ES2211253B1 - Caja intersomatica para cirugia de fusion posterior de la columna lumbar. - Google Patents
Caja intersomatica para cirugia de fusion posterior de la columna lumbar.Info
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Abstract
Caja intersomática para cirugía de fusión posterior de la columna lumbar, formada por una caja (1,8) con el fin de restaurar la altura del espacio intersomático entre vértebras lumbares (14), con unas ventanas laterales (2) que permiten el control radiológico del crecimiento óseo y una vertical pasante (3), que conforman un hueco interior (4) donde va alojado el injerto óseo (5) para la fusión o artrodesis, disponiendo en su parte superior e inferior de unos dientes en forma de sierra (6) para aumentar la capacidad de sujeción y superficie de apoyo entre las vértebras (14) adyacentes.
Description
Caja intersomática para cirugía de fusión
posterior de la columna lumbar.
La presente invención se refiere a una caja
intersomática para cirugía de fusión posterior de la columna
lumbar, la cual representa soluciones para mejorar la Fusión
Vertebral de la Columna Lumbar dentro de las cirugías denominadas
PLIF (Posterior Lumbar Interbody Fusion) o TLIF (Transforaminal
Lumbar Interbody Fusion), mediante:
I) Caja intersomática monobloque.
II) Caja intersomática expansiva.
Estas cajas intersomáticas tienen la función de
elemento espaciador y de contención de las vértebras lumbares entre
las que se coloca, de manera que, evitan su colapso y aumenta la
rigidez mecánica inicial durante la fusión lumbar. Así mismo,
estas cajas intersomáticas sirven como refuerzo y mejora estructural
en combinación con otro tipo de instrumentación, como son barras y
placas unidos a tornillos transpediculares o ganchos laminares y
pediculares.
La Fusión Intersomática de la Columna Lumbar
Posterior o más conocida como Posterior Lumbar Interbody Fusion
(PLIF) fue desarrollada inicialmente por Cloward en los años 1940
para tratar el dolor lumbar por hernias discales o degeneración de
discos. En esta técnica quirúrgica la porción central del disco es
extraída y reemplazada por múltiples bloques de injerto óseo del
propio paciente o hueso artificial. Más recientemente, se han
utilizado tornillos pediculares y placas para tratar las mismas
condiciones degenerativas. En 1988, el Dr. Steffe recomienda la
utilización de estos sistemas de fijación con tornillos pediculares
en combinación con estos injertos, con el fin de repartir mejor las
cargas con la parte anterior de la columna lumbar. Sin embargo,
todavía han surgido problemas con el hueso transplantado, como son
el colapso del injerto por la insuficiente resistencia mecánica
inicial y la incompatibilidad biológica en los casos de injerto de
hueso artificial. Actualmente se han desarrollado otras variantes
de abordaje posterior como son la vía transforaminal (TLIF), en la
que se realiza un abordaje quirúrgico
postero-lateral por vía transforaminal, pero que
en base es la misma técnica que el PLIF.
Las cajas intersomáticas, como las que se
describen en la presente invención, resuelven hoy en día un alto
porcentaje de enfermedades relacionadas con los discos vertebrales
dorso-lumbares. Sus principales indicaciones
quirúrgicas son:
- -
- Daño de los discos debido a traumatismos, tumores o degeneración de las vértebras en los que es necesaria una descompresión y restaurar la altura original del espacio intervertebral mediante artrodesis (fusión ósea).
- -
- Lumbalgia crónica relacionada con los discos vertebrales en la que todos los tratamientos conservadores como ejercicios de estiramiento, analgésicos, relajantes musculares, etc. no dan resultados positivos.
- -
- Se usa conjuntamente en cirugía transpedicular y con barras o placas, aumentando así la rigidez del sistema implantado.
Los problemas que se plantean actualmente y que
en parte todavía no están resueltos por la mayoría de implantes son
los siguientes:
- -
- Fusión incompleta debido en parte al diseño del propio implante.
- -
- Desplazamiento de la duramadre con el consiguiente riesgo de lesiones neurológicas, también debido al diseño del implante y su instrumentación.
- -
- Materiales radio-opacos y diseños macizos que no permiten comprobar en el postoperatorio si existe una correcta fusión ósea.
Con la caja intersomática para cirugía de fusión
posterior de la columna lumbar, objeto de la presente invención, se
pretende evitar o paliar todos estos inconvenientes, para ello,
estas cajas están diseñadas con el fin de proporcionar resistencia
mecánica inicial previa a la fusión, facilitar la fusión por
crecimiento óseo a través de las ventanas que se disponen en su
diseño, en el que se introduce injerto autólogo (injerto del propio
paciente), y finalmente, facilitar el seguimiento postoperatorio
del crecimiento óseo a través de ventanas o huecos dispuestos en su
diseño y/o utilización de materiales
radio-transparentes (materiales que permitan
visualizar el crecimiento óseo por medio de
Rayos-X), como por ejemplo: PEEK
(Polieter-eter-cetona), Fibra de
carbono o bien Composite de Fibra de Carbono con base de PEEK.
Las cajas intersomáticas para cirugía de fusión
lumbar que se plantean en la presente invención, están basadas en
un sistema de caja intersomática esencialmente hueca, la cual se
dispone en dos variantes que cumplen la misma función y que se
detallan separadamente a continuación:
Esta caja monobloque supone un dispositivo
separador intersomático de las vértebras de columna lumbar. Se
utiliza como restaurador de la altura natural del disco y como
puente para la fusión ósea. Está compuesto por una caja con dos
ventanas laterales y una vertical que forman el hueco necesario para
alojar el injerto óseo que formará la fusión por crecimiento de
hueso entre las vértebras adyacentes. La forma del perfil es
esencialmente ovalada, optimizando así el contacto del implante al
hueso, de forma que se adapta a los platillos de la zona
subcondral de las vértebras a fusionar, así mismo dispone de mayor
altura en su parte distal para mantener la curvatura natural o
lordosis. Su parte distal es también redondeada con el fin de
facilitar su introducción sin dañar raíces nerviosas ni partes
blandas. En su parte superior e inferior dispone de dientes en
forma de sierra de perfil inclinado para: 1) evitar la expulsión del
dispositivo por un efecto de arpón o bloqueo; 2) evitar el colapso
de las vértebras por aplastamiento aumentando la superficie de
contacto con el hueso y; 3) evitar cualquier movimiento que impida
el correcto crecimiento de hueso entre la caja y las vértebras
adyacentes.
Al igual que la caja anterior descrita como caja
monobloque, esta segunda consiste en un dispositivo separador
intersomático de las vértebras de columna lumbar. Las aplicaciones
y ventajas son las mismas, sin embargo, mediante la presente
invención se pretende aumentar más, si cabe, la sujeción al espacio
intersomático manteniendo también la curvatura o lordosis de la
columna lumbar después de expandir la caja. Como ventaja principal
frente a otros diseños está su facilidad de introducción, ya que en
su parte distal la altura es menor inicialmente antes de expandirla
una vez introducida, con lo cual su implantación es menos
traumática.
Dispone de una arandela deslizante en su
interior, la cual para su aplicación, una vez inserta la caja en su
posición, se aplica un instrumento que empuja a la arandela
respecto a la caja, haciéndola expandirse en su extremo distal
debido a la forma inclinada de su ventana lateral, que hace la
función de guía lateral angulada. La ventana lateral dispone
también de un tope o resalte que limita el recorrido de la arandela
y evita que se salga de la caja.
Para complementar la descripción que se está
realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las
características del invento, se acompaña a la presente memoria
descriptiva, como parte integrante de la misma, una serie de
figuras en las que, con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha
representado lo siguiente:
Figura 1.- Representa una vista lateral del
montaje final de una realización práctica de la caja intersomática
monobloque objeto de la invención, relativas a la colocación de
dicha caja en el canal intersomático.
Figura 2.- Representa una vista posterior del
mismo montaje, relativa a la colocación de dos cajas intersomáticas
e injerto óseo desde una vista posterior.
Figura 3.- Muestra una vista en perspectiva
isométrica de la caja intersomática monobloque.
Figura 4.- Muestra una vista posterior de la caja
intersomática monobloque.
Figura 5.- Muestra una vista lateral de la caja
intersomática monobloque.
Figura 6.- Muestra una vista en planta de la caja
intersomática monobloque.
Figura 7.- Representa una vista lateral del
montaje final de una realización práctica de una caja intersomática
expansiva objeto de la invención, relativa a la colocación de la
caja en el canal intersomático.
Figura 8.- Representa una vista posterior del
mismo montaje, relativa a la colocación de dos cajas intersomáticas
expansivas e injerto óseo desde una perspectiva posterior.
Figura 9.- Muestra una vista en perspectiva
isométrica de la caja intersomática expansiva.
Figura 10.- Muestra una vista posterior de la
caja intersomática expansiva.
Figura 11.- Muestra una vista lateral de la caja
intersomática expansiva.
Figura 12.- Muestra una vista en perspectiva
isométrica de la arandela de la caja intersomática expansiva
Figura 13.- Muestra una vista en planta de la
caja intersomática expansiva.
Figura 14.- Muestra una vista de la caja
intersomática expansiva en su posición expandida.
Como se puede apreciar en las figuras adjuntas
(Figuras 1 a 6), la caja intersomática monobloque (1) está alojada
entre dos vértebras lumbares (14) (figuras 1 y 2). La técnica PLIF
establece la colocación simétrica y en paralelo de dos cajas (1)
por cada espacio intersomático.
La caja está compuesta por ventanas laterales (2)
y una vertical pasante (3), las cuales forman el hueco (4) donde
irá alojado el injerto óseo (5) para la fusión o artrodesis,
injerto que podrá ser extraído del propio paciente, de banco de
hueso o de material sintético. La caja (l) dispone en su parte
superior e inferior de unos dientes en forma de sierra (6) con el
fin de aumentar la capacidad de sujeción y superficie de apoyo
entre las vértebras (14) adyacentes. Se dispone, así mismo, de un
sistema de acoplamiento (7) en su parte posterior para introducir
el implante con el instrumental apropiado. El diseño geométrico del
perfil es esencialmente ovalado, a fin de acoplarse a la anatomía de
los platillos subcondrales de las vértebras (14) y mantener la
lordosis o angulación natural de la columna en los niveles
lumbares. Se colocará el tamaño apropiado a las condiciones de cada
caso, siendo todas las cajas con idénticas características
geométricas para acoplarse a cualquier tamaño intervertebral y
estarán basadas en estudios antropométricos.
En las figuras 7 a 14 se muestran las
características geométricas y su situación en el campo quirúrgico
de la caja intersomática expansiva (8), que al igual que en el caso
de la caja intersomática monobloque, se colocan dos cajas
simétricas y en paralelo en el espacio intersomático que existe
entre dos vértebras lumbares (14) (Figuras 7 y 8).
Este elemento está compuesto por una caja (8)
abierta en su parte anterior, y una arandela interna (9)
pre-montada en el interior de ésta, la cual se podrá
desplazar a lo largo de un canal interior (4) de la caja que
dispondrá de una pendiente adecuada y que hará expandir la caja (8)
por su parte abierta o anterior, deslizando hasta llegar al tope
(15) de la caja. Así mismo, la arandela (9) queda guiada mediante
unos salientes (12) sobre otra ventana vertical (3) dispuesta en la
caja (8). El desplazamiento de la arandela (9) se efectúa mediante
la instrumentación adecuada una vez introducida la caja en su
posición final. Esta invención también posee dientes en forma de
sierra (6) en la superficie superior e inferior de la caja (8) con
la misma finalidad que la caja monobloque. Al mismo tiempo, se
dispone de un sistema de acoplamiento posterior (7) para la
introducción de la caja (8) junto a la arandela (9).
Su aplicación y funcionamiento son sencillos,
para ello, una vez localizadas las vértebras (14) a intervenir,
mediante la técnica correspondiente se introduce la caja
intersomática adecuada entre ambas vértebras, rellenas en su hueco
(4) de material óseo (5), empleándose el sistema de acoplamiento (7)
en la introducción de la caja, de manera que, los dientes de sierra
(6) o arpón, faciliten la introducción pero no así su extracción
involuntaria, ya que estos dientes tienden a clavarse sobre el
hueso subcondral ante este movimiento de extracción, aumentando de
esta manera la fijación de la prótesis al evitar su expulsión.
La caja intersomática monobloque (1) a medida que
se introduce en su lugar correspondiente, gracias a su diseño
angulado y ovalado, separa las vértebras (14) entre las que va
alojada, de manera que, se acopla a la anatomía general de las
vértebras con el fin de mejorar la superficie de contacto, y por
tanto la distribución de las cargas en el implante. Además, mantiene
la lordosis o angulación natural de la columna en estos niveles
lumbares.
A través de las ventanas laterales (2) y superior
(3) se consigue el 1 contacto del injerto óseo (5) con el cuerpo de
las vértebras adyacentes (14), lo que facilita la osteointegración
afianzando aún más la prótesis y evitando su fracaso; al mismo
tiempo, gracias a estas ventanas practicadas sobre el cuerpo (1) y
en algunos casos, al material utilizado para estas cajas como por
ejemplo el PEEK, se facilita la revisión del implante mediante
técnicas radiográficas o similares, ya que al no ser materiales
radio-opacos se permite la visibilidad para un
mejor control de la evolución.
Por otro lado, la variante como caja
intersomática expansiva, presenta algunas características propias
en su estructura así como también algunas ventajas. Su aplicación
es la misma que la caja monobloque. Para su colocación se sitúa la
arandela (9) en su posición de reposo (figura 11), con lo que la
inclinación del cuerpo de la caja (8) facilita su introducción en el
espacio intervertebral, una vez situada se hace desplazar esta
arandela (9), mediante método correspondiente, hacia su posición de
trabajo (figura 14).
La arandela (9) se desliza por el interior del
hueco (4), sirviendo la ventana (3) como guía, ya que los
salientes (12) quedan alojados en su interior de manera que,
permita el deslizamiento a lo largo de esta ventana sin movimientos
transversales que lo dificulten. Al final de este recorrido se
encuentra un tope (15) contra el que queda la arandela en su
posición de trabajo, evitando el colapso posterior de la caja y la
expulsión de la propia arandela.
En esta situación el cuerpo de la caja (8) ha
cambiado la pendiente de su inclinación invirtiéndola, de manera
que se consigue la angulación o lordosis de la columna una vez se
ha hecho desplazar la arandela (9) hasta su posición final. Esta
caja también dispone de un dentado (6), que al igual que la caja
monobloque, impide su extracción involuntaria clavándose en el
cuerpo de la vértebra (14), así como también dispone de una oquedad
(4) para la inserción de material óseo (5), una ventana (3) que
facilita la fusión ósea con las vértebras adyacentes.
Una vez descrita suficientemente la naturaleza
del presente invento, así como una forma de llevarlo a la práctica,
sólo nos queda por añadir que en su conjunto y partes que lo
componen es posible introducir cambios de forma, materiales y de
disposición, siempre y cuando dichas alteraciones no varíen
substancialmente las características del invento que se reivindican
a continuación.
Claims (7)
1. Caja intersomática para cirugía de fusión
posterior de la columna lumbar, de las que utilizan preferentemente
cajas intersomáticas (1, 8) para restaurar la altura del espacio
intersomático entre vértebras lumbares (14), caracterizado
porque, la caja está compuesta por ventanas laterales (2) que
permiten el control radiológico del crecimiento óseo y una vertical
pasante (3), las cuales forman el hueco interior (4) donde va
alojado el injerto óseo (5) para la fusión o artrodesis, injerto
que podrá provenir del propio paciente, de banco de hueso o de
material sintético; a su vez, la caja (1, 8) dispone en su parte
superior e inferior de unos dientes en forma de sierra (6) con el
fin de aumentar la capacidad de sujeción y superficie de apoyo
entre las vértebras (14) adyacentes; así mismo, también se dispone
de un sistema de acoplamiento (7) en su parte posterior para
introducir el implante con el instrumental apropiado, siendo el
diseño geométrico del perfil esencialmente ovalado, a fin de
acoplarse a la anatomía general de los platillos subcondrales de
las vértebras (14) y mantener la lordosis o angulación natural de
la columna en los niveles lumbares y con el fin de mejorar la
superficie de contacto y por tanto la distribución de cargas en el
implante; facilitando la fusión ósea la cual evita su expulsión,
manteniéndose fijada a las vértebras mediante dientes en forma de
sierra o arpón (6) que evitan la expulsión del implante,
2. Caja intersomática para cirugía de fusión
posterior de la columna lumbar, según reivindicación primera,
caracterizada porque, el perfil global de la caja (1, 8) es
angulado, con el fin de mantener la lordosis o angulación natural
de los espacios lumbares intervenidos.
3. Caja intersomática para cirugía de fusión
posterior de la columna lumbar, según reivindicación anterior,
caracterizada porque se restaura la altura del espacio
intersomático entre vértebras lumbares mediante la expansión de la
caja (8) en dirección vertical gracias a una arandela interna (9)
que desliza a lo largo de una guía lateral angulada (11) y otra
vertical (3).
4. Caja intersomática para cirugía de fusión
posterior de la columna lumbar, según reivindicación anterior,
caracterizada porque, la caja intersomática expansiva (8)
dispone de un tope o escalón (15) para la fijación de la arandela
(9) dentro de la caja una vez se realiza la expansión.
5. Caja intersomática para cirugía de fusión
posterior de la columna lumbar, según reivindicación anterior,
caracterizada porque, la arandela (9) dispone de unos
salientes (12), sirviendo la ventana (3) como guía, ya que los
salientes (12) quedan alojados en su interior de manera que, permita
el deslizamiento a lo largo de esta ventana.
6. Caja intersomática para cirugía de fusión
posterior de la columna lumbar, según reivindicación anterior,
caracterizado porque, la angulación de la guía lateral (11)
es tal que adopta una pendiente cuando la arandela (9) está en su
posición inicial o de reposo, variando esta pendiente cuando la
arandela está en su posición de trabajo.
7. Caja intersomática para cirugía de fusión
posterior de la columna lumbar, según reivindicación anterior,
caracterizado porque, la caja intersomática expansiva (8),
con la arandela (9) situada en su posición de trabajo, ensancha
verticalmente la parte anterior de la caja proporcionando una
fijación adicional a los cuerpos vertebrales debido a esta expansión
de su parte anterior.
Priority Applications (9)
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Applications Claiming Priority (1)
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Publications (2)
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