ES2275968T3 - Disposicion de inyeccion. - Google Patents
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Abstract
Disposición de inyección para inyectar soluciones de inyección que se preparan en agua estéril, inmediatamente antes de su uso, a partir de medicamentos en polvo y se administran por medio de una jeringuilla, que comprende una cánula de alas (100) con una aguja hueca (20) y un portaagujas (10) con alas, así como un conector de bloqueo Luer hembra (12) que está conectado a la cánula de alas (100) por medio de un tubo flexible de conexión (11) y que lleva una zona de inserción (121) para el tubo flexible de conexión (11) y una zona de conexión (120) para la aplicación de la jeringuilla (40) llena de solución de inyección (50), y un taladro que se extiende continuo (125) desde la zona de inserción (121) hasta la zona de conexión (120) del conector de bloqueo Luer (12) y en el que está instalado un elemento de filtro poroso (13) permeable a la solución de inyección (50), caracterizada porque el conector de bloqueo Luer hembra (12) está conectado formando una sola pieza con el elemento de filtro(13), estando prevista una primera pieza moldeada por inyección que forma la zona de inserción (121), hecha de un material sintético termoplástico, en cuyo lado de entrada (126a) está colocado el elemento de filtro (13) el cual queda embebido por efecto de la pulverización sobre el mismo de una segunda pieza moldeada por inyección que forma la región de conexión (120) y está hecha del mismo o de otro material sintético termoplástico que el de la zona de inserción (121), y ambas piezas moldeadas por inyección están unidas una con otra formando el conector de bloqueo Luer (12).
Description
Disposición de inyección.
La invención concierne a una disposición de
inyección para inyectar soluciones de inyección que se preparan,
inmediatamente antes de su uso, en agua estéril a partir de
medicamentos en polvo y se suministran por medio de una jeringuilla
que comprende una cánula de alas con una aguja hueca y un
portaagujas con alas, así como un conector de bloqueo Luer hembra
unido con la cánula de alas por medio de un tubo flexible de
conexión y dotado de una zona de inserción para el tubo flexible de
conexión y una zona de conexión para la colocación de la
jeringuilla llena de la solución de inyección, y un taladro continuo
desde la zona de inserción hasta la zona de conexión del conector
de bloqueo Luer, en el que se inserta un elemento de filtro poroso
permeable a la solución de inyección.
Las disposiciones de inyección de este tipo se
necesitan, por ejemplo, para administrar agentes coagulantes que se
inyectan en un vaso sanguíneo de un paciente. Los agentes
coagulantes se presenten en forma de polvo y no se disuelven en
agua más que inmediatamente antes de su uso para administrarse a
continuación, ya que estos medicamentos en forma disuelta no
presentan un tiempo de estabilidad largo.
Para la inyecciones de soluciones de inyección
que se transforman por medio de agua estéril en una solución tan
sólo inmediatamente antes de su uso, es necesaria una protección
frente a impurificaciones, es decir, la solución de inyección
recientemente preparada ha de someterse antes de la administración a
los pacientes a un proceso de depuración para retirar posibles
cuerpos extraños, tales como partículas sólidas de sustancias
impurificadoras.
Por el documento
US-A-4 200 096 se conoce una
disposición de inyección en la que un elemento de filtro en forma
de disco es aprisionado de forma suelta y, por tanto, extraíble
entre el extremo proximal de una aguja de inyección y un conector
para impedir, por un lado, que salga sangre de la aguja de inyección
durante la punción del vaso y, por otro lado, filtrar el líquido a
inyectar.
La invención se basa en el problema de hacer
posible la administración por inyección de soluciones de inyección
preparadas inmediatamente antes de su uso a partir de medicamentos
en polvo con una disposición de inyección fácil de manejar,
realizándose simultáneamente la limpieza o depuración de la solución
de inyección. Dado que las disposiciones de inyección de este tipo
son artículos de un solo uso, la disposición de inyección debe ser
también de constitución y fabricación sencillas y eficaces así como
económicas.
El uso de filtros para aplicaciones médicas con
fines de descontaminación. Por ejemplo, por el documento DE 24 01
782 A se conoce un dispositivo de filtro para dispositivos de
infusión e inyección médicos con un portaagujas con una aguja hueca
y una jeringuilla, en el que está previsto un filtro poroso
cilíndrico en forma de vaso hecho de polvo de metal sinterizado. El
filtro está insertado por un lado en el portaagujas provisto de un
taladro continuo y la aguja hueca está fijada por el otro lado en el
taladro del portaagujas. La jeringuilla se introduce entonces en el
taladro del portaagujas equipado con el filtro, debiendo filtrar el
filtro suciedades en forma de partículas para separarlas de los
líquidos parenterales suministrados al paciente. Por el documento
US 4.435.176 se conoce también un dispositivo de inyección que
comprende una aguja hueca y un portaagujas y una jeringuilla
análoga a la del documento DE 24 01 782 A, en el que, no obstante,
se utiliza un filtro en forma de placa. Estos dispositivos de
inyección conocidos forman una unidad compacta, estando unida la
jeringuilla directamente con la aguja hueca por medio del
portaagujas y, por tanto, estando directamente contigua al lugar de
punción del paciente y dificultando el manejo.
Por el documento DE 297 201 82 U1 se conoce un
dispositivo de inyección adicional con una jeringuilla y un
portaagujas con una aguja hueca, en el que se utiliza un filtro
configurado como parte separada entre el portaagujas y la
jeringuilla. Aquí la aguja hueca, el portaagujas, el filtro y la
jeringuilla forman una unidad compacta de forma estable, estando la
jeringuilla también cerca del paciente y dificultando la unidad
compacta de forma estable el manejo por parte del paciente
mismo.
Por los documentos US 5.603.792 y 5.500.003 se
conoce una protección en forma de una membrana para un captador de
presión para medir la presión sanguínea de un paciente durante un
procedimiento de diálisis de la sangre. La membrana asume
simultáneamente la función de una barrera estéril que protege tanto
a los pacientes como al equipo de diálisis contra el peligro de la
contaminación con sangre infectada por virus. En este caso, la
membrana está soldada entre dos pestañas de policarbonato que están
colocadas permanentemente en la salida del lado del paciente de un
conector de bloqueo Luer hembra, en cuya otra salida puede
conectarse el equipo de diálisis a fines de medición de la
presión.
El problema en el que se basa la invención se
resuelve por medio de un perfeccionamiento de la disposición de
inyección del género expuesto de conformidad con las características
de la reivindicación 1.
Según la invención, para depurar la solución de
inyección a inyectar se prevé un elemento de filtro poroso
permeable a la solución de inyección en el taladro continuo del
conector de bloqueo Luer hembra, en el que el conector de bloqueo
Luer hembra está unido de manera enteriza con el elemento de filtro.
A este fin, se propone que esté prevista una primera pieza moldeada
por inyección que forma la zona de inserción, hecha de un material
sintético termoplástico, en cuyo lado de entrada está colocado el
elemento de filtro, el cual queda embebido por efecto de la
proyección sobre el mismo de una segunda pieza moldeada por
inyección que forma la zona de conexión, hecha del mismo o de otro
material sintético termoplástico que el de la zona de inserción, y
ambas piezas moldeadas por inyección están unidas una con otra
formando el conector de bloqueo Luer. La jeringuilla puede
aplicarse entonces directamente sobre el conector de bloqueo Luer
hembra en la zona de conexión y la solución de inyección expulsada
de la jeringuilla es presionada a través del elemento de filtro
poroso y pasa del conector de bloqueo Luer, a través del tubo
flexible de conexión, a la aguja hueca equipada con la cánula de
alas hasta llega al paciente.
Es esencial para la invención la configuración
del elemento de filtro con una permeabilidad que no impida el flujo
de la solución de inyección, pero que retenga simultáneamente
partículas sólidas contenidas todavía en la solución de inyección e
impida que éstos atraviesen el elemento de filtro. Según la
invención, el elemento de filtro ha de ser equipado con suficiente
permeabilidad y con un tamaño de poros que, por un lado, no podrá
ser rebasado por abajo para impedir el flujo de la solución de
inyección y, por otro, no podrá ser rebasado por arriba para
capturar las partículas sólidas. Preferiblemente, el elemento de
filtro presenta poros con un diámetro en promedio de
2-100 \mum y poros preferiblemente con un diámetro
medio de
5-20 \mum.
5-20 \mum.
Configuraciones y perfeccionamientos ventajosos
de la invención se pueden extraer de las reivindicaciones
subordinadas.
La disposición de inyección equipada según la
invención presenta un manejo sencillo para la inyección de
soluciones de inyección por el propio paciente, ya que por medio de
las alas de la cánula de alas puede realizarse de forma sencilla un
guiado de la aguja y una punción del vaso sanguíneo previsto. El
conector de bloqueo Luer hembra unido de forma flexible con la
cánula de alas por medio del tubo flexible de conexión permite la
conexión a una jeringuilla con una conexión de bloqueo Luer o una
conexión Luer que contiene el medicamento a inyectar como solución
de inyección, reteniendo de forma fiable el elemento de filtro
dispuesto en el conector de bloqueo Luer a las sustancias sólidas
que, por ejemplo, se quedan atrás en la jeringuilla a conectar
durante la preparación de la solución de inyección. Por ejemplo,
éste es frecuentemente el caso en la preparación de agentes
coagulantes para pacientes hemofílicos, ya que el medicamento se
presenta primero en forma de polvo y se transforma por medio de
agua en una solución inyectable, en la que, sin embargo, pueden
quedar sustancias sólidas que sean retenidas de manera fiable por
el elemento de filtro.
La disposición de inyección según la invención
hace posible un manejo y una administración especialmente fáciles
de un medicamento que, eventualmente, pueden ser realizados por el
propio paciente.
En particular, la disposición de inyección según
la invención permite la utilización de medicamentos que se
presentan en forma de polvo antes de su administración y que tan
sólo inmediatamente antes de su uso se transforma en una solución
de inyección mediante la adición de agua.
A este fin, por ejemplo, puede utilizarse una
jeringuilla de vidrio de un solo uso que esté llena previamente del
medicamento en forma de polvo. Para administrar el medicamento se
carga esta jeringuilla primero con agua estéril y, a continuación,
se agita bien el contenido para obtener así una solución de
inyección de medicamento y agua. A continuación, la jeringuilla se
une con la zona de conexión del conector de bloqueo Luer de la
disposición de inyección según la invención y la solución de
inyección puede ser administrada a través de la aguja hueca de la
cánula de alas insertada en un vaso sanguíneo del paciente. Las
partículas sólidas aún contenidas eventualmente en la solución de
inyección son retenidas aquí de manera fiable por el elemento
filtrado que está montado en el conector de bloqueo Luer.
La disposición de inyección según la invención
puede manejarse y guiarse fácilmente por medio de la cánula de alas
y hace posible también un desacoplamiento sencillo de la cánula de
alas de la jeringuilla conectada al conector de bloqueo Luer por
medio del tubo flexible de conexión.
Una característica sustancial de la invención es
la disposición del elemento de filtro dentro del conector de
bloqueo Luer. Se prefiere que el elemento de filtro se disponga en
la transición de la zona de inserción del conector de bloqueo Luer
a la zona de conexión de dicho conector de bloqueo Luer para la
jeringuilla, en donde el taladro continuo del conector de bloqueo
Luer se ensancha en dirección a la zona de conexión y define un
talón en forma de escalón. En este talón puede colocarse el elemento
de filtro. El elemento de filtro está configurado preferiblemente
en forma de placa.
El elemento de filtro se fija permanentemente en
su posición dentro del conector de bloqueo Luer, por ejemplo, el
elemento de filtro está incorporado en el conector de bloqueo Luer a
lo largo de su periferia exterior. Esto puede realizarse, por
ejemplo, de modo que el conector de bloqueo Luer se fabrique como
pieza moldeada por inyección a partir de un material sintético
termoplástico y el elemento de filtro se coloque en el molde
durante la fabricación de la pieza moldeada por inyección y sea
parcialmente recubierto por material inyectado, es decir, sea
embebido en el material sintético termoplástico del conector de
bloqueo Luer, en particular a lo largo de su periferia exterior. La
zona del elemento de filtro que cubre el taladro continuo del
conector de bloqueo Luer permanece libre y, por tanto, permeable a
la solución de inyección a inyectar.
El elemento de filtro que está dispuesto dentro
del conector de bloqueo Luer es preferiblemente de un tejido a base
de poliamida, tal como nailon, eligiéndose el tamaño de
poro/superficie de malla abierta del elemento de filtro en el
intervalo de 2-100 \mum. Las partículas con
superficie mayor que la superficie de malla abierta del tejido del
elemento de filtro son retenidas por éste.
Asimismo, es posible disponer un elemento de
filtro configurado como un disco hecho de un granulado de material
sinterizado o de polvo de metal sintéticos dentro del conector. El
tamaño de poro seleccionado del elemento de filtro garantiza que la
solución de inyección pueda aplicarse todavía sin problemas desde la
jeringuilla conectada al conector de bloqueo Luer con una presión
habitual del pulgar de un paciente y, simultáneamente, las críticas
partículas sólidas a esperar sean retenidas de manera fiable por el
elemento de filtro.
Además, como elemento de filtro pueden
utilizarse también membranas de película de material sintético en
tanto en cuanto éstas estén equipadas con poros en cantidad
suficiente y con un tamaño de 2-100 \mum para
impulsar la solución de inyección a su través.
El tubo flexible de conexión previsto para la
disposición de inyección según la invención está fabricado de un
material sintético flexible, tal como, por ejemplo, PVC blando o un
poliuretano termoplástico/elástico, y presenta una longitud de
30-400 mm, preferiblemente de
300-400 mm. El diámetro exterior del tubo flexible
de conexión es de 1,0-2,5 mm para un diámetro
interior de 0,2-1,5 mm. Las dimensiones del tubo
flexible de conexión se han elegido de tal modo que se obtenga un
volumen interior lo más pequeño posible que forme un espacio muerto
para la solución de inyección a inyectar, debiendo poder realizarse
simultáneamente la inyección a través del tubo flexible de conexión
con un consumo de fuerza todavía tolerable. El tubo flexible de
conexión se introduce en el taladro de la zona de inserción del
conector de bloqueo Luer y allí se fija de forma permanente, por
ejemplo, por medio de soldadura de alta frecuencia o de
ultrasonidos, según sea el material utilizado para el tubo flexible
de conexión y el conector de bloqueo Luer. Además, es posible
equipar el conector de bloqueo Luer en su zona de inserción, por el
lado exterior, con dos alas conformadas situadas en un plano.
El conector de bloqueo Luer para la disposición
de inyección según la invención se ha fabricado preferiblemente de
un material sintético termoplástico, tal como
acrilobutadienoestireno, policarbonato o polimetacrilato por medio
del procedimiento de moldeo por inyección. En este caso, durante la
fabricación del conector se coloca también íntegramente dentro del
molde el elemento de filtro dispuesto en el interior del conector de
bloqueo Luer y se la recubre parcialmente con material inyectado.
Según la invención, el conector de bloqueo Luer hembra con el
elemento de filtro está formado por una primera pieza moldeada por
inyección que forma la zona de inserción, hecha de un material
sintético termoplástico, en la que el elemento de filtro colocado
sobre su lado de entrada es embebido por medio de la proyección
sobre el mismo de una segunda pieza moldeada por inyección que
forma la zona de conexión, hecha del mismo o de otro material
sintético termoplástico que el de la zona de inserción, y ambas
piezas moldeadas por inyección son reunidas para formar el
conector.
Asimismo, son posibles otros tipos de
introducción del elemento del filtro en el taladro del conector de
bloqueo Luer que no pertenecen al objeto de la invención. Por
ejemplo, el conector de bloqueo Luer puede estar fabricado como una
pieza moldeada por inyección de un material sintético termoplástico
y el elemento de filtro se inserta posteriormente en el taladro
continuo del conector de bloqueo Luer y se fija permanentemente en
el mismo, por ejemplo mediante soldadura de alta frecuencia.
La aguja hueca prevista en la cánula de alas de
la disposición de inyección según la invención puede presentar una
longitud activa -con la cual sobresalga del portaagujas- de
15-20 mm para un diámetro exterior de
0,4-1,2 mm, preferiblemente
0,45-0,6 mm, pudiendo ascender el diámetro interior
a 0,25-0,38 mm.
La aguja hueca de la disposición de inyección se
protege en su zona activa sobresaliente del portaagujas por medio
de una envuelta de protección retirable antes de uso. Además,
después del uso de la disposición de inyección, es posible que la
aguja hueca, en particular la punta, sea provista también nuevamente
de una protección de cubierta. Esta protección de cubierta puede
comprender, por ejemplo, un elemento de cubierta o una protección
abatible dispuestos en el portaagujas. Asimismo, es posible
configurar la cánula de alas de modo que la aguja hueca pueda
retraerse hacia dentro del portaagujas después de su uso o que el
portaagujas esté equipado con una parte de cubierta que pueda
hacerse avanzar sobre la aguja hueca.
Detalles adicionales de la disposición de
inyección según la invención se explican a continuación en el dibujo
con la ayuda de ejemplos de realización. Muestran:
La figura 1, la disposición de inyección según
la invención,
La figura 2, en representación ampliada, el
portaagujas según la figura 1,
La figura 3, en representación ampliada, la
cánula de alas según la figura 1,
La figura 4, el conector de bloqueo Luer hembra
con un elemento de filtro según la figura 1 en representación
ampliada,
La figura 5, una variante del conector de
bloqueo Luer según la figura 4,
La figura 6, un conector de bloqueo Luer hembra
con alas para la disposición de inyección según la figura 1, y
La figura 7, la disposición de inyección según
la invención, incluida la jeringuilla, en situación de uso, en una
representación esquemática.
La disposición de inyección representada en la
figura 1 comprende una cánula 100 de alas y un conector de bloqueo
Luer hembra 12, los cuales están unidos por medio de un tubo
flexible de conexión 11 conformación de un lumen continuo desde el
conector 12, a través del tubo flexible de conexión 11, hasta la
punta 20a de la cánula 100 de alas. La disposición de inyección 1
según la figura 1 es un artículo de un solo uso. La cánula 100 de
alas se asienta en el portaagujas 10 con alas conformadas 101a, 101b
que están en un plano y cooperan con la aguja hueca 20 insertada en
el portaagujas 10. La aguja hueca 20 está cubierta antes de su uso,
en su parte activa sobresaliente del portaagujas 10, por medio de
una envuelta de protección 30 en forma de tubo flexible.
Como se puede ver en la figura 2, el portaagujas
10 presenta un taladro axialmente continuo 104 a cuyos dos lados se
extienden las alas 101a y 101b. El taladro 104 sobresale en ambos
lados más allá de las alas y del portaagujas con sendos racores de
conexión 102 y 103. En el racor de conexión 103, como se puede ver
por la figura 3, se introduce la aguja hueca 20 y, a través del
taladro 104, se la desplaza preferiblemente hasta la salida del
racor de conexión 102, de modo que la aguja esté unida fijamente con
el portaagujas 10. La aguja puede colocarse también en el molde
junto con el portaagujas y recubrirse de material inyectado durante
el moldeo por inyección de dicho portaagujas. La longitud activa A
de la aguja hueca asciende a aproximadamente 15-30
mm, preferiblemente alrededor de 18-20 mm, para un
diámetro exterior de 0,5 mm y un diámetro interior de 0,28 mm. El
portaagujas 10 con la aguja hueca 20 sólidamente instalada forma la
denominada cánula 100 de alas. En el lado del portaagujas opuesto a
la aguja se enchufa el tubo flexible de conexión 11 con el lumen
continuo sobre el racor de conexión 102 y se le une a éste con
fuerte adherencia, por ejemplo por medio de soldadura de alta
frecuencia. El portaagujas 10 está fabricado también de un material
sintético termoplástico en una realización de forma estable, por
ejemplo de PVC blando.
El tubo flexible de conexión tiene una longitud
preferida B en el intervalo de 30-400 mm, por
ejemplo 350 mm. Sobre el tubo flexible de conexión 11, como puede
verse en la figura 1, puede estar aplicada una pinza 15 de
apertura-cierre para estrangular el tubo flexible de
conexión.
Como puede verse por la figura 1, en el extremo
del tubo flexible de conexión 11 alejado de la cánula 100 de alas
está previsto un conector de bloqueo Luer hembra 12 con un taladro
continuo con el que está unido fijamente el extremo del tubo
flexible de conexión 11. El conector de bloqueo Luer 12 está
equipado con un elemento de filtro 13 y, cuando no se usa, puede
estar cubierto por medio de una caperuza de protección 14 en su
extremo libre. Durante la puesta en servicio se retira la caperuza
de protección 14 y en su lugar se une con el conector 12 la
jeringuilla 40 llena de una solución de inyección 50 mediante su
punta 43 configurada, por ejemplo, como bloqueo Luer.
En la figura 4 está representado el conector 12
con el tubo flexible de conexión 11 insertado según la figura 1. El
conector de bloqueo Luer hembra 12 presenta una zona de inserción
121 para el alojamiento del tubo flexible de conexión 11 y una zona
de conexión 120 adyacente a ésta para la aplicación de la
jeringuilla. El conector 12 presenta un taladro 125 axialmente
continuo desde la zona de inserción 121 hasta la zona de conexión
120, el cual se ensancha en la transición de la zona de inserción a
la zona de conexión -taladro ensanchado 125a- y define con ello un
talón en forma de escalón 126. El elemento de filtro está alojado
dentro del conector 12 en el taladro 125, concretamente, de
preferencia, en la zona de transición entre la zona de inserción 121
y la zona de conexión 120, aplicando el elemento de filtro 13 al
talón en forma de escalón 126. El elemento de filtro 13 está unido
permanentemente con el conector y es indesplazable. El elemento de
filtro 13, que está configurado en forma de disco, por ejemplo de
un tejido de poliamida, como nailon, con un tamaño de poro de 20
\mum, presenta un diámetro mayor que el del taladro ensanchado
125a de la zona de conexión 120. La zona 130 de la periferia
exterior del elemento de filtro que sobresale más allá del taladro
125a está embebida en el conector, es decir, en la pared del
conector 12. La zona central del elemento de filtro 13 cubre el
taladro continuo 125, 125a del conector 12 y hace posible el flujo
de la solución de inyección introducida por medio de una
jeringuilla hacia el tubo flexible de conexión 11. Durante el flujo
a través del elemento de filtro 13 se filtran y separan partículas
no deseadas de la solución de inyección y se retienen en el elemento
de filtro, de modo que no pueden llegar al torrente sanguíneo del
paciente. El lado de la jeringuilla del conector 12 está indicado
con S. El conector 12 se fabrica de un material sintético
termoplástico como pieza moldeada por inyección, utilizándose,
preferiblemente, materiales sintéticos rígidos de forma estable.
Para hacer posible la incrustación y fijación del elemento de
filtro 13 en el conector, se procede durante la fabricación, por
ejemplo como se puede apreciar en la figura 5, a construir el
conector 12 a base de varias piezas que están unidas unas con
otras. Por ejemplo, se fabrica primero la zona de inserción 121 como
pieza moldeada por inyección de un material sintético
termoplástico, tal como policarbonato, y, a continuación, se coloca
en el lado de entrada 126a de la zona de inserción, a saber, en el
lado vuelto hacia la jeringuilla, el elemento de filtro en forma de
disco. A continuación, se moldea la zona de inserción 120 como
segunda parte de moldeo por inyección, preferiblemente del mismo
material que la zona de inserción 121, y con ello el elemento de
filtro queda embebido a lo largo de su periferia 130 entre las dos
piezas moldeadas por inyección 121 y 120.
En la figura 6 está representada una
configuración adicional del conector de bloqueo Luer hembra 12 para
la disposición de inyección de la invención de conformidad con la
figura 1. El conector 12 según la figura 6 se caracteriza por unas
alas adicionales 128a, 128b que están conformadas en un plano en la
zona de inserción 121.
En la figura 7 está representado
esquemáticamente el uso de la disposición de inyección 1 según la
invención. La disposición de inyección 1 según la invención con la
aguja hueca 20, el portaagujas 10, el tubo flexible de conexión 11
y el conector 12 forma una sola pieza, estando unido el tubo
flexible de conexión 11 fijamente con el conector 12 y fijamente
con el portaagujas 10, especialmente en forma indisoluble. La
jeringuilla 40 con su cilindro 42 y el émbolo 41 puede estar
prellenada de un medicamento en forma de polvo y se rellena con
agua estéril inmediatamente antes de su uso, de modo que se presente
la jeringuilla 40 preparada y llena de una solución de inyección
50. La jeringuilla se introduce ahora con su punta 43 directamente
en el conector de bloqueo Luer hembra 12 dentro del taladro
ensanchado 125a y la solución de inyección puede inyectarse al
paciente presionando el émbolo 41 en la dirección de la flecha P2 a
través del conector, el tubo flexible de conexión 11 y la aguja
hueca 20. La disposición de inyección 1 puede fijarse por medio de
una tirita 60 a la superficie de la piel del paciente cerca del
lugar de inyección. El elemento de filtro 13 del conector 12
retiene de manera fiable las partículas sólidas que lleguen al
conector con la solución de inyección, de modo que, al cargar la
jeringuilla 40 con solución de inyección o con agua estéril, no
pueden llegar tampoco las partículas sólidas no deseadas con la
solución de inyección al torrente sanguíneo.
La invención hace posible el manejo sencillo
durante la inyección por medio de una jeringuilla, en particular de
medicamentos en forma de polvo que deben disolverse primero con agua
estéril, también por parte del paciente y en situaciones de casos
de emergencia. Por medio de la disposición de inyección según la
invención con la cánula de alas, el tubo flexible de conexión y el
conector con un elemento de filtro incorporado se retiran con
seguridad las partículas sólidas de la solución de inyección.
Claims (14)
1. Disposición de inyección para inyectar
soluciones de inyección que se preparan en agua estéril,
inmediatamente antes de su uso, a partir de medicamentos en polvo y
se administran por medio de una jeringuilla, que comprende una
cánula de alas (100) con una aguja hueca (20) y un portaagujas (10)
con alas, así como un conector de bloqueo Luer hembra (12) que está
conectado a la cánula de alas (100) por medio de un tubo flexible de
conexión (11) y que lleva una zona de inserción (121) para el tubo
flexible de conexión (11) y una zona de conexión (120) para la
aplicación de la jeringuilla (40) llena de solución de inyección
(50), y un taladro que se extiende continuo (125) desde la zona de
inserción (121) hasta la zona de conexión (120) del conector de
bloqueo Luer (12) y en el que está instalado un elemento de filtro
poroso (13) permeable a la solución de inyección (50),
caracterizada porque el conector de bloqueo Luer hembra (12)
está conectado formando una sola pieza con el elemento de filtro
(13), estando prevista una primera pieza moldeada por inyección que
forma la zona de inserción (121), hecha de un material sintético
termoplástico, en cuyo lado de entrada (126a) está colocado el
elemento de filtro (13) el cual queda embebido por efecto de la
pulverización sobre el mismo de una segunda pieza moldeada por
inyección que forma la región de conexión (120) y está hecha del
mismo o de otro material sintético termoplástico que el de la zona
de inserción (121), y ambas piezas moldeadas por inyección están
unidas una con otra formando el conector de bloqueo Luer (12).
2. Disposición de inyección según la
reivindicación 1, caracterizada porque el elemento de filtro
(13) presenta poros con un diámetro medio de
2-100 \mum.
2-100 \mum.
3. Disposición de inyección según una de las
reivindicaciones 1 ó 2, caracterizada porque el elemento de
filtro (13) presenta poros con un diámetro medio de
5-20 \mum.
4. Disposición de inyección según una de las
reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque el elemento de
filtro (13) está dispuesto en la transición de la zona de inserción
(121) a la zona de conexión (120) del conector de bloqueo Luer
(12), ensanchándose el taladro continuo (125) en la transición a la
zona de conexión (120) y definiendo un talón (126) de forma de
escalón.
5. Disposición de inyección según una de las
reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque el elemento de
filtro (13) está embebido a lo largo de su periferia exterior en el
conector de bloqueo Luer (12).
6. Disposición de inyección según una de las
reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque como elemento de
filtro (13) está previsto un tejido a base de poliamida.
7. Disposición de inyección según una de las
reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque como elemento de
filtro (13) está previsto un disco de granulado de material
sintético sinterizado o de polvo de metal sinterizado.
8. Disposición de inyección según una de las
reivindicaciones 1 a 7, caracterizada porque el tubo flexible
de conexión (11) está fabricado de un material sintético flexible y
presenta una longitud de
30-400 mm.
30-400 mm.
9. Disposición de inyección según una de las
reivindicaciones 1 a 8, caracterizada porque el tubo flexible
de conexión (11) presenta un diámetro de 1,0-2,5 mm
y un diámetro interior de 0,2-1,5 mm.
10. Disposición de inyección según una de las
reivindicaciones 1 a 9, caracterizada porque el conector de
bloqueo Luer (12) presenta en su zona de inserción (121), por el
lado exterior, dos alas conformadas (128a, 128b) situadas en un
plano.
11. Disposición de inyección según una de las
reivindicaciones 1 a 10, caracterizada porque el conector de
bloqueo Luer (12) está fabricado de un material sintético
termoplástico, tal como acrilobutadieneestireno, policarbonato o
polimetacrilato.
12. Disposición de inyección según una de las
reivindicaciones 1 a 11, caracterizada porque la zona activa
de la aguja hueca (20) de la cánula de alas (100) presenta una
longitud (A) de 15-30 mm.
13. Disposición de inyección según una de las
reivindicaciones 1 a 12, caracterizada porque la aguja hueca
(20) está provista de una envolvente de protección (30) que puede
retirarse.
14. Disposición de inyección según una de las
reivindicaciones 1 a 13, caracterizada porque el portaagujas
(10) de la cánula de alas (100) está equipado con una protección de
cubierta para cubrir la punta de la aguja hueca (20) después de su
uso.
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