JP2006526464A - 分枝した身体管腔において両側介入または診断を行うためのシステムおよび方法 - Google Patents
分枝した身体管腔において両側介入または診断を行うためのシステムおよび方法 Download PDFInfo
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Abstract
Description
本出願は、2004年2月9日に出願された米国仮出願第60/543、671号からの優先権を主張し、その全体は参考として本明細書中に援用される。
適用なし。
適用なし。
(1.発明の分野)
本発明は、医療機器の分野、さらに詳しくは、患者の体内に材料を局所的に送達するためのシステムおよび方法に関する。なおさらに詳しくは、本発明は、主要管腔から分枝した身体管腔へ、特に、患者における、各々、腹側内動脈または大静脈から延びる腎動脈または静脈へ介入医療機器を局所的に送達するためのシステムおよび方法に関する。
流体または他の薬剤または他の材料を、血管のような身体管腔、または器官または心臓チャンバーのような他の身体空間を含めた種々の身体領域へ局所的に送達するための、多くの異なる医療機器システムおよび方法が従来開示されている。局所的「流体」送達システムは薬物または他の薬剤を含むことができるか、あるいは(例えば、1つの場所から他の場所へ血液を向かわせる、またはそらせる用に全く身体内で、または外部血液ポンプを介する様な身体外モードにて)人工的に増強された血液輸送のような身体自身の流体を局所的に送達することさえ含むことができる。局所的「薬剤」送達システムは、本明細書中においては、一般には、薬剤としての物質の身体中への導入に関することを意図し、これは、薬物または他の有用なまたは活性な薬剤を含むことができ、液体または気体のような流体形態、あるいはゲル、固体、粉末、気体等のような他の形態であってもよい。局所的送達の記載に関する用語流体、薬物または薬剤のうちの1つのみに対する言及を、例示的目的で本開示において種々になすことができるが、一般には、他のものを排除したり省略する意図ではないことが理解されるべきことであり;それらは、特記しない限り適当には、当業者が相互交換可能と考えられるものである。
従って、本発明の種々の態様は以下のように認識すべきである。
本発明のもう1つの態様は、近位末端部分、および第一および第二の分枝を持つ分岐遠位末端部分を備えた分岐カテーテルである。第一の血管形成バルーンは、第一の分枝管腔に固定されている。該分岐遠位末端部分は、第一の血管形成バルーンが第一の分枝管腔内に位置するように、身体中の主要管腔から延びる第一の分枝管腔へ第一の分枝を送達するように適合する。
以下の、さらに図面に関する詳細な記載を参照することによって認識されるように、本発明は、主として、選択的両側腎臓送達システムおよび方法に関する。従って、本発明は、かくして、(当業者に明らかなように、かかる開示が本開示と組み合されて容易に考慮される程度)本出願と共通して所有される以下の先に出願された同時係属米国特許出願:1999年1月11日に出願されたKeren et al.に対する第09/229、390号;2000年5月1日に出願されたKeren et al.に対する第09/562、493号;および2000年11月28日に出願されたKesten et al.に対する第09/724、691号に開示された主題の自己の種々の態様に関し、本明細書は該種々の態様と組み合わせて読まれるべきである。これらの先行特許出願の開示をここに引用してその全体を援用する。
Claims (109)
- 第一および第二の分枝を供えた近位末端部分および遠位末端部分を有する分岐カテーテルアセンブリ;
介入デバイスアセンブリ;
を含む、患者の身体中の主要管腔から延びる少なくとも1つの分枝管腔において介入手順を行うための医療デバイスアセンブリであって、
ここで、該第一の分枝は、主要管腔から延びる第一の分枝管腔内に位置するように適合し;そして
ここで、該第一の分枝は第一の分枝管腔内に介入デバイスを少なくとも部分的に配置させるように適合する、医療デバイスアセンブリ。 - 前記介入デバイスアセンブリがステントを含む、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記介入デバイスアセンブリが塞栓保護アセンブリを含む、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記介入デバイスアセンブリが、ステントおよび塞栓保護アセンブリを含む、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記介入デバイスアセンブリがガイドワイヤを含む、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記介入デバイスアセンブリが、フィルターワイヤ、および該フィルターワイヤおよび前記第一の分枝を介して前記第一の分枝管腔に送達されるように適合されるステントを含む、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記介入デバイスアセンブリが前記第一の分枝に取り付けられる、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記第二の分枝が、第一の口を介して前記第一の分枝管腔内の前記第一の分枝を位置決めするのを助けるのに十分な力で主要管腔の壁に接触するように適合される、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記第二の分枝が、主要管腔に沿った第二の口を介して前記第二の分枝管腔内に位置されるように適合される、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記第一および第二の分枝が、各々、同時に、前記第一および第二の口を介して前記第一および第二の分枝管腔内に位置するように適合される、請求項9に記載のアセンブリ。
- 前記第一および第二の分枝が、同時に主要血管を介して各々、前記第一および第二の口を介して前記第一および第二の分枝血管に位置するように適合される、請求項10に記載のアセンブリ。
- 前記第一および第二の分枝が、同時に、主要血管を介して、各々、第一および第二の腎口を介して第一および第二の腎臓血管内に位置するように適合される、請求項11に記載のアセンブリ。
- 前記第一および第二の分枝が、同時に、腹大動脈を介して、各々、第一および第二の腎臓動脈口を介して、第一および第二の腎臓動脈内に位置するように適合される、請求項12に記載のアセンブリ。
- 前記第一および第二の分枝が、同時に、大静脈を介して、各々、第一および第二の腎臓静脈口を介して第一および第二の腎臓静脈内に位置するように適合される、請求項12に記載のアセンブリ。
- 前記介入デバイスアセンブリが第一の介入デバイスアセンブリを含み、さらに、第二の介入デバイスアセンブリを含み、ここで、前記第一の分枝は、該第一の介入デバイスアセンブリを前記第一の分枝管腔に送達するように適合され、第二の分枝は、第二の介入デバイスアセンブリを第二の分枝管腔に送達するように適合される、請求項10に記載のアセンブリ。
- 前記第一および第二の介入デバイスアセンブリがステントを含む、請求項15に記載のアセンブリ。
- 前記第一および第二の介入デバイスアセンブリが塞栓保護アセンブリを含む、請求項15に記載のアセンブリ。
- 第一の介入デバイスアセンブリがステントを含み、該第二の介入アセンブリが塞栓保護アセンブリを含む、請求項15に記載のアセンブリ。
- 前記第一および第二の介入デバイスアセンブリの各々がガイドワイヤを含む、請求項15に記載のアセンブリ。
- 前記介入デバイスアセンブリがセンサーを含む、請求項1に記載のアセンブリ。
- さらに、液剤の供給源を含み、ここで、該分岐カテーテルアセンブリは、該供給源に連結し、該液剤を第一および第二の分枝血管の少なくとも一方に送達するように適合される、請求項記載1のアセンブリ。
- 前記液剤が腎臓保護剤を含む、請求項21に記載のアセンブリ。
- 該液剤が生理食塩水を含む、請求項21に記載のアセンブリ。
- 前記ステントが自己拡張性ステントである、請求項2に記載のアセンブリ。
- 前記ステントがバルーン膨張性ステントである、請求項2に記載のアセンブリ。
- 前記ステントが薬物溶出ステントを含む、請求項2に記載のアセンブリ。
- 前記塞栓保護アセンブリが近位塞栓保護アセンブリを含む、請求項3に記載のアセンブリ。
- さらに、該第一の分枝管腔から物質を吸引するように適合される様式で、第一の分枝に連結した真空源を含む、請求項27に記載のアセンブリ。
- 前記塞栓保護アセンブリが遠位塞栓フィルターアセンブリを含む、請求項3に記載のアセンブリ。
- 前記遠位塞栓フィルターアセンブリが、フィルター位置において第一の分枝血管に送達されるように適合した第一の位置および、フィルター位置において第一の分枝血管を実質的に横切って広がるように適合した第二の位置を有する調整可能な多孔性壁を含み、ここで、フィルター位置における第二の位置での多孔性壁は所定のサイズに渡る塞栓の通過を実質的にブロックするように適合される、請求項29に記載のアセンブリ。
- さらに、近位末端部分および遠位末端部分を備えた送達シースを含み、ここで、該遠位末端部分は主要管腔内に位置するように適合し、そしてここで、該送達シースは第一の口に関連する位置において主要管腔へ分岐カテーテルを送達するように適合される、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記第一および第二の分枝が、ガイドワイヤまたはガイドカテーテルを一般的に必要とすることなく、第一および第二の分枝管腔内で実質的に自己―カニューレ挿入性である、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記第一の分枝が、近位末端部分に沿って位置した第一の近位ポートに流体連結した第一の遠位ポートを含む、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記第二の分岐が、近位末端部分に沿って位置した第二の近位ポートに流体連結した第二の遠位ポートを含む、請求項33に記載のアセンブリ。
- 前記第二の分枝が送達ポートを含まず、そこから、物質を送達するように適合していない請求項33に記載のアセンブリ。
- 前記第一の分枝がそれに固定された膨張性部材を含む、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記第二の分枝がそれに固定された膨張性部材を含む、請求項36に記載のアセンブリ。
- 前記膨張性部材が膨張性バルーンを含む、請求項36に記載のアセンブリ。
- 前記拡大性部材が、第一の分枝管腔に対して種々の直径を閉塞するように調整可能な外径まで拡大するように適合される、請求項38に記載のアセンブリ。
- 各々、第一および第二の末端において遠位で終結する第一および第二の分枝を有する分岐領域を持つ近位末端部分および遠位末端部分を備えた細長いカテーテルボディ;
該遠位末端部分に沿って位置する遠位ポート;
を含む、医療デバイスアセンブリであって、
ここで、少なくとも第一の分枝の第一の末端は、主要管腔から延びる第一の分枝管腔内にカニューレ挿入するように適合され;および
ここで、該遠位ポートは、第一の末端が第一の分岐管腔内に位置する場合に、遠位ポートが主要管腔内に位置するように、第一の末端に対して位置する、医療デバイスアセンブリ。 - 第二の分枝の第二の末端が、第一の分枝の第一の末端が第一の分枝管腔内に位置する場合に、かつ遠位ポートが主要管腔内に位置する場合に、主要管腔から延びる第二の分枝管腔内にカニューレ挿入されるように適合される、請求項40に記載のアセンブリ。
- 遠位ポートが患者の大静脈内に位置する場合に、該第一および第二の分枝が第一および第二の腎臓動脈にカニューレ挿入されるように適合される、請求項41に記載のアセンブリ。
- さらに、遠位ポートに連結した吸引源を含む、請求項42に記載のアセンブリ。
- さらに、第一の分枝に沿って位置した第一の分枝ポートおよび第二の分枝に沿って位置した第二の分枝ポートを含み、ここで、第一および第二の分枝ポートが、第一および第二の分枝が、各々、第一および第二の分枝管腔内に位置する場合に、患者の外側に流体連結されるように適合される、請求項42に記載のアセンブリ。
- さらに、遠位ポートおよび第一および第二の分枝ポートに連結した少なくとも1つの吸引源を含む、請求項44に記載のアセンブリ。
- 前記少なくとも1つの吸引源が:
第一の分枝ポートに連結した第一の吸引源;
第二の分枝ポートに連結した第二の吸引源;
遠位ポートに連結した第三の吸引源:
を含み、
ここで、該第一、第二および第三の吸引源は相対的に実質的に流体で互いに隔離されている、請求項45に記載のアセンブリ。 - 送達カテーテルアセンブリの分岐遠位末端部分を主要管腔内に位置決めする工程;
分岐遠位末端部分の第一の分枝を、主要管腔に沿って第一の口を介して第一の分枝管腔内に位置決めする工程;および
第一の分枝を用い、第一の介入デバイスを第一の分枝管腔に位置決めする工程
を含む、患者において主要管腔または身体空間から延びる少なくとも1つの分枝管腔において介入医療デバイス手順を行うための方法。 - さらに、液剤を第一の分枝管腔に送達する工程を含み、
ここで、第一の分枝管腔に送達された液剤が腎臓機能に作用するように適合される、請求項47に記載の方法。 - 前記第一の介入デバイスアセンブリが塞栓保護アセンブリを含み、さらに:
第一の分枝を介して第一の分枝管腔に送達された塞栓保護アセンブリで塞栓から第一の分枝管腔を保護する工程を含む、請求項47に記載の方法。 - 前記塞栓保護アセンブリが近位塞栓保護アセンブリを含み、さらに:
少なくとも部分的に、吸引を第一の分枝に適用して、第一の分枝管腔から塞栓を吸入することによって、第一の分枝管腔から物質を近位に吸引することにより塞栓保護を行う工程を含む、請求項49に記載の方法。 - さらに、第一の分枝管腔から第一の分枝への物質の近位吸入の間に、第一の分枝管腔を実質的に閉塞するように、第一の分枝に沿って拡大性部材を拡張させる工程を含む、請求項50に記載の方法。
- 前記塞栓保護アセンブリが遠位塞栓フィルターアセンブリを含み、さらに:
遠位塞栓フィルターアセンブリを備えた第一の分枝管腔において遠位塞栓濾過操作を行う工程を含む、請求項49に記載の方法。 - 前記第一の介入デバイスアセンブリがステントを含み、さらに:
該ステントを該第一の分枝管腔内に移植する工程を含む、請求項47に記載の方法。 - さらに、前記ステントを前記第一の分枝管腔内にバルーン膨張させる工程を含む、請求項53に記載の方法。
- さらに、前記ステントを前記第一の分枝管腔内に自己拡張させる工程を含む、請求項53に記載の方法。
- さらに、主要管腔の第一の壁を、力で分岐カテーテルアセンブリの遠位末端部分の第二の分枝と接触させる工程;および
第一の分枝が第一の分枝管腔へのカニューレ挿入を助けるように、第一の壁の反対側の主要管腔の第二の壁に向けて第一の分枝を偏らせる工程を含む、請求項47に記載の方法。 - さらに、分岐遠位末端部分の第二の分枝を、主要管腔から延びる第二の分枝管腔内に位置させる工程を含み;
ここで、該第一および第二の分枝は、同時に、第一および第二の分枝管腔内に位置するように適合されている、請求項47に記載の方法。 - さらに、第二の分枝を用いて、第二の介入デバイスを第二の分枝管腔に位置させる工程を含む、請求項57に記載の方法。
- 前記第一および第二の介入デバイスの各々が血管形成バルーンを含む、請求項58に記載の方法。
- 前記第一および第二の介入デバイスの各々がステントを含む、請求項58に記載の方法。
- 前記第一および第二の介入デバイスの各々がガイドワイヤを含む、請求項58に記載の方法。
- さらに、分岐遠位末端部分の第一の分枝および第二の分枝が、かつ相互に対して、主要管腔の縦方向軸に対して半径方向に潰された位置に配置されるように、分岐遠位末端部分を第一の条件において主要管腔内のある位置まで送達する工程;および
第一および第二の分枝管腔が相互から、かつ縦方向軸に対して横方向に、かつ主要管腔の壁に向けて半径方向に延びるように、遠位末端部分を該位置において第二の条件に調整する工程を含む、請求項47に記載の方法。 - 前記第一の分枝管腔が第一の腎臓血管である、請求項47に記載の方法。
- 前記主要管腔が腹大動脈であって、前記第一の分枝管腔が第一の腎臓動脈である、請求項47に記載の方法。
- 前記主要管腔が大静脈であって、該第一の分枝管腔が第一の腎臓動脈である、請求項47に記載の方法。
- さらに、該分岐遠位末端部分、第一の介入デバイス、および第二の介入デバイスを、共通イントロデューサーシースを介して主要管腔に導入する工程を含み;
ここで、該第二の介入デバイスは、第一の分枝および第一の介入デバイスが第一の分枝管腔内に位置する間に、主要管腔に沿って、かつ第一の分枝管腔が主要管腔から延びる位置を横切って位置する、請求項32に記載の方法。 - 近位末端部分、ならびに第一および第二の分枝を持つ分岐遠位末端部分を備えた分岐送達アセンブリ;ならびに
第一の分枝に固定された第一の介入デバイスアセンブリ;
を含む、介入医療デバイスシステム。 - さらに、第二の分枝に固定された第二の介入デバイスアセンブリを含む、請求項67に記載のシステム。
- 前記第一の介入デバイスアセンブリが血管形成バルーンを含む、請求項67または68に記載のシステム。
- 前記第一の介入デバイスアセンブリがステントを含む、請求項67または68に記載のシステム。
- 前記第一の介入デバイスアセンブリが塞栓保護アセンブリを含む、請求項67または68に記載のシステム。
- 前記第一の介入デバイスアセンブリがガイドワイヤを含む、請求項67または68に記載のシステム。
- 前記第一および第二の介入デバイスアセンブリの各々が血管形成バルーンを含む、請求項68に記載のシステム。
- 前記第一および第二の介入デバイスアセンブリの各々がステントを含む、請求項68に記載のシステム。
- 前記第一および第二の介入デバイスアセンブリの各々が塞栓保護アセンブリを含む、請求項68に記載のシステム。
- 前記第一および第二の介入デバイスアセンブリの各々がガイドワイヤを含む、請求項68に記載のシステム。
- 患者中の腹大動脈の腹大動脈壁に沿って、第一の対応する腎口を介して第一の腎臓動脈内の第一の送達位置に送達されるように適合した第一の遠位ポートを備えた第一の腎臓送達部材;
該腹動脈壁に沿って第二の対応する腎口を介して第二の腎臓動脈内の第二の送達位置に送達されるように適合した第二の遠位ポートを備えた第二の腎臓送達部材;
各々、第一および第二の送達位置に第一および第二の遠位ポートが位置した場合に、患者の外に位置するように適合した近位カップラーアセンブリ;
第一の腎臓送達部材によって第一の腎臓動脈に送達されるように適合した第一の介入デバイス;
第二の腎臓送達部材によって第二の腎臓動脈に送達されるように適合した第二の介入デバイス;ならびに
第一および第二の腎口に関連する位置において腹動脈へ第一および第二の腎臓送達部材を送達するように適合したイントロデューサーシース;
を含む局所的腎臓送達システム。 - 腹大動脈壁に沿った対応する腎口を介して腎臓動脈内の送達部位に送達されるように適合した遠位ポートを備えた腎臓送達部材;
遠位ポートが送達位置に位置し、かつ近位カップラーアセンブリを介して患者の身体の外部から送達位置における遠位ポートを通って腎臓動脈へ物質を送達するように、遠位ポートに流体連結した場合に、患者の外部に位置するように適合した近位カップラーアセンブリ;
第一の配置から第二の配置に調整可能なアンカーであって;
ここで、第一の配置にある該アンカーは、患者内の腹大動脈または腎臓動脈の一方に沿って係留位置に送達されるように適合し;
ここで、該係留位置での第二の配置におけるアンカーは、腎臓動脈内の送達位置に実質的に保持された遠位ポートで腎臓送達部材を固定するように適合し;
ここで、係留位置での第二の配置におけるアンカーは、係留位置を横切る実質的な血液の流れを可能とするように適合した、アンカー;ならびに
腎臓送達部材を介して腎臓動脈に送達されるように適合した介入デバイス;
を含む、局所的腎臓送達システム。 - 近位ポートと、近位ポートが患者の外側に位置する場合に、血管内に位置するように適合した遠位ポートとの間に延びる少なくとも1つの管腔をもつ細長い管状ボディを備えた血管アクセスシステム;
患者の腹大動脈に沿ったユニークな相対的位置において、各々、第一および第二の対応する腎口を介して、各々、第一および第二の腎臓動脈内の第一および第二の各送達位置に送達されるように適合した、各々、第一および第二の遠位ポートを有する第一および第二の腎臓送達部材を備えた両側腎臓送達アセンブリ;
第一および第二の遠位ポートが、各々、第一および第二の送達位置に位置する間に、該位置を横切って介入位置に送達されるように適合した経皮経管腔介入デバイス;ならびに
第一および第二の腎臓送達部材に連結し、かつ各々、少なくとも部分的には第一および第二の送達部材によって第一および第二の動脈内に位置するように適合した第一および第二の介入デバイス
を含む局所的腎臓送達システムであって、
ここで、該両側腎臓送達アセンブリは、各々、第一および第二の送達位置における第一および第二の遠位ポートを介して、患者に対して外側の位置から直接的に第一および第二の腎臓動脈の各々に物質を同時に送達するように適合し;
ここで、該両側腎臓送達アセンブリおよび経皮経管腔医療デバイスは、血管アクセスシステムを通っての該位置への経管腔アクセスを有する血管へ経皮送達されるように適合し、かつ血管アクセスシステム内に同時に係合するように適合している、局所的腎臓送達システム。 - 患者中の腹大動脈の腹大動脈壁に沿った第一の位置に位置した第一の対応する腎口を介して、第一の腎臓送達部材の第一の遠位ポートを第一の腎臓動脈内の第一の送達位置に位置させる工程;
該第一の位置とは異なる腹大動脈壁に沿った第二の位置に位置した第二の対応する腎口を介して、第二の腎臓送達部材の第二の遠位ポートを第二の腎臓動脈内の第二の送達位置に位置させる工程;
第一および第二の遠位ポートが、各々、第一および第二の送達位置に位置した場合に、患者の外側に近位カップラーアセンブリを位置させる工程;ならびに
患者の身体の外側から、近位カップラーアセンブリを介して、第一および第二の介入デバイスを、各々、第一および第二の遠位ポートを通って、各々、第一および第二の腎臓動脈内の、各々、第一および第二の送達位置に送達する工程
を含む、患者において腎臓系を処置する方法。 - 腹大動脈壁に沿った対応する腎口を介して腎臓動脈内の送達位置へ腎臓送達部材の遠位ポートを送達する工程;
該遠位ポートが送達位置に位置する場合、近位カップラーアセンブリを患者の外部に位置させる工程;
第一の配置におけるアンカーを、患者内の腹大動脈または腎臓動脈の一方に沿って係留位置まで送達する工程;
係留位置におけるアンカーを、第一の配置から、腎臓動脈内の送達位置に実質的に保持された遠位ポートで腎臓送達部材を固定する第二の配置に調整する工程;
アンカーが係留位置における第二の配置にある場合に、係留位置を横切る実質的な血液の流れを可能にする工程;ならびに
第一の介入デバイスを、患者の身体の外部から、近位カップラーアセンブリを介して、送達位置における遠位ポートを通って、腎臓動脈に送達する工程
を含む、患者において腎臓系を処置する方法。 - 血管アクセスシステムの管状ボディの遠位ポートを、管状ボディの近位ポートが患者の外側に位置する場合に、第一および第二の腎口に会合する腹大動脈に沿った位置への経血管アクセスを有する血管内に位置させる工程;
両側局所的腎臓送達アセンブリの第一および第二の腎臓送達部材を、管状ボディを通じて血管に導入する工程;
各々、第一および第二の腎臓送達部材の第一および第二の遠位ポートを、やはり各々、第一および第二の腎口を介して、各々、第一および第二の腎臓動脈内の第一および第二の各送達位置に送達する工程;
経皮経管腔介入デバイスを管状ボディを通じて血管に導入する工程;
経皮経管腔介入デバイスの遠位末端部分は、各々、第一および第二の遠位ポートが第一および第二の送達部位に位置する間に、該位置を横切って介入位置まで送達する工程;
第一および第二の介入デバイスを、患者に対して外側の位置から、各々、第一および第二の送達位置における第一および第二の遠位ポートを介して、直接的に第一および第二の腎臓動脈の各々に同時に送達する工程
を含む、患者において腎臓系を処置する方法であって、
ここで、該両側腎臓送達アセンブリおよび該経皮経管腔介入デバイスの近位末端部分は、第一および第二の遠位ポートが第一および第二の送達位置にあって、経皮経管腔介入デバイスの遠位末端部分が介入位置にある場合に、血管アクセスアセンブリの管状ボディ内に同時に係合される、方法。 - 第一および第二の介入デバイスを、両側局所的腎臓送達アセンブリの第一および第二の腎臓送達部材と連結する工程;
該両側局所的腎臓送達アセンブリの第一および第二の腎臓送達部材を、血管アクセスシステムの管状ボディに導入する工程;
経皮経管腔介入デバイスを、管状ボディに導入する工程;
を含む、患者を処置するのに用いるための両側腎臓送達システムの準備方法であって、
ここで、該両側腎臓送達アセンブリおよび該経皮経管腔介入デバイスは、該血管アクセスアセンブリの管状ボディ内に同時に係合し;
該第一および第二の腎臓送達部材は、腹大動脈壁に沿ったユニークな位置を有する、各々、第一および第二の腎口を介して、各々、第一および第二の腎動脈内の第一および第二の各送達位置に送達されるよう適合した、各々、第一および第二の遠位ポートを有し;
ここで、該経皮経管腔介入デバイスは、第一および第二の遠位ポートが、各々、第一および第二の送達位置に位置した状態で、第一および第二の腎口に会合した腹大動脈に沿った位置を横切った介入位置まで送達されるよう適合した、遠位末端部分を含み;
ここで、該第一および第二の腎臓送達部材は、各々、第一および第二の送達位置における第一および第二の遠位ポートを介して、直接的に第一および第二の腎動脈の各々に物質を送達するため、物質を患者に対して外側の位置から第一および第二の遠位ポートへ送達するよう適合した近位連結器アセンブリに連結し;そして
ここで、該血管アクセスシステムの管状ボディは、該管状ボディの近位ポートが該患者の外側に位置する場合に、腹大動脈に沿った位置への経血管アクセスを有する血管内に位置するよう適合した遠位ポートを有する、両側腎臓送達システムの準備方法。 - 第一の管腔の第一のポートを第一の腎静脈内の分岐カテーテルの第一の分枝に沿って位置させる工程;
第二の管腔の第二のポートを第二の腎静脈内の分岐カテーテルの第二の分枝に沿って位置させる工程;
第三の管腔の第三のポートを大静脈内の分岐カテーテルに沿って位置させる工程;ならびに、
患者の外側に位置した第一、第二および第三の近位ポートと該第一、該第二および第三の遠位ポートとを流体連結させる工程
を含む、患者において腎臓系を処置する方法。 - イントロデューサーシースを、患者中の第一および第二の腎臓に灌流する第一および第二の腎動脈に会合した第一および第二の腎動脈口と会合した位置において、腹大動脈内に位置させる工程;
半径方向拘束下にある第一の構成にある両側腎臓送達アセンブリを、該イントロデューサーシースを通って該位置に沿った第一の位置まで送達する工程;
該両側腎臓送達アセンブリに対して該イントロデューサーを引き抜いて、該半径方向拘束を解除する工程;
該両側腎臓送達アセンブリを半径方向拘束から解除することの後に、第一および第二の分岐送達部材を、形状記憶回復力によって、互いに離れ、かつ腹大動脈壁に対して半径方向に離れて、第二の構成へと自己拡張させる工程;
該自己拡張した腎臓送達アセンブリの位置を修正して、該腹大動脈壁に沿ってその対応する口を介して、該送達部材の少なくとも1つを腎動脈の少なくとも1つへと自己カニューレ挿入させる工程;ならびに、
第一の介入デバイスを、第一の送達部材を備えた第一の腎動脈に送達する工程
を含む、患者において腎臓系を処置する方法。 - 両側局所的腎臓送達アセンブリを、患者の腹大動脈壁に沿って第一および第二の腎口に対応する腹大動脈内の位置まで送達する工程;
経皮経管腔介入デバイスを、該腎口に対応する位置を横切った介入位置まで送達する工程;
該両側局所的腎臓送達アセンブリの第一の送達部材を、腹大動脈壁に沿って、第一の口を介して第一の腎動脈に位置させる工程;
該両側局所的腎臓送達アセンブリの第二の送達部材を、腹大動脈壁に沿って第二の口を介して第二の腎動脈に位置さる工程;
該両側局所的腎臓送達アセンブリおよび経皮経管腔介入デバイスを、共通血管アクセス部位を通して該患者の血管系に挿入する工程;ならびに、
第一の介入デバイスを、該第一の送達部材を備えた該第一の腎動脈に送達する工程
を含む、患者において腎臓系へ局所的療法を提供する方法。 - 近位末端部分および遠位末端部分を備えたイントロデューサーシースであって、該近位末端部分が患者から外側に延びた状態で、各々、第一および第二の腎動脈の第一および第二の腎口に会合し、そしてまた該近位末端部分に沿って位置した近位ポートと該遠位末端部分に沿って位置した遠位ポートとの間に延びるイントロデューサー管腔と会合した腹大動脈内の位置に、位置するよう適合した、イントロデューサーシース;
第一の状態において、該イントロデューサー管腔を通り、かつ遠位ポートを通って該位置に送達されるように適合した送達ポートアセンブリを備えた、局所的送達アセンブリ;
を含む、患者において局所的腎臓療法を供するためのシステムであって、
ここで、該局所的送達アセンブリは、該位置において、該第一の状態から、該位置における該遠位ポートを通って外部に進む第二の状態にまで調整されるよう適合し;
ここで、該位置における該第二の状態において、該局所的送達アセンブリは、該患者から外側に位置した第一および第二の介入デバイスに連結するよう適合し;
ここで、該位置における該第二の状態において、該局所的送達アセンブリは、該第一および第二の介入デバイスを該2つの腎動脈の各々へ実質的に両側に送達するように、該送達ポートアセンブリを位置させるように適合し;そして
X線透視検査またはX線イメージングを使用することなく、該腎口の少なくとも1つに対する該送達ポートアセンブリまたは遠位ポートの少なくとも一方の位置をモニタリングするための手段をさらに含む、システム。 - 前記モニタリングのための手段が、非X線透視検査センサーアセンブリに対する注入ポートアセンブリまたは該遠位ポートの少なくとも一方の位置を示すように適合した位置において、少なくとも1つのマーカーを含み、該非X線透視検査センサーアセンブリが、該位置の外側に位置する、請求項87に記載のシステム。
- 前記少なくとも1つのマーカーが、超音波により目に見えるマーカーを含む、請求項88に記載のシステム。
- 前記モニタリングのための手段が、第二の位置に位置するよう適合した超音波イメージングセンサーをさらに含み、該第二の位置が、該位置において超音波により目に見えるマーカーの位置をモニターするのに十分である、請求項89に記載のシステム。
- 前記少なくとも1つのマーカーが、前記イントロデューサーシースの遠位末端部分に沿って位置し、かつ少なくとも1つの腎口に対する該位置内の遠位ポートの相対的位置を示すように適合したマーカーを含む、請求項88に記載のシステム。
- 前記局所的送達アセンブリが、前記第一および第二の介入デバイスが、各々、第一および第二の位置において、各々、第一および第二の送達ポートを介して前記第一および第二の腎動脈に実質的に送達されるために適合されるように、該第一および第二の位置に送達されるよう適合した、第一および第二の送達ポートを含み;そして
前記少なくとも1つのマーカーが、各々、該第一および第二の位置に対する該送達ポートの相対的位置を示すように、各々、該第一および第二の送達ポートに対して位置する第一および第二のマーカーを含む、請求項88に記載のシステム。 - 前記局所的送達アセンブリが、第一および第二の送達部材を含み;
前記第一および第二の送達ポートが、各々、該第一および第二の送達部材に沿って位置し;そして
前記第一および第二のマーカーが、該第一および第二の送達ポートに対して、該第一および第二の送達部材に沿った第一および第二の位置に位置する、請求項92に記載のシステム。 - 前記モニタリングのための手段が、センサーアセンブリであって、該センサーアセンブリは、前記局所的送達アセンブリまたは前記イントロデューサーシースの遠位ポートの少なくとも1つと協働するように適合して、該センサーアセンブリが上記位置内に位置し、該位置において腎口に対する該局所的送達アセンブリまたは遠位ポートの相対的位置を示すパラメーターを検知するセンサーアセンブリを含む、請求項87に記載のシステム。
- 前記センサーアセンブリが、前記イントロデューサーシースの遠位末端部分に沿って位置し、かつ少なくとも1つの腎口に対する前記遠位ポートの相対的位置を示すパラメーターを検知するよう適合したセンサーを含む、請求項94に記載のシステム。
- 前記センサーアセンブリが、前記送達ポートアセンブリの相対的位置を示すように、該送達ポートアセンブリに対して、ある位置に位置した少なくとも1つのセンサーを含む、請求項94に記載のシステム。
- 前記局所的送達アセンブリが、前記第一および第二の介入デバイスが、各々、第一および第二の位置において、各々、第一および第二の送達ポートを介して前記第一および第二の腎動脈に送達されるよう適合するために、該第一および第二の位置へ送達されるよう適合した第一および第二の送達ポートを含み、そして
前記少なくとも1つのセンサーが、各々、該第一および第二の位置に対する送達ポートの相対的位置を示すように、各々、該第一および第二の送達ポートに対して位置する第一および第二のセンサーを含む、請求項96に記載のシステム。 - 前記局所的送達アセンブリが第一および第二の送達部材を含み;
前記第一および第二の送達ポートが、各々、該第一および第二の送達部材に沿って位置し;そして
前記第一および第二のセンサーが、該第一および第二の送達ポートに対して、該第一および第二の送達部材に沿った第一および第二の位置に位置する、
請求項97に記載のシステム。 - 前記センサーアセンブリが超音波センサーを含む、請求項94、95、96、97または98に記載のシステム。
- 前記センサーアセンブリがドップラー超音波センサーを含む、請求項94、95、96、97または98に記載のシステム。
- 前記センサーアセンブリが光学センサーを含む、請求項94、95、96、97または98に記載のシステム。
- 前記センサーアセンブリが圧力センサーを含む、請求項94、95、96、97または98に記載のシステム。
- 前記センサーアセンブリが流速センサーを含む、請求項94、95、96、97または98に記載のシステム。
- 前記センサーアセンブリが流量センサーを含む、請求項94、95、96、97または98に記載のシステム。
- 前記センサーアセンブリが化学センサーを含む、請求項94、95、96、97または98に記載のシステム。
- 前記患者の外側に位置し、かつ該位置において前記センサーアセンブリに適合して、該位置において該センサーアセンブリによって検知される少なくとも1つの検知されたパラメーターをモニターするように適合したモニタリングアセンブリをさらに含む、請求項94、95、96、97または98に記載のシステム。
- 前記モニターされたパラメーターを表示するように適合したディスプレイをさらに含む、請求項106に記載のシステム。
- 少なくとも1つの腎口に対するセンサーアセンブリの所望の相対的位置を示すための表示を含む、請求項107に記載のシステム。
- イントロデューサーシースの近位末端部分が患者から外側に延びた状態で、各々、第一および第二の腎動脈の第一および第二の腎口に会合した腹大動脈内の位置まで該イントロデューサーシースの遠位末端部分を送達して、該イントロデューサーシース内のイントロデューサー管腔が近位末端部分に沿って位置する近位ポートと該位置において遠位末端部分に沿って位置する遠位ポートとの間に延びるようにする工程;
送達ポートアセンブリを備えた局所的送達アセンブリを、第一の状態において、該イントロデューサー管腔を通り、かつ該遠位ポートを通って該位置まで送達する工程;
該位置における該局所的送達アセンブリを、該第一の状態から、該位置において該ポートを通って外側に進む第二の状態にまで調整する工程;
該位置における該第二の状態において、第一および第二の介入デバイスを、該局所的送達アセンブリと連結させる工程;
該2つの腎動脈の各々へ、該第一および第二の介入デバイスを実質的に両側に送達するように、該送達ポートアセンブリを位置させる工程;ならびに
X線透視検査またはX線イメージングを用いることなく、該腎口の少なくとも1つに対する該送達ポートアセンブリまたは該遠位ポートの少なくとも1つの位置を示すパラメーターを検知する工程
を含む、患者において局所的腎臓療法を提供するための方法。
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