ES2289313T3 - Medios de sujecion de articulos y sistema de transporte. - Google Patents

Abstract

Un sistema de transporte (60) destinado al transporte de unos frascos (40) que tienen un cierre (41) hecho de un material termofusible y un fondo opuesto (44), provisto de una estación de procesamiento (80) para llevar a cabo un proceso en el cual el frasco con su cierre (41) hecho de un material perforable termofusible es perforado haciendo pasar una aguja de llenado hueca a través del cierre (41), introduciéndose un material en el frasco (40) por medio de la aguja y retirándose a continuación la aguja, provisto de unos medios para ofrecer resistencia a la fuerza hacia arriba de retirada de la aguja de llenado, caracterizado porque dichos medios comprenden un medio que sujeta el frasco (40) adyacente al fondo (44) del frasco (40).

Description

Medios de sujeción de artículos y sistema de transporte.

La presente invención se refiere a un sistema de transporte, concretamente a un sistema de transporte para transportar frascos que contienen productos farmacéuticos, especialmente para transportar frascos del tipo indicado que pasan por una o más estaciones de procesamiento en las cuales se llevan a cabo una o más operaciones de este tipo tales como las de llenado o cierre hermético. En particular, la invención se refiere a unos medios de sujeción para sujetar firmemente determinados artículos situados sobre un medio de transporte del tipo indicado.

Son bien conocidos los sistemas de transporte tales como las correas o cadenas sin fin. En la industria farmacéutica los frascos u otros artículos son habitualmente transportados mediante un transportador adyacente a las estaciones de procesamiento las cuales comprenden unos aparatos para llevar a cabo un procedimiento, por ejemplo, el llenado o el cierre hermético del frasco etc. A menudo, es necesario llevar a cabo dichos procedimientos en frascos estériles y en un entorno estéril. Un entorno estéril se consigue frecuentemente por medio de un flujo laminar hacia abajo de aire purificado. El documento EP-A-0 096 336 y el documento US-A-6,098,676 divulgan unos sistemas de llenado en los cuales se utiliza dicho flujo de aire purificado. Para dichos fines en la industria farmacéutica un transportador debe ajustarse a las Prácticas de Fabricación Adecuadas ("GMP") ["Good Manufacturing Practice"] y las correspondientes condiciones de la FDA. Estas requieren que un sistema de transporte reduzca al mínimo la posibilidad de contaminación, pueda ser fácilmente limpiado, y pueda fácilmente ser barrido por dicho flujo laminar.

Un problema de los sistemas de flujo laminar conocidos es que a menudo los componentes de las estaciones de procesamiento tienen a menudo forma angular y/o tienen numerosos rebajos, esquinas, etc. que pueden provocar turbulencia en el flujo laminar y no son fácilmente barridas por dicho flujo laminar y en los que la esterilización pueden resultar comprometida, por ejemplo, si determinados microorganismos son capaces de alojarse en dichos rebajos etc. Así mismo, el flujo laminar puede ser perturbado por la turbulencia cuando el aire fluye sobre la estación de procesamiento. Ello puede provocar que la estación de procesamiento no cumpla con las Prácticas de Fabricación Adecuadas ("GMP").

Un problema específico asociado con dicho flujo laminar dirigido sobre un transportador situado en un sistema defectuosamente diseñado es que el aire estéril, después de pasar por una parte corriente arriba del transportador de un frasco situado sobre un transportador, puede "rebotar" de una superficie corriente abajo y transportar la contaminación corriente arriba. Es también deseable, pero es también un problema complicado asegurar que, en la mayor medida posible, la maquinaria de manipulación, por ejemplo, las componentes de los transportadores sea mantenida corriente abajo respecto de los artículos estériles para reducir la posibilidad de contaminación. Dicho sistema de transporte puede también satisfacer la exigencia general de sujetar los artículos de forma suficientemente firme para posibilitar un transporte seguro de los artículos, y el cómodo procesamiento en las estaciones de procesamiento, y su fácil descarga cuando las operaciones han sido completadas.

Un procedimiento de llenado y cierre hermético se divulga en los documentos US-A-5,641,004 y WO-A-02/064439 en los cuales unos frascos se disponen con una parte correspondiente de su pared o cierre hecha con un material termofusible el cual puede ser perforado haciendo pasar una aguja de llenado hueca a través de la pared o cierre, introduciéndose un material en el frasco por medio de la aguja, retirándose la aguja para dejar un pequeño orificio de perforación residual, y siendo a continuación este orificio de perforación cerrado herméticamente utilizando una fuente de calor, especialmente un haz de rayos láser. El documento WO-A-04/018317 divulga unos frascos adaptados para un procedimiento del tipo indicado, y están provistos de un soporte o elemento cortador de forma anular (característica 50) que tiene un perímetro interior, un perímetro exterior, una superficie exterior y una superficie interior. Es deseable en un procedimiento del tipo indicado que el frasco quede sujeto mediante un medio de sujeción durante este procedimiento en un lugar alejado del cierre superior del frasco, para evitar la interferencia del medio de sujeción con el procedimiento de llenado y termosellado. En la técnica son conocidos los medios de sujeción apropiados para sujetar recipientes, por ejemplo, los documentos US-A-3,881,763 y US-A-5,558,200 divulgan unos medios de sujeción por los cuales pueden colgarse unos recipientes de cuello estrecho. El documento EP-A-0 213 690 divulga unos medios de sujeción que son ventilados para evitar la formación de electricidad estática. El documento US-A-3,092,237 divulga un sistema de transporte que tiene unos medios de sujeción para sujetar los artículos situados sobre el medio de transporte y transportarlos hasta las estaciones de procesamiento. El documento DE-A-19916 662 divulga un sistema de transporte para ampollas farmacéuticas que incorpora unos medios de sujeción y unos sistemas de
centrado.

También son conocidas las máquinas de llenado que llenan un recipiente utilizando una aguja de llenado que se hace pasar a través de un cierre. El documento US-A-2,503,147 y el documento 6,360,794 divulgan unas máquinas en las cuales, durante la retirada de la aguja de llenado, el recipiente es sujeto por un miembro de retención que actúa sobre el cierre.

Constituye un objeto de la presente invención proporcionar un sistema de transporte que cumpla con estas exigencias, dirigido en particular a suministrar unos medios para sujetar frascos del tipo anteriormente mencionado en un sistema de transporte para llevar a cabo el proceso de llenado y sellado anteriormente mencionado, y para mejorar el flujo laminar de aire purificado a lo largo del sistema.

La presente invención proporciona un sistema de transporte para el transporte de frascos que incorporan un cierre hecho con un material termofusible y un fondo provisto de una estación de procesamiento para llevar a cabo un procedimiento en el cual el frasco con su cierre hecho con un material termofusible es perforado haciendo pasar una aguja de llenado hueca a través del cierre, introduciéndose un material dentro del frasco por medio de la aguja y retirando a continuación la aguja, provisto de unos medios para ofrecer resistencia a la fuerza vertical de retirada de la aguja de llenado, caracterizado porque dichos medios comprenden un medio que sujeta el frasco en posición adyacente al fondo del frasco.

Los medios de sujeción pueden comprender:

una base adaptada para una superficie encarada hacia abajo de un frasco que contiene una sustancia farmacéutica, ya sea vacío, por ejemplo para su posterior llenado, o bien un frasco lleno, como por ejemplo, para ser cerrado herméticamente, sujeto directamente por los medios de sujeción de la invención, o preferentemente transportado en un soporte para su asiento sobre el mismo;

una parte prensora situada relativamente en la parte de arriba de la base y apropiada para soportar una superficie encarada hacia arriba del frasco o una combinación de un frasco y un soporte;

siendo la base y/o la parte prensora amovibles para que el frasco o una combinación pueda ser situado entre la base y la parte prensora, y la base y la parte prensora puedan a continuación ser aproximadas para prender el frasco o una combinación entre ellos, y, a continuación ser separados para soltar el frasco o una combinación.

El medio de sujeción de la invención concretamente pretende dar respuesta al problema de los frascos de la sujeción de los frascos situados sobre el transportador para el proceso anteriormente mencionado de llenado y cierre hermético, particularmente porque la retirada de la aguja provoca una fuerza de tracción hacia arriba que tiende a levantar de manera indeseable los frascos sacándolos del transportador. Ejerciendo una presión sobre la superficie superior, la parte prensora ofrece resistencia a esta fuerza.

Preferentemente el frasco es mantenido en un soporte y, en una forma de realización preferente, el medio de sujeción comprende:

una base que tiene una parte superior susceptible de encajar con una superficie encarada hacia abajo del soporte,

una parte prensora que tiene un medio prensor susceptible de encajar con una superficie encarada hacia arriba del soporte, siendo la parte prensora susceptible de desplazamiento con respecto a la base entre las posiciones superior e inferior de la parte prensora, de forma que, cuando la parte prensora está en la posición superior, existe un huelgo entre el medio prensor y la parte superior de la base entre el cual puede colocarse al menos parte del soporte, y cuando la parte prensora está en la posición inferior el medio prensor ejerce presión sobre el soporte y la superficie encarada hacia abajo del soporte encaja con la parte superior de la base, de forma que el soporte queda sujeto entre el medio prensor y la base.

Un soporte apropiado puede incorporar una abertura de rótula en la cual pueda asentarse la parte inferior del cuerpo del frasco, asentándose preferentemente de modo firme en su interior mediante fricción y/o resiliencia. Los frascos presentan un cuerpo cilíndrico en términos generales con un fondo plano, redondeado o perfilado. Por ejemplo, un soporte apropiado puede comprender un anillo de material plástico alrededor de una abertura de encastre, y el fondo del frasco puede asentarse dentro de la abertura de dicho anillo. Dicho soporte es preferentemente el pedestal en forma de anillo anteriormente mencionado, que tiene una superficie superior encarada hacia arriba y una superficie inferior encarada hacia abajo, comprendiendo el artículo sujeto la combinación de un frasco y un soporte, y estando el medio de sujeción dispuesto para prender el soporte del frasco.

La superficie encarada hacia abajo puede comprender el lado inferior de dicho frasco, o el lado inferior de un soporte, o el lado inferior de una combinación de frasco y soporte. La superficie encarada hacia arriba, puede ser una superficie encarada hacia arriba de un soporte en la cual se apoye un frasco. Por ejemplo si el soporte tiene una abertura de encastre, la superficie encarada hacia arriba puede comprender el reborde encarado hacia arriba de la abertura o una superficie encarada hacia arriba adyacente al reborde de la abertura.

Una ventaja de transportar el frasco en un soporte, particularmente un soporte en el que se asiente la parte inferior del cuerpo del frasco, es que el medio de sujeción puede sujetar el soporte del frasco en una posición adyacente a la base del frasco, evitando con ello el emplazamiento de cualquier parte del medio de sujeción cerca de la embocadura o cierre del frasco cuando pueda tener lugar una operación de llenado o de cierre hermético. Con la orientación vertical del frasco puede reducirse el riesgo de "rebote" del flujo de aire desde las partes corriente abajo inferiores hacia las partes corriente arriba del frasco.

La parte superior de la base puede encajar con cualquiera de las superficies encaradas hacia abajo anteriormente mencionadas de un frasco, soporte o combinación de frasco - soporte. Por ejemplo, la parte superior de la base puede ser plana, pero tiene preferentemente una forma convexa hacia arriba, por ejemplo en forma de cúpula o (frustro)cónica, y la superficie encarada hacia abajo del frasco, soporte o combinación de frasco - soporte puede tener una forma cóncava coincidente, de forma que encajen las superficies convexa y cóncava. El encaje de dichas superficies convexa y cóncava puede contribuir al posicionamiento y estabilización de un frasco.

El artículo es preferentemente el frasco divulgado en el documento anteriormente mencionado WO-A-04/018317, en combinación con un pedestal en forma de anillo. Dicha combinación comprende un frasco con una parte inferior adaptada para ajustarse y quedar firmemente retenida dentro del perímetro interior del pedestal en forma de anillo, por ejemplo, en una relación machihembrada, y el pedestal tiene un perímetro exterior que se extiende, en una dirección perpendicular a la dirección del eje de la embocadura del frasco retenido en su interior más allá del perímetro exterior del cuerpo del frasco, teniendo el pedestal una superficie superior encarada hacia arriba y una superficie inferior encarada hacia abajo, las cuales son de preferencia sustancialmente planas y paralelas. El pedestal puede estar situado con sus superficies inferior y superior entre la base y la parte prensora y la base y la parte prensora pueden entonces ser aproximadas entre sí para prender el pedestal entre ellas.

Una forma preferente de una parte prensora comprende un eje que se extiende hacia arriba que tiene un medio prensor adyacente al extremo superior del eje.

Un medio prensor preferente comprende un brazo prensor conectado, por ejemplo, constituido de manera integral con el eje, por ejemplo en uno de sus extremos con el extremo superior del eje, y extendiéndose en una dirección transversal a la dirección arriba - abajo del eje, preferentemente perpendicular a esta dirección, hasta un extremo opuesto del brazo prensor alejado del eje, siendo el brazo prensor susceptible de apoyarse en el artículo. Preferentemente, el medio prensor comprende dos brazos prensores, entre los cuales puede encajar el artículo, extendiéndose ambos brazos en la dirección transversal.

En una forma de realización dos de dichos brazos prensores pueden extenderse en la dirección transversal paralelos entre sí, de forma que vistos en planta hacia abajo los dos brazos prensores y su conexión con el eje definen una forma genérica de "U" de forma que el artículo o una parte del mismo puede encajar firmemente en la abertura de la "U". Oportunamente, la conexión de los dos brazos indicados con el eje se sitúa en el centro de la curva de la "U". En esta forma de realización los brazos prensores pueden ser paralelos a la dirección del movimiento de transporte.

En otra forma de realización dichos brazos prensores pueden extenderse en dirección transversal uno respecto de otro alineándose sus extremos opuestos uno respecto de otro y definiendo un huelgo entre ellos dentro del cual pueda encajar el artículo. Por ejemplo, dos brazos del tipo indicado pueden extenderse de manera integral en direcciones transversales opuestas desde el eje y pueden formar un bucle uno respecto del otro para constituir un bucle en forma genérica de "C", comprendiendo la depresión de la "C" el huelgo. En esta forma de realización los brazos prensores pueden ser transversales a la dirección del movimiento de transporte, proporcionando la ventaja de que el artículo pueda ser retirado de una posición entre los dos brazos prensores en dos direcciones, esto es, con respecto al plano de la "C", hacia arriba y hacia abajo.

Por ejemplo, en la combinación anteriormente mencionada de un frasco y un soporte, el soporte puede encajar en el huelgo existente entre los brazos prensores, mientras que los brazos propiamente dichos se apoyan en la superficie superior del soporte.

La parte prensora, especialmente cuando esta parte comprende uno o más brazos prensores, preferentemente comprende también un soporte del frasco o una combinación con un soporte, los cuales pueden estar más hacia abajo sobre la parte prensora, por ejemplo sobre el eje, que el (los) brazo (s) prensor (es). Dicho soporte puede encajar por debajo del frasco o combinación y soportarlo mientras que la parte prensora está en la posición superior. Una construcción preferente comprende uno o más brazos de soporte situados hacia el extremo superior del eje y se extiende en dirección transversal a, preferentemente perpendicular a, la dirección hacia arriba - hacia abajo del eje hasta un extremo alejado del brazo de soporte.

Una forma de realización de dicho brazo de soporte se proporciona mediante un brazo de soporte en forma de una "T", consistiendo el eje en el fuste hacia abajo de la "T" y consistiendo la barra horizontal de la "T" en el brazo de soporte. Uno o más brazos de agarre, por ejemplo dos brazos de agarre en una vista en planta en "U", pueden estar conectados por medio de dicho brazo de soporte al eje.

Otra forma de realización de dicho brazo de soporte se proporciona mediante dos brazos de soporte con un medio de enlace, teniendo los brazos y el medio de enlace una forma genérica de "H" vistos en planta, siendo los brazos de soporte los postes de la "H" y estando el travesaño conectado al eje.

Preferentemente, la base incluye una guía para soportar y guiar la parte prensora en su desplazamiento hacia arriba y hacia abajo en las posiciones superior e inferior. Dicha guía puede comprender un canal, por ejemplo un canal tubular, que se extienda en la dirección de arriba abajo que puede recibir el eje de una parte prensora anteriormente descrita dentro de la cual el eje pueda desplazarse hacia arriba y hacia abajo.

Preferentemente, la parte prensora es presionada hacia su posición inferior para aplicar de esta forma una fuerza prensora apropiada sobre los artículos situados sobre el transportador.

Ello puede conseguirse poniendo un pertinente peso sobre la parte prensora para que, una vez montada sobre la parte de la base, el peso de la parte prensora sea suficiente para superar cualquier fricción entre la parte prensora y la guía. Por ejemplo, el eje puede incorporar un extremo inferior cargado. La parte prensora y la base pueden incluir unos medios de bloqueo mutuos para posibilitar que la parte prensora quede bloqueada de manera liberable en su posición superior y/o inferior. El peso de la parte prensora puede ejercer presión sobre el frasco o la combinación para proporcionar una fuerza de forma que el frasco o la combinación queden sujetos entre el medio prensor y la base.

La parte superior de la base puede tener una cavidad receptora destinada al soporte, y dentro de la cual el soporte pueda alojarse cuando la parte prensora esté en su posición inferior. Por ejemplo, dicha cavidad receptora puede comprender una ranura receptora para recibir un brazo de soporte según lo anteriormente descrito. Oportunamente, la dimensión de profundidad arriba y abajo de la cavidad receptora es mayor que la dimensión del grosor arriba y abajo del soporte, de forma que, cuando el soporte se aloja en la cavidad receptora con la parte prensora en su posición inferior, la superficie superior del soporte está por debajo de la superficie superior de la parte superior de la base. Esta construcción permite que la parte prensora prenda el frasco o combinación entre la parte prensora y la base, descansando la superficie encarada hacia abajo del frasco o combinación sobre la base y no sobre el soporte.

Oportunamente, el sistema de transporte de la presente invención comprende una pluralidad de medios de sujeción, esto es, una pluralidad de bases y sus partes prensoras asociadas, dispuestas en fila transversalmente respecto de la dirección de transporte, oportunamente en situación transversal a esta dirección.

En dicha construcción, si el medio prensor comprende la disposición anteriormente mencionada en forma de "U" de los dos brazos prensores, cada brazo, por ejemplo los brazos de la "U", y por tanto la hendidura abierta de la "U" deben estar alineados para apuntar en la dirección opuesta a la dirección de transporte. Alternativamente, si el medio prensor comprende el bucle de dos brazos prensores en forma de "C" anteriormente mencionado, cada brazo debe estar alineado en dirección transversal a la dirección de transporte.

En dichas construcciones un brazo de soporte está también transversalmente alineado en dirección paralela a la dirección de transporte. Estas alineaciones pueden contribuir a la carga y descarga de los artículos en y fuera del sistema de transporte mediante un medio cargador, de acuerdo con lo descrito más adelante.

Oportunamente, el sistema de transporte de la presente invención comprende también un medio cargador adyacente al transportador y dispuesto para cargar un frasco o una combinación de frasco y soporte en el medio de sujeción. Dicho medio cargador puede estar configurado para transportar dicho frasco o combinación en una posición con respecto al medio de sujeción cuando el medio prensor esté en su posición superior, de forma que su superficie encarada hacia abajo respecto del artículo esté por encima de la parte superior de la base y su superficie encarada hacia arriba esté por debajo del medio prensor. Cuando el frasco o combinación esté en esta posición la parte prensora puede desplazarse hasta su posición inferior para prender el artículo. En el caso de un frasco, sujeto o no por un soporte, el medio cargador puede comprender unas mordazas capaces de rodear y prender un frasco. Alternativa y preferentemente, el medio cargador puede comprender una horquilla capaz de acoplarse alrededor del frasco, incorporando una superficie encarada hacia arriba sobre la cual pueda asentarse una superficie del vial encarada hacia abajo. Dicha superficie encarada hacia abajo puede, por ejemplo, ser el lado inferior de un cierre del frasco situado en saledizo respecto del cuello o cuerpo del frasco, o el lado inferior de una brida situada alrededor de la embocadura del frasco.

Oportunamente, el medio cargador puede transportar el frasco en una dirección paralela a la dirección de transporte. El medio cargador debe ser capaz de provocar o posibilitar que un frasco sea desplazado de esta forma hacia abajo, permitiendo con ello que la parte prensora desplace el frasco hacia abajo, en dirección a la posición inferior de la parte prensora, mientras el frasco sigue manteniéndose sujeto por el medio cargador.

El medio cargador debe poder liberar un frasco soportado de la forma indicada cuando un medio de sujeción ha prendido firmemente el frasco. El medio cargador debe ser capaz de desplazarse entre una posición en la que el medio cargador pueda recoger un frasco que va a ser conducido hasta el transportador, y una posición en la que el frasco pueda ser recibido desde el medio cargador por los medios de sujeción.

Oportunamente, el sistema de transporte de la presente invención también comprende un medio descargador adyacente al transportador y dispuesto para descargar un frasco contenido en el medio de sujeción, por ejemplo, cuando se completa (n) una operación o más sobre el (los) frasco (s). Dicho medio descargador puede estar configurado para recibir un frasco prendido por el medio de sujeción, después de lo cual la parte prensora puede desplazarse hasta su posición superior para liberar el frasco liberándolo del medio de sujeción. Tratándose de un frasco, el medio descargador puede comprender unas mordazas capaces de rodear y prender el frasco. Alternativa y preferentemente, el medio cargador puede comprender una horquilla capaz de acoplarse alrededor de un frasco conducido por el transportador y que incorpore una superficie encarada hacia arriba sobre la cual pueda asentarse una superficie del frasco encarada hacia abajo. Dicha superficie encarada hacia abajo puede, por ejemplo, ser el lado inferior de un cierre del frasco, o el lado inferior de una brida que rodee la embocadura del frasco.

Con una construcción del tipo indicado, cuando el medio prensor comprende la disposición en forma de "U" anteriormente mencionada de los brazos prensores, apuntando la embocadura en "U" en la dirección de transporte, o los brazos prensores del bucle en forma de "C" anteriormente mencionado, alineados en dirección transversal a la dirección de transporte, cuando el frasco es recibido por el medio descargador el movimiento continuado del transportador en la dirección de transporte puede fácilmente desplazar el artículo del medio prensor mediante el desplazamiento del artículo sacándolo de la depresión de la "U" o del bucle de la "C" cuando la parte prensora esté en la posición superior.

El medio descargador debe ser capaz de desplazarse entre una posición en la que el medio cargador pueda recoger un frasco desde el medio de sujeción, y una posición en la que el frasco pueda ser transferido por el medio descargador hasta un destino preparado para el frasco. El medio descargador puede, por ejemplo, tener sustancialmente la misma estructura y funcionamiento que el medio cargador, pero estar configurado para operar de manera opuesta al medio cargador.

Pueden efectuarse una o más operaciones en los frascos conducidos por el sistema de transporte de la presente invención por medio de una o más estaciones de procesamiento situadas adyacentes al transportador. Preferentemente, dicha estación de procesamiento está situada por encima del transportador, y puede incorporar unas partes operativas que se desplacen hacia abajo para proceder con los frascos. Ejemplos de operaciones apropiadas para los frascos incluyen el llenado, el cierre, el termosellado, etc. y otras operaciones convencionales en relación con frascos que contienen sustancias farmacéuticas. Para mantener la esterilización del entorno operativo de los frascos un flujo laminar hacia debajo de aire purificado puede ser dirigido sobre los artículos transportados sobre el transportador.

El medio de sujeción de la presente invención está particularmente indicado para el proceso de llenado y cierre hermético anteriormente expuesto en el cual un frasco cuyo cierre ha sido fabricado con un material perforable termofusible es perforado haciendo pasar una aguja de llenado hueca a través del cierre, introduciéndose un material en el frasco por medio de la aguja, retirándose la aguja para dejar en el cierre un pequeño orificio de perforación residual, y cerrándose a continuación esta perforación utilizando una fuente de calor, concretamente un haz de rayos láser.

De acuerdo con ello, el sistema de transporte de la presente invención puede estar así mismo provisto de una o más estaciones de procesamiento en las cuales esté situado un medio para hacer pasar una aguja de llenado hueca a través del cierre, introduciendo un material dentro del frasco por medio de la aguja, y retirando la aguja. Dicho sistema de transporte puede así mismo comprender una estación de procesamiento en la cual esté situado un medio para cerrar herméticamente la perforación residual dejada por la aguja utilizando una fuente de calor particularmente un haz de rayos láser. Dichos frascos cuando son transportados por este transportador pueden tener su parte inferior montada dentro de un soporte según lo anteriormente descrito.

La anteriormente mencionada presión, por ejemplo, mediante el peso de la parte prensora, o el medio de bloqueo contribuye a limitar la presión de un frasco contra cualquier fuerza hacia arriba experimentada durante la retirada un cierre del frasco de una aguja de llenado. Es particularmente preferente que, adyacente a la estación de procesamiento en la cual es retirada la aguja, el transportador esté provisto de un medio para restringir el desplazamiento hacia arriba de la parte prensora producido por la fuerza de retirada hacia arriba de la aguja. Dicho medio puede comprender una parte de apoyo que se apoye sobre la parte prensora en el caso de que cualquier movimiento vertical restrinja dicho desplazamiento vertical.

En un procedimiento de llenado y cierre hermético del tipo anteriormente mencionado en el cual un frasco con su cierre fabricado con un material perforable termofusible es perforado haciendo que una aguja de llenado hueca atraviese el cierre, es introducido un material en el frasco por medio de la aguja, es retirada la aguja para dejar un pequeño orificio de perforación residual en el cierre, y cerrando herméticamente este orificio empleando una fuente de calor, particularmente un haz de rayos láser, un sistema de transporte para transportar frascos para el desarrollo de este procedimiento, provisto con unos medios según lo anteriormente descrito, por ejemplo, unos medios de sujeción, etc., para ofrecer resistencia a la fuerza ascendente de la retirada de la aguja de llenado, constituye una mejora y se considera que es novedoso.

El sistema de transporte de la presente invención puede estar provisto de una estación de procesamiento para llevar a cabo un procedimiento en el cual un frasco con su cierre hecho de un material perforable termofusible es perforable haciendo pasar una aguja de llenado hueca a través del cierre, introduciéndose un material en el frasco por medio de la aguja y siendo retirada a continuación la aguja, provisto de unos medios para ofrecer resistencia a la fuerza ascendente de retirada de la aguja de llenado.

Cuando el sistema de transporte de la presente invención incluye una función de procesamiento para llevar a cabo una operación de procesamiento de un artículo en un flujo laminar corriente arriba a corriente debajo de aire purificado, la estación de procesamiento puede comprender un aparato de procesamiento para llevar a cabo la operación en el artículo, pudiendo incorporarse una cubierta aerodinámica alrededor de al menos una parte del aparato para que esté situada de forma que la superficie delantera de la cubierta aerodinámica esté corriente arriba del aparato.

La dirección de flujo corriente arriba a corriente abajo de aire purificado es preferentemente un flujo hacia abajo de aire esterilizado, por ejemplo, esterilizado en la Clase 100 o superior. La estación de procesamiento de la invención es apropiada para aplicar tasas de flujo de aire tales como las proporcionadas por los generadores de flujo laminar convencionales. La estación de procesamiento está, por consiguiente, preferentemente situada por encima del transportador.

Las partes del sistema del transporte, esto es, el medio de sujeción descrito anteriormente, y sus componentes, deben estar hechos con materiales apropiados para ajustarse a las condiciones de la GMP, por ejemplo acero inoxidable, y deben ajustarse a un diseño que reduzca al mínimo las esquinas, las grietas, las cavidades, etc. en las cuales pueda acumularse la contaminación y que pueda interrumpir el flujo laminar hacia abajo de aire purificado alrededor del sistema de transporte, tal como un flujo habitualmente utilizado como medio para asegurar la esterilización.

A continuación se describirá la invención únicamente a modo de ejemplo con referencia a los dibujos subsecuentes.

La Fig. 1 muestra una vista en perspectiva de una base.

La Fig. 2 muestra una vista en perspectiva de una parte prensora.

La Fig. 3 muestra una vista en perspectiva de una construcción alternativa de la parte prensora.

La Fig. 4 muestra una vista en corte de una parte prensora conectada con una base.

La Fig. 5 muestra el funcionamiento del medio de sujeción para sujetar un frasco.

La Fig. 6 muestra un sistema de transporte que incorpora el medio de sujeción de las Figs. 1 a 5.

La Fig. 7 muestra el medio de carga del transportador de la Fig. 6 con mayor detalle.

La Fig. 8 muestra un sistema de transporte alternativo que incorpora el medio de sujeción de las Figs. 1 a 5.

La Fig. 9 muestra la secuencia de las operaciones cuando un frasco pasa por unas estaciones de procesamiento situadas sobre el transportador.

La Fig. 10 muestra una vista esquemática desde arriba de una estación de procesamiento y de una fila de frascos situados sobre un transportador para su procesamiento.

Con referencia a las Figs. 1 a 10, se identifican las partes expresadas a continuación.

10

medio de sujeción

20

base

21

placa de montaje

22

reborde

23

parte superior

24

brida

25

porción convexa central

36

extremo inferior de tamaño ampliado del eje

26

guía tubular

27

extremo superior de guía

28

cavidad receptora

30

parte prensora

31

eje

32

medio prensor

33

brazos prensores

34

incurvación de enlace de la "U"

35

brazo de soporte

35A, 35B

miembros

36

ampliación del eje

37

huelgo entre brazos prensores

38

medio de unión

40

frasco con sustancias farmacéuticas

41

cierre

42

cuello de frasco

43

cuerpo de frasco

44

fondo de frasco

45

lado inferior cóncavo de frasco

50

soporte

50A

superficie superior del soporte

50B

superficie inferior del soporte

51

abertura central

60

sistema de transporte

61

cadenas continuas de enlaces

61A

parte superior del transportador

61B

parte inferior del transportador

62

extremos de los enlaces

63

rueda guía

64, 65

secciones elevadoras

70

medio cargador

71

horquilla

72

medio de restricción

73

partes de apoyo

74

ranuras

80

estación de procesamiento

81

estación de procesamiento

90

medio cargador

91

mordazas del medio descargador

100

flujo de aire laminar

101

aguja de llenado

102

contenido del medicamento

103

haz de rayos láser enfocado

110

cubierta aerodinámica

120

aparato de llenado de frasco

121

aguja de llenado hueca

122

conector Lüer

123

conducto de flujo

130

línea transportadora

150

soportes.

Con referencia a las Figs. 1 a 5, en ellas se muestra un medio de sujeción 10 apropiado para el sistema de transporte de la presente invención, desmontado, montado y sujetando un frasco 40. El medio de sujeción 10 comprende una base 20, y una parte prensora 30 descrita con mayor detalle más adelante.

La base 20, hecha de manera integral de acero inoxidable comprende una placa de montaje 21, apropiada para su conexión con un sistema de transporte (no mostrado). La placa 21 se muestra en términos generales y debe comprenderse que diversos tipos de montaje conocidos podrán coincidir con diversos tipos conocidos del sistema de transporte. La placa 21 se extiende de forma integral hacia arriba formando un reborde 22, que refuerza y estabiliza la base
20.

La base 20 tiene una parte superior 23, que comprende una brida 24 que se extiende en dirección genéricamente horizontal con una superficie superior genéricamente plana, con una porción convexa central 25 de forma global frustrocónica.

La parte prensora 30 está también hecha de manera integral de acero inoxidable y comprende un eje cilíndrico que se extiende de arriba abajo 31, que tiene en su extremo superior un medio genéricamente prensor 32. El medio prensor 32 comprende dos brazos prensores 33 que se extienden en paralelo uno respecto del otro en una dirección perpendicular a la dirección de arriba abajo sobre lados opuestos de la dirección del eje de arriba abajo del eje 31, de forma que en la vista en planta hacia abajo de los brazos 33 se aprecia que tienen una forma genérica de "U" unida en la referencia numeral 34 que constituye la incurvación de la "U".

El medio prensor 32 incluye también un brazo de soporte 35 conectado de manera solidaria con el extremo superior del eje 31, que se extiende en perpendicular al eje 31 para constituir una configuración en forma genérica de "T" con el eje 31, extendiéndose los dos miembros 35A, 35B de la "T" en dirección perpendicular a la dirección arriba y abajo del eje 31, y en paralelo a los brazos 33. En la construcción mostrada, el brazo de soporte 35 está por debajo de los brazos 33, descendiendo el elemento de unión 34 para quedar unido con la extremidad del miembro 35A del brazo 35 alejado del eje 31 para establecer un huelgo vertical entre los brazos 33 y 35. El extremo superior 31A del eje eje 31 está ensanchado constituyendo un diámetro cilíndrico más ancho.

Las extremidades de los brazos 33 y 35B están perfiladas de manera redondeada para contribuir a la introducción horizontal de un artículo en el huelgo vertical practicado entre ellos.

El extremo inferior del eje 31 se muestra de tamaño ampliado en la referencia numérica 36, para descargar un peso sobre la parte prensora 30.

Con referencia a la Fig. 3, en ella se muestra una construcción alternativa de la parte prensora 30, numerándose de manera correspondiente las partes correspondientes de la Fig. 2. En esta forma de realización los dos brazos prensores 33 se extienden en dirección transversal uno respecto del otro con sus extremos opuestos 33A alineados uno hacia el otro y definiendo un huelgo 37 entre ellos dentro del cual puede encajar un artículo, como por ejemplo un frasco. Los dos brazos 33 se extienden de manera integral desde el eje 31 para formar un bucle uno hacia el otro para constituir un bucle en forma genérica de "C", encarando la depresión de la "C" hacia arriba e incluyendo el huelgo 37. Como se describirá con mayor detalle más adelante, los brazos prensores 33 son transversales a la dirección del movimiento del transporte. La parte prensora 30 de la Fig. 3 tiene también dos brazos de soporte 35 situados más abajo sobre la parte prensora 30 que los brazos prensores 33 los cuales pueden ajustarse por debajo de un artículo sujeto por el medio de sujeción 10 y soportarlo mientras la parte prensora 10 está en su posición superior. Como se muestra en la Fig. 3, el brazo de soporte está constituido por los dos brazos de soporte 35 junto con un miembro de enlace 37, teniendo la combinación de los brazos 35 y del medio de enlace 38 forma genérica de "H" tal como se observa en una vista en planta hacia abajo, siendo los brazos de soporte los postes de la "H". Los brazos prensores 33 se extienden de manera solidaria desde los brazos de soporte 35.

Las Figs. 4A, 4B y 4C son secciones verticales observadas a través de la base 20 y de la parte prensora 30 cortadas a lo largo de planos perpendiculares, mostrando de forma separada la Fig. 4A la base 20 y la parte prensora 30, mostrando la Fig. 4A la parte prensora 30 en su posición superior, la Fig. 4B en su posición inferior. Como se aprecia en las Figs. 4A a 4C, la base 20 tiene una guía tubular que se extiende hacia arriba 26 conformada de manera integral con una placa de montaje 21 y con un reborde 22, que tiene unos extremos abiertos superior e inferior, siendo el extremo superior 27 visible en la Fig. 1. El eje 31 de la parte prensora 31 encaja en un elemento de encaje de deslizamiento suave situado dentro de la guía 26, siendo el extremo inferior de tamaño ampliado 36 del eje 31 desmontable, por ejemplo, mediante un dispositivo de hilo de rosca, para permitir que el eje 31 sea insertado en su interior, y quede retenido mediante el ensanchamiento 36 cuando el ensanchamiento 36 quede reajustado. La parte prensora 30 es desplazable de manera deslizante con respecto a la base 20 entre una posición superior mostrada en la Fig. 4A, y una posición inferior como se muestra en la Fig. 4B de la parte prensora 30.

Cuando la parte prensora 30 está en su posición superior, como se muestra en la Fig. 4A, hay un huelgo vertical entre los brazos 33 y la parte superior 24, 25 de la base 20. La parte prensora 30 puede se sujeta o soportada en esta posición mediante medios auxiliares (no mostrados) como por ejemplo una superficie de apoyo o rampa adyacente al extremo inferior 36 del eje, y con el cual puede efectuar contacto la parte inferior 36, por ejemplo, durante el desplazamiento horizontal del montaje 20, 30 durante el funcionamiento de un sistema de transporte del que forman una parte los medios de sujeción 20, 30.

La parte superior 25 de la base 20 tiene una cavidad de recepción 28 en forma de ranura receptora que se extiende a través de la brida 24 y de la parte convexa 25, con su dirección longitudinal perpendicular al eje vertical. Esta cavidad receptora 28 recibe el brazo de soporte 35 cuando la parte prensora 30 está en su posición inferior, como puede apreciarse en la Fig. 4B. La forma de la cavidad receptora 29 se corresponde con la del brazo de soporte 35, que tiene una porción ensanchada para el alojamiento de la parte ensanchada cilíndrica 31A del extremo superior del eje 31. La profundidad de la cavidad receptora 38 es mayor que la dimensión en grosor del brazo de soporte 35, de forma que, cuando el brazo de soporte 35 se aloja en la cavidad 28, la superficie superior 35A del brazo de soporte 35 está por debajo de la superficie superior de la parte 24 de la base 30, como puede apreciarse en la Fig. 4B.

En su posición superior, como se aprecia en la Fig. 4A, el brazo de soporte 35 se aloja en una porción en resalte de la cavidad receptora 28, esto es, ocupando aquella parte de la cavidad 28 que corta transversalmente la parte superior cónica 25 situándose a nivel su superficie superior con la parte superior de la parte frustocónica 25. En su posición inferior, como se aprecia en la Fig. 4B, el brazo de soporte 35 está en una posición inferior con su superficie situada por debajo del nivel de la superficie superior de la brida 24.

La parte prensora 30 mostrada en la Fig. 3 se asemeja, de manera análoga, a la base 20.

Las Figs. 5A, 5B y 5C muestran con mayor claridad el funcionamiento de los medios de sujeción 20, 30 en la sujeción de un frasco 40.

Las Figs. 5A a 5B muestran un típico frasco 40 para sustancias farmacéuticas que tiene un cierre 41, un cuello 42, un cuerpo cilíndrico 43, y un fondo perfilado 44. Las Figs. 5A a 5C muestran también un soporte 50 destinado al frasco 40, que comprende un anillo de material plástico que rodea una abertura central en la cual se asienta el fondo 44 del frasco 40 para quedar sujeto firmemente con un encaje de fricción. El fondo 44 del frasco 40 está perfilado externamente en una configuración frustocónica cóncava encarada hacia abajo 45. La superficie plana 24 y la parte convexa 25 están conformadas para encajar con la superficie 45 del lado inferior conformada de manera correspondiente y encarada hacia abajo del frasco y del soporte 50. En el frasco mostrado en la Fig. 5 el diámetro del soporte en forma de anillo 50 es preferentemente el mismo que el diámetro del cierre superior 41 del frasco, para facilitar el rodamiento de los frascos con fines de etiquetado etc., extendiéndose el diámetro del soporte 50 y del cierre 41 más allá del diámetro del cuerpo del frasco 40.

El soporte 50, con un frasco 40 en su interior puede ser desplazado horizontalmente de derecha a izquierda tal como es arrastrado hasta que el soporte 50 se apoye en los brazos 33, como se muestra en la Fig. 5A, con la parte prensora 30 en su posición superior, correspondiendo a la Fig. 3, de forma que el frasco 40 encaje entre los brazos 33, el soporte 50 encaje en el huelgo vertical existente entre los brazos 33 y 35, el reborde inferior 53 del soporte 50 descanse sobre la superficie superior del brazo de soporte 35 y el soporte 50 encaje en el huelgo existente entre los brazos 33 y la parte superior 24, 25 de la base 20. En esta posición, el lado inferior encarado hacia abajo 45 del frasco 40 y el soporte 50 está por encima de la parte 24, 25 de la base 20. El perfilamiento en rampa redondeada anteriormente mencionado de las extremidades de los brazos 33 y 35B facilita el suave desplazamiento horizontal del soporte 35 entre los brazos 33 y 35. El uso de los medios prensores de la Fig. 3 es análogo.

La parte prensora 30 es ahora desplazada hasta su posición más baja, como se aprecia en la Fig. 5B correspondiente a la Fig. 3C. Esto puede conseguirse simplemente mediante la gravedad, por ejemplo, desplazando cualquier medio (no mostrado) por el cual la parte prensora 30 se mantenga en su posición superior, de forma que el peso de la parte prensora 30 se deposite y traccione la parte 30 hacia abajo. Alternativamente, la parte prensora 30 puede ser firmemente presionada hacia abajo mediante un mecanismo (no mostrado).

Cuando la parte prensora 30 está en la posición inferior tal como se muestra en la Fig. 5B con el frasco 40 y el soporte 50 en posición, los brazos 33 se apoyan en la superficie superior del soporte 50 y el lado inferior 45 del frasco 40 y del soporte 50 encajan con la parte superior 25 de la base 20 para que el soporte 50 quede sujeto entre los brazos 33 y la parte superior 25 de la base 20. La sujeción del soporte 50 entre los brazos 33 y la parte superior 25 de la base 20 de esta forma se muestra en las Figs. 5B y 5C. El lado inferior de la base 50 y el fondo 45 del frasco 40 encajan firmemente con las partes superiores 24 y 25 de la base 20.

Cuando el brazo de soporte 35 se aloja en la cavidad 28, la superficie superior 35A del brazo de soporte 35 está por debajo de la superficie superior de la parte 24 de la base 20, como se muestra en las Figs. 5B y 5C. Esta construcción posibilita que la parte prensora 30 prenda el soporte 50 entre los brazos prensores 33 y la base 20, descansando el lado inferior del soporte 50 sobre la superficie superior de la brida 24, sin que ya el lado inferior del soporte 50 descanse sobre el brazo 33.

Un medio de sujeción que tiene la parte prensora mostrada en la Fig. 3 opera de forma análoga a la de las Figs. 5A a C como se muestra en la Fig. 5D. Con el medio prensor 30 montado con su base 20 y con el medio prensor 30 en su posición superior, un frasco 40 montado en su pedestal 50 es desplazado en la dirección de la flecha mostrada en la Fig. 3 hacia el huelgo 36, para que la superficie superior 50A del pedestal 50 se sitúe por debajo de los dos brazos prensores 33, descansando la superficie inferior 50B del pedestal 50 sobre los brazos de soporte 35. El medio prensor 30 es entonces desplazado hacia abajo hacia su posición inferior análoga a la de las Figs. 4B y 4C, de forma que la parte 31A del medio prensor 30 se aloje en la cavidad receptora 28 (apropiadamente conformada para el alojamiento de la parte 31A de la parte prensora 30 de la Fig. 3) para que el pedestal 50 sea prendido entre la base 20 y los brazos prensores 33, y la porción convexa central 25 de la base 20 encaje con el fondo cóncavo 45 del frasco 40. La elevación de la parte prensora 30 libera el frasco 40 de forma que pueda ser retirado del medio de sujeción, por ejemplo, mediante otro desplazamiento en la dirección de la flecha.

Con referencia a las Figs. 6, 7 y 8, las Figs. 6 y 8 muestran la disposición global de un sistema de transporte en una vista lateral esquemática. La Fig. 7 muestra una vista en planta del sistema de carga. La dirección de transporte se indica mediante la flecha.

En la Fig. 6 los medios de sujeción 10 son del tipo mostrado en las Figs. 2, 4 y 5A a C pero se comprenderá inmediatamente que los medios de sujeción del tipo mostrado en las Figs. 3 y 5D pueden igualmente ser empleados, con la ventaja de que los frascos 40 pueden ser cargados y descargados del transportador mediante un desplazamiento del frasco en la misma dirección, esto es, de izquierda a derecha, tal como se aprecia en las Figs. 6 y 8.

Como se observa en las Figs. 6 y 8, el sistema transportador 60 ofrece una estructura genéricamente convencional, y comprende un par (en la Fig. 6 se muestra únicamente uno de dichos pares) de cadenas de uniones 61, conectadas entre sí mediante pivote en los extremos 62 de las uniones 61, estando las cadenas dispuestas para desplazarse en paralelo. La cadena de uniones 61 se desplaza de forma que una sección superior 61 de cada cadena de uniones 61 se desplace en la dirección de transporte mostrada en la flecha, mientras que la sección inferior opuesta 61B de cada cadena de uniones 61 se desplace en la dirección de retorno opuesta. La Fig. 8A muestra con mayor detalle los medios de sujeción y los frascos.

Como se observa en la Fig. 6 en cada extremo la cadena de uniones 61 es soportada de manera convencional mediante una rueda de guía 63 (no mostrada en la Fig. 6), montada para rotar alrededor de un eje rotatorio perpendicular a la dirección de transporte. Una o más ruedas de guía 62 pueden ser accionadas a motor para de esta forma accionar el sistema de transporte en las direcciones consignadas, y la cadena de uniones 61 puede ser soportada por otros medios de soporte, por ejemplo ruedas de soporte, etc. (no mostrados) de acuerdo con los sistemas convencionales. Como se aprecia en la Fig. 8, en ella se muestra una construcción alternativa del transportador 60 con partes correspondientes a la Fig. 6 numeradas de forma correspondiente. Sin embargo, en lugar de las ruedas 63 del transportador de la Fig. 8, dicha figura presenta unas secciones elevadoras 64, 65 a cada extremo, para respectivamente hacer descender los medios de sujeción 10 como se muestra en las Figs. 3 y 5D. La Fig. 8 muestra así mismo una parte 72 que constituye un medio para restringir la parte prensora 30 para que impida el desplazamiento hacia arriba provocado por una fuerza ascendente de una aguja, comprendiendo dos partes de apoyo 73 situadas entre los lados de una ranura 74. Durante el funcionamiento del transportador, el eje 31 de la parte prensora se introduce y se desliza a lo largo de la ranura 74. Sometida a una fuerza vertical, la parte de tamaño ampliado 36 del eje se apoya sobre los laterales 73 para ofrecer resistencia al movimiento ascendente.

Unos medios de sujeción plurales 20, 30 están montados sobre el transportador 60 por medio de sus placas de montaje 21, mediante un montaje convencional (no mostrado). Cada medio de sujeción 20, 30 está montado de forma que su dirección ascendente y descendente se extienda hasta la dirección de transporte de la parte superior de la cadena 60. Los medios de sujeción plurales 20, 30 están dispuestos en filas plurales situadas perpendicularmente a través de la dirección de transporte.

El medio prensor 33 de la parte prensora de cada medio de sujeción 20, 30 comprende un par de brazos que constituyen una disposición en forma de "U" de acuerdo con lo anteriormente descrito, y, como se aprecia en la Fig. 6 los miembros 33 de cada "U" y, por tanto, la depresión abierta de la "U" apuntan en la dirección opuesta a la dirección de transporte. Así mismo, el brazo de soporte 35 de cada parte prensora 30 y con ello de la ranura receptora 28 de cada base 20, está alineada en paralelo con la dirección de transporte. Los medios prensores mostrados en la Fig. 3 pueden utilizarse de manera análoga, alineándose los brazos de soporte 35 en la dirección de transporte.

El sistema de transporte 60 comprende también un medio cargador 70 (genéricamente) adyacente al transportador 60 y dispuesto para cargar artículos, en concreto la línea de frascos 40 montados en los soportes 50, dentro de los medios de sujeción 20, 30. El medio cargador 70 se muestra con mayor detalle en la Fig. 7. La Fig. 7 muestra una vista en planta de un único elemento cargador 70, orientado hacia abajo con respecto a las Figs. 6 y 8, indicándose la dirección de transporte mediante una flecha "C". En los transportadores de las Figs. 6 y 8 se utilizan varios elementos cargadores, cada uno correspondiente a cada uno de los frascos 40 que componen la fila transversal respecto del transportador 60. La Fig. 6A muestra en una vista en planta la posición global de los diversos elementos 70 transversales a la fila. En la Fig. 7 la alineación de la fila de frascos 40 es transversal de izquierda a derecha de la página.

El medio cargador 70 comprende una horquilla 71 que incorpora unas mordazas capaces de acoplarse alrededor y prender un frasco 40. La depresión de cada serie de mordazas de la horquilla 71 se sitúa frente a la dirección de transporte. Cada medio cargador 70 es desplazable en vaivén y situado en dirección opuesta a la dirección de transporte bien individualmente bien junto con todos los medios cargadores 70. El funcionamiento de los medios cargadores 70 se muestra secuencialmente en las Figs. 7A a C. En la Fig. 7A se muestra en frasco 40 en una vista en planta prendido sin presión excesiva entre las mordazas de la horquilla 71. Por ejemplo, los frascos 90 pueden colgar de las mordazas de las horquillas 71 con el lado inferior de sus cierres 41 descansando sobre la superficie superior de las horquillas 71. El medio de transporte 60 está construido para que, cuando los medios de sujeción 20, 30 montados sobre aquél, adopten una configuración vertical, la parte prensora 30 sea desplazada (por ejemplo mediante su puesta en contacto con una superficie en rampa (no mostrada)) hasta su posición superior. Los medios cargadores 70 y el transportador 60 están configurados de manera que inmediatamente después de que los medios de sujeción 20, 30 hayan adoptado esta posición vertical, la horquilla 71 conduzca el frasco 40 en la dirección de transporte hasta una posición con respecto a los medios de sujeción 20, 30, de forma que el lado inferior del frasco 40 y el soporte 50 estén descansando sobre el brazo de soporte 35 y por encima de la parte superior de la base 20, el frasco 40 se sitúe entre los brazos 33, esto es, en la depresión de la "U" o en el huelgo 36 existente entre los brazos 33 del medio prensor de la Fig. 3, y la superficie superior del soporte 50 esté por debajo de los brazos prensores 33. Esto se muestra en la Fig. 7B. El desplazamiento del medio cargador 70 en la dirección de transporte entre la posición retraída mostrada en la Fig. 7A y la posición de avance mostrada en la Fig. 7B se dispone de tal modo que haya una velocidad relativa cero entre el medio 70 y los medios de sujeción 20, 30 cuando el frasco 40 y el soporte 50 están en esta
posición.

La parte prensora 30 puede desplazarse hasta su posición inferior para prender el artículo de acuerdo con lo anteriormente descrito.

La prensión de las mordazas 71 de la horquilla es suficientemente liviana para que, cuando la parte prensora 30 se desplaza hacia abajo para prender el soporte 50 del frasco, el frasco 40 pueda desplazarse hacia abajo para ser prendido por las mordazas 71 de la horquilla. Alternativamente, el propio medio cargador 70 puede estar dispuesto para desplazarse hacia abajo mientras sujeta el frasco 40, y/o para soltar el frasco de otra manera, por ejemplo, soportando efectivamente la prensión. Los medios de sujeción 20, 30 y el medio cargador 70 están configurados de forma que el frasco 40 quede firmemente sujeto por los medios de sujeción 20, 30 en el momento en que el medio cargador 70 alcance el límite de avance de su desplazamiento, de forma que el movimiento relativo en la dirección de transporte entre los medios de sujeción 20, 30 y el medio cargador 70 determina la liberación de la prensión respecto de las mordazas 71 de la horquilla del frasco 40 y del soporte 50, como se muestra en la Fig. 7C. La horquilla 71 puede simultánea o subsecuentemente volver atrás en la dirección opuesta de la dirección de transporte lista para recibir otro frasco 40. Mientras esto está sucediendo, la fila siguiente de medios de sujeción vacíos 20, 30 se está desplazando hacia arriba en dirección a su orientación vertical para recibir estos nuevos frasco y soporte 50, y el desplazamiento del medio cargador 70 hasta su posición retraída desplaza el medio cargador 70 apartándolo de la trayectoria de la siguiente fila 20A, 30A de los medios de sujeción, elevándose cuando la rueda 63 gira. Para los expertos en la materia debe resultar evidente la existencia de medios oportunos, por ejemplo un medio de manipulación robótico, mediante los cuales el medio cargador puede se cargado con un nuevo frasco 40 y soporte 50. Por ejemplo, varios frascos 40 y soportes 50 pueden disponerse en una fila transversal respecto de la dirección de transporte, y en correspondencia con la separación de las diversas mordazas 71 de las horquillas del medio de carga 70, y ser desplazados hasta la trayectoria del medio de carga 70 cuando se desplaza en la dirección de transporte para cada frasco 40 intercepte la trayectoria de una horquilla 71 y ser capturados por la horquilla 71.

El sistema de transporte de la Fig. 8 funciona de manera análoga, pero en la Fig. 8 las estaciones de procesamiento 80, 81 se muestran provistas de unas cubiertas aerodinámicas de acuerdo con lo descrito con mayor detalle más adelante.

En el curso de su desplazamiento en la dirección de transporte los frascos 40 son sometidos a uno o más procesos, tales como los de llenado, cierre, sellado, etc. aplicados por una o más estaciones de procesamiento 80, 81.

Después de que se han completado los procesos que deben aplicarse en las estaciones 80, 81, los frascos 40 pueden ser descargados del sistema de transporte mediante un medio de descarga 90 situado en un extremo corriente abajo del sistema de transporte. El medio de descarga puede ser un mecanismo esencialmente similar pero de construcción opuesta al medio cargador 70. Esto es, los frascos 40 y los soportes 50 pueden ser conducidos por los medios de sujeción 20, 30 y el medio de descarga 90 puede tener unas mordazas 91 de la horquilla similares a las horquillas 71 pero con su depresión encarada en dirección opuesta a la dirección de transporte situada para recibir los frascos soportados por los medios de sujeción 20, 30 mientras que los frascos 40 y los soportes 50 son firmemente sujetos por los medios de sujeción 20, 30. El extremo corriente abajo del transportador 60 puede estar construido de forma que, cuando los frascos 90 son prendidos de esta forma por dichas mordazas 91 de la horquilla del medio de descarga 90 y sujetos firmemente del modo indicado, la parte prensora 30 es desplazada hasta su posición superior para soltar el frasco 40 y el soporte 50. Los frascos 40 y los soportes 50 pueden entonces ser apartados de la proximidad del transportador 60 por las mordazas 61 del medio de descarga 90 mediante un desplazamiento horizontal del medio de descarga 90. Oportunamente, los frascos 40 son recibidos por el medio de descarga 90 y desplazados de los medios de sujeción 20, 30 mientras que los frascos 40 siguen desplazándose horizontalmente y antes de que los medios de sujeción 20, 30 hayan empezado su descenso por el extremo corriente abajo del transportador 60.

Después de ello, los frascos sujetos por el medio de descarga 90 pueden ser conducidos hasta un medio de recepción apropiado, por ejemplo, conducidos hasta otro transportador (no mostrado) o hasta emplazamientos definidos, etc.

Para mantener la esterilidad de los frascos 40 durante su desplazamiento a lo largo del transportador 60 y la realización de los procesos en las estaciones 80, 81, un flujo laminar 100 de aire purificado puede ser dirigido hacia abajo. En la Fig. 6 se aprecia que los frascos 40 están sujetos por sus soportes 50, de forma que los frascos son sujetos en posición adyacente a su parte inferior 44 de forma que se reduce el riesgo de un rebote hacia arriba del flujo de aire hacia la parte superior o cierre 41 de los frascos 40.

Las Figs. 9A a E muestran la secuencia de las operaciones cuando un frasco 40 pasa por las estaciones de procesamiento 80, 81. Cuando el frasco 40 pasa por debajo de la estación 80 como se aprecia en la Fig. 9A, la estación de procesamiento 80 desciende para que una aguja de llenado 101 perfore y atraviese el cierre perforable 41 del frasco 40. Como se aprecia en la Fig. 9B un medicamento líquido 102 es inyectado mediante la aguja 101 dentro del frasco 40, aplicándose aire alrededor de los lados de la aguja 101 o mediante un surco de ventilación situado en la superficie exterior de la aguja 101. Como se aprecia en la Fig. 9D la estación 80 a continuación levanta, retirándola, la aguja 101 pero deja un orificio de perforación residual (no mostrado) en el cierre 41. El frasco 40 es a continuación desplazado hasta la estación situada debajo 81 en la cual el orificio de perforación residual es termosellado utilizando un haz 103 concentrado de rayos láser para fundir el material del cierre adyacente al orificio de perforación residual.

La Fig. 10 muestra la estación de procesamiento 80, la cual puede ser una estación de procesamiento 80 de acuerdo con lo descrito con referencia a las Figs. 7, 8 y 9 anteriores, con su cubierta 110 y sus unidades asociadas 120 (solo se muestra una, con trazos finos) en uso. La cubierta 110 junto con sus unidades asociadas 120 y preferentemente todos los demás componentes que van a ser incluidos dentro de la cubierta pueden ser esterilizados en el autoclave antes de que la cubierta se cierre, para asegurar la esterilidad. La cubierta 110 está situada por encima de una línea transportadora 130, la cual puede ser una línea transportadora 60 como la anteriormente descrita que transporta los frascos vacíos 40 (mostrados esquemáticamente). Cada frasco 40 está cerrado en su embocadura encarada hacia arriba mediante un cierre perforable 41. La línea transportadora 130 está transportando los frascos 40 en una dirección de transporte mostrada mediante la flecha 130A, y sobre el transportador 130 están dispuestos varios frascos 40 dentro de unos recipientes (no mostrados) situados sobre el transportador 130 en una fila que se extiende perpendicularmente a través de la línea de transporte 130, con la superficie superior de sus cierres perforables 41 encarada hacia arriba. Un flujo laminar hacia abajo de aire purificado es dirigido sobre la cubierta 110 y sobre el transportador 130, según se indica mediante la flecha de trazo firme.

En la Fig. 10, cada unidad 120 está situada directamente por encima del cierre 41 de un correspondiente frasco 40 situado debajo. La velocidad relativa de cada unidad 120 y del frasco 40 en la dirección de transporte es temporalmente de cero lo cual puede conseguirse por medios conocidos en la técnica. Por ejemplo, el transportador 130 puede ser temporalmente detenido, o alternativamente la cubierta 110 puede ser desplazada alrededor de una trayectoria mostrada esquemáticamente en las referencias numerales 150A a 150D en cuya extensión 150A la cubierta 110 y los frascos 40 tienen la misma velocidad y, por tanto, una velocidad relativa de cero.

La cubierta 110 es soportada por sus extremos 110C, 110D sobre los lados opuestos de la línea de transporte 130 sobre unos soportes mostrados esquemáticamente en la referencia numeral 150, y es susceptible de desplazamiento arriba y abajo sobre aquélla mediante un medio de arrastre (no mostrado) de construcción y funcionamiento convencionales. Los soportes 150 pueden incorporar los pertinentes mecanismos para conseguir dicho movimiento "de paso". Con la línea de transporte 130 y la cubierta 110 temporalmente a la velocidad relativa cero, la cubierta 110 y sus unidades asociadas 120 son desplazadas hacia abajo, por ejemplo, a lo largo de la longitud 150D, para que las agujas 121 perforen los cierres 41 de cada uno de los frascos 40. Adyacente a un extremo longitudinal de la cubierta 110 está situado un equipo de control (no mostrado), y unos depósitos de medicamento y unas bombas de dosificación del medicamento, (no mostrados) hasta los cuales llegan los conductos de flujo 123 para asegurar que la cubierta 110 y los frascos 40 estén en una configuración apropiada para llevar a cabo la operación de llenado, y para medir una cantidad apropiada de medicamento dentro de cada frasco 40. Los frascos 40 pueden a continuación ser llenados con una cantidad apropiada de un medicamento por medio de los conductos de flujo 123, y las agujas 121 pueden entonces ser retiradas mediante un desplazamiento hacia arriba de la cubierta, por ejemplo a lo largo de la extensión 150B de sus respectivos frascos 40, dejando únicamente un pequeño orificio de perforación residual 42 en el cierre 41. La inherente resiliencia del material elastomérico de los cierres 41 tiende a mantener el interior del frasco 40 cerrado herméticamente impidiendo la contaminación, pero los cierres 41 son entonces cerrados herméticamente utilizando una estación de procesamiento adicional que comprende una estación de sellado (por ejemplo una estación 81 de acuerdo con lo descrito con referencia a las Figs. 7, 8, 9 anteriores) que se describirá más adelante. Los conductos de flujo 123 están conectados a unas bombas de dosificación (no mostradas) y a unos depósitos (no mostrados) destinados al medicamento líquido, y preferentemente son de tal forma que la longitud de cada conducto de flujo 123 entre la unidad 120 y la bomba sea la misma, para facilitar un flujo uniforme del medicamento

Antes de la operación de llenado todos los componentes 110, 120, 130, 40, 150 han sido completamente esterilizados y durante la operación de llenado el entero conjunto de la cubierta 110 y sus unidades 120, el transportador 130, los frascos 40 y los soportes 150 son mantenidos en un espacio cerrado estéril (no mostrado) y bajo un flujo dirigido hacia abajo de aire estéril en la dirección de las flechas. El suave perfil aerodinámico de la superficie exterior de la cubierta 120 asegura un flujo continuo no perturbado del aire esterilizado hacia abajo, y la ausencia de rebajos, esquinas, etc., en su interior impide la acumulación de cualquier microorganismo contaminante.

Claims (19)

1. Un sistema de transporte (60) destinado al transporte de unos frascos (40) que tienen un cierre (41) hecho de un material termofusible y un fondo opuesto (44), provisto de una estación de procesamiento (80) para llevar a cabo un proceso en el cual el frasco con su cierre (41) hecho de un material perforable termofusible es perforado haciendo pasar una aguja de llenado hueca a través del cierre (41), introduciéndose un material en el frasco (40) por medio de la aguja y retirándose a continuación la aguja, provisto de unos medios para ofrecer resistencia a la fuerza hacia arriba de retirada de la aguja de llenado, caracterizado porque dichos medios comprenden un medio que sujeta el frasco (40) adyacente al fondo (44) del frasco (40).

2. Un sistema de transporte (60) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque dicho medio que sujeta el frasco (40) adyacente al fondo (44) del frasco (40) comprende un soporte (50) en el cual se asienta la parte inferior del cuerpo (43) del frasco y que tiene una superficie encarada hacia arriba (50A), y un medio de sujeción (10) que se apoya en la superficie encarada hacia arriba (50A) del soporte (50).

3. Un sistema de transporte (60) de acuerdo con las reivindicaciones 1 o 2 caracterizado porque el medio de sujeción (10) comprende:

una base (20) adaptada a una superficie orientada hacia abajo (50B) de un frasco (40) o de un conjunto de un frasco (40) situado en un soporte (50) que está situado por encima;

una parte prensora (30) situada hacia arriba con relación a la base (20) y adaptada para apoyarse sobre una superficie encarada hacia arriba del frasco (40) o de la combinación (40, 50);

siendo la base (20) y/o la parte prensora (30) amovible de forma que el soporte (50) puede ser situado entre la base (20) y la parte prensora (30), y la base (20) y la parte prensora (30) pueden a continuación ser aproximadas para prender el frasco (40) o la combinación (40, 50) entre la base (20) y la parte prensora (30), y a continuación ser alejadas para liberar el frasco (40) o la combinación (40, 50).

4. Un medio de sujeción (10) de un sistema de transporte (60) de acuerdo con la reivindicación 3, caracterizado por un medio de sujeción (10) que comprende:

una base (20) que tiene una parte superior susceptible de encajar con una superficie encarada hacia abajo (50B) de un soporte (50),

una parte prensora (30) que tiene un medio prensor (32) capaz de encajar con una superficie encarada hacia arriba (50A) del soporte (50) siendo la parte prensora (30) desplazable con respecto a la base (20) entre las posiciones superior e inferior de la parte prensora (30), de forma que, cuando la parte prensora (30) está en su posición superior existe un huelgo entre el medio prensor (32) y la parte superior de la base (20) dentro del cual puede situarse al menos parte del soporte (50), y cuando la parte prensora (30) está en la posición inferior el medio prensor (32) se apoya en el soporte (50) y la superficie encarada hacia abajo (50B) del artículo encaja con la parte superior de la base (20) para que el soporte (50) quede sujeto entre el medio prensor (32) y la base (20).

5. Un sistema de transporte (60) de acuerdo con las reivindicaciones 2, 3 o 4 caracterizado porque la parte prensora (30) comprende un eje (31) que se extiende de arriba abajo que tiene un medio prensor (32) adyacente al extremo superior del eje (31).

6. Un sistema de transporte (60) de acuerdo con la reivindicación 5, caracterizado porque el medio prensor (32) comprende un brazo prensor (33) conectado con el eje (31) y se extiende en una dirección transversal a la dirección de arriba abajo del eje (31), siendo el brazo prensor (33) capaz de apoyarse en el soporte (50).

7. Un sistema de transporte (60) de acuerdo con la reivindicación 6, caracterizado porque el medio prensor (32) comprende dos brazos prensores (33), entre los cuales puede ajustarse el frasco (40) o el frasco (40) conducido en un soporte (50), extendiéndose ambos brazos (33) en la dirección transversal.

8. Un sistema de transporte (60) de acuerdo con las reivindicaciones 6 o 7 caracterizado porque la parte prensora (30) comprende también un soporte (35) para la combinación del frasco (40) y el soporte (50) el cual puede ajustarse por debajo del frasco (40) o la combinación (40, 50) y soportarlo mientras la parte prensora (30) está en su posición superior.

9. Un sistema de transporte (60) de acuerdo con la reivindicación 8, caracterizado porque el soporte (35) comprende uno o más brazos de soporte (35) que se extienden en sentido transversal en la dirección de arriba abajo del eje (31) hasta un extremo alejado del brazo de soporte (35).

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10. Un sistema de transporte (60) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 2 a 9 caracterizado porque la base (20) incluye una guía (26) para soportar y guiar la parte prensora (30) en su desplazamiento hacia arriba y hacia abajo entre las posiciones superior e inferior.

11. Un sistema de transporte (60) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes caracterizado porque la parte prensora (30) es presionada hacia su posición inferior.

12. Un sistema de transporte (60) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 8 a 11 caracterizado porque la base (20) tiene una cavidad de recepción (28) destinada al soporte (35), y dentro de la cual puede alojarse el soporte (35) cuando la parte prensora (30) está en su posición inferior.

13. Un sistema de transporte (60) de acuerdo con la reivindicación 12, caracterizado porque la dimensión de la profundidad de arriba y abajo de la cavidad de recepción (28) es mayor que la dimensión del grosor arriba y abajo del soporte (35) de forma que cuando el soporte (35) se aloja en la cavidad de recepción (28) con la parte prensora (30) en su posición inferior la superficie superior del soporte (35) está por debajo de la superficie superior de la parte superior de la base (20).

14. Un sistema de transporte (60) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 2 a 13 caracterizado por un medio cargador /70) adyacente al transportador (60) y dispuesto para conducir una combinación de un frasco (40) y un soporte (50) hasta una posición con respecto al medio de sujeción (10) cuando el medio prensor (32) está en su posición superior, de forma que la superficie encarada hacia abajo (50B) del frasco (40) o de la combinación (40, 50) está por encima de la partes superior de la base (20) y la superficie encarada hacia arriba (50A) del frasco (40) o de la combinación (40, 50) está por debajo del medio prensor (32).

15. Un sistema de transporte (60) de acuerdo con la reivindicación 14, caracterizado por un medio de descarga (90) adyacente al transportador (60) y dispuesto para descargar frascos (40) o combinaciones de frascos (40) y soportes (50) del medio de sujeción (10), estando configurado para recibir un frasco (40) o una combinación de un frasco (40) y un soporte (50) prendidos por el medio de sujeción (10), antes del desplazamiento de la parte prensora (30) hacia su posición hacia arriba para liberar el frasco (40) o la combinación del frasco (40) y el soporte (50) respecto del medio de sujeción (10).

16. Un sistema de transporte (60) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 15 caracterizado por una estación de procesamiento (80) para efectuar un proceso en el cual un orificio de perforación de un cierre (41) de un frasco hecho con un material perforable termofusible es cerrado herméticamente utilizando una fuente de calor.

17. Un sistema de transporte (60) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes caracterizado por un medio para dirigir un flujo de aire purificado (100) de desplazamiento hacia abajo en dirección al cierre (41), y el medio que sujeta el frasco (40) adyacente al fondo (44) del frasco (40) sujeta el frasco (40) en una posición que está corriente abajo con respecto al cierre (41) en el flujo de desplazamiento hacia debajo de aire purificado (100).

18. Un sistema de transporte (60) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes caracterizado por un medio para dirigir un flujo de aire purificado (100) de corriente arriba a corriente abajo sobre los frascos (40) en el sistema de transporte (60), y por una estación de procesamiento (80) para llevar a cabo una operación sobre un frasco (40) dentro del flujo laminar de aire purificado (100) que comprende un aparato de procesamiento (120) para llevar a cabo la operación sobre el frasco (40),

y una cubierta aerodinámica (110) alrededor de al menos parte del aparato (120) y situada de tal forma que una superficie delantera de la cubierta aerodinámica (110) está corriente arriba del aparato (120).

19. Un procedimiento en el cual un frasco (40) con un cierre (41) hecho con un material perforable termofusible es transportado hasta una posición adyacente a una estación de procesamiento (80) que perfora el cierre (41) del frasco (40) haciendo pasar una aguja de llenado hueca a través del cierre (41), introduce un material en el frasco (40) por medio de la aguja, y retira la aguja, o en posición adyacente a una estación de procesamiento (81) que lleva a cabo un procedimiento en el cual un orificio de perforación existente en un cierre (41) del frasco hecho con un material perforable termofusible es sellado utilizando una fuente de calor, en el que el frasco (40) es transportado en posición adyacente a la estación de procesamiento (80) utilizando un sistema de transporte (60) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18.