ES2593618T3 - Composición oral tópica para aliviar los síntomas de la boca seca y para el tratamiento de úlceras bucales - Google Patents

Composición oral tópica para aliviar los síntomas de la boca seca y para el tratamiento de úlceras bucales Download PDF

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Abstract

Una composición tópica oral que comprende taurina o una sal de esta, xilitol y propano-1,3-diol.

Description

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DESCRIPCION
Composicion oral topica para aliviar los slntomas de la boca seca y para el tratamiento de ulceras bucales
La invencion se refiere a una composicion oral topica que comprende taurina, propandiol y xilitol y su uso para aliviar o eliminar los slntomas de la boca seca y/o prevenir o tratar de ulceras de la boca.
La boca seca o xerostomia es causada por una disminucion en la actividad de las glandulas salivales. La reduccion del flujo salival puede dar lugar a malestar, interferir con el habla y la deglucion, dificultar el uso de dentadura postiza, causar halitosis, y poner en peligro la higiene bucal causando una disminucion en el pH oral y un aumento en el crecimiento bacteriano. La sequedad es una queja comun entre los adultos mayores, que afecta a alrededor del 20 % de las personas mayores.
Las causas de la boca seca son diferentes e implican muchos factores como el estres, la infeccion de las glandulas salivales o el uso de farmacos como los anticolinergicos, antiparkinsonianos, antineoplasicos, la radiacion en la cabeza y el cuello (para el tratamiento del cancer) o pueden estar tambien asociadas a ciertas enfermedades como el slndrome de Sjogren y el VIH/SIDA, la diabetes no controlada, y otros trastornos.
La boca seca se trata actualmente con enjuagues bucales, aplicaciones topicas, sustitutos salivales, o estimulantes salivales, tales como caramelos sin azucar y goma de mascar. Algunos estimulantes de la saliva estan disponibles comercialmente. Los tratamientos actuales se centran en aliviar los slntomas y prevenir las caries dentales. Los productos de saliva artificial a menudo son el tratamiento de eleccion para los pacientes con xerostomia.
La boca seca puede hacer que los tejidos blandos de la boca, como la membrana mucosa oral, tejido gingival y las papilas gustativas de la lengua sean mas vulnerables a los danos fisicos, fisicoquimicos y biologicos. Sin embargo, los tratamientos / productos existentes no resuelven el problema de la dificultad de los tejidos blandos. Las presentes composiciones resuelven este problema debido al efecto de proteccion y la promocion de reparacion de los tejidos blandos orales.
Las ulceras y las lesiones bucales son formas inflamatorias que se producen en la mucosa oral con lesiones eritematosas similares a las quemaduras y lesiones, tales ulceras dolorosas hacen que sea dificil masticar y tragar, poniendo en peligro la calidad de vida del paciente. Son dolorosas debido a la eliminacion de una capa de la mucosa oral, expoiendo las terminaciones nerviosas por debajo.
Existe un numero de diversas causas, incluyendo aparatos y protesis de mala colocacion, trauma fisico o quimico, boca seca, la toma de medicamentos inmunosupresores, quemaduras, alergias, infeccion causada por microorganismos o virus. Una vez formada, la ulcera puede ser mantenida por la inflamacion y/o infeccion secundaria. Dos tipos de ulceras orales comunes son las aftas (llagas bucales) y el herpes labial. El herpes labial puede ser causado por el virus del herpes simple.
Las ulceras bucales son manejadas con enjuagues topicos, geles topicos y liquidos, modificaciones del comportamiento, analgesicos y medidas preventivas.
De acuerdo con la presente invencion, se ha encontrado que las composiciones que contienen taurina, xilitol y propano- 1,3-diol, por via topica aplicadas a la membrana mucosa de la boca, ejercen efectos beneficiosos sobre la boca seca y promueven la regeneracion de la membrana mucosa oral.
La presente invencion proporciona composiciones orales topicas que comprenden taurina o una sal de esta, xilitol y propano-1,3-diol.
La taurina (acido 2-aminoetanosulfonico) es un acido organico ampliamente distribuido en los tejidos animales. La taurina esta presente en alta concentracion en el plasma y celulas de mamiferos y juega un papel importante en un numero de procesos biologicos. La taurina ha demostrado tener actividad osmoregulatoria, antioxidante, antiapoptotica, antiinflamatoria y antilipidica.
El xilitol se clasifica como un poliol y se considera un edulcorante "sin azucar". El xilitol se conoce por reducir el riesgo de caries dentales.
El propano-1,3-diol se comercializa bajo la marca comercial Zemea® y es conocido por ser un modificador de sensorial, humectante, emoliente o disolvente.
La composicion de la presente invencion es capaz de proteger los tejidos blandos de la boca y promover su reparacion, para aliviar la inflamacion de los tejidos blandos de la boca, para evitar trastornos del gusto debido a la proteccion de las papilas gustativas y para proteger de danos sequedad debido a la funcion humectante.
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La concentracion de taurina en la composicion varla de 0,01 a 5,0 % en peso, preferentemente, la concentracion es de 0,1 a 1,0 % en peso.
La concentracion de xilitol en la composicion varla desde 0,1 hasta 10,0 % en peso, preferentemente, la concentracion es de 0,5 a 5,0 % en peso.
La concentracion de propano-1,3-diol en la composicion varla desde 0,1 hasta 30,0 % en peso, preferentemente, la concentracion es de 2,0 a 20,0 % en peso.
La composicion puede comprender, ademas, hialuronato de sodio.
El hialuronato de sodio esta presente en una concentracion de 0,01 a 1,0 % en peso, preferentemente la concentracion es de 0,05 a 0,3% en peso. El hialuronato de sodio tiene preferentemente un peso molecular (MW) de 1,0 a 1,5 x 106.
Las composiciones de la invencion pueden comprender otros componentes tales como agentes remineralizantes, agentes osmoprotectores, agentes lubricantes, compuestos para estimular el flujo de saliva.
Los agentes remineralizantes se eligen preferentemente entre los aniones fluoruro, aniones fosfato, cationes de sodio y cationes de potasio tales como fluoruro de potasio, fluoruro de sodio, monofluorofosfato de sodio, fluoruro de estano, fluoruros de amina (hidrofluoruro hexadecilamina, bis- (hidroxietil)aminopropil-N-hidroxietil-octadecilamina
dihidrofluoruro, N-N', N'-tri(polioxietileno)-N-hexadecil-propilendiamina dihidrofluoruro o hidrofluoruro de
octadecenilamina), fosfato de potasio, pirofosfato de potasio, citrato tripotasico, lactato de calcio, pantotenato de calcio y carbonato de calcio.
El agente remineralizante preferido es monofluorofosfato de sodio que esta presente preferentemente en concentraciones de 0,10 a 1,14 % en peso.
El agente osmoprotector es preferentemente betalna, que esta presente preferentemente en concentraciones de 0,5 a
5.0 % en peso.
El agente lubricante preferido es polivinilpirrolidona, que es preferentemente esta presente en concentraciones de 0,01 a
5.0 % en peso.
El compuesto para estimular el flujo de saliva puede ser una sal de citrato o acido cltrico. El compuesto preferido para estimular el flujo de saliva es el citrato de sodio/acido cltrico que esta presente preferentemente en concentraciones de 0,5 a 5,0 % en peso. La composicion de la invencion puede incluir en cada tiempo todos los ingredientes necesarios conocidos para el experto en la tecnica para obtener las propiedades organolepticas y reologicas necesarias.
La composicion oral topica segun las reivindicaciones puede estar en forma de gel, aerosol, crema dental, enjuague bucal, parche oral, goma de mascar y tabletas.
EJEMPLOS
Ejemplo 1
Gel para la sequedad en la boca
Nombres INCI-UE
%
AQUA
49,583969
SORBITOL, AQUA
25,000000
PROPANODIOL
15,000000
PVP
3,000000
CITRATO DE SODIO
2,400000
BETAINA
1,000000
GLUCONOLACTONA, BENZOATO DE SODIO, GLUCONATO DE CALCIO
1,000000
CARRAGENINA
0,700000
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40
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GOMA XANTANA
0,700000
XILITOL
0,500000
ACEITE DE RICINO HIDROGENADO PEG-40
0,400000
TAURINA
0,300000
Acido citrico
0,240000
HIDROXIDO DE SODIO
0,076000
HIALURONATO DE SODIO
0,050000
SUCRALOSA
0,030000
EXTRACTO DE STEVIA REBAUDIANA
0,010000
CI 19140
0,000026
CI42090
0,000005
total
100,000000
Ejemplo 2
Pasta de dientes boca seca
Nombres INCI-UE
%
SORBITOL, AGUA
43,000000
AQUA
15,843000
PROPANODIOL
10,000000
SILICE
13,500000
BETAINA
4,000000
LAURIL GLUCOSIDO
3,000000
COCAMIDOPROPIL BETAINA, AQUA
2,000000
GOMA XANTANA
1,500000
POLISORBATO 20
1,500000
CITRATO DE SODIO
1,200000
MONOFLUOROFOSFATO DE SODIO
1,097000
XILITOL
1,000000
GLUCONOLACTONA, BENZOATO DE SODIO, GLUCONATO DE CALCIO
0,800000
AROMA
0,500000
CI77891
0,400000
TAURINA
0,300000
EXTRACTO DE STEVIA REBAUDIANA
0,100000
SUCRALOSA
0,100000
Acido citrico
0,100000
HIALURONATO DE SODIO
0,050000
PVP
0,010000
total
100,000000
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
65
Ejemplo 3
Enjuague bucal para boca seca
Nombres INCI-UE
%
AQUA
79,480000
SORBITOL, AQUA
10,000000
CITRATO DE SODIO
2,400000
PVP
2,000000
PROPANODIOL
2,000000
BETAINA
1,000000
GLUCONOLACTONA, BENZOATO DE SODIO, GLUCONATO DE CALCIO
1,000000
ACEITE DE DE RICINO HIDROGENADO PEG-40
0,600000
XILITOL
0,500000
TAURINA
0,300000
Acido citrico
0,240000
MONOFLUOROFOSFATO DE SODIO
0,190000
HIDROXIDO DE SODIO
0,100000
AROMA
0,090000
HIALURONATO DE SODIO
0,050000
HIDROXIETILCELULOSA
0,020000
SUCRALOSA
0,020000
EXTRACTO DE STEVIA REBAUDIANA
0,010000
total
100,000000
Ejemplo 4
Aerosol para boca seca
Nombres INCI-UE
%
AQUA
79,560000
SORBITOL, AQUA
10,000000
CITRATO DE SODIO
2,300000
PVP
2,000000
PROPANODIOL
2,000000
BETAINA
1,000000
GLUCONOLACTONA, BENZOATO DE SODIO, GLUCONATO DE CALCIO
1,000000
ACEITE DE DE RICINO HIDROGENADO PEG-40
1,000000
XILITOL
0,500000
TAURINA
0,300000
Acido citrico
0,240000
HIALURONATO DE SODIO
0,050000
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
65
EXTRACTO DE STEVIA REBAUDIANA
AROMA
total
0,010000
0,010000
100,000000

Claims (17)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    40
    45
    50
    55
    Reivindicaciones
    1. Una composition topica oral que comprende taurina o una sal de esta, xilitol y propano-1,3-diol.
  2. 2. La composicion oral topica de la reivindicacion 1 en donde la concentration de taurina o una sal de esta es de 0,01 a 5,0 % en peso.
  3. 3. La composicion oral topica de la reivindicacion 1 o 2 en donde la concentracion de xilitol es de 0,1 a 10,0 % en peso.
  4. 4. La composicion oral topica de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-3 en donde la concentracion de propano-1,3-diol es de 0,1 a 30,0 % en peso.
  5. 5. La composicion oral topica de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-4, que comprende ademas hialuronato de sodio.
  6. 6. La composicion oral topica de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-5, que comprende ademas un agente remineralizante.
  7. 7. La composicion oral topica de la reivindicacion 6 en donde el agente remineralizante se selecciona del grupo que consiste en aniones fluoruro, aniones fosfato, cationes de sodio y cationes de potasio tales como fluoruro de potasio, fluoruro de sodio, monofluorofosfato de sodio, fluoruro de estano, fluoruros de amina (hexadecilamina hidrofluoruro, bis-(hidroxietil) aminopropil-N-hidroxietil-octadecilamina dihidrofluoruro, N-N',N'- tri (polioxietileno)-N-hexadecil-propilendiamina dihidrofluoruro o hidrofluoruro octadecenilamina), fosfato de potasio, pirofosfato de potasio, citrato tripotasico, lactato de calcio, pantotenato de calcio y carbonato de calcio.
  8. 8. La composicion oral topica de la reivindicacion 7 en donde el agente remineralizante es monofluorofosfato de sodio o fluoruro de sodio.
  9. 9. La composicion oral topica de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-8, que comprende ademas un agente osmoprotector.
  10. 10. La composicion oral topica de la reivindicacion 9 en donde el agente osmoprotector es betalna.
  11. 11. La composicion oral topica de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-10, que comprende ademas un agente lubricante.
  12. 12. La composicion oral topica de acuerdo con la reivindicacion 11 en donde el agente lubricante es polivinilpirrolidona.
  13. 13. La composicion oral topica de las reivindicaciones 1-12 que comprende ademas un compuesto para estimular el flujo de saliva.
  14. 14. La composicion oral topica de la reivindicacion 13 en donde el compuesto para estimular el flujo de saliva es una sal de citrato o acido cltrico.
  15. 15. La composicion oral topica de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-14, en forma de gel, aerosol, pasta de dientes, enjuague bucal, parche oral, goma de mascar y tabletas.
  16. 16. La composicion oral topica de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-15 para aliviar o eliminar los slntomas de la boca seca.
  17. 17. La composicion oral topica de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-15 para la prevention o el tratamiento de las ulceras bucales.
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