ES2296633T3 - Sistema de administracion intravascular. - Google Patents
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Abstract
Un ensamblaje de suministro de dispositivo endoluminal (10) para liberación y despliegue de un dispositivo terapéutico endoluminal en una ubicación deseada para el tratamiento dentro de la vasculatura de un paciente, teniendo el dispositivo terapéutico endoluminal porciones proximal y distal, comprendiendo el ensamblaje de suministro de dispositivo endoluminal: un catéter tubular flexible alargado (12) que tiene un extremo distal troncocónico (14); una punta distal tubular (16) que tiene forma troncocónica correspondiente al extremo distal troncocónico (14) del catéter tubular flexible alargado (12), un extremo proximal (18) montado en el extremo distal de dicho catéter, un lumen interno (22) y un extremo distal (24) con una superficie que define una abertura distal (26) estando dicha punta distal tubular (16) formada de un material flexible para fijar de forma liberable el extremo proximal (28) del dispositivo endoluminal dentro del lumen interno (22) de dicha punta distal tubular; y medios para desalojar el extremo proximal (28) del dispositivo endoluminal de dicho lumen interno (22) de dicha punta distal tubular (16) para expulsar el extremo proximal (28) del dispositivo endoluminal a través de dicha abertura distal (26) de dicha punta distal tubular (16) en la ubicación deseada para el tratamiento dentro de la vasculatura de un paciente.
Description
Sistema de administración intravascular.
Esta invención se refiere en general a la
colocación terapéutica de dispositivos médicos de intervención en la
vasculatura del cuerpo humano. Más particularmente, esta invención
se refiere a un sistema de colocación que usa un catéter con una
punta formada de material flexible para asir y de este modo capturar
de forma liberable una porción de un dispositivo endoluminal a
desalojar en una ubicación deseada dentro del cuerpo mediante un
dispositivo para desalojar el dispositivo endoluminal de la punta
del catéter.
Un tipo de dispositivo médico de intervención
conocido como espiral endoluminal se usa para una amplia diversidad
de fines terapéuticos incluyendo el tratamiento de aneurismas
vasculares intracraneales. Un aneurisma vascular se forma a menudo
como resultado de una dilatación anormal de un vaso sanguíneo que
debilita la pared arterial y permite que se expanda en el tejido o
cavidad corporal adyacente. Los aneurismas intracraneales pueden
tratarse para evitar la rotura colocando espirales endoluminales a
través del cuello de una abertura del vaso en la cavidad interna
del aneurisma. Después de la colocación, las espirales plantean una
barrera física, reduciendo el flujo sanguíneo en el aneurisma y
promoviendo la formación de un émbolo en la cavidad del aneurisma.
La formación del émbolo en la cavidad del aneurisma impide
adicionalmente el flujo sanguíneo dentro del aneurisma y reduce la
presión sanguínea contra las paredes del aneurisma, reduciendo de
este modo la posibilidad de una rotura.
Un método conocido para suministrar espirales en
un aneurisma intracraneal implica el uso de un catéter y un alambre
guía con una punta separable con forma de espiral. Se conocen
micro-catéteres, por ejemplo, que permiten la
introducción en arterias cerebrales y la entrada en aneurismas
intracraneales. El catéter se guía a través de la vasculatura
usando un alambre guía hasta que alcanza la ubicación deseada.
Después se separa la punta del alambre guía y las espirales se
impulsan dentro del aneurisma hasta que ocluyen al menos una
porción del interior del aneurisma. Aunque generalmente eficaz, esta
técnica tiene limitaciones sobre la exactitud para la colocación
precisa de embolizaciones con espirales en aneurismas
intracraneales. Sería particularmente deseable tener un sistema de
suministro sencillo que permita la colocación precisa de
embolizaciones con espirales y la liberación virtualmente
instantánea una vez que las espirales están en su lugar.
Un enfoque que posibilita mayor exactitud en la
colocación implica unir una espiral al extremo del alambre guía y
manejar el alambre guía para colocar la embolización con espirales
en la ubicación deseada y después liberar la espiral del alambre
guía. Puesto que el médico tiene el control del alambre guía y la
espiral está unida firmemente al extremo distal del impulsor, es
posible conseguir un grado mucho mayor de exactitud de colocación
con este enfoque. Sin embargo, para implementar este enfoque el
sistema de suministro debe incluir un mecanismo de liberación que
puede usarse para desacoplar fácilmente la espiral del alambre guía
una vez dentro de los diminutos vasos sanguíneos. Para este fin se
han propuesto diversos mecanismos de liberación.
El documento WO 99/32037 describe un dispositivo
de suministro de espiral para el suministro de una ayuda de
vaso-oclusión a un sitio diana vascular. El
dispositivo incluye un alambre adaptado para alojarse de forma
deslizante dentro del lumen de un catéter o introductor, teniendo el
alambre en su extremo distal, un segmento de alambre ondulado
rígido adaptado para engranarse de forma friccionante y liberable
con una espiral de vaso-oclusión a través del lumen
interno de la región del extremo con la espiral de
vaso-oclusión. La espiral se coloca y el
dispositivo se retrae, por ejemplo poniendo el extremo engranado de
la espiral en contacto con una válvula en el extremo distal del
catéter y desalojando la espiral del segmento de alambre
ondulado.
El documento
EP-A-0941700 describe una técnica
alternativa para desplegar una embolización con espirales. El
dispositivo del documento
EP-A-0941700 comprende un catéter de
colocación que tienen una punta distal para retener la embolización
con espirales que cuando, al presurizarla con un fluido, se expande
hacia fuera para liberar la
espiral.
espiral.
En una técnica conocida para desplegar un
dispositivo endoluminal, las espirales endoluminales pueden
liberarse a través de disolución electrolítica de un segmento de
conexión entre la espiral y la punta distal del alambre guía. Este
método implica típicamente la aplicación de una corriente continua
positiva durante una cantidad de tiempo predeterminada, lo que da
como resultado la disolución de un conector de acero inoxidable que
fija la espiral al alambre guía. Aunque este método ha conseguido
un éxito considerable, el procedimiento tiene desventajas
significativas. Debido a que el uso de la disolución electrolítica
es lento y poco fiable, el suministro de los dispositivos puede
consumir mucho tiempo y por lo tanto ser muy costoso. El tiempo de
cirugía aumentado también supone un mayor riesgo para el paciente.
Además, los efectos secundarios de la disolución de un alambre de
acero inoxidable en la sangre posiblemente podrían ser perjudiciales
para el paciente. Por estas razones, se necesita un método para
suministrar los dispositivos, más sencillo, más rápido, más seguro y
más fiable.
También se conocen ensamblajes de espiral
separables que usan un acoplamiento roscado de modo que la espiral
se libera cuando el alambre guía se hace girar. Otra técnica
convencional usa una unión adhesiva liberable mediante calor para
separar las espirales del extremo distal del catéter. Cuando se
transfiere energía láser mediante un cable de fibra óptica al
conector, el conector se calienta liberando de este modo la unión
adhesiva sensible al calor entre el conector y la espiral.
Un ensamblaje de suministro de implante conocido
se activa térmicamente, e incluye una porción de acoplamiento hecha
de un material con memoria de forma que engrana de forma entrelazada
el implante cuando el material con memoria de forma está en una
configuración y libera el implante en otra configuración. El
implante se acopla de forma separable a un impulsor formado de
material con memoria de forma que permite la activación térmica del
mecanismo de desacoplamiento. La porción de acoplamiento se
construye con una forma deformada para fijar el implante al
impulsor y una forma preajustada que posibilita la liberación del
implante cuando se proporciona activación térmica. La porción de
acoplamiento del impulsor se calienta haciendo pasar una corriente
eléctrica entre el impulsor y el cuerpo del paciente.
Un ejemplo de un sistema de suministro para
suministrar un stent en el que después de calentarlo el stent se
libera, se proporciona en el documento WO 98/02100 en el que un
cojinete puede estar hecho de una aleación con memoria de forma. El
cojinete se engrana en un extremo con el alambre del stent y en el
otro extremo con un alambre impulsor. Después de calentarla, la
porción del cojinete que engrana el alambre del stent se expande,
liberando de este modo el alambre del stent, y en el otro extremo el
cojinete permanece engranado con el alambre impulsor. Como
alternativa, el cojinete puede simplemente engranarse con los dos
alambres mediante fricción. Cuando el alambre del stent entra en la
sangre, se expande para adoptar su estructura expandida y el
cojinete se retira tirando del alambre del stent.
Otro ejemplo del uso de material con memoria de
forma en un dispositivo de suministro de implante se proporciona en
el documento WO 00/12015 en el que se describe un introductor para
retener un implante colocado dentro de un dispositivo de suministro
de implante. El dispositivo incluye un impulsor para desplazar el
implante y un tubo y una grapa. El interior del tubo define el
pasaje para guiar el movimiento del impulsor. La grapa está hecha
de un material con memoria de forma dispuesto en el pasaje alrededor
del impulsor. La grapa opera normalmente para agarrar el impulsor y
opera adicionalmente en respuesta a una temperatura elevada para
liberar el impulsor para un movimiento con respecto al tubo.
Se conoce otro ensamblaje de embolización con
espirales separable que usa broches entrelazados que se usan en un
instrumento quirúrgico para suministrar una embolización con
espirales a un sitio seleccionado dentro de la vasculatura del
cuerpo humano.
Otro ensamblaje de embolización con espirales
conocido adicional incluye un globo que se impulsa a través de una
abertura hasta un receptáculo en el extremo distal de un impulsor
para liberar la espiral. Después de que se ha insertado un catéter
y se ha desplazado a través del vaso y la espiral está en su lugar,
se hace avanzar un émbolo para presionar el globo y su espiral
dentro del sitio diana.
Algunos dispositivos
vaso-oclusivos convencionales se manejan tirando o
sacudiendo la punta del catéter de un globo hinchable, poniendo en
peligro potencialmente de este modo la colocación del implante. Uno
de dichos dispositivos proporciona un alambre endovascular y una
punta que puede separarse del alambre de fijación, mecánica o
electrolíticamente para la formación de un trombo en los vasos
sanguíneos. Sin embargo, dichos dispositivos que liberan el
dispositivo de intervención mediante rotura mecánica de una sección
intermedia entre la punta del catéter y el globo pueden
potencialmente dejar extremos rotos o dentados que podrían dañar la
vasculatura.
Un catéter de globo liberable de forma
convencional, usado para embolizar lesiones vasculares, tiene una
porción tubular hecha de un material tal como un polímero hidrófilo
situado entre el catéter y el globo que puede romperse mediante
torsión de la porción tubular. La porción tubular puede fundirse
calentando la porción tubular o puede disolverse en la sangre
cuando se calienta y se proporcionan electrodos para calentar la
porción tubular. Otra técnica convencional para separar un globo de
un catéter con globo implica la fusión y rotura de un miembro de
conexión hecho de alcohol polivinílico o
trans-poliisopreno entre el globo y el cuerpo del
catéter cuando se suministra energía a los electrodos
proporcionados para calentar el miembro de conexión. Cuando el
miembro de conexión se calienta a temperaturas de aproximadamente
70ºC y se aplica una tensión ligera, el globo puede separarse del
cuerpo del catéter principal. Sin embargo, dichos dispositivos que
liberan el dispositivo de intervención fundiendo o disolviendo la
sección intermedia entre la punta del catéter y el globo también
pueden liberar potencialmente partículas no deseables del miembro de
conexión al torrente sanguíneo.
A partir de lo anterior puede observarse que se
han desarrollado diversos enfoques para colocar dispositivos
embólicos, pero todos están limitados de alguna manera por el tiempo
de liberación, la dispersión de partículas o productos químicos, la
introducción de electricidad, fuerza mecánica en el implante después
de la colocación o alguna combinación de estos efectos. Por lo
tanto existe una necesidad de un método preciso y controlado para
desplegar dispositivos de intervención terapéutica sin poner en
peligro la colocación del implante, sin presentar extremos rotos o
dentados que puedan potencialmente dañar la vasculatura y sin
liberar partículas o materiales no deseables en el torrente
sanguíneo.
Recientemente se ha desarrollado un sistema de
liberación para espirales vaso-oclusivas que implica
el uso de una micro-pinza hecha con un material con
memoria de forma. La micro-pinza con memoria de
forma se maneja mecánicamente mediante la conversión de una luz
láser en energía calórica. Otro tipo de mecanismo de liberación
recientemente desarrollado que usa materiales con memoria de forma
implica un tubo de polímero con memoria de forma de recuperación
radial unido al extremo distal de un impulsor de fibra óptica. Un
dispositivo tal como una espiral endoluminal se introduce en el
tubo y el tubo se comprime o se riza alrededor del extremo de la
espiral para mantenerlo en su lugar. Una vez que la espiral está en
la ubicación deseada en la vasculatura, el tubo de polímero con
memoria de forma se calienta pasando luz a través del impulsor de
fibra óptica hasta el extremo distal del impulsor, provocando de
este modo que el tubo recupere su diámetro y forma originales.
Después de que el tubo ha recuperado su forma original, ya no está
comprimido o rizado alrededor del dispositivo y el dispositivo puede
deslizarse libremente fuera del tubo.
El documento US 5.609.608 describe una pinza de
plástico en miniatura accionada mediante el hinchado de un globo en
miniatura. La pinza se construye de una tubería de plástico que
puede contraerse con calor o expandirse con calor. La pinza se
conecta en un extremo con un catéter o tubo que tiene un globo de
actuación en su punta, abriéndose o cerrándose la pinza mediante el
hinchado o deshinchado del globo.
En otro enfoque, se proporciona un sistema de
suministro de espiral endoluminal con un mecanismo de liberación
mecánica para colocar y suministrar una espiral dentro de un lumen
que utiliza un pestillo mecánico para engranar la espiral durante
la colocación. La espiral se coloca en el extremo distal del sistema
de suministro e incluye un ajuste en el extremo de la espiral que
se engrana mediante mandíbulas. La espiral se libera de las
mandíbulas haciendo avanzar un tubo de liberación sobre las
mandíbulas, que aprieta las mandíbulas, desengranándolas de este
modo del ajuste.
Otro sistema de suministro de espiral
endoluminal utiliza un miembro impulsor alargado con un implante de
espiral acoplado de forma separable a una sección distal flexible
relativamente corta del miembro impulsor mediante una porción de
acoplamiento curvada del miembro impulsor que puede activarse
térmicamente para transformarse a una configuración de liberación
preajustada. En otro sistema de suministro de espiral, las
embolizaciones con espirales se enroscan en un alambre guía por
delante de un impulsor situado dentro de un catéter, permitiendo
introducir varias espirales en el alambre guía. En otro sistema de
suministro de espiral endoluminal, un extremo de una espiral
vaso-oclusiva se abre y se adapta para alojar a y
engranarse con una punta cónica o cilíndrica de un alambre núcleo
impulsor. La punta del alambre impulsor pude ser lisa, puede tener
surcos o estar en una condición semi-labrada o
lijada para conseguir una buena adherencia del alambre núcleo
impulsor con el interior de la espiral
vaso-oclusiva.
También se conoce un dispositivo de separación
accionado con metal con memoria de forma que puede usarse para
sondas. Una tuerca segmentada se engrana con un perno roscado que
puede mantenerse y liberarse y se mantienen juntos mediante un
retén de la tuerca que es móvil con respecto a la tuerca y está
fijado a un elemento de aleación con memoria de forma. El elemento
de aleación con memoria de forma se calienta mediante un calentador
de resistencia eléctrica moviendo de este modo el retén, lo que
provoca el desengranaje.
En un stent intravascular en forma de espiral
formado en un muelle de espiral, que se usará para reforzar una
pared arterial, el alambre que forma el stent tiene rodillos o
rodamientos separados axialmente para facilitar el avance y la
retirada del muelle de espiral con bolas de mayor tamaño entre los
rodillos para mantener los rodillos separados entre sí.
De este modo, puede observarse que existe una
necesidad continua de sistemas de liberación de dispositivo vascular
y de embolización con espirales fiables. La presente invención
satisface ésta y otras necesidades.
En resumen, y en términos generales, la presente
invención proporciona un sistema y un método mejorados para liberar
y desplegar un dispositivo terapéutico endoluminal en una ubicación
deseada para el tratamiento dentro de la vasculatura de un paciente,
utilizando un material flexible para fijar de forma liberable una
porción del dispositivo terapéutico endoluminal, que se desalojará
del material flexible en la ubicación deseada para el tratamiento
dentro de la vasculatura de un paciente.
De acuerdo con la presente invención, se
proporciona un ensamblaje de suministro de dispositivo endoluminal
para la liberación y el despliegue de un dispositivo terapéutico
endoluminal en una ubicación deseada para el tratamiento dentro de
la vasculatura del paciente, teniendo el dispositivo endoluminal
porciones proximales y distales, comprendiendo el dispositivo de
suministro un catéter tubular flexible alargado que tiene un extremo
distal troncocónico y una punta distal tubular que tiene una forma
troncocónica correspondiente al extremo distal troncocónico del
catéter tubular flexible alargado, un extremo proximal montado en el
extremo distal del catéter, un lumen interno y un extremo distal
con una superficie que define una abertura distal y estado formada
la punta distal tubular de un material flexible para fijar de forma
liberable el extremo proximal del dispositivo endoluminal dentro
del lumen interno de la punta distal tubular y medios para desalojar
el extremo proximal del dispositivo endoluminal del lumen interno
de la punta distal tubular para expulsar el extremo proximal del
dispositivo endoluminal a través de la abertura distal de la punta
distal tubular en la ubicación deseada para el tratamiento dentro de
la vasculatura de un paciente.
En una realización preferida actualmente, el
medio para desalojar el extremo proximal del dispositivo endoluminal
del lumen interno de la punta distal tubular comprende un miembro
impulsor alargado dispuesto coaxialmente dentro del catéter tubular
flexible alargado que tiene extremos proximal y distal, con el
extremo proximal del miembro impulsor extendiéndose desde el
extremo proximal del catéter tubular flexible alargado y el extremo
distal del miembro impulsor adaptándose para entrar en contacto con
y desalojar el extremo proximal del dispositivo endoluminal de la
punta distal tubular.
En una realización alternativa preferida, una
espiral flexible se monta en el extremo distal del miembro impulsor
alargado. La espiral flexible puede estar formada de un polímero con
memoria de forma, una aleación de níquel titanio, acero inoxidable,
platino u otros materiales adecuados similares.
En otra realización preferida actualmente, la
punta distal tubular forma un sello estanco a fluidos alrededor del
extremo proximal del dispositivo endoluminal y el medio de desalojo
comprende una jeringa conectable al extremo proximal del catéter
tubular flexible alargado para suministrar fluido presurizado dentro
del catéter tubular flexible alargado para expulsar el extremo
proximal del dispositivo endoluminal de la punta distal tubular.
En una realización preferida actualmente, el
diámetro del extremo distal de la punta distal tubular es menor que
el extremo proximal, permitiendo que el extremo proximal del
dispositivo endoluminal sea capturado dentro del lumen interno de
la punta distal tubular. El material flexible que forma la punta
distal tubular puede comprender un material con memoria de forma,
tal como un polímero con memoria de forma, una aleación de níquel
titanio, un elastómero tal como poliuretano, nylon, polibutil
tereftalato (PBT), polímeros disponibles con las marcas comerciales
PEBAX, Hytrel, Amitel, Riteflex u otros materiales flexibles
adecuados similares.
El dispositivo terapéutico endoluminal tiene
ventajosamente una porción troncal con un extremo proximal alargado
capturado dentro del lumen interno de la punta distal tubular y es
típicamente una embolización con espirales, aunque el dispositivo
terapéutico endoluminal puede ser también un stent, un filtro de
vena cava intravascular o un dispositivo similar a implantar en un
sitio de tratamiento en la vasculatura de un paciente.
El dispositivo terapéutico endoluminal puede
suministrase en la vasculatura de un paciente mediante las etapas
de proporcionar un catéter tubular flexible alargado que tiene una
punta distal tubular montada en el extremo distal del catéter,
teniendo la punta distal tubular un lumen interno y un extremo
distal con una superficie que define una abertura distal y estando
formada la punta distal tubular de un material flexible para fijar
de forma liberable el extremo proximal del dispositivo endoluminal
dentro del lumen interno de la punta distal tubular; e introducir
un elemento de desalojo en el extremo proximal del catéter flexible
alargado para desalojar el extremo proximal del dispositivo
endoluminal de la punta distal tubular para expulsar el extremo
proximal del dispositivo endoluminal a través de la abertura distal
de la punta distal tubular en la ubicación deseada para el
tratamiento dentro de la vasculatura de un paciente.
Preferiblemente, la etapa de introducción de un
elemento de desalojo, comprende introducir un miembro impulsor
alargado coaxialmente dentro del catéter tubular flexible alargado
para que entre en contacto con y desaloje el extremo proximal del
dispositivo endoluminal de la punta distal tubular. Como
alternativa, cuando la punta distal forma un sello estanco a
fluidos alrededor del extremo proximal del dispositivo endoluminal y
la etapa de introducción de un elemento de desalojo puede
comprender conectar una jeringa al extremo proximal del catéter
tubular flexible alargado para suministrar fluido presurizado dentro
del catéter tubular flexible alargado para expulsar el extremo
proximal del dispositivo endoluminal de la punta distal tubular.
Estos y otros aspectos y ventajas de la
invención serán evidentes a partir de la siguiente descripción
detallada y de los dibujos adjuntos, que ilustran a modo de ejemplo
las características de la invención.
La Figura 1, es una vista de sección transversal
de una primera realización del ensamblaje de suministro de
dispositivo endoluminal de la invención,
La Fig. 2 es una vista lateral en alzado de una
primera realización del miembro impulsor del ensamblaje de
suministro de dispositivo endoluminal de la Fig. 1;
La Fig. 3 es una vista lateral en alzado de una
realización alternativa del miembro impulsor del ensamblaje de
suministro de dispositivo endoluminal de la invención; y
La Fig. 4 es una vista de sección de una jeringa
para su uso en combinación con el catéter del ensamblaje de
suministro endoluminal de la invención en otra realización.
Debido a que se han vuelto disponibles los
pequeños instrumentos médicos tales como microcatéteres, los médicos
son capaces ahora de alcanzar áreas dentro del cuerpo humano que
anteriormente eran inaccesibles. Entre las áreas a las que puede
accederse ahora en un procedimiento mínimamente invasivo están los
diminutos vasos sanguíneos del cerebro. Usando impulsores de
diámetro muy pequeño, ahora es posible insertar dispositivos
terapéuticos a través de microcatéteres para tratar la vasculatura
dañada dentro del cerebro, tal como aneurismas intracraneales. Sin
embargo, debido a que los impulsores y catéteres usados para
suministrar estos dispositivos son tan pequeños, existen
limitaciones prácticas asociadas con su uso. Por ejemplo, debido al
tamaño y delicadeza de los dispositivos, no es práctico tener un
dispositivo con partes móviles complejas en el extremo distal del
impulsor, incluso aunque es importante ser capaz de liberar de
forma fiable el dispositivo del impulsor dentro de la vasculatura.
Aunque se han desarrollado diversos métodos para suministrar
dispositivos endoluminales en un sitio de tratamiento dentro de la
vasculatura, sigue existiendo la necesidad de un método fiable para
suministrar y colocar dichos dispositivos, particularmente en áreas
más pequeñas, áreas de la vasculatura anteriormente
inaccesibles.
Como se ilustra en los dibujos, que se
proporcionan a modo de ejemplo y no como limitación, la invención se
realiza en un ensamblaje para liberar y desplegar un dispositivo
terapéutico endoluminal en una ubicación deseada para el
tratamiento dentro de la vasculatura de un paciente. En referencia a
la Fig. 1, el ensamblaje de suministro de dispositivo endoluminal
10 incluye un catéter tubular flexible alargado 12 que tiene un
extremo distal 14. El catéter puede formarse, por ejemplo, de
polietileno, polietilen tereftalato, cloruro de polivinilo, nylon,
e ionómeros u otros polímeros adecuados similares, hipotubos de
acero inoxidable o aleación de níquel titanio y similares. El
extremo distal del catéter tubular flexible alargado tiene forma
troncocónica. El catéter incluye ventajosamente una punta distal
tubular 16 que tiene un extremo proximal 18 montado en la
superficie externa del extremo distal del catéter, tal como mediante
unión adhesiva, tal como mediante un adhesivo de cianoacrilato 20,
por ejemplo. La punta distal tubular, como alternativa puede unirse
por calor al extremo distal del catéter o puede montarse en el
extremo distal del catéter mediante otros medios adecuados. La
punta distal tubular tiene un lumen interno 22 y un extremo distal
24 con una superficie que define una abertura distal 26. En una
realización preferida actualmente, el diámetro del extremo distal de
la punta distal tubular es menor que el extremo proximal,
permitiendo que el extremo proximal del dispositivo endoluminal sea
capturado dentro del lumen interno de la punta distal tubular. El
catéter tubular flexible alargado tiene un extremo distal
troncocónico y la punta distal tiene forma troncocónica
correspondiente. En una disposición alternativa, una forma tubular
cilíndrica para el extremo distal del catéter y para la punta distal
tubular también puede ser adecuada.
La punta distal tubular está formada
preferiblemente de material flexible que es lo suficientemente
rígido para retener el extremo proximal 28 de un dispositivo
endoluminal dentro del lumen interno de la punta distal tubular. El
material flexible puede ser por ejemplo, un polímero con memoria de
forma, un elastómero tal como poliuretano, nylon, polímero PEBAS,
Teloflex, polibutil tereftalato (PBT), polímeros disponibles con las
marcas comerciales PEBAX, Hytrel, Arnitel, Riteflex, un tubo que se
contrae mediante el calor tal como polietilen tereftalato (PET) o
polietileno de alta densidad (HDPE) o un metal con memoria de forma,
tal como una aleación de níquel titanio, tal como la disponible con
la marca comercial NITINOL.
El extremo proximal del dispositivo terapéutico
endoluminal tiene preferiblemente una porción troncal 30 con un
extremo proximal agrandado tal como un globo 32, una espiral, un
bloque o similar, capturado dentro del lumen interno de la punta
distal tubular y el dispositivo terapéutico endoluminal es
típicamente una embolización con espirales, aunque el dispositivo
terapéutico endoluminal puede ser también un stent o un dispositivo
similar que se implantará en un sitio de tratamiento en la
vasculatura de un paciente.
También se proporcionan medios para desalojar el
extremo proximal del dispositivo endoluminal capturado dentro del
lumen interno de la punta distal tubular para expulsar el extremo
proximal del dispositivo endoluminal de la abertura distal de la
punta distal tubular en la ubicación deseada para el tratamiento
dentro de la vasculatura de un paciente. Como se ilustra en las
Fig. 1 y 2, en una realización preferida actualmente, el medio para
desalojar el extremo proximal del dispositivo endoluminal del lumen
interno de la punta distal tubular comprende un miembro impulsor
flexible alargado 34 tal como un alambre metálico flexible dispuesto
coaxialmente dentro del catéter tubular flexible alargado. El
extremo proximal 36 del miembro impulsor se extiende desde el
extremo proximal del catéter tubular flexible alargado y
preferiblemente incluye una porción de tope 37 en el extremo
proximal del miembro impulsor para limitar el movimiento del miembro
impulsor a través del catéter de suministro, y el extremo distal 38
del miembro impulsor está adaptado para entrar en contacto con y
desalojar el extremo proximal del dispositivo endoluminal de la
punta distal tubular. Como se ha indicado anteriormente, el extremo
distal del catéter tubular flexible alargado se estrecha y tiene
forma troncocónica para un mejor arrastre del ensamblaje de
suministro de dispositivo endoluminal y el extremo distal del
miembro impulsor tiene una forma troncocónica correspondiente, para
poder extenderse hasta el extremo distal del catéter para empujar
el extremo distal del dispositivo endoluminal de la punta distal
tubular flexible para desalojar el extremo proximal del dispositivo
endoluminal.
En una realización preferida alternativa que se
ilustra en la Fig. 3, el extremo distal 38 del miembro impulsor 34
tiene una punta cilíndrica distal estrechada 39 y una espiral
flexible 40 se monta en la punta distal 39 del miembro impulsor
alargado, tal como mediante un adhesivo como cianoacrilato, o
mediante unión con calor y cuando la espiral está formada de metal,
mediante soldadura con estaño, soldadura sin estaño o similar. La
espiral flexible entra en contacto con el extremo proximal del
dispositivo endoluminal cuando el miembro impulsor se mueve de
forma distal a través del catéter de suministro y reduce la rigidez
en el extremo distal del miembro impulsor, permitiendo un mejor
arrastre del ensamblaje de suministro de dispositivo endoluminal
dentro de la vasculatura y puede estar formado de un polímero con
memoria de forma, una aleación de níquel titanio, acero inoxidable o
platino, por ejemplo, o de otros materiales adecuados similares.
En otra realización preferida actualmente, la
punta distal tubular tiene un tamaño que forma un sello estanco a
fluidos alrededor del extremo proximal del dispositivo endoluminal y
el medio para desalojar el dispositivo endoluminal comprende una
jeringa 42 que tiene un émbolo 44 para presurizar fluido, tal como
solución salina, por ejemplo en una cámara de fluido 46 para
suministrar fluido presurizado a través de un inyector 48 que puede
conectarse al extremo proximal del catéter tubular flexible alargado
para suministrar el fluido presurizado dentro del catéter tubular
flexible alargado para expulsar el extremo proximal del dispositivo
endoluminal de la punta distal tubular.
En el método de suministro de un dispositivo
terapéutico endoluminal en la vasculatura de un paciente, el
elemento de desalojo, tal como el miembro impulsor, otro dispositivo
mecánico similar o el fluido presurizado de la jeringa, se
introduce en el extremo proximal del catéter flexible alargado para
desalojar el extremo proximal del dispositivo endoluminal de la
punta distal tubular, para expulsar el extremo proximal del
dispositivo endoluminal a través de la abertura distal de la punta
distal tubular en la ubicación deseada para el tratamiento en la
vasculatura de un paciente. El miembro impulsor alargado puede
introducirse de este modo y desplazarse coaxial y distalmente
dentro del catéter tubular flexible alargado para entrar en contacto
con y desalojar el extremo proximal del dispositivo endoluminal de
la punta distal tubular. Aunque no es necesario formar un sello
estanco a fluidos mediante la punta distal tubular alrededor de la
porción principal proximal del dispositivo endoluminal, cuando la
punta distal tiene un tamaño que forma un sello estanco a fluidos
alrededor del extremo proximal del dispositivo endoluminal, y una
jeringa o un dispositivo similar puede conectarse al extremo
proximal del catéter tubular flexible alargado para suministrar
fluido presurizado dentro del catéter tubular flexible alargado
para hacer que la punta distal tubular flexible del catéter se abra
para expulsar el extremo proximal del dispositivo endoluminal de la
punta distal tubular, para liberar el dispositivo endoluminal en el
sitio de tratamiento deseado.
A partir de lo anterior, será evidente que
aunque se han ilustrado y descrito formas particulares de la
invención, pueden realizarse diversas modificaciones sin alejarse
del alcance de la invención. Por consiguiente, no se pretende
limitar la invención excepto mediante las reivindicaciones
adjuntas.
Claims (15)
1. Un ensamblaje de suministro de dispositivo
endoluminal (10) para liberación y despliegue de un dispositivo
terapéutico endoluminal en una ubicación deseada para el tratamiento
dentro de la vasculatura de un paciente, teniendo el dispositivo
terapéutico endoluminal porciones proximal y distal, comprendiendo
el ensamblaje de suministro de dispositivo endoluminal:
un catéter tubular flexible alargado (12) que
tiene un extremo distal troncocónico (14);
una punta distal tubular (16) que tiene forma
troncocónica correspondiente al extremo distal troncocónico (14) del
catéter tubular flexible alargado (12), un extremo proximal (18)
montado en el extremo distal de dicho catéter, un lumen interno (22)
y un extremo distal (24) con una superficie que define una abertura
distal (26) estando dicha punta distal tubular (16) formada de un
material flexible para fijar de forma liberable el extremo proximal
(28) del dispositivo endoluminal dentro del lumen interno (22) de
dicha punta distal tubular; y
medios para desalojar el extremo proximal (28)
del dispositivo endoluminal de dicho lumen interno (22) de dicha
punta distal tubular (16) para expulsar el extremo proximal (28) del
dispositivo endoluminal a través de dicha abertura distal (26) de
dicha punta distal tubular (16) en la ubicación deseada para el
tratamiento dentro de la vasculatura de un paciente.
2. El ensamblaje de suministro de dispositivo
endoluminal (10) de la reivindicación 1, en el que dicho medio de
desalojo comprende un miembro impulsor alargado (34) dispuesto
coaxialmente dentro del catéter tubular flexible alargado (12) que
tiene extremos proximal (36) y distal (38), extendiéndose dicho
extremo proximal (36) de dicho miembro impulsor desde dicho extremo
proximal de dicho catéter tubular flexible alargado (12) y estando
dicho extremo distal (38) de dicho miembro impulsor adaptado para
entrar en contacto con y desalojar a dicho extremo proximal (28) de
dicho dispositivo endoluminal de dicha punta distal tubular
(16).
3. El ensamblaje de suministro de dispositivo
endoluminal (10) de la reivindicación 2, en el que dicho extremo
distal (38) de dicho miembro impulsor (34) tiene forma
troncocónica.
4. El ensamblaje de suministro de dispositivo
endoluminal (10) de la reivindicación 2, que comprende además una
espiral flexible (40) montada en el extremo distal (38) de dicho
miembro impulsor alargado (34).
5. El ensamblaje de suministro de dispositivo
endoluminal (10) de la reivindicación 4, en el que dicha espiral
flexible (40) está formada de un polímero con memoria de forma.
6. El ensamblaje de suministro de dispositivo
endoluminal (10) de la reivindicación 4, en el que dicha espiral
flexible (40) está formada de una aleación de níquel titanio.
7. El ensamblaje de suministro de dispositivo
endoluminal (10) de la reivindicación 1, en el que dicha punta
distal (16) forma un sello estanco a fluidos alrededor de dicho
extremo proximal (28) de dicho dispositivo endoluminal, y dicho
medio de desalojo comprende una jeringa (42) conectable a dicho
extremo proximal de dicho catéter tubular flexible alargado (12)
para suministrar fluido presurizado dentro de dicho catéter tubular
flexible alargado (12) para expulsar dicho extremo proximal (28) de
dicho dispositivo endoluminal desde dicha punta distal
tubular
(16).
(16).
8. El ensamblaje de suministro de dispositivo
endoluminal (10) de la reivindicación 1, en el que el diámetro del
extremo distal (24) de la punta distal (16) es menor que el extremo
proximal (18).
9. El ensamblaje de suministro de dispositivo
endoluminal (10) de la reivindicación 1, en el que dicho material
flexible comprende un material con memoria de forma.
10. El ensamblaje de suministro de dispositivo
endoluminal (10) de la reivindicación 9, en el que dicho material
con memoria de forma es un polímero con memoria de forma.
11. El ensamblaje de suministro de dispositivo
endoluminal (10) de la reivindicación 9, en el que dicho material
con memoria de forma es una aleación de níquel titanio.
12. El ensamblaje de suministro de dispositivo
endoluminal (10) de la reivindicación 1, en el que dicho material
flexible es un elastómero.
13. El ensamblaje de suministro de dispositivo
endoluminal (10) de la reivindicación 1, en el que dicho material
flexible se selecciona entre el grupo constituido por poliuretano,
nylon y polibutil tereftalato.
14. El ensamblaje de suministro de dispositivo
endoluminal (10) de la reivindicación 1, en el que dicho dispositivo
terapéutico endoluminal es una embolización con espirales.
15. El ensamblaje de suministro de dispositivo
endoluminal (10) de la reivindicación 1, en el que dicho dispositivo
terapéutico endoluminal tiene una porción troncal (30) con un
extremo proximal alargado capturado dentro de dicho lumen interno
(22) de dicha punta distal tubular (16).
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