ES2266543T3 - Implantes de laminoplastica con injerto capturado. - Google Patents

Implantes de laminoplastica con injerto capturado. Download PDF

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ES2266543T3 ES02753537T ES02753537T ES2266543T3 ES 2266543 T3 ES2266543 T3 ES 2266543T3 ES 02753537 T ES02753537 T ES 02753537T ES 02753537 T ES02753537 T ES 02753537T ES 2266543 T3 ES2266543 T3 ES 2266543T3
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David C. Paul
Christopher J. Ryan
Amit Sinha
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Abstract

Un implante (84, 94) para uso en un procedimiento de laminoplastia, comprendiendo el implante un miembro (85, 93) formado de un material que no constituye aloinjerto y tiene una primera y segunda sección de enganche de lámina (86A, 86B, 95A, 95B), caracterizado porque (a) dicho implante (84, 94) comprende adicionalmente un aloinjerto (91, 100) fabricado a partir de material de hueso canceloso teniendo dicho miembro (85, 93) una porción de enganche de aloinjerto (85, 96) que está configurada para retener el aloinjerto (91, 100) cuando el aloinjerto entra en contacto con la porción de enganche del aloinjerto.

Description

Implantes de laminoplastia con injerto capturado.
Campo técnico
La presente invención se relaciona con un implante médico y, más particularmente, con un implante quirúrgico mejorado para expandir el canal espinal para eliminar la presión de la médula espinal causada por un hueso vertebral que la aprisiona.
Antecedentes de la invención
Diversas condiciones médicas pueden traducirse en una reducción del área dentro de las vértebras disponible para la médula espinal. La estenosis espinal es una de tales condiciones que involucra el estrechamiento del canal en el centro de la espina a través de la cual corren la médula espinal y las raíces nerviosas. La estenosis espinal puede producirse cuando los ligamentos de la espina se engruesan y calcifican (se endurecen a partir de depósitos de sales de calcio), o cuando los huesos y las articulaciones se agrandan, y se forman los osteofitos (protuberancias en los huesos). Un disco herniado (inflamado) también puede hacer presión sobre la cuerda espinal o sobre las raíces nerviosas. Además, pueden producirse huesos enfermos o tumores dentro de un crecimiento en el área de la médula espinal. Esto disminuye el espacio (foramen neuronal) disponible a las raíces nerviosas que salen de la médula espinal.
Existen actualmente dos métodos quirúrgicos para crear espacio adicional en el canal espinal. El primero se llama laminectomía, e involucra la remoción de la lámina (techo) de una o más vértebras. Una limitación de la laminectomía como procedimiento es que involucra la remoción de las estructuras de soporte en el torso de los vertebrados que se alinea en la columna espinal. El resultado puede ser que un paciente sufra de alguna deformidad postural. Para prevenir tales problemas posturales, puede instalarse un injerto entre los extremos del hueso removido para rellenar el vacío y reponer el soporte necesario. El segundo procedimiento se llama laminoplastia, en el cual la vértebra objetivo es cortada, separada y se inserta un injerto para agrandar permanentemente el espacio. A diferencia de la laminectomía, no se escinde material óseo típicamente durante el procedimiento de laminoplastia. Actualmente se utilizan dos procedimientos diferentes de laminoplastia el primero de denominado laminoplastia unilateral "de puerta abierta" en el cual un lado (lámina) de la vértebra es cortado completamente, mientras que el otro lado es cortado solamente la mitad de su extensión para crear una incisión. El elemento vertebral es rotado entonces alrededor de la incisión, y el injerto es insertado en la abertura, incrementando la apertura del canal espinal. El segundo procedimiento se denomina laminoplastia bilateral o "puerta francesa" en el cual la línea media de la vértebra (proceso de la espina) es cortada por completo y la lámina es cortada hasta la mitad, creando dos incisiones. El elemento vertebral es abierto entonces en el proceso espinoso bisectado, y se inserta un injerto en la apertura, incrementando de nuevo la apertura del canal espinal.
Pueden usarse diversos materiales para los injertos instalados durante los procedimientos de laminoplastia. En la solicitud de patente japonesa 10179622, la patente de los Estados Unidos número 6,080,157 de Cathro et al., (en la cual está basado el preámbulo de la reivindicación 1) y la patente de los Estados Unidos 5,980,572 de Kim et al., describen el uso de injertos de titanio, cerámica y nailon. Además, usar los injertos tomados de huesos largos tales como el fémur, el número, la tibia y la fíbula, para procedimientos de fusión espinal es un procedimiento conocido, según lo describe la patente de los Estados Unidos 5,728,159 de Stroever et al.. Los aloinjertos, tal como se denominan los injertos de hueso, son removidos de un donante y procesados utilizando técnicas conocidas para preservar el aloinjerto hasta la implantación. Los aloinjertos tienen propiedades mecánicas que son similares a las propiedades mecánicas de las vértebras aún después del procesamiento. El beneficio tales propiedades de acople es que previene la tensión de protección que ocurre con los implantes metálicos. Los aloinjertos, a diferencia de los metales manejos, también son compatibles con procedimientos de imágenes por resonancia magnética (MRI), permitiendo una determinación más precisa de la fusión. Además, los aloinjertos son por naturaleza osteofitos proveyendo así funciones excelentes a largo plazo con los huesos del propio paciente.
Se han utilizado diversos diseños de separadores en procedimientos de laminoplastia hasta el presente. Por ejemplo, la patente de Cathro espaciador de metal, nailon o teflón para su uso en un procedimiento de laminoplastia unilateral. Un espaciador de Cathro es una placa rectangular que tiene cortes en forma de hombro que se enganchan con los extremos de la lámina cortada, y se mantienen en su lugar mediante un mecanismo de resorte. La dificultad con el espaciador de Cathro es que su operación se basa en la operación continua satisfactoria del resorte instalado. Además, el dispositivo de Cathro provee poca área disponible para el empaque de mejoramiento de la fusión (esto es, post-quirúrgica) del material. La patente de Kim describe un espaciador para su uso en un procedimiento de laminoplastia bilateral. El espaciador Kim consiste de segmentos transversales internos y externos unidos entre sí mediante un segmento rectangular. La superficie recubierta del segmento transversal interno está diseñada para conformarse con la superficie interna de las mitades del proceso espinal inhibido, mientras que el recubrimiento del segmento externo está diseñado para asumir la forma de la punta del proceso espinal removido en el espaciador de Kim se apoya sobre la superficie plana del hueso al igual que el dispositivo de Cathro, el dispositivo de Kim provee poca área en la cual empacar del material osteogénico para facilitar la fusión del implante óseo. Ni el dispositivo de Cathro ni el dispositivo de Kim pueden utilizar aloinjertos, material espaciador, lo que puede traducirse en una propensión reducida a fusión y a la posibilidad de tensión por escudo.
La EP1103236 describe un ensamble de fijación espinal que comprende una jaula de fusión y una placa en caja con dicha jaula de fusión la placa define una apertura para recibir un tornillo de hueso. La cabeza del tornillo de hueso esta dimensionada para enganchar con la placa de manera que se inhiba el paso de la cabeza a través de la apertura en la placa mediante ello. La jaula de fusión y los cuerpos vertebrales adyacentes se mantienen en una relación estable para promover la fusión. La 71103236 revela exclusivamente el uso de materiales que no constituyen aloinjerto y mecánicamente mantienen juntos los cuerpos vertebrales.
La DE 10630256 describe otra modalidad de una placa directamente fabricada con materiales que no constituyen aloinjerto que se utiliza para fusionar dos partes óseas juntas específicamente. La placa comprende un pasador que es unido de manera liberable a dicha placa en un extremo. En él, la placa se extiende más allá del pasador. La placa tiene agujeros para tornillos óseos para fijar el pasador con respecto a la vértebra. El pasador, a su vez, se inserta en un canal perforado. Por medio de la placa fijada, se previene que el pasador se salga del canal perforado.
Globalmente, el problema de la invención es proveer implantes para procedimientos de laminectomía tanto para laminoplastia unilateral como bilateral, lo que provee excelentes capacidades dimensionales, de fuerza y de retención, lo que mejora la fusión con el hueso del propio paciente, los cuales son fáciles de seleccionar, ajustar e instalar y provee una excelente compatibilidad con los sistemas de imágenes postoperatorios (MRI). Este problema se resuelve, entre otros, por los aspectos de la reivindicación 1 de la presente invención.
Resumen de la invención
Los implantes de la presente invención se proveen para su uso en la columna espinal. Los implantes comprenden un aloinjerto fabricado a partir de material óseo canceloso y un miembro formado de material que no constituye alo injerto el cual tiene una primera y segunda porción de enganche con el hueso y una porción de enganche con el aloinjerto. La porción de enganche con el injerto debe configurarse para retener el aloinjerto cuando el aloinjerto entra en contacto con la porción de enganche del injerto.
La porción de enganche del injerto puede comprender al menos una pestaña levantada. Además, el miembro de implante puede tener una región central entre la primera y segunda porciones de enganche óseo y la al menos una pestaña levantada con ángulo hacia dentro hacia la región central del miembro. El aloinjerto puede tener un primero y segundo extremos, comprendiendo cada uno porciones de enganche con el hueso, donde al menos una de las porciones de enganche con el hueso está compuesta de un hueso parcial, sustancial o completamente desmineralizado. Al menos una de las porciones de enganche óseo miembro del implante puede comprender una porción de unión de sutura configurada para permitir que un cirujano asegure las porciones de conexión con el hueso del miembro al primero y segundo segmentos óseos.
En una modalidad, se provee un implante para utilizar en el mantenimiento de una distancia deseada entre un primer extremo del corte óseo espinal y un segundo extremo de corte óseo espinal, en la cual el implante comprende un aloinjerto que tiene un cuerpo y un primero y segundo extremos, y una placa formada de un material que no constituye aloinjerto que tiene una porción intermedia y un primero y segundo extremos, donde la porción intermedia tiene una porción de enganche de aloinjerto configurada para retener el aloinjerto, y donde el primero y segundo extremos de la placa tienen porciones de enganche con el hueso las cuales por sí mismas tienen porciones de recepción más duras. Las porciones de enganche del aloinjerto están configuradas para enganchar el cuerpo del aloinjerto y las porciones de enganche de hueso están configuradas para enganchar las respectivas superficies externas de los primero y segundos extremos de corte óseos espinales. Los extremos primero y segundo del aloinjerto están configurados para entrar en contacto con el primero y segundo extremos de hueso cortado. En una modalidad específica, la porción de enganche del aloinjerto puede comprender dedos deformables configurados para enganchar el injerto. En otra modalidad específica, la porción de enganche del aloinjerto puede comprender una porción hueca, donde el aloinjerto tiene una forma complementaria con la porción hueca, y donde la porción hueca está configurada para al menos parcialmente recibir el aloinjerto. En una modalidad adicional, los primero y segundo extremos del aloinjerto comprenden porciones de enganche de hueso, al menos una de las cuales puede comprender hueso parcial, sustancial o completamente desmineralizado.
Se provee también un método (que no forma parte de la presente invención) para proveer una distancia deseada entre un primero y un segundo extremo óseo del corte de la espina. Este método comprende las etapas de: cortar una vértebra para producir un primero y segundo extremo de hueso cortado; separar los extremos de hueso para definir un espacio entre ellos; proveer un aloinjerto que tiene un cuerpo y un primero y segundo extremos; proveer una placa formada de un material que no constituye aloinjerto que tiene una porción intermedia y un primero y segundo extremos, donde la porción intermedia tiene una porción de enganche de aloinjerto configurada para retener el aloinjerto, el primero y segundo extremos de la placa tienen porciones de enganche de hueso con una porción de recepción más dura, y donde la porción de enganche del aloinjerto está configurada para enganchar el cuerpo del aloinjerto, enganchándose en las porciones de enganche de hueso para enganchar la primera y segunda superficies externas de hueso, y estando configuradas los primero y segundo extremos del aloinjerto para entrar en contacto con el primero y segundo extremo óseo de corte, enganchando entonces las porciones de enganche del aloinjerto de la placa con el aloinjerto; enganchando las porciones de enganche de hueso con los respectivos extremos de corte de hueso; proveyendo al menos dos endurecedores de hueso; insertando al menos un endurecedor en la porción de recepción endurecida de cada hueso en su porción de enganche; y enganchando en al menos uno de los endurecedores de hueso con dicho extremo de hueso cortado. La etapa de cortar una vértebra puede comprender cortar todo a través de una lámina. La lámina adyacente puede adicionalmente ser cortada hasta la mitad de camino.
Breve descripción de los dibujos
Las características y ventajas del implante método del uso serán más fácilmente evidentes a partir de la siguiente descripción detallada de la invención en la cual elementos similares están marcados de manera similar y en los cuales:
las figuras 1A, 1B y 1C son vistas en perspectiva del extremo y la parte superior de un primer implante que no está de acuerdo con la presente invención, para su uso en un procedimiento de laminoplastia unilateral;
las figuras 2A y 2B son vistas laterales y de la parte superior del implante de la figura 1, instalado entre los segmentos de lámina cortada de una vértebra durante un procedimiento de laminoplastia unilateral;
las figuras 3A y 3B en una vista en perspectiva de una placa de retención que no está de acuerdo con la presente invención, y una vista lateral de dos de tales placas de retención instalada sobre los implantes de las figuras 2A y 2B;
las figuras 4A y 4B son vistas en perspectiva y laterales de un segundo implante que no está de acuerdo con la presente invención, un implante unilateral que incorpora aletas de hueso desmineralizado,
las figuras 5A, 5B y 5C se son vistas en perspectiva laterales y del extremo de un tercer implante que no está de acuerdo con la presente invención, para su uso en un procedimiento de laminoplastia bilateral,
las figuras 6A y 6B son vistas laterales y de sección del implante de la figura 5 que muestra la incorporación de un canal para sacar los vasos correspondientes de un juego de pinzas de separación utilizadas para instalar el implante;
la figura 7 es una vista detallada del extremo del implante de la figura 5B que muestra las proyecciones de superficie utilizadas para facilitar la retención del implante entre los segmentos del proceso de corte espinal.
Las figuras 8A, 8B y 8C se son vistas en perspectiva, del extremo y laterales de un cuarto implante que no está de acuerdo con la presente invención, para su uso en un procedimiento de laminoplastia bilateral;
las figuras 9A y 9B son vistas frontales y superiores de los implantes de las figuras 7 y 8 instaladas entre los segmentos del proceso espinal de corte de una vértebra durante un procedimiento de laminoplastia bilateral;
las figuras 10A, 10B y 10C son vistas en perspectiva, del extremo y superiores de un quinto implante que no está de acuerdo con la presente invención, para su uso en un procedimiento de laminoplastia unilateral;
las figuras 11A, 11B y 11C son vistas superior, lateral y del extremo de una primera modalidad del implante de acuerdo con la presente invención, para su uso en un procedimiento de laminoplastia unilateral; y
las figuras 12A y 12B son vistas en perspectiva de una segunda y tercera modalidades del implante de acuerdo con la presente invención, para su uso en procedimientos de laminoplastia unilateral.
Descripción detallada de las modalidades preferidas
Los implantes adaptados para ser utilizados en procedimientos de laminoplastia unilateral y bilateral son descritos aquí, en los cuales una porción de la vértebra objetivo es cortada, el espacio disponible para la médula espinal y los nervios asociados es expandido, y se instala un implante entre los segmentos de corte de hueso.
Con referencia más particularmente a los dibujos, las figuras 1A, 1B y 1C muestran un implante para su uso en una laminoplastia unilateral o de "puerta abierta". El implante 1 tiene un eje longitudinal "C. L.", una longitud "L", una pared 5 que define una superficie externa 3 y una superficie interna 4, y un primero y segundo extremos 6A, 6B un la superficie interna 4 se comunica con los primero y segundo extremos 6 a, 6 de a para definir una región hueca central siete del implante. La superficie externa 3 tiene una región lateral externa 3 a y una región lateral interna 3 de tales que cuando el implante se instala entre segmentos cortados de lámina, la región lateral externa 3 hala hacia afuera del canal espinal, mientras que la región lateral interna 3B da hacia dentro hacia del canal espinal. El implante 1 tiene además una profundidad "D" que es la distancia entre la región lateral externa 3 a y la región lateral interna antes de. El implante 1 también tiene una anchura "W" que es la distancia entre superficies externas opuestas 3 medida a lo largo de una línea dibujada de forma perpendicular a una línea que define la profundidad "D". La longitud "L" preferiblemente debería estar entre 11.5 mm hasta aproximadamente 15.5 mm; la profundidad preferiblemente debería estar entre aproximadamente 5.5 milímetros hasta aproximadamente 6.5 mm; y la anchura "W" debería estar preferiblemente entre aproximadamente ocho. 0 mm hasta aproximadamente nueve. 5 mm.
El tamaño de la superficie exterior 3 no es crítico, y por lo tanto cualquier configuración de implante puede ser utilizado preferiblemente hasta el primero y segundo extremos 6A, 6B suficiente área de contacto con los extremos de la lámina, y el implante uno no interfiera con otra anatomía, y no perturbe el espacio de la cuerda espinal. Preferiblemente, sin embargo, la superficie externa 3 está configurada de tal manera que la forma del implante, cuando se ve desde el extremo, despliega la forma de una forma geométrica sustancialmente (por ejemplo elipse, oval, círculo, etc.). En este implante las dimensiones del exterior también se aproximan a la superficie externa de los segmentos de la lámina cortada entre los cuales se instala el implante. Aunque los implantes que tienen secciones transversales de mayor o menor proporción que la lámina a la cual se unen funcionen apropiadamente, para propósitos estéticos y en un intento para minimizar la cantidad de material introducido en el cuerpo de un paciente, mientras que la superficie externa del implante debería preferiblemente no extenderse más allá de la superficie externa del hueso adyacente.
La superficie interna 4 del implante 1 puede ser sometida a maquinado de manera que la región hueca central 7 se aproxime en configuración y geometría al implante exterior (esto es, formar una elipse o una forma oval). La región central hueca puede ser diseñada para ser empacada con material osteogénico tal como trozos de hueso, etc., para facilitar la fusión del implante con la lámina del paciente. Preferiblemente, la región central puede ser tan grande como sea posible para mejorar la fusión del implante con la lámina del paciente. El espesor de pared 45 debería estar preferiblemente entre aproximadamente 1.00 hasta aproximadamente 1.50 mm; más preferiblemente aproximadamente 1.25 mm. Preferiblemente el espesor de pared 5 no debería ser menor de aproximadamente 1.0 mm, para asegurar que el implante retiene suficiente fuerza para soportar las tensiones impartidas sobre la espina.
El implante 1 puede ser fabricado a partir de un metal biocompatible (por ejemplo acero inoxidable, titanio, etc.) un polímero, o se puede formar el material alográfico preferiblemente tomado de un hueso largo (por ejemplo, fémur, tibia, figura, 1 fíbula, húmero). Cuando el implante es un aloinjerto, la superficie interior 4 y la región central hueca 7 pueden ser definidas por el canal medular del hueso del donante. El centro hueco puede dejarse como tal, o puede someterse a maquinado en la superficie 4, como con otros materiales de implante, para maximizar el espacio disponible para el empate con el material osteogénico. De nuevo, el espesor de la pared del implante 5, no se reduce preferiblemente a menos de aproximadamente 1.00 milímetros.
Durante el procedimiento de laminoplastia unilateral, la lámina objetivo es cortada en mitades y el segmento unido al proceso espinal es desviado o balanceado hacia afuera para incrementar el área disponible para el cordón espinal y los nervios asociados. Subsecuentemente a esta rotación, los segmentos de lámina no permanecen más a lo largo del mismo eje, sino que en vez de ello los extremos están dispuestos en un ángulo con respecto uno a otro. El implante 1 es sustancialmente recto a lo largo de su longitud, de manera que se acomode a este desplazamiento angular de la lámina, contando con que los primero y segundo extremos 6A, 6B incorporan cortes en forma de arco 8A, 8B para agarrar y retener los segmentos de lámina cortada. Vistos desde arriba del implante (figura 1C.), estos cortes en forma de arco 8A, 8B son cóncavos en general, y pueden ser de forma circular, o pueden consistir en un corte que barre un ángulo obtuso y converge en un radio pequeño en el cruce del primero y segundo extremos 6A, 6B. Los cortes en forma de arco 8A, o bien tienen una línea central 1A que corre paralela al eje longitudinal del implante 1. La línea central, en los cortes en forma de arco pueden coexistir con el eje longitudinal del implante 1, o puede separarse con respecto a ese eje con el fin de mejorar aún más la retención del corte y los extremos de la lámina desplazada. Las líneas centrales 1A de los cortes en forma de arco pueden estar separadas cada una a un lado opuesto de la línea central del implante para facilitar la retención del implante en casos donde el ángulo entre corte y la lámina separada es más severo, al como cuando el cirujano separa los segmentos de la lámina tanto como sea posible para proveer el máximo espacio adicional para la cuerda espinal y los nervios asociados.
En el implante preferido, mostrado la figura 1C, cada corte en forma de arco 8A, 8B comprende unas primeras caras en ángulo 88A,69, y segundas caras en ángulo 88B, 89, respectivamente, que se encuentran en el punto de cruce 6 para formar un ángulo de cara. Preferiblemente, el ángulo de cara es de aproximadamente 100°. El radio de cruce "R" comprende la transición entre las primeras y segundas caras en ángulo. El radio de cruce R. es preferiblemente alrededor de 2 mm. Cada corte en forma de arco comprende adicionalmente primeras y segundas profundidades "F1" y "F2". La primera y segunda profundidades de cara son una medida de la profundidad del cruce con respecto a la región lateral interna 3B y de la región lateral externa 3 del implante y de las longitudes diferentes siempre y cuando la línea central 1A que el corte en forma de arco está separado de la línea central C. L. el implante 1. Preferiblemente la primera profundidad de cara F1 es de aproximadamente 1.25 mm y la segunda profundidad de cara F2 es aproximadamente 1.5 mm. Cada corte en forma de arco 8A, 8B tiene también una línea central separada "d" la cual es el grado hasta el cual el corte en forma de arco 8A, 8B es desviado de la línea central C. L. El implante 1 preferiblemente, la línea central separada de este aproximadamente cero hasta dos. 5 mm hasta la región interna lateral que desde el implante volumen y la profundidad de cara F1 y el primero y 6 a del implante 1 puede ser la misma o diferente en la profundidad de cara F1 del segundo extremos 6 de de la misma forma, la profundidad de cara F2 del primer extremos 6 a puede ser la misma o diferente que la profundidad de cara F1 del segundo extremo 6A.
En un implante que comprende material de aloinjerto, los primero y segundo extremos 8A, 8B pueden comprender regiones de hueso cortical axial, sustancial o completamente desmineralizado para facilitar adicionalmente la fusión del implante con la lámina. Preferiblemente la porción de hueso desmineralizado comprende la superficie completa de cada primero y segundo extremos 6A, 6B del implante 1 preferiblemente, la profundidad de la porción desmineralizada será hasta aproximadamente 2 mm.
Los implantes pueden incorporar adicionalmente al menos un agujero de sutura 9 en la pared del implante 5 para permitir al cirujano la opción de sutura del implante a los extremos de la lámina cortada. Los agujeros de sutura 9 pueden variar en número y tamaño, siendo la única limitación el que no deben ser tan grandes como numerosos que comprometan la resistencia o integridad del implante.
Las figuras 2A y 2B son vistas laterales y superiores del implante de la figura 1 instalado en un paciente entre los extremos de la lámina cortada un procedimiento de laminoplastia unilateral. En la figura 2A dos implantes de tamaño diferente 1 están instalados en los segmentos 10 de la lámina cortada de vértebras adyacentes, para ilustrar la aplicación del diseño del implante a huesos de diferente tamaño. La figura 2B muestra la interacción entre el implante y los segmentos 10 de la vértebra cortada.
El diseño de los extremos de enganche de hueso 6A, 6B de los implantes 1 es suficiente para asegurar la represión de los implantes 1 entre los extremos cortados de la lámina 10. Algunos cirujanos, sin embargo, desean una medida de seguridad adicional de que los implantes 1 no se arrojarán o serán expedidos de alguna otra manera de entre los extremos de la lámina 10. El implante, por lo tanto, provee la instalación opcional de una placa 12 para ser asegurada sobre un implante instalado en un procedimiento de laminoplastia unilateral. La figura 3 es una vista en perspectiva de una placa 12 que puede ser instalada para asegurar el implante 1 de las figuras 1 y 2, para asegurar el implante 1 de forma que no sea expelido de los extremos de la lámina cortada 10. La placa 12 tiene una longitud 13, un espesor 14 y una porción de cuerpo 15 con primero y segundo extremos 16A, 16B que comprenden porciones de enganche de hueso 17 y porciones de enganche de implante 18. Como se muestra la figura 3 a las porciones de enganche de hueso 17 y las porciones de enganche de implante 18 pueden consistir de los agujeros adaptados para recibir tornillos de hueso 19 o ganchos 20 (no mostrados) capaces de agarrar los tornillos de hueso instalados en la lámina y/o implante. Cada lado del aplacado se puede tener una o más porciones de enganche de hueso 19 y una o más porciones de enganche de implante 18. La placa 12 puede ser flexible para permitir al cirujano conformaba al contorno individual de la espina del paciente, logrando con ello un ajuste precisó entre los componentes. Las placas puede ser fabricadas de material biocompatible o de otros materiales conocidos en la técnica que serían adecuados para una retención a largo plazo de un implante 1.
En vez de una placa sencilla 12, pueden utilizarse placas más pequeñas sin conectar las porciones de cuerpo 15, comprendiendo cada placa al menos una porción de enganche de hueso 17 y una porción de enganche de implante 18.
La figura 3B es una vista lateral de los implantes 1 instalados en la figura 2A, mostrando adicionalmente la instalación de placas opcionales 12 de la figura 3A. Los tornillos de hueso 19 son instalados para asegurar las placas 12 tanto al segmento de lámina 10 compuesto respectivo como al implante. En esta versión, los tornillos de hueso también están instalados en los agujeros de tornillo 18 de la porción de enganche del implante, para asegurar las placas a los implantes 1. También en esta versión, las placas son flexibles y están seleccionadas para asumir el contorno variable de los segmentos de lámina y de implante fue utilizarse más de una placa opcional para asegurar el implante a la lámina.
Las figuras 4A y 4B muestran vistas en perspectiva y laterales de un implante de aloinjerto 30 que incorpora los rasgos de diseño de los implantes de la figura 1, pero los cuales incluyen adicionalmente un par de aletas de hueso 31A, 31B dispuestas en primero y segundo extremo 32A, 32B del implante 30. Estás aletas de hueso se utilizan para asegurar el implante 30 a los respectivos extremos cortados de la lámina en un procedimiento de laminoplastia lateral. Al menos una porción de cada aleta comprende hueso desmineralizado. La desmineralización de las aletas, pero no del implante, provee el implante con puntos de unión flexibles que pueden ser contorneados para conformarse con la forma de la lámina adyacente. Las aletas de hueso 31A, 31B comprenden segmentos rectangulares delgados planos de aloinjerto que tienen una superficie externa 34 en una superficie de enganche de hueso 35. Las superficies externas 34 de las aletas preferiblemente tienen la misma anchura que, son contiguas con, y se extienden axialmente con las alas de la superficie externa 36 del implante 30. Preferiblemente, las aletas de hueso 31A, 31B han sido sometidas a maquinado desde el mismo segmento de hueso del donante del implante 30. Al menos una porción de las aletas 31A, 31B pueden ser desmineralizadas utilizando cualquier procedimiento comercialmente aceptable (por ejemplo, baño de ácido clorhídrico, etc.) lo que hará que las aletas se hagan flexibles. Las aletas 31A, 31B están provistas con agujeros 36A, 63B adecuados para recibir tornillos de hueso 37A, 37B que se utilizan para asegurar las aletas de hueso 31A, 31B y el implante 30 a los extremos de la lámina cortada que hacen.
Estás aletas de hueso pueden opcionalmente no ser desmineralizadas, sino que en vez de ello cada aleta puede comprender una muesca 131A, 131B en la respectiva región donde las aletas de hueso 31A,31B se conectan con el implante 30. Las muescas 131A, 131B pueden ser cualquier tipo de muesca o reducción en el espesor de la alerta de hueso apropiada para proveer flexibilidad para colocar las aletas en las superficies de las láminas adyacentes, a la vez que retiene la resistencia requerida para asegurar que las aletas de hueso no se separarán del implante durante la instalación.
Las figuras 5a, 5B y 5C muestran un implante para uso en un procedimiento de laminoplastia bilateral o "puerta francesa", en el cual el proceso espinoso de una vértebra objeto es diseccionado a lo largo del plano sagital de los segmentos separados para agrandar el canal espinal. El implante 40 tiene una pared 45 que tiene una superficie interna 47 y una superficie externa 41, y un primero y segundo extremos 46A, 46B. La superficie externa 41 tiene una región lateral externa 41 que tiene una longitud lateral externa 42 y una región lateral interna 43 que tiene una longitud lateral interna 44. La superficie interna 47 comunica con los primero y segundo extremos 46 a y 46 de para definir una región central hueca 49 del implante el implante 40 tiene una forma en general trapezoidal cuando es observado desde el lado (figura 5B), y la región lateral interna forma el ángulo TA con respecto al primero y segundo extremos 46A,46B un esta configuración trapezoidal permite el primero y segundo extremos 46A, 46B. El implante se conforma con las superficies anuladas cortadas de los segmentos del proceso espinal al cual el implante se funcionará eventualmente. La longitud lateral interna 44 es preferiblemente desde entre aproximadamente 6. 0 mm hasta aproximadamente 10 mm, y el ángulo TA preferiblemente va desde aproximadamente 50 hasta aproximadamente 70°.
La forma y tamaño de la superficie externa 48 no son críticos y, por lo tanto, cualquier configuración externa del implante puede ser utilizada preferiblemente en tanto los primero y segundo extremos 46A, 46B provean suficiente área de contacto con los segmentos del proceso espinal cortado, no se proyecten fuera del sector comprendido entre los segmentos de hueso en la medida en que no interfieran con otra anatomía, y penetren en el espacio del acuerdo espinal. Para propósitos estéticos y en un intento de minimizar la cantidad de material nuevo introducido dentro de un paciente, sin embargo, la superficie externa 41 del implante 40 preferiblemente no debería extenderse más allá de la superficie externa de los segmentos del proceso espinal cortado. Preferiblemente, la superficie externa 41 del implante 40 está configurada de tal manera que la superficie externa 41, cuando se observa desde el extremo, presenta la forma de una conformación sustancialmente geométrica (por ejemplo, eclipse, oval, círculo, etc.) (figura 5 C.).
La superficie interior 43 del implante 40 puede ser sometida a maquinado de manera que la región del agujero central 49 se aproxime a la configuración y geometría de la superficie externa del implante 41 (esto es una elipse o un óvalo). El área de agujero central está diseñada para hacer empatada con material osteogénico tal como trozos de hueso, etc., para facilitar la fusión del implante con los segmentos del proceso espinal cortado del paciente. Preferiblemente, esta área central puede ser hecha tan grande como sea posible para facilitar el proceso de fusión.
El espesor de la pared 45 debería estar preferiblemente entre aproximadamente 1.00 hasta aproximadamente 1.50 mm; mas preferiblemente aproximadamente 1.25 mm. Preferiblemente el espesor de la pared 45 no debería ser menor de aproximadamente 1.0 mm para asegurar que el implante conserva suficiente resistencia para soportar las tensiones impartidas sobre la espina asociadas con la vida diaria.
El implante 40 puede ser fabricado a partir de material biocompatible (por ejemplo acero inoxidable, o titanio, etc.) un polímero, partir de un material de aloinjerto preferiblemente tomado de un hueso largo (por ejemplo fémur, tibia, fíbula, húmero). Cuando el implante es fabricado a partir de un metal o un polímero, debe proveerse en forma sólida. Preferiblemente, sin embargo, el implante debería incorporar una región hueca, y la superficie interna 44, debería estar conformada para maximizar el espacio disponible para empacar con material osteogénico mientras se mantiene un espesor de pared adecuado. Cuando el implante es un aloinjerto, la superficie interna 44 y el centro hueco 49 pueden ser definidos por el canal medular del hueso donador. El aloinjerto puede ser dejado en este estado, y la región central hueca 49 puede ser empacada con material psteogénico. Preferiblemente, sin embargo, la superficie interna 44 del aloinjerto será sometida a maquinado y la región del agujero central 49 será agrandada para maximizar el espacio disponible para empacar con material osteogénico.
Las figuras 6A, 6B muestran un primero y segundo extremo 46A, 46B del implante 40 incorporando cada uno un canal 50 para aceptar los brazos correspondientes de un juego de pinzas de separación (no mostrado), que puede ser utilizado para separar los segmentos del proceso espinal diseccionado durante el procedimiento de laminoplastia bilateral. Cada canal 50 tiene dos paredes laterales 31 teniendo cada una una profundidad CD, una superficie inferior 52 que tiene una anchura CW y una línea central 54 que está conformada por una línea que se extiende a lo largo del implante 40 desde la superficie lateral interna 43 hasta la superficie lateral externa 41. Preferiblemente, cada canal 50 puede incorporar una transición radial 55 entre las paredes laterales 51 y la superficie inferior 52. En una versión posterior, el canal corre desde la superficie lateral interna 43 hasta la superficie lateral externa 41 de cada extremo 46A, 46B del implante. Las dimensiones específicas de los canales no son críticas, pero deberían ser configuradas para aceptar los brazos del separador utilizado durante la porción de separación e inserción del procedimiento. Preferiblemente, la anchura de la superficie inferior del canal CW es aproximadamente 4 mm, y la profundidad de la pared lateral CD es aproximadamente 1 mm.
La figura 7 muestra una versión adicional del implante de laminoplastia bilateral 40, en el cual un primero y segundo extremos 46A, 46B comprenden proyecciones de superficie para mejorar la retención de la perfusión del implante 40 entre los respectivos segmentos del proceso espinal cortado. En una versión preferida, son provistos una pluralidad de dientes de sierra 56 que tienen una altura 51 y un ángulo de diente 59. Preferiblemente, las sierras están orientadas para correr verticalmente cuando el implante 40 es instalado en el paciente. La altura 58 y el ángulo de diente 59 están definidos con respecto a los planos respectivos formados por el primero y segundo extremo del implante 46A, 46B. La altura 58 se mide desde la base 60 de cada sierra, mientras que el ángulo de dientes se mide desde el plano formado por los extremos del primero y segundo implantes 46A, 46B. Preferiblemente, la altura 58 es aproximadamente 0.5 mm, el ángulo de dientes 50 inmuebles aproximadamente 45°, y la distancia entre bases 60 es aproximadamente 1.2 mm. Mientras que estas dimensiones y perfiles son los preferidos, otros perfiles de superficie adecuados (por ejemplo dientes piramidales etc.) puede ser usados para asegurar la retención del implante.
En una versión adicional del implante 40 que comprende material de aloinjerto, los primero y segundo extremos 46A, 46B pueden comprender regiones de hueso cortical parcial, sustancial o completamente desmineralizado para facilitar adicionalmente la fusión del implante con la lámina. Preferiblemente, la porción de hueso parcial, sustancial o completamente desmineralizado puede comprender la superficie completa de cada primero y segundo extremos 46A, 46B del implante 40. Preferiblemente, la profundidad de la porción desmineralizada será de hasta aproximadamente 2 mm.
El implante 40 también puede incorporar una pluralidad de agujeros para sutura 61 (ver figura 5C) formados a través de la pared del implante 45 para permitir al cirujano asegurar el implante en los segmentos del proceso espinal de corte. Estos agujeros para sutura 61 pueden variar en número, tamaño y posición, siendo la única limitación que su tamaño, posición y número preferiblemente no comprometan la resistencia e integridad del implante.
Las figuras 8A, 8B y 8C muestran una versión adicional de un implante para uso en un procedimiento de laminoplastia bilateral. El implante 62 tiene un primero y segundo extremos 63A, 63B,una región lateral interna 68, una región lateral externa 65, y lados 66 y 67. El implante 62, al igual que el implante de la figura 5, tiene una forma en general trapezoidal vista desde el lado (figura 8C). De nuevo, esta configuración trapezoidal permite que los extremos primero y segundo 63A, 63B del implante se conformen con las superficies anguladas de los segmentos del proceso espinal a los cuales el implante se fusionará eventualmente. En tales condiciones, el lado interno 68 forma el ángulo "IA" con respecto al primero y segundo extremos 63A, 63B. En esta versión, el implante 62 es un aloinjerto que comprende un hueso tricortical tomado de la cresta de la región ilíaca de la pelvis. Al recolectar hueso de este segmento de la pelvis se provee un implante que comprende de manera natural una región delgada 64 de hueso cortical sobre el lado externo 65, y lados 66 y 67. El lado interno 68 del implante, así como la porción del cuerpo del implante 69 comprende hueso canceloso. Esta combinación de tipos de hueso permite al cirujano explotar tanto las buenas características de resistencia del hueso cortical, como las buenas características osteogénicas el hueso canceloso en un implante simple. En una versión adicional, el implante 62 comprende una cavidad 70 que comunica con el primero y segundo extremos 63A, 63B del implante, que pueden ser utilizados para empacar material osteogénico para promover la fusión entre el implante y los segmentos del proceso espinal cortado.
En una versión preferida del implante 62 de la figura 8, los extremos primero y segundo 63A, 63B del implante comprenden proyecciones de superficie para mejorar la retención de pre-fusión del implante 62 entre los respectivos segmentos del proceso espinal. Las sierras de dientes, similares a las ilustradas y escritas con respecto al implante de la figura 5, también pueden ser provistas. De nuevo, otros perfiles de superficie adecuados (por ejemplo dientes piramidales, etc.) puede ser provistos para asegurar la retención del implante.
En una versión adicional del implante 62 que comprende material de aloinjerto, los extremos primero y segundo 63A ,63B pueden comprender regiones de hueso parcial, sustancial, o completamente desmineralizado para facilitar adicionalmente la fusión del implante a la lámina. Preferiblemente, la porción de hueso desmineralizado comprende la superficie completa de cada primero y segundo extremos 63A ,63B de del implante 62. Preferiblemente, la profundidad de la porción desmineralizada llegará hasta aproximadamente 2 mm.
En otra versión, el implante 62 puede incorporar una pluralidad de agujeros para sutura (no mostrados) similares a los mostrados en la figura 5C para permitir al cirujano asegurar el implante a los segmentos del proceso espinal de corte. Estos agujeros de sutura pueden variar en número, tamaño y posición, siendo la única limitación que su número, tamaño y posición no deben comprometer la resistencia e integridad del implante.
Las figuras 9A y 9B son vistas frontales y superiores de los implantes trapezoidales 40,62 de las figuras 5,8 instalados en un paciente. Los primero y segundo extremos 46A, 46B, 63A, 63B del implante 40,62 entran en contacto con los segmentos del proceso espinal de corte 72 y 71 respectivamente. Los cortes de muesca 73 y 74 en las láminas 75, 76 permiten que los segmentos del proceso espinal sean "enganchados" por el cirujano para facilitar la inserción del implante 40, 62 entre ellos.
Las figuras 10A, 10B y 10C muestran una versión adicional de un implante adaptador para uso en un procedimiento de laminoplastia unilateral. El implante 77 comprende primer una primera y segunda porciones de placa 78A 77B para conectar los segmentos opuestos de lámina cortada producidos durante una procedimiento de laminoplastia unilateral. La primera y segunda porciones de placa 78A y 78B se conectan mediante una porción intermedia 80. Las porciones de placa comprenden adicionalmente una primera y segunda porciones de enganche respectivas 79A, 79B que están configuradas para enganchar los segmentos de la lámina de corte opuesta. En una versión preferida, las porciones primera y segunda de enganche de hueso 79A, 79B comprenden superficies en forma de arco para enganchar y trabar los respectivos extremos de la lámina cortada. Las superficies en forma de arco son particularmente adecuadas para este propósito porque su forma cóncava puede enganchar y retener segmentos de lámina que residen a lo largo diferentes ejes, un fenómeno que ocurre durante un procedimiento de laminoplastia unilateral cuando una lámina sencilla es cortada y los segmentos resultantes son doblados hacia afuera para agrandar el área disponible para la médula espinal. El proceso de doblado hacia afuera resulta en un ángulo formado entre los segmentos, y es esta desalineación la que pueden acomodar las superficies en forma de arco de las porciones de enganche de hueso 79A y 79B.
En una versión adicional, el espesor de la porción intermedia 80 puede ser más pequeño que la altura de la primera y segunda porciones de placa 78A, 78B.
El implante 77 puede ser fabricado a partir de cualquier metal biocompatible (por ejemplo titanio, acero inoxidable, etc.) o el implante puede ser formado a partir material de aloinjerto. Si se utiliza un aloinjerto, el implante 77 preferiblemente debería ser fabricado a partir de hueso cortical.
En una versión adicional del implante 77 que comprende material de aloinjerto, las primera y segunda porción de enganche de hueso 79A, 79B pueden comprende regiones de hueso cortical parcial, sustancial o completamente desmineralizado para facilitar adicionalmente la fusión del implante a los segmentos de lámina. Preferiblemente la porción de hueso desmineralizada puede comprender la superficie completa de dar una de las primera y segunda porciones de enganche de hueso 79A, 79B. Preferiblemente, la profundidad de la porción desmineralizada llegará hasta aproximadamente 2 mm.
En otra versión, el implante 77 puede incorporar un agujero de sutura 80 para permitir al cirujano asegurar el implante a los segmentos de proceso espinal de corte. Pueden proveerse agujeros de sutura adicionales (no mostrados) que varían en número, tamaño y posición con la única limitación de que su tamaño, posición y número preferiblemente no debería comprometer la resistencia e integridad del implante 77.
Las figuras 11A, 11B y 11C muestran una modalidad de un implante de acuerdo con la presente invención adaptada para su uso en un procedimiento de laminoplastia unilateral. El implante 84 comprende una porción de placa 85 que tiene porciones de enganche de hueso 86A, 86B, una porción de enganche de injerto 87, y un aloinjerto 91. Las porciones de enganche de hueso 86A, 86B comprenden además una pluralidad de agujeros para sutura 88 configurados para permitir al cirujano asegurar los segmentos de lámina cortada a las porciones de enganche de hueso 86A, 86B, una porción de enganche del injerto 87 comprende una superficie de asentamiento del injerto y 89 y una porción de retensión del injerto 90 configurada para retener un aloinjerto conformado de forma manera correspondiente 91 para enganchar en el segmento de la lámina cortada. En una modalidad preferida, la porción de retención del injerto 90 comprende las pestañas elevadas 92A, 92B, residiendo cada una de ellas a lo largo de al menos una porción de los extremos opuestos de la superficie de apoyo 89. En una modalidad preferida, una de las pestañas 92A ,92B elevadas son anguladas ligeramente hacia el centro de la superficie de asentamiento del aloinjerto 89 de manera que se facilite la retención del aloinjerto 91. Preferiblemente, al ángulo "A" entre las pestañas levantadas 92A, 92B de la superficie 89 será de aproximadamente 70 hasta aproximadamente 80°; más preferiblemente, este ángulo será de alrededor de 75°. La porción de placa 85 comprende adicionalmente una superficie inferior 855. Cuando se instala, el injerto 91 comprende la superficie interna lateral del implante (esto es la superficie que está más cercana al canal espinal), mientras que la superficie inferior de la placa 855 comprende a superficie lateral externa del implante (esto es la superficie que mira hacia afuera del canal espinal). En una modalidad preferida, la superficie inferior 855 comprende una forma convexa que asume el contorno redondeado de los segmentos de lámina. Preferiblemente esa superficie convexa tiene un radio de aproximadamente 18 mm.
La porción de placa 85 puede ser fabricada con cualquier metal biocompatible (por ejemplo titanio, acero inoxidable, etc.) o un polímero. El injerto 91 está compuesto de un material tipo hueso canceloso, para facilitar la fusión del implante a la lámina del paciente.
Las Figuras 12A y 12 B muestran modalidades de implante que comprende placas configuradas para ser unidas de manera directa a los segmentos de corte compuestos de la lámina producidos durante una laminoplastia unilateral. Estas placas son configuradas adicionalmente para capturar segmentos del aloinjerto y para enganchar estos segmentos con los segmentos de corte compuestos de la lámina para facilitar la fusión entre el primer implante y hueso del paciente. La placa 93 comprende una porción de cuerpo 94 que tiene un eje longitudinal y un primero y segundo extremos 95A, 95B, y una porción de retención de injerto 96, a medio camino entre los extremos 95A y 95B, de preferencia aproximadamente la mitad de camino entre 95A, 95B. El primero y segundo extremos 95A, 95B comprende cada uno una porción de enganche de hueso 97. En una modalidad preferida la porción de enganche de hueso a cada primero y segundo extremo comprende al menos un agujero adecuado para recibir un tornillo de hueso (no mostrados). Los tornillos para huesos se utilizan entonces para asegurar la placa 93 a cada segmento opuesto de lámina. En una modalidad adicional el hueso las porción de enganche de hueso en cada primero y segundo extremo comprende al menos un agujero adecuado para recibir un tornillo de hueso (no mostrados). Los tornillos de hueso se utilizan entonces para asegurar la placa 93 a cada segmento opuesto de la lámina. En una modalidad adicional las porciones de enganche de hueso pueden ser ganchos capaces de agarrar tornillos de hueso que están instalados en los segmentos de lámina.
En la modalidad mostrada en la figura 12A la porción de retención del injerto 96 comprende una pluralidad de dedos deformables 99 que están dispuestos inicialmente planos a lo largo de un eje perpendicular al eje longitudinal de la placa 93. Estos dedos 99 son capaces ser deformados para entramar un aloinjerto 100, preferiblemente cilíndrico en su forma. El aloinjerto 100 preferiblemente tiene una longitud suficiente para enganchar los extremos de corte de la lámina en la instalación y tiene un diámetro de tamaño suficiente para ser capturado por los dedos deformados 99 de la placa 93.
En la modalidad de de la figura 12B, la placa 93 tiene una porción de retención de injerto 96 que comprende una región hueca 101, preferiblemente rectangular en forma. Un aloinjerto configurado de manera correspondiente a partir de un hueso canceloso se provee de manera que tenga un cuerpo 102 capaz de ser recibido dentro de la región hueca 101, y tener además los hombros 103 que se extienden más allá de la región hueca para ponerse en contacto con la superficie de apoyo 104. En una modalidad preferida, los hombros 103 del aloinjerto 100 están asegurados a la placa 93 utilizando un tornillo de hueso colocado entre las porciones de enganche de hueso 97.
En una modalidad preferida la placa 93 puede ser flexible para permitir que el cirujano conforme el cuerpo 94 hasta el contorno individual de la espina del paciente, obteniendo con ello un ajuste preciso entre los componentes. La placa 93 puede ser fabricada a partir de un metal biocompatible u otro material conocido en la técnica que sea adecuado para retención a largo término de un implante e injerto.
Un método que no forma parte de la presente invención se provee para utilizar un implante de un aloinjerto de acuerdo con cualquiera de las figuras 1A, 5A, 8A, 10A o 11A que ha sido parcial, sustancial o completamente desmineralizado para promover la fusión entre segmentos opuestos de lámina o procesos espinales producidos durante un procedimiento unilateral o bilateral de laminoplastia. Este método comprende las etapas de cortar una lámina objetivo o un proceso espinoso según se requiera para un procedimiento de laminoplastia bien sea unilateral o bilateral, separar los segmentos de hueso resultantes una distancia suficiente para permitir la inserción de un implante de aloinjerto de tamaño apropiado, proveer un implante de aloinjerto que tiene superficies de enganche de hueso que comprende un hueso cortical parcial, sustancial o completamente desmineralizado hasta una profundidad de hasta aproximadamente 2 mm, y poner en contacto las superficies de enganche de hueso del implante de aloinjerto con segmentos de corte respectivo de lámina o de procesos espinales. Este método puede ser aumentado, en el caso de una laminoplastia unilateral, para incluir la capa adicional de instalar una placa sobre el implante de aloinjerto para ayudar adicionalmente a la retención del implante entre los segmentos de hueso. Cuando se provee una placa tal, las etapas adicionales de proveer tornillos de hueso u otros medios de fijación para unir la placa a los segmentos opuestos de hueso y/o unir la placa al implante, pueden incluirse también aquí.
Una versión adicional del método anterior comprende proveer un implante de aloinjerto de acuerdo con el método anterior, implante que adicionalmente tiene pestañas de hueso parcial, sustancial o completamente desmineralizado, capaces de recibir tornillos de hueso. Al proveer al implante se permite que el cirujano asegure de manera afirmativa el implante a los segmentos de lámina cortada, preferiblemente sin necesidad de una placa separada.
Un método para instalar un implante de aloinjerto tricortical como parte de un procedimiento de laminoplastia trilateral que comprende las etapas de inspeccionar el proceso espinal objetivo, provee cortes de muestra sobre ambas láminas adyacentes disientes para permitir que los segmentos del proceso espinal se separen, separar los segmentos del proceso espinal para permitir la inserción de un implante de aloinjerto de tamaño apropiado, proveer un implante de aloinjerto que tiene una primera y segunda superficies de enganche de hueso en ángulo que se aproximan al ángulo entre las superficies de corte de los segmentos del proceso espinal diseccionadas separadas, comprendiendo el implante de aloinjerto material de hueso canceroso que tiene una capa externa delgada de hueso cortical rodeando el hueso canceloso, y cuya capa de hueso cortical está en comunicación con la primera y segunda superficies de enganche de manera que se soporte la tensión de compresión impartida por los segmentos del proceso espinal de corte.
Un método para usar únicamente una placa atornillada para mantener la distancia entre los extremos de hueso producidos durante un procedimiento de laminoplastia unilateral o bilateral también comprende las etapas de cortar una lámina objeto de proceso espinal según se requiera para el procedimiento de laminoplastia respectivo, separar los segmentos de hueso de corte para incrementar el espacio disponible para el canal espinal y nervios asociados, proveer una placa de tamaño apropiado que tenga un primero y segundo extremos, donde cada extremo se configura para permitir el enganche con la superficie de la lámina que es opuesta a la superficie del canal espinal y adyacente al extremo del corte de hueso, y asegurando el primero y segundo extremos de la placa a los segmentos de hueso adyacentes.
En una versión preferida del método, cada primero y segundo extremo de la placa tendrán al menos un receso adecuado para recibir un tornillo de hueso, donde la placa está asegurada a los extremos de hueso cortado adyacentes utilizando tornillos de hueso. En una versión adicional, pueden proveerse dos placas para unir los extremos de hueso cortado adyacentes.

Claims (12)

1. Un implante (84, 94) para uso en un procedimiento de laminoplastia, comprendiendo el implante un miembro (85, 93) formado de un material que no constituye aloinjerto y tiene una primera y segunda sección de enganche de lámina (86A, 86B, 95A, 95B), caracterizado porque
(a) dicho implante (84, 94) comprende adicionalmente un aloinjerto (91, 100) fabricado a partir de material de hueso canceloso teniendo dicho miembro (85, 93) una porción de enganche de aloinjerto (85, 96) que está configurada para retener el aloinjerto (91, 100) cuando el aloinjerto entra en contacto con la porción de enganche del aloinjerto.
2. El implante de la reivindicación 1, donde la porción de enganche del injerto (87) comprende al menos una pestaña levantada (92A, 92B).
3. El implante de las reivindicaciones 1 o 2, donde el miembro (85) en una región central entre la primera y segunda porciones de lámina (86A, 86B), la al menos elevada pestaña (92A, 92B) en ángulo hacia dentro hacia la región central del miembro (85).
4. El implante de cualquiera de las reivindicaciones precedentes 1 a 3, donde el aloinjerto (91) comprende un primero y segundo extremos, comprendiendo las porciones de enganche de la lámina del primero y segundo extremos, donde al menos una de las porciones de enganche de la lámina comprende hueso desmineralizado.
5. El implante de cualquiera de las reivindicaciones precedentes 1 a 4, donde al menos una de las porciones de enganche de lámina (86A ,86B) comprende una porción de unión por suturas (88) para permitir a un cirujano asegurar las porciones de enganche de la lámina (86A, 86B) al primero y segundo segmentos de lámina.
6. El implante de la reivindicación 1, donde
(a) el implante es adecuado para mantener una distancia entre una primera lámina espinal y tiene una primera superficie externa y un primer extremo de lámina cortada, y una segunda lámina espinal que tiene una segunda superficies interna y un segundo extremo de lámina de corte
(b) el aloinjerto (100) tiene un cuerpo (102) y tiene primero y segundo extremos
(c) el miembro es una placa (93) y tiene una porción intermedia y un primero y segundo extremos (95A, 95B) teniendo dicha porción intermedia la porción de enganche con el aloinjerto (96) y dicho primer y segundo fines comprende la primera y segunda porciones de enganche de la lámina (97) y tiene porciones de recepción más ajustadas
(d) las porciones de enganche de la lámina (97) están configuradas para enganchar la primera y segunda superficies externas de la lámina y el primero y segundo extremos del aloinjerto (100) están configurados para poner en contacto el primero y segundo extremos de la lámina cortada.
7. El implante de la reivindicación 6, donde dicha porción de enganche del aloinjerto (96) comprende dedos deformables (99) configurados y adaptados para enganchar el injerto.
8. El implante de las reivindicaciones 6 o 7, donde dicha porción de enganche de aloinjerto (96) comprende una porción hueca (101) y dicho aloinjerto (100) comprende una forma complementaria a dicha porción hueca (101), adaptada a la posición hueca (101) y configurada para al menos recibir dicho aloinjerto parcialmente (100).
9. El implante de cualquiera de las reivindicaciones precedentes 6 a 8, donde dicha porción de enganche de aloinjerto (96) comprende al menos un agujero de tornillo capaz de recibir un tornillo de hueso para asegurar dicho aloinjerto (100) a dicha porción de enganche cierto (96).
10. El implante de cualquiera de las precedentes reivindicaciones 6 a 9, donde los primero y segundo extremos del aloinjerto comprenden porciones de enganche de lámina, y donde al menos una de las porciones de enganche de lámina comprende hueso desmineralizado.
11. El implante de cualquiera de las reivindicaciones 6 a 10 para proveer una distancia deseada entre un primero y segundo extremo de corte de lámina de la espina, donde al menos un hueso más firme puede ser insertado en el sujetador que recibe la porción de cada lámina que enganchar una porción para asegurar que el aloinjerto y la placa con una lámina de corte respectivo terminan manteniendo los extremos de la lámina cortada en una relación separada deseada.
12. El implante de la reivindicación 11, donde la placa (93) comprende un cuerpo (94) que tiene una pluralidad de agujeros adecuados para recibir tornillos de hueso.
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