MXPA06006902A - Protector de seguridad para agujas medicas - Google Patents

Protector de seguridad para agujas medicas

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MXPA06006902A
MXPA06006902A MXPA/A/2006/006902A MXPA06006902A MXPA06006902A MX PA06006902 A MXPA06006902 A MX PA06006902A MX PA06006902 A MXPA06006902 A MX PA06006902A MX PA06006902 A MXPA06006902 A MX PA06006902A
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MX
Mexico
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needle
shield
medical device
cavity
syringe
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MXPA/A/2006/006902A
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English (en)
Inventor
E Weilbacher Eugene
J Salto David
Original Assignee
Covidien Ag
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Abstract

Un aparato de protección para aguja medica para cubrir una aguja después de su uso. El aparato de protección para aguja médica incluye un primer miembro, tal como, por ejemplo, un cuerpo cilíndrico de jeringa con una aguja montada en este. Un segundo miembro, tal como, por ejemplo un protector, es montado sobre el primer miembro. El protector es movible entre una primeraposición, en la cual se expone la aguja, y una segunda posición, en la cual se cubre la aguja. Un seguro se monta sobre el cuerpo cilíndrico de modo tal que el protector se deslice a lo largo de una superficie exterior del seguro. El seguro incluye una lengüeta que es movible de manera radial hacia fuera para fijar al protector en la segunda posición.

Description

PROTECTOR DE SEGURIDAD PARA AGUJAS MEDICAS Campo de la Invención La presente descripción se refiere de manera general a protectores de seguridad para agujas médicas, y de manera más particular, a protectores de seguridad accionados de manera manual que utilizan una estructura para colocar y asegurar el protector. Antecedentes de la Invención Los problemas asociados con agujas clavadas de manera inadvertida son bien conocidos en el arte del muestreo de sangre, de inyecciones de medicaciones percutáneas y de otros procedimientos médicos que implican el uso de agujas médicas. Se centra una importante atención en los problemas con agujas clavadas debido a la sensibilidad a la exposición simultánea al SIDA, a la hepatitis, y a otros patógenos serios de transmisión sanguínea. Los procedimientos para retirar una aguja de un paciente requieren de manera común que el personal clínico use una mano para aplicar presión sobre el sitio de la herida donde se esta retirando, mientras se remueve la aguja con la otra mano. También, una práctica común para el personal clínico es la de otorgar mayor prioridad al cuidado de la herida que al desecho de la aguja. Para el caso de dispositivos típicos de Ref..173825 agujas sin protectores de seguridad, tal prioridad requiere de, ya sea la conveniencia de un contenedor de objetos puntiagudos apropiado que contenga espacio suficiente, o de otro medio para desecharlas de manera segura, sin olvidarse del paciente. De este modo, a menudo la dificultad en el suministro de un cuidado adecuado, mientras se siguen procedimientos seguros, se da junto con la condición física o el estado mental del paciente, tal como en unidades de personas quemadas o vigilancia psiquiátrica. En tales condiciones, el desecho apropiado de agujas usadas, mientras se cuida a un paciente, es un reto tecnológico para el estado del arte. El amplio conocimiento e historia asociados con el cuidado de agujas y los problemas de su desecho han resultado en numerosos dispositivos para minimizar los problemas de agujas clavadas accidentalmente. Algunos dispositivos usan una cubierta o capucha separada montada sobre la aguja después de usada. Sin embargo, estos dispositivos requieren una manipulación a dos manos de parte del practicante. Otros dispositivos conocidos emplean cubiertas que son activadas por medio de resortes o pivotes. Sin embargo, estos dispositivos pueden, de manera inconveniente, desviarse al ser clavados, activarse de manera inadvertida o ser molestos al accionarse. Inconvenientes adicionales de estos dispositivos incluyen un alto costo de fabricación, debido a la complejidad y número de partes. Por ello, este tipo de dispositivos del arte previo no pueden proteger de manera adecuada o confiable a los aparatos de agujas para infusión y/o recolección de fluidos para minimizar su exposición riesgosa. De manera consecuente, aún existe la necesidad de proveer una solución más satisfactoria para los dispositivos de seguridad para agujas, solucionando las desventaja e inconvenientes del arte previo. Por esto, sería deseable el proveer un aparato de seguridad más adecuado y confiable que tenga un protector de agujas médicas que utilice una estructura para colocar y asegurar un protector para minimizar la exposición riesgosa de una aguja. Sería deseable sí el protector de agujas médicas se ensambla y fabrica de manera eficiente y sencilla. Breve Descripción de la Invención En una modalidad particular, un aparato de seguridad se suministra en conformidad con los principios de la presente invención. El aparato de seguridad incluye un primer miembro con una aguja montada en él. Un segundo miembro esta montado sobre el primer miembro. Un protector que es movible entre una primera posición, en la que la aguja es expuesta, y una segunda posición, en la que la aguja es cubierta. Un seguro que se monta sobre el primer miembro, de manera tal que el segundo miembro sea movible de manera deslizable a lo largo de una superficie exterior del seguro. El seguro incluye un extremo más estrecho que es movible hacia fuera de manera radial para fijar el protector en la segunda posición. En una modalidad alternativa, el aparato de seguridad incluye un cuerpo cilindrico. El cuerpo cilindrico tiene una porción más distante que define una cavidad. Una aguja se extiende desde la cavidad y tiene un extremo más alejado. Un protector tubular se monta dentro de la cavidad y es deslizable con relación a esta, entre una posición retraída, donde el extremo más lejano de la aguja esta expuesto, y una posición extendida, donde el extremo más alejado de la aguja es cubierto. Una seguro tubular de inserción se monta sobre la porción más distante del cuerpo cilindrico, de manera tal que el protector sea deslizable a lo largo de una superficie exterior de la pieza de inserción. El seguro incluye una lengüeta que esta en alineación sustancial con la superficie exterior de la pieza insertada, durante el deslizamiento del protector. La lengüeta se orienta hacia fuera de manera radial para fijar el protector en la posición extendida. En una modalidad alternativa, el cuerpo cilindrico tiene una porción más lejana que incluye un poste interno y un canal externo que definen una cavidad. Un porción próxima del cuerpo cilindrico está configurada para recibir un émbolo. Una aguja se monta sobre el poste interno del cuerpo cilindrico y tiene un extremo más distante. Un protector tubular se monta de manera que tenga un movimiento de deslizamiento dentro de la cavidad del cuerpo cilindrico, entre una posición retraída, donde el extremo más alejado de la aguja es expuesto, y una posición extendida, donde se cubre la porción más lejana de la aguja. El protector incluye un anillo de estabilidad que esta configurado para añadir integridad estructural al protector. Un seguro tubular de inserción se monta sobre el poste interno, de manera tal que el protector se desliza a lo largo de una superficie externa de la pieza de inserción. El seguro incluye una variedad de lengüetas, colocadas sobre la circunferencia de este, de manera tal que las lengüetas están en alineación sustancial con la superficie externa de la pieza de inserción durante el deslizamiento del protector. Las lengüetas se orientan hacia fuera de manera radial para inhibir el movimiento cercano del protector en la posición extendida. Además, la pieza de inserción incluye un tope distal configurado para inhibir el movimiento del protector. Además, en .otra modalidad, un aparato de seguridad es provisto en conformidad con los principios de la presente invención. El aparato de seguridad incluye un primer miembro tubular con una aguja montada sobre este. Un segundo miembro tubular se monta sobre el primer miembro tubular. Un protector es movible entre una primera posición, en la que la aguja es expuesta, y una segunda y tercera posiciones en las que se cubre la aguja. La tercera posición provee una sensación táctil de la colocación del protector. Un seguro se monta sobre el primer miembro tubular, de manera tal que el segundo miembro tubular es deslizable a lo largo de una superficie externa del seguro. Breve Descripción de la Figuras Las siguientes y otras características y ventajas de la presente invención serán mejor entendidas a partir de la siguiente descripción detallada de las modalidades, tomadas en conjunto con las figuras anexas, en las que: La Figura 1 es una vista expandida en perspectiva de un aparato de seguridad, en conformidad con los principios de la presente invención; la Figura 2 es una vista en perspectiva del aparato mostrado en la Figura 1; la Figura 3 es una vista lateral transversal de una porción más distante del aparato mostrado en la Figura 1, en posición lista para su uso; la Figura 4 es una vista lateral transversal sesgada de la porción más distante del aparato mostrado en la Figura 1, en una posición extendida; la Figura 5 es una vista lateral transversal sesgada de la porción más distante del aparato mostrado en la Figura 1, en una posición asegurada; la Figura .6 es una vista en perspectiva de un cuerpo cilindrico del aparato mostrado en la Figura 1; la Figura 7 es una vista en perspectiva de un protector del aparato mostrado en la Figura 1; la Figura 8A es una vista en perspectiva de una pieza de inserción del aparato mostrado en la Figura 1; la Figura 8B es una vista en perspectiva de una pieza de inserción alternativa del aparato, en conformidad con los principios de la presente invención; la Figura 8C es una vista transversal de la pieza de inserción mostrada en la Figura 8B; la Figura 9 es una vista lateral transversal sesgada de la porción más distante del' aparato mostrado en la Figura 1, en una posición extendida; la Figura 10 es una vista lateral transversal sesgada aumentada de la porción más distante del aparato mostrado en la Figura 1, en una posición completamente extendida; las Figuras HA y 11B son vistas en perspectiva de una modalidad alternativa del aparato, en conformidad con los principios de la presente invención; las Figuras 12A y 12B son vistas transversales en perspectiva del aparato mostrado en las Figuras HA y 11B; la Figura 13A es una vista lateral transversal de una modalidad alternativa del aparato, en conformidad con los principios de la presente invención, en una posición parcialmente extendida; y la Figura 13B es una vista lateral transversal del aparato mostrado en la Figura 13A, en una posición extendida y asegurada. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Las modalidades del aparato de seguridad y lo métodos de operación declarados aquí se presentan en términos de protectores de seguridad para agujas médicas para la infusión de medicamentos y fluidos nutricionales (por ejemplo, vía subcutánea, intradérmica, intravenosa y/o intramuscular) , y la recolección de fluidos; y de manera más particular, en términos de accionar manualmente los protectores de seguridad que utilizan una estructura para colocar y asegurar un protector para minimizar la exposición riesgosa a la cánula de la aguja, por ejemplo, cuando una aguja se clava de manera inadvertida. Se contempla que la cánula de la aguja pueda protegerse durante su uso, incluyendo su almacenamiento, transporte, infusión y/o recolección de fluidos, y lo subsiguiente a esto. Sin embargo, está previsto que la presente invención encuentre usos para una amplia variedad de cánulas de aguja, incluyendo en aplicaciones para agujas pequeñas y en dispositivos para la infusión de medicamentos preventivos, medicaciones y medicamentos terapéuticos a un sujeto. También está previsto que la presente invención pueda emplearse para recolectar fluidos corporales, incluyendo aquellos empleados durante los procedimientos relacionados con la flebotomía, la digestión, los intestinos, la urología, la veterinaria y cosas por el estilo. También está previsto que el aparato de seguridad pueda usarse con otras aplicaciones de agujas médicas, incluyendo dispositivos de alimentación, dispositivos de flebotomía, catéteres, colocadores de catéteres, colocadores de alambres guía, espinales y epidurales, biopsias, aféresis, diálisis, donación de sangre, agujas de Veress, agujas de Huber, y cosas por el estilo. En la descripción que sigue, el término 'más próximo' se refiere a una porción de una estructura que esta más cerca del personal clínico y el término 'más distante' se refiere a una porción que está más lejos del personal clínico. Como se usa aquí, el término 'sujeto' se refiere a un paciente que recibe infusiones o del cual se recolectan fluidos y/o sangre, usando de esta forma el aparato de seguridad. En conformidad con la presente invención, el término 'personal clínico' se refiere a un individuo que administra una infusión, realiza una recolección de fluidos, instala o retira una cánula de aguja del aparato de seguridad y puede incluir a personal de soporte. La siguiente declaración incluye una descripción del aparato de seguridad, en conformidad con la presente invención. Se hará referencia en detalle a las modalidades de la descripción, que se muestran en las figuras anexas. Ahora, observando las figuras, los componentes similares se designan por medio de números de referencia similares a través de varias vistas. Con relación a las Figuras 1 a 10, se muestra un aparato de seguridad, tal como, por ejemplo, una aguja de jeringa o jeringa 10. La jeringa 10, como se muestra en las Figuras 1 a 5, incluye un primer miembro tubular, tal como, por ejemplo, un cuerpo cilindrico de jeringa o cuerpo cilindrico 12 con una cánula de aguja o aguja 16 montada sobre este por medio de un montaje de aguja 11. Una porción biselada abierta 23 se coloca sobre un extremo más distante de la cánula de aguja 16. La cánula de aguja 16 se adhiere al cuerpo cilindrico 12 de jeringa sobre el montaje de aguja 11. El montaje de aguja 11 incluye una porción de boquilla 19 (Figura 3) para sostener el adhesivo. La cánula de aguja 16 penetra el montaje de aguja 11, generalmente entre una profundidad de 0.010 a 0.020 pulgadas. El adhesivo se usa para asegurar la cánula de aguja 16 al montaje de aguja 11. El adhesivo forma un menisco sobre la porción de boquilla 19 y se mueve de manera interna a lo largo del eje de la cánula de aguja y del montaje de aguja 11, sobre alrededor de la mitad de la profundidad de penetración de la aguja. Un segundo miembro tubular, tal como, por ejemplo, un protector 14 tubular, se monta sobre el cuerpo cilindrico 12 y se mueve desde una posición retraída (Figura 3), donde la aguja 16 está expuesta, hasta una posición extendida (Figuras 4 y 5), donde la aguja 16 está cubierta. Un seguro, tal como, por ejemplo, un seguro de inserción 26 tubular se monta sobre el cuerpo cilindrico 12, de modo tal que ' el protector 14 se deslice a lo largo de una superficie exterior 28 del seguro de inserción 26. El seguro de inserción 26 incluye brazos o lengüetas 30 que se mueven de manera radial hacia fuera para fijar el protector 14 en la posición extendida. Está previsto que una ó más lengüetas 30 sena empleadas con el seguro de inserción 26. Una cubierta 32 removible (Figuras 1 y 2) cubre la aguja 16 durante el transporte y antes del uso. La cubierta 32 esta muescada para inhibir que gire cuando la jeringa 10 se coloque sobre una superficie. La cubierta 32 puede incluir otra estructura configurada para inhibir que gire, tal como proyecciones, rebordes y cosas por el estilo. La cubierta 32 se ajusta de manera removible al cuerpo cilindrico 12 de jeringa. La cubierta 32 no esta en contacto con el protector 14 para inhibir un accionar inadvertido de la jeringa 10 cuando el miembro de cubierta 32 se jale y retire antes del uso. La cubierta 32 puede ser empotrada con calor al cuerpo cilindrico 12 de jeringa, como una característica evidente de apisonado, como se conoce en el arte. Una porción más próxima 34 del cuerpo cilindrico 12, como se muestra en la Figura 6, define una cavidad de émbolo 20, configurada para recibir un émbolo 22 (Figura 1) . Se sitúan rebordes 39 para los dedos de manera adyacente al extremo más próximo 48 del cuerpo cilindrico 12 para facilitar la manipulación de la jeringa 10. Una porción más distante 36 del cuerpo cilindrico 12 incluye un poste 40 sobre el cual el protector 14 se desliza y el seguro de inserción 26 se monta de manera fija. Como se muestra en la Figura 3, el poste 40 tiene un extremo más distante 45 con una superficie anular externa 47 y un extremo más próximo 43 con una superficie anular externa 51. El extremo más próximo 43 tiene un diámetro ligeramente mayor al del extremo más distante 45. Un reborde circunferencial 41 se define por la unión de la superficie anular externa 47 y la superficie anular externa 51. El cuerpo cilindrico 12 incluye de manera adicional un conducto, tal como, por ejemplo, un canal 46. El canal 46 y el poste 40 definen la cavidad 44, configurada para otorgar deslizamiento al protector 14 (Figura 7) . El canal 46 y el poste 40 guían y soportan al protector 14 durante el trayecto en la cavidad 44 e inhiben el movimiento libre entre los componentes. La cavidad 44, como se muestra en las Figuras 3 y 4, tiene una configuración tubular y está limitada de manera longitudinal por un extremo cerrado más próximo 42 y un extremo abierto más distante 49. La cavidad 44 tiene una sección transversal circular y está limitada de manera transversal por la circunferencia interna 9 del cuerpo cilindrico 12 y por las superficies anulares externas 47, 51 del poste 40. La cavidad 44 puede tener geometrías alternativas para facilitar el movimiento del protector 14, por ejemplo, la cavidad 44 podría tener una sección transversal ovalada, tubular, ahuecada u otra forma poligonal. La cavidad 44 también puede ser concéntrica con respecto al protector 14. Una ranura longitudinal 54 se extiende desde un extremo más distante 13 hasta el cuerpo cilindrico 12, a lo largo de una pared exterior 15 de este. La ranura 54 esta configurada para guiar el movimiento del protector 14, como se explica en mayor detalle más adelante. El poste 40 define una cavidad de aguja 52 que encaja una superficie exterior de la aguja 16 para soportarla. Un extremo más próximo (no mostrado) de la aguja 16 se extiende por dentro de la cavidad del émbolo 20 para tener una comunicación de fluido con este. Además, la cavidad de émbolo 20 está en comunicación de fluido con la porción biselada 23, permitiendo de este modo que el fluido almacenado en la cavidad de émbolo 20 esté en comunicación a través de la cánula de aguja 16 y más allá de su extremo más distante . El protector 14, como se muestra en la Figura 7, esta configurado para montarse de manera telescópica dentro de la cavidad 44 de cuerpo cilindrico 12 de jeringa. Está previsto que el protector 14 pueda incluir una porción de tubo 60 configurada para cubrir la aguja 16 y tener una superficie interior 61. Un extremo más próximo 58 del tubo 60 tiene una superficie interna 59 estrechada. Un reborde circunferencial 76 (Figura 4) se define por la unión de la superficie interna 61 y la superficie interna 59 estrechada. Un actuador 62 se coloca sobre el tubo 60 para provocar el deslizamiento del protector 14. El actuador 62 incluye un cuello 65 que se extiende de manera radial desde el extremo más próximo 58 del tubo 60. Ün borde muescado 63 para dedos se coloca sobre el cuello 65. El protector 14 incluye un miembro de estabilidad, tal como, por ejemplo, un anillo de estabilidad 64 para suministrar estabilidad adicional durante el movimiento axial del protector 14 con respeto al cuerpo cilindrico 12 de la jeringa 10. El anillo de estabilidad 64 añade integridad estructural para mantener el protector 14 en su sitio de manera firme cuando este se asegure en la posición completamente extendida. El anillo 64 rodea al tubo 60, cerca del extremo ás próximo 58, de modo tal que exista un espacio 73 entre la pared exterior 67 del protector y el anillo 64. El anillo 64 tiene una intersección con el actuador 62 e incluye una superficie interior 69 y una superficie exterior 71. El miembro de estabilidad 64 puede tener geometrías alternativas configuradas para proveer estabilidad y/o integridad estructural . El seguro de inserción 26, como se muestra en la Figura 8A, esta configurado para montarse sobre el poste 40. Como será explicado más adelante con mayor detalle, el seguro de inserción 26 retiene al protector 14 en una posición 'lista para su uso' e inhibe el deslizamiento distal del protector 14. El seguro de inserción 26 también inhibe al protector 14 de moverse desde de una posición completamente protegida. El seguro de inserción 26 tiene superficies interiores anulares 33 y superficies exteriores anulares 28, e incluyen un casquillo tubular de seguridad 29 con un extremo más distante 31 y un extremo más próximo 37. Un miembro de tope, tal como, por ejemplo, una corona o reborde 72 sobresaliente, se coloca sobre el extremo más distante 31 que incluye un borde circunferencial 73. El extremo más próximo 37 incluye un borde circunferencial 35. El seguro de inserción 26 incluye un miembro de proyección, tal como, por ejemplo, una lengüeta 30, que se mueve de manera radial hacia fuera para fijar el protector 14 en la posición extendida. Una ó varias lengüetas 30 pueden ser usadas. La lengüeta 30 se coloca de manera circunferencial alrededor de la superficie exterior 28 del seguro de inserción 26, en un sitio intermedio entre el extremo más distante 31 y el extremo más próximo 37 del casquillo 29. La lengüeta 30 es elevada del casquillo 29 a través de la abertura 8 en al superficie 28. La lengüeta 30 gira en su propio eje desde su borde más próximo 30b. La lengüeta 30 se orienta para tener un movimiento radial hacia fuera, de modo tal que su extremo más distante 30a tienda a extenderse sobre la superficie 28 para definir el ángulo A de este. Cuando se comprime, la lengüeta 30 gira en su propio eje en alineación sustancial con la superficie 28. El seguro de inserción 26 puede incluir otra estructura configurada para asegurar al protector 14, tal como topes, protuberancias y cosas por el estilo. La operación del seguro de inserción 26 se describe a continuación con mayor detalle. Con relación a la Figuras 8B y 8C, donde los número de referencia se usan para designar elementos similares, para efectos de simplificar la explicación, se describe una modalidad alternativa del seguro de inserción 26. El seguro de inserción 260 está configurado para montarse sobre un poste 40 y está designado para retener al protector 14 (Figura 4) en una posición 'lista para su uso' e inhibe el deslizamiento distal del protector 14. El seguro de inserción 260 también inhibe al protector 14 de moverse de manera cercana desde una la posición completamente protegida. El seguro de inserción 260 tiene superficies interiores 330 y superficies exteriores 280 e incluye un casquillo tubular de seguridad 290 con un extremo más distante 310 y un extremo más próximo 370. Un reborde 720 se coloca en el extremo más distante 310 e incluye un borde circunferencial 730. El extremo más próximo 370 incluye un borde circunferencial 350.
El seguro de inserción 260 incluye una lengüeta 300 que se mueve de manera radial hacia fuera para fijar al protector 14 en la posición extendida. Una ó varias lengüetas 300 pueden usarse. La lengüeta 300 se coloca de manera circunferencial alrededor .de la superficie exterior 280 del seguro de inserción 260, de manera intermedia entre el extremo más distante 310 y el extremo más próximo 370 del casquillo tubular de seguridad 290. La lengüeta 300 se eleva desde el casquillo tubular de seguridad 290 a través de la abertura 80 en la superficie exterior 280. La lengüeta 300 gira en su propio eje desde su borde más próximo 300b. La lengüeta 300 se orienta para tener un movimiento radial hacia fuera, de modo tal que su extremo más distante 300a tienda a extenderse por encima de la superficie exterior 280 para definir un ángulo A con esto. Cuando se comprime, la lengüeta 300 gira en su propio eje en alineación sustancial con la superficie exterior 280. El seguro de inserción 260 puede incluir una estructura adicional configurada para asegurar el protector 14, tal como un miembro de proyección 740 que esta colocado de manera circunferencial alrededor de la superficie exterior 280 del seguro de inserción 260 y esta orientado de manera radial hacia dentro para asegurar o fijar la seguro de inserción 260 a la superficie externa 47 del poste 40 (Figura 3) . Uno ó varios miembros de proyección 740 pueden emplearse con el seguro de inserción 260. Está previsto que los seguros de inserción 26, 226 (descrito en mayor detalle a continuación) y 260 puedan fabricarse de metal o de otro material durable y apropiado para aplicaciones médicas, tal como, por ejemplo, acero inoxidable. De manera más particular, el seguro de inserción puede fabricarse mediante, por ejemplo, un proceso conocido como formado por troquelado progresivo, en el que un componente de troquelado combina varias funciones de formado y estampado, tal como punzonado, moldeado, perfilado, taladrado y desbarbado en un solo troquelado. La pieza metálica en bruto que será finalmente formada, como el seguro de inserción, se alimenta al troquelado. Cada vez que el troquelado hace un ciclo, se hace una operación de estampado sobre el material en bruto de metal y se avanza automáticamente a la siguiente posición. Cada estación dentro del proceso de troquelado progresivo sirve para formar de manera progresiva el seguro de inserción final. Finalmente, los seguros de inserción 26, 226 y 260 son obtenidos al final del troquelado progresivo, una vez que todas las operaciones han sido completadas. Los componentes del aparato de seguridad pueden fabricarse de un material apropiado para aplicaciones médicas, tal como, por ejemplo, polímeros o metales, tal como acero inoxidable, dependiendo de la aplicación médica en particular y/o la preferencia del personal clínico. Se contemplan polímeros semirígidos y rígidos para la fabricación, así como también materiales flexibles, tal como polipropileno moldeado de grado médicos. Sin embargo, alguien con habilidad en el arte, se dará cuenta que otros materiales y métodos de fabricación apropiados para la fabricación y ensamble son adecuados, en conformidad con la presente invención. El seguro de inserción 26 se monta de manera segura, como se muestra en la Figura 3, sobre el extremo más distante 45 del poste 40 por medio de la intervención que existe entre una superficie interior 33 del casquillo de seguridad 29 y una superficie exterior 47 del poste 40. Para asegurar adicionalmente el seguro de inserción 26 sobre el poste 40, el borde circunferencial 35 del seguro de inserción 26 esta confinado al reborde circunferencial 41 del poste 40. A este respecto, la superficie exterior 28 del casquillo de seguridad 29 está alineado de manera sustancial con la superficie anular externa 51 a lo largo del extremo más próximo 43 del poste 40. Un borde más distante 73 del reborde 72 esta sustancialmente alineado con el extremo más distante 13 del cuerpo cilindrico 12. Las lengüetas 30 se extienden en un ángulo a partir de la superficie exterior 28 del casquillo de seguridad 29, como se ha descrito. El ensamble de la jeringa 10 puede realizarse de forma secuencial. Por ejemplo, un protector 14 puede insertarse dentro del extremo más distante del cuerpo cilindrico 12 de jeringa, seguido del seguro de inserción 26 y del ensamble final de la cánula de aguja 16 sobre el cuerpo cilindrico 12 de jeringa. La cánula de aguja 16 puede unirse al cuerpo cilindrico 12 de jeringa en cualquier punto durante el procedimiento de ensamble. La operación de la jeringa 10 durante un procedimiento médico será descrita a continuación. Inicialmente, la preparación correcta y esterilización de la jeringa 10 se realiza (no mostrada), y se retira la cubierta 32. El protector 14, como se muestra en las Figura 3, se monta de manera telescópica sobre el poste 40 en posición 'lista para usarse' (es decir, retraída) , donde la porción más distante 17 de la aguja 16 está expuesta. El extremo más estrecho 58 del protector 14 está adyacente a la pared más próxima 42 de la cavidad 44 y la superficie interna estrechada 59 de la protector 14 esta contigua a la superficie externa 51 del poste 40. La superficie más distante interior 61 del protector 14 está cerca de la superficie exterior 28 del reborde de seguridad 72. Existe un espacio 74 entre la superficie interna 61 del protector 14 y las superficies anulares externas 47 y 51 del poste 40. La lengüeta 30 se orienta para moverse de manera radial hacia fuera, extendiéndose así dentro del espacio 74, de modo tal que el extremo más distante 30a se encuentre cerca de la superficie interna 61. El anillo de estabilidad 64 asociado con el protector 14 se coloca de manera circunferencial alrededor de la pared exterior 15 del cuerpo cilindrico 12. El actuador 62 del protector 14 se extiende a través de la ranura 54. El seguro de inserción 26 montado dentro del protector 14 retiene al protector 14 en la posición lista para usarse e inhibe el deslizamiento distal de este. El reborde de seguridad 72 esta sustancialmente alineado con el extremo más distante 56 del protector 14. Después de completar el procedimiento médico, el personal clínico manipula el protector 14 por medio de una operación que utiliza una sólo mano para cubrir el extremo más distante 17 de la aguja 16, como se muestra en la Figura 4. Esto es conseguido al usar el pulgar o el índice para impulsar al actuador 62 a lo largo de la ranura 54. De manera alternativa, una esquina de una superficie rígida, tal como una mesa o mostrador puede usarse para manipular el protector 14. Ambas técnicas proporcionan el movimiento relativo entre el protector 14 el cuerpo cilindrico 12. Mientras el protector 14 se mueve hacia delante, la superficie interior estrecha 59 del protector 14 se desliza a lo largo de la superficie externa 51 del poste 40, y alo largo de la superficie exterior 28 del seguro de inserción 26. La superficie interna 61 del protector 14 se desliza a lo largo de la superficie exterior 28 del reborde 72. Mientras el protector 14 se mueve adicionalmente, como se muestra en la Figura 9, la superficie interior estrechada 59 del protector 14 se desliza sobre las lengüetas 30. Consecuentemente, las lengüetas 30 se comprimen en alineación sustancial con la superficie exterior 28 de seguridad, de modo tal que el ángulo A equivale sustancialmente a cero. Después de que la superficie estrechada 59 del protector 14 se desliza pasando la lengüeta 30 comprimida, como se muestra en la Figura 5, la lengüeta 30 (estando orientada para tener un movimiento radial hacia fuera) se cierra hacia atrás y hacia fuera. Esto es, la lengüeta 30 gira sobre su propio eje desde su extremo más próximo 30b, de modo tal que el extremo más distante 30a se extienda dentro del espacio 74 para oponerse a cualquier movimiento proximal (hacia atrás) del protector 14. Asegurando el protector 14 de esta manera se deshabilita la jeringa 10 y se inhibe la re-exposición de la punta 17 de la aguja. Un espacio en forma de 'Y' , como se muestra en la Figura 10, entre el extremo más distante 30a de la lengüeta 30 y el extremo más próximo 58 del protector 14, proporciona un movimiento libre entre estos . Este libre movimiento permite el movimiento del protector 14 para proveer una indicación o retroalimentación táctil de que el protector 14 está en la posición completamente extendida. El reborde circunferencial 76 en el protector 14 confina interiormente al reborde circunferencial 78 del reborde de seguridad 72 para inhibir que el protector 14 se mueva mucho de manera distal. La superficie interna 69 del anillo de estabilidad 64 se encaja con la pared exterior 15 del cuerpo cilindrico 12 para añadir integridad estructural cuando el protector 14 está en la posición completamente extendida. Como se describe anteriormente, el seguro de inserción 26 deshabilita la jeringa 10 de seguridad al inhibir al protector 14 de moverse de manera proximal por medio de las lengüetas 30, de una posición completamente protegida a una re-exposición de la cánula de aguja 16. El seguro de inserción 26 define el espacio en 'Y' entre el extremo más distante 30a de las lengüetas 30 y el protector 14 para proporcionar un movimiento libre entre estos. Este libre movimiento permite el ligero movimiento del protector 14 para suministrar una indicación táctil de que el protector 14 se encuentra en la posición completamente protegida. El seguro de inserción 26 también inhibe al protector 14 de moverse demasiado de manera distal, por medio del reborde circunferencial 76 y el reborde más próximo 78, en el reborde de seguridad 72 que actúa como un tope hacia delante. El seguro de inserción 26 metálico, las lengüetas 30, y el tope actúan para inhibir el movimiento del protector 14 en una posición completamente protegida. Una ventaja deseable de la combinación del espacio en Y entre el seguro de inserción 26 y el extremo más próximo 58 del protector 14 es que minimiza el hecho de que el seguro e inserción 26 se salga a través de la ranura 54 durante una falla catastrófica de la jeringa 10 de seguridad. En caso de tal falla, la jeringa 10 de seguridad permanecería en su posición segura. Además, si la jeringa 10 de seguridad se encuentra en una falla catastrófica, donde la jeringa 10 este sujeta a fuerzas que romperían la jeringa 10, la jeringa 10 esta diseñada de manera que el extremo más próximo de la cánula de aguja 16 y el protector 14 aún permanezcan en su posición de protección sobre la cánula de aguja 16. La configuración antes descrita inhibe de manera ventajosa la remoción del protector 14 del cuerpo cilindrico 12 de jeringa. Además, el montaje del protector 14 dentro del diámetro externo del cuerpo cilindrico 12 de jeringa mantiene el perfil de la aguja bastante bajo. Esta configuración evita el impedimento de administrar los fluidos vía agujas de jeringas 10 médicas, durante, por ejemplo, las inyecciones subcutáneas con un ángulo bajo, etc. Puesto que el protector 14 es capturado por el poste 40 interno y el canal 46 externo, se asegura una extensión suave, sin bamboleo, del protector 14 sobre la aguja 16. El protector 14 completo esta sostenido hacia delante por el cuerpo cilindrico 12 de jeringa, de modo tal que las graduaciones u otras marcas sobre el cuerpo cilindrico 12 no son obscurecidas. Otras ventajas incluyen la activación por una sólo mano de la aguja de jeringa 10 médica y la inclusión del anillo de estabilidad 62 para añadir integridad estructural adicional cuando el protector 14 está en las posiciones completamente extendida o asegurada. Con relación a las Figuras HA, 11B y 12A, 12B, donde números de referencia similares se usan para designar elementos similares para simplificar la explicación, se describe en una modalidad alternativa de un aparato de seguridad para aguja o para aguja de jeringa 100, que incluye un empotrado estándar 102 montado de manera distal para empotrarse a un cuerpo cilindrico de jeringa (no mostrado) . De manera similar a la jeringa 10, el aparato de seguridad para jeringa 100 incluye un componente de cuerpo cilindrico 120 con una cánula de aguja o aguja 160 montada en este por medio del montaje de aguija 110. Un protector 140 tubular se monta sobre el cuerpo cilindrico 120 y es movible de una posición retraída, 'lista para su uso' (Figuras HA y 12A) , donde la aguja 160 es expuesta, a una posición extendida, 'de seguridad' (Figuras 11B y 12B) , donde la aguja 160 es cubierta. Un seguro de inserción 26 se monta sobre el cuerpo cilindrico 120 de modo tal que el protector 140 se deslice a lo largo de una superficie exterior 28 del seguro de inserción 26. Una cubierta removible, similar a la cubierta 32 (Figuras 1 y 2) cubre la aguja 160 durante su transporte y antes de su uso. El protector 140 está configurado para montarse de manera telescópica dentro de la cavidad 440 (Figura 12B) del cuerpo cilindrico 120. El protector 140 incluye una porción de tubo 600 configurada para cubrir la aguja 160 después del procedimiento médico. Un actuador 620 se coloca sobre el tubo 600. El protector 140 incluye un miembro de estabilidad, tal como, por ejemplo, un anillo de estabilidad 640 para proveer estabilidad adicional durante el movimiento axial del protector 140 con respecto al cuerpo cilindrico 120 de la aguja de seguridad jeringa 100. El anillo de estabilidad 640 añade integridad estructural para mantener al protector 140 colocado firmemente en su sitio cuando esta asegurado en la posición completamente extendida. Ahora, con relación a las Figuras 13A y 13B, donde números similares de referencia se usan para designar elementos similares para simplificar la explicación, se describe en una modalidad alternativa de un aparato de seguridad para aguja o para aguja de jeringa 200 que incluye un componente de cuerpo cilindrico 212 con una cánula de aguja o aguja 216 montada sobre este por medio de un montaje de aguja 211. Un protector tubular 214 se monta sobre el cuerpo cilindrico 212 y es movible de una posición retraída , 'lista para su uso' (no mostrada) y una posición parcialmente extendida (Figura 13A) , donde la aguja 216 está, expuesta; a una posición extendida, 'de seguridad' o 'asegurada' (Figura 13B) , donde la aguja 216 está cubierta. Un seguro de inserción 226 con por lo menos un miembro de lengüeta 230 orientado hacia dentro de manera radial (se muestran dos miembros de lengüeta 230) se monta sobre el protector tubular 214, de modo tal que el seguro de inserción 226 y el protector tubular 214 se deslicen con respecto al cuerpo cilindrico 212. Una cubierta removible, similar a la cubierta 32 (Figuras 1 y 2) cubre la aguja 216 durante el transporte y antes de su uso. El componente de cuerpo cilindrico 212 incluye adicionalmente un miembro de poste 240, sobre el cual se montan de manera deslizable el protector 214 y el seguro 226.
El poste 240 tiene un extremo más distante 245 con una superficie anular extendida 247. El extremo más distante 245 tiene un diámetro mayor que aquel del poste 240 para empotrar los miembros de lengüeta 230 del seguro de inserción 226 y de una pared del extremo más próximo 263 del protector 214 (como se describe a continuación) . El protector 214 y el seguro de inserción 226 están configurados para montarse de manera telescópica dentro de la cavidad 244 del cuerpo cilindrico 212. El protector 214 incluye una porción de tubo 261 configurada para cubrir la aguja 216 después el procedimiento médico. Un actuador 262 se coloca sobre la porción de tubo 261 para ayudar en el movimiento distal del protector 214. El protector 214 incluye adicionalmente una pared del extremo más próximo 263 con un orificio 265 de paso dispuesto de manera central para deslizarse a lo largo del poste 240 del cuerpo cilindrico 212. La pared del extremo más próximo 263 proporciona una estabilidad adicional durante el movimiento axial del protector 214 con respecto al cuerpo cilindrico 212. La pared del extremo más próximo 263 añade integridad estructural para mantener al protector 214 de manera firme en su sitio cuando se asegura un la posición completamente extendida. (Figura 13B) . La operación del aparato para aguja de seguridad 200 es similar a la operación de otros aparatos de seguridad para agujas (es decir, las agujas de jeringa 10 y jeringa 100) descritas aquí. Después de completar el procedimiento médico, el personal clínico manipula el protector 214 hacia delante (es decir, de manera distal) para cubrir el extremo más distante 217 de la aguja 216. Mientras que el protector 214 y el seguro de inserción 226 se mueven hacia delante, la superficie interior del protector 214 y las lengüetas 230 del seguro de inserción 226 se deslizan a lo largo de la superficie externa del poste 240. Mientras que el protector 214 se mueve adicionalmente, las lengüetas 230 se deslizan sobre el extremo más distante 245 y sobre la superficie anular 247 extendida del poste 240. Consecuentemente, las lengüetas 230 se comprimen para permitir que la superficie anular 247 alargada del poste 240 pase las lengüetas 230. Las lengüetas 230 (estando orientadas para moverse hacia dentro de manera radial) , se cierran hacia atrás y hacia dentro una vez que el protector 214 y las lengüetas 230 pasan la superficie anular 247 del poste 240 (Figura 13B) . Esto es, las lengüetas 230 giran sobre su propio eje, de modo tal que las lengüetas 230 se extienden hacia dentro para oponerse a cualquier movimiento proximal (es decir, hacia atrás) del protector 214. Asegurando el protector 214 de este modo, se deshabilita al aparato de aguja 200 y se inhibe la re-exposición de la punta de la aguja 217. Con relación a la Figura 13B, la pared del extremo más próximo 263 del protector 214 confina al extremo más distante 245 del poste 240 para inhibir que el protector 214 se mueva demasiado de manera distal. Adicionalmente, un espacio 'Z', entre la pared del extremo más próximo 263 del protector 214 y el extremo más distante 245 del poste 240 proporciona un movimiento libre entre estos. Este movimiento libre permite el movimiento del protector 214 para suministrar una indicación táctil o retroalimentación de que el protector 214 está en la posición completamente extendida. La invención de la presente solicitud puede ensamblarse en modalidades específicas diferentes, sin alejarse del espíritu y características esenciales de esta. Por ejemplo, el primer y segundo miembros pueden comprender una variedad de formas transversales, por ejemplo, ovaladas y rectangulares, mientras que alguno del primer o del segundo miembro sea deslizable con relación al otro. Por lo tanto, las modalidades presentes se consideran en todos los aspectos como ilustrativas y no restrictivas, el enfoque de la invención se indica en las reivindicaciones anexas en lugar de en la descripción, y todos los cambios que queden dentro del significado y rango de equivalencia de las reivindicaciones están pensadas para ser incluidas aquí . Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (10)

  1. REIVINDICACIONES
  2. Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones : 1. Un dispositivo médico, caracterizado porque comprende: un primer miembro con una cavidad y un poste colocado en la cavidad; un segundo miembro unido de manera deslizable al primer miembro, el segundo miembro es movible entre una primera posición y una segunda posición; y un seguro colocado dentro de la cavidad, incluyendo el seguro por lo menos un brazo, en el que el movimiento axial del segundo miembro desde la primera posición hasta la segunda posición impulse a por lo menos un brazo hacia el poste, de modo tal que cuando el segundo miembro se encuentre en la segunda posición, un extremo más distante de por lo menos un brazo empotre una superficie del segundo miembro e inhiba que el segundo miembro se mueva hacia la primera posición. 2. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque por lo menos un brazo se orienta de manera radial hacia una superficie interior de la cavidad.
  3. 3. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el segundo miembro incluye un reborde más próximo para empotrar el extremo más distante de por lo menos un brazo.
  4. 4. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el primer y segundo miembros son generalmente estructuras anulares y el segundo miembro está unido de manera concéntrica al primer miembro .
  5. 5. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque un extremo más distante del primer miembro se expone cuando el segundo miembro está en la primera posición y el extremo distante del primer miembro se cubre cuando el segundo miembro está en la segunda posición.
  6. 6. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque incluye adicionalmente una aguja unida al extremo más distante del primer miembro, de modo tal que la aguja se cubra cuando el segundo miembro se encuentre en la segunda posición.
  7. 7. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el segundo miembro se mueve entre la segunda posición y una tercera posición, proporcionando de este modo una indicación de que el segundo miembro es inhibido de moverse desde la segunda posición hasta la primera posición.
  8. 8. El "dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque la tercera posición del segundo miembro define un espacio entre el extremo más distante de por lo menos un brazo y una superficie del reborde más próximo.
  9. 9. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque el reborde más próximo del segundo miembro empotra de manera deslizable a una superficie interna de la cavidad y proporciona estabilidad durante el movimiento axial del segundo miembro.
  10. 10. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque incluye adicionalmente un reborde colocado en el extremo más distante del seguro, empotrando el reborde una porción del segundo miembro cuando el segundo miembro está en la tercera posición.
MXPA/A/2006/006902A 2005-06-20 2006-06-16 Protector de seguridad para agujas medicas MXPA06006902A (es)

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US60/692,324 2005-06-20

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