ES2583452T3 - Sistemas y métodos para flebotomía a través de un catéter IV periférico - Google Patents

Abstract

Un aparato (1000) que comprende: una cánula (1200) que tiene un extremo proximal y un extremo distal y que define un lumen a través de la misma, estando configurada la cánula para ser colocada en comunicación fluida con un depósito de fluido; un introductor (1100) que tiene un extremo proximal y un extremo distal y que define un lumen a través del mismo, estando configurado el introductor para recibir la cánula en el mismo; un actuador (1500) acoplado a la cánula y configurado para moverse con respecto al introductor para mover la cánula entre una primera configuración en la cual la cánula está en el interior del introductor y una segunda configuración en la cual la cánula está sustancialmente afuera del introductor; un cierre de bloqueo (1131) acoplado al extremo distal del introductor, estando configurado el cierre de bloqueo para acoplar el introductor a una línea intravenosa periférica; estando dispuesta la cánula dentro de, y extendiéndose más allá de un extremo de la línea intravenosa periférica cuando está en la segunda configuración.

Description

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DESCRIPCION

Sistemas y metodos para flebotoirna a traves de un cateter IV periferico Antecedentes

Las realizaciones descritas en este documento se refieren de forma general a dispositivos medicos. Mas particularmente, las realizaciones descritas en este documento se refieren a sistemas y metodos para flebotoirna a traves de un cateter intravenoso.

Los pacientes tipicos hospitalizados se encuentran con a una aguja cada vez que un doctor ordena una prueba de laboratorio. El procedimiento estandar para la extraccion de sangre implica la utilizacion de una aguja de metal (“aguja mariposa”) para “pinchar” las venas de los pacientes en sus brazos o manos. La extraccion de sangre es un proceso manual, que necesita bastante dedicacion personal, en el que un paciente promedio requiere horas de trabajo experto directo durante una estancia en hospital tipica. Este pinchazo de la aguja no solo es dolorosa y una de las principales fuentes de insatisfaccion de los pacientes, sino que las enfermeras o el personal especializado para la extraccion de sangre (flebotomistas) a menudo tienen dificultades para encontrar las venas en aproximadamente el 10 - 15% de los pacientes, dando como resultado multiples intentos de “pinchazo” doloroso. Esto da como resultado unos costes de material y trabajo significativamente mayores (las agujas y los tubos deben ser eliminados despues de cada intento) y un aumento del dolor del paciente y de los hematomas.

El proceso actual para extraer sangre es ineficiente, tomando de media 7 - 10 minutos y mas de 21 minutos para el 10% de los pacientes. Este 10% de pacientes se denominan de Acceso Intravenoso Difmil o, mas comunmente, pacientes de “pinchazo diffcil”. Si las venas superficiales no son facilmente evidentes, se puede guiar la sangre hacia la vena masajeando el brazo desde la muneca hacia el codo, golpeando la zona con los dedos mdice y medio, aplicando un pano caliente y humedo en la zona durante 5 minutos, o bajando la extremidad sobre el lateral de la cama para permitir que las venas se llenen. Cada uno de estos metodos consume tiempo y por lo tanto, son costosos.

Los cateteres intravenosos (PIVs) perifericos se insertan en la mayona de los pacientes mientras estos estan hospitalizados y se utilizan para infusion de fluidos y medicamentos. Sin embargo, estos no estan disenados para extracciones de sangre. Las tasas de fallo por aspiracion alcanzan 20 - 50% cuando se han dejado insertados cateteres PIVs durante mas de un dfa. La sangre extrafda desde los cateteres PIVs a menudo se hemoliza (por ejemplo, definido como la ruptura de las celulas sangumeas rojas y la liberacion de su contenido hacia el fluido circundante) dando como resultado una muestra desechada y la necesidad de repetir la recoleccion de sangre.

Hay varias barreras mecanicas que pueden contribuir a los defectos de extraccion de sangre desde un cateter PIV. Primero, la mayona de los cateteres estan hechos a partir de un polfmero biorreactivo blando; el uso de este material ha conducido a un estrechamiento o colapso potencial del cateter a medida que se aplica presion negativa para la aspiracion, o el cateter se deforma durante la insercion o manipulacion, impidiendo el flujo de retorno. Adicionalmente, con tiempos mas largos de internacion se produce un amento de restos (por ejemplo, coagulos de fibrina / plaquetas) que crecen sobre la punta del cateter y en el interior del lumen. Esto explica la relacion entre la tasa de fallos y el tiempo de internacion. Una tercera barrera significativa se atribuye a un efecto de “ventosa”, en el cual la presion negativa creada mediante aspiracion a traves del cateter y la posible trayectoria curva de una vena da como resultado que la punta del cateter se adhiere a la pared de la vena. A medida que aumenta la presion negativa, la vena se puede romper dando como resultado una “rotura de vena”, una preocupacion principal de los flebotomistas durante la aspiracion a traves del cateter PIV.

De este modo, existe una necesidad de un sistema mejorado y un metodo para flebotoirna a traves de cateter intravenoso periferico.

El documento WO2011/011436 divulga un aparato con una canula y un introductor.

Segun la presente invencion, se proporciona un aparato que comprende: una canula que tiene un extremo proximal y un extremo distal y que define un lumen a traves de la misma, estando configurada la canula para ser colocada en comunicacion fluida con un deposito de fluido; un introductor que tiene un extremo proximal y un extremo distal y que define un lumen a traves del mismo, estando configurado el introductor para recibir la canula en el mismo; un actuador acoplado a la canula y configurado para moverse con respecto al introductor para mover la canula entre una primera configuracion en la cual la canula esta en el interior del introductor y una segunda configuracion en la cual la canula esta sustancialmente afuera del introductor; y un cierre de bloqueo acoplado al extremo distal del introductor, estando configurado el cierre de bloqueo para acoplar el introductor a una lmea intravenosa periferica; estando dispuesta la canula dentro de, y extendiendose mas alla de un extremo de la lmea intravenosa periferica cuando esta en la segunda configuracion.

Segun la presente invencion, tambien se proporciona un metodo que comprende: el acoplamiento de un introductor en una lmea intravenosa periferica, teniendo el introductor un extremo proximal y un extremo distal; el avance de una canula desde una primera posicion dentro del introductor y fuera de la lmea intravenosa periferica hasta una segunda

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posicion sustancialmente afuera del introductor y dentro de la lmea intravenosa periferica mediante un actuador configurado para moverse a lo largo de una longitud del introductor; el acoplamiento de un deposito en el introductor, estando el deposito acoplado de forma flmdica a la canula; y la extraccion de la canula desde la segunda posicion hacia la primera posicion.

Breve descripcion de los dibujos

Las Figuras 1 y 2 son ilustraciones esquematicas de un aparato en una primera configuracion y en una segunda configuracion, respectivamente, segun una realizacion.

La Figura 3 es una ilustracion esquematica detallada de un aparato en una segunda configuracion, segun una realizacion.

La Figura 4 es una ilustracion esquematica detallada de un aparato en una segunda configuracion, segun una realizacion.

Las Figuras 5 y 6 son vistas laterales en seccion transversal de un aparato en una primera configuracion y en una segunda configuracion, respectivamente, segun una realizacion.

La Figura 6A es una vista ampliada de una porcion del aparato de la Figura 6, indicada por la region X.

Las Figuras 7 y 8 son vistas laterales en seccion transversal de un aparato y un adaptador en una primera configuracion y en una segunda configuracion, respectivamente, segun una realizacion.

La Figura 9 es una vista en perspectiva de un aparato en una primera configuracion, segun una realizacion.

La Figura 10 es una vista en despiece ordenado del aparato ilustrado en la Figura 9.

La Figura 11 es una vista en perspectiva de un corte transversal del aparato ilustrado en la Figura 9.

La Figura 12 es una vista en perspectiva del aparato ilustrado en la Figura 9, en una segunda configuracion.

La Figura 13 es una vista en perspectiva de un corte transversal del aparato ilustrado en la Figura 9, en la segunda configuracion.

La Figura 13A es una vista ampliada de una porcion del aparato de la Figura 13, indicada por la region Y.

La Figura 14 es una vista en perspectiva de un corte transversal del aparato ilustrado en la Figura 9, en una tercera configuracion.

Las Figuras 15 y 16 son vistas laterales de un aparato en una primera configuracion y en una segunda configuracion, respectivamente, segun una realizacion.

La Figura 17 es una vista en perspectiva del aparato ilustrado en la Figura 15, en la segunda configuracion.

La Figura 18 es una vista en despiece ordenado del aparato de la Figura 15 y un adaptador, segun una realizacion.

La Figura 19 es una vista lateral del aparato y adaptador ilustrados en la Figura 18, en una primera configuracion.

La Figura 20 es una vista lateral del aparato y del adaptador ilustrados en la Figura 18, en una segunda configuracion.

La Figura 21 es una vista en perspectiva del aparato ilustrado en la Figura 18, en la segunda configuracion.

La Figura 22 es una vista ampliada de una porcion del aparato de la Figura 18, indicada por la region Z en la Figura 21.

Las Figuras 23 y 24 son ilustraciones esquematicas de un aparato en una primera configuracion y en una segunda configuracion, segun una realizacion.

Las Figuras 25 y 26 son ilustraciones esquematicas de un aparato en una primera configuracion y en una segunda configuracion, segun una realizacion.

Las Figuras 27 y 28 son ilustraciones esquematicas de un aparato en una primera configuracion y en una segunda configuracion, segun una realizacion.

Las Figuras 29 - 37 son vistas laterales de diversas configuraciones de cateter incluidas en un aparato, segun una realizacion.

Las Figuras 38 - 43 son diversas vistas de adaptadores de dos puertos, segun diversas realizaciones.

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Las Figuras 44 y 45 son vistas de adaptadores de un unico puerto, segun realizaciones.

La Figura 46 es un diagrama de flujo que ilustra un metodo de flebotomna a traves de una lmea intravenosa periferica, segun una realizacion.

Descripcion detallada

En este documento se describen sistemas y metodos para f^ote^a a traves de un cateter intravenoso periferico. En algunas realizaciones, un aparato incluye una canula o cateter, un introductor, un mecanismo de bloqueo y un actuador. El cateter incluye un extremo proximal y un extremo distal y define un lumen. El introductor incluye un extremo proximal y un extremo distal y define un lumen configurado para recibir por lo menos una porcion del cateter. El mecanismo de bloqueo esta acoplado al extremo distal del introductor y esta configurado para acoplar el introductor a una lmea intravenosa periferica. El actuador esta operativamente acoplado al cateter y esta configurado para mover el cateter entre una primera configuracion en la cual el cateter esta sustancialmente en el interior del introductor y una segunda configuracion en la cual el cateter esta sustancialmente afuera del introductor. El cateter se extiende mas alla de un extremo de la lmea intravenosa periferica cuando esta en la segunda configuracion.

En algunas realizaciones, un metodo incluye el acoplamiento de un introductor en una lmea intravenosa periferica (por ejemplo, dispositivo cerrado de solucion salina, dispositivo cerrado de heparina, o similares), teniendo el introductor un extremo proximal y un extremo distal. El metodo tambien incluye el avance de un cateter desde una primera posicion dentro del introductor y fuera de la lmea intravenosa periferica hasta una segunda posicion sustancialmente afuera del introductor y dentro de la lmea intravenosa periferica. En algunas realizaciones, el cateter tiene una longitud mayor que la longitud de la lmea intravenosa periferica, mientras que en otras realizaciones, el cateter, en la segunda posicion, es mas corto que la lmea intravenosa periferica. El metodo incluye el acoplamiento de un deposito en el extremo proximal del introductor de forma tal que el deposito es acoplado de forma luida al cateter. El metodo incluye ademas la extraccion del cateter desde la segunda posicion hasta la primera posicion.

En algunas realizaciones, un cateter tiene un extremo proximal y un extremo distal y define un lumen a traves del mismo. Un introductor tiene un extremo proximal y un extremo distal y define un lumen a traves del mismo. El introductor esta configurado para recibir el cateter en el mismo. Un adaptador esta acoplado al introductor. El adaptador tiene un extremo distal configurado para ser acoplado a una lmea intravenosa periferica. El adaptador define un primer lumen y un segundo lumen. El primer lumen tiene un primer diametro y esta configurado para recibir el cateter a traves del mismo. El segundo lumen es ortogonal al primer lumen. Un actuador esta acoplado de forma operativa al cateter y esta configurado para mover el cateter entre una primera configuracion y una segunda configuracion. El cateter se extiende mas alla del extremo distal del adaptador en la segunda configuracion.

Como se utiliza en este documento, los terminos “cateter” y “canula” se utilizan de manera intercambiable para definir un elemento configurado para definir un pasaje para mover un fluido corporal desde una primera ubicacion a una segunda ubicacion (por ejemplo, un pasaje de fluido para mover un fluido corporal hacia afuera del cuerpo). Mientras que las canulas pueden estar configuradas para recibir un trocar, un alambre de grna, o un introductor para liberar la canula en un volumen dentro del cuerpo del paciente, las canulas a las que se hace referencia en este documento no requieren incluir o recibir un trocar, un alambre de grna o un introductor.

Como se utiliza en esta especificacion, los terminos “adaptador en Y” y adaptador en “T” se utilizan para referirse a un juego de extension IV de puerto dual. De esta manera, los terminos “adaptador en Y” y adaptador en “T” describen de forma general una forma global del juego de extension IV de puerto dual. Por ejemplo, como se usa en este documento, un adaptador en Y es de forma sustancialmente en Y, incluyendo un puerto unico en un primer extremo y dos puertos dispuestos en angulo en un segundo extremo. Ademas, los terminos “adaptador en Y” y adaptador en “T” se incluyen solo a modo de ejemplo y no como limitacion. Por ejemplo, en algunas realizaciones, un aparato puede incluir un juego de extension IV de un unico puerto (por ejemplo, un adaptador de un unico puerto) o un juego de extension IV de puertos multiples (por ejemplo, un adaptador con mas de dos puertos).

Como se utilizan en esta especificacion, las palabras “proximal” y “distal” se refieren a la direccion mas cercana a, y alejada de, respectivamente, un usuario que situana el dispositivo en contacto con un paciente. De este modo, por ejemplo, el extremo de un dispositivo que toca primero el cuerpo del paciente sena el extremo distal, mientras que el extremo opuesto del dispositivo (por ejemplo, el extremo del dispositivo que esta siendo manipulado por el usuario) sena el extremo proximal del dispositivo).

Como se utiliza en este documento, el termino “rigidez” se refiere a la resistencia de un objeto a la desviacion, deformacion y/o desplazamiento mediante una fuerza aplicada. La rigidez se puede caracterizar en terminos de la cantidad de fuerza aplicada al objeto y la distancia resultante en la cual se desvfa, deforma y/o desplaza una primera porcion del objeto con respecto a una segunda porcion del objeto. Cuando se caracteriza la rigidez de un objeto, se puede medir la distancia desviada como la desviacion de una porcion del objeto diferente de la porcion del objeto a la cual se aplica directamente la fuerza. Dicho de otra manera, en algunos objetos, el punto de desviacion es distinto del punto en el cual se aplica la fuerza.

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La rigidez es una propiedad extensiva del objeto que se describe y, de este modo, es dependiente del material del cual esta hecho el objeto, asf como de ciertas caractensticas ffsicas del objeto (por ejemplo, forma y condiciones de contorno). Por ejemplo, se puede aumentar o disminuir la rigidez de un objeto incluyendo de forma selectiva en el objeto un material que tiene un modulo de elasticidad, un modulo de resistencia a la flexion y / o una dureza deseados. El modulo de elasticidad es una propiedad intensiva (es decir, es intrmseca a) del material constitutivo y describe una tendencia del objeto a deformarse elasticamente (es decir, no permanentemente) en respuesta a una fuerza aplicada. Un material que tiene un modulo de elasticidad alto no se desviara tanto como un material que tiene un bajo modulo de elasticidad en presencia de una tension aplicada igualmente. De este modo, se puede aumentar la rigidez de un objeto, por ejemplo, introduciendo en el objeto y/o construyendo el objeto, de un material que tiene un mayor modulo de elasticidad.

De forma similar, la dureza de un material es una propiedad intensiva del material constitutivo y describe la medida de cuan resistente es el material a diferentes tipos de cambio de forma permanente cuando se aplica una fuerza. Al abordar la dureza y el consiguiente efecto de la rigidez sobre un cateter, se utiliza generalmente la escala de durometro Shore. Hay varias escalas para durometros siendo dos los utilizados comunmente para describir plasticos, polfmeros, elastomeros y / o gomas, a saber, tipo A y tipo D, en las que el tipo A se utiliza generalmente para materiales mas blandos y el tipo D se utiliza generalmente para materiales mas duros. La dureza con durometro Shore de un material se denota mediante un numero entre 0 y 100, indicando los numeros mas altos un material mas duro, seguidos por el tipo de escala. Por ejemplo, se puede medir un primer material que tiene una dureza Shore de 40 Shore A y se puede medir un segundo material que tiene una dureza Shore de 60 Shore D. Por lo tanto, segun la escala de dureza Shore, el segundo material es mas duro y, de este modo, mas ngido que el primer material.

Las Figuras 1 y 2 son ilustraciones esquematicas de un aparato 1000 para flebotoirna a traves de una lmea o cateter intravenoso periferico en una primera configuracion y una segunda configuracion, respectivamente, segun una realizacion. El aparato 1000 incluye un introductor 1100, una canula o cateter 1200, un mecanismo de bloqueo 1131 y un actuador 1500. El introductor 1100 incluye una cubierta 1110 que tiene un extremo proximal 1120 y un extremo distal 1130 y que define un lumen 1113. El cateter / canula 1200 esta dispuesto de forma movible en el interior de la cubierta 1110 entre el extremo proximal 1120 y el extremo distal 1130.

El extremo proximal 1120 incluye un puerto 1121, de forma tal que el cateter / canula 1200 puede moverse desde la primera configuracion retrafda (Figura 1) hasta la segunda configuracion extendida (Figura 2). Dicho de manera similar, el puerto 1121 en el extremo proximal 1120 del introductor 1100 esta configurado de forma tal que el cateter 1200 puede moverse a traves del puerto 1121 desde la primera configuracion hasta la segunda configuracion. El puerto 1121 puede ser cualquier puerto adecuado tal como, por ejemplo, una abertura en el extremo proximal 1120 del introductor 1100. Ademas, el puerto 1121 puede incluir cualquier miembro de sello adecuado tal como un anillo de estanqueidad o una empaquetadura. En algunas realizaciones, el puerto 1121 puede ser un puerto autosellado y puede estar lubricado utilizando cualquier lubricacion adecuada para ayudar al movimiento y / o sellado del cateter 1200 en el mismo.

El extremo distal 1130 del introductor 1100 incluye un mecanismo de bloqueo 1131 configurado para acoplar de forma flmdica una lmea intravenosa periferica 1300 en el introductor 110 y colocar el cateter 1200 en comunicacion fluida con la lmea intravenosa periferica 1300. El mecanismo de bloqueo 1131 puede ser cualquier mecanismo de bloqueo adecuado que crea un sello hermetico al fluido. En algunas realizaciones, el mecanismo de bloqueo puede ser un conector Luer o una configuracion similar. En algunas realizaciones, la lmea intravenosa periferica 1300 esta en una configuracion sellada hasta que se acopla el mecanismo de bloqueo 1131 a la lmea intravenosa 1300. Una vez que el mecanismo de bloqueo 1131 esta acoplado a la lmea intravenosa 1300, se puede abrir el sello para permitir el acceso al cateter 1200. En algunas realizaciones, el mecanismo de bloqueo puede incluir un mecanismo de prevencion de flujo de retorno tal como una valvula de una via o similar. De esta manera, el mecanismo de bloqueo 1131 puede estar configurado para permitir que el cateter 1200 pase a traves del mecanismo de bloqueo 1131 pero impidiendo sustancialmente un flujo de fluido, afuera del cateter 1200, a traves del mecanismo de bloqueo 1131.

El cateter 1200 define un lumen entre un extremo proximal 1220 y un extremo distal 1230 y puede ser de cualquier diametro y rigidez adecuados. En algunas realizaciones, el cateter 1200 puede ser de entre 1,65 mm y 0,46 mm y tener una dureza Shore de aproximadamente 20 Shore A a 50 Shore D. En algunas realizaciones, el cateter 1200 tiene una dureza Shore de aproximadamente 70 Shore D a 85 Shore D. De esta manera, el cateter 1200 puede ser de cualquier diametro adecuado para ser insertado a traves de la lmea intravenosa periferica 1300 y puede ser suficientemente ngida para hacerse avanzar a traves de la lmea intravenosa periferica 1300.

El actuador 1500 esta operativamente acoplado al cateter 1200 a traves de una muesca o ranura 1111 en el introductor 1100. El actuador 1500 esta configurado para mover el cateter 1200 desde la primera configuracion hasta la segunda configuracion de forma tal que el extremo distal 1230 del cateter 1200 esta sustancialmente afuera del introductor 1100, como se muestra en la Figura 2. En algunas realizaciones, la longitud del extremo distal 1230 del cateter 1200 es mayor que la longitud de la lmea intravenosa periferica 1300. De esta manera, el extremo distal 1230 del cateter 1200 se extiende mas alla del extremo distal de la lmea intravenosa periferica 1300.

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En algunas realizaciones, se puede mover el cateter 1200 hasta una tercera configuracion en la cual el cateter 1200 esta re^do de nuevo en el introductor 1100. La tercera configuracion puede ser sustancialmente similar a la primera configuracion (Figura 1) en que el cateter 1200 esta posicionado en el introductor 1100; de este modo, el usuario no entra en contacto con fluidos corporales. Mientras tanto, en la primera configuracion y la tercera configuracion, el aparato 1000 puede ser desconectado desde, o conectado a, una lmea intravenosa periferica 1300. Dicho de otra manera, el aparato 1000 puede estar en la primera configuracion antes de que se acople a la lmea intravenosa periferica 1300 y luego permanecer en la primera configuracion durante un penodo de tiempo despues de ser acoplado a la lmea intravenosa periferica 1300. De forma similar, el aparato 1000 puede ser movido a la tercera configuracion, ser desconectado desde la lmea intravenosa periferica 1300 y luego permanecer en la tercera configuracion.

La Figura 3 es una ilustracion esquematica detallada de un aparato 2000 segun una realizacion en una segunda configuracion. En algunas realizaciones, el aparato 2000 es sustancialmente similar al aparato 1000 descrito anteriormente con referencia a las Figuras 1 y 2. Por lo tanto, algunos aspectos del aparato 2000 no se describen con detalle en este punto. El aparato 2000 incluye un introductor 2100 y un cateter 2200. El cateter 2000 incluye un extremo proximal 2220 y un extremo distal 2230. El extremo distal 2230 del cateter 2200 incluye un juego de aberturas 2231 de forma tal que, cuando esta en la segunda configuracion (por ejemplo, cuando el extremo distal 2230 del cateter 2200 esta en la vena y fuera de la lmea intravenosa periferica) las aberturas 2231 sirven para transportar un fluido corporal (por ejemplo, sangre) a un volumen afuera del cateter 2200. El juego de aberturas 2231 puede tener cualquier disposicion sobre la circunferencia del cateter 2200 y puede incluir el extremo del cateter 2200. Dicho de manera similar, teniendo el cateter 2200 el extremo distal 2230 puede definir una abertura en la superficie de la punta. Cada abertura 2231 puede ser de cualquier forma o tamano adecuado y no es necesariamente similar a cualquier otra abertura incluida en el conjunto de aberturas 2231. En algunas realizaciones, el cateter 2200 define una abertura unica. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el cateter 2000 define una abertura unica 2231 en la superficie distal.

El extremo proximal 2220 del cateter 2200 esta acoplado de manera flmdica a un mecanismo de bloqueo 2221, como se muestra en la Figura 3. El mecanismo de bloqueo 2221 puede ser cualquier mecanismo de bloqueo adecuado como un conector Luer o similar. Una aguja 2222 esta acoplada de manera flmdica al mecanismo de bloqueo 2221 y por lo menos parcialmente dispuesta en el interior de una cubierta 2223. La cubierta 2223 puede ser de cualquier material con una flexibilidad y / o compresibilidad adecuadas de forma tal que la aguja 2222 puede extenderse a traves de la cubierta 2223 cuando se acopla a un deposito de fluido de flebotoirna convencional (por ejemplo, un Vacutainer ®). El mecanismo de bloqueo 2221 esta configurado para ser acoplado a cualquier sistema de deposito de fluido adecuado tal como un soporte Vacutainer ® (no mostrado en la Figura 3) y para situar a la aguja 2222 en comunicacion fluida con el sistema de deposito de fluido. La cubierta 2223 esta configurada para comprimirse cuando el mecanismo de bloqueo 2221 esta acoplado al sistema de deposito del fluido. Esta disposicion facilita el paso de fluidos corporales a traves del juego de aberturas 2231 del cateter 2200, como se muestra en la Figura 3 mediante la flecha AA a traves del cateter 2200, y saliendo del cateter 2200 a traves de la aguja 2222, como se muestra en la Figura 3 mediante la flecha BB.

La Figura 4 es una ilustracion esquematica de un aparato 3000 para flebotomfa a traves de un cateter intravenoso periferico en una segunda configuracion segun una realizacion. El aparato 3000 incluye un introductor 3100 y un cateter 3200. El introductor 3100 incluye una cubierta 3110 que define un lumen 3113 entre un extremo proximal 3120 y un extremo distal 3130 y esta configurada para alojar, por lo menos parcialmente, el cateter 3200. El extremo distal 3130 del introductor 3100 incluye un mecanismo de bloqueo 3131 configurado para acoplar de manera flmdica el introductor 3100 con la lmea intravenosa periferica 3300 y situar el cateter 3200 en comunicacion fluida con al lmea intravenosa periferica 3300, cuando el cateter 3200 esta en la segunda configuracion. El mecanismo de bloqueo 3131 puede ser cualquier mecanismo de bloqueo adecuado que cree un sello hermetico a los fluidos. En algunas realizaciones, el mecanismo de bloqueo 3131 puede ser un conector Luer o una configuracion similar. La cubierta 3110, que tiene una rigidez dada, esta configurada de forma tal que, cuando se aplica una fuerza al extremo proximal 3120 (como se indica mediante la flecha CC en la Figura 4), la cubierta 3110 se comprime a lo largo de un eje AAA.

La compresion de la cubierta 3110 es tal que el cateter 3200 avanza hasta la segunda configuracion. Dicho de otra manera, a medida que se comprime la cubierta 3110 del introductor 3100, el cateter 3200 se mueve desde una primera configuracion en la que el cateter 3200 esta dispuesto en el interior del introductor 3100 (como se describio anteriormente con respecto a la Figura 1) hasta una segunda configuracion en la cual el extremo distal 3230 esta sustancialmente afuera del introductor 3100, como se muestra en la Figura 4. Mas aun, la rigidez de la cubierta 3110 es una propiedad extensiva y, como tal, puede tener un conjunto de propiedades (es decir, material, espesor, forma y / u otros similares) para permitir que la cubierta 3110 se comprima a lo largo del eje AAA con la cantidad de fuerza aplicada deseada en el extremo proximal 3120 del introductor 3100. El conjunto de propiedades permite que la cubierta 3110 se deforme elasticamente (es decir, no permanentemente), de forma tal que cuando ya no se aplica mas fuerza al extremo proximal 3120 del introductor 3100, el aparato 3000 retorna a la primera configuracion. En la segunda configuracion, el extremo distal 3230 del cateter 3200 se extiende mas alla del extremo distal de la lmea intravenosa periferica 3300. Esta disposicion hace posible el transporte de un fluido corporal a un volumen fuera del cateter 3200 y, cuando esta completo, el aparato 3000 puede ser colocado en una tercera configuracion, sustancialmente similar a la primera configuracion.

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Las Figuras 5 y 6 son vistas laterales de un aparato 4000 segun una realizacion en una primera configuracion y una segunda configuracion, respectivamente. El aparato 4000 incluye un introductor 4100 y un cateter 4200. El introductor 4100 incluye una cubierta 4110 que define un lumen 4113 entre un extremo proximal 4120 y un extremo distal 4130 y esta configurada para alojar, por lo menos parcialmente, el cateter 4200. Aunque se muestra en la Figura 5 como si fuera cilmdrico, el introductor 4100 puede ser de cualquier forma adecuada. Mas aun, el lumen 4113 definido por las paredes interiores de la cubierta 4110 no es necesariamente de la misma forma que las paredes exteriores de la cubierta 4110. Dicho de diferente manera, las paredes interiores y exteriores de la cubierta 4110 pueden tener una diferente forma en seccion transversal. El extremo proximal 4120 del introductor 4100 esta acoplado a un mecanismo de bloqueo 4122. El mecanismo de bloqueo 4122 puede ser cualquier mecanismo de bloqueo adecuado como un conector Luer o similar. Durante el uso, el mecanismo de bloqueo 4122 esta configurado para ser acoplado a un sistema de deposito de fluido adecuado tal como un soporte Vacutainer ® (no mostrado en la Figura 5) para colocar el cateter 4200 en comunicacion fluida con el sistema de deposito de fluido.

El extremo distal 4130 del introductor 4100 incluye un mecanismo de bloqueo 4131 configurado para acoplar de manera flrndica el introductor 4100 a una lmea intravenosa periferica (no mostrada en la Figura 5). De este modo, el mecanismo de bloqueo 4131 puede estar configurado para colocar de manera selectiva el cateter 4200 en comunicacion fluida con la lmea intravenosa periferica. El mecanismo de bloqueo 4131 puede ser cualquier mecanismo de bloqueo adecuado que crea un sello hermetico al fluido. En algunas realizaciones, el mecanismo de bloqueo 4131 esta en una configuracion sellada hasta que se acopla el mecanismo de bloqueo 4131 a la lmea intravenosa. Una vez que el mecanismo de bloqueo 4131 esta acoplado a la lmea intravenosa, se puede abrir el sello para permitir el acceso al cateter 4200. De forma adicional, mientras estan en la configuracion no bloqueada, el mecanismo de bloqueo 4131 del extremo distal 4130 y el mecanismo de bloqueo 4122 del extremo proximal 4120 crean un alojamiento aislado de manera flrndica para el cateter 4200 que esta en el mismo. Dicho de manera similar, antes de que se desbloqueen el mecanismo de bloqueo del extremo proximal 4122 y el mecanismo de bloqueo del extremo distal 4131 y antes de que el cateter 4200 este en la segunda configuracion, el cateter 4200 es esteril. Mas aun, el cateter 4200, cuando esta en la segunda configuracion y habiendo hecho contacto con el fluido corporal deseado, puede moverse hacia una tercera configuracion (por ejemplo, sustancialmente similar a la primera configuracion) aislando por lo tanto el extremo distal utilizado 4230.

La cubierta 4110, tiene una rigidez dada tal que, cuando se aplica una fuerza (como se indica mediante la flecha DD en la Figura 6) al extremo proximal 4120, la cubierta 4110 se comprime a lo largo de un eje BBB. La compresion de la cubierta 4110 es tal que el cateter 4200 avanza hasta la segunda configuracion. Dicho de otra manera, a medida que se comprime la cubierta 4110 del introductor 4100, el cateter 4200 se mueve desde la primera configuracion en la que el cateter 4200 esta dispuesto en el interior del introductor 4100 hasta la segunda configuracion en la cual el extremo distal 4230 esta sustancialmente afuera del introductor 4100 (por ejemplo, la cubierta 4110 se retrae). Las propiedades de la cubierta 4110 pueden ser cualquier conjunto de propiedades expuesto en este documento, de forma tal que, al aplicar una cantidad de fuerza deseada al extremo proximal 4120, se permite que la cubierta se comprima a lo largo del eje BBB. En la segunda configuracion, el extremo distal 4230 del cateter 4200 se extiende mas alla del extremo distal de la lmea intravenosa periferica y hace posible el transporte de un fluido corporal a un volumen fuera del cateter 4200.

El cateter 4200 incluye un extremo distal 4230 y una porcion conica 4203. La porcion conica es tal que el diametro del cateter 4200 se reduce en una ubicacion dada, como se muestra en la Figura 5. El angulo de cono 0 puede ser cualquier angulo adecuado tal que permite que el cateter 4200 avance completamente hacia la segunda configuracion (Figura 6). Mas aun, el angulo de cono 0 es tal que se logra un flujo laminar (es decir, un flujo en capas uniformes). En algunas realizaciones, el cateter 4200 puede incluir un alambre de rigidez 4202, como se muestra en la Figura 6A, y puede estar configurado para enrollarse alrededor de las paredes del cateter 4200 dotando al cateter de una rigidez deseada. Mas aun, el alambre de rigidez 4202, estando enrollado alrededor del cateter 4200, puede proporcionar la flexibilidad para avanzar a traves de un juego de paredes que definen un lumen (es decir, venas, arterias, lmea intravenosa periferica, y / o similares) sin deformarse o adherirse. Ademas, el alambre de rigidez 4202 puede dotar al cateter 4200 de suficiente rigidez para facilitar su avance a traves del lumen.

El extremo distal del cateter 4200 incluye un juego de aberturas 4231 tal que cuando esta en la segunda configuracion (por ejemplo, cuando el extremo distal 4230 del cateter 4200 esta en la vena y fuera de la lmea intravenosa) las aberturas 4231 sirven para transportar un fluido corporal (por ejemplo, sangre) a un volumen fuera del cateter 4200. El juego de aberturas 4231 puede tener cualquier disposicion sobre la circunferencia del cateter 4200 y puede incluir el extremo del cateter 4200. Dicho de manera similar, teniendo el cateter 4200 el extremo distal 4230, puede estar sustancialmente abierto en la superficie de la punta. Aunque las Figuras 6 y 6A muestran el extremo distal 4230 del cateter 4200 como sustancialmente plano, el extremo distal 4230 puede ser de cualquier forma adecuada, (por ejemplo, conica o esferica) y puede tener cualquier grado adecuado de redondez en los bordes. Cada abertura 4231 puede ser de cualquier forma o tamano adecuado y no es necesariamente similar a cualquier otra abertura 4231 incluida en el conjunto de aberturas 4231. La disposicion del juego de aberturas 4231 esta configurada para introducir un flujo laminar a traves del cateter 4200 hacia un volumen sustancialmente afuera del cateter 4200 y, de este modo, evitar la hemolisis.

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En algunas realizaciones, un sistema de recoleccion de sangre consiste en dos elementos: (1) la unidad de recoleccion de sangre de introductor / cateter descrita anteriormente, y (2) un adaptador en Y que esta configurado para acoplarse a un cateter IV periferico estandar de 1,65 mm o 0,71 mm. El adaptador en Y incluye un puerto dedicado para el dispositivo de recoleccion de sangre y otro puerto estandar para infusion convencional de medicamentos y fluidos.

Por ejemplo, la Figura 7 incluye una vista en seccion transversal de un adaptador en Y 5400 y un aparato 5000 en una primera configuracion, segun una realizacion. El aparato 5000 incluye un introductor 5100 y un cateter 5200. El introductor 5100 incluye una cubierta 5110 que define un lumen 5113 entre un extremo proximal 5120 y un extremo distal 5130 y esta configurada para alojar, por lo menos parcialmente, el cateter 5200. El cateter 5200 incluye un extremo proximal 5220 y un extremo distal 5230. El aparato 5000 puede ser sustancialmente similar al aparato 4000 descrito anteriormente con referencia a las Figuras 5 y 6. Por lo tanto, no se describen con mayor detalle algunos aspectos del aparato 5000 en este documento.

En algunas realizaciones, el adaptador en Y 5400 esta configurado para ser acoplado entre el introductor 5100 y la lmea intravenosa 5440. El adaptador en Y incluye un extremo distal 5410 y define un primer puerto 5420 y un segundo puerto 5430. El primer puerto 5420 del adaptador en Y 5400 define un primer lumen 5422 con un primer diametro D1. El primer puerto 5420 esta configurado de forma tal que el primer puerto 5420 es sustancialmente similar en tamano, forma, configuracion y funcionalidad a un adaptador en Y convencional. Mas aun, el primer puerto 5420 esta configurado de forma tal que no puede salir un flujo de retorno de un fluido corporal por el primer puerto 5420. Mas espedficamente, el primer lumen 5422 definido por las paredes del primer puerto 5420 puede ser tal que el lumen 5422 restringe el flujo de retorno de un fluido corporal (es decir, sangre). En algunas realizaciones se puede impedir el flujo de retorno utilizando una valvula, un tapon de rosca, un tapon rebatible, un puerto, y / o similares.

El segundo puerto 5430 del adaptador en Y 5400 define un segundo lumen 5432 con un segundo diametro D2. Como se muestra en la Figura 7, el segundo diametro D2 puede estar configurado para ser mas grande que el primer diametro D1. En otras realizaciones, el segundo diametro D2 puede ser similar o mas pequeno que el primer diametro D1. Mas particularmente, el diametro D2 del segundo puerto 5430 es suficientemente grande para aceptar un cateter de hasta, por ejemplo, un diametro de 1,24 mm. El adaptador en Y 5400 puede ser de cualquier material y / o ser de un material similar al de un adaptador en Y convencional.

El primer lumen 5422 definido por el primer puerto 5420 y el segundo lumen 5432 definido por el segundo puerto

5430 convergen a un lumen comun 5401 antes del extremo distal 5410 del adaptador en Y 5400, como se muestra en la Figura 7. El segundo puerto 5430 esta configurado de manera tal que el segundo lumen 5432 es sustancialmente coaxial con el lumen comun 5401. Mas aun, el lumen comun 5401 puede tener un diametro sustancialmente similar al diametro D2 del segundo puerto 5430.

El segundo puerto 5430 esta acoplado de manera flmdica a un mecanismo de bloqueo 5431 configurado para acoplar el adaptador en Y al introductor 5100. El mecanismo de bloqueo 5431 puede ser un conector Luer o similar. En algunas realizaciones el adaptador en Y 5400 esta en una configuracion hermetica hasta que se acopla al mecanismo de bloqueo 5131 en el extremo distal 5130 del introductor 5100. Una vez que se acopla el mecanismo de bloqueo

5431 al introductor 5100, puede abrirse el sello para permitir el acceso para que el cateter 5200 avance a una segunda configuracion, mostrada en la Figura 8 (notese que el introductor 5100 no se muestra acoplado al adaptador en Y en la Figura 8).

En algunas realizaciones, el extremo distal 5410 del adaptador en Y 5400 esta acoplado a una lmea intravenosa periferica 5440 tal como, por ejemplo, una lmea intravenosa periferica convencional. En algunas realizaciones, el adaptador en Y 5400 esta formado de forma monolftica con la lmea intravenosa periferica 5440. En algunas realizaciones, el extremo distal 5410 del adaptador en Y 5400 puede estar acoplado a una lmea intravenosa periferica utilizando cualquier mecanismo de bloqueo adecuado. De forma similar, el segundo puerto 5420 del mecanismo de bloqueo 5431 configurado para acoplar el adaptador en Y 5400 al introductor 5100 puede estar formado de manera monolftica con el introductor 5100. Dicho de otra manera, en algunas realizaciones, no se requiere un introductor separado, sino que, mas bien, una porcion del adaptador en Y puede servir de introductor.

Cuando esta en la segunda configuracion como la mostrada en la Figura 8, el extremo distal 5230 del cateter 5200 esta avanzado sustancialmente mas alla de la lmea intravenosa periferica 5440. El extremo distal 5230 del cateter 5200 incluye un juego de aberturas 5231 tal que cuando esta en la segunda configuracion (es decir, cuando el extremo distal 5230 del cateter 5200 esta en la vena y fuera de la lmea intravenosa) las aberturas 5231 sirven para transportar un fluido corporal (es decir, sangre) a un volumen fuera del cateter 5200. El juego de aberturas 5231 puede tener cualquier disposicion sobre la circunferencia del cateter 5200 y puede incluir el extremo del cateter 5200. Dicho de manera similar, teniendo el cateter 5200 el extremo distal 5230, puede estar sustancialmente abierto en la superficie de la punta. Cada abertura 5231 puede ser de cualquier forma o tamano adecuado y no es necesariamente similar a cualquier otra abertura incluida en el conjunto de aberturas. El cateter 5200, en la segunda configuracion y habiendo transportado el fluido corporal deseado, puede ser colocado en una tercera configuracion (por ejemplo, sustancialmente similar a la primera configuracion mostrada en la Figura 7), aislando de este modo el extremo distal usado 5230.

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Aunque el introductor 5100 (Figuras 7 y 8) se describe como estando configurado para ser sustancialmente comprimido para hacer avanzar el cateter 5200, en otras realizaciones, un aparato puede incluir un actuador configurado para mover el cateter con respecto al introductor. Por ejemplo, las Figuras 9 - 14 ilustran un aparato 6000 utilizado para flebotoirna a traves de una lmea intravenosa periferica. El aparato 6000 incluye un introductor 6100, una canula 6200 y un adaptador 6400. El aparato 6000 puede ser de cualquier forma, tamano o configuracion adecuada y esta configurado para estar acoplado a, por ejemplo, una lmea intravenosa periferica (PIV) 6300.

El introductor 6100 incluye un extremo proximal 6120 y un extremo distal 6130. Como se muestra en las Figuras 9 - 14, el introductor 6100 es un tubo sustancialmente cilmdrico configurado para recibir la canula 6200. Dicho de manera similar, el introductor 6100 incluye una pared o juego de paredes que definen un lumen 6113 (Figura 11) configurado para recibir de forma selectiva la canula 6200. El introductor 6100 y la canula 6200 pueden estar formados a partir de cualquier material adecuado que tenga cualquier dureza dada. En algunas realizaciones, la canula 6200 puede tener una dureza entre 20 Shore A y 50 Shore D. En otras realizaciones, la canula 6200 puede tener una dureza Shore de aproximadamente 20 Shore A a 95 Shore D. En todavfa otras realizaciones, la canula 6200 puede tener una dureza Shore de aproximadamente 70 Shore D a 85 Shore D.

El extremo proximal 6120 del introductor 6100 esta configurado para estar acoplado a una tapa de extremo 6140. De esta manera, la tapa de extremo 6140 puede estar configurada para cerrar y / o sellar sustancialmente el extremo proximal 6120 del introductor 6100. En algunas realizaciones, la tapa de extremo 6140 esta configurada para formar un sello sustancialmente hermetico al fluido con el introductor 6100. Dicho de forma similar, en algunas realizaciones, la tapa de extremo 6140 y el extremo proximal 6120 del introductor 6100 definen un sello sustancialmente hermetico. En algunas realizaciones, la tapa de extremo 6140 puede ser sujetada por un usuario a medida que se hace avanzar la canula 6200.

El extremo distal 6130 del introductor 6100 esta acoplado a un mecanismo de bloqueo 6131. El mecanismo de bloqueo 6131 esta configurado para acoplar de forma ffsica y flmdica una porcion del aparato 6000 a la lmea PIV existente 6300. En algunas realizaciones, el mecanismo de bloqueo 6131 puede estar configurado para estar directamente acoplado a la lmea PIV 6300 existente. En otras realizaciones, el mecanismo de bloqueo 6131 puede estar acoplado al adaptador 6400 y / o a cualquier otra estructura interviniente adecuada, tal como, por ejemplo una valvula o tapa conocida.

El extremo distal 6130 del introductor 6100 puede estar acoplado al mecanismo de bloqueo 6131 de cualquier manera adecuada. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el extremo distal 6130 puede estar dispuesto en el interior de una porcion del mecanismo de bloqueo 6131 de forma tal que una superficie exterior del introductor 6100 define un ajuste de friccion con la superficie interior de la porcion del mecanismo de bloqueo 6131. En otras realizaciones, el extremo distal 6130 del introductor 6100 puede estar acoplado al mecanismo de bloqueo 6131 mediante un adhesivo. En todavfa otras realizaciones, el mecanismo de bloqueo 6131 puede estar formado de manera monolttica con el extremo distal 6130 del introductor 6100. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el mecanismo de bloqueo 6131 puede estar formado a partir de un material similar al del introductor 6100. En otras realizaciones, el introductor 6100 puede estar formado a partir de un primer material y el mecanismo de bloqueo 6131 puede estar formado a partir de un segundo material configurado para estar moldeado por encima del extremo distal 6130 durante un proceso de fabricacion.

Como se ve en la Figura 11, el mecanismo de bloqueo 6131 incluye un miembro de sello 6132 configurado para definir un sello sustancialmente hermetico al fluido cuando la canula 6200 esta en la primera configuracion. Mas aun, durante el uso, el miembro de sello 6132 puede estar configurado para recibir una porcion de la canula 6200 para permitir que la canula 6200 avance, en la direccion distal, mas alla del miembro de sello 6132. De esta manera, el miembro de sello 6132 puede formar un sello sustancialmente hermetico al fluido alrededor de la canula 6200 de forma tal que el miembro de sello 6132 previene sustancialmente un flujo de retorno hacia el introductor 6100. El miembro de sello 6132 puede ser de cualquier configuracion adecuada tal como, por ejemplo, un anillo de estanqueidad, una valvula de una via, un diafragma, una valvula de comprobacion, o cualquier otro miembro de sello adecuado. Aunque se muestra y describe como estando incluido en el mecanismo de bloqueo 6131, en algunas realizaciones, puede estar incluido un miembro de sello en el mecanismo de bloqueo 6131 y / o en el adaptador 6400. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el mecanismo de bloqueo 6131 puede estar acoplado al adaptador 6400 de forma tal que el miembro de sello incluido en el adaptador 6400 y / o en el mecanismo de bloqueo 6131 impide un flujo de fluido corporal en la direccion proximal antes de hacer avanzar la canula 6200, como se describio con mas detalle en este documento.

Como se ve en las Figuras 10 y 11, el introductor 6100 define ademas un riel de actuador 6111. El riel de actuador 6111 puede ser un orificio o abertura definida por la pared del introductor 6100 y esta configurado para recibir una porcion del actuador 6500. El riel de actuador 6111 puede estar configurado para extenderse sustancialmente a lo largo de la longitud del introductor 6100. En algunas realizaciones, el riel de actuador 6111 esta configurado para extenderse de forma continua a traves del extremo distal 6130 y el extremo proximal 6120 del introductor 6100. El riel de actuador 6111 puede ser de cualquier configuracion adecuada y puede acoplarse a la porcion del actuador 6500 de cualquier manera adecuada. Por ejemplo, en algunas realizaciones, las paredes del introductor 6100 que

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definen el riel de actuador 6111 pueden formar un ajuste de friccion con la porcion del actuador 6500, como se escribio con mas detalle en este documento.

La canula 6200 define un lumen 6201 (Figura 11) y esta configurada para estar dispuesta de forma movible en el interior del introductor 6100. Como se describio anteriormente con referencia a la Figura 5, la canula 6200 puede estar configurada para incluir una primera porcion 6205 que tiene un primer diametro y una segunda porcion 6210 que tiene un segundo diametro, menor que el primero. Mas espedficamente, la primera porcion 6205 esta dispuesta en el extremo proximal 6220 de la canula 6200 y la segunda porcion 6210 esta dispuesta en el extremo distal 6230 de la canula 6200. De esta manera, por ejemplo, el diametro de la canula 6200 se reduce en el extremo distal 6230 del cateter 6200 para facilitar la insercion del cateter 6200 en la lmea intravenosa periferica, como se describio con mas detalle en este documento.

Como se describio anteriormente con referencia a la Figura 6A, el extremo distal 6230 de la canula 6200 puede estar configurada para incluir cualquier numero adecuado de aberturas (no mostradas en las Figuras 9 - 14). Por ejemplo, en algunas realizaciones, el extremo distal 6230 de la canula 6200 puede incluir una superficie de extremo sustancialmente abierta configurada para colocar el lumen 6201 en comunicacion fluida con, por ejemplo, una vena. En algunas realizaciones, la superficie de extremo puede ser sustancialmente plana (por ejemplo, perpendicular a un eje longitudinal de la canula 6200). En otras realizaciones, la superficie de extremo puede ser de cualquier configuracion adecuada tal como, por ejemplo, sustancialmente en forma de bala, conica, bulbosa, o de forma similar. En todavfa otras realizaciones, la superficie de extremo puede estar sustancialmente en angulo con respecto al eje longitudinal de la canula 6200 (por ejemplo, similar al punto de una aguja). Mas aun, en algunas realizaciones, el extremo distal 6230 puede estar configurado para incluir la superficie de extremo abierto y una abertura dispuesta sobre el lado de la canula 6200. De esta manera, la abertura lateral (no mostrada en las Figuras 9 - 14) puede estar configurada para transferir una porcion de fluido corporal incluso si la abertura dispuesta en la superficie de extremo esta obstruida (por ejemplo, por un coagulo o similar).

El actuador 6500 esta acoplado al extremo proximal 6220 de la canula 6200 y esta configurado para mover la canula 6200 con respecto al introductor 6100, entre una primera configuracion y una segunda configuracion. Mas espedficamente, el actuador 6500 define una forma sustancialmente anular que define una cavidad 6510 configurada para recibir el extremo proximal 6120 del introductor 6100 y el extremo proximal 6220 de la canula 6200. Dicho de manera similar, el actuador 6500 esta dispuesto alrededor del introductor 6100 y la canula 6200. Mas aun, el actuador 6500 esta configurado de forma tal que un miembro de gda 6520 y un acoplador 6530 se extienden desde una superficie interior del actuador 6500.

El miembro de gda 6520 puede ser de cualquier forma, tamano o configuracion adecuados. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 10, el miembro de gda 6520 es una extension relativamente delgada. De esta manera, el miembro de gda 6520 esta dispuesto en el interior del riel de actuador 6111 cuando el actuador 6500 esta dispuesto alrededor del introductor 6100. En algunas realizaciones, las paredes del introductor 6100 que definen el riel de actuador 6111 definen un ajuste de friccion con una porcion del miembro de gda 6520. La disposicion del miembro de gda 6520 en el interior del riel del actuador 6111 puede ser tal que el actuador 6500 es mantenido sustancialmente en una ubicacion dada, con respecto al introductor 6100, hasta que se aplica una fuerza al actuador 6500 para mover el actuador 6500 hacia la segunda configuracion. Dicho de manera similar, el actuador 6500 acopla el introductor 6100 de forma tal que el actuador 6500 sustancialmente no se mueve sin la intervencion de un usuario (por ejemplo, que aplica una fuerza al actuador 6500). En otras realizaciones, el actuador 6500 no necesita incluir un miembro de gda 6520. En realizaciones como tales, el actuador 6500 puede estar configurado para definir un ajuste de friccion con el introductor 6100 cuando el actuador 6500 esta dispuesto alrededor del introductor 6100 (por ejemplo, una superficie interior de la pared o paredes que define la forma anular del actuador 6500 se acopla a una superficie exterior del introductor 6100 para definir el ajuste de friccion).

El acoplador 6530 esta dispuesto sobre una superficie superior del miembro de gda 6520 (por ejemplo, el miembro de gda 6520 esta dispuesto entre el acoplador 6530 y la superficie interior del actuador 6500). Como se muestra en las Figuras 11 y 13, el acoplador 6530 esta acoplado al extremo proximal 6220 de la canula 6200. En algunas realizaciones, una superficie exterior del extremo proximal 6220 de la canula 6200 define un ajuste de friccion con la superficie interior del acoplador 6530. En otras realizaciones, el extremo distal 6220 de la canula 6200 puede estar acoplado al acoplador 6530 mediante un adhesivo. De esta manera, el extremo proximal 6220 de la canula 6200 y el acoplador 6530 forman un sello sustancialmente hermetico al fluido.

Un extremo proximal 6540 del actuador 6500 esta acoplado a la canula secundaria 6250 configurada ademas para estar acoplada a una cubierta de deposito 6270. La cubierta de deposito 6270 define una cavidad 6271 configurada para recibir un deposito de fluido (por ejemplo, un deposito de fluido de flebotoirna convencional tal como un Vacutainer ®). Mas espedficamente, la canula secundaria 6250 define un lumen 6253 e incluye un extremo proximal 6252 configurado para ser acoplado a un mecanismo de bloqueo 6254. El mecanismo de bloqueo 6254 puede estar configurado para estar acoplado a la cubierta de deposito 6270. Ademas, el mecanismo de bloqueo 6524 incluye una aguja 6525 dispuesta en el interior de una cubierta 6526 configurada para perforar una porcion del deposito de fluido (por ejemplo, como se describio anteriormente con referencia a la Figura 3) cuando se dispone el deposito de luido (no mostrado) en el interior de la cubierta de deposito 6270. Por lo tanto, con el extremo proximal 6220 de la canula

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6200 acoplado al acoplador 6530 y la canula secundaria 6250 acoplada al extremo proximal 6540 del adaptador 6500, el adaptador 6500 esta configurado para colocar la canula 6200 (por ejemplo, el lumen 6201 definido por la canula 6200) en comunicacion fluida con la canula secundaria 6250 (por ejemplo, el lumen 6253 de la canula secundaria 6250) y el deposito de fluido (no mostrado).

Aunque se describe como incluyendo la canula secundaria 6250, en algunas realizaciones el aparato 6000 no necesita incluir la canula secundaria 6250. En realizaciones como tales, la canula 6200 puede definir una trayectoria de fluido continua (por ejemplo, un lumen 6201) desde el extremo distal 6230, a traves del conector 6530 y hacia la cubierta de deposito 6270. En otras realizaciones, la cubierta de deposito 6270 puede estar configurada para estar acoplada de forma ffsica y flmdica al actuador 6500.

El adaptador 6400 puede ser cualquier adaptador adecuado 6400. Por ejemplo, en algunas realizaciones, un adaptador puede ser un adaptador en Y o un adaptador en T conocido (por ejemplo, un juego de extension IV de puerto dual). En otras realizaciones, un adaptador puede ser de forma y funcion similares al adaptador 5400 descrito anteriormente con referencia a las Figuras 7 y 8. Como se muestra en la Figura 10, el adaptador 6400 es un adaptador del estilo del adaptador en T e incluye un extremo distal 6410, un primer puerto 6420 y un segundo puerto 6430. El extremo distal 6410 define un puerto e incluye un mecanismo de bloqueo 6411 configurado para ser acoplado a la lmea intravenosa periferica 6300. De esta manera, el mecanismo de bloqueo 6411 puede ser cualquier mecanismo de bloqueo conocido tal que el extremo distal 6410 del adaptador 6400 puede acoplarse a una lmea PIV conocida 6300.

La primera porcion 6420 puede estar acoplada a un extremo distal 6427 de un cateter de entrada 6425. En algunas realizaciones, el extremo distal 6427 del cateter de entrada 6425 forma un ajuste de friccion con una superficie interior del primer puerto 6420. En algunas realizaciones, el extremo distal 6427 del cateter de entrada 6425 puede incluir un adaptador configurado para acoplarse al primer puerto 6420 (por ejemplo, un adaptador roscado). En otras realizaciones, el cateter de entrada 6425 puede estar formado de manera monolftica con el primer puerto 6420 del adaptador 6400. El cateter de entrada 6425 incluye ademas un extremo proximal 6426 configurado para acoplarse a un mecanismo de bloqueo 6428. De esta manera, el cateter de entrada 6425 puede ser acoplado por un usuario (por ejemplo, un medico, enfermero, o similar) para administrar un fluido (por ejemplo, una medicina o similar) a la lmea intravenosa periferica y, de este modo, a la vena de un paciente. En algunas realizaciones, el cateter de entrada 6425 es sustancialmente similar en forma y funcion a los cateteres de entrada conocidos. Por lo tanto, con el adaptador 6400 acoplado a la lmea PIV 6300 y la lmea PIV 6300 dispuesta dentro de un paciente, un usuario puede administrar un fluido dado al paciente mediante el cateter de entrada 6425 sin requerir un entrenamiento adicional en el funcionamiento del adaptador 6400.

Durante el uso, un usuario (por ejemplo, un flebotomista) puede acoplar el actuador 6500 del aparato de extraccion de sangre 6000 para mover el actuador 6500 en la direccion distal, como se indica por la flecha EE en la Figura 12. De esta manera, el actuador 6500 se mueve en la direccion distal con respecto al introductor 6100 para colocar el aparato en la segunda configuracion. Como se describio anteriormente, el usuario puede aplicar una cantidad suficiente de fuerza al actuador 6500 de forma tal que se vence la friccion entre las paredes del introductor 6100 y el miembro de grna 6520 del actuador 6500. Con la canula 6200 acoplada al acoplador 6530 del actuador 6500, se mueve la canula 6200 en la direccion distal conjuntamente con el actuador 6500 hacia la segunda configuracion.

Como se indica mediante la flecha FF en la Figura 13, se hace avanzar la canula 6200 a traves de un miembro de sello 6132 incluido en el mecanismo de bloqueo 6131, a traves de un lumen 6401 definido por el adaptador 6400 y a traves de la lmea PIV 6300 de forma tal que el extremo distal 6230 de la canula 6200 se extiende mas alla de la lmea PIV 6300. De esta manera, el extremo distal 6230 de la canula 6200 esta dispuesto sustancialmente en el interior de la vena del paciente de forma tal que el lumen 6201, definido por la canula 6200, esta en comunicacion fluida con la vena. Como se muestra en la Figura 13A, se puede avanzar la canula 6200 a traves de la lmea PIV 6300 de forma tal que una superficie distal 6206 de la primera porcion 6205 de la canula 6200 se situa en contacto con una superficie proximal 6301 de una porcion de la lmea PIV 6300. De este modo, la superficie distal 6206 de la canula 6200 se acopla a la superficie proximal 6301 de la lmea PIV 6300 para impedir que se haga avanzar la canula 6200 mas alla de la segunda configuracion. Dicho de forma similar, la superficie distal 6206 esta configurada para hacer contacto con la superficie proximal 6301 de la porcion de la lmea PIV 6300 para limitar el desplazamiento de la canula 6200. Aunque la primera porcion 6205 y la segunda porcion 6210 de la canula 6200 mostradas en la Figura 13A incluyen un diametro interior sustancialmente similar, en otras realizaciones la primera porcion 6205 puede tener un diametro interior sustancialmente mayor que la segunda porcion 6210. En algunas realizaciones, una pared interior o un juego de paredes interiores que definen el lumen 6201 pueden incluir una transicion conica entre la primera porcion 6205 y la segunda porcion 6210. En otras realizaciones, la pared o las paredes interiores no requieren incluir una porcion conica.

Aunque no se muestra en la Figura 13, se puede disponer un deposito de fluido (por ejemplo, un Vacutainer ®) en el interior de la cavidad 6271 definida por la cubierta de deposito 6270 de forma tal que la cubierta 6256 es extrafda de la aguja 6255 y la aguja 6255 perfora el deposito de fluido, situando de este modo al deposito de fluido en comunicacion fluida con la vena del paciente. En otras realizaciones, el deposito de fluido puede estar formado de manera monolftica con la cubierta de deposito 6270 y / o con el introductor y el movimiento del actuador 6500 puede

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impulsar a la aguja 6255 a perforar el deposito de fluido. En algunas realizaciones, el deposito de fluido esta configurado para definir una presion negativa (por ejemplo, un Vacutainer ®). En realizaciones como tales, cuando la aguja 6255 perfora el deposito de fluido, la presion negativa en el interior del deposito de fluido introduce una fuerza de succion en el interior del lumen 6253 de la canula secundaria 6250 y en el lumen 6201 de la canula 6200. La fuerza de succion es tal que se extrae un fluido corporal (por ejemplo, sangre) a traves del lumen 6201 de la canula 6200 y el lumen 6253 de la canula secundaria 6250 y hacia el deposito de fluido, como se indica mediante la flecha GG en la Figura 13. De esta manera, un flebotomista puede recolectar (por ejemplo, extraer) una cantidad dada de sangre a traves de una lmea intravenosa periferica existente sin la necesidad de pinchazos adicionales de aguja.

Con la cantidad deseada de fluido corporal recolectada, el usuario (por ejemplo, flebotomista) puede mover el actuador 6500 en la direccion proximal, situando de este modo el aparato 6000 en una tercera configuracion (usado), como se indica mediante la flecha HH en la Figura 14. En la tercera configuracion, la canula 6200 esta sustancialmente aislada de manera flmdica de un volumen por afuera del introductor 6100. Por lo tanto, se puede desacoplar el introductor 6100 (por ejemplo, el mecanismo de bloqueo 6131) del segundo puerto 6430 del adaptador 6400 y desechar de manera segura.

Aunque el aparato 6000 (mostrado y descrito con respecto a las Figuras 9 - 14) incluye un introductor de una pieza unica 6100, en algunas realizaciones, un aparato puede incluir un introductor de multiples piezas configurado para un movimiento telescopico. Por ejemplo, las Figuras 15 - 22 ilustran un aparato 7000 segun una realizacion. Como se muestra en las Figuras 15 - 17, el aparato 7000 incluye un introductor 7100 y una canula 7200 y esta configurado para moverse entre una primera configuracion (Figura 15) y una segunda configuracion (Figuras 16 y 17), como se describio con mayor detalle en este documento.

El introductor 7100 incluye un primer miembro 7150 que define un primer lumen 7155 y un segundo miembro 7160 que define un segundo lumen 7165. En algunas realizaciones, el primer miembro 7150 es un tubo sustancialmente cilmdrico que tiene un primer diametro, y el segundo miembro 7160 es un tubo sustancialmente cilmdrico que tiene un segundo diametro, mayor que el primer diametro. De esta manera, el lumen 7165 definido por el segundo miembro 7160 esta configurado para recibir por lo menos una porcion del primer miembro 7155. Mas espedficamente, el primer miembro 7150 esta dispuesto de forma movible en el interior del segundo miembro 7165 de forma tal que se puede mover el introductor 7100 segun un movimiento telescopico. Dicho de forma similar, el segundo miembro 7160 esta configurado para moverse entre una primera posicion y una segunda posicion, con respecto al primer miembro 7150. Mas aun, el segundo miembro 7160 incluye una porcion de actuador 7500 configurada para ser acoplada por un usuario (por ejemplo, un flebotomista) para mover el segundo miembro 7160 con respecto al primer miembro 7150.

El introductor 7100 incluye un extremo proximal 7120 y un extremo distal 7130. El extremo proximal 7120 incluye un puerto 7121. El puerto 7121 puede ser cualquier puerto adecuado. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el puerto 7121 es sustancialmente similar al puerto 1121, descrito anteriormente con referencia a las Figuras 1 y 2. De esta manera, el puerto 7121 esta configurado para recibir una porcion del cateter 7200, como se describio con mayor detalle en este documento. El extremo distal 7130 puede ser acoplado a un mecanismo de bloqueo 7131. El mecanismo de bloqueo 7131 puede ser cualquier mecanismo adecuado tal como, por ejemplo, un conector Luer. En algunas realizaciones, el mecanismo de bloqueo 7131 puede ser sustancialmente similar al mecanismo de bloqueo 6131 descrito anteriormente con referencia a las Figuras 9 - 14. Por lo tanto, no se describe el mecanismo de bloqueo 7131 con mayor detalle en este punto.

El introductor 7100 esta configurado para recibir por lo menos una porcion de la canula 7200. Mas espedficamente, la canula 7200 incluye un extremo proximal 7220 y un extremo distal 7230 y esta por lo menos parcialmente dispuesto en el interior del introductor 7100 de forma tal que el extremo proximal 7220 de la canula 7200 se extiende a traves del puerto 7121 del introductor 7100. De esta manera, la canula 7200 esta configurada para moverse con respecto a por lo menos una porcion del introductor 7100 entre una primera configuracion y una segunda configuracion, como se describe con mas detalle en este documento.

El extremo proximal 7220 de la canula 7200 esta acoplado a un mecanismo de bloqueo 7221. El mecanismo de bloqueo 7221 puede ser cualquier mecanismo de bloqueo adecuado tal como, por ejemplo, un conector Luer. Mas aun, el mecanismo de bloqueo 7221 esta acoplado a una aguja 7222 de forma tal que cuando el extremo proximal 7220 de la canula 7200 esta acoplado al mecanismo de bloqueo 7221, se situa un lumen (no mostrado en las Figuras 15 - 22) definido por la canula 7200 en comunicacion fluida con un lumen (no mostrado en las Figuras 15 - 22) definido por la aguja 7222. El extremo distal 7230 de la canula 7200 incluye una primera porcion 7205 que tiene un primer diametro y una segunda porcion 7210 que tiene un segundo diametro menor que el primer diametro. Como se muestra en la Figura 17, la canula 7200 esta configurada para incluir un cono entre la primera porcion 7205 y la segunda porcion 7210. El cono puede ser de cualquier configuracion adecuada y puede ser sustancialmente similar a la porcion conica 4203 descrita anteriormente con referencia a la Figura 5.

Como se muestra en la vista en despiece ordenado de la Figura 18, el mecanismo de bloqueo 7131 esta configurado para ser acoplado a un adaptador 7400. El adaptador incluye un extremo distal 7410, un primer puerto 7420 y un segundo puerto 7430. El adaptador 7400 puede ser cualquier adaptador adecuado descrito en este documento. Por

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ejemplo, en algunas realizaciones, el adaptador puede ser sustancialmente similar al adaptador 6400 descrito anteriormente con referencia a las Figuras 9 - 14. En otras realizaciones, el adaptador 7400 puede ser cualquier adaptador conocido, tal como, por ejemplo, un adaptador en Y o un adaptador en T. De esta manera, el primer puerto 7420 del adaptador 7400 esta configurado para ser acoplado a un cateter de entrada 7425. El cateter de entrada 7425 puede ser de cualquier configuracion adecuada. En algunas realizaciones, el cateter de entrada 7425 es sustancialmente similar en forma y funcion al cateter de entrada 6425 descrito anteriormente con referencia a las Figuras 9 - 14. Por lo tanto, no se describe el cateter de entrada 7425 en detalle en este punto.

El segundo puerto 7430 esta configurado para estar acoplado al mecanismo de bloqueo 7131. De esta manera, el segundo puerto 7430 y el mecanismo de bloqueo 7131 pueden estar configurados para formar un sello sustancialmente hermetico al fluido. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el segundo puerto 7430 puede incluir un acoplamiento roscado configurado para acoplar un acoplamiento roscado del mecanismo de bloqueo 7131, definiendo por lo tanto el sello sustancialmente hermetico al fluido. Mas aun, el mecanismo de bloqueo 7131 puede incluir un miembro de sello (no mostrado en las Figuras 15 - 22) configurado para aislar de manera flrndica selectivamente un lumen 7113 definido por el introductor 7100 desde un lumen (no mostrado) definido por el adaptador. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el miembro de sello puede ser sustancialmente similar en forma y funcion al miembro de sello 6132 descrito anteriormente con respecto a la Figura 11. El extremo distal 7410 del adaptador 7400 esta configurado para ser acoplado a una lmea intravenosa periferica (PIV) 7300. En algunas realizaciones la lmea PIV 7300 es una lmea PlV conocida. De esta manera, el extremo distal 7410 del adaptador 7400 puede incluir cualquier caractenstica adecuada configurada para acoplar de manera ffsica y flrndica el adaptador 7400 a la lmea PIV 7300.

Como se muestra en la Figura 19, el aparato 7000 puede estar en la primera configuracion de forma tal que el segundo miembro 7260 del introductor 7100 esta dispuesto en una posicion proximal con respecto al primer miembro 7150 del introductor 7100. Durante el uso, un usuario (por ejemplo, un flebotomista) puede acoplar el actuador 7500 incluido en el segundo miembro 7160 del introductor 7100 y mover el segundo miembro 7160 en la direccion distal, como se indica mediante la flecha II en la Figura 20. De esta manera, el introductor 7100 se mueve segun un movimiento telescopico de forma tal que el segundo miembro 7160 se mueve con respecto al primer miembro 7150. Dicho de manera similar, se reduce la longitud total del introductor 7100 cuando el segundo miembro 7160 se mueve con respecto al primer miembro 7150. Mas aun, el movimiento distal del segundo miembro 7160 es tal que la canula 7200 se mueve en la direccion distal. De esta manera, el extremo distal 7230 de la canula 7200 pasa a traves del miembro de sello incluido en el mecanismo de bloqueo 7131 (como se describio de manera similar anteriormente con referencia a las Figuras 11 y 13) y a traves de la lmea PIV 7300. Como se muestra en la vista ampliada de la Figura 22, el extremo distal 7230 de la canula 7200 se extiende mas alla de la lmea PIV 7300 para colocar un lumen (no mostrado) definido por la canula 7200 en comunicacion fluida con una porcion de un cuerpo de un paciente (por ejemplo, una vena). Mas aun, en algunas realizaciones, el adaptador 7400 puede estar configurado para incluir un miembro de sello 7470 configurado para recibir la canula 6200. De esta manera, el miembro de sello 7470 puede impedir un flujo de retorno de un fluido corporal hacia, por ejemplo, el introductor 7100.

Con el aparato 7000 en la segunda configuracion (por ejemplo, Figuras 20 - 22) el usuario puede disponer un deposito de fluido (por ejemplo, un Vacutainer ®, o cualquier otro deposito de fluido adecuado) en el interior de una cubierta de deposito 7270 de forma tal que el deposito se acopla a la aguja 7222. De esta manera, la aguja 7222 puede perforar una porcion del deposito de fluido (no mostrado) para colocar el deposito de fluido en comunicacion fluida con el lumen definido por la canula 7200. Ademas, con el extremo distal 7230 de la canula 7200 dispuesto en el interior de, por ejemplo, la vena del paciente, el deposito de fluido puede ser colocado en comunicacion fluida con la vena. En algunas realizaciones, tal como aquellas en las que el deposito de fluido es un Vacutainer ® o similar, el deposito de fluido puede definir una presion negativa (por ejemplo, el deposito de fluido es un deposito vaciado). En realizaciones como tales, la presion negativa definida por el deposito de fluido puede introducir una fuerza de succion en el lumen definido por la canula 7200 de forma tal que se extrae un fluido corporal (por ejemplo, sangre) a traves de la canula 7200 y hacia el deposito de fluido. De esta manera, un flebotomista puede recolectar (por ejemplo, extraer) una cantidad dada de sangre a traves de una lmea intravenosa periferica existente sin la necesidad de pinchazos de aguja adicionales.

Aunque el aparato 7000 descrito anteriormente con referencia a las Figuras 15 - 22 incluye un introductor 7100 con un primer miembro 7150 y un segundo miembro 7160, en algunas realizaciones, un aparato puede incluir un introductor con cualquier numero adecuado de porciones o miembros. Por ejemplo, las Figuras 23 y 24 ilustran un aparato 8000 segun una realizacion. El aparato 8000 incluye por lo menos un introductor 8100 y una canula o cateter 8200 y esta configurado para ser movido entre una primera configuracion (Figura 23) y una segunda configuracion (Figura 24).

El introductor 8100 incluye un primer miembro 8150, un segundo miembro 8160 y un tercer miembro 8170. En algunas realizaciones, el primer miembro 8150 puede tener un primer diametro, el segundo miembro 8160 puede tener un segundo diametro, mayor que el primer diametro, y el tercer miembro 8170 puede tener un tercer diametro, mayor que el segundo diametro. De esta manera, por lo menos una porcion del primer miembro 8150 puede estar dispuesto de forma movible en el interior del segundo miembro 8160. De forma similar, por lo menos una porcion del segundo miembro 8160 puede estar dispuesto de forma movible en el interior del tercer miembro 8170. De esta

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manera, el introductor 8100 puede estar configurado para moverse segun un movimiento telescopico, como se describio de manera similar anteriormente con respecto al introductor 7100.

Como se muestra en las Figuras 23 y 24, el primer miembro 8150 incluye un juego de salientes 8156 dispuestos en un extremo proximal 8151 y un extremo distal 8152 del primer miembro 8150. El segundo miembro 8160 incluye de manera similar un juego de salientes 8161 y un juego de ranuras 8161 dispuestos en un extremo proximal 8161 y en un extremo distal 8162 del segundo miembro 8160. De una manera similar, el tercer miembro 8170 incluye un juego de ranuras 8171 dispuesto en un extremo proximal 8171 y en un extremo distal 8172 del tercer miembro 8170. El juego de salientes 8156 y 8166 estan configurados para acoplarse de forma selectiva al juego de ranuras 8167 y 8177, respectivamente, como se describe con mayor detalle en este documento.

El introductor 8100 incluye un extremo proximal 8120 y un extremo distal 8130. El extremo proximal 8120 esta configurado para recibir una porcion del cateter 8200. Mas espedficamente, el cateter 8200 esta dispuesto de forma movible en el interior del introductor 8100 de forma tal que un extremo proximal 8220 se extiende a traves del extremo proximal 8120 del introductor 8100. El extremo distal 8130 del introductor 8100 esta acoplado al mecanismo de bloqueo 8131. El mecanismo de bloqueo 8131 puede ser cualquier mecanismo de bloqueo adecuado descrito en este documento. Por lo tanto, no se describe el mecanismo de bloqueo 1131 con mayor detalle.

El cateter 8200 incluye el extremo proximal 8220 y un extremo distal 8230. Como se describio anteriormente, el extremo proximal 8220 esta configurado para extenderse a traves del extremo proximal 8120 del introductor 8100 cuando el cateter 8200 esta dispuesto en el interior del introductor 8100. El extremo proximal 8220 esta acoplado a un mecanismo de bloqueo 8221. El mecanismo de bloqueo 8221 esta acoplado ademas a una aguja 8222 y a una cubierta 8223. El mecanismo de bloqueo 8221, la aguja 8222 y la cubierta 8223 pueden ser sustancialmente similares en forma y funcion al mecanismo de bloqueo 2221, la aguja 2222 y la cubierta 2223, respectivamente, descritos anteriormente con referencia a la Figura 3. Por lo tanto, no se describen con mayor detalle en este punto el mecanismo de bloqueo 8221, la aguja 8222 y la cubierta 8223.

Como se muestra en la Figura 23, el aparato 8000 puede estar en la primera configuracion de manera tal que el introductor 8100 esta en una configuracion no colapsada. Dicho de manera similar, el tercer miembro 8170 del introductor 8100 esta en una posicion proximal con respecto al segundo miembro 8160, y el segundo miembro 8160 esta en una posicion proximal con respecto al primer miembro 8150. Expandiendose mas, en la primera configuracion, las ranuras 8167 dispuestas en el extremo distal 8162 del segundo miembro 8160 estan en contacto con los salientes 8156 dispuestos en el extremo proximal 8151 del primer miembro 8150. De forma similar, las ranuras 8177 dispuestas en el extremo distal 8172 del tercer miembro 8170 estan en contacto con los salientes 8166 dispuestos en el extremo proximal 8161 del segundo miembro 8160. La disposicion de los salientes 8156 y 8166 en el interior de las ranuras 8167 y 8177, respectivamente, es tal que se mantiene el introductor 8100 en la configuracion no colapsada (por ejemplo, configuracion extendida o telescopica). Mas aun, los salientes 8156 y 8166 pueden formar un ajuste de friccion con una superficie que define las ranuras 8167 y 8177. De esta manera, se puede mantener el introductor 8100 en la primera configuracion hasta que se aplica una fuerza externa al introductor 8100 para mover el introductor hacia la segunda configuracion.

Por ejemplo, durante el uso, un usuario (por ejemplo, un flebotomista) puede acoplar el introductor 8100 y aplicar una fuerza dada, como se indica mediante la flecha jJ en la Figura 24. De esta manera, la fuerza aplicada puede ser tal que el tercer miembro 8170 se mueve en la direccion distal con respecto al segundo miembro 8160. De forma similar, se mueve el segundo miembro 8160 en la direccion distal con respecto al primer miembro 8150 (por ejemplo, la fuerza aplicada es suficientemente grande para vencer la fuerza de friccion entre los salientes 8156 y 8166 y la superficie que define las ranuras 8167 y 8177, respectivamente). Por lo tanto, se mueve el introductor 8100 hasta la segunda configuracion en la cual el introductor 8100 esta sustancialmente colapsado o comprimido. Mas aun, el movimiento distal relativo del tercer miembro 8170 y el segundo miembro 8160 es tal que el juego de ranuras 8167 en el extremo proximal 8161 y el extremo distal 8162 del segundo miembro 8160 se acoplan al juego de salientes 8156 en el extremo proximal 8151 y el extremo distal 8152, respectivamente, del primer miembro 8150. De forma similar, el juego de ranuras 8177 en el extremo proximal 8171 y el extremo distal 8172 del tercer miembro 8170 se acoplan al juego de salientes 8166 en el extremo proximal 8161 y el extremo distal 8162, del segundo miembro 8160.

De esta manera, el introductor 8100 esta en la segunda configuracion y el juego de salientes 8156 y 8166 se acopla a las superficies que definen el juego de ranuras 8167 y 8177 para definir un ajuste de friccion. De este modo, el introductor 8100 se mantiene en la segunda configuracion. Mas aun, se mantiene el movimiento telescopico del introductor 8100 es tal que el cateter 8200 dispuesto en el interior del introductor 8200 se hace avanzar a traves del mecanismo de bloqueo 8131, como se muestra en la Figura 24. Como se describe en este documento, el mecanismo de bloqueo 8131 puede estar acoplado a cualquier adaptador y / o lmea intravenosa periferica adecuados. Por lo tanto, cuando esta en la segunda configuracion, el cateter 8200 se extiende mas alla de la lmea PIV para extraer una porcion de fluido corporal, como se escribe en este documento (por ejemplo, similar al aparato 7000 descrito en este documento con referencia a las Figuras 15 -22).

Aunque el aparato 6000 descrito anteriormente con referencia a las Figuras 9 - 14 incluye un actuador de forma anular 6500, en algunas realizaciones un aparato puede incluir cualquier actuador adecuado. Por ejemplo, las

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Figuras 25 y 26 ilustran un aparato 9000 segun una realizacion, en una primera configuracion y una segunda configuracion, respectivamente. El aparato 9000 incluye un introductor 9100, una canula 9200 y un actuador 9570. El introductor 9100 incluye un extremo proximal 9120 y un extremo distal 9230 y define un lumen 9113. El extremo distal 9230 esta configurado para ser acoplado a un mecanismo de bloqueo 9131. La canula 9200 incluye un extremo proximal 9220 y un extremo distal 9230 y define un lumen 9201. El introductor 9100 y la canula 9200 pueden ser sustancialmente similares en forma y funcion a cualquier introductor y canula / cateter descritos en este documento. Por lo tanto no se describen con mayor detalle el introductor 9100 y la canula en este punto.

Como se muestra en la Figura 25, el actuador 9570 puede estar configurado para ser un estilete o un alambre. De esta manera, el actuador 9570 puede estar dispuesto de forma movible en el interior de la canula 9200. Mas aun, el actuador 9570 puede ser suficientemente ngido como para hacer avanzar la canula 9200 a traves del introductor 9100, el mecanismo de bloqueo 9131 y la lmea PIV existente (no mostrada en las Figuras 25 y 26) sustancialmente sin deformacion o doblado. El actuador 9570 puede estar configurado para ser retirado en la direccion proximal con respecto a la canula 9200, como se indica mediante la flecha KK en la Figura 26. De esta manera, se puede retirar el actuador 9570 de la canula 9200 y se puede colocar la canula 9200 en comunicacion fluida con un deposito de fluido. De este modo, la canula 9200 puede facilitar una transferencia de un fluido corporal desde un paciente al deposito de fluido, como se describio anteriormente.

Aunque las realizaciones descritas en este documento tienen un introductor incluido, en algunas realizaciones, un aparato no requiere incluir un introductor. Por ejemplo, las Figuras 27 y 28 ilustran un aparato 10000 segun una realizacion, en una primera configuracion y una segunda configuracion, respectivamente. El aparato 10000 puede incluir una canula o cateter 10200 con un extremo proximal 10220 y un extremo distal 10230. La canula 10200 puede ser sustancialmente similar en forma y funcion a cualquier canula / cateter descrito en este documento. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el extremo proximal 10220 incluye un mecanismo de bloqueo 10221, una aguja 10222, una cubierta 10223, sustancialmente similar al mecanismo de bloqueo 2221, la aguja 2222 y la cubierta 2223 descritas anteriormente con respecto a la Figura 3.

El cateter 10200 esta acoplado a un mango 10590 configurado para ser acoplado por un usuario (por ejemplo, un flebotomista). El aparato 10000 puede incluir ademas un mecanismo de bloqueo 10131. El mecanismo de bloqueo 10131 puede ser sustancialmente similar en forma y funcion al mecanismo de bloqueo 6131 descrito anteriormente con referencia a la Figura 11. Por lo tanto, durante el uso, un usuario puede acoplar el mecanismo de bloqueo 10131 a una lmea intravenosa periferica (PIV) 10300 y definir un sello hermetico al fluido. Con el mecanismo de bloqueo 10131 acoplado a la lmea PIV 10300, el usuario puede acoplar el mango 10590 acoplado al cateter 10200 para hacer avanzar el cateter 10200 a traves del mecanismo de bloqueo 10131 y la lmea PIV 10300, como se indica mediante la flecha LL en la Figura 28. De este modo, se puede colocar el cateter 10200 en comunicacion fluida con un deposito de fluido y con el cateter 10200 extendido mas alla de la lmea PIV 10300, el cateter 10200 puede facilitar una transferencia de un fluido corporal desde un paciente al deposito de fluido, como se describio anteriormente.

Aunque se describen canulas o cateteres espedficos en este documento como incluyendo un extremo distal de una configuracion particular (es decir, con aberturas circunferenciales, etc.), en algunas realizaciones el extremo distal del cateter o canula puede incluir una estructura diferente configurada para facilitar la extraccion de sangre a traves del cateter. Por ejemplo, la Figura 29 ilustra un cateter 11200 que incluye un extremo distal 11230 con una punta en forma de bala 11232. La punta en forma de bala 11232 incluye una porcion de extremo 11233 que define una abertura unica 11234 en una superficie de extremo distal de la punta en forma de bala.

En algunas realizaciones, tales como, por ejemplo, un cateter 11200' mostrado en la Figura 30, una punta en forma de bala 11232' incluye una porcion de extremo 11233' que define una abertura de extremo 11234'. En realizaciones como tales, la punta en forma de bala 11232' incluye un juego de aberturas 11231' en la pared lateral. La abertura de extremo 11234' y las aberturas laterales 11231' pueden estar configuradas para producir un flujo lamina y servir para transportar un fluido corporal (por ejemplo, sangre) a un volumen afuera del cateter 11200'. Aunque se ilustran las aberturas 11231, 11231', 11234 y 11234' como teniendo una configuracion particular, se puede variar la forma y orientacion / posicion relativa de las aberturas para facilitar el flujo de fluido a traves del cateter.

Como se muestra en la Figura 31, la punta en forma de bala 11232'' puede estar configurada para incluir una porcion de extremo 11233'' sustancialmente redondeada y cerrada. De esta manera, se puede utilizar la punta en forma de bala 11232'' para moverse a traves de coagulos existentes en el interior de una lmea intravenosa periferica. La punta en forma de bala 11232'' incluye un juego de aberturas 11231'' en la pared lateral que son operativas para transportar un fluido corporal (es decir, sangre) a un volumen afuera del cateter 11200''.

En algunas realizaciones, por ejemplo las mostradas en las Figuras 32 - 34, un cateter 12200 incluye un extremo distal 12230 con una punta de alambre 12241 que tiene una configuracion tipo stent. La punta de alambre 12241 puede ser una malla flexible configurada para extenderse mas alla del extremo distal 12230 del cateter 12200. La punta de alambre 12241 puede servir para transportar un fluido corporal (es decir, sangre) a un volumen afuera del cateter 12200. En algunas realizaciones, la punta de alambre 12241 puede incluir un extremo cubierto 12242. El extremo cubierto 12242 puede ser de cualquier tamano, forma o configuracion adecuada y, en algunas realizaciones, puede incluir cualquier numero adecuado de aberturas.

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En algunas realizaciones, la punta de alambre 12241 puede estar conectada a un alambre de gma 12243 y ser utilizada sin un cateter adicional, como se muestra en las Figuras 35 - 37. Dicho de forma similar, se puede insertar la punta de alambre 12241 en una lmea intravenosa periferica existente mediante un alambre de gma y sin el cateter de la Figura 10. De esta manera, la punta de alambre 12241 puede servir como un stent y soportar las paredes de la vena de manera tal que se puede extraer sangre a traves de la lmea intravenosa periferica. En una configuracion como tal, la punta de alambre 12241 puede estar posicionada en el interior de una lmea intravenosa periferica existente en cualquier ubicacion adecuada. Por ejemplo, la punta de alambre puede estar posicionada adyacente al extremo distal de la lmea intravenosa.

Como se describio anteriormente con referencia a las Figuras 9 - 14, se puede acoplar el aparato de extraccion de sangre 6000 al adaptador 6400 que esta ademas acoplado a la lmea PlV 6300. Como se menciono, el adaptador 6400 puede ser cualquier adaptador adecuado. Por ejemplo, en algunas realizaciones, un adaptador 13400 puede ser cualquiera de los adaptadores 13400 mostrados en las Figuras 38 - 43. En realizaciones como tales, los adaptadores 13400 pueden ser adaptadores de puerto dual tales como adaptadores en Y o adaptadores en T. En realizaciones como tales, los adaptadores 13400 pueden incluir cualesquiera mecanismos de bloqueo, valvulas, miembros de acoplamiento, miembros de sello y / o similares, descritos en este documento.

Aunque las Figuras 38 - 43 ilustran adaptadores de puerto duales 13400, en algunas realizaciones, un adaptador puede incluir un puerto unico. Por ejemplo, en algunas realizaciones, un adaptador 14400 puede ser cualquier adaptador 14400 mostrado en las Figuras 44 y 45. En realizaciones como tales, el adaptador 14400 incluye un puerto unico configurado para administrar un fluido y / o extraer un fluido hacia o desde el cuerpo.

La Figura 46 es un diagrama de flujo que ilustra un metodo para extraer sangre a traves de una lmea intravenosa periferica. En algunas realizaciones, un metodo 100 incluye el acoplamiento de una cubierta de introductor en una lmea intravenosa periferica (PIV), en 102. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la cubierta de introductor puede incluir un mecanismo de bloqueo dispuesto en una porcion de extremo distal configurada para acoplarse a una lmea PIV conocida. De esta manera, el mecanismo de bloqueo puede acoplar de forma ffsica y flmdica por lo menos una porcion del introductor con la lmea PIV. En algunas realizaciones, se dispone un adaptador entre la lmea PIV y el mecanismo de bloqueo.

La cubierta de introductor esta configurada para alojar, por lo menos parcialmente, un cateter. El metodo 100 incluye ademas el avance del cateter desde una primera posicion en la cual el cateter esta sustancialmente dentro del introductor, hasta una segunda posicion en la cual el cateter esta sustancialmente afuera del introductor, en 104. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el cateter esta por lo menos acoplado de forma operativa a un actuador de manera tal que un usuario puede acoplar el actuador para mover el cateter en una direccion distal con respecto al introductor. De este modo, el cateter se mueve en la direccion distal y se puede hacer avanzar a traves del mecanismo de bloqueo, el adaptador (si esta presente) y la lmea PIV. Mas aun, se puede hacer avanzar el cateter de forma tal que un extremo distal del cateter se extiende mas alla de la lmea PIV y hacia el interior de una parte de un paciente (por ejemplo, una vena).

El metodo incluye el acoplamiento de un deposito en un extremo proximal de la cubierta de introductor, de forma tal que se acopla el deposito de forma flmdica al cateter, en 106. En algunas realizaciones, un extremo proximal del cateter incluye una aguja configurada para perfora una porcion de un deposito de fluido, tal como, por ejemplo, un Vacutainer ®. De esta manera, se situa el cateter en comunicacion fluida con el deposito de fluido. Mas espedficamente, con el cateter dispuesto en el interior de, por ejemplo, una vena del paciente, se situa el deposito de fluido en comunicacion fluida con la vena. De esta manera, se puede extraer una cantidad deseada de un fluido corporal (por ejemplo, sangre) del paciente y se puede almacenar en el deposito de fluido.

Con la cantidad deseada de fluido corporal recolectad, el metodo 100 puede incluir la extraccion del cateter desde la segunda posicion hacia la primera posicion, en 108. De esta manera se puede mover el cateter en la direccion proximal de forma tal que se dispone el extremo distal del cateter de nuevo en el interior del introductor. Con el extremo distal del cateter dispuesto en el interior del introductor, se pueden configurar el introductor y / o el mecanismo de bloqueo para aislar de forma flmdica el cateter desde un volumen afuera del introductor. De este modo, se pueden disponer el introductor y el cateter de forma segura y sin la preocupacion de esparcir patogenos transportados por el fluido.

Los componentes del aparato de extraccion de sangre y el adaptador en Y pueden ser empaquetados juntos o por separado. Asimismo, se puede vender el adaptador en Y en un envase con otros materiales de preparacion de la lmea IV. En algunas realizaciones, el adaptador en Y puede permanecer sobre la lmea IV mientras que la lmea IV esta en el paciente.

El aparato de extraccion de sangre puede ser utilizado con una variedad de lmeas IV perifericas. El aparato permite una extraccion de sangre eficiente a la vez que mantiene, no obstante, la integridad de la muestra. En algunas realizaciones, por ejemplo, el aparato facilitara que se extraigan 20 ml de sangre en aproximadamente 1 - 2 min. Mientras se extrae la sangre, el flujo de sangre puede ser laminar para evitar turbulencias en el cateter, minimizando de este modo la hemolisis.

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Aunque el aparato de extraccion de sangre puede ser utilizado en una variedad de configuraciones (ER, en el paciente, etc.) se describen en este documento dos ejemplos de escenarios. En el primer escenario, el paciente tiene una lmea IV periferica unica. En el segundo escenario, que tipicamente es menos comun, el paciente tiene una segunda lmea IV periferica dedicada solo para fines de flebotoirna. Solo se requiere un adaptador en Y por paciente, y puede ser acoplado durante la vida util de la lmea IV, por ejemplo, que es de tipicamente 3 - 4 dfas. Se puede utilizar un nuevo aparato de extraccion de sangre (por ejemplo, cualquiera de los descritos anteriormente) para cada extraccion de sangre.

La unidad de aparato de extraccion de sangre puede ser la misma en cualquier escenario. Primero, se acopla el aparato al adaptador en Y. Segundo, se hace avanzar el cateter a traves del adaptador en Y, y se empuja a traves del cateter IV periferico hacia la vena del paciente. Una vez en la vena, se conecta una jeringa o un deposito / tubo de recoleccion de presion negativa (por ejemplo, un tubo Vacutainer ®) al puerto posterior y se acopla de manera flmdica al cateter para extraer y almacenar la sangre.

Se proporciona el siguiente escenario a modo de ejemplo. El enfermero o flebotomista inserta una lmea IV periferica en el brazo de un paciente. La lmea IV periferica se inserta siguiendo las directrices estandar y se acopla el adaptador en Y. Cuando llega el momento de extraer sangre, el medico puede desconectar la lmea IV, si esta conectada, durante aproximadamente 1 - 5 minutos para permitir que los medicamentos o fluidos IV se dispersen desde el sitio de extraccion de sangre. Para extraer la muestra de sangre, el medico une el aparato de extraccion de sangre al puerto de extraccion de sangre sobre el adaptador en Y, y hace avanzar el cateter interno a traves de la lmea IV periferica y hacia la vena. A continuacion, el medico puede unir el / los tubos / depositos de recoleccion de presion negativa al aparato (es decir, colocar el tubo en comunicacion fluida con el aparato de extraccion de sangre) para extraer la muestra de sangre. Durante el uso, un usuario puede descartar, por ejemplo, los primeros 3 - 6 ml de la muestra de fluido o sangre como “residuo”, utilizando despues el siguiente tubo / tubos como muestra prevista. Este procedimiento de “separacion de residuo” asegura que todo el fluido en el espacio muerto, como mediacion o solucion salina, se eliminan de la vena, de la lmea periferica IV y del adaptador en Y para no contaminar la muestra de analisis que se esta extrayendo.

En el escenario en el cual hay una lmea IV periferica dedicada para fines de extraccion de sangre, el medico inserta una lmea IV periferica en un brazo para administrar medicina, y otra lmea IV periferica en el brazo opuesto espedficamente para fines de extraccion de sangre. Cuando es el momento de extraer sangre, el medico simplemente sigue los pasos mencionados anteriormente y no hay necesidad de esperar 1 - 5 minutos para permitir que el fluido o medicamentos se dispersen como en el primer escenario.

Cada uno de los componentes expuestos en este documento puede ser construido de forma monolftica, o puede ser una combinacion de partes. Por ejemplo, con referencia a la Figura 7, el adaptador en Y 5400 y el introductor 5100 estan acoplados utilizando mecanismos de bloqueo 5431 y 5131, respectivamente. El adaptador en Y 5400 y el introductor 5100 pueden ser el mismo componente, en el cual el adaptador en Y 5400 es una parte integral del introductor 5100, y viceversa. Otros aspectos del aparato mostrado y descrito pueden ser modificados para hacer efecto sobre el desempeno del aparato. Por ejemplo, las aberturas en el juego de aberturas descritas en este documento en el extremo distal del cateter pueden estar en cualquier disposicion, forma, tamano y / o cantidad, para crear condiciones de flujo preferidas a traves del cateter.

Aunque se han descrito diversas realizaciones anteriormente, debena entenderse que estas se han presentado solo a modo de ejemplo, y no para limitacion. Por ejemplo, aunque se muestra la canula 6200 en la Figura 13A como incluyendo la primera porcion 6205 con el primer diametro y la segunda porcion 6210 con el segundo diametro, en algunas realizaciones, una canula puede incluir una primera porcion y una segunda porcion de diametro similar.

Donde los metodos y / o esquemas descritos anteriormente indican ciertos eventos y / o patrones de flujo que se producen en cierto orden, se puede modificar la ordenacion de ciertos eventos y / o patrones de flujo. De manera adicional, se pueden llevar a cabo ciertos eventos de forma simultanea en procesos paralelos cuando es posible, asf como de forma secuencial. Aunque se han descrito diversas realizaciones como teniendo caractensticas particulares y / o combinaciones de componentes, son posibles otras realizaciones que tienen una combinacion de cualesquiera caractensticas y / o componentes de cualquiera de las realizaciones como las expuestas anteriormente.

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   REIVINDICACIONES

   1. Un aparato (1000) que comprende:

   una canula (1200) que tiene un extremo proximal y un extremo distal y que define un lumen a traves de la misma, estando configurada la canula para ser colocada en comunicacion fluida con un deposito de fluido;

   un introductor (1100) que tiene un extremo proximal y un extremo distal y que define un lumen a traves del mismo, estando configurado el introductor para recibir la canula en el mismo;

   un actuador (1500) acoplado a la canula y configurado para moverse con respecto al introductor para mover la canula entre una primera configuracion en la cual la canula esta en el interior del introductor y una segunda configuracion en la cual la canula esta sustancialmente afuera del introductor;

   un cierre de bloqueo (1131) acoplado al extremo distal del introductor, estando configurado el cierre de bloqueo para acoplar el introductor a una lmea intravenosa periferica;

   estando dispuesta la canula dentro de, y extendiendose mas alla de un extremo de la lmea intravenosa periferica cuando esta en la segunda configuracion.
2. 2. El aparato (1000) de la reivindicacion 1, que ademas comprende uno de:

   un adaptador acoplado entre el cierre de bloqueo (1131) y la lmea intravenosa periferica; una aguja acoplada al extremo proximal de la canula; y un puerto de acceso acoplado al extremo proximal de la canula.
3. 3. El aparato (1000) de la reivindicacion 1, que ademas comprende uno de:

   un adaptador acoplado entre el cierre de bloqueo (1131) y la lmea intravenosa periferica, incluyendo el adaptador un primer lumen y un segundo lumen.
4. 4. El aparato (1000) de la reivindicacion 3, en el cual, el primer lumen tiene un primer diametro y el segundo lumen tiene un segundo diametro, siendo el primer diametro diferente del segundo diametro.
5. 5. El aparato (1000) de la reivindicacion 3, que ademas comprende un bloqueador de flujo de retorno acoplado al adaptador adyacente al segundo lumen.
6. 6. El aparato (1000) de la reivindicacion 1, en el cual la canula (1200) define una pluralidad de aberturas adyacentes al extremo distal de la canula.
7. 7. El aparato (1000) de la reivindicacion 1, que ademas comprende un puerto acoplado el extremo proximal del introductor (1100), estando el puerto en comunicacion fluida con la canula, configurado ademas el puerto para mover fluido corporal hacia el deposito de fluido externo cuando la canula esta en la segunda configuracion.
8. 8. El aparato (1000) de la reivindicacion 1, en el cual el actuador esta acoplado de forma movible al introductor y esta acoplado de forma fija a la canula.
9. 9. El aparato (1000) de la reivindicacion 1, en al cual se mantiene enteramente la canula en el interior del introductor cuando esta en la primera configuracion.
10. 10. El aparato (1000) de la reivindicacion 1, en el cual una porcion de la canula se extiende mas alla del extremo proximal del introductor cuando esta en la primera configuracion.
11. 11. Un metodo que comprende:

    el acoplamiento de un introductor (1100) en una lmea intravenosa periferica, teniendo el introductor un extremo proximal y un extremo distal;

    el avance de una canula (1200) desde una primera posicion dentro del introductor y fuera de la lmea intravenosa periferica hasta una segunda posicion sustancialmente afuera del introductor y dentro de la lmea intravenosa periferica mediante un actuador configurado para moverse a lo largo de una longitud del introductor;

    el acoplamiento de un deposito en el introductor, estando el deposito acoplado de forma flrndica a la canula; y

    la extraccion de la canula desde la segunda posicion hacia la primera posicion.
12. 12. El metodo de la reivindicacion 11, que ademas comprende:

    la sustraccion del deposito del introductor (1100) antes de la extraccion de la canula (1200).
13. 13. El metodo de la reivindicacion 11, en el cual el avance de la canula (1200) incluye el movimiento de forma deslizante de la canula sustancialmente hacia afuera del introductor, utilizando el actuador acoplado de forma

    5 deslizante en el introductor.
14. 14. El metodo de la reivindicacion 11, en la cual se mantiene el cual la canula (1200) en el interior del introductor (1100) cuando esta en la primera posicion antes del avance y despues de la extraccion.
15. 15. El metodo de la reivindicacion 11, en el cual la canula (1200) esta configurada para mover el fluido corporal a un volumen fuera del cuerpo, teniendo la canula una pluralidad de aberturas definidas en un extremo distal del

    10 mismo, estando la pluralidad de aberturas en comunicacion fluida con el deposito.