ES2336164B1 - Composicion antipiretica concentrada y estabilizada para uso veterinario destinado a su incorporacion a la alimentacion y bebida (agua) de los animales. - Google Patents
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Abstract
Composición antipirética concentrada y
estabilizada para uso veterinario destinado a su incorporación a la
alimentación y bebida (agua) de los animales.
Composición antipirética concentrada y
estabilizado para uso veterinario destinado a ser incorporado a la
alimentación de animales así como para incorporar dicha composición
al agua que beben los animales.
Composición antipirética para uso veterinario
apta para el tratamiento de animales de cría intensiva destinados al
consumo humano, en particular de cerdos, de aves y de terneras
caracterizado por estar constituido por una solución bebible
concentrada destinada a ser incorporada al agua de los animales
conteniendo entre un 15 a un 25% en peso y preferentemente un 20% en
peso de paracetamol (4 hidroxi-acetanilida)
disueltos en polietileno glicol como base en peso molecular.
Description
Composición antipirética concentrada y
estabilizada para uso veterinario destinado a su incorporación a la
alimentación y bebida (agua) de los animales.
La presente invención se refiere a una
composición antipirética de uso veterinario apta para el tratamiento
de animales de ganadería intensiva destinados al consumo humano,
particularmente de cerdos, aves y terneras.
Por razones de seguridad pública fáciles de
comprender, los principios activos veterinarios autorizados para su
administración a animales destinados al consumo humano deben
satisfacer unas normas muy estrictas y deben figurar inscritos en
una lista positiva susceptible de ser modificada.
Actualmente en medicina veterinaria se propone
un solo preparado antipirético, la aspirina. Dicho compuesto
presenta no obstante un cierto número de inconvenientes bien
conocidos por los especialistas entre los cuales, podemos destacar
su carácter ulcerógeno que excluye todo tratamiento prolongado de
ganado.
Además, el compuesto de la aspirina se
caracteriza por tener una estabilidad débil y una marcada tendencia
a la hidrólisis, tanto en soluciones acuosas como en forma de polvos
incorporados a alimentos granulados. No puede ser almacenada en una
forma galénica lista para su empleo y debe ser absorbida con mucha
rapidez una vez ha sido preparada.
Por otra parte, recientemente se ha descubierto
que la aspirina puede provocar en los niños una degeneración
hepática muy grave denominada como "Síndrome de Reye" lo cual
ha motivado que se frene su uso en medicina pediátrica.
Estos diferentes inconvenientes hacen
aconsejable que los veterinarios puedan disponer de un principio
activo antipirético que pueda sustituir a la aspirina.
Conforme a esta invención, tenemos la idea de
proponer, a dicho efecto, la molécula de paracetamol o fórmula 4
hidroxi-acetanilida:
cuya utilización se encuentra muy
extendida en la medicina humana, pero cuyas propiedades
antipiréticas no se utilizan en la actualidad en el campo de la
veterinaria.
Diferentes experimentos con animales han
permitido demostrar la eficacia antipirética de la molécula de
paracetamol y su carácter inocuo; en particular, hemos podido
establecer que dicha molécula no genera residuos peligrosos en los
tejidos, lo cual hace que el animal tratado pueda ser consumido de
modo inmediato, sin necesidad de respetar un tiempo entre el final
del tratamiento y su sacrificio.
La calidad y la ausencia de toxicidad de la
molécula de paracetamol ya han sido demostradas, queda elaborar
fórmulas antipiréticas a base de paracetamol que se presenten bajo
formas galénicas adaptadas para tratamientos colectivos.
Las formas galénicas de formulaciones
antipiréticas a base de paracetamol propuestas en la medicina humana
(formulas hidro dispersables o solubles, en particular comprimidos
en polvos efervescentes o incluso jarabes con una concentración
débil en paracetamol) no se han adaptado al campo de la veterinaria
y en particular al tratamiento de los animales de granja. En efecto,
en dicho campo particular no se puede encontrar esencialmente más
que dos preparaciones galénicas.
La primera de dichas formas corresponde a un
preparado o mezcla medicamentoso destinado a ser añadido a la
alimentación sólida destinada al ganado en fábricas que cuenten con
el permiso de las autoridades.
La elaboración de dicha mezcla medicamentosa no
supone dificultades particulares visto que el añadir paracetamol en
forma de polvo como por ejemplo a la harina de maíz o de trigo
conduce a un producto estable. Hasta el momento, esta forma galénica
no es totalmente satisfactoria dado que la misma excluye todo
tratamiento puntual de ciertos animales de granja: En efecto, el
alimento que contiene la mezcla medicamentosa se almacena en el
interior de un silo en casa del ganadero y por tanto debe ser
consumido obligatoriamente por todos los animales del criadero hasta
que se agote dicho stock.
La segunda de las fórmulas galénicas de una
formulación a base de paracetamol como se ha comprobado corresponde
a una solución concentrada destinada a su incorporación a la
alimentación de animales, en particular al agua que beben o a ser
pulverizados sobre los alimentos granulados.
Dicha forma galénica, que constituye el objeto
de la presente invención, presenta numerosas ventajas y en
particular resulta perfectamente adaptable a las necesidades de los
animales aunque llegar a dicho punto implica la resolución de
numerosos problemas y resulta particularmente complicado.
En efecto, es bien conocido que el paracetamol
es muy poco soluble en el agua a temperatura ambiente, es más fácil
en el agua caliente, pero vuelve a cristalizar cuando la solución se
enfría. Por otro lado, es sabido que el paracetamol se oxida e
hidroliza en medios acuosos. Por ello, se excluye la posibilidad de
conservar soluciones acuosas de paracetamol.
De forma paralela debe notarse que, en el caso
de una solución bebible destinada a su incorporación al agua de los
animales, debido a razones económicas ligadas a la importancia de
los volúmenes de agua que serían necesarios, esta forma galénica no
puede ser ofrecida lista para su empleo, sino que ha de ser
preparada forzosamente por el ganadero antes de ser administrada a
partir de un polvo soluble o una solución concentrada que puede ser
diluida.
Las granjas están equipadas tradicionalmente con
circuitos de circulación de agua para que puedan beber los animales
que alimentan unas pilas adaptadas a los animales de tamaño
relativamente importante como por ejemplo los cerdos o el
ganado(terneras) o de una bañeras pequeñas más especialmente
adaptadas a las aves. Dichos circuitos de circulación son, por regla
general, activados de forma automática por unos dispositivos de
comando asociados particularmente a unas sondas de nivel colocadas
dentro de las pilas o incluso a dispositivos detectores de la
presencia de animales.
Conforme a la presente invención, se intenta
proponer una composición antipirética a base de paracetamol y que
pueda ser incorporada al agua que proporcionan los circuitos de
circulación, y ser pulverizada sobre los alimentos granulados
(piensos). Dicha exigencia excluye toda presentación de una
composición bajo la forma de un polvo, teniendo en cuenta la pobre
solubilidad del paracetamol en el agua a temperatura ambiente: El
llenado de los diferentes elementos del circuito de circulaciones
(las pipetas, los dispositivos de comando etc.) sería entonces casi
inevitable.
La presente invención tiene además por objeto,
proponer una composición antipirética de uso veterinario apta para
el tratamiento de animales de ganadería intensiva, destinados al
consumo humano, en particular de cerdos, de aves o de terneras, que
se presenta bajo la forma galénica de una solución concentrada
estable y soluble en agua fría en todas las proporciones necesarias
para dichos tratamientos, que pueda ser introducida en los circuitos
de circulación del agua para los animales donde puede estar a
disposición de numerosos individuos o ser pulverizado sobre los
alimentos granulados.
\vskip1.000000\baselineskip
Para mejor comprensión de ésta patente se
acompaña una hoja con esquemas de diagramas en las cuales:
La Fig.1 representa la primera hoja de ejecución
de la invención: incorporación de la solución antipirética al agua
de abrevar ganado en las que:
-1º.- Es un circuito de circunvalación de
agua.
-2º.- Es un depósito de agua para abrevar
durante un día el ganado.
\vskip1.000000\baselineskip
La Fig.2 representa la segunda forma de
realización de la invención: incorporación de la solución
antipirética al agua de abrevar con bomba de dosificación y conducto
de aducción, en la que:
1º.- Es un circuito de circulación de agua.
2º.- Es la red de distribución de agua.
3º.- Es una bomba de dosificación.
4º.- Es una cubeta con solución madre.
5º.- Es el conducto de aducción.
\vskip1.000000\baselineskip
La Fig.3 representa la incorporación de la
solución antipirética a los alimentos granulados por pulverización
en la que:
1º.- Es la entrada de alimento granulado a la
tolva.
2º.- Es la tolva con conductos de pulverización
en la que se pulverizan los alimentos granulados a medida que caen
en la tolva. Pulverización al final del proceso de fabricación del
alimento.
3º.- Es el dispositivo de evacuación; camión o
cinta transportadora del pienso.
\vskip1.000000\baselineskip
La Fig.4 representa la primera fase del sistema
de dosificación, en la cual la entrada del agua A impulsa el pistón
B el cual arrastrado por la salida de la mezcla, al mismo tiempo el
pistón dosificador D aspira el producto y lo inyecta en el interior
de la cámara de homogenización. En el extremo del recorrido, eleva
las válvulas de admisión (2a) y se cierran las válvulas de escape
(1a).
La Fig.5 representa la segunda fase de dicho
sistema de dosificación en el cual el pistón (B) desciende y una
parte de solución es inyectada en el interior de la cámara de
homogenización. En el extremo de su recorrido las válvulas de escape
(1a) se abren y las válvulas de admisión (2a) se vuelven a cerrar y
el ciclo comienza de nuevo.
\vskip1.000000\baselineskip
Una forma sorprendente de satisfacer todos estos
imperativos para disolver el paracetamol en una sustancia que figure
en la lista positiva que enumera las sustancias cuya utilización
está permitida en medicina veterinaria, a saber: Un Polietileno
glicol de bajo peso molecular y de/o de polipropileno glicol.
La invención objeto de esta patente hace
referencia a una composición antipirética caracterizada por estar
constituida por una solución bebible con un contenido de entre un 15
y un 25% de peso, preferentemente con un 20% aproximado de peso de
paracetamol disuelto en un disolvente compuesto por polietileno
glicol de bajo peso molecular y/o polipropileno glicol.
La solución conforme a la invención contiene,
preferentemente proporciones ponderables de entre 40 a 85% de
polietileno glicol y de 0 a 45% de polipropileno glicol.
Conforme a la invención, esta composición puede,
llegado el caso, contener hasta un 5% de excipientes, como por
ejemplo agentes de apetencia o incluso antioxidantes o
conservantes.
El polietileno glicol de bajo peso molecular
para ser utilizado conforme a la invención debe ser suficientemente
poco viscoso y como norma general de un PEG entre 150 y 300; se han
podido obtener resultados particularmente satisfactorios al utilizar
un PEG 200.
La composición antipirética conforme a la
invención se caracteriza por su estabilidad en solución acuosa en
toda concentración pero igualmente por su estabilidad a lo largo del
tiempo y por la ausencia de fenómenos de degradación o de
precipitación después de un almacenamiento prolongado.
Para verificar esta última propiedad, se han
estudiado las variaciones de la concentración de paracetamol durante
un almacenamiento de 42 meses tanto a temperatura ambiente como a
una temperatura de 37ºC, en composiciones conforme a la invención
que contenía originalmente un peso de un 20% de paracetamol disuelto
en polietileno glicol 200.
Dicha prueba se ha efectuado en tres lotes de
composición A, B y C.
Los resultados obtenidos se reflejan en las
tablas que se adjuntan.
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
(Tabla pasa a página
siguiente)
Dichas tablas tienen como finalidad probar que
la concentración en paracetamol de la composición conforme a la
presente invención no ha variado prácticamente durante el tiempo y
resulta igual al valor inicial con una variación de un +- 10%.
La presente invención hace referencia, del mismo
modo, a un procedimiento de incorporación de la composición
antipirética ya citada al agua de bebida de los animales en un
criadero equipado con un circuito de circulación de agua que pueda
ser activado automáticamente gracias a unos comandos asociados en
particular a unas sondas de nivel o a unos detectores de la
presencia de animales.
Conforme a la invención, la primera etapa de
dicho procedimiento consiste en determinar una concentración del
agua en paracetamol, teniendo en cuenta la posología prescrita, las
tablas de desarrollo o crecimiento de los animales, así como las de
consumo de agua, por termino medio, de los animales a tratar.
Una vez determinada la concentración de
consigna, conviene añadir en el circuito de circulación la cantidad
de solución concentrada de paracetamol disuelta en un poliol del
tipo mencionado que permita obtener dicha concentración al nivel de
las pipetas o de las balsas destinadas a calmar la sed de los
animales tratados.
Conforme a una primera forma de ejecución de la
invención, el circuito de circulación de agua destinado a la cría
del ganado es conectado a un depósitos de grandes dimensiones
conteniendo la cantidad de agua necesaria para un grupo de animales
durante un determinado tiempo, en particular durante un día.
Conforme a esta primera variante de la
invención, después de haber determinado la concentración de consigna
para el agua de bebida en paracetamol:
- -
- Se calcula la cantidad de solución concentrada que debe ser añadida al agua contenida en el depósito para obtener un agua que contenga dicha concentración de paracetamol,
- -
- Se introduce esta cantidad de solución concentrada en el depósito, y
- -
- Se agita la solución obtenida por este procedimiento.
\vskip1.000000\baselineskip
Conforme a una segunda variante de la invención,
el circuito de circulación de agua es conectado a la red de
distribución del agua.
Conforme a esta segunda variante de la
invención, colocamos sobre el circuito de circulación de agua un
conducto de aducción unido, por un lado, a una cubeta destinada a
recibir una solución madre provista de una concentración al 50% en
paracetamol y, por otro lado, conectado a una bomba de dosificación
provista de un dosificador, y después de haber preestablecido la
concentración consignada del agua de bebida en paracetamol:
- -
- calculamos cual debe ser la concentración de la solución madre existente en la cubeta para obtener un agua provista de dicha concentración teniendo en cuenta el dosificador de la bomba,
- -
- calculamos como debemos diluir la solución concentrada para obtener dicha solución madre,
- -
- preparamos dicha solución madre con concentración al 50% en paracetamol por disolución de la solución concentrada y la introducimos en el interior de la pila.
\vskip1.000000\baselineskip
Esta variación de la invención conforme a la
cual la solución concentrada de paracetamol disuelta en un
polietileno glicol de bajo peso molecular sufre dos disoluciones
sucesivas resulta particularmente ventajosa.
En el cuadro, debe ser bien entendido el
imperativo que la formulación a base de paracetamol sea
perfectamente soluble, en todos los estados de disolución, para
excluir todo riesgo de obstrucción del circuito de circulación de
agua. Debe tenerse en cuenta que dicha obstrucción podría en
particular producirse a nivel del tubo de alimentación de la bomba
de dosificación que se extiende en el fondo de la pila conteniendo
la solución madre, a nivel de la bomba de dosificación e igualmente
al nivel de los instrumentos de comando, permitiendo la activación
automática del circuito de circulación del agua y de las pipetas en
el caso de que dicha solución este destinada a aves.
Conforme a la presente invención, la bomba
tiene, como regla general, un dosificador de un intervalo entre un 1
y 5% y preferiblemente, debe tratarse, de una bomba comercial en las
que el dosificador resulte regulable.
Debe tenerse en cuenta que dicha bomba de
dosificación puede, después de enjuagarla, ser utilizada para
introducir en el agua de bebida de los animales otros productos
medicamentosos activos (antibióticos ...).
Hemos podido establecer que para los animales de
una granja, la posología que debe ser prescrita es, por regla
general de 30 mg de paracetamol por cada kilogramo de peso vivo y
día.
Teniendo en cuenta las tablas de crecimiento o
desarrollo de los animales y de consumo de agua, por ejemplar, de
los animales a tratar. Hemos podido determinar que, por una parte,
en el caso de pollos de carne, la concentración de agua de bebida en
paracetamol debe ser del orden de 75 a 225 miligramos por litro, a
lo que se corresponde, si se ha utilizado una bomba de dosificación
al 2% con una solución madre que contenga de 3,75 a 11,25 gramos por
litro de paracetamol y que, por otro lado, en el caso de los cerdos,
la concentración de agua en paracetamol debe ser del orden de entre
300 y 500 miligramos por litro, a lo que se corresponde si se ha
utilizado una bomba de dosificación al 2% con una solución madre
conteniendo entre 15 y 25 gramos por litro de paracetamol.
La utilización de una solución concentrada de
paracetamol disuelto en un polietileno glicol de bajo peso molecular
al 20% que permite claramente respetar los datos dados.
En efecto, en el caso de un circuito de
circulación unido a un depósito provisto de una capacidad de 1000
litros, deberá así mismo preverse el añadido en dicho depósito de
entre 375 mililitros a 2,5 litros de solución concentrada, mientras
que en el caso de un circuito de circulación conectado a una red de
distribución de agua y equipado con una bomba de dosificación al 2%,
deberá preverse la adición de entre 18,75 mililitros a 125
mililitros de solución concentrada por cada litro de solución
madre.
Estas cifras permiten demostrar que la
composición antipirética conforme a la invención esta adaptada
perfectamente a la utilización a la que sea destinada.
Así mismo la presente invención hace referencia
a un procedimiento de incorporación de la composición antipirética
antes mencionada a la alimentación de los animales por medio de su
pulverización sobre los alimentos granulados.
Conforme a dicho procedimiento, se pulveriza la
composición antipirética sobre dichos alimentos al final de su
proceso de fabricación, con la ayuda de un dispositivo de
pulverización, mas concretamente mediante una tolva provista de
conductos de pulverización en la que los alimentos granulados caen
por gravedad para alimentar un dispositivo de evacuación como por
ejemplo un camión o cinta transportadora.
Es fundamental no pulverizar la composición
antipirética sobre los alimentos hasta que haya finalizado su
fabricación, de modo que dicha composición no sufra los tratamientos
térmicos o mecánicos a los que se someten los alimentos granulados
en el trascurso de su fabricación.
Este procedimiento presenta, entre otras, la
ventaja de que posibilita una pulverización sobre una cantidad
determinada de alimentos granulados, en función de la demanda del
usuario y que le permite, por ejemplo, en un camión remolque
suministrar el alimento pulverizado únicamente a los animales
enfermos que de este modo son aislados.
Conforme a otra característica de este
procedimiento, se determina una concentración consignada de
alimentos granulados en paracetamol, teniendo en cuenta la posología
prescrita, las tablas de crecimiento o desarrollo de los animales,
así como el consumo medio de alimentos por los animales a tratar,
determinando la cantidad de compuesto antipirético que debe ser
pulverizada en función de la cantidad de alimentos a tratar, y
concretamente, midiendo la demanda de alimentos granulados que caen
en el interior de la tolva, y programando, en función de ello, el
dispositivo de pulverización.
Claims (10)
1. Composición antipirética de uso veterinario
apta para el tratamiento de animales de ganadería intensiva
destinados al consumo humano, en particular cerdos, aves y terneras,
caracterizado por contener una solución concentrada y
estabilizada destinada, por un lado, a su incorporación al agua que
beben o bien a ser pulverizada sobre los alimentos granulados, dicha
solución contiene, por otro lado, entre un 15 y 20% de peso y
preferentemente un 20% de paracetamol
(4-hidroxi-acetanilida) disuelto en
un compuesto de polietileno glicol de bajo peso molecular y/o de
polipropileno glicol.
2. Composición conforme a la reivindicación
número 1, caracterizada por contener, en proporciones
ponderables, entre un 40 y 85% de polietileno glicol y entre un 0 y
un 45% de polipropileno glicol.
3. Composición conforme a lo establecido en las
reivindicaciones 1 y 2 caracterizada por contener un 5% de
excipientes, por ejemplo, agentes de apetencia.
4. Composición conforme a las reivindicaciones 1
a 3, caracterizada por estar compuesto de un PEG de 200.
\vskip1.000000\baselineskip
5. Procedimiento de incorporación de la
composición antipirética al agua de abrevar animales, conforme a
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en una granja dotada de un
circuito de circulación de agua capaz, de una parte, de ser activado
de un modo automático gracias a unos comandos y por otro lado
conectado a un depósito que contiene una cantidad de agua necesaria
para un grupo de animales durante un determinado tiempo,
concretamente durante un día, caracterizado por los
siguientes pasos:
- -
- Determinar un concentración de consigna del agua en paracetamol, teniendo en cuenta la posología prescrita, las tablas de desarrollo o crecimiento de los animales, así como el consumo medio de agua de los animales a tratar.
- -
- Calcular la cantidad de solución concentrada que debe ser añadida al agua que se contiene en el deposito para obtener un agua que contenga la concentración de consigna en paracetamol,
- -
- Introducción de dicha cantidad de solución concentrada en el depósito y
- -
- Agitar la solución obtenida.
\vskip1.000000\baselineskip
6. Procedimiento de incorporación de la
composición antipirética al agua destinada a abrevar a animales,
conforme a lo establecido en cualquiera de las reivindicaciones 1 a
4, en una granja provista de un circuito de circulación de agua
capaz de ser activado de forma automática gracias a unos órganos de
comando y,de otro lado, conectado a la red de distribución de agua,
caracterizado por los siguientes pasos:
- -
- Enganche sobre el circuito de circulación de agua de un conducto de aducción conectado, de una parte, a una balsa destinada a recibir una solución madre de paracetamol y, de otro lado, conectado a una bomba provista de un dosificador.
- -
- Determinación de una concentración de consigna del agua en paracetamol, teniendo en cuenta la posología prescrita, las tablas de desarrollo o crecimiento de los animales, así como las tablas de consumo medio de agua de los animales a tratar.
- -
- Cálculo de cual debe ser la concentración de la solución madre de paracetamol presente en la balsa para obtener un agua que contenga la concentración consignada de paracetamol, teniendo en cuenta el dosificador de la bomba.
- -
- Cálculo de cómo debe diluirse la solución concentrada para obtener dicha solución madre.
- -
- Elaboración de la solución madre con una concentración al 50% de paracetamol, para la disolución del concentrado y su introducción en la balsa.
\vskip1.000000\baselineskip
7. Procedimiento conforme a la reivindicación
número 6 caracterizado por que la bomba de dosificación tiene
un dosificador de entre un 1 y un 5%.
8. Procedimiento según lo establecido en las
reivindicaciones 6 y 7, caracterizado porque la bomba de
dosificación es una bomba comercial en la cual el dosificador
resulta regulable.
9. Procedimiento de incorporación de la
composición antipirética conforme a cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4, a la alimentación de los animales,
pulverizándola sobre los alimentos granulados, caracterizada
por que se pulveriza la composición antipirética sobre dichos
alimentos a final de su proceso de fabricación, en la misma fábrica
y con la ayuda de un dispositivo de pulverización, fundamentalmente
consistente en una tolva equipada de un conducto de pulverización en
el interior del cual los alimentos granulados caen por gravedad,
para alimentar un dispositivo de evacuación como por ejemplo un
camión o una cinta transportadora.
\vskip1.000000\baselineskip
10. Procedimiento conforme a la reivindicación
número 9, caracterizado por los siguientes pasos;
- -
- Determinación de una concentración de consigna de alimentos granulados en paracetamol, teniendo en cuenta la posología prescrita, las tablas de desarrollo o crecimiento de los animales, así como el consumo medio de alimentos por los animales a tratar,
- -
- Determinación de la cantidad de composición antipirética que debe ser pulverizada en función de la cantidad de alimento a tratar, calculando concretamente la demanda de alimentos granulados que caen en el interior de la tolva, y
- -
- Programación del dispositivo de pulverización en función de las necesidades.
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