ES2251588T3 - Dispositivo de colocacion de un stent autoexpansible. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo (1) para liberar al cuerpo desde un sistema de administración una prótesis médica montada en el sistema de administración y sujetada por un retén (16) en una disposición de administración retenida, incluyendo el dispositivo: un primer tope (28) para el sistema de administración; un segundo tope (18) para un elemento alargado (30) para conectar el dispositivo al retén de prótesis; una pista (14) para que el segundo tope (18) avance a lo largo, desde un punto inicial correspondiente a la retención de la prótesis, a un punto final correspondiente a la separación de la prótesis y el retén (16); medios de trinquete (38) para avanzar el segundo tope (18) progresivamente, desde el punto de partida al punto final, en una pluralidad de carreras de accionamiento; y caracterizado por: un accionador de carrera completa (24), para avanzar el segundo tope (18) desde un punto intermedio en dicha pista (14) a dicho punto final en una carrera única de dicho accionador (24), pudiendo ser seleccionado el punto intermedio por el usuario dentro de una porción de la pista (14) que se extiende sobre al menos la mitad de la longitud de la pista.

Description

Dispositivo de colocación de un stent autoexpansible.

Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención

Esta invención se refiere a un dispositivo para liberar al cuerpo desde un sistema de administración una prótesis médica montada en el sistema de administración y sujetada por un retén en una disposición de administración retenida. El dispositivo incluye un primer tope para el sistema de administración, un segundo tope para que un elemento alargado conecte el dispositivo al retén de prótesis, una pista para que el segundo tope avance a lo largo de ella desde un punto inicial correspondiente al retén de la prótesis a un punto final correspondiente a la separación de la prótesis y el retén, y medios de trinquete para avanzar el segundo tope progresivamente desde el punto de partida al punto final en una pluralidad de carreras de accionamiento.

2. Descripción de la técnica relacionada

El dispositivo es aplicable en especial a la liberación al cuerpo de un stent autoexpansible, tal como uno hecho de aleación de níquel-titanio con memoria de forma. Los stents autoexpansibles tienen generalmente una forma básicamente cilíndrica antes del despliegue y es convencional desplegar estos stents con un sistema que tiene dos componentes. Uno de dichos componentes es un manguito o envuelta que rodea el stent y lo retiene en una disposición radialmente compacta. El otro componente es el denominado "impulsor" que está situado dentro del manguito de retención y apoya contra una superficie del stent. El despliegue del stent se lleva a cabo posteriormente por extracción próxima del manguito con relación al impulsor. El impulsor mantiene el stent en una posición con relación al lugar de cirugía deseado. La extracción próxima del manguito libera progresivamente el stent, primero en su extremo distal y después progresivamente próximamente a lo largo de la longitud del stent hasta que, cuando el extremo distal del manguito está cerca del extremo próximo del stent cilindro, el stent se despliega completamente. En este punto, el sistema de administración de manguito e impulsor puede retirarse próximamente del cuerpo, dejando el stent, expandido, en la posición deseada.

Una descripción anterior de dicho sistema se puede hallar en US-A-4.580.568 de Gianturco.

La técnica de colocar stents autoexpansibles está ahora relativamente madura. Se utilizan marcadores radioopacos en el sistema de administración de stent (a veces complementados por marcadores en el stent propiamente dicho) para permitir al radiólogo visualizar la posición del stent en el cuerpo. Además, el sistema de administración de stent se usa como un conducto para llenar con fluido radioopaco el lumen corporal a estirar, para que el radiólogo pueda señalar la posición de la estenosis u otro lugar quirúrgico donde se haya de colocar el stent. A continuación, es tarea del médico realizar el procedimiento de estiramiento para poner los marcadores radioopacos de stent en la relación deseada con el lugar de cirugía como se indica con el fluido radioopaco.

A pesar de la madurez de la técnica de colocación de stents autoexpansibles, los médicos siguen teniendo dificultades al colocar exactamente el stent según sea preciso. Lo que se ha necesitado durante muchos años es un sistema de administración que un médico pueda manejar manualmente con suficiente precisión para poner el stent fiablemente en la posición deseada con relación al lugar quirúrgico. Se apreciará que los sistemas de administración de stent suelen ser de una longitud de unos 130 cm, como cuando se distribuyen mediante la técnica de Seldinger, de modo que el médico está en cierta medida impedido al tener que trabajar a una distancia considerable del stent propiamente dicho.

Los stents son de muchas longitudes diferentes. Sin embargo, en la medida de los conocimientos del autor de la presente invención, para todas las longitudes, excepto para la más corta, hay dos fases en cualquier secuencia de despliegue de stents autoexpansibles.

En una primera fase, la extracción próxima inicial del manguito circundante libera el extremo distal del stent de manera que esta parte de la longitud del stent comience contactar con el lumen corporal que define el lugar de cirugía. Esta primera fase se caracteriza porque el stent todavía está unido al sistema de administración y no al lumen corporal. Sin embargo, al final de la primera fase, una parte suficiente de la longitud del stent se ha expandido a contacto con la pared del lumen para fijar la posición del stent con relación a la pared de lumen. En este punto, el stent está unido al sistema de administración y la pared del lumen corporal, de manera que cualquier movimiento axial del sistema de administración con relación al lumen corporal tiende a producir lesión en la pared del lumen.

La segunda fase de despliegue del stent es la que sigue después, a saber, el resto del movimiento próximo de la envuelta para soltar la longitud restante del stent en el lumen corporal. Se apreciará que todo esfuerzo axial en la porción desplegada de la longitud del stent durante el despliegue transmitirá el esfuerzo axial a dicha parte del lumen corporal que está en enganche de unión con el stent, con la consecuencia de que la pared del lumen soportada por el stent permanece en tensión y bajo esfuerzo después de haber desplegado completamente el stent. Este esfuerzo axial indeseado en el tejido corporal podría ser severamente nocivo para el paciente en una forma u otra y normalmente debe ser evitado.

Hay propuestas en la literatura de patentes para colocación de stents autoexpansibles por avance distal progresivo de una envuelta circundante, para soltar el stent, el extremo próximo en primer lugar, terminando en el extremo distal del stent. Se apreciará que esto es posible porque la expansión radial del stent abre un lumen suficientemente grande para la extracción próxima de la envuelta desde una posición distal del stent expandido. La explicación de esfuerzos axiales se puede aplicar, mutatis mutandis, a estas configuraciones propuestas en la literatura de patentes, en las que el extremo próximo del stent se despliega primero.

También se han propuesto previamente combinaciones de envueltas de retención que se retiran del stent simultáneamente de forma próxima y distal, desde un punto inicial entre los extremos del stent, para desplegar el stent primero desde una parte media de su longitud, y terminando con el despliegue de ambos extremos próximo y distal del stent. Incluso en tales sistemas, todavía subsisten los problemas sobre esfuerzos axiales. Por lo tanto, en esta memoria descriptiva, aunque la descripción detallada se refiere a un sistema dispuesto en forma usual, con extracción próxima de un manguito circundante, se ha de entender que la invención también es aplicable a sistemas que implican la extracción distal de una envuelta circundante.

Para una descripción dentro del estado de la técnica de un sistema que distingue entre la fase inicial de despliegue del stent y la fase siguiente en la que se despliega el resto de la longitud, se hace referencia a WO 99/04728. En esta descripción, se propone utilizar un sistema de administración de stent que se caracteriza por una ventaja mecánica inicial para las etapas iniciales de despliegue del stent, que es suficientemente grande para superar fuerzas de rozamiento estáticas entre el stent y la envuelta circundante y para poder desplegar lenta y exactamente la parte inicial de la longitud del stent. Una vez que la envuelta ha comenzado a deslizar sobre la longitud de stent, y se ha expandido un extremo del stent para enganchar la pared luminal circundante, se activa una ventaja mecánica diferente y más baja, para retirar la envuelta próximamente a una velocidad más rápida que la característica de la fase inicial de despliegue del stent.

La experiencia del autor de la presente invención es que cada médico ha desarrollado sus propias técnicas preferidas para el despliegue preciso de stents. Mirando al extremo próximo del sistema de administración de stent, con el accionador que el médico maneja realmente durante el procedimiento de despliegue del stent, el estado de la técnica ofrece varias configuraciones y cada médico selecciona de estas posibilidades los accionadores que mejor se adapten a sus destrezas manuales particulares.

WO 99/04728, mencionada anteriormente, ofrece al médico un elemento moleteado de accionamiento rotativo mientras que WO 00/18330, DE-A-44 20142 y WO 98/23241 son ejemplos de dispositivos de empuñadura de pistola en los que el despliegue se lleva a cabo por una forma de mango de apriete o gatillo. Véase EP-A-747 021 y US-A-5.433.723 para otros ejemplos de dispositivos rotativos de liberación de stents.

Otro acercamiento a la realización de una liberación controlada de un stent autoexpansible se puede hallar en US-A-5.683.451, basándose el acercamiento en los denominados patines que están entre el stent y una envuelta circundante. En el extremo próximo del sistema de administración, un seguidor recibe un cubo en el extremo próximo de la envuelta circundante, y la rotación de un mango produce la rotación de un eje roscado, a lo largo del que avanza el seguidor, para llevar el cubo próximo de la envuelta en una dirección próxima para soltar el stent.

Resumen de la invención

Según la presente invención se facilita un dispositivo para liberar al cuerpo desde un sistema de administración una prótesis médica montada en el sistema de administración, de la forma explicada anteriormente, y caracterizado por un accionador de carrera completa, para avanzar el segundo tope desde un punto intermedio en dicha pista a dicho punto final en una carrera única de dicho accionador, pudiendo ser seleccionado el punto intermedio por el usuario dentro de una porción de la pista que se extiende sobre al menos la mitad de la longitud de la pista.

En resumen, lo que el autor de la presente invención ha hallado es que un dispositivo de liberación que realiza tanto unos medios de trinquete como un accionador de carrera completa, permite a un rango de médicos, todos los cuales tienen sus propias técnicas preferidas para despliegue exacto del stent, poner en práctica sus técnicas expertas en la forma que mejor les convenga, colocar una parte inicial de la longitud de un stent en una posición exacta en un lumen corporal, y después completar el despliegue de la longitud del stent de una forma tan controlada con precisión y con precisión que el médico pueda evitar satisfactoriamente imponer esfuerzos axiales inaceptables en el tejido que se somete a stent.

En una realización actualmente preferida, el dispositivo de la invención se realiza en un dispositivo que ofrece al médico un gatillo para bombeo sucesivo para retirar la envuelta que rodea al stent de forma próxima y gradualmente, junto con una corredera que permite al operador retirar el manguito en una carrera. Así, el gatillo proporciona los medios de trinquete de la invención y la corredera proporciona el accionador de carrera completa de la invención. El inventor contempla que será conveniente que muchos médicos utilicen el gatillo durante la primera fase de despliegue del stent, y después, cuando estén satisfechos con la colocación del stent dentro del lumen corporal según se desee, pasar del gatillo a la corredera para desplegar la longitud restante del stent con la mayor sensibilidad dactilar que sea posible, para minimizar por lo tanto la imposición de esfuerzos no deseados al tejido corporal.

El dispositivo de la presente invención es útil en un método para liberar al cuerpo desde un sistema de administración una prótesis médica montada en el sistema de administración y sujetada por un retén en un sistema de administración retenida, incluyendo el método

una primera fase de liberación caracterizada por la liberación gradual de una primera porción de la prótesis, por sucesivas carreras de accionamiento de unos medios de trinquete, seguida de

una segunda fase de liberación de la prótesis, caracterizada por una carrera única de un accionador de liberación de prótesis de carrera completa.

La realización actualmente preferida de la invención incluye una conexión entre el gatillo y la corredera que se puede aplastar, para dejar que la corredera se aproxime al gatillo desde cualquier posición a lo largo de su longitud deslizante, sin necesidad de accionar el gatillo en ningún punto durante la extracción de la envuelta de stent. Esto se realiza convenientemente mediante la provisión de una cuerda aplastable que tiene un extremo conectado al eje de un cabrestante, y el otro extremo tirando de la envuelta, corriendo el cabrestante en la cuerda, realizándose dicha carrera por sucesivas pasadas de un segmento de trinquete dentado sobre la circunferencia dentada de un engranaje de accionamiento de cabrestante, lográndose cada pasada por un apriete del gatillo. Convenientemente, el extremo de la cuerda está conectado a la corredera. Si la corredera propiamente dicha es agarrada por el médico y empujada hacia el eje del cabrestante, la cuerda se puede aplastar cuando la corredera se aproxima al cabrestante.

Breve descripción de los dibujos

Para una mejor comprensión de la invención, y para mostrar cómo se puede llevar a la práctica, ahora se hará referencia, a modo de ejemplo, a los dibujos anexos, en los que:

La figura 1 es una vista en sección longitudinal media de un dispositivo de mano según la presente invención.

La figura 2 es una representación esquemática, vista desde arriba, de los componentes centrales del dispositivo de la figura 1, que permite apreciar mejor la interacción de los diferentes componentes.

Descripción detallada de una realización preferida

Los dibujos son los de una realización preferida de la invención y la figura 1 muestra la mitad 12 de una carcasa moldeada cuya otra mitad está encima del plano del dibujo.

Las dos mitades de la carcasa definen, en un estado montado, una pista 14 en la que se puede colocar el extremo próximo de un dispositivo coaxial de administración de stent que tiene un tubo externo 16. La pista 14 se forma acoplando rebajes axiales en las dos mitades de carcasa, dando lugar a un canal semicircular abierto al extremo superior en la figura 1 de la carcasa.

El extremo próximo del tubo externo 16 lleva un cubo 18 que se recibe dentro de un yugo 20 de una corredera 24 que corre en un par de carriles 22. Los carriles 22 no son partes moldeadas integrales de la carcasa y se mantienen en posición avanzando un primer carril a través de un agujero (no representado en la figura 1) y a través de la parte de fijación 52 y el agujero de alimentación en la corredera 24 en el extremo distal de la carcasa y a un agujero ciego en el punto de fijación 54 distal desde el extremo próximo de la carcasa. El extremo distal del carril se une después a la carcasa o la parte de fijación 52 usando una técnica de fusión por ultrasonido. A continuación se montan las dos mitades de la carcasa y se alimenta el otro carril a través de otro agujero en el extremo distal de la otra mitad de carcasa, se introduce a través de un agujero de alimentación en la corredera 24 y se empuja a otro agujero ciego en el punto de fijación 54. El extremo distal del segundo carril también se une a la carcasa usando una técnica de fusión por ultrasonido. En lugar de unir ultrasónicamente los extremos distales de los carriles 22 a la carcasa, se pueden unir igual de bien con adhesivo. Aunque no se muestra en la figura 1, los carriles 22 también pueden ser una parte integral de la carcasa 12. La longitud de los carriles 22 se puede extender a lo largo de toda la longitud de la carcasa 12, pero es al menos igual a la longitud axial del stent a desplegar.

Los autores de la presente invención también contemplan disponer marcadores en los carriles, a condición de que la carcasa se haga de un material transparente, y en la corredera para indicar la longitud de extracción próxima del tubo externo 16 con respecto a la posición del stent. Si, por ejemplo, se alinea un marcador en la corredera 24 con un marcador próximo dispuesto en uno de los carriles 22, esto da al médico una indicación de que el stent se ha soltado completamente. La corredera 24 sobresale al exterior de la carcasa 12 en su extremo inferior en la figura 1, permitiendo a una persona empujar manualmente la corredera 24 a lo largo de la longitud de los carriles 22, cuando sea apropiado. La longitud saliente de la corredera 24 puede ser suficiente convenientemente para agarre con el pulgar y el dedo índice para óptima manipulación de la corredera.

El elemento interno 26 del dispositivo coaxial de administración es una varilla, o hipotubo, o elemento análogo que se extienda próximamente a lo largo de la pista 14 a un cubo próximo 28 cautivo dentro del extremo próximo de la carcasa 12 y así no se puede mover próximamente o distalmente una vez que el dispositivo coaxial de administración se coloca dentro de la pista 14. Dado que el extremo opuesto de la varilla 26, es decir, su extremo distal, define normalmente el extremo próximo del stent a administrar, la longitud de la varilla 26 define la distancia que separa el extremo próximo de la carcasa 12, donde el cubo 28 está cautivo, y el extremo próximo del stent que se distribuye. El cubo 28 se agarra en enganche con la carcasa en el punto de fijación 29. Se contemplan otras formas de unir el cubo 28 al extremo próximo de la carcasa 12 y son obvias a los expertos en la materia, tal como un yugo.

El cuerpo 12 contiene elementos de accionamiento para llevar la corredera 24 de forma controlada desde el extremo distal de los carriles 22 hacia sus extremos próximos. Este movimiento deslizante próximo arrastra próximamente el cubo 18, y por ello arrastra próximamente el tubo externo 16 del dispositivo de administración. Tal movimiento sería útil, por ejemplo, para soltar un stent autoexpansible desde dentro de la porción distal del tubo 16.

Para efectuar un movimiento próximo controlado de la corredera 24, una cuerda aplastable en forma de un cable de tracción 30 se extiende desde la corredera 24 a un eje de cabrestante o carrete de recogida 32 que está adyacente a un gatillo 34 montado en la carcasa 12. El eje de carrete 32 lleva un engranaje dentado 35, y los dientes enganchan con dientes complementarios 36 en un elemento de trinquete alargado 38 propiamente dicho montado pivotantemente en un eje 40 en el gatillo 34. El gatillo 34 está montado en un rebaje dentro de la carcasa 12 y se mantiene en posición tan pronto como se montan las dos mitades de carcasa.

El gatillo 34 es empujado a una posición de reposo representada en la figura 1 por un resorte de láminas 46 que está montado pivotantemente en la carcasa 12 en un pasador de montaje 48. Un extremo 47 del resorte de láminas 46 coopera con los medios de trinquete alargados 38 y se puede mover encima. El otro extremo, más allá del punto de montaje 48, apoya contra el soporte 49 y se puede mover libremente en él. Entre el pivote 48 y el extremo distal de resorte de láminas 46 contactando el elemento de trinquete 38, el alambre usado para el resorte de láminas se gira a un muelle helicoidal 56. El muelle helicoidal sirve para optimizar las fuerzas elásticas características que se imponen al elemento de trinquete 38. Desde la porción 56 que establece el muelle helicoidal, el resorte de láminas sigue esencialmente el contorno del interior del gatillo hasta que sigue otra porción girada helicoidalmente, enrollándose alrededor del pasador de montaje 48. En este punto, el resorte de láminas está montado pivotantemente en la carcasa. Así, al empujar el gatillo 34 hacia arriba, el soporte 49 resiste la presión de un extremo del muelle 46, mientras que el otro extremo del resorte de láminas 46 que contacta con el elemento de trinquete 38 puede seguir libremente el movimiento del gatillo 34. Después del accionamiento del gatillo, la reacción del resorte de láminas en el soporte 49 empuja el gatillo 34 a su posición de reposo a la vez que mantiene el contacto con el elemento de trinquete 38.

Los sucesivos aprietes del gatillo 34 para mover el gatillo hacia arriba en la figura 1, contra el empuje del resorte de láminas 46, producen sucesivas pasadas correspondientes del elemento de trinquete 38 a través del eje rotacional 42 del eje del carrete de recogida 32, haciendo que el eje 32 gire hacia la derecha, como se representa en la figura 1. El movimiento del gatillo 34 hacia arriba hace que el extremo distal 47 del resorte de láminas 46 se deslice a lo largo de la superficie de los medios de trinquete 38, sin perder contacto con ella. Así, una fuerza aplicada constantemente en el elemento de trinquete 38 por el resorte de láminas 46 empuja el elemento de trinquete a enganche con el engranaje dentado 35, de manera que la extracción próxima controlada del tubo externo 16 se logra sin el riesgo de operación sin carga del gatillo 34. Obsérvese cómo el extremo 47 del resorte de láminas 46 alejado de su punto de montaje 48 empuja el elemento de trinquete 38 a contacto con la rueda dentada de cabrestante 35, pero permite, no obstante, que el elemento de trinquete 38 vuelva a su posición de inicio con el descenso del gatillo 34. El muelle de empuje 46 que actúa en el gatillo 34 ayuda al gatillo 34 y el elemento de trinquete 38 a volver a sus posiciones originales. La porción de muelle helicoidal 56 del resorte de láminas 46 descansa en la superficie interior del gatillo 34, como se representa en la
figura 1.

La figura 1 también muestra el eje de pivote del gatillo 34 en el punto de pivote 41. Empujando el gatillo hacia arriba, el gatillo gira ligeramente alrededor del eje 41, moviendo por ello el elemento de trinquete 38 conectado con el gatillo 34 en el punto de montaje 40 hacia arriba y haciendo que el engranaje de cabrestante 35 gire hacia la derecha. Esta rotación hacia la derecha del engranaje de cabrestante 35 produce tracción en la cuerda 30 que mueve el cubo 18 y con él el tubo externo 16 próximamente, dando lugar al despliegue del stent en el extremo distal del dispositivo coaxial de administración de stent.

Un trinquete 44 está montado en la carcasa 12, y engancha sucesivos dientes del engranaje de recogida 35, para evitar el movimiento de retorno hacia la izquierda del carrete 32 cuando el elemento de trinquete 38 vuelve a su posición inicial.

Sin embargo, los aprietes del gatillo 34 no son la única forma de poner la corredera 24 próximamente a lo largo de los carriles 22. Como se ha mencionado anteriormente, se puede agarrar manualmente la corredera 24 y empujarla próximamente a lo largo de los carriles 22, sin ningún contacto con el gatillo 34. En este caso, el cable de tracción 30 está flojo y serpentea dentro de la carcasa 12 (es decir, se aplasta), o, mediante la provisión de un mecanismo de enrollamiento adecuado o muelle (no representado) en el carrete de recogida 32, todo alivio de tensión en el cable 30 se compensa con una rotación correspondiente hacia la derecha del carrete 32, eliminando toda holgura del cable 30. De cualquier forma, la persona que distribuye el stent tiene la opción de apretar el gatillo 34 o tirar de la corredera 24.

El cubo 18 está provisto de un orificio de entrada de fluido 50 en forma de un bloqueo Luer. Esto es útil para inyectar fluido radioopaco al lumen corporal en el que se va a colocar un stent por la razón explicada anteriormente. El bloqueo Luer, modificado consiguientemente, también se utiliza para fijar la posición axial del tubo externo 16 en caso de que el médico tenga que interrumpir la operación de liberación del stent.

La figura 2 es una representación esquemática en planta del dispositivo mostrado en la figura 1. La figura 2 muestra cómo se enrolla la cuerda 30 alrededor del eje de engranaje de cabrestante 32. El devanado de la cuerda 30 se puede lograr por un carrete empujado por muelle (no representado) que recoge automáticamente toda holgura de la cuerda 30 al movimiento próximo de la corredera 24. Según la figura 2, el eje 32 se puede formar como un tambor flanqueado en cada extremo por una rueda dentada 35, teniendo cada rueda su propio elemento de trinquete 38, montados ambos pivotantemente en el gatillo 34. Esto facilita la gestión del enrollamiento del cable de tracción 30.

La descripción anterior se refiere a un dispositivo para encajar en el extremo próximo de un dispositivo coaxial de catéter para distribución de stent transluminal percutánea. En tales sistemas, es habitual disponer un cubo en el extremo próximo de los dos elementos coaxiales del sistema. Lo que se contempla es que el dispositivo presente enganche con estos dos cubos, y permita hacer el rango usual de conexiones a cada uno de los cubos. Así, por ejemplo, se espera que un alambre de guía se extienda próximamente desde el cubo en el extremo próximo del elemento interno del sistema coaxial, que el cubo de la vaina exterior se selle con el elemento coaxial interior y que también tenga una disposición de orificio para la admisión o extracción de líquidos del espacio anular entre los dos elementos coaxiales del sistema.

Se pretende que el sistema antes descrito tenga amplia aplicación a diferentes sistemas de administración de stent, facilitándose esto mediante la provisión de formaciones de enganche fácilmente cambiables en la carcasa para los cubos respectivos.

Para facilidad de uso, se contempla que la carcasa presente idénticos lados izquierdo y derecho, un borde inferior con el gatillo en él, y un borde superior en el que se abre por arriba la pista para recepción del elemento coaxial de administración de stent, de manera que el sistema de administración de stent se pueda colocar en un rebaje en el borde superior de la carcasa que se extiende desde un extremo de la carcasa al otro. Los expertos en esta técnica serán capaces de contemplar otros montajes.

Dotando al gatillo 34 de diferentes agujeros, para montarlo en la carcasa en varias posiciones diferentes con relación al elemento de trinquete 38, se puede ofrecer la opción de diferentes carreras, para lograr una longitud deseada de extracción del manguito externo 16 con cada carrera del gatillo.

La formación que recibe los cubos 18 y 28 se puede hacer en forma de clips elásticos, de manera que se pueda colocar varios sistemas de distribución diferentes en la pista 14.

De hecho, el dispositivo se diseña pensando en la flexibilidad, para permitir su uso con un rango de dispositivos de administración y un rango de características de usuario. La carcasa es deliberadamente de diseño simétrico, es decir, "sin mano", de manera que sea igualmente adecuada para uso con la mano izquierda o la derecha.

Se puede disponer un tope en carriles 22 como un indicador o recordatorio para el médico de que se ha desplegado una cierta longitud del stent y para continuar el procedimiento de despliegue moviendo manualmente la corredera 24 próximamente en los carriles 22. El tope se puede quitar o puede estar en forma de una discontinuidad en la superficie de los carriles 22, ofreciendo una resistencia al avance de la corredera que se puede vencer fácilmente manualmente al continuar el procedimiento de despliegue desplazando la corredera 24 próximamente. Esto proporciona realimentación táctil al cirujano dándole la garantía de que el stent ha sido desplegado completamente.

Los materiales usados para la fabricación del dispositivo de administración de stent son, aunque sin limitación, polioximetileno (POM), policarbonato (PC) y otras composiciones poliméricas usadas convencionalmente para moldear dispositivos médicos. Otros componentes, tal como los carriles y el resorte de láminas, se hacen de un metal adecuado para instrumentos médicos, tal como acero inoxidable con designación 1.4310 o 1.4301. Otros materiales son conocidos y están fácilmente disponibles para los expertos en la materia.

La cuerda 30 es una fibra a base de polímero multifilamento que da a la cuerda 30 mayor flexibilidad que la que probablemente dará una cuerda monofilamento. Esta flexibilidad es importante cuando la corredera se desplaza próximamente liberando tensión en la cuerda que después serpentea dentro de la carcasa.

Claims (12)

1. Un dispositivo (1) para liberar al cuerpo desde un sistema de administración una prótesis médica montada en el sistema de administración y sujetada por un retén (16) en una disposición de administración retenida, incluyendo el dispositivo:

un primer tope (28) para el sistema de administración;

un segundo tope (18) para un elemento alargado (30) para conectar el dispositivo al retén de próte-
sis;

una pista (14) para que el segundo tope (18) avance a lo largo, desde un punto inicial correspondiente a la retención de la prótesis, a un punto final correspondiente a la separación de la prótesis y el retén
(16);

medios de trinquete (38) para avanzar el segundo tope (18) progresivamente, desde el punto de partida al punto final, en una pluralidad de carreras de accionamiento; y

caracterizado por:

un accionador de carrera completa (24), para avanzar el segundo tope (18) desde un punto intermedio en dicha pista (14) a dicho punto final en una carrera única de dicho accionador (24), pudiendo ser seleccionado el punto intermedio por el usuario dentro de una porción de la pista (14) que se extiende sobre al menos la mitad de la longitud de la pista.

2. Dispositivo según se reivindica en la reivindicación 1, donde los medios de trinquete (38) incluyen un gatillo (34).

3. Dispositivo según se reivindica en la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que los medios
de trinquete (38) incluyen un carrete de recogida
(32).

4. Dispositivo según se reivindica en la reivindicación 3, donde el carrete de recogida (32) está provisto de un trinquete (44) para resistir el movimiento inverso.

5. Dispositivo como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde se ha previsto unos medios de empuje (46) para empujar el gatillo (34) hacia una posición de reposo.

6. Dispositivo como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde los medios de empuje (46) mantienen el contacto de los medios de trinquete (38) con el carrete de recogida (32).

7. Dispositivo como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde los medios de empuje son un resorte de láminas (46).

8. Dispositivo como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el accionador de carrera completa es una corredera (24).

9. Dispositivo según se reivindica en la reivindicación 8, donde el dispositivo incluye una carcasa (12) y la corredera (24) sobresale de la carcasa (12) para manipulación manual.

10. Dispositivo como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde los medios de trinquete (38) están conectados al segundo tope (18) por un elemento aplastable (30).

11. Dispositivo según se reivindica en la reivindicación 10, donde el elemento aplastable (30) es una cuerda.

12. Dispositivo como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la pista (14) la facilita un par de carriles paralelos (22).