ES2350985T3 - Envase con tapa de sellado y procedimiento de llenado del envase. - Google Patents

Envase con tapa de sellado y procedimiento de llenado del envase. Download PDF

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Abstract

Un envase para producto farmacéutico a tomar por boca comprende una parte (10) de cuerpo que define una cavidad para el producto farmacéutico, teniendo el cuerpo una abertura (24) para dispensación del producto farmacéutico, teniendo también el envase una parte (12) de tapa adaptada para sellar la abertura de la parte de cuerpo por medio de una proyección (20) de la parte de tapa adaptada para ser recibida en la abertura de la parte de cuerpo, en el que la proyección está adaptada para formar con la abertura un sello de taladro sustancialmente impermeable al aire, caracterizado porque la parte de cuerpo incorpora una sección (14) de base, que sella contra un elemento principal de la sección de base, en el que la sección de base está adaptada para sellar por medio de un sello de taladro, un sello en V y un par de protuberancia/entrante de la sección de base y del elemento principal de la sección de cuerpo.

Description

La presente invención se refiere a un envase para un ducto farmacéutico de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1, concretamente, envase para un producto. La invención también se refiere a un procedimiento de llenado de un envase, concretamente, pero no limitado a, un procedimiento de llenado de un envase para un producto farmacéutico.
La reglamentación de productos farmacéuticos establece que se deben envasar para facilitar un entorno impermeable al agua y al aire para los productos.
El envase de la técnica anterior para productos farmacéuticos incluye envases dobles en los que se almacenan píldoras individuales en cavidades de tipo ampolla en un envase de plástico que tiene forma de bandeja con una capa de lámina de aluminio o plástico que está situada sobre las cavidades individuales para constituir un sello. Con este tipo de envase surgen desventajas porque no se puede lograr el resellado una vez que la lámina ha sido perforada para acceder a los comprimidos. Asimismo, el envase es frágil, lo que puede conducir a la apertura no deseada de cavidades de ampolla individuales.
Otras soluciones de la técnica anterior al problema de almacenamiento de productos farmacéuticos incluyen el uso de las denominadas botellas de rosca superior inalterable, en las que es necesaria una presión hacia abajo sobre la tapa roscada para posibilitar el enganche de la rosca y la extracción de la tapa de la botella. Con este tipo de dispositivo surgen desventajas, porque es difícil su operación por parte de los usuarios.
El documento US 6 220 435 revela un frasco distribuidor que comprende todas las características técnicas del preámbulo de la reivindicación 1, que incluye una base de receptáculo y una tapa roscada a la misma para distribuir láminas limpiadoras presaturadas para uso en diferentes situaciones industriales y de fabricación.
Un objetivo de la presente invención es tratar las desventajas antes mencionadas.
De acuerdo con un primer aspecto de la presente invención, un envase para un producto farmacéutico a tomar por boca comprende una parte de cuerpo que define una cavidad para el producto farmacéutico, teniendo el cuerpo una abertura para la dispensación del producto farmacéutico, teniendo también el envase una parte de tapa adaptada para sellar la abertura de la parte de cuerpo por medio de una proyección de la parte de tapa adaptada para ser recibida en la abertura de la parte de cuerpo, en el que la proyección está adaptada para formar un sello contra la pared interior de la abertura sustancialmente impermeable al aire. La parte de cuerpo incorpora una sección de base que contra un elemento principal de la sección de cuerpo. La sección de base está adaptada para sellar mediante un sello de pared interior, un sello en V y un par de protuberancia /entrante de la sección de base y un elemento principal de la sección de cuerpo. Preferiblemente, la proyección es una proyección tubular de la parte de tapa. Preferiblemente, la parte de tapa incorpora una sección de cubierta además de la proyección tubular. Preferiblemente, la sección de cubierta está adaptada para apoyarse contra la sección de cuerpo después del enganche de la proyección en la abertura con el fin de prevenir el exceso de enganche de la misma.
Preferiblemente, la parte de cuerpo incluye una sección más corta adaptada para apoyarse contra la sección de cubierta cuando el envase está en una posición cerrada con el fin de prevenir el exceso de enganche de la proyección en la abertura.
Preferiblemente, la proyección tubular tiene caras interior y exterior y el envase está adaptado para que solamente la superficie exterior de la proyección tubular se enganche la abertura
Preferiblemente, un área de la abertura es mayor que aproximadamente 180 mm², preferiblemente, mayor que aproximadamente 190 mm², preferiblemente mayor que aproximadamente 195 mm², preferiblemente mayor que aproximadamente 200 mm², preferiblemente mayor que aproximadamente 205 mm², preferiblemente, mayor que aproximadamente 210 mm², preferiblemente mayor que aproximadamente 215 mm², preferiblemente mayor que aproximadamente 220 mm², preferiblemente mayor que aproximadamente 224 mm².
Preferiblemente, la abertura es sustancialmente circular, preferiblemente, un diámetro de la abertura es mayor que aproximadamente 10 mm, preferiblemente, mayor que aproximadamente 12 mm, preferiblemente mayor que aproximadamente 14 mm, preferiblemente mayor que aproximadamente 16 mm.
De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, un envase para un producto farmacéutico a tomar por boca comprende una parte de cuerpo que define una cavidad para el producto farmacéutico y una parte de tapa adaptada para sellar una abertura de la parte de cuerpo, en el que la parte de cuerpo incorpora una sección de base que sella contra un elemento principal de la parte de cuerpo por medio de un sello de taladro, un sello en V, y un par de protuberancia/entrante.
Preferiblemente, la sección de base sella contra el elemento principal por medio de ajuste a presión entre ambos.
De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, se provee un procedimiento de llenado de un envase con un producto farmacéutico a tomar por boca, comprendiendo el procedimiento:
sellado de una abertura de dispensación del envase con una sección de tapa del
envase, por medio de una proyección de la parte de tapa, en el que la proyección forma un sello de superficie interior de la abertura sustancialmente impermeable al aire; llenado del envase a través de una base abierta del mismo; y sellado de la base abierta con una sección de base para constituir un sello sustancialmente impermeable al aire en el que la sección de base sella por medio de un sello de superficie interior, un sello en V, y un par de protuberancia/entrante.
Todas las características descritas en la presente pueden combinarse con cualquiera de los aspectos anteriores en cualquier combinación.
Para una mejor comprensión de la invención, y para mostrar cómo las realizaciones de la misma pueden ser llevadas a cabo, se va a hacer referencia ahora, a modo de ejemplo, a los dibujos esquemáticos adjuntos, en los que:
La figura 1 es una vista en perspectiva esquemática de una primera realización del envase en una configuración abierta; La figura 2 es una vista en perspectiva esquemática del envase, en una configuración cerrada; La figura 3 es una vista lateral detallada en sección transversal de un enganche entre una sección de cuerpo del envase y una sección de base del envase; La figura 4 es una vista desde arriba esquemática de la sección de base; La figura 5 es una vista lateral en sección transversal esquemática de la sección de base; La figura 6 es una vista lateral en sección transversal parcial esquemática de una sección de borde de la sección de base; La figura 7 es una vista lateral esquemática de la sección de cuerpo sin la sección de base unida; La figura 8 es una vista lateral en sección transversal esquemática de la sección de cuerpo sin la base unida; La figura 9 es una vista frontal esquemática de la sección de cuerpo sin la base unida; La figura 10 es una vista lateral en sección transversal parcial esquemática de una sección de gozne de la sección de cuerpo; La figura 11 es una vista esquemática desde arriba del envase en una configuración abierta;
En las figuras 1 a 11 se muestra una realización del envase farmacéutico que adopta la forma de un envase de tapa basculable que puede ser operado por el pulgar de un usuario. Una sección de tapa del envase permite un sellado impermeable al aire y al agua con una sección de cuerpo del envase para posibilitar que productos de grado farmacéutico sean almacenados adecuadamente en el mismo.'
La realización mostrada en las figuras 1 a 11 comprende una sección 10 de cuerpo que incorpora una sección 12 de tapa y una sección 14 de base. Como se muestra en la figura 2 en una configuración cerrada, la sección 12 de tapa forma un ajuste hermético con la sección 10 de cuerpo. Una brida 16 de la sección 12 de tapa presenta una protuberancia de la que un usuario puede hacer uso para empujar la sección 12 de tapa hasta una configuración abierta mostrada en la figura 1.
La sección 12 de tapa está formada integralmente con la sección 10 de cuerpo 10, estando las dos unidas por un enlace 18 flexible, en un lado largo de la parte 10 de cuerpo.
Se apreciará que la sección de cuerpo puede ser esencialmente de cualquier forma necesaria, por ejemplo, puede ser esencialmente de forma rectangular.
Se ha observado que el envase puede sellarse ventajosamente a un estándar adecuado para productos de grado farmacéutico mediante el uso de un sello de taladro. De acuerdo con esta realización, el sello contra paredes interiores está formado por un obturador ahusado que engancha una pared interior ahusada.
EL sello del taladro está formado por una sección 20 de obturador ahusada de la sección 12 de tapa. La sección 20 del obturador ahusada es cónica con un ahusamiento muy ligero hacia un extremo de la sección de obturación que se extiende alejándose de la sección de tapa, como se muestra en la figura 8. EL ahusamiento es menor que 1 mm a lo largo de la longitud de la sección 20 de obturador, que es aproximadamente 10 mm. EN su extremo, la sección 20 de obturador tiene un ahusamiento pronunciado inicialmente de aproximadamente 45º en el punto indicado 22 en la figura 8.
La sección 20 de obturador engancha una correspondiente pared interior 24 de la sección 10 de cuerpo como se muestra en la figura 8. El taladro tiene una pared 26 lateral que está ahusada hacia una base de la sección 10 de cuerpo de aproximadamente 0,1 mm después de un ahusamiento pronunciado inicial con un ángulo de aproximadamente 45º en una boca del taladro 24.
El diámetro interior menor del taladro 24 es 16,9 mm, mientras que el diámetro exterior de la sección 20 de obturador está ahusado desde 17,14 mm hasta 17,03 mm. Por lo tanto, cuando la sección 20 de obturador engancha el taladro 24 se producirá la compresión de la sección 20 de obturador, porque tiene un diámetro exterior mayor que el diámetro interior de la sección 24 de obturación. La compresión de la sección de obturador da lugar al sello impermeable al agua y al aire que es necesario para el almacenamiento de productos farmacéuticas en el envase.
Como se puede apreciar de las mediciones antes mencionadas, el diámetro exterior de la sección 20 de obturador es aproximadamente 0,2 a 0,3 mm mayor que el diámetro interior del taladro 24, posibilitándose así el sellado.
El ahusamiento pronunciado de aproximadamente 45º en el extremo de la sección 20 de obturador y el concordante ahusamiento pronunciado inicial en la entrada del taladro 24 constituyen el medio por el cual la sección 20 de obturador puede enganchar más fácilmente el taladro 24. Posteriormente, el ahusamiento considerablemente menos pronunciado a lo largo de la longitud de la sección de obturador permite una formación progresiva del sello entre la sección de obturador y el taladro 24.
El envase está fabricado de polipropileno que, ventajosamente, permite alguna deformación elástica de la sección 20 de obturador que engancha el taladro 24 para formar el sello.
La sección 10 de cuerpo incorpora una sección 28 de reborde en forma de labio. La sección 28 de reborde constituye un asiento para la sección 12 de tapa en su posición cerrada. De esta manera, la sección 28 de reborde previene el movimiento posterior de la sección 12 de tapa hacia la sección de cuerpo y previene así el movimiento posterior de la sección 20 de obturador hacia dentro del taladro 24. Asimismo, el enganche de la tapa 12 con el reborde 28 permite el ajuste hermético entre la sección 12 de tapa y la sección 10 de cuerpo antes mencionada.
La sección 14 de base está asegurada a la sección 10 de cuerpo por medio de un sello con el taladro, un sello en V y un reborde 36 sobresaliente y entrantes 34 concordantes. La sección de base puede estar unida a la sección de cuerpo por diferentes disposiciones de sellado, tales como por medio de un ajuste hermético en vez de un sello de garra. Por ejemplo, un ajuste hermético puede estar formado por un canal definido en la sección de base y adaptado para recibir la región inferior de las paredes de la sección de cuerpo del envase. Un ajuste hermético es un medio de enganche más simple comparado con sello de taladro y sello en V dado que se basa solamente en rozamiento. El canal de la sección de base que engancha la sección de cuerpo puede estar ahusado. En este caso, la región inferior de las paredes de la sección de cuerpo puede estar ahusada concordantemente para obtener un ajuste impermeable al aire y al agua.
Como se muestra en las figuras 3 a 6 una periferia exterior de la sección 14 de base comprende una pared 30 interior y una pared 32 exterior, que forman un canal 40. Las paredes 30/32 interior y exterior forman el sello de taladro con una parte inferior de la sección 10 de cuerpo. La parte inferior de la sección 10 de cuerpo que sella contra la pared 30 interior es más ancha que el canal 40 y así sella por medio de apriete. La pared 30 interior tiene un ahusamiento hacia arriba que tiene una cara interior generalmente vertical estando el ahusamiento sobre una cara exterior de la misma, para guiar la sección 10 de cuerpo hacia dentro del canal. Asimismo, la base de la pared interior se curva hacia dentro en su base para dar mayor resistencia. El apriete es mayor que el de la disposición de una pared igualada paralela convencional como consecuencia del curvado de la pared 30 interior.
La pared 32 exterior de la sección 14 de base incorpora un entrante 34 anular para recibir un reborde 36 saliente de una parte inferior de la sección 14 de base. La pared 32 exterior tiene una cara exterior generalmente vertical y un entrante 34 anular en la cara interior de la misma.
La sección 14 de base incluye también una brida 38 saliente sobre el saliente 36 anular, como se muestra en la figura 7.
Como se mencionó antes, las paredes 30/32 interior y exterior de la sección 14 de base forman el canal 40, en el que el extremo inferior de la sección 10 de cuerpo se inserta. En la base del canal 40 hay una protuberancia 35 en forma de V invertida (véase la figura 3) que forma el sello en V. Un borde inferior de la sección 10 de cuerpo se apoya contra la protuberancia en V para formar el sello.
Como se muestra en la figura 3, el reborde 36 saliente de la base de la sección 14 de base es recibido en el entrante 34 de la pared 32 exterior de la sección 14 de base. Con el fin de ajustar la sección 14 de base a la sección 10 de cuerpo es necesaria la deformación de las paredes 30/32 interior y/o exterior para posibilitar el asiento del reborde 36 saliente en el entrante 34, siendo este de forma anular. De esta manera, se necesita presión para asegurar que la sección 14 de base y la sección 10 de cuerpo estén enganchadas entre sí correctamente. Una vez logrado el enganche queda constituido un sello impermeable al agua y al aire por medio del sello del taladro, el sello en V y el enganche del reborde saliente y el entrante. Una vez que la sección 14 de base ha sido asegurada a la sección 10 de cuerpo, la brida 38 saliente se apoya sobre un lado superior de la pared 32 exterior para crear una cara exterior lisa donde se enganchan las dos partes.
En uso, el envase se llena con productos farmacéuticos, tales como comprimidos, polvos o similares, que pueden incluir tratamientos de indigestión tales como Gaviscon (RTM) o tratamientos de resfriado tales como Lemsip (RTM).
El envase antes descrito se llena de la siguiente manera. Antes de asegurar la sección 14 de base a la sección 10 de cuerpo, se invierte la sección 10 de cuerpo con la sección 12 de tapa cerrada. Así, la parte inferior de la sección 10 de cuerpo es la superior y está abierta. Los productos farmacéuticos están en la sección 10 de cuerpo, que los retiene, dado que la sección 12 de tapa está cerrada. Cuando la sección 10 de cuerpo ha sido llenada con productos se asegura la sección 14 de base a la sección de cuerpo como se describió anteriormente para
5 obtener un envase que es impermeable tanto al agua como al aire, como exigen la reglamentación de productos farmacéuticos.
La especificación ventajosa del envase que tiene una sección 14 de base fabricada de un elemento aparte para una sección de cuerpo 10 y de tapa 12 combinadas permite la producción de la sección de cuerpo/tapa y el llenado del envase antes de que la sección 14 de
10 base esté asegurada a la sección de cuerpo. Las ventajas de esta realización son consecuencia de la realización en la que un sello de taladro puede usarse ventajosamente para constituir un sello impermeable al agua y al aire de un envase para productos farmacéuticos. Las ventajas son también consecuencia del uso de una sección 10 de base que se puede asegurar para sellar una sección de cuerpo después
15 de llenar el envase con productos farmacéuticos. Tanto un ajuste hermético como un sello de taladro tienen ventajas. La invención no se limita a los detalles de la(s) realizacion(es) anterior(es).

Claims (9)

  1. Reivindicaciones
    1.
    Un envase para producto farmacéutico a tomar por boca comprende una parte (10) de cuerpo que define una cavidad para el producto farmacéutico, teniendo el cuerpo una abertura (24) para dispensación del producto farmacéutico, teniendo también el envase una parte (12) de tapa adaptada para sellar la abertura de la parte de cuerpo por medio de una proyección (20) de la parte de tapa adaptada para ser recibida en la abertura de la parte de cuerpo, en el que la proyección está adaptada para formar con la abertura un sello de taladro sustancialmente impermeable al aire, caracterizado porque la parte de cuerpo incorpora una sección (14) de base, que sella contra un elemento principal de la sección de base, en el que la sección de base está adaptada para sellar por medio de un sello de taladro, un sello en V y un par de protuberancia/entrante de la sección de base y del elemento principal de la sección de cuerpo.
  2. 2.
    Un envase como el reivindicado en la reivindicación 1, en el que la proyección es una proyección tubular de la parte de tapa.
  3. 3.
    Un envase como el reivindicado en la reivindicación 2, en el que la parte de tapa incorpora una sección de cubierta además de la proyección tubular.
  4. 4.
    Un envase como el reivindicado en la reivindicación 3, en el que la sección de cubierta está adaptada para sostenerse contra la sección de cuerpo después del enganche de la proyección en la abertura para prevenir el exceso de enganche de la misma.
  5. 5.
    Un envase como el reivindicado en la reivindicación 4, en el que la parte de cuerpo incluye una parte (28) de reborde adaptada para sostenerse contra la sección de cubierta cuando el envase está en una posición cerrada con el fin de prevenir el exceso de enganche de la proyección en la abertura.
  6. 6.
    Un envase como el reivindicado en una cualquiera de las reivindicaciones 2 a 5, en el que la proyección tubular tiene caras interior y exterior y el envase está adaptado de manera tal que solamente la cara exterior de la proyección tubular se engancha en la abertura.
  7. 7.
    Un envase como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en el que un
    área de la abertura es mayor que aproximadamente 200 mm².
  8. 8.
    Un envase como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en el que un diámetro de la abertura es mayor que aproximadamente 16 mm.
  9. 9.
    Un envase como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en el que la sección de base se sella contra el elemento principal por medio de un ajuste hermético entre los dos.
    5
    10 10. Un procedimiento de llenado de un envase con un producto farmacéutico a tomar por bola que comprende:
    sellado de una abertura de dispensación del envase con una sección de tapa del envase, por medio de una proyección de la parte de tapa, en el que la proyección se
    15 engancha en la abertura para formar un sello de taladro sustancialmente impermeable a aire; llenado del envase a través de una base abierta del mismo; y sellado de la base abierta con una sección de base para constituir un sello sustancialmente impermeable al aire en el que la sección de base se sella por medio
    20 de un sello de taladro, un sello en V, y un par de protuberancia/entrante.
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