ES2303045T3 - Protesis de disco espinal articulado. - Google Patents
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Abstract
Una prótesis (10) de disco espinal articulada, incluyendo dicha prótesis un primer miembro (20, 50, 70) para su aplicación, en uso, con la superficie inferior de una primera vértebra (14), y un segundo miembro (30, 60) para su aplicación, en uso, con la superficie superior de una segunda vértebra (16), presentando dicho primer miembro (20, 50, 70) una superficie (21, 71) de contacto con la vértebra y una superficie de apoyo convexa (27, 51, 72) prevista en su superficie (22) opuesta, presentando dicho segundo miembro (30, 60) una superficie (31) de contacto con la vértebra y una superficie de apoyo cóncava (37, 62) prevista en su superficie (32) opuesta, estando aplicada, en uso, la superficie de apoyo convexa (27, 51, 72) del primer miembro (20, 50, 70) con la superficie de apoyo cóncava (37, 62) del segundo miembro (30, 60), caracterizada porque la superficie de apoyo cóncava (37, 62) del segundo miembro (30, 60) incluye una rampa plana (39, 63).
Description
Prótesis de disco espinal articulado.
La presente invención se refiere a un disco
espinal protésico, y, más concretamente, a un disco espinal
protésico articulado que permite movimientos de traslación y
rotación.
Para el tratamiento de trastornos espinales,
especialmente los que afectan al tejido de disco espinal, es
conocido desde hace tiempo eliminar parcial o totalmente un disco
degenerado, dañado o con cualquier otro tipo de defecto.
Las medidas correctivas adoptadas para asegurar
la separación correcta de las vértebras, anteriormente separadas
por el disco eliminado o dañado, pueden incluir la fusión, o, cuando
sea deseable mantener el movimiento y la articulación espinal, el
reemplazo del disco espinal usando una prótesis de disco.
En caso de fusión espinal, las vértebras de
encima y debajo del disco dañado o del espacio discal se unen, por
fusión, usando tejido óseo trasplantado, otros elementos de fusión
artificial o merced a medios mecánicos. Pero las vértebras
fusionadas no pueden moverse, una en relación con otra, lo que es
motivo de preocupación creciente para la comunidad médica
especializada en columna vertebral, porque la rigidez biomecánica de
las vértebras fusionadas puede dar lugar a un deterioro rápido de
los segmentos de movimiento espinal adyacentes. En consecuencia,
muchos pacientes pueden requerir otros procesos de eliminación y/o
fusión de disco como consecuencia de una degeneración adicional
promovida por la fusión espinal inicial.
Así, las alternativas a la fusión de un segmento
de movimiento espinal presentan, claramente, ventajas
inherentes.
En procedimientos de reemplazo de disco espinal,
se han usado desde hace tiempo discos intervertebrales protésicos
para sustituir discos intervertebrales dañados crónicamente o rotos
en la columna vertebral de las personas. Tales dispositivos emplean
uno, dos, tres o más elementos individuales con una amplia gama de
construcciones que incluyen uniones de rótula, recintos llenos con
gel, placas cargadas elásticamente y/o similares.
Cada vez resulta más evidente que con el fin de
mantener cierto margen de movimiento entre vértebras adyacentes es
necesario prever discos espinales protésicos articulados, de modo
que pueda mantenerse la estabilidad espinal y reducirse el dolor
asociado con el movimiento espinal normal.
Se han propuesto varios tipos diferentes de
dispositivos articulados de artroplastia de disco intervertebral.
Por ejemplo, la patente norteamericana 5.556.431 describe una
prótesis de tres piezas en la que dos placas, cada una con un
orificio en un lado, se fijan en vértebras adyacentes, de manera que
los dos orificios estén enfrentados en el espacio discal. El tercer
elemento consiste en un núcleo con una superficie redondeada en
cada lado, que encajan en los orificios de las dos placas. De manera
similar, la patente norteamericana 5.674.296 describe una prótesis
con dos miembros en L, cada uno con secciones curvadas entre las que
se posiciona un cuerpo de disco elástico.
La patente norteamericana 5.755.796 describe una
prótesis para su implantación en el espacio discal entre vértebras
adyacentes. La prótesis presenta dos elementos, estando uno unido
con la vértebra situada encima del espacio del disco y el otro con
la vértebra situada debajo del espacio del disco. El elemento
inferior incluye una estructura de caja hueca con un asiento
esférico, y el elemento superior incluye una cabeza de forma
esférica que encaja en el asiento
esférico.
esférico.
La patente norteamericana 5.782.832 describe un
implante con dos miembros de placa, anclados en vértebras
adyacentes, dentro del espacio del disco, presentando el miembro de
placa superior un lado inferior convexo redondeado, y presentando
el miembro de placa inferior un lado superior cóncavo destinado a
aplicarse, de modo que pueda rotar, con el lado inferior del
miembro de placa superior.
En la patente norteamericana 5683465 los
miembros de placa presentan una aplicación de rótula, de montaje
por salto elástico, que permite rotación.
Otros diseños de disco protésico que permiten
articulación, en sentido de rotación, son también conocidos. Están
previstos, en general, para imitar la articulación y el
comportamiento de un disco espinal normal.
Observaciones más recientes han confirmado que
el movimiento normal de las vértebras entre sí implica no solamente
rotación variable, sino, también, traslación. Estos componentes del
movimiento están determinados por el tamaño y la forma de las
vértebras individuales, e incluso las posiciones relativas de las
uniones vertebrales (en la espina cervical), la orientación de las
uniones de facetas y las restricciones ligamentosas. Esencialmente,
el eje de rotación de dos vértebras adyacentes cualesquiera es
único, y durante la flexión o el estiramiento se desplazará, o
trasladará de diferentes maneras y en distintos grados.
La técnica anterior precedente describe prótesis
o uniones que imponen un eje fijo de rotación sin permitir
traslación. Por tanto, se limita el movimiento normal y las uniones
pueden tender a bloquearse, con posibles tensiones excesivas que
causen desgaste y provoquen dolor. Se conocen otros dispositivos que
imitan de modo más preciso las características y la función de los
discos espinales en lo que se refiere a separar vértebras
adyacentes entre sí y permitir el movimiento de una respecto a
otra.
Una solicitud de patente norteamericana
reciente, 98/22436, publicada también como WO 0023015 (27.04.00),
describe una prótesis de unión intervertebral con un componente de
bola, para su aplicación con una primera vértebra, y un componente
de receptáculo, para su aplicación con una segunda vértebra. El
componente de receptáculo se describe de manera que incluye "una
superficie generalmente cóncava con una parte sustancialmente
plana". Cuando el componente de bola y el componente de
receptáculo se aplican con sus vértebras respectivas, el componente
de bola y el componente de receptáculo quedan aplicados entre sí,
permitiendo la rotación y la traslación de las vértebras, una
respecto a otra. Ambos componentes incluyen una pestaña para su
aplicación con las vértebras adyacentes.
El diseño de esta prótesis permite traslación y
rotación anteroposterior, facilitando así la articulación del
disco. Efectivamente, el movimiento de traslación, que se consigue
merced a la inclusión de lo que se describe como "parte
sustancialmente plana" en la superficie generalmente cóncava del
componente de receptáculo, no está limitado, dado que la parte
convexa del componente de bola puede trasladarse libremente en la
concavidad del componente de receptáculo. Esta traslación libre es
favorecida y, también, facilitada por la fuerza de la gravedad
durante la flexión, al bascular hacia abajo el componente de
receptáculo en su extremo anterior. Se reivindica que, durante la
flexión, el componente de bola se desplazará por la característica
descrita como "parte sustancialmente plana".
Observaciones muy recientes de movimientos
espinales de personas, y la biomecánica relacionada con la flexión
y el estiramiento indican que, en caso de reemplazo de disco espinal
protésico, puede ser necesario permitir traslación anteroposterior,
controlada o limitada de manera que pueda imitarse de modo más
preciso el movimiento del disco intervertebral espinal natural.
Pruebas recientes indican que puede ser ventajoso permitir
traslación en dirección anterior, pero de manera que requiera el
esfuerzo del paciente, a diferencia de la traslación libre
favorecida por la fuerza de la gravedad durante la inclinación hacia
abajo que tiene lugar con la flexión.
Es conocido, también, que durante la flexión las
uniones de facetas de vértebras adyacentes se mueven conjuntamente
en un ángulo de arco determinado. Por tanto, sería ventajoso prever
el implante espinal de modo que permita un movimiento de traslación
controlado, y, también, garantizar que las uniones de facetas se
muevan, anatómicamente, en el mismo ángulo de arco o similar, como
sería normalmente el caso de movimiento de unión espinal durante el
movimiento de flexión natural.
Como ya se ha señalado, el eje de rotación de
dos vértebras adyacentes cualesquiera es único y durante la flexión
o el estiramiento se desplazará, o trasladará de varias maneras y en
grados distintos. Por ejemplo, las uniones cervicales C1/C2 y
C2/C3, en caso de flexión, se moverán y trasladarán de manera
diferente de las uniones C4/C5, C5/C6 o C6/C7, y con ángulo
diferente. De manera similar, las uniones lumbares se moverán en
dirección diferente de la de las uniones cervicales y con ángulo
diferente. Además, las uniones lumbares L1/L2 tenderán a
trasladarse con ángulo y dirección diferentes de los de las uniones
lumbares L5/S1.
Además, si bien es deseable prever discos
espinales protésicos que permitan traslación y rotación sería más
ventajoso prever discos espinales protésicos que permitan traslación
en una dirección particular, de manera que el grado o alcance de la
traslación se controle en función del posicionamiento de la prótesis
en la columna vertebral, siendo el objetivo global imitar de modo
más preciso los movimientos naturales de la espina, reduciendo así
la incomodidad y aumentando la capacidad de maniobra.
Observaciones recientes indican, también, que
puede haber necesidad de limitar y controlar el movimiento lateral
de las uniones de los reemplazos de disco espinal, con el fin de
imitar de manera más exacta el movimiento entre costados posible
con tejido de disco espinal natural. Otras observaciones indican,
también, que sería ventajoso para el paciente reducir el grado de
flexión permitida por la prótesis en caso de flexión combinada con
rotación y en caso de rotación.
Varios dispositivos ya conocidos están
soportados en pestañas de unión que se extienden más allá de las
superficies de las vértebras con las que el dispositivo tenga que
unirse. Se ha comprobado que ello no es deseable, ya que las
pestañas sobresalientes pueden interferir con tejido adyacente, o
dañarlo. Por ejemplo, en implantes de disco espinal cervical,
pestañas que penetren en la delicada zona del esófago adyacente
inmediatamente pueden interferir con la deglución y el habla, y
pueden causar perforación e infección.
Ciertamente, resulta ventajoso, también,
permitir y favorecer el crecimiento de hueso cuando sea posible,
con el fin de garantizar que los implantes queden fijados en
posición de manera permanente y segura. En caso de implantes
lumbares, en los que, generalmente, las caras inferiores de las
vértebras lumbares presentan huecos o concavidades pronunciados,
sería ventajoso reducir el volumen de estas zonas huecas una vez
retirado y reemplazado el disco intervertebral, de manera que pueda
llenarse rápidamente el espacio libre entre la vértebra y la placa
superior de la prótesis durante el crecimiento del hueso,
garantizando una acumulación de hueso temprana y una retención
segura de la prótesis.
Muchos de los ejemplos de la técnica anterior se
basan en dispositivos experimentales que presentan desventajas de
una u otra forma, y no encuentran gran aceptación. La búsqueda de un
reemplazo de disco espinal funcional que reproduzca de manera
precisa el movimiento anatómico de un disco intervertebral natural
no ha tenido éxito. Sigue existiendo la necesidad de un disco
protésico que pueda imitar de manera precisa el movimiento de los
segmentos espinales naturales, que alivie el dolor, con una vida
útil que permita un uso a largo plazo o de por vida, y que pueda
ser implantado fácilmente en un espacio discal.
La técnica anterior más parecida se describe en
el documento US-A-5.888.226.
Un objetivo de la presente invención consiste en
superar algunas desventajas, o todas, de los discos espinales
protésicos conocidos.
De acuerdo con un primer aspecto de la presente
invención se ofrece una prótesis de disco espinal articulada,
incluyendo dicha prótesis un primer miembro para su aplicación, en
uso, con una superficie inferior de una primera vértebra, y un
segundo miembro para su aplicación, en uso, con una superficie
superior de una segunda vértebra, presentando dicho primer miembro
una superficie de contacto con la vértebra y una superficie de
apoyo convexa prevista en su superficie opuesta, presentando dicho
segundo miembro una superficie de contacto con la vértebra y una
superficie de apoyo cóncava prevista en su superficie opuesta,
aplicándose, en uso, la superficie de apoyo convexa del primer
miembro con la superficie de apoyo cóncava del segundo miembro, e
incluyendo la superficie de apoyo cóncava del segundo miembro una
rampa.
Preferiblemente, el primero y/o el segundo
miembros están configurados a modo de placa. Estos miembros a modo
de placa son relativamente delgados y cuando están aplicados entre
sí, típicamente, su tamaño es similar al de un disco normal.
El primero y/o el segundo miembros incluyen,
además, una superficie anterior, una superficie posterior, una
primera superficie lateral y una segunda superficie lateral.
Preferiblemente, la rampa está prevista en el
lado del segundo miembro más cercano a la superficie anterior. La
rampa, en sección transversal perpendicular, típicamente, tiene
aspecto de radio.
Preferiblemente, la rampa hace a la superficie
de apoyo cóncava del segundo miembro, al menos en parte, asimétrica
en relación con su eje anteroposterior.
En uso, el primero y el segundo miembros están
aplicados con sus vértebras respectivas y la superficie de apoyo
convexa está aplicada y coopera con la superficie de apoyo cóncava y
la rampa, permitiendo así la rotación y la traslación inclinada de
uno con respecto a otro. El grado de traslación inclinada está
determinado por la posición angular de la rampa. El ángulo
seleccionado de inclinación de la rampa será función del
posicionamiento del disco protésico en la espina dorsal (es decir,
el ángulo será preseleccionado de manera que pueda imitarse de modo
más preciso el movimiento espinal correspondiente al sitio de
inserción del disco espinal protésico).
Típicamente, la rampa es de forma lineal o plana
y está prevista con un ángulo diferente del ángulo de las otras
superficies de la parte cóncava. La inclinación de la rampa tiene
que ser la adecuada para permitir la traslación inclinada del
segundo miembro en relación con el primero, de una manera controlada
que imite de manera precisa el movimiento normal del segmento de
movimiento, teniendo en cuenta, en particular, el movimiento
fisiológico de las uniones de facetas posteriormente.
Así, en una realización, la presente invención
ofrece una prótesis de disco espinal articulada que comprende un
primer miembro de placa superior, para su aplicación con la
superficie inferior de una primera vértebra, y un segundo miembro
de placa inferior, para su aplicación con la superficie superior de
una segunda vértebra, presentando dicha placa superior una
superficie de contacto con la vértebra, una superficie de apoyo
convexa, opuesta, un lado anterior, un lado posterior, un primer
costado y un segundo costado. Dicha placa inferior presenta una
superficie de contacto con la vértebra, una superficie de apoyo
cóncava, opuesta, un lado anterior, un lado posterior, un primer
costado y un segundo costado. La superficie de apoyo cóncava de la
placa inferior incluye, en el lado más cercano al lado anterior,
una rampa, que, en sección transversal perpendicular, tiene aspecto
de radio.
Típicamente, el ángulo de inclinación de la
rampa se mide en relación con el plano medial de la unión protésica,
siendo éste sustancialmente paralelo al plano axial.
Preferiblemente, el ángulo de inclinación de la
rampa se encuentra dentro del margen de 5º a 60º, más
preferiblemente, dentro del margen de 10º a 45º, de modo más
preferible, dentro del margen de 15º a 30º, e, idealmente, dentro
del margen de 20º a 25º.
En una realización, la superficie de apoyo
convexa del primer miembro puede estar conformada a modo de bola,
domo o hemisferio sustancialmente esféricos.
Preferiblemente, la superficie de apoyo
sustancialmente cóncava del segundo miembro presenta una forma
sustancialmente esférica en el lado posterior o lado opuesto a la
rampa. Típicamente, la rampa está prevista en el lado anterior del
segundo miembro cuando el primero y el segundo miembros se
encuentren en posición y aplicados con sus vértebras adyacentes
respectivas.
En otra realización dicha superficie de apoyo
convexa del primer miembro puede presentar forma de bola, domo o
hemisferio sustancialmente asféricos. Típicamente, el radio de la
bola, del domo o del hemisferio en los planos coronal y axial es
mayor que el radio en el plano sagital.
Preferiblemente, la superficie de apoyo
sustancialmente cóncava del segundo miembro presenta una forma
sustancialmente asférica en el lado posterior o lado opuesto a la
rampa. Típicamente, la rampa está prevista en el lado anterior del
segundo miembro, cuando el primero y el segundo miembros se
encuentren en posición y aplicados con sus vértebras adyacentes
respectivas. Típicamente, dicha superficie de apoyo sustancialmente
asférica tiene un radio mayor en los planos coronal y axial que en
el plano sagital.
Preferiblemente, dicha superficie de contacto
con la vértebra del primer miembro es sustancialmente plana.
En otra realización, dicha superficie de
contacto con la vértebra del primer miembro puede incluir un domo
hemisférico o asférico pronunciado. El domo puede estar posicionado
en una ubicación de la superficie de contacto con la vértebra
alineada estrechamente con el hueco o concavidad principal de la
superficie inferior de la vértebra lumbar.
Debe entenderse que la superficie de contacto
con la vértebra del segundo miembro puede incluir, también, un domo
hemisférico o asférico pronunciado.
El primero y/o el segundo miembros pueden
incluir, también, medios de aplicación con una herramienta de
inserción. Los medios pueden estar conformados a modo de una o más
hendiduras, una o más aberturas y/o uno o más canales.
Preferiblemente los medios de aplicación están posicionados en los
costados de dichas superficies de contacto con la vértebra. En
particular, pero no necesariamente de manera exclusiva, cuando los
medios de aplicación estén conformados a modo de hendiduras o
canales abiertos, dichas hendiduras abiertas se posicionan de manera
que permitan la inserción de una herramienta especial, insertándose
la herramienta por arriba y debajo del primero y del segundo
miembros, con un efecto de emparedado.
Así, los medios de aplicación están previstos,
típicamente, en posiciones correspondientes y generalmente
paralelas del primero y del segundo miembros. Los medios de
aplicación pueden estar previstos en, sustancialmente, toda la
superficie del primero y/o del segundo miembros, o en parte de
ella.
En otra realización, y en particular, pero no
necesariamente de manera exclusiva, cuando los medios de aplicación
del primero y del segundo miembros incluyan uno o más orificios o
aberturas, los medios de aplicación se posicionan en el lado
anterior de dichos primero y segundo miembros, y, además,
preferiblemente, desplazados hacia los costados de dichos miembros.
Dichos orificios se posicionan de manera que pueda insertarse una
herramienta especial, insertándose la herramienta por el lado
anterior del primero y del segundo miembros.
El primero y/o el segundo miembros pueden
incluir medios de unión, de manera que puedan aplicarse con sus
vértebras adyacentes respectivas.
Preferiblemente, los medios de unión pueden
incluir espigas, clavos, tornillos, aletas sustancialmente
perpendiculares, y/o similares, individualmente o en
combinación.
Preferiblemente, se ofrece una herramienta
destinada a implantar la prótesis de disco de acuerdo con la
presente invención. Típicamente, la herramienta incluye una parte
de mango y una parte de aplicación con la prótesis, presentando
medios para aplicarse, de modo amovible, con una o más partes de la
prótesis, o agarrarlas.
Típicamente, la parte de aplicación con la
prótesis se aplica con los medios de aplicación del primero y/o del
segundo miembros.
Preferiblemente, la parte de mango es alargada
y, además, preferiblemente, los medios de la parte de aplicación
con la prótesis incluyen uno o más husillos o brazos.
La invención contempla, también, una herramienta
destinada a implantar una prótesis de unión intervertebral,
presentando dicha herramienta una parte de mango y una parte de
aplicación con la prótesis, con elementos que agarren dichas una o
más partes de dicha prótesis de unión intervertebral.
Si la herramienta se usa para implantar prótesis
de unión intervertebral cervical, la parte de aplicación con la
prótesis consiste en elementos en forma de husillos finos que se
aplican con medios de aplicación, típicamente ranuras o canales, en
las partes superior e inferior de dicha prótesis de unión, previstos
en las superficies de contacto con las vértebras para la
implantación del disco espinal.
\newpage
Si la herramienta se usa para implantar una
prótesis de unión intervertebral lumbar, típicamente, la parte de
aplicación con la prótesis consiste en elementos en forma de
husillos finos que se aplican con medios de aplicación,
típicamente, en forma de orificios en el lado anterior de dicha
prótesis de unión, previstos para la implantación del disco
espinal.
La presente invención ofrece una prótesis de
disco espinal articulado, y herramientas para su implantación, que
permite, de modo casi normal, una gama de articulaciones entre las
dos vértebras adyacentes en las que la prótesis haya sido
asegurada. Las ventajas de la presente invención resultarán
evidentes a los expertos en la técnica, con referencia a los
dibujos y la descripción detallada adjunta.
La figura 1 es una vista, en sección parcial,
que muestra una realización de la prótesis de la presente invención
posicionada entre vértebras espinales adyacentes, presentándose la
vista en el plano sagital.
La figura 2 muestra una primera realización
preferida de la prótesis.
La figura 2a es una vista en alzado lateral, la
figura 2b es una vista en planta y la figura 2c es una vista en
perspectiva de la prótesis.
La figura 3a es una vista en alzado lateral de
un primer miembro de placa superior de la prótesis mostrada en la
figura 2.
La figura 3b es una vista del lado inferior de
dicha placa superior.
La figura 4 muestra vistas en alzado frontal,
planta y alzado lateral en sección de un segundo miembro de placa
inferior de la prótesis mostrada en la figura 2.
La figura 5 es una vista, en alzado lateral, de
una segunda realización preferida de la prótesis de la presente
invención.
La figura 6a es una vista, en alzado lateral, de
la placa superior de la prótesis mostrada en la figura 5.
La figura 6b es una vista, en alzado, por el
lado frontal o anterior, y la figura 6c es una vista, en alzado,
por el lado inferior de dicha placa superior.
La figura 7a es una vista, en planta, de la
placa inferior de la prótesis mostrada en la figura 5; la figura 7b
es una vista, en alzado, por el lado frontal o anterior; la figura
7c es una vista en alzado lateral, en sección, y la figura 7d es
una vista, en perspectiva, de dicha placa inferior.
La figura 8 muestra una vista, en alzado
lateral, con vistas de los lados superior e inferior, de la placa
superior de todavía otra realización de la prótesis de la presente
invención.
La figura 9 muestra varias vistas de una
herramienta destinada a la inserción de varias realizaciones de la
prótesis de la presente invención; la figura 9a muestra una primera
vista en alzado lateral; la figura 9b muestra una segunda vista en
alzado lateral; la figura 9c muestra una vista, en alzado, de
extremo (en aplicación con un disco protésico) y la figura 9d
muestra una vista en perspectiva (en aplicación con un disco
protésico).
La figura 10 muestra varias vistas de una
herramienta destinada a la inserción de otras realizaciones de la
prótesis de la presente invención; la figura 10a muestra una primera
vista en alzado lateral; la figura 10b muestra una segunda vista en
alzado lateral; la figura 10c muestra una vista, en alzado, de
extremo (en aplicación con un disco protésico) y la figura 10d
muestra una vista en perspectiva (en aplicación con un disco
protésico).
En las figuras 1 y 2 se muestra una realización
de la prótesis 10 de disco espinal de la presente invención. La
prótesis 10 incluye un primer miembro de placa superior 20 y un
segundo miembro de placa inferior 30. La placa superior 20 incluye
una superficie 21 de contacto con la vértebra, una superficie
opuesta 22, un lado anterior 23, un lado posterior 24, un primer
costado 25 y un segundo costado 26. La placa inferior 30 incluye
una superficie 31 de contacto con la vértebra, una superficie
opuesta 32, un lado anterior 33, un lado posterior 34, un primer
costado 35 y un segundo costado 36.
En un espacio 12 de disco intervertebral (figura
1) entre dos vértebras 14 y 16 adyacentes, en uso, la placa
superior 20 está fijada en la vértebra superior 14 adyacente y la
placa inferior 30 está fijada en la vértebra inferior 16 adyacente,
estando las dos placas 20 y 30 alineadas y aplicadas entre sí.
En una realización (mostrada en las figuras 2, 3
y 4), la placa superior 20 incluye una superficie 21 de contacto
con la vértebra, sustancialmente plana, y una superficie opuesta 22
que incluye una superficie sustancialmente convexa 27 para su
aplicación con la placa inferior 30. La placa inferior 30 incluye
una superficie 31 de contacto con la vértebra, sustancialmente
plana, y una superficie opuesta 32 que incluye una superficie
sustancialmente cóncava 37 para su aplicación con la superficie
convexa 27 de la placa superior 20.
La superficie sustancialmente cóncava 37 de la
placa inferior 30 comprende una superficie esférica 38 y una rampa
39. La rampa 39 está prevista de manera que su plano defina un
ángulo \alpha en relación con el plano medial 41 de la prótesis.
El ángulo \alpha se selecciona de modo que se adapte a pacientes
individuales, y se determina, solamente, una vez establecida la
posición prevista de la prótesis 10 en la columna vertebral; no
obstante, el ángulo \alpha de la rampa se encontrará, típicamente,
dentro del margen de 5º a 60º.
En una realización particular, las superficies
28 y 42 en ángulo de las placas superior 20 e inferior 30,
respectivamente, permiten asegurar dichas placas en las vértebras
adyacentes. Estas superficies en ángulo están previstas,
típicamente, en los bordes periféricos de las superficies de apoyo
de las placas 20, 30, y, además, preferiblemente, junto a sus
superficies anteriores.
Las superficies 28, 42 ofrecen el espacio
necesario para la inserción de tornillos 43 de fijación (no
mostrados), así como espacio para el elemento plano de una
herramienta atornilladora. Los tornillos de fijación se insertan en
las aberturas 42 y pueden usarse para la estabilización inicial de
la prótesis o implante. El tornillo 43 podría ser, también, una
espiga con cabeza o una quilla perpendicular (perpendicular a las
placas inferior y superior, respectivamente).
Medios de unión con las vértebras en forma de
salientes 44 facilitan la retención de la prótesis en posición en
el espacio discal intervertebral 12. Los salientes 44 se aplican con
la vértebra adyacente.
En otra realización, mostrada en las figuras 5 a
7, la placa superior 50 incluye una superficie convexa 51 de forma
sustancialmente asférica, y la placa inferior 60 incluye una
superficie cóncava 61 que comprende una superficie 62
sustancialmente asférica y una rampa 63. La geometría de las
superficies asféricas 51 y 62 pueden apreciarse más fácilmente con
referencia a la figura 6 adjunta, siendo mayor el radio de dicha
superficie sustancialmente asférica 51 en el plano coronal (figura
6b) y, también, en el plano axial (figura 6c) que en el plano
sagital (figura 6a); de manera similar, el radio de dicha superficie
asférica 62 (mostrada en la figura 7) es mayor en el plano coronal
(figura 7b) y, también, en el plano axial (figura 7a) que en el
plano sagital (figura 7c).
En todavía otra realización, mostrada en la
figura 8, la placa superior 70 incluye una superficie 71 de contacto
con la vértebra y un domo pronunciado 72, estando posicionado el
domo 72 en la superficie 71 de contacto con la vértebra en
alineación con el hueco principal de la superficie inferior de una
vértebra lumbar desarrollada normalmente. La posición de este domo
puede variar en el plano anteroposterior.
En otra realización, la placa superior 20 y la
placa inferior 30 de la prótesis están dotadas de medios de
aplicación en forma de hendiduras o canales 73 abiertos (figura 2)
en las superficies de contacto con la vértebra, con el fin de
facilitar la aplicación de los elementos de aplicación con la
prótesis de una herramienta de inserción durante el proceso de
inserción de la prótesis en la columna vertebral.
En otra realización, hay previstos medios de
aplicación en forma de orificios 74 (figura 8) en el lado anterior
de las placas superior e inferior de la prótesis, estando destinados
los orificios a facilitar la aplicación de los elementos de
aplicación con la prótesis de una herramienta de inserción durante
el proceso de inserción de la prótesis en la columna vertebral.
En las figuras 9 y 10 se muestran herramientas
usadas para la inserción de discos espinales protésicos.
La figura 9 muestra varias vistas de una
herramienta destinada a la inserción de una prótesis de disco
espinal en la región cervical de la espina dorsal. La herramienta
es movible entre posiciones abierta y cerrada, y, en la posición
cerrada, las partes de aplicación con la prótesis están situadas por
encima y debajo de la prótesis de dos partes, aplicándose con las
hendiduras previstas en las superficies de contacto con la vértebra
de las placas superior e inferior del implante.
La figura 10 muestra varias vistas de una
herramienta destinada a la inserción de una prótesis de disco
espinal de dos partes en la región lumbar de la espina dorsal. Los
elementos de la herramienta para la aplicación con el disco se
insertan en orificios previstos en los lados anteriores de las
placas superior e inferior que comprende el implante.
Las partes de aplicación con la prótesis
incluyen miembros de brazo o husillos en cualquier realización.
Los expertos en la técnica apreciarán que las
características descritas en lo que antecede pueden estar previstas
de modo individual o en combinación con una o más características
adicionales, de acuerdo con la presente invención.
Claims (29)
1. Una prótesis (10) de disco espinal
articulada, incluyendo dicha prótesis un primer miembro (20, 50, 70)
para su aplicación, en uso, con la superficie inferior de una
primera vértebra (14), y un segundo miembro (30, 60) para su
aplicación, en uso, con la superficie superior de una segunda
vértebra (16), presentando dicho primer miembro (20, 50, 70) una
superficie (21, 71) de contacto con la vértebra y una superficie de
apoyo convexa (27, 51, 72) prevista en su superficie (22) opuesta,
presentando dicho segundo miembro (30, 60) una superficie (31) de
contacto con la vértebra y una superficie de apoyo cóncava (37, 62)
prevista en su superficie (32) opuesta, estando aplicada, en uso,
la superficie de apoyo convexa (27, 51, 72) del primer miembro (20,
50, 70) con la superficie de apoyo cóncava (37, 62) del segundo
miembro (30, 60), caracterizada porque la superficie de
apoyo cóncava (37, 62) del segundo miembro (30, 60) incluye una
rampa plana (39, 63).
2. Una prótesis de acuerdo con la reivindicación
1, en la que el primero (20, 50, 70) y/o el segundo (30, 60)
miembros están conformados a modo de miembros de placa.
3. Una prótesis de acuerdo con la reivindicación
1, en la que el primero (20, 50, 70) y/o el segundo (30, 60)
miembros incluyen, además, una superficie anterior (23, 33), una
superficie posterior (24, 34), una primera superficie lateral (25,
35) y una segunda superficie lateral (26, 36).
4. Una prótesis de acuerdo con la reivindicación
3, en la que la rampa (39, 63) está prevista en el lado del segundo
miembro (30, 60) más cercano a la superficie anterior (33).
5. Una prótesis de acuerdo con la reivindicación
1, en la que la rampa (39, 63), en sección transversal
perpendicular, tiene aspecto de radio.
6. Una prótesis de acuerdo con la reivindicación
3, en la que la rampa (39, 63) hace a la superficie de apoyo
cóncava (37, 62) del segundo miembro (30, 60), al menos en parte,
asimétrica en relación con su eje anteroposterior.
7. Una prótesis de acuerdo con la reivindicación
1, en la que el ángulo de inclinación de la rampa (39, 63) se
encuentra dentro del margen de 5º a 60º.
8. Una prótesis de acuerdo con la reivindicación
1, en la que el ángulo de inclinación de la rampa (39, 63) se
encuentra dentro del margen de 10º a 45º.
9. Una prótesis de acuerdo con la reivindicación
1, en la que el ángulo de inclinación de la rampa (39, 63) se
encuentra dentro del margen de 15º a 30º.
10. Una prótesis de acuerdo con la
reivindicación 1, en la que el ángulo de inclinación de la rampa
(39, 63) se encuentra dentro del margen de 20º a 25º.
11. Una prótesis de acuerdo con la
reivindicación 1, en la que la superficie de apoyo convexa (27, 51)
del primer miembro (20, 50, 70) presenta forma de bola, domo y/o
hemisferio sustancialmente esféricos.
12. Una prótesis de acuerdo con la
reivindicación 1, en la que la superficie de apoyo cóncava (37, 62)
del segundo miembro (30, 60) es sustancialmente esférica (38) en el
lado opuesto al lado en el que está prevista la rampa (39,
63).
13. Una prótesis de acuerdo con la
reivindicación 1, en la que la superficie de apoyo cóncava (37, 62)
del segundo miembro (30, 60) es sustancialmente esférica (38) en su
lado posterior (34).
14. Una prótesis de acuerdo con la
reivindicación 1, en la que la superficie de apoyo convexa (27, 51,
72) del primer miembro (20, 50, 70) presenta forma de bola, domo o
hemisferio sustancialmente asféricos.
15. Una prótesis de acuerdo con la
reivindicación 14, en la que el radio de la bola, del domo o del
hemisferio, en los planos coronal y axial, es mayor que el radio de
los mismos en el plano sagital.
16. Una prótesis de acuerdo con la
reivindicación 1, en la que la superficie de apoyo cóncava (37, 62)
del segundo miembro (30, 60) presenta una forma sustancialmente
asférica en el lado opuesto al lado en el que está prevista la
rampa (39, 63).
17. Una prótesis de acuerdo con la
reivindicación 1, en la que la superficie de apoyo cóncava (37, 62)
del segundo miembro (30, 60) presenta una forma sustancialmente
asférica en su lado posterior (34).
18. Una prótesis de acuerdo con la
reivindicación 17, en la que la superficie de apoyo asférica
presenta un radio mayor en los planos coronal y axial que en el
plano sagital.
19. Una prótesis de acuerdo con la
reivindicación 1, en la que la superficie (21, 71, 31) de contacto
con la vértebra del primero (20, 50, 70) y/o del segundo (30, 60)
miembros es sustancialmente plana.
20. Una prótesis de acuerdo con la
reivindicación 1, en la que la superficie (21, 71) de contacto con
la vértebra del primer miembro (20, 50, 70) incluye una parte de
domo hemisférico o asférico (72).
21. Una prótesis de acuerdo con la
reivindicación 20, en la que la parte de domo hemisférico (72) está
situada, en uso, en una parte inferior de la superficie (21, 71) de
contacto con la vértebra.
22. Una prótesis de acuerdo con la
reivindicación 1, en la que el primero (20, 50, 70) y/o el segundo
(30, 60) miembros incluyen medios de aplicación con una herramienta
de inserción.
23. Una prótesis de acuerdo con la
reivindicación 22, en la que los medios de aplicación incluyen uno o
más canales, hendiduras y/o aberturas (74).
24. Una prótesis de acuerdo con la
reivindicación 22, en la que los medios de aplicación están
posicionados en los costados de las superficies (21, 71, 31) de
contacto con la vértebra.
25. Una prótesis de acuerdo con la
reivindicación 22, en la que los medios de aplicación están
posicionados en los lados anteriores de los miembros (20, 50, 70,
30, 60).
26. Una prótesis de acuerdo con la
reivindicación 1, en la que el primero (20, 50, 70) y/o el segundo
(30, 60) miembros incluyen medios de unión para su aplicación, en
uso, con las vértebras adyacentes (14, 16).
27. Una prótesis de acuerdo con la
reivindicación 26, en la que los medios de unión pueden incluir
espigas, clavos, tornillos o aletas sustancialmente
perpendiculares, individualmente o en combinación.
28. Una prótesis de acuerdo con la
reivindicación 1, en la que al menos una parte del primero (20, 50,
70) y/o del segundo (30, 60) miembros forma ángulo en su borde
periférico exterior.
29. Una prótesis de acuerdo con la
reivindicación 1, en la que la superficie de apoyo cóncava (37, 62)
presenta una forma diferente a la de la superficie de apoyo convexa
(27, 51).
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