ES2310670T3 - Jeringa de un solo uso y dispositivo de bloqueo del embolo de la misma. - Google Patents
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Abstract
Elemento de bloqueo (60) para bloquear el émbolo de una jeringa que tiene un tapón (44) para el cuerpo de la jeringa (22), que comprende: una zona del cuerpo (61) que incluye una zona extrema distal (62, 64) y una zona extrema proximal (66, 68); primeros medios (70, 72) conectados a dicha zona del cuerpo (61) en el extremo proximal para acoplarse al émbolo; segundos medios (80, 82) conectados a dicha zona del cuerpo (61) en el extremo distal para acoplarse al cuerpo de la jeringa de manera que dicho elemento de bloqueo (60) puede deslizar distalmente respecto al cuerpo de la jeringa (22) pero se impide substancialmente que deslice proximalmente dentro del cuerpo de la jeringa (22); caracterizado por el hecho de que el elemento de bloqueo (60) comprende además un elemento de corte (87) unido a dicha zona extrema distal (62, 64) de la citada zona del cuerpo (61) para cortar el tapón (44).
Description
Jeringa de un solo uso y dispositivo de bloqueo
del émbolo de la misma.
El campo de la invención se refiere a jeringas
de un solo uso y a dispositivos de bloqueo para bloquear los
conjuntos de émbolo de dichas jeringas.
En los Estados Unidos y en todo el mundo el uso
múltiple de productos en jeringa hipodérmica que están destinadas a
un solo uso es decisivo en el abuso de fármacos y más concretamente
en la transmisión de enfermedades. Los usuarios de fármacos por vía
intravenosa que rutinariamente comparten y reutilizan jeringas son
un grupo de alto riesgo respecto al virus del Sida. También, los
efectos del uso múltiple representan una gran preocupación en el
desarrollo de los países en los que el uso repetido de productos en
jeringa puede ser responsable de la propagación de numerosas
enfermedades.
Se han realizado muchas jeringas para remediar
este problema. Algunas de éstas han requerido un acto específico
para destruir la jeringa tras su uso utilizando un dispositivo
destructivo o disponiendo un conjunto de jeringa con zonas frágiles
de modo que la jeringa pueda quedar inoperativa mediante la
aplicación de una fuerza. Otras jeringas incluyen una estructura
que permite la destrucción o rechazo de la función de la jeringa a
través de un acto consciente por parte del usuario de la jeringa.
Aunque muchos de estos dispositivos funcionan bastante bien,
requieren la intención específica del usuario seguida del acto real
de destruir o hacer que la jeringa sea inoperativa. Ninguno de
estos dispositivos es eficaz con un usuario que tenga la intención
específica de reutilizar la jeringa hipodérmica.
Se han desarrollado jeringas hipodérmicas de un
solo uso que pueden llegar a ser inoperativas o no pueden
utilizarse de nuevo automáticamente sin ningún acto adicional por
parte del usuario. Una de dichas jeringas se describe en la patente
americana número 4.961.728. La jeringa descrita en esta patente
incluye un elemento de bloqueo situado en el cuerpo de la jeringa.
El elemento de bloqueo incluye unos dientes orientados proximalmente
y hacia el exterior que se acoplan a la superficie interior del
cuerpo de la jeringa y un borde de accionamiento orientado hacia el
interior adaptado para interactuar con el émbolo para mover el
elemento de bloqueo a lo largo del cuerpo a medida que avanza el
tapón. El émbolo incluye un saliente situado a una distancia del
lado proximal de una pared de soporte que se aproxima a la longitud
del elemento de bloqueo. El borde de accionamiento del elemento de
bloqueo se acopla al saliente asegurando de este modo que el
elemento de bloqueo se mueva distalmente con el émbolo y el tapón.
En la patente americana número 5.989.219 se describe una jeringa que
incluye un elemento de bloqueo similar.
Las patentes americanas nº 5.021.047, 5.062.833
y 5.562.623 describen jeringas de un solo uso provistas de émbolos
dotados de dientes o resaltes y elementos de bloqueo que se acoplan
a los dientes o los resaltes. Los elementos de bloqueo de estas
jeringas también incluyen unos dientes o puntas que se extienden
hacia el exterior y que se acoplan a la superficie interior del
cuerpo de la jeringa. Los émbolos de estas jeringas pueden
retroceder para introducir un fluido en el cuerpo de la jeringa
mientras los elementos de bloqueo permanecen fijos. El movimiento
distal de los émbolos provoca que el fluido sea expulsado,
moviéndose los elementos de bloqueo distalmente con los émbolos con
el fin de impedir un retroceso adicional del émbolo.
Aunque la técnica anterior presenta jeringas que
tienen elementos de bloqueo que bloquearán automáticamente del
cuerpo de la jeringa y el émbolo para ayudar a impedir la
reutilización, existe todavía la necesidad de características
adicionales que provoquen la destrucción de la funcionalidad de la
jeringa si se utiliza una fuerza excesiva para retirar el émbolo
tras inyectar la medicación.
En la invención se dispone un elemento de
bloqueo para bloquear el émbolo de una jeringa que tiene un tapón
respecto al cuerpo de la jeringa y para hacer que el tapón sea
inutilizable. El elemento de bloqueo incluye una zona del cuerpo
que presenta zonas extremas distales y proximales. Se disponen
primeros y segundos medios en la zona del cuerpo para acoplarse al
émbolo y al cuerpo de una de jeringa, respectivamente, de manera el
elemento de bloqueo pueda deslizar distalmente, pero no
proximalmente, respecto al cuerpo de la jeringa. Se disponen uno o
más elementos de corte que quedan unidos a la zona extrema distal, y
preferiblemente son solidarios de la misma, para cortar el tapón si
se aplica una fuerza excesiva al émbolo. El elemento de corte puede
estar formado por un borde cortante.
La invención se refiere además a un conjunto de
jeringa que incluye un elemento de bloqueo capaz de bloquear el
émbolo respecto al cuerpo de la jeringa y hacer que el tapón sea
inutilizable. El conjunto incluye un cuerpo de jeringa, un émbolo,
un elemento de bloqueo y un elemento de corte. El cuerpo de la
jeringa incluye una superficie interior que define una cámara, un
extremo abierto, y un extremo distal. El conjunto de émbolo incluye
una zona del cuerpo alargada y un tapón. El elemento de bloqueo
queda posicionado de manera deslizable en el interior de la cámara
del cuerpo de la jeringa, acoplándose a la superficie interior de la
misma de manera que el elemento de bloqueo es substancialmente
inmóvil en la dirección del extremo abierto de la jeringa. También
puede acoplarse al conjunto de émbolo de manera que el conjunto de
émbolo y el elemento de bloqueo puedan moverse distalmente juntos
hacia el extremo distal del cuerpo de la jeringa. En una realización
preferida, el conjunto de émbolo puede moverse inicialmente
proximalmente respecto al elemento de bloqueo para aspirar fluido
hacia el cuerpo de la jeringa. Un elemento de corte se encuentra
conectado al elemento de bloqueo y puede acoplarse al tapón. El
elemento de corte es capaz de cortar el tapón al intentar retirar el
conjunto de émbolo del cuerpo de la jeringa.
Se dispone también otra realización de un
elemento de bloqueo para una jeringa de un solo uso que tiene un
émbolo con un tapón. El elemento de bloqueo incluye un parte distal
y una parte proximal. La parte distal incluye un cuerpo
substancialmente en forma de V que comprende una primera y una
segunda pared conectadas a lo largo de un eje longitudinal. Una
primera pata se extiende proximalmente desde la primera pared del
cuerpo. Una segunda pata se extiende proximalmente dese la segunda
pared del cuerpo, y queda separada de la primera pata por un
espacio. Cada pata incluye uno o más dientes. En una parte distal
del elemento de bloqueo se dispone un elemento de corte. Puede
disponerse también uno o más dientes en la parte distal del elemento
de bloqueo. Esta parte incluye también preferiblemente un par de
patas que se extienden distalmente. Los dientes son preferiblemente
solidarios de los extremos distales de las patas que se extienden
distalmente.
Otro conjunto de jeringa de un solo uso de
acuerdo con la invención incluye un cuerpo que tiene una superficie
interior que define una cámara para retener fluido. El cuerpo tiene
un extremo proximal abierto y un extremo distal que tiene un
conducto en comunicación con la cámara. Se dispone un conjunto de
émbolo para su uso en combinación con el cuerpo. El conjunto de
émbolo incluye una zona del cuerpo alargada que tiene un extremo
proximal, un extremo distal, y un tapón montado en la zona del
cuerpo alargada. El tapón queda posicionado deslizable de manera
substancialmente estanca al fluido con la superficie interior del
cuerpo. La zona del cuerpo alargada del conjunto de émbolo se
extiende hacia fuera desde el extremo proximal abierto del cuerpo.
En el interior de la cavidad se dispone una pluralidad de escalones
o dientes. Dentro del cuerpo se dispone un elemento de bloqueo.
Desde el elemento de bloqueo se extienden uno o más dientes
orientados proximalmente. Los dientes se acoplan a la superficie
interior del cuerpo para evitar substancialmente que el elemento de
bloqueo se mueva proximalmente respecto al cuerpo. El elemento de
bloqueo también se acopla a la zona del cuerpo alargada del
conjunto de émbolo de manera que el elemento de bloqueo puede
moverse hacia el extremo distal del cuerpo a medida que avanza el
conjunto de émbolo. Cada diente define una superficie orientada
distalmente que puede acoplarse a través de un borde proximal del
elemento de bloqueo. Se dispone un elemento de corte en el extremo
distal del elemento de corte.
Se dispone también un conjunto de jeringa de un
solo uso que incluye un cuerpo que tiene una superficie interior
que define una cámara para retener fluido, un conjunto de émbolo, y
un elemento de bloqueo. El conjunto de émbolo incluya una zona del
cuerpo alargada que tiene un extremo proximal, un extremo distal y
un tapón montado en la zona del cuerpo alargada. El tapón está
posicionado deslizable de manera substancialmente estanca al fluido
con la superficie interior del cuerpo. El elemento de bloqueo queda
situado dentro del cuerpo. Incluye un cuerpo substancialmente en
forma de V que comprende una primera y una segunda pared conectadas
a lo largo de un eje longitudinal. Una primera pata se extiende
proximalmente desde la primera pared y una segunda pata se extiende
proximalmente desde la segunda pared. Un primer diente se extiende
desde la primera pata del elemento de bloqueo mientras que un
segundo diente se extiende desde la segunda pata del mismo. Se
apreciará que desde las patas del elemento de bloqueo pueden
extenderse uno o más dientes pueden extenderse desde las patas del
elemento de bloqueo. Cada pata incluye una zona extrema que puede
acoplarse a la zona del cuerpo del conjunto de émbolo. El elemento
de bloqueo incluye preferiblemente unos dientes orientados
proximalmente cerca del extremo distal del cuerpo en forma de V,
que se extienden preferiblemente desde un par de patas solidarias
del cuerpo en forma de V. En consecuencia, el elemento de bloqueo
puede moverse distalmente con el conjunto de émbolo a lo largo del
cuerpo de la jeringa. Los dientes impiden substancialmente que el
elemento de bloqueo se mueva proximalmente. En el extremo distal
del cuerpo en forma de V se dispone un elemento de corte para cortar
el tapón.
La figura 1 es una vista en perspectiva en
despiece que muestra un conjunto de jeringa de un solo uso de la
invención;
La figura 2 es una vista en perspectiva desde
arriba que muestra una etapa de la fabricación del conjunto de
jeringa;
La figura 3 es una vista en perspectiva desde
arriba que muestra el conjunto de jeringa tras el recorrido de
inyección del conjunto de émbolo de la misma;
La figura 4 es una vista en sección transversal
del conjunto de jeringa con el conjunto de émbolo en una posición
antes de ser utilizado;
La figura 4A es una vista en sección transversal
ampliada del extremo distal;
La figura 5 es una vista en sección transversal
que muestra el conjunto de jeringa tras el retroceso del conjunto
de émbolo para llenar la jeringa;
La figura 5A es una vista seccionada
transversalmente ampliada del extremo distal;
La figura 6 es una vista en sección transversal
que muestra el conjunto de émbolo en una posición de bloqueo tras
el recorrido de inyección;
La figura 6A es una vista en sección transversal
ampliada del extremo distal;
La figura 7 es una vista en sección transversal
según la línea 7-7 de la figura 4;
La figura 8 es una vista en perspectiva desde
arriba del conjunto de émbolo para el conjunto de jeringa de un
solo uso;
La figura 9 es una vista en alzado lateral del
conjunto de émbolo;
La figura 10 es una vista en alzado lateral
ampliada de una parte del conjunto de émbolo;
La figura 11 es una vista en perspectiva de un
elemento de bloqueo de acuerdo con una realización preferida de la
invención;
La figura 12 es una vista en planta desde arriba
de una preforma del elemento de bloqueo;
La figura 13 es una vista en planta desde arriba
del elemento de bloqueo;
La figura 14 es una vista en alzado lateral del
elemento de bloqueo;
La figura 15 es una vista frontal del elemento
de bloqueo;
La figura 16 es una vista ampliada de un borde
de corte en el extremo distal del elemento de bloqueo;
La figura 17 es una vista en planta desde arriba
de una preforma de un elemento de bloqueo alternativo de la presente
invención; y
La figura 18 es una vista en alzado lateral del
elemento de bloqueo de la figura 17.
En los dibujos se muestra y se describirá en
detalle aquí una realización preferida de la invención entendiendo
que la presente descripción debe considerarse como un ejemplo de los
principios de la invención y no pretende limitar la invención a la
realización ilustrada.
Haciendo referencia primero a las figuras
1-7, un conjunto de jeringa de un solo uso 20
incluye un cuerpo 22 que presenta una superficie interior 24 que
define una cámara 26 para retener fluido. El cuerpo 22 incluye un
extremo abierto 28 y un extremo distal 30 que tiene un conducto 32 a
través del mismo en comunicación con la cámara. La cánula de una
aguja 34 se proyecta hacia afuera del extremo distal del cuerpo. La
cánula de la aguja tiene un lumen (no mostrado) a través de la
misma en comunicación para el fluido con el conducto y una punta
distal afilada. El conjunto de jeringa de esta realización se
muestra con un conjunto de cánula de la aguja que está unido de
manera liberable al extremo distal del cuerpo. También se encuentra
en el ámbito de la presente invención incluir cuerpos de jeringa
que tiene las agujas o conjuntos aguja/protector permanentemente
fijos, o cánulas romas fijas o extraíbles.
Tal como se utiliza en el párrafo anterior y en
lo sucesivo, el término "extremo distal" se refiere al extremo
más alejado de la persona que sostiene el conjunto de jeringa. El
término "extremo proximal" se refiere al extremo más cercano
al soporte del conjunto de jeringa. En la realización preferida, el
extremo proximal del cuerpo 22 incluye una pestaña 36 para
facilitar la manipulación y el posicionamiento del conjunto de
jeringa y para mantener la posición relativa del cuerpo respecto al
émbolo durante el llenado y la administración de la medicación.
Un conjunto de émbolo 38 utilizado en el
conjunto de jeringa 20 incluye una zona del cuerpo alargada 40 que
incluye por lo menos una cavidad alargada 42, y preferiblemente una
pluralidad de ellas. El extremo distal de la zona de cuerpo
alargada incluye un tapón solidario 44. En el extremo proximal del
émbolo se dispone una pestaña en forma de disco 46 para permitir
que el usuario aplique la fuerza necesaria para mover el émbolo
respecto al cuerpo. La zona del cuerpo alargada 40 incluye un par de
discos 48, 50 en medio de su extremo proximal y distal. La sección
entre el disco relativamente proximal 50 y la pestaña 46 y los dos
discos 48, 50 incluyen unas paredes que se extienden radialmente 52
las cuales definen unas zonas en las cavidades alargadas 42. La
sección contigua al disco relativamente distal 48 tiene unas paredes
que se extienden radialmente 52 que definen uno o más dientes a
modo de trinquete 54. Cada diente 54 incluye una superficie o
resalte orientado distalmente 56, tal como mejor se muestra en las
figuras 8-10. Una zona a modo de trompa troncocónica
58 forma el extremo distal del conjunto de émbolo. Se apreciará que
aunque que el conjunto de émbolo tal como aquí se muestra y se
describe es de configuración integral, de hecho puede estar formado
por dos o más elementos independientes. El tapón puede ser, por
ejemplo, un componente independiente fabricado en un material que
distinto del material del que esté realizado el resto del conjunto
de émbolo, tal como un tapón flexible, junta tórica o similar.
Un elemento de bloqueo 60 queda posicionado en
el interior del cuerpo 22 y dentro de la cavidad alargada 42 del
conjunto de émbolo 38. La cavidad 42 actúa de vía de acceso para el
movimiento longitudinal del elemento de bloqueo respecto al
conjunto de el émbolo.
El elemento de bloqueo 60, tal como mejor se
muestra en las figuras 11-15, incluye una zona del
cuerpo 61 substancialmente en forma de V que comprende una primera
y una segunda pared 62, 64 que se extienden radialmente, unidas a
lo largo de un eje longitudinal. Desde la primera pared se extiende
proximalmente una primera pata 66 y desde la segunda pared 64 se
extiende proximalmente una segunda pata 68. Las patas se ensanchan
hacia el exterior respecto a la zona del cuerpo 61 de forma de V,
tal como mejor se muestra en la figura. 14. Las patas 66, 68 son
preferiblemente más largas que la longitud de la zona del cuerpo 61.
En un elemento de bloqueo que tiene una longitud global de
aproximadamente diecisiete milímetros, las patas 66, 68 pueden
presentar una longitud de aproximadamente diez milímetros.
Cada una de las patas 66, 68 incluye un zona
extrema proximal 70, 72 que está inclinada hacia una de las paredes
que se extienden radialmente 52 del conjunto de émbolo. Incluyen
además bordes interiores y exteriores. (Los términos
"interior" y "exterior" son términos relativos tal como
aquí se utilizan). Sus bordes interiores son substancialmente
adyacentes entre sí, separados por un espacio longitudinal 74. Unos
dientes 76, 78 son solidarios de los bordes exteriores de la
primera y la segunda pata. Los dientes quedan orientados
proximalmente, y están situados preferiblemente ligeramente
distales de las zonas extremas inclinadas 70, 72. Los dientes
pueden presentar un aspecto diferente al mostrado en los dibujos
siempre que puedan acoplarse a la superficie interior 24 del cuerpo
de la jeringa para impedir el movimiento proximal del elemento de
bloqueo.
En esta realización, un segundo par de patas se
extiende distalmente de la zona del cuerpo 61 en forma de V. Una de
estas patas 80 se extiende desde la primera pared 62 y la otra 82
desde la segunda pared 64. Las patas 80 y 82 incluyen
preferiblemente dientes 84 y 86 respectivamente. Los dientes 84, 86
se extienden proximalmente desde los extremos distales de las patas
80, 82. Los dientes están formados en los bordes exteriores de las
patas que se extienden distalmente. Cada pata incluye además un
borde de corte 87 capaz de penetrar el tapón 44. Tal como aquí se
utiliza, término borde de corte o elemento de corte pretende incluir
bordes de corte y/o salientes puntiagudos o cualquier otra
estructura capaz de cortar o perforar el tapón.
El elemento de bloqueo está formado
preferiblemente de una lámina delgada de metal tal como acero
inoxidable. El grosor en la realización preferida es de
aproximadamente 0,20 milímetros. El elemento de bloqueo está
preformado en la configuración plana mostrada en la figura. 12. Las
líneas discontinuas muestran por dónde debe doblarse el sustrato
plano 88 para formar el elemento de bloqueo 60 mostrado en las
figuras 11 y 13-15. Las dimensiones del elemento de
bloqueo se seleccionan de acuerdo con el cuerpo y el conjunto de
émbolo con el cual va a utilizarse. Es deseable que el ángulo
formado entre las dos mitades del elemento de bloqueo en esta
realización, tal como se muestra en la figura 15, sea de
aproximadamente 90 grados, y preferiblemente de aproximadamente 100
grados. Cuando se encuentra en una de las cavidades 42 en el
conjunto de émbolo, el elemento de bloqueo ejercerá por
consiguiente una fuerza contra las dos paredes adyacentes 52 que
definen la cavidad. Por lo menos un borde de corte se forma
preferiblemente disponiendo un bisel en un lado del sustrato. La
realización preferida contiene dos bordes de corte 87. Se apreciará
que el sustrato podría conformarse por rectificado u otros medios en
ambos lados del mismo para formar bordes de corte para inutilizar
el tapón 44. Alternativamente, puede disponerse un diente que se
extienda distalmente en la pata 80 y/o la pata 82 u otro elemento de
corte en el elemento de bloqueo para perforar o cortar el tapón.
El conjunto de jeringa se construye fácilmente a
partir de las piezas que lo componen. El elemento de bloqueo 60 se
posiciona en una de las cavidades 42 en el conjunto de émbolo de
manera que las zonas extremas inclinadas de las patas 66, 68 quedan
contiguas al disco relativamente distal 48, tal como se muestra en
la figura. 1. Las patas 66, 68 y un elemento elástico se extienden
proximalmente, y los dientes 76, 78, 84, 86 quedan inclinados
proximalmente respecto al conjunto de émbolo. El conjunto
émbolo/elemento de bloqueo se inserta entonces en el cuerpo 22 a
través del extremo proximal del mismo. A medida que el conjunto se
mueve distalmente en el interior del cuerpo, la orientación angular
de los dientes permite que deslicen mientras se acoplan a la
superficie interior 24 del cuerpo. El elemento de bloqueo se mueve
distalmente con el émbolo debido al acoplamiento de los extremos de
las patas 66, 68 con el disco 48. El espacio de separación 74 se
mantiene entre las patas 66, 68 incluso tras la instalación del
elemento de bloqueo. El mantenimiento del espacio de separación
actúa de muelle en voladizo, proporciona una fuerza relativamente
reducida en el cuerpo y facilita su uso e instalación. El conjunto
émbolo/elemento de bloqueo se mueve distalmente, tal como se muestra
en la figura 2 hasta que el tapón se acopla a la pared extrema del
cuerpo tal como se muestra en la figura. 4. Queda entonces listo
para utilizarse o guardarse. Puede montarse una tapa 90 para la
aguja en el extremo distal del cuerpo para proteger la cánula de la
aguja. La tapa se saca antes de utilizarse.
En funcionamiento, el conjunto de émbolo 38 se
retira desde la posición indicada en la figura 4 hacia la posición
indicada en la figura 5 para aspirar fluido a través de la cánula de
la aguja 34 y el conducto 32 y hacia la cámara 26 del cuerpo 22. El
elemento de bloqueo 60 permanece fijo durante este retroceso, y el
conjunto de émbolo se mueve proximalmente respecto al cuerpo 22 y
al elemento de bloqueo. Esto es debido al acoplamiento de los
dientes 76, 78, 84, 86 a la superficie interior 24 del cuerpo.
Aunque esta realización preferida ilustra cuatro dientes, el
elemento de bloqueo puede funcionar con más dientes o únicamente con
un diente. El número y la colocación de los dientes se selecciona
para mejorar el funcionamiento. En esta realización se cree que los
dientes distales 84 y 86 estabilizan el borde de corte para ayudar
en el corte del tapón. Los dientes están realizados preferiblemente
de un material más duro que el cuerpo, lo que mejora su capacidad de
resistir el movimiento proximal. Los extremos inclinados 70, 72 de
las patas 66, 68 del elemento de bloqueo quedan montados sobre los
dientes 54 del conjunto de émbolo durante su retroceso. Los
múltiples dientes están destinados a impedir el reciclado del
émbolo a la mitad de su carrera. El usuario puede sentir y/u oír el
movimiento de las patas por los dientes.
El retroceso del conjunto de émbolo 38 está
limitado por el elemento de bloqueo. Tal como muestran las figuras
5 y 5A, la superficie proximal del tapón 44 se acopla al extremo
distal del elemento de bloqueo 60. El usuario puede sentir este
acoplamiento. Los bordes de corte 87 no penetran el tapón como
resultado de las fuerzas ejercidas durante un uso normal. Como que
el elemento de bloqueo no puede moverse proximalmente, no es posible
un retroceso adicional del conjunto de émbolo sin aplicar una
fuerza adicional que dañaría el tapón impidiendo que los bordes de
corte corten el tapón. Esto es un aspecto importante de la presente
invención. La cantidad de fluido que puede introducirse en la
cámara 26 está limitada por lo tanto por la distancia entre la
superficie proximal del tapón y el disco 48 así como la longitud
del elemento de bloqueo. Se apreciará que la distancia entre el
tapón y el disco relativamente distal 48 y la longitud del elemento
de bloqueo 54 puede seleccionarse para que cumpla las necesidades
de aplicaciones particulares, tales como llenar volúmenes de 0,01
ml, de 0,05 ml, de 0,5 ml, 1,0 ml y 2,0 ml.
Las zonas extremas proximales de las patas 66,
68 del elemento de bloqueo son preferiblemente adyacentes al
extremo del diente más distal 54 cuando el conjunto de émbolo
retrocede a la posición indicada en la figura 5. La distancia entre
este extremo del diente 54 y la superficie extrema distal del disco
relativamente distal 48, que es substancialmente la misma que la
distancia entre el extremo distal del elemento de bloqueo y las
zonas extremas proximales de las patas, provoca que el elemento de
bloqueo quede substancialmente inmóvil respecto al conjunto de
émbolo. Tal como se ha explicado anteriormente, el elemento de
bloqueo queda substancialmente inmóvil en la dirección proximal
dentro del cuerpo debido al acoplamiento de uno o más dientes a la
superficie interior del cuerpo 22. La jeringa puede proporcionarse
al usuario final como una jeringa previamente llena, en cuyo caso
el retroceso del conjunto de émbolo no sería necesario o
posible.
Una vez que el fluido se ha introducido en el
cuerpo desde un vial u otra fuente de fluido, la cánula de la aguja
puede quitarse de la fuente de fluido y utilizarse para la
inyección. Durante la inyección de un paciente, el conjunto de
émbolo 38 y el elemento de bloqueo pueden moverse ambos distalmente
desde las posiciones mostradas en las figuras 5 y 5A a las
posiciones mostradas en las figuras 6 y 6A. En las figuras 6 y 6A,
el tapón 44 de nuevo queda adyacente o se acopla a la pared extrema
del cuerpo 22. El elemento de bloqueo permanece situado entre el
disco 48 y el diente de trinquete más distal 54. El conjunto de
émbolo 38 y el elemento de bloqueo quedan substancialmente
inmóviles desde sus posiciones. Por consiguiente, el conjunto de
jeringa 20 no puede reutilizarse. Si una persona emplea una fuerza
adicional en un intento por retirar el conjunto de émbolo desde la
posición indicada en las figuras 6 y 6A, los bordes de corte 87 en
el extremo distal del elemento de bloqueo penetrarán el tapón,
haciéndolo inutilizable. La inutilización del tapón se produce
preferiblemente cuando la fuerza ejercida es suficiente para
desalojar el elemento de bloqueo en la dirección proximal, o una
fuerza ligeramente menor. Tal como se ha descrito anteriormente, el
simple acoplamiento de los bordes de corte y el tapón no deben
comprometer la integridad del tapón.
Se disponen unas aberturas 59 en la zona del
cuerpo alargada 40 del émbolo para crear un sección transversal
reducida en el émbolo. Esta sección transversal reducida es lo
suficientemente débil para romperse al aplicar una fuerza de
doblado o de giro excesiva al émbolo en un intento por reutilizar el
conjunto de jeringa.
El cuerpo de la jeringa de la presente invención
puede realizarse de una amplia variedad de materiales termoplásticos
tales como polipropileno, polietileno y combinaciones de los
mismos. De manera similar, se prefieren materiales termoplásticos
tales como polipropileno, polietileno y poliestireno para el émbolo
y el tapón solidario. Una amplia variedad de materiales tales
caucho natural, caucho sintético y elastómeros termoplásticos son
apropiados para el tapón si el tapón se fabrica como componente
independiente o se realiza por un procedimiento de moldeo de dos
componentes o similar. La elección del material del tapón será en
función de la compatibilidad con la medicación que se vaya a
utilizar y el material y el grosor del cuerpo ya que el tapón debe
formar un cierre hermético con la superficie interior del cuerpo
para suministrar la medicación a través de la cánula de la
aguja.
Tal como se ha expuesto anteriormente, es
preferible que el elemento de bloqueo esté fabricado en un material
que sea más duro que el cuerpo, de modo que los dientes de bloqueo
puedan acoplarse con eficacia al cuerpo. Propiedades elásticas son
también deseables así como una fabricación de bajo coste y
dimensionalmente compatible. Teniendo esto en cuenta, la chapa
metálica es de un material adecuado para el elemento de bloqueo,
prefiriéndose el acero inoxidable. Aunque el elemento de bloqueo de
la realización preferida está fabricado de una sola chapa, queda
dentro del alcance de la presente invención incluir elementos de
bloqueo fabricados de otras maneras y/o que contengan múltiples
piezas. Podrían también utilizarse con éxito otros elementos de
bloqueo que presenten estructuras aparte de las que aquí ya se han
mostrado y descrito. Alternativamente, en el extremo distal del
elemento de bloqueo podrían disponerse uno o más dientes que se
extiendan distalmente para inutilizar el tapón.
Las figuras 17 y 18 ilustran un elemento de
bloqueo alternativo 160 de la presente invención. El elemento de
bloqueo 160 funciona de manera similar al elemento de bloqueo 60 de
la realización de las figuras 1-16. El elemento de
bloqueo 160 incluye una zona del cuerpo 161 en forma de V que
comprende una primera y una segunda pared que se extienden
radialmente 162 y 164, unidas a lo largo de un eje longitudinal. Una
primera pata 166 se extiende proximalmente desde la primera pared y
una segunda pata 168 se extiende proximalmente desde la segunda
pared. Las patas se ensanchan hacia afuera respecto a la zona del
cuerpo en forma de V tal como se muestra en la figura. 18. Cada una
de las patas 166 y 168 incluye una zona extrema proximal 170 y 172
que está inclinada hacia una de las paredes que se extienden
radialmente del conjunto de émbolo. Los dientes 176 y 178 están
formados solidarios de la primera y la segunda pata. Los dientes
quedan orientados proximalmente y pueden tener un aspecto distinto
del ilustrado en los dibujos siempre que sean capaces de acoplarse a
la superficie interior del cuerpo de la jeringa. Un elemento de
corte o un borde de corte 187 queda situado en el extremo distal
del elemento de bloqueo 160. Al igual que con la realización de las
figuras 1-16, si se utiliza una fuerza adicional en
un intento por retraer el conjunto de émbolo, el borde de corte 187
en el extremo distal del elemento de bloqueo penetrará el tapón
haciéndolo inutilizable. El elemento de bloqueo está formado
preferiblemente de una chapa metálica. El elemento de bloqueo está
preformado en la configuración plana ilustrada en la figura. 17. La
línea de trazos muestra dónde se realizarán los pliegues en el
sustrato plano 188 para formar el elemento de bloqueo 160 ilustrado
en la figura. 18.
El cuerpo de la jeringa empleado de acuerdo con
la invención puede tener un grosor de pared variable a lo largo de
su longitud. La parte del cuerpo utilizada para contener la
medicación podría ser relativamente delgada y elástica para
asegurar una estanqueidad adecuada con el tapón. El resto del cuerpo
podría ser relativamente grueso y no elástico de manera que tienda
a romperse al apretarlo con unas tenazas u otro dispositivo
utilizado para tratar de forzarlo. Es deseable una suficiente
cristalinidad del cuerpo en la zona del elemento de bloqueo para
provocar que esta zona se rompa al deformarse el cuerpo de la
jeringa en un punto que permita el retroceso del conjunto de émbolo
con el elemento de bloqueo.
Así, puede apreciarse que la presente invención
proporciona una jeringa del un solo uso simple, fiable, y de fácil
fabricación, que puede llegar a quedar inoperable o incapaz ser
utilizada de nuevo sin ningún acto adicional por parte del usuario
y es capaz de dañar el tapón del émbolo si se utiliza una fuerza
excesiva en un intento por reutilizar al conjunto de jeringa.
Claims (16)
1. Elemento de bloqueo (60) para bloquear el
émbolo de una jeringa que tiene un tapón (44) para el cuerpo de la
jeringa (22), que comprende:
- una zona del cuerpo (61) que incluye una zona extrema distal (62, 64) y una zona extrema proximal (66, 68);
- primeros medios (70, 72) conectados a dicha zona del cuerpo (61) en el extremo proximal para acoplarse al émbolo;
- segundos medios (80, 82) conectados a dicha zona del cuerpo (61) en el extremo distal para acoplarse al cuerpo de la jeringa de manera que dicho elemento de bloqueo (60) puede deslizar distalmente respecto al cuerpo de la jeringa (22) pero se impide substancialmente que deslice proximalmente dentro del cuerpo de la jeringa (22);
- caracterizado por el hecho de que el elemento de bloqueo (60) comprende además
- un elemento de corte (87) unido a dicha zona extrema distal (62, 64) de la citada zona del cuerpo (61) para cortar el tapón (44).
\vskip1.000000\baselineskip
2. Elemento de bloqueo (60) según la
reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que dichos
segundos medios (80, 82) de acoplamiento incluyen un diente (84,
86) que se extiende proximalmente.
3. Elemento de bloqueo (60) según la
reivindicación 2, caracterizado por el hecho de que la citada
zona del cuerpo (61) presenta una forma substancialmente en V.
4. Elemento de bloqueo (60) según la
reivindicación 3, caracterizado por el hecho de que dicha
zona del cuerpo, los citados primeros y segundos medios de
acoplamiento (80, 82), y dicho elemento de corte (87) son de
configuración integral.
5. Elemento de bloqueo (60) según la
reivindicación 4, caracterizado por el hecho de que incluye
un primer par de patas (66, 68) que extienden desde dicha zona
extrema proximal (66, 68) de la citada zona del cuerpo (61),
estando conectados dichos primeros medios de acoplamiento (70, 72) a
dichas patas (66, 68).
6. Elemento de bloqueo (60) según la
reivindicación 5, caracterizado por el hecho de incluye un
primer diente que se extiende proximalmente (84, 86) adyacente a
dicha zona extrema distal (62, 64) de dicha zona del cuerpo (61) y
un segundo diente que se extiende proximalmente (76, 78) que se
extiende desde por lo menos una de dicho primer par de patas (66,
68).
7. Elemento de bloqueo (60) según la
reivindicación 6, caracterizado por el hecho de incluye un
segundo par de patas (80, 82) que extienden distalmente desde dicha
zona extrema distal (62, 64) de la citada zona del cuerpo (61),
incluyendo cada una de dicho segundo par de patas (80, 82) un diente
que se extiende proximalmente (84, 86) y un borde de corte (87) para
cortar un tapón (44).
8. Elemento de bloqueo (60) según la
reivindicación 1 , caracterizado por el hecho de que dicha
zona del cuerpo (61), los citados primeros (70, 72) y segundos (80,
82) medios de acoplamiento, y dicho elemento de corte (87)
comprenden una estructura metálica elástica integral.
9. Conjunto de jeringa que comprende:
- un cuerpo de jeringa (22) que tiene una superficie interior que define una cámara, un extremo abierto, y un extremo distal;
- un conjunto de émbolo (38) que incluye una zona del cuerpo alargada (40) y un tapón (44) conectado a la citada zona de cuerpo alargada (40);
- un elemento de bloqueo (60) posicionado de manera deslizable dentro de dicha cámara, acoplándose dicho elemento de bloqueo (60) a la citada superficie interior de dicho cuerpo de la jeringa (22) de manera que dicho elemento de bloqueo queda substancialmente inmóvil en la dirección del extremo abierto del citado cuerpo de la jeringa (22), pudiéndose acoplar además dicho el elemento de bloqueo (60) a dicho conjunto de émbolo (38) de manera que el citado conjunto de émbolo (38) y dicho elemento de bloqueo (60) pueden moverse distalmente juntos hacia el extremo distal de dicho cuerpo de la jeringa (22), caracterizado por el hecho de que el cuerpo de la jeringa comprende, además,
\newpage
- un elemento de corte (87) conectado al extremo distal de dicho elemento de bloqueo (60), pudiéndose acoplar dicho elemento de corte (87) al citado tapón (44) y capaz de cortar dicho tapón (44) al intentar sacar dicho conjunto de émbolo (38) de la citada cámara de dicho cuerpo de la jeringa (22).
10. Conjunto de jeringa según la reivindicación
9, caracterizado por el hecho de que dicho elemento de
bloqueo (60) y el elemento de corte (87) comprenden una estructura
metálica elástica integral, quedando posicionado dicho elemento de
bloqueo (60) de manera que dicho conjunto de émbolo (38) puede
moverse proximalmente respecto al citado elemento de bloqueo
(60).
11. Conjunto de jeringa según la reivindicación
9, caracterizado por el hecho de que dicho elemento de
bloqueo (60) incluye un o más dientes que se extienden
proximalmente (76, 78, 84, 86) que se acoplan a dicha superficie
interior del citado cuerpo de la jeringa (22), y quedando dispuestos
dicho elemento de bloqueo (60) y el tapón (44) de manera que dicho
conjunto de émbolo (38) puede moverse proximalmente respecto al
citado elemento de bloqueo (60).
12. Conjunto de jeringa según la reivindicación
11, caracterizado por el hecho de que dicho elemento de
bloqueo (60) incluye una zona del cuerpo (61) que tiene un extremo
distal y un extremo proximal, estando dicho elemento de corte (87)
conectado a dicho extremo distal, presentando dicha zona del cuerpo
(61) una forma substancialmente en V, e incluyendo dicha zona del
cuerpo alargada (40) de dicho conjunto de émbolo (38) una cavidad
(42), extendiéndose dicho elemento de bloqueo (60) hacia dicha
cavidad (42).
13. Conjunto de jeringa según la reivindicación
12, caracterizado por el hecho de que incluye un primer par
de patas (66, 68) que se extienden desde dicho extremo proximal de
dicha zona del cuerpo (61) y se ensancha respecto al mismo,
acoplándose dichas patas (66, 68) al citado conjunto de émbolo
(38).
14. Conjunto de jeringa según la reivindicación
13, caracterizado por el hecho de que incluye un primer
diente que se extiende proximalmente (84, 86) adyacente a dicho
extremo distal de la citada zona del cuerpo (61) y un segundo
diente que se extiende proximalmente (76, 78) que se extiende desde
por lo menos una de dichas patas (70, 72), acoplándose dicho primer
y segundo diente a dicha superficie interior del citado cuerpo de la
jeringa (22).
15. Conjunto de jeringa según la reivindicación
13, caracterizado por el hecho de que incluye un segundo par
de patas (80, 82) que se extienden distalmente desde dicho extremo
distal de la citada zona del cuerpo (61), un diente que se extiende
proximalmente (84, 86) el cual se extiende desde cada una de dichas
patas (80, 82), acoplándose dichos dientes (84, 86) a la citada
superficie interior del citado cuerpo de la jeringa (22),
incluyendo cada una de dicho segundo par de patas (80, 82) un borde
de corte (87) para cortar dicho tapón (44).
16. Conjunto de jeringa según la reivindicación
9, caracterizado por el hecho de que dicha zona del cuerpo
alargada (40) de dicho conjunto de émbolo (38) incluye una zona (59)
de sección transversal reducida configurada para romperse al
aplicar una fuerza de doblado o de torsión excesiva a dicho conjunto
de émbolo (38).
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