ES2553772T3

ES2553772T3 - Sistemas para aspiración de pequeño calibre

Info

Publication number: ES2553772T3
Application number: ES11849053.1T
Authority: ES
Inventors: Gary P. Sorensen; Eric Lee
Original assignee: Alcon Research LLC
Current assignee: Alcon Research LLC
Priority date: 2010-12-16
Filing date: 2011-12-12
Publication date: 2015-12-11
Anticipated expiration: 2031-12-12
Also published as: US8939927B2; KR101883761B1; RU2013132736A; EP2651354A1; PL2651354T3; CA2817899A1; BR112013014605A2; EP2651354B9; US20120157912A1; CA2817899C; RU2586738C2; AU2011344115B2; KR101974095B1; SMT201500289B; KR20130127494A; AU2011344115A1; DK2651354T3; HUE028383T2; JP6039576B2; PT2651354E

Abstract

Conjunto para un sistema quirúrgico de facoemulsificación, que comprende: una pieza de mano de facoemulsificación; un sistema de irrigación (300) configurado para proporcionar un fluido de irrigación a la pieza de mano de facoemulsificación (118) para irrigar un sitio quirúrgico; y 1un sistema de aspiración (302) dispuesto para aspirar un fluido de aspiración desde el sitio quirúrgico, comprendiendo el sistema de aspiración: una trayectoria de aspiración dentro de la pieza de mano de facoemulsificación; un tubo de aspiración flexible (318) de pequeño calibre configurado para estar en comunicación fluídica con la trayectoria de aspiración (316) de la pieza de mano de facoemulsificación (118), presentando el tubo de aspiración (318) de pequeño calibre un diámetro interior nominal inferior a aproximadamente 1,27 mm (0,050 pulgadas) para reducir los niveles de irrupción de oclusión dentro del sistema quirúrgico, siendo el diámetro interior sustancialmente constante en toda la longitud del tubo de aspiración (318) de pequeño calibre; y una bomba peristáltica (322) en comunicación con el tubo de aspiración (318) de pequeño calibre, operativa para crear un flujo a través del tubo de aspiración (318) de pequeño calibre; y comprendiendo el tubo de aspiración (318) de pequeño calibre una parte acampanada en el diámetro interior de por lo menos un extremo, en el que, cuando está en una condición descargada, la parte acampanada tiene un diámetro interior mayor que el diámetro interior nominal del tubo de aspiración (318) de pequeño calibre; un conector (330, 332) está configurado para recibir por lo menos una parte de la parte acampanada del tubo de aspiración de pequeño calibre, estando dimensionado el conector (330, 332) para aplicar una compresión radial sobre la parte acampanada cuando esta parte acampanada está insertada en el conector (330, 332) de tal manera que, cuando el tubo de aspiración (318) de pequeño calibre está dispuesto dentro del conector (330, 332), el diámetro interior de la parte acampanada sea aproximadamente el mismo diámetro que el diámetro nominal del tubo de aspiración (318) de pequeño calibre.

Description

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DESCRIPCION

Sistemas para aspiracion de pequeno calibre.

Antecedentes de la invencion

La presente invencion se refiere a sistemas de aspiracion utilizados en intervenciones de facoemulsificacion y, mas particularmente, a sistemas de aspiracion que emplean elementos de tubo de pequeno calibre para mejorar el funcionamiento.

Los instrumentos quirurgicos tfpicos aptos para intervenciones de facoemulsificacion en cristalinos cataratosos incluyen una pieza de mano de facoemulsificacion accionada ultrasonicamente con una aguja de corte y un manguito de irrigacion, asf como una consola de control. La pieza de mano se sujeta a la consola de control por un cable electrico y un tubo flexible. El tubo flexible suministrad fluido de irrigacion al sitio quirurgico y lleva fluido de aspiracion del sitio quirurgico a un deposito de residuos o desechos.

Durante una intervencion de facoemulsificacion, la punta de la aguja de corte y el extremo del manguito de irrigacion se insertan en el segmento anterior del ojo a traves de una pequena incision en el tejido exterior del ojo. El cirujano pone la punta de la aguja de corte en contacto con el cristalino del ojo, de modo que la punta vibrante fragmente el cristalino. Los fragmentos resultantes son aspirados fuera del ojo a traves del anima interior de la aguja de corte, junto con el fluido de irrigacion proporcionado al ojo durante la intervencion.

En toda la intervencion, el fluido de irrigacion es infundido en el ojo, pasando entre el manguito de irrigacion y la aguja de corte y saliendo hacia el ojo en la punta del manguito de irrigacion y/o desde una o mas lumbreras o aberturas formadas en el manguito de irrigacion cerca de su extremo. Este fluido de irrigacion es crftico, ya que impide el colapsamiento del ojo durante la retirada del cristalino emulsificado, protege el tejido ocular del calor generado por la vibracion de la aguja de corte ultrasonica y suspende los fragmentos del cristalino emulsificado para su aspiracion desde el ojo.

Durante la intervencion quirurgica, la consola controla los caudales de irrigacion y los caudales de aspiracion para mantener un equilibrio de camara intraocular apropiado en un esfuerzo por mantener una presion de fluido relativamente consistente en el sitio quirurgico del ojo.

Los caudales de aspiracion de fluido desde el ojo se regulan tfpicamente por una bomba de aspiracion que crea un vacfo en el conducto de aspiracion. El flujo y/o el vacfo de aspiracion se ajustan para conseguir el efecto de trabajo deseado para la retirada del cristalino. Aunque es deseable una presion de fluido consistente en el ojo durante la intervencion de facoemulsificacion, las eventualidades o complicaciones comunes crean fluctuaciones o cambios abruptos en el flujo de fluido y en la presion del ojo. Una causa conocida de estos son las oclusiones u obstrucciones de flujo que bloquean la punta de la aguja. Esta eventualidad comun y algunas veces deseable da como resultado un brusco incremento en el vacfo del conducto de aspiracion. Cuando se elimina la oclusion, la alta demanda resultante de fluido desde el ojo para aliviar el vacfo puede provocar un repentino aplanamiento de la camara anterior, ya que el flujo de aspiracion aumenta bruscamente de forma momentanea con respecto al flujo de irrigacion.

El grado de aplanamiento del ojo es funcion del nivel de vacfo dentro de la trayectoria de aspiracion cuando se rompe la oclusion, asf como de las caracterfsticas de resistencia y docilidad de la trayectoria de fluido. La resistencia incrementada en la trayectoria de aspiracion reduce el caudal asociado con la rotura de la oclusion y disminuye asf la cafda de presion desde la fuente de irrigacion hasta el ojo y el aplanamiento resultante de la camara anterior.

El problema de la irrupcion de una oclusion se ha abordado en el pasado de una pluralidad de maneras. Un metodo incluye anadir un orificio de seccion transversal reducida para crear una barrera de reduccion de flujo. Aunque tal area reducida reduce los efectos de la irrupcion de la oclusion, la reduccion de la seccion transversal de la trayectoria de aspiracion puede incrementar tambien el potencial de atascamiento durante la intervencion. Se han utilizado o propuesto otros metodos que implica trayectorias tortuosas, con esquinas, angulos y restrictores de fluido que estan sometidas tambien a atascamiento. Algunas soluciones anteriores implican un elemento resistivo en la bomba o cerca de esta. Sin embargo, la efectividad de estas soluciones es limitada debido a la docilidad relativamente grande del tubo entre el elemento resistivo y el ojo. Otra solucion intentada ha sido el uso de longitudes incrementadas del tubo de aspiracion flexible en un intento de incrementar la resistencia total del tubo. Esta solucion de anadir longitud de tubo flexible tiene el efecto no deseable de anadir docilidad adicional a la trayectoria de aspiracion. La docilidad adicional aumenta la demanda de fluido del ojo durante la rotura de oclusion, compensando completamente algunas veces los beneficios obtenidos por la longitud mayor del tubo.

En general, se han evitado metodos con conductos de aspiracion de pequeno calibre, tales como conductos con un diametro de 1,27 mm (0,050 pulgadas) o menos, debido a que los conductos de pequeno calibre pueden llegar a atascarse facilmente, creando potencialmente caudales inconsistentes, dando como resultado altos niveles de irrupcion de oclusion y dando como resultado, posiblemente, niveles no deseables de trauma durante la intervencion

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quirurgica. Ademas, se han evitado en general metodos con conductos de aspiracion de pequeno calibre debido a que, como resultado del pequeno calibre con resistencia de pared incrementada, el bombeo que consigue un caudal deseable puede ser diffcil.

El documento DE102007031722 (A1) describe un dispositivo para reducir variaciones de presion en un fluido que fluye en una rama de aspiracion de un sistema quirurgica, cuyas variaciones de presion se generan por una bomba que suministra material de una manera no continua en el estado de funcionamiento activo, con una disposicion de difusor que esta dispuesta en la rama de asp iracion aguas arriba de la bomba en la direccion de flujo del fluido. Describe ademas un sistema quirurgico, en particular un sistema microquirurgico oftalmico para cirugfa de cristalino.

El documento US2008188792 (A1) describe una aguja de facoemulsificacion que tiene un miembro de varilla dispuesto para la transmision de energfa ultrasonica a un sustrato ocular para efectuar la emulsificacion del mismo, y un miembro de tubo hueco que tiene una superficie interior que define una lumbrera dispuesta para la aspiracion de material ocular emulsificado, estando dispuesto el miembro de tubo hueco alrededor del miembro de varilla, teniendo el miembro de varilla un extremo distal y un extremo proximal, y teniendo el miembro de tubo hueco un extremo distal y un extremo proximal.

En el documento US2006100570 (A1) se describe un sistema de aspiracion oftalmico que puede utilizarse con una pieza de mano y una fuente de vacfo. El sistema de aspiracion incluye un primer tubo que esta conectado a la pieza de mano y un segundo tubo que esta conectado a una fuente de vacfo. Un conjunto de filtro esta conectado a ambos tubos para filtrar partfcula aspiradas hacia el sistema. El segundo tubo tiene un diametro interior mas pequeno que un diametro interior del primer tubo. El segundo tubo mas pequeno limita la cantidad de flujo a traves del sistema para minimizar las irrupciones de vacfo provocadas por oclusiones.

El documento WO2009076717 (A1) describe sistemas, metodos y dispositivos para controlar flujos y/o presion, comprendiendo ciertos dispositivos un cuerpo que tiene por lo menos una camara formada en el; por lo menos una entrada en comunicacion con dicha por lo menos una camara y por lo menos una salida en comunicacion con dicha por lo menos una camara, presentando dicha por lo menos una camara por lo menos una primera parte y por lo menos una segunda parte, y por lo menos un miembro, presentando dicho por lo menos un miembro por lo menos un paso de flujo restringido, y estando dicho por lo menos un miembro adaptado para ajustar un caudal a traves del cuerpo ajustando una resistencia al flujo a traves del cuerpo en respuesta al caudal a traves de dicho por lo menos un paso de flujo restringido dentro de los dispositivos.

Sumario de la invencion

La presente invencion se define en la reivindicacion 1. Formas de realizacion preferidas estan definidas por las reivindicaciones dependientes de la misma.

En un aspecto a modo de ejemplo, la presente descripcion se dirige a un conjunto para un sistema quirurgico de facoemulsificacion. El conjunto incluye una pieza de mano de facoemulsificacion configurada para suministrar fluido de irrigacion a un sitio quirurgico. La pieza de mano de facoemulsificacion incluye una punta ultrasonica que tiene una lumbrera dimensionada y configurada para aspirar fluido de aspiracion del sitio quirurgico. El conjunto incluye tambien un sistema de irrigacion dispuesto para proporcionar el fluido de irrigacion a la pieza de mano de facoemulsificacion para irrigar el sitio quirurgico e incluye un sistema de aspiracion dispuesto para aspirar el fluido de aspiracion del sitio quirurgico. El sistema de aspiracion incluye una trayectoria de aspiracion dentro de la pieza de mano de facoemulsificacion. La trayectoria de aspiracion se extiende desde la punta ultrasonica y esta dispuesta y configurada para permitir el flujo del fluido de aspiracion a traves de la pieza de mano. El sistema de aspiracion incluye tambien un tubo de aspiracion flexible de pequeno calibre en comunicacion flufdica con la trayectoria de aspiracion. El tubo de aspiracion de pequeno calibre tiene un diametro interior nominal menor que aproximadamente 1,27 mm (0, 050 pulgadas, se contemplan tambien otros diametros) para reducir los niveles de irrupcion de oclusion dentro del sistema quirurgico. El diametro interior es sustancialmente constante en toda la longitud del tubo de aspiracion de pequeno calibre. Una bomba peristaltica de alto rendimiento comunica con el tubo de aspiracion de pequeno calibre y es operativa para crear un flujo de alrededor de 60cc/min a traves del tubo de aspiracion de pequeno calibre.

En algunos aspectos, el tubo de aspiracion de pequeno calibre incluye una parte acampanada en el diametro interior de por lo menos un extremo, en el que, cuando esta en una condicion descargada, la parte acampanada tiene un diametro interior mayor que el diametro interior nominal del tubo de aspiracion de pequeno calibre. En aspectos adicionales, el conjunto incluye un conector configurado para recibir por lo menos una parte de la parte acampanada del tubo de aspiracion de pequeno calibre. El conector puede dimensionarse para aplicar compresion radial sobre la parte acampanada cuando esta parte acampanada se inserta en el conector de tal manera que, cuando el tubo de aspiracion de pequeno calibre esta dispuesto dentro del conector, el diametro interior de la parte acampanada es aproximadamente igual al mismo diametro del cuello y al diametro nominal del tubo de aspiracion de pequeno calibre.

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En otro aspecto a modo de ejemplo, la presente descripcion se dirige a un sistema de aspiracion por tubo de pequeno calibre dispuesto para recibir fluido de aspiracion desde una punta ultrasonica utilizada en un conjunto quirurgico de facoemulsificacion. El sistema incluye una trayectoria de aspiracion dentro de la pieza de mano de facoemulsificacion que se extiende desde la punta ultrasonica y esta dispuesto y configurado para permitir el flujo del fluido de aspiracion a traves de la pieza de mano. Incluye tambien un tubo de aspiracion flexible de pequeno calibre en comunicacion flufdica con la trayectoria de aspiracion. El tubo de aspiracion de pequeno calibre tiene un diametro interior nominal menor que aproximadamente 1,27 mm (0,050 pulgadas; se contemplan tambien otros diametros) para reducir los niveles de irrupcion de oclusion dentro del sistema quirurgico, y el diametro interior es sustancialmente constante en toda la longitud del tubo de aspiracion de pequeno calibre. El sistema incluye tambien una bomba peristaltica de alto rendimiento en comunicacion con el tubo de aspiracion de pequeno calibre.

Todavfa en otro aspecto a modo de ejemplo, la presente descripcion se dirige a un metodo para aspirar un sitio quirurgico con un sistema de aspiracion de un sistema quirurgico de facoemulsificacion. El metodo incluye los pasos de crear un vacfo en un sistema de aspiracion de un sistema de facoemulsificacion, dirigir fluido a traves de una aguja de la pieza de mano de facoemulsificacion, y dirigir fluido a traves de un paso de aspiracion dentro de la pieza de mano que tiene una relacion de tamano de menos de alrededor de una diferencia de 10 entre el calibre de la aguja y el calibre del paso de aspiracion. El metodo incluye tambien dirigir fluido a traves de un tubo de aspiracion flexible de pequeno calibre que se extiende desde la pieza de mano hasta un casete de fluido. El tubo de aspiracion flexible de pequeno calibre tiene un diametro nominal sustancialmente constante en toda su longitud que es menor que alrededor de 1,27 mm (0,050 pulgadas; se contemplan tambien otros diametros). El metodo incluye tambien dirigir fluido hacia un casete y una bomba configurada para crear un vacfo en el sistema de aspiracion.

Debe entenderse que tanto la descripcion general anterior como la siguiente descripcion detallada son a modo de ejemplo y explicacion solamente y estan destinadas a proporcionar una explicacion adicional de la invencion segun se reivindica. La siguiente descripcion y la practica de la invencion exponen y sugieren ventajas y fines adicionales de dicha invencion.

Breve descripcion de los dibujos

Los dibujos que se acompanan, que se incorporan en esta memoria y constituyen una parte de la misma, ilustran varias formas de realizacion.

La figura 1 es una ilustracion de un ejemplo de consola quirurgica de facoemulsificacion segun una forma de realizacion que implementa las ensenanzas y los principios aquf descritos.

La figura 2 es un diagrama de bloques de la consola de facoemulsificacion de la figura 1, que muestra diversos subsistemas que incluyen un subsistema flufdico que acciona la aspiracion segun los principios de la presente descripcion.

La figura 3 es un esquema de un ejemplo de subsistema flufdico utilizable con la consola quirurgica de facoemulsificacion de las figuras 1 y 2, segun una forma de realizacion.

La figura 4 es una ilustracion de una vista en seccion transversal de un tubo flexible utilizable con el subsistema flufdico en la figura 3, segun una forma de realizacion.

La figura 5 es una ilustracion de una vista en seccion transversal de una parte extrema del tubo flexible de la figura 4, segun una forma de realizacion.

La figura 6 es una ilustracion de una vista en seccion transversal de un conector utilizable para conectar el tubo flexible de las figuras 4 y 5 a componentes de aspiracion adicionales del sistema flufdico de la figura 3, segun un aspecto de la presente descripcion.

La figura 7 es una ilustracion de una vista en seccion transversal del conector de la figura 6, con la parte extrema de la figura 5 del tubo flexible segun un aspecto de la presente descripcion.

La figura 8 es una ilustracion de una vista en seccion transversal de otro conector utilizable para conectar el tubo flexible de las figuras 4 y 5 a componentes de aspiracion adicionales del sistema flufdico de la figura 3, segun un aspecto de la presente descripcion.

La figura 9 es una ilustracion de una vista en seccion transversal del conector de la figura 8, con la parte extrema de la figura 5 del tubo flexible segun un aspecto de la presente descripcion.

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Descripcion detallada de varias formas de realizacion

Se hace referencia ahora en detalle a varias formas de realizacion tfpicas, ejemplos de las cuales se ilustran en los dibujos que se acompanan. Siempre que sea posible, los mismos numeros de referencia se utilizan en todos los dibujos para referirse a partes identicas o similares.

Esta descripcion se dirige a un sistema de aspiracion que puede lograr niveles mas bajos de irrupcion de oclusion que los sistemas actualmente conocidos en condiciones similares. Estos niveles mas bajos se derivan de un nuevo conducto de aspiracion de pequeno calibre que proporciona una resistencia incrementada al fluido cuando se le compara con sistemas conocidos. Esta resistencia incrementada al fluido amortigua o reduce los niveles de irrupcion de oclusion en el conducto de aspiracion, dando como resultado potencialmente procesos quirurgicos mas estables y predecibles.

El tubo de aspiracion de pequeno calibre reduce los niveles de irrupcion de oclusion de por lo menos dos formas. En primer lugar, el diametro mas pequeno de la trayectoria de fluido de pequeno calibre introduce un nivel mayor de resistencia de pared que el de las trayectorias de fluido de mayor calibre. Esta resistencia de pared reduce la cantidad de variacion de flujo en cortos periodos de tiempo, haciendo mas consistente el flujo, con niveles inferiores y una irrupcion mas controlada cuando tienen lugar las irrupciones. En segundo lugar, el tubo de aspiracion de pequeno calibre, debido a su area de superficie menor que la de los tubos de aspiracion de mayor calibre, esta sometido a menos deformacion docil (colapso radial) como resultado de altos niveles de vacfo dentro del tubo, tal como puede ocurrir cuando el flujo de aspiracion es limitado o bloqueo por una oclusion.

Sin embargo, como se indica anteriormente, un tubo de aspiracion de pequeno calibre se ha considerado en general como facilmente atascable. Por tanto, un tubo de aspiracion de pequeno calibre, que tiene un diametro de menos de alrededor de 1,27 mm (0,050 pulgadas), no se ha utilizado tfpicamente en conductos de aspiracion. Sin embargo, el tubo de aspiracion de pequeno calibre aquf descrito puede lograr caudales adecuados y constantes con atascamiento reducido utilizando componentes de union de flujo constante y dimensiones relativas adecuadas entre los componentes. Asf, puede utilizarse un tubo de aspiracion de pequeno calibre con tendencias de flujo aceptables para reducir el nivel de irrupciones de oclusion y proporcionar mas control durante intervenciones quirurgicas.

La figura 1 ilustra un ejemplo de consola quirurgica de emulsificacion, generalmente designada con 100. La figura 2 es un diagrama de bloques de la consola 100, que muestra diversos subsistemas que funcionan para realizar una intervencion de facoemulsificacion. La consola 100 incluye un alojamiento 102 de base con una unidad de ordenador 103 y una pantalla de visualizacion asociada 104 que muestra datos relativos al funcionamiento y las prestaciones del sistema durante una intervencion quirurgica de facoemulsificacion. La consola 100 incluye tambien una pluralidad de subsistemas que se utilizan conjuntamente para realizar una intervencion quirurgica de emusificacion. Por ejemplo, los subsistemas incluyen un subsistema de pedal 106 que incluye, por ejemplo, un pedal 108, un subsistema flufdico 110 que incluye un sistema de irrigacion y un sistema de aspiracion que suministra fluido al ojo y aspiran fluido desde este a traves de un tubo flexible 112, un subsistema de generador ultrasonico 116 que incluye una pieza de mano 118 de oscilacion ultrasonica con una aguja de corte, y un subsistema de bisturf 120 de vitrectomfa neumatico que incluye una pieza de mano de vitrectomfa 122. Estos subsistemas se solapan y cooperan para realizar diversos aspectos de la intervencion.

La figura 3 ilustra un esquema que muestra el subsistema flufdico 110 y la pieza de mano 118. El subsistema flufdico 110 incluye un sistema de irrigacion 300 y un sistema de aspiracion 302, cada uno de ellos en comunicacion con la pieza de mano 118. El sistema de irrigacion 300 incluye una fuente de irrigacion 304 como deposito de solucion esteril, una valvula de irrigacion 306 que regula el flujo desde el deposito hasta el sitio quirurgico, un tubo de irrigacion flexible 308, una trayectoria de irrigacion 310 en la pieza de mano 118 y un manguito 312 que puede considerarse un componente de la pieza de mano 118.

El sistema de irrigacion 300 se extiende entre el deposito de solucion esteril 304 y la pieza de mano 118 y lleva fluido al sitio quirurgico (marcado en la figura 3 como un ojo). En un ejemplo, el fluido esteril es un fluido salino, pero pueden utilizarse otros fluidos. El tubo de irrigacion flexible 308 puede estar formado en parte por el tubo flexible 112 de la figura 2. En algunas formas de realizacion, el tubo de irrigacion 308 esta formado por multiples segmentos, siendo rfgidos algunos segmentos y siendo flexibles otros. Asimismo, en algunas formas de realizacion, por lo menos una parte del sistema de irrigacion 300 esta formado en un casete 314 que coopera con la consola 100 de la figura 1 para proporcionar comunicacion de fluido entre el deposito de solucion esteril 304 y el ojo del paciente. Como se indica anteriormente, en algunas formas de realizacion, el manguito de irrigacion 312 esta dispuesto alrededor de la aguja de corte para proporcionar flujo de fluido de irrigacion al ojo durante la intervencion quirurgica.

El sistema de aspiracion 302 incluye una trayectoria de aspiracion 316 en la pieza de mano 118, un tubo de aspiracion flexible 318 de pequeno calibre, un sensor de presion 320, una bomba 322, una valvula de purga 324, un deposito de conducto de drenaje 326 y un deposito de drenaje 328. Un conector de pieza de mano 330 conecta la trayectoria de aspiracion 316 de la pieza de mano 118 al tubo de aspiracion flexible 318 de pequeno calibre. Un conector de casete 332 conecta el tubo de aspiracion flexible 318 al conducto de aspiracion del casete 314. Como puede verse, el sistema de aspiracion 302 se extiende desde el sitio quirurgico (ojo) hasta el deposito de drenaje

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328. Evacua el fluido utilizado para lavar el ojo, asf como cualesquiera partfculas emulsificadas. Como se describe anteriormente con referencia al tubo de irrigacion flexible 308, por lo menos una parte del tubo de aspiracion flexible 318 de pequeno calibre puede estar formada por el tubo flexible 112. En algunas formas de realizacion, el sistema de aspiracion 302 esta formado por multiples segmentos, siendo rfgidos algunos segmentos y siendo otros flexibles. Asimismo, en algunas formas de realizacion, por lo menos una parte del sistema de aspiracion 302 esta formada en el casete 314 que coopera con la consola 100 de la figura 1 para proporcionar comunicacion flufdica entre la pieza de mano 118 y el deposito de drenaje 328. Debera ser evidente que el deposito de drenaje 328 puede ser de hecho un drenaje en lugar de un deposito autonomo. Como se indica anteriormente, en algunas formas de realizacion, el sistema de aspiracion 302, que incluye la trayectoria de fluido de aspiracion 316, esta en comunicacion flufdica con el anima de la punta de corte (marcada con 334 en la figura 3) de la pieza de mano 118 y se utiliza para aspirar fluido y partfculas emulsificadas a traves del anima de la aguja y hacia el sistema de aspiracion 302 durante la intervencion quirurgica.

Para facilidad de explicacion, el tubo flexible 112 se describira en primer lugar seguido por una descripcion de componentes adicionales del sistema de aspiracion 302.

La figura 4 muestra un ejemplo de forma de realizacion del tubo flexible 112 en seccion transversal, compuesto del tubo flexible de irrigacion 308 y el tubo flexible de aspiracion 318 de pequeno calibre. Como se indica anteriormente y en la figura 3, el tubo flexible de irrigacion 308 conecta la pieza de mano 118 al conducto de irrigacion en el casete 314, y el tubo flexible de aspiracion 318 de pequeno calibre conecta la pieza de mano 118 al conducto de aspiracion en el casete 314.

El tubo flexible 112 se extiende desde un extremo proximal 400 configurado para conectarse al casete 314 hasta un extremo distal 402 configurado para conectarse a la pieza de mano 118 a traves del conector de pieza de mano 330. En esta forma de realizacion, los tubos flexibles de irrigacion y aspiracion 308, 318 se conectan en el extremo distal 402, formando un extremo distal de lumbrera doble. Esto facilita la conexion a la pieza de mano 118, simplificando el montaje de los componentes quirurgicos antes de una cirugfa. Sin embargo, en otras formas de realizacion, los tubos de irrigacion y aspiracion 308, 318 son tubos completamente independientes y, todavfa en otras formas de realizacion, los tubos de irrigacion y aspiracion 308, 318 estan completamente conectados como sistemas de lumbrera doble. Se contemplan otras disposiciones, incluyendo disposiciones en las que el tubo flexible 112 se forma como sistema de lumbrera doble entre los extremos distal y proximal, pero los extremos proximal y distal estan divididos cada uno de ellos en dos conductos independientes.

Como es evidente en la figura 4, el tubo flexible de irrigacion 308 tiene un diametro interior de un primer tamano mayor, y el tubo flexible de aspiracion 318 de pequeno calibre tiene un diametro interior de un segundo tamano mas pequeno. En algunas ejemplos, el diametro interior del tubo flexible de irrigacion 308 es de alrededor de 6,35 mm (0,25 pulgadas), aunque se contemplan dimensiones mas pequenas y mas grandes.

El diametro interior del tubo flexible de aspiracion 318 de pequeno calibre es de alrededor de 1,27 mm (0,050 pulgadas o menos; se contemplan tambien otros diametros). En el ejemplo mostrado, el tubo flexible 318 de pequeno calibre tiene un diametro interior medio en el intervalo comprendido entre aproximadamente 1,016 y 1,27 mm (0,040-0,050 pulgadas) y, en algunas formas de realizacion, alrededor de 1,143 mm (0,045 pulgadas; se contemplan tambien otros diametros). En consecuencia, el diametro interior es alrededor de un 27% (((1,5748-1,143 mm)/1,5748 mm) ((0,062-0,045 pulgadas/0,062 pulgadas)) menor que el de los tubos de aspiracion utilizados en sistemas convencionales. En otros ejemplos, el diametro interior medio esta en el intervalo comprendido entre 0,889 y 1,143 mm (0,035-0,045 pulgadas; se contemplan tambien otros diametros). El diametro interior es sustancialmente constante en toda la longitud axial del tubo flexible de aspiracion 318, sin orificios ni cuellos de botella que incrementarfan la resistencia del tubo. Ademas, las paredes son sustancialmente lisas, de tal manera que el flujo a traves del tubo sea sustancialmente laminar, sin barreras disruptoras.

El diametro interior del tubo flexible de aspiracion 318 es considerablemente mas pequeno que el diametro interior de los tubos de aspiracion convencionales utilizados en sistemas de facoemulsificacion. Debido a los retos que rodean el uso de tubos de aspiracion mas pequenos, los sistemas convencionales utilizan tubos con un diametro interior dentro del intervalo comprendido, por ejemplo, entre aproximadamente 1,524 mm (0,060 pulgadas) o mas, tfpicamente aproximadamente 1,5748 mm (0,062 pulgadas). Sin embargo, se utiliza en la presente memoria un tubo de pequeno calibre, es decir, un tubo con un diametro interior de alrededor de 1,27 mm (0,050 pulgadas) o menos, para controlar los niveles de irrupcion de oclusion hasta un grado que no puede obtenerse utilizando el tubo flexible convencional de mayor tamano.

El diametro mas pequeno del tubo de aspiracion 318 de pequeno calibre proporciona una resistencia de tubo mas alta que la de los sistemas de aspiracion que utilizan conductos de aspiracion de mayor diametro. Como se discute anteriormente, esta resistencia de tubo mas alta reduce los niveles de irrupcion de oclusion que tienen lugar cuando la punta 334 llega a ocluirse durante una intervencion quirurgica, proporcionando mas control a un cirujano. Ademas, debido a que el tubo flexible de aspiracion 318 de pequeno calibre tiene un area superficial mas pequena en el diametro interior, y tiene sustancialmente el mismo diametro exterior que el conducto de irrigacion, el tubo flexible de aspiracion 318 de pequeno calibre es menos docil a una compresion radial derivada de irrupciones de vacfo que los

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tubos de aspiracion de mayor calibre. Esta docilidad reducida da como resultado niveles mas pequenos de irrupcion de oclusion, como se explica anteriormente.

El sistema de aspiracion 302 esta configurado tambien para reducir la propension al atascamiento en la union del tubo flexible de aspiracion 318 de pequeno calibre y la trayectoria de aspiracion 316 y en la union del tubo flexible de aspiracion 318 de pequeno calibre y el casete 314. Se hace esto cooperando con los conectores 330, 332 para proporcionar una transicion suave desde la pieza de mano 118 y hacia el casete 314. Por ejemplo, el tubo flexible de aspiracion 318 de pequeno calibre tiene un diametro interior agrandado en las regiones del extremo distal 402 y el extremo proximal 400. Para la facilidad de la discusion, este diametro interior agrandado se discutira solamente con referencia a una parte extrema proximal 404 en el extremo proximal 400 del tubo de pequeno calibre. Se entiende que el extremo distal 402 puede incluir la misma estructura o una similar. Esta parte extrema proximal 404 se describira con referencia a la figura 5.

Volviendo a la figura 5, la parte extrema proximal 404 incluye una superficie 406 de diametro interior agrandado que aumenta desde el diametro nominal n del tubo de aspiracion 318 de pequeno calibre hasta un diametro agrandado nr en el extremo proximal 400. En algunos ejemplos, el diametro nominal n esta dentro del intervalo comprendido entre 1,016 y 1,27 mm (0,040-0,050 pulgadas), y el diametro agrandado nr esta dentro del intervalo comprendido entre aproximadamente 1,524 y 1,778 mm (0,060-0,070 pulgadas; se contemplan tambien otros diametros). En un ejemplo, el diametro nominal es de alrededor de 1,143 (0,045 pulgadas). En otros ejemplos, el diametro nominal esta en el intervalo comprendido entre 0,889 y 1,143 mm (0,035-0,45 pulgadas). Este diametro interior agrandado permite que el tubo de aspiracion 318 de pequeno calibre se conecte con conectores hembra mientras se mantiene una baja propension al atascamiento. En el ejemplo mostrado, el diametro agrandado aumenta linealmente desde el diametro nominal n en una distancia L a lo largo del tubo de aspiracion 318 con respecto al extremo 400 hasta el diametro nominal agrandado nf. Aunque no es facilmente evidente por la figura 5, el diametro exterior del tubo de aspiracion 318 se reduce tambien en la longitud L. En un ejemplo, el diametro exterior nominal del tubo 318 es de alrededor de 3,937 mm (0,155 pulgadas) y el diametro exterior se reduce en la longitud L hasta un diametro de 3,8608 (0,152 pulgadas) en el extremo 400 (se contemplan tambien otros diametros). Estas caracterfsticas dan como resultado un espesor de pared t en el extremo 400 que es mas pequeno que el espesor de pared lejos de los extremos del tubo. La finalidad de estos cambios de diametro se explica adicionalmente a continuacion con referencia a las figuras 6-9.

Las figuras 6 y 7 muestran el conector 330 que conecta el tubo de aspiracion 318 de pequeno calibre a la trayectoria de aspiracion 316 en la pieza de mano 118. Las figuras 8 y 9 muestran el conector 332 que conecta el tubo de aspiracion 318 de pequeno calibre a la trayectoria de fluido en el casete 314. La trayectoria de fluido de aspiracion 316 (figura 3) dentro de la pieza de mano 118 comprende tfpicamente un tubo rfgido configurado para transportar el fluido de aspiracion y el tejido emulsificado desde la punta ultrasonica 334 en el sitio quirurgico hasta el tubo de aspiracion flexible 318 de pequeno calibre. En esta forma de realizacion, la trayectoria de fluido de aspiracion 316 es un camino sustancialmente en lfnea recta desde la punta 334 hasta el tubo de aspiracion flexible 318 de pequeno calibre. En un sistema convencional, la trayectoria de aspiracion de la pieza de mano termina en un conector, tal como un luer macho, y el tubo de aspiracion termina en un conector conjugado, tal como un luer hembra. Esto da como resultado tfpicamente un diametro expandido de la trayectoria de fluido en el que se juntan los dos conectores. Este diametro expandido puede ser un area en la que tiene lugar un atascamiento debido a que algunas partfculas se pueden reorientar ellas mismas en esta area expandida. Sin embargo, el conector 330 ayuda a superar estas desventajas.

Como puede verse en la figura 6, el conector 330 incluye un primer extremo 400 y un segundo extremo 402. Una primera anima 404 y una segunda anima 406 estan formadas respectivamente en los extremos primero y segundo 400, 402. La primera anima 404 incluye un extremo de anima receptora abierto 410, una superficie de anima interior conica 412, un extremo de anima 414 y un cuello 416. En esta forma de realizacion, el cuello 416 tiene un diametro sustancialmente coincidente con el diametro nominal n del tubo de aspiracion 318 de pequeno calibre. El extremo de anima receptora abierto 410 tiene un diametro interior sustancialmente coincidente con el diametro exterior nominal del tubo de aspiracion 318 de pequeno calibre. La profundidad de la primera anima 404 puede coincidir sustancialmente con la de la distancia L del tubo de aspiracion en la figura 5. Asimismo, en el extremo de anima 414, la distancia entre la superficie de anima interior 412 y el cuello 416 puede ser sustancialmente igual al espesor de pared t del tubo de aspiracion 118 en su extremo estrechado.

La segunda anima 406 incluye un extremo de anima receptora abierto 420, una superficie de anima interior 422 y una superficie de anima curvada 424 en forma de campana que conduce al cuello 416. La segunda anima 406 esta dimensionada para recibir un extremo de la trayectoria de aspiracion 316 a traves de la pieza de mano 118. En consecuencia, el anima 406 tiene un diametro dimensionado para recibir el extremo de la trayectoria de aspiracion 316.

Puesto que en algunas formas de realizacion la trayectoria de aspiracion 316 esta dimensionada en el intervalo entre aproximadamente 1,5748 mm (0,062 pulgadas) o mas, el flujo desde la trayectoria de aspiracion 316 es canalizado como una tobera hacia el cuello 416. El anima 406 esta particularmente conformada con la curva en forma de campana para evitar un atascamiento, mientras que lleva todavfa el fluido y las partfculas emulsificadas a traves del

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cuello 416. En consecuencia, para minimizar la propension al atascamiento, se minimiza la longitud del anima 406 en su diametro mayor para facilitar que las partfculas permanezcan orientadas a lo largo de los conductos de flujo. Ademas, en lugar de tener un extremo escalonado o es cuadrado como lo tienen los conectores convencionales, el conector 330 tiene una superficie curvada en forma de campana 424 que proporciona una transicion suave ininterrumpida desde un diametro mayor del extremo de anima 420 hasta el diametro del cuello 416, que, como se explica anteriormente, casa sustancialmente con el diametro nominal n del tubo de aspiracion 318 de pequeno calibre. La forma de campana ayuda a reducir la longitud requerida para la transicion desde el diametro grande hasta el cuello mientras proporciona todavfa una trayectoria de flujo suave. Esto puede proporcionar un mejor flujo que una trayectoria larga que se estreche linealmente. Asf, el conector de tubo 330 ayuda a que el sistema de aspiracion de pequeno calibre funcione efectivamente para controlar una irrupcion de oclusion.

La figura 7 muestra el conector 330 sujeto a la trayectoria de aspiracion 316 en la pieza de mano 118 y a un ext4remo distal 402 del tubo de aspiracion 318 de pequeno calibre. La superficie de anima interior conica 412 del conector 330 esta disenada particularmente para cooperar con el extremo acampanado del tubo de aspiracion 318 de pequeno calibre, como se muestra en la figura 7, para mantener el diametro nominal n, incluso cuando el extremo 402 sea deformado por compresion para encajar dentro del conector hembra 330. Como se indica anteriormente, el extremo distal 402 del tubo 318 incluye tambien un extremo acampanado. Convencionalmente, los tubos no acampanados tienen un diametro interior que puede deformarse o colapsarse radialmente hasta un diametro menor que el diametro nominal n si se utilizan en conectores hembra, creando potencialmente un cuello de botella con propension incrementada al atascamiento. Sin embargo, el conector 330 esta disenado particularmente para recibir el extremo de tubo flexible 402 y deformar la parte extrema de una manera que no restrinja excesivamente el flujo. En esta forma de realizacion, puede deformar la parte extrema solamente hasta el punto de que mantenga el diametro nominal n o de como resultado todavfa un diametro mayor que el diametro n. El estrechamiento en el diametro exterior discutido con referencia a la figura 5 permite una insercion mas facil en el conector 330.

La figura 8 muestra el conector 332 que conecta el tubo de aspiracion 318 de pequeno calibre a la trayectoria de fluido en el casete 314. Como puede verse, el conector 332 incluye un primer extremo 446 y un segundo extremo 448. El primer extremo 446 es sustancialmente equivalente al primer extremo 400 en el conector 330, y el primer extremo 446 esta particularmente estructurado para cooperar con el tubo de aspiracion flexible 318 de pequeno calibre a fin de mantener el diametro nominal n, incluso cuando el extremo sea deformado para encajar dentro del conector hembra 332. Puesto que el primer extremo 446 es estructuralmente similar al primer extremo 400 del conector 330 en la figura 6, se le ha marcado con numeros de referencia similares. El primer extremo 446 incluye una primera anima 404a con un extremo de anima receptora abierto 410a, una superficie de anima interior conica 412a, un extremo de anima 414a y un cuello 416a. El cuello 416a tiene un diametro que coincide con el diametro nominal n del tubo de aspiracion 318 de pequeno calibre. La descripcion anterior del primer extremo 400 en la figura 6 es igualmente aplicable al primer extremo 446 y no se repite aqrn.

El segundo extremo 448 del conector 332 esta configurado para interactuar con el casete 314. En la forma de realizacion mostrada, el casete 314 es un casete convencional e incluye un camino de fluido conectable con el conector 332. El camino 332 tiene un diametro interior dimensionado mayor que el diametro interior del tubo de aspiracion 318 de pequeno calibre. En consecuencia, el conector 332 esta configurado particularmente para recibir el paso de fluido desde el casete 314. El segundo extremo incluye un extremo de recepcion abierto 440, una superficie conica 442 y un extremo de anima 444 que conduce al cuello 416a.

La figura 9 muestra el conector 332 conectado al extremo proximal 400 del tubo de aspiracion 318 de pequeno calibre y a la trayectoria de fluido 340 desde el casete 314. De manera similar al anima 404 en el conector 330, el extremo de anima receptora abierto 410a tiene un diametro interior sustancialmente coincidente con el diametro exterior nominal del tubo de aspiracion flexible 318. La profundidad de la primera anima 404a puede coincidir sustancialmente con la de la distancia L del tubo de aspiracion 318 en la figura 5. Asimismo, en el extremo de anima 414a, la distancia entre la superficie de anima interior 412 y el cuello puede ser sustancialmente igual al espesor de pared t del tubo de aspiracion 318 en su extremo estrechado.

Debido a que el conector 332 esta disenado particularmente para recibir el extremo del tubo de aspiracion y deformar la parte extrema de una manera que no restrinja excesivamente el flujo, se reduce la propension a atascamientos, dando como resultado una transicion mas suave y mas laminar a traves del conector que en los sistemas de aspiracion convencionales. Esto ayuda a hacer mas efectivo el uso de un tubo de aspiracion de pequeno calibre para controlar una irrupcion de oclusion, sin los inconvenientes de un atascamiento. Ademas, como se describe anteriormente, el estrechamiento en el diametro exterior del tubo de aspiracion 318 de pequeno calibre discutido con referencia a la figura 5 permite una insercion mas facil en el conector 332.

La bomba 322 del sistema de aspiracion 302 esta asociada con el casete 314 y esta configurada para crear un vacfo en el sistema de aspiracion 302 para extraer fluido y partfculas emulsificadas desde el sitio quirurgico. La alta resistencia al fluido asociada con el tubo de aspiracion 118 de pequeno calibre da como resultado una eficiencia ampliamente reducida para la mayona de las bombas peristalticas. Esta resistencia al fluido, aunque es beneficiosa para reducir los niveles de irrupcion de oclusion, puede dar como resultado tambien la incapacidad de generar niveles deseados de caudal de aspiracion (tfpicamente hasta 60 cc/min) o puede requerir la necesidad de hacer

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funcionar la bomba a un regimen de velocidad muy alta, dando como resultado un ruido acustico objetable. En consecuencia, debido al pequeno calibre del tubo de aspiracion 318, una bomba convencional puede no conseguir el vacfo requerido para el flujo adecuado en la punta quirurgica. Por tanto, la bomba 322 es una bomba de alto rendimiento capaz de crear el vacfo necesario para conseguir caudales adecuados a traves del tubo de aspiracion 318 de pequeno calibre. En algunos ejemplos, la bomba 322 es una bomba peristaltica bidireccional. En algunas formas de realizacion, la bomba 322 representa multiples bombas que funcionan en paralelo. En algunos aspectos, la bomba es como se describe en la solicitud de patente US 12/755.539, presentada el 7 de abril de 2010, que se incorpora aquf por referencia.

En consecuencia, el sistema de aspiracion 302 emplea conductos de aspiracion de pequeno calibre, con un diametro de 1,27 mm (0,050 pulgadas o menos; se contemplan tambien otros diametros) para lograr niveles menores de irrupcion de oclusion que los sistemas actualmente conocidos en condiciones similares. Los conductos de pequeno calibre proporcionan una resistencia al fluido incrementada que amortigua o reduce los niveles de irrupcion de oclusion en el conducto de aspiracion. Estos conductos logran esto introduciendo un nivel mayor de resistencia de pared que el de las trayectorias de fluido de mayor calibre y siendo menos dociles cuando se les somete a altos niveles de vacfo dentro del tubo. Al mismo tiempo, el sistema de aspiracion mantiene caudales adecuados con un atascamiento reducido. Esto reduce el nivel de irrupciones de oclusion y proporciona mas control durante las intervenciones quirurgicas.

En una forma de realizacion del sistema de aspiracion 302, la trayectoria de fluido de aspiracion 316 en la pieza de mano 118 tiene un diametro interior de pequeno calibre, menor que alrededor de 1,27 mm (0,050 pulgadas; se contemplan tambien otros diametros) y, en algunas formas de realizacion, coincidente con uno o ambos de entre el diametro interior del tubo de aspiracion 318 de pequeno calibre y el diametro interior de la punta ultrasonica 334.

Las trayectorias de fluido de aspiracion dentro de una pieza de mano convencional son tubos de mayor calibre que tienen un diametro interior tfpicamente con unas dimensiones superiores a 1,524 mm (0,060 pulgadas). Este es considerablemente mayor que un tamano de lumbrera convencional de la punta ultrasonica (tfpicamente 1,143 mm (0,045 pulgadas) o menos). Por tanto, en sistemas convencionales, las partfculas emulsificadas que pasan a traves de la punta pueden tener una forma no simetrica y pueden orientarse longitudinalmente con respecto a la direccion de flujo. Cuando las partfculas pasan desde la punta hacia la trayectoria de aspiracion en una pieza de mano convencional, las partfculas tienen una oportunidad de reorientarse. Estas partfculas reorientadas tienen una propension mayor a atascar el sistema de aspiracion en un punto mas lejano del conducto.

Sin embargo, en esta forma de realizacion, la trayectoria de fluido de aspiracion 316 tiene un diametro interior de pequeno calibre menor que alrededor de 1,27 mm (0,050 pulgadas), dimensionada para cooperar con el diametro de la lumbrera de la punta ultrasonica y el tubo de aspiracion 318 de pequeno calibre. En algunas formas de realizacion, el diametro interior esta dentro del intervalo comprendido entre 1,016 y 1,27 mm (0,040-0,050 pulgadas) y, en algunos ejemplos, alrededor de un diametro nominal de aproximadamente 1,143 mm (0,045 pulgadas). En otros ejemplos, el diametro interior medio esta en el intervalo comprendido entre 0,889 y 1,143 mm (0,035-0,045 pulgadas; se contemplan tambien otros diametros). En otras formas de realizacion, la lumbrera esta dimensionada para coincidir con la lumbrera de la punta ultrasonica. En consecuencia, se minimiza la relacion de tamano entre el diametro interior de la punta ultrasonica y la trayectoria de fluido de aspiracion 316.

Debido a que su tamano de diametro interior es menor que el de los sistemas convencionales, la trayectoria de aspiracion 316 en el sistema de aspiracion 302 crea una resistencia de tubo mas alta. Como se discute anteriormente, esta resistencia de tubo mas alta disminuye los niveles de irrupcion de oclusion que tienen lugar cuando la punta 334 llega a ocluirse durante una intervencion quirurgica.

En algunas formas de realizacion, el diametro interior del tubo de aspiracion 318 de pequeno calibre coincide con el diametro interior de la trayectoria de fluido de aspiracion 316 en la pieza de mano. Si el diametro interior de la trayectoria de fluido de aspiracion 316 de la pieza de mano es igual o menor que el del tubo de aspiracion flexible 318, entonces la propension al atascamiento puede reducirse adicionalmente. De esta manera, las partfculas alineadas longitudinalmente con el camino permanecen longitudinalmente alineadas, con menos oportunidad de reorientarse en una posicion que pueda dar como resultado un atascamiento u oclusion del sistema de aspiracion 302. En tales formas de realizacion, el estrechamiento que tiene lugar en el conector 330 puede ser sustituido por un extremo plano que haga tope con el extremo de la trayectoria de aspiracion 316 y tenga un cuello con un diametro sustancialmente coincidente con el diametro nominal de la trayectoria de aspiracion 316 y el tubo de aspiracion 318 de pequeno calibre.

En uso, el tubo flexible 112 se sujeta a la pieza de mano 118 antes de realizar la cirugfa. El fluido de irrigacion se dirige al sitio quirurgico a traves del sistema de irrigacion 300. El sistema de aspiracion 302 transporta fluido desde el sitio quirurgico hasta el deposito o drenaje de residuos 328. Esto se realiza poniendo al vacfo el fluido y el tejido emulsificado desde el sitio quirurgico con la punta de aguja de facoemulsificacion 334. El fluido pasa hasta la trayectoria de aspiracion 316 en la pieza de mano 118. El fluido fluye entonces a traves del conector 330 hacia el tubo de aspiracion flexible 318 de pequeno calibre. El conector 330 esta configurado para minimizar el atascamiento creando turbulencias mfnimas y minimizando las transiciones desde diametros mayores que el diametro del tubo de

aspiracion flexible 318 de pequeno calibre. El fluido fluye a traves del tubo de aspiracion flexible 318 de pequeno calibre hasta el casete 314, y a traves del conector 332 en el casete. Como se describe anteriormente, el diametro del tubo flexible interior se mantiene sustancialmente en su tamano nominal, incluso a traves del conector hembra 334 debido a su configuracion acampanada. El flujo continua hasta la bomba 322, que puede ser una bomba 5 peristaltica bidireccional de alto rendimiento.

Otras formas de realizacion de la invencion seran evidentes para los expertos en la materia a partir de la consideracion de la memoria y la practica de la invencion descrita en la presente memoria. Se pretende que la memoria y los ejemplos se consideren como ejemplificacion unicamente, indicandose un alcance verdadero de la 10 invencion por las siguientes reivindicaciones.

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REIVINDICACIONES

1. Conjunto para un sistema quirurgico de facoemulsificacion, que comprende:

una pieza de mano de facoemulsificacion;

un sistema de irrigacion (300) configurado para proporcionar un fluido de irrigacion a la pieza de mano de facoemulsificacion (118) para irrigar un sitio quirurgico; y

un sistema de aspiracion (302) dispuesto para aspirar un fluido de aspiracion desde el sitio quirurgico, comprendiendo el sistema de aspiracion:

una trayectoria de aspiracion dentro de la pieza de mano de facoemulsificacion;

un tubo de aspiracion flexible (318) de pequeno calibre configurado para estar en comunicacion flufdica con la trayectoria de aspiracion (316) de la pieza de mano de facoemulsificacion (118), presentando el tubo de aspiracion (318) de pequeno calibre un diametro interior nominal inferior a aproximadamente 1,27 mm (0,050 pulgadas) para reducir los niveles de irrupcion de oclusion dentro del sistema quirurgico, siendo el diametro interior sustancialmente constante en toda la longitud del tubo de aspiracion (318) de pequeno calibre; y

una bomba peristaltica (322) en comunicacion con el tubo de aspiracion (318) de pequeno calibre, operativa para crear un flujo a traves del tubo de aspiracion (318) de pequeno calibre; y

comprendiendo el tubo de aspiracion (318) de pequeno calibre una parte acampanada en el diametro interior de por lo menos un extremo, en el que, cuando esta en una condicion descargada, la parte acampanada tiene un diametro interior mayor que el diametro interior nominal del tubo de aspiracion (318) de pequeno calibre;

un conector (330, 332) esta configurado para recibir por lo menos una parte de la parte acampanada del tubo de aspiracion de pequeno calibre, estando dimensionado el conector (330, 332) para aplicar una compresion radial sobre la parte acampanada cuando esta parte acampanada esta insertada en el conector (330, 332) de tal manera que, cuando el tubo de aspiracion (318) de pequeno calibre esta dispuesto dentro del conector (330, 332), el diametro interior de la parte acampanada sea aproximadamente el mismo diametro que el diametro nominal del tubo de aspiracion (318) de pequeno calibre.
2. Conjunto segun la reivindicacion 1, en el que el conector (330) esta dispuesto entre la trayectoria de aspiracion (316) en la pieza de mano (118) y el tubo de aspiracion (318) de pequeno calibre, comprendiendo el conector (330) un cuello para el paso del fluido de aspiracion, presentando el cuello un diametro sustancialmente coincidente con el diametro interior nominal del tubo de aspiracion (318) de pequeno calibre.
3. Conjunto segun la reivindicacion 2, en el que el conector (330) comprende dos extremos hembra dimensionados respectivamente para recibir la trayectoria de aspiracion (316) y el tubo de aspiracion (318) de pequeno calibre, teniendo el conector (330) una transicion suave bajando desde el diametro interior mas grande del conector (330) hasta el diametro del cuello.
4. Conjunto segun la reivindicacion 3, en el que el conjunto ademas comprende:

un casete (314) asociado con la bomba (322); y

un segundo conector (332) dispuesto entre el tubo de aspiracion (318) de pequeno calibre y el casete (314), estando configurado el segundo conector (332) para recibir por lo menos una parte de la parte acampanada del tubo de aspiracion (318) de pequeno calibre y para aplicar una compresion radial sobre la parte acampanada cuando esta parte acampanada esta insertada en el segundo conector (332) de tal manera que, cuando el tubo de aspiracion de pequeno calibre esta dispuesto dentro del segundo conector, el diametro interior de la parte acampanada sea aproximadamente el mismo diametro que el diametro nominal del tubo de aspiracion de pequeno calibre.
5. Conjunto segun la reivindicacion 1, en el que la bomba (322) comprende una bomba de funcionamiento en paralelo, de alto rendimiento, operativa para crear un flujo de aproximadamente 60 cc/min a traves del tubo de aspiracion de pequeno calibre.
6. Conjunto segun la reivindicacion 1, en el que el tubo de aspiracion (318) de pequeno calibre tiene un diametro interior en un intervalo comprendido entre aproximadamente 0,889 y 1,27 mm (0,035-0,050 pulgadas).

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7. Conjunto segun la reivindicacion 6, en el que el tubo de aspiracion (318) de pequeno calibre tiene un diametro interior con unas dimensiones de aproximadamente 1,143 mm (0,045 pulgadas).
8. Conjunto segun la reivindicacion 1, en el que la pieza de mano de facoemulsificacion comprende una punta ultrasonica (334) que tiene una lumbrera dimensionada y configurada para aspirar el fluido de aspiracion desde el sitio quirurgico;

en el que la trayectoria de aspiracion se extiende desde la punta ultrasonica (334) y esta dispuesta y configurada para permitir el flujo del fluido de aspiracion a traves de la pieza de mano;

en el que la trayectoria de aspiracion dentro de la pieza de mano comprende un diametro interior que coincide con el diametro interior de la lumbrera de la punta ultrasonica.
9. Sistema de aspiracion (302) de pequeno calibre dispuesto para recibir un fluido de aspiracion desde una punta ultrasonica (334) utilizada en un conjunto quirurgico de facoemulsificacion, con una pieza de mano de facoemulsificacion, que comprende:

una trayectoria de aspiracion (316) dentro de la pieza de mano de facoemulsificacion (118), extendiendose la trayectoria de aspiracion desde la punta ultrasonica y estando dispuesta y configurada para permitir el flujo del fluido de aspiracion a traves de la pieza de mano;

un tubo de aspiracion flexible (318) de pequeno calibre en comunicacion flufdica con la trayectoria de aspiracion (316), presentando el tubo de aspiracion de pequeno calibre un diametro interior nominal inferior a aproximadamente 1,27 mm (0,050 pulgadas) para reducir los niveles de irrupcion de oclusion dentro del sistema quirurgico, siendo el diametro interior sustancialmente constante en toda la longitud del tubo de aspiracion de pequeno calibre;

una bomba peristaltica (322) de alto rendimiento en comunicacion con el tubo de aspiracion de pequeno calibre;

en el que el tubo de aspiracion (318) de pequeno calibre comprende una parte acampanada en el diametro interior de por lo menos un extremo, en el que, cuando esta en una condicion descargada, la parte acampanada tiene un diametro interior mayor que el diametro interior nominal del tubo de aspiracion de pequeno calibre;

comprendiendo ademas un conector (330, 332) configurado para recibir por lo menos una parte de la parte acampanada del tubo de aspiracion (318) de pequeno calibre, comprendiendo el conector un cuello para el paso del fluido de aspiracion, estando el conector dimensionado para aplicar una compresion radial sobre la parte acampanada cuando esta parte acampanada esta insertada en el conector de tal manera que, cuando el tubo de aspiracion (318) de pequeno calibre esta dispuesto dentro del conector, el diametro interior de la parte acampanada sea aproximadamente el mismo diametro que el del cuello y el diametro nominal del tubo de aspiracion de pequeno calibre.
10. Sistema segun la reivindicacion 9, en el que el conector (330) esta dispuesto entre la trayectoria de aspiracion (316) en la pieza de mano y el tubo de aspiracion (318) de pequeno calibre, presentando el cuello un diametro sustancialmente coincidente con el diametro interior nominal del tubo de aspiracion (318) de pequeno calibre.
11. Sistema segun la reivindicacion 10, que ademas comprende:

un casete (314) asociado con la bomba; y

un segundo conector (332) dispuesto entre el tubo de aspiracion (318) de pequeno calibre y el casete (314), estando el segundo conector configurado para recibir por lo menos una parte de la parte acampanada del tubo de aspiracion de pequeno calibre y aplicar una compresion radial sobre la parte acampanada cuando esta parte acampanada esta insertada en el conector de tal manera que, cuando el tubo de aspiracion (318) de pequeno calibre esta dispuesto dentro del conector, el diametro interior de la parte acampanada sea aproximadamente el mismo diametro que el diametro nominal del tubo de aspiracion de pequeno calibre.
12. Sistema segun la reivindicacion 9, en el que el tubo de aspiracion (318) de pequeno calibre tiene un diametro interior en un intervalo comprendido entre aproximadamente 0,889 y 1,27 mm (0,035-0,50 pulgadas).
13. Sistema segun la reivindicacion 12, en el que el tubo de aspiracion (318) de pequeno calibre tiene un diametro interior con unas dimensiones de aproximadamente 1,143 mm (0,045 pulgadas).