ES2270626T3 - Procedimiento y dispositivo para favorecer el implante material biologico. - Google Patents
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Abstract
La presente invención se refiere a un dispositivo y el procedimiento para la formación de tubos de fibrocolágena que son útiles como reservorios neovascularizados para favorecer el implante de células y/o sustancias productoras de factores biológicos para el tratamiento de enfermedades, tales como la diabetes, asimismo el tubo de fibrocolágena neovascularizado formado es conveniente para ser usado, en caso de ser deseado, como férulas para la implantación de tejidos en operaciones quirúrgicas de vasos sanguíneos, uretra, entre otras.
Description
Procedimiento y dispositivo para favorecer el
implante de material biológico.
La presente invención se relaciona con el
campo de la biomedicina, particularmente a lo referente a implantes
de células para la producción de factores biológicos para el
tratamiento de enfermedades crónico degenerativas, así como a la
generación de material para implante tisulares como férulas.
La deficiencia de un factor biológico en un
individuo es la principal causa de la aparición de enfermedades
crónicas degenerativas como la diabetes mellitus, mal de Parkinson,
hipotiroidismo y otras.
Los tratamientos tradicionales de algunas
de estas enfermedades han consistido en la aplicación de los
factores biológicos deficientes en los individuos o sustancias que
estimulen su producción, generalmente mediante inyecciones de
productos obtenidos por vía química o biotecnológica. Este tipo
de tratamiento presenta varios inconvenientes, sobre todo en
relación con la frecuencia y dosis de administración requeridas
para mantener el factor en el nivel óptimo, lo cual es
prácticamente imposible de lograr. Sin embargo sigue siendo el
procedimiento más utilizado al ser la opción más fácil y económica
de llevarlo a cabo.
Para mejorar la biodisponibilidad del factor se
han intentado desarrollar métodos, dispositivos y aparatos para
la liberación controlada del mismo.
Una alternativa se refiere a bombas de
dosificación del factor biológico en función del requerimiento o
demanda del mismo. Además de complicado, este procedimiento se ha
comprobado que es incapaz controlar la dosificación al no contar con
los medios para medir con cierta precisión dicha demanda por lo que
no han tenido éxito.
Otra alternativa que se ha intentado es el
implante de células que producen el factor biológico pero el
contacto directo de las células con el cuerpo del paciente provocan
una reacción de rechazo, que se manifiesta por la formación de
tejidos que impiden el flujo de nutrientes, con la consecuente
destrucción de las células por lo cual la vida de las células
implantadas es relativamente corta y la transferencia de los
factores biológicos es limitada, y consecuentemente su efecto
terapéutico es deficiente.
Los tejidos que aparecen para rechazar los
implantes están constituidos por células llamadas linfocitos,
células plasmáticas y anticuerpos. La fibrocolágeno es el medio
para cubrir cuerpos extraños, aún cuando sean positivos. La
cantidad de fibrocolágeno producida es relativamente alta por lo
cual se logra destruir las células implantadas.
Estos tejidos, que se forman de manera natural y
podrían a su vez utilizarse como férulas para implantes en diversas
partes del cuerpo como vasos sanguíneos, uretra, etc., ya que es
recomendable que dichas férulas provengan de tejidos del propio
paciente, sin embargo, en la actualidad se ha encontrado que una
limitante es que para ser efectivas, se requiere una mayor
disponibilidad de la cantidad y el tamaño de los tejidos que
los que están disponibles en el cuerpo, no habiendo a la fecha
un procedimiento para obtener este tipo de material útil para su
uso como férula.
Para tratar de evitar los problemas de rechazo
derivados del implante directo de células, se han diseñado una
diversidad de dispositivos que consisten generalmente de una cámara
o cápsula donde se colocan las células, de tal forma que éstas se
encuentran aisladas y no tienen contacto con el sistema
inmunológico del individuo.
Los dispositivos de implante que contienen las
células son generalmente de polímeros naturales como el colágeno y
los alginatos, o polímeros sintéticos como poliacrilatos,
vinil-acrilonitrilo,
poli-xileno.
Por ejemplo, en la patente americana 5,614,205
se describe una matriz consistente de una membrana de
poli-para-xileno y un cultivo de
células que producen insulina para el tratamiento de la diabetes
mellitus. La membrana es de cierta porosidad que permite el paso
de nutrientes y factores biológicos, pero impide el paso de los
agentes inmunógenos. Se menciona que el material biocompatible no
provoca el rechazo.
En la patente americana 5,569,462 se describe
que la mortandad de las células productoras del factor biológico de
interés se debe a que los flujos de los nutrientes y de los
desechos no son adecuados durante el período isquémico del
implante. La alternativa propuesta consiste en utilizar un
dispositivo con una cámara para células, donde dicha cámara es
inmunoaislada con un material biocompatible tal como el
poliatetrafluoroetileno (PTFE) de un espesor de 15 micras y
porosidad de 5 micras.
En el documento A-5,741,334 de
Estados Unidos se describe un dispositivo de perfusión pancreatico
artificial, cuyo dispositivo comprende una fibra hueca que tiene
ambos extremos conectado a un vaso sanguíneo y con los islotes están
encerrados en una carcasa semipermeable que tiene un tamaño de poro
bastante pequeño para ofrecer protección a las isletas y a un
montón de sustancias reactivas inmunes.
Adicionalmente se requiere el uso de agentes
inmunomoduladores tales como los agentes inmunosupresores como el
ácido micofenólico, ciclosporina, rapamacina, etc., o como los
agentes anti-inflamatorios como
corticosteroides.
Dado que el periodo isquémico termina cuando se
logra una buena neovascularización, los inventores proponen el uso
de medios para una mejor neovascularización, tal como el empleo de
una sustancia o células que la promuevan o que produzcan la
sustancia que la estimule.
Estos dispositivos no resuelven
satisfactoriamente los diversos inconvenientes de los implantes ya
mencionados, porque a pesar de ser materiales biocompatibles,
continúa existiendo la formación de los tejidos y una inadecuada
vascularización alrededor del dispositivo en tiempos relativamente
breves posterior al implante, por lo que el flujo sanguíneo a los
tejidos de esa región es muy bajo y por lo tanto la disponibilidad
de los nutrientes también es baja.
Los materiales de construcción de los
dispositivos, a pesar de ser permeables, constituyen una barrera
adicional para el intercambio de nutrientes y el factor biológico
entre las células implantadas y el cuerpo del paciente.
Además es bien conocido que el uso de productos
para reducir la respuesta inmune e inhibir el reconocimiento y
rechazo de transplantes y/o implantes, tales como la ciclosporina,
tienen efectos negativos para la neovascularización por lo que se
incrementa la probabilidad de que el transplante o implante no tenga
éxito.
La patente americana 5,725,854 reclama un
procedimiento para el tratamiento de enfermedades que comprende la
administración de células Sertolli junto con las células que
producen el ipso biológico. Con esto se busca crear un sitio
inmunológicamente privilegiado. Es bien conocido que las células de
Sertolli promueven la tolerancia inmunológica y contienen una
cantidad elevada de elementos para proteger las células que
producen el factor biológico y poder mantener por tiempo indefinido
su funcionamiento. Sin embargo con esta alternativa no se elimina
del todo el rechazo, por lo que sigue siendo necesario la
administración de inmunosupresores o inmunomoduladores, lo cual a
su vez tiene efecto negativo para la neovascularización.
Además, en ninguna de las invenciones
anteriormente mencionadas se establece una forma de controlar la
cantidad de fibrocolágeno producida, que constituye precisamente
el principal factor de rechazo de los implantes.
Es por ello que continua siendo una necesidad
el contar con una forma eficaz y eficiente para lograr implantes
exitosos de células productoras de factores biológicos para el
tratamiento de enfermedades.
Es por lo tanto uno de los objetivos de la
presente invención, proporcionar un procedimiento para desarrollar
tejidos en forma convenientemente fácil y económica, que sirva
tanto para recibir el implante de células productoras de factores
biológicos para el tratamiento de enfermedades, como para disponer
de férulas capaces de ser usadas como injertos tisulares.
Un objetivo más de la presente invención es el
contar con medios para la formación de tubos de fibrocolágeno
natural de espesor, diámetro y longitud controlados.
Otro de los objetivos de la presente invención,
es el proporcionar un sitio aislado con características que
permitan una buena neovascularización para la transferencia
adecuada de nutrientes y factores biológicos.
Aún otro más de los objetivos de la presente
invención, es reducir el empleo de sustancias inmunomoduladoras.
Estos y otros objetivos más, se apreciarán con
mayor detalle en la siguiente descripción detallada de la
invención.
La figura 1 representa una vista general y en
perspectiva del dispositivo preferido para llevar a cabo el
procedimiento, ambos de conformidad de la presente invención.
La figura 2 corresponde a una de las modalidades
preferidas de uno de los tapones de cierre del dispositivo de la
presente invención.
La figura 3 corresponde al émbolo unido al medio
de cierre, en una de las modalidades preferidas de la presente
invención.
En la siguiente descripción de la invención se
hará referencia a dichos dibujos para mayor claridad de la
misma.
De conformidad con lo mostrado en la Figura
1, se trata de un dispositivo (10), que comprende una sección
intermedia o cuerpo (20), preferentemente porosa, a través de cuyo
interior se encuentra localizada una cavidad, la cual aloja a un
émbolo (40), y en cuyos extremos se encuentran localizados
conjuntos o medios de cierre (30), los cuales se acoplan, uno de
ellos, a un primer elemento de cierre (50), mientras que el
extremo opuesto correspondiente se acopla a un segundo elemento de
cierre (60), el cual está unido, en uno de sus extremos, al
émbolo (40), de tal manera que el dispositivo, al ser cerrado por
medio de dicho segundo tapón de cierre (60), mantenga rígidamente
en el interior del cuerpo poroso (20), a dicho émbolo (40). Cabe
mencionar que, de acuerdo con el procedimiento en el que se hace
uso del dispositivo referido, ambos de conformidad con la presente
invención, dicho segundo elemento de cierre (60) podrá ser
sustituido por otro elemento de cierre (50) o similar, de tal
manera que quede libre la cavidad que aloja al émbolo (40), y de
esta manera generar un espacio interior que es el conveniente
para recibir células y/o sustancia para la producción del factor
biológico pretendido, todo tal como podrá seguir siendo apreciado a
lo largo de la descripción de la presente invención.
El cuerpo poroso (20) está preferentemente
integrado por una rejilla cilíndrica del tipo que puede ser de
acero inoxidable, polímero inerte o cualquier otro material capaz de
dar estabilidad dimensional a la parte intermedia del conjunto del
dispositivo (10) y con la porosidad necesaria al interior de dicho
dispositivo. De conformidad con los propósitos de la presente
invención, el grado de porosidad del cuerpo poroso intermedio
(20) del dispositivo, para que cumpla con el objeto de la presente
invención, debe ser de un tamaño de malla de 16 a 59 cm cuadrados
por línea (de 40 a 150 mallas (cuadros por pulgada lineal)) en
forma preferentemente cilíndrica. Por su parte, la longitud de esta
sección intermedia porosa o cuerpo poroso (20) puede ser la que
resulte conveniente de acuerdo a las necesidades terapéuticas para
propiciar adecuadamente la producción del factor biológico
necesario, siendo esta longitud de alrededor de 10 a 80 milímetros;
sin embargo, esta longitud puede ser considerablemente mayor en
función del tipo de uso que se le vaya a dar a sí mismo, como
puede ser para la obtención de férulas, en cuyo caso se tienen
longitudes alrededor de 200 milímetros. Por su parte, como ya se ha
mencionado, el cuerpo poroso intermedio del dispositivo aquí
descrito, está convenientemente acoplado, en cada uno de sus
extremos, a conjuntos de cierre (39) y sus respectivos elementos
(50) y/o (60).
Se ha podido determinar que el grado de
porosidad de la rejilla que conforma al cuerpo poroso intermedio
(20), determina, de conformidad con el procedimiento también aquí
planteado y a las funciones del organismo del paciente, el tamaño de
los vasos neoformados en la fibrocolágeno, para lo cual el tamaño
de malla o del poro esta determinado en función del tipo de
aplicación que se dará al tubo de fibrocolágeno formado.
En lo que respecta a los medios de cierre (30),
localizados en los respectivos extremos del dispositivo (10) de la
presente invención, presentan una forma de sección preferentemente
tubular, cuya longitud es la adecuada para poder hacer las funciones
de cierre de ambos lados de dicho dispositivo, y cuya
proporción, respecto al cuerpo intermedio poroso (20), puede ser
del 10 al 50% de la longitud y un diámetro similar a dicho cuerpo
poroso (20).
Los medios de cierre (30) cuentan, en uno de sus
extremos, con medios de ensamble y sujeción, que en este caso
puede ser de la forma preferida de un medio roscado tipo hembra,
para el ensamble de los elementos de cierre (50) y/o (60). Por su
parte, en el extremo opuesto de dichos medios de cierre, se tiene
elementos de unión (31) que permiten la correspondiente sujeción
en el extremo correspondiente del cuerpo poroso (20), empleándose
para ello cualquier medio roscado o de otro tipo.
De conformidad con una de las modalidades
preferidas de los elementos constructivos del dispositivo de la
presente invención, dichos elementos de unión (31) consisten
preferentemente de un elemento ranurado concéntrico entre las
paredes interna y externa del tubo donde se inserta una porción de
uno de los extremos del cuerpo poroso (21), sujetándose al medio
del cierre en su porción de unión (31) de tal mantera que la
presión de contacto entre el medio de cierre y el cuerpo poroso (21)
sea mayor a la fuerza de tensión provocada cuando se enroscan y
desenroscan los elementos de cierre (50) y/o (60).
De conformidad con lo mostrado en la Figura 3,
el conjunto que forma el émbolo (40), comprende un elemento
preferentemente con una sección de forma cilíndrica y sólido, en el
cual, en uno de sus extremos, se encuentra acoplado el elemento de
cierre (60), para ser acoplado a su vez a los elementos
correspondientes del cuerpo poroso (20) y de cierre (30),
respectivamente. Para efectos de identificación, el elemento de
cierre (60) puede tener una forma ligeramente diferente al del
elemento de cierre (50), a fin de poder identificarlo respecto al
elemento de cierre (50) y retirarlo de acuerdo al procedimiento de
uso. Por su parte, en el extremo distal u opuesto de dicho émbolo
(40), se encuentra un remate de dicho elemento, el cual puede
presentar una ranura o ensambladura (41) para ser acoplada al
extremo interior (53) del elemento de cierre (50) del conjunto
acoplado del dispositivo de la presente invención, de tal forma que
el émbolo (40) se mantenga completamente fijo dentro del cuerpo
poroso (20) y la separación predeterminada entre ambos elementos
sea concéntricamente constante. Esta modalidad comprende que la
longitud de dicho émbolo (40) sea prácticamente igual a la longitud
del conjunto del cuerpo poroso (20) con los medios de cierre (30).
Cabe mencionar que lo aquí revelado comprende la modalidad de que el
émbolo (40) sea lo suficientemente largo que permita que su extremo
(41) logre tener contacto y se acople al medio correspondiente (53)
del elemento de cierre (50). Sin embargo, también se pueden lograr
buenos resultados con un émbolo cuya longitud sea solo una parte de
la longitud del cuerpo poroso. Por su parte el diámetro del émbolo
(40) puede ser prácticamente hasta el equivalente al del diámetro
interior del cuerpo poroso (20). Sin embargo, para mejores
resultados se prefiere que haya una distancia entre diámetro
interior de dicho cuerpo poroso respecto al diámetro exterior de
dicho émbolo de 1 a 10 milímetros, siendo el diámetro del émbolo
preferentemente de 4 a 25 milímetros.
El émbolo puede ser sólido o hueco, sin embargo,
la solicitante ha encontrado que el empleo de un émbolo hueco
presenta graves inconvenientes, ya que al ser colocado el
dispositivo en el paciente se atrapa líquido corporal en el hueco
del émbolo que con el tiempo presenta descomposición y podría ser
causa de posibles infecciones.
De conformidad con lo mostrado en la Figura 2
el elemento de cierre (50) puede ser de forma convencional. Sin
embargo, en una modalidad preferida para el mejor desempeño de la
presente invención, dicho elemento de cierre comprende una zona de
sujeción (51), definida por una cabeza preferentemente de forma
semi esférica, una zona de unión cilíndrica que presenta un medio
de sujeción, correspondiente al medio de cierre (30) del cuerpo
poroso (20), que puede ser roscado del tipo macho (52), con un
diámetro preferentemente similar al de dichos medios de cierre (30)
para ser convenientemente acoplados a los mismos; y una zona de
fijación (53) concéntrica consistente de un elemento cilíndrico de
un diámetro preferido de 1 a 4 milímetros pero menor al orificio de
la sección de fijación (41) del émbolo (40), que constituye una guía
de alineación para dicho émbolo en el conjunto ya acoplado del
dispositivo de la presente invención.
Para efecto de acoplar y desacoplar,
preferentemente enroscar y desenroscar, fácilmente los elementos de
cierre (50) y/o (60), la cabeza semi esférica de la zona de
sujeción (51) tienen un orificio, que puede ser de cualquier forma
geométrica, de tal manera que facilite el uso de una herramienta
apropiada como puede ser, por ejemplo la utilización de una llave
como del tipo de tuercas, tipo Allen o cualquier otro.
En la modalidad preferida de la presente
invención, la zona de fijación (52) del elemento de cierre (60)
y la sección de fijación (41) del émbolo (40) , forman un conjunto
de una pieza con el fin de que la manipulación de ambos elementos
sea más fácil, conteniendo la zona de sujeción (61), una sección
de apoyo adicional conformada por un elemento alargado con dos
caras laterales paralelas y perpendiculares al eje del tapón de
cierre (60) de más del 50% de su longitud para formar un conjunto de
apoyo de los dedos pulgar e índice para enroscar y desenroscar el
conjunto dentro de la sección de rosca tipo hembra de los medios de
cierre (30). La longitud de dicha sección de apoyo puede ser del 10
al 40% de la longitud del cuerpo poroso (20).
Una vez en uso, el grosor del tubo de
fibrocolágeno generado depende de la separación entre el cuerpo
poroso (20) y el émbolo (40), por lo que la separación se determina
según los requerimientos de uso del tubo de fibrocolágeno. Dicha
separación define la resistencia al colapso del tubo y la
uniformidad de la cama de fibrocolágeno.
Los diámetros del cuerpo poroso (20) y del
émbolo (40) se seleccionan en función del volumen y grosor
requeridos, desde 4 hasta 35 milímetros, con separación o haz de luz
desde 1 hasta 10 milímetros.
La solicitante ha encontrado que el grosor del
tubo de fibrocolágeno y el tamaño de los vasos neoformados son
características importantes que proporcionan un sitio con
condiciones óptimas para la sobre vivencia de la células por
períodos adecuado para mantener una acción terapéutica
efectiva.
El dispositivo es manufacturado con materiales
grado médico, estos materiales por ejemplo pueden ser de acero
inoxidable, de politetrafluoroetileno (PTFE) virgen, titanio,
etc.
Como se puede deducir de la descripción del
dispositivo para favorecer el implante de material biológico, las
piezas pueden fabricarse mediante maquinado de las partes roscadas o
mediante la inyección en moldes siendo el proceso elegido una
función de los materiales que serán utilizados.
De conformidad con la presente invención, el
procedimiento para la implantación de material biológico, en su
modalidad de reservorio producto de la formación del tubo de
fibrocolágeno biológico haciendo uso del dispositivo ya mencionado,
comprende: la implantación, en el cuerpo del paciente o individuo,
del conjunto del dispositivo, con el elemento de cierre (60)
colocado en uno de los extremos del cuerpo poroso, a fin de que se
encuentre incorporado el émbolo (40) en su interior, de esta manera
implantado, por la acción natural del cuerpo del paciente, recubre
de fibrocolágeno sobre el cuerpo poroso (20); a continuación, una
vez formada la capa de fibrocolágeno, se procede a hacer una
incisión parcial, a fin de dejar expuesta la parte del dispositivo
que tiene el elemento de cierre unido al émbolo (60); a fin de
retirarlo; al ser dicho émbolo retirado, resulta un tubo de
fibrocolágeno neovascularizado que resulta ser conveniente para la
implantación, a través del orificio del elemento de cierre (60); de
las células productoras del factor biológico; una vez implantadas
dichas células productoras del factor biológico, el dispositivo
es cerrado, ahora con un elemento de cierre (50), de tal manera que
quede el tubo de fibrocolágeno cerrado dentro del organismo. En
estos términos, las células promotoras del factor biológico actúan
en contacto con los tejidos neoformados y vascularizados
absorbiéndose el factor biológico por parte del torrente
sanguíneo.
En otra modalidad de uso del dispositivo de la
presente invención, para ser una especie de agente generador de
tejidos para implantes, el tubo de fibrocolágeno generado en el
interior del organismo del individuo, de acuerdo al procedimiento
anteriormente señalado, puede ser retirado sin necesidad de
desacoplar el elemento de cierre con el émbolo (60), sino
retirando totalmente el conjunto de dispositivo y tubo de
fibrocolágeno del cuerpo del paciente o individuo, siendo
susceptible y conveniente de ser destinados dichos tejidos como
implantes tisulares o férulas. En caso necesario se quitan los
elementos de cierre (50) y (60) y el émbolo (40), con lo cual se
dispone del tubo de fibrocolágeno y se procede inmediatamente a
implantarlo en el lugar requerido o como pretenda ser
utilizado.
El diámetro del dispositivo cuando se usa como
promotor de tubos de fibrocolágeno puede ir desde los 4 hasta los
25 milímetros de luz y la longitud se determina por cálculo, con
base en las necesidades de forma, cuando se utiliza para férula.
Cuando se utiliza como reservorio de material
biológico, se retira solamente uno de los elementos de cierre (60)
con el émbolo (40), o el conjunto formado por ambos elementos, se
inyecta el material biológico que consta de células productoras
del factor biológico y opcionalmente un medio de cultivo dentro del
tubo de fibrocolágeno, en el espacio que deja libre el émbolo (40) y
se instala un elemento de cierre (50) para evitar que el material
biológico llegue a lugares donde no se ha formado el tubo de
fibrocolágeno.
Para aumentar la efectividad del tratamiento, se
pueden utilizar células productoras del factor manipuladas
genéticamente mediante técnicas conocidas.
El medio de cultivo que se utiliza opcionalmente
es seleccionado en función del tipo de células que se desean
implantar.
La solicitante se ha encontrado que con el uso
del dispositivo de la presente invención, se logran obtener sitios
semiaislados con una buena neovascularización y por lo tanto, se
tienen las condiciones para la viabilidad de células. Asimismo, se
obtiene una buena tasa de intercambio de los factores biológicos,
por ejemplo en el tratamiento de diabetes, observándose una mejor
respuesta al estímulo proporcionado por el nivel de la glucosa en
sangre.
La cantidad de células, para el caso del
tratamiento de diabetes que se refiere en la literatura, es de
6,000 a 12,000 islotes de Langerhans por kilogramo del paciente.
Para el caso de la presente invención, se ha visto que se pueden
combinar con células de Sertolli para protegerlas
inmunológicamente del rechazo. Sin embargo, adicional a lo
anterior, se puede usar el dispositivo para colocar dentro del
mismo células que produzcan sustancias con actividad terapéutica,
tal es el caso de cómo de células de tiroides y paratiroides, entre
otras, sin que esto signifique que el dispositivo tiene efectos
distintos al espíritu de la presente invención.
Se implantó el dispositivo de la presente
invención, en su modalidad preferida para favorecer el implante de
células promotoras de un factor biológico, en la parte dorsal de una
muestra de ratas Long Evans con peso entre 180 y 200 gramos.
Se indujo Diabetes mediante la aplicación
intravenosa de 65 mg/kg de estreptozotocina al grupo de diez ratas
con el dispositivo objeto de la invención y a un grupo de
control.
El nivel de glucosa de ambos grupos no mostró
diferencias importantes, siendo del orden de los 337 mg/dl.
A ambos grupos se les realizó el trasplante de
islotes de Langerhans aislados y conservados mediante técnicas
convencionales conocidas, con la diferencia que el grupo de ratas
con dispositivo recibieron los islotes de Langerhans en el sitio
formado por el propio dispositivo. A ninguno de los animales se les
administró agentes inmunodepresores.
La medición de niveles de glucosa se realizó
diariamente durante la primera semana y posteriormente una vez a la
semana.
Lo animales del grupo de control mostraron en
los primeros tres días una glicemia mayor a 250 mg/dl durante dos
días consecutivos.
Los animales del grupo con el dispositivo
promotor de tubos de fibrocolágeno mostraron un decremento
significativo del nivel de glucosa a niveles del 150 mg/dl.
Claims (10)
1. Un dispositivo para favorecer implantes
comprende:
un cuerpo central;
medios de cierre en los extremos
correspondientes de dicho cuerpo poroso;
un émbolo; y
elementos de cierre para el cuerpo del
dispositivo.
2. Un dispositivo de conformidad con la
reivindicación 1, en el que el cuerpo centra es tubular.
3. Un dispositivo para favorecer implantes
de material biológico, de conformidad con la reivindicación 2,
caracterizado porque el tamaño de malla de la rejilla es de
16 a 59 cm cuadrados por linea (40 a 150 mallas) y un diámetro de 5
a 35 milímetros.
4. Un dispositivo para favorecer implantes
de conformidad con la reivindicación 3, en el que el cuerpo poroso
se basa en una reja con una forma cilín-
drica.
drica.
5. Un dispositivo para favorecer implantes
de conformidad con la reivindicación 1, en el que el cuerpo poroso
contiene un medio de cierre en sus extremos que también son medios
de acoplamiento roscados, preferentemente del tipo hembra para
permitir el ensamble.
6. Un dispositivo para favorecer implantes
de conformidad con la reivindicación 1, en el que el émbolo consiste
de un elemento cilíndrico con un diámetro preferiblemente de 4 a 25
milímetros.
7. Un dispositivo para favorecer implantes
de conformidad con las reivindicaciones 1 y 6, en el que los
elementos de cierre consisten de una sección de sujeción, una
sección de unión cilíndrica con una rosca tipo macho y una sección
de fijación concéntrica de 1 a 5 milímetros de diámetro.
8. Un dispositivo para favorecer implantes
de conformidad con las reivindicaciones 1, 6 y 7, en el que el
émbolo se sujeta o forma parte de al menos uno de los elementos de
cierre.
9. Un dispositivo para favorecer implantes
de conformidad con las reivindicaciones 1 a 8, en el que el
dispositivo está elaborado de un material esterilizable.
10. Un Dispositivo para favorecer implantes de
conformidad con las reivindicaciones 1 a 9, en el que el espacio
entre el émbolo y el cuerpo poroso varía según el grosor del tubo de
fibrocolageno deseado desde 1 a 15 milímetros.
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