ES2263783T3 - Dispositivo de muestreo y procedimiento para producir un dispositivo de muestreo. - Google Patents
Dispositivo de muestreo y procedimiento para producir un dispositivo de muestreo.Info
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Abstract
Dispositivo de muestreo para obtener muestras de sustancias corporales internas en el tracto digestivo de un paciente, presentando dicho dispositivo la forma de una cápsula ingerible (2) que comprende una pared de cápsula (3) y una cámara interior (5) definidas por dicha pared de cápsula (3) y dispuesta para preservar un vacío o subpresión sustancial cuando se sella la abertura de entrada (18), cuya cápsula (2) permite que penetre una muestra de la sustancia corporal en la cápsula a través de al menos una abertura de entrada (18) que se abre en una posición predeterminada del tracto digestivo después del contacto con la sustancia corporal que se va recoger, caracterizado porque la pared de cápsula (3) comprende dicha abertura de entrada (18), que se sella inicialmente y, cuando el paciente ha ingerido la cápsula (2), se abre en dicha posición predeterminada después del contacto con la sustancia corporal que se va a recoger y la cápsula comprende un elemento de bloqueo (12) dispuesto en la cámara interior (5) adyacente a la abertura de entrada (18) en la pared de cápsula (3), siendo dicho elemento de bloqueo (12) elástico y presentando una configuración de modo que cuando se haya abierto la abertura de entrada (18) después del contacto con dicha sustancia corporal, el elemento de bloqueo (12) tenga una configuración que permite el flujo que admite un flujo de sustancia corporal en la cámara interior (5) en tanto que se produce una diferencia de presión entre la cámara interior (5) y el entorno exterior de la cápsula (2) y una configuración que impide el flujo que bloquea la abertura de entrada (18) desde el interior de la cámara (5) cuando dicha diferencia de presión se haya igualado por el flujo de sustancia corporal en el interior de la cápsula (2).
Description
Dispositivo de muestreo y procedimiento para
producir un dispositivo de muestreo.
La presente invención se refiere a un
dispositivo de muestreo para obtener muestras de sustancias
corporales internas en el sistema digestivo de seres humanos o
animales. El dispositivo de muestreo presenta la forma de una
cápsula ingerible que permite que una muestra de la sustancia
corporal penetre en la cápsula a través de una abertura de entrada,
que se abre en una posición predeterminada del tracto digestivo
después del contacto con la sustancia corporal que se recoge.
Asimismo, la invención se refiere a un procedimiento de muestreo
para obtener muestras de sustancias corporales internas y un
procedimiento para fabricar el dispositivo de muestreo.
El examen de sustancias corporales internas,
gases o partículas sólidas en el sistema digestivo o el tracto
gastrointestinal en el cuerpo de seres humanos o animales
proporciona información médica esencial para diagnóstico y
tratamiento. El examen de una muestra del fluido gástrico de un
paciente proporciona información importante del pH, contenido en
ácidos, actividad de enzimas abdominales así como información para
diagnosticar gastritis y úlcera gástrica, cáncer y enfermedades
tumorales, etc. Un examen gastroscópico proporciona al médico, que
está tratando a un paciente, información importante y desempeña una
función esencial para un diagnóstico. Por lo tanto, se utilizan
ampliamente estos exámenes de entubación. Un examen gastroscópico,
en el que un tubo, que presenta un diámetro de la magnitud de un
dedo meñique, se inserta en la boca o nariz del paciente, a través
del esófago y al sistema gastrointestinal, es difícil de realizar y
exige la asistencia de un médico. Para el paciente, la entubación
del tracto digestivo, utilizando estos procedimientos, es una
intervención muy indeseable, tanto física como psicológicamente, en
particular durante la inserción del tubo y también cuando se retira
por tracción. La entubación exige que al paciente se le proporcione
una anestesia local y en algunos casos, incluso tranquilizantes o
un anestésico general para superar el estrés al que está sujeto el
paciente. Los procedimientos de examen de entubación antes descritos
adolecen de inconvenientes, puesto que exigen mucho tiempo de
dedicación para un médico calificado y por lo tanto, resulta caro y
una intervención muy desagradable para el paciente.
La aplicación de una cápsula ingerible para
obtener automáticamente muestras de fluidos gástricos internos fue
propuesta como un procedimiento de examen alternativo y se describe
en el documento US-A-4.481.952. La
cápsula está provista de mecanismos, que controlan la apertura y
cierre de la cápsula. Los mecanismos están bloqueados por
mecanismos de bloqueo, que comprenden una masa que se disuelve
transcurrido un corto intervalo de tiempo después del contacto con
el fluido gástrico. La apertura de la cápsula, la recogida de la
muestra y el nuevo cierre de la cápsula tiene lugar de forma
automática en el estómago del paciente. El dispositivo de muestreo
descrito es ventajoso en numerosos aspectos. Sin embargo, ha
resultado funcionar de manera insatisfactoria y por tanto, su uso
no se ha difundido ampliamente. La cápsula descrita es cara, es
mecánicamente complicada y comprende piezas mutuamente móviles, en
su mayoría piezas metálicas. En consecuencia, las piezas tienden a
agarrotarse, los fluidos tienden a tener fugas entre las piezas,
deben superarse fuerzas de fricción entre las piezas, por ejemplo,
mediante fuerzas elásticas y las piezas metálicas, tales como
muelles, pueden aflojarse en el tracto gastrointestinal causando
lesiones a los pacientes.
El objetivo de la presente invención es resolver
los problemas antes citados de la técnica anterior dando a conocer
un dispositivo de muestreo que funciona automáticamente en el
sistema de un paciente y que es sencillo, de bajo coste de
fabricación, fiable y de fácil uso.
El objetivo se alcanza, según la presente
invención, en un dispositivo de muestreo y un procedimiento para
obtener muestras y un procedimiento para producir un dispositivo de
muestreo en la forma antes descrita y con las características que
se definen en las reivindicaciones adjuntas.
Según la invención, un dispositivo de muestreo
para obtener automáticamente muestras de sustancias corporales
internas se modela como una cápsula de modo que se pueda ingerir por
el paciente sin ningún estrés ni dolor. En una posición
predeterminada en el sistema digestivo, la cápsula se abre y una
muestra de la sustancia corporal se aspira a través de una abertura
de entrada hacia el interior de la cápsula por la fuerza de un vacío
o subpresión sustancial en la cápsula. Cuando un volumen
predeterminado de la sustancia de muestreo se recoge en la cápsula,
es decir, se llena la cápsula, la abertura de entrada se cierra
automáticamente, sellándola desde el interior de la cápsula, de
modo que la muestra permanece en la cápsula. La cápsula con la
muestra recogida se alimenta a través del tracto gastrointestinal
del sistema digestivo y sin ningún estrés ni dolor para el
paciente, sale del cuerpo humano junto con las heces de una manera
normal. La cápsula con la muestra recogida se envía posteriormente
o se entrega a un laboratorio o institución médica, donde la muestra
se evacúa desde la cápsula para ser analizada.
El dispositivo de muestreo, según la invención,
es simple y está constituido por pocas piezas esenciales. Solamente
una de estas piezas, el elemento de bloqueo elástico, es desplazable
de forma elástica entre una configuración que permite el flujo y
una configuración que impide el flujo y resulta afectada por fuerzas
resultantes de la diferencia de presión entre el exterior y el
interior de la cápsula. Mediante esta característica constructiva
del elemento de cierre, se consigue un dispositivo de muestreo
fiable, sencillo y de bajo coste sin piezas metálicas ni mutuamente
móviles que puedan producir atascamiento, fugas o llegar a
aflojarse dentro del sistema y causar lesiones al paciente.
Mediante el procedimiento de producción según la invención se crea
un vacío o subpresión sustancial en la cápsula y este vacío o
subpresión sustancial ejerce fuerzas suficientes para abrir el
elemento de cierre y para la aspiración de una muestra de una
sustancia corporal dentro de la cápsula. Mediante el procedimiento
de muestreo según la invención, la recogida de sustancias corporales
internas se puede realizar de forma muy sencilla y de bajo coste y
el examen se puede realizar sin ningún dolor, estrés ni incomodidad
para el paciente.
La invención se describirá con más detalle a
continuación haciendo referencia a los dibujos adjuntos, en los
que:
la Figura 1 es una vista en sección de un
dispositivo de muestreo según una primera forma de realización de la
invención, en un primer estado cerrado y sellado,
la Figura 2 ilustra el dispositivo de muestreo
de la Figura 1 en un segundo estado abierto y en una configuración
que permite el flujo con la sustancia corporal circulando por el
interior del dispositivo,
la Figura 3 ilustra el dispositivo de muestreo
según la Figura 1 en un tercer estado nuevamente cerrado y en una
configuración que impide el flujo en el que la sustancia corporal ha
rellenado el dispositivo de muestreo,
la Figura 4 ilustra el dispositivo de muestreo
de la Figura 1 en un cuarto estado de evacuación, en el que la
muestra de sustancia corporal se evacúa desde la cápsula para ser
analizada,
la Figura 5 es una vista en sección de un
dispositivo de muestreo según una segunda forma de realización de la
invención, en un primer estado cerrado y sellado,
la Figura 6 ilustra el dispositivo de muestreo
de la Figura 5 desde arriba,
la Figura 7 ilustra una vista en perspectiva en
escala ampliada de una forma de realización del elemento de bloqueo
y
la Figura 8 ilustra una vista en alzado
esquemática de la cámara de vacío.
La Figura 1 es una vista en sección de un
dispositivo de muestreo según la invención, estando diseñado dicho
dispositivo para obtener muestras de sustancias corporales internas,
tales como fluidos corporales, en el tracto digestivo de un
paciente. En la Figura 1, el dispositivo de muestreo se ilustra en
un primer estado cerrado y sellado, en el que se suministra para
ser ingerido por un paciente, desde el que se recogerá una muestra
de un fluido corporal interno, tal como, por ejemplo, el fluido
gástrico en el estómago.
El dispositivo de muestreo presenta la forma de
una cápsula 2, tal como una cápsula farmacéutica convencional y por
ello, es adecuado para su ingestión. La cápsula 2 es,
preferentemente, alargada y presenta partes extremas redondeadas y
preferentemente, una sección transversal circular o de forma
ovalada. La cápsula 2 comprende una cámara interior 5 definida por
una pared de cápsula 3.
La cápsula 2, realizada preferentemente en un
material termoplástico o cualquier otro material adecuado, está
constituida por al menos dos elementos de cápsula, un elemento de
tapón 4 y un elemento de cuerpo 6, estando dichos elementos de
tapón 4 y de cuerpo 6 permanentemente unidos entre sí, según se
describirá con más detalle a continuación. La cámara interior 5 de
la cápsula 2 puede comprender un filtro 10, preferentemente fijado
en la cápsula 2 entre el elemento de tapón 4 y el elemento de cuerpo
6, para filtrar la muestra de fluido corporal, cuando se
requiera.
Un elemento de bloqueo 12 en la cápsula se
ilustra en una vista ampliada en la Figura 7. El elemento de bloqueo
interior 12, tal como una válvula de membrana, fabricada de un
material de caucho flexible, elástico y resistente presenta un
borde de fijación circular 19 que está fijado en la cápsula 2 entre
el elemento de tapón 4 y el elemento de cuerpo 6. En la forma de
realización ilustrada, el elemento de bloqueo 12 presenta la forma
de un bulbo y tiene al menos una abertura, preferentemente varias
aberturas 16 dispuestas en el lado inclinado del bulbo. En el
estado cerrado y sellado, según se representa en la Figura 1, el
elemento de bloqueo 12 se apoya sobre una superficie de contacto
preferentemente circular 22 en el interior de la pared de cápsula 3.
La zona de contacto o sellado 17 en el elemento de bloqueo 12 se
representa entre las líneas de trazos de la Figura 7. Mediante la
forma del elemento de bloqueo y la elasticidad del material, el
elemento de bloqueo 12 se apoya en la superficie de contacto 22 con
una presión de soporte.
La superficie de contacto circular 22,
conformada como un recubrimiento protuberante, está dispuesta en el
interior de la pared de cápsula 3 y se extiende alrededor de una
abertura de entrada 18 en dicha pared. En el estado cerrado y
sellado de la cápsula, según se indica en la Figura 1, la abertura
de entrada 18 queda sellada por un tapón 20. El tapón 20 en la
cápsula 2 está realizado en un material que se selecciona
dependiendo de la aplicación de la cápsula, es decir, del flujo
corporal concreto que se va a recoger. El tapón 20 se disuelve
después de un corto período de tiempo en el fluido corporal en
cuestión que, en la forma de realización que se describe, sería el
fluido digestivo. De este modo, el material del tapón 20 se adapta a
la sustancia o fluido específico en el entorno exterior de la
cápsula en la posición en el sistema corporal donde se recoge la
muestra. El material del tapón 20 es, por ejemplo, gelatina, azúcar
molido, sal, cola, materiales comestibles orgánicos o cualquier
otro material adecuado. Como alternativa, el tapón 20 puede
fabricarse de dos o más capas de diferentes materiales, que se
disuelven gradualmente en contacto con diferentes sustancias en el
entorno exterior de la cápsula 2 durante su paso a través del
sistema digestivo. La capa más interior se disuelve en contacto con
el fluido corporal que se va a recoger por la cápsula 2.
Una sección de la pared de cápsula 3,
preferentemente en el elemento corporal 6 de la cápsula, es más
delgada y forma una muesca 24. La muesca 24 se utiliza cuando la
muestra de fluido corporal en la cámara interior 5 se deberá
evacuarse desde la cápsula, según se describirá con más detalle con
referencia a la Figura 4.
En la cámara interior 5 de la cápsula, definida
por la pared de cápsula 3 y el tapón 20, un vacío o subpresión
sustancial predomina en tanto que la cápsula 2 esté en el estado
cerrado y sellado según se ilustra en la Figura 1.
Cuando se necesita un examen de un fluido
corporal en el sistema digestivo, el paciente ingiere la cápsula 2,
por ejemplo, la cápsula representada en la Figura 1, sin ningún
estrés ni dolor. El tamaño de la cápsula 2 puede variar dependiendo
del volumen del fluido corporal requerido para el examen y análisis.
Un tamaño adecuado de una cápsula que es fácil de ingerir presenta,
por ejemplo, una longitud aproximada de 25 mm y una anchura de
aproximadamente 10 mm.
En la Figura 2, la abertura de entrada 18 de la
cápsula 2 ha sido abierta. Cuando la cápsula está en el estado que
se representa en la Figura 2, la cápsula ha sido previamente
ingerida por el paciente, ha pasado por el esófago y ha penetrado
en el estómago. Durante el paso de la cápsula 2 desde la boca a la
posición en el sistema del paciente en el que se recogerá la
muestra, el paciente no siente más incomodidad que cuando ingiere
una cápsula farmacéutica ordinaria, es decir, una incomodidad que
prácticamente no existe.
Cuando se disuelve el tapón 20, según se ilustra
en la Figura 2, se abre la abertura de entrada 18. Un efecto de
succión se genera por la diferencia de presión entre el entorno
exterior de la cápsula 2 y la cámara interior 5 en el que predomina
un vacío o subpresión sustancial. Este efecto de succión fuerza al
elemento de bloqueo elástico 12 hacia una configuración que permite
el flujo, según se representa en la Figura 2. El fluido corporal 26
en el entorno exterior de la cápsula fluye al interior de la
abertura de entrada 18 y ejerce una presión sobre el elemento de
bloqueo de autosellado, flexible y elástico 12, de modo que un paso
de fluido en la cámara 5 se abre entre la superficie de contacto 22
y el elemento de bloqueo 12. Además, el fluido corporal 26 fluye a
través de las aberturas 16 en el elemento de bloqueo 12, a través
del filtro 10, si existe, y al interior hacia la cámara interior 5,
según se ilustra en la Figura 2.
El elemento de bloqueo 12 se abre y se mantiene
abierto por la diferencia de presión entre el entorno exterior de
la cápsula y la cámara interior de la cápsula 2. Tan pronto como se
hayan igualado las presiones externa e interna de la cápsula y el
fluido corporal 26 haya llenado la cámara interior 5 de la cápsula,
el elemento de bloqueo 12 vuelve a una configuración que impide el
flujo, de modo que se cierra la abertura de entrada 18 y de este
modo, se impide la circulación de fluido corporal desde la cámara
interior 5 de la cápsula. Este estado nuevamente cerrado de la
cápsula se representa en la Figura 3. Puesto que la muestra de
fluido corporal rellena la cámara interior 5 de la cápsula y se
impide la circulación del fluido por el elemento de bloqueo 12 para
abandonar la cámara, se puede predeterminar el volumen exacto del
fluido corporal recogido en una cápsula de muestreo. La cápsula 2
con la muestra cerrada de fluido corporal 26 se alimenta ahora a
través del tracto gastrointestinal y se recupera a partir de las
heces del paciente.
La Figura 4 ilustra la cápsula recuperada 2 en
un estado en el que la muestra de fluido corporal se evacúa desde
la cámara interior 5 de la cápsula. Una aguja de evacuación 28,
directa o indirectamente unida a un instrumento para examen y
análisis de la muestra de fluido corporal, penetra a través de la
muesca 24 de la pared de la cámara 3 y vacía la cámara interior
5.
Las Figuras 5 y 6 ilustran una segunda forma de
realización preferida de la invención, que difiere de la forma de
realización de las Figuras 1 a 4 solamente en que la entrada de la
cápsula 2 presenta un diseño diferente. Varios, por ejemplo cuatro,
salientes 30 en la forma de realización ilustrada, están dispuestos
exteriormente en la cápsula 2 en la abertura de entrada 18. Entre
los salientes 30 se forman unas ranuras de entrada 32 dirigidas en
sentido lateral. Los salientes 30 protegen la abertura de entrada 18
de tal manera que impiden que la cápsula 2 se adhiera a las paredes
del sistema digestivo por las fuerzas de succión generadas por la
subpresión interna. De este modo, está siempre asegurado un flujo
libre de fluido corporal a través de las ranuras de entrada 32 en la
cápsula 2.
Según se describió anteriormente, la cápsula 2
consiste en dos elementos 4, 6 que están permanentemente unidos.
Los elementos 4, 6 son preferentemente de material termoplástico
moldeado por inyección, tal como Macrolon®, por ejemplo, que es un
material robusto, resistente a los ácidos y transparente y de este
modo, adecuado para esta finalidad.
El elemento de bloqueo 12 está preferentemente
realizado en un material de caucho elástico y se puede moldear por
inyección. La forma (véase por ejemplo las Figuras 3 a 5) y las
propiedades del material del elemento de bloqueo 12 generan la
función de autocierre y fuerzan al elemento de bloqueo a apoyarse
sobre la abertura de entrada 18 desde el interior de la cápsula
2.
El dispositivo de muestreo según la invención se
realiza con pocas piezas, por ejemplo, el elemento de tapón 4 con
el tapón 20, el elemento de cuerpo 6, el elemento de bloqueo 12 y
cuando se requiere, también el filtro 10. Según se ilustra en la
Figura 8, estas piezas están completa o parcialmente montadas en una
cámara de vacío 40, en la que se mantiene un vacío o subpresión
sustancial por medio de una bomba de vacío (no representada)
conectada a la cámara de vacío a través de la manguera de vacío 42.
Según la invención, al menos la etapa de montaje que sella
finalmente la cámara interior 5 de la cápsula con respecto al
entorno exterior deberá realizarse en la cámara de vacío 40 para
poder conseguir un vacío o subpresión sustancial en la cámara
interior 5, de modo que se generen fuerzas de succión suficientes
para forzar al elemento de bloqueo 12 a una configuración que
permite el flujo y a la muestra de fluido corporal a penetrar y
rellenar la cápsula.
Para el montaje del dispositivo de muestreo
según la invención, el elemento de bloqueo 12 y posiblemente el
filtro 10 se montan inicialmente en el elemento de tapón 4 o el
elemento de cuerpo 6 y posteriormente, los dos elementos de la
cápsula están permanentemente unidos, preferentemente mediante
soldadura ultrasónica. El tapón 20 se puede haber insertado
previamente en la abertura de entrada 18 de la cápsula. En tal caso,
la unión de los dos elementos 4, 6 juntos constituye la etapa de
montaje que sella la cámara interior 5 de la cápsula. De este modo,
al menos esta etapa de montaje se debe realizar en la cámara de
vacío 40.
Como alternativa, cuando el elemento de bloqueo
12 y el filtro 10 se montan en uno de los dos elementos 4, 6 de la
cápsula 2, estos dos elementos 4, 6 están permanentemente unidos
entre sí y a continuación, se realiza el sellado final de la cámara
interior 5 de la cápsula introduciendo el tapón 20 a través de la
abertura de entrada 18. De este modo, al menos esta etapa de montaje
final deberá realizarse en la cámara de vacío 40. El tapón 20, por
ejemplo realizado en una cola orgánica, se endurece rápidamente
cuando se enfría. En la forma de realización ilustrada en la Figura
7, el tapón 20 se aplica por medio de una boquilla 44 y la cola se
alimenta al interior de la boquilla desde el recipiente 46. En la
forma de realización ilustrada en la Figura 7, la boquilla 44 se
inserta inicialmente a través de la abertura de entrada 18 de la
cápsula en la cámara de vacío, de modo que el elemento de bloqueo
de autocierre y elástico 12 se fuerza por la boquilla 44 para abrir
la comunicación a la cámara interior 5 de la cápsula y el vacío en
la cámara de vacío se transmite a la cámara interior 5. A
continuación, la boquilla 44 se retira a la posición de la abertura
de entrada 18, donde el tapón 20 se aplica por la boquilla 44 y se
endurece, de modo que se produce el sellado definitivo de la
cápsula con su vacío interno o subpresión sustancial. De este modo,
en esta etapa de montaje, la boquilla 44 se utiliza primero para
abrir el elemento de bloqueo 12 y posteriormente, para aplicar el
tapón 20 de cola en la abertura de entrada 18.
Además, la cápsula 2 puede estar provista de una
película de recubrimiento exterior adicional de gelatina o
cualquier otro material adecuado, que se disuelve en el sistema
digestivo. La película se puede aplicar para reducir al mínimo la
resistencia cuando la cápsula es ingerida por el paciente.
Queda entendido que la invención no está
restringida a las formas de realización descritas a título de
ejemplo y que son posibles varias modificaciones concebibles de la
invención dentro del alcance de las reivindicaciones siguientes.
Por ejemplo, el tapón puede formarse para disolverse completamente
después de un tiempo predeterminado en el sistema digestivo, de
modo que se obtenga un retraso de la apertura de la abertura de
entrada. El elemento de bloqueo elástico puede adoptar otras formas
y situarse de modo diferente en la cápsula. En lugar de una sola
abertura de entrada, según se describe en la forma de realizaciones
anteriores, pueden estar previstas varias aberturas de entrada
adyacentes en la cápsula. En la descripción anterior, solamente se
examinaron muestras de fluido corporales pero, debe señalarse que
el dispositivo de muestreo según la invención se puede utilizar
también para recoger muestras que comprendan gases y/o partículas
sólidas en el sistema digestivo.
Claims (19)
1. Dispositivo de muestreo para obtener muestras
de sustancias corporales internas en el tracto digestivo de un
paciente, presentando dicho dispositivo la forma de una cápsula
ingerible (2) que comprende una pared de cápsula (3) y una cámara
interior (5) definidas por dicha pared de cápsula (3) y dispuesta
para preservar un vacío o subpresión sustancial cuando se sella la
abertura de entrada (18), cuya cápsula (2) permite que penetre una
muestra de la sustancia corporal en la cápsula a través de al menos
una abertura de entrada (18) que se abre en una posición
predeterminada del tracto digestivo después del contacto con la
sustancia corporal que se va recoger, caracterizado porque
la pared de cápsula (3) comprende dicha abertura de entrada (18),
que se sella inicialmente y, cuando el paciente ha ingerido la
cápsula (2), se abre en dicha posición predeterminada después del
contacto con la sustancia corporal que se va a recoger y la cápsula
comprende un elemento de bloqueo (12) dispuesto en la cámara
interior (5) adyacente a la abertura de entrada (18) en la pared de
cápsula (3), siendo dicho elemento de bloqueo (12) elástico y
presentando una configuración de modo que cuando se haya abierto la
abertura de entrada (18) después del contacto con dicha sustancia
corporal, el elemento de bloqueo (12) tenga una configuración que
permite el flujo que admite un flujo de sustancia corporal en la
cámara interior (5) en tanto que se produce una diferencia de
presión entre la cámara interior (5) y el entorno exterior de la
cápsula (2) y una configuración que impide el flujo que bloquea la
abertura de entrada (18) desde el interior de la cámara (5) cuando
dicha diferencia de presión se haya igualado por el flujo de
sustancia corporal en el interior de la cápsula (2).
2. Dispositivo de muestreo según la
reivindicación 1, caracterizado porque la abertura de entrada
(18) está sellada por un elemento de tapón (20), de un material que
se disuelve después del contacto con dicha sustancia corporal.
3. Dispositivo de muestreo según la
reivindicación 1, caracterizado porque el elemento de bloqueo
(12) está constituido por una membrana de autosellado elástica que
en dicha configuración que impide el flujo se apoya de forma
hermética en el interior de la pared de cápsula (3), de modo que se
impide un flujo de salida de la sustancia corporal en la cámara
interior (5).
4. Dispositivo de muestreo según la
reivindicación 3, caracterizado la cápsula (2) comprende dos
elementos, un elemento de tapón (4) y un elemento de cuerpo (6),
que están permanentemente unidos entre sí y que dicho elemento de
bloqueo (12) está fijado en la pared de cápsula (3) entre dicho
elemento de tapón (4) y dicho elemento de cuerpo (6).
5. Dispositivo de muestreo según la
reivindicación 4, caracterizado porque el elemento de bloqueo
(12) tiene una forma sustancialmente de bulbo y presenta al menos
una apertura situada lateralmente (16) para un flujo pasante de
sustancia corporal a la cámara interior (5).
6. Dispositivo de muestreo según la
reivindicación 5, caracterizado porque un borde periférico
del elemento de bloqueo (12) se fija entre dicho elemento de tapón
(4) y dicho elemento de cuerpo (6).
7. Dispositivo de muestreo según la
reivindicación 2, caracterizado porque el elemento de tapón
(20) está constituido por dos o más capas de diferentes materiales
y que cada capa se disuelve en diferentes posiciones en el tracto
digestivo después del contacto con una sustancia corporal
específica.
8. Dispositivo de muestreo según la
reivindicación 4, caracterizado porque un filtro (10) está
fijado entre dicho elemento de tapón (4) y dicho elemento de cuerpo
(6) para filtrar la sustancia corporal que fluye hacia la cámara
interior (5).
9. Dispositivo de muestreo según cualquiera
de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque unos
salientes (30) están dispuestos externamente en la cápsula (2) de
forma circunferencial respecto a la abertura de entrada (18),
formando de este modo unas ranuras de entrada (32) entre los
salientes (30) para fijar un flujo libre de sustancia corporal
hacia la abertura de entrada (18).
10. Procedimiento de muestreo para obtener
muestras de sustancias corporales internas en el tracto digestivo
de un paciente, en el que una cápsula (2) se ingiere por el paciente
y la cápsula (2) se abre en una posición predeterminada del tracto
digestivo después del contacto con la sustancia corporal que se va a
recoger, en el que la sustancia corporal se aspira al interior de
la cápsula (2) por la fuerza de un vacío o subpresión sustancial
dentro de la cápsula y caracterizado porque la sustancia
corporal se bloquea en la cápsula (2) mediante un elemento de
bloqueo de autosellado elástico (12) dispuesto dentro de la cápsula
(2).
11. Procedimiento de muestreo según la
reivindicación 10, caracterizado porque la cápsula (2) se
abre para recoger una muestra, porque un elemento de tapón (20) en
una abertura de entrada (18) en la pared de cápsula (3) se disuelve
después del contacto con la sustancia corporal que se va a
recoger.
12. Procedimiento de muestreo según la
reivindicación 11, caracterizado porque dicho elemento de
bloqueo de autosellado (12) se abre para recoger una muestra de
dicho fluido corporal por la fuerza del vacío o subpresión
sustancial en la cápsula (2) cuando se disuelve el elemento de tapón
(20).
13. Procedimiento de muestreo según la
reivindicación 12, caracterizado porque dicho elemento de
bloqueo (12) bloquea la abertura de entrada (18) desde el interior
de la cápsula (2) cuando se ha igualado el vacío o subpresión
sustancial en la cápsula.
14. Procedimiento para producir un dispositivo
de muestreo para obtener muestras de sustancias corporales internas
en el tracto digestivo de un paciente, presentando dicho dispositivo
la forma de una cápsula ingerible (2) que permite que una muestra
de la sustancia corporal penetre en la cápsula a través de al menos
una abertura de entrada (18) en la pared de cápsula (3) que se abre
en una posición predeterminada del tracto digestivo después del
contacto con la sustancia corporal que se va a recoger,
caracterizado porque la abertura de entrada (18) en la pared
de cápsula (3) se sella y/o porque la cápsula (2), que está
constituida por dos elementos permanentemente unidos (4, 6), está
permanentemente unida en una cámara de vacío (40) que mantiene un
vacío o subpresión sustancial constante, de modo que se forme un
vacío o subpresión sustancial en una cámara interior (5) de la
cápsula cuando la abertura de entrada se sella y/o cuando los dos
elementos (4, 6) de la cápsula están permanentemente unidos entre
sí.
15. Procedimiento según la reivindicación 14,
caracterizado porque dichos dos elementos (4, 6) de la
cápsula son moldeados por inyección y están permanentemente unidos
entre sí, preferentemente mediante soldadura ultrasónica.
16. Procedimiento según la reivindicación 15,
caracterizado porque un elemento de bloqueo (12) de la
abertura de entrada (18) es moldeado por inyección y está montado
entre los dos elementos (4, 6) de la cápsula antes de unir
permanentemente los dos elementos entre sí.
17. Procedimiento según cualquiera de las
reivindicaciones 14 a 16, caracterizado porque la abertura de
entrada (18) está sellada por un elemento de tapón (20)
preferentemente realizado en una cola orgánica y porque los dos
elementos (4, 6) están unidos entre sí en la cámara de vacío
(40).
18. Procedimiento según cualquiera de las
reivindicaciones 14 a 16, caracterizado porque los dos
elementos (4, 6) de la cápsula están permanentemente unidos entre
sí y porque la cápsula (2) está sellada en una cámara de vacío
(40), porque se aplica un elemento de tapón (20) en la abertura de
entrada (18).
19. Procedimiento según la reivindicación 18,
caracterizado porque unos medios de aplicación (44) para
aplicar un elemento de tapón (20), preferentemente una boquilla, se
inserta a través de la abertura de entrada (18) en la pared de
cápsula (3), porque los medios de aplicación (44) fuerzan el
elemento de bloqueo (12) a que se abra y porque los medios de
aplicación (44) se retiran al interior de la abertura de entrada
(18) y el elemento de tapón (20), preferentemente de una cola
orgánica, se aplica en la abertura (18) por dichos medios de
aplicación (44).
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