ES2589562T3 - Elemento de acceso y sistema para la cateterización de la vejiga urinaria - Google Patents

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ES2589562T3 ES06121627.1T ES06121627T ES2589562T3 ES 2589562 T3 ES2589562 T3 ES 2589562T3 ES 06121627 T ES06121627 T ES 06121627T ES 2589562 T3 ES2589562 T3 ES 2589562T3
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Abstract

Un elemento de acceso (1; 21, 41; 51; 61; 71; 81) para su utilización en la cateterización intermitente de la vejiga urinaria a través de un canal artificial a la vejiga (3) en un usuario, que tiene un extremo exterior (1a; 91a) y un extremo interior (1b; 21b), por lo menos una pared que define por lo menos una cavidad (45; 55; 65; 75; 85) que se extiende sustancialmente a través de toda la longitud del elemento de acceso (1; 21, 41; 51; 61; 71; 81), estando destinada dicha por lo menos una cavidad (45; 55; 65; 75; 85) a recibir intermitentemente un catéter (5; 25), y un elemento en forma de placa (93) en el extremo exterior (1a; 91a) para fijar el elemento de acceso (1; 21, 41; 51; 61; 71; 81) a la piel del usuario; caracterizado por que la pared del elemento de acceso está fabricada con poco grosor, siendo el grosor lo suficientemente pequeño como para permitir que las partes de la pared contacten entre sí entre cateterizaciones, permitiendo el material de la pared que la pared pueda colapsar en una dirección radial, pero siendo estable axialmente, teniendo dicha por lo menos una pared un grado de flexibilidad tal que, en uso, dicho elemento de acceso (1; 21, 41; 51; 61; 71; 81) está adaptado para adoptar, por lo menos parcialmente, una posición aplanada entre cateterizaciones en caso de que el elemento de acceso se exponga a fuerzas en las direcciones radial o longitudinal, ya sea por un colapso en la dirección radial y/o por un codo en la entrada a la vejiga tal que la cavidad (45; 55; 65; 75; 85) en el elemento de acceso (1; 21, 41; 51; 61; 71; 81) se mantenga cerrada, pero permite la cateterización intermitente introduciendo el catéter a través del conducto proporcionado por la cavidad del elemento de acceso.

Description

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DESCRIPCION
Elemento de acceso y sistema para la cateterizacion de la vejiga urinaria ANTECEDENTES DE LA INVENCION
La presente invencion se refiere a un elemento de acceso y a un sistema para la cateterizacion de la vejiga urinaria a traves de un canal artificial o natural en un usuario. La invencion se refiere ademas a un procedimiento de sustitucion de dicho elemento de acceso.
La cateterizacion puede ser necesaria, habitualmente, en el caso de retencion posoperatoria de orina en pacientes recien operados en un hospital. Otro uso tfpico es con pacientes que padecen casos severos de incontinencia urinaria tal como las personas discapacitadas como paraplejicos o tetraplejicos, que frecuentemente no controlan la permision de la miccion voluntaria.
Habitualmente, dicha cateterizacion se lleva a cabo introduciendo un cateter a traves de la uretra del paciente. El cateter se puede dejar en posicion para una cateterizacion permanente de varias horas o dfas de duracion, como habitualmente es el caso en ancianos y pacientes enfermos, o se puede retirar despues del vaciado de la vejiga, es decir, la denominada cateterizacion intermitente (IC, intermittent catheterization).
El acceso a la vejiga urinaria puede ser deseable analogamente para introducir, por ejemplo, farmacos en la vejiga o para lavar o enjuagar la vejiga.
La cateterizacion uretral intermitente llevada a cabo con intervalos de, por ejemplo, 3 a 6 horas reduce significativamente el riesgo de infeccion de la uretra y de la vejiga en comparacion con la cateterizacion permanente y para muchos usuarios se ha hecho cada vez mas comun asimismo en situaciones cotidianas fuera del entorno clmico del hospital, de manera que se ha conseguido una mejora significativa de la calidad de vida para este grupo de pacientes.
Sin embargo, la cateterizacion intermitente requiere un cierto grado de destreza y de movilidad, que implica que la auto-cateterizacion no siempre es posible, especialmente en mujeres en las que el orificio uretral puede ser diffcil de localizar.
Durante los ultimos anos, se ha introducido la cateterizacion suprapubica (SPC) como una alternativa a la cateterizacion uretral. En la cateterizacion suprapubica, se realiza un canal desde la superficie de la piel de la pared abdominal de un usuario al interior de la vejiga, con anestesia local o general, y por medio de un introductor hueco puntiagudo o trocar. Despues de la penetracion del trocar en la vejiga, se introduce un cateter a traves del canal dispuesto de este modo, quedando retenido el extremo interior de dicho cateter en la vejiga por medio de, por ejemplo, un balon hinchable que se apoya contra la pared interior de la vejiga despues de la retirada del trocar. Aunque muchos de los inconvenientes relacionados con la cateterizacion uretral, tales como, por ejemplo, la escision uretral y la uretritis, se pueden superar mediante esta tecnica, el riesgo de infeccion sigue siendo alto dado que la cateterizacion suprapubica se lleva a cabo habitualmente como cateterizacion permanente debido al hecho de que el canal se puede cerrar durante la sustitucion del cateter. Ademas, el hecho de que el extremo del cateter sobresalga bastante en el interior de la vejiga cuando se utiliza un balon, que se situa necesariamente a cierta distancia del extremo con el fin de permitir la entrada de flujo de orina, significa que la pared vesical puede resultar lesionada, tanto mas cuanto que la pared vesical adopta a menudo una posicion colapsada, por lo menos parcialmente, en la que reposa sobre el extremo del cateter.
La patente GB numero 2 275 420 da a conocer un sistema para la cateterizacion suprapubica de la vejiga que permite la cateterizacion intermitente por medio de un dispositivo de acceso o de un elemento de cierre estanco alojado permanentemente en el canal artificial. El dispositivo de acceso comprende una carcasa exterior formada por dos hojas alargadas de un material de plastico flexible que estan articuladas entre sf a lo largo de un borde y que tienen bordes en un extremo para fijar el dispositivo de acceso a la superficie de la piel. Un medio de cierre estanco en forma de un conjunto de balon mantiene el canal formado en el dispositivo de acceso cerrado entre vaciados pero permite la introduccion del cateter. Debido al tamano y al material del dispositivo de acceso, este sistema puede provocar incomodidad al usuario.
Se proporciona otra alternativa mediante el denominado principio de Mitrofanoff, mediante el cual se realiza quirurgicamente un canal suprapubico eliminando partes de una seccion del cuerpo, tal como el apendice, otra parte del sistema intestinal, por ejemplo una seccion del ileon, o cualquier otro tejido corporal tubular adecuado, y acoplando a continuacion un extremo de la seccion a la superficie de la piel abdominal mientras que el otro extremo penetra la pared vesical y posiblemente sobresale en el interior de la vejiga, acoplandose dicha parte a la pared vesical en el momento de la penetracion. Obviamente, esta tecnica requiere cirugfa con anestesia general e implica una perdida de tejido intestinal u otros, asf como puntos en la pared vesical.
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RESUMEN DE LA INVENCION
Un objetivo de la presente invencion es dar a conocer un elemento de acceso para su utilizacion en la cateterizacion de la vejiga urinaria, tal como se da a conocer posteriormente en la reivindicacion 1, que se lleva puesto comodamente y que proporciona al mismo tiempo una seguridad apropiada contra fugas.
Otro objetivo es dar a conocer un elemento de acceso, mediante el cual se pueda llevar a cabo cateterizacion intermitente por un grupo mayor de usuarios, y que alivie los problemas encontrados en la tecnica anterior.
Estos y otros objetivos se consiguen mediante un elemento de acceso adaptado para estar, en una posicion de uso, alojado en un canal artificial o natural en un usuario, teniendo dicho elemento de acceso un extremo exterior y un extremo interior que define una longitud predeterminada y se extiende, en la posicion de uso, desde el exterior del cuerpo del usuario a traves de dicho canal y al interior de la vejiga urinaria, y que comprende por lo menos una pared que define por lo menos una cavidad que se extiende sustancialmente en la totalidad de dicha longitud predeterminada, estando destinada dicha por lo menos una cavidad a recibir intermitentemente un cateter, estando dicho elemento de acceso caracterizado por que por lo menos una pared del elemento de acceso es flexible de tal modo que dicha por lo menos una cavidad se mantiene en una posicion sustancialmente cerrada pero permite la introduccion intermitente de un cateter.
La flexibilidad de la pared o paredes del elemento de acceso implica que el propio elemento de acceso puede proporcionar las necesarias propiedades de cierre estanco, dado que el elemento de acceso tendra inherentemente el efecto de una valvula de retencion automatica. En caso de que el elemento de acceso se exponga a fuerzas en las direcciones radial o longitudinal, la pared del elemento de acceso es presionada contra sf misma o, alternativamente, las paredes son presionadas una contra la otra, cerrando de ese modo la cavidad pasante del elemento de acceso entre cateterizaciones, ya sea mediante un colapso en la direccion radial y/o mediante un codo en la entrada a la vejiga. En el extremo interior del elemento de acceso, la cavidad se mantiene cerrada, por ejemplo, mediante la contraccion del detrusor y posiblemente mediante la presion ejercida por la orina recogida en la vejiga. Al integrar las propiedades de cierre estanco en el elemento de acceso, es posible hacer que el elemento de acceso segun la invencion se lleve puesto muy comodamente.
Durante su utilizacion en relacion con cateterizacion suprapubica, en la que el canal corporal es un canal artificial que se extiende desde la pared abdominal del usuario, la contraccion de los musculos abdominales mantiene cerrada la parte de la cavidad pasante del elemento de acceso, que esta situada en la zona de la pared abdominal, de manera que la orina no puede penetrar al exterior y, por consiguiente, de manera que, por ejemplo, no se puede filtrar agua a la vejiga cuando el usuario se esta lavando o banando. Sin embargo, la cateterizacion intermitente se puede llevar a cabo sin dificultad introduciendo el cateter a traves del conducto proporcionado por la cavidad o cavidades del elemento de acceso.
En relacion con el principio de Mitrofanoff, el elemento de acceso segun la invencion no requiere necesariamente cirugfa con anestesia general ni ninguna perdida de tejido corporal. Mediante este diseno, se proporciona un elemento de acceso que convierte la cateterizacion intermitente en una alternativa viable y/o atractiva para una gran cantidad de usuarios que hasta ahora se han visto forzados a utilizar cateterizacion permanente. Como consecuencia, es posible reducir el riesgo de infeccion en este grupo de usuarios.
La pared o paredes del elemento de acceso pueden comprender un material de hoja o de pelfcula, un material espumoso o un gel. Es posible asimismo fabricar por lo menos una parte de la pared o paredes del elemento de acceso de un material de malla, por ejemplo metal.
El elemento de acceso puede comprender una pared que forma un elemento de acceso sustancialmente en forma de tubo, que proporciona una fabricacion simple del elemento de acceso. El elemento de acceso se puede fabricar, por ejemplo, mediante extrusion o mediante cualquier otro procedimiento que proporcione un elemento de acceso preferentemente continuo.
Alternativamente, el elemento de acceso comprende por lo menos dos paredes que estan formadas por laminas de material que tienen dimensiones sustancialmente mayores en la direccion longitudinal que en la direccion transversal, y que estan unidas a los respectivos bordes que se extienden longitudinalmente. Mediante este diseno, se proporciona un cierre estanco particularmente eficaz. Las laminas se pueden unir, por ejemplo, por medio de soldadura, adherencia o cualquier otra tecnica de union adecuada.
Para controlar la introduccion del elemento de acceso adecuadamente, dichas laminas pueden tener diferentes grosores y diferentes grados de flexibilidad. De este modo, es posible controlar la rigidez de la direccion axial del elemento de acceso.
En una realizacion, que es particularmente ventajosa con respecto a la introduccion, se proporciona por lo menos un orificio ciego en, por lo menos, una de dichas laminas.
En otra realizacion, en la que hay por lo menos tres laminas y dos cavidades, y que es asimismo particularmente ventajosa con respecto a la introduccion, una de dichas cavidades esta cerrada a una distancia del extremo exterior del elemento de acceso.
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En estas dos ultimas realizaciones, se puede introducir un fluido adecuado, por ejemplo aire, en el orificio ciego o alternativamente en la cavidad cerrada, aumentando de ese modo la rigidez del elemento de acceso en la direccion longitudinal del mismo durante la introduccion de un cateter, de manera que se facilita la introduccion.
En una realizacion, que es de fabricacion relativamente simple y que proporciona una introduccion facil, el extremo interior del elemento de acceso esta disenado como una caperuza que tiene una serie de aberturas.
El elemento de acceso puede comprender ademas medios para fijar el extremo exterior del elemento de acceso a la superficie de la piel abdominal. Dichos medios pueden comprender, por ejemplo, un elemento en forma de placa, que se puede sujetar a la superficie de la piel por medio de costura o mediante adherencia.
Para proporcionar seguridad adicional frente a fugas al elemento de acceso desde el exterior, se puede disponer un tapon para su introduccion en el extremo exterior de dicha por lo menos una cavidad pasante.
En otro aspecto de la invencion, se da a conocer un sistema para cateterizacion.
En otro aspecto mas, se da a conocer un procedimiento de sustitucion del elemento de acceso. La sustitucion del elemento de acceso puede tener lugar retirando el elemento de acceso existente e introduciendo poco despues el nuevo elemento de acceso. Si es necesario, el nuevo elemento de acceso puede ser introducido a traves del existente mientras permanece en posicion, tras lo cual se retira el antiguo.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
A continuacion se describira en detalle la invencion haciendo referencia a los dibujos esquematicos, en los que
la figura 1 muestra una vista lateral de un sistema segun la invencion, durante cateterizacion;
la figura 2 muestra una vista lateral de un elemento de acceso segun la invencion, en una posicion de uso;
la figura 3 muestra, a mayor escala, una vista en seccion parcial de un detalle de un sistema segun otra realizacion de la invencion;
las figuras 4 a 8 muestran, en vistas en seccion transversal a mayor escala y muy esquematicas, diferentes realizaciones de un elemento de acceso segun la invencion; y
la figura 9 muestra una vista correspondiente a la figura 2, de otra realizacion de un elemento de acceso segun la invencion.
DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION
En las figuras 1 y 2 se muestra un sistema para cateterizacion suprapubica, en el que se muestra un elemento de acceso 1 en su posicion de uso en un canal que se extiende desde la superficie de la piel 2 de la pared abdominal del usuario, que en este caso es una mujer, hasta la vejiga urinaria 3, extendiendose dicho canal sobre el hueso pubico 4. El elemento de acceso 1 esta formado esencialmente como un tubo hueco fabricado de un material flexible adecuado. El termino "tubo" se debera interpretar en sentido amplio, es decir, comprendiendo cualquier elemento que tenga por lo menos una cavidad que se extiende longitudinalmente.
La pared o paredes del elemento de acceso estan fabricadas con un grosor pequeno, lo que a este respecto significa que el grosor debena ser lo suficientemente pequeno como para permitir que contacten entre sf partes de una pared, o paredes diferentes. El grosor preferido depende del material elegido.
Ejemplos de materiales adecuados son, por ejemplo, material de pelfcula o de hoja fabricado de polietileno, poliuretano, polipropileno o un material similar, un material espumoso flexible de cualquier material adecuado, vasos sangumeos artificiales, tripas de cerdo, Tripsin, un gel, tal como un hidrogel o un gel de silicona, que se utilizan ampliamente, por ejemplo, para implantes o cualquier otro gel, o cualquier otro material que pueda satisfacer las demandas para el elemento de acceso, tanto respecto a las propiedades ffsicas como a la biocompatibilidad. Ademas de ser flexible y de poder fabricarse de pequeno grosor, el material debena por lo tanto ser preferentemente suave, tener una baja friccion superficial, poder ser recubierto, soldado, termosellado y/o encolado, adherido o unido utilizando cualquier tecnica de union adecuada, y ser hidrofobo. Ademas, el material debena poder colapsar en una direccion radial pero ser estable axialmente, y enrollarse con fines de introduccion. Con respecto a la biocompatibilidad del material, este debena impedir la estenosis, la incrustacion y la formacion de bio-pelfculas, no formar acrecion con tejido y no ser toxico.
Las partes del elemento de acceso pueden comprender diferentes materiales. Por ejemplo, la parte situada en la zona de la pared abdominal podna estar disenada de un material de malla, por ejemplo, de metal.
Para impedir o reducir aun mas los efectos no deseados, el elemento de acceso puede estar dotado de un recubrimiento en el lado exterior y/o el lado interior. El recubrimiento puede contener, por ejemplo, agentes antibacterianos o desinfectantes conocidos per se, tales como iones de metales, iones de halogenos, antibioticos o
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sulfamida. Es posible asimismo que la pared o paredes del elemento de acceso puedan tener propiedades que permitan la emision lenta de cualesquiera sustancias antibacterianas o desinfectantes conocidas.
El elemento de acceso 1 tiene un extremo exterior 1a que se puede fijar a la superficie de la piel 2 mediante cualquier medio adecuado, por ejemplo un adhesivo de uso medico, y un extremo interior 1b que sobresale claramente en el interior de la vejiga 3, definiendo los extremos exterior e interior 1a,1b una longitud predeterminada. Ejemplos de adhesivos adecuados son los adhesivos basados en polfmeros en bloque estirenoisopreno-estireno (SIS), poliisobutileno (PIB), gel pegajoso de silicona, eter polivimlico (PVE) y polfmeros acnlicos. En la realizacion mostrada, la cavidad del elemento de acceso 1 se extiende a traves de toda la longitud predeterminada de tal modo que un cateter 5 puede ser introducido a traves del canal proporcionado por el elemento de acceso 1 para conseguir la posicion de cateterizacion que se muestra en la figura 1, en la que la orina fluye desde la vejiga 3 a traves de las aberturas de entrada 5a dispuestas en el extremo del cateter y sale a un medio de drenaje adecuado (no mostrado).
Despues de la cateterizacion, el cateter 5 se retira de la vejiga 3 a traves del elemento de acceso 1, que permanece alojado en el cuerpo del usuario.
Tal como se indica en la figura 2, el elemento de acceso 1 adopta, por lo menos parcialmente, una posicion aplanada entre cateterizaciones como resultado de la contraccion involuntaria del detrusor y de los musculos abdominales, y de la presion ejercida por la orina recogida en la vejiga, respectivamente. Por consiguiente, el conducto entre la vejiga 3 y el exterior del cuerpo, proporcionado por la cavidad en el elemento de acceso, se mantiene cerrado de tal modo que virtualmente no puede penetrar orina al exterior. Ademas, el cierre del canal implica que no se puede filtrar el ifquido, tal como agua, al interior de la vejiga cuando el usuario por ejemplo se lava, se ducha o se bana.
La colocacion inicial del elemento de acceso 1 puede tener lugar penetrando en primer lugar la pared abdominal y la pared de la vejiga 3 por medio de un trocar e introduciendo a continuacion un cateter u otro medio de aplicacion que lleva en su lado exterior o interior el elemento de acceso 1.
Para introducir el elemento de acceso 1 sin incomodar al usuario, la superficie exterior del elemento de acceso puede estar dotada de un revestimiento para proporcionar una naturaleza superficial de baja friccion resbaladiza. Para retener el elemento de acceso de manera segura dentro del cuerpo, el recubrimiento puede ser de naturaleza temporal de tal modo que la superficie exterior, despues de un periodo de tiempo predeterminado, pierde su naturaleza de baja friccion.
Alternativamente, la aplicacion del elemento de acceso puede tener lugar tal como se muestra en la figura 3, que muestra una parte de una realizacion del sistema inventivo que comprende un cateter 25 y un elemento de acceso 21. En esta realizacion, el extremo interior 21b del elemento de acceso 21 adaptado para estar situado en el extremo del cateter 25 dotado de aberturas 25a de entrada de orina esta disenado como una caperuza que tiene aberturas 21c que permiten que fluya orina al interior del cateter 25 a traves de las aberturas de entrada 25a.
A continuacion se describiran diferentes disenos del elemento de acceso haciendo referencia a las figuras 4 a 8. En estas vistas en seccion transversal, muy esquematicas, pueden haberse omitido ciertos detalles del elemento de acceso, es decir, el elemento de acceso puede comprender partes no indicadas en estas figuras.
En su forma mas simplificada que se muestra en la figura 4, el elemento de acceso 41 comprende solamente una pared circunferencial 42 que define una cavidad 45 para recibir un cateter durante la cateterizacion, dotando de ese modo al elemento de acceso 41 de un aspecto sustancialmente en forma de tubo. Se debe observar que el elemento de acceso 41 se muestra en una posicion abierta o de recepcion de cateter, y se debe entender que la cavidad 45 se mantiene cerrada entre cateterizaciones dado que las partes de la pared 42 estan presionadas una contra la otra.
En la realizacion de la figura 5, el elemento de acceso 51 comprende dos paredes que estan formadas por laminas 52, 53 de material, que tienen dimensiones sustancialmente mayores en la direccion longitudinal que en la direccion transversal y que estan unidas en los respectivos bordes que se extienden longitudinalmente. La cavidad 55 definida por las laminas 52, 53 se muestra en una posicion ligeramente abierta, solamente por razones de claridad. En una lamina 53, esta dispuesto un orificio ciego 54 de cualquier manera adecuada. Durante la introduccion del elemento de acceso 51 en el canal, se introduce un fluido adecuado, por ejemplo aire, al orificio ciego 54. Mientras el fluido esta presente en el orificio 54, se incrementa la rigidez del elemento de acceso en la direccion longitudinal del mismo, y se facilita la introduccion del elemento de acceso 51 en el canal.
Se muestra un principio similar en la figura 6, en la que el elemento de acceso 61 comprende tres paredes formadas analogamente por laminas 62, 63, 64 de cualquier material adecuado, de las que las laminas 62 y 63 definen la cavidad 65 de recepcion del cateter. La cavidad 66 definida entre las laminas 64 y 63 esta cerrada a cierta distancia desde el extremo exterior del elemento de acceso y se puede introducir, por ejemplo, aire a la cavidad cerrada 66 para facilitar la introduccion del elemento de acceso 61.
En la realizacion de la figura 7, las laminas 72, 73 que forman las paredes del elemento de acceso 71 tienen grosores diferentes y, ademas, pueden tener diferentes grados de flexibilidad. De este modo, se garantiza un cierre
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seguro de la cavidad as^ como una introduccion mas facil. Adicional o alternativamente, el grosor y/o el grado de flexibilidad pueden variar en la direccion circunferencial del elemento de acceso.
En la realizacion mostrada en la figura 8, la cavidad 85 definida por las laminas 82, 83 que forman las paredes del elemento de acceso 81 esta llena de un gel 86, que funciona parcialmente con un lubricante durante la introduccion del cateter, y parcialmente como un medio de seguridad adicional contra fugas.
En la figura 9, un elemento de acceso 91 que puede ser de cualquiera de los tipos descritos anteriormente esta sujeto, en su extremo exterior 91a, a un elemento en forma de placa 93, por ejemplo, por medio de una capa de adhesivo 92 o de cualquier otro modo, tal como, por ejemplo, fabricando el elemento en forma de placa 93 integralmente con el elemento de acceso 91. El elemento en forma de placa 93 esta sujeto, a su vez, a la superficie de la piel abdominal por medio de, por ejemplo, una capa 94 de adhesivo de uso medico. Un elemento de tapon 95 que esta destinado a ser introducido en el extremo exterior 91a del elemento de acceso 91 proporciona una mayor seguridad contra la infiltracion, por ejemplo, de agua al elemento de acceso 91. El elemento de tapon 95 puede estar recubierto tal como se ha descrito anteriormente en relacion con el recubrimiento del propio elemento de acceso.
El elemento de acceso y el sistema segun la invencion pueden ser utilizados alternativamente en cateterizacion uretral. Al utilizar un elemento de acceso en relacion con la cateterizacion uretral, se puede llevar a cabo la auto- cateterizacion incluso por usuarios que tienen destreza y movilidad reducidas, dado que un elemento de acceso facilita la operacion de encontrar el orificio uretral, especialmente en mujeres. Frente a la cateterizacion permanente, se permite a los musculos contraerse y relajarse en mayor medida. Al permitir que el extremo exterior sobresalga del orificio uretral, este extremo se puede sujetar facilmente por el usuario para situar correctamente el cateter. Por lo tanto, esta operacion se simplifica mucho en relacion con la cateterizacion uretral sin un elemento de acceso y posibilita que incluso, por ejemplo, pacientes de esclerosis lleven a cabo una auto-cateterizacion intermitente lo que, a su vez, implica que este grupo de pacientes consigue en una mejora significativa en su calidad de vida en relacion con la utilizacion de la cateterizacion permanente.
El sistema o elemento de acceso puede ser utilizado asimismo para la introduccion, por ejemplo, de farmacos en la vejiga urinaria o para el lavado/enjuague de la vejiga.
La invencion no se limita a las realizaciones mostradas y descritas anteriormente. Son concebibles dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas diversas modificaciones y combinaciones de las realizaciones mostradas y descritas.

Claims (14)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un elemento de acceso (1; 21, 41; 51; 61; 71; 81) para su utilizacion en la cateterizacion intermitente de la vejiga urinaria a traves de un canal artificial a la vejiga (3) en un usuario, que tiene
    un extremo exterior (1a; 91a) y un extremo interior (1b; 21b),
    por lo menos una pared que define por lo menos una cavidad (45; 55; 65; 75; 85) que se extiende sustancialmente a traves de toda la longitud del elemento de acceso (1; 21, 41; 51; 61; 71; 81), estando destinada dicha por lo menos una cavidad (45; 55; 65; 75; 85) a recibir intermitentemente un cateter (5; 25), y
    un elemento en forma de placa (93) en el extremo exterior (1a; 91a) para fijar el elemento de acceso (1; 21, 41; 51; 61; 71; 81) a la piel del usuario;
    caracterizado por que
    la pared del elemento de acceso esta fabricada con poco grosor, siendo el grosor lo suficientemente pequeno como para permitir que las partes de la pared contacten entre sf entre cateterizaciones, permitiendo el material de la pared que la pared pueda colapsar en una direccion radial, pero siendo estable axialmente, teniendo dicha por lo menos una pared un grado de flexibilidad tal que, en uso, dicho elemento de acceso (1; 21, 41; 51; 61; 71; 81) esta adaptado para adoptar, por lo menos parcialmente, una posicion aplanada entre cateterizaciones en caso de que el elemento de acceso se exponga a fuerzas en las direcciones radial o longitudinal, ya sea por un colapso en la direccion radial y/o por un codo en la entrada a la vejiga tal que la cavidad (45; 55; 65; 75; 85) en el elemento de acceso (1; 21, 41; 51; 61; 71; 81) se mantenga cerrada, pero permite la cateterizacion intermitente introduciendo el cateter a traves del conducto proporcionado por la cavidad del elemento de acceso.
  2. 2. Un elemento de acceso (1; 21, 41; 51; 61; 71; 81) segun la reivindicacion 1, en el que el elemento en forma de placa (93) esta fijado la piel por medio de costura.
  3. 3. Un elemento de acceso (1; 21, 41; 51; 61; 71; 81) segun la reivindicacion 1, en el que el elemento en forma de placa (93) esta fijado la piel por medio de adhesivo.
  4. 4. Un elemento de acceso (1; 21, 41; 51; 61; 71; 81) segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la pared o paredes del elemento de acceso (1; 21, 41; 51; 61; 71; 81) comprenden un material de hoja o de pelfcula.
  5. 5. Un elemento de acceso (1; 21, 41; 51; 61; 71; 81) segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la pared o paredes del elemento de acceso (1; 21,41; 51; 61; 71; 81) comprenden un material espumoso o un gel.
  6. 6. Un elemento de acceso (1; 21, 41; 51; 61; 71; 81) segun las reivindicaciones 1 a 5, que comprende una pared que forma un elemento de acceso sustancialmente en forma de tubo.
  7. 7. Un elemento de acceso (1; 21, 41; 51; 61; 71; 81) segun las reivindicaciones 1 a 5, que comprende por lo menos dos paredes que estan formadas por laminas (52; 53; 62; 63; 64; 72; 73; 82; 83) de material que tienen dimensiones en la direccion longitudinal sustancialmente mayores que en la direccion transversal y que estan unidas en los respectivos bordes que se extienden longitudinalmente.
  8. 8. Un elemento de acceso (1; 21, 41; 51; 61; 71; 81) segun la reivindicacion 7, en el que dichas laminas (52; 53; 62; 63; 64; 72; 73; 82; 83) tienen grosores diferentes.
  9. 9. Un elemento de acceso segun las reivindicaciones 7 u 8, en el que dichas laminas (52; 53; 62; 63; 64; 72; 73; 82; 83) tienen diferentes grados de flexibilidad.
  10. 10. Un elemento de acceso (1; 21, 41; 51; 61; 71; 81) segun las reivindicaciones 7 a 9, en el que esta dispuesto un orificio ciego en por lo menos una de dichas laminas (52; 53; 62; 63; 64; 72; 73; 82; 83).
  11. 11. Un elemento de acceso (1; 21, 41; 51; 61; 71; 81) segun las reivindicaciones 7 a 10, en el que hay por lo menos tres laminas (52; 53; 62; 63; 64; 72; 73; 82; 83) y dos cavidades, y una de dichas cavidades esta cerrada a cierta distancia del extremo exterior del elemento de acceso.
  12. 12. Un elemento de acceso (1; 21, 41; 51; 61; 71; 81) segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que un extremo interior del elemento de acceso (1; 21, 41; 51; 61; 71; 81) esta disenado como una caperuza que tiene una serie de aberturas.
  13. 13. Un elemento de acceso (1; 21, 41; 51; 61; 71; 81) segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende un elemento de tapon (95) para su introduccion en un extremo exterior de dicha por lo menos una cavidad pasante.
  14. 14. Un sistema para la cateterizacion de la vejiga urinaria a traves de un canal artificial o natural en un usuario, que comprende un cateter (5; 25) adaptado para ser introducido a traves del canal, y un elemento de acceso (1; 21, 41; 51; 61; 71; 81) segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13.
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