ES2573320T3 - Dispositivo quirúrgico de tratamiento de pie plano y kit quirúrgico correspondiente - Google Patents
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Abstract
Dispositivo (1) quirúrgico de tratamiento de la patología del pie plano que comprende al menos dos componentes: - una envoltura (2) externa expansible, - un órgano (3) de expansión, adecuado para desplazarse dentro de dicha envoltura (2) externa siguiendo una dirección (F) de comprensión, estando dicha envoltura (2) externa y dicho órgano (3) de expansión conformados para que el desplazamiento del órgano (3) de expansión siguiendo la dirección (F) de compresión conlleve la expansión radial de dicha envoltura (2) externa, caracterizado porque incluye unos medios (12) de bloqueo antirretorno, conformados para permitir el desplazamiento del órgano (3) de expansión, según la dirección (F) de compresión, hacia una posición funcional dentro de la envoltura (2) externa y oponerse al desplazamiento en sentido inverso del órgano (3) de expansión una vez alcanzada dicha posición funcional, para impedir la expulsión del órgano (3) de expansión.
Description
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DESCRIPCION
Dispositivo quirurgico de tratamiento de pie plano y kit quirurgico correspondiente
La presente invencion esta relacionada con el campo tecnico general de los dispositivos quirurgicos utilizados para el tratamiento de la patologfa del “pie plano”, en concreto del nino o del adulto.
La presente invencion se refiere mas particularmente a un dispositivo quirurgico de tratamiento de la patologfa del pie plano que comprende al menos dos componentes:
- una envoltura externa expansible,
- un organo de expansion, adecuado para desplazarse dentro de dicha envoltura externa siguiendo una direccion de compresion, estando dicha envoltura externa y dicho organo de expansion, conformados para que el desplazamiento del organo de expansion siguiendo la direccion de compresion conlleve la expansion radial de dicha envoltura externa.
Un dispositivo quirurgico de este tipo se describe en el documento de los Estados Unidos US-6136032.
El fenomeno de pie plano se debido muy a menudo al defecto de alineacion del astragalo y del calcaneo, que provoca una deformacion del arco plantar:
Para remediar este tipo de patologfa, se conoce la introduccion de un implante, tambien conocido con la denominacion “endortesis” en el seno del tarso. Entonces, este implante tiene el papel de una calza de la que la funcion es restablecer la alineacion entre el calcaneo y el astragalo. Cuando la realineacion del calcaneo y del astragalo es satisfactoria, es decir, en general alrededor de nueve meses despues de la puesta, el implante se retira mediante extraccion con una pinza.
De entre los implantes que se conocen, existen implantes que incluyen una envoltura externa de polietileno, que se presentan con la forma de un cilindro perforado en su centro con un tunel en el que se introduce un tornillo. La envoltura externa incluye unas entalladuras que permiten su expansion por el efecto del avance del tornillo. Expandiendose, el implante abre el canal del seno tarsiano para reposicionar el astragalo sobre el calcaneo.
El mayor inconveniente de este tipo de implante es que no presenta, en su configuracion expandida, una forma complementaria de la de la cavidad del seno tarsiano.
Para paliar este inconveniente, se ha realizado otro dispositivo quirurgico, formado por tres componentes, esto es:
- un cuerpo central provisto de un roscado externo, con una cabeza de bloqueo en traslacion,
- un cono de expansion, provisto de un roscado interno, adecuado para cooperar con el roscado externo del cuerpo central,
- y una corona externa que puede expandirse por el efecto del desplazamiento del cono de expansion en dicha corona externa durante el atornillado del cuerpo central.
Unos dispositivos de este tipo dan por lo general buenos resultados. En particular, estos dispositivos pueden, gracias a su forma particular, bloquearse facilmente dentro de la cavidad del seno tarsiano. No obstante, estos dispositivos adolecen igualmente de varios inconvenientes no despreciables.
En particular, el sistema de ensamblaje mediante atornillado, que presenta la ventaja de ser reversible y, por lo tanto, de facilitar la extraccion precoz del implante reduciendo su diametro, mediante desatornillado del cono de expansion, adolece del hecho de que el cono de expansion puede desatornillarse espontaneamente, mientras que el dispositivo esta implantado. En este caso, se reduce la eficacia del implante, no estando ya este ultimo en situacion de jugar su papel de calza.
Por consiguiente, los objetos asignados a la invencion buscan remediar los diferentes inconvenientes enumerados anteriormente y proponer un nuevo dispositivo quirurgico de tratamiento de la patologfa del “pie plano” que presente una fiabilidad mejorada con respecto a los dispositivos anteriores.
Otro objeto de la invencion busca proponer un nuevo dispositivo quirurgico que pueda introducirse facilmente, despues bloquearse en posicion en la cavidad del seno tarsiano.
Otro objeto de la invencion busca proponer un nuevo dispositivo quirurgico del que la configuracion expandida este particularmente bien adaptada a la geometna de la cavidad del seno tarsiano.
Los objetos asignados a la invencion buscan igualmente proponer un nuevo kit quirurgico de tratamiento de la patologfa del pie plano que permita implantar un dispositivo quirurgico en la cavidad del seno tarsiano de forma precisa y fiable.
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Otro objeto de la invencion busca proponer un nuevo kit quirurgico de tratamiento de la patolog^a del pie plano que sea particularmente facil de manipular por un cirujano.
Los objetos asignados a la invencion buscan igualmente proponer un nuevo metodo quirurgico de tratamiento de la patologfa del pie plano que permita garantizar, con la ayuda de un dispositivo quirurgico implantable, la realineacion del calcaneo y del astragalo y esto con una fiabilidad mejorada con respecto a los metodos de la tecnica anterior.
Los objetos asignados a la invencion se consiguen con la ayuda de un nuevo dispositivo quirurgico de tratamiento de la patologfa del pie plano que comprende al menos dos componentes:
- una envoltura externa expansible,
- un organo de expansion, adecuado para desplazarse dentro de dicha envoltura externa siguiendo una direccion de compresion, estando dicha envoltura externa y dicho organo de expansion conformados para que el desplazamiento del organo de expansion siguiendo la direccion de compresion conlleve la expansion radial de dicha envoltura externa,
caracterizado porque incluye unos medios de bloqueo antirretorno, conformados para permitir el desplazamiento del organo de expansion, segun la direccion de compresion, hacia una posicion funcional dentro de la envoltura externa y oponerse al desplazamiento en sentido inverso del organo de expansion una vez conseguida dicha posicion funcional, para impedir la expulsion del organo de expansion.
Los objetos asignados a la invencion se consiguen igualmente con la ayuda de un nuevo kit quirurgico de tratamiento de la patologfa del pie plano que incluye:
- un dispositivo quirurgico como se ha descrito anteriormente, que comprende un medio de prension,
- un instrumento de colocacion, adecuado para estar conectado mecanicamente al medio de prension y para ejercer un esfuerzo de traccion sobre este ultimo, empujando al mismo tiempo el organo de expansion segun la direccion de compresion de tal modo que este ultimo penetre progresivamente en el interior de la envoltura externa provocando su expansion.
Los objetos asignados a la invencion se consiguen igualmente con la ayuda de un nuevo metodo quirurgico de tratamiento de la patologfa del pie plano que comprende:
- una etapa de implante, en el transcurso de la que se introduce un dispositivo quirurgico, que comprende una envoltura externa expansible, en el seno del tarso del pie,
- una etapa de expansion, en el transcurso de la que se introduce y se desplaza un organo de expansion en la envoltura externa para provocar su expansion,
caracterizado porque comprende, ademas, una etapa de bloqueo, en el transcurso de la que se impide, con la ayuda de medios de bloqueo antirretorno, la expulsion del organo de expansion fuera de la envoltura externa una vez conseguida su posicion funcional dentro de dicha envoltura externa.
Otros objetos y ventajas de la invencion se mostraran mas en detalle tras la lectura de la descripcion que sigue, asf como con la ayuda de los dibujos adjuntos, dados a tttulo puramente ilustrativo y no limitativo, en los que:
- La figura 1 ilustra, segun una vista de perfil, un dispositivo quirurgico de tratamiento de la patologfa del pie plano conforme a la invencion, en una posicion de preensamblaje que precede a su expansion radial.
- La figura 2 ilustra, segun una vista en corte siguiendo la lmea A-A ilustrada en la figura 1, el dispositivo quirurgico representado en la figura 1.
- La figura 3 ilustra, segun una vista en corte, el dispositivo quirurgico ilustrado en las figuras 1 y 2, en su posicion funcional expandida, provisto de un medio de prension.
- La figura 4 ilustra, segun una vista en corte, el dispositivo quirurgico ilustrado en las figuras 1, 2 y 3 en su posicion funcional expandida, despues de la retirada del medio de prension.
- La figura 4a ilustra, segun una vista en corte, un detalle de los medios de bloqueo antirretorno del dispositivo quirurgico ilustrado en la figura 3.
- La figura 5 ilustra, segun una vista en despiece en perspectiva, los componentes que forman el dispositivo quirurgico ilustrado en las figuras 1 a 4.
- La figura 6 ilustra, segun una vista de lado en corte parcial, el kit quirurgico de tratamiento de la patologfa del pie plano conforme a la invencion.
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- La figura 7 ilustra, segun una vista en corte, una variante de realizacion de un dispositivo quirurgico conforme a la invencion, en una configuracion que precede a la expansion diametral de dicho dispositivo.
- La figura 8 ilustra, segun una vista en corte, el dispositivo quirurgico ilustrado en la figura 7 en su configuracion funcional expandida.
- La figura 8a ilustra, segun una vista en corte, un detalle de los medios de bloqueo antirretorno del dispositivo quirurgico ilustrado en la figura 8.
La figura 1 ilustra un dispositivo 1 quirurgico de tratamiento de la patologfa del pie plano, antes de su montaje en la cavidad del seno tarsiano.
Como se ilustra esto en la figura 1, el dispositivo 1 quirurgico comprende al menos dos componentes: una envoltura 2 externa expansible y un organo 3 de expansion. Ventajosamente, el organo 3 de expansion tiene la forma general de un cono truncado que se extiende longitudinalmente segun un eje X-X' longitudinal entre un extremo 3A proximal y un extremo 3B distal.
El organo 3 de expansion es adecuado para desplazarse dentro de la envoltura 2 externa siguiendo una direccion F de compresion preferentemente paralela al eje X-X' longitudinal, estando la envoltura 2 externa y el organo 3 de expansion conformados para que el desplazamiento del organo 3 de expansion siguiendo la direccion F de compresion conlleve la expansion radial de la envoltura 2 externa.
La envoltura 2 externa se presenta ventajosamente con la forma de una corona de forma conica de la que el eje principal es coincidente con el eje X-X' longitudinal. La envoltura 2 externa esta preferentemente formada por un material deformable biocompatible, por ejemplo metal o polietileno.
Ventajosamente, la envoltura 2 externa delimita un alojamiento 4 interno en el que llega a acoplarse el organo 3 de expansion. La envoltura 2 externa incluye ventajosamente una superficie 5 externa que tiene por objeto llegar a apoyarse, durante la expansion del dispositivo 1 quirurgico, contra la pared de la cavidad del seno tarsiano. La envoltura 2 externa comprende, ademas, una superficie 6 interna que delimita el alojamiento 4 interno.
Con el fin de permitir la expansion diametral de la envoltura 2 externa, esta ultima posee unas entalladuras 7 dispuestas sobre la superficie 5 externa y unas entalladuras 8 dispuestas sobre la superficie 6 interna. De forma preferente, la envoltura 2 externa posee cuatro entalladuras 7 repartidas sobre su superficie 5 externa y cuatro entalladuras 8 repartidas sobre su superficie 6 interna, estando dichas entalladuras 7, 8 preferentemente desfasadas angularmente las unas con respecto a las otras para permitir la expansion diametral de la envoltura 2 externa. En particular, las entalladuras 7 habilitadas sobre la superficie 5 externa estan preferentemente desfasadas 45° con respecto a las entalladuras 8 habilitadas sobre la superficie 6 interna. Las entalladuras 7, 8 estan preferentemente habilitadas longitudinalmente, a lo largo de la envoltura 2 externa y tienen una profundidad preferentemente superior a la mitad del espesor de la envoltura 2 externa. De esta manera, durante el hundimiento del cono 3 de expansion dentro del alojamiento 4, los bordes de las entalladuras 7, 8 se separan, permitiendo de esta manera la expansion diametral de la envoltura 2 externa. De forma preferente, las entalladuras 7, 8 estan, ademas, repartidas uniformemente sobre el penmetro de la envoltura 2 externa para permitir la expansion diametral homogenea del dispositivo 1 quirurgico.
De forma preferente, y como se ilustra esto en las figuras 1, 2 y 5, la envoltura 2 externa incluye unas aletas 9 habilitadas sobre su superficie 5 externa, que tienen por objeto oponerse a la expulsion del dispositivo 1 quirurgico despues de su colocacion y su expansion dentro de la cavidad del seno tarsiano. De esta manera, las aletas 9 llegan, durante la expansion del dispositivo 1 quirurgico, como apoyo positivo contra la pared de la cavidad, impidiendo de esta manera la expulsion del dispositivo 1 quirurgico.
Ventajosamente, el organo 3 de expansion incluye un cono 10 de expansion con una cara 11 externa conformada para llegar en apoyo superficial contra la envoltura 2 externa y preferentemente contra la superficie 6 interna de la envoltura 2 externa, para provocar la dilatacion progresiva de esta ultima por el efecto del desplazamiento del cono 10 de expansion segun la direccion F de compresion.
De forma preferente, el organo 3 de expansion, y en concreto el cono 10 de expansion, esta formado por un material metalico biocompatible, por ejemplo titanio o acero inoxidable.
El dispositivo 1 quirurgico se extiende entre un extremo 1A proximal que, en la posicion funcional ilustrada en la figura 4, se encuentra en el fondo de la cavidad del seno tarsiano, y un extremo 1B distal girado hacia el exterior de la cavidad, en el lado opuesto del extremo 1A proximal. Ventajosamente, el diametro menor del cono 10 de expansion se encuentra por el lado del extremo 1A proximal del dispositivo 1 quirurgico, encontrandose su diametro mayor en el lado opuesto, por el lado del extremo 1B distal del dispositivo 1 quirurgico.
Ventajosamente, la cara 11 externa, conica, del cono 10 de expansion llega a apoyarse contra la superficie 6 interna del alojamiento 4 interno, igualmente de forma conica.
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Con el fin de permitir la expansion radial de la envoltura 2 externa, el diametro exterior del cono 10 de expansion es esencialmente superior al diametro interior correspondiente del alojamiento 4 interno cuando la envoltura 2 externa esta en reposo, es decir, en su configuracion no expandida.
Segun una caractenstica esencial de la invencion, el dispositivo 1 quirurgico incluye unos medios 12 de bloqueo antirretorno conformados para permitir el desplazamiento del organo 3 de expansion, segun la direccion F de compresion, hacia una posicion funcional dentro de la envoltura 2 externa y oponerse al desplazamiento en sentido inverso del organo 3 de expansion una vez conseguida dicha posicion funcional, para impedir la expulsion del organo 3 de expansion fuera de la envoltura 2 externa.
En particular, los medios 12 de bloqueo antirretorno tienen como funcion, una vez ensamblados el organo 3 de expansion y la envoltura 2 externa en la posicion funcional, impedir la separacion progresiva y no controlada de los componentes (o piezas) que forman el dispositivo 1 quirurgico, bloqueando el organo 3 de expansion en su posicion funcional, confiriendo de esta manera a este ultimo un caracter indesmontable.
Ventajosamente, los medios 12 de bloqueo antirretorno incluyen un primer y un segundo medio 13, 14 de acoplamiento mutuo, preferentemente asociados respectivamente, directa o indirectamente, al organo 3 de expansion y a la envoltura 2 externa, y adecuados para cooperar juntos para permitir el desplazamiento unidireccional, siguiendo la direccion F de compresion, del organo 3 de expansion hacia su posicion funcional dentro de la envoltura 2 externa.
El termino “asociado” hace referencia al hecho de que el primer medio 13 de acoplamiento mutuo y el organo 3 de expansion forman, en el transcurso de la etapa de expansion del dispositivo 1 quirurgico, un conjunto unitario sobre el plano cinematico, adecuado para desplazarse de forma monobloque para garantizar la expansion de la envoltura 2 externa. De la misma forma, el segundo medio 14 de acoplamiento mutuo esta “asociado” directa o indirectamente a la envoltura 2 externa, es decir, que esta o bien habilitado directamente sobre esta ultima, o bien unido indirectamente, mediante una pieza intermedia, a la envoltura 2 externa para inmovilizarse con respecto a la envoltura 2 externa durante el desplazamiento del organo 3 de expansion, y para formar, con dicha envoltura 2 externa, un conjunto unitario sobre el plano cinematico. En la continuacion de la descripcion, se interpretara la expresion “asociado” de conformidad con la definicion enunciada mas arriba.
Ventajosamente, al menos uno de los medios 13 de acoplamiento mutuo esta conformado y dispuesto para retirarse para superar el otro medio 14 de acoplamiento mutuo durante el desplazamiento del organo 3 de expansion siguiendo la direccion F de compresion, que forma de esta manera un medio de acoplamiento escamoteable. El medio de acoplamiento escamoteable puede asociarse indiferentemente a la envoltura 2 externa o al organo 3 de expansion.
De forma preferente, el medio 13 de acoplamiento escamoteable presenta un caracter elastico que le permite retirarse con respecto al medio 14 de acoplamiento mutuo complementario. Este caracter elastico puede provenir de un medio de retorno elastico, del tipo muelle, unido mecanicamente al medio 13 de acoplamiento escamoteable, de tal modo que cuando el medio 14 de acoplamiento mutuo llega a apoyarse contra el medio 13 de acoplamiento escamoteable correspondiente, este ultimo sea empujado en contra de la fuerza de retorno ejercida por el medio de retorno elastico.
De forma preferente, el medio 13 de acoplamiento escamoteable presenta un caracter elastico propio, que proviene de su flexibilidad y de su ligereza intrmsecas.
Como se ilustra esto en la figura 4a, los medios 13, 14 de acoplamiento mutuo, primero y segundo, incluyen unas caras 15, 16 de acoplamiento, primera y segunda, orientadas en oblicuo con respecto a la direccion F de compresion y adecuadas para deslizarse la una contra la otra durante el desplazamiento del organo 3 de expansion hacia su posicion funcional.
De forma preferente, los medios 13, 14 de acoplamiento mutuo, primero y segundo, incluyen, ademas, unas caras 17, 18 primera y segunda de parada adecuadas para hacer tope la una contra la otra para impedir el retorno hacia atras, segun una direccion F' de expulsion opuesta a la direccion F de compresion, del organo 3 de expansion una vez alcanzada la posicion funcional.
Ventajosamente, el dispositivo 1 quirurgico incluye unos medios 19 de preensamblaje conformados para ensamblar el organo 3 de expansion con la envoltura 2 externa, de manera directa o indirecta, mediante sujecion a presion. Esta configuracion “preensamblada” facilita la puesta del dispositivo 1 quirurgico por el cirujano, teniendo entonces este ultimo solo que introducir el dispositivo 1 quirurgico, en su configuracion “preensamblada”, en la cavidad del seno tarsiano, despues proceder a la expansion de la envoltura 2 externa, mediante desplazamiento relativo del organo 3 de expansion y de dicha envoltura 2 externa.
Ahora van a describirse varios modos de realizacion de la invencion haciendo referencia a las figuras 1 a 5, por una parte, y 7 a 8, por otra parte.
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Segun un primer modo de realizacion de la invencion, ilustrado en las figuras 7 y 8, el dispositivo 1 quirurgico esta constituido por la envoltura 2 externa y el organo 3 de expansion, que forman de esta manera un dispositivo 1 quirurgico con dos componentes (o piezas).
Segun esta variante, la envoltura 2 externa se extiende entre un extremo 2A proximal, situado hacia el extremo 1A proximal correspondiente del dispositivo 1 quirurgico y un extremo 2B distal, situado en el lado opuesto. El dispositivo 1 quirurgico incluye una cabeza 20 de bloqueo en traslacion, dispuesta en el extremo 2A proximal de la envoltura 2 externa, para cerrar el alojamiento 4 interno. La cabeza 20 de bloqueo puede estar formada por un tapon, solidarizado o que forma parte mtegra con la envoltura 2 externa.
Segun esta variante, el organo 3 de expansion esta formado por el cono 2 de expansion que se presenta con la forma de un cono truncado macizo. Como se representa esto en las figuras 7, 8 y 8a, el segundo medio 14 de acoplamiento mutuo esta situado sobre la superficie 6 interna del alojamiento 4 interno para cooperar con el primer medio 13 de acoplamiento mutuo situado sobre la cara 11 externa del organo 3 de expansion. La cara 11 externa y la superficie 6 interna son, excepto por la presencia de relieves formados por unos medios 13, 14 de acoplamiento mutuo, de manera mayoritaria lisas.
De forma preferente, y como se ilustra esto en la figura 8a, el primer medio 13 de acoplamiento mutuo esta preferentemente formado por un labio 21 circular, que se extiende sobre el contorno del organo 3 de expansion en un plano esencialmente perpendicular a la direccion F de compresion. El labio 21 circular sobresale ventajosamente a partir de la cara 11 externa del organo 3 de compresion. El segundo medio 14 de acoplamiento mutuo esta preferentemente formado por una primera ranura 22 circular, habilitada sobre la superficie 6 interna de la envoltura 2 externa, y de forma preferentemente complementaria a la del labio 21 circular. De forma preferente, el labio 21 circular y la primera ranura 22 circular poseen una seccion transversal triangular.
Segun esta variante, los medios 19 de preensamblaje estan preferentemente formados por el labio 21 circular y al menos una segunda ranura 23 circular, habilitada sobre la superficie 6 interna de la envoltura 2 externa y situada aguas arriba de la primera ranura 22 circular considerando la direccion F de compresion, teniendo dicho labio 21 circular por objeto cooperar con dicha segunda ranura 23 circular como se ilustra esto en la figura 7.
El funcionamiento del dispositivo 1 quirurgico ilustrado en las figuras 7, 8 y 8a es el siguiente.
Desplazandose segun la direccion F de compresion, el organo 3 de expansion llega, por medio de su cara 11 externa y del labio 21 circular, como apoyo positivo y compresivo sobre la superficie 6 interna de la envoltura 2 externa, provocando de esta manera la expansion diametral de esta ultima. Cuando se consigue la configuracion de preensamblaje, ilustrada en la figura 7, el labio 21 circular llega a alojarse en la segunda ranura 22 circular que impide el retorno hacia atras del organo 3 de expansion siguiendo la direccion F' de expulsion. En esta configuracion de preensamblaje, el organo 3 de expansion puede, no obstante, desplazarse segun la direccion F de compresion hasta conseguir su posicion funcional ilustrada en la figura 8, en la que se enclava en posicion, por una arte, con la ayuda de los medios 12 de bloqueo antirretorno, que impiden su desplazamiento segun la direccion F' de expulsion y, por otra parte, por la cabeza 20 de bloqueo en traslacion, que limita su desplazamiento en traslacion siguiendo la direccion F de compresion. En su posicion funcional, el labio 21 circular llega a alojarse en la primera ranura 22 circular prevista para ello, de tal modo que las caras 17, 18 primera y segunda de parada llegan a apoyarse la una contra la otra.
Segun un segundo modo de realizacion preferente de la invencion ilustrado en las figuras 1 a 5, el dispositivo 1 quirurgico incluye un organo 25 de grna conformado para cooperar con el organo 3 de expansion para: guiar este ultimo en traslacion dentro de la envoltura 2 externa. De manera mas precisa, el organo 25 de grna incluye una varilla 26 central que se extiende esencialmente en el centro de la envoltura 2 externa, a lo largo del eje X-X' longitudinal y el organo 3 de expansion incluye un paso 30 central que le permite deslizarse a lo largo de dicha varilla 26 central. Entonces, el dispositivo 1 quirurgico esta constituido por 3 componentes, esto es, el organo 3 de expansion, la envoltura 2 externa y el organo 25 de grna.
Segun una caractenstica particularmente ventajosa de la invencion, el organo 25 de grna comprende, ademas, una cabeza 27 de bloqueo en traslacion, adecuada para limitar el desplazamiento del organo 3 de expansion segun la direccion F de compresion, formando un tope en contra de este ultimo. Entonces, la cabeza 27 de bloqueo y los medios 12 de bloqueo antirretorno cooperan para garantizar el enclavamiento en posicion funcional del organo 3 de expansion.
De forma preferente, el organo 25 de grna esta formado por un material metalico biocompatible, como el titanio o el acero inoxidable.
Segun este segundo modo de realizacion de la invencion, el segundo medio 14 de acoplamiento mutuo esta preferentemente situado sobre el contorno de la varilla 26 central para cooperar con el primer medio 13 de acoplamiento, situado sobre la superficie del paso 30 central. Entonces, el segundo medio 14 de acoplamiento mutuo esta asociado a la envoltura 2 externa de manera indirecta, por medio de la pieza intermedia formada por el organo 25 de grna. El primer medio 13 de acoplamiento sobresale ventajosamente en el paso 30 central, a partir de la superficie de dicho paso 30 central.
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De forma todavfa mas preferente, y como se ilustra esto en la figura 4a, los medios 12 de bloqueo antirretorno y en concreto los medios 13, 14 de acoplamiento mutuo, primero y segundo, estan formados por al menos un primer labio 31, asociado a la envoltura 2 externa y mas preferentemente situado sobre el contorno de la varilla 26 central para formar un labio circular, y al menos un contralabio 32 asociado al organo 3 de expansion, y mas preferentemente dispuesto para sobresalir en el paso 30 central.
Ventajosamente, y como se ilustra esto en las figuras 3 y 5, el organo 3 de expansion se prolonga, hacia el extremo 1A proximal del dispositivo 1 quirurgico, mediante un cuello 33 afilado, que rodea el paso 30 central, estando el contralabio 32 dispuesto alrededor del cuello 33 para sobresalir hacia el interior del paso 30 central.
De forma particularmente ventajosa, y como se ilustra esto en la figura 5, unas hendiduras 34 estan habilitadas a lo largo del cuello 33 para delimitar varias lenguetas 35 flexibles adecuadas para retirarse a modo de trinquetes con respecto al primer labio 31 durante el desplazamiento del organo 3 de expansion segun la direccion F de compresion. De esta manera, el contralabio 32 se descompone en una pluralidad de contralabios 32', dispuestos sobre las lenguetas 35 flexibles y forma ventajosamente, en asociacion con el primer labio 31, un sistema de trinquete.
El contorno de la varilla 26 central y la superficie del paso 30 central son preferentemente de manera mayoritaria lisos, exceptuada la presencia de los medios 13, 14 de acoplamiento mutuo que forman unos relieves.
Segun este modo de realizacion de la invencion, los medios 19 de preensamblaje estan preferentemente formados por el contralabio 32 y al menos un segundo labio 36, asociado a la envoltura 2 externa, y de manera mas precisa habilitado sobre el contorno de la varilla 26 central y situado aguas arriba del primer labio 31 considerando la direccion F de compresion, teniendo dicho contralabio 32 por objeto cooperar con dicho segundo labio 36 en la configuracion de preensamblaje ilustrada en la figura 2.
Segun una caractenstica particularmente ventajosa de la invencion, ilustrada en las figuras 1 a 3 y 5, el dispositivo 1 quirurgico incluye un medio 40 de prension, que tiene por objeto estar conectado mecanicamente a un instrumento 50 de colocacion (figura 6) disenado para garantizar la sujecion a presion (o el sistema de trinquete) de los componentes que forman el dispositivo 1 quirurgico ejerciendo un esfuerzo de traccion sobre el medio 40 de prension, preferentemente siguiendo una direccion opuesta a la direccion F de compresion. De forma preferente, el medio 40 de prension incluye una boquilla 41 provista de un roscado 42 externo que permite su conexion mediante atornillado con el instrumento 50 de colocacion (figura 5).
El medio 40 de prension esta preferentemente formado por una prolongacion de la varilla 26 central situada en el lado opuesto de la cabeza 27 de bloqueo. El medio 40 de prension es, ademas, ventajosamente amovible y preferentemente divisible. Para ello, la varilla 26 central y el medio 40 de prension estan ventajosamente formados por una misma pieza provista de un estrechamiento 43 local que define una zona de rotura a la altura de la que se efectua la separacion del medio 40 de prension y de la varilla 26 central cuando se ejerce sobre el medio 40 de prension un esfuerzo de traccion que supera un valor umbral.
De forma particularmente ventajosa, la zona de rotura, y en concreto el estrechamiento 43 local, esta situada durante toda la etapa de expansion del dispositivo 1 quirurgico en el paso 30 central del organo 3 de expansion, que impide una rotura prematura del medio 40 de prension, en concreto oponiendose a la flexion y a la oscilacion angular del medio 40 de prension con respecto al eje X-X' longitudinal y a la varilla 26 central.
La rotura efectiva solo puede tener lugar cuando el organo 3 de expansion ha conseguido su posicion funcional dentro de la envoltura 2 externa, llegando la zona de rotura en este caso a asomar por el extremo 3B distal del organo 3 de expansion para permitir el seccionamiento del medio 40 de prension, en concreto tirando de este ultimo e inclinandolo con respecto al eje X-X' longitudinal a la altura del estrechamiento 43 local.
El dispositivo 1 quirurgico conforme a la invencion esta ventajosamente dimensionado para que cuando el organo 3 de expansion se encuentre en su posicion funcional, la zona de rotura (o el estrechamiento 43 local) se encuentre esencialmente a la altura del extremo 3B distal del organo 3 de expansion, situado en el lado opuesto de la cabeza 27 de bloqueo.
Ventajosamente, el medio 40 de prension incluye una aplanadura 44 que tiene por objeto facilitar su prension por el cirujano para garantizar el desatornillado de la boquilla 41 con respecto al instrumento 50 de colocacion.
La presente invencion se refiere igualmente a un kit 100 quirurgico de tratamiento de la patologfa del pie plano que incluye:
- un dispositivo 1 quirurgico como se ha descrito anteriormente, que comprende un medio 40 de prension,
- un instrumento 50 de colocacion, adecuado para estar conectado mecanicamente al medio 40 de prension y para ejercer un esfuerzo de traccion sobre este ultimo, empujando al mismo tiempo el organo 3 de expansion segun la direccion F de compresion, de tal modo que este ultimo penetre progresivamente en el interior de la envoltura 2 externa provocando su expansion, y en concreto su expansion diametral.
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Como se ilustra esto en la figura 6, el instrumento 50 de colocacion incluye un cuerpo 51 principal, de forma cilmdrica, provisto de una cavidad 52 en la que esta montada una varilla 53. La varilla 53 esta montada movil en traslacion dentro de la cavidad 52 e incluye un extremo 53A libre, sobre el que esta montado el dispositivo 1 quirurgico. Este ultimo esta, por ejemplo, atornillado sobre el extremo 53A libre de la varilla 53. El desplazamiento de la varilla 53 siguiendo la direccion F de compresion esta controlado mediante unas empunaduras 54, y en concreto mediante una empunadura 55 fija, solidarizada con o que forma parte mtegra con el cuerpo 51 principal y una empunadura 56 movil, montada con una posibilidad de rotacion con respecto al cuerpo 51 principal. La empunadura 56 movil se extiende entre un primer extremo 56A libre y un segundo extremo 56B unido mecanicamente a la varilla 53, de tal modo que un movimiento de rotacion de la empunadura 56 movil conlleva un movimiento de traslacion correspondiente de la varilla 53, que se desliza en el cuerpo 51 principal. De esta manera, el instrumento 50 de colocacion forma ventajosamente una “pinza de remache”.
Finalmente, la presente invencion se refiere a un metodo quirurgico de tratamiento de la patologfa del pie plano que comprende en primer lugar una etapa de implante, en el transcurso de la que se introduce un dispositivo 1 quirurgico, que comprende una envoltura 2 externa expansible, en el seno del tarso del pie. El metodo quirurgico conforme a la invencion comprende a continuacion una etapa de expansion, en el transcurso de la que se introduce y se desplaza un organo 3 de expansion en la envoltura 2 externa para provocar su expansion.
El metodo quirurgico conforme a la invencion comprende, ademas, segun una caractenstica esencial, una etapa de bloqueo en el transcurso de la que se impide, con la ayuda de medios 12 de bloqueo antirretorno, la expulsion del organo 3 de expansion fuera de la envoltura 2 externa una vez alcanzada su posicion funcional dentro de la envoltura 2 externa.
De forma particularmente ventajosa, el metodo conforme a la invencion incluye, antes de la etapa de expansion, una primera etapa de preensamblaje, en el transcurso de la que se ensambla, directa, o indirectamente, por ejemplo con la ayuda de una pieza intermedia, el organo 3 de expansion con la envoltura 2 externa para formar un conjunto unitario indesmontable. La etapa de preensamblaje se efectua ventajosamente mediante sujecion a presion, con la ayuda de medios de preensamblaje. Esta etapa se realiza preferentemente en el lugar de produccion del dispositivo 1 quirurgico, vendiendose este ultimo preferentemente en su configuracion preensamblada.
Ventajosamente, el metodo quirurgico conforme a la invencion comprende igualmente, de manera previa a la etapa de expansion, una etapa de conexion, en el transcurso de la que se llega a conectar mecanicamente el dispositivo 1 quirurgico a un instrumento 50 de colocacion por medio de un medio 40 de prension, integrado en el dispositivo 1 quirurgico.
Entonces, la etapa de expansion se efectua mediante traccion sobre el medio 40 de prension, con la ayuda del instrumento 50 de colocacion, de tal modo que el esfuerzo de traccion ejercido sobre el medio 40 de prension conlleva el desplazamiento del organo 3 de expansion en la envoltura 2 externa y la expansion diametral de esta ultima. La etapa de expansion se continua hasta el bloqueo en posicion del organo de expansion, con la ayuda de los medios 12 de bloqueo antirretorno. Segun una caractenstica particularmente ventajosa de la invencion, la etapa de bloqueo se efectua mediante sujecion a presion o sistema de trinquete del organo 3 de expansion con la envoltura 2 externa, y esto de manera directa, o indirecta, es decir, por medio de una pieza intermedia como un organo 25 de grna. En este ultimo caso, el organo 25 de gma incluye ventajosamente una cabeza 27 de bloqueo que, en asociacion con los medios 12 de bloqueo antirretorno, participa en el enclavamiento del dispositivo 1 quirurgico inmovilizando el organo 3 de expansion entre la cabeza 27 de bloqueo, por una parte, y los medios 12 de bloqueo antirretorno, por otra parte.
El metodo quirurgico conforme a la invencion comprende, ademas, de forma particularmente ventajosa, una etapa de separacion, en el transcurso de la que se separa, por ejemplo mediante seccionamiento, el medio 40 de prension del dispositivo 1 quirurgico, una vez realizadas la etapa de expansion y la etapa de bloqueo.
Ahora, se van a describir los modos de funcionamiento y de utilizacion del dispositivo 1 quirurgico y del kit 100 quirurgico conformes a la invencion haciendo referencia a las figuras 1 a 6.
La insercion del dispositivo 1 quirurgico se efectua de la siguiente forma. Se practica una incision unica a la altura del canal tarsiano y se introduce el conjunto de los componentes que forman el dispositivo quirurgico segun la invencion en una configuracion preensamblada, como se ilustra en la figura 2.
El dispositivo 1 quirurgico se conecta al instrumento 50 de colocacion por medio del medio 40 de prension, que sobresale al exterior del dispositivo 1 quirurgico. De manera mas precisa, la boquilla 41 del medio 40 de prension se atornilla preferentemente al extremo 53a libre de la varilla 53 del instrumento 50 de colocacion.
Una vez implantado el dispositivo 1 quirurgico, se procede a su expansion y a su bloqueo en la cavidad del seno tarsiano presionando las empunaduras 55, 56 la una contra la otra para ejercer un esfuerzo de traccion sobre el medio 40 de prension (y, por lo tanto, sobre la envoltura 2 externa) por medio de la varilla 53, empujando al mismo tiempo el organo 3 de expansion siguiendo la direccion F de compresion por medio del extremo 51A del cuerpo 51 principal, que llega a apoyarse contra el organo 3 de expansion.
Entonces, el organo 3 de expansion, y en concreto el cono 10 de expansion, penetra progresivamente en el alojamiento 4 interno de la envoltura 2 externa y ejerce una compresion centnfuga sobre esta ultima debido a la diferencia de diametro entre el cono 10 de expansion y el alojamiento 4 interno. De manera mas precisa, a medida que se produce la expansion de la envoltura 2 externa, las entalladuras 7, 8 se abren progresivamente y las aletas 9 5 llegan a apoyarse contra la cavidad del seno tarsiano, bloqueando de esta manera el dispositivo 1 quirurgico dentro de dicha cavidad.
La posicion funcional del organo 3 de expansion se consigue cuando este ultimo llega a topar contra la cabeza 27 de bloqueo, en concreto por medio del cuello 33 (figura 3) y/o cuando los medios 13, l4 de acoplamiento mutuo, primero y segundo, llegan a hacer trinquete el uno con el otro. Entonces, el organo 3 de expansion esta enclavado 10 en posicion, confiriendo de esta manera un caracter indesmontable al dispositivo 1 quirurgico.
Entonces, el cirujano puede continuar el esfuerzo de traccion ejercido sobre el medio 40 de prension, presionando las empunaduras 55, 56 la una contra la otra, inclinando al mismo tiempo el instrumento 50 de colocacion para separar, por rotura en flexion y en traccion a la altura del estrechamiento 43 local, el medio 40 de prension de la varilla 26 central y de manera mas general del dispositivo 1 quirurgico que entonces se encuentra bloqueado en 15 posicion en la cavidad del seno tarsiano.
La presente invencion permite una colocacion y un bloqueo faciles del dispositivo 1 quirurgico en el seno del tarso, con la ayuda de un numero limitado de operaciones, ofreciendo al mismo tiempo una buena fiabilidad y en concreto un riesgo de expulsion limitado del dispositivo 1 quirurgico o de uno de sus componentes.
Claims (25)
- 5101520253035404550REIVINDICACIONES1. Dispositivo (1) quirurgico de tratamiento de la patologfa del pie plano que comprende al menos dos componentes:- una envoltura (2) externa expansible,- un organo (3) de expansion, adecuado para desplazarse dentro de dicha envoltura (2) externa siguiendo una direccion (F) de comprension, estando dicha envoltura (2) externa y dicho organo (3) de expansion conformados para que el desplazamiento del organo (3) de expansion siguiendo la direccion (F) de compresion conlleve la expansion radial de dicha envoltura (2) externa,caracterizado porque incluye unos medios (12) de bloqueo antirretorno, conformados para permitir el desplazamiento del organo (3) de expansion, segun la direccion (F) de compresion, hacia una posicion funcional dentro de la envoltura (2) externa y oponerse al desplazamiento en sentido inverso del organo (3) de expansion una vez alcanzada dicha posicion funcional, para impedir la expulsion del organo (3) de expansion.
- 2. Dispositivo segun la reivindicacion 1, caracterizado porque los medios (12) de bloqueo antirretorno incluyen un primer y un segundo medio (13, 14) de acoplamiento mutuo, respectivamente asociados al organo (3) de expansion y a la envoltura (2) externa y adecuados para cooperar conjuntamente para permitir el desplazamiento unidireccional del organo (3) de expansion hacia su posicion funcional.
- 3. Dispositivo segun la reivindicacion 2, caracterizado porque al menos uno de dichos medios (13, 14) de acoplamiento mutuo esta conformado y dispuesto para retirarse para superar el otro medio de acoplamiento mutuo durante el desplazamiento del organo (3) de expansion siguiendo la direccion (F) de compresion, formando de esta manera un medio de acoplamiento escamoteable.
- 4. Dispositivo segun la reivindicacion 3, caracterizado porque el medio (13) de acoplamiento escamoteable presenta un caracter elastico.
- 5. Dispositivo segun una de las reivindicaciones 2 a 4 caracterizado porque los medios (13, 14) de acoplamiento mutuo, primero y segundo, incluyen unas caras (15, 16) de acoplamiento, primera y segunda, orientadas en oblicuo con respecto a la direccion (F) de compresion y adecuadas para deslizarse la una contra la otra durante el desplazamiento del organo (3) de expansion hacia su posicion funcional.
- 6. Dispositivo segun una de las reivindicaciones 2 a 5, caracterizado porque los medios (13, 14) de acoplamiento mutuo, primero y segundo, incluyen unas caras (17, 18) primera y segunda de parada, adecuadas para hacer tope la una contra la otra para impedir el retorno hacia atras del organo (3) de expansion una vez alcanzada la posicion funcional.
- 7. Dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los medios (12) de bloqueo antirretorno estan formados por al menos un primer labio (31), asociado a la envoltura (2) externa y al menos un contralabio (32) asociado al organo (3) de expansion.
- 8. Dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque incluye unos medios (19) de preensamblaje, conformados para ensamblar el organo (3) de expansion con la envoltura (2) externa mediante sujecion a presion.
- 9. Dispositivo segun las reivindicaciones 7 y 8, caracterizado porque los medios (19) de preensamblaje estan formados por el contralabio (32) y al menos un segundo labio (36), asociado a la envoltura (2) externa y situado aguas arriba del primer labio (31) considerando la direccion (F) de compresion, teniendo dicho contralabio (32) por objeto cooperar con dicho segundo labio (36).
- 10. Dispositivo segun una de las reivindicaciones 2 a 9, caracterizado porque el organo (3) de expansion incluye un cono (10) de expansion, llegando la cara (11) externa del cono (10) de expansion en apoyo superficial contra la envoltura (2) externa para provocar la dilatacion progresiva de esta ultima por efecto del desplazamiento del cono (10) de expansion segun la direccion (F) de compresion.
- 11. Dispositivo segun una de las reivindicaciones 2 a 10, caracterizado porque esta constituido por la envoltura (2) externa y el organo (3) de expansion, que forman de esta manera un dispositivo con dos componentes.
- 12. Dispositivo segun las reivindicaciones 2 y 11, caracterizado porque la envoltura (2) externa delimita un alojamiento (4) interno con una superficie (6) interna, y porque el segundo medio (14) de acoplamiento esta situado sobre dicha superficie (6) interna para cooperar con el primer medio (13) de acoplamiento, situado sobre la cara (11) externa del organo (3) de expansion.
- 13. Dispositivo segun una de las reivindicaciones 2 a 10, caracterizado porque incluye un organo (25) de grna, conformado para cooperar con el organo (3) de expansion para guiar este ultimo en traslacion dentro de la envoltura (2) externa.510152025303540
- 14. Dispositivo segun la reivindicacion 13, caracterizado porque el organo (25) de gma incluye una varilla (26) central, que se extiende esencialmente en el centro de la envoltura (2) externa y porque el organo (3) de expansion incluye un paso (30) central que le permite deslizarse a lo largo de la varilla (26) central.
- 15. Dispositivo segun la reivindicacion 13 o 14, caracterizado porque el organo (25) de gma incluye una cabeza (27) de bloqueo en traslacion, adecuada para limitar el desplazamiento del organo (3) de expansion segun la direccion (F) de compresion, garantizando la cabeza (27) de bloqueo y los medios (12) de bloqueo antirretorno el enclavamiento en posicion funcional del organo (3) de expansion.
- 16. Dispositivo segun la reivindicacion 14, caracterizado porque el segundo medio (14) de acoplamiento esta situado sobre el contorno de la varilla (26) central, para cooperar con el primer medio (13) de acoplamiento que sobresale en el paso (30) central.
- 17. Dispositivo segun las reivindicaciones 7 y 16, caracterizado porque el organo (3) de expansion se prolonga mediante un cuello (33) afilado, que rodea el paso (30) central, estando el contralabio (32) dispuesto a la altura de dicho cuello (33) para sobresalir hacia el interior del paso (30) central.
- 18. Dispositivo segun la reivindicacion 17, caracterizado porque unas hendiduras (34) estan habilitadas a lo largo del cuello (33) para delimitar varias lenguetas (35) flexibles adecuadas para retirarse con respecto al primer labio (31) durante el desplazamiento del organo (3) de expansion segun la direccion (F) de compresion.
- 19. Dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque incluye un medio (40) de prension, que tiene por objeto estar conectado mecanicamente a un instrumento (50) de colocacion disenado para garantizar la sujecion a presion de los componentes que forman el dispositivo quirurgico ejerciendo un esfuerzo de traccion sobre el medio (40) de prension.
- 20. Dispositivo segun las reivindicaciones 14, 15 y 19, caracterizado porque el medio (40) de prension esta formado por una prolongacion de la varilla (26) central, situada en el lado opuesto de la cabeza (27) de bloqueo.
- 21. Dispositivo segun una de las reivindicaciones 19 o 20, caracterizado porque el medio (40) de prension es amovible, preferentemente divisible.
- 22. Dispositivo segun la reivindicacion 21, caracterizado porque la varilla (26) central y el medio (40) de prension estan formados por una misma pieza provista de un estrechamiento (43) local que define una zona de rotura a la altura de la que se efectua la separacion del medio (40) de prension de la varilla (26) central cuando se ejerce sobre el medio (40) de prension un esfuerzo de traccion que supera un valor umbral.
- 23. Dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la envoltura (2) externa posee unas entalladuras (7, 8) sobre su superficie (5) externa y sobre su superficie (6) interna, desfasadas angularmente para permitir la expansion diametral de dicha envoltura (2) externa.
- 24. Dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la envoltura (2) externa esta formada por un material deformable biocompatible, por ejemplo metal o polietileno.
- 25. Kit quirurgico de tratamiento de la patologfa del pie plano que incluye:- un dispositivo (1) quirurgico segun una de las reivindicaciones 1 a 24, que comprende un medio (40) de prension,- un instrumento (50) de colocacion, adecuado para estar conectado mecanicamente al medio (40) de prension y para ejercer un esfuerzo de traccion sobre este ultimo, empujando al mismo tiempo el organo (3) de expansion segun la direccion (F) de compresion de tal modo que este ultimo penetre progresivamente en el interior de la envoltura (2) externa provocando su expansion.
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