ES2277967T3 - Unidad de muestreo esterilizable monouso para las determinaciones en microbiologia y en aplicaciones quimico clinicas. - Google Patents
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Abstract
Unidad desechable esterilizable para muestreo, reacción y medición, que comprende: * un cuerpo de material plástico (90) que incluye una cámara de reacción (11, 41) en la que se proporciona un filtro (82) para la recogida de microbios presentes en un fluido cuya posible contaminación microbiológica debe medirse; * un elemento ópticamente transparente y hermético (70), que se puede mover respecto a dicho cuerpo (90) y capaz de encerrar dicha cámara de reacción (11, 41) o de exponerla a un flujo líquido o a un flujo gaseoso a someter a ensayo; * uno o más tanques deformables (48, 50) que contienen reactivos de medición adecuados; * un tanque deformable (59) destinado a contener los líquidos de descarga; estando todos estos tanques conectados individualmente a la cámara de reacción por medio de una red de microcanales (49, 51, 58) provistos en el cuerpo de la unidad con el fin de garantizar la estanqueidad de la unidad frente a posibles fugas de líquidos.
Description
Unidad de muestreo esterilizable monouso para
las determinaciones en microbiología y en aplicaciones químico
clínicas.
La presente invención se refiere al campo de los
sistemas de muestreo y medición desechables para la microbiología y
la química clínica.
Particularmente, esta invención se refiere a una
unidad esterilizable desechable para muestreo, reacción y medición
para las determinaciones en el campo de la microbiología, capaces de
permitir la recogida de posibles contaminantes bacterianos en gases,
aire, líquidos, por operarios inexpertos y para determinar la
cantidad de dichos contaminantes directamente en el sitio de
muestreo en vez de en el laboratorio, y también para las
determinaciones en el campo de la química clínica para la medición
selectiva de las cantidades de elementos específicos presentes en
líquidos orgánicos, tales como la orina y la saliva y otros.
Uno de los principales problemas de seguridad
concierne la contaminación microbiológica, con atención especial a
las condiciones de riesgo de contaminación en áreas protegidas o a
la contaminación bacteriana de productos de consumo masivo.
Estas categorías de riesgo incluyen infecciones
nosocomiales, contaminación de productos farmacéuticos, de productos
de la huerta, de aguas potables, de los sistemas de aire
acondicionado, así como los riegos de deterioración biológica de
contenedores especiales para productos peligrosos, tales como
residuos radioactivos, y contaminación de plantas de producción de
agua ultrapura para la utilización bien en productos farmacológicos
o bien en semiconduc-
tores.
tores.
La medición de la contaminación microbiana se
basa tradicionalmente en procedimientos analíticos que implican el
crecimiento de cepas bacterianas en medios de cultivo con la
utilización de personal experto para la recogida de muestras y para
la preparación del cultivo en laboratorios bien equipados, con
tiempos requeridos para el desarrollo de los cultivos para la
identificación de cepas simples de microorganismos patogénicos de
hasta 72 horas.
Con el fin de afrontar los requerimientos de la
industria alimentaria, para garantizar, en un intervalo de tiempo
corto, la esterilidad del producto frente a cualquier tipo de
bacteria, se han desarrollado sistemas de medición capaces de
reconocer en pocos minutos la presencia de bacterias mediante la
medición de la cantidad de fotones emitidos por una reacción
bioluminiscente correlacionada con el contenido del ATP celular,
independientemente de la especie bacteriana: estos procedimientos
resultan adecuados para ser llevados a cabo por operarios expertos
capaces de recoger muestras que deben ser medidas bajo condiciones
estériles.
Este enfoque ha conducido a un requerimiento
creciente de procedimientos de medición con señales de salida
luminosas, procedimientos que deberían ser rápidos y fiables, es
decir, capaces de proporcionar, en un intervalo de pocos minutos, un
respuesta directa en relación a la presencia o ausencia de
contaminación bacteriana, procedimientos adecuados para ser llevados
a cabo por operarios inexpertos y que garanticen el aislamiento de
todos los productos utilizados para la medición con la certeza de
ausencia de contaminación.
Se da una respuesta a todas estas necesidades
mediante el objetivo de la presente solicitud de patente, es decir,
mediante una unidad esterilizable desechable para muestreo, reacción
y medición, para las determinaciones tanto en el campo de la
microbiología como en el campo de la química clínica, capaz de
permitir la ejecución de mediciones de señales ópticas en el lugar
de la recogida de la muestra a ser medida, e incluyendo todos los
reactivos requeridos, en número desde 1 hasta N para una única
medición, estando dicha unidad provista de sistemas de cierre
autobloqueantes adecuados para permitir su utilización también bajo
condiciones difíciles tales como, por ejemplo, en ausencia de
gravedad en estaciones
espaciales.
espaciales.
Para las aplicaciones microbiológicas, la
recogida de bacterias, posiblemente presentes en aire o en líquidos,
se lleva a cabo mediante un instrumento de medición portátil, que no
es un objetivo de la presente solicitud de patente y, por lo tanto
no descrito, equipado con un sistema de transferencia de fluidos,
tal como por ejemplo, ventiladores de aire, con un sistema
termostático, con un sistema de lectura óptica con un transductor
fotoeléctrico, con circuitos electrónicos con un microprocesador
para la gestión de las secuencias de medición con procesamiento de
datos y monitorización visual de las mediciones.
La recogida de muestras de bacterias a medir se
lleva a cabo mediante la colocación en el interior de dicho
instrumento de medición, de la unidad de muestreo desechable objeto
de la presente patente, que está provista de un filtro estéril que
presenta una porosidad adecuada, por ejemplo de 0,2 micrómetros, y
que, con una simple operación puede ser posicionada con el fin de
ser atravesada por el fluido gaseoso o líquido a comprobar.
De esta manera, si el filtro es atravesado por
un volumen conocido de litros de aire o de agua, mediante la
medición de la biomasa interceptada por medio de reactivos de tipo
conocido, capaces, por ejemplo, de medir la cantidad de ATP celular
bacteriano de una manera que es independiente de la especie, se
determina la cantidad de carga bacteriana por litro presente en
dicho fluido.
Por supuesto, una de las condiciones críticas a
conseguir es la esterilidad del filtro antes y después del
procedimiento de muestreo, que requiere un sistema hermético, antes
e inmediatamente después del final del muestreo.
Un primer objetivo de la presente invención es
proporcionar una solución nueva y más eficaz al problema de la
medición para la identificación y la cuantificación de los
contaminantes microbiológicos, posiblemente presentes en fluidos o
gases.
Un segundo objetivo de la presente invención es
proporcionar una solución nueva y más eficaz al problema de la
medición para la identificación y la cuantificación a llevar a cabo
en el sitio de recogida de elementos específicos, presentes en
fluidos biológicos.
La presente invención se refiere a una unidad
desechable esterilizable para muestreo, reacción y medición, que
comprende:
- un cuerpo de material plástico que incluye una
cámara de reacción en el que se proporciona un filtro para la
recogida de microbios presentes en un fluido cuya posible
contaminación microbiológica debe medirse;
- un elemento ópticamente transparente y
hermético, que puede moverse respecto a dicho cuerpo y capaz de
encerrar o de exponer dicha cámara de reacción al flujo de un
líquido o de un gas a comprobar;
- uno o más tanques deformables que contienen
reactivos de medición adecuados;
- un tanque deformable destinado a contener
líquidos de descarga;
estando todos estos tanques individualmente
conectados a la cámara de reacción por medio de una red de
microcanales provista en el cuerpo de la unidad con el fin de
garantizar la estanqueidad de la unidad frente a posibles fugas de
líquidos.
Según otra forma de realización, la presente
invención se refiere a una unidad desechable esterilizable para
muestreo, reacción y medición, que comprende:
- un cuerpo de material plástico que incluye una
cámara de reacción en comunicación con un septum perforable y
herméticamente resellable al que se puede acceder desde el exterior
por medio de una jeringuilla;
- un elemento ópticamente transparente y
hermético que encierra la cámara de reacción;
- uno o más tanques deformables que contienen
los reactivos adecuados para la medición;
- un tanque deformable destinado a contener los
líquidos de descarga;
estando todos estos tanques individualmente
conectados a la cámara de reacción por medio de una red de
microcanales provista en el cuerpo de la unidad con el fin de
garantizar la estanqueidad de la unidad frente a posibles fugas de
líquidos.
Las Figuras 1, 2, 3 y 4 muestran, de manera
esquemática, uno de los elementos que conforman una unidad según la
presente invención, respectivamente, en una vista frontal, una vista
posterior, un corte transversal vertical y un corte transversal
horizontal.
Las Figuras 5, 6, 7 y 8 muestran, de manera
esquemática, otro de los elementos que conforman una unidad según la
presente invención, respectivamente, en una vista posterior, una
vista frontal, un corte transversal vertical y un corte transversal
horizontal.
Las Figuras 9, 10, 11 y 12 muestran un tercer
elemento que conforma una unidad según la presente invención,
respectivamente, en un corte transversal posterior, un corte
transversal frontal, una vista lateral y una vista superior.
Las Figuras 13 y 14 muestran, de manera
esquemática, un cuarto elemento, concretamente un filtro que
conforma una unidad según la presente invención, respectivamente, en
una vista frontal y una vista de un corte transversal lateral.
Las Figuras 15, 16, 17 y 18 muestran, de manera
esquemática, una unidad según la presente invención ensamblada,
respectivamente, en una vista frontal, una vista posterior, un corte
transversal vertical y un corte transversal horizontal.
Las Figuras 19 y 20 muestran, de manera
esquemática, una unidad según la presente invención insertada en un
instrumento de medida externo, respectivamente, en una vista lateral
y en una vista de un corte transversal frontal.
La Figura 21 muestra, de manera esquemática, un
corte transversal frontal de una unidad según la presente invención
insertada en un instrumento de medida externo en posición de
muestreo.
La Figura 22 muestra una vista frontal de una
unidad según la presente invención en posición de parada
irreversible después de un muestreo.
A continuación, se describe una posible forma de
realización de la presente invención como ejemplo que no es
limitativo del alcance de la protección proporcionada mediante las
reivindicaciones anejas.
En referencia a las figuras desde la Figura 1 a
la Figura 14, se describe una posible implementación, en la forma de
realización que prevé dos reactivos, de cuatro elementos que
conforman la unidad de muestreo esterilizable desechable, en las
figuras desde la Figura 15 a la Figura 18, se muestra la unidad de
muestreo resultante del montaje de los cuatro elementos y en las
figuras desde la Figura 19 a la Figura 22, se muestra la utilización
de dicha unidad de muestreo con un instrumento de medida
externo.
En referencia a las Figuras 1, 2, 3 y 4, se
muestra el primer elemento de dicha unidad de muestreo esterilizable
desechable, en una vista frontal en la Figura 1 y en una vista
posterior en la Figura 2, en un corte transversal vertical en la
Figura 3 y en un corte transversal horizontal en la Figura 4, en el
que dicho primer elemento consiste de un medio cuerpo frontal
realizado en plástico ópticamente no transparente, con el número de
referencia 10, caracterizado por la presencia de un orificio
circular, con el número de referencia 11, que lo atraviesa
completamente, estando dicho orificio rodeado por un asiento con
forma de anillo, con el número de referencia 12, adecuado para
alojar una junta toroidal de tipo "anillo-O",
con número de referencia 13 y estando provisto en la parte interna
con un asiento circular plano, con número de referencia 14, para la
inserción del cuerpo del filtro mostrado en las Figuras 13 y 14
siguientes.
El medio cuerpo frontal 10 está también
caracterizado por la presencia de dos pulsadores, con números de
referencia 15 y 16, respectivamente, cada uno conectado a dicho
cuerpo por tres pestañas rompibles, con número de referencia 17,
siendo dichos pulsadores utilizables, tras aplicar una presión y por
la consiguiente rotura de las pestañas rompibles 17, para ejercer
una compresión sobre las membranas, número de referencia 45,
montadas en el medio cuerpo posterior 40, y para causar la
transferencia a la cámara del filtro, de los líquidos de reacción
contenidos en las cavidades adecuadas, números de referencia 48 y
49, tal como se muestra en las figuras desde la Figura 5 a la Figura
8 que se muestran más adelante.
El medio cuerpo frontal 10 está también
caracterizado por la presencia de tres cuerpos circulares pasantes,
realizados en un elastómero perforable por la aguja de una
jeringuilla y autosellante, con números de referencia 18, 19, 20
respectivamente, los dos primeros utilizados para el llenado, con
líquidos de reacción, de las dos cavidades provistas en el medio
cuerpo posterior, con números de referencia 48 y 50 en las figuras
desde la Figura 5 a la Figura 8, y el tercero para la posible
introducción, por medio de una jeringuilla exterior, de un tercer
líquido de reacción o de una muestra a analizar.
Dicho medio cuerpo frontal 10 está también
caracterizado por la presencia de una cavidad, con número de
referencia 21, provista de una abertura, número de referencia 22,
siendo dicha cavidad adecuada para permitir la expansión de la
película de contención deformable que cierra el puerto de descarga
de líquidos de reacción, estando dicha película provista en el medio
cuerpo posterior y con número de referencia 45 en las figuras
siguientes, desde la Figura 5 a la Figura 8.
Dicho medio cuerpo frontal 10 está también
caracterizado por la presencia en su lado externo de un asiento
rebajado, con número de referencia 23, adecuado para recibir una
película adhesiva para la protección y la seguridad frente a la
rotura accidental de los dos pulsadores con números de referencia 15
y 16, descritos anteriormente.
El medio cuerpo frontal 10 está también
caracterizado por la presencia, a lo largo de su periferia, de dos
protuberancias, adecuadas para acoplarse a protuberancias similares
provistas a lo largo de la periferia del medio cuerpo posterior,
descritas en las figuras desde la Figura 5 a la Figura 8 siguientes,
la primera protuberancia en la periferia inferior, con número de
referencia 24 en la Figura 1 y en la Figura 2, y con número de
referencia 61 en la Figura 5 y en la Figura 6, y la segunda
protuberancia en la periferia superior, con número de referencia 25
en la Figura 1 y en la Figura 2 y con número de referencia 62 en la
Figura 5 y en la Figura 6, utilizándose dichas protuberancias, las
primeras, números de referencia 24 y 61, para contener la unidad
esterilizable monouso en el interior del instrumento de medida, y
las segundas, con números de referencia 25 y 62, para mover la misma
al interior del instrumento de medida.
El medio cuerpo frontal 10 está también
caracterizado por la presencia, en su parte central exterior, de
tres pequeñas cavidades, presentes también en el medio cuerpo
posterior 40, mostrado en las figuras desde la Figura 5 a la Figura
8, situados, en ambos medios cuerpos 10 y 40, a lo largo de una
pequeña ranura guía con forma de arco circular, que se corresponde
con el movimiento de la unidad desechable en el interior del
instrumento de medida, dichas cavidades con números de referencia
26, 27 y 28 en la Figura 1 y con números de referencia 63, 64 y 65
en la Figura 5, y con la función de posicionar la protección
transparente mostrada en las figuras desde la Figura 9 a la Figura
12, y más precisamente: la cavidad 26 de la Figura 1 y la cavidad 63
de la Figura 5, de mantenimiento de la posición de reposo, que
también se corresponde con la posición de lectura; la cavidad 27 en
la Figura 1 y la cavidad 64 en la Figura 5 para el mantenimiento de
la posición de muestreo; la cavidad 28 en la Figura 1 y la cavidad
65 en la Figura 5 para el mantenimiento de la posición final de
parada irreversible de la funda transparente indicada
anteriormente.
En referencia a las Figuras 5, 6, 7 y 8, se
muestra, en dos vistas, desde la parte interior en la Figura 6, y
desde la parte exterior en la Figura 5, en un corte transversal
vertical en la Figura 7 y en un corte transversal horizontal en la
Figura 8, el segundo elemento de dicha unidad de muestreo
esterilizable desechable, que comprende un medio cuerpo posterior
realizado en un material plástico ópticamente no transparente, con
número de referencia 40, caracterizado por la presencia de un
orificio circular que lo traspasa completamente, con número de
referencia 41, estando dicho orificio rodeado, en la parte
exterior, por un asiento con forma de anillo, con número de
referencia 42, para alojar una junta toroidal de tipo
"anillo-O", con número de referencia 43, y en
la parte interior por un asiento circular plano, con número de
referencia 44, para insertar el cuerpo del filtro mostrado en las
Figuras 13 y 14.
El medio cuerpo posterior 40 está también
caracterizado por la presencia de una película deformable de
material plástico, con número de referencia 45, soldada en el
asiento rebajado adecuado provisto en la parte interior y confinado
por las líneas con número de referencia 46, hacia la parte inferior,
y con número de referencia 47 hacia la parte superior, estando dicha
película colocada como medio de contención para las cavidades de la
parte inferior situadas abajo y mostrada en la Figura 8 en estado de
deformación positiva en la cavidad 48 y en estado de deformación
negativa en la cavidad 59.
Este medio cuerpo posterior 40 está también
caracterizado por la presencia de dos cavidades circulares, con
números de referencia 48 y 50, cada una conectada al orificio
circular 41 por medio de microcanales, con números de referencia 49
y 51, respectivamente, siendo dichas cavidades adecuadas para
contener líquidos de reacción que, debido a la presión ejercida
sobre la película deformable 45 a través de los pulsadores incluidos
en el medio cuerpo 10, con números de referencia 15 y 16 en la
Figura 1, serán transferidos a la cámara del filtro formada por las
cavidades 11 y 41, a través de los microcanales 49 y 51, indicados
anteriormente.
El medio cuerpo posterior 40 está también
caracterizado por la presencia de tres pequeñas cavidades
circulares, con números de referencia 52, 54 y 56, la primera, la
52, conectada a la cavidad circular con número de referencia 50, por
medio de un microcanal con número de referencia 53, la segunda, la
54, conectada a la cavidad circular con número de referencia 48, por
medio de un microcanal con número de referencia 55, la tercera, la
56, conectada directamente con el orificio circular 41 por medio de
un microcanal con número de referencia 57, estando la última
cavidad destinada para la posible introducción de un tercer líquido
de reacción o la introducción de una muestra a analizar por medio de
una jeringuilla exterior, cuya aguja puede perforar el cuerpo
realizado en elastómero autosellante provisto en el medio cuerpo
frontal, con número de referencia 20 en la Figura 1.
El medio cuerpo posterior 40 está también
caracterizado por la presencia de una cavidad, preferentemente de
forma rectangular, con número de referencia 59, directamente
conectada con el orificio circular 41 por medio del microcanal con
número de referencia 58, teniendo dicha cavidad la función de
descargar el tanque de los líquidos de reacción, gracias a la
expansión de la película de contención 45.
El medio cuerpo posterior 40 está también
caracterizado por la presencia, en su parte inferior, de una pequeña
abertura rectangular, con número de referencia 60, utilizada para
permitir la inserción de una pestaña de posicionamiento, provista en
el instrumento de medida externo.
El medio cuerpo posterior 40 está también
caracterizado por la presencia, a lo largo de su periferia, de dos
protuberancias, adecuadas para acoplarse con las correspondientes
protuberancias también presentes a lo largo de la periferia del
medio cuerpo frontal 10 mostradas en las Figuras 1 y 2, la primera,
en la periferia inferior, con número de referencia 61 en las Figuras
5 y 6 y con número de referencia 24 en las Figuras 1 y 2, y la
segunda, en la periferia superior, con número de referencia 62 en
las Figuras 5 y 6 y con número de referencia 25 en las Figuras 1 y
2, siendo utilizadas dichas protuberancias respectivamente, la
primera para la contención de la unidad esterilizable desechable en
el interior del instrumento de medida, y la segunda para mover dicha
unidad en el interior del instrumento de medida.
El medio cuerpo posterior 40 está también
caracterizado por la presencia en su parte central exterior de tres
pequeñas cavidades, también presentes en el medio cuerpo frontal 10,
mostradas en la Figura 1 a lo largo de ambos medios cuerpos, a lo
largo de una pequeña ranura guía con forma de arco circular que se
corresponde con el movimiento de la unidad esterilizable desechable
en el interior del instrumento de medida, dichas pequeñas cavidades
con números de referencia 63, 64 y 65 en la Figura 5 y con números
de referencia 26, 27 y 28 en la Figura 1, y con la función de
posicionar la protección transparente mostrada en las Figuras 9 y 10
y, más precisamente, la cavidad 63 de la Figura 5 y la cavidad 26 de
la Figura 1 con la función de mantenimiento de la posición de
reposo, correspondiente a la posición de lectura; la cavidad 64 de
la Figura 5 y la cavidad 27 de la Figura 1 con la función de
mantenimiento de la posición de muestreo, la cavidad 65 de la Figura
5 y la cavidad 28 de la Figura 1 con la función de mantenimiento de
la posición final de parada irreversible de la funda transparente
indicada anteriormente.
En referencia a las Figuras 9, 10, 11 y 12, se
muestra, en un corte transversal posterior en la Figura 9, en un
corte transversal frontal en la Figura 10, en una vista lateral en
la Figura 11 y en una vista superior en la Figura 12, el tercer
elemento de la unidad de muestreo esterilizable desechable,
denominada protección transparente, compuesta de un cuerpo principal
realizado en un material plástico ópticamente transparente, con
número de referencia 70, que consiste en un caparazón, con forma de
arco circular, abierto en dos lados adyacentes, con dos elementos
guía, situados en sus caras exteriores y con números de referencia
71 y 72, para sostener dicho elemento en una posición predeterminada
en el interior del instrumento de medida, y también con dos
pequeños dientes frontales interiores, con números de referencia 73
y 75, ambos en la vista frontal de la Figura 11 y en la vista del
corte transversal superior de la Figura 12, y sostenidos por dos
pequeñas protuberancias interiores, número de referencia 74 en el
corte transversal longitudinal izquierdo y número de referencia 76
en el corte transversal longitudinal derecho, teniendo dichas
pequeñas protuberancias la función de guiado de dicha protección
transparente, mientras que dichos dientes 73 y 75 tienen la función
de mantener la posición de dicha protección transparente respecto al
cuerpo principal montado de la unidad desechable.
En referencia a la Figuras 13 y 14, el cuarto
elemento de dicha unidad desechable, denominado cuerpo del filtro,
consiste de un cuerpo labiado con forma de anillo realizado en
plástico, con número de referencia 80, de un segundo cuerpo con
forma de anillo realizado en plástico, con número de referencia 81,
que, conjuntamente con el cuerpo 80 indicado anteriormente, forma un
anillo para montar un filtro plano circular, con número de
referencia 82, teniendo dicho anillo un diámetro igual al del
asiento circular plano con número de referencia 14 en la Figura 2 y
con número de referencia 44 en la Figura 6.
En referencia a las Figuras 15, 16, 17 y 18, se
muestra en una vista frontal en la Figura 15 y en una vista
posterior en la Figura 16, en una vista de un corte transversal
vertical en la Figura 17 y en una vista de un corte transversal
horizontal en la Figura 18, la unidad desechable en su configuración
final montada, con el cuerpo con el número de referencia 90,
mostrándose la unidad en la condición prevista para la medición
óptica, estando dicha unidad compuesta del medio cuerpo posterior
40, soldado al medio cuerpo frontal 10, colocándose el cuerpo del
filtro 92 entre los medios cuerpos, en las posiciones provistas en
ambos medios cuerpos, frontal 10 y posterior 40, manteniéndose en
posición mediante los medios cuerpos soldados entre sí.
El cuerpo 90 está también caracterizado por la
presencia de la película adhesiva con número de referencia 91, para
la protección y seguridad frente a la rotura accidental de los dos
pulsadores, con referencias 15 y 16 en la Figura 1, así como por la
presencia de la protección transparente, con referencia 93, en la
posición en la que se encuentra ajustada y preparada para ser usada,
en correspondencia con la posición de reposo y de lectura, con la
unidad esterilizable desechable posicionada en el instrumento de
medida.
En referencia a las Figuras 19 y 20, se muestra,
en dos vistas, una vista lateral en la Figura 19 y una vista frontal
en la Figura 20, la unidad desechable insertada en un posible
instrumento de medida exterior, con número de referencia 96, capaz
de llevar a cabo los procedimientos de muestreo y opcionalmente de
llevar a cabo también los procedimientos de medición óptica
posteriores.
En referencia a la Figura 21, se muestra, en un
corte transversal frontal, sólo la unidad desechable insertada en un
posible instrumento de medida exterior, con número de referencia 96,
en posición de muestreo de fluido a la que se llega accionando las
protuberancias 26 y 62 de la unidad desechable que sobresale de la
estructura del recipiente exterior y posteriormente girando el
cuerpo de la unidad.
En referencia a la Figura 22, se muestra el
cuerpo 90 después de la conclusión de los procedimientos de muestreo
y medición con la protección transparente 93 girada en su posición
de parada irreversible, adecuada para garantizar la imposibilidad de
cualquier riesgo de pérdida de líquidos accidental y de la
consiguiente contaminación química y biológica: en esta condición la
unidad se encuentra preparada para las operaciones de desplazamiento
de los reactivos y para las mediciones ópticas siguientes.
El elemento hermético y transparente 70 puede
ser transparente en uno o en ambos lados, dependiendo de cómo puede
leerse la reacción de medición. Por ejemplo, en caso de adoptar una
reacción de medición bioquímica, que causa la emisión de fotones por
quimiluminiscencia, un elemento 70, transparente sólo en una parte,
es adecuado; en caso de que la reacción bioquímica de medición cause
la emisión de fotones debido a la fluorescencia, fosforescencia o si
requiere una medición de la absorción óptica, puede resultar
ventajoso proporcionar un elemento 70, que es transparente en ambos
lados.
Los tanques deformables pueden vaciarse por la
presión ejercida por un operario actuando sobre la membrana
deformable 45. Sin embargo, si se considera ventajoso, puede
proporcionarse un sistema mecánico automático, que actúa en la parte
externa de la membrana 45, para causar la transferencia de los
reactivos.
La capacidad de la cámara de reacción formada
por las cavidades 11 y 41 puede elegirse según los requerimientos
del análisis a realizar. Por ejemplo, la capacidad puede estar
comprendida en el intervalo desde los 20 microlitros hasta los 1.000
microlitros.
Claims (7)
1. Unidad desechable esterilizable para
muestreo, reacción y medición, que comprende:
* un cuerpo de material plástico (90) que
incluye una cámara de reacción (11, 41) en la que se proporciona un
filtro (82) para la recogida de microbios presentes en un fluido
cuya posible contaminación microbiológica debe medirse;
* un elemento ópticamente transparente y
hermético (70), que se puede mover respecto a dicho cuerpo (90) y
capaz de encerrar dicha cámara de reacción (11, 41) o de exponerla a
un flujo líquido o a un flujo gaseoso a someter a ensayo;
* uno o más tanques deformables (48, 50) que
contienen reactivos de medición adecuados;
* un tanque deformable (59) destinado a contener
los líquidos de descarga; estando todos estos tanques conectados
individualmente a la cámara de reacción por medio de una red de
microcanales (49, 51, 58) provistos en el cuerpo de la unidad con el
fin de garantizar la estanqueidad de la unidad frente a posibles
fugas de líquidos.
2. Unidad desechable esterilizable para
muestreo, reacción y medición, que comprende:
* un cuerpo de material plástico (90) que
incluye una cámara de reacción (11, 41) en comunicación con un
septum perforable y resellable herméticamente (20) al que se puede
acceder desde el exterior por medio de una jeringuilla;
* un elemento ópticamente transparente y
hermético (70) que contiene la cámara de reacción;
* uno o más tanques deformables (48, 50) que
contienen reactivos de medición adecuados;
* un tanque deformable (59) destinado a contener
los líquidos de descarga; estando todos estos tanques conectados
individualmente a la cámara de reacción por medio de una red de
microcanales (49, 51, 57, 58) provistos en el cuerpo de la unidad
con el fin de garantizar la estanqueidad de la unidad frente a
posibles fugas de líquidos.
3. Unidad según la reivindicación 1 o la
reivindicación 2 en la que dicho elemento ópticamente transparente y
hermético (70) se caracteriza por ser transparente en un solo
lado.
4. Unidad según la reivindicación 1 o la
reivindicación 2 en la que dicho elemento ópticamente transparente y
hermético (70) se caracteriza por ser transparente en los dos
lados.
5. Unidad según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores caracterizada por el hecho de que
los tanques deformables (48, 50) se encuentran, en parte,
delimitados por una membrana deformable (45) y pueden ser vaciados
mediante la aplicación de una compresión mecánica en la parte
externa de dicha membrana (45).
6. Unidad según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores caracterizada por el hecho de que
el tanque de descarga (59) puede ser llenado mediante una simple
presión hidráulica producida por el llenado de la cámara de reacción
con los reactivos desplazados desde los tanques deformables (48,
50).
7. Unidad según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores en la que la capacidad de la cámara de
reacción (11, 41) se encuentra en el intervalo comprendido desde los
20 microlitros hasta los 1.000 microlitros.
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