de rotacion.
  4. 4. La bobina de la reivindicacion 3, en la que el enganche es una superficie de la parte de buje, que actua sobre el indicador de fallo cuando no se encuentra en la primera posicion de rotacion.
  5. 5. La bobina de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en la que el indicador de fallo esta alojado dentro de la bobina cuando se encuentra en la primera posicion y sobresale de la bobina cuando se encuentra en la se- gunda posicion.
  6. 6. La bobina de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en la que el indicador de fallo es portado por la parte rotativa.
  7. 7. La bobina de la reivindicacion 5 o 6, en la que la parte de buje tiene una apertura (254) a traves de la cual el indicador de fallo puede sobresalir cuando el buje se encuentra en la primera posicion de rotacion.
  8. 8. La bobina de la reivindicacion 7 cuando esta anexada a la reivindicacion 4, en la que la superficie de retencion es un reborde (256) de la apertura.
  9. 9. La bobina de la reivindicacion 8, en la que el reborde de la apertura y el indicador de fallo tienen formas com- plementarias no circulares que solo estan alineadas en la misma orientacion que el otro cuando la parte de buje se encuentra en la primera posicion de rotacion.
  10. 10. La bobina de una cualquiera de las reivindicaciones 1a 9, en la que la parte de buje y la parte rotativa tienen superficies cooperantes (255, 223) para sujetar la parte de buje en la primera posicion de rotacion sobre la parte rotativa.
  11. 11. Un dispositivo que comprende una banda (200a; 200b) y un mecanismo de avance de banda que comprende la bobina (218a; 218b) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que el indicadora de fallo (210a; 210b) esta adaptado para sobresalir del dispositivo en caso de fallo de la banda para indicar el citado fallo.
  12. 12. El dispositivo de la reivindicacion 11, en el que el mecanismo de avance de la banda comprende un miembro de actuacion (286) que puede funcionar para realizar la actuacion del mecanismo de avance de la banda, y en el que el indicadora de fallo y el miembro de actuacion estan adaptados para aplicarse cuando el indicador de fallo sobresale del dispositivo para evitar la operacion del miembro de actuacion.
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