ES2567403T3 - Sistema para tratamiento no ablativo y prevención del acné - Google Patents

Abstract

Un sistema de tratamiento con ultrasonido para el tratamiento no ablativo de tejido, que comprende: un sistema de control (20) configurado para facilitar el control del sistema de tratamiento con ultrasonido; una sonda (18) controlada con el sistema de control (20) y configurada para la administración dirigida de energía de ultrasonido no ablativa (72) a una región de interés (12) que comprende tejido blando y/o una unidad pilosebácea (68) por debajo de una superficie de la piel (85); y un sensor conectado a un sistema de alarma de audio o visual para prevenir el exceso de uso del sistema, en el que el sensor se configura para detectar la temperatura de la región de interés (12) y está en comunicación con el sistema de control (20) para forzar al sistema de control (20) a detener la administración de la energía de ultrasonido no ablativa (72) desde la sonda (18) si se ha alcanzado un umbral de temperatura.

Description

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DESCRIPCION

Sistema para tratamiento no ablativo y prevencion del acne Campo de la invencion

La presente invencion se refiere a sistemas de tratamiento, y en particular a un sistema de ultrasonido para tratamiento no ablativo del acne.

Antecedentes de la invencion

El acne vulgar es la enfermedad de la piel mas comun, que causa una desfiguracion temporal y permanente. Por lo general el acne aparece en la cara, la espalda y/o el pecho al comienzo de la adrenarquia, es decir, cuando la actividad de las hormonas sexuales aumenta tanto en ninos como ninas cerca de la pubertad.

A menudo, las mujeres experimentan acne dependiente del ciclo. El acne es una enfermedad de las glandulas sebaceas.

Las glandulas sebaceas son glandulas dentro de la piel conectadas a un canal que contiene pelo denominado folfculo. La combinacion del folfculo y la glandula sebacea en ocasiones se denomina una "unidad pilosebacea". En la piel sana, las glandulas sebaceas producen sebo que fluye fuera de la piel a traves del folfculo. En la piel enferma, el folfculo se obstruye con celulas de la piel muerta.

El sebo, un producto oleaginoso de la glandula sebacea y restos celulares se acumulan en la obstruccion. La inflamacion y a menudo la rotura de los folfculos pilosos conduce a una inflamacion total, pus (un "punto blanco"), dolor, sangrado y/o cicatrizacion ocasional. Si la lesion del acne consiste en una obstruccion no rota acumulada dentro de un folfculo piloso, se forma una "cabeza negra". Si el folfculo se rompe de forma superficial, se forma una pequena pustula que a menudo se cura despues de unas semanas sin dejar cicatriz. Si el folfculo se rompe dentro de la dermis media o profunda, se forma un absceso qmstico doloroso. El acne qmstico normalmente se cura dejando cicatrices permanentes y que desfiguran.

La fisiopatologfa exacta del acne es compleja; sin embargo, son necesarios varios elementos basicos para producir una lesion por acne, y algunas terapias para el acne se basan en el ataque a uno o mas de estos elementos basicos. En primer lugar, se necesita una glandula sebacea activa. La actividad de la glandula sebacea va dirigida por androgenos y otras hormonas esteroideas sexuales. En segundo lugar, se debe formar una obstruccion en el tracto de flujo de salida del folfculo, llamado infundfbulo.

Algunas bacterias, en particular Proprionobacteria acnes (P. acnes) que digieren el sebo y los residuos foliculares, contribuir a la formacion de obstruccion. Ademas de P. acnes, otras numerosas cepas o bacterias y otros microorganismos residen dentro de la piel de un paciente y contribuyen a la obstruccion.

Ademas, por lo general tambien se encuentra que algunos microorganismos diminutos ademas de bacterias residen en la piel de un paciente y pueden exacerbar el acne.

Los tratamientos mas potentes para el acne son retinoides orales tales como acido retinoico (Accutane®), que inhibe la funcion de las glandulas sebaceas. Aunque son eficaces, algunos retinoides orales tales como el farmaco Accutane® tienen graves efectos secundarios que impiden que ciertos pacientes los usen.

De forma mas notable, estos farmacos pueden causar defectos de nacimiento graves que impiden que las mujeres en edad fertil usen estos tratamientos.

Para tratar el acne se han usado muchos tratamientos topicos, incluyendo cremas, geles, y diversas pastillas de limpieza. Estos tratamientos incluyen tanto tratamientos sin receta medica como los que estan disponibles solamente con receta medica, tales como el farmaco Retin A® que se aplica como una crema en el cuerpo del paciente. El principal inconveniente de los tratamientos topicos es que las cremas u otras sustancias se agotan y se deben sustituir constantemente.

Otros metodos y sistemas usan diversos dispositivos para tratar el acne que eliminan los problemas de los tratamientos topicos porque los dispositivos no se agotan y no es necesaria una sustitucion constante. Algunos dispositivos pasan calor un traves de piel enferma con acne o calientan la superficie de la piel, pero no aplican calor por debajo de la superficie de la piel. Uno de estos dispositivos es el dispositivo Zeno™ producido por Tyrell, Inc. de Houston, Texas. Desafortunadamente, estos dispositivos no son muy eficaces, ningun son comodos de usar, y no pueden tratar el acne grave. Una de las razones por las que estos dispositivos no son muy eficaces es que aplican calor solamente a la superficie de la piel, lo que requiere que el calor se desplace hacia abajo a la glandula sebacea para tener algun efecto. Sena deseable proporcionar un metodo y un sistema para calentar directamente la glandula sebacea y la zona que rodea a la glandula sebacea sin la aplicacion de calor innecesario a la piel del paciente lejos

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de la glandula sebacea.

Sin embargo, otros metodos y sistemas tratan el acne mediante el suministro de ene^a a la piel enferma con acne a niveles que son lo suficientemente fuertes como para danar o destruir el tejido. Otras tecnicas, que son tambien eficaces, afectan al tejido provocando la coagulacion del tejido.

Por desgracia, los metodos de tratamiento del acne, ablativos y coagulantes, tienen sus inconvenientes. De forma espedfica, debido a que usan la energfa suficiente como para destruir o coagular tejido, los dispositivos y tecnicas de ablacion y coagulacion por lo general no estan disponibles sin receta medica para uso del publico en general. Por lo tanto, sena ventajoso proporcionar un sistema de tratamiento que fuese adecuado para su uso en el hogar que pueda tratar con eficacia todas las formas de acne, incluyendo la grave.

Un sistema de ultrasonido para el tratamiento no ablativo de la piel se desvela en el documento US6183426 B1.

Tambien sena ventajoso tener un sistema y metodo para prevenir el acne y/o reducir la cantidad de la produccion de sebo antes de que el acne brotes, o simplemente para reducir el exceso de grasa.

Sumario de la Invencion

La invencion y realizaciones preferentes se definen en las reivindicaciones adjuntas. Algunos metodos mencionados en lo sucesivo en el presente documento no forman parte de la presente invencion.

Se proporciona un metodo y un sistema para el tratamiento no ablativo y prevencion del acne. En una realizacion a modo de ejemplo, se aplica energfa de ultrasonido focalizada, no focalizada o desfocalizada a una region de interes para tratar el acne. Se configura un metodo y un sistema a modo de ejemplo para el tratamiento dirigido de una unidad pilosebacea, en particular, las glandulas sebaceas y sus contenidos, de diversas maneras, tal como a traves de uso de terapias solamente, terapia y control, formacion de imagenes y terapia, o terapia, formacion de imagenes y control. La terapia dirigida de glandulas sebaceas se puede proporcionar a traves del uso de energfa de ultrasonido focalizada, no focalizada o desfocalizada a diversos ajustes de energfa espacial y temporal. Un metodo y sistema a modo de ejemplo se configuran para calentar una region de interes de aproximadamente 1 micrometro a 10 milfmetros por debajo de la superficie de la piel del paciente mediante la aplicacion de energfa de ultrasonido no focalizada o desfocalizada a la region de interes. Por lo tanto, la presente invencion aplica calor a la superficie de la piel (o inmediatamente por debajo de la superficie) asf como a profundidades espedficas. En una realizacion a modo de ejemplo, la energfa de ultrasonido se aplica a profundidades conocidas sobre una zona amplia sin formacion de imagenes inicial o en desarrollo. En una realizacion a modo de ejemplo, el calentamiento se produce de aproximadamente 1 micrometro a 5 milfmetros por debajo de la superficie de la piel del paciente y aumenta la temperatura a esta profundidad en un intervalo de aproximadamente 1 °C-25 °C mas elevada que la temperatura normal del cuerpo del paciente y provoca ciertos efectos mecanicos en la region de interes para tratar el acne. En una realizacion a modo de ejemplo, el aumento de temperatura es entre 1 °C -15 °C mas elevado que la temperatura normal del cuerpo del paciente. Por lo tanto, el calentamiento se produce a la profundidad de las glandulas sebaceas y en la superficie de la piel mas alla de las glandulas sebaceas.

Por lo tanto, la temperatura a las profundidades espedficas en la region de interes aumenta entre aproximadamente 35 °C-49 °C. En una realizacion alternativa a modo de ejemplo, la temperatura dentro de la region de interes puede aumentar entre el intervalo de aproximadamente 35 °C-60 °C. Sin embargo, se pueden usar otros intervalos de temperatura y entran dentro del alcance de la invencion.

En una realizacion a modo de ejemplo, desde el sistema de ultrasonido se emite suficiente energfa para que permanezca por debajo de la capacidad termica del tejido. Por lo tanto, no se produce ablacion ni coagulacion del tejido. En ciertas realizaciones a modo de ejemplo, el aumento de temperatura puede ser espectacular, pero solamente si se aplica durante un breve periodo de tiempo, el suministro general de energfa sera lo suficientemente bajo como para que no se produzca ninguna ablacion ni coagulacion del tejido. En otras realizaciones, el aumento de temperatura puede ser pequeno pero se puede aplicar durante un periodo de tiempo mas largo para influir de forma adecuada en las glandulas sebaceas sin que se produzca ablacion ni coagulacion.

Basicamente, el tiempo medio de energfa o dosis termica permanece por debajo de un nivel en el que se produda ablacion o coagulacion.

El calentamiento de la region de interes a estas profundidades causa uno o mas efectos fisiologicos que tratan el acne. En una realizacion a modo de ejemplo, el calor causa un aumento de la perfusion sangumea en la region de interes. Ademas, el calor aumenta la temperatura hasta un nivel en el que las protemas dentro de la region de interes se desnaturalizan.

Ademas, el calor puede iniciar la muerte celular programada o apoptosis de celulas bacterianas que contribuyen al acne. La muerte celular programada es el proceso natural en el que las celulas producen ciertos agentes qrnmicos Que conducen a la muerte de la celula. La aplicacion de calor a una region de interes infectada con acne puede

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hacer que algunas celulas bacterianas (tales como P acnes) produzcan esos agentes qmmicos inician la muerte celular programada de celulas bacterianas que adicionalmente reduce el acne. Por ultimo, la aplicacion de ene^a puede disminuir la produccion de sebo mediante la aplicacion de calor y diversos efectos mecanicos en la region de interes.

En una realizacion a modo de ejemplo, el tratamiento se usa para prevenir la aparicion de acne. En una realizacion a modo de ejemplo, el tratamiento se usa para suprimir la actividad de las glandulas sebaceas, reduciendo de este modo el tamano y numero de poros de la piel, disminuyendo la grasa de la piel, y consiguiendo un efecto cosmetico deseable.

En una realizacion a modo de ejemplo, un sistema a modo de ejemplo comprende un sistema de ultrasonido que emite la energfa de ultrasonido a niveles concentrados a la region de interes a profundidades espedficas o dirigidas debajo de la piel del paciente para calentar la region de interes como se ha descrito anteriormente.

Un sistema de ultrasonido a modo de ejemplo comprende un sistema de control, una sonda, y un sistema de visualizacion o indicador. La sonda puede comprender diversas configuraciones de sonda y/o transductor.

En una realizacion a modo de ejemplo, la sonda suministra energfa de ultrasonido no focalizada a la region de interes sin realizar una funcion de formacion de imagenes. En otras realizaciones a modo de ejemplo, la sonda suministra energfa de ultrasonido fuertemente focalizada o debilmente focalizar. Ademas, en otras realizaciones a modo de ejemplo, la formacion de imagenes se puede completar durante el tratamiento. En otras realizaciones a modo de ejemplo, la sonda se puede configurar para un transductor combinado de formacion de imagenes/terapia en modo dual, transductores de formacion de imagenes/terapia acoplados o coalojados, o simplemente una sonda de terapia o una sonda de formacion de imagenes.

El sistema de control y sistema de visualizacion tambien pueden comprender diversas configuraciones para controlar la funcionalidad de la sonda y el sistema, incluyendo por ejemplo un microprocesador con software y una pluralidad de dispositivos de entrada/salida, sistema para controlar el barrido y/o multiplexacion electronicos y/o mecanicos de los transductores, un sistema para suministro de energfa, sistemas para control, sistemas para deteccion de la posicion espacial de la sonda y/o transductores, y sistemas para la manipulacion de la entrada de usuario y registro de los resultados del tratamiento, entre otros.

En una realizacion a modo de ejemplo, se usa un agente de acoplamiento, que contiene al menos uno de un gel, crema, lfquido, emulsion, medicamento u otro compuesto para acoplar de forma acustica la sonda al cuerpo de un paciente. En una realizacion a modo de ejemplo, el agente de acoplamiento contiene medicinas y otros farmacos que se administran al cuerpo del paciente durante la emision de energfa desde la sonda. En esta realizacion a modo de ejemplo, los farmacos y medicinas dentro de la gente se dirigen al tratamiento y reparacion de la piel para el tratamiento de enfermedades tales como acne.

Breve descripcion de las figuras

La FIG. 1 ilustra un diagrama de bloques del metodo de tratamiento de acne que usa el sistema de ultrasonido de acuerdo con la presente invencion;

la FIG. 2 ilustra un diagrama de bloques de un sistema de tratamiento de acuerdo con una realizacion a modo de ejemplo de la presente invencion;

la FIG. 3 ilustra un diagrama esquematico de un sistema de tratamiento configurado para tratar una unidad pilosebacea de acuerdo con una realizacion a modo de ejemplo de la presente invencion; la FIG. 4 ilustra un diagrama esquematico de un sistema de tratamiento de ultrasonido configurado tanto para tratar la unidad pilosebacea como para su uso para ayudar en la administracion de farmacos de acuerdo con una realizacion a modo de ejemplo de la presente invencion;

las FIGS. 5A-5B ilustran diagramas esquematicos de sistemas de tratamiento de ultrasonido configurados para tratar la glandula sebacea a traves de direccionamiento dentro de la capa de tratamiento de acuerdo con diversas realizaciones a modo de ejemplo de la presente invencion;

las FIGS. 6A, 6B, 6C, 6D, y 6E ilustran diagramas en seccion transversal de un transductor a modo de ejemplo de acuerdo con diversas realizaciones de la presente invencion; y

las FIGS. 7A, 7B, y 7C ilustran diagramas de bloques de un sistema de control a modo de ejemplo de acuerdo con realizaciones a modo de ejemplo de la presente invencion.

Descripcion detallada

La presente invencion se puede describir en el presente documento en terminos de diversos componentes funcionales y etapas de procesamiento. Se debena observar que tales componentes y etapas se pueden realizar mediante cualquier numero de componentes de hardware configurados para realizar las funciones especificadas. Por ejemplo, la presente invencion puede usar diversos dispositivos de tratamiento medico, formacion de imagenes visuales y dispositivos de visualizacion, terminales de entrada y similares, que pueden realizar una diversidad de funciones bajo el control de uno o mas sistemas de control y otros dispositivos de control. Ademas, la presente

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invencion se puede poner en practica en cualquier numero de contextos medicos y las realizaciones a modo de ejemplo que se refieren a un sistema para tratar el acne y las glandulas sebaceas y la prevencion del acne como se describe en el presente documento son simplemente indicativas de aplicaciones a modo de ejemplo para la invencion. Por ejemplo, los principios, caractensticas y metodos que se analizan en el presente documento se pueden aplicar a cualquier aplicacion medica. Ademas, diversos aspectos de la presente invencion se pueden aplicar de forma adecuada a otras aplicaciones. Ademas, algunas referencias a "glandula sebacea" incluyen no solamente a la glandula en sf misma, sino a todos los contenidos dentro de la glandula.

Con referencia a la FIG. 1, el metodo para el tratamiento del acne existente y prevencion del futuro a que me comprende dirigir energfa de ultrasonido a una region de interes que comprende una unidad pilosebacea y sus contenidos.

Por lo general, este metodo se denomina metodo 10 en todo el documento y produce numerosos efectos fisiologicos tales como aumento de la perfusion sangumea, la desnaturalizacion de protemas, provocacion de diversos efectos mecanicos, creacion de un entorno inhabitable para las bacterias y organismos que contribuyen al acne, y la aceleracion de la muerte celular programada de bacterias y otros organismos que causan acne. Estos efectos fisiologicos se producen en una region de interes 12 (ROI 12). Cualquiera de estos efectos fisiologicos en la ROI 12 tratan el acne actual y evitan que el futuro mes se produzca en la ROI 12. La ROI 12 puede comprender una region de tratamiento interna, una region superficial, una region de interes subcutanea y/o cualquier otra region de interes entre una region de tratamiento interna, una region superficial, y/o una region subcutanea dentro de un paciente. En diversas realizaciones a modo de ejemplo, la ROI 12 comprende al menos una unidad pilosebacea 68 y una glandula sebacea asociada 70. A traves de la presente memoria descriptiva, la referencia a una "unidad pilosebacea 68" incluye todos los contenidos de la unidad pilosebacea 68 y la glandula sebacea relacionada 70.

Ademas, aunque solamente se representa una ROI 12, una pluralidad de ROI 12 se puede tratar con el sistema 14 dentro de un metodo para tratamiento del acne no ablativo a modo de ejemplo. Ademas, aunque la presente invencion se dirige a la ROI 12 con una unidad pilosebacea 68 y la glandula sebacea 70, el metodo 10 tambien se puede usar para tratar otras glandulas ademas de las glandulas sebaceas 70. Otras glandulas ademas de las glandulas sebaceas capaces de tratamiento con el metodo 10 incluyen glandulas sudonparas, glandulas endocrinas, y otras glandulas dentro de cuerpos de mairnfero. Por lo tanto, el metodo 10 se puede usar para tratar pelo y piel con grasa asf como otras dolencias ademas del acne con los metodos y sistemas que se analizan en el presente documento.

La aplicacion de la energfa de ultrasonido 72 a la ROI 12 aumenta la temperatura dentro de la ROI 12 sin causar ablacion ni coagulacion del tejido dentro de la ROI 12. El aumento de la temperatura causa numerosos efectos fisiologicos para tratar el acne actual y para prevenir que se produzca el acne en el futuro. En primer lugar, como respuesta al aumento de temperatura causado por la energfa de ultrasonido 72 proporcionara a partir de un sistema 14 configurado para emitir energfa tal como la energfa de ultrasonido 72, el cuerpo envfa mas sangre a la ROI 12 En un intento para enfriar la ROI 12. El aumento de la perfusion sangumea suministra mas sangre a la ROI 12. El aumento de sangre en la ROI 12 da como resultado un aumento del numero de celulas de reparacion contenidas dentro de la sangre a suministrar a la ROI 12.

De forma espedfica, cuanta mas sangre fluye a la ROI 12, mas celulas de fibroblastos y otras celulas leucocitarias terapeuticas (globulos blancos) tales como linfocitos, macrofagos y neutrofilos se encuentran en la ROI 12 para tratar el acne actual y evitar que se desarrolle acne en el futuro. Las celulas de reparacion tratan el acne existente ayudando a la curacion mas rapida de las lesiones por acne. El acne en el futuro se previene porque mas nutrientes en la ROI 12 son capaces de luchar contra bacterias que causan acne en tales como P acnes.

Ademas, el aumento de temperatura de la ROI 12 es lo suficientemente elevado como para protemas que se desnaturalizan dentro de la ROI 12. Las protemas dentro de la ROI 12 que se desnaturalizan son las mismas protemas que come P acnes y otros microorganismos que causan acne como una fuente de alimento. La destruccion de estas protemas mediante su desnaturalizacion elimina el suministro de alimentos de P acnes lo que contribuye a la destruccion de estas bacterias.

Las protemas desnaturalizadas y el aumento de temperatura de la ROI 12 crear un entorno que es inhabitable para P acnes, otras bacterias y microorganismos que contribuyen al acne. En una realizacion a modo de ejemplo, el entorno inhabitable no es compatible con la vida para P acnes y otros organismos que contribuyen al acne. Estos parasitos mueren lo que tambien reduce el acne actual (el acne tanto leve como severo) dentro de pacientes y evita que el acne se forme inicialmente.

Otro efecto fisiologico causado por el calentamiento de la ROI 12 es la muerte celular programada. Aunque la muerte celular programada se produce a una tasa natural, esa tasa puede aumentar mediante la aplicacion de calor a niveles no ablativos y no coagulantes para la ROI 12. De forma espedfica, el calor activa ciertos genes que son responsables de la produccion de agentes qmmicos letales. Estos agentes qmmicos letales hacen que las celulas bacterianas mueran en muerte celular programada. El calentamiento de la ROI 12 hace que las bacterias generen los agentes qmmicos letales de una forma mas rapida de lo que normalmente lo hanan y efectua muerte celular

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programada. En una realizacion a modo de ejemplo, las bacterias son P acnes y la muerte celular programada de las celulas de P acnes reduce el acne existente y evita que se desarrolle un acne adicional.

Ademas, otro efecto fisiologico es la inhibicion de sebo y su produccion.

El sebo y la produccion de sebo se inhiben no solamente mediante el calor dirigido creado en la ROI 12, sino tambien con ciertos efectos mecanicos que la ene^a de ultrasonido 72 tiene sobre las glandulas sebaceas 70 y las celulas que comprenden las glandulas sebaceas 70. El calor, aunque no ablativo y no coagulante, causa ciertos efectos a las celulas que comprenden las glandulas sebaceas 70.

De forma espedfica, el calor reduce la viabilidad de las celulas y por lo tanto reduce la capacidad de la glandula sebacea para producir sebo. Por ejemplo, el calentamiento de la ROI 12 aproximadamente 52 °C durante aproximadamente ocho segundos puede reducir la viabilidad de ciertas celulas que comprenden las glandulas sebaceas.

El ultrasonido tambien produce ciertos efectos mecanicos en las glandulas sebaceas 70. En una realizacion a modo de ejemplo, estos efectos mecanicos comprenden cavitacion, efecto de corriente y esfuerzo cortante en las membranas celulares de las celulas que comprenden las glandulas sebaceas 70. Estos efectos mecanicos tales como cavitacion y efecto de corriente crean diversas fuerzas que ponen en contacto las paredes celulares de P acnes y otros organismos que causan acne que las danan o las matan. Ademas, estos efectos mecanicos tambien pueden ayudar a conducir cremas medicinales y otros agentes en celulas para efectuar el tratamiento de mejor manera como se describe a continuacion. De nuevo, aunque estos efectos mecanicos no son ni ablativos ni coagulantes, si causan dano o tension en las celulas cntico para la produccion de sebo. Esta tension reduce la capacidad de las celulas para producir una glandula sebacea activa 70 y la produccion de sebo se inhibe o se reduce de forma significativa. Estos efectos fisiologicos en la ROI 12 crean un entorno inhabitable para las bacterias que causan acne tales como P. acnes y otros organismos que causan o contribuyen a acne en la ROI 12. La creacion de este entorno inhabitable reduce las bacterias en la ROI 12, de forma espedfica la poblacion de P acnes en la ROI 12 que trata el acne existente y previene el desarrollo del acne en el futuro.

Se proporciona un sistema 14, a modo de ejemplo, para el tratamiento del acne no ablativo y se representa en la Fig. 2. A diferencia de los dispositivos que aumentan la temperatura de la piel, el metodo 10 y el sistema 14 se configuran para aumentar la temperatura en y por debajo de la superficie de la piel y para aplicar calor agraria directa en la que se necesita. Por lo tanto, el sistema 14 aplica calor desde la superficie hacia abajo para tratar el acne existente en la superficie de la piel y a profundidades por debajo de la superficie. En una realizacion a modo de ejemplo, con referencia a la FIG. 3, un sistema de ultrasonido 16 que comprende una sonda 18, un sistema de control 20, y un sistema de visualizacion 22 se usa para suministrar energfa y para controlar la ROI 12. Otros sistemas a modo de ejemplo se desvelan en la Solicitud de Patente de Estados Unidos n.° 111163.177 en tramite junto con la presente con el tttulo "Method and System For Treating Acne and Sebaceous Glands" y en la Solicitud de Patente de Estados Unidos n.° 10/950.112 con el tttulo "Method and System For Combined Ultrasound Treatment".

Con referencia adicional a la FIG. 4, una sonda a modo de ejemplo 18 es un transductor 19 que emite la energfa de ultrasonido 72 en la ROI 12 para calentar la ROI 12 a una profundidad espedfica para dirigirse a la unidad pilosebacea 68 y la glandula sebacea 70. Un agente de acoplamiento se usa para acoplar la sonda 18 al cuerpo de un paciente en una realizacion a modo de ejemplo.

En otra realizacion a modo de ejemplo, se usa succion para unir la sonda 18 al cuerpo del paciente. En esta realizacion a modo de ejemplo, se crea una presion negativa diferencial y la sonda 18 se une a la piel 85 mediante succion. Para crear la succion se usa un dispositivo de tipo vado. El dispositivo de vado puede ser integral con, se puede desmontar, o se puede separar completamente de la sonda 18.

La union por succion de la sonda 18 a la piel 85 y la presion negativa diferencial asociada asegura que la sonda 18 Se acople de forma apropiada a la piel 85. Ademas, la union por succion tambien reduce el espesor del tejido para hacer que sea mas facil alcanzar la unidad pilosebacea 68.

Con referencia adicional a la FIG. 5A y 5B, la energfa de ultrasonido 72 se puede emitir en diversos campos de energfa 73 en esta realizacion a modo de ejemplo. Los campos de energfa 73 se pueden focalizar, desfocalizar y/o hacer basicamente planos para el transductor 19 para proporcionar una pluralidad de efectos diferentes. La energfa se puede aplicar en uno o mas puntos en uno o mas planos C o barridos C mediante movimiento automatizado o manual. Por ejemplo, un campo de energfa basicamente plano puede proporcionar un efecto de calentamiento y/o tratamiento previo, un campo de energfa focalizado puede proporcionar una fuente de calor mas concentrada o efecto hipertermico, y un campo de energfa no focalizado puede proporcionar efectos de calentamiento difundidos. Se debena indicar que la expresion "no focalizada" como se utiliza en todo el documento hace referencia a que incluye energfa que esta no focalizada o desfocalizada.

Un transductor a modo de ejemplo 19 emite la energfa de ultrasonido a la formacion de imagenes o tratamiento o

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una combinacion tanto de formacion de imagenes como de tratamiento. En una realizacion a modo de ejemplo, el transductor 19 se configura para que dimita la energfa de ultrasonido a profundidades espedficas en la ROI 12 como se describe a continuacion. En esta realizacion a modo de ejemplo de la FIG. 5A, el transductor 19 emite energfa de ultrasonido no focalizada o desfocalizada con respecto a una zona amplia en la ROI 12 con fines de tratamiento.

Con referencia continuada a la FIG. 4, el transductor 19 puede comprender uno o mas transductores configurados para facilitar el tratamiento. El transductor 19 tambien puede comprender uno o mas elementos de transduccion 26, por ejemplo, los elementos 26A o 26B. Los elementos de transduccion 26 pueden comprender un material piezoelectricamente activo, tal como circonato titanato de plomo (PZT), o cualquier otro material piezoelectricamente activo, tal como un material de ceramica, de cristal, de plastico, y/o compuesto piezoelectrico, asf como niobiato de litio, titanato de plomo, titanato de bario, y/o metaniobiato de plomo. Ademas de, o en lugar de, un material piezoelectricamente activo, el transductor 19 puede comprender cualquier otro material configurado para generar radiacion y/o energfa acustica. El transductor 19 tambien debe comprender una o mas capas de emparejamiento y/o soporte configuradas junto con el elemento de transduccion 26 tal como acopladas al material piezoelectricamente activo. El transductor 19 tambien se puede configurar con un solo elemento o con multiples elementos de amortiguacion a lo largo del elemento de transduccion 26.

Ademas, el elemento de transduccion 26 puede estar en cualquier distancia de la piel del paciente. En ese sentido, puede estar muy lejos de la piel colocada dentro de un transductor largo o puede estar simplemente a unos pocos milfmetros de la superficie de la piel del paciente. En ciertas realizaciones a modo de ejemplo, la colocacion del elemento de transduccion 26 mas cerca de la piel del paciente es mejor para la emision de ultrasonido a frecuencias elevadas. Ademas, en la presente invencion se pueden usar matrices de elementos tanto de tres como de dos dimensiones.

De acuerdo con una realizacion a modo de ejemplo, el espesor de los elementos de transduccion 26 del transductor 19 se puede configurar para que sea uniforme. Es decir, los elementos de transduccion 26 se pueden configurar para que tengan un espesor que sea basicamente el mismo en toda la realizacion. De acuerdo con otra realizacion a modo de ejemplo, los elementos de transduccion 26 tambien se pueden configurar con un espesor variable, y/o como un dispositivo amortiguado multiple. Por ejemplo, los elementos de transduccion 26 del transductor 19 se pueden configurar para que tengan un primer espesor seleccionado para proporcionar una frecuencia de funcionamiento central de un intervalo mas bajo, por ejemplo de aproximadamente 1 kHz a 3 MHz.

Elemento de transduccion 26 tambien se puede configurar con un segundo espesor seleccionado para proporcionar una frecuencia de funcionamiento central de un intervalo mas elevado, por ejemplo de aproximadamente 3 a 100 MHz o superior.

El transductor 19 se puede configurar como un solo transductor de banda ancha excitado con al menos dos o mas frecuencias para proporcionar una salida adecuada para aumentar la temperatura dentro de la ROI 12 al nivel deseado. El transductor 19 tambien se puede configurar como dos o mas transductores individuales, en el que cada transductor 19 comprende los elementos de transduccion 26. El espesor de los elementos de transduccion 26 se puede configurar para proporcionar frecuencias de funcionamiento central en un intervalo de tratamiento deseado. Por ejemplo, el transductor 19 puede comprender un primer transductor 19 configurado con un primer elemento de transduccion 26 que tiene un espesor que corresponde a un intervalo de frecuencia central de aproximadamente 1 MHz a 3 MHz, y un segundo transductor 19 configurado con un segundo elemento de transduccion 26 que tiene un espesor que corresponde a una frecuencia central de aproximadamente 3 MHz a 100 MHz o superior. Tambien se pueden realizar otros diversos intervalos de espesor para un primer y/o segundo elementos de transduccion 26.

Ademas, en una realizacion a modo de ejemplo, tambien se puede usar cualquier diversidad de lentes mecanicas o Lentes de enfoque variable, por ejemplo lentes rellenas con lfquido, para focalizar o desfocalizar el campo de energfa. Por ejemplo, con referencia a las realizaciones a modo de ejemplo mostradas en las FIGS. 6A y 6B, el transductor 19 tambien se puede configurar con una matriz de focalizacion electronica 24 en combinacion con uno o mas elementos de transduccion 26 para facilitar el aumento de la flexibilidad en el tratamiento de la ROI 12. La matriz 24 se puede configurar de una manera similar a la del transductor 19. Es decir, la matriz 24 se puede configurar como una matriz de aperturas electronicas que se puede manejar con una diversidad de fases a traves de tiempos de retardo variables de tiempo electronico, por ejemplo, t- T2, T3 ... Tj. Con el termino "manejado", las aperturas electronicas de la matriz 24 se pueden manipular, dirigir, usar, y/o configurar para producir y/o suministran energfa de una manera que corresponde a la variacion de fase causada por el tiempo de retardo electronico. Por ejemplo, estas variaciones de fase se pueden usar para suministrar haces desfocalizados, haces planos, y/o haces focalizados, cada uno de los cuales se pueden usar en combinacion para conseguir diferentes efectos fisiologicos en la ROI 12.

Los elementos de transduccion 26 se pueden configurar para que sean concavos, convexos, y/o planos.

Por ejemplo, en una realizacion a modo de ejemplo mostrada en la FIG. 6A, los elementos de transduccion 26A se configuran para que sean concavos con el fin de proporcionar energfa focalizada para el tratamiento de ROI 12.

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En la Solicitud de Patente de Estados Unidos n.° 10/944.500, con el tttulo "System and Method for Variable Depth Ultrasound Treatment", se desvelan realizaciones adicionales.

En otra realizacion a modo de ejemplo mostrada en la FIG. 6B, los elementos de transduccion 26A y 26B se pueden configurar para que sean basicamente planos con el fin de proporcionar energfa basicamente uniforme a la ROI 12. Aunque las FIGS. 6A y 6B muestran realizaciones con elementos de transduccion 26 configurados como concavos y basicamente planos, respectivamente, los elementos de transduccion 26 se pueden configurar para que sean concavos, convexos, y/o basicamente planos.

Ademas, los elementos de transduccion 26 se pueden configurar para que tengan cualquier combinacion de estructuras concavas, convexas, y/o basicamente planas. Por ejemplo, un primer elemento de transduccion 26 se puede configurar para que sea concavo, aunque un segundo elemento de transduccion 26 se puede configurar para que sea basicamente plano.

Con referencia a las FIGS. 6C y 6D, el transductor 19 tambien se puede configurar como una matriz anular para proporcionar energfa acustica plana, focalizada y/o desfocalizada. Por ejemplo, de acuerdo con una realizacion a modo de ejemplo, una matriz anular 28 puede comprender una pluralidad de anillos 30, 32, 34 a N. Los anillos 30, 32, 34 a N se pueden aislar de forma mecanica y de forma electrica en un conjunto de elementos individuales, y pueden crear ondas planas, focalizadas o desfocalizada. Por ejemplo, tales ondas se pueden centrar en ejes, tal como mediante metodos para ajustar los correspondientes tiempos de transmision y/o decepcion, Ti, T2, T3 ... tn. Un enfoque electronico se puede mover de forma adecuada a lo largo de diversas posiciones de profundidad, y puede permitir fuerza variable o tension del haz, aunque una desfocalizada accion electronica puede tener cantidades variables de de su focalizacion. De acuerdo con una realizacion a modo de ejemplo, tambien se puede proporcionar una lente y/o matriz anular con forma convexa o concava 28 para que ayude a la focalizacion o desfocalizacion de modo que se pueda reducir cualquier retardo diferencial del tiempo. El movimiento de la matriz anular 28 en una, dos o tres dimensiones, o a lo largo de cualquier trayectoria, tal como a traves del uso de sondas y/o cualquier mecanismo de brazo robotico convencional, se puede poner en practica para escanear y/o tratar un volumen o cualquier espacio correspondiente dentro de la rOi 12.

Con referencia a la FIG. 6E, un transductor a modo de ejemplo 570 tambien se puede configurar como un elemento individual focalizado de forma esferica 572, anular / de multiples elementos 574, anular con region o regiones de formacion de imagenes 576, elemento individual focalizado en lmea 578, matriz lineal de 1-D 580, matriz lineal curvada (convexa/concava) de 1-D 582, y/o matriz de 2-D 584, con enfoque mecanico 585, enfoque de lente convexa 586, enfoque de lente concava 587, enfoque de lente compuesta/multiple 588, y/o forma de matriz plana 589 para conseguir campos de sonidos focalizados, no focalizados, o es focalizados tanto para formacion de imagenes y/o terapia. En ciertas realizaciones a modo de ejemplo, en el tratamiento del acne se usan lentes esfericas y se usan lentes cilmdricas para la prevencion del acne en la ROI 12. En otras realizaciones a modo de ejemplo de la presente invencion tambien se pueden usar lentes con otras formas.

Un transductor a modo de ejemplo se controla de forma adecuada y se hace funcionar de diversas maneras con el sistema de control 20. En una realizacion a modo de ejemplo representada en las FIGS. 7A-7C, el sistema de control 20 se configura para coordinacion y control de todo el proceso de tratamiento del acne para conseguir el efecto terapeutico deseado mediante el direccionamiento de las glandulas sebaceas 70 dentro de la ROI 12. Por ejemplo, El sistema de control 20 puede comprender de forma adecuada componentes de fuente de energfa 36, componentes de deteccion y control 38, controles de enfriamiento y acoplamiento 40, y/o componentes logicos de procesamiento y control 42. El sistema de control 20 se puede configurar y optimizar en una diversidad de formas con mas o menos subsistemas y componentes para poner en practica el sistema terapeutico para direccionamiento controlado de la unidad pilosebacea 68 y las glandulas sebaceas 70.

Por ejemplo, para los componentes de fuente de energfa 36, el sistema de control 20 puede comprender uno o mas suministros de energfa de corriente directa (DC) 44 configurados para proporcionar energfa electrica para todo el sistema de control 20, incluyendo la energfa necesaria para un amplificador/controlador electronico de transductor 48. Tambien se puede proporcionar un dispositivo de deteccion de corriente DC 46 para confirmar que el nivel de energfa que entra en los amplificadores/controladores 48 con fines de seguridad y control. Los amplificadores/controladores 48 pueden comprender amplificadores y/o controladores de energfa de multiples canales o de un solo canal. De acuerdo con una realizacion a modo de ejemplo para configuraciones de matriz de transductor, los amplificadores/controladores 48 tambien se pueden configurar con un creador de haces para facilitar la focalizacion de la matriz. Un creador de haces a modo de ejemplo se puede excitar de forma electrica con un sintetizador/oscilador 50 de forma de onda controlada con oscilador/de forma digital con logica de intercambio relacionada.

Los componentes de la fuente de energfa 36 tambien pueden incluir diversas configuraciones de filtro 52. Por ejemplo, se pueden usar filtros armonicos intercambiables y/o emparejamiento a la salida del amplificador/controlador/creador de haces 48 para aumentar la y ciencia y la eficacia del control. Tambien se pueden incluir componentes de deteccion de energfa 54 para confirmar el funcionamiento y la calibracion apropiados. Por ejemplo, se pueden usar componentes de energfa electrica y otros componentes de deteccion de energfa 54 para

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controlar la cantidad de ene^a que va a la sonda 18.

De forma adecuada tambien se pueden poner en practica diversos componentes de deteccion y control 38 dentro del sistema de control 20. Por ejemplo, de acuerdo con una realizacion a modo de ejemplo, los componentes de control, deteccion y control de interfases 56 se pueden configurar para que funcionen con diversos sistemas de deteccion de movimiento puestos en practica dentro del transductor 19 para recibir y procesar informacion tal como informacion acustica u otra informacion espacial y temporal desde la ROI 12.

Los componentes de deteccion y control 38 tambien pueden incluir diversos controles, formadores de interfases y conmutadores 58 y/o detectores de energfa 54. Tales componentes de deteccion y control 38 pueden facilitar sistemas de retroalimentacion de circuito abierto y/o circuito cerrado dentro del sistema de tratamiento 14.

En una realizacion a modo de ejemplo, los componentes de deteccion y control 38 comprenden un sensor que se conecta a un sistema de alarma de audio o visual para prevenir el exceso de uso del sistema 14. En esta realizacion a modo de ejemplo, el sensor detecta la cantidad de energfa transferida a la piel 85 o el tiempo que el sistema 14 Ha estado emitiendo energfa de forma activa. Cuando se ha alcanzado un cierto periodo de tiempo o umbral de temperatura, la alarma hace sonar una alarma audible o hace que un indicador visual se active para avisar al usuario que se alcanza el umbral. Esto evita que el usuario use el sistema 14 en exceso. En una realizacion a modo de ejemplo, el sensor se podna conectar de forma operativa al sistema de control 20 y forzar al sistema de control 20 para parar de emitir la energfa de ultrasonido 72 desde la sonda 18.

Se puede proporcionar un sistema de control de enfriamiento/acoplamiento 60 para retirar calor residual de este una sonda a modo de ejemplo 18, se puede proporcionar una temperatura controlada en la interfase del tejido superficial y mas profundo en el tejido, y/o se puede proporcionar acoplamiento acustico desde la sonda 18 a la ROI 12. Tales sistemas de control de enfriamiento/acoplamiento 60 tambien se pueden configurar para que funcionen en disposiciones de retroalimentacion de circuito abierto y/o circuito cerrado con diversos componentes de acoplamiento y retroalimentacion.

Ademas, un sistema de control 20 a modo de ejemplo puede comprender adicionalmente diversos sistemas procesadores ideologica de control digital 62, tal como uno o mas conmutadores de control o de formacion de interfases 58 y componentes asociados, incluyendo firmware y software de control 64, que se pone en contacto con los controles de usuario y circuitos de formacion de interfases asf como circuitos de entrada/salida y sistemas para comunicaciones, visualizaciones, formacion de interfases, almacenamiento, documentacion, y otras funciones utiles.

El software del sistema 64 controla todo como el inicio, tiempo, ajuste de nivel, control, control de seguridad, y las otras funciones del sistema necesarias para conseguir objetivos de tratamiento definidos por el usuario. Ademas, diversos conmutadores de control 66 tambien se pueden configurar de forma adecuada para el control del funcionamiento.

Con referencia a la FIG. 7C, un transductor a modo de ejemplo se controla y se hace funcionar de forma adecuada de diversas maneras mediante un sistema de control en formato portatil 1000. Un cargador de batena externo 1002 Se puede usar con batenas de tipo recargable 1004 o las batenas 1004 pueden ser de tipos desechables de un solo uso, tales como pilas de tamano AA. Los convertidores de energfa 1006 producen voltajes adecuados para dar energfa a un circuito de controlador/retroalimentacion 1008 con la red de calibracion 1010 que dirige un transductor 1012 acoplado al paciente a traves de una o mas tapas de acoplamiento acustico 1014. La proteccion 1014 puede estar formada por al menos uno de un medio solido, semisolido por ejemplo medio gelatinoso, y/o medio lfquido equivalente a un agente de acoplamiento acustico (contenido dentro de una carcasa). La proteccion 1014 se acopla al paciente con un agente de acoplamiento acustico 1015. Ademas, un microcontrolador y circuitos de temporizacion con software y algoritmos asociados proporcionan control y formacion de interfases para el usuario a traves de un monitor 1018, oscilador 1020, y otros controles de entrada/salida 1022 tales como interruptores y dispositivos de audio. Un elemento de almacenamiento 1024, tal como una EEPROM, EEPROM segura, EEPROM a prueba de manipulaciones, o dispositivo similar posee los datos de calibracion y de uso. Un mecanismo de movimiento con realimentacion 1026 se puede controlar de forma adecuada para escanear el transductor, si se desea, en una lmea o un patron de dos dimensiones y/o con profundidad variable. Otros controles de realimentacion incluyen un medio capacitiva, acustico, u otro medio de deteccion de acoplamiento y/o controles de limitacion 1028 y sensor termico 1030. Una combinacion de la EEPROM segura con al menos una de las protecciones de acoplamiento 1014, el transductor 1012, el sensor termico 1030, detectores de acoplamiento 1028, o red de sintonizacion 1010 junto con un plastico u otra carcasa puede comprender una punta desechable 1032.

Con referencia de nuevo a las FIGS. 3 y 4, un sistema a modo de ejemplo 14 tambien incluye el sistema de visualizacion 22 para proporcionar imagenes de la ROI 12 en ciertas realizaciones de ejemplo en las que la energfa de ultrasonido se emite desde el transductor 19 en una forma adecuada para la formacion de imagenes. El sistema de visualizacion puede ser cualquier tipo de sistema que transmita imagenes o informacion aparte de imagenes sobre el sistema 14 o ROI 12 al usuario. Por lo tanto, el sistema de visualizacion 22 puede ser un monitor de ordenador, pantalla de television o puede ser simplemente un tipo de sistema indicador tal como una pantalla de cristal lfquido o pantalla de diodo de emision de luz en diversas realizaciones a modo de ejemplo. Las pantallas de

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cristal Uquido y las pantallas de diodo de emision de luz son particularmente utiles cuando el sistema 14 es un sistema portatil.

El sistema de visualizacion 22 permite al usuario facilitar la localizacion de la zona de tratamiento y las estructuras circundantes, por ejemplo, la identificacion de una unidad pilosebacea 68 y glandulas sebaceas 70. Despues de la localizacion, se proporciona el suministro de energfa de ultrasonido 72 a una profundidad, distribucion, tiempo y nivel de energfa para conseguir el efecto terapeutico deseado para el tratamiento de una glandula sebacea 70. Antes, durante y/o despues de la terapia, es decir, antes, durante y/o despues del suministro de energfa de ultrasonido, se puede realizar el control de la zona de tratamiento y las estructuras circundantes para planificar y evaluar adicionalmente los resultados y/o para proporcionar retroalimentacion al sistema de control 20 y un operador Del sistema a traves del sistema de visualizacion 22.

De acuerdo con una realizacion a modo de ejemplo, la localizacion se puede facilitar a traves de la formacion de imagenes por ultrasonido que se pueden usar para definir la posicion de una glandula sebacea 70 y/o la profundidad de las glandulas sebaceas 70 en la ROI 12. Esas glandulas se pueden visualizar situadas a lo largo de los folmulos pilosos y su imagen se puede aumentar adicionalmente a traves de procesamiento de senales e imagenes.

Para suministro de energfa de ultrasonido, el transductor 19 se puede sanear de forma mecanica y/o de forma electronica para colocar zonas de tratamiento sobre una zona extendida en la ROI 12. Una profundidad de tratamiento se puede ajustar entre un intervalo de aproximadamente 1 micrometro a 10 milfmetros, y/o la mayor profundidad de las glandulas sebaceas 70. Dicho suministro de energfa se puede producir a traves de formacion de imagenes de la glandula sebacea objetivo 70 y a continuacion aplicando la energfa de ultrasonido, o aplicacion de energfa de ultrasonido a profundidades conocidas sobre una zona extendida sin formacion de imagenes iniciales o en curso.

Con referencia a la FIG. 5A que representa una realizacion a modo de ejemplo, una zona tratada 74 se puede extender sobre una lmea, plano, o superficie, o sobre una zona extendida a traves de la profundidad de la glandula sebacea 76 que por lo general vana de aproximadamente 1 micrometro a 10 milfmetros. El transductor 19 se puede sanear de forma mecanica y/o de forma electronica, por ejemplo de forma direccional a lo largo de 78, para extender la zona de tratamiento 74 con respecto a una zona grande. El transductor 19 se puede sanear adicionalmente o mover a lo largo de una lmea direccional mas larga 80 para ampliar adicionalmente la zona de tratamiento 74.

Para cualquier zona tratada 74, a medida que la zona tratada 74 aumenta de profundidad dentro de la ROI 12, el area de la seccion transversal de la zona tratada 74 puede aumentar de tamano de pequeno a mediano a grande. El haz de ultrasonidos desde el transductor 19 se puede controlar de forma espacial y/o de forma temporal cambiando los parametros espaciales del transductor 19, tales como la colocacion, distancia, profundidad de tratamiento y estructura del transductor 19, asf como cambiando los parametros temporales del transductor 19, tales como la frecuencia, amplitud del impulso, y el tiempo, con tal control manipulado a traves de un sistema de control 20. Dichos parametros espaciales y temporales tambien se pueden controlar y/o usar de forma adecuada en sistemas de retroalimentacion de circuito abierto y/o de circuito cerrado dentro del sistema de ultrasonido 16.

De acuerdo con otra realizacion a modo de ejemplo de la presente invencion, con referencia a la FIG. 5B, un metodo de control a modo de ejemplo puede comprender el control del perfil de temperatura u otros parametros de tejido de la ROI 12, tales como atenuacion, velocidad del sonido, o propiedades mecanicas tales como rigidez y tension de la zona de tratamiento y ajustar de forma adecuada las caractensticas especiales y/o temporales y los niveles de energfa de la energfa de ultrasonido 72 emitida desde el transductor 19. Los resultados de tales tecnicas de control se pueden indicar en el sistema de visualizacion 22 por medio de imagenes de una, dos, o tres dimensiones de los resultados del control, o pueden comprender simplemente un indicador de tipo exito o fracaso, o combinaciones de los mismos. Algunas tecnicas de control de tratamiento adicionales se pueden basar en uno o mas de temperatura, video, perfilometna, y/o medidores de rigidez o tension o cualquier otra tecnica de deteccion adecuada.

De acuerdo con otra realizacion a modo de ejemplo, con referencia continuada a las FIGS. 5A y 5B, el sistema 14 se puede configurar para tratamiento con respecto a un tratamiento ampliado de la ROI 12 que incluye una combinacion de tejidos, tales como tejido graso /adiposo subcutaneos 82 y el musculo 84, entre otros. Se pueden tratar multiples tejidos de este tipo incluyendo las glandulas sebaceas 70 en combinacion con al menos uno de la epidermis 86, la dermis 88, tejido adiposo, la fascia muscular que se extiende por encima del musculo 84, membrana mucosa, estrato corneo, bulbo piloso, eje del pelo, folmulo piloso entre el bulbo piloso y la epidermis 86, vasos sangumeos, glandulas sudonparas apocrinas, glandulas ecrinas que se encuentran dentro de la dermis 88, grasa 82 o musculo 84, y/o cualquier otro tejido de interes.

En una realizacion a modo de ejemplo, el sistema 14 emitira energfa en diversos regfmenes temporales y/o espaciales para iniciar al menos un efecto fisiologico dentro de ROI 12. Los efectos fisiologicos son el resultado del aumento de la temperatura dentro de ROI 12. De forma espedfica, el sistema 14 emitira energfa dentro de ROI 12 a profundidades espedficas entre aproximadamente 1 micrometro y 10 milfmetros para alcanzar las unidades pilosebaceas 68 y de forma espedfica las glandulas sebaceas 70. En una realizacion a modo de ejemplo en particular, el calentamiento se produce a una profundidad de aproximadamente 1-5 milfmetros para alcanzar las

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unidades pilosebaceas 68. Aunque la mayona de las unidades pilosebaceas 68 se localizan a aproximadamente 13 mi^metros por debajo de la superficie de la piel 85, las unidades pilosebaceas 68, en particular las glandulas sebaceas 70 se pueden inflamar lo que aumenta su profundidad por debajo de la piel 85. En ciertas situaciones, la profundidad puede ser inferior a 5 milfmetros. La energfa de ultrasonido 72 todavfa puede alcanzar de forma eficaz la diana de estas glandulas sebaceas inflamadas 70 a cualquier profundidad por debajo de la piel 85. En ciertas realizaciones a modo de ejemplo, la profundidad de estas glandulas sebaceas hinchadas puede ser de aproximadamente 10 milfmetros por debajo de la superficie de la piel 85.

Durante el metodo 10 se puede usar cualquier cantidad de energfa siempre y cuando el tejido dentro de ROI 12 no sufra ablacion ni coagulacion. En una realizacion a modo de ejemplo, la energfa emitida desde la sonda 18 es energfa no focalizada o desfocalizada 72. Como alternativa, la energfa de ultrasonido desfocalizada 72 se podna emitir desde la sonda 18 y aplicar en la ROI 12. En ciertas realizaciones a modo de ejemplo, el sistema 14 esta equipado con ciertas caractensticas que ayudan al usuario. Una caractenstica es una punta desechable que cubre la sonda 18 durante su uso. La sonda desechable permite que la energfa de ultrasonido 72 pase a traves de la punta y entre en contacto con el paciente. Sin embargo, la punta desechable se puede retirar desde la sonda 18 despues de su uso y sustituir con una nueva punta desechable para prevenir la dispersion de un paciente a otro de germenes que podnan permanecer en la sonda 18 despues del contacto con la piel de un paciente 85. Se pueden usar puntas desechables de diferentes tamanos y entran dentro del alcance de la presente invencion.

En una realizacion a modo de ejemplo, la energfa liberada en la ROI 12 aumenta la temperatura local dentro de ROI 12 de aproximadamente 1 °C-25 °C con respecto a la temperatura normal de un cuerpo.

El momento para aumentar la temperatura puede variar en el intervalo de una fraccion de un segundo a uno o mas minutos. Por lo tanto, la temperatura dentro de ROI 12 durante el tratamiento esta entre aproximadamente 35 °C- 60 °C. En otra realizacion a modo de ejemplo, la temperatura aumenta aproximadamente 1 °C-15 °C con respecto a la temperatura normal de un cuerpo. Por lo tanto, en esta realizacion, la temperatura dentro de ROI 12 esta entre 35 °C-49 °C. Aunque en el presente documento se desvelan intervalos de temperatura espedficos, se debena indicar que se considera que cualquier temperatura entra dentro del alcance de la presente invencion.

En ciertas realizaciones, el aumento de temperatura puede ser muy elevado pero se puede aplicar durante un periodo de tiempo lo suficientemente corto como para que la energfa suministrada en la rOi 12 no cause ablacion ni coagulacion del tejido. En otras situaciones, el aumento de temperatura puede ser bastante pequeno y se puede aplicar durante un penodo suficientemente largo como para influir en las glandulas gracias 70 sin causar ablacion ni coagulacion del tejido.

El perfil del tiempo-temperatura para el metodo 10 se puede modelar y optimizar con la ayuda del concepto de dosis termica. La dosis termica, o t43, es el tiempo de exposicion a 43 °C que provoca un efecto biologico equivalente debido a un perfil arbitrario de tiempo-calentamiento con temperatura. Por lo general, una lesion ablativa se forma en el orden de un segundo a 56 °C, que corresponde a una dosis termica de cien y veinte minutos a 43 °C. La misma dosis termica corresponde a 50 °C durante aproximadamente un minuto. Por lo tanto, un perfil no ablativo puede contener temperaturas elevadas durante penodos de tiempo muy cortos y/o temperaturas inferiores durante periodos de tiempo mas largos o una combinacion de diversos perfiles de tiempo-temperatura. Por ejemplo, se pueden usar temperaturas tan elevadas como 56 °C durante menos de un segundo o 46 °C durante menos de quince minutos. Tales procesos se pueden poner en practica en diversas realizaciones a modo de ejemplo, mediante los cuales se pueden combinar uno o mas perfiles en un tratamiento individual.

En una realizacion a modo de ejemplo, la temperatura en la ROI 12 aumenta hasta un nivel elevado, tal como aproximadamente 50 °C o superior y se mantiene durante varios segundos. En otra realizacion a modo de ejemplo, la temperatura aumenta hasta un nivel elevado, (por ejemplo superior a 50 °C), durante menos de un segundo hasta cinco segundos o mas, y a continuacion se para durante menos de un segundo hasta cinco segundos o mas, y se repite para crear un perfil.

En otra realizacion a modo de ejemplo, la temperatura aumenta rapidamente hasta un nivel elevado (superior a 50 °C), y a continuacion disminuye hasta una temperatura mas baja (inferior a 50 °C), y a continuacion se mantiene a esa temperatura durante un periodo de tiempo dado tal como de un segundo hasta varios segundos o aproximadamente un minuto.

En otra realizacion a modo de ejemplo, la temperatura aumenta rapidamente hasta un nivel elevado (Televada), por medio de el que la Televada es superior a 40 °C, y la energfa para el sistema 14 se apaga, pero se enciende de nuevo una vez que la temperatura disminuye por debajo de un umbral menor, Tbaja, por medio del que la Tbaja es inferior a la Televada. Una vez que la temperatura alcanza de nuevo la Televada, la energfa para el sistema 14 se enciende de nuevo y este proceso se repite, actuando en efecto,1 termostato. El proceso termina despues de un tiempo de tratamiento total de inferior a un segundo a un minuto o mas.

En otra realizacion a modo de ejemplo, la temperatura aumenta rapidamente hasta un nivel elevado (Tinicio), por medio del que la Tinicio es superior a 40 °C y a continuacion se apaga, pero se enciende de nuevo antes de que la

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temperatura disminuya de forma considerable (es dedr, unos pocos grados) por debajo de la Tinicio, por medio de la que la temperatura puede aumentar a continuacion una pequena cantidad (es decir, unos pocos grados) sobre la Tinicio antes de apagar de nuevo la energfa. En una realizacion a modo de ejemplo de este tipo, la temperatura Alcanzar rapidamente un punto de partida y a continuacion se puede permitir que aumente hasta una temperatura mas elevada que aun permanece en un regimen no ablativo o de coagulacion antes de finalizar el tratamiento.

De acuerdo con otra realizacion a modo de ejemplo, un sistema a modo de ejemplo 14 tambien se puede configurar para ayudar en la administracion del farmaco. En una realizacion a modo de ejemplo, el sistema 14 se puede usar para administracion del farmaco como se representa en la FIG. 3. En esta realizacion, un agente medicinal 96 tal como una crema se aplica directamente a la piel del paciente 85 antes de colocar la sonda 18 en la piel 85. El agente medicinal 96 puede contener medicinas o de otro modo puede ser util en el tratamiento de un paciente. En una realizacion a modo de ejemplo, el agente medicinal 96 contiene farmacos usados para tratar el acne o de otro modo mejorar la afeccion de la piel del paciente,

En una realizacion a modo de ejemplo, el agente medicinal 96 tambien se usa para acoplar la sonda 18 a la piel 85. Por lo tanto, el agente medicinal 96 puede tener multiples usos. En primer lugar, el agente medicinal 96 se usa para acoplar la sonda 18 a la piel 85. En segundo lugar, dado que el agente medicinal 96 contiene farmacos y otras medicinas, las medicinas y farmacos se administran a la piel cuando la energfa se aplica desde la sonda 18. Por ultimo, en una realizacion a modo de ejemplo, las medicinas y farmacos dentro del agente medicinal 96 se usan para tratamiento de la piel. Por lo tanto, a medida que el paciente se esta tratando con la aplicacion de energfa a niveles no ablativos, los farmacos terapeuticos tambien se estan administrando al paciente para tratar trastornos de la piel tales como acne.

La administracion del agente medicinal 96 se puede potenciar con la aplicacion de energfa de ultrasonido 72. De forma espedfica, el calentamiento en la ROI 12 puede causar una mejor difusion del agente medicinal 96 a traves de la piel en la ROI 12. Ademas, los efectos mecanicos de la energfa de ultrasonido 72 tales como cavitacion tambien pueden dirigir de forma ffsica o impulsar el agente medicinal 96 a traves de la piel y en la ROI 12.

La aplicacion de energfa de ultrasonido 72 al agente medicinal 96 puede tener ciertas ventajas en el tratamiento del paciente. La eficacia de ciertos agentes medicinales 96 se puede aumentar mediante la aplicacion de energfa de ultrasonido 72. Ademas, la eficacia de la administracion del agente medicinal 96 puede aumentar mediante la aplicacion de energfa de ultrasonido 72 al agente medicinal 96. Ademas, ciertos agentes medicinales 96 son inactivos hasta que se exponen a energfa o calor y la aplicacion de energfa de ultrasonido 72 al agente medicinal 96 activa al agente medicinal 96.

Despues de aplicar el agente medicinal 96 a la piel 85, el sistema 14 se usa de forma normal y el aumento de calor por debajo de la piel 85 dentro de ROI 12 ayuda a acoplar los farmacos dentro del agente medicinal 96 al cuerpo del paciente a traves de tecnicas conocidas de administracion de farmacos.

Ademas de tratar el acne existente, el metodo 10 se puede usar para prevenir la reaparicion adicional del acne en la ROI 12. Los mismos efectos fisiologicos descritos anteriormente que tratan el acne existente, tambien le vienen la aparicion del nuevo acne. Por lo tanto, sin dejar de tratar a un paciente con el metodo 10 despues de haber tratado el acne existente el nuevo acne no se desarrolla en la ROI 12.

La presente invencion se describe en el presente documento en terminos de diversos componentes funcionales y etapas de procesamiento. Se debena observar que tales componentes y etapas se pueden realizar con cualquier numero de componentes de hardware configurados para realizar las funciones especificadas. Por ejemplo, la presente invencion puede usar diversos dispositivos de tratamiento medico, dispositivos de formacion de imagenes visuales y visualizacion, terminales de entrada y similares, que pueden realizar una diversidad de funciones bajo el control de uno o mas sistemas de control u otros dispositivos de control. Ademas, la presente invencion se puede poner en practica en cualquier numero de contextos medicos y que las realizaciones a modo de ejemplo que se refieren al sistema de ultrasonido que se describe en el presente documento son simplemente indicativas de aplicaciones a modo de ejemplo para la invencion. Por ejemplo, los principios, caractensticas y metodos que se analizan en el presente documento se pueden aplicar a cualquier aplicacion medica. Ademas, diversos aspectos de la presente invencion se pueden aplicar de forma adecuada a otras aplicaciones, tales como aplicaciones medicas o industriales.

Claims (9)

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   REIVINDICACIONES

   1. Un sistema de tratamiento con ultrasonido para el tratamiento no ablativo de tejido, que comprende:

   un sistema de control (20) configurado para facilitar el control del sistema de tratamiento con ultrasonido; una sonda (18) controlada con el sistema de control (20) y configurada para la administracion dirigida de energfa de ultrasonido no ablativa (72) a una region de interes (12) que comprende tejido blando y/o una unidad pilosebacea (68) por debajo de una superficie de la piel (85); y

   un sensor conectado a un sistema de alarma de audio o visual para prevenir el exceso de uso del sistema, en el que el sensor se configura para detectar la temperatura de la region de interes (12) y esta en comunicacion con el sistema de control (20) para forzar al sistema de control (20) a detener la administracion de la energfa de ultrasonido no ablativa (72) desde la sonda (18) si se ha alcanzado un umbral de temperatura.
2. 2. El sistema de tratamiento con ultrasonido de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que:

   el sistema de alarma se configura para iniciar una alarma audible o un indicador visual para avisar a un usuario cuando se ha alcanzado un cierto tiempo y/o umbral de temperatura.
3. 3. El sistema de tratamiento con ultrasonido de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-2, en el que la energfa de ultrasonido no ablativa (72) es energfa no focalizada o desfocalizada y se configura para elevar una temperatura a una profundidad espedfica dentro de una parte de la region de interes (12).
4. 4. El sistema de tratamiento con ultrasonido de acuerdo con la reivindicacion 3, en el que la temperatura se eleva a 35 °C-49 °C.
5. 5. El sistema de tratamiento con ultrasonido de acuerdo con la reivindicacion 3, en el que la temperatura se eleva a un nivel dentro de un intervalo superior a una temperatura corporal normal de la region de interes y 50 °C, y la temperatura se mantiene a ese nivel durante mas de cinco segundos.
6. 6. El sistema de tratamiento con ultrasonido de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 3-5, en el que la temperatura aumenta y disminuye creando un perfil pulsado de la temperatura en el tiempo.
7. 7. El sistema de tratamiento con ultrasonido de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 3-6, en el que la profundidad espedfica esta en un intervalo de aproximadamente 1 micrometro a 10 milfmetros por debajo de la superficie de la piel.
8. 8. El sistema de tratamiento con ultrasonido de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en el que el sensor se configura para prevenir el exceso de uso del sistema forzando al controlador (20) a detener la administracion dirigida de la energfa de ultrasonido no ablativa (72) desde la sonda (18).
9. 9. El sistema de tratamiento con ultrasonido de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-8, en el que la energfa de ultrasonido no ablativa (72) se configura para proporcionar un efecto mecanico que comprende cavitacion, efecto de corriente y esfuerzo cortante en membranas celulares en la region de interes (12).