ES2578252T3

ES2578252T3 - Goma de mascar que comprende al menos dos polímeros biodegradables diferentes

Info

Publication number: ES2578252T3
Application number: ES02774470.5T
Authority: ES
Inventors: Lone Andersen; Helle Wittorff
Original assignee: Gumlink AS
Current assignee: Gumlink AS
Priority date: 2002-09-24
Filing date: 2002-09-24
Publication date: 2016-07-22
Anticipated expiration: 2022-09-24
Also published as: MXPA05002965A; JP2006500044A; CN1728949A; BR0215888A; ES2309388T3; AU2003266215A1; ATE399468T1; EP1562439B1; AU2002340774A1; RU2325074C2; DE60321934D1; CA2500976A1; US20060240143A1; WO2004028270A1; US7833555B2; AU2002340774B2; CN1668208A; CN100471398C; EP1545234B1; US8293295B2

Abstract

Goma de mascar que comprende al menos dos polímeros biodegradables diferentes, en donde dichos al menos dos polímeros biodegradables diferentes tienen una temperatura de transición vítrea Tg diferente, en donde al menos uno de los polímeros biodegradables aplicados, preferentemente un plastificante, tiene una transición vítrea de al menos +1 °C, y en donde al menos uno de los al menos dos polímeros biodegradables diferentes tiene una temperatura de transición vítrea de menos de 0 °C.

Description

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DESCRIPCION

Goma de mascar que comprende al menos dos poftmeros biodegradables diferentes Campo de la invencion

La invencion se refiere a una goma de mascar que comprende al menos dos poftmeros biodegradables diferentes. Antecedentes de la invencion

Los suavizantes son estructuras moleculares pequenas aplicadas tipicamente para el proposito de modificar la textura del elastomero aplicado en la goma de mascar. Un problema cuando se aplican suavizantes a los poftmeros biodegradables es que el suavizante tiende a disolver el poftmero antes de alcanzar la textura deseada.

El objeto de la invencion es proporcionar una goma de mascar que tiene cierta textura deseada sin disolver la estructura general de la goma de mascar cuando se ajusta la textura.

Es un objeto adicional de la invencion obtener una goma de mascar totalmente biodegradable que tenga una textura comparable a la de la goma de mascar convencional.

De acuerdo con la tecnica anterior, se le ha dado una gran importancia a la temperatura de transicion vftrea de la goma de mascar. Especialmente, cuando se trata de goma de mascar biodegradable.

La temperatura de transicion vftrea Tg puede definirse vagamente como la temperatura a la que un poftmero se somete a un cambio significativo en las propiedades. La Tg es cuando una estructura polimerica cambia a "caucho" tras el calentamiento y se hace "vftrea" tras el enfriamiento. La Tg se considera como una transicion de segundo orden, es decir, una transicion termica que implica un cambio en la capacidad calonfica, pero no tiene un calor latente.

De acuerdo con la tecnica anterior en el campo de las gomas de mascar, por ejemplo, como se describe en los documentos WO 00/19837 y US 5 672 367 se han hecho grandes esfuerzos para obtener una temperatura de transicion vftrea de la goma de mascar aplicada por debajo de aproximadamente 37 °C. En otras palabras, el usuario de una goma de mascar debe ser capaz de cambiar las condiciones de una goma de mascar desde por debajo de la temperatura de transicion vftrea hasta por encima de la temperatura de transicion vftrea, cuando se mastica la goma de mascar y de hecho se calienta en la boca.

Por otra parte, como se aplica generalmente a la goma de mascar y, por ejemplo, como se describe en la patente de Estados Unidos num. 5,523,098, la temperatura de transicion vftrea de la goma de mascar no debe descansar muy por debajo de la temperatura de almacenamiento razonablemente esperada, por ejemplo, 10 grados a 12 grados. C. Por esta razon se ha realizado un esfuerzo significativo con el fin de contrarrestar el aumento esperado para evitar el bloqueo. Se afirma que tales temperaturas de transporte y almacenamiento no son rentables. De hecho, esas temperaturas pueden no ser posibles cuando el envfo es en, o a, ciertos lugares. Por lo tanto, en la patente de Estados Unidos num. 5,523,098 se afirma que el flujo en fno provoca que las bolitas o porciones de base de goma independientes se unan o se fundan juntas para que tabletas o granulos individuales no se puedan eliminar de su contenedor o caja de carton. La base de goma vertida en porciones o bolitas que se almacena o se transporta a temperaturas por encima de su temperatura de transicion vftrea puede deformarse. Sometidas a las fuerzas de gravedad, estas porciones o bolitas se aglomeran, forman una masa junto con otras bolitas o porciones.

Este requisito se refleja en los documentos WO 00/19837 y US 5,672,367 donde se describe una goma de mascar biodegradable que comprende un solo poftmero que tiene una temperatura vftrea relativamente alta.

El documento EP0711506 describe una goma de mascar biodegradable que comprende componentes de goma de mascar convencionales y como base de goma al menos un poftmero biodegradable.

El documento WO01/47368 describe copoftmeros degradables para la base de goma de mascar.

Sin embargo, un inconveniente de la goma de mascar biodegradable de la tecnica anterior es que los poftmeros elastomeros biodegradables por naturaleza se desempenan algo diferente de los elastomeros convencionales. De acuerdo con la tecnica anterior, este desvfto de las propiedades se ha tratado centrandose estrictamente en mantener la temperatura de transicion vftrea de la goma de mascar resultante por debajo de aproximadamente 37 °C con lo cual se obtienen las propiedades deseadas.

Sin embargo, un inconveniente de las gomas de mascar descrito anteriormente es que la textura obtenible final puede diferir de la de la goma de mascar convencional.

Es un objeto de la invencion obtener una goma de mascar biodegradable que tenga una textura comparable con la goma de mascar convencional.

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Un objeto de la invencion es proporcionar una goma de mascar biodegradable que en realidad pueda ser transportada y distribuida bajo los parametros de distribucion de la goma de mascar normales o al menos sustancialmente convencionales y por otra parte exhibir una textura aceptable cuando se usa como una goma de mascar.

Resumen de la invencion

La invencion se refiere a una goma de mascar que comprende al menos dos polfmeros biodegradables diferentes.

De acuerdo con la invencion, una goma de mascar que comprende al menos dos polfmeros biodegradables diferentes exhibe una textura mejorada antes de cualquier adicion de, por ejemplo, suavizantes. Se ha encontrado que las propiedades de textura de la goma de mascar deseada, al contrario de toda expectativa y cualquier descripcion de la tecnica anterior, puede de hecho obtenerse al combinar polfmeros de goma de mascar biodegradable, por ejemplo, en la base de goma o en la goma final.

El hecho de que polfmeros biodegradables puedan configurarse en una base de goma de polfmero adecuada, por ejemplo, al menos un elastomero biodegradable y al menos un sustituto de resina sintetica biodegradable, de hecho ofrece la posibilidad de proporcionar una goma de mascar comercial completamente biodegradable.

De acuerdo con la invencion, una goma de mascar debe comprender preferentemente diferentes polfmeros biodegradables para permitir un cierto perfil de liberacion uniforme o deseado en el tiempo.

De acuerdo con la invencion, se ha encontrado que la goma de mascar fabricada sobre la base de polfmeros biodegradables presenta una liberacion mejorada de sabores, ingredientes activos o por ejemplo edulcorantes en comparacion con la liberacion en gomas de mascar fabricadas sobre una base convencional. Espedficamente, se ha establecido que diferentes polfmeros biodegradables dan como resultado tfpicamente propiedades de liberacion muy diferentes durante toda la fase de masticado en comparacion con la goma de mascar convencional.

Ademas, de acuerdo con la invencion, se ha establecido que los diferentes perfiles de liberacion se pueden buscar, de hecho, de los superposicionados para obtener un perfil de liberacion deseado.

En una modalidad de la invencion los al menos dos polfmeros diferentes son hidrofilos.

Debe notarse que el grado de comportamiento hidrofilo del polfmero puede variar significativamente de polfmero a polfmero. Sin embargo, es un hecho general, que los polfmeros biodegradables son mas hidrofilos que los polfmeros convencionales.

Los polfmeros biodegradables tfpicos son relativamente hidrofilos.

En una modalidad de la invencion, la diferencia de peso molecular entre los al menos dos polfmeros diferentes es al menos 1000 g/mol Mn.

En una modalidad de la invencion la diferencia de peso molecular entre los al menos dos polfmeros diferentes es al menos 10000 g/mol Mn.

En una modalidad de la invencion la diferencia de peso molecular entre los al menos dos polfmeros diferentes es al menos 50000 g/mol Mn.

Cuando se aplican diferencias relativamente significativas de peso molecular entre los polfmeros biodegradables aplicados, se obtiene una mayor posibilidad de hacer ajustes con respecto a la textura y por ejemplo la liberacion de la goma de mascar.

En una modalidad de la invencion, al menos uno de dichos al menos dos polfmeros biodegradables diferentes comprende un elastomero biodegradable y al menos uno de dichos al menos dos polfmeros biodegradables diferentes comprende un plastificante biodegradable, dicho plastificante biodegradable comprende al menos un polfmero biodegradable.

De acuerdo con la tecnica anterior, se han realizado intentos dentro del campo de las gomas de mascar biodegradables para proporcionar una goma de mascar que tenga propiedades de textura comparables con las propiedades de textura de la goma de mascar convencional. De acuerdo con, por ejemplo, la patente de Estados Unidos num. 6,153,231, se ha encontrado que la goma de mascar fabricada sobre la base de elastomeros biodegradables debena fabricarse preferentemente sobre la base de un elastomero, eliminando asf la molesta pegajosidad establecida por los plastificantes convencionales.

De acuerdo con una modalidad preferida de la invencion, se ha encontrado que de hecho es posible obtener los mismos resultados con un polfmero plastificante biodegradable que con un elastomero sin comprometer el deseo de que no sea

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pegajoso. Ademas, se ha encontrado que la textura mejorada puede obtenerse mediante la incorporacion de plastificantes biodegradables en una goma de mascar o la base de goma.

Caractensticas significativas adicionales de la goma de mascar pueden mejorarse tambien en comparacion con un sistema unico o dual de elastomero biodegradable convencional.

En una modalidad de la invencion el peso molecular de dicho plastificante biodegradable esta en el intervalo de 500 - 19000 g/mol, preferentemente dentro del intervalo de 1500 - 9000 g/mol Mn.

En una modalidad de la invencion dichos al menos dos poftmeros biodegradables diferentes tienen una temperatura de transicion vftrea Tg diferente.

De acuerdo con la invencion, se ha encontrado que la goma de mascar biodegradable que tiene una textura comparable con la de la goma de mascar convencional puede obtenerse, cuando al menos dos de los poftmeros biodegradables aplicados tienen una temperatura de transicion vftrea diferente. En otras palabras, los poftmeros biodegradables aplicados forman una base de goma o goma de mascar de poftmero hftbrido que tiene al menos dos propiedades diferentes con respecto a la temperatura de transicion vftrea.

De acuerdo con la invencion, al menos uno de los poftmeros biodegradables aplicados puede aplicarse para contrarrestar la flotacion en fno de la base de goma o el masticado final y al menos uno de los otros puede aplicarse para obtener propiedades deseadas de la goma de mascar con respecto a la textura.

En otras palabras, de acuerdo con la invencion, se ha encontrado que los requisitos esperados con respecto a los poftmeros biodegradables aplicados de una goma de mascar pueden perderse significativamente al aplicar mas poftmeros de acuerdo con la invencion.

Por lo tanto, de acuerdo con la invencion el aspecto importante de facilitar la transportacion del producto final con respecto a la flotacion en fno puede tratarse incluso e inesperadamente por medio de al menos un poftmero biodegradable estabilizador, por ejemplo, un poftmero biodegradable que tiene una temperatura de transicion vftrea relativamente alta mezclado con un poftmero biodegradable adicional que presenta una temperatura vftrea diferente a la de los poftmeros estabilizadores. Tfpicamente, el al menos un poftmero biodegradable adicional puede seleccionarse de, por ejemplo, un elastomero que tiene una temperatura de transicion vftrea relativamente baja.

Ademas, de acuerdo con la invencion, se ha encontrado que los poftmeros biodegradables, cuando se incorporan en una composicion de una base de goma o goma de mascar reaccionan de manera algo vulnerable en comparacion con los poftmeros convencionales y se ha encontrado ademas que esta vulnerabilidad a los suavizantes puede compensarse al aplicar mezclas de textura mejorada de al menos dos poftmeros que tienen una temperatura de transicion vftrea diferente. Por lo tanto, la necesidad de suavizantes para debilitar la estructura puede reducirse debido al hecho de que la textura se mejora en comparacion con mezclas polimericas de una sola Tg de goma de mascar.

De acuerdo con la invencion, al menos uno de los poftmeros biodegradables aplicados puede aplicarse para contrarrestar la flotacion en fno de la base de goma o la goma de mascar final y al menos uno de los otros puede aplicarse para obtener propiedades deseadas de la goma de mascar con respecto a la textura.

La temperatura de aquel aplicado para el proposito de contrarrestar la flotacion debe ser de preferencia relativamente alta, mientras que la del otro, que proporciona la textura ventajosa, debe ser de preferencia relativamente baja, ftpicamente sustancialmente menor que la temperatura ambiente.

En una modalidad de la invencion al menos uno de los poftmeros biodegradables aplicados, preferentemente un plastificante, tiene una transicion vftrea de al menos +1 °C.

En una modalidad de la invencion al menos uno de los poftmeros biodegradables aplicados, preferentemente un plastificante, tiene una transicion vftrea de al menos +10 °C.

En una modalidad de la invencion al menos uno de los poftmeros biodegradables aplicados, preferentemente un plastificante, tiene una transicion vftrea de al menos +20 °C.

En una modalidad de la invencion al menos uno de los poftmeros biodegradables aplicados comprende un elastomero biodegradable.

En una modalidad de la invencion el peso molecular de dicho elastomero biodegradable esta en un intervalo de 10000 - 1000000 g/mol Mn, preferentemente dentro del intervalo de 30000 - 250000 g/mol Mn.

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De acuerdo con una modalidad preferida de la invencion, al menos uno de los poftmeros aplicados tiene un Mn de al menos 100000 g/mol.

En una modalidad de la invencion al menos uno de los al menos dos poftmeros biodegradables diferentes tiene una temperatura de transicion vftrea de menos de 0 °C.

En una modalidad de la invencion al menos uno de los al menos dos poftmeros biodegradables diferentes tiene una temperatura de transicion vftrea de menos de -30 °C, preferentemente menos de -50 °C

En una modalidad de la invencion al menos dos poftmeros biodegradables diferentes y en donde la goma de mascar resultante tiene al menos dos temperaturas de transicion vftrea Tg diferentes.

De acuerdo con la invencion, se ha encontrado que las propiedades deseadas de textura pueden obtenerse cuando el elastomero de la goma de mascar y los disolventes del elastomero mezclados comprenden al menos dos Tg diferentes.

En una modalidad de la invencion, la goma de mascar comprende al menos un elastomero biodegradable que tiene una temperatura de transicion vftrea Tg por debajo de 0 °C y al menos un plastificante biodegradable que tiene una temperatura de transicion vftrea Tg que excede los 0 °C.

En una modalidad de la invencion, al menos un plastificante comprende un poftmero biodegradable obtenido mediante la polimerizacion de uno o mas esteres dclicos.

En una modalidad de la invencion el al menos un elastomero comprende un poftmero biodegradable obtenido mediante la polimerizacion de uno o mas esteres dclicos.

En una modalidad de la invencion el al menos un elastomero comprende poliesteres comestibles.

En una modalidad de la invencion, el al menos un elastomero comprende poliesteres de polihidroxialcanoatos comestibles.

En una modalidad de la invencion, dichos ingredientes de la goma de mascar comprenden agentes aromatizantes.

En una modalidad de la invencion, dichos agentes aromatizantes comprenden aromatizantes naturales y sinteticos en forma de componentes vegetales naturales, aceites esenciales, esencias, extractos, polvos, que incluyen acidos y otras sustancias capaces de afectar el perfil de sabor.

En una modalidad de la invencion dicha goma de mascar comprende saborizante en una cantidad de 0,01 a aproximadamente 30 % en peso, donde dicho porcentaje se basa en el peso total de la goma de mascar.

En una modalidad de la invencion dicha goma de mascar comprende saborizante en una cantidad de 0,2 a aproximadamente 4 % en peso, donde dicho porcentaje se basa en el peso total de la goma de mascar.

En una modalidad de la invencion, dicho saborizante comprende ingredientes solubles en agua.

En una modalidad de la invencion, dicho saborizante soluble en agua comprende acidos.

De acuerdo con la invencion, se obtiene una liberacion de acidos inicial sorprendente.

En una modalidad de la invencion, dicho saborizante comprende ingredientes no solubles en agua.

En una modalidad de la invencion, dichos ingredientes de la goma de mascar comprenden edulcorantes.

En una modalidad de la invencion, dicho edulcorante comprende edulcorantes a granel.

En una modalidad de la invencion, la goma de mascar comprende edulcorantes a granel en una cantidad de aproximadamente 5 a aproximadamente 95 % en peso de la goma de mascar, mas tipicamente de aproximadamente 20 a aproximadamente 80 % en peso de la goma de mascar.

En una modalidad de la invencion, el edulcorante comprende edulcorantes de alta intensidad.

En una modalidad de la invencion, los edulcorantes de alta intensidad comprenden sucralosa, aspartamo, sales de acesulfamo, alitamo, sacarina y sus sales, acido ciclamico y sus sales, glicirricina, dihidrocalconas, taumatina, monelina, esteriosido, solos o en combinacion.

En una modalidad de la invencion, en donde la goma de mascar comprende edulcorantes de alta intensidad en una

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cantidad de aproximadamente 0 a aproximadamente 1 % en peso de la goma de mascar, mas tipicamente de aproximadamente 0,05 a aproximadamente 0,5 % en peso de la goma de mascar.

En una modalidad de la invencion, la goma de mascar comprende al menos un suavizante.

En una modalidad de la invencion, el al menos un suavizante comprende sebo, sebo hidrogenado, aceites vegetales hidrogenados y parcialmente hidrogenados, manteca de cacao, monoestearato de glicerol, triacetato de glicerol, lecitina, mono-, di- y trigliceridos, monogliceridos acetilados, acidos grasos - tales como acidos estearico, palmttico, oleico y linoleico y mezclas de estos.

En una modalidad de la invencion, la goma de mascar comprende suavizantes en una cantidad de aproximadamente 0 a aproximadamente 18 % en peso de la goma de mascar, mas tfpicamente de aproximadamente 0 a aproximadamente 12 % en peso de la goma de mascar.

En una modalidad de la invencion, los ingredientes de la goma de mascar comprenden ingredientes activos.

En una modalidad de la invencion, dichos ingredientes activos se seleccionan del grupo de: Acetaminofeno, Acido acetil salidlico, Buprenorfina, Bromhexina, Celcoxib, Codema, Difenhidramina, Diclofenaco, Etoricoxib, Ibuprofeno, Indometacina, Ketoprofeno, Lumiracoxib, Morfina, Naproxeno, Oxicodona, Parecoxib, Piroxicam, Pseudoefedrina, Rofecoxib, Tenoxicam, Tramadol, Valdecoxib, Carbonato de calcio, Magaldrato, Disulfiram, Bupropiona, Nicotina, Azitromicina, Claritromicina, Clotrimazol, Eritromicina, Tetraciclina, Granisetron, Ondansetron, Prometazina, Tropisetron, Bromfeniramina, Ceterizina, leco-Ceterizina, Clorciclizina, Clorfeniramina, Clorfeniramina, Difenhidramina, Doxilamina, Fenofenadina, Guaifenesina, Loratidina, des-Loratidina, Feniltoloxamina, Prometazina, Piridamina, Terfenadina, Troxerutina, Metildopa, Metilfenidato, Cloruro de Benzalconio, Cloruro de Benzetonio, Cloruro de Cetilpiridinio, Clorhexidina, Ecabet-sodio, Haloperidol, Alopurinol, Colchinina, Teofilina, Propanolol, Prednisolona, Prednisona, Fluoruro, Urea, Miconazol, Actot, Glibenclamida, Glipizide, Metformina, Miglitol, Repaglinida, Rosiglitazona, Apomorfina, Cialis, Sildenafil, Vardenafil, Difenoxilato, Simeticona, Cimetidina, Famotidina, Ranitidina, Ratinidina, cetrizina, Loratadina, Aspirina, Benzocama, Dextrometorfano, Efedrina, Fenilpropanolamina, Pseudoefedrina, Cisaprida, Domperidona, Metoclopramida, Aciclovir, Dioctilsulfosuccinato, Fenolftalema, Almotriptan, Eletriptan, Ergotamina, Migea, Naratriptan, Rizatriptan, Sumatriptan, Zolmitriptan, sales de aluminio, sales de calcio, sales de hierro, sales de plata, sales de zinc, Amfotericina B, Clorhexidina, Miconazol, Acetonido de triamcinolona, Melatonina, Fenobarbitol, Cafema, Benzodiazepiner, Hidroxizina, Meprobamato, Fenotiazina, Buclizina, Brometazina, Cinarizina, Ciclizina, Difenhidramina, Dimenhidrinato, Buflomedil, Amfetamina, Cafema, Efedrina, Orlistat, Fenilefedrina, Fenilpropanolamina, Pseudoefedrina, Sibutramina, Ketoconazol, Nitroglicerina, Nistatina, Progesterona, Testosterona, Vitamina B 12, Vitamina C, Vitamina A, Vitamina D, Vitamina E, Pilocarpina, aluminio aminoacetato, Cimetidina, Esomeprazol, Famotidina, Lansoprazol, oxido de magnesio, Nizatida y o Ratinidina o derivados y mezclas de estos.

En una modalidad de la invencion, la goma de mascar esta libre de polfmeros no biodegradables

En una modalidad de la invencion, los al menos dos o mas esteres dclicos se seleccionan de los grupos de glicolidas, lactidas, lactonas, carbonatos dclicos o mezclas de estos.

En una modalidad de la invencion los monomeros de lactona se seleccionan del grupo de £-caprolactona, 8- valerolactona, Y-butirolactona, y p-propiolactona. Estos incluyen ademas £-caprolactonas, 8-valerolactonas, y- butirolactonas, o p-propiolactonas que se han sustituido con uno o mas sustituyentes alquilo o arilo en cualquiera de los atomos de carbono no carbonilo a lo largo del anillo, incluyendo los compuestos en los cuales estan contenidos dos sustituyentes en el mismo atomo de carbono.

En una modalidad de la invencion, el monomero de carbonato se selecciona del grupo de trimetilencarbonato, 5-alquil- 1,3-dioxan-2-ona, 5,5-dialquil-1,3-dioxan-2-ona, o 5-alquil-5-alquiloxicarbonilo-1,3-dioxan-2-ona, etilencarbonato, 3-etil- 3-hidroximetilo, propilencarbonato, trimetilolpropano monocarbonato, 4,6 dimetil-1,3-propilencarbonato, 2,2-dimetil trimetilencarbonato, y 1,3-dioxepan-2-ona y mezclas de estos.

En una modalidad de la invencion, los polfmeros de ester dclico y sus copolfmeros que resultan de la polimerizacion de monomeros de ester dclico incluyen, sin limitarse a: poli (L-lactida); poli (D-lactida); poli (D,L-lactida); poli (mesolactida); poli (glicolida); poli (trimetilencarbonato); poli (epsilon-caprolactona); poli (L-lactida-co-D,L-lactida); poli (L-lactida-co- meso-lactida); poli (L-lactida co-glicolida); poli (L-lactida-co-trimetilencarbonato); poli (L-lactida co-epsilon-caprolactona); poli (D, L-lactida-co-meso-lactida); poli (D, L lactida-co-glicolida); poli (D, L-lactida-co-trimetilencarbonato); poli (D, L- lactida-co-epsilon-caprolactona); poli (meso-lactida-co glicolida); poli (meso-lactida-co-trimetilencarbonato); poli (meso lactida-co-epsilon-caprolactona); poli (glicolida-cotrimetilencarbonato); poli (glicolida-co-epsilon-caprolactona).

En una modalidad de la invencion la goma de mascar comprende un relleno.

Una formulacion de base de goma de mascar puede incluir, si se desea, uno o mas rellenos/texturizantes que incluyen como ejemplos, carbonato de calcio y magnesio, sulfato de sodio, caliza molida, compuestos de silicato tales como

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silicato de aluminio y magnesio, caolm y arcilla, oxido de aluminio, oxido de silicio, talco, oxido de titanio, mono-, di- y tri- fosfatos de calcio, polfmeros de celulosa, tales como madera, y combinaciones de estos.

En una modalidad de la invencion, la goma de mascar comprende relleno en una cantidad de aproximadamente 0 a aproximadamente 50 % en peso de la goma de mascar, mas tipicamente de aproximadamente 10 a aproximadamente 40 % en peso de la goma de mascar.

En una modalidad de la invencion, la goma de mascar comprende al menos un agente colorante.

De acuerdo con una modalidad de la invencion, la goma de mascar puede comprender agentes colorantes y blanqueadores tales como colorantes y lacas del tipo FD&C, extractos vegetales y de frutas, dioxido de titanio y combinaciones de los mismos. Componentes adicionales utiles de base de goma de mascar incluyen antioxidantes, por ejemplo, hidroxitolueno butilado (BHT), butil hidroxianisol (BHA), propilgalato y tocoferoles, y conservantes.

En una modalidad de la invencion, la goma de mascar se recubre con un recubrimiento externo.

En una modalidad de la invencion, el recubrimiento externo es un recubrimiento duro.

En una modalidad de la invencion, el recubrimiento duro es un recubrimiento seleccionado del grupo que consiste en un recubrimiento de azucar y un recubrimiento sin azucar y una combinacion de estos.

En una modalidad de la invencion, el recubrimiento duro comprende 50 a 100 % en peso de un poliol seleccionado del grupo que consiste en sorbitol, maltitol, manitol, xilitol, eritritol, lactitol e isomalt.

En una modalidad de la invencion, el recubrimiento externo es una pelfcula comestible que comprende al menos un componente seleccionado del grupo que consiste en un agente comestible formador de pelfcula y una cera.

En una modalidad de la invencion, el agente formador de pelfcula se selecciona del grupo que consiste en un derivado de celulosa, un almidon modificado, una dextrina, gelatina, goma laca, goma arabiga, zema, una goma vegetal, un polfmero sintetico y cualquier combinacion de estos.

En una modalidad de la invencion el recubrimiento externo comprende al menos un componente aditivo seleccionado del grupo que consiste en un agente aglutinante, un componente absorbente de humedad, un agente formador de pelfcula, un agente de dispersion, un componente antiadherente, un agente de carga, un agente aromatizante, un agente colorante, un componente farmaceutica o cosmeticamente activo, un componente lipfdico, un componente de cera, un azucar, un acido y un agente capaz de acelerar la degradacion despues del masticado del polfmero degradable.

En una modalidad de la invencion, el recubrimiento externo es un recubrimiento blando.

En una modalidad de la invencion, el recubrimiento suave comprende un agente de recubrimiento libre de azucar.

En una modalidad de la invencion la goma de mascar comprende polfmeros o resinas de goma de mascar convencionales.

En una modalidad de la invencion el al menos un polfmero biodegradable comprende al menos 5 % de los polfmeros de la goma de mascar.

En una modalidad de la invencion todos los polfmeros biodegradables comprendidos en la goma de mascar comprenden al menos 25 %, preferentemente al menos 50 % de los polfmeros de la goma de mascar.

En una modalidad de la invencion los polfmeros biodegradables comprendidos en la goma de mascar comprenden al menos 80 %, preferentemente al menos 90 % de los polfmeros de la goma de mascar.

De acuerdo con la invencion, un polfmero biodegradable de acuerdo con la invencion puede formar un sustituto de una resina natural o sintetica convencional.

De acuerdo con la invencion, un polfmero biodegradable de acuerdo con la invencion puede formar un sustituto de un elastomero convencional de peso molecular alto o bajo.

En una modalidad de la invencion dicha goma de mascar comprende

al menos un elastomero biodegradable en la cantidad de aproximadamente 0,5 a aproximadamente 70 % en peso de la goma de mascar,

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al menos un plastificante biodegradable en la cantidad de aproximadamente 0,5 a aproximadamente 70 % en peso de la goma de mascar y

al menos un ingrediente de goma de mascar seleccionado de los grupos de suavizantes, edulcorantes, agentes aromatizantes, ingredientes activos y rellenos en la cantidad de aproximadamente 2 a aproximadamente 80 % en peso de la goma de mascar.

En una modalidad de la invencion, los poliesteres comestibles pueden aplicarse como un polfmero de goma de mascar degradable.

Los poliesteres comestibles se obtienen mediante la esterificacion de al menos un alcohol y un acido.

El poliester comestible se produce mediante la reaccion de condensacion polimerizacion de al menos un alcohol seleccionado del grupo de alcohol trihidroxilo y alcohol dihidroxilo, y al menos un acido seleccionado del grupo que consiste en acido dicarboxflico y acido tricarboxflico.

Es posible usar materiales comestibles o de grado alimentario. Debido a que los acidos y alcoholes inciales son materiales de grado alimentario, el polfmero resultante es comestible.

Alcoholes: Glicerol, propilenglicol, 1,3 butileno diol

Acidos: Acido cftrico, acido fumarico, acido adfpico, acido malico, acido succmico, acido suberico, acido sebacico, acido dodecanodioico, acido glucarico, acido glutamico, acido glutarico, acido azelaico, acido tartarico.

Los poliesteres comestibles pueden reemplazar los elastomeros y los plastificantes de elastomero y formar 1-80 % de la base de goma.

Dibujos

La presente invencion se describira ahora con referencia a los dibujos, en los cuales las figs. 1 a 5 ilustran un perfil de masticado,

las figs. 6 a 9 ilustran un perfil de textura sensorial de la goma de mascar de acuerdo con la invencion,

la fig. 10 ilustra el ajuste de la goma de mascar de acuerdo con la invencion por medio de mediciones reologicas, y

donde

las figs. 11 a 14 ilustran la evaluacion de la liberacion de los siguientes parametros de sabor; menta, dulzor, intensidad de sabor y frescura.

Descripcion detallada

En el presente contexto los terminos compuestos de polfmero ecologica o biologicamente degradable se refieren a componentes de base de goma de mascar los cuales, despues de desechar la goma de mascar, son capaces de experimentar una degradacion ffsica, qrnmica y/o biologica de manera que el desecho de la goma de mascar tirada puede eliminarse mas facilmente del sitio donde se tiro o eventualmente se desintegra en bultos o partfculas los cuales ya no pueden reconocerse como restos de goma de mascar. La degradacion o desintegracion de dichos polfmeros degradables puede efectuarse o inducirse mediante factores ffsicos tales como la temperatura, luz, humedad, mediante factores qrnmicos tales como la hidrolisis ocasionada por un cambio en el pH o por la accion de encimas capaces de degradar los polfmeros. En otras modalidades utiles, todos los componentes del polfmero de la base de goma son polfmeros ecologicamente degradables o biodegradables.

Preferentemente, los productos de degradacion final son dioxido de carbono, metano y agua.

De acuerdo con una definicion preferida de biodegradabilidad de acuerdo con la invencion, la biodegradabilidad es una propiedad de ciertas moleculas organicas que, cuando se exponen al ambiente natural o se colocan dentro de un organismo vivo, reaccionan a traves de un proceso enzimatico o microbiano, a menudo en combinacion con un proceso qrnmico puro tal como hidrolisis, para formar compuestos mas simples, y finalmente, dioxido de carbono, oxido de nitrogeno, y agua.

En consecuencia, los ejemplos adecuados de polfmeros de base de goma de mascar adicionales ecologica o biologicamente degradables los cuales pueden aplicarse de acuerdo con la base de goma de la presente invencion incluyen poliesteres, policarbonatos, amidas de poliester, polipeptidos, homopolfmeros de aminoacidos degradables tales como polilisina, y protemas que incluyen derivados de estas tales como, por ejemplo, hidrolizados de protemas que incluyen un hidrolizado de zema. Los compuestos particularmente utiles de este tipo incluyen polfmeros de poliester obtenidos mediante la polimerizacion de uno o mas esteres cfclicos tales como lactida, glicolida, trimetilencarbonato, 8-

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valerolactona, p-propiolactona y £-caprolactona. Dichos poKmeros degradables pueden ser homopoffmeros o copoffmeros, que incluyen polfmeros en bloque.

A menos que se indique lo contrario, como se usa en la presente descripcion, el termino "peso molecular" significa peso molecular promedio en numero (Mn).

La temperatura de transicion vftrea puede determinarse mediante, por ejemplo, DSC (DSC: calorimetffa diferencial de barrido). La DSC puede aplicarse generalmente para determinar y estudiar las transiciones termicas de un polfmero y espedficamente la tecnica puede aplicarse para la determinacion de una transicion de segundo orden de un material, es decir, una transicion termica que implica un cambio en la capacidad calofffica, pero sin tener un calor latente. La transicion vftrea es una transicion de segundo orden.

EJEMPLO 1

Preparacion de resina

Una muestra de resina se produjo usando un reactor piloto de 10 L de cristal cilmdrico recubierto equipado con una barra de agitacion de cristal y paletas de agitacion de teflon y salida inferior. El calentamiento de los contenidos del reactor se logro mediante la circulacion de aceite de silicona, calentado a 130 °C, a traves de la cubierta exterior. Se cargo D,L-lactida (4,877 kg, 33,84 mol) al reactor y se fundio por calentamiento a 140 °C por 6 h. Despues de que la D,L-lactida se fundio por completo, la temperatura se redujo hasta 130 °C, y se cargo octoato de estano (1,79 g, 4,42 x 10-3 mol), 1,2-propilenglicol (79,87 g, 1,050 mol), y £-caprolactona (290,76 g, 2,547 mol) al reactor. Despues que la mezcla se volvio homogenea, se continuo agitando por 24 h a 130 °C. Despues de este tiempo, la salida inferior se abrio, y el poftmero fundido se dejo drenar en una lata de pintura recubierta de teflon.

La caracterizacion del producto indico Mn = 5,700 g/mol y Mw = 7,100 g/mol (cromatograffa de permeacion en gel con detector en lmea MALLS) y Tg = 30.7 °C (DSC, tasa de calentamiento 10 °C/min).

EJEMPLO 2

Preparacion del elastomero LMWE num. 1

Una muestra de LMWE se sintetizo dentro de una caja de guantes de N2 seco, como sigue. En una caldera de resina de 500 mL equipada con un agitador superior mecanico, 0,40 g de 1,2-propano diol (1,82 mL de una solucion al 22,0 % (p/v) en MeCh), y 0,094 g Sn(Oct)2 (2,2 mL de una solucion al 4,27 % (p/v) de MeCh) se cargaron bajo una purga de gas N2 seco. El MeCh se dejo evaporar bajo la purga de N2 por 15 min. Despues se anadio e-caprolactona (170 g, 1,49 mol), TMC (76 g, 0,74 mol), y 8-valerolactona (74 g, 0,74 mol). La caldera de resina se sumergio en un bano de aceite a una temperatura constante de 130 °C y se agito por 14 h. Posteriormente la caldera se retiro del bano de aceite y se dejo enfriar a temperatura ambiente. El producto solido y elastico se retiro en piezas pequenas usando una cuchilla, y se coloco en un contenedor de plastico.

La caracterizacion del producto indico Mn = 57,960 g/mol y Mw = 85,910 g/mol (cromatograffa de permeacion en gel con detector en lmea MAlLs) y Tg = - 59,8 °C (DSC, tasa de calentamiento 10 °C/min).

EJEMPLO 3

Preparacion del elastomero LMWE num. 2

Una muestra de LMWE se sintetizo dentro de una caja de guantes de N2 seco, como sigue. En una caldera de resina de 500 mL equipada con un agitador superior mecanico, 0,73 g 1,2-propano diol (3,3 mL de una solucion al 22,0 % (p/v) en cloruro de metileno), y 0,152 g Sn(OCt)2 (3,56 ml de una solucion al 4,27% (p/v) en cloruro de metileno) se cargaron bajo una purga de gas N2 seco. El cloruro de metileno se dejo evaporar bajo la purga de N2 por 15 min. Despues se anadio £-caprolactona (300 g, 2,63 mol) y 8-valerolactona (215 gm, 2,15 mol). La caldera de resina se sumergio en un bano de aceite a una temperatura constante de 130 °C y se agito por 14 h. Subsecuentemente la caldera se retiro del bano de aceite y se dejo enfriar a temperatura ambiente. El producto solido y elastico se retiro en piezas pequenas usando una cuchilla, y se coloco en un contenedor de plastico.

La caracterizacion del producto indico Mn = 59,900 g/mol y Mw = 74,200 g/mol (cromatograffa de permeacion en gel con detector en lmea MAlLs) y Tg = -70 °C (DSC, tasa de calentamiento 10 °C/min).

EJEMPLO 4

Preparacion del elastomero HMWE

Una muestra de HMWE de acuerdo con la invencion se sintetizo en una caja de guantes de N2 seco, como sigue. En una caldera de resina de 500 mL equipada con un agitador superior mecanico se cargaron 0,037 g Sn(Oct)2 (3,4 ml de

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una solucion al 1,10 % (p/v) en cloruro de metileno) bajo la purga de gas N2 seco. El cloruro de metileno se dejo evaporar bajo la purga de N2 por 15 min. Despues, se anadio pentaeritritol (0,210 g, 1,54 x 10-3 mol), £-caprolactona (79,0 g, 0,692 mol), TMC (8,0 g, 0,078 mol) y 8-valerolactona (38,0 g, 0,380 mol). La caldera de resina se sumergio en un bano de aceite a una temperatura constante de 130 °C y se agito por 14 h. Posteriormente la caldera se retiro del bano de aceite y se dejo enfriar a temperatura ambiente. El producto solido y elastico se retiro en piezas pequenas usando una cuchilla, y se coloco en un contenedor plastico.

La caracterizacion del producto indico Mn = 64,600 g/mol y Mw = 165,200 g/mol (cromatograffa de permeacion en gel con detector en lmea MALLS) y Tg = -66°C (DSC, tasa de calentamiento 10 °C/min).

EJEMPLO 5

Preparacion de las bases de goma

Todas las bases de goma (excepto por las 102-105, las cuales consisten unicamente de un polfmero) se preparan con la siguiente formulacion basica:

Ingredientes: Por ciento en peso

Elastomero HMWE: 20

Elastomero LMWE: 40

Resina: 40

No: Tipo Elastomero HMWE Elastomero LMWE Resina

101: base de goma estandar Poliisobutileno Mn =73,000 Poliisobutileno Mn =30,000 Polivinilacetato Mn =5000

102: bio base - - Polfmero de resina del ejemplo 1

103: bio base - Polfmero de elastomero del ejemplo 2

104: bio base Polfmero de elastomero del ejemplo 4 - -

105: bio base Polfmero de elastomero del ejemplo 4 Polfmero de elastomero del ejemplo 2 Polfmero de resina del ejemplo 1

106: bio base Polfmero de elastomero del ejemplo 4 Polfmero de elastomero del ejemplo 3 Polfmero de resina del ejemplo 1

Tabla 1 preparacion base de goma

Las bases de goma (101, 105 y 106) se preparan como sigue:

Se anade el elastomero HMWE a una caldera de mezclado proporcionada con medios de mezclado como por ejemplo brazos en forma de Z colocados horizontalmente. La caldera se precalento por 15 minutos a una temperatura de aproximadamente 60-80 °C. El caucho se rompe en piezas pequenas y se suaviza con accion mecanica en la caldera.

La resina se anade lentamente al elastomero hasta que la mezcla se vuelve homogenea. La resina restante se anade despues a la caldera y se mezcla por 10-20 minutos. El elastomero LMWE se anade y se mezcla por 20-40 minutos hasta que toda la mezcla se vuelve homogenea.

La mezcla se descarga despues en la bandeja y se deja enfriar a temperatura ambiente de la temperatura de descarga de 60-80 °C, o la mezcla de base de goma se usa directamente para la goma de mascar al anadir todos los componentes de goma de mascar en un orden adecuado bajo mezcla constante.

EJEMPLO 6

Preparacion de la goma de mascar

Todas las formulaciones de goma de mascar se preparan con la siguiente formulacion basica

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Menta:

Ingredientes: Por ciento en peso

Base de goma: 40

Sorbitol: 48.6

Licasina: 3

Aceite de menta: 1.5

Cristales de mentol: 0.5

Aspartamo: 0.2

Acesulfamo: 0.2

Xilitol: 6

Goma de mascar: Base de goma Ref.

1001: Base de goma convencional estandar 101

1002: Base de goma basada solamente en resina biodegradable 102

1003: Base de goma basada solamente en elastomero LMWE biodegradable 103

1004: Base de goma basada solamente en elastomero HMWE biodegradable 104

1005: Goma de mascar 100 % biodegradable 105

Tabla 2: Goma de mascar de menta

Goma de mascar: Base de goma Ingredientes anadidos: Evaluacion sensorial

Elastico: Suavidad 1 Suavidad 2 Volumen Chasquido

1006: 106 bio estandar 4 1/2 3 3 4

1007: 106 1 % cera 3 1 3 3 5

1008: 106 3 % cera 2 1 3 2 1

1009: 106 1 % lecitina 3 2 4 2 3

1010: 106 3 % lecitina 4 3 4 3 2

1011: 106 3 % glicerol 3 4 3 2 5

1012: 106 5 % glicerol 3 4 3 2 5

1013: 106 1 % PGE 3 2 3 3 3

1014: 106 3 % PGE 4 2 4 4 2

1015: 106 0,5 % triacetina 3 3 3 3 4

1016: 106 1 % triacetina 3 2 3 2 4

1017: 101 1 % cera 5 3 3 3 1

1018: 101 3 % cera 4 3 3 3 1

1019: 101 1 % lecitina 4 2 3 3 0

1020: 101 3 % lecitina 3 3 3 3 0

1021: 101 3 % glicerol 4 2 3 3 0

1022: 101 5 % glicerol 4 3 3 3 0

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106

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1 % PGE

3 % PGE 0,5 % triacetina

1 % triacetina estandar

2 % cera

4 % cera

2 % grasa

3 % grasa

4 % grasa

5 % grasa 3 % cera

1 % lecitina 3 % cera

2 % lecitina 3 % cera

3 % glicerol 3 % cera

1 % triacetina

3 % cera

1 % lecitina

1 % glicerol

1 % triacetina

3 % cera

12 % talco

1 % triacetina

12 % talco

5 % glicerol

12 % talco

3 % lecitina

12 % talco

5 % mono-di

12 % talco

1 % triacetina

1 % glicerol

1 % lecitina

12 % talco

base de goma A estandar

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1048: 1706 base de goma B estandar 3 2 3 4 0

1049: 1707 base de goma C estandar 4 1 3 3 0

1050: 1705 base de goma D estandar 3 1 2 2 0

1:30 % talco, 70 % 106

Tabla 3: Goma de mascar de menta preparada con diferentes ingredientes suavizantes Los productos de goma de mascar se preparan como sigue:

La base de goma se anade a una caldera de mezclado proporcionada con medios de mezclado como por ejemplo brazos en forma de Z colocados horizontalmente. La caldera se precalento por 15 minutos a una temperatura de aproximadamente 60-80 °C o la goma de mascar se fabrica en una etapa, inmediatamente despues de la preparacion de la base de goma en el mismo mezclador donde la base de goma y la caldera tienen una temperatura de aproximadamente 60-80 °C.

Formulacion de menta:

Una tercera porcion del sorbitol se anade junto con la base de goma y se mezcla por 1-2 minutos. Otra tercera porcion del sorbitol y licasina se anaden despues a la caldera y se mezclan por 2 minutos. Con las formulaciones de goma de mascar que incluyen suavizante, el suavizante se anade generalmente junto con licasina. La tercera porcion restante de sorbitol, menta y mentol se anaden y se mezclan por 2 minutos. Despues se anade aspartamo y acesulfamo a la caldera y se mezclan por 3 minutos. Se anade xilitol y se mezcla por 3 minutos. Despues, la mezcla de goma resultante se descarga y se transfiere, por ejemplo, a una bandeja a una temperatura de 40-48 °C. Despues, la goma se enrolla y se clasifica en nucleos, palos, bolas, cubos, y cualquier otra forma deseada, opcionalmente seguido por procesos de recubrimiento y pulido antes del empaque.

EJEMPLO 7

Se establecio un experimento para probar si la mezcla de tres polfmeros (105) tiene una aproximacion reologica mas exacta a la base de goma convencional (101) en comparacion con la base de goma basada solamente en un polfmero (102, 103 y 104).

En consecuencia, los siguientes parametros reologicos se midieron usando un reometro, tipo AR1000 de TA Instruments. La medicion de oscilacion se realiza a una tension dentro de la region viscoelastica lineal y a una temperatura de 130 °C con un sistema de placas en paralelo (d=2,0 cm, tramado). G', y tan delta vs. tasa de cizallamiento.

Los resultados se resumen en las figs. 1, 2 y como se muestra, la elasticidad tan (6) y compacidad (G') de la base de goma estandar (101) y de la base de goma biodegradable (105) son similares. La reologfa de los polfmeros puros (102, 103 y 104) mostro una elasticidad (tan (6)) diferente comparada con la de 101 y 105.

EJEMPLO 8

Perfil de masticado

Se establecio un experimento para probar las muestras de goma de mascar correspondientes con las bases de goma descritas en el EJEMPLO 7, preparadas y descritas en el EJEMPLO 6. Para probar el perfil de masticado de las muestras de goma de mascar que contienen las bases de goma con polfmeros puros (1002-1004), mezcla polimerica (1005) y estandar (1001). Los centros de la goma se masticaron en una maquina de masticado (CF Jansson). La frecuencia de masticado se establecio a 1 Hz, se uso un tampon de pH como saliva y la temperatura se establecio a 37 °C. El tiempo de masticado se establecio a 30 segundos, 60 segundos y 120 segundos. Despues del masticado, el bolo masticado se midio en un reometro, descrito en el EJEMPLO 7 como mediciones de oscilacion a una temperatura de 37 °C.

Los resultados de estas mediciones pueden observarse en la fig. 3 (30 segundos), 4 (60 segundos) y 5 (120 segundos) en donde el modulo de almacenamiento (G') versus la tasa de cizallamiento se representa en diferentes tiempos de masticado ilustrando los cambios de textura durante el masticado.

A partir de las figs. 3, 4 y 5 se puede observar que las dos formulaciones de goma de mascar que contienen mezclas polimericas, biodegradable (1005) y estandar (1001) son parecidas en las tres fases, lo que significa que el perfil de

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textura de los dos productos son similares. La formulacion de goma de mascar que contiene elastomeros LMWE puros (1003) es parecida a la estandar despues de 120 segundos pero diferente despues de 30 y 60 segundos. La goma de mascar 1002 que contiene resina pura es parecida a la estandar en 30 segundos pero diferente despues de 60 y 120 segundos.

Los resultados reologicos anteriores confirman el hecho de que la goma de mascar que contiene bases de goma fabricada con la combinacion correcta de diferentes poftmeros tiene cambios de textura parecidos a las bases de goma y goma de mascar convencionales, en comparacion con la goma de mascar que contiene bases de goma que consisten solamente de un solo poftmero.

EJEMPLO 9

Analisis del perfil de textura sensorial

Las cinco muestras de goma de mascar se probaron al servirlas a los panelistas catadores en casetas de degustacion de acuerdo con las normas ISO 8598 a temperatura ambiente en vasos de plastico sin sabor de 40 ml con codigos de tres cifras aleatorios. Las muestras de las pruebas se evaluaron despues de masticar por 0-1 minutos (fase inicial), 1-2 minutos (fase intermedia 1), 2-3 minutos (fase intermedia 2) y 3-4 minutos (fase final), respectivamente. Entre cada muestra probada, se les permitio a los panelistas un descanso de 3 minutos. Cada prueba se repite.

Los siguientes parametros de textura se evaluaron: suavidad, dureza, elasticidad, y volumen. Para cada uno de estos parametros, se les pidio a los panelistas que dieran sus evaluaciones de acuerdo con una escala arbitraria de 0-15. Los datos obtenidos se procesaron con el uso de un programa de computadora FIZZ (French Bio System) y los resultados se llevaron a diagramas de perfil sensorial como se muestra en las figuras 6-9.

Como puede observarse de las figuras 6-9, la muestra que contiene mezcla de poftmero biodegradable (1005) y la muestra que contiene base de goma estandar convencional (1001) tiene evidentemente perfiles de textura similares en todos los parametros. Cuando la formulacion de goma de mascar contiene poftmeros puros (1002-1004) es evidentemente diferente de las dos muestras de goma de mascar que contienen mezclas polimericas.

Los resultados obtenidos del perfil sensorial confirman los datos reologicos obtenidos en el EJEMPLO 8 anterior.

EJEMPLO 10

En la tabla 3 se evalua un numero de formulaciones mediante un panel de acuerdo con la elasticidad, suavidad inicial, suavidad, volumen y chasquido. La escala usada para la evaluacion fue como sigue: 1 es la calificacion mas baja y 5 es la calificacion mas alta.

Se realizan diferentes formulaciones de goma de mascar biodegradable, que contienen base de goma 106, las cuales consisten en tres bio poftmeros diferentes, como se describe en el EJEMPLo 5. Las gomas de mascar convencionales, que contienen base de goma estandar (101) se fabrican para la comparacion entre el sistema bio y estandar.

Como puede observarse de tabla 3, usar una combinacion de diferentes poftmeros da la posibilidad de ajustar la textura a las propiedades deseadas. Diferentes combinaciones de ingredientes, por ejemplo, suavizantes, emulsionantes y rellenos dan diferentes perfiles de textura.

Todas las formulaciones de goma de mascar biodegradable evaluadas que contienen base de goma 106 mostraron una baja pegajosidad mejorada para superficies dentales en comparacion con formulaciones de goma de mascar convencionales.

Dos gomas de mascar biodegradables, un sistema simple (1006) y formulaciones biodegradables ajustadas (1038) se compararon con 4 sistemas de goma de mascar convencionales (1047-1050). Las propiedades reologicas se midieron en la goma masticada por 60 segundos, como se describe en el EJEMPLO 8.

Como puede observarse de la figura 10, es posible ajustar la formulacion biodegradable de 1006 a 1038, para obtener una aproximacion mas exacta a las formulaciones de goma de mascar estandares. La curva de 1038 cambia tambien de lineal a una curva que aumenta ligeramente a una tasa de cizallamiento mayor similar a las formulaciones estandares.

EJEMPLO 11

Temperatura de transicion vftrea Tg

La temperatura de transicion vftrea de todos los poftmeros y combinaciones de estos se midio con el uso de un instrumento DSC (tasa de calentamiento 10 °C/min).

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Muestra: Tg, °C

Ejemplo 1: 26

Ejemplo 2: -75

Ejemplo 3: -71

Base de goma 106: 20 y -70

Tabla 4 temperaturas de transicion vftrea

La tabla 4 muestra la Tg para los tres polfmeros usados en la formulacion de base de goma 106. La base de goma mezclada muestra dos temperaturas de transicion vftrea separadas cercanas a la Tg de los elastomeros (EJEMPLO 2 y 3) y de la resina (EJEMPLO 1). La incompatibilidad de los tres poftmeros es evidente a partir de la aparicion de dos Tg por separado.

EJEMPLO 12

Analisis del perfil de sabor sensorial

Se probaron cinco muestras de goma de mascar de acuerdo con el metodo sensorial descrito en el EJEMPLO 9.

Las figuras 11-14 ilustran la evaluacion de la liberacion de los siguientes parametros de sabor: menta, dulzor, intensidad de sabor y frescura.

Figura 11:

No pueden observarse diferencias entre las muestras 1001 a 1005. La goma de mascar convencional y la goma de mascar parcialmente biodegradable tienen una frescura muy uniforme como una funcion de la goma de mascar.

Figura 12:

Inicialmente 1002 y 1003 son mayores en intensidad de sabor en comparacion con 1001, 1004 y 1005. 1002 y 1003 son los poftmeros de menor peso molecular, es decir, que tienen una viscosidad mas baja lo que resulta en una liberacion de sabor mas rapida debido al aumento de la movilidad de los componentes del sabor en el compuesto 1004 que es el poftmero de mayor peso molecular, es decir, que tiene una viscosidad mas alta que todos los otros ejemplos que tienen una liberacion mas lenta. Despues de 2 minutos de mascar la goma de mascar la imagen cambia a medida que el sabor en el poftmero de menor peso molecular se libera del sistema y el poftmero de mayor peso molecular toma la delantera ya que tiene sabor retenido para liberacion en el sistema. El 1005 en comparacion con el 1001 tienen una mayor liberacion en todos los tiempos de masticado (excepto transcurrido 1 minuto de masticado) lo que indica un efecto sinergico al mezclar los tres poftmeros biodegradables.

Figura 13:

La liberacion de menta sigue los perfiles de liberacion de sabor descritos de acuerdo con la figura 12.

Figura 14:

El perfil de liberacion de dulzor se compara generalmente con la liberacion de intensidad de sabor y menta. Sin embargo, 1004 tiene el valor pico despues de los otros ejemplos, lo que se debe a que la viscosidad tan alta de esta muestra hace diffcil incorporar en la fase inicial la saliva en la base de goma. Sin embargo, debido a la naturaleza mas hidrofila de los poftmeros biodegradables en comparacion con los poftmeros de base de goma convencional, la saliva, cuando el poftmero se suaviza, se incorpora muy rapido lo que resulta en una alta liberacion del edulcorante.

1002 y 1003 que son los poftmeros de viscosidad baja muestran una alta liberacion instantanea de edulcorante lo que resulta de la suavidad inicial y la naturaleza hidrofila de los poftmeros - y por tanto una liberacion muy baja del dulzor despues de 2 minutos de masticado dado que todo el edulcorante se libera del sistema.

Debido a que la absorcion de saliva en la base de goma biodegradable es mas rapida en comparacion con la del poftmero de base de goma convencional que es mas hidrofilo, la liberacion de edulcorantes en los sistemas biodegradables es mas rapida e intensa.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Goma de mascar que comprende al menos dos poftmeros biodegradables diferentes, en donde dichos al menos dos poftmeros biodegradables diferentes tienen una temperature de transicion vftrea Tg diferente,

en donde al menos uno de los poftmeros biodegradables aplicados, preferentemente un plastificante, tiene una transicion vftrea de al menos +1 °C, y

en donde al menos uno de los al menos dos poftmeros biodegradables diferentes tiene una temperatura de transicion vftrea de menos de 0 °C.
2. Goma de mascar de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde los al menos dos poftmeros diferentes son hidrofilos.
3. Goma de mascar de acuerdo con la reivindicacion 1 o 2, en donde la diferencia de peso molecular entre los al menos dos poftmeros diferentes es al menos 1000 g/mol Mn.
4. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en donde la diferencia de peso molecular entre los al menos dos poftmeros diferentes es al menos 50000 g/mol Mn.
5. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en donde al menos uno de dichos al menos dos poftmeros biodegradables diferentes comprende un elastomero biodegradable y

al menos uno de dichos al menos dos poftmeros biodegradables diferentes comprende un plastificante biodegradable, dicho plastificante biodegradable que comprende al menos un poftmero biodegradable.
6. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en donde el peso molecular de dicho plastificante biodegradable esta en el intervalo de 500 - 19000 g/mol, preferentemente dentro del intervalo de 1500 - 9000 g/mol Mn.
7. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en donde al menos uno de los poftmeros biodegradables aplicados, preferentemente un plastificante, tiene una transicion vftrea de al menos +10 °C.
8. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en donde al menos uno de los poftmeros biodegradables aplicados, preferentemente un plastificante, tiene una transicion vftrea de al menos +20 °C.
9. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-8, en donde al menos uno de los poftmeros biodegradables aplicados comprende un elastomero biodegradable.
10. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-9, en donde el peso molecular de dicho elastomero biodegradable esta en el intervalo de 10000 - 1000000 g/mol Mn, preferentemente dentro del intervalo de 30000 - 250000 g/mol Mn.
11. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-10, en donde al menos uno de los al menos dos poftmeros biodegradables diferentes tiene una temperatura de transicion vftrea de menos de -30 °C, preferentemente menos de -50 °C
12. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-11, en donde la goma de mascar resultante tiene al menos dos temperaturas de transicion vftrea Tg diferentes.
13. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-12, en donde la goma de mascar comprende al menos un elastomero biodegradable que tiene una temperatura de transicion vftrea Tg por debajo de 0 °C y

al menos un plastificante biodegradable que tiene una temperatura de transicion vftrea Tg que excede los 0 °C.
14. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-13, en donde el al menos un plastificante comprende un poftmero biodegradable obtenido mediante la polimerizacion de uno o mas esteres dclicos.
15. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-14, en donde el al menos un elastomero comprende un poftmero biodegradable obtenido mediante la polimerizacion de uno o mas esteres dclicos.
16. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-15, en donde el al menos un elastomero comprende poliesteres comestibles.

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17. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-16, en donde el al menos un elastomero comprende poliesteres comestibles o polihidroxialcanoatos.
18. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-17, en donde dicha goma de mascar comprende

al menos un elastomero biodegradable en la cantidad de aproximadamente 0,5 a aproximadamente 70 % en peso de la goma de mascar,

al menos un plastificante biodegradable en la cantidad de aproximadamente 0,5 a aproximadamente 70 % en peso de la goma de mascar y

al menos un ingrediente de goma de mascar seleccionado de los grupos de suavizantes, edulcorantes, agentes aromatizantes, ingredientes activos y rellenos en la cantidad de aproximadamente 2 a aproximadamente 80 % en peso de la goma de mascar.
19. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18, en donde el al menos un polfmero biodegradable comprende al menos 25 % de los polfmeros de la goma de mascar, preferentemente al menos 50 %.
20. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 19, en donde todos los polfmeros biodegradables comprendidos en la goma de mascar comprenden al menos 25 %, preferentemente al menos 50 % de los polfmeros de la goma de mascar.
21. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 20, en donde todos los polfmeros biodegradables comprendidos en la goma de mascar comprenden al menos 80 %, preferentemente al menos 90 % de los polfmeros de la goma de mascar.
22. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 21, en donde la goma de mascar esta sustancialmente libre de polfmeros no biodegradables.
23. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 22, en donde la goma de mascar esta libre de polfmeros no biodegradables.
24. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-23, en donde dichos ingredientes de la goma de mascar comprenden agentes aromatizantes.
25. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-24, en donde dichos agentes aromatizantes comprenden aromatizantes naturales y sinteticos en forma de componentes vegetales naturales, aceites esenciales, esencias, extractos, polvos, que incluyen acidos y otras sustancias capaces de afectar el perfil de sabor.
26. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-25, en donde dicha goma de mascar comprende saborizante en la cantidad de 0,01 a aproximadamente 30 % en peso, dicho porcentaje que se basa en el peso total de la goma de mascar.
27. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-26, en donde dicha goma de mascar comprende saborizante en la cantidad de 0,2 a aproximadamente 4 % en peso, dicho porcentaje que se basa en el peso total de la goma de mascar.
28. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-27, en donde dicho saborizante comprende ingredientes solubles en agua.
29. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-28, en donde dicho saborizante soluble en agua comprende acidos.
30. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-29, en donde dicho saborizante comprende ingredientes no solubles en agua.
31. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-30, en donde dichos ingredientes de la goma de mascar comprenden edulcorantes.
32. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-31, en donde dicho edulcorante comprende edulcorantes a granel.
33. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-32, en donde la goma de mascar comprende edulcorantes a granel en la cantidad de aproximadamente 5 a aproximadamente 95 % en peso de la

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goma de mascar, mas tipicamente de aproximadamente 20 a aproximadamente 80 % en peso de la goma de mascar.
34. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-33, en donde dicho edulcorante comprende edulcorantes de alta intensidad.
35. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-34, en donde los edulcorantes de alta intensidad comprenden sucralosa, aspartamo, sales de acesulfamo, alitamo, sacarina y sus sales, acido ciclamico y sus sales, glicirricina, dihidrocalconas, taumatina, monelina, esteriosido, solos o en combinacion
36. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-35, en donde la goma de mascar comprende edulcorantes de alta intensidad en la cantidad de aproximadamente 0 a aproximadamente 1 % en peso de la goma de mascar, mas tipicamente de aproximadamente 0,05 a aproximadamente 0,5 % en peso de la goma de mascar.
37. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-36, en donde la goma de mascar comprende al menos un suavizante.
38. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-37, en donde el al menos un suavizante comprende sebo, sebo hidrogenado, aceites vegetales hidrogenados y parcialmente hidrogenados, manteca de cacao, monoestearato de glicerol, triacetato de glicerol, lecitina, mono-, di- y trigliceridos, monogliceridos acetilados, acidos grasos - tales como acidos estearico, palmttico, oleico y linoleico, ceras, PGE y mezclas de estos.
39. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-38, en donde la goma de mascar comprende suavizantes en la cantidad de aproximadamente 0 a aproximadamente 18 % en peso de la goma de mascar, mas tipicamente de aproximadamente 0 a aproximadamente 12 % en peso de la goma de mascar.
40. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-39, en donde dichos ingredientes de la goma de mascar comprenden ingredientes activos.
41. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-40, dichos ingredientes activos que se seleccionan del grupo de: Acetaminofeno, Acido acetil salidlico, Buprenorfina, Bromhexina, Celcoxib, Codema, Difenhidramina, Diclofenaco, Etoricoxib, Ibuprofeno, Indometacina, Ketoprofeno, Lumiracoxib, Morfina, Naproxeno, Oxicodona, Parecoxib, Piroxicam, Pseudoefedrina, Rofecoxib, Tenoxicam, Tramadol, Valdecoxib, Carbonato de calcio, Magaldrato, Disulfiram, Bupropiona, Nicotina, Azitromicina, Claritromicina, Clotrimazol, Eritromicina, Tetraciclina, Granisetron, Ondansetron, Prometazina, Tropisetron, Bromfeniramina, Ceterizina, leco- Ceterizina, Clorciclizina, Clorfeniramina, Clorfeniramina, Difenhidramina, Doxilamina, Fenofenadina, Guaifenesina, Loratidina, des-Loratidina, Feniltoloxamina, Prometazina, Piridamina, Terfenadina, Troxerutina, Metildopa, Metilfenidato, cloruro de Benzalconio, cloruro de Benzetonio, cloruro de Cetilpiridinio, Clorhexidina, Ecabet-sodio, Haloperidol, Alopurinol, Colchinina, Teofilina, Propanolol, Prednisolona, Prednisona, Fluoruro, Urea, Miconazol, Actot, Glibenclamida, Glipizide, Metformina, Miglitol, Repaglinida, Rosiglitazona, Apomorfina, Cialis, Sildenafil, Vardenafil, Difenoxilato, Simeticona, Cimetidina, Famotidina, Ranitidina, Ratinidina, cetrizina, Loratadina, Aspirina, Benzocama, Dextrometorfano, Efedrina, Fenilpropanolamina, Pseudoefedrina, Cisaprida, Domperidona, Metoclopramida, Aciclovir, Dioctilsulfosuccinato, Fenolftalema, Almotriptan, Eletriptan, Ergotamina, Migea, Naratriptan, Rizatriptan, Sumatriptan, Zolmitriptan, sales de aluminio, sales de calcio, sales de hierro, sales de plata, sales de Zinc, Amfotericina B, Clorhexidina, Miconazol, acetonido de triamcinolona, Melatonina, Fenobarbitol, Cafema, Benzodiazepina, Hidroxizina, Meprobamato, Fenotiazina, Buclizina, Brometazina, Cinarizina, Ciclizina, Difenhidramina, Dimenhidrinato, Buflomedil, Amfetamina, Cafema, Efedrina, Orlistat, Fenilefedrina, Fenilpropanolamina, Pseudoefedrina, Sibutramina, Ketoconazol, Nitroglicerina, Nistatina, Progesterona, Testosterona, Vitamina B12, Vitamina C, Vitamina A, Vitamina D, Vitamina E, Pilocarpina, Aluminio aminoacetato, Cimetidina, Esomeprazol, Famotidina, Lansoprazol, oxido de magnesio, Nizatida y/o Ratinidina o derivados y mezclas de estos.
42. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-41, en donde los al menos dos o mas esteres dclicos se seleccionan de los grupos de glicolidos, lactidas, lactonas, carbonatos dclicos o mezclas de estos.
43. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-42, en donde los monomeros de lactona se seleccionan del grupo de £-caprolactona, 8-valerolactona, Y-butirolactona, y p-propiolactona. Tambien incluye £-caprolactonas, 8-valerolactonas, y-butirolactonas, o p-propiolactonas que se han sustituido con uno o mas sustituyentes alquilo o arilo en cualquiera de los atomos de carbono no carbonilo en el anillo, incluyendo compuestos en los cuales dos sustituyentes estan contenidos en el mismo atomo de carbono.
44. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-43, en donde el monomero de carbonato se selecciona del grupo de trimetilencarbonato, 5-alquil-1,3-dioxan-2-ona, 5,5-dialquil-1,3-dioxan-2-ona, o 5-

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alquil-5-alquiloxicarbonilo-1,3-dioxan-2-ona, etilencarbonato, 3-etil-3-hidroximetil, propilencarbonato, trimetilolpropano monocarbonato, 4,6 dimetil-1,3-propilencarbonato, 2,2-dimetil trimetilencarbonato, y 1,3- dioxepan-2-ona y mezclas de estos.
45. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-44, en donde los poKmeros de ester dclico y sus copolfmeros que resultan de la polimerizacion de monomeros de ester dclico incluyen: poli (L-lactida); poli (D-lactida); poli (D, L-lactida); poli (mesolactida); poli (glicolida); poli (trimetilencarbonato); poli (epsilon- caprolactona); poli (L lactida-co-D, L-lactida); poli (L-lactida-co-meso-lactida); poli (L-lactida co-glicolida); poli (L- lactida-co-trimetilencarbonato); poli (L-lactida co-epsilon-caprolactona); poli (D, L-lactida-co-meso-lactida); poli (D, L lactida-co-glicolida); poli (D, L-lactida-co-trimetilencarbonato); poli (D, L-lactida-co-epsilon-caprolactona); poli (meso-lactida-co glicolida); poli (meso-lactida-co-trimetilencarbonato); poli (meso lactida-co-epsilon- caprolactona); poli (glicolida-cotrimetilencarbonato); poli (glicolida-co-epsilon-caprolactona).
46. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-45, en donde la goma de mascar comprende relleno.
47. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-46, en donde la goma de mascar comprende relleno en una cantidad de aproximadamente 0 a aproximadamente 50 % en peso de la goma de mascar, mas tfpicamente de aproximadamente 10 a aproximadamente 40 % en peso de la goma de mascar.
48. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-47, en donde la goma de mascar comprende al menos un agente colorante.
49. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-48, en donde la goma de mascar se recubre con un recubrimiento externo.
50. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-49, en donde el recubrimiento externo es un recubrimiento duro.
51. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-50, en donde el recubrimiento duro es un recubrimiento seleccionado del grupo que consiste en un recubrimiento de azucar y un recubrimiento sin azucar y una combinacion de estos.
52. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-51, en donde el recubrimiento duro comprende 50 a 100 % en peso de un poliol seleccionado del grupo que consiste en sorbitol, maltitol, manitol, xilitol, eritritol, lactitol e isomalt.
53. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-52, en donde el recubrimiento externo es una pelfcula comestible que comprende al menos un componente seleccionado del grupo que consiste en un agente comestible formador de pelfcula y una cera.
54. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-53, en donde el agente formador de pelfcula se selecciona del grupo que consiste en un derivado de celulosa, un almidon modificado, una dextrina, gelatina, goma laca, goma arabiga, zema, una goma vegetal, un polfmero sintetico y cualquier combinacion de estos.
55. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-54, en donde el recubrimiento externo comprende al menos un componente aditivo seleccionado del grupo que consiste en un agente aglutinante, un componente absorbente de humedad, un agente formador de pelfcula, un agente de dispersion, un componente antiadherente, un agente de carga, un agente aromatizante, un agente colorante, un componente farmaceutica o cosmeticamente activo, un componente lipfdico, un componente de cera, un azucar, un acido y un agente capaces de acelerar la degradacion despues del masticado del polfmero degradable.
56. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-55, en donde el recubrimiento externo es un recubrimiento suave.
57. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-56, en donde el recubrimiento suave comprende un agente de recubrimiento libre de azucar.
58. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-57, en donde dicha goma de mascar comprende polfmeros o resinas de goma de mascar convencionales.
59. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-58, en donde el al menos un polfmero biodegradable comprende al menos 5 % de los polfmeros de la goma de mascar.
60. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-59, en donde todos los poKmeros biodegradables comprendidos en la goma de mascar comprenden al menos 25 %, preferentemente al menos 50 % de los polfmeros de la goma de mascar.

5 61. Goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-60, en donde todos los polfmeros

biodegradables comprendidos en la goma de mascar comprenden al menos 80 %, preferentemente al menos 90 % de los polfmeros de la goma de mascar.