ES2270191T3 - Cateters para tramiento de enfermedades de prostata. - Google Patents
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Abstract
Catéter uretral adaptado para ser insertado en una uretra de un paciente varón para tratar una enfermedad de la próstata, en la cual dicho catéter uretral comprende: - una antena de microondas (116, 200) para irradiar la próstata (202) de dicho paciente con una distribución determinada de la intensidad del campo de microondas, que varía en función directa de la energía de las microondas y en función inversa de la distancia entre la antena de microondas (116, 200) y del tejido calentado, donde dicha antena de microondas está situada sustancialmente en un eje central de dicho catéter y - un primer globo hinchable (122, 206a, 206b) en el interior del cual está situada dicha antena de microondas (116, 200), y - un lumen de globo para próstata (124, 128, 130) para hinchar dicho primer globo hinchable (122, 206), - donde dicho catéter para uretra está adaptado para ser insertado en el interior de dicha uretra mientras dicho primer globo hinchable (122, 206a, 206b) está en estado deshinchado y posicionado en la misma en un lugar en el cual dicho primer globo hinchable (122, 206) y dicha antena de microondas (116, 200) están en relación de cooperación con dicha próstata del paciente.
Description
Catéters para tratamiento de enfermedades de
próstata.
La presente invención se refiere al uso de
microondas para el tratamiento de enfermedades de la próstata y más
particularmente a un catéter para uretra destinado a irradiar
eficazmente la próstata de un paciente varón con energía por
microondas.
Como es conocido en la técnica, una enfermedad
de la próstata, tal como el cáncer de próstata o la hipertrofia
prostática benigna (BPH), entre otros, provoca un estrechamiento de
la uretra cerca de la próstata causada por la próstata agrandada que
la rodea. Este estrechamiento restringe el paso de la orina. Como
también es sabido, una próstata enferma puede ser tratada irradiando
el tejido prostático con una cantidad de energía por microondas
suficiente para calentar dicho tejido prostático a una temperatura
terapéutica. No obstante la energía máxima por microondas que se
puede utilizar es limitada porque es indispensable que ningún tejido
prostático sea calentado más allá de la temperatura terapéutica
máxima y que no se caliente ningún tejido no prostático irradiado
más allá de una temperatura máxima segura (siendo dicha temperatura
máxima segura para el tejido no prostático inferior a la
temperatura terapéutica máxima para tejido prostático).
Se han utilizado en el pasado catéteres
destinados a su inserción en la uretra que ayudan a que pase la
orina y aplicadores de bulbo destinados a su inserción en el recto
del paciente, provistos de una antena de microondas, para irradiar
el tejido prostático del paciente con energía por microondas. Un
catéter uretral está a menudo equipado con un llamado globo Foley
situado cerca de la punta del mismo, el cual puede hincharse
(normalmente con aire) después que se haya insertado la punta del
catéter uretral en la vejiga del paciente, afianzando totalmente de
este modo el catéter insertado en su totalidad en el recto del
paciente. Un aplicador de bulbo puede ser fabricado asimétrico de
modo que, tras la inserción total en el recto de un paciente, la
energía por microondas irradie de preferencia el tejido prostático
del paciente.
Independientemente de si el tejido prostático
del paciente es irradiado con energía por microondas, radiada por
una antena de microondas desde la uretra o el recto del paciente,
resulta claro que el tejido no prostático situado entre la próstata
y la uretra o recto del paciente, según sea el caso, también será
irradiado. Además, como la intensidad del campo de microondas tiende
a variar en función inversa (por ejemplo en cuadrado inverso) a la
distancia desde la antena de microondas, este tejido no prostático
será irradiado con mayor intensidad que el tejido prostático (en
particular el tejido prostático situado más distal de la antena de
microondas), porque el tejido no prostático irradiado se encuentra
más proximal de la antena de microondas. Por lo tanto, la diferencia
entre las intensidades del campo de microondas respectivas que
calientan el tejido no prostático irradiado más proximal y el
tejido prostático irradiado más distal varía en función inversa a la
relación de sus distancias respectivas que los separe de la antena
de microondas.
La patente WO 91/11975 (derecho de prioridad
posteriormente publicado) describe un aparato para tratar
quirúrgicamente tejidos utilizando hipertermia y dilatación. El
aparato está adaptado para una introducción en la uretra de un
paciente y para la dilatación de la uretra con un globo fabricado de
material elástico. La patente WO 92/04934 (derecho de prioridad
posteriormente publicado) describe un catéter de hipertermia y
dilatación combinadas introducido en la uretra de un paciente. El
catéter comprende un globo para dilatar la uretra.
Se describen catéteres adicionales para
introducir en el cuerpo de un paciente en las patentes EP 370 890 y
US 4 823 812 (introducción en el recto). Estos catéteres están
provistos de globos hinchables que se utilizan para proteger los
tejidos sensibles o fijar el catéter dentro del cuerpo. La patente
US 4 662 383 describe una antena endotracto con un miembro similar a
un globo para alojar un líquido refrigerante y establecer un
estrecho contacto con una pared interna del endotracto.
Es un objeto de la invención facilitar catéteres
mejorados que, con el fin de calentar el tejido prostático más
distal a una temperatura terapéutica más elevada sin que se presente
al mismo tiempo un sobrecalentamiento del tejido prostático más
proximal o el calentamiento del tejido no prostático proximal más
allá de una temperatura máxima segura, que permita un aumento de la
distancia mínima entre la antena de microondas y el tejido no
prostático más proximal, sin que afecte de modo apreciable la
distancia entre el tejido prostático más distal.
Se logra este objeto con un catéter para uretra
que incluye las características de la reivindicación 1. Se definen
modos de realización ventajosos de la invención en las
reivindicaciones dependientes.
En particular, la invención contempla el aumento
de la distancia mínima entre la antena de microondas y el tejido no
prostático más proximal mediante la aplicación de una presión de
compresión en dicho tejido más proximal.
Más especialmente, la presente invención está
dirigida a un catéter mejorado adaptado a su inserción en una uretra
de un paciente varón para tratar la enfermedad de la próstata, donde
el catéter comprende medios que incluyen medios de antena de
microondas para irradiar la próstata del paciente con una
distribución dada de intensidad de campo de microondas, para que así
se caliente el tejido del paciente a una temperatura que tienda a
variar en función directa de la energía por microondas y en función
inversa de la distancia de dicho tejido a los medios de antena de
microondas y donde la energía por microondas máxima a utilizar está
limitada a una cantidad a la cual la temperatura del tejido
calentado del paciente más proximal a los medios de antena de
microondas no exceda una determinada temperatura máxima de
seguridad.
La mejora comprende en particular un globo
hinchable (1) el cual está adaptado para estar deshinchado mientras
el catéter está siendo insertado en la uretra (2) que está situada
en el catéter en una posición que está en relación de cooperación
con la próstata del paciente cuando el catéter está totalmente
insertado y (3) que está adaptado para ser hinchado cuando el
catéter esté totalmente insertado para aplicar la presión de
compresión tanto en el tejido prostático como en el tejido no
prostático situado entre el globo hinchado y el tejido prostático,
aumentando de este modo la distancia mínima entre el tejido
calentado del paciente y los medios de antena de microondas. El
resultado deseado es que la energía por microondas máxima pueda
incrementarse sin que exceda la determinada temperatura máxima de
seguridad y que el diferencial de temperatura entre el tejido
prostático calentado más proximal de los medios de antena de
microondas y el tejido prostático calentado más distal de los medios
de antena de microondas se reduzca.
Las figuras 1, 1a y 1b, tomadas conjuntamente,
ilustran esquemáticamente un catéter uretral para tratar
enfermedades de la próstata, incorporando dicho catéter uretral un
primer modo de realización de la presente invención;
La figura 1c ilustra esquemáticamente una
modificación de dicho catéter uretral;
Las figuras 2a y 2b tomadas conjuntamente
ilustran las ventajas de dicho catéter uretral;
La figura 3 ilustra esquemáticamente un catéter
rectal para tratar la enfermedad de la próstata, cuyo catéter rectal
no es un modo de realización de la presente invención e ilustra
igualmente las ventajas de este catéter rectal;
Las figuras 3a y 3b, tomadas en conjunto
ilustran una primera modificación del catéter rectal ilustrado en la
figura 3 (no un modo de realización de la invención); y
Las figuras 3c y 3d, tomadas conjuntamente,
ilustran una segunda modificación del catéter rectal ilustrado en la
figura 3 (no un modo de realización de la invención).
Al igual que los catéteres uretrales de la
técnica anterior, el catéter uretral representado en las Figuras 1,
1a y 1b comprenden un miembro que define la sonda del catéter
longitudinal 100 y un globo Foley hinchable 102 que rodea la sonda
100. Una porción en punta 104, situada delante del globo Foley 102,
termina la sonda 100 en una punta lisa 106. La porción en punta 104
junto con el globo Foley 102 deshinchado están destinados a su
inserción en la vejiga de un paciente y entonces, hinchando el globo
Foley 102, la sonda del catéter 100 es mantenida en posición
sustancialmente fija en el interior de la uretra del paciente. Tal
como se indica en la figura 1a, la punta 106 incluye varias
perforaciones 108 que permiten que la orina sea encaminada desde la
vejiga del paciente al lumen de la orina 110 de la sonda 100, a
través del cual el paciente descarga la orina. Con el fin de hinchar
desde el globo Foley 102, el lumen 112 (Figura 1b) se extiende desde
el globo Foley 102 a la válvula de hinchado 114 del globo Foley
unida a la sonda trasera 100. El tratamiento de la enfermedad de
próstata con microondas requiere que el catéter uretral incluya una
antena de microondas 116 adecuadamente colocada, la cual esté
conectada a una fuente externa de energía de microondas por una
línea de transmisión 118 (Figura 1) que se extiende à través del
lumen de microondas 120) (Figura 1b). Además, como es conocido pero
que se ha omitido en el dibujo, el tratamiento de la enfermedad de
la próstata con microondas requiere el uso de un termómetro (de
preferencia digital), que incluya una o más sondas sensoras de
temperatura adecuadamente situadas para controlar la temperatura del
tejido calentado por las microondas.
Según los principios de la presente invención,
el catéter uretral representado en las figuras 1, 1a y 1b incluye
igualmente un globo para próstata 122 que rodea la sonda 100 y
situado longitudinalmente detrás del globo Foley 102 y en relación
de cooperación con la antena de microondas 116. Más específicamente,
la antena de microondas 116 y el globo para próstata 122 están
situados longitudinalmente a una distancia de la punta 106 tal que
cuando la sonda 100 está totalmente insertada en la uretra de un
paciente, los elementos 116 y 122 están en alineación de cooperación
con la próstata del paciente. Para hinchar el globo para próstata
122, el lumen de dicho globo para próstata 124 (Figura 1b) se
extiende desde el globo para próstata 122 a una o varias válvulas
de hinchado 126 del globo para próstata unidas a la parte trasera de
la sonda 100. De preferencia, la antena de microondas 116 y el lumen
de microondas 120 están axialmente situados respecto del eje de la
sonda 100 (en cuyo caso los demás lúmenes 110, 112 y 124 están
situados descentrados tal como se representa en la figura 1b), de
modo que la distribución de la intensidad del campo de microondas
que irradian la próstata del paciente es angularmente no
direccional.
El tamaño de los catéteres se mide
convencionalmente en unidades francesas. Un tamaño corriente para el
catéter uretral representado en la figura 1 es el 16 Francés.
Normalmente, la longitud de la sonda 100 entre su punta y su unión a
las válvulas 114 y 126 es de unos 360 milímetros (mm); la longitud
de la porción de punta 104 es de unos 25 mm; la longitud del globo
Foley 102 es de aproximadamente 10 mm; la distancia entre el globo
Foley 102 y el globo para la próstata 122 es de aproximadamente 4
mm; y la longitud del globo para próstata 122 es de aproximadamente
40 mm. Asimismo, el diámetro mínimo del lumen de las microondas 120
es de aproximadamente 2,5 mm.
En la práctica, cuando el catéter representado
en las figuras 1, 1a y 1b es insertado en la uretra de un paciente
con la próstata enferma, los globos Foley y para próstata están
ambos deshinchados. De este modo la inserción resulta más fácil y el
dolor del paciente se minimiza. Después de la total inserción, (es
decir, que el globo Foley deshinchado llegue a la vejiga del
paciente) un fluido (normalmente aire) es bombeado a través la
válvula de hinchado Foley de forma que se hinche el globo Foley y se
mantenga el catéter dentro de la uretra del paciente. No obstante,
el catéter sigue siendo capaz de moverse limitada y
longitudinalmente respecto de la uretra. Después de hinchar el globo
Foley, un fluido, de preferencia una sustancia radioopaca líquida
(por ejemplo agua desionizada en la cual se haya disuelto una
pequeña cantidad de sustancia radioopaca) es lentamente bombeada a
través de una o más válvulas de hinchado de próstata en el globo
para próstata. El uso de un líquido radioopaco permite la
fluoroscopia en el globo para próstata hinchado
206-b a utilizar para en primer lugar alinear la
posición longitudinal del globo para próstata con la próstata del
paciente y a continuación asegurarse de que el globo para próstata
es hinchado con la cantidad apropiada para aplicar una presión de
compresión que dé por resultado una compresión adecuada del tejido
de la próstata.
Conviene calentar el tejido prostático enfermo a
una temperatura terapéutica sin calentar el tejido no prostático que
reviste la uretra, la cual interviene entre la antena de microondas
y este tejido prostático más allá de une temperatura máxima de
seguridad. No obstante, la intensidad del campo de microondas de
irradiación que varía en función inversa (por ejemplo cuadrado
inverso) de la distancia entre la antena de microondas y el tejido
calentado es mayor para el tejido no prostático que interviene que
para el tejido prostático y es mayor para el tejido prostático más
proximal que lo es para el tejido prostático más distal. El uso de
un globo para próstata hinchado, empleado por la presente invención,
mitiga este problema, tal como muestran las figuras 2a y 2b.
Las figuras 2a y 2b muestran que las distancias
radiales del catéter uretral desde la antena de microondas 200 al
tejido prostático 202 y al tejido no prostático que interviene 204
con un globo para próstata deshinchado 206a y con un globo para
próstata hinchado 206-b, respectivamente. Tal como
se representa, el globo para próstata hinchado 206-b
forma un toroide circunferencialmente simétrico que se extiende
alrededor de la totalidad de la circunferencia del catéter uretral.
Específicamente, la distancia radial R_{1b} desde la antena de
microondas 200 hasta el principio del tejido no prostático 204 con
el globo para próstata hinchado 206-b es
notablemente mayor que la distancia R_{1a} radial correspondiente
con el globo para próstata deshinchado 206a. De forma similar, el
radio interno R_{2b} del tejido prostático 202 con el globo para
próstata hinchado 206-b es notablemente mayor que la
distancia radial correspondiente R_{2a} con el globo para próstata
deshinchado 206-a. Sin embargo, es particularmente
notable que, como el tejido prostático es blando y compresible, la
diferencia entre los radios externo e interno R_{3b} y R_{2b}
del tejido prostático 202 con globo para próstata hinchado
206-b es notablemente reducido respecto de la
diferencia correspondiente entre los radios R_{3a} y R_{2a} con
globo para próstata deshinchado 206-a. Así, tanto la
variación de las intensidades de campo de microondas respectivas
que calientan cualquier parte del tejido no prostático que
interviene y que calienta cualquier parte del tejido prostático
enfermo y la variación de las intensidades del campo de microondas
respectivas que calientan el tejido prostático más proximal y más
distal quedan notablemente reducidas por el uso de un globo para
próstata hinchado. Esto hace posible calentar el tejido prostático
de forma más uniforme y a más elevadas temperaturas terapéuticas sin
calentar ninguna parte del tejido no prostático más allá de su
temperatura máxima de seguridad.
Evidentemente, si se aumenta la energía por
microondas radiadas desde la antena de microondas, tenderán a
aumentar las temperaturas respectivas alcanzadas por el tejido
prostático y el tejido no prostático que interviene. La modificación
del catéter uretral representado en la figura 1c hace posible que se
aumente la energía por microondas para de este modo aumentar las
temperaturas terapéuticas alcanzadas por las partes más distales del
tejido prostático enfermo sin sobrecalentar las partes más
proximales del tejido prostático o cualquier parte del tejido no
prostático que interviene y recubre la uretra. La modificación
comprende la sustitución del lumen del globo para la próstata simple
124 de la figura 1b por un lumen de entrada de globo para próstata
128 y un lumen de salida de globo para próstata 130 de la figura 1c.
Esto permite que el fluido bombeado (por ejemplo, el líquido
radioopaco) que hincha el globo para próstata 122 circule a través
de éstos y actúe como refrigerante para suprimir el calor, de
preferencia del tejido no prostático adyacente a ésta. Los lúmenes
de entrada y de salida 128 y 130 pueden ser conectados, ambos o bien
sólo uno, a una válvula de hinchado de globo para próstata 126,
representada en la figura 1, que puede ser activada por un
termostato que controle la circulación del refrigerante de manera
que se mantenga el tejido no prostático a una temperatura cercana,
pero que nunca exceda, su temperatura máxima de seguridad.
Como es sabido, la enfermedad de la próstata es
tratada a menudo con microondas aplicadas al tejido prostático desde
el recto del paciente por medio de un aplicador de bulbo. Una
próstata enferma, que se agrande, tiende a formar una protuberancia
que sobresale en el recto del paciente. Un problema con dicho
aplicador de bulbo es que su inserción en el recto tiende a empujar
hacia un lado la protuberancia que sobresale, lo que resulta muy
doloroso para el paciente. El catéter rectal representado en la
figura 3, que no es un modo de realización según la presente
invención, soluciona este problema. Además el catéter rectal
representado en la figura 3 posee igualmente las ventajas del
catéter uretral, del que se ha comentado más arriba. Más
particularmente, aunque la estructura del catéter rectal es
generalmente similar a la del catéter uretral del que ya se ha
hablado (con la modificación representada en la figura 1c), sea
diferente en varios modos. En primer lugar, el catéter rectal tiene
una sonda de mayor diámetro 300 con el fin de ajustarse
adecuadamente en el recto. En segundo lugar, como un globo hinchado
es elástico, el globo para próstata 302 cuando es hinchado forma un
cuenco 304 que se estira para adaptar sustancialmente su forma la
protuberancia de la próstata agrandada que sobresale en el recto del
paciente (en lugar de ser circunferencialmente simétrico como el
catéter uretral que se ha expuesto anteriormente). En tercer lugar,
como la próstata está situada solamente en un lado del recto, la
antena de microondas 306 (activada a través de la línea de
transmisión 318) está situada descentrada, más cerca de la próstata,
de modo que el tejido prostático y el tejido no prostático que
interviene entre la próstata y el recto, sean irradiados respecto de
la irradiación del tejido no prostático restante que rodea el recto.
Pueden utilizarse medios de antena más complejos que incorporen una
antena de microondas direccional (que pueden comprender un
reflector, director y/o equipo en fase) para irradiar además de
preferencia el tejido prostático. Asimismo, dicha antena direccional
no precisa estar necesariamente descentrada con el fin de irradiar
de preferencia el tejido
prostático.
prostático.
Las figuras 3a y 3b, tomadas conjuntamente,
muestran un ejemplo de catéter rectal que emplea una antena de
microondas direccional que comprende un reflector 320 que rodea
parcialmente una antena de microondas situada centrada 306 y
posicionada para irradiar de preferencia el tejido prostático.
Las figuras 3c y 3d, tomadas en conjunto,
muestran un ejemplo de catéter rectal que emplea una antena de
microondas direccional que comprende un equipo en fase formado por
un divisor de energía 322, cuatro variadores de fase 324 y cuatro
elementos de antena 326. El divisor de energía 322 distribuye la
energía por microondas aplicada a través de la línea de transmisión
318 a cada uno de los cuatro elementos de antena 326 a través de uno
de los cuatro variadores de fase 324. Cada uno de los cuatro
variadores de fase es adecuadamente ajustado para hacer que los
cuatro elementos de antena 326 emitan un modelo de radiación
perfilada 328 que irradie de preferencia el tejido prostático.
En la práctica, se inserta el catéter rectal en
el recto del paciente con su globo para próstata 302 en estado
deshinchado. Esto elimina sustancialmente el dolor que experimentaba
el paciente cuando se insertaba un aplicador de bulbo. Antes de
hinchar el globo para próstata 302, se orienta dicho globo en
relación sustancialmente cooperadora con la protuberancia del tejido
prostático y el tejido no prostático que interviene. Por lo tanto,
la acción el hinchado lento del globo para próstata 302 da por
resultado la creación de una porción con forma de cuenco 304, que en
primer lugar se adapta a la protuberancia y, a continuación,
lentamente comprime tanto el tejido prostático 310 como el tejido
no prostático 308 que interviene entre el tejido prostático 310 y la
porción en forma de cuenco 304 del globo para próstata hinchado 302,
para finalmente alcanzar el estado representado en la figura 3, sin
ninguna molestia importante para el
paciente.
paciente.
Puede utilizarse la energía por microondas
transmitida desde dos o más antenas separadas para irradiar
simultáneamente la próstata enferma de un paciente. De este modo,
pueden utilizarse al mismo tiempo ambos catéteres, uretral y rectal,
descritos en la presente para tratar la enfermedad de la próstata.
De hecho, una parte o la totalidad de la energía por microondas de
irradiación puede tener su origen fuera del cuerpo del paciente,
siempre que se aplique presión de compresión en la próstata, de
preferencia desde la uretra, según los principios de la presente
invención.
Además de las citadas ventajas de la presente
invención, se cree que la aplicación simultánea de la presión de
compresión y del calor a una próstata agrandada coopera
sinergísticamente para lograr una deformación significativamente más
duradera (es decir, la reducción del tamaño) de una próstata
agrandada durante un período prolongado de tiempo después de
retirarse el calor y la presión, que pudiera obtenerse mediante el
uso de presión de compresión o calor únicamente.
Claims (3)
1. Catéter uretral adaptado para ser insertado
en una uretra de un paciente varón para tratar una enfermedad de la
próstata, en la cual dicho catéter uretral comprende:
- -
- una antena de microondas (116, 200) para irradiar la próstata (202) de dicho paciente con una distribución determinada de la intensidad del campo de microondas, que varía en función directa de la energía de las microondas y en función inversa de la distancia entre la antena de microondas (116, 200) y del tejido calentado,
- -
- donde dicha antena de microondas está situada sustancialmente en un eje central de dicho catéter y
- -
- un primer globo hinchable (122, 206a, 206b) en el interior del cual está situada dicha antena de microondas (116, 200), y
- -
- un lumen de globo para próstata (124, 128, 130) para hinchar dicho primer globo hinchable (122, 206),
- -
- donde dicho catéter para uretra está adaptado para ser insertado en el interior de dicha uretra mientras dicho primer globo hinchable (122, 206a, 206b) está en estado deshinchado y posicionado en la misma en un lugar en el cual dicho primer globo hinchable (122, 206) y dicha antena de microondas (116, 200) están en relación de cooperación con dicha próstata del paciente,
- -
- donde dicho lumen del globo para próstata (124, 128, 130) está adaptado para ser hinchado cuando dicho catéter esté totalmente insertado, permitiendo dicho primer globo hinchable (122, 206) aplicar una presión de compresión en el tejido comprendiendo a la vez el tejido prostático y el tejido no prostático situado entre dicho globo hinchable y dicho tejido prostático, para aumentar la distancia mínima entre la antena de microondas y el tejido prostático,
- -
- donde dicho primer globo hinchable (122, 206) cuando está hinchado a dicha presión para la compresión del tejido, es capaz de formar un toroide simétrico circunferencial que se extiende alrededor de la totalidad de la circunferencia del catéter y es capaz de aplicar una presión de compresión sustancialmente igual a dicho tejido, y
- -
- puede aumentarse la energía por microondas máxima sin exceder una determinada temperatura máxima de seguridad y la temperatura diferencial entre el tejido prostático calentado más proximal de dicha antena de microondas y reducirse el tejido prostático calentado más distal de dicha antena de microondas, comportando además dicho catéter
- -
- un lumen para orina (110) y un segundo globo hinchable (102) dispuesto en el extremo de dicho catéter el cual está en relación de cooperación con la vejiga del paciente cuando el catéter está totalmente insertado, para afianzar dicho catéter en dicha vejiga cuando dicho segundo globo es hinchado, permitiendo dicho lumen para la orina (110) que la orina sea transportada a través de dicho lumen para orina (110) hacia el exterior del cuerpo de dicho paciente.
2. El catéter según la reivindicación 1, donde,
cuando dicho primer globo hinchable (122, 206) es hinchado, la
diferencia entre los radios *externo e interno -(R_{3b},
-R_{2b}) del tejido prostático respecto de la antena de microondas
(116, 200) se reduce respecto de la diferencia correspondiente entre
los radios (R3a, R2a) con el globo para próstata deshinchado.
3. El catéter según la reivindicación 1, que
comprende un lumen de entrada (128) que se extiende desde dicho
primer globo hinchable (122, 206) hasta una válvula de hinchado del
globo para próstata (126) y un lumen de salida (130) que se extiende
desde dicho primer globo hinchable (122, 206) hasta una válvula de
hinchado del globo para próstata donde los lúmenes de entrada y de
salida y las válvulas correspondientes de hinchado del globo para
próstata permiten la circulación de un fluido bombeado a través de
dicho primer globo hinchable (122, 206).
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