ES2207761T3 - Implante de osteosintesis helicoidal. - Google Patents

Implante de osteosintesis helicoidal.

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ES2207761T3 ES97953762T ES97953762T ES2207761T3 ES 2207761 T3 ES2207761 T3 ES 2207761T3 ES 97953762 T ES97953762 T ES 97953762T ES 97953762 T ES97953762 T ES 97953762T ES 2207761 T3 ES2207761 T3 ES 2207761T3
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Abstract

LA INVENCION SE REFIERE A UN IMPLANTE DE OSTEOSINTESIS PARA FIJAR UN HUESO FRACTURADO (29). ESTE IMPLANTE COMPRENDE UN CLAVO (8) QUE COMPRENDE VARIAS HOJAS EN ESPIRA (10, 12) QUE DIVIDEN UN EJE HELICOIDAL COMUN. AL MENOS DOS DE ESTAS HOJAS (10, 12) DEFINEN UN ANGULO (17) INFERIOR A 180 EN UN PLANO PERPENDICULAR AL EJE HELICOIDAL. EN UN MODO DE REALIZACION PREFERIDO, DOS HOJAS (12) DEL CLAVO (8) ESTAN INCLINADAS EN DIRECCION A SU PARTE PROXIMAL Y DOS OTRAS HOJAS (10) PRESENTAN UN ESPESOR UNIFORME. LAS HOJAS ESTAN ENROLLADAS EN ESPIRAL SEGUN UN ANGULO DE AL MENOS 30 . UNA CANULACION (24) SE EXTIENDE EN EL CENTRO DEL CLAVO (8) PARA RECIBIR UN HILO GUIA. EL CLAVO (8) PUEDE ENGRANARSE, POR DESLIZAMIENTO CON UN ELEMENTO DE FIJACION (26, 40) QUE PUEDE FIJARSE A UNA PARTE ALARGADA (28) DEL HUESO (29), DEL MISMO MODO QUE UNA PLACA LATERAL (26) O UN CLAVO INTRAMEDULAR (40). EN UNA ORIENTACION DE IMPLANTACION PREFERIDA, LA PARTE PROXIMAL DE LAS HOJAS INCLINADAS 812) ES PARALELA A LA PARTE ALARGADA (26) DEL HUESO (29) Y UNA PARTE PROXIMAL DE LAS CUCHILLAS UNIFORMES (10) ES PERPENDICULAR A ESTAS ULTIMAS.

Description

Implante de osteosíntesis helicoidal.
La invención hace referencia a un implante para la fijación de un hueso roto, de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1, como ya es conocido por el documento SU-A- 1 071 298. La misma hace referencia en particular a un implante para osteosíntesis de fracturas estables e inestables del cuello y zona intertrochanterica del fémur.
La gente de una determinada edad experiencia una alta incidencia de fracturas femorales, normalmente en las zonas del cuello femoral e intertrochantericas. Estas fracturas son normalmente tratadas insertando un clavo o un tornillo femoral a partir del lado del fémur, a través del cuello, y en la cabeza del fémur. El clavo o tornillo es a continuación fijado a una placa lateral que es fijada sobre el lado exterior del vástago femoral y a un clavo intramedular que es insertado a través del vástago femoral. Tanto la placa lateral como el clavo intramedular pueden ser fijados al vástago femoral con tornillos para hueso.
Una incidencia alta de mortalidad, entre l0% y 25%, es asociada a este tipo de fracturas femorales, en razón de la propia lesión o de las complicaciones relacionadas con la misma. Frecuentes complicaciones pueden tener lugar cuando dos o varios fragmentos de hueso son forzados uno contra el otro cuando el paciente soporta su peso sobre el hueso en consolidación. Por ejemplo, un clavo, o tornillo femoral, implantado puntiagudo puede cortar a través y penetrar en la cabeza o cuello femoral, o un clavo, tornillo femoral, placa lateral o clavo intramedular puede doblar o romper bajo carga cuando el contacto entre los fragmentos del hueso es insuficiente para que el propio hueso soporte el peso del paciente.
Los implantes desmontables han sido desarrollados para maximizar el contacto de hueso a hueso, permitiendo que los fragmentos del hueso emigren uno hacia el otro. Los ejemplos de la técnica anterior comprenden el tornillo de compresión del tipo Richards y el clavo de tipo Kenn. Los tornillos Richards comprenden un vástago largo unido y unos fileteados externos en el extremo. Las tornillos de Kenn, comprenden un extremo amplio, de tres pestañas en el extremo de un vástago unido. En los dos ejemplos, el clavo o tornillo implantado a través del cuello del fémur puede deslizarse a través de la placa lateral o clavo intramedular cuando los fragmentos del hueso se desplazan juntos bajo una carga.
Por otra parte, estos implantes conocidos son lateralmente rígidos. Sus extremos puntiagudos pueden cortar lateralmente a través el tejido reticulado de una cabeza femoral, después de la implantación y emigrar en el hueso, bien perforando la superficie del fémur o simplemente no reteniendo más una alineación correcta de los fragmentos del hueso. Para resolver este problema, las láminas helicoidales simples han sido desarrolladas, por ejemplo de la marca SPIRAL BLADE (= lamina en espiral), vendida corrientemente por Synthes, Paoli, PA, y tal como la descrita en las patenters US-A- 5 300 074 y US-A-4 978 349- Estas laminas son retorcidas sobre 90º grados a lo largo de su longitud y tienen una longitud sensiblemente uniforme. Cuando son implantadas en el cuello y la cabeza de un fémur, el extremo distal de la lamina es situado en paralelo con el vástago del fémur y el extremo proximal es situado perpendicularmente al vástago. En esta posición, la carga sobre la cabeza actúa sobre una superficie plana, grande relativamente flexible, reduciendo la presión sobre el tejido reticular y disminuyendo la tendencia del implante de cortar adicionalmente a través del hueso, una vez implantado. El extremo distal, estando alineado con el vástago femoral procura una rigidez a la flexión superior a la del extremo con el fin de soportar suficientemente la lamina. Asimismo, a la diferencia de los clavos y los tornillos precedentes, estas laminas necesitan poco o ninguna retirada de materia en la cabeza femoral antes de la implantación, donde la cantidad de hueso es critica.
Estas laminas helicoidales simples son sin embargo suficiente flexibles en la dirección transversal, hacia adelante y hacia atrás del cuerpo del paciente, a causa del posicionamiento vertical del extremo distal de la lamina. Además, las laminas procuran poca resistencia para cortar a través del hueso reticulado, a la manera de un cuchillo, en las direcciones alineadas con la longitud de la lamina, en cualquier punto de su longitud. En consecuencia, existe la necesidad de procurar unos implantes de osteosíntesis mejorados que no tengan una tendencia a provocar un corte de esta clase.
La invención tal como ha sido reivindicada viene a resolver estos problemas descritos anteriormente.
La presente invención resuelve estos problemas mediante la suministración de un implante tal como determina la reivindicación 1.
La invención hace referencia a un implante de osteosíntesis dinámica que minimiza la tendencia de cortar a través del tejido óseo reticular, después de la implantación y que procura la rigidez solicitada para mantener la orientación relativa de los fragmentos del hueso. Un implante de acuerdo con la invención comprende una pluralidad de laminas retorcidas en hélice, fijas la una a la otra a lo largo de un eje de hélice común. Al menos dos laminas determinan un ángulo de menos de 180 grados, en un plano dispuesto perpendicularmente al eje de la hélice. Las laminas pueden preferentemente ser colocadas en forma deslizante encajables con un primer elemento, por ejemplo una placa lateral o un clavo intramedular, que puede ser encajable asimismo con el vástago de un fémur. Estas laminas suministran un implante con un extremo proximal relativamente flexible de área grande, pero que gradualmente se convierte progresivamente más rígido hacia su parte distal con vistas a un soporte suplementario.
En una forma de realización preferida, dos pares perpendiculares de laminas orientadas de manera opuesta son retorcidas en hélice sobre al menos aproximadamente 30 grados. Un par de laminas se inclina hacia su extremo distal; el otro par tiene longitudes sensiblemente uniformes. En una orientación implantada preferida, los extremos distales de las laminas uniformes son orientados en paralelo al vástago femoral mientras que los extremos distales de las laminas inclinados son orientados perpendicularmente aproximadamente 90 grados de torsión en hélice hacia sus extremos distales. Como resultado, el extremo proximal del implante procura una superficie grande perpendicular a la carga principal hacia abajo sobre la cabeza del fémur y es más flexible que la parte distal del implante, teniendo la parte distal en todas las direcciones una rigidez a la flexión incrementada. Además, el ángulo formado entre no importa que dos laminas adyacentes, con las partes de laminas perpendiculares tiene un esfuerzo cortante sobre el hueso, resistente a la tendencia del implante a cortar a través del hueso bajo un esfuerzo de tal clase.
En los dibujos:
La Figura 1, es una vista en perspectiva de una forma de realización preferida de un implante de acuerdo con la invención;
La Figura 2, muestra una vista proximal de un implante de acuerdo con la invención;
La Figura 3, es una vista lateral en sección transversal de un implante de acuerdo con la Invención, implantado en un fémur conjuntamente con una placa lateral;
La Figura 4, representa una vista lateral en sección transversal de un implante de acuerdo con la presente invención, implantado en un fémur conjuntamente con un clavo intramedular;
La Figura 5, es una sección transversal parcial de una perspectiva de una forma de realización en variante del implante; y
La Figura 6, es una vista distal de la forma de realización mostrada en la Figura 5.
Con referencia a la Figura 1, un clavo de osteosíntesis (8) comprende una pluralidad de laminas (10) y (12), retorcidas en hélice, que son fijadas a una parte proximal (14) de un vástago (16). En esta descripción de las formas de realización preferidas, los términos distal y proximal son determinados de forma que una porción proximal de un elemento sea situada preferentemente más cerca que la parte central del cuerpo que su parte distal. El vástago (16) es coaxial con el eje de hélice común de las laminas (10) y (12). Las laminas (10) y (12) son sensiblemente planas y pueden tener los extremos proximales cortantes. Su torsión en hélice es de al menos aproximadamente 30 grados, preferentemente entre aproximadamente 45 y 120 grados y de forma mejor preferida de aproximadamente 90 grados. El grado de torsión en hélice es tal que el clavo (8) puede ser introducido en un fémur a partir del extremo distal del clavo (8). Después de la implantación, esta torsión impide igualmente que el clavo (8) se deslice hacia adelante o hacia atrás a lo largo de su hélice, con respecto de la cabeza femoral.
La forma de realización preferida comprende un par de laminas uniformes (10) dispuestas sobre lados opuestos del eje de hélice y presentando una longitud sensiblemente uniforme, y una parte inclinada de laminas (12) dispuestas sobre los lados opuestos del eje de la hélice y sensiblemente en ángulos rectos con respecto a las laminas uniformes (10). El ángulo (17) definido entre al menos dos laminas adyacentes, en no importa que punto a lo largo de la hélice, puede sin embargo ser no importa que ángulo de al menos 180 grados. Preferentemente, este ángulo esta comprendido entre 30 y 150 grados y de forma preferida entre 60 y 120 grados. El ángulo más preferido cuando cuatro laminas son utilizadas es de 90º. Las laminas inclinadas son las más largas en sus extremos distales (18) y se inclinan hacia abajo en la dirección de sus extremos proximales (20) hasta que las mismas quedan enrasadas con la superficie externa de la parte proximal (14) del vástago (16). Únicamente uno de los dos extremos proximales (20) de las laminas (12) es visible en la Figura 1. A partir de esta posición ventajosa, la otra esta oculta detrás del vástago (16).
Una cánula (24) se extiende a lo largo de la longitud interna del vástago (16). La cánula (24) esta dimensionada para permitir la inserción de un hilo de guiado (no mostrado) para ayudar a la alineación del clavo durente el procedimiento de implantación, como ello es comúnmente conocido en la técnica.
La Figura 2, es una vista a partir del extremo proximal del clavo, que ilustra la forma de hélice de las laminas (10) y (12) y la inclinación de las laminas (12) La misma muestra igualmente el ángulo (17) formado entre las laminas (10) y (12). A partir de esta vista, los extremos distales (18) de las laminas inclinadas están directamente detrás de los extremos proximales de las laminas uniformes (10) y son por tanto así ocultos a la vista.
En la Figura 3, una forma de realización que utiliza una placa lateral (26) es mostrada en una orientación de implantación preferida. La placa lateral (26) es mostrada en una orientación de implantación preferida. La placa lateral (26) esta alineada con el vástago (28) del fémur (29) y puede ser fijada sobre el lado externo de este por unos medios de fijación (30) como se muestra en la figura 3. Una parte de la placa lateral (26), en una forma de realización, puede deslizarse verticalmente con respecto a los medios de fijación (30) para permitir una compresión vertical de los fragmentos de hueso. La parte proximal (22) del vástago (16) puede deslizarse de forma telescópica en el interior de una camisa cilíndrica (32) que es fijada a la placa lateral (26) según un ángulo (33) que sera comprendido en el conjunto entre 90 y 150 grados pero que puede ser seleccionado de acuerdo con la anatomía del paciente.
Alternativamente, la placa lateral puede ser configurada y dimensionada bajo la forma de una placa fija que no se desplaza verticalmente con respecto de los medios de fijación. La longitud, anchura y otras dimensiones de la placa sea fija, sea deslizante, pueden ser seleccionadas por cualquiera experto en la técnica.
El procedimiento de implantación para los clavos de fijación es también conocido en la técnica y puede ser aplicado con la presente invención. En la orientación de implantación preferida, la camisa (32) penetra en el lado del fémur (29), hacia el cuello (34) y cabeza (36) del fémur. La parte distal (22) del vástago (16), en esta forma de realización, presenta un diámetro externo más grande que la parte proximal (14). Esta parte distal (22) es encajada deslizablemente dentro de la camisa (32) de forma que los extremos distales de las laminas (10) y (12) sean separados del extremo proximal (38) de la camisa. Esta separación permite al clavo (8)deslizarse en retorno en la camisa (32) cuando la cabeza del fémur (36) es comprimida de forma distal en la dirección del eje de hélice. Esto impide que las laminas (10) y (12) corten a continuación la cabeza (36) después de la implantación.
El clavo (8) es implantado en el cuello (34) y en la cabeza (36) del fémur (29). Las partes distales de las laminas uniformes (10) son orientadas en paralelo al vástago (28) del fémur, mientras que las laminas inclinadas (12) y los extremos proximales son paralelos al vástago del fémur (28).
En esta orientación, las partes proximales grandes de las laminas uniformes (10) suministran una gran superficie perpendicular a la solicitación principal hacia abajo, aplicada sobre la cabeza del fémur (36) cuando el paciente esta de pie y circula. Esto reduce la presión sobre el tejido reticular en el fémur (29) y resiste a la tendencia de cortar a través del cortex del hueso. Las partes distales de las laminas uniformes (10), alineadas con la solicitación principal, aumentan la rigidez a la presión del vástago (16) resistiendo a esta solicitación y transmitiendo eficazmente la solicitación a la placa lateral (26). La inclinación en las laminas inclinadas (12) da una rigidez suplementaria en sus partes distales (18), donde las laminas (12) tienen una longitud más grande, pero mantienen el rendimiento del clavo (8) en el lugar de los extremos proximales (20) inclinados. De esta forma la parte proximal del clavo (8) puede flexionar antes que abrir un camino a través, o de aplastar el tejido oseo. Además, el área de superficie suplementaria suministrada por las laminas inclinadas impide igualmente toda propensión de las laminas (10) y (12) de emigrar lateralmente con respecto del hueso (29). Además, si el clavo (8) es forzado lateralmente en el tejido oseo, el tejido sera hundido en los ángulos formados entre las laminas adyacentes (10) y (12), resistiendo adicionalmente la emigración del clavo (8). Preferentemente, el diámetro externo de la camisa (32) es aproximativamente la dimensión de la parte más grande del clavo (8), de forma que el clavo (8) pueda ajustarse fácilmente a través de un orificio taladrado para la inserción de la camisa (32) haciendo más fácil el obtener la orientación anteriormente indicada.
Una forma de realización, alternativa es mostrada en la Figura 4. Esta forma de realización utiliza un clavo intramedular (40) implantado en un vástago femoral (28). Como en la primera forma de realización descrita, el clavo (8) puede deslizarse de forma telescópica en un canal (42) al interior del clavo intramedular (40) El canal (42) determina con respecto a la longitud del clavo intramedular (40) un ángulo (44) generalmente comprendido entre 90 grados y 150 grados, que puede ser escogido siguiendo la forma del fémur.
Durante una implantación, el clavo intramedular (40) es insertado en el hueso en primer lugar. El clavo (89) es a continuación implantado a través de la superficie lateral del clavo intramedular (40). Las ranuras helicoidales (46) se extienden radialmente a partir del canal (42) y son conformadas para recibir las laminas (10) y (12). Cuando el clavo (8) es martillado en el hueso, como comúnmente es hecho por las personas experimentadas en la técnica, las laminas (10) y (12) se deslizan a través de las ranuras (46).
La orientación de la implantación preferida es similar a la de la forma de realización de placa lateral. El clavo (8) es posicionado de acuerdo con la misma relación con respecto al fémur y comparte las mismas ventajas.
En una otra forma de realización, con la cual sea una placa lateral o sea un clavo intramedular puede ser utilizado, el extremo distal del clavo (8)determina una cavidad hexagonal (48) concéntrica con la base proximal del vástago (16) y con la cánula (24). Esta cavidad (48) esta conformada para recibir el extremo de un instrumento utilizado usualmente en la técnica, concebido para facilitar una orientación de rotación del clavo durante la implantación. La cavidad (48) puede ser conformada de forma diferente en función del instrumento utilizado. Por ejemplo, en lugar de una cavidad central, la base distal y los lados del vástago (16) pueden tener dentados o partes elevadas para ajustar al instrumento.
La longitud y proporciones de los elementos de la invención pueden ser seleccionadas por el cirujano de acuerdo con la anatomía del paciente. Los ejemplos de las dimensiones que pueden ser seleccionadas comprenden la longitud de los clavos y las dimensiones de la placa lateral (26) o del clavo intramedular (40). Asimismo, otras formas de realización pueden comprender un número diferente de las laminas, si ello es deseado.
Sera de apreciar que los expertos en la técnica pueden encontrar numerosas modificaciones y formas de realización. Es entendido que las reivindicaciones siguientes cubren todas las modificaciones y formas de realización de esta clase, que caen dentro del alcance de la presente invención tal como es definida en las adjuntas reivindicaciones.

Claims (17)

1. Implante para la fijación de un hueso roto (29), comprendiendo un clavo (8) presentando una pluralidad de laminas (10, 12) retorcidas en hélice, para una implantación en un fragmento de hueso, siendo fijadas las laminas (10, 12) la una a la otra y alineadas a lo largo de un eje de hélice común, determinado al menos dos de dichas laminas un ángulo de menos de 180 grados en un plano dispuesto perpendicularmente al eje de hélice,
caracterizado porque las laminas en hélice (10, 12) están retorcidas en al menos aproximadamente 30 grados a lo largo del eje de hélice y comprenden al menos una lamina inclinada (12) que se inclina en dirección de su extremo proximal con el fin de ser insertada en el hueso, presentando la lamina inclinada unas anchuras proximales y distales que son medidas con respecto de dicho eje helicoidal, siendo la anchura distal más grande que la anchura proximal.
2. Implante de acuerdo con la Reivindicación 1, caracterizado porque el mismo comprende además un elemento de fijación (26, 40) que puede ser fijado a una parte alargada (2) del hueso (29), pudiendo las laminas (10, 12) ser encajables con el elemento de fijación (26, 40).
3. Implante de acuerdo con las Reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado porque las laminas (10, 12) son sensiblemente planas y porque dichas laminas determinan un ángulo (17) comprendido entre 30 grados y 150 grados.
4. Implante de acuerdo con una de las Reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque las laminas en hélice (10, 12) tienen un grado de retorcido helicoidal tal que ellas pueden ser hundidas en un hueso (29), y porque dichas laminas (10, 12) determinan un ángulo (17) comprendido entre 60 y 120 grados.
5. Implante de acuerdo con una de las Reivindicaciones 2 a 4, caracterizado porque dicha anchura distal esta dispuesta hacia el elemento de fijación (26, 40).
6. Implante de acuerdo con una de las Reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque dicha lamina inclinada (12) esta retorcida aproximadamente de 45 grados a 120 grados a lo largo de dicho eje helicoidal indicado.
7. Implante de acuerdo con una de las Reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque dicha lamina inclinada (12) esta retorcida aproximadamente en 90 grados y porque dicho clavo (8) puede ser implantado de forma que la anchura distal de la lamina inclinada (12) sea paralela a la parte alargada (28) del 
\hbox{hueso (29).}
8. Implante de acuerdo con una de las Reivindicaciones 2 a 7, caracterizado porque las laminas (10, 12) están encajadas de forma movible con el elemento de fijación (26, 40).
9. Implante de acuerdo con una de las Reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque las laminas (10, 12) están encajadas de forma deslizante con el elemento de fijación (26, 40) de acuerdo con una dirección paralela al eje de hélice, permitiendo una compresión de los fragmentos de hueso.
10. Implante de acuerdo con una de las Reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque el mismo comprende además una parte telescópica (22) del clavo (8) que es telescópicamente encajable con el elemento de fijación (26).
11. Implante de acuerdo con una de las Reivindicaciones 2 a 10, caracterizado porque el elemento de fijación (26, 40) comprende una camisa (32) para recibir al clavo (8), preferentemente una parte telescópica (22) del clavo (8).
12. Implante de acuerdo con la Reivindicación 11, caracterizado porque dicha camisa (32) tiene un diámetro externo, y porque las laminas en hélice (10, 12) determinan un diámetro de hélice que es como mucho aproximadamente tan grande como el diámetro de la camisa externa.
13. Implante de acuerdo con las Reivindicaciones 11 ó 12, caracterizado porque dicho elemento de fijación (26, 40) determina unas ranuras en hélice (46) que se extienden desde una parte interna de la camisa (32) y que son alineadas con la misma, pudiendo las laminas en hélice (10, 12) deslizarse en dichas ranuras (32).
14. Implante de acuerdo con una de las Reivindicaciones 1 a 13, caracterizado porque el clavo (8) comprende además un vástago hueco (16) para recibir un hilo de guiado, extendiendose el vástago hueco (16) coaxialmente a dicho eje de hélice.
15. Implante de acuerdo con una de las Reivindicaciones 2 a 14, caracterizado porque dicho elemento de fijación (26) puede ser fijado a una parte externa (28) de la parte alargada del hueso (29).
16. Implante de acuerdo con una de las Reivindicaciones 2 a 15, caracterizado porque el elemento de fijación (40) comprende un clavo intramedular para una inserción en la parte alargada (28) del hueso (29), en una dirección sensiblemente paralela a este.
17. Implante de acuerdo con una de las Reivindicaciones 2 a 16, caracterizado porque el elemento de fijación (26, 40) y el eje de hélice determinan un ángulo aproximadamente de 90 grados a 150 grados.
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