ES2576961T3

ES2576961T3 - Implante intersomático

Info

Publication number: ES2576961T3
Application number: ES12779125.9T
Authority: ES
Inventors: Jean-Charles ROUSSOULY; Christophe Roy
Original assignee: Adsm; SILVESTRE CLEMENT
Current assignee: Adsm; SILVESTRE CLEMENT
Priority date: 2011-10-14
Filing date: 2012-10-12
Publication date: 2016-07-12
Anticipated expiration: 2032-10-12
Also published as: FR2981262B1; EP2765956A1; JP2014531951A; US20140303736A1; AU2012322566A1; WO2013054057A1; FR2981262A1; US9918847B2; EP2765956B1

Abstract

Implante intersomático (100) destinado a insertarse en el espacio intervertebral definido por dos vértebras contiguas (V1, V2), comprendiendo un cuerpo (1) que presenta al menos una cara superior (2) destinada a ubicarse enfrentada a la vértebra superior, y una cara inferior (3), destinada a ubicarse enfrentada a la vértebra inferior, separadas una de otra por la altura del implante y esencialmente paralelas entre sí, estando las periferias (2a, 3a) de dichas caras, superior e inferior, unidas entre sí por una pared periférica (4) esencialmente vertical, presentando cada una de dichas caras, superior e inferior, esencialmente la forma de un triángulo convexo con los ángulos redondeados, comprendiendo cada cara tres superficies de apoyo (5, 6, 7, 8, 9, 10), destinadas a estar en contacto con el platillo de la vértebra adyacente, situándose dichas superficies de apoyo sustancialmente a la altura de los tres ángulos redondeados de dicho triángulo, caracterizado por que al menos una de las caras, superior e inferior (2, 3) está provista de medios de guiado (22) de la inserción del implante en el espacio intervertebral de acuerdo con una dirección determinada, comprendiendo dichos medios de guiado una multitud de crestas (22) practicadas en dicha cara (2, 3), estando dichas crestas dirigidas de acuerdo con un arco de círculo cuyo centro estaría situado en la zona anterior externa al implante.

Description

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DESCRIPCION

Implante intersomatico

La presente invencion tiene por objeto un implante intersomatico tambien llamado implante intervertebral, destinado a insertarse en el espacio intervertebral definido por dos vertebras adyacentes de la columna vertebral, tambien llamado raquis, con el objetivo de estabilizar dichas vertebras en una posicion anatomica normal, tras la ablacion del disco intervertebral defectuoso. En el documento US 2004/0073314 se describe un implante intersomatico.

Dicha operacion de sustitucion por un implante de un disco intervertebral danado se llama artrodesis intercorporal: esta puede ser necesaria como consecuencia de diversos defectos observados en un disco intervertebral. Por ejemplo, el disco intervertebral puede haberse aplastado en toda su superficie y se ha perdido la altura inicial entre las dos vertebras adyacentes. En otros casos, el disco intervertebral puede haberse aplastado de forma asimetrica, en una de sus zonas laterales, anterior y/o posterior. De este modo, el paciente puede padecer de escoliosis. Al ser la columna vertebral el asiento de estructuras neurologicas fundamentales, dichos fenomenos provocan dolores en los pacientes y es necesario proceder a la ablacion del disco intervertebral defectuoso y sustituirlo por un implante.

En la presente solicitud, se entiende por zona “anterior” de un disco intervertebral o de un implante intersomatico, la parte del disco o del implante colocada o destinada a colocarse enfrentada al abdomen del paciente. En la presente solicitud, por “zona anterior” en general, se entiende la zona del paciente situada hacia delante con respecto a la columna vertebral, dicho de otro modo el abdomen del paciente. En la presente solicitud, se entiende por zona “posterior” de un disco intervertebral o de un implante intersomatico, la parte del disco o del implante colocada o destinada a colocarse enfrentada a la espalda del paciente. En la presente solicitud, por “zona posterior” en general, se entiende la zona del paciente situada hacia la parte de atras con respecto a la columna vertebral, dicho de otro modo la espalda del paciente.

Los implantes intervertebrales estaticos destinados a la artrodesis, llamados habitualmente “jaulas”, son por lo general unas cunas ngidas de altura fija con o sin pendiente posterior. Algunas de estas jaulas pueden ser huecas con el fin de poder albergar materiales como el hueso autogeno, las fosfocalcitas de smtesis o los osteoinductores destinados a realizar una fusion entre los platillos de las vertebras adyacentes, tambien llamada fusion secundaria. Dicha fusion secundaria permite mantener la correccion de la deformacion realizada mediante la implantacion del implante intervertebral.

Algunos implantes existentes se pueden adaptar al espacio creado con la ablacion del disco intervertebral antes de su implantacion. Sin embargo, de este modo solo se puede modificar su pendiente anteroposterior: estos implantes solo actuan, por lo tanto, sobre la altura anterior del espacio intervertebral para intentar corregir la lordosis lumbar.

Otras tecnicas quirurgicas aconsejan el empleo de dos jaulas de alturas diferentes introducidas por via posterior o posterolateral para intentar regular la oblicuidad del raquis, pero la introduccion de estas jaulas precisa importantes resecciones oseas de las facetas, de las pedfculas o del arco posterior vertebral de las vertebras concernidas, lo que puede agravar la inestabilidad de la columna. Por otra parte, la colocacion de dichas jaulas conlleva unos riesgos de lesion de las rafces o de la duramadre.

Los implantes o jaulas existentes se realizan por lo general en forma de bloques mas o menos curvilmeos y/o convexos, para intentar seguir la concavidad natural de los platillos vertebrales. Esta concavidad es, de hecho, de forma torica ovalada con una ligera protuberancia central: la forma de los implantes existentes no permite su adaptacion correcta a la concavidad de los platillos vertebrales, ni la estabilidad necesaria para que agarre el injerto oseo cuando se desea este ultimo.

Por supuesto, se pueden modelar los platillos vertebrales con la forma del implante para crear una apariencia de estabilidad, pero esta profundizacion se hace en detrimento de la fina capa de hueso subcondral que soporta el disco. Por lo tanto, el implante se hunde en lo esponjoso del cuerpo vertebral y la correccion intraoperatoria disminuye o desaparece.

De este modo, los implantes o jaulas denominados “PLIF”, es decir implantados mediante abordaje posterior, son deslordosantes y presentan una pequena superficie de injerto sin que se toque el hueso subcondral. Los implantes o jaulas denominados “TLIF”, es decir implantados mediante abordaje postero-lateral, pueden recuperar la lordosis, pero a menudo en detrimento del hueso subcondral y siempre con una pequena superficie de injerto. Por ultimo, los implantes o jaulas denominados “ALIF”, es decir mediante abordaje anterior, necesitan una tecnica de implantacion complicada (elevacion del eje aortocavo): el implante es diffcil de insertar entre las dos vertebras adyacentes.

La mala adaptacion y la inestabilidad de los implantes existentes son unos factores negativos para una buena fusion osea, garantfa a su vez de la durabilidad de la correccion intraoperatoria.

Ademas, la naturaleza estatica de los implantes existentes no permite la existencia de micromovimientos para acelerar y densificar el injerto oseo secundario.

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La presente invencion busca resolver los inconvenientes citados con anterioridad.

La presente invencion se refiere a un implante intersomatico destinado a insertarse en el espacio intervertebral definido por dos vertebras contiguas, comprendiendo un cuerpo que presenta al menos una cara superior destinada a ubicarse enfrentada a la vertebra superior, y una cara inferior, destinadas a ubicarse enfrentada a la vertebra inferior, separadas una de otra por la altura del implante y esencialmente paralelas entre sf, estando las periferias de dicha cara superior y dicha cara inferior unidas entre sf por una pared periferica sustancialmente vertical, presentando cada una de dicha cara superior y dicha cara inferior esencialmente la forma de un triangulo convexo con los angulos redondeados, comprendiendo cada cara tres superficies de apoyo, destinadas a estar en contacto con el platillo de la vertebra adyacente, situandose dichas superficies de apoyo sustancialmente a la altura de los tres angulos redondeados de dicho triangulo, caracterizado por que al menos una de las caras, superior e inferior, esta provista de medios de guiado de la insercion del implante en el espacio intervertebral de acuerdo con una direccion determinada, comprendiendo dichos medios de guiado una multitud de crestas practicadas en dicha cara, estando dichas crestas dirigidas de acuerdo con un arco de cfrculo cuyo centro estana situado en la zona anterior externa al implante.

De este modo, el implante de acuerdo con la invencion presenta globalmente la forma de un trebede o tnpode destinado a apoyarse en tres puntos diferentes del platillo vertebral de las vertebras adyacentes, en particular a la altura de la concavidad de estos platillos. La presencia de tres superficies de apoyo le confiere una excelente estabilidad al implante. El implante de acuerdo con la invencion permite restaurar o corregir la altura, la inclinacion sagital y/o la alineacion frontal del espacio intervertebral.

Por otra parte, el implante de acuerdo con la invencion no necesita modificar, por ejemplo mediante profundizacion, la estructura anatomica inicial de los platillos vertebrales y permite, por lo tanto, respetar la integridad del hueso subcondral. El implante de acuerdo con la invencion permite realizar una adaptacion y una estabilidad automatica e inmediata, sin artificios ni compromisos de correccion en los tres planos, esto es el plano frontal, el plano horizontal y el plano sagital. Ademas, la forma particular del implante, esto es globalmente la de un tnpode, esta especialmente adaptada para una introduccion segura del implante mediante un abordaje retroperitoneal.

En una forma de realizacion de la invencion, cada superficie de apoyo de la cara superior esta unida a la superficie de apoyo correspondiente de la cara inferior mediante al menos una pared esencialmente vertical que forma un pilar de apoyo. Por “esencialmente vertical”, se entiende, de acuerdo con la presente solicitud, que la pared puede estar ligeramente inclinada con respecto a la vertical. De este modo, los pilares de apoyo pueden ser verticales o estar ligeramente inclinados con respecto a la vertical. Los pilares de apoyo pueden ser paralelos entre sf, o ligeramente convergentes o divergentes. La presencia de dichos pilares de apoyo permite obtener una estabilidad inmediata del implante en el espacio intervertebral. La presencia de pilares de apoyo refuerza la resistencia del implante el cual debe, cuando esta implantado, soportar la tension ejercida sobre el a la vez por la vertebra superior y por la vertebra inferior. De este modo el contacto entre las superficies de apoyo del implante y las partes concavas de los platillos vertebrales de las dos vertebras adyacentes es optimo.

En una forma de realizacion de la invencion, dicho cuerpo es macizo. Dicha forma de realizacion del implante de acuerdo con la invencion permite restaurar la altura del espacio intervertebral, el paralelismo de los platillos de las dos vertebras adyacentes, una lordosis lumbar o la alineacion frontal, en funcion de la altura de cada pilar de apoyo, determinando esta altura el cirujano en funcion del defecto que hay que corregir.

En otra forma de realizacion de la invencion, dicho cuerpo esta provisto de al menos una escotadura que pasa de dicha cara superior a dicha cara inferior. Por ejemplo, dicho cuerpo esta provisto de tres escotaduras, correspondiendo cada escotadura a un nucleo central de un pilar de apoyo. En una alternativa o de forma combinada, al menos una de las caras, superior e inferior, y de preferencia cada cara, esta provista de una o varias partes huecas, no pasantes. La presencia de dichas escotaduras y/o partes huecas permite llenar el implante con un material de relleno, como injertos oseos, destinado a fusionar con el hueso de las vertebras adyacentes, para fijar el implante a estas vertebras por fusion secundaria.

En una forma de realizacion de la invencion, dicho triangulo es un triangulo isosceles cuya base presenta una longitud mayor que la de los dos lados iguales. Dicha forma de realizacion permite una adecuacion optima y, por lo tanto, un contacto excelente entre, por una parte, las superficies de apoyo de los pilares de apoyo del implante de acuerdo con la invencion y la concavidad en forma de toroide ovalado del platillo vertebral de cada vertebra adyacente. En particular, como se muestra en la descripcion que sigue, la base del triangulo isosceles esta situada en la zona anterior del implante de acuerdo con la invencion, y la parte superior del triangulo isosceles esta situado en la zona posterior del implante de acuerdo con la invencion.

Por ejemplo, las escotaduras que corresponden a los nucleos centrales de los dos pilares de apoyo situados a la altura de los dos angulos de igual medida del triangulo isosceles estan unidas entre sf por un defecto de materia, formando el conjunto de dichas dos escotaduras y del defecto de materia conjuntamente una escotadura continua en forma de rinon. Dicha escotadura continua en forma de rinon corresponde de forma ideal a la forma de la concavidad de los platillos vertebrales de las vertebras adyacentes. La fusion secundaria, por lo tanto, se optimiza.

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Por otra parte, en dicho caso, de preferencia, los bordes externos de los dos pilares de apoyo situados a la altura de los dos angulos de igual medida del triangulo isosceles presentan una altura ligeramente inferior a la de los centros de estos pilares de apoyo. La forma de rinon de la escotadura continua y la altura reducida de los bordes externos de estos pilares de apoyo favorecen la introduccion del implante mediante un abordaje limitado del disco intervertebral. En comparacion, los implantes intersomaticos clasicos mas macizos exigen una reseccion total del annulus del disco (periferia fibrosa) y, por consiguiente, es necesario retirar hacia atras totalmente el musculo ilfaco que pasa a lo largo de la cara lateral del raquis lumbar. Esta accion puede ser nociva para las rafces nerviosas que pasan cerca.

En el implante de acuerdo con la invencion, al menos una de las caras, superior e inferior, esta provista de medios de guiado de la insercion del implante en el espacio intervertebral de acuerdo con una direccion determinada, en particular en la direccion antero-lateral retro-peritoneal. Dichos medios de guiado facilitan la introduccion del implante en el espacio intervertebral, en particular su insercion entre los dos platillos vertebrales de las vertebras adyacentes, haciendose por lo general dicha insercion a la fuerza. De este modo, dichos medios de guiado comprenden una multitud de crestas practicadas en dicha cara, dirigiendose dichas crestas de acuerdo con un arco de cfrculo cuyo centro estana situado en la zona anterior externa al implante. En particular, las crestas son esencialmente paralelas entre sr De este modo, en la posicion implantada del implante de acuerdo con la invencion, el centro del arco de cfrculo en el que se alinean dichas crestas esta situado en la zona del abdomen del paciente. Dicha forma de realizacion es especialmente ventajosa para una insercion del implante de acuerdo con la invencion mediante un abordaje antero-lateral retro-peritoneal. De preferencia, dichos medios de guiado, en particular las crestas en forma de arco de cfrculo, estan presentes en la cara superior y en la cara inferior del implante. De este modo, una vez insertado el implante entre los dos platillos vertebrales, la presencia de los medios de guiado y, especialmente de las crestas en forma de arco de cfrculo, permite impedir que el implante se mueva con respecto a estos dos platillos y mantenerlo fijado de forma firme en la posicion deseada por el cirujano, y que esta sea la via de abordaje utilizada para insertar el implante entre las dos vertebras. Ademas, la direccion de implantacion en particular antero-lateral retro-peritoneal, alineada con los medios de guiado, esto es las crestas en forma de arco de cfrculo, provoca una trayectoria concava hacia delante del implante durante su insercion, impidiendo de este modo que se oriente hacia la parte trasera del cuerpo vertebral donde corre el riesgo de danar las estructuras nerviosas.

En una forma de realizacion de la invencion, todos los pilares de apoyo presentan la misma altura. Dicha forma de realizacion permite reconstituir de forma simple e inmediata el paralelismo de los platillos vertebrales de las vertebras adyacentes.

En una alternativa, al menos uno de los tres pilares de apoyo presenta una altura diferente de la altura de los otros dos pilares de apoyo. En otra forma mas de realizacion, cada pilar de apoyo tiene una altura diferente. Dichas formas de realizacion permiten restaurar la lordosis lumbar o la alineacion frontal, como se explica con mas detalles a continuacion.

Se mostrara con mas claridad la presente invencion en la descripcion que viene a continuacion y en los dibujos adjuntos, en los que:

La figura 1 es una vista en perspectiva de un implante de acuerdo con la invencion,

La figura 2 es una vista desde arriba del implante de la figura 1,

La figura 3 es un esquema que representa los pilares de apoyo sobre el implante de la figura 2,

La figura 4 es una vista de frente del implante de la figura 1,

La figura 5 es una vista en perspectiva de lado del implante de la figura 1,

La figura 6 es una vista desde arriba de otra forma de realizacion de un implante de acuerdo con la invencion,

La figura 7 es una vista en perspectiva del implante de la figura 6,

La figura 8 es una vista esquematica de la via quirurgica de insercion del implante de acuerdo con la invencion,

La figura 9 es una vista esquematica desde arriba del implante de acuerdo con la invencion una vez insertada entre dos vertebras,

La figura 10 es una vista de lado del implante de acuerdo con la invencion, una vez insertado entre dos vertebras.

En referencia a la figura 1 se representa en perspectiva un implante 100 intersomatico o intervertebral de acuerdo con la invencion. Como se mostrara en la descripcion a continuacion, en particular en referencia a las figuras 8-10, el implante 100 esta destinado a insertarse en el espacio intervertebral definido por dos vertebras cercanas, pudiendo estas vertebras ser dos vertebras lumbares o la vertebra lumbar L5 y el platillo sacro, o incluso dos vertebras cervicales.

El implante 100 consta de un cuerpo 1 que presenta una cara superior 2, destinada a ubicarse enfrentada a la vertebra superior (vease la figura 10) cuando el implante esta implantado, y una cara inferior 3 destinada a ubicarse enfrentada a la vertebra inferior (vease la figura 10) cuando el implante esta implantado, estando separadas la cara superior y la cara inferior entre sf por la altura Al (vease la figura 4) del implante 100. El material que forma el cuerpo 1 puede ser cualquier material biocompatible. Por ejemplo, el material que forma el cuerpo 1 del implante 100 es un material que permite una ligera deformacion, de preferencia elastica, de la forma del implante 100: dicha forma de realizacion permite, cuando el implante 100 contiene unos injertos oseos como se describe a continuacion, la

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dinamizacion del injerto durante los movimientos del raquis, con el fin de acelerar la fusion y de mejorar la calidad de esta ultima. De preferencia, este material se selecciona entre el titanio, el acero inoxidable, polfmeros como la polieteretercetona, la polietercetonacetona y sus mezclas. Por ejemplo, el acero inoxidable puede estar revestido con titanio.

Como se muestra en la figura 4, la cara superior 2 y la cara inferior 3 son esencialmente paralelas entre sf, es decir que estan contenidas en unos planos esencialmente paralelos entre sf La cara superior 2 presenta una periferia 2a y la cara inferior 3 presenta una periferia 3a. En referencia a las figuras 1, 4 y 5, las periferias 2a y 3a de la cara superior 2 y de la cara inferior 3 estan unidas entre sf por una pared periferica 4, esencialmente vertical en el ejemplo representado. Por “esencialmente vertical”, se entiende en el sentido de la presente solicitud que la pared periferica puede ser vertical o estar esencialmente inclinada con respecto a la vertical, uniendo dicha pared las periferias respectivas de la cara superior y la cara inferior del implante en toda la altura del implante. Al estar el implante 100 destinado a ocupar el sitio de un disco intervertebral defectuoso, presenta una altura, designada por Al en la figura 4, esencialmente igual a la de dicho disco intervertebral en su estado natural no danado.

Como se muestra en las figuras 1 a 3, cada cara (2, 3) del implante 100 tambien presenta esencialmente la forma de un triangulo convexo cuyos angulos estanan redondeados; por otra parte, en el ejemplo representado, el implante 100 es simetrico con respecto a un plano horizontal P que pasa por la mitad de la altura Al, como se muestra en la figura 4.

El triangulo que define la forma convexa de cada cara puede ser cualquiera, equilatero o incluso isosceles. De preferencia, este triangulo es isosceles. De preferencia, el triangulo isosceles presenta una base de mayor longitud que la de los dos lados iguales. De este modo el triangulo isosceles se puede calificar de aplanado.

El esquema de la figura 3 ayuda a visualizar dicho triangulo, que se ha representado y que se designa por la letra T. El triangulo T, que define la forma de la cara superior 2 del implante 100, es un triangulo isosceles que presenta una parte superior principal A, una base B y dos lados C iguales, p. ej. de igual longitud. Como se muestra en la figura 3, la longitud de la base B es superior a la de cada uno de los lados C, confiriendole de este modo al triangulo T, y a la cara superior 2, un aspecto aplanado. La cara inferior 3 es identica a la cara superior 2 por simetna con respecto al plano P (vease la figura 4).

En la figura 3, los angulos redondeados del triangulo T se han esquematizado por los drculos A1, A2 y A3: estos drculos A1-A3 corresponden a unas superficies de apoyo 5, 6 y 7 presentes en la cara superior 2 del implante 100 como se muestra en la figura 2. A estas tres superficies de apoyo, corresponden en la cara inferior 3 respectivamente tres superficies de apoyo 8, 9 y 10 (veanse las figuras 4 y 5) simetricas con respecto al plano P (vease la figura 4): las superficies de apoyo (5-10) estan destinadas a estar en contacto con el platillo de la vertebra adyacente cuando el implante 100 esta implantado (vease la figura 10), estando las superficies de apoyo 5-7 de la cara superior 2 destinadas a estar en contacto con el platillo de la vertebra superior, y estando las superficies de apoyo 8-10 de la cara inferior destinadas a estar en contacto con el platillo de la vertebra inferior. Como se muestra en las figuras 1 y 7, las superficies de apoyo (5, 6, 7, 8, 9, 10) de las dos caras (2, 3), superior e inferior, del implante 100 presentan una ligera convexidad adaptada a la concavidad natural de los platillos vertebrales de las vertebras adyacentes.

Por ejemplo, cada superficie de apoyo puede tener una forma convexa, por ejemplo siguiendo una parte de esfera con un radio que va de 4 a 29 mm, de preferencia igual al radio de la concavidad del platillo vertebral concernido. Por ejemplo, la superficie de una superficie de apoyo puede ir de 16 a 175 mm2.

Como se vera mas adelante en la descripcion, la presencia de tres superficies de apoyo en las caras del implante 100 destinadas a estar en contacto con las dos vertebras adyacentes permite realizar una adaptacion y una estabilizacion automatica e inmediata, sin artificios ni compromiso de correccion en los tres planos, esto es el plano frontal, el plano horizontal y el plano sagital.

En particular, en la figura 3 se ha representado el plano medio M del raquis, cuando el implante 100 esta implantado entre dos vertebras. Como se muestra en esta figura, las tres superficies de apoyo del implante, representadas por los drculos A1-A3 estan colocadas de tal forma que sus fuerzas se reparten de forma optima a ambos lados del plano M de modo que se obtiene una estabilidad sistematica del implante, sea cual sea el estado de la superficie del platillo vertebral: de este modo se limitan los riesgos de deslizamiento del implante con respecto a los platillos vertebrales de las vertebras adyacentes.

En el ejemplo representado en las figuras 1-5, cada superficie de apoyo (5, 6, 7) de la cara superior 2 esta unida a la superficie de apoyo correspondiente (8, 9, 10) de la cara inferior 3 por al menos una pared vertical que forma un pilar de apoyo: de este modo, la superficie de apoyo 5 de la cara superior 2 que corresponde a la parte superior A del triangulo T esta unida a la superficie de apoyo correspondiente 8 (vease la figura 5) de la cara inferior 3 por una pared esencialmente vertical 11 que forma un pilar de apoyo 12. Las superficies de apoyo 6 y 7 de la cara superior 2 y que corresponden a los otros dos angulos del triangulo T estan unidas a las superficies de apoyo correspondientes 9 y 10 (vease la figura 4) de la cara inferior 3 respectivamente por unas paredes esencialmente verticales 13 y 15

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que forman respectivamente los pilares de apoyo 14 y 16.

La presencia de pilares de apoyo refuerza la resistencia del implante 100 que debe, cuando se implanta, soportar la tension ejercida sobre este a la vez por la vertebra superior y por la vertebra inferior. De este modo, el contacto entre las superficies de apoyo del implante y de los platillos vertebrales de las dos vertebras adyacentes es optimo. En particular, como se muestra en la figura 9, dicha forma de realizacion en la que el triangulo que define la forma de las caras del implante es isosceles permite una adecuacion optima y, por lo tanto, un contacto excelente entre, por una parte, las superficies de apoyo de los pilares de apoyo del implante de acuerdo con la invencion y la concavidad en forma de toroide ovalado del platillo vertebral de cada vertebra adyacente.

En el ejemplo representado en las figuras 1-5, el implante 100 esta provisto de unas escotaduras que pasan de la cara superior 2 a la cara inferior 3. En el ejemplo representado, estas escotaduras son un total de tres y corresponden globalmente a un nucleo central de cada pilar de apoyo. De este modo, el pilar de apoyo 12 esta atravesado por una escotadura central 17. Los pilares de apoyo 14 y 16 estan cada uno atravesados por una escotadura central 18 y 19, estando estas dos escotaduras unidas entre sf por un defecto de materia 20 de modo que forman una escotadura continua 21 en forma de rinon (vease la figura 2).

En una alternativa o de forma combinada, en una forma de realizacion no representada, al menos una de las caras, superior e inferior, y de preferencia cada cara, esta provista de unas partes huecas, no pasantes.

La presencia de dichas escotaduras y/o partes huecas permite llenar el implante 100 con un material de relleno, como unos injertos oseos, destinado a fusionar con el hueso de las vertebras adyacentes, para fijar el implante en estas vertebras.

En la forma de realizacion del implante 100 de acuerdo con la invencion representada en las figuras 6 y 7, para las cuales se han conservado las referencias que designan los mismos elementos que en las figuras 1-5, el cuerpo 1 es macizo y, por lo tanto, carece de escotaduras. Dicho implante permite restaurar la altura necesaria entre dos vertebras. Por otra parte, cuando no es necesaria una fusion secundaria, dicha forma de realizacion permite reconstituir de forma simple e inmediata el paralelismo de los platillos, la lordosis lumbar o incluso la alineacion frontal, en funcion de las alturas respectivas de los pilares de apoyo, como se explica a continuacion.

En los ejemplos representados en las figuras 1-10, los tres pilares de apoyo 12, 14 y 16 tienen sustancialmente la misma altura. Dicha forma de realizacion permite reconstituir de forma simple e inmediata el paralelismo de los platillos vertebrales de las vertebras adyacentes. Todavfa en los ejemplos representados en las figuras 1-10, los bordes externos de los dos pilares de apoyo (14, 16) situados a la altura de los dos angulos de igual medida del triangulo isosceles presentan una altura ligeramente inferior a la de los centros de estos pilares de apoyo: de este modo, como se muestra en la figura 4, las caras, superior e inferior, 14b del pilar de apoyo 14 estan inclinadas.

En otras formas de realizacion no representadas, al menos un pilar de apoyo presenta una altura diferente de la altura de los otros dos pilares de apoyo. En la presente descripcion, se designa por pilar posterior, destinado a ubicarse a la altura de la zona posterior de los platillos vertebrales adyacentes, el pilar de apoyo 12, y por pilares anteriores, destinados a colocarse a la altura de la zona anterior de los platillos vertebrales de las vertebras adyacentes, los pilares de apoyo 14 y 16. De este modo, el pilar posterior 12 esta situado en la zona posterior del implante 100, y los pilares anteriores (14, 16) estan situados en la zona anterior del implante 100. Por ejemplo, cuando el pilar posterior 12 tiene una altura mas pequena que la altura de los dos pilares anteriores 14 y 16, se puede reconstituir de forma simple e inmediata una lordosis lumbar. Otro ejemplo es aquel en el que uno de los pilares anteriores (14, 16) presenta una mayor altura que la del otro pilar anterior (16, 14) con, por ejemplo, el pilar posterior que tiene una atura cuyo valor comprendido entre los de los dos pilares anteriores: en dicho caso, se puede reconstituir la alineacion frontal para corregir, por ejemplo, una escoliosis o compensar una vertebra cuneiforme.

En otras formas de realizacion no representadas, cada pilar de apoyo tiene una altura diferente. Dichas formas de realizacion pueden ser utiles en el marco de deformaciones particulares.

En los ejemplos de realizacion del implante 100 representados en las figuras 1 a 10, la cara superior 2 esta provista de una multitud de crestas 22: como se muestra en el esquema de la figura 3, estas crestas 22 son esencialmente paralelas entre sf y estan curvadas siguiendo un arco de cfrculo cuyo centro estana situado en la zona anterior externa al implante, dicho de otro modo la zona del abdomen cuando el implante 100 esta implantado en un paciente, y cuyo radio variana entre 5 mm y 500 mm. Como se mostrara en la descripcion de las figuras 8-10, la direccion curvilmea de estas crestas corresponde a la direccion de insercion del implante 100 durante su implantacion entre dos vertebras contiguas mediante un abordaje oblicuo antero-lateral retro-peritoneal: de este modo las crestas forman unos medios de guiado del implante 100 durante su insercion a la fuerza entre las dos vertebras. Las crestas 22, al provocar una trayectoria concava hacia delante del implante 100 durante su insercion mediante un abordaje oblicuo antero-lateral retro-peritoneal (vease la figura 8), protegen las estructuras nerviosas circundantes impidiendo que el implante se oriente hacia la parte atras de la columna vertebral. Por otra parte, como se muestra en la figura 5, la cara inferior 3 del implante 100 tambien esta provista de unas crestas 22 que presentan

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la misma direccion que las crestas 22 de la cara superior 2.

Como se muestra en la figura 1, el implante 100 puede, ademas, comprender unos orificios laterales 23: dichos orificios pueden, por ejemplo, ser utiles para albergar una herramienta en el caso de que resulte necesaria la ablacion del implante.

En el ejemplo de realizacion mostrado en las figuras 1-5, el implante 100 esta, ademas, provisto de un orificio lateral 24 situado a la altura de su pilar de apoyo 16: este orificio lateral 24 esta destinado a albergar la herramienta de colocacion del implante 100 durante su insercion a la fuerza entre dos vertebras. En una forma de realizacion no representada, tambien se puede fijar dentro del orificio lateral 24 una placa de osteosmtesis complementaria con un tornillo que permite fijar el implante y las dos vertebras adyacentes a traves de un atornillado en cada una de las vertebras. Por otra parte, como se muestra en las figuras 1 y 4, la pared vertical externa 14a del pilar de apoyo 14 presenta una altura ligeramente inferior a la altura Al del implante 100 y las caras, superior e inferior, 14b del pilar de apoyo estan inclinadas. En efecto, al estar el implante 100 destinado a insertarse a la fuerza entre dos vertebras por el pilar de apoyo 14, las caras 14b inclinadas del pilar de apoyo 14 son de este modo atraumaticas y facilitan la introduccion del implante 100 en el espacio intervertebral.

En referencia a las figuras 8-10 se va a describir ahora la tecnica quirurgica de insercion del implante 100 de acuerdo con la invencion entre dos vertebras cuyo disco intervertebral, defectuoso, debe sustituirse.

En la figura 8 se representa una vertebra V1 vista desde arriba con su platillo vertebral 25. La zona anterior 25a del platillo vertebral es la colocada enfrentada al abdomen del paciente (no representado) mientras que la zona posterior 25p del platillo vertebral 25 esta colocada hacia la espalda del paciente. Estas dos zonas 25a y 25p presentan una concavidad dispuesta siguiendo un toroide ovalado 26 representado de forma esquematica en la figura 8. El implante 100 de acuerdo con la invencion esta destinado a insertarse entre la vertebra V1, inferior, y la vertebra V2 (vease la figura 10), superior, en la direccion indicada por la flecha F en la figura 8, dicho de otro modo en un abordaje oblicuo antero-lateral retroperitoneal. Como se muestra en la figura 8, las crestas 22 son esencialmente paralelas a la direccion de insercion F y van a constituir unos medios de guiado con el fin de insertar el implante 100 entre las dos vertebras V1 y V2, de modo que el pilar posterior 12 del implante 100 se coloque a la altura de la concavidad de la zona posterior 25p del platillo vertebral 25 y que los dos pilares anteriores 14 y 16 del implante 100 se coloquen a la altura de la concavidad de la zona 25a del platillo vertebral 25 de la vertebra V1 (idem para V2) como se muestra en la figura 9.

En referencia a las figuras 8-10, la insercion del implante 100 se hace aproximando en primer lugar el pilar de apoyo 14 al espacio intervertebral: como se ha visto mas arriba, el hecho de que el pilar de apoyo 14 presente unas caras, superior e inferior, 14b inclinadas facilita la insercion del implante 100 entre las dos vertebras V1 y V2. El implante 100 se inserta a la fuerza entre las dos vertebras por medio de una herramienta (no representada) cuyo extremo se recibe dentro del orifico 24 y haciendo que gire ligeramente el implante 100, en la direccion de las crestas 22 con el fin de colocar el implante 100 como se ha explicado con anterioridad y como se muestra en la figura 9.

En referencia a la figura 10, el implante 100 se implanta ahora en el espacio intervertebral definido por las dos vertebras adyacentes V1 y V2. Por medio en particular de las crestas 22, el implante 100 queda firmemente sujeto en la posicion deseada por el cirujano: las crestas en forma de arco de cfrculo 22 permiten dicha sujecion en la posicion, sea cual sea la via de abordaje que se ha utilizado para colocar el implante 100. Como se muestra en esta figura, las crestas 22 son paralelas a un arco de cfrculo cuyo centro esta situado en la zona anterior del paciente, mas alla del implante 100, dicho de otro modo en la zona del abdomen (no representado) del paciente, en el plano medio del cuerpo del paciente.

Dicho implante de acuerdo con la invencion permite restaurar la altura del espacio intervertebral, el paralelismo de los platillos de las dos vertebras adyacentes, una lordosis lumbar o la alienacion frontal, en funcion de la altura de cada pilar de apoyo, estando dicha altura determinada por el cirujano en funcion del defecto que hay que corregir.

Cuando el implante 100 comprende unos injertos oseos, estos ultimos van a fusionarse con los platillos vertebrales de las vertebras V1 y V2 con el fin de perpetuar la correccion de la deformacion realizada por la implantacion del implante de acuerdo con la invencion.

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

REIVINDICACIONES

1. Implante intersomatico (100) destinado a insertarse en el espacio intervertebral definido por dos vertebras contiguas (V1, V2), comprendiendo un cuerpo (1) que presenta al menos una cara superior (2) destinada a ubicarse enfrentada a la vertebra superior, y una cara inferior (3), destinada a ubicarse enfrentada a la vertebra inferior, separadas una de otra por la altura del implante y esencialmente paralelas entre sf, estando las periferias (2a, 3a) de dichas caras, superior e inferior, unidas entre sf por una pared periferica (4) esencialmente vertical, presentando cada una de dichas caras, superior e inferior, esencialmente la forma de un triangulo convexo con los angulos redondeados, comprendiendo cada cara tres superficies de apoyo (5, 6, 7, 8, 9, 10), destinadas a estar en contacto con el platillo de la vertebra adyacente, situandose dichas superficies de apoyo sustancialmente a la altura de los tres angulos redondeados de dicho triangulo,

caracterizado por que

al menos una de las caras, superior e inferior (2, 3) esta provista de medios de guiado (22) de la insercion del implante en el espacio intervertebral de acuerdo con una direccion determinada, comprendiendo dichos medios de guiado una multitud de crestas (22) practicadas en dicha cara (2, 3), estando dichas crestas dirigidas de acuerdo con un arco de cfrculo cuyo centro estana situado en la zona anterior externa al implante.
2. Implante (100) de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por que cada superficie de apoyo (5, 6, 7) de la cara superior (2) esta unida a la superficie de apoyo (8, 9, 10) correspondiente de la cara inferior (3) por al menos una pared esencialmente vertical (11, 13, 15) formando un pilar de apoyo (12, 14, 16).
3. Implante (100) de acuerdo con la reivindicacion 1 o 2, caracterizado por que dicho cuerpo (1) es macizo.
4. Implante (100) de acuerdo con la reivindicacion 1 o 2, caracterizado por que dicho cuerpo (1) esta provisto de al menos una escotadura (17, 18, 19, 20, 21) que pasa de dicha cara superior (2) a dicha cara inferior (3).
5. Implante (100) de acuerdo con las reivindicaciones 2 y 4, caracterizado por que dicho cuerpo (1) esta provisto de tres escotaduras (17, 18, 19), correspondiendo cada escotadura a un nucleo central de un pilar de apoyo (14, 14, 16).
6. Implante (100) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado por que dicho triangulo es un triangulo isosceles cuya base presenta una mayor longitud que la de los dos lados iguales.
7. Implante (100) de acuerdo con las reivindicaciones 5 y 6, caracterizado por que las escotaduras (18, 19) que corresponden a los nucleos centrales de los dos pilares de apoyo (14, 16) situados a la altura de los dos angulos de igual medida del triangulo isosceles estan unidas entre sf por un defecto de materia (20), formando el conjunto de dichas dos escotaduras (18, 19) y del defecto de materia (20) conjuntamente una escotadura continua (21) en forma de rinon.
8. Implante (100) de acuerdo con la reivindicacion 7, caracterizado por que los bordes externos de los dos pilares de apoyo situados a la altura de los dos angulos de igual medida del triangulo isosceles presentan una altura ligeramente inferior a la de los centros de estos pilares de apoyo.
9. Implante (100) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado por que dichas crestas (22) estan presentes en la cara superior (2) y en la cara inferior (3) del implante.
10. Implante (100) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 2 a 9, caracterizado por que todos los pilares de apoyo (12, 14, 16) presentan la misma altura.
11. Implante (100) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 2 a 9, caracterizado por que al menos uno de los tres pilares de apoyo presenta una altura diferente de la altura de los otros dos pilares de apoyo.
12. Implante (100) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 2 a 9, caracterizado por que cada pilar de apoyo tiene una altura diferente.