ES2315945T3 - Dispositivo conector macho autoobturante con cuerpo plegable. - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo conector macho autooburante para su conexión con un dispositivo hembra, teniendo el dispositivo conector hembra una superficie de encaje interior que es de menor diámetro que el dispositivo conector macho, comprendiendo el dispositivo conector macho autoobturante: un cuerpo macho que tiene un primer extremo, teniendo el primer extremo un primer diámetro cuando está en su configuración natural desconectada y un segundo diámetro más pequeño que el primer diámetro cuando el primer extremo está conectado con la superficie de encaje interior de diámetro más pequeño del dispositivo conector hembra y de esta forma es forzado a adoptar una configuración contraída; y un capuchón de cierre dispuesto en el primer extremo del cuerpo macho que cierra el cuerpo macho contra el flujo de fluido, teniendo el capuchón de cierre un diámetro y estando montado sobre el cuerpo macho de forma que el diámetro del capuchón de cierre varía con las variaciones de diámetro del primer extremo del cuerpo macho, teniendo el capuchón de cierre una abertura conformada de tal manera que la abertura se cierra cuando el cuerpo macho está desconectado del dispositivo conector hembra y está en su configuración natural desconectada y la abertura se abre para permitir el flujo de fluido a través del capuchón de cierre cuando se hace que el capuchón de cierre se contraiga cuando el cuerpo macho es desplazado hasta su configuración contraída debido a su conexión con el dispositivo conector hembra de menor diámetro.
Description
Dispositivo conector macho autoobturante con
cuerpo plegable.
La presente invención se refiere en general a
los conectores médicos utilizados en la conducción de fluidos
médicos y, más concretamente, a los conectores macho
autoobturantes.
Los conectores médicos autoobturantes
actualmente conocidos y utilizados en la técnica están genéricamente
diseñados para ser conectados a una vía de toma de muestras de gas
o intravenosas ("IV") de un paciente, o a una fuente de
solución o fármaco, o a otro dispositivo médico, de tal forma que el
cierre hermético del conector actúa para atrapar todo fluido
situado sobre el lado del conector en dirección al paciente u otro
dispositivo. El conector típico en sí tiene un conector Lüer macho
no cerrado herméticamente en un extremo que permanece conectado a
la vía IV del paciente, a una fuente de fluido o a otro
dispositivo, y un conector hembra autoobturante situado sobre el
extremo libre opuesto del conector a través del cual puede
conectarse una jeringa u otro dispositivo de este tipo. El conector
hembra autoobturante tiene una válvula interna que se abre tras la
conexión con un conector macho y que automáticamente se cierra tras
la desconexión del conector macho.
En uso, la jeringa u otro dispositivo provisto
de un conector macho está conectado al extremo hembra del conector
para empujar o traccionar fluidos a través del conector hembra, por
ejemplo cuando los medicamentos son dispensados dentro de una vía
IV del paciente. La jeringa u otro dispositivo está configurado con
un conector macho para su conexión con el conector hembra
autoobturante para conseguir que la prominencia central del
conector macho contacte con la membrana de estanqueidad del conector
hembra, abriendo la válvula interna del conector hembra y creando
un paso de fluido que pasa por el conector hembra. Después de que
los fluidos necesarios han sido dispensados o extraídos, la jeringa
es retirada y la válvula interna del conector hembra liberado de la
aguja se cierra para volver a cerrar herméticamente el conector
hembra y atrapar todos los fluidos corporales, incluyendo cualquier
medicación que se acabe de dispensar, sobre el lado del paciente
del conector. Sin embargo, el conector macho de la jeringa
típicamente no incluye una válvula interna y cualquier fluido
residual que permanezca en su interior queda sin cerrar
herméticamente y al descubierto.
En la industria médica, hay determinadas
aplicaciones en las cuales el fluido que se está dispensando desde
o que se está aspirando hacia el interior de la jeringa u otro
dispositivo o recipiente debe estar en todo momento cerrado
herméticamente, impidiéndose o reduciéndose por lo menos al mínimo
la exposición a la persona que atiende al paciente y al propio
paciente. Por ejemplo, en el área de la medicina nuclear donde se
administran a los pacientes isótopos radioactivos, es crucial que
la exposición a los isótopos se reduzca al mínimo para la seguridad
tanto del que atiende al paciente como del propio paciente. Otro
ejemplo puede ser la extracción de sangre de un paciente, donde es
importante impedir la exposición del cuidador a la sangre que
permanece en el dispositivo de extracción.
Otro ejemplo más nos sitúa en el área oncológica
donde determinados fármacos tienen un efecto beneficioso
considerable cuando quedan confinados al sistema circulatorio de un
paciente, pero son dañinos a la piel y otros tejidos de un
paciente. Dichos fármacos deben ser cuidadosamente controlados para
que no lleguen hasta los tejidos que pueden resultar dañados. La
transferencia de dichos fármacos de un recipiente a otro o a la
vía de fluido de un paciente puede ser peligrosa si no existen
cierres de estanqueidad.
Para estos fines, es deseable un diseño
autoobturante diferente del conector Lüer macho sin agujas. En los
casos en los que pretende evitarse incluso el más pequeño contacto
entre dichos fluidos médicos agresivos y el tejido exterior del
facultativo o el paciente, sería altamente ventajoso contar con un
conector macho que fuera capaz de reducir al mínimo la existencia
de dichos fluidos sobre las superficies exteriores referidas. En el
caso de que dichos fluidos se alojen de forma inadvertida en dichas
superficies exteriores, dicho conector debe proporcionar un medio
para retirar dichos líquidos de dichas superficies.
Se está convirtiendo en una práctica cada vez
más habitual el que los conectores utilicen configuraciones Lüer.
Ello se debe a que se ha adoptado un estándar internacional para
dichas configuraciones; véase ISO No. 594. Dichos perfiles Lüer
tienen una superficie exterior ahusada para los conectores macho y
una superficie interior ahusada para los conectores hembra. Dicho
ahusamiento permite que los conectores tengan unas dimensiones
menos precisas para, sin embargo, acoplarse para que se obtenga la
transferencia de fluido. Para una conexión más segura, unos filetes
de rosca o unos elementos de rosca se han añadido a la superficie
exterior que rodea la abertura del conector hembra y se ha añadido
un collarín roscado alrededor del conector Lüer macho. El collarín
roscado puede rotar libremente y puede fijarse en posición alrededor
del conector Lüer macho. Debido a la amplia disponibilidad de
conectores hembra y de bocas de admisión hembra, sería deseable
contar con un conector macho autoobturante provisto de un perfil
Lüer.
En consecuencia, los expertos en la materia
habrán advertido la necesidad de un conector macho autoobturante
que ofrezca un cierre hermético a los fluidos alojados antes o
después de su conexión con un conector hembra. Dicho conector macho
autoobturante puede estar conectado a o formar parte de una jeringa
u otro dispositivo, o estar constituido sobre un dispositivo de
extracción de sangre, o puede utilizarse con un tubo u otros
dispositivos para conducir de manera controlable fluidos médicos,
incluyendo fluidos más peligrosos que sean tóxicos o corrosivos. La
presente invención satisface estas necesidades y otras.
La presente invención está dirigida a un
dispositivo conector macho autoobturante para una conexión sin
agujas con un dispositivo conector hembra. El dispositivo conector
macho incluye un cuerpo macho constituido por una pared tubular
macho que tiene un primer extremo y un segundo extremo con un paso
de fluido interno que sitúa los primero y segundo extremos en
comunicación de fluido entre sí. La pared tubular totalmente
construida es continua desde el primer extremo hasta el segundo
extremo, lo que significa que no hay espacios libres en la propia
pared tubular. El primer extremo o extremo distal de la pared
tubular incluye un reborde que define una abertura, flexionándose
el reborde entre una configuración expandida natural, de reposo,
cuando no está en conexión con un dispositivo conector hembra y una
configuración contraída cuando está conectado con un dispositivo
conector hembra. Un capuchón está dispuesto en el reborde y está
conformado con una abertura resellable, como por ejemplo una
hendidura, que se cierra cuando el reborde está en la configuración
expandida natural y se abre cuando el reborde está en la
configuración contraída. El reborde se flexiona desde la
configuración natural hasta la configuración contraída cuando el
cuerpo macho es situado dentro desde el dispositivo conector
hembra.
En otro aspecto, la pared tubular continua del
cuerpo macho está conformada con al menos un primer segmento axial
y un segundo segmento axial, teniendo el segundo segmento axial una
flexibilidad mayor que el primer segmento axial. El segundo
segmento axial puede tener un grosor de pared menor que el primer
segmento axial, proporcionando al segundo segmento axial una mayor
flexibilidad que el primer segmento axial y permitiendo que el
cuerpo macho se contraiga cuando se conecta al dispositivo conector
hembra. En otro aspecto, el segundo segmento axial puede estar
hecho de un material resiliente constituyendo una banda que tenga
una flexibilidad mayor que el primer segmento axial.
En otro aspecto, la pared tubular continua está
montada sobre una base que comprende el segundo extremo o extremo
proximal y al menos dos segmentos de pared relativamente rígidos,
separados, están montados sobre la base y que se proyectan
axialmente en la primera dirección o dirección distal de una forma
tipo voladizo. El cuerpo macho comprende unas muescas de espacios
exentos constituidas entre los segmentos de pared rígidos que son
llenados con segmentos de pared flexibles para conectar entre sí los
segmentos de pared rígidos y para constituir un cuerpo tubular
continuo para conducir fluidos. Los segmentos de pared flexibles
posibilitan que los segmentos de pared rígidos se flexionen
radialmente hacia dentro hasta constituir la configuración
contraída al conectar con un dispositivo conector hembra.
En otro aspecto adicional, se constituye un
conector en el segundo extremo o extremo proximal del dispositivo
conector macho. El conector puede estar configurado como un conector
Lüer hembra, un dispositivo de extracción de sangre, u otro
conector utilizado en la industria médica. Este conector puede
utilizarse para fijar una jeringa u otro dispositivo médico de este
tipo al dispositivo conector macho.
En uso, el dispositivo conector macho puede
tener un cuerpo Lüer macho que se insertará en un conector Lüer
hembra. Cuando no esté conectado con un conector hembra, el
dispositivo conector macho está en la configuración natural siendo,
en un aspecto, su diámetro exterior más ancho que el diámetro
interior del conector hembra. En la configuración natural, la
abertura resellable del capuchón de cierre del dispositivo conector
macho está cerrada para impedir el flujo de fluidos a través de
aquélla. Una vez que el dispositivo conector macho es insertado
dentro del conector hembra, el diámetro interior más pequeño del
conector hembra provoca que la porción de reborde del dispositivo
conector macho se contraiga o flexione hacia dentro, abriendo de
esta forma la abertura resellable del capuchón para posibilitar que
el fluido fluya a su través. El dispositivo conector macho es a
continuación retirado o traccionado desde el conector hembra,
posibilitando que el reborde se expanda hacia fuera adoptando la
configuración natural y determinando que la abertura resellable del
capuchón de cierre, se cierre. Con este diseño, el dispositivo
conector macho cierra herméticamente los fluidos residuales de su
interior antes y después de la conexión con el conector Lüer
hembra.
Estas y otras características y ventajas de la
presente invención se pondrán de manifiesto mediante la descripción
detallada subsecuente de las formas de realización preferentes, las
cuales, tomadas en combinación con los dibujos que se acompañan,
ilustran a modo de ejemplo los principios de la invención.
La Figura 1 es una ilustración gráfica
simplificada de una conexión IV de un paciente operativa en conexión
con una forma de realización ejemplar del dispositivo conector Lüer
macho autoobturante de la presente invención;
la Fig. 2 es una vista en perspectiva de
tamaño ampliado de una forma de realización ejemplar del dispositivo
conector macho autoobturante de la presente invención incluyendo el
dispositivo conector macho un cuerpo alargado y un capuchón de
cierre flexible;
la Fig. 3 es una vista en sección transversal
del primer extremo, distal, del cuerpo macho del dispositivo
conector mostrado en la Fig. 2, en el cual es visible el borde
exterior achaflanado y que muestra una arista de montaje destinada
al capuchón de cierre;
\newpage
la Fig. 4 es una vista en perspectiva de tamaño
ampliado de la arista de montaje constituida en el extremo distal
del cuerpo macho mostrado en la Fig. 2 con el capuchón de cierre
retirado;
la Fig. 5 es una vista en perspectiva de un
capuchón de cierre que incluye unos segmentos de pared flexibles
constituidos todos como una pieza;
la Fig. 6 es una vista en sección transversal
lateral de la carcasa del dispositivo conector macho de la Fig.
2;
la Fig. 7 es una vista lateral en sección
transversal parcial de un dispositivo conector macho de acuerdo con
determinados aspectos de la invención alineado para su conexión con
un conector Lüer hembra que muestra el dispositivo conector hembra
en sección transversal;
la Fig. 8 es una vista lateral en sección
transversal parcial de los dispositivos conector macho y conector
hembra de la Fig. 7 en la cual están totalmente conectados. La vista
muestra también que el dispositivo conector hembra incluye una
superficie de encaje interior que tiene un diámetro interior menor
que el dispositivo conector macho para de esta forma contraer el
extremo distal del dispositivo conector macho y con ello activar el
dispositivo conector macho con vistas al flujo de fluido;
la Fig. 9 es una vista lateral en sección
transversal parcial del dispositivo conector macho de las Figs. 7 y
8 totalmente encajado con el dispositivo conector hembra que
incorpora un mecanismo de válvula interno en el cual el extremo
distal del dispositivo conector macho ha sido contraído para de esta
forma activar el dispositivo conector macho con vistas al flujo de
fluido;
la Fig. 10 es una vista desde un extremo del
extremo distal del dispositivo conector macho cuando está en la
configuración contraída que presenta una forma de realización de un
paso de fluido creado a través del capuchón de cierre;
la Fig. 11 es una vista en perspectiva del
extremo distal de un dispositivo conector macho de acuerdo con
diversos aspectos de la invención cuando el extremo distal está
contraído debido a su conexión con un conector hembra de diámetro
menor y que muestra que cuando el diámetro del primero extremo se
contrae, el diámetro del capuchón de cierre se contrae y una
sección central del capuchón de cierre que contiene la abertura está
desplazada en dirección axial longitudinal, en este caso, se frunce
axialmente hacia fuera, provocando con ello que la abertura se abra
para permitir el flujo de fluido a través del capuchón de
cierre;
la Fig. 12 es una vista en perspectiva de un
extremo distal de un dispositivo conector macho de acuerdo con
determinados aspectos de la invención cuando el extremo distal se
contrae debido a su conexión con un dispositivo conector hembra de
diámetro menor y que muestra que, cuando el diámetro del primer
extremo se contrae, el capuchón de cierre se contrae y una sección
central del capuchón de cierre que contiene la abertura es
desplazada en dirección axial longitudinal, en este caso, se frunce
axialmente hacia dentro, provocando con ello que la abertura se
abra para permitir el paso de fluido a través del capuchón de
cierre;
las Figs. 13 a 18 presentan unas vistas en
sección transversal radial de diferentes configuraciones de una
banda dispuestas entre las paredes relativamente rígidas del miembro
de cuerpo macho;
las Figs. 19 a 23 presentan unas vistas en
sección transversal axial de diferentes configuraciones de la banda
dispuestas entre las paredes relativamente rígidas del miembro de
cuerpo macho;
la Fig. 24 es una vista en perspectiva de una
forma de realización alternativa de un cuerpo macho alargado que
incorpora unos segmentos de pared alternativos de grosor reducido
para potenciar la flexibilidad y permitir el hundimiento del
extremo distal cuando encaja con un dispositivo conector hembra;
la Fig. 25 es una vista desde un extremo de la
configuración de la pared de la porción de cuerpo macho de la Fig.
24 con el capuchón de cierre retirado para que puedan apreciarse los
segmentos alternados de segmentos de pared más rígidos con
segmentos de pared más flexibles.
la Fig. 26 presenta una vista en sección
transversal lateral del extremo distal del dispositivo conector
macho que muestra un capuchón de cierre presionado axialmente hacia
fuera por su centro en su configuración natural;
la Fig. 27 presenta una vista en sección
transversal lateral del extremo distal del dispositivo conector
macho que muestra un capuchón de cierre presionado axialmente hacia
dentro por su centro en su configuración natural;
la Fig. 28 presenta una vista en sección
transversal lateral del extremo distal del dispositivo conector
macho de la Fig. 2 en la configuración contraída que muestra la
hendidura del capuchón de cierre que fue presionado axialmente
hacia dentro sobre un lado y axialmente hacia fuera sobre el otro
lado abierto hacia el flujo de fluido;
la Fig. 29 es una vista desde un extremo de un
capuchón de cierre que incorpora dos hendiduras separadas y
paralelas para el flujo de fluido cuando está abierto;
la Fig. 30 presenta una vista en sección
transversal lateral del extremo distal del dispositivo conector
macho de la Fig. 2 que incorpora el capuchón de cierre de la Fig. 29
en la configuración contraída que muestra el material de membrana
fuera de las hendiduras que fueron presionadas abriéndose
axialmente hacia fuera y la membrana central entre las hendiduras
que fue presionada axialmente hacia dentro hasta abrirse también
para admitir el flujo de fluido;
la Fig. 30a presenta una vista en sección
transversal de una forma de realización de las hendiduras en ángulo
que puede utilizarse en la Fig. 30. Debido al ángulo de las
hendiduras, se impide la resistencia contra la presión interna que
posiblemente provocara que las hendiduras se abrieran y permitieran
un flujo de fluido no deseado;
la Fig. 31 muestra el dispositivo conector macho
de la Fig. 2 con la hendidura del capuchón de cierre rotada en un
ángulo de noventa grados para situarse en paralelo con los segmentos
de pared relativamente rígidos;
la Fig. 32 es una vista en sección transversal
de tamaño ampliado del extremo distal del cuerpo alargado que
muestra un capuchón de cierre que está ligeramente abultado
axialmente hacia fuera por su parte central con unos filetes entre
los segmentos de pared flexibles y el capuchón de cierre;
la Fig. 33 muestra una aplicación del
dispositivo conector macho de acuerdo con la invención con una
jeringa y que muestra el cuerpo macho alineado con un dispositivo
conector hembra para su encaje;
la Fig. 34 es un dispositivo conector macho
similar al de la Fig. 33, con un collarín roscado que rodea la
porción de cuerpo macho para un encaje más firme con un conector
hembra; y
la Fig. 35 muestra una aplicación del
dispositivo conector macho de acuerdo con la invención con un
dispositivo de extracción de sangre que incorpora un protector y
una cánula puntiaguda situada dentro del protector para el uso de
los tubos de extracción de sangre.
Con referencia ahora más detallada a los dibujos
con fines ilustrativos, en los que las mismas referencias numerales
designan los mismos o correspondientes elementos a lo largo de las
diferentes vistas, en la ilustración de la Fig. 1 se muestra un
dispositivo conector Lüer macho autoobturante 30 de acuerdo con
determinados aspectos de la presente invención montado sobre el
extremo distal 31 de una jeringa 32 y conectado operativamente al
extremo proximal de un conjunto 34 de administración a un paciente
de fluidos por vía IV para la administración o retirada de fluidos
a través de una vía IV. Debe destacarse que a lo largo de la
presente memoria descriptiva "distal" se refiere a la
dirección hacia el paciente 33 y "proximal" se refiere a la
dirección alejada del paciente, o hacia el dispositivo de
extracción o dispensación. Estas direcciones relativas se indican en
la Fig. 1 o en otras figuras y se ofrecen únicamente con fines de
referencia y para mayor claridad en la ilustración de las forma de
realización de la invención y no con fines limitativos.
Con referencia a la Fig. 2, en ella se muestra
una vista en perspectiva de una forma de realización del dispositivo
conector Lüer macho autoobturante 30 de la Fig. 1. En esta forma de
realización, el dispositivo conector macho tiene una porción de
cuerpo macho alargada 36 con un primer extremo o extremo distal 38 y
un segundo extremo o extremo proximal 40. El dispositivo conector
macho incluye también un capuchón de cierre 42 que está dispuesto
en el primer extremo. La porción de cuerpo macho está conformada con
una pluralidad de segmentos de pared 44 relativamente rígidos que
se extienden axialmente desde una base 46 y que terminan en
dirección distal en el primer extremo de unos elementos de reborde
48 que cooperan para soportar el capuchón de cierre. Los elementos
de reborde tienen unos bordes distales exteriores redondeados o
achaflanados 47 como se muestra con mayor claridad en la Fig. 3
para facilitar la inserción del dispositivo conector macho dentro
del dispositivo conector Lüer hembra. Volviendo a la Fig. 2,
dispuestos entre los segmentos de pared relativamente rígidos y
uniéndolos se encuentran unos segmentos de pared relativamente
flexibles 50 que completan el cuerpo tubular y que forman un cierre
hermético. Conjuntamente, los segmentos de pared 44 y 50 forman una
pared tubular continua 52 desde el extremo distal hasta el extremo
proximal de la porción de cuerpo macho. En una forma de realización
preferente, el capuchón de cierre y los segmentos de pared flexibles
son fabricados como una pieza continua mediante moldeo por
inyección, pero es posible fabricar el capuchón y los segmentos de
pared separadamente y unirlos entre sí.
Dispuesto en el extremo proximal o segundo
extremo 40 del dispositivo conector macho 30 se encuentra un
conector Lüer hembra convencional 56, si bien se apreciará que en
su lugar pueden emplearse otros múltiples conectores y
dispositivos, como por ejemplo una simple conexión de tubo o una
jeringa. La base 46 está situada entre la porción de cuerpo macho
extendida axialmente y el conector Lüer hembra extendido
proximalmente. La base proporciona una transición entre el diámetro
exterior mayor del conector hembra y el diámetro menor de la
porción de cuerpo macho. En otras formas de realización, en las que
el extremo proximal del dispositivo conector macho tiene un
diámetro menor que el mostrado respecto del conector hembra de la
Fig. 2, la base puede tener el mismo diámetro que la porción de
cuerpo macho o puede tener incluso una configuración diferente. El
extremo del conector Lüer hembra incluye unos filetes de rosca
internos estándar 58, aunque en algunas aplicaciones, los filetes
de rosca pueden no ser necesarios.
Con referencia todavía a la Fig. 2, el capuchón
de cierre 42 del dispositivo conector macho autoobturante 30 tiene
un perímetro genéricamente circular en esta forma de realización,
correspondiente a una abertura conformada en el extremo distal 38
de la porción de cuerpo macho 36. El capuchón de cierre está
constituido por una membrana que incluye una abertura resellable 54
que se cierra para constituir un cierre hermético contra el flujo
de fluido cuando el cuerpo está en su configuración natural o "de
reposo", tal y como se muestra. En una forma de realización
preferente, la abertura resellable es una hendidura tal como se
muestra en las figuras. Como es bien sabido, una hendidura no
permite el paso de fluido en su configuración natural o "de
reposo". Con el fin de abrir la hendidura y permitir el flujo de
fluido a través del dispositivo conector macho tras su encaje con
un conector hembra, la hendidura es orientada con respecto a los
segmentos de pared relativamente rígidos 44 de tal forma que un
extremo de la hendidura esté en posición adyacente a un segmento de
pared relativamente rígido y el otro extremo de la hendidura esté en
posición adyacente al extremo de pared relativamente rígido
opuesto. Así, cuando los segmentos de pared relativamente rígidos
encajan con un conector hembra con un diámetro interior menor y son
forzados a desplazarse uno en dirección al otro, los extremos de la
hendidura también se verán forzados a desplazarse uno en dirección
al otro provocando así que la hendidura se abra.
En una forma de realización, el capuchón de
cierre 42 tiene el tamaño preciso para encajar a lo largo de una
arista 60, que se muestra de forma óptima en la Fig. 4, conformada
en los segmentos de pared rígidos 44 situados en el extremo distal
38. La Fig. 4 muestra la arista sin la presencia del capuchón de
cierre, mientras que la Fig. 3 muestra una vista en sección
transversal del capuchón de cierre montado dentro de la porción de
cuerpo macho 36. La Fig. 5 presenta una vista de un capuchón de
cierre flexible 42 que puede montarse en el extremo distal 38 de
las paredes rígidas 44 de la porción de cuerpo macho 36 mostrada en
la Fig. 4 para constituir el dispositivo conector macho montado 30
mostrado en la Fig. 2. El capuchón de cierre incluye la superficie
superior 62 que presenta la hendidura 54 así como los segmentos de
pared flexibles 50 mostrados en la Fig. 2. En una forma de
realización, el diámetro de la superficie superior se selecciona
para que sea el mismo que el de la abertura de la arista 60
mostrada en la Fig. 4. Debido a que la abertura resellable 54 del
capuchón de cierre es una hendidura en este caso, permanece cerrada
al flujo de fluido cuando el capuchón de cierre está montado sobre
la porción de cuerpo macho. Como se expuso, se requiere una fuerza
externa para abrir la hendidura y permitir el flujo de fluido. En
otra forma de realización, el capuchón de cierre puede tener un
tamaño algo menor en relación con el extremo distal 38 con una
pequeña cantidad de estiramiento requerido para montar el capuchón
en la arista. El capuchón estará, por consiguiente, sometido a un
cierto grado de tensión manteniendo la hendidura cerrada de una
manera más firme. Así, cuando se encuentra en la configuración de
la Fig. 2, la hendidura resistirá el flujo de fluido a través de él
con mayor firmeza.
Dirigiendo ahora nuestra atención a la vista en
sección transversal de la Fig. 6, la porción de cuerpo macho 36, la
base 46, y el extremo proximal 40 puede considerarse que constituyen
la carcasa 64 del dispositivo conector. La carcasa define un paso
de flujo de fluido 67 desde su extremo distal 38 hasta su extremo
proximal 40. Los segmentos de pared relativamente rígidos 44 están
montados sobre la base 46 en voladizo, tal y como se muestra. Para
conseguir este tipo de montaje en voladizo, los segmentos de pared
relativamente rígidos incorporan unas muescas 66 conformadas en
ellos desde sus extremos distales y que se extienden en dirección
proximal hasta una longitud seleccionada. En esta forma de
realización, los emplazamientos de las muescas se seleccionan para
que dos segmentos de pared relativamente rígidos se sitúen opuestos
entre sí. Debido a estas muescas, los extremos distales 38 de los
segmentos de pared relativamente rígidos opuestos pueden ser
desplazados entre sí cuando son sometidos a una presión externa
dirigida hacia dentro sobre el eje longitudinal 68 de la carcasa.
Sin embargo, cuando no están sometidos a una presión hacia dentro,
los segmentos de pared relativamente rígidos opuestos tienden a
retornar a su configuración natural de reposo mostrada en la Fig.
6. Esta tendencia a retornar a su configuración natural determinará
también que retorne un capuchón de cierre 42 montado en el extremo
distal 38 a su configuración natural de reposo cerrando de esta
forma la hendidura 54 del capuchón, como se muestra en la Fig. 2.
Sin embargo, para retener el fluido médico dentro del dispositivo
conector macho 30, los segmentos de pared flexibles 50 han sido
incluidos dentro de las muescas 66, en esta forma de realización.
En la forma de realización mostrada en la Fig. 5, esos segmentos de
pared flexibles son suministrados por determinadas porciones del
capuchón de cierre.
Con referencia a las Figs. 7 a 9, en ellas se
muestra el encaje del dispositivo conector Lüer macho 30 con dos
tipos diferentes de dispositivos conectores Lüer hembra. En la Fig.
7, el dispositivo conector Lüer macho de acuerdo con determinados
aspectos de la invención está alineado con la abertura de un primer
tipo de dispositivo conector Lüer hembra 70. En esta forma de
realización del dispositivo conector Lüer hembra no hay ninguna
válvula interna y la abertura Lüer 72 y el canal presentan el
ahusamiento y el diámetro Lüer estándar. En particular, la abertura
Lüer hembra tiene un diámetro D_{F1} que se ahúsa en dirección
descendente hasta adoptar un tamaño menor D_{F2} en dirección
distal. Este diámetro D_{F1} de la abertura es igual o mayor que
la del diámetro D_{M} del dispositivo conector macho. En otra
forma de realización, el diámetro D_{M} del dispositivo conector
macho es mayor que el diámetro D_{F1} de la abertura del
dispositivo conector hembra. Los bordes achaflanados 47 o de
cualquier otra forma redondeados del dispositivo conector macho
contribuirán a encajar el extremo distal 38 del dispositivo
conector macho con la abertura del dispositivo conector hembra. El
dispositivo conector Lüer hembra concreto mostrado en las Figs. 7 y
8 no incluyen una válvula en o cerca de su abertura. Sin embargo,
el dispositivo conector Lüer hembra 74 de la Fig. 9 incluye una
válvula, una de cuyas porciones se muestra.
En la Fig. 8, el dispositivo conector Lüer macho
30 ha sido encajado con el dispositivo conector hembra 70 de forma
que la hendidura 54 del dispositivo conector macho se ha abierto
para permitir el flujo de fluido entre los dispositivos conectores
macho y hembra. El extremo distal 38 del dispositivo conector macho
se ha contraído como resultado de su desplazamiento por el interior
del diámetro menor del canal Lüer hembra 72. Los segmentos de
pared relativamente rígidos 44 del dispositivo conector macho han
sido doblados hacia dentro hasta adoptar la configuración contraída
en la cual la hendidura 54 se abre para permitir el flujo de fluido
a través del dispositivo conector
macho.
macho.
Dirigiendo nuestra atención a la Fig. 9, el
dispositivo conector Lüer macho 30 de acuerdo con determinados
aspectos de la invención ha quedado completamente encajado con un
tipo diferente de dispositivo conector hembra 74. El dispositivo
conector hembra de esta figura incluye un mecanismo de válvula
interno 76 que se abre automáticamente para permitir el flujo a
través del dispositivo conector hembra cuando el mecanismo de
válvula ha sido desplazado hasta el interior de la carcasa del
dispositivo conector hembra, tal y como se muestra en la Fig. 9. La
abertura 78 del segundo dispositivo conector hembra tiene un
diámetro estándar para aceptar todos los dispositivos estándar de
conector macho Lüer; sin embargo, el ahusamiento Lüer estándar puede
o no existir. En la configuración mostrada en la Fig. 9, el
ahusamiento Lüer hembra estándar no existe en la abertura 78 del
dispositivo conector hembra. Sin embargo, de acuerdo con un aspecto
de la invención, la porción de cuerpo macho incluye los segmentos
de pared relativamente rígidos 50. Debido a que son relativamente
rígidos y a que presentan una configuración en voladizo, cuando
encajan con la abertura del dispositivo conector hembra, que tiene
un diámetro menor que el diámetro del dispositivo conector macho,
serán forzados a desplazarse hacia dentro uno en dirección al otro
adoptando una configuración contraída, tal y como se muestra en la
Fig. 9, aún cuando el ahusamiento Lüer hembra tenga una longitud
limitada.
Tras la desconexión del dispositivo conector
macho 30 de uno u otro de los dispositivos conectores hembra 70 y
74 de las Figs. 7 a 9, el efecto presionante de los segmentos de
pared alargados relativamente rígidos 44 de la porción de cuerpo
macho 36 fuerza a los elementos de reborde 48 de nuevo radialmente
hacia fuera hasta adoptar la configuración natural o "de
reposo" tal y como se muestra en la Fig. 2 provocando que la
hendidura 54 retorne a su configuración natural cerrada resellando
de esta forma la abertura del capuchón de cierre e impidiendo el
flujo de fluido a través del dispositivo conector macho. Se
apreciará de esta forma que el dispositivo conector macho
autoobturante de la presente invención cierra e impide el flujo a su
través tanto antes como después de la conexión con un conector
hembra, o elemento similar, aunque se abre y posibilita el flujo
durante la conexión. También se apreciará que la forma de
realización mostrada en la Fig. 2 incluye solo dos piezas, la
carcasa 64 y el capuchón de cierre 42. Sin embargo, en otra forma de
realización, el dispositivo conector macho 30 puede constituirse
como una sola pieza mediante un proceso de moldeo por inyección o
por otro medio.
Con referencia de nuevo a la Fig. 8, el conector
macho 30 ha sido insertado dentro del conector hembra 70 para
conseguir una configuración operativa y el extremo distal 38 del
Lüer macho se ha contraído en cuanto a su diámetro. El diámetro
interior menor de la pared ahusada del conector hembra fuerza a los
elementos de reborde 48 y a los segmentos de pared rígidos 44 a
flexionarse radialmente hacia dentro adoptando la configuración
contraída. En esta forma de realización, el diámetro de la porción
de cuerpo macho 36 y la longitud de las muescas 66 están
configuradas para que, cuando el conector macho sea insertado dentro
del dispositivo de conector hembra hasta el punto en el que los
segmentos de pared relativamente rígidos no puedan flexionarse más,
los segmentos de pared rígidos y flexibles 44 y 50 se extiendan
sustancialmente al mismo nivel que la superficie interior de encaje
hembra 80 del dispositivo conector hembra para conseguir un cierre
estanco genéricamente de superficie a superficie entre los dos
dispositivos conectores.
Con referencia ahora a las Figs. 10, 11 y 12, en
ellas se muestra el efecto sobre la hendidura 54 de retraimiento
del extremo distal 38 del dispositivo conector macho 30. La Fig. 10
muestra la configuración global de la abertura creada mediante la
compresión de la hendidura, por ejemplo, mediante la inserción del
dispositivo conector macho del conector hembra 70 de la Fig. 8. Sin
embargo, el entero extremo distal del dispositivo conector macho se
contrae provocando que el capuchón de cierre 42 o bien se flexione
axialmente hacia fuera como se muestra en la Fig. 11, o bien se
flexione axialmente hacia dentro como se muestra en la Fig. 12. En
el caso mostrado en la Fig. 8, donde el extremo distal del
dispositivo conector macho no se apoya en ningún otro dispositivo,
la hendidura es más probable que adopte la configuración mostrada en
la Fig. 11, esto es, un fruncimiento axialmente hacia fuera. En el
caso mostrado en la Fig. 9, donde el extremo distal del dispositivo
conector macho se apoya en otro dispositivo, en este caso el
mecanismo de válvula hembra, la hendidura es más probable que
adopte la configuración mostrada en la Fig. 12, esto es, un
fruncimiento axialmente hacia dentro.
Tal como se utiliza en la presente memoria,
"banda" o "cinchas" pretenden significar el material
flexible situado entre los segmentos de pared relativamente rígidos
44 que interconecta los segmentos rígidos, ya sea que el material
de interconexión esté constituido por el mismo material que las
paredes rígidas o bien que se le añada y fije de alguna manera.
Los expertos en la materia apreciarán que la
configuración de la porción de cuerpo macho 36 mostrada en las
Figs. 2, 3, 4 y 6 está perfectamente indicada para el proceso de
fabricación de moldeo por inyección o de moldeo por coinyección.
En dicho proceso, el cuerpo puede fabricarse de una forma
relativamente simple en una cavidad de molde de dos mitades con una
única extracción de machos lineal. La porción de cuerpo macho
incluyendo la base 46 y los segmentos de pared rígidos 44 pueden
fabricarse a partir de una multiplicidad de materiales plásticos
como polietileno, polipropileno, policarbonato, UHMW, PVC, ABS,
material acrílico, nailon, POM, y resina K. De lo que se desprende
que puede conseguirse una amplia variedad de fuerzas presionantes
radiales ejercidas por los extremos libres de los segmentos de pared
relativamente rígidos mediante el simple cambio de la selección de
material y/o el ajuste del grosor de la pared del cuerpo. En cuanto
a la muesca propiamente dicha, debe apreciarse que también puede
emplearse un diversidad de tamaños y configuraciones de la muesca
66 sin apartarse del alcance de la presente invención. Así mismo, el
conector que va a conformarse en el extremo proximal 40 de la
porción de cuerpo macho, como el conector Lüer hembra convencional
56, puede también conformarse en la misma operación de moldeo para
obtener una única carcasa integral 64.
Los segmentos de pared flexibles 50 y el
capuchón de cierre 42 pueden constituirse como una estructura
unitaria cumple en un proceso de moldeo o extrusión y de corte con
troquel y a continuación ser instalados sobre la porción de cuerpo
macho 36 utilizando una aglutinación por disolventes, soldadura
ultrasónica, u otra técnica de montaje del tipo indicado que se
conozca en la actualidad o que se desarrolle en lo sucesivo. Como
una alternativa, los segmentos de pared flexibles 50 y el capuchón
de cierre 42 pueden ser conformados directamente sobre la porción
de cuerpo macho en un proceso de sobremoldeo según técnicas
conocidas, o pueden conformarse de manera separada. Los segmentos
de pared flexible 50 se abren y encajan de forma estanca con las
respectivas muescas 66 y el capuchón de cierre encaja con la arista
60 mostrada en la Fig. 4, de forma que se sitúa al mismo nivel que
los elementos de reborde 48 situados en el extremo distal 38 de la
porción de cuerpo macho para conseguir que la porción de cuerpo
macho tubular sea continua y a prueba de fugas alrededor de su
completa circunferencia. Los segmentos de pared flexibles están
configurados como bandas de pared delgada y, junto con el capuchón
de cierre pueden ser conformados con diversos materiales
resilientes, como por ejemplo elastómeros termoplásticos, TPV,
vulcanatos termoplásticos, y silicona termoplástica.
Dirigiendo nuestra atención ahora a las Figs. 13
a 23, en ellas se muestran diversas configuraciones de las cinchas
situadas en las ranuras 66 de la porción de cuerpo macho 36. Debe
apreciarse que en otra u otras formas de realización, las ranuras
66 pueden extenderse en una longitud de los segmentos de pared
rígidos 44. Esto es, pueden extenderse desde la base 46 hasta el
extremo distal 38. En la Fig. 13, se muestra una vista en sección
transversal de la porción de cuerpo macho situada en el extremo
distal que muestra los segmentos de pared relativamente rígidos y
los segmentos de pared flexibles en su configuración natural. Esto
es, el dispositivo conector Lüer macho, del que forman parte, no
está en esta figura encajado con un conector hembra. La Fig. 14,
sin embargo, presenta una vista en sección transversal de la misma
porción de cuerpo macho en la cual los mismos segmentos de pared
relativamente rígidos y segmentos de pared flexibles de la Fig. 13
están de hecho contraídos debido a su encaje con un conector Lüer
hembra. Los segmentos de pared relativamente rígidos 44 han sido
flexionados radialmente hacia dentro uno en dirección al otro en la
dirección genérica de las flechas 68 y los segmentos de pared
flexibles 50 han sido comprimidos en círculo y expandidos
genéricamente en dirección radial hacia fuera hasta contactar con
la pared interior del dispositivo conector Lüer hembra (véase Fig.
8) y radialmente hacia dentro.
En las Figs. 13 y 14, los segmentos de pared
flexibles 50 están fijados a los centros de los segmentos de pared
rígidos 44. En la Fig. 15, los segmentos de pared flexibles están
fijados a unos borde exteriores y a unos bordes interiores
alternados de los segmentos de pared rígidos. En la Fig. 15, el
dispositivo conector Lüer macho no está, en su configuración
natural, conectado (desconectado) con un conector hembra, como se
muestra en la Fig. 7. En la Fig. 16, la misma porción de cuerpo
macho está contraída debido a su encaje con el conector Lüer
hembra, como en la Fig. 8. Como en la Fig. 14, los segmentos de
pared flexibles forman una superficie superior coextensiva con la
superficie exterior de los segmentos de pared rígidos, de forma que
la interconexión entre los dispositivos conectores macho y hembra no
presentará fugas.
Aunque en las formas de realización anteriores
los segmentos de pared flexibles se muestran con un grosor
constante, pueden realmente tener un grosor variable. En la Fig. 17,
se muestra una disposición de este tipo. El segmento de pared
flexible 50 de esta forma de realización tiene un grosor no uniforme
que incluye una protrusión o arista más gruesa 86 situada en
posición central y orientada radialmente hacia fuera. El segmento
de pared flexible 50 está instalado para abarcar la muesca 66
sustancialmente al nivel de la porción interior 88 de sus bordes.
De esta manera, cuando el dispositivo conector macho 30 es
comprimido para cerrar la muesca, el segmento de pared flexible 50b
se expande radialmente hacia fuera a lo largo de su extensión de
forma que la incurvación 80 es desplazada radialmente hacia fuera
hasta contactar con la superficie interior del conector hembra. Al
resultar presionada previamente para plegarse o incurvarse en una
dirección específica, aquí radialmente fuera, se apreciará que el
riesgo de que el segmento de pared flexible 50b se alabee o flexione
en una dirección no deseada se reduce al mínimo.
Los expuestos son ejemplos de configuraciones en
sección transversal de la orientación radial que pueden adoptar los
segmentos de pared flexible 50. Son posibles otras configuraciones,
siendo únicamente ejemplos los expuestos.
A continuación se analizarán y mostrarán los
segmentos de pared flexible 50 en dirección axial. Con referencia
ahora a la Fig. 19, el segmento de pared flexible 50 se muestra
provisto de un grosor sustancialmente uniforme a lo largo de su
extensión y genéricamente centrado en dirección radial entre el
borde exterior 90 y el borde interior 88 del segmento de pared
rígida 44.
Dirigiendo nuestra atención a la Fig. 20, en
ella se muestra la configuración axial de otra forma de realización
de un segmento de pared flexible 50 provisto de una porción superior
distal 92 alineada con el borde interior 88 del segmento de pared
rígido 44, una porción intermedia 94 situada en ángulo en dirección
proximal y una porción inferior proximal 96 alineada con el borde
interior 90 del segmento de pared rígido. Todas las porciones de
pared flexibles 92, 94, y 96 tienen un grosor sustancialmente
uniforme. El segmento de pared flexible está configurado para
incorporar una porción superior radialmente retranqueada
correspondiente al extremo distal de la porción de cuerpo macho y
adyacente a los elementos de reborde que sirve para facilitar el
desplazamiento hacia dentro de los elementos de reborde hasta la
configuración contraída y la fácil inserción del conector macho
dentro del conector hembra. La porción angulada en dirección
proximal del segmento de pared flexible a continuación se
configura como una suave transición de la pared hacia el borde
exterior de la porción de cuerpo macho para proporcionar una mayor
resiliencia dentro de la sección proximal inferior de la muesca y
para provocar la compresión y la expansión radial resultante del
segmento de pared flexible para contribuir a la estanqueidad del
conector macho dentro del conector hembra.
En la Fig. 21, se muestra en sección transversal
otra forma de realización del segmento de pared flexible 50
provista de una porción 98 en sentido longitudinal substancialmente
uniforme genéricamente centrada entre el borde exterior 90 y el
borde interior 88 con la excepción de una prominencia
circunferencial 100 que se proyecta radialmente hacia fuera
separada en posición proximal del extremo distal 38. En la
configuración natural de la porción de cuerpo macho 36 mostrada en
la Fig. 2, la extremidad exterior de la prominencia, está
sustancialmente alineada con el borde exterior 90. Se apreciará que,
cuando el dispositivo conector macho 30 está insertado dentro del
conector hembra y los elementos de reborde son desplazados hasta la
configuración contraída, los segmentos de banda flexibles 50 se
comprimirán, determinando de esta forma que la prominencia se
expanda radialmente hacia fuera y cree un cierre estanco anular
contra la superficie interior del conector hembra.
Dirigiendo nuestra atención ahora a la Fig. 22,
en ella se muestra otra forma de realización adicional del segmento
de pared flexible 50 que presenta una porción proximal interior 102
con un grosor en sección transversal ligeramente menor que el
grosor de pared de los segmentos de pared rígidos 44. Una porción
superior distal 104 del segmento de pared flexible está conformado
con una superficie exterior ahusada de manera que el segmento de
pared flexible va estrechándose a medida que se acerca al extremo
distal 38. De esta forma la porción distal radialmente retranqueada
del segmento de pared flexible facilita la compresión del extremo
distal del extremo distal de la porción de cuerpo macho 36.
De modo similar, con referencia a la Fig. 23, en
ella se muestra otra forma de realización de un segmento de pared
flexible 50 provisto de una porción proximal inferior 106 y de una
porción superior distal 108 que presenta unas superficies interior
y exterior ahusadas de manera que el segmento de pared flexible se
va estrechando a medida que se acerca al extremo distal 38 y
termina genéricamente centrado entre los bordes exterior e interior
90 y 88, respectivamente. El ahusamiento distal de este segmento de
pared flexible posibilita una compresión más fácil del extremo
distal de la porción 36 de cuerpo macho en la adopción de la
configuración contraída. Así mismo, la sección transversal
sustancialmente simétrica del segmento de pared flexible contribuirá
a asegurar la compresión uniforme y a impedir el alabeo no deseado
de la pared.
Aunque la disposición mostrada y descrita en las
líneas anteriores como provista de unas ranuras con un material
diferente constitutivo de los segmentos de pared flexible en esas
ranuras, también son posibles otras disposiciones. Con referencia
ahora a la Fig. 24, en ella se muestra otra forma de realización de
la porción de cuerpo macho alargada 36 que presenta unas secciones
50 de grosor reducido intercaladas con los segmentos de pared
rígidos 44 que constan del mismo material pero más grueso. Las
secciones de grosor reducido y las secciones más gruesas terminan
en la base 46 como en otras formas de realización. En una forma de
realización, todas las paredes, tanto las rígidas como las
flexibles, tienen un grosor en sección transversal sustancialmente
uniforme en la base. Esto proporciona una unidad estructural en el
extremo proximal del cuerpo tubular. Las secciones de grosor
reducido 50 constituidas en el cuerpo macho tubular proporcionan una
flexibilidad radial incrementada en su extremo distal 38. Mediante
la conformación de las secciones de grosor reducido dentro de la
pared de la porción de cuerpo macho como una estructura tubular
continua se consigue la compresibilidad radial deseada para
posibilitar que los elementos de reborde 48 situados en el extremo
distal se flexionen radialmente hacia dentro tras la inserción
dentro del conector hembra. La superficie exterior de la porción de
cuerpo macho 36 tiene una superficie continua que ayuda a
constituir un encaje de superficie a superficie con la superficie
interior del conector hembra, constituyendo de esta forma un cierre
hermético durante la conexión. En la Fig. 25, se muestra una vista
desde el extremo distal.
En otra forma de realización adicional que no se
muestra, la porción de cuerpo macho alargada 36 está conformada con
una pared tubular 44 con un diámetro y un grosor de pared
sustancialmente uniformes a lo largo de su entera extensión. El
cuerpo está hecho de un material resiliente, de forma que el
reborde distal continuo 48 puede ser aumentado de tamaño en
comparación con el diámetro interior del conector hembra y ser
comprimido radialmente hacia dentro adoptando la configuración
contraída cuando es insertado dentro del conector hembra. Dicho
material, como por ejemplo un caucho termoplástico de calidad
médica, es sustancialmente resiliente para que retorne a su
configuración expandida tras la retirada del conector hembra, pero
también se conforma a la superficie interior del conector macho
cuando es insertado en su interior para mantener un cierre estanco
positivo entre los conectores encajados. Una arista de montaje se
incluiría en el extremo distal para recibir el capuchón de cierre
mostrado en otras figuras excepto porque el capuchón de cierre no
incorporará los segmentos de pared flexible constituidos como parte
de él.
En otra forma de realización adicional, la
porción de cuerpo macho alargada del dispositivo conector macho
está conformada con unas ondulaciones uniformemente separadas para
proporcionar una sección transversal de grosor reducido alrededor
del cuerpo. Las ondulaciones cooperan para constituir unos segmentos
de pared flexibles entre los restantes segmentos de pared
relativamente rígidos, posibilitando de esta forma la compresión
radial de la totalidad del cuerpo tubular durante su encaje con un
dispositivo conector hembra. Las ondulaciones terminan cerca de la
base de forma que la base proporciona una integridad estructural y
un elemento presionante de la porción de cuerpo macho de grosor
reducido.
Con referencia ahora a la Fig. 26, en ella se
muestra una vista en sección transversal de la porción de cuerpo
macho 36 en su configuración natural expandida. Como puede
apreciarse, el centro 110 del capuchón de cierre 42 está
configurado para presentar un sesgo o arco hacia fuera ligeramente
en dirección axial. De esta forma, cuando el dispositivo conector
macho 30 es insertado en un dispositivo conector hembra y los
segmentos de pared relativamente rígidos 44 son flexionados
radialmente hacia dentro comprimiendo el capuchón de cierre para
que abra la hendidura, se apreciará que la presión previa axialmente
hacia fuera del capuchón de cierre provoca que el capuchón resulte
flexionado o arqueado en mayor medida axialmente hacia fuera
adoptando una configuración convexa, como se muestra en la Fig.
11.
Con referencia ahora a la Fig. 27, en ella se
muestra una porción de cuerpo macho alargada 36 que presenta un
capuchón de cierre 42 de una forma de realización alternativa
instalada de forma estanca sobre aquélla. El capuchón de cierra
está también aquí constituido de forma genéricamente angular para
situarse al mismo nivel a lo largo de la arista 60 del extremo
distal 38 y tiene una abertura de hendidura única 54 orientada para
situarse genéricamente en paralelo con los segmentos de pared
flexibles 50. Sin embargo, el capuchón de cierre 42 está conformado
con un sesgo o arco ligeramente hacia dentro en dirección axial al
nivel de su centro 112. En cuanto tal, cuando el dispositivo
conector macho 30 es insertado dentro de un dispositivo conector
hembra y son ejercidas unas fuerzas de compresión radialmente hacia
dentro contra los segmentos de pared relativamente rígidos 44 en
las inmediaciones de los elementos de reborde 48, la presión previa
axialmente hacia dentro del capuchón de cierre provoca que el
capuchón 42a se arquee en mayor medida axialmente hacia dentro hasta
adoptar una configuración cóncava como se muestra en la Fig.
12.
Con referencia ahora a la Fig. 28, en ella se
muestra una forma de realización alternativa del capuchón de cierre
42. En esta forma de realización, el capuchón de cierre presenta una
configuración genéricamente planar cuando la porción de cuerpo
macho 36 está en su configuración natural expandida, de reposo, como
se muestra en la Fig. 2. También aquí, la abertura o hendidura
liberable 54 está conformada en el capuchón para situarse
genéricamente en paralelo con los segmentos de pared flexibles 50 y
con la dirección de las fuerzas de compresión radial indicadas por
las flechas direccionales 112 de la Fig. 28. El capuchón está
constituido de tal forma que un lado 114 es presionado para
flexionarse axialmente hacia fuera tras la compresión, y el lado
opuesto 116 del capuchón es presionado para flexionarse axialmente
hacia dentro tras la compresión. De esta forma, cuando la porción
de cuerpo macho 36 es radialmente comprimida, el lado 102 del
capuchón de cierre 42 es flexionado o arqueado axialmente hacia
fuera y el lado opuesto 104 es flexionado axialmente hacia dentro.
La hendidura 54 se abre de esta forma y se crea una trayectoria de
flujo entre los conectores macho y hembra.
Dirigiendo ahora nuestra atención a la Fig. 29,
en ella se muestra otra capuchón de cierre 118 de una forma de
realización alternativa instalado sobre el cuerpo alargado 36 del
dispositivo conector macho 30. El capuchón de cierre alternativo
está constituido con dos hendiduras separadas paralelas 120 y 122
también aquí genéricamente orientadas para situarse en paralelo con
los segmentos de pared flexible 50. Al tener dos hendiduras
separadas, el capuchón de cierre alternativo se divide
esencialmente en dos lados opuestos con una porción de membrana
central 124 entre los dos lados. Como se aprecia en la Fig. 29, el
capuchón de cierre alternativo está configurado para tener una
configuración natural esencialmente planar. A continuación, como se
muestra en la Fig. 30, cuando el extremo distal de la porción de
cuerpo macho es comprimido radialmente en la dirección de las
flechas 112, la porción central 124 del capuchón de cierre
alternativo 118 se flexionará axialmente hacia dentro mientras que
los lados opuestos 126 y 128 se flexionarán axialmente hacia fuera
para abrir las dos hendiduras 120 y 122 para crear dos vías de
flujo a través de ellas. En una forma de realización, el grosor del
capuchón de cierre puede incrementarse en el área de la porción de
la membrana central 124 para facilitar en mayor medida su flexión
hacia dentro con respecto a los lados opuestos adyacentes.
La Fig. 30a proporciona una forma de realización
en la que las hendiduras 120 y 122 están constituidas formando un
ángulo para impedir que la presión interna posiblemente provoque un
flujo de fluido no deseado a través de las hendiduras. Si la
presión interna se acumula contra la sección central 124, el
desplazamiento de apertura de la sección central se impedirá
mediante las dos secciones exteriores 126 y 128 dado que cada
sección exterior tiene un material que se superpone sobre la
porción exterior de la porción media debido a las hendiduras en
ángulo.
En una forma de realización alternativa como se
muestra en la Fig. 31, el capuchón 42 tiene una sola hendidura 54;
sin embargo cuando el capuchón está montado sobre el cuerpo macho
36, la hendidura está orientada de tal forma que los extremos de la
hendidura están situados en posición adyacente a los segmentos de
pared flexibles 50 y la hendidura, por consiguiente, está situada
genéricamente en perpendicular a los segmentos de pared flexible
50. La hendidura por tanto estará también en posición genéricamente
perpendicular a la dirección de las fuerzas de compresión
radiales, como se indica mediante las flechas 112, ejercidas sobre
los segmentos de pared relativamente rígidos 44 cuando el
dispositivo conector macho 30 es insertado dentro de un dispositivo
conector hembra. Así mismo, como se muestra en la Fig. 31, el centro
130 del capuchón de cierre está configurado para que tenga un sesgo
o arco hacia fuera ligeramente en dirección axial de manera que
cuando la porción de cuerpo macho y el capuchón de cierre son
radialmente comprimidos, la presión previa axialmente hacia fuera
del capuchón de cierre provoca que el capuchón se flexione o arquee
en mayor medida axialmente hacia fuera hasta adoptar la
configuración convexa que abre la hendidura. Aunque la compresión es
perpendicular al eje de la hendidura, como se muestra mediante las
flechas 112, la reducción del perímetro anular del cuerpo y del
capuchón de cierre cuando es comprimido determina la apertura de la
hendidura.
Aunque no se muestra, en otra forma de
realización alternativa, el capuchón de cierre 42 con una abertura
hendida 54 puede ser montada de tal forma que los extremos de la
hendidura queden situados en posición adyacente a los segmentos de
pared flexibles 50 y por consiguiente, estarán orientados
genéricamente en perpendicular respecto de la fuerza aplicada de
los segmentos de pared rígidos 44, como se muestra en la Fig. 31.
Sin embargo, en esta forma de realización, el centro del capuchón
de cierre está configurado con un sesgo o arco hacia dentro
ligeramente en dirección axial (similar al mostrado en la Fig. 27)
de forma que, cuando la porción de cuerpo macho 36 y el capuchón
son radialmente comprimidos, la presión previa axialmente hacia
dentro provoca que el capuchón se flexione o arquee en mayor medida
axialmente hacia dentro hasta adoptar la configuración cóncava
mostrada en la Fig. 12. La reducción del perímetro anular del cuerpo
y del capuchón de cierre, cuando es comprimido, provoca el
desplazamiento hacia dentro del centro del capuchón para abrir la
hendidura.
Dirigiendo ahora nuestra atención a la Fig. 32,
en ella se muestra el extremo distal 38 del dispositivo conector
macho en sección transversal, de forma que el montaje de capuchón de
cierre 42 sobre los elementos de reborde 48 pueden apreciarse con
mayor claridad. En esta forma de realización, el capuchón de cierre
presenta una flexión de presión previa hacia fuera ligeramente en
dirección axial, pero está montado dentro de la arista de montaje
60. Los segmentos de pared flexibles 50 están situados radialmente
hacia fuera dentro de cada muesca 66 y están configurados en sus
extremos distales con unos filetes 132 que se proyectan radialmente
hacia dentro en posición contigua al capuchón de cierre. Debido a
que los filetes se interconectan con los segmentos de pared
flexibles y con el capuchón de cierre, proporcionan una presión
añadida para dirigir el capuchón de cierre axialmente hacia fuera
cuando los segmentos de pared flexible se desplazan radialmente
hacia dentro en el momento de su encaje con un dispositivo conector
hembra. Los filetes, por consiguiente, cooperan con los segmentos
de pared flexibles para flexionar el capuchón de cierre hasta
adoptar su configuración convexa, de forma abovedada, para de esta
forma abrir la hendidura como se muestra en la Fig. 11.
Cuando el dispositivo conector macho 30 es
retirado del dispositivo conector hembra, se produce la acción
inversa entre los segmentos de pared flexibles 50, los filetes 132,
y el capuchón de cierre 42. Esto es, cuando las fuerzas de
compresión radiales son retiradas del cuerpo macho 36, los segmentos
de pared relativamente rígidos 44, los segmentos de pared flexibles
50, y la base 46 cooperan para flexionar el cuerpo para devolverlo
a su configuración natural expandida. Los segmentos de pared
flexibles se flexionan en dirección genéricamente radial hacia
fuera y vuelven a su configuración natural. Al hacerlo, el filete
de interconexión 132 contribuye a dirigir el capuchón de cierre 42
de nuevo hasta su configuración de descanso mostrada en la Fig. 32.
Así mismo, se apreciará que el movimiento radialmente hacia fuera
de los segmentos de pared flexibles en el curso del retorno del
cuerpo a su configuración expandida natural, de reposo, también
incrementa el volumen del interior del dispositivo conector macho,
creando de esta forma un pequeño vacío parcial. Este vacío parcial
crea un efecto de retroceso que puede aspirar el fluido residual
existente en o alrededor de la abertura resellable 54
introduciéndolo en el conector macho cuando se vuelve a cerrar
herméticamente para mantener en mayor medida controlado el fluido
e impedir la exposición del fluido tanto a los cuidadores como a los
pacientes.
De modo similar a la configuración mostrada en
la Fig. 32, el capuchón de cierre 42 puede ser presionado axialmente
hacia dentro y estar provisto de unos filetes situados entre los
segmentos de pared flexibles y el capuchón de cierre. Cuando es
presionado hacia dentro, como se muestra en la Fig. 27, el extremo
distal 38 del dispositivo conector macho 30 adoptará la
configuración mostrada en la Fig. 12 cuando se contraiga debido a su
encaje con un dispositivo conector hembra. El filete que
interconecta los extremos distales de los respectivos segmentos de
pared flexible con el capuchón de cierre sirve entonces para
traccionar el capuchón de cierre hacia dentro para abrir la
hendidura. De modo similar, cuando el dispositivo conector macho 30
es desconectado del conector hembra y las fuerzas de compresión son
retiradas de la porción de cuerpo macho 36 de forma que pueda
retornar a su configuración expandida natural, de reposo, el
desplazamiento radialmente hacia fuera de los segmentos de pared
flexibles también desplazarán los filetes radialmente hacia fuera
para cooperar en la flexión hacia fuera del capuchón de cierre
hasta adoptar su configuración natural de reposo para volver a
cerrar herméticamente la abertura 54.
Dirigiendo ahora nuestra atención a la Fig. 33,
en ella se muestra una vista en perspectiva parcial de una forma de
realización del dispositivo conector macho 30 de acuerdo con la
presente invención conectado a una jeringa médica 140. El extremo
distal 142 de la jeringa está conformado con un conector Lüer macho
(no mostrado) configurado para encajar de forma estanca con el
conector Lüer hembra 52 conformado en el extremo proximal del
dispositivo conector macho y puede adicionalmente conformarse con un
collarín 144 concéntricamente alrededor del conector Lüer macho de
la jeringa y con unos hilos de rosca internos (no mostrados)
configurados para conectar por rosca las porciones de rosca
externas (no mostradas) conformadas sobre la base proximal del
conector hembra del dispositivo conector macho. Una vez que el
dispositivo conector macho está conectado a la jeringa, el capuchón
de cierre de estanqueidad 42 impide el escape de cualquier fluido
procedente de la jeringa mientras que el dispositivo conector esté
desconectado en su configuración expandida natural, de reposo, tal y
como se muestra en la figura.
Con referencia todavía a la Fig. 33, en ella se
muestra, en posición adyacente al dispositivo conector macho 30, un
conector hembra 70 de una vía IV del paciente en posición de
conexión, como cuando un fluido existente en la jeringa va a ser
administrado al paciente o un fluido procedente del paciente va a
ser extraído hasta el interior de la jeringa. El dispositivo
conector hembra incluye unos elementos de rosca externos 134. Así,
como se expuso con respecto a las Figs. 7 a 9, cuando la porción de
cuerpo macho de tamaño aumentado 36 está insertada dentro del
conector hembra, los segmentos de pared relativamente rígidos 44
están flexionados radialmente hacia dentro, lo que resulta
facilitado por los segmentos de pared flexibles 50 para comprimir el
capuchón de cierre 42 y para abrir la hendidura 54, creando de esta
forma un paso de flujo que atraviesa completamente el dispositivo
conector macho 30 y con el conector hembra 70. A continuación,
después de que han sido infundidos o aspirados los fluidos
requeridos, el dispositivo conector macho es simplemente
desconectado del conector hembra, posibilitando que la porción de
cuerpo macho vuelva a su configuración expandida y cierre la
hendidura para volver a cerrar herméticamente el dispositivo
conector macho e impedir el escape de fluido desde la jeringa. Así,
el dispositivo conector macho de acuerdo con la presente invención
proporciona una dispensación controlada desde y la retirada dentro
de una jeringa u otro dispositivo o dispensador médico del tipo
indicado sin el empleo de una aguja puntiaguda. Así mismo, se
apreciará que el dispositivo conector macho es fácil de limpiar y
mantener en condición higiénica, en cuanto todas las superficies de
encaje están al descubierto y son fácilmente accesibles tras la
desconexión del dispositivo respecto del conector hembra.
La Fig. 34 muestra el mismo dispositivo conector
macho 30 de la Fig. 33 excepto por la adición de un collarín
roscado 150 que rodea el cuerpo macho 36 y que tiene unos hilos de
rosca internos 152. Los hilos de rosca del collarín se utilizan
para encajar con los segmentos roscados externos 134 del conector
hembra 70 para sujetar firmemente entre sí los dispositivos del
conector macho y del conector hembra.
La Fig. 35 muestra otra forma de realización
alternativa adicional en la cual el dispositivo conector macho 30
tiene un dispositivo de extracción de sangre 156 montado en posición
opuesta a la base 46 desde la porción de cuerpo macho 36, frente a
un conector Lüer hembra convencional. El dispositivo de extracción
de sangre, conocido y utilizado en la técnica, comprende una cánula
158 con un apunta aguzada 160 y que está firmemente incrustada
dentro del montaje de cánula 162. Un protector 164 está montado
alrededor de la aguja para proteger a los facultativos y a los
pacientes de pinchazos accidentales de la aguja y para soportar en
algunos casos un tubo de extracción de sangre. La porción de cuerpo
macho 36 del dispositivo conector 30 puede estar conectada a un
dispositivo conector hembra de una vía IV del paciente, de acuerdo
con lo anteriormente descrito, para abrir la hendidura 54 del
capuchón de cierre y crear una trayectoria de flujo entre la vía IV
del paciente y la extracción de sangre 158. Una vez que se ha
extraído la cantidad de sangre precisa, el tubo es retirado del
dispositivo de extracción de sangre 156 y la porción de cuerpo macho
36 puede ser desconectada del dispositivo conector hembra. Tras la
desconexión del conector hembra, la porción de cuerpo macho se
expande hasta su configuración natural, de reposo, determinando que
la hendidura 54 vuelva a cerrarse herméticamente para atrapar toda
la sangre y cualquier otro fluido existente dentro del dispositivo
conector macho para su eliminación segura. Así, en esta forma de
realización de la presente invención, el conector macho de tamaño
ampliado sin agujas, autoobturante, sirve para conectarse de forma
fácil y segura con y desconectarse de un conector Lüer hembra de la
vía IV de un paciente para la administración efectiva y controlada
y/o la retirada de fluidos.
Aunque la presente invención ha sido descrita en
base a determinadas formas de realización preferentes, pueden
también existir otras formas de realización que se incluyan en el
alcance de la invención. De acuerdo con ello, el alcance de la
invención pretende definirse únicamente por referencia a las
reivindicaciones adjuntas. Aunque se han mostrado determinadas
variantes de los segmentos de pared flexibles, del capuchón de
cierre, y de las aberturas resellables, debe entenderse que estas
variantes son meramente ejemplos de la presente invención y no
pretenden limitar el alcance de la misma.
Claims (19)
-
\global\parskip0.930000\baselineskip
1. Un dispositivo conector macho autooburante para su conexión con un dispositivo hembra, teniendo el dispositivo conector hembra una superficie de encaje interior que es de menor diámetro que el dispositivo conector macho, comprendiendo el dispositivo conector macho autoobturante:- \quad
- un cuerpo macho que tiene un primer extremo, teniendo el primer extremo un primer diámetro cuando está en su configuración natural desconectada y un segundo diámetro más pequeño que el primer diámetro cuando el primer extremo está conectado con la superficie de encaje interior de diámetro más pequeño del dispositivo conector hembra y de esta forma es forzado a adoptar una configuración contraída; y
- \quad
- un capuchón de cierre dispuesto en el primer extremo del cuerpo macho que cierra el cuerpo macho contra el flujo de fluido, teniendo el capuchón de cierre un diámetro y estando montado sobre el cuerpo macho de forma que el diámetro del capuchón de cierre varía con las variaciones de diámetro del primer extremo del cuerpo macho, teniendo el capuchón de cierre una abertura conformada de tal manera que la abertura se cierra cuando el cuerpo macho está desconectado del dispositivo conector hembra y está en su configuración natural desconectada y la abertura se abre para permitir el flujo de fluido a través del capuchón de cierre cuando se hace que el capuchón de cierre se contraiga cuando el cuerpo macho es desplazado hasta su configuración contraída debido a su conexión con el dispositivo conector hembra de menor diámetro.
- 2. El dispositivo conector macho autooburante de la reivindicación 1 en el que el cuerpo macho comprende también un segundo extremo y un paso de fluido que proporciona una comunicación de fluido entre el primer extremo y el segundo extremo.
- 3. El dispositivo conector macho autooburante de la reivindicación 1 en el que el cuerpo macho comprende una pared tubular que se extiende hasta el primer extremo del cuerpo macho, estando la pared tubular constituida por un primer segmento y un segundo segmento, siendo el segundo segmento más flexible que el primer segmento.
- 4. El dispositivo conector macho autooburante de la reivindicación 3 en el que el segundo segmento tiene un grosor de pared más delgado que un grosor de pared del primer segmento haciendo de esta forma que el segundo segmento sea más flexible que el primer segmento.
- 5. El dispositivo conector macho autooburante de la reivindicación 3 en el que el segundo segmento está constituido por un material resiliente que constituye una banda.
- 6. El dispositivo conector macho autooburante de la reivindicación 5 en el que el capuchón de cierre y la banda están conformados como una sola pieza.
- 7. El dispositivo conector macho autooburante de la reivindicación 1 en el que el cuerpo macho comprende una pared tubular que se extiende hasta el primer extremo del cuerpo macho, incluyendo la pared tubular al menos dos segmentos de pared separados relativamente rígidos que se proyectan axialmente y que constituyen al menos una porción de un reborde en el primer extremo.
- 8. El dispositivo conector macho autooburante de la reivindicación 7 en el que la pared tubular incluye unos segmentos de pared flexibles que conectan entre sí los segmentos de pared rígidos, facilitando los segmentos de pared flexibles que el cuerpo macho se desplace hasta adoptar la configuración contraída.
- 9. El dispositivo conector macho autooburante de la reivindicación 1 en el que el capuchón de cierre está montado sobre el primer extremo de forma que, cuando el diámetro del capuchón de cierre se contrae cuando el diámetro del primer extremo se contrae, una sección central del capuchón de cierre que contiene la abertura es desplazada en dirección axial longitudinal provocando con ello que la abertura se abra para permitir el flujo de fluido a través del capuchón de cierre.
- 10. El dispositivo conector macho autooburante de la reivindicación 1 en el que el cuerpo macho comprende una pared tubular que se extiende hasta el primer extremo del cuerpo macho, incluyendo la pared tubular una muesca en sentido longitudinal que se extiende axialmente desde el primer extremo por medio de lo cual la muesca facilita que el cuerpo macho se desplace hasta adoptar la configuración contraída.
- 11. El dispositivo conector macho autooburante de la reivindicación 10 en el que las dos muescas longitudinales están conformadas en la pared tubular en posición sustancialmente opuesta una a otra extendiéndose axialmente desde el primer extremo y están configuradas para situarse sustancialmente en posición simétrica alrededor de un eje longitudinal central del cuerpo macho.
- 12. El dispositivo conector macho autooburante de la reivindicación 1 en el que
- \quad
- el cuerpo macho comprende una porción tubular que se extiende hasta el primer extremo del cuerpo macho incluyendo un borde exterior de la pared tubular existente en el primer extremo, un reborde que define una abertura:
\global\parskip1.000000\baselineskip
- \quad
- el reborde tiene un borde exterior redondeado por medio del cual se facilita la conexión del primer extremo con el dispositivo conector hembra;
- \quad
- el reborde se flexiona entre una configuración natural abierta y la configuración contraída; y
- \quad
- el reborde está en la configuración contraída cuando el cuerpo macho es insertado dentro del conector hembra.
- 13. El dispositivo conector macho autooburante de la reivindicación 1 en el que el cuerpo macho comprende una pared tubular que se extiende hasta el primer extremo del cuerpo macho, comprendiendo la pared tubular dos muescas longitudinales constituidas en la pared tubular sustancialmente opuestas una a otra y que se extienden axialmente desde el primer extremo y están configuradas para situarse sustancialmente en posición simétrica alrededor de un eje longitudinal central del cuerpo macho con una banda conformada dentro de las muescas, en el que la pared tubular forman unos primeros segmentos de pared entre las muescas y la banda forman unos segundo segmentos de pared en las muescas, siendo los segundos segmentos de pared más flexibles que los segundos segmentos de pared, facilitando los segmentos de pared flexibles el desplazamiento del cuerpo macho hasta adoptar la configuración contraída, y en el que un borde exterior de la pared tubular situada en el primer extremo incluye un reborde que define una abertura teniendo el reborde un borde exterior redondeado por medio del cual se facilita la conexión del primer extremo con el dispositivo conector hembra; yen el que el capuchón de cierre y la banda están conformadas como una sola pieza.
- 14. El dispositivo conector macho autooburante de cualquier reivindicación precedente en el que la abertura comprende cualquier hendidura
- 15. El dispositivo conector macho autooburante de cualquier reivindicación precedente, en el que el cuerpo macho comprende también un segundo extremo que está conectado a una jeringa.
- 16. El dispositivo conector macho autooburante de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14 en el que el cuerpo macho comprende también un segundo extremo que está configurado como dispositivo de extracción de sangre.
- 17. Un procedimiento de conexión de un dispositivo conector macho autoobturante con un dispositivo conector hembra, teniendo el dispositivo conector hembra una superficie de encaje interior que tiene un diámetro menor que el dispositivo conector macho, comprendiendo el procedimiento:
- \quad
- la inserción del dispositivo conector macho dentro del conector hembra lo suficientemente lejos para encajar un primer extremo del dispositivo conector macho autoobturante con la superficie de encaje hembra de menor diámetro y de esta forma contraer el diámetro del primer extremo del dispositivo conector macho; y
- \quad
- la apertura de una abertura del primer extremo del dispositivo conector macho autoobturante como resultado de la contracción del diámetro del primer extremo para posibilitar el flujo de fluido a través de éste.
- 18. El procedimiento de la reivindicación 17 en el que la etapa de inserción comprende también la contracción de los primero y segundo segmentos de pared uno en dirección al otro y la flexión de los tercero y cuarto segmentos de pared situados entre los primero y segundo segmentos de pared para posibilitar la contracción de los primero y segundo segmentos de pared.
- 19. El procedimiento de la reivindicación 18 que comprende también la etapa de conformación de un capuchón de cierre situado en el primer extremo y de los tercero y cuarto segmentos de pared como una sola pieza.
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