ES2323183T3 - Jeringuilla no reutilizable. - Google Patents

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ES2323183T3 ES05763385T ES05763385T ES2323183T3 ES 2323183 T3 ES2323183 T3 ES 2323183T3 ES 05763385 T ES05763385 T ES 05763385T ES 05763385 T ES05763385 T ES 05763385T ES 2323183 T3 ES2323183 T3 ES 2323183T3
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Jon Yaohan Moh
Brian J. Pelkey
Julia E. Griggs
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Abstract

Una jeringuilla no reutilizable que comprende: un cilindro (21) que tiene una superficie interior (22) que define una cámara (23) para contener fluido, un extremo proximal abierto (25) y un extremo distal (26) que tiene una pared distal (27) con una punta (28) que se extiende distalmente desde la misma que tiene un conducto de paso (29) a través de la misma en comunicación para paso de fluidos con dicha cámara, un vástago (31) de émbolo que incluye una parte de cuerpo alargada (32) que define un eje longitudinal (34), un extremo proximal (35) y un extremo distal (37), un tapón (38) en dicho extremo distal situado de forma deslizable en acoplamiento hermético a los fluidos en dicho cilindro, cuya parte de cuerpo se extiende hacia fuera desde dicho extremo proximal abierto de dicho cilindro, un elemento de enclavamiento (51) situado en dicho cilindro entre dicha parte de cuerpo alargada del citado vástago (31) de émbolo y dicha superficie interior del mencionado cilindro (21), cuyo elemento de enclavamiento tiene un extremo proximal (52), un extremo distal (53), una base (55) y dos miembros de pata (56, 57) en relación sustancialmente paralela que se extienden desde dicha base, teniendo dicho elemento de enclavamiento unas barbas para acoplarse a dicha superficie interior (22) del citado cilindro con el fin de impedir el desplazamiento proximal de dicho elemento de enclavamiento con respecto al citado cilindro, caracterizado porque dicha parte de cuerpo (32) del vástago (31) de émbolo incluye dos ranuras longitudinales paralelas (39, 40), al menos una de cuyas ranuras incluye una pluralidad de discontinuidades espaciadas axialmente (41), dichos miembros de pata (56, 57) del elemento de enclavamiento (51) se extienden al interior de cada una de dichas ranuras longitudinales (39, 40), dichas barbas comprenden una barba de extremo distal dirigida hacia afuera y en dirección distal (58, 59) y una barba de extremo proximal dirigida hacia fuera en dirección distal (62, 63), y dichas patas (56, 57) del elemento de enclavamiento incluyen al menos un elemento resistente desviable (64, 65) para acoplar dichas discontinuidades (41) sobre dicho vástago (31) de émbolo con el fin de mover a dicho elemento de enclavamiento (51) en una dirección distal a lo largo de dicha superficie interior cuando dicho vástago de émbolo se hace avanzar en una dirección distal y permitir el movimiento proximal de dicho vástago de émbolo con respecto a dicho elemento de enclavamiento para llenar dicha cámara (23).

Description

Jeringuilla no reutilizable.
Antecedentes del invento
El presente invento se refiere a conjuntos de jeringuilla y particularmente a conjuntos de jeringuilla que tienen un mecanismo de inutilización automático.
A lo largo de todo el mundo el uso múltiple de productos de jeringuilla hipodérmica que están destinados para un solo uso únicamente, contribuye decisivamente al abuso de los fármacos y a la transferencia de enfermedades contagiosas. Los usuarios de fármacos intravenosos que rutinariamente comparten y reutilizan jeringuillas constituyen un grupo de alto riesgo con respecto al virus del SIDA. Asimismo, los efectos del uso múltiple son una preocupación importante en algunos países en los que el uso repetido de los productos de jeringuilla durante los programas de inmunización colectiva podrían ser responsables de la propagación de muchas enfermedades. La reutilización de conjuntos de jeringuilla hipodérmica no reutilizables contribuye también decisivamente al abuso de los fármacos incluso en la ausencia de infección o enfermedad.
Se han hecho muchos intentos para solucionar este problema. Los más notables son contribuciones anticipadas que se basan en un acto específico para destruir la jeringuilla después de usarla, bien mediante la utilización de un dispositivo destructivo, o bien proporcionando al conjunto de jeringuilla zonas frangibles para que la jeringuilla se pueda hacer inoperante mediante la aplicación de fuerza. Otros intentos implican la inclusión de una estructura que permita la destrucción o la inutilización de la función de la jeringuilla mediante un acto consciente del usuario de la jeringuilla. Aunque muchos de estos dispositivos funcionan bastante bien, requieren el intento específico del usuario seguido del acto real para destruir o hacer inoperante la jeringuilla. Estos dispositivos no son eficaces con un usuario que tenga la intención específica de reutilizar la jeringuilla hipodérmica. De acuerdo con ello, surgió la necesidad de una jeringuilla hipodérmica no reutilizable que después de usarla se convierta en inoperante o incapaz de una utilización adicional automáticamente sin necesidad de un acto adicional por parte del usuario. La función automática es mucho más difícil de proveer, porque los medios para convertir la jeringuilla en inoperante no deben impedir su llenado o uso en condiciones normales.
Son conocidas en la técnica las jeringuillas no reutilizables que se inutilizan automáticamente después de la inyección. Algunas de estas jeringuillas contienen un elemento de enclavamiento instalado en el cilindro de la jeringuilla entre el vástago del émbolo y la superficie interior del cilindro. En uso, la jeringuilla permite que el usuario aspire una cantidad preseleccionada de medicación al interior de la cámara del cilindro y administre esta medicación, por ejemplo a través de una inyección, al paciente. Cualquier intento de extraer el émbolo para usar la jeringuilla por segunda vez causará que el elemento de enclavamiento se empotre en la superficie interior del cilindro para impedir el movimiento proximal del vástago del émbolo.
Esta clase de jeringuilla no reutilizable se describe en el documento US 2001/0049506 A1. La jeringuilla tiene un cilindro y un émbolo. En una aleta del émbolo está montada una abrazadera que tiene unas estrías para acoplarse con la superficie interior del cilindro de la jeringuilla. La abrazadera tiene un cuerpo principal en forma de U capaz de deslizarse sobre las superficies inclinadas de las estrías sobre el émbolo cuando el émbolo se extrae inicialmente del cilindro. A medida que se va extrayendo el émbolo, las barbas de la abrazadera se enganchan en la pared interior del cilindro e impiden que la abrazadera se desplace hacia atrás con el émbolo. El émbolo se puede impulsar al interior del cilindro para expulsar el contenido de la cámara de la jeringuilla. Si alguien intenta extraer el émbolo para una segunda utilización de la jeringuilla, un disco distal situado sobre el émbolo se apoyará en la abrazadera y las barbas de la abrazadera se sumergirán en la superficie interior del cilindro. Esto impide que la abrazadera se desplace hacia atrás y de ese modo previene que la jeringuilla se utilice más de una vez.
Muchas veces se usa un conjunto tradicional de jeringuilla multiuso y aguja para reconstituir medicación liofilizada. Las etapas para la reconstitución incluyen extraer agua estéril de un vial o de una ampolla de vidrio con tapón al cilindro de la jeringuilla y luego descargar este agua a una ampolla de vidrio o vial con tapón que contenga la medicación liofilizada. La medicación liofilizada se aspira luego a una jeringuilla no reutilizable para su administración al paciente. En la actualidad no se dispone de jeringuillas no reutilizables diseñadas específicamente para reconstitución y que no puedan usarse para inyectar medicación a un paciente.
Adicionalmente, los programas de inmunización colectiva usualmente tienen lugar en países en desarrollo donde los recursos son limitados. De acuerdo con ello, a veces con recursos limitados se puede aumentar un número de personas inmunizadas si se reduce el coste de la medicación y/o de la jeringuilla. No es conveniente reducir el coste de una jeringuilla no reutilizable mediante el compromiso de sus prestaciones, puesto que los intentos de reutilización de jeringuillas pueden ser muy agresivos en sus esfuerzos para inhabilitar las características de seguridad.
De acuerdo con lo anterior, existe siempre una necesidad de jeringuillas no reutilizables que sean más rentables y más resistentes a una reutilización inadecuada. Además, se necesita una jeringuilla no reutilizable que sea solamente capaz de reconstitución de sustancias de fármacos desecadas o liofilizadas y que no sea capaz de inyectarse en el cuerpo humano.
Sumario del invento
Un objeto del invento es proveer una jeringuilla no reutilizable que es más rentable y más resistente a una reutilización inadecuada.
La jeringuilla del invento se define mediante la reivindicación 1. De acuerdo con ello, se caracteriza porque
dicha parte de cuerpo del vástago del émbolo incluye dos ranuras longitudinales paralelas, al menos una de cuyas ranuras incluye una pluralidad de discontinuidades espaciadas axialmente,
dichos miembros de pata del elemento de enclavamiento se extienden al interior de cada una de dichas ranuras longitudinales,
dichas barbas comprenden una barba de extremo distal dirigida hacia fuera y distalmente y una barba de extremo proximal dirigida hacia fuera y distalmente,
y dichas patas del elemento de enclavamiento incluyen al menos un elemento resistente desviable para enganchar dichas discontinuidades sobre dicho vástago de émbolo y para desplazar dicho elemento de enclavamiento en una dirección distal a lo largo de dicha superficie interior cuando dicho vástago de émbolo se avanza en una dirección distal y permitir el desplazamiento proximal de dicho vástago de émbolo con respecto a dicho elemento de enclavamiento para llenar dicha cámara.
Una jeringuilla no reutilizable comprende un cilindro que tiene una superficie interior que define una cámara para contener fluido, un extremo proximal abierto y un extremo distal que tiene una pared distal con una punta que se extiende distalmente desde la misma que tiene un conducto de paso a través de la misma en comunicación para paso de fluido con la cámara. Un vástago de émbolo incluye una parte de cuerpo alargada que define un eje longitudinal, un extremo proximal y un extremo distal, un tapón en el extremo distal está situado de forma deslizable en acoplamiento hermético a los fluidos en el cilindro. El tapón podría estar formado integralmente como parte del vástago de émbolo o ser una base separada fabricada del mismo material que el vástago de émbolo o de otro material tal como un elastómero termoplástico, caucho natural, caucho sintético o un material similar. La parte de cuerpo del vástago de émbolo se extiende hacia fuera del extremo proximal abierto del cilindro e incluye una compresa en su extremo distal para facilitar el movimiento del vástago de émbolo. La parte de cuerpo incluye dos ranuras longitudinales paralelas en las que al menos una de las ranuras incluye una pluralidad de discontinuidades espaciadas axialmente, cuyas discontinuidades podrían adoptar diversas formas tales como una estructura de diente de sierra o de trinquete. Un elemento de enclavamiento está situado en el cilindro entre la parte de cuerpo alargada del vástago de émbolo y la superficie interior del cilindro. El elemento de enclavamiento tiene un extremo proximal, un extremo distal, una base y dos segmentos de pata en relación sustancialmente paralela desde la base al interior de cada una de las ranuras longitudinales. El elemento de enclavamiento tiene una o más barbas de extremo distal dirigidas hacia fuera y una o más barbas de extremo proximal dirigidas hacia fuera y distalmente. Las barbas sirven para acoplarse a la superficie interior del cilindro con el fin de impedir el movimiento proximal del elemento de enclavamiento con respecto al cilindro. Las patas incluyen al menos un elemento resistente, desviable y situado en un punto proximal, para acoplarse a las discontinuidades sobre el vástago de émbolo con el fin de desplazar al elemento de enclavamiento en una dirección distal lo largo de la superficie interior del cilindro cuando se avanza el vástago de émbolo en una dirección adicional y permitir
el movimiento proximal del vástago de émbolo con respecto al elemento de enclavamiento para llenar la cámara.
El vástago de émbolo podría incluir también una barrera de extremo proximal en su extremo proximal para establecer la posición más proximal del elemento de enclavamiento sobre el vástago del émbolo. La barrera de extremo proximal se podría configurar para bloquear el acceso al elemento de enclavamiento a través del extremo abierto del cilindro. El vástago de émbolo podría incluir también una barrera de extremo distal en su extremo distal para establecer la posición más distal del elemento de enclavamiento sobre el vástago de émbolo.
La jeringuilla no reutilizable podría incluir un elemento resistente proximal desviable en cada miembro de pata del elemento de enclavamiento. Cada una de las ranuras de enclavamiento podría incluir una pluralidad de discontinuidades espaciadas axialmente. Los elementos resistentes proximales desviables podrían mirar hacia fuera alejándose uno de otro para acoplarse con la pluralidad de discontinuidades espaciadas en cada ranura que miran hacia dentro entre sí.
La jeringuilla no reutilizable se podría configurar de tal manera que la longitud del elemento de enclavamiento sea menor que el 20% de la distancia entre la barrera de extremo proximal y la barrera de extremo distal.
El extremo distal del elemento de enclavamiento podría incluir un borde cortante dirigido distalmente capaz de cortar hacia el interior y a través del tapón si se aplica una fuerza excesiva dirigida proximalmente al vástago de émbolo para vencer la resistencia del elemento de enclavamiento y extraer del cilindro al vástago de émbolo.
La jeringuilla no reutilizable del presente invento podría incluir también un conjunto de aguja que incluya una cánula que tenga un extremo proximal, un extremo distal y una luz a través de la misma, un cubo que tenga un extremo proximal abierto incluyendo una cavidad practicada en el mismo, un extremo distal unido al extremo proximal de la cánula de tal manera que la luz esté en comunicación para paso de fluidos con la cavidad.
La jeringuilla no reutilizable podría incluir también una cánula alargada fabricada de material termoplástico. La cánula incluiría una superficie interior, un extremo proximal, un extremo distal y una luz a través de la misma que defina un eje longitudinal. La superficie exterior de la cánula en su extremo proximal tiene al menos una discontinuidad. El extremo distal de la cánula incluye una punta perforadora de tapón. El cilindro se ha fabricado de un material termoplástico, en el que la punta del cilindro se ha conformado en íntimo contacto alrededor del extremo proximal de la cánula que se acopla con la al menos una discontinuidad para que la luz esté en comunicación para paso de fluidos con la cámara.
La punta de la cánula podría incluir un extremo distal cerrado y al menos una abertura lateral en comunicación para paso de fluidos con la luz. Alternativamente, la punta de la cánula podría incluir una superficie plana que forme un ángulo obtuso con respecto al eje longitudinal de la cánula.
Breve descripción de los dibujos
La Figura 1 es una vista en perspectiva en despiece ordenado de una realización de la jeringuilla no reutilizable del presente invento.
La Figura 2 es una vista en perspectiva del vástago de émbolo de la jeringuilla de la Figura 1 vista desde el extremo proximal.
La Figura 2A es una vista en corte transversal parcial del vástago de émbolo de la Figura 2 tomada a lo largo del eje longitudinal.
La Figura 3 es una vista en perspectiva del vástago de émbolo visto desde el extremo distal.
La Figura 3A es una vista parcialmente en corte transversal del vástago de émbolo de la Figura 3 tomada a lo largo del eje longitudinal.
La Figura 4 es una vista en perspectiva del elemento de enclavamiento visto desde el extremo proximal.
La Figura 5 es una vista en perspectiva del elemento de enclavamiento visto desde el extremo distal.
La Figura 6 es una vista en perspectiva de la jeringuilla no reutilizable antes de su uso.
La Figura 7 es una vista en alzado lateral parcialmente en corte transversal y a escala ampliada de la jeringuilla no reutilizable de la Figura 6.
La Figura 8 es una vista en alzado lateral parcialmente en corte transversal de la jeringuilla no reutilizable después que se ha aspirado el líquido al interior de la cámara del cilindro.
La Figura 9 es una vista en alzado lateral parcial y a escala ampliada del conjunto de jeringuilla de la Figura 8.
La Figura 10 es una vista en alzado lateral parcialmente en corte transversal de la jeringuilla no reutilizable después de la descarga de líquido de la cámara del cilindro.
La Figura 11 es una vista en alzado lateral parcial y a escala ampliada del conjunto de jeringuilla de la Figura 10.
La Figura 12 es una vista parcialmente en corte transversal y a escala ampliada, similar a la Figura 11, que muestra el elemento de enclavamiento cortando a través del tapón.
La Figura 13 es una vista en corte transversal a escala ampliada de la jeringuilla de la Figura 6 tomada a lo largo de la línea 13-13.
La Figura 14 es una vista en alzado lateral parcialmente en corte transversal que ilustra la jeringuilla no reutilizable usándose para extraer líquido estéril de un vial tapado.
La Figura 15 es una vista en alzado lateral parcialmente en corte transversal que muestra la jeringuilla no reutilizable usándose para extraer líquido estéril de una ampolla de vidrio.
La Figura 16 es una vista en alzado lateral en corte transversal del extremo distal del cilindro de la jeringuilla no reutilizable mostrando una punta de cánula alternativa.
Las Figuras 17 a 19 ilustran un conjunto de aguja desechable para usar con la jeringuilla no reutilizable.
Descripción detallada del invento
En los dibujos se muestran y se describen con detalle a continuación realizaciones preferidas del invento con la aclaración de que la presente descripción se considerará a título de ejemplo de los principios del invento y no se pretende limitar el invento a las realizaciones ilustradas. El alcance del invento se medirá por las reivindicaciones que se adjuntan como apéndice.
Para los fines de la descripción del presente invento, el término "extremo distal" está destinado a referirse al extremo más alejado de la persona que sujeta la jeringuilla, mientras que el término "extremo proximal" está destinado a referirse al extremo más próximo al portador de la jeringuilla.
Una jeringuilla no reutilizable que pueda funcionar comprende un cilindro 21 que tiene una superficie interior 22 que define una cámara 23 para contener fluido, un extremo proximal abierto 25 y un extremo distal 26 que tiene una pared distal 27 con una punta 28 que se extiende distalmente desde la misma que tiene un conducto de paso 29 a través de la misma en comunicación para paso de fluidos con la cámara.
Un vástago 31 de émbolo incluye una parte de cuerpo alargado 32 que define un eje longitudinal 34, un extremo proximal 35 y un extremo distal 37. Un tapón 38 en el extremo distal del vástago de émbolo está situado de forma deslizable en acoplamiento hermético a los fluidos en el cilindro. El tapón podría ser un elemento separado unido a la parte de cuerpo del vástago de émbolo. El tapón separado podría fabricarse de materiales termoplásticos, elastómeros termoplásticos, caucho natural, caucho sintético y combinaciones de los mismos. El tapón en esta realización está formado integralmente con la parte de cuerpo alargada y se ha fabricado de material termoplástico tal como polietileno. La parte de cuerpo del vástago de émbolo se extiende hacia fuera desde el extremo proximal abierto del cilindro para facilitar el desplazamiento del tapón en el cilindro. La parte de cuerpo incluye dos ranuras longitudinales paralelas 39 y 40. Al menos una de las ranuras incluye una pluralidad de discontinuidades espaciadas axialmente, tales como dientes 41 con aspecto de trinquete en la ranura 39. En esta realización, la ranura longitudinal 40 incluye también discontinuidades igualmente espaciadas en la forma de dientes 42 con aspecto de trinquete. Los dientes incluyen unas superficies 44 que miran distalmente y unas superficies inclinadas 45. Como se explica más adelante en la presente memoria, las discontinuidades igualmente espaciadas pueden adoptar una amplia variedad de perfiles y formas, todos ellos dentro del alcance del presente invento, siendo los dientes con aspecto de trinquete simplemente representativos de estas diversas posibilidades.
Un elemento de enclavamiento 51 está situado en el cilindro entre la parte de cuerpo alargada del vástago de émbolo y la superficie interior del cilindro. El elemento de enclavamiento incluye un extremo proximal 52, un extremo distal 53, una base 55 y unos miembros de pata 56 y 57 en relación sustancialmente paralela que se extienden desde la base al interior de cada una de las ranuras longitudinales en el vástago del émbolo. Un elemento de enclavamiento tiene al menos una barba extrema distal hacia fuera y dirigida distalmente, y en esta realización hay dos barbas de extremo distal 58 y 59 para acoplarse con la superficie interior del cilindro con el fin de prevenir el desplazamiento proximal del elemento de enclavamiento con respecto al cilindro. El elemento de enclavamiento incluye al menos también una barba de extremo proximal hacia fuera y dirigida distalmente, y en esta realización incluye unas barbas de extremo proximal 62 y 63 para acoplarse con la superficie interior del cilindro con el fin de prevenir el movimiento proximal del elemento de enclavamiento con respecto al cilindro. Debería existir al menos un elemento resistente desviable que se extienda desde uno de los miembros de pata. En esta realización hay dos elementos resistentes desviables 64 y 65 para acoplarse con los dientes tipo trinquete sobre el vástago del émbolo con el fin de desplazar al elemento de enclavamiento en una dirección distal a lo largo de la superficie interior del cilindro cuando se avanza el vástago del émbolo en una dirección distal y permitir el movimiento proximal del vástago del émbolo con respecto al elemento de enclavamiento cuando se llena la cámara. En esta realización, unas discontinuidades igualmente espaciadas en la forma de dientes tipo trinquete 41 y 42 miran una hacia otra mientras los elementos resistentes desviables 64 y 65 miran hacia fuera alejándose uno de otro para acoplarse con las discontinuidades. El vástago 31 de émbolo en esta realización es simétrico a lo largo de su eje longitudinal teniendo unas ranuras longitudinales con discontinuidades en las dos caras. Se cree que esta configuración simétrica mejora la fabricabilidad por reducir el ángulo que debe rotar el émbolo para alinearse con un elemento de enclavamiento situado para su inserción en las ranuras longitudinales del vástago del embolo Con esta configuración de dos caras el máximo ángulo que debe rotar un vástago de émbolo para aceptar un elemento de enclavamiento es 90º frente a los 180º correspondientes a un vástago de émbolo no simétrico que tenga solamente las dos ranuras longitudinales.
En esta realización, el vástago de émbolo incluye una barrera 46 de extremo distal en el extremo distal de la parte de cuerpo para establecer la posición más distal del elemento de enclavamiento sobre el vástago de émbolo. En esta realización, el tapón y la barrera de extremo distal están formados integralmente. Esta realización incluye también una barrera 47 de extremo proximal en el extremo proximal del vástago de émbolo para establecer la posición más proximal del elemento de enclavamiento sobre el vástago de émbolo. La barrera de extremo proximal es preferiblemente suficientemente amplia para bloquear una parte sustancial del taladro interior del cilindro con el fin de bloquear el acceso al elemento de enclavamiento a través del extremo proximal abierto del cilindro. Esta característica estructural frustra los intentos de usar pequeñas herramientas para inhabilitar el elemento de enclavamiento y reutilizar inadecuadamente la jeringuilla. Una barrera de extremo proximal que sea suficientemente grande para bloquear el contacto visual directo con el elemento de enclavamiento a través del extremo proximal abierto del cilindro debería ser suficientemente grande para bloquear el acceso al elemento de enclavamiento. Asimismo, el elemento de enclavamiento de forma de canal está soportado y blindado contra manipulaciones indebidas mediante unas paredes laterales 49 relativamente grandes sobre el vástago del émbolo. Además, la estructura sustancial del vástago de émbolo que rodea al elemento de enclavamiento soporta a este elemento y ayuda a resistir los intentos de inhabilitar el elemento de enclavamiento mediante un giro inadecuado del vástago de émbolo porque la rotación del vástago de émbolo impulsa a las barbas de extremo distal y proximal al interior de la superficie interior del cilindro aumentando adicionalmente el agarre del elemento de enclavamiento al cilindro. Asimismo, la unión 48 que sujeta la prensa de pulgar 50 sobre el extremo proximal de la parte de cuerpo alargada 32 se puede hacer frangible mediante una estructura y un material de tal manera que las excesivas fuerzas de tensión y torsión aplicadas a la prensa de pulgar causarán que se desconecte del resto del vástago de émbolo para proveer una resistencia adicional a las manipulaciones indebidas. Estos perfeccionamientos estructurales y funcionales son aspectos importantes del presente invento.
Como se ve mejor en las figuras 7 y 8, la carrera máxima del vástago de émbolo, y por tanto el volumen máximo que puede descargar la jeringuilla, es una función de la distancia A entre la barrera 46 de extremo distal y la barrera 47 de extremo proximal menos la longitud axial B del elemento de enclavamiento. La configuración de forma de canal del elemento de enclavamiento 51 y el soporte provisto por la estructura que rodea las ranuras longitudinales practicadas en el vástago de émbolo permiten que la longitud B del elemento desgarramiento sea menor que cualquiera otra de los elementos de enclavamiento de la técnica anterior mientras sigue siendo suficientemente fuerte para impedir la reutilización. De acuerdo con ello, a igualdad de los demás parámetros, un elemento de enclavamiento corto 51 permitirá descargar más volumen de la jeringuilla. El elemento de enclavamiento y el vástago de émbolo se han configurado para qué ajusten a un cilindro de jeringuilla disponible de 5 ml y todavía permitan la descarga de una dosis completa de 5ml. Algunos dispositivos de la técnica anterior dan menos de la mitad del volumen que es capaz de descargar el cilindro de la jeringuilla en una configuración de no reutilización. El uso de la estructura del presente invento resulta en una estructura de jeringuilla no reutilizable más rentable haciendo por tanto que se disponga de más jeringuillas para la inmunización colectiva en un programa de presupuesto fijo. Se prefiere que la longitud axial B del elemento de enclavamiento sea menor del 20% de la distancia A entre la barrera de extremo distal y la barrera del extremo proximal. Como se muestra en las figuras 1, 6 y 7, el elemento de enclavamiento está situado en su posición más distal que el máximo volumen de descarga. Sin embargo, el volumen de descarga para la jeringuilla se puede reducir posicionando inicialmente el elemento de enclavamiento distalmente de la barrera proximal.
Como se explicará con más detalle a continuación en la presente memoria, la jeringuilla no reutilizable del presente invento se puede usar conjuntamente con un conjunto de aguja desechable, una aguja fijada permanentemente para inyección o una cánula de plástico adecuada para reconstitución y no para inyección humana. En esta realización la jeringuilla no reutilizable se ilustra con una cánula termoplástica para funcionar como un conjunto de jeringuilla no reutilizable de reconstitución. En particular, la cánula 71 preferiblemente fabricada de material termoplástico, incluye una superficie exterior 72, un extremo proximal 73, un extremo distal 75 y una luz 77 a través de la misma que define un eje longitudinal 78. La superficie exterior 72 en el extremo proximal de la cánula incluye al menos una discontinuidad. En esta realización la al menos una discontinuidad incluye acanaladuras anulares 81 y salientes anulares 82.
El extremo distal de la cánula incluye una punta perforadora 83. La punta perforadora es mucho menos afilada que la punta de una aguja hipodérmica metálica, pero todavía es suficientemente afilada para perforar el tapón elastómero de un vial de medicación. La cánula en el extremo distal es mucho más ancha que una aguja hipodérmica destinada para inyección. En esta realización, el extremo distal de la cánula tiene un diámetro exterior de al menos 2 mm (0,08 pulgadas). La combinación del extremo distal de gran diámetro de la cánula y de la punta perforadora relativamente roma resulta en una cánula que no es adecuada para inyección y mucho menos es probable que cause una perforación accidental de la piel que podría degenerar en lesiones o en transferencia de enfermedades. El término "punta perforadora" tal como se usa en la presente memoria está destinado a abarcar las puntas de un diámetro de aguja más grande que para inyección estando configurados para perforar tabiques elastómeros de viales de inyección y no piel humana en uso normal. La cánula incluye la parte proximal que tiene un diámetro mayor que el diámetro de la parte distal. El diámetro del extremo proximal es igual o mayor que alrededor de 2,5 mm (0,1 pulgadas). El diámetro de la parte proximal aumentado refuerza sustancialmente la cánula cuando se aplican fuerzas de flexión sin, como se explica secreta posteriormente, interferir con la capacidad de funcionar adecuadamente.
En esta realización, el extremo distal de la cánula en la punta perforadora está cerrado e incluye al menos una abertura lateral 84 en comunicación para paso de fluidos con la luz 77.
Las puntas perforadoras dentro del alcance del presente invento pueden incluir otras configuraciones. La figura 16 ilustra una realización alternativa en la que la cánula 171 incluye una superficie exterior 172, un extremo proximal 173, un extremo distal 175 y la luz 177 a través de la misma que define un eje longitudinal 178. Una punta perforadora 183 en el extremo distal de la cánula tiene un diámetro exterior de al menos 2 mm (0,08 pulgadas). La punta perforadora tiene una superficie generalmente plana 184 posicionada formando un ángulo obtuso A con respecto al eje longitudinal 128.
El cilindro de jeringuilla se ha fabricado de material termoplástico y la punta 28 se ha formado en íntimo contacto alrededor del extremo proximal 73 de la cánula que acopla las acanaladuras anulares y los salientes de tal manera que la luz 77 esté en comunicación para paso de fluidos con la cámara 23. La cánula 71 preferiblemente sobresale en dirección distal de la pared distal del cilindro durante una distancia de al menos 23 mm (0,9 pulgadas) En esta realización preferida la cánula 21 se extiende al menos 23 mm (0,9 pulgadas) más allá del extremo distal de la punta 28. El material termoplástico de la cánula tiene un módulo de flexión más elevado que el material termoplástico del cilindro. El módulo de flexión del material de la cánula es al menos un 50% mayor que el módulo de flexión del material del cilindro. En esta realización, el cilindro preferiblemente está formado de polipropileno y la cánula preferiblemente se fabrica de policarbonato.
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En la técnica anterior, se usan conjuntos de aguja hipodérmica corta y puntas cortas de aspecto de cánula para extraer líquido de un vial con tapón. Como estos elementos son desechables, el conjunto de jeringuilla utilizado en el procedimiento se puede usar subsiguientemente de forma inadecuada con una aguja para inyectar sustancias a una persona. En el caso de una aguja hipodérmica que se use para acceder al vial, la aguja se puede también usar inadecuadamente si no se desecha de forma adecuada. La jeringuilla no reutilizable de la presente realización elimina estos problemas mediante la provisión de una cánula integral y un cilindro de jeringuilla en el que la cánula tiene una gran punta perforadora no adecuada para insertar sustancias a personas. Además, es más fácil de desechar puesto que no tiene ningún componente metálico. Sin embargo una cánula y un cilindro formados integralmente que tengan una cánula corta no serían adecuados para aspirar líquidos de una ampolla, porque la ampolla no se puede invertir sin derramar el líquido y la cánula debe ser suficientemente larga para llegar al fondo de la ampolla. Para esas aplicaciones se usa una aguja hipodérmica larga. Esta combinación resulta en los mismos problemas que tener un conjunto de aguja potencialmente no reutilizable y un cilindro de jeringuilla reusable para inyección humana como se ha descrito anteriormente. Además, una cánula larga de plástico fabricada de un plástico de uso común tal como polipropileno, podría doblarse o resultar dañada si se utilizase en un intento para perforar un vial con tapón. Esto se debe a la gran longitud de la cánula que la hace generalmente inconveniente para perforación de viales. Un aspecto importante del presente invento es que todos los problemas anteriormente mencionados se solucionan mediante la provisión de un conjunto de jeringuilla que tenga una cánula fijada permanentemente con una punta perforadora relativamente grande que no es adecuada para inyección humana. Además, la cánula es suficientemente larga para tener acceso a viales y todavía suficientemente fuerte para perforar tapones de vial con el fin de aspirar líquido de forma eficaz de un vial. Asimismo se simplifica el desecho porque no existen componentes metálicos en el conjunto de jeringuilla. El concepto de resistencia mecánica se supera mediante la formación de la cánula de un material sustancialmente más rígido que el cilindro. Asimismo, cuando el tapón es un elemento rígido, como en la realización preferida, el cilindro debe ser lo bastante flexible para proveer un cierre hermético a los fluidos alrededor de la periferia del tapón. El material más rígido usado en la cánula no podría usarse en el cilindro porque el cilindro no tendría la flexibilidad necesaria para proveer un cierre hermético eficaz alrededor del tapón y todavía permitir que el vástago del émbolo se mueva con respecto al cilindro cuando se apliquen fuerzas razonables. El conjunto de jeringuilla del presente invento supera las deficiencias de la técnica anterior mediante la provisión de una jeringuilla de reconstitución que tiene una cánula de plástico rígida con una punta no adecuada para inyección humana que puede tener acceso adecuadamente a viales con tapón y a ampollas de vidrio para reconstituir medicación y subsiguientemente ser fácilmente destruida y no constituir un riesgo para su uso en fármacos.
La jeringuilla 20 no reutilizable se ensambla colocando el elemento de enclavamiento 51 sobre el vástago del émbolo de tal manera que los miembros de pata 56 y 57 entren en las ranuras longitudinales 39 y 40 y luego el vástago del émbolo 31 con el elemento de enclavamiento 51 se inserta en el extremo proximal del cilindro. La posición del elemento de enclavamiento sobre el vástago del émbolo cuando la jeringuilla está ensamblada determina la máxima dosis que puede administrar el conjunto de jeringuilla. La jeringuilla no reutilizable 20 se ensambla y está lista para usarla como se ha ilustrado en las figuras 6 y 7. Los elementos elásticos desviables 64 y 65 sobre el elemento de enclavamiento trabajan conjuntamente con los dientes 43 tipo trinquete para permitir que el vástago del émbolo se desplace en la dirección proximal con respecto al elemento de enclavamiento para aspirar líquido al interior del cilindro como se ha ilustrado en las figuras 8 y 9. El elemento de enclavamiento no se puede mover en la dirección proximal debido al acoplamiento de las barbas de extremo distal 58 y 59 y de las barbas del extremo proximal 62 y 63 con la superficie interior del cilindro. Sin embargo, los dientes tipo trinquete trabajando conjuntamente con los elementos resistentes desviables permiten que el émbolo se mueva en dirección proximal con respecto al elemento de enclavamiento para llenar un cilindro de jeringuilla. Para descargar el líquido desde la cámara del cilindro, se aplica fuerza a la prensa de pulgar del vástago de émbolo con el fin de desplazar el vástago del émbolo en una dirección distal con respecto al cilindro. A medida que el vástago de émbolo 31 se mueve distalmente en el cilindro 21, la interacción de los dientes tipo trinquete y los elementos elásticos desviables sobre el elemento de enclavamiento causan que el elemento de enclavamiento se mueva distalmente en el cilindro junto con el vástago de émbolo hasta que el tapón establece contacto con la pared distal 27 del cilindro. En este punto, el vástago de émbolo ya no se puede mover distalmente dentro del cilindro y no puede desplazarse más en dirección proximal dentro del cilindro, porque las barbas de extremo distal 58 y 59 y las barbas de extremo proximal 62 y 63 se acoplan con el cilindro e impiden la extracción del vástago del émbolo del cilindro.
El elemento de enclavamiento 51 incluye además un borde cortante 67 dirigido distalmente que proporciona protección adicional contra la reutilización inadecuada de la jeringuilla no reutilizable. Mediante la aplicación de una fuerza excesiva dirigida proximalmente al vástago del émbolo, como se ha ilustrado en la figura 12, el tapón experimentará un esfuerzo de tracción en dirección proximal con respecto al borde cortante causando que el borde cortante corte a través del tapón o que dañe gravemente al tapón con lo que el tapón se corta y desfigura y ya no puede funcionar de forma eficaz para descargar líquido del cilindro.
La presente realización de la jeringuilla reutilizable que tiene una cánula termoplástica con una punta perforadora se puede usar para reconstituir medicaciones en las que el componente líquido esté contenido en un vial con tapón. Como se ha ilustrado en la figura 14, el vial con tapón 90 incluye un vial 91, un tapón perforable 92, un cierre metálico de chapa 93 para sujetar en posición al tapón sobre el vial y una cantidad de líquido estéril 94. El líquido se aspira al interior de la jeringuilla usando métodos aceptados clínicamente conocidos que incluyen perforar el tapón del vial con la punta perforadora 83 de la cánula 71 y desplazar el émbolo en una dirección proximal con respecto al cilindro para aspirar líquido al interior de la cámara del cilindro mientras se invierte el vial de tal manera que el tramo corto de la cánula pueda tener acceso a todo el líquido contenido en el vial. El émbolo puede aspirar líquido al interior del cilindro hasta que la barrera de extremo distal 46 establece contacto con el elemento de enclavamiento 51. La jeringuilla 20 con la cánula integral 71 se extrae luego del vial tapado y se usa para transferir líquido a la medicación desecada o liofilizada, tal como una vacuna, para su inyección subsiguiente al paciente. La vacuna puede está contenida también en un vial con tapón. Si es así, la cánula integral del conjunto de jeringuilla se puede utilizar otra vez para perforar el tapón y forzar al agua al interior del vial que contiene la medicación para su inyección subsiguiente a un paciente.
La figura 15 ilustra el conjunto 20 de jeringuilla que se usa para extraer el líquido estéril de una ampolla de vidrio 95 que contiene líquido estéril 94. Para esta aplicación, la cánula debe ser suficientemente pequeña para entrar en el cuello cortado de la ampolla, y suficientemente larga para tener acceso al líquido estéril 94 situado en el fondo de la ampolla. Se anticipa que una cánula con una longitud efectiva de 23 mm (0,9 pulgadas) a 38 mm (1,5 pulgadas) será capaz de trabajar con la mayoría de las ampollas que se cree están disponibles. Se prefiere que la longitud efectiva se mida desde el extremo distal de la punta del cilindro hasta el extremo distal de la cánula, dado que se anticipa que una punta de cilindro de resistencia mecánica adecuada será mucho mayor que la cánula y no adecuada para entrar en algunas ampollas. Sin embargo, si la punta del cilindro es suficientemente pequeña para ajustar en la ampolla, la longitud efectiva se puede medir desde la pared distal del cilindro.
El módulo de flexión del material de la cánula, medido en unidades Mpa, es al menos un 50% mayor que el módulo de flexión del material del cilindro. Son materiales preferidos para el cilindro y la cánula el polipropileno y el policarbonato respectivamente. El policarbonato, que tiene un módulo de flexión de alrededor de 2275 Mpa, comunica a la cánula la resistencia mecánica sustancial que necesita para funcionar adecuadamente y todavía ser suficientemente larga para tener acceso a toda la profundidad de una ampolla, y el polipropileno, que tiene un módulo de flexión de alrededor de 1100 Mpa, proporciona un cilindro relativamente flexible, menos rígido, que comunica un cierre hermético para un tapón termoplástico fabricado de un material tal como el polietileno. Asimismo, la velocidad de contracción del polipropileno en el proceso de moldeo es mayor que la velocidad de contracción del policarbonato, de tal manera que el polipropileno moldeado que rodea el extremo proximal de la cánula de policarbonato solidifica la punta del cilindro y se contraerá apretadamente alrededor de la aguja de policarbonato para sujetarla incluso con más fuerza que si los materiales tuviesen velocidades de contracción similares. De acuerdo con ello, incluso si la cánula de policarbonato está todavía en el proceso de solidificación, es posible el moldeo por inyección del cilindro sobre la cánula.
Refiriéndose a las figuras 17 a 19, la jeringuilla no reutilizable del presente invento se puede usar también con un conjunto de aguja desechable para reconstitución o inyección y operaciones similares. El conjunto 270 de aguja incluye una cánula 271 que tiene un extremo proximal 273, un extremo distal 275 y una luz 277 a través del mismo, y un cubo 276 que tiene un extremo proximal abierto 279 que incluye una cavidad 280 practicada en el mismo. Un extremo distal 285 del cubo se une al extremo proximal de la cánula de tal manera que la luz de la cánula está en comunicación para paso de fluidos con la cavidad. La punta 28 del cilindro se acopla de forma retirable al cubo del conjunto de aguja de tal manera que la luz está en comunicación para paso de fluidos con la cámara del cilindro. La punta distal de la cánula podría ser una punta perforadora de tapón según se ha descrito anteriormente la presente memoria, o una punta biselada afilada adecuada para inyección tal como una punta 283.
Refiriéndose a la figura 20, la jeringuilla no reutilizable del presente invento se puede usar también con una cánula fijada permanentemente 371 que tiene un extremo proximal 373, un extremo distal 375 y una luz a través de la misma. El cilindro 321 incluye una punta 328 con un conducto de paso 329 a través del mismo. El extremo proximal de la cánula está situado en el conducto de paso y sujeto permanentemente a la punta del cilindro mediante el uso de un adhesivo 330. Existen numerosas maneras para fijar permanentemente una cánula a una punta del cilindro tal como un ajuste a presión, un engarce de la punta del cilindro, y operaciones similares, todos los cuales se encuentran dentro del alcance del presente invento, siendo la unión con agresivo ilustrada simplemente representativa de estas muchas posibilidades. La punta distal de la cánula podría ser una punta perforadora de tapón como se describe anteriormente en la presente memoria, o bien una punta biselada afilada adecuada para inyección tal como la punta 383 mostrada en la figura 20.

Claims (24)

  1. \global\parskip0.900000\baselineskip
    1. Una jeringuilla no reutilizable que comprende:
    un cilindro (21) que tiene una superficie interior (22) que define una cámara (23) para contener fluido, un extremo proximal abierto (25) y un extremo distal (26) que tiene una pared distal (27) con una punta (28) que se extiende distalmente desde la misma que tiene un conducto de paso (29) a través de la misma en comunicación para paso de fluidos con dicha cámara,
    un vástago (31) de émbolo que incluye una parte de cuerpo alargada (32) que define un eje longitudinal (34), un extremo proximal (35) y un extremo distal (37), un tapón (38) en dicho extremo distal situado de forma deslizable en acoplamiento hermético a los fluidos en dicho cilindro, cuya parte de cuerpo se extiende hacia fuera desde dicho extremo proximal abierto de dicho cilindro,
    un elemento de enclavamiento (51) situado en dicho cilindro entre dicha parte de cuerpo alargada del citado vástago (31) de émbolo y dicha superficie interior del mencionado cilindro (21), cuyo elemento de enclavamiento tiene un extremo proximal (52), un extremo distal (53), una base (55) y dos miembros de pata (56, 57) en relación sustancialmente paralela que se extienden desde dicha base, teniendo dicho elemento de enclavamiento unas barbas para acoplarse a dicha superficie interior (22) del citado cilindro con el fin de impedir el desplazamiento proximal de dicho elemento de enclavamiento con respecto al citado cilindro,
    caracterizado porque
    dicha parte de cuerpo (32) del vástago (31) de émbolo incluye dos ranuras longitudinales paralelas (39, 40), al menos una de cuyas ranuras incluye una pluralidad de discontinuidades espaciadas axialmente (41),
    dichos miembros de pata (56, 57) del elemento de enclavamiento (51) se extienden al interior de cada una de dichas ranuras longitudinales (39, 40),
    dichas barbas comprenden una barba de extremo distal dirigida hacia afuera y en dirección distal (58, 59) y una barba de extremo proximal dirigida hacia fuera en dirección distal (62, 63),
    y dichas patas (56, 57) del elemento de enclavamiento incluyen al menos un elemento resistente desviable (64, 65) para acoplar dichas discontinuidades (41) sobre dicho vástago (31) de émbolo con el fin de mover a dicho elemento de enclavamiento (51) en una dirección distal a lo largo de dicha superficie interior cuando dicho vástago de émbolo se hace avanzar en una dirección distal y permitir el movimiento proximal de dicho vástago de émbolo con respecto a dicho elemento de enclavamiento para llenar dicha cámara (23).
  2. 2. La jeringuilla no reutilizable de la reivindicación 1, en la que dicho elemento de enclavamiento (51) incluye una segunda barba de extremo distal (58, 59) dirigida hacia afuera y en dirección distal.
  3. 3. La jeringuilla no reutilizable de la reivindicación 1, en la que dicho elemento de enclavamiento incluye una segunda barba de extremo proximal (62, 63) dirigida hacia afuera y distalmente.
  4. 4. La jeringuilla no reutilizable de la reivindicación 1, que incluye además una barrera (47) de extremo proximal en dicho extremo proximal de dicha parte de cuerpo (32) del mencionado vástago (31) de émbolo para establecer la posición más proximal de dicho elemento de enclavamiento sobre el mencionado vástago de émbolo.
  5. 5. La jeringuilla no reutilizable de la reivindicación 4, en la que dicha barrera de extremo proximal (47) bloquea el acceso a dicho elemento de enclavamiento (51) a través de dicho extremo proximal abierto del citado cilindro.
  6. 6. La jeringuilla no reutilizable de la reivindicación 4, que incluye además una barrera de extremo distal (46) en dicho extremo distal de dicha parte de cuerpo (32) del citado vástago (31) de émbolo que establece la posición más distal de dicho elemento de enclavamiento sobre dicho vástago de émbolo.
  7. 7. La jeringuilla no reutilizable de la reivindicación 1, en la que dicho al menos un elemento resistente proximal desviable (64, 65) incluye un elemento resistente desviable sobre cada miembro de pata (56, 57).
  8. 8. La jeringuilla no reutilizable de la reivindicación 7, en la que cada una de dichas ranuras longitudinales (39, 40) incluye una pluralidad de discontinuidades espaciadas axialmente (41).
  9. 9. La jeringuilla no reutilizable de la reivindicación 8, en la que dichos elementos resistentes desviables (64, 65) miran hacia fuera alejándose uno de otro y dicha pluralidad de discontinuidades espaciadas parcialmente (41) en dichas ranuras miran hacia adentro una hacia otra.
  10. 10. La jeringuilla no reutilizable de la reivindicación 6, en la que la longitud axial de dicho elemento de enclavamiento (51) es menor que el 20% de la distancia entre dicha barrera de extremo proximal (47) y dicha barrera de extremo distal (46).
    \global\parskip1.000000\baselineskip
  11. 11. La jeringuilla no reutilizable de la reivindicación 1, en la que dicho elemento de enclavamiento (51) incluye un borde cortante (67) dirigido distalmente en su extremo distal capaz de cortar en dicho tapón (38) si se aplica una fuerza excesiva dirigida proximalmente a dicho vástago de émbolo para vencer la resistencia de dicho elemento de enclavamiento (51) y extraer dicho vástago (31) de émbolo de dicho cilindro (21).
  12. 12. La jeringuilla no reutilizable de la realización 1, en la que dicho vástago (31) de émbolo y dicho tapón (38) están formados integralmente del mismo material.
  13. 13. La jeringuilla no reutilizable de la reivindicación 1, en la que dicho elemento de enclavamiento (51) está fabricado de material de chapa.
  14. 14. La jeringuilla no reutilizable de la reivindicación 1, que comprende además un conjunto de aguja (270) que incluye una cánula (271) que tiene un extremo proximal, un extremo distal y una luz a través de la misma, un cubo (276) tiene un extremo proximal abierto que incluye una cavidad en el mismo, un extremo distal unido a dicho extremo proximal de dicha cánula de tal manera que dicha luz está en comunicación para paso de fluidos con dicha cavidad, cuya punta (28) de dicho cilindro (21) se acopla a dicho cubo de tal manera que dicha luz este en comunicación para paso de fluidos con dicha cámara (23).
  15. 15. La jeringuilla no reutilizable de la reivindicación 1, que comprende además una cánula (171) que tiene un extremo proximal, un extremo distal y una luz a través de la misma en donde dicho extremo proximal de dicha cánula está unido a dicha punta (28) del mencionado cilindro (21) de tal manera que dicha luz está en comunicación para paso de fluidos con dicho conducto de paso.
  16. 16. La jeringuilla no reutilizable de la reivindicación 1, que comprende además:
    una cánula alargada (71, 171) fabricada de material termoplástico, cuya cánula tiene una superficie exterior, un extremo proximal, un extremo distal y una luz a través de la misma que define un eje longitudinal, cuya superficie exterior en dicho extremo proximal incluye al menos una discontinuidad (82), teniendo dicho extremo distal una punta perforadora (83, 183) de tapón; y
    cuyo cilindro (21) está fabricado de material de termoplástico, dicha punta (28) de dicho cilindro está formada en contacto íntimo alrededor de dicho extremo proximal de la citada cánula acoplando la al menos una discontinuidad de tal manera que la citada luz está en comunicación para paso de fluidos con dicha cámara (23), sobresaliendo dicha cánula (71, 171) distalmente de dicha pared distal (27).
  17. 17. La jeringuilla no reutilizable de la reivindicación 16, en la que dicha punta (83) de dicha cánula incluye un extremo distal cerrado y al menos una abertura lateral (84) en comunicación para paso de fluidos con dicha luz (77).
  18. 18. La jeringuilla no reutilizable de la reivindicación 16, en la que dicha punta (183) de la citada cánula (71) incluye una superficie plana (184) formando un ángulo con respecto al dicho eje longitudinal.
  19. 19. La jeringuilla no reutilizable de la reivindicación 16 en la que dicha cánula sobresale distalmente de dicha pared distal del citado cilindro durante una distancia de al menos 23 mm (0,9 pulgadas).
  20. 20. La jeringuilla no reutilizable de la reivindicación 16, en la que el extremo distal de dicha cánula (71, 171) tiene un diámetro exterior de al menos 2 mm (0,08 pulgadas).
  21. 21. La jeringuilla no reutilizable de la reivindicación 16, en la que dicho extremo proximal de la citada cánula (71, 171) tiene un diámetro exterior de al menos 2,5 mm (0,1 pulgadas).
  22. 22. La jeringuilla no reutilizable de la reivindicación 16, en la que dicho material termoplástico de la citada cánula tiene un módulo de flexión al menos un 50% mayor que el módulo de flexión de dicho material termoplástico del citado cilindro.
  23. 23. La jeringuilla no reutilizable de la reivindicación 16, en donde dicha cánula se ha fabricado de policarbonato.
  24. 24. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 16, en el que dicho cilindro (21) se ha fabricado de polipropileno.
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