ITMI20010434A1 - Unita' monouso sterilizzabile di campionamento per determinazioni in microbiologia e chimica-clinica - Google Patents

Description

Descrizione dell’invenzione industriale dal titolo:

“UNITA’ MONOUSO STERILIZZABILE DI CAMPIONAMENTO PER DETERMINAZIONI IN MICROBIOLOGIA E CHIMICA-CLINICA”

Settore dell’invenzione

La presente invenzione riguarda il settore dei sistemi monouso di campionamento e di misura per microbiologia e chimica clinica.

In particolare l’invenzione si riferisce ad una unità monouso sterìlizzabiie di campionamento, reazione e misura per determinazioni nell'area microbiologica in grado di permettere la raccolta di eventuali inquinanti batterici da gas, aria, liquidi, da parte di personale non specializzato e di determinare il livello di detti inquinanti operando nel punto di raccolta invece che in laboratorio, e anche per determinazioni in chimica-clinica per la misura selettiva di livelli di analiti specifici presenti in liquidi organici quali urina e saliva e altri.

Stato dell’arte

Uno dei problemi maggiori della sicurezza riguarda la contaminazione microbiologica, con speciale attenzione per situazioni di rischio di diffusione della contaminazione in ambienti a frequentazione speciale, o la contaminazione batterica di prodotti di largo consumo.

In queste categorie di rischio rientrano le infezioni ospedaliere, la contaminazione di prodotti farmaceutici, di prodotti agro-alimentari, delle acque potabili, degli impianti di condizionamento, come pure i rischi del biodeterioramento di contenitori speciali per prodotti pericolosi come ad esempio le scorie radioattive, e la contaminazione di impianti di produzione di acqua ultrapura da impiegare nella produzione di prodotti farmacologici o di semiconduttori.

La misura della contaminazione microbica è basata tradizionalmente su metodi di analisi che comportano l’accrescimento dei ceppi batterici su terreni di cultura, con impiego di personale specializzato sia per la raccolta del campione che per la preparazione delle culture in laboratori attrezzati, con tempi di risposta fino a 72 ore necessari per lo sviluppo delle culture destinate all'identificazione dei singoli ceppi di microrganismi patogeni.

Per far fronte alla necessità dell’industria alimentare di garantire in tempi brevi la sterilità dei prodotti verso qualsiasi tipo di batteri, sono stati sviluppati sistemi di misura in grado di individuare in pochi minuti la presenza di batteri misurando il quantitativo di fotoni emessi da una reazione bioluminescente correlata al contenuto di ATP cellulare in modo indifferenziato rispetto alle varie specie batteriche: detti metodi essendo impiegabili da parte di operatori specializzati capaci di prelevare il campione da misurare in modo sterile.

Da tale approccio si è sviluppata una crescente richiesta di metodi di misura con segnali di uscita luminosi, che siano rapidi e sicuri, cioè in grado di fornire entro pochi minuti una semplice risposta di presenza o meno di contaminazione batterica, che siano impiegabili da personale non specializzato, che permettano di garantire la segregazione di tutti i prodotti utilizzati per la misura con certezza di assenza di inquinamento.

La risposta a tutte queste esigenze viene fornita dall’oggetto del presente brevetto cioè da una unità monouso sterilizzabile di campionamento, reazione e misura per determinazioni sia nell’area della microbiologia che in quella della chimica clinica in grado di permettere l’esecuzione delle misure di segnali ottici nel punto di prelevamento del campione da misurare, e contenente tutti i reagenti necessari in numero da 1 a N per una singola misura, detta unità essendo dotata di sistemi di chiusura autobloccanti in grado di permetterne l’impiego anche in condizioni difficili quali ad esempio l’assenza di gravità nelle stazioni spaziali.

Per le applicazioni microbiologiche la raccolta degli eventuali batteri presenti nell’aria o nei liquidi viene effettuata mediante uno strumento di misura portatile, non facente parte del presente brevetto e pertanto non descritto, dotato di sistema di trasferimento fluidi quali ad esempio ventilatori per l'aria, da sistema di termostatazione, di sistema di lettura ottica con trasduttore da fotoni a segnale elettrico, di circuiti elettronici con microprocessore per la gestione delle sequenze di misura con elaborazione dei dati e visualizzazione delle misure. La raccolta del campione di batteri da misurare viene effettuata posizionando in detto strumento di misura l’unità monouso di campionamento oggetto del presente brevetto, dotata di un filtro sterile con porosità opportuna, ad esempio 0,2 micrometri, che con una semplice manovra può venire posizionato in modo da essere attraversato dal fluido gassoso o liquido da controllare.

Così, se il filtro viene attraversato da un volume noto in litri di aria o di acqua, la misura della biomassa intercettata mediante reagenti di tipo già in uso capaci ad esempio di misurare la quantità di ATP cellulare batterico in modo aspecifico, si determina il valore della quantità per litro di carica batterica presente in detto fluido.

Naturalmente una delle condizioni crìtiche da soddisfare è la sterilità del filtro prima e dopo il campionamento, che richiede un sistema a tenuta stagna sia prima che immediatamente dopo la conclusione del campionamento.

SCOPO dell’invenzione

Un primo scopo della presente invenzione, è quello di proporre una nuova e più efficace soluzione al problema rappresentato dalla misura di identificazione e di quantificazione di inquinanti microbiologici eventualmente presenti in fluidi o gas.

Un secondo scopo della presente invenzione, è quello di proporre una nuova e più efficace soluzione al problema rappresentato dalla misura di identificazione e di quantificazione effettuabile nel punto di prelievo di analiti specifici presenti in fluidi biologici.

Sommario dell'invenzione

Secondo l’invenzione l’unità monouso sterilizzabile di campionamento, reazione e misura per determinazioni nelle aree della microbiologia e della chimica-clinica è in grado di permettere l’esecuzione della misura specifica caratterizzata dalla reazione sul campione introdotto dei reagenti di misura predisposti in numero da 1 a N nella singola unità monouso di campionamento.

Descrizione dettaoliata

A titolo di esempio non limitativo:

con riferimento alle figure dalla figura 1 alla figura 14 si illustra una possibile realizzazione, nella versione con 2 reagenti, dei quattro elementi costituenti tale unità monouso sterilizzabile di campionamento, con le figure dalla figura 15 alla figura 18 si illustra l’unità di campionamento risultante dall'insieme dei quattro elementi, e con le figure dalla figura 19 alla figura 22 si illustra l’impiego di detta unità di campionamento con uno strumento di misura esterno.

Con riferimento alla figura 1 , alla figura 2, alla figura 3 e alla figura 4 viene rappresentato, nelle due viste anteriore in figura 1 e posteriore in figura 2, nella sezione verticale in figura 3 e nella sezione orizzontale in figura 4, il primo elemento di detta unità monouso sterilizzabile di campionamento, costituito da un semicorpo anteriore in plastica otticamente non trasparente indicato con il numero 10, caratterizzato dalla presenza di un foro cavità circolare che attraversa l’intero spessore indicato con il numero 11, detto foro essendo circoscritto da una sede anulare indicata con il numero 12 destinata ad alloggiare una guarnizione toroidale tipo “O-ring” indicata con il numero 13, ed essendo dotato dal lato interno di una sede circolare piana indicata con il numero 14, destinata all'inserimento del corpo filtro illustrato nelle successive figura 13 e figura 14.

Tale elemento semicorpo anteriore 10 è caratterizzato inoltre dalla presenza di due bottoni passanti indicati rispettivamente con i numeri 15 e 16, collegati ciascuno al corpo stesso da tre linguette frangibili indicate con il numero 17, detti bottoni essendo utilizzabili, previa pressione e conseguente rottura delle linguette frangibili numero 17, ad esercitare una pressione sulle membrane numero 45 montate sul semicorpo posteriore 40 e provocare il trasferimento alla camera del filtro dei liquidi di reazione contenuti nelle apposite cavità numeri 48 e 49, come successivamente illustrato dalla figura 5 alla figura 8.

Tale elemento semicorpo anteriore 10 è caratterizzato inoltre dalla presenza di tre corpi circolari passanti, realizzati in elastomero perforabile mediante ago da siringa ed autorichiudente, indicati rispettivamente con i numeri 18 - 19 - 20, i primi due utilizzati per riempimento con i liquidi di reazione delle due cavità predisposte sul semicorpo posteriore illustrato, nelle figure dalla figura 5 alla figura 8, ai numeri 48 e 50, e la terza per l’eventuale introduzione mediante siringa esterna di un terzo liquido di reazione ovvero di un campione da analizzare.

Tale elemento semicorpo anteriore 10 è caratterizzato inoltre dalla presenza di una cavità indicata con il numero 21 munita di feritoia passante di controllo indicata con il numero 22, detta cavità atta a consentire l’espansione della pellicola deformabile di contenimento posta a chiusura del vano di scarico dei liquidi di reazione presente nel semicorpo posteriore illustrato con il numero 45, nelle successive figure dalla figura 5 alla figura 8.

Tale elemento semicorpo anteriore 10 è caratterizzato inoltre dalla presenza sul lato esterno di una sede ribassata indicata con il numero 23, atta a ricevere una pellicola adesiva di protezione e sicurezza contro la rottura accidentale dei due bottoni passanti indicati con i numeri 15 e 16 già precedentemente descritti.

Tale elemento semicorpo anteriore 10 è caratterizzato inoltre dalla presenza lungo il perimetro di due sporgenze, che si accoppieranno ad uguali sporgenze presenti anche lungo il perimetro del semicorpo posteriore, illustrato nelle successive figure dalla figura 5 alla figura 8, la prima sul perimétro inferiore indicata con il numero 24 nella figura 1 e nella figura 2, e con il numero 61 nella figure 5 e nella figura 6, e la seconda verso il perimetro superiore indicata con il numero 25 nella figura 1 e nella figura 2, e con il numero 62 nella figura 5 e nella figura 6, dette sporgenze venendo utilizzate rispettivamente le prime numero 24 e 61 per il trattenimento dell’unità monouso sterilizzabile all'interno dello strumento di misura, e le seconde numero 25 e 62 per la movimentazione della stessa all'interno dello strumento di misura. Tale elemento semicorpo anteriore 10 è caratterizzato inoltre dalla presenza sul lato esterno centrale di tre piccole cavità sagomate presenti anche nel semicorpo posteriore 40 illustrato nelle successive figure dalla figura 5 alla figura 8, giacenti, per entrambi i semicorpi 10 e 40, lungo la sede di una leggera scanalatura dì guida disegnata secondo un arco di cerchio corrispondente al movimento dell’unità monouso all’interno dello strumento di misura, dette piccole cavità indicate con i numeri 26 - 27 - 28 nella figura 1 e con i numeri 63 - 64 65 nella figura 5, ed aventi la funzione di posizionamento della protezione trasparente illustrata nelle figure dalla figura 9 alla figura 12, e più precisamente: la cavità 26 di figura 1 e la cavità 63 di figura 5 per mantenere la posizione di riposo, corrispondente anche alla posizione di lettura; la cavità 27 di figura 1 e la cavità 64 di figura 5 per mantenere la posizione di campionamento; la cavità 28 di figurai e la cavità 65 di figura 5 per mantenere la posizione di blocco irreversibile finale della predetta copertura trasparente.

Con riferimento alla figura 5, alla figura 6, alla figura 7, alla figura 8, viene rappresentato, nelle due viste dal lato interno in figura 6 e dal lato esterno in figura 5, nella sezione verticale in figura 7 e nella sezione orizzontale in figura 8, il secondo elemento di detta unità monouso sterilizzabile di campionamento costituito da un semicorpo posteriore in plastica otticamente non trasparente indicato con il numero 40, caratterizzato dalla presenza di un foro cavità circolare che attraversa l’intero spessore indicato con il numero 41, detto foro essendo circoscrìtto dal lato esterno da una sede anulare, indicata con il numero 42, per l’alloggiamento di una guarnizione toroidale tipo Ό-ring” indicata con il numero 43, e dal lato interno da una sede circolare piana indicata con il numero 44, per l’inserimento del corpo filtro illustrato nella figura 13 e nella figura 14.

Tale elemento semicorpo posteriore 40 è caratterizzato inoltre dalla presenza di una pellicola di materiale plastico deformabile, indicata col numero 45, saldata nell’apposita sede passante ribassata ricavata sul lato interno e delimitata dalle linee indicate con il numero 46 verso il .lato inferiore, e 47 verso il lato superiore, detta pellicola posta a contenimento delle cavità sottostanti e rappresentata nella figura 8 in stato di deformazione positiva nella cavità 48 e in stato di deformazione negativa nella cavità 59.

Tale elemento semicorpo posteriore 40 è caratterizzato inoltre dalla presenza di due cavità circolari, indicate con i numeri 48 e 50, collegate ciascuna al foro cavità circolare 41 mediante microcanali rispettivamente indicati con i numeri 49 e 51, dette cavità essendo atte a contenere i liquidi di reazione che, a seguito della pressione esercitata sulla pellicola deformabile 45 attraversò i bottoni presenti sul semicorpo 10 e illustrati nella figura 1 ai numeri 15 e 16, verranno trasferiti alla camera del filtro formata dalle cavità 11 e 41 attraverso i microcanali 49 e 51 precedentemente citati.

Tale elemento semicorpo posteriore 40 è caratterizzato inoltre dalla presenza di tre piccole cavità circolari indicate con i numeri 52 - 54 -56, la prima 52 collegata alla cavità circolare indicata con il numero 50 mediante il microcanale indicato con il numero 53; la seconda 54 collegata alla cavità circolare indicata con il numero 48 mediante il microcanale indicato con il numero 55, la terza 56 collegata direttamente al foro cavità circolare 41 mediante il microcanale indicato con il numero 57, quest’ultima cavità per l’eventuale introduzione di un terzo liquido di reazione ovvero di un campione da analizzare mediante siringa esterna il cui ago possa perforare il corpo in elastomero autorichi udente presente sul semicorpo anteriore, e illustrato nella figura 1 con il numero 20.

Tale elemento semicorpo posteriore 40 è caratterizzato inoltre dalla presenza di una cavità tendenzialmente rettangolare indicata con il numero 59 collegata direttamente al foro cavità circolare 41 mediante il microcanale indicato con il numero 58, detta cavità avente la funzione di serbatoio di scarico dei liquidi di reazione grazie all’espansione della pellicola di contenimento numero 45.

Tale elemento semicorpo posteriore 40 è caratterizzato inoltre dalla presenza sul lato inferiore di una piccola feritoia rettangolare indicata con il numero 60 utilizzata per consentire l'inserimento di una linguetta di posizionamento presente nello strumento di misura esterno.

Tale elemento semicorpo posteriore 40 è caratterizzato inoltre dalla presenza lungo il perìmetro di due sporgenze, che si accoppieranno ad uguali sporgenze presenti anche lungo il perìmetro del semicorpo anteriore 10 illustrato nella figura 1 e nella figura 2, la prima sul perimetro inferiore indicata con il numero 61 nelle figura 5 e nella figura 6, e con il numero 24 nella figura 1 e nella figura 2, e la seconda verso il perìmetro superiore indicata con il numero 62 nella figura 5 e nella figura 6, e con il numero 25 nella figure 1 e nella figura 2, dette sporgenze utilizzate rispettivamente le prime per il trattenimento dell’unità monouso sterilizzabile all’interno dello strumento di misura, e le seconde per la movimentazione della stessa unità all’interno dello strumento di misura.

Tale elemento semicorpo posteriore 40 è caratterizzato inoltre dalla presenza sul lato esterno centrale di tre piccole cavità sagomate presenti anche nel semicorpo anteriore 10 illustrato nella fig. 1, giacenti, per entrambi i semicorpi, lungo la sede di una leggera scanalatura di guida disegnata secondo un arco di cerchio corrispondente al movimento dell’unità monouso sterilizzabile all’interno dello strumento di misura, dette piccole cavità indicate con i numeri 63 - 64 - 65 nella figura 5, e con i numeri 26 - 27 - 28 nella figura 1, ed aventi la funzione di posizionamento della protezione trasparente illustrata nella figura 9 e nella figura 10, e più precisamente la cavità 63 di figura 5 e la cavità 26 di figura 1 per mantenere la posizione di riposo, corrispondente anche alla posizione di lettura; la cavità 64 di figura 5 e la cavità 27 di figura 1 per mantenere la posizione di campionamento; la cavità 65 di figura 5 e la cavità 28 di figura 1 per mantenere la posizione di blocco irreversibile finale delle predetta copertura trasparente.

Con riferimento alla figura 9, alla figura 10, alla figura 11 , alla figura 12, viene rappresentato, nella sezione longitudinale destra in figura 9 e nella sezione longitudinale sinistra in figura 10, nella vista frontale in figura 11 e nella vista di profilo dall'alto in figura 12, il terzo elemento di detta unità monouso sterilizzabile di campionamento, definito protezione trasparente, composto da un corpo principale in plastica otticamente trasparente indicato con il numero 70 costituito da un guscio ad arco di cerchio aperto su due lati adiacenti, avente due elementi di guida posti sulle facce esterne ed indicati con i numeri 71 e 72 destinati a trattenere detto elemento in posizione definita nello strumento di misura, ed avente inoltre due piccoli denti frontali interni, indicati con i numeri 73 e 75 sia nella vista frontale di figura 11 che nella vista di profilo dall’alto di figura 12, ed appoggiati a due piccole protuberanze interne numero 74 nella sezione longitudinale sinistra e con il numero 76 nella sezione longitudinale destra, dette leggere protuberanze aventi la funzione di guida di scorrimento della stessa protezione trasparente, mentre i predetti denti frontali 73 e 75 aventi la funzione di mantenimento di posizione della medesima nei confronti del corpo principale assemblato dell’unità monouso.

Con riferimento alla figura 13 e alla figura 14, il quarto elemento di detta unità monouso, definito corpo filtro, è costituito da un corpo anulare labiato in plastica indicato con il numero 80, da un secondo corpo anulare in plastica indicato con il numero 81 che unito al precedente corpo 80 costituisce un anello di montaggio per un filtro piano circolare indicato con il numero 82, detto anello avente diametro uguale a quello della sede circolare piana indicata con il numero 14 nella figura 2 e con il numero 44 nella figura 6.

Con riferimento alla figura 15, alla figura 16, alla figura 17, alla figura 18, viene rappresentata nelle due viste anteriore in figura 15 e posteriore in figura 16, nella sezione verticale in figura 17 e nella sezione orizzontale in figura 18, l’unità monouso nella sua configurazione finale assemblata indicata con il numero 90 e come tale corrispondente allo stato previsto per la misura ottica, costituita dal semicorpo posteriore 40 saldato al semicorpo anteriore 10, fra i quali è presente il corpo filtro 92 inserito nelle apposite sedi dei semicorpi anteriore 10 e posteriore 40, e che risulta trattenuto in posizione per effetto della saldatura dei semicorpi stessi.

Tale elemento 90 è caratterizzato inoltre dalla presenza dalla pellicola adesiva indicata con il numero 91 , di protezione e sicurezza contro la rottura accidentale dei due bottoni richiamati nella figura 1 ai numeri f-15 e 16, come pure dalla presenza della protezione trasparente, rappresentata con il numero 93 nella posizione di confezionamento e pronta per l'impiego, corrispondente alle posizioni di riposo e lettura con l'unità monouso sterilizzabile inserita nello strumento di misura.

Con riferimento alla figura 19 e alla figura 20 viene rappresentata, nelle due viste anteriore in figura 19 e laterale in figura 20, l’unità monouso inserita in un possibile strumento di misura esterno indicato con il numero 96, in grado di eseguire le procedure di campionamento ed eventualmente anche le successive procedure di misura ottica.

Con riferimento alla figura 21 viene rappresentata, nella sola vista anteriore, l’unità monouso inserita in un possibile strumento di misura esterno indicato con il numero 96, nella posizione di campionamento di fluido raggiunta agendo sulle protuberanze 26 e 62 della unità monouso sporgente dalla struttura ricettiva esterna e conseguente rotazione del corpo dell’unità.

Con riferimento alla figura 22, viene presentata l’unità monouso 90 dopo la conclusione delle procedure di campionamento e di misura, con la protezione trasparente 93 ruotata nella posizione di blocco irreversibile, atto a garantire l'impossibilità di accidentali rischi di perdita di liquidi e di conseguente inquinamento chimico e biologico:

in questa condizione l’unità è pronta per le manovre di movimentazione reagenti e per la successiva misura ottica.

Claims (18)

1. Rivendicazioni 1. Unità monouso sterìlizzabile di campionamento, reazione e misura, costituita da un corpo di materiale plastico (90) comprendente una camera di reazione (11) nella quale viene predisposto un filtro (82) per la raccolta di microbi presenti nel fluido del quale si vuole misurare l’eventuale inquinamento microbiologico, da un sistema di riferimento (93,94) che permette di esporre detto filtro nella corrente di liquido o di gas da testare, da un elemento otticamente trasparente e a tenuta idraulica (70) che racchiude detta camera di reazione, da una pluralità di serbatoi deformabili in numero variabile da uno a N e in esempio due (48,50) contenenti opportuni reagenti per la misura, e da un singolo serbatoio deformabile (59) destinato a contenere i liquidi di scarico, essendo tutti tali serbatoi collegati singolarmente alla camera di reazione mediante una rete di microcanali (49,51,58) realizzati nel corpo dell’unità in modo da garantire la tenuta stagna delPunità rispetto al perìcolo di fuoriuscita di liquidi verso l’esterno.
2. 2. Unità monouso sterìlizzabile di campionamento, reazione e misura secondo la rivendicazione 1, in cui detto elemento otticamente trasparente e a tenuta idraulica (70) che racchiude detta camera di reazione (11) è caratterizzato da trasparenza su un solo lato nel caso la reazione biochimica di misura provochi l'emissione di fotoni per chemiluminescenza .
3. 3. Unità monouso sterìlizzabile di campionamento, reazione e misura secondo la rivendicazione 1, in cui detto elemento otticamente trasparente e a tenuta idraulica (70) che racchiude detta camera di reazione (11) è caratterizzato da trasparenza su due lati nel caso la reazione biochimica di misura provochi l’emissione di fotoni per fluorescenza.
4. 4. Unità monouso sterilizzabile di campionamento, reazione e misura secondo la rivendicazione 1 , in cui detto elemento otticamente trasparente e a tenuta idraulica (70) che racchiude detta camera di reazione (11) è caratterizzato da trasparenza su due lati nel caso la reazione biochimica di misura provochi l’emissione di fotoni per fosforescenza .
5. 5. Unità monouso sterilizzabile di campionamento, reazione e misura secondo la rivendicazione 1, in cui detto elemento otticamente trasparente e a tenuta idraulica (70) che racchiude detta camera di reazione (11) è caratterizzato da trasparenza su due lati nel caso la reazione biochimica di misura richieda la misura di assorbimento ottico.
6. 6. Unità monouso sterilizzabile di campionamento, reazione e misura secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto che i serbatoi (46.50) contenenti i singoli reagenti vengano svuotati per semplice compressione meccanica effettuata dall’operatore sull’esterno della membrana collassabile.(45)
7. 7. Unità monouso sterilizzabile di campionamento, reazione e misura secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto che i serbatoi (48.50) contenenti i singoli reagenti vengano svuotati per compressione meccanica effettuata da un sistema meccanico automatico agente sull’esterno della membrana collassabile.(45)
8. 8. Unità monouso sterilizzabile di campionamento, reazione e misura secondo la rivendicazione 1 , caratterizzata dal fatto che il serbatoio di scarico (59) venga riempito per semplice pressione idraulica prodotta dal riempimento della camera di reazione da parte dei reagenti trasferiti dall’operatore.
9. 9. Unità monouso sterilizzabile di campionamento, reazione e misura secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, nella quale la capacità della camera di reazione (11) può essere variata in sede di costruzione a partire da 20 fino a 1000 microlitri.
10. 10. Unità monouso sterilizzabile di campionamento, reazione e misura, costituita da un corpo di materiale plastico (90) comprendente una camera di reazione (11) nella quale il campione di fluido biologico da misurare può venire introdotto dall’esterno mediante una siringa il cui ago attraversa un setto perforabile e richiudibile a tenuta (20), da un elemento otticamente trasparente e a tenuta idraulica (70) che racchiude detta camera di reazione, da una pluralità di serbatoi deformabili in numero variabile da uno a N e in esempio due (48,50) contenenti opportuni reagenti per la misura, e da un singolo serbatoio deformabile (59) destinato a contenere i liquidi di scarico, essendo tutti detti serbatoi singolarmente collegati alla camera di reazione mediante una rete di microcanali (49,51,57,58) realizzati nel corpo dell’unità in modo da garantire la tenuta stagna dell’unità rispetto al perìcolo di fuoriuscita di liquidi verso l’esterno.
11. 11. Unità monouso sterilizzabile di campionamento, reazione e misura secondo la rivendicazione 10, in cui detto elemento otticamente trasparente e a tenuta idraulica (70) che racchiude detta camera di reazione (11) è caratterizzato da trasparenza su un solo lato nel caso la reazione biochimica di misura provochi l’emissione di fotoni per chemiluminescenza .
12. 12. Unità monouso sterilizzabile di campionamento, reazione e misura secondo la rivendicazione 10, in cui detto elemento otticamente trasparente e a tenuta idraulica (70) che racchiude detta camera di reazione (11) è caratterizzato da trasparenza su due lati nel caso la reazione biochimica di misura provochi l’emissione di fotoni per fluorescenza.
13. 13. Unità monouso sterilizzabile di campionamento, reazione e misura secondo la rivendicazione 10, in cui detto elemento otticamente trasparente e a tenuta idraulica (70) che racchiude detta camera di reazione (11) è caratterizzato da trasparenza su due lati nel caso la reazione biochimica di misura provochi l’emissione di fotoni per fosforescenza .
14. 14. Unità monouso sterilizzabile di campionamento, reazione e misura secondo la rivendicazione 10, in cui detto elemento otticamente trasparente e a tenuta idraulica (70) che racchiude detta camera di reazione (11) è caratterizzato da trasparenza su due lati nel caso la reazione biochimica di misura richieda la misura di assorbimento ottico.
15. 15. Unità monouso sterilizzabile di campionamento, reazione e misura secondo la rivendicazione 10, caratterizzata dal fatto che i serbatoi (48,50) contenenti i singoli reagenti vengano svuotati per semplice compressione meccanica effettuata dall’operatore sull’esterno della membrana collassabile.(45),
16. 16. Unità monouso sterilizzabile di campionamento, reazione e misura secondo la rivendicazione 10, caratterizzata dal fatto che i serbatoi (48,50) contenenti i singoli reagenti vengano svuotati per compressione meccanica effettuata da un sistema meccanico automatico agente sull’esterno della membrana collassabile.(45).
17. 17. Unità monouso sterilizzabile di campionamento, reazione e misura secondo la rivendicazione 10, caratterizzata dal fatto che il serbatoio di scarico (59) venga riempito per semplice pressione idraulica prodotta dal riempimento della camera di reazione da parte dei reagenti trasferiti dall’operatore.
18. 18. Unità monouso sterilizzabile di campionamento, reazione e misura secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, nella quale la capacità della camera di reazione (11) può essere variata in sede di costruzione a partire da 20 fino a 1000 microlitri.