MXPA96002220A - Contencion de cubierta protectora para aguja - Google Patents

Abstract

Un catéter intravenoso con un protector de aguja autoacoplable. El catéter intravenoso comprende un ensamble de catéter que incluye un catéter unido a un cubo hueco de catéter, y un ensamble de aguja introductora. El ensamble de aguja introductora incluye una aguja hueca con una punta distal;estando fijada la aguja cerca de su extremo próximo a un cubo de aguja, cuyo extremo distal es adecuado para acoplarse con el cubo hueco de catéter. La aguja tiene una forma exterior de diámetro sustancialmente redondo que se extiende a lo largo de su extremo distal, y una forma exterior deformada, no redonda, a una distancia dada desde su extremo distal, para acoplarse con un protector de aguja. El protector de aguja incluye una porción distal que tiene una extensión longitudinal mayor que la distancia dada y una porción próxima que tiene la misma forma exterior deformada, no redonda, que la aguja, para permitir que la porción deformada, no redonda, de la aguja, pase a través de ella;para acoplarse con y prevenir que el extremo distal redondo de la aguja pase a través de ella.

Description

CONTENCIÓN DE CUBIERTA PROTECTORA PARA AGUJA ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN 1.— Campo de la Invención La presente invención se refiere, en general, a una contención de cubierta protectora para de aguja intravenosa (IV) y, más par icularmente se refiere a una contención de cubierta protectora de aguja intravenosa, que cubre la punta de la aguja después del uso, para prevenir daños accidentales por las agujas usadas. 2.- Discusión de la técnica anterior La presente invención se refiere a un aparato clínico del tipo en el cual se utilizan agujas con punta para punzar la piel de un paciente y, en particular, a catéteres que emplean dichas agujas para efectuar punciones venosas. Es bien sabido y es una práctica común por los médicos, inyectar fluidos y fármacos directamente en el torrente sanguíneo de los pacientes. También durante las operaciones quirúrgicas frecuentemente es necesario administrar transfusiones de sangre entera y fluidos parenterales. Históricamente, la introducción de dichos fluidos en el sistema cardiovascular de un paciente ha exigido efectuar una venopunción utilizando una aguja rígida, hueca, que tiene un sitio de unión próximo para efectuar una conexión de fluido entre la aguja y una fuente de fluido intravenoso, o similares. Este método para administrar fluidos creó algunos problemas que persisten, en la técnica anterior. Principalmente la rigidez de la aguja dentro de la vena e?ige que la aguja, usualmente puesta en el brazo, sea mantenida, por razones de seguridad, en una posición fija en el sitio general de la venopunción, durante todo el tiempo que dure la administración o transfusión del fluido, que puede llegar a ser un tiempo considerable. En segundo lugar, cuando ha sido necesario extraer pe iódicamente muestras de sangre y/o administrar sucesivamente fluidos intravenosos, puede ser necesario que los pacientes experimenten una venopunción cada vez, siendo generalmente muy traumáticas las venopunciones repetidas. Más recientemente, ha sido práctica insertar un tubo de catéter flexible dentro de una vena y dejar el tubo de catéter en dicha posición, con el propósito de administrar periódicamente los fluidos mencionados, para trans usiones y medicación, para recoger muestras de sangre, etc. De esa manera, se evita el trauma, el extravasado, la infiltración etc , de repetidas venopunciones, y el peligro y la incomodidad de dejar una guja rígida en el cuerpo durante un periodo prolongado de tiempo. Para colocar el extremo distal de dicho tubo de catéter flexible dentro de una cavidad corporal, tal como una cavidad vascular, se utiliza una guja canulada o hueca para efectuar la venopunción. Posteriormente, después de la venopunción, se desplaza el tubo de catéter, que está montado telescópicamente con respecto a la aguja, con relación a dicha aguja, dentro de la vena del paciente. Posteriormente se puede sacar completamente la aguja del tubo de catéter y se puede desechar., Por haber estado en el cuerpo del paciente, puede haber quedado expuesta a agentes infecciosos, así que la aguja representa un peligro de infección para el personal clínico, en caso de que se pinche accidentalmente con ella después de la extracción . Los catéteres intravenosos para la infusión de fluidos dentro de las venas periféricas de un paciente frecuentemente son producidos en dos formas generales: los catéteres a través de la aguja, en los cuales un catéter es enhebrado a través de la cánula de aguja y dentro de la vena de un paciente, y los catéteres sobre la aguja, en los cuales la aguja y un catéter exterior concéntrico son insertados en la vena, y luego se extrae la aguja del catéter colocado en su lugar. Un catéter intravenoso típico, del tipo sobre la aguja, requiere que el usuario retire y deseche una aguja contaminada después que la punta de la aguja y el catéter estén situados apropiadamente en la vena del paciente. Una vez que se extrae la aguja del catéter, las prioridades inmediatas del usuario son la conexión con el equipo de infusión y la preparación del sitio, que incluye la derivación del catéter al paciente. Debido a la urgencia de esos procedimientos, normalmente la aguja se deja caer convenientemente en las inmedia iones y posteriormente se recupera. Puesto que en ese momento la aguja está expuesta y está localizada cerca de donde el usuario está completando el trabajo con el catéter, no son raros los daños accidentales inflingidos con la aguja al propio personal . La posibilidad de que el personal clínico pudiera contraer condiciones tales como SIDA o hepatitis por las punciones accidentales con las agujas usadas, se ha considerado seriamente. En consecuencia, se ha desarrollado un cuerpo importante de técnica anterior para prevenir dichas punciones accidentales. Ahora que la variedad de condiciones a las que está expuesto el personal clínico como resultado de las punciones accidentales con la aguja, incluye la condición de SIDA, es todavía más importante proveer un mecanismo de seguridad que ofrezca a dicho personal protección contra las omisiones propias, es decir, un dispositivo que funcione sin necesidad de anticipación consciente por su parte; un mecanismo que proteja automáticamente el extremo en punta de una aguja, desde el momento en que se extrae del cuerpo de un paciente. Le ieu?, en la patente estadounidense 4,952,207 enfrenta este problema y describe un catéter intravenoso que protege al personal clínico contra punciones accidentales, que pueden dar por resultado la transferencia de infecciones peligrosas. El catéter es introducido con ayuda de una aguja, la cual se extrae posteriormente del cuerpo del paciente hacia un alojamiento preservador de aguja, protector, sin exponer la punta de la aguja durante el proceso. El alojamiento preservador de aguja es enganchado en su lugar, después que se extrae la aguja, y se efectúa la extracción y aseguramiento en un solo movimiento. La presente invención representa una mejora a la patente de Le ieux, que se explica con mayor detalle en referencia a las figuras 1 a " de la presente.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Consecuentemente, es u>. objetivo primario de la presente invención proveer una contención de cubierta protectora para aguja intravenosa. Es otro objetivo de la presente invención proveer una contención de cubierta protectora para aguja intravenosa que asegure que la aguja se mantenga segura contra punciones accidentales, después de que se extrae del cuerpo del paciente. Sería conveniente que se protegiera de manera segura un preservador pequeño para aguja y sería más conveniente que el preservador de aguja se moviera hasta su posición sobre la punta de la aguja de manera automática, al extraer la aguja del paciente, sin la intervención de ningún movimiento especial por parte del usuario. De acuerdo con las enseñanzas de la presente, esta invención provee un catéter intravenoso que tiene un preservador de aguja que se coloca por sí mismo. El catéter intravenoso comprende un ensamble de catéter que incluye un catéter unido a un cubo hueco de catéter, y un ensamble de aguja introductora. El ensamble de aguja introductora incluye una aguja hueca con una punta distal, estando fijada la aguja cerca de su extremo próximo a un cubo de aguja, cuyo extremo distal es adecuado para acoplarse con el cubo hueco de catéter. La aguja tiene una forma exterior de diámetro sustancialmente redondo, que se extiende a lo largo de un extremo distal de la misma, y una forma exterior deformada, no redonda, a una distancia dada desde el extremo distal, para acoplar un preservador de aguja. El preservador de aguja incluye una porción distal que tiene una extensión longitudinal mayor que la distancia dada y una porción próxima que tiene la misma forma exterior deformada, no redonda, que la aguja, para permitir que la porción deformada, no redonda, de la aguja, pase a través de ella, pero se acopla y prevenga que el extremo distal redondo de la aguja pase a través de ella. El preservador de aguja está montado para moverse relativamente con respecto a la aguja cuando se extrae la aguja del catéter, hasta que la forma deformada, no redonda, del preservador de aguja, se acople con la porción distal redonda de la aguja, posición en la cual la porción distal del preservador de aguja se extiende y preserva la punta de la aguja. Con mayor detalle, la forma exterior deformada, no redonda, del preservador de aguja, también orienta rotacional ente la aguja, y el preservador de aguja incluye adi ionalmente un mecanismo de fiador para acoplarse con el lumen de la aguja, para prevenir que el preservador de aguja se desplace hacia atrás hacia el extremo próximo de la aguja cuando se pone en contacto con el mecanismo de pestillo. La forma deformada, no redonda, puede ser una forma ovalada o una forma ovalada deformada, o cualquier forma no redonda, adecuada. La porción distal del preservador de aguja comprende preferiblemente una porción cilindrica que tiene un diámetro interno ligeramente mayor que el diámetro exterior redondo de la aguja.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Los objetivos y ventajas anteriores de la presente invención para una cubierta de contención protectora para aguja pueden ser comprendidos más fácilmente por quien sea experto en la materia cuando se haya hecho referencia a la siguiente descripción detallada de diversas modalidades de la misma, tomadas conjuntamente con los dibujos anexos, en donde los mismos elementos están designados por idénticos números de referencia en las diversas vistas; y en los cuales: La figura 1 ilustra una vista en sección de un catéter intravenoso de la técnica anterior, construido con un preservador de aguja en su lugar, en el cubo de catéter. La figura 2 ilustra el preservador de aguja de la ß figura 1, en detalle de sección transversal. La figura 3 ilustra el preservador de aguja cuando está colocado en el extremo próximo de la aguja. La figura 4 ilustra el preservador de aguja cuando está asegurado en el extremo distal de la aguja. La figura 5 ilustra una vista en sección del preservador de aguja dispuesto en su lugar en un cubo de catéter construido siguiendo las enseñanzas de la presente inven ión . La figura 6 ilustra el preservador de aguja de la figura 5, cuando está situado en el extremo próximo de la aguja. La figura 7 ilustra el preservador de aguja de la figura 5, cuando está asegurado en el extremo distal de la aguja; y Las figuras A y 9 son vistas en sección, tomadas siguiendo la línea A-A de la figura 6, que muestran vistas en sección de diferentes modalidades de la flecha o fuste de la aguja.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LOS DIBUJOS Haciendo referencia detalladamente a los dibujos, la figura 1 ilustra una construcción para un catéter intravenoso, construido de acuerdo con los principios de Lemieux, patente estadounidense 4,952,207. El catéter 10 incluye un tubo 15 hecho de etileno fluorado, propileno o material de poliuretano. El tubo 15 está ahusado en su extremo distal 14, en donde puede ser deslizado fácilmente dentro de una abertura en el cuerpo del paciente, formada por una aguja hueca 12. El extremo próximo del tubo 15 de catéter está fijado concéntricamente dentro del extremo distal de un cubo de catéter 16, 16 de doble diámetro. El cubo de doble diámetro termina en su extremo próximo en una oreja o aditamento, adecuado para unir el cubo de catéter a un equipo de tubulación que administra una fuente de fluido intravenoso. El catéter 10 se acopla por medio de la aguja hueca 12, que está fijada en su extremo próximo a un cubo de aguja 20. El extremo próximo del catéter 15 está asegurado dentro del pasaje 17 del extremo distal 16 del cubo de catéter por medio de un manguito 40. El manguito 40 está situado dentro del extremo próximo del lumen del catéter 15. Al forzar el manguito 40 dentro del lumen del catéter, el manguito efectúa una dilatación del extremo próximo del catéter hasta contacto con la superficie interna del pasaje 17, trabando de esa manera el cubo y el catéter entre sí para prevenir un movimiento axial entre ellos. La aguja hueca 12 se extiende desde su punta distal a través del catéter 15 y el manguito 40 y dentro de un pasaje 27 en el centro del cubo 20 de aguja. La porción próxima de la aguja 12 está fijada, tal como mediante epoxi 24, al extremo distal del cubo de aguja 20. El extremo próximo de la aguja 12 se extiende más allá del epoxi y dentro del pasaje, de manera que el lumen d? la aguja no se llene de epoxi durante el procedimiento de conexión. El extremo distal 26 del cubo de aguja 20 es de menor diámetro que la porción principal del cubo de aguja. Este extremo de menor diámetro está dimensionado para acoplarse con el extremo próximo abierto del cubo 16 de catéter. Un preservador 30 de punto de aguja está situado dentro de una cavidad 22 en el cubo de catéter. La figura 2 es una vista en sección, ampliada, del preservador 30 de la punta de la aguja, que se parece a un cilindro con bridas. La porción distal cilindrica 32 del preservador tiene una abertura interna con un diámetro que permite que la porción 32 se deslice suavemente a lo largo de la aguja 12. El diámetro interno de la porción cilindrica 32 es apenas ligeramente mayor que el diámetro exterior de la aguja. En el extremo próximo del preservador 30 hay una pestaña aseguradora circular 34, con una abertura central 36, que es concéntrica con la de la porción cilindrica 32. El diámetro de la abertura 36 de pestaña es ligeramente menor que el diámetro exterior de la aguja 12. La pestaña 34 y una porción próxima de la porción cilindrica 32 se desliza horizontal ente mediante una ranura de expansión 36. El preservador 30 de la punta de la aguja está hecho de un material flexible, de manera que la pestaña y la porción cilindrica se abran por flexión y se cierren de nuevo, tal como se describe más adelante.

Haciendo referencia concurrentemente a las figuras 1 y 3, cuando se ensamblan el catéter y la aguja de introducción, antes del uso, se desliza el preservador de la punta de la aguja sobre la punta de la aguja para que se deslice hasta una posición adyacente al extremo distal del cubo de aguja 20. Dado que la abertura 36 de pestaña es ligeramente menor que el diámetro exterior de la aguja, la aguja separará el preservador de punta de la aguja para abrirlo, en la ranura de expansión 36. El catéter y el cubo de catéter se deslizan sobre la aguja hasta que el cubo 16 se acopla con el extremo distal del cubo de aguja, tal como se muestra en la figura 1. El preservador 30 de la punta de aguja queda encerrado, de esa manera, dentro de la cavidad 22 del cubo de catéter. La separación de la pestaña 34 hace que las partes superior e inferior de la pestaña se acoplen con la pared interior del cubo de catéter, tal como se indica en 39. De tal manera, el preservador de la punta de aguja es retenido apretadamente dentro de la cavidad 22 del cubo de catéter. Para garantizar la retención del preservador de punta de la aguja dentro de la cavidad 22, puede ser conveniente también formar proyecciones que se extiendan desde la pared interna del cubo de catéter justo hasta una posición próxima a la ubicación pretendida del preservador, tal como se indica en 44. Después que el usuario ha situado apropiadamente la punta de la aguja y el extremo distal del catéter dentro de la arteria o vena de un paciente, tal como se indica por la presencia de sangre en un cambiador rápido, no mostrado, se extrae la aguja y el cubo de aguja del catéter, en preparación para la conexión de un juego de tubos al cubo de catéter. Cuando se extrae inicialmente la aguja, el preservador 30 de punta de la aguja se desliza a lo largo de la aguja, pero permanece en su posición en la cavidad 22, debido al acoplamiento de la pestaña 34 y el cubo de catéter en 39. El preservador 30 de punta de la aguja se desliza a lo largo de la aguja, tal como se muestra en la figura 3. Finalmente, se extrae la aguja de manera que una ranura de acoplamiento 50, cerca de la punta de la aguja 12 quede alineada con la pestaña 34. En ese momento la ranura de expansión 36 del preservador salta a cerrarse cuando la ceja de la pestaña alrededor de la abertura 36 es capturada en acoplamiento con la ranura 50. Puesto que la pestaña ya no está separada, no es retenida ya con el cubo del catéter, sino que saldrá de la cavidad 22 en acoplamiento con la aguja 12 y la ranura 50, tal como se muestra en la figura 4. -Puede dejarse a un lado entonces la aguja, con seguridad, sin peligro de daños accidentales. La figura 5 ilustra una vista en sección de un preservador 51 de punta de aguja, que está situado dentro de la cavidad 53 del cubo 50 de catéter. La figura 6 es una vista en sección ampliada del preservador 51 de punta de aguja, montado en el extremo próximo de la flecha de aguja 54, con el pestillo 52 mantenido en una posición alta por medio de la flecha o fuste 54 de la aguja. En la figura 5, el pestillo 52 está acoplado contra la proyección 55, lo que evita que el preservador 51 de punta de la aguja se retraiga de la cavidad 53, mientras el pestillo 52 esté retenido en la posición alta por medio del fuste 54 de la aguja. El preservador 51 de la punta de aguja tiene una forma de abertura en su extremo próximo, que se adapta a la forma de la sección deformada del fuste 54 de aguja, mostrada en una modalidad de la figura 6 como la sección deformada 56, lo que permite que la sección deformada 56 se deslice libremente a través de la abertura, pero no la sección redonda, no deformada 59 de la aguja. El preservador 51 de la punta de aguja tiene una forma de abertura, en su extremo distal, de una longitud mayor que la sección no deformada del fuste 54 de la aguja, y de una forma y un tamaño que permitan que la sección deformada y la sección no deformada del fuste de la aguja se deslicen libremente dentro de él. Es esta relación de forma de abertura y forma de fuste de aguja la que, como se describirá posteriormente con mayor detalle, previene que el preservador de la punta de aguja se deslice fuera y exponga el extremo distal del fuste de aguja. Después que el usuario ha situado apropiadamente la punta de la aguja y el extremo distal del catéter dentro de la arteria o vena de un paciente, la aguja 54 y el cubo de aguja 56 son retirados del catéter. Cuando se extrae la aguja, se retiene el preservador 51 de punta de aguja dentro de la cavidad 53 por medio del pestillo 52. La sección deformada de la aguja 54 se desliza libremente a través del preservador 51 de punta de aguja, hasta que la sección distal redonda de la aguja 54 entra y se asienta dentro del preservador 51 de la punta de aguja, lo que permite que, debido a la forma interna del preservador de aguja 51, la sección redonda de la aguja 54 no pueda pasar por allí, previniendo que el preservador 51 de la punta de aguja se deslice fuera del extremo distal del fuste 54 de la aguja. Cuando la sección redonda de la aguja 54 se asienta dentro del preservador 51 de punta de aguja, el pestillo 52 está entonces directamente sobre la abertura del lumen 57 de aguja, y ya no está siendo retenido entonces por la superficie del fuste 54 de aguja, y es impulsado hacia abajo, hacia la abertura del lumen 57 de aguja por la presión de resorte del pestillo 52. Cuando se impulsa hacia abajo ocurren dos cosas; la primera, el pestillo 52 prevendrá que el preservador 51 de la punta de aguja se vuelva a retraer sobre el fuste de aguja para exponer de nuevo la punta de la aguja; y segundo, el pestillo 52 está ahora libre de la proyección 55, lo que permite que el preservador 51 de la punta de aguja y el pestillo 52 se retraigan fuera de la cavidad 53, mientras se aseguran sobre el extremo distal del fuste 54 de aguja, cuando se saca del cubo de catéter. En la figura 7 el pestillo 52 está mostrado impulsado dentro de la abertura del lumen 57 de aguja, mientras que el preservador 51 de la punta de aguja esté en el extremo distal de la flecha de aguja 54.

Las figuras 6 y 9 son vistas en sección, tomadas siguiendo la línea A-A de la figura 6, que muestra vistas en sección transversal de diferentes modalidades de la flecha de aguja. En la primera modalidad de la figura 6, el fuste de aguja define una forma 56 deformada, ovalada, y una forma redonda 59. En la segunda modalidad de la figura 6, el fuste de aguja define una forma 56' deformada hacia adentro y una forma redonda 59' . En resumen, una porción del fuste de aguja redonda está deformada a una forma ovalada (u otra deformidad) y las dimensiones internas del preservador de aguja se adaptan a esa forma y a ese tamaño, lo que permite que el preservador protector se deslice a lo largo de la sección ovalada, deformada, pero no a lo largo de la sección redonda. Este diseño no solamente restringe el desplazamiento del preservador más allá del extremo distal de la aguja, sino que, además, orienta rotacionalmente al preservador, lo que permite que un mecanismo de fiador se acople con el lumen de la aguja para prevenir que el preservador se desplace nuevamente hacia el extremo próximo de la aguja. Aunque se describen detalladamente aquí varias modalidades y variaciones de la presente invención para una contención de cubierta protectora para aguja, debe ser aparente que la descripción y las enseñanzas de la presente invención sugerirán a quienes sean expertos en la materia muchos diseños alternativos.

Claims (6)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Un catéter intravenoso con un protector de aguja que se sitúa por sí mismo, caracterizado porque comprende: a. un ensamble de catéter que incluye un catéter unido a un cubo de catéter hueco; b. un ensamble de aguja introductora, que incluye una aguja hueca con una punta distal; estando fijada la aguja cerca de su extremo próximo a un cubo de aguja; el extremo distal del c?bo de aguja es adecuado para acoplarse con el cubo hueco de catéter; la aguja tiene una forma exterior de diámetro sustancialmente redondo, que se extiende a lo largo de su extremo distal, y una forma exterior deformada, no redonda, a una distancia dada desde su extremo distal, para acoplarse con un protector de aguja; y c. Un protector de aguja que incluye una porción distal que tiene una extensión longitudinal mayor que la mencionada distancia dada, y una porción próxima que tiene la misma forma exterior deformada, no redonda, que la aguja; para permitir que la porción deformada, no redonda, de la aguja, pase a través de ella, pero para acoplarse con y prevenir que el extremo distal redondo de la aguja pase a través de ella; dicho protector de aguja está montado para su movimiento relativo con respecto a la aguja, cuando se extrae la aguja del catéter, hasta que la forma deformada, no redonda, del protector de aguja, se acopla con la porción distal redonda de la aguja, posición en la cual la porción distal del protector de aguja se extiende sobre y protege la punta de la aguja.

2.- Un catéter intravenoso de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque la forma exterior deformada, no redonda, del protector de aguja, orienta rotacionalmente la porción deformada, no redonda, de la aguja; y el protector de aguja incluye adicionalmente un mecanismo de fiador para acoplar el lumen de la aguja y prevenir que el protector de aguja se desplace nuevamente hacia el extremo próximo de la aguja, cuando se acopla el mecanismo de fiador.

3.- Un catéter intravenoso de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el fiador incluye una proyección que traba el protector de aguja en el cubo hueco del catéter, mientras el fuste de aguja, de diámetro redondo, está presente y se extiende a través del protector de aguja.

4.- Un catéter intravenoso de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque la forma no redonda, deformada, es una forma ovalada.

5.- Un catéter intravenoso de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque la forma deformada, no redonda, es una forma que está deformada hacia adentro.

6.- Un catéter intravenoso de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque la porción distal del protector de aguja comprende una porción cilindrica que tiene un diámetro interno ligeramente mayor que el diámetro exterior redondo de la aguja. RESUMEN DE LA INVENCIÓN Un catéter intravenoso con un protector de aguja que se ubica por sí mismo. El catéter intravenoso comprende un ensamble de catéter que incluye un catéter unido a un cubo hueco de catéter, y un ensamble de aguja introductora. El ensamble de aguja introductora incluye una aguja hueca con una punta distal; estando fijada la aguja cerca de su extremo próximo a un cubo de aguja, cuyo extremo distal es adecuado para acoplarse con el cubo hueco de catéter. La aguja tiene una forma exterior de diámetro sustancialmente redondo que se extiende a lo largo de su extremo distal, y una forma exterior deformada, no redonda, a una distancia dada desde su extremo distal, para acoplarse con un protector de aguja. El protector de aguja incluye una porción distal que tiene una extensión longitudinal mayor que la distancia dada y una porción próxima que tiene la misma forma exterior deformada, no redonda, que la aguja, para permitir que la porción deformada, no redonda, de la aguja, pase a través de ella; para acoplarse con y prevenir que el extremo distal redondo de la aguja pase a través de ella. El protector de aguja está montado para moverse relativamente con respecto a la aguja cuando se extrae la aguja del catéter, hasta que la forma deformada, no redonda, del protector de aguja, se acopla con la porción distal redonda de la aguja, en cuya posición la porción distal del protector de aguja se extiende sobre y protege la punta de la aguja. La forma exterior deformada, no redonda, del protector de aguja, también orienta rotacionalmente la porción deformada, no redonda, de la aguja; y el protector de aguja incluye adicionalmente un mecanismo de fiador para acoplarse con el lumen de la aguja, para prevenir que el protector de aguja se desplace nuevamente hacia el extremo próximo de la aguja cuando se acopla con el mecanismo de fiador. CR/ vs P96/326