ES2291405T3 - Anillo quirurgico provisto de un sistema de mando a distancia y reversible en la variacion de su diametro. - Google Patents

Abstract

Anillo quirúrgico destinado a ser implantado en el cuerpo de un paciente alrededor de órganos biológicos que constituyen una bolsa o un conducto para, por una parte, formar un bucle cerrado entre sus dos extremos (1, 2), formando así un primer (1) y un segundo (2) extremo y, por otra parte, reducir el diámetro de la abertura de dicho órgano cuando está apretado por el anillo, comprendiendo dicho anillo un sistema para mandar de forma reversible la variación de su diámetro, teniendo dicho sistema un elemento blando filiforme (4) insertado longitudinalmente y que puede deslizar en el material que forma el cuerpo del anillo sensiblemente entre los extremos primero (1) y segundo (2), para definir una porción fija (5) solidarizada con el primer extremo (1) y una porción libre (7) asociada funcionalmente a un accionador (8) montado en el anillo hacia el segundo extremo (2), de tal forma que el accionador (8) pueda asegurar la traslación reversible del elemento blando filiforme (4) para obtener una variación asociada del diámetro del anillo, estando la porción libre provista de medios de cooperación de fuerza (10) con el accionador (8), caracterizado porque los medios de cooperación de fuerza (10) están formados por un paso de rosca, y el elemento blando filiforme (4) está formado por un alma blanda (11) en la que está fijado y enrollado coaxialmente al menos un muelle de espiras no unidas por los bordes (12) que forman el paso de rosca.

Description

Anillo quirúrgico provisto de un sistema de mando a distancia y reversible en la variación de su diámetro.

El presente invento se refiere al campo técnico de los implantes quirúrgicos destinados a ser implantados en el cuerpo de un paciente alrededor de órganos biológicos que constituyen una bolsa o un conducto, y más particularmente a los anillos gástricos concebidos para tratar la obesidad mediante el implante de un anillo gástrico blando, destinado a formar un bucle cerrado alrededor del estómago para reducir el diámetro de la abertura del estoma, refiriéndose el invento más específicamente a los anillos de gastroplastia con mando a distancia, que no implican ninguna operación invasiva posteriormente a su colocación.

El presente invento se refiere a un anillo quirúrgico destinado a ser implantado en el cuerpo de un paciente alrededor de órganos biológicos que constituyen una bolsa o un conducto para, por una parte, formar un bucle cerrado entre sus dos extremos formando así respectivamente un primer y un segundo extremo y, por otra parte, reducir el diámetro de la abertura de dicho órgano cuando está apretado por el anillo, comprendiendo dicho anillo un sistema para mandar de forma precisa y reversible la variación del diámetro del anillo.

El invento se refiere más particularmente a un anillo de gastroplastia, aunque también puede referirse a un anillo concebido para ser utilizado para tratar la incontinencia urinaria o fecal (esfínter artificial) o también a un anillo concebido para regular el flujo sanguíneo en los vasos sanguíneos por ejemplo, no siendo esta lista de ninguna forma limitativa.

El presente invento se refiere más específicamente a un anillo de gastroplastia con mando a distancia que evita así toda intervención quirúrgica invasiva posterior de regulación del diámetro del anillo, estando entonces dicho anillo integrado en el sistema de reducción y de control a distancia de la ingestión de alimentos en el estómago de un paciente que tiene un anillo gástrico provisto de un accionador unido a una antena de recepción para recibir una señal de mando, así como a una antena emisora dispuesta en el exterior del paciente para enviar una señal de mando a la antena de recepción, y después al accionador.

En su aplicación preferida el anillo de acuerdo con el invento está mandado por radiofrecuencia, estando el accionador, por una parte, unido a la antena de recepción por un circuito de recepción en el que está integrada dicha antena y, por otra parte, teniendo una caja eléctrica de mando unida a la antena emisora.

Es conocido intervenir de forma quirúrgica en pacientes afectados por obesidad extremadamente severa (obesidad mórbida), es decir en el caso en el que el paciente cuyo peso excede, por ejemplo, del peso ideal en al menos 50 Kg, implantando anillos de gastroplastia en tales pacientes. Tales intervenciones permiten evitar no solamente una serie de problemas de salud graves derivados de tal peso, sino y sobre todo evitar una muerte cierta y próxima de estos pacientes.

Se sabe, en efecto, que los pacientes que sufren de obesidad mórbida vean ven su esperanza de vida reducida de forma importante, y en al menos diez o quince años creando importantes problemas de carga psicológica. Por lo demás, está implicada toda una serie de fenómenos anejos de salud que tienen una incidencia sobre la aparición de enfermedades relacionadas tales como las enfermedades cardiovasculares o también tales como la hipertensión, la diabetes o incluso artritis severas, sobre todo.

Se sabe también que, para tales pacientes, los tratamientos basados en dietas severas combinadas con una serie de ejercicios físicos, asociados igualmente a una modificación del comportamiento, sobre todo alimentario, son poco apropiados, incluso aunque estos métodos de tratamiento son considerados como los más sanos.

Ésta es la razón por la que los tratamientos eficaces y a largo plazo de la obesidad mórbida hacen intervenir un tratamiento quirúrgico.

De forma general se distinguen las técnicas de tratamiento quirúrgico en las que interviene una falta de absorción de los alimentos, es decir una reducción del paso de los alimentos y de los jugos digestivos y las técnicas en las que interviene una reducción gástrica que reduce el tamaño del estómago.

Las técnicas quirúrgicas que implican una falta de absorción son las que interviene, por ejemplo, una técnica de "by pass" o de desviación del intestino delgado, o también aquéllas en las que se realiza una separación del paso de los alimentos con relación a los jugos digestivos. Estas técnicas quirúrgicas son relativamente pesadas y pueden dar lugar a complicaciones severas, y ésta es la razón por la que apenas se utilizan ahora.

Se tiende en efecto ahora a utilizar técnicas quirúrgicas que emplean intervenciones quirúrgicas más reducidas, tal como la reducción gástrica que implica la colocación de un anillo gástrico.

Estas técnicas son ahora de utilización bastante corriente, y en la mayoría se aplica, tal como se describe, por ejemplo, en la patente US-5.074.868, una banda blanda de material de elastómero destinada a ser implantada alrededor del estómago, formando un bucle cerrado que define un diámetro fijo preestablecido del anillo gracias a un sistema de cierre. El cuerpo de la banda blanda tiene una cavidad o cámara de compresión de volumen variable que está unida a un catéter de regulación que permite inyectar o retirar un fluido en la cámara de compresión, de forma que se hace variar el diámetro interno del bucle para modificar o regular el diámetro del estoma. Así, en combinación con el diámetro fijo y preestablecido del anillo, se puede regular en una pequeña proporción el diámetro del anillo, lo que permite regular el diámetro del estoma y, por lo tanto, regular la cantidad de alimentos ingeridos.

Estos dispositivos conocidos son generalmente satisfactorios pero sufren no obstante de un cierto número de inconvenientes ligados esencialmente a las dificultades derivadas de las intervenciones quirúrgicas efectuadas después de la colocación del anillo gástrico. En efecto, se ha comprobado que a pesar de la posibilidad de poder modificar en una cierta medida el diámetro del anillo sin intervención quirúrgica mayor, gracias a la presencia de una caja miniaturizada implantada bajo la piel del paciente, la colocación de tales anillos puede ir acompañada de fenómenos de intolerancia, acompañados por ejemplo de vómitos, unidos a diversas causas y sobre todo a una muy fuerte reducción del diámetro del estoma, o también a una acción ineficaz del anillo debida a un diámetro del estoma muy importante, o también sencillamente a un malestar o a una infección o una inflamación local o general.

Ésta es la razón por la que resulta a menudo necesario intervenir de nuevo de forma quirúrgica, bien para aliviar al paciente, o bien para modificar o cambiar el anillo previamente implantado. Tales intervenciones quirúrgicas son particularmente graves y necesitan muy a menudo el corte del anillo por un cirujano, acompañado de su cambio y de su sustitución.

En definitiva, tales operaciones son difíciles de realizar, el paciente las soporta difícilmente, son costosas tanto más en cuanto que implican la destrucción de un anillo y su sustitución.

Con las técnicas clásicas se constata igualmente una pérdida progresiva y gradual de presión en el interior del anillo debido a un fenómeno natural de ósmosis a través de la pared, lo que precisa intervenciones regulares para reajustar el diámetro del anillo y contribuye a aumentar la necesidad de vigilancia constante del paciente.

En fin, se comprueba que el recurso a una simple jeringa generalmente llena de agua fisiológica para asegurar el reajuste diametral del anillo por la inyección del líquido a través de una caja subcutánea unida al anillo es una operación que por su simplicidad puede escapar a todo control médico y ser realizada por el paciente mismamente. Las condiciones óptimas de seguridad y de control no se cumplen, por lo tanto, en el caso de estas técnicas clásicas.

Para intentar remediar estos inconvenientes, ya se ha propuesto, tal como se describe por ejemplo en la solicitud de patente EP-0.876.808 realizar un anillo gástrico que sea regulable de una forma no invasiva y sin molestia para el paciente mediante el mando a distancia, sin intervención quirúrgica invasiva, de los medios electromagnéticos implantados en el cuerpo del paciente y montados, al menos en parte, en el anillo gástrico. Los medios aplicados comprenden una caja de mando implantada en el anillo y conectada a un depósito de fluido, igualmente implantado en el cuerpo del paciente y encargado, con la ayuda de una bomba mandada desde el exterior del cuerpo del paciente mediante medios electromagnéticos, de inyectar o retirar fluido del anillo gástrico con objeto de regular su diámetro. El conjunto del dispositivo está mandado por un medio de control externo, de tipo microordenador equipado con un emisor-receptor de radio, por ejemplo, controlado por el médico que realiza el tratamiento.

Tal dispositivo marca muy claramente una evolución interesante y beneficiosa para los pacientes, pero adolece sin embargo de un cierto número de inconvenientes ligados en particular a la necesidad de implantar en el cuerpo mismo del paciente un depósito de fluido, cuya implantación es delicada y cuya estanquidad es difícil de conseguir, lo que puede representar un peligro para el paciente. Por otra parte, tal dispositivo necesita una fuente de energía interna, por ejemplo una pila, implantada en el cuerpo del paciente mismamente, lo que una nueva vez complica la intervención quirúrgica y, sobre todo, confiere una cierta fragilidad general al sistema, y puede necesitar una intervención quirúrgica destinada a cambiar la pila.

El documento WO-01/49245A describe un anillo quirúrgico que corresponde al preámbulo de la reivindicación 1.

El invento tiene como objeto en consecuencia a remediar los diferentes inconvenientes enumerados anteriormente, y proponer un nuevo anillo quirúrgico que tiene un sistema de mando reversible de la variación de su diámetro, que sea particularmente sencillo, seguro y eficaz, especialmente en cuanto a precisión y rendimiento, de tal forma que pueda estar integrado en un sistema de mando a distancia y que no necesite una energía importante de mando.

Otro objeto del invento tiene por objeto proponer un nuevo anillo quirúrgico, sobre todo gástrico cuyo mando mecánico sea particularmente preciso.

Otro objeto del invento tiene como objeto proponer un nuevo anillo quirúrgico, sobre todo gástrico, susceptible de presentar una forma circular en utilización, a la vez que tenga una gran seguridad de mando.

Otro objeto del invento está dirigido a proponer un nuevo anillo quirúrgico, especialmente gástrico que permita aplicar medios mecánicos particularmente experimentados y resistentes, con el fin de obtener un anillo gástrico de una gran robustez y con una buena vida útil.

Otro objeto del invento está dirigido a proponer un nuevo anillo quirúrgico, especialmente gástrico que, a la vez permita un buen control de la variación del diámetro del anillo, sea susceptible de minimizar los fenómenos de intolerancia al paciente.

Otro objeto del invento está dirigido a proponer un nuevo anillo quirúrgico, especialmente gástrico cuyo sistema de mando sea particularmente económico en cuanto a la energía utilizada.

Otro objeto del invento está dirigido a proponer un nuevo anillo gástrico de unas dimensiones especialmente reducidas, que permita una implantación fácil en el estómago del paciente.

Otro objeto del invento está dirigido a proponer un nuevo anillo quirúrgico, especialmente gástrico que permita una buena repartición del conjunto de los esfuerzos de cierre del anillo sobre el estómago.

Otro objeto del invento está dirigido a proponer un nuevo un nuevo sistema de reducción y de control a distancia de la ingestión de alimentos en el estómago de un paciente, que sea particularmente eficaz, de una gran robustez y con una buena vida útil, que requiera una energía de alimentación relativamente pequeña.

Los objetos asignados al invento se consiguen con la ayuda de las características de las reivindicaciones.

Otros objetos y ventajas del invento se harán evidentes por la lectura de la descripción aneja, así como con la ayuda de los dibujos anejos, a título puramente ilustrativo e informativo, en los que:

- La figura 1 representa, según una vista en sección longitudinal, un ejemplo de una primera variante de realización de un anillo gástrico de acuerdo con el invento.

- La figura 2 representa una vista de la sección transversal del anillo gástrico representado en la figura 1, estando dicha sección realizada según la línea II-II de la figura 1.

- La figura 3 representa, según una vista en sección longitudinal, una segunda variante de realización de un anillo gástrico de acuerdo con el invento.

- La figura 4 representa la sección transversal del anillo gástrico ilustrado en la figura 3, estando dicha sección efectuada según la línea IV-IV de la figura 3.

- La figura 5 ilustra, según una vista en perspectiva y según una vista en sección longitudinal parcial, un ejemplo de realización de un anillo gástrico de acuerdo con el invento y que corresponde a la segunda variante de realización ilustrada en la figura 3, estando dicho anillo equipado con una antena de recepción en posición desplegada.

- La figura 6 representa, según una vista en perspectiva, un anillo gástrico idéntico al ilustrado en la figura 5, estando la antena de recepción en posición desplegada de funcionamiento.

- La figura 7 ilustra, según una vista en perspectiva, un anillo gástrico de acuerdo con el invento que muestra la salida de los hilos de conexión eléctrica.

- La figura 8 ilustra, según una vista en sección transversal, la posición plegada del circuito de recepción del anillo con la antena de recepción.

- La figura 9 ilustra, según una vista en sección transversal, el circuito de recepción con su antena en posición desplegada.

- La figura 10 ilustra, según una vista en perspectiva parcial, un detalle de realización del elemento filiforme blando de acuerdo con el invento y que sirve para la regulación del diámetro del anillo.

En la descripción que sigue se hará referencia, solamente a título de ejemplo, a un anillo gástrico concebido para ser implantado alrededor del estómago para reducir el diámetro de la abertura del estoma, o alrededor del esófago. En efecto, el invento no está en modo alguno limitado a esta aplicación y está dirigido, por el contrario, a cubrir otros anillos quirúrgicos, tales como los utilizados para tratar la incontinencia urinaria o fecal o los utilizados alrededor de los vasos sanguíneos para regular el flujo sanguíneo.

En el caso de tratamiento de incontinencia urinaria, el anillo se implantará alrededor de la vejiga o de las vías urinarias, y en el caso de incontinencia fecal, se implantará alrededor de las vías gastrointestinales, y especialmente alrededor de las estructuras anales del intestino.

Las figuras 1 a 10 ilustran un anillo gástrico de acuerdo con el invento destinado a ser implantado alrededor del estómago de un paciente formando un bucle sensiblemente circular con el fin de realizar una reducción gástrica reduciendo el diámetro de la abertura del estoma. El anillo gástrico de acuerdo con el invento se presenta con la forma de una banda tubular flexible cuya envoltura blanda y elástica presenta una superficie lisa para hacerla no traumática, de forma que sea fácilmente soportada por el paciente y los tejidos del estómago. La banda está hecha, por ejemplo, de material de elastómero.

La banda flexible tubular tiene dos extremos, respectivamente 1, 2, en los que están conformados e implantados medios de cierre 9 (figuras 5 y 6) destinados a cooperar de forma que se asegure el bloqueo y el cierre del anillo alrededor del estómago para realizar un bucle cerrado entre los dos extremos 1 y 2, formando así respectivamente unos extremos primero y un segundo.

El anillo gástrico de acuerdo con el invento se presenta con la forma de un toro de revolución, de sección por ejemplo sensiblemente cilíndrica, delimitado exteriormente por una envoltura 3 monocapa o multicapa que puede estar ventajosamente formada por un revestimiento de protección, por ejemplo a base de o de silicona.

Tal como se ilustra en particular en las figuras 1 y 3, el anillo gástrico de acuerdo con el invento tiene ventajosamente un elemento blando filiforme 4 que tiene una buena flexibilidad y una buena resistencia mecánica, insertado longitudinalmente y que puede deslizar según el eje principal de simetría del cilindro, o del cuerpo principal del anillo, ocupando dicho elemento 4 la cavidad que une los extremos primero y segundo 1, 2 y extendiéndose sensiblemente entre los extremos primero y segundo 1, 2, es decir sensiblemente en toda la longitud desarrollada del anillo.

Tal como se ilustra en las figuras, el elemento blando filiforme 4 está montado para definir así una porción fija 5 que está solidarizada con la ayuda de medios de solidarización 6, que hacen por ejemplo intervenir un anillo elástico y una arandela, o cualquier medio equivalente, con el primer extremo 1 del anillo. La otra porción terminal del elemento blando filiforme 4 forma una porción libre 7, es decir susceptible de desplazarse por traslación con relación a la porción fija 5, estando dicha porción libre 7 asociada funcionalmente a un accionador 8 montado en el anillo mismo hacia o al nivel del segundo extremo 2. El accionador 8 está encargado de transmitir la energía necesaria para asegurar, cuando está activado, la traslación reversible del elemento blando filiforme 4 hacia el interior del anillo, es decir, el desplazamiento reversible de la porción libre 7 con relación a la porción fija 5, con el fin de obtener una variación asociada del perímetro del anillo, es decir un aumento o una reducción de su diámetro.

El montaje directo del accionador 8 en uno de los extremos 2 del anillo permite de este modo una ganancia de espacio importante y una buena eficacia mecánica.

Ventajosamente, la porción libre 7, que se extiende por ejemplo en una longitud del orden de varios centímetros o en toda la longitud del elemento blando filiforme, está provista de medios de cooperación de fuerza 10 (figura 10) con el accionador 8, estando dicho medio 10 destinado a asegurar la transmisión de la energía suministrada por el accionador 8 al conjunto del elemento blando filiforme 4 a partir de su punto de apoyo materializado por la porción fija 5.

Ventajosamente, y tal como se ha ilustrado en la figura 10, los medios de cooperación de fuerza 10 están formados por un paso de rosca.

Según el invento, el elemento blando filiforme 4 tiene una flexibilidad suficiente para poder adaptarse a la forma sensiblemente circular del anillo, siendo capaz de transmitir la fuerza necesaria para la regulación del diámetro del anillo. Ventajosamente, el elemento blando filiforme 4 está formado por un alma blanda 11, preferentemente metálica, por ejemplo de sección circular, en la que está fijado y enrollado coaxialmente, por ejemplo en toda su longitud, al menos un muelle de espiras no unidas por los bordes que forman el paso de rosca.

De forma particularmente ventajosa, el elemento blando filiforme 4 tiene dos muelles de espiras no unidas por los bordes para formar el paso de rosca, con respecto a un primer muelle 12A enrollado helicoidalmente a lo largo del alma blanda 11, y un segundo muelle 12B de diámetro exterior superior, tal como se ilustra en la figura 10, y que tiene preferiblemente espiras 14 de sección transversal rectangular 13, con el fin de delimitar una generatriz exterior plana, estando dicho primer muelle 12A interpuesto entre las espiras 14 del segundo muelle 12B para mantener un paso de rosca cuadrado constante.

Gracias a esta disposición es posible conservar constantemente un paso sensiblemente constante y eficaz, incluso en caso de deformación del elemento blando filiforme 4. Esto confiere al dispositivo una gran precisión y una gran eficacia, siendo económico en energía necesaria para su funcionamiento debido al rendimiento elevado de la transmisión por una rosca de paso cuadrado.

Gracias a esta disposición es posible garantizar una posición de regulación estable incluso cuando no se suministra ninguna energía al sistema.

El segundo muelle 12B puede obtenerse ventajosamente por corte con láser de un tubo cilíndrico hueco, realizándose su montaje sobre y entre las espiras 12D del primer muelle 12A después de una tracción longitudinal. El segundo muelle está por tanto animado naturalmente por una fuerza elástica intrínseca de compresión que tiende a hacer que las espiras estén unidas por los bordes, estando esta fuerza intrínseca contrarrestada por las espiras 12D del primer muelle 12A, contra las que se apoyan. Se beneficia así de un paso constante a pesar de la elasticidad y la flexibilidad naturales e indispensables del elemento blando alargado 4.

El accionador 8 podrá ser de cualquier medio clásico bien conocido por el experto en la materia, susceptible de cooperar con el paso de rosca para transmitirle un movimiento. De forma particularmente ventajosa, el accionador 8 podrá estar provisto de una sola tuerca que permita asegurar el arrastre del paso de rosca, pudiendo el accionador 8 ser de forma general un medio motor, tipo motor eléctrico, electromagnético u otro, sin por lo tanto salirse del marco del invento.

A título de variante de realización no representada en las figuras, es evidentemente posible sustituir el paso de rosca descrito anteriormente por cualquier medio técnico equivalente que engrane en un accionador 8 provisto de una rueda dentada o de un medio equivalente. Se puede igualmente pretender realizar el elemento blando filiforme 4 con la forma de un único cable, arrastrado de forma reversible por un accionador 8 que integra una polea.

Tal como se ilustra en las figuras, el anillo gástrico de acuerdo con el invento está, de forma general, formado por un cuerpo principal a base de un material compresible 20 que forma el material de base y que viene a llenar el interior de la envoltura 3. En el material compresible 20 está insertado longitudinal y sensiblemente, con posibilidad de deslizamiento, el elemento blando filiforme 4, tal como se ilustra por ejemplo en las figuras 2 y 4.

De forma particularmente ventajosa, el material compresible 20 es de PTFE cuyas características de compresibilidad y de estabilidad a la estricción convienen particularmente bien a este tipo de aplicación.

Según una primera variante de realización ilustrada en las figuras 1 y 2, el anillo de acuerdo con el invento comprende una envoltura 3 de material de silicona y de un espesor sensiblemente constante que forma el revestimiento exterior estanco del anillo, estando formado el interior del anillo exclusivamente por el material compresible 20, por ejemplo de PTFE, en el interior del cual el elemento blando filiforme 4 está insertado con una pequeña holgura.

El extremo 1 tiene una bolsa 21, llena por ejemplo de pegamento, y en la que está montada y fijada, la porción fija 5, con los medios de solidarización 6.

Tal como se ilustra en las figuras 1 y 2, el extremo 1 está provisto de una lengüeta 22 que se extiende hacia el exterior del anillo y que está destinada a cooperar con un elemento complementario hembra 23, solidario al mismo extremo 1 del anillo, para constituir los medios de cierre 9, que conducen al bloqueo del anillo formando, por ejemplo, una brida alrededor del extremo 2.

Según esta primera variante de realización, la acción del accionador 8 sobre el elemento blando filiforme 4 transmite una fuerza de accionamiento según una de las direcciones indicadas por la flecha F ilustrada en la figura 1, lo que hace tiene el efecto de comprimir o aflojar, de una forma sensiblemente longitudinal, el material compresible 20, lo que se traduce en una variación asociada del diámetro del anillo, tanto interior como exterior, sensiblemente de la misma forma que un nudo corredizo.

La segunda variante de realización ilustrada en las figuras 3 y 4 no difiere de la ilustrada en las figuras 1 y 2 más que por la disposición específica de la envoltura exterior 3 cuya periferia dorsal 25 está reforzada a fin de embridar la extensión radial exterior o centrífuga del anillo para, al contrario, favorecer la variación radial interior o centrípeta del diámetro del anillo. De esta forma se favorece la variación radial del diámetro del anillo en su periferia interior que está opuesta a su periferia dorsal.

Tal como se ilustra, la periferia dorsal reforzada 25 puede ser realizada con la forma de una envoltura exterior 3 de la que solamente la periferia dorsal presenta un sobreespesor, es decir un espesor dorsal exterior más importante que el del resto de la envoltura exterior (figura 4). Alternativamente o de forma complementaria, la periferia dorsal 25 puede también estar realizada utilizando un material polimérico de dureza superior a la dureza del resto de la envoltura hecha de material polimérico 3. Es igualmente factible, tal como se ilustra en la figura 4, prever la integración en la periferia dorsal reforzada 25 de un inserto de refuerzo 26, preferentemente metálico que se extiende sobre la mayor parte de la periferia del anillo entre el material compresible 20 y la periferia dorsal 25. Ventajosamente, el inserto 26 puede pre-
sentar una memoria de forma sensiblemente circular para obtener una posición de reposo elástica circular del anillo.

Gracias a esta disposición, el aumento o la reducción del diámetro del anillo está limitado a un desplazamiento radial reversible, situado al nivel de la periferia interior del anillo opuesta a la periferia dorsal, lo que se traduce en una variación del diámetro interior del anillo en dirección centrífuga o centrípeta, según el sentido de la solicitación imprimida al elemento blando filiforme 4, materializado por una de las direcciones de la flecha F.

El anillo gástrico de acuerdo con el invento está especialmente concebido para estar integrado en un sistema de reducción y de control a distancia de la ingestión de alimentos en el estómago de un paciente, de tal forma que se pueda mandar a distancia, sin ninguna intervención quirúrgica invasiva, la variación del diámetro del anillo. Para este fin el accionador 8 es un motor eléctrico que está ventajosamente unido a un circuito de recepción subcutáneo provisto de una antena de recepción 30 (figuras 5 a 7) para recibir una señal de radiofrecuencia de mando y de potencia, estando el conjunto destinado a ser implantado en el cuerpo del paciente.

Tal como se ilustra especialmente en las figuras 5 a 7, el motor eléctrico está solidarizado con el extremo 2, de forma que es desplazado al exterior del anillo, estando el motor eléctrico provisto de forma clásica de un conjunto de cojinetes y engranajes, unidos funcionalmente por una conexión eléctrica 31 al circuito de la antena de recepción 30.

En esta aplicación preferida el motor eléctrico está desprovisto de cualquier fuente de alimentación interna, puesto que su energía está suministrada por el circuito de recepción 30 que convierte las ondas de radiofrecuencia recibidas de la unidad de mando a través de la antena exterior en señales de mando del motor y en energía para asegurar su alimentación eléctrica. La antena de recepción 30 está adaptada y escogida para recibir a la vez una señal de mando y una señal de potencia.

La poca necesidad de energía del motor eléctrico permite enviar por radiofrecuencia las órdenes de mando y la energía de accionamiento del motor evitando así la obligación de tener que implantar en el cuerpo mismo del paciente una fuente adicional de energía tal como una pila o una batería.

Tal como se ilustra en la figura 5, el motor está unido a la antena de recepción 30 para una conexión eléctrica 31 que está protegida por una funda 33 de protección que asegura la estanquidad y en cuyo extremo está montado dicho circuito de recepción que tiene la antena de recepción 30. La porción libre 7 del elemento blando filiforme 4 está igualmente integrado en la funda 33 con el fin de obtener un conjunto perfectamente protegido, estanco y susceptible de dañar lo menos posible los tejidos circundantes.

De forma particularmente ventajosa dicho circuito de la antena de recepción 30 es plegable (figuras 8 y 9) de forma elástica con objeto de que el cirujano pueda momentáneamente reducir las dimensiones de la parte implantable del sistema, es decir el anillo, la funda 33 y el circuito de la antena de recepción 30, para hacer pasar el conjunto monobloque en una aguja hueca de pequeña dimensión, preferiblemente de un diámetro inferior por ejemplo a 15 mm, a fin de facilitar la implantación.

Tal como se ilustra en las figuras 8 y 9, el circuito de la antena de recepción 30 plegable será ventajosamente, pero no necesariamente, flexible, bien en su totalidad, o al menos en parte, y formado por un circuito eléctrico blando 40, teniendo por ejemplo la forma de un disco recubierto por una envoltura de silicona 41, sirviendo esta última también de protección de los componentes electrónicos 42 conectados y unidos funcionalmente a la antena propiamente dicha del circuito blando 40.

Según una versión particularmente ventajosamente del invento, el circuito de la antena de recepción 30 tendrá la forma de una pieza, por ejemplo la forma de un disco plegable sobre sí mismo sensiblemente según el diámetro del disco tal como está montado en las figuras 5 y 6.

Gracias a esta disposición y a las propiedades de elasticidad y de ligereza de los materiales elegidos es posible de este modo a partir de la posición desplegada del circuito de la antena 30, tal como se ilustra en las figuras 6 y 9, plegar el circuito de la antena 30 a lo largo de su diámetro para ocupar un volumen reducido (figura 8), lo que permite su inserción en una aguja hueca de sección circular, cuyo contorno 45 está representado por una línea de puntos en la figura 8.

El sistema de reducción y de control a distancia de acuerdo con el invento tiene igualmente una antena emisora (no representada en las figuras) dispuesta en el exterior del paciente para enviar una señal de mando y de potencia a la antena de recepción 30, estando dicha antena emisora unida funcionalmente a una interfaz de mando, tal como un PC o cualquier otro medio equivalente a la disposición del médico que realiza el tratamiento.

En uso, y una vez que el anillo gástrico de acuerdo con el invento implantado con su circuito de recepción provisto de la antena 30 en posición desplegada en el cuerpo del paciente, el médico que realiza el tratamiento puede colocar sobre la piel del paciente la antena emisora en posición de frente a la antena de recepción 30. El médico puede entonces enviar una señal de mando y de potencia en la dirección de la antena de recepción 30 para transmitir a la vez la energía necesaria para accionar el accionador 8 y al mismo tiempo mandar su sentido de desplazamiento.

Gracias al sistema de reducción y de control a distancia de acuerdo con el invento es posible de esta forma hacer variar el diámetro del anillo gástrico sin tener que practicar una intervención quirúrgica invasiva, y esto a voluntad, puesto que se pueden realizar varios ciclos de mando a intervalos regulares o no, con la sola dependencia del médico que realiza el tratamiento.

El sistema se muestra por lo demás particularmente seguro, puesto que sólo el médico que realiza el tratamiento posee la caja de mando que tiene la antena emisora, lo que le permite ejercer un control total sobre la operación de regulación del diámetro. El paciente no puede por tanto tener libremente acceso a un medio cualquiera de regulación del diámetro del anillo.

El invento se refiere también a un nuevo procedimiento de tratamiento quirúrgico y terapéutico que aplica el sistema de reducción y de control a distancia de la ingestión de alimentos de acuerdo con el invento.

Claims (17)

1. Anillo quirúrgico destinado a ser implantado en el cuerpo de un paciente alrededor de órganos biológicos que constituyen una bolsa o un conducto para, por una parte, formar un bucle cerrado entre sus dos extremos (1, 2), formando así un primer (1) y un segundo (2) extremo y, por otra parte, reducir el diámetro de la abertura de dicho órgano cuando está apretado por el anillo, comprendiendo dicho anillo un sistema para mandar de forma reversible la variación de su diámetro, teniendo dicho sistema un elemento blando filiforme (4) insertado longitudinalmente y que puede deslizar en el material que forma el cuerpo del anillo sensiblemente entre los extremos primero (1) y segundo (2), para definir una porción fija (5) solidarizada con el primer extremo (1) y una porción libre (7) asociada funcionalmente a un accionador (8) montado en el anillo hacia el segundo extremo (2), de tal forma que el accionador (8) pueda asegurar la traslación reversible del elemento blando filiforme (4) para obtener una variación asociada del diámetro del anillo, estando la porción libre provista de medios de cooperación de fuerza (10) con el accionador (8), caracterizado porque los medios de cooperación de fuerza (10) están formados por un paso de rosca, y el elemento blando filiforme (4) está formado por un alma blanda (11) en la que está fijado y enrollado coaxialmente al menos un muelle de espiras no unidas por los bordes (12) que forman el paso de rosca.

2. Anillo según la reivindicación 1, caracterizado porque el elemento blando filiforme (4) tiene dos muelles de espiras no unidas por los bordes (12A, 12B) para formar el paso de rosca, respectivamente un primer muelle (12A) enrollado helicoidalmente a lo largo del alma blanda (11) y un segundo muelle (12B) de diámetro exterior superior y con espiras (14) de sección transversal rectangular, estando dicho primer muelle (12A) interpuesto entre las espiras (14) del segundo muelle (12B) para mantener un paso de rosca constante y de paso cuadrado.

3. Anillo según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el accionador (8) está provisto de una tuerca para asegurar el arrastre del paso de rosca.

4. Anillo según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque está formado por un cuerpo principal a base de un material compresible (20) en el que está insertado, con posibilidad de deslizamiento, el elemento blando filiforme (4).

5. Anillo según la reivindicación 4, caracterizado porque el material compresible (20) es de PTFE.

6. Anillo según la reivindicación 4 ó 5, caracterizado porque está provisto exteriormente de un revestimiento de protección (3), por ejemplo de silicona.

7. Anillo según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el accionador (8) es un motor eléctrico.

8. Anillo según la reivindicación 7, caracterizado porque el motor eléctrico está unido a una antena de recepción (30) destinada a ser implantada en el cuerpo del paciente.

9. Anillo según la reivindicación 7 u 8, caracterizado porque la antena de recepción (30) es plegable.

10. Anillo según una de las reivindicaciones 7 a 9, caracterizado porque el motor eléctrico está unido a la antena de recepción (30) por una conexión eléctrica (31) protegida por una funda (33), en cuyo extremo está montada la antena de recepción (30).

11. Anillo según la reivindicación 9 ó 10, caracterizado porque la antena de recepción (30) está formada por una pieza, por ejemplo con forma de disco, plegable sobre sí misma sensiblemente según el diámetro del disco.

12. Anillo según una de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque su envoltura exterior (3) tiene una periferia dorsal reforzada (25), para favorecer la variación radial del diámetro del anillo en su periferia interior opuesta a la periferia dorsal.

13. Anillo según la reivindicación 12, caracterizado porque la periferia dorsal reforzada (25) está formada por un espesor dorsal de la envoltura exterior más importante que el resto de la envoltura exterior (3) y/o por un material polimérico de mayor dureza.

14. Anillo según la reivindicación 12 ó 13, caracterizado porque la periferia dorsal reforzada (25) tiene un inserto de refuerzo (26), preferentemente metálico.

15. Anillo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque está formado por un anillo gástrico destinado a ser implantado alrededor del estómago o del esófago.

16. Anillo según una de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizado porque está formado por un anillo destinado a ser implantado alrededor de la vejiga o de las vías urinarias o alrededor de las vías gastrointestinales o alrededor de los vasos sanguíneos.

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17. Sistema de reducción o de control a distancia de la ingestión de alimentos en el estómago de un paciente, compuesto por:

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un anillo gástrico de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 15, y que tiene como accionador (8) un motor eléctrico que está unido a una antena de recepción (30) para recibir una señal de mando y de potencia;

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una antena emisora dispuesta en el exterior del paciente para enviar una señal de mando y de potencia a la antena de recepción (30), estando dicha antena emisora unida funcionalmente a una interfaz de mando.