ES2269109T3 - Composicion adhesiva sensible a la presion. - Google Patents
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Abstract
Una composición adhesiva sensible a la presión adecuada para fines médicos que comprende una base elastomérica de caucho y dos o más hidrocoloides solubles en agua o hinchables en agua, comprendiendo dicha composición adhesiva una mezcla sustancialmente homogénea de 15-60% de uno o más componentes de caucho, 10-60% de una mezcla de hidrocoloides que comprende CMC y pectina amidada, 0-50% de una o más resinas adherentes, 0-15% de agente cohesivo reforzante, 0-10% de un plastificante y 0- 5% de pigmento.
Description
Composición adhesiva sensible a la presión.
La presente invención se refiere a composiciones
adhesivas sensibles a la presión, adecuadas para diversas
aplicaciones médicas y especialmente adecuadas para uso para
adhesión a la piel, en particular en el campo del cuidado de la
ostomía. Más específicamente, la invención se refiere a
composiciones adhesivas que comprenden una base elastomérica de
caucho y dos o más hidrocoloides solubles en agua o hinchables en
agua que están dispersos en la misma, al uso de composiciones
adhesivas de este tipo para la preparación de un apósito para
heridas o una oblea adhesiva para un dispositivo de ostomía, y a
apósitos para heridas o dispositivos de ostomía que comprenden una
composición adhesiva de este tipo y una mezcla de hidrocoloides.
En relación a la cirugía de un cierto número de
enfermedades en el tracto intestinal una consecuencia es, en muchos
casos, que el colon, el íleon y la uretra han sido expuestos
quirúrgicamente y se deja al paciente con un estoma abdominal y los
efluentes y productos de desecho del cuerpo, que se transportan a
través de estos órganos, son descargados a través del orificio o
abertura artificial y se recogen en una bolsa colectora, que se
adhiere habitualmente a la piel por medio de una oblea o placa
adhesiva que tiene una abertura de entrada para acomodar el estoma.
También en relación a una fístula, el paciente tendrá que contar con
un dispositivo para recoger el material corporal que emerge de
dicha abertura.
En relación al tratamiento de heridas, es a
menudo deseable cubrir y proteger la herida con un apósito o barrera
de la piel que comprende un refuerzo y una capa adhesiva para que
se ponga en contacto con la herida y los alrededores para asegurar
un cierre de la herida impermeable a las bacterias.
Hoy en día se usan diversos agentes adhesivos a
la piel para los fines anteriormente mencionados.
Los adhesivos de este tipo deberían tener una
composición que fuera suficientemente pegajosa para fijar el
dispositivo o barrera de la piel al abdomen, y una cohesión que
garantice la retirada segura de la misma sin dejar residuos sobre
la piel. Además, el adhesivo debería presentar un grado de
elasticidad que permitiera que la capa adhesiva del dispositivo o
barrera siguiera los movimientos del paciente sin resbalar por la
piel y también debería presentar una gran resistencia a la erosión
causada por los exudados agresivos de la ostomía para minimizar el
riesgo de pérdidas. Además, no se deberían infligir reacciones ni
efectos adversos al usuario por usar los adhesivos.
Una realización de agentes adhesivos a la piel
muy ampliamente extendida comprende una matriz elastomérica
autoadhesiva, en la que se dispersan partículas que absorben agua,
que se hinchan, los denominados hidrocoloides.
Durante muchos años se han conocido
composiciones adhesivas que comprenden hidrocoloides. La patente de
EE.UU. Nº 3.339.549 describe una mezcla de un elastómero de caucho
tal como poliisobutileno y uno o más hidrocoloides solubles en agua
o hinchables en agua tal como una mezcla en polvo de pectina,
gelatina y carboximetilcelulosa. Documentos adicionales que tratan
con composiciones de PSA que comprenden una base elastomérica de
caucho y una mezcla de hidrocoloides que comprende pectina y
carboximetilcelulosa son US 4551490, GB 2300195, US 5492943, US
5466724, WO 99 11302, y US 3339546. La masa adhesiva tiene aplicada
en una superficie una película insoluble en agua. Una composición
de este tipo está disponible comercialmente de E.R. Squibb &
Sons Inc. con la marca registrada "Stomahesive" y se usa como
una barrera de la piel alrededor de los estomas para prevenir la
lesión de la piel por los fluidos corrosivos descargados por el
estoma.
En composiciones adhesivas de este tipo, el
poliisobutileno es responsable de la provisión de propiedades
adhesivas y los polvos dispersos de hidrocoloide absorben el fluido
y hacen al agente adhesivo capaz de adherirse también a la piel
mojada (pegajosidad en húmedo). Estas composiciones también están
alcanzando una aceptación creciente como apósitos de heridas para
úlceras dérmicas, quemaduras y otras heridas que exudan.
El documento WO 97/30093 (Hercules Incorporated)
describe una composición de fibra de pectina reticulada con catión
polivalente compuesta de una metoxilo pectina sensible al calcio con
un grado de esterificación de menos de 15% o pectina amidada
sensible al calcio que tiene un grado de esterificación de menos de
50% en la que la pectina es reticulable con un catión polivalente y
tiene un peso molecular medio que tiene un límite superior de
200.000 y un límite inferior de 5.000. Se afirma que las fibras son
útiles para preparar apósitos de heridas como parte de un material
de una gasa. Un problema importante que se ha encontrado con
composiciones adhesivas convencionales que comprenden hidrocoloides
es su susceptibilidad a romperse tras la exposición a los fluidos
corporales. Cuando las composiciones se usan como barreras de la
piel, por ejemplo alrededor de los estomas, es deseable la
absorción de fluido, pero el hichamiento excesivo hace que la
composición pierda su integridad abriéndose fugas y se tenga que
sustituir la barrera más a menudo de lo que es deseable desde el
punto de vista de protección de la piel y, muy frecuentemente, queda
un residuo sobre la piel que, en muchos casos, es difícil de
retirar. Además, se ha desarrollado una concienciación creciente
respecto a evitar constituyentes que puedan tener un riesgo
potencial de transferir enfermedades infecciosas por el uso de
material de origen animal.
Se ha hecho una serie de intentos de mejorar la
integridad de las composiciones adhesivas.
Como un procedimiento para mejorar la integridad
adhesiva se ha descrito el uso de hidrocoloides que, por sí mismos,
están reticulados (por ejemplo, carboximetilceluloa (CMC)
reticulada, dextrano reticulado y otros hidrocoloides que absorben
agua, pero son insolubles). No se disolverán debido a la estructura
reticulada. Por lo tanto, durante el proceso de hinchamiento las
partículas individuales si se disolverán, obteniéndose una
estructura de tipo gel, pero no se podría formar un gel coherente
puesto que las macromoléculas de los hidrocoloides reticulados
están bloqueadas en la red de gel constituida por las partículas
individuales. Debido a la carencia de un gel coherente, los
hidrocoloides reticulados se pueden lixiviar y suspender en los
fluidos corporales y el efecto sobre la integridad del adhesivo
hinchado es, por lo tanto, limitado.
Hablando en general, estos procedimientos
anteriores mejoran la integridad de las composiciones adhesivas.
Sin embargo, todavía existe necesidad de una composición adhesiva
mejorada que presente resistencia a los fluidos biológicos así como
propiedades mejoradas de adhesión a la piel.
Se ha descubierto ahora que es posible
proporcionar una composición adhesiva mejorada que presenta al menos
tan buena resistencia a los líquidos biológicos así como adhesión a
la piel e integridad en forma de coherencia mejorada respecto al
estado de la técnica de los adhesivos sin tener que contar con un
material de origen animal, especialmente gelatina.
La presente invención se refiere a una
composición adhesiva sensible a la presión adecuada para diversas
aplicaciones médicas y especialmente adecuada para uso para
adhesión a la piel, en particular en el campo de la higiene de la
ostomía, composición adhesiva que comprende una base elastomérica de
caucho y dos o más hidrocoloides solubles en agua o hinchables en
agua que están dispersos en la misma.
Además, la invención se refiere a dispositivos
de ostomía que comprenden composiciones adhesivas de este tipo y al
uso de composiciones adhesivas de este tipo para preparar apósitos
de heridas o dispositivos de ostomía.
Adicionalmente, la invención se refiere a una
mezcla de hidrocoloides adecuada para inclusión en adhesivos
tolerables para la piel sensibles a la presión.
La presente invención se refiere a una
composición adhesiva sensible a la presión adecuada para fines
médicos que comprende una base elastomérica de caucho y dos o más
hidrocoloides solubles en agua o hinchables en agua, comprendiendo
dicha composición adhesiva una mezcla sustancialmente homogénea de
15-60% de uno o más componentes de caucho,
20-60% de una mezcla de hidrocoloides que comprende
CMC y pectina amidada, 0-50% de una o más resinas
adherentes, 0-10% de un plastificante y
0-5% de pigmento.
Introduciendo una combinación de partículas de
hidrocoloides que comprende pectina amidada y almidón de patata, se
evitan los componentes de origen animal, y se consiguen al menos tan
buena integridad de adhesivo de hidrocoloide e integridad de gel
junto con buena cohesión y absorción de agua en comparación con el
estado de la técnica de los adhesivos que comprenden gelatina. Así,
un hidrocoloide muy comúnmente usado, la gelatina, que presenta
buena capacidad absorbente e integridad de adhesivo después de
absorción y que puede ser portador de enfermedades infecciosas de
origen animal, puede ser sustituido sin perder capacidad de
absorción y al mismo tiempo se conserva la absorción de agua sin
conducir a la rotura de la estructura del adhesivo. La pectina
amidada usada según la invención tiene un grado de esterificación
por encima del 50%, adecuadamente 54% aproximadamente o por
encima.
La pectina amidada que se ha de usar según la
invención presenta adecuadamente un grado de amidación de 2 a 7%,
más preferiblemente de 4 a 6%, de la forma más preferida
aproximadamente 5%.
La pectina amidada está presente en la forma de
partículas que preferiblemente se mezclan homogéneamente en la
composición adhesiva.
El documento WO 97/30093 no describe ni indica
la preparación de partículas de hidrocoloides ni la incorporación
de tales partículas en composiciones adhesivas como parte de un
constituyente de hidrocoloide. Además, las pectinas amidadas que se
describen en el documento WO 97/30093 tienen un grado de
esterificación de menos del 50% mientras que las partículas de
pectina amidada que se usan según la presente invención tienen un
grado de esterificación por encima del 50%.
Una composición adhesiva preferida según la
invención comprende una mezcla sustancialmente homogénea de
30-60% de uno o más componentes de caucho,
30-60% de una mezcla de hidrocoloides que comprende
CMC y pectina amidada, 0-25% de una o más resinas
adherentes, 0-10% de agente cohesivo reforzante,
0-10% de un plastificante y 0-5% de
pigmento.
La mezcla de hidrocoloides usada según la
invención comprende carboximetilcelulosa (CMC). En la mezcla de
hidrocoloides usada según la invención se pueden introducir
hidrocoloides adicionales tales como metilcelulosa,
hidroxipropilmetilcelulosa, goma de guar, goma de garrofín (LBG),
pectina, alginatos, xantana o karaya, hidrocoloides semisintéticos
tales como glicolato de almidón sódico e hidrocoloides sintéticos
tales como poli(alcohol vinílico) o
poli(etilenglicol). La pectina amidada y la CMC proporcionan
una fuerte integridad de gel. Las composiciones de la invención
exhiben mayor resistencia a la degradación por los fluidos
biológicos que las composiciones adhesivas comparables de la
técnica anterior. Además, no queda residuo sobre la piel de los
adhesivos de la invención tras la retirada del adhesivo.
Sin limitar la invención a hipótesis específica
alguna se supone que la mejora en la integridad asociada con la
composición de la presente invención se ha de atribuir a la conexión
o enlace entre diferentes cadenas moleculares y depende tanto de
los enlaces de hidrógeno creados por los grupos ésteres amidados
como por los puentes de calcio creados por los iones Ca^{2+}.
Los mejores resultados se obtienen con una
mezcla de pectina amidada, CMC y opcionalmente almidón de patata.
El almidón de patata comprende polímeros de amilosa y
amilopectina.
Según la invención, se prefiere que la mezcla de
hidrocoloides consista en pectina amidada, almidón de patata, y un
derivado de celulosa.
La cantidad total de hidrocoloides es
40-80% de la composición total cuando se usa un
polímero de butadieno conjugado y 20-40% cuando se
usa una combinación de copolímeros de bloques.
El componente o componentes de caucho usados en
el adhesivo de la invención puede ser un polímero de butadieno
conjugado tal como polibutadieno, poliisopreno o poliisobutileno,
preferiblemente poliisobutileno.
Un agente cohesivo reforzante puede ser
adecuadamente un elastómero físicamente reticulado que se selecciona
entre copolímeros de bloques de estireno, un elastómero de caucho
natural o sintético químicamente reticulado y/o un homopolímero de
caucho, opcionalmente junto con un plastificante o una resina
adherente.
Un elastómero físicamente reticulado que se
selecciona entre copolímeros de bloques que comprenden estireno y
uno o más butadienos puede ser un copolímero de
estireno-butadieno-estireno, un
copolímero de estireno-isopreno y es
preferiblemente una mezcla de copolímeros de
estireno-isopreno-estireno y de
estireno-isopreno.
Un elastómero de caucho químicamente reticulado
puede ser, por ejemplo caucho de butilo o caucho natural.
Un homopolímero de caucho puede ser un polímero
de un alqueno inferior tal como polietileno o propileno de baja
densidad preferiblemente polipropileno atáctico (APP).
Una resina adherente opcionalmente usada según
la invención es preferiblemente una resina adherente de hidrocarburo
y más preferiblemente seleccionada entre el grupo que comprende
polímeros y copolímeros de ciclopentadieno, diciclopentadieno,
alfa-pineno o beta-pineno.
Un agente cohesivo reforzante puede ser
adecuadamente un elastómero físicamente reticulado que comprende un
copolímero de
estireno-butadieno-estireno o un
copolímero de
estireno-isopreno-estireno.
Copolímeros de este tipo pueden comprender preferiblemente
0-10% de un plastificante, preferiblemente adipato
de dioctilo.
Las composiciones adhesivas de la invención
pueden comprender opcionalmente componentes adicionales usados
normalmente en formulación de composiciones adhesivas tales como
pigmentos tales como óxido de cinc o dióxido de titanio. Los
pigmentos pueden estar presentes en una cantidad hasta
aproximadamente 5% y estarán presentes típicamente en una cantidad
de 2-4%.
En un aspecto adicional, la invención se refiere
al uso de una composición adhesiva que comprende una base
elastomérica de caucho y uno o más hidrocoloides solubles en agua o
hinchables en agua, comprendiendo dicha composición adhesiva una
mezcla sustancialmente homogénea de 15-60% de uno o
más componentes de caucho, 20-60% de una mezcla de
hidrocoloides que comprende CMC y pectina amidada,
0-50% de una o más resinas adherentes,
0-15% de agente cohesivo reforzante,
0-10% de un plastificante y 0-5% de
pigmento para fijar dispositivos de ostomía a la piel y para sellar
el contorno de una ostomía, para fijar apósitos de heridas y
vendajes de drenaje de heridas a la piel, para fijar a la piel
dispositivos para recoger orina, o para fijar ortesis o prótesis a
la piel.
En otro aspecto adicional, la invención se
refiere a un dispositivo de ostomía para colocar en el abdomen de
un paciente para su uso en la recogida de la descarga de contenidos
viscerales que comprende una composición adhesiva que contiene una
mezcla sustancialmente homogénea de 15-60% de uno o
más componentes de caucho, 15-50% de una o más
resinas adherentes, y 20-60% de una mezcla de
hidrocoloides que comprende CMC y pectina amidada y almidón de
patata.
El dispositivo de ostomía según la invención
puede ser un dispositivo abierto o cerrado adecuado para uso en
relación a una colostomía, una ileostomía o una urostomía. Puede ser
un dispositivo de una pieza o un miembro o prótesis de cara plana
lateral al cuerpo que forma parte de un dispositivo de dos piezas
que comprende el miembro de la ostomía lateral al cuerpo y una
bolsa de recogida separada y que comprende opcionalmente un miembro
convexo. Una bolsa de recogida separada se puede unir al miembro
lateral al cuerpo de cualquier manera conveniente conocida en la
técnica por sí misma, por ejemplo por medio de un anillo de
acoplamiento o por un reborde cubierto con un adhesivo.
Un dispositivo de ostomía según la invención se
puede hacer de materiales que se usan convencionalmente para la
preparación de dispositivos de ostomía de una manera en sí conocida
en el campo.
En un aspecto todavía adicional, la invención se
refiere a una mezcla de hidrocoloides adecuada para inclusión en
adhesivos sensibles a la presión tolerables para la piel,
comprendiendo dicha mezcla CMC y pectina amidada y almidón de
patata.
La mezcla de hidrocoloides de la invención
comprende pectina amidada y CMC que proporcionan una superior
capacidad para absorber de agua.
La invención se ilustra con más detalle en los
siguientes Ejemplos que describen realizaciones de la invención.
PIB: Poliisobutileno disponible con la marca
registrada Vistanex de Exxon Chemical Co. de calidad
LM-MH.
Caucho de butilo: Polysar Butyl
101-3 de Bayer AG.
Kraton D1107: Copolímero de
estireno-isopreno-estireno que tiene
un peso molecular de 212.000-260.000 (GPC) y un
contenido de dibloques de 15-25%.
Vestoplast: APP (polipropileno atáctico)
viscosidad a 190ºC 19.000-25.000 mPa de Huls AG.
Arkon 90: Adherente de ciclopentadieno
hidrogenado de Arakawa Forest Chemical Industries Ltd.
CMC: Carboximetilcelulosa sódica disponible de
Akzo con la marca registrada Akucell® AF2881.
Pectina amidada: X-8906 LM, AS
Conf., X-8907 LM 102 AS., X-8908 LM
104 AS-REV, de Hercules.
Almidón de patata: Kartoffelmes producido por
Cerestar para Dansk Supermarket, DVN 1006:4.
Se usó un mezclador Z tipo LKB 025 de
Herman-Linden.
El adhesivo que se iba a probar se comprimió en
una placa con un espesor de 1 mm. Se troqueló luego una muestra de
25x25 mm y se adhirió sobre un vidrio objeto. Se pesó el vidrio
objeto con la muestra y se colocó en un vaso de precipitado con
suero salino isotónico al 0,9% a 37ºC. Después de 2 horas, el vidrio
objeto con la muestra se retiró del vaso de precipitado, se secó en
la superficie, y se pesó otra vez. Se registró el aumento de peso
como la absorción de agua.
Se probó la lixiviación a partir de adhesivos
usando una lixiviación cilíndrica durante 8 horas usando suero
salino al 0,9%.
El adhesivo que se iba a probar se comprimió en
una placa con un espesor de 1 mm. Se troqueló una muestra con un
diámetro de 50 mm y se adhirió sobre una placa de Petri de 80 mm
\phi. Se vertió suero salino isotónico al 0,9% en la placa de
Petri hasta que la muestra se cubrió totalmente. Se puso una tapa.
Después de 18 horas se evaluó la muestra respecto a su resistencia
de gel según un sistema interno usando adhesivos de referencia que
tienen diferentes resistencias de gel.
Se llevó a cabo un análisis AMD para las
muestras 1 y 2. El análisis se llevó a cabo usando un aparato Haake
RS150 con un sensor de 8 mm placa/placa. Se efectuó un barrido de
frecuencias para las muestras 1 y 2 a una temperatura de 32ºC y una
frecuencia de 1 Hz.
Ejemplo
1
Preparación de un material adhesivo según la
invención que comprende PIB y que tiene la composición que se
expresa en la Tabla 1 a continuación:
\vskip1.000000\baselineskip
Ingrediente | Porcentaje en peso |
PIB | 40 \; |
Pectina amidada | 27,5 |
Almidón de patata | 5 |
CMC | 27,5 |
Se añadieron 80 g de PIB al mezclador Z a 80ºC y
se ablandaron durante aproximadamente 10 minutos a un vacío de 5000
Pa. Luego, se desconectó el vacío y se añadieron 55 gramos de
pectina amidada, 55 gramos de CMC y 10 gramos de almidón de patata
y se mezclaron durante 15 minutos y se continuó la mezcla a vacío de
5000 Pa hasta que se formó una masa homogénea de aspecto
pastoso.
Esta masa pastosa se retiró luego del mezclador
mientras estaba caliente y blanda y se conformó en material de
reserva en láminas de aproximadamente 1 mm de espesor moldeando por
compresión la masa adhesiva a aproximadamente 90ºC y 10000 kPa
entre dos láminas de papel de silicona. La placa plana resultante se
cortó en las formas deseadas.
Ejemplos
2-4
De manera análoga a la que se describe en el
Ejemplo 1, se prepararon composiciones adhesivas según la invención
que tenían las composiciones con los porcentajes en peso que se
expresan en la Tabla 2 a continuación
(tablas 2 y 3):
(tablas 2 y 3):
\vskip1.000000\baselineskip
Ingrediente | Ejemplo 2 | Ejemplo 3 | Ejemplo 4 |
PIB | 40 | 60 | 40 |
Pectina amidada | 25 | 15 | 30 |
Almidón de patata | 10 | 10 | |
CMC | 25 | 15 | 30 |
Ejemplo
5
Preparación de un material adhesivo según la
invención que comprende PIB y SIS y que tiene la composición que se
expresa en la Tabla 3 a continuación:
\vskip1.000000\baselineskip
Ingrediente | Porcentaje en peso |
PIB | 40 |
Kraton D1107 (SIS) | 10 |
Óxido de cinc | 3 |
Pectina amidada | 16 |
Almidón de patata | 15 |
CMC | 16 |
\newpage
Se añadieron 100 gramos de PIB a un mezclador Z
a 150ºC y se ablandaron durante 5 minutos. Luego se añadieron 100
gramos de Kraton y se continuó la mezcla a 150ºC y 5000 Pa hasta que
la mezcla fue homogénea. Se enfrió la masa a 80ºC. Se sacaron del
mezclador 160 gramos de masa y se añadieron al mezclador 60 gramos
de PIB, 6 gramos de óxido de cinc, 32 gramos de pectina amidada, 30
gramos de almidón de patata y 32 gramos de CMC. Se continuó la
mezcla a 80ºC y 5000 Pa hasta que se obtuvo una mezcla homogénea
pastosa.
Esta masa pastosa se retiró luego del mezclador
mientras estaba caliente y blanda y se conformó en material de
reserva laminado a aproximadamente 1 mm de espesor moldeando por
compresión la masa adhesiva a aproximadamente 90ºC y 10000 kPa
entre dos láminas de papel de silicona. La placa plana resultante se
cortó en las formas deseadas.
Ejemplo
6
De manera análoga a la que se describe en el
Ejemplo 1, se preparó una composición adhesiva expresada en la
Tabla 4 a continuación. Se añadió APP junto con PIB al principio del
mezclado. Se añadió óxido de cinc junto con los hidrocoloides.
\vskip1.000000\baselineskip
Ingrediente | Porcentaje en peso |
PIB | 40 |
APP | 10 |
Óxido de cinc | 3 |
Pectina amidada | 18,5 |
Almidón de patata | 10 |
CMC | 18,5 |
Ejemplo
7
Preparación de una composición adhesiva según la
invención que comprende PIB y caucho de butilo y que tiene la
composición que se expresa en la Tabla 5 a continuación:
\vskip1.000000\baselineskip
Ingrediente | Porcentaje en peso |
PIB | 30 |
Caucho de butilo | 15 |
Arkon P90 | 10 |
Pectina amidada | 15 |
Almidón de patata | 15 |
CMC | 15 |
Se añadieron 75 gramos de caucho de butilo a un
mezclador Z a 150ºC y se ablandaron durante 5 minutos. Luego se
añadieron 50 gramos de Arkon P90 y 75 gramos de PIB y se continuó la
mezcla a 150ºC y 5000 Pa hasta que la mezcla fue homogénea. Se
enfrió la masa a 80ºC y se sacaron del mezclador 120 gramos de masa.
Se añadieron luego al mezclador 30 gramos de PIB, 30 gramos de
pectina amidada, 30 gramos de almidón de patata y 30 gramos de CMC.
Se continuó la mezcla a 80ºC y 5000 Pa hasta que se obtuvo una
mezcla homogénea pastosa.
Esta masa pastosa se retiró luego del mezclador
mientras estaba caliente y blanda y se conformó en material de
reserva laminado a aproximadamente 1 mm de espesor moldeando por
compresión la masa adhesiva a aproximadamente 90ºC y 10000 kPa
entre dos láminas de papel de silicona. La placa plana resultante se
cortó en las formas deseadas.
Ejemplo
8
Para su comparación, se prepararon adhesivos
según la invención que comprendían PIB y, como hidrocoloides
pectina amidada y almidón de patata y los correspondientes adhesivos
que comprendían, como hidrocoloides, pectina y gelatina, y que
tenían las composiciones que se expresan en la Tabla 6 de manera
análoga a la que se describe en el Ejemplo 1, y se añadió
opcionalmente óxido de cinc antes de los hidrocoloides en analogía
con el procedimiento descrito en el Ejemplo 5.
Ingrediente | Porcentaje en peso | ||
Mezcla | A1 | A2 | Comp. A |
PIB | 40 | 40 | 40 |
Pectina amidada | 20 | 25 | |
Almidón de patata | 25 | 20 | |
CMC | 15 | 15 | 20 |
Pectina | 19,5 | ||
Gelatina | 20 | ||
Óxido de cinc | 0,5 |
Se probaron la absorción de agua y la
resistencia de gel y se llevó a cabo un AMD para comparar las
composiciones adhesivas según la invención con composiciones
adhesivas del estado de la técnica.
Los resultados de las pruebas de absorción de
agua y resistencia de gel se resumen en la Tabla 7 a
continuación.
Muestra | Absorción de agua | Resistencia de gel |
A1 | 0,32 g/cm^{2}/2 h | 2 |
A2 | 0,30 g/cm^{2}/2 h | 3 |
Comp. A | 0,29 g/cm^{2}/2 h | 2 |
Los resultados de AMD mostraron que las
tangentes delta de las composiciones están al mismo nivel
para los tres adhesivos mientras que el módulo de cizallamiento
complejo G [Pa] es ligeramente mayor para las muestras A1 que para
Comp. A. No hay datos disponibles para la muestra A2. No se encontró
diferencia en lixiviación.
Así, parece que los adhesivos de la invención
presentan al menos la misma absorción de agua reteniendo la misma
resistencia de gel que los adhesivos del estado de la técnica.
Ejemplo
9
Se prepararon adhesivos según la invención que
comprendían PIB y SIS y, como hidrocoloides, pectina amidada y
almidón de patata y para comparación los correspondientes adhesivos
que comprendían, como hidrocoloides, pectina y gelatina, y que
tenían las composiciones que se expresan en la Tabla 8 de manera
análoga a la que se describe en el Ejemplo 5.
Ingrediente | Porcentaje en peso | ||
Mezcla | B1 | B2 | Comp. B |
PIB | 40 | 40 | 40 |
Kraton D1107 (SIS) | 10 | 10 | 10 |
Pectina amidada | 20 | 25 | |
Almidón de patata | 10 | 5 | |
CMC | 20 | 20 | 22,5 |
Pectina | 10 | ||
Gelatina | 17,5 |
Se probaron la absorción de agua, y la
resistencia de gel y se llevó a cabo AMD para comparar composiciones
adhesivas según la invención con composiciones adhesivas del estado
de la técnica.
Los resultados de las pruebas de absorción de
agua y resistencia de gel se resumen en la Tabla 9 a
continuación.
Muestra | Absorción de agua | resistencia de gel |
B1 | 0,320 g/cm^{2}/2 h | 3 |
B2 | 0,255 g/cm^{2}/2 h | 3 |
Comp. B | 0,250 g/cm^{2}/2 h | 3 |
Los resultados de AMD mostraron que las
tangentes delta de las composiciones están al mismo nivel
para los tres adhesivos mientras que el módulo de cizallamiento
complejo G [Pa] es ligeramente mayor para las muestras B1 y B2 que
para Comp. B. No se encontró diferencia en lixiviación.
Así, parece que los adhesivos de la invención
presentan al menos la misma absorción de agua reteniendo la misma
resistencia de gel que los adhesivos del estado de la técnica.
Claims (8)
1. Una composición adhesiva sensible a la
presión adecuada para fines médicos que comprende una base
elastomérica de caucho y dos o más hidrocoloides solubles en agua o
hinchables en agua, comprendiendo dicha composición adhesiva una
mezcla sustancialmente homogénea de 15-60% de uno o
más componentes de caucho, 10-60% de una mezcla de
hidrocoloides que comprende CMC y pectina amidada,
0-50% de una o más resinas adherentes,
0-15% de agente cohesivo reforzante,
0-10% de un plastificante y 0-5% de
pigmento.
2. Una composición adhesiva sensible a la
presión según la reivindicación 1, en la que la composición adhesiva
comprende una mezcla sustancialmente homogénea de
30-60% de uno o más componentes de caucho,
30-60% de una mezcla de hidrocoloides que comprende
CMC y pectina amidada, 0-25% de una o más resinas
adherentes, 0-10% de agente cohesivo reforzante,
0-10% de un plastificante y 0-5% de
pigmento.
3. Una composición adhesiva sensible a la
presión según las reivindicaciones 1 ó 2, que comprende como
hidrocoloides CMC y pectina amidada y almidón de patata.
4. Una composición adhesiva sensible a la
presión según cualquiera de las reivindicaciones
1-3, en la que el agente de cohesión reforzante es
un elastómero físicamente reticulado seleccionado entre copolímero
de bloques de estireno, un elastómero de caucho natural o sintético
químicamente reticulado o un homopolímero de caucho.
5. Uso de una composición adhesiva que
comprende una base elastomérica de caucho y dos o más hidrocoloides
solubles en agua o hinchables en agua, comprendiendo dicha
composición adhesiva una mezcla sustancialmente homogénea de
15-60% de uno o más componentes de caucho,
10-60% de una mezcla de hidrocoloides que comprende
CMC y pectina amidada, 0-50% de una o más resinas
adherentes, 0-15% de agente cohesivo reforzante,
0-10% de un plastificante y 0-5% de
pigmento para fijar a la piel dispositivos de ostomía y para cerrar
el contorno de una ostomía, para fijar a la piel apósitos de
heridas y vendajes de drenaje de heridas, para fijar a la piel
dispositivos para recoger orina, o para fijar ortesis o prótesis a
la piel.
6. Un dispositivo de ostomía para colocar en el
abdomen de un paciente para su uso en la recogida de la descarga de
contenidos viscerales que comprende una composición adhesiva que
contiene una mezcla sustancialmente homogénea de
15-60% de uno o más componentes de caucho,
0-50% de una o más resinas adherentes, y
10-60% de una mezcla de hidrocoloides que comprende
CMC y pectina amidada.
7. Una mezcla de hidrocoloides adecuada para
inclusión en adhesivos sensibles a la presión tolerables para la
piel, comprendiendo dicha mezcla CMC y pectina amidada.
8. Una mezcla de hidrocoloides según la
reivindicación 7, que consiste en pectina amidada, almidón de patata
y CMC.
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