JP5854271B2 - 留置針装置 - Google Patents

Description

本発明は、軟質の外針と硬質の内針とを備え、外針の先端から内針の先端を突出させた状態で患者に穿刺し、その後、内針を外針から後退させることができるように構成された留置針装置に関する。

留置針装置は、輸液、輸血、体外血液循環などの処置に広く使用される。このような処置において、金属針を血管内に留置すると血管が傷付けられる可能性がある。そこで、軟質の外針と硬質の内針とを備えた留置針装置が知られている。外針の先端から内針の先端を突出させた状態で外針及び内針を患者の血管に穿刺し、その後、内針を外針から後退させ、外針のみを患者に留置する。留置された軟質の外針は患者の血管を傷付ける可能性は低い。

図７Ａは、このような従来の留置針装置９００（例えば特許文献１参照）の一例の上方から見た斜視図、図７Ｂはその下方から見た斜視図、図８は、図７Ａの８−８線を含む垂直面に沿った従来の留置針装置９００の矢視断面図である。説明の便宜のため、患者に穿刺する側（図７Ａ、図７Ｂ及び図８の紙面の左側）を「前側」、これと反対側を「後側」と呼ぶ。

留置針装置９００は、略円筒形状を有するシールド筒９２１と、その一端（前端）に固定された外ハブ９２５とを含むシールド９２０を備える。外ハブ９２５の前端に軟質の外針９３０が固定されている。

シールド筒９２１の外ハブ９２５側端近傍の外周面に一対の翼９２９ａ，９２９ｂが設けられている。翼９２９ａ，９２９ｂは柔軟性を有しており、上下に揺動可能である。

シールド９２０の内腔内にはハブ９４０が、シールド９２０の長手方向（即ち、前後方向）に移動可能に挿入されている。ハブ９４０の前端には金属製の硬質の内針９５０が固定され、ハブ９４０の後端には柔軟なチューブ９６０の一端が接続されている。内針９５０とチューブ９６０とは、ハブ９４０を前後方向に貫通する縦貫路９４３を介して連通している。

図７Ａ、図７Ｂ、図８では、ハブ９４０はシールド９２０の内腔の前端側に位置している。シールド９２０に対するハブ９４０のこの位置を「初期位置」と呼ぶ。初期位置では、ハブ９４０に保持された内針９５０は外針９３０を貫通し、内針９５０の先端は外針９３０の先端から外部に突出している。

ハブ９４０を初期位置に保持するために、ストッパー９７０が用いられる。図９はストッパー９７０の斜視図である。略半円筒形状の基部９７１から、略半円筒形状の挿入部９７２及び一対の固定部９７３が延びている。挿入部９７２は一対の固定部９７３の間に配置され、これらは互いに平行である。

図８に示されているように、シールド筒９２１の後端から、ストッパー９７０の挿入部９７２を挿入する。挿入部９７２の先端をハブ９４０の後端に衝突させてハブ９４０を前側に押し込むことにより、ハブ９４０を初期位置に配置することができる。

留置針装置９００は、以下のように使用される。

最初に、ハブ９４０を初期位置に保持したまま、内針９５０及び外針９３０を患者の血管に穿刺する（穿刺作業）。

その後、シールド９２０からストッパー９７０を抜き去り、続いてシールド９２０からチューブ９６０を引っ張る（後退作業）。チューブ９６０を引っ張りながら同時にストッパー９７０をシールド９２０から抜き去ってもよい。これにより、チューブ９６０とともにハブ９４０及び内針９５０がシールド９２０に対して後方に移動し、図１０に示すように、内針９５０がシールド９２０内に収納される。図１０に示したシールド９２０に対するハブ９４０の位置を「後退位置」と呼ぶ。この状態で粘着テープ等を用いて留置針装置９００を患者に固定する。軟質の外針９３０のみが患者に穿刺された状態で留置される。

特許第４５０６８３４号明細書

上記の従来の留置針装置９００では、内針９５０及び外針９３０を患者に穿刺する穿刺作業は、留置針装置９００を片手で保持して行うことができる。ところが、これに続く、ハブ９４０を初期位置から後退位置に移動させる後退作業は、外針９３０が患者に穿刺された状態が維持されるように一方の手でシールド９２０を保持しながら、他方の手でチューブ９６０を引っ張る必要がある。このように、穿刺作業は片手で行うことができるのに、後退作業は両手が必要である。

しかしながら、医療の現場では、留置針装置９００を操作する作業者が、片手で患者の腕等を押さえたり保持したりしなければならない場合がある。従って、穿刺作業のみならず、後退作業も片手で行えることが望まれる。

本発明は、内針及び外針を患者に穿刺する穿刺作業に加えて、その後の内針をシールド内に収納する後退作業をも片手で行うことが可能な留置針装置を提供することを目的とする。

本発明の留置針装置は、内腔を有するシールドと、前記シールドの前端に固定された軟質の外針と、前記シールドの前記内腔内に配置され、前記シールドの長手方向に移動可能なハブと、前記ハブの前端に固定された硬質の内針と、前記ハブの後端に接続されたチューブと、前記シールドの前記内腔に、前記シールドの後端から挿抜されるストッパーとを備える。前記シールドの後端の外周面には、上方に向かって突出した突起が形成されている。前記内針が前記外針を貫通して前記外針の先端から突出する初期位置から、前記内針が前記シールドの前記内腔内に収納される後退位置へ前記ハブが変位する。前記ストッパーを前記シールドの前記内腔内に挿入し且つその先端を前記初期位置にある前記ハブに当接させたとき、前記シールドよりも後ろ側に前記ストッパーの後端部分が露出する。前記ストッパーの前記先端を前記初期位置にある前記ハブに当接させた状態において、片方の手で、前記シールドの後端の前記突起に指を押し当てながら前記後端部分を挟持することにより前記後端部分を介して前記チューブを挟持して前記ストッパーとともに前記チューブを前記シールドから引き抜くことができるように構成されている。

本発明によれば、内針及び外針を患者に穿刺する穿刺作業に加えて、内針をシールド内に収納する収納工程をも片手で行うことができる。

図１Ａは、本発明の一実施形態にかかる留置針装置の上方から見た斜視図である。 図１Ｂは、本発明の一実施形態にかかる留置針装置の下方から見た斜視図である。 図２は、図１Ａの２−２線を含む垂直面に沿った本発明の一実施形態にかかる留置針装置の矢視断面図である。 図３Ａは、本発明の一実施形態にかかる留置針装置に用いられるハブの斜視図、図３Ｂは図３Ａの３Ｂ−３Ｂ線を含む面に沿ったハブの矢視断面図、図３Ｃは図３Ａの３Ｃ−３Ｃ線を含む面に沿ったハブの矢視断面図である。 図４Ａは本発明の一実施形態にかかる留置針装置に用いられるストッパーの上方から見た斜視図、図４Ｂはその平面図である。 図５は、ハブが後退位置にある本発明の一実施形態にかかる留置針装置の上方から見た斜視図である。 図６は、図５の６−６線を含む垂直面に沿った本発明の一実施形態にかかる留置針装置の矢視断面図である。 図７Ａは、従来の留置針装置の上方から見た斜視図である。 図７Ｂは、従来の留置針装置の下方から見た斜視図である。 図８は、図７Ａの８−８線を含む垂直面に沿った従来の留置針装置の矢視断面図である。 図９は、図７Ａ及び図７Ｂに示した従来の留置針装置に使用されるストッパーの斜視図である。 図１０は、内針がシールド内に収納された、図７Ａ及び図７Ｂに示した従来の留置針装置の、図８と同じ面に沿った断面図である。

上記の本発明の留置針装置において、 前記後端部分の上面は、前記シールドに近づくにしたがって低くなるように傾斜した傾斜面を備えることが好ましい。また、前記シールドの後端又はその近傍の外周面には、上方に向かって突出した突起が形成されていることが好ましい。これにより、シールドに形成された突起に指を当てて力を加えやすくなる。

前記ストッパーの前記後端部分は、前記チューブを水平方向に挟む一対の挟持部を備え、前記一対の挟持部は、前記チューブを把持するように弾性的に変位可能であってもよい。これにより、一対の挟持部を把持することにより、一対の挟持部を介してその間のチューブを把持することができる。したがって、後退作業をより容易に行うことができる。

以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態の構成部材のうち、本発明を説明するために必要な主要部材のみを簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の構成部材を備え得る。また、以下の各図中の部材の寸法は、実際の構成部材の寸法および各部材の寸法比率等を忠実に表したものではない。

図１Ａは、ハブが初期位置にある、本発明の一実施形態にかかる留置針装置１００の上方から見た斜視図、図１Ｂはその下方から見た斜視図である。以下の説明の便宜のため、留置針装置１００の長手方向をＺ軸、Ｚ軸と直交する水平方向軸及び上下方向軸をそれぞれＸ軸及びＹ軸とする直交座標系を設定する。Ｙ軸の矢印の側（即ち、図１Ａ及び図１Ｂの紙面の上側）を「上側」、これと反対側を「下側」と呼ぶ。但し、「水平方向」及び「上下方向」は、留置針装置１００の実際の使用時の向きを意味するものではない。更に、患者に穿刺する側（Ｚ軸の矢印の側、即ち、図１Ａ及び図１Ｂの紙面の左側）を「前側」、これと反対側を「後側」と呼ぶ。図２は、図１Ａの２−２線を含む垂直面（ＹＺ面）に沿った留置針装置１００の矢視断面図である。

留置針装置１００は、シールド２０を備える。シールド２０は、シールド筒２１と、シールド筒２１の一端（前端）に固定された外ハブ２５とを有する。シールド筒２１は、内径が一定の略円筒形状を有する。シールド筒２１の外ハブ２５とは反対側端（後端）の外周面には、上方に向かって突出した一対の突起（第１突起）２３ａが形成されている。また、シールド筒２１の外ハブ２５とは反対側端（後端）近傍の内周面には、周方向に連続する係止突起２２が形成されている。外ハブ２５は略漏斗形状を有し、そのシールド筒２１とは反対側端（前端）に軟質の外針３０が固定されている。外針３０は略円筒形状を有する。シールド筒２１及び外ハブ２５の材料としては、特に制限はないが、硬質材料が好ましく、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン等を用いることができる。シールド筒２１及び外ハブ２５が透明又は透光性を有すると、シールド２０の内腔２４（後述する図６参照）内の液体（薬液又は血液など）やハブ４０を透視することができるので好ましい。外針３０の材料としては、特に制限はないが、軟質材料が好ましく、例えば、ポリプロピレン、ポリウレタン系エラストマー、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂等を用いることができる。外針３０が透明又は透光性を有すると、その内腔内の液体（薬液又は血液など）や内針５０を透視することができるので好ましい。なお、外ハブ２５及び外針３０を、上記の軟質材料を用いて一体に形成してもよい。

参照符号２９ａ，２９ｂは、Ｘ軸と略平行に延びた翼である。翼２９ａ，２９ｂは、略円筒形状の固定部材２８に設けられている。固定部材２８をシールド筒２１の外ハブ２５側端近傍の外周面に外装することにより、翼２９ａ，２９ｂがシールド２０に装着されている。シールド筒２１の外周面に、上方に向かって突出して形成された第２突起２３ｂを、固定部材２８の略Ｕ字状の切り欠きに嵌入させることにより、固定部材２８及び翼２９ａ，２９ｂがシールド筒２１に対して位置決めされている。翼２９ａ，２９ｂの材料としては、特に制限はないが、軟質材料が好ましく、例えば、ポリプロピレン、塩化ビニル、ポリエチレン、オレフィン系又はポリスチレン系の熱可塑性エラストマー等を用いることができる。なお、翼２９ａ，２９ｂは、シールド２０に一体に成形されていてもよい。

シールド２０の内腔２４内にはハブ４０（内ハブ）が、シールド２０の長手方向（即ち、Ｚ軸方向）に移動可能に挿入されている。ハブ４０の前端には金属製の硬質の内針５０が固定されている。内針５０は略円筒形状を有し、その先端は鋭利に加工されている。ハブ４０の後端には樹脂製の柔軟なチューブ６０の一端が接続されている。チューブ６０の他端は、例えば輸液を行うための点滴回路に接続されている。ハブ４０の外周面にＯリング４９が装着されている。Ｏリング４９はシールド筒２１の内周面に密着し、シールド２０の内腔２４において、Ｏリング４９よりも外針３０側の薬液又は血液がＯリング４９よりもチューブ６０側に漏洩するのを防ぐ。ハブ４０の材料としては、特に制限はないが、硬質材料が好ましく、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン等を用いることができる。チューブ６０の材料としては、特に制限はないが、軟質材料が好ましく、例えば、塩化ビニル等を用いることができる。

図３Ａはハブ４０の斜視図、図３Ｂは図３Ａの３Ｂ−３Ｂ線を含む面に沿ったハブ４０の矢視断面図、図３Ｃは図３Ａの３Ｃ−３Ｃ線を含む面に沿ったハブ４０の矢視断面図である。図３Ｂの断面と図３Ｃの断面とは互いに直交する。ハブ４０は、一端（前端）に、円錐面状の外面を有する前部４１を有し、他端に円筒面状の外面を有する後部４２を有する。縦貫路４３が、ハブ４０の中心軸４０ａに沿って前部４１から後部４２までハブ４０を縦貫している。図２に示されているように、内針５０は、前部４１側から縦貫路４３内に挿入されて、ハブ４０に保持される。後部４２がチューブ６０内に挿入されて、ハブ４０とチューブ６０とが接続される。かくして、内針５０とチューブ６０とは、ハブ４０の縦貫路４３を通じて連通される。

前部４１と後部４２との間の、ハブ４０の外周面に、周方向に連続する環状溝４４が形成されている。図２に示されているように、環状溝４４にＯリング４９が装着される。

ハブ４０の外周面に、環状溝４４と前部４１との間に、環状溝４４側から径大部４５及び径小部４６がこの順に形成されている。径小部４６は前部４１に隣接し、径小部４６の外径は、前部４１の最大径とほぼ同じであり、且つ、径大部４５の外径よりも小さい。前部４１、径小部４６、及び径大部４５には、これらを直径方向（中心軸４０ａに直交する方向）に横貫する横貫路４７が形成されている。横貫路４７は、縦貫路４３と交差し且つ連通している。

後部４２の周囲に、片持ち支持された４つの弾性片４８が、ハブ４０の中心軸４０ａに対して等角度間隔で配置されている。弾性片４８は、ハブ４０の中心軸４０ａに対して略平行に延びている。弾性片４８の後部４２とは反対側の面には、嵌合溝４８ａとテーパ面４８ｂとが形成されている。嵌合溝４８ａは、ハブ４０の周方向に沿った凹部（溝）である。テーパ面４８ｂは、嵌合溝４８ａに対して弾性片４８の自由端側に隣接し、嵌合溝４８ａ側で外径が大きな円錐面の一部をなす。

図１Ａ、図１Ｂ、図２では、ハブ４０はシールド２０の内腔２４の前端側に位置している。シールド２０に対するハブ４０のこの位置を本発明では「初期位置」と呼ぶ。初期位置では、ハブ４０に保持された内針５０は外針３０を貫通し、その先端は外針３０の先端から外部に突出している。

ハブ４０を初期位置を維持するために、ストッパー７０が用いられる。図４Ａはストッパー７０の上方から見た斜視図、図４Ｂはその平面図である。ストッパー７０は、基部７１、挿入部７２、及び、一対の固定部７３を備える。

基部７１の後ろ側の部分は、その後端から形成されたスリット７６によって一対の挟持部７５に分割されている。一対の挟持部７５は、Ｘ軸方向に対向し、互いに接近する向きＤ１（図４Ｂ参照）に弾性的に変位することができる。

基部７１の上面には、挿入部７２に近づくにしたがって低くなる傾斜面７７が形成されている。基部７１の上面の高さ（上下方向における位置）は、基部７１の前側端において最も低い。基部７１の上下方向（Ｙ軸方向）寸法は、挟持部７５の方が、挟持部７５よりも前側の部分に比べて大きい。基部７１の下側面には、スリット７６と連続する、Ｚ軸方向に沿った溝７４が形成されている（図１Ｂ参照）。

挿入部７２及び一対の固定部７３は、基部７１から前側に向かってＺ軸と平行に延びている。挿入部７２の、その長手方向に垂直な面（即ち、ＸＹ面に平行な面）に沿った断面は、下側が開放した略Ｕ字形状を有する。挿入部７２をＸ軸方向に挟むように一対の固定部７３が配置されている。固定部７３は、ＹＺ面と平行な主面を有する板状体である。

図１Ａ、図１Ｂ、図２に示されているように、シールド筒２１の後端から、ストッパー７０の挿入部７２をシールド２０の内腔２４内に挿入する。ストッパー７０をシールド２０内に可能なかぎり深く挿入すると、挿入部７２の先端がハブ４０の弾性片４８の後端に衝突し、ハブ４０の径大部４５が外ハブ２５の後端に衝突して、ハブ４０はシールド２０の内腔２４内の初期位置に配置される。ハブ４０に接続されたチューブ６０は、略Ｕ字状断面を有する挿入部７２、基部７１の下側の溝７４、及び挟持部７５の間のスリット７６に嵌入する。ストッパー７０の一対の固定部７３は、シールド２０のシールド筒２１の両側に位置し、その先端は翼２９ａ，２９ｂの位置まで達している。基部７１は、シールド２０よりも後ろ側に露出する。

図５は、ハブ４０がシールド２０の内腔２４内の後端側の後退位置に移動した留置針装置１００の上方から見た斜視図である。図６は、図５の６−６線を含む垂直面（ＹＺ面）に沿った留置針装置１００の矢視断面図である。

図６に示されているように、ハブ４０が後退位置にあるとき、ハブ４０の嵌合溝４８ａ（図３Ａ、図３Ｂ、図３Ｃを参照）とシールド筒２１の係止突起２２とが嵌合している。また、ハブ４０に保持された内針５０は外針３０から抜き去られ、シールド２０の内腔２４内に収納されている。ストッパー７０は、シールド２０から抜き出され取り除かれている。

初期位置（図１Ａ、図１Ｂ、図２参照）に比べると、後退位置では、外針３０内の流路の断面積は内針５０の断面積分だけ増大するので、薬液又は血液の流量が増大する。また、後退位置では、外針３０からチューブ６０に至る流路としては、内針５０の内腔及びハブ４０の縦貫路４３を順に通る第１流路と、シールド２０の内面と内針５０及びハブ４０の各外面との間の空間、ハブ４０の横貫路４７、及びハブ４０の縦貫路４３を順に通る第２流路の２つがあるので、大きな流量で薬液又は血液を流すことができる。

以上のように、ハブ４０は、シールド２０の内腔２４内において、初期位置（図１Ａ、図１Ｂ、図２）から後退位置（図５、図６）へ移動することができる。

以上のように構成された本実施形態の留置針装置１００の使用方法を説明する。

最初に、図１Ａ、図１Ｂ、図２に示すように、ハブ４０が初期位置にあり且つ内針５０が外針３０の先端から突出した状態で、内針５０及び外針３０を患者の血管に穿刺する（穿刺作業）。このとき、留置針装置１００の下側の面（突起２３ａが突出したのと反対側の面）を患者に対向させる。

次に、外針３０を患者に穿刺した状態で、内針５０を後退させる（後退作業）。即ち、シールド２０からチューブ６０を引き出すことで、チューブ６０の前端に接続されたハブ４０及びハブ４０に保持された内針５０をシールド２０に対して後方に移動させる。ハブ４０の移動にともなって、ストッパー７０も後方に移動する。

シールド筒２１の後端近傍の内周面には係止突起２２が形成されている。ハブ４０が係止突起２２まで移動し、ハブ４０の弾性片４８の外面に形成されたテーパ面４８ｂが係止突起２２上を摺動する。このとき弾性片４８は後部４２側に弾性変形する。次いで、テーパ面４８ｂが係止突起２２を乗り越えると、弾性片４８が弾性回復し、嵌合溝４８ａに係止突起２２が嵌入する。かくして、ハブ４０は図５及び図６に示した後退位置に移動する。

この状態で翼２９ａ，２９ｂの上から粘着テープを患者の皮膚に貼り付け、留置針装置１００を患者に固定する。外針３０のみが患者に穿刺された状態で留置される。後退位置では、柔軟な外針３０内に硬質の内針５０が存在しないので、患者が動くなどにより、患者に対する留置針装置１００の姿勢が仮に変化しても、外針３０が患者の血管等を傷付けることはない。

必要な処置が終了すると、翼２９ａ，２９ｂを固定する粘着テープを患者から剥がし、外針３０を患者から引き抜く。シールド２０に対してチューブ６０を押し引きしても、ハブ４０の嵌合溝４８ａとシールド筒２１の係止突起２２との嵌合状態は解除されない。即ち、内針５０を外針３０の先端から再度突出させたり、ハブ４０とともに内針５０をシールド２０から引き抜いたりすることはできない。従って、硬質の内針５０を誤って穿刺したり、使用済みの留置針装置１００を誤って再使用したりするのを防止している。使用済みの留置針装置１００は廃棄される。

上記の穿刺作業では、内針５０及び外針３０を患者に穿刺する際に内針５０は反力を受ける。この反力によって内針５０及びこれを保持するハブ４０が外針３０及びシールド２０に対して後方に向かって移動するのを防止する必要がある。ストッパー７０の挿入部７２は、その先端をハブ４０の後端（弾性片４８）に当接させて、ハブ４０が移動するのを制限する。穿刺する際には、作業者は、ストッパー７０がシールド２０に対して移動することがないように留置針装置１００を保持する必要がある。

例えば、ストッパー７０の一対の挟持部７５を、２本の指で水平方向（Ｘ軸方向）に把持することができる。具体的には、親指と中指とで一対の挟持部７５を把持し且つ人差し指をシールド２０の上面（例えば、突起２３ａ又は第２突起２３ｂ）に添えることで留置針装置１００を保持することができる。この保持方法は、留置針装置１００を安定的に保持できるのでので好ましい。一対の挟持部７５に印加される水平方向の把持力によって一対の挟持部７５は互いに接近する方向（図４Ｂの矢印Ｄ１参照）に弾性的に変位するので、一対の挟持部７５がその間のチューブ６０を挟持する。従って、上記の留置針装置１００の保持方法では、一対の挟持部７５を介してチューブ６０を把持することができる。

続く後退作業では、親指と中指とで一対の挟持部７５を水平方向に把持したまま、人差し指をシールド２０の突起２３ａに押し当てる。そして、患者に対してシールド２０が移動しないように人差し指で突起２３ａを押しながら、ストッパー７０をシールド２０から後方に引き出す。チューブ６０は一対の挟持部７５で挟持されているから、ストッパー７０とともにチューブ６０もシールド２０から引き出される。ストッパー７０をシールド２０からほぼ完全に引き出すと、ハブ４０は後退位置（図５及び図６参照）に移動する。

このように、本実施形態の留置針装置１００は、シールド２０の後端に、上方に向かって突出した突起２３ａが形成されている。従って、人差し指を突起２３ａに当てることにより、シールド２０に力を加えやすい。これにより、後退作業において、親指と中指とで一対の挟持部７５を水平方向に把持しながら、人差し指で突起２３ａを押し出せば、ハブ４０を後退位置に容易に移動させることができる。従って、後退作業を片手で行うことが可能である。

上述したように穿刺作業を親指と中指とで一対の挟持部７５を把持しながら行えば、留置針装置１００を持ち替えることなく、引き続いて後退作業を行うことができる。従って、穿刺作業及び後退作業を片方の手のみで連続的に行うことができる。

更に、穿刺作業を人差し指を突起２３ａに添えて行えば、留置針装置１００を安定的に保持できることに加えて、人差し指の位置も変えることなく後退作業を行うことができる。

基部７１の上面に、シールド２０に近づくにしたがって徐々に低くなるように傾斜した傾斜面７７が形成されている。図２及び図４Ａに示されているように、傾斜面７７は基部７１の前側端にまで形成されており、傾斜面７７（または基部７１）の前側端は、挿入部７２の上面とほぼ同じ高さである。従って、図２に示されているように、傾斜面７７の前側端に対する突起２３ａの上方への突出高さＨを大きくすることができる。これにより、人差し指を傾斜面７７に添えて前方にスライドすれば人差し指はごく自然に突起２３ａに当たる。突起２３ａの突出高さＨが大きいので、突起２３ａに指を押し当てて力を印加しやすい。これは、後退作業の作業性の向上や、穿刺作業で留置針装置１００を安定的に保持するのに有利である。

また、基部７１に傾斜面７７を形成することにより、基部７１の前側端の高さを挿入部７２の上面とほぼ同等に低く抑えながら、一対の挟持部７５の上下方向寸法を大きくすることができる。これは、一対の挟持部７５を水平方向に把持する場合に、指が当たる領域の面積が大きくなるので、穿刺作業及び後退作業において留置針装置１００を安定的に保持するのに有利である。

上記の実施形態は例示に過ぎない。本発明は上記の実施形態に限定されず、適宜変更することができる。

ストッパーの構成は上記の実施形態に示したものに限定されない。

例えば、上記の実施形態では基部７１にスリット７６が形成されていたが、スリット７６を省略することが可能である。この場合、基部７１を水平方向に把持しても、ストッパー７０とともにチューブ６０を挟持することが困難となる。しかしながら、後退作業において、基部７１を保持した手の小指及び／又は薬指と手のひらとの間でチューブ６０を直接保持することにより、上記の実施形態と同様に、ストッパー７０とチューブ６０とを一緒にシールド２０から引き出すことができる。従って、後退作業を片手で行うことが可能である。チューブ６０を小指及び／又は薬指と手のひらとの間で保持することは、スリット７６が形成された上記の実施形態においても有効である。このようにチューブ６０を直接保持することにより、一対の挟持部７５に対してチューブ６０が滑るのを防止でき、ハブ４０を後退位置へ確実に移動させることができるからである。

上記の実施形態では、スリット７６はＺ軸に平行に延びていたが、スリットの形状はこれに限定されない。例えば、スリットは、Ｚ軸に対して傾斜していてもよいし、また、屈曲又は湾曲した部分を有していてもよい。このようなスリットにチューブ６０を嵌入させることにより、後退作業において一対の挟持部７５に対してチューブ６０が滑るのを低減することができる。

傾斜面は、基部７１の上面の全領域に形成されていなくてもよい。例えば挟持部７５の上面はＸＺ面と略平行な平面とし、これより前側の領域のみに傾斜面を形成してもよい。ストッパー７０のシールド２０よりも後ろ側に露出した部分（後端部分）の上面のうち、シールド２０に最も近い箇所が最も低いことが好ましい。

傾斜面は、平坦面である必要はなく、曲面であってもよく、あるいは平坦面及び曲面の任意の組み合わせで構成されていてもよい。

一対の固定部７３を省略してもよい。挿入部７２をシールド２０内に挿入したときシールド２０よりも後ろ側に露出するストッパー７０の後端部分は、上記の実施形態で示した基部７１のように挿入部７２に比べて相対的に大きな幅寸法（Ｘ軸方向寸法）を有している必要はなく、例えば挿入部７２とほぼ同じ幅寸法を有していてもよい。

上記の実施形態では、突起２３ａはシールド２０の後端に形成されていたが、突起２３ａの形成位置は、シールド２０の後端である必要はなく、後端よりも前側の位置であってもよい。但し、シールド２０の後端から前側に遠く離れた位置に突起２３ａを形成すると、後退作業において人差し指が突起２３ａに届かなくなるので、後退作業の作業性が低下する。従って、突起２３ａは、シールド２０の後端又はその近傍に形成されていることが好ましい。具体的には、シールド２０の後端から突起２３ａまでの距離は、２０ｍｍ以下、更には１０ｍｍ以下、特に５ｍｍ以下にすることができる。

上記の実施形態では、Ｘ軸方向に２つの突起２３ａが対向して形成されていたが、突起２３ａの数は１つであってもよいし、Ｘ軸方向に３以上の突起が並んでいてもよい。突起２３ａの形状や寸法は任意である。人差し指で力を加えやすいように、人差し指が当たる部分の面積を大きくしてもよく、人差し指が滑るのを防止するために、人差し指が当たる部分に凹凸形状を形成してもよい。突起の人差し指が当たる部分以外の形状は自由に変更することができる。例えば突起の前側の部分が、緩やかな傾斜を有しながら、あるいはほぼ一定の高さを有しながら、前方に向かって延びていてもよい。

後退位置にあるハブ４０とシールド２０との嵌合構造は、上記以外の構成を有していてもよい。あるいは、当該嵌合構造を省略してもよい。

上記の実施形態では、穿刺作業において留置針装置１００を保持する方法として、親指と中指とで一対の挟持部７５を水平方向に把持し且つ人差し指をシールド２０の上面に添える方法を例示したが、穿刺作業での留置針装置１００の保持方法はこれに限定されない。例えば従来から行われている任意の方法で留置針装置１００を保持することができる。穿刺作業での保持方法によっては穿刺作業から後退作業に移行する際に留置針装置１００を持ち替える必要が生じる場合があるが、そのような場合であっても穿刺作業及び後退作業を同じ片手のみを使って行うことが可能である。

本発明の利用分野は特に制限はなく、輸液、輸血、体外血液循環などの処置を行う際の留置針装置として広範囲に利用することができる。中でも、輸液又は血液透析に用いられる留置針装置として好ましく利用することができる。

２０ シールド
２１ シールド筒
２３ａ 突起
２４ シールドの内腔
２５ 外ハブ
３０ 外針
４０ ハブ
５０ 内針
６０ チューブ
７０ ストッパー
７１ 基部（後端部分）
７２ 挿入部
７３ 固定部
７４ 溝
７５ 挟持部
７６ スリット
７７ 傾斜面
１００ 留置針装置

Claims (3)

1. 内腔を有するシールドと、
   前記シールドの前端に固定された軟質の外針と、
   前記シールドの前記内腔内に配置され、前記シールドの長手方向に移動可能なハブと、
   前記ハブの前端に固定された硬質の内針と、
   前記ハブの後端に接続されたチューブと、
   前記シールドの前記内腔に、前記シールドの後端から挿抜されるストッパーとを備え、
   前記シールドの後端の外周面には、上方に向かって突出した突起が形成されており、
   前記内針が前記外針を貫通して前記外針の先端から突出する初期位置から、前記内針が前記シールドの前記内腔内に収納される後退位置へ前記ハブが変位する留置針装置であって、
   前記ストッパーを前記シールドの前記内腔内に挿入し且つその先端を前記初期位置にある前記ハブに当接させたとき、前記シールドよりも後ろ側に前記ストッパーの後端部分が露出し、
   前記ストッパーの前記先端を前記初期位置にある前記ハブに当接させた状態において、片方の手で、前記シールドの後端の前記突起に指を押し当てながら前記後端部分を挟持することにより前記後端部分を介して前記チューブを挟持して前記ストッパーとともに前記チューブを前記シールドから引き抜くことができるように構成されていることを特徴とする留置針装置。
2. 前記後端部分の上面は、前記シールドに近づくにしたがって低くなるように傾斜した傾斜面を備える請求項１に記載の留置針装置。
3. 前記ストッパーの前記後端部分は、前記チューブを水平方向に挟む一対の挟持部を備え、前記一対の挟持部は、前記チューブを把持するように弾性的に変位可能である請求項１又は２に記載の留置針装置。

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