ES2237168T3 - Mecanismo de suministro para stent implantable. - Google Patents

Abstract

Un aparato para introducir un stent en un vaso corporal, que comprende: un catéter (11) que comprende una envuelta exterior (10); un tubo interno (14) que se extiende a través de dicho catéter; una punta (26) acoplada a dicho tubo interno; un elemento de estabilización (12) que comprende un resorte de tubo, que se extiende a través de dicho catéter entre la envuelta exterior (10) y el tubo interior (14) para mantener la posición del stent durante la retracción de dicha envuelta exterior (10); una carcasa prolongada (30), que proporciona un paso; un miembro móvil (32) acoplado a la envuelta exterior y dispuesto dentro de dicho paso; y medios de activación (46) acoplados a dicha carcasa para mover incrementalmente dicho miembro móvil en una primera dirección para retraer dicha envuelta exterior (10) mientras se mantiene estacionario dicho resorte de tubo.

Description

Mecanismo de suministro para stent implantable.

Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención

La presente invención hace referencia a dispositivos médicos implantables. Más especialmente, la presente invención hace referencia a mecanismos para implantar un stent cubierto autoexpandible, que se usa para mantener un vaso corporal debilitado.

2. Descripción de tipo relacionado

Existen diversas enfermedades de los vasos sanguíneos u órganos huecos producen estenosis o la oclusión completa de su lumen, que da como resultado una reducción de la pérdida completa de sus atributos funcionales. Diversos dispositivos prostéticos implantables para sostener un vaso sanguíneo o lumen de órgano hueco normalmente tienen un cuerpo de estructura de forma tubular, que se introduce en el vaso u órgano hueco y se fija en la localización necesaria para sostener el lumen.

Un implante usado comúnmente es una estructura de alambre de forma tubular, como un stent cubierto. En un tipo de stent cubierto, la estructura de alambre está fabricada de una aleación de memoria de forma NiTi (nitinol) autoexpandida, que se corta con láser y está encapsulada dentro de dos capas de politetrafluoroetileno expandido (ePTFE). Las capas de ePTFE se procesan de manera que el material forma una estructura monolítica, englobando totalmente el stent metálico donde se encuentra la cubierta. La encapsulación está pensada para prevenir la restenosis del vaso. La sangre interna que contacta con el lumen del stent cubierto está impregnada con carbono. Normalmente, uno o ambos extremos del stent cubierto están ensanchados y libres de encapsulación para facilitar el anclaje dentro del vaso. La aleación de nitinol se coloca dentro del cuerpo durante la intervención quirúrgica a temperatura ambiente. A medida que aumenta la temperatura corporal, se expande a su tamaño deseado. La angioplastia por balón puede realizarse después de la implantación del stent para configurar su forma
final.

Para introducir el stent en el vaso corporal, se coloca dentro de un catéter de envuelta tubular. Cuando el dispositivo se coloca en la posición deseada se libera de la envuelta tubular y se permite que se expanda radialmente contra la pared del vaso. Cuando se retire la envuelta exterior, el médico debe tener cuidado de evitar la migración del stent fuera de la localización deseada. US-A-5 618 300 divulga un aparato para introducir un stent en un vaso corporal que comprende, en particular, medios de actuación para retraer la envuelta exterior y un elemento de estabilización en forma de un hueco para mantener la posición del stent durante la retracción de la envuelta exterior. Normalmente los dispositivos anteriores empleaban un simple mecanismo de trinquete activado junto con la envuelta exterior y un lumen interior. El lumen interior se mantiene estacionario para fijar el stent en posición y el lumen externo se extrae del stent por medio de un mecanismo de trinquete accionado por medio de un disparador cargado por resorte. Cada tracción del disparador hace que la envuelta exterior se retraiga en una cantidad correspondiente al recorrido del disparador. Un anclaje al que está acoplada la envuelta exterior incluye un diente que engrana con cada diente del mecanismo de trinquete. Este mecanismo tiene el inconveniente de que es difícil de operar y de mantener fijo, de forma que el stent cubierto no migra fuera de su posición deseada durante la retracción de la envuelta.

Resumen de la invención

La presente invención está dirigida a un mecanismo de suministro de stent, que es fácil de operar y facilita la colocación extremadamente precisa del stent. Se describen varias configuraciones diferentes. En la primera materialización, se utiliza una sujeción en forma de V simple, alineada generalmente de manera longitudinal con el catéter a desplegar. Se utiliza un mecanismo de engranaje de rendimiento mecánico, que funciona junto con un trinquete para retraer de manera uniforme un cubo de envuelta al que está acoplada la envuelta exterior del catéter. El mecanismo es fácil de asir y actúa en cualquier configuración rotacional. El mecanismo en forma de V incluye un cuerpo que contiene el trinquete y una maneta de la palanca del engranaje impulsor. La maneta de la palanca interactúa con un piñón propulsor para accionar el trinquete una cantidad predeterminada, retrayendo de este modo el cubo de la envuelta en una cantidad correspondiente. El mecanismo de la maneta de la palanca del engranaje impulsor proporciona el rendimiento mecánico, que produce el movimiento de la envuelta exterior en una cantidad relativamente pequeña para un desplazamiento grande de la maneta de la palanca, y un funcionamiento mucho más uniforme que el funcionamiento de trinquete directo del dispositivo anterior.

Una segunda materialización utiliza un mecanismo hidráulico para proporcionar el rendimiento mecánico y conseguir un funcionamiento de retracción extremadamente uniforme. Además, el uso de la hidráulica por oposición a otros sistemas crea el posicionamiento positivo, de forma que el activador no causará un movimiento inesperado. El sistema hidráulico puede activarse por medio de un émbolo de accionamiento similar al funcionamiento de una jeringa o puede estar equipado con una maneta de palanca para permitir utilizar una acción de agarre para el accionamiento.

En una tercera materialización, se utiliza un sistema de accionamiento de cremallera operado por una rueda de mando. El sistema de accionamiento de cremallera también proporciona un rendimiento mecánico deseable y favorece el funcionamiento uni-
forme.

En una cuarta materialización, se utiliza un sistema de accionamiento de tornillo de potencia. Este sistema de accionamiento se acciona mediante un mando de accionamiento concéntrico accionado manualmente, que gira para retraer un tornillo de potencia interno al que está fijada la envuelta exterior. De nuevo, se proporciona un rendimiento mecánico para favorecer una retracción uniforme de la envuelta exterior.

Para facilitar adicionalmente el despliegue del stent, el lumen interno del sistema de suministro puede formarse por medio de un resorte metálico, que se encuentra en un estado totalmente comprimido. El uso de un resorte de este tipo para el lumen interno proporciona ventajas significativas, ya que es extremadamente flexible, permitiendo la introducción del catéter en el cuerpo y el posicionamiento correcto del stent y es muy rígido y no comprensible para mantener el stent en la posición deseada durante la retracción de la envuelta exterior.

Breve descripción de los dibujos

La invención se describirá en referencia a los dibujos adjuntos, donde:

La Fig. 1 es una vista en sección transversal del extremo de un catéter, que ilustra el stent a implantar;

La Fig. 2 es una vista en sección transversal de una primera materialización de un mecanismo de suministro de stent, que incorpora un mecanismo guía móvil;

Las Figs. 3-6 son vistas en sección transversal, que ilustran el funcionamiento de retracción del sistema de guía móvil;

La Fig. 7 es un despiece de una materialización preferente del mecanismo de suministro de stent que se muestra en la Fig. 2.

La Fig. 8 es una vista en sección transversal de una segunda materialización del mecanismo de suministro de stent de la presente invención, que incorpora un mecanismo hidráulico.

Las Figs. 9-12 son vistas en sección transversal, que ilustran el funcionamiento de la materialización de la Fig. 7;

La Fig. 13 es una vista en sección transversal de una tercera materialización de un mecanismo de suministro de stent, que emplea un sistema de accionamiento de cremallera accionado manualmente;

La Fig. 14 es una vista del sistema de la Fig. 13 a lo largo de la línea 14-14;

Las Figs. 15 y 16 son vistas en sección transversal, que ilustran el funcionamiento del sistema de accionamiento de la Fig. 13;

La Fig. 17 es una vista en sección transversal de una cuarta materialización de un mecanismo de suministro de stent, que utiliza un sistema de accionamiento de tornillo de potencia;

La Fig. 18 es una vista de plano final, que ilustra el mando de accionamiento y la configuración circular del sistema de la Fig. 17; y

Las Figs. 19 y 20 son vistas en sección transversal, que ilustran el funcionamiento del sistema de accionamiento de tornillo de potencia de la Fig. 17.

Descripción detallada de las materializaciones preferentes

La descripción siguiente es uno de los mejores modos de realización de la invención contemplados actualmente. La descripción se ha realizado para ilustrar los principios generales de la invención y no debe tomarse en sentido limitativo.

En la Fig. 1 se ilustra el extremo distal del catéter 11 que tiene un stent 16 dentro de él para implantarlo en el cuerpo de un paciente. El extremo proximal del catéter 11 está conectado a cualquiera de los mecanismos de suministro a describir y el catéter 11 tiene una longitud suficiente para llegar al punto de implantación del stent 16 desde el punto de introducción al interior del cuerpo. El catéter 11 incluye una envuelta exterior 10, un tubo medio 12 que en la materialización preferente se forma de un resorte comprimido, y un tubo interior 14 (p. ej., de poliamida) flexible. La envuelta exterior 10 preferiblemente tiene un revestimiento ePTFE con un revestimiento básico de plástico poliéter bloque amida (pebax) con una trenza reforzada y una capa externa de pebax. Un stent 16 para la implantación en un paciente se encuentra dentro de la envuelta exterior 10. El stent 16 incluye un marco de aleación de metal de memoria de nitinol 18, que está formado en un patrón entrecruzado, que puede cortarse con láser. La mayoría o toda la longitud del stent está encapsulada dentro de dos capas de ePTFE para formar una estructura corporal monolítica 20, totalmente englobada en el stent metálico 16, tanto internamente como externamente donde está presente la cubierta 20. Uno o ambos extremos del stent 16 pueden dejarse sin cubrir, tal como se ilustra en 22 y 24 para proporcionar anclaje dentro del vaso donde tiene que implantarse el stent 16.

Una punta atraumática radiopaca 26 está asegurada al extremo del tubo interior 14 del catéter. La punta atraumática 26 tiene un extremo redondeado y se inclina gradualmente para ayudar al movimiento del catéter a través del vaso corporal. La punta atraumática 26 es radiopaca por lo que su localización puede monitorizarse mediante un equipo apropiado durante el procedimiento quirúrgico. El tubo interior 14 es hueco para acomodar un alambre guía, que se coloca normalmente en el vaso antes de la inserción del catéter, a pesar de que la invención puede emplear una sección interior sólida y usarse sin un alambre guía. El tubo interior 14 tiene una resistencia suficiente al retorcimiento para adaptarse a la anatomía vascular sin unirse durante la colocación y retirada del sistema de suministro. Además, el tubo interior 14 es de un tamaño y resistencia suficientes para permitir inyecciones salinas sin roturas.

Se proporciona un elemento normalmente en forma de copa 28 dentro del catéter 11 adyacente al extremo posterior del stent 16 y está acoplado al extremo del resorte 12 por medios apropiados, p. ej., el elemento de copa 28 puede ser de plástico donde el resorte 12 está moldeado en su base o el elemento de copa 28 puede ser de acero inoxidable done el resorte 12 está fijado por soldadura o similar. El extremo abierto del elemento de copa 28 sirve para comprimir el extremo 24 del stent 16 para proporcionar una conexión segura entre el stent 16 y el resorte 12. Alternativamente, en lugar de una forma de copa, el elemento 28 puede estar formado por un disco simple con una superficie plana o ligeramente cóncava para contactar el extremo 24 del stent 16.

Para desplegar el stent 16 en el interior de un vaso corporal durante un procedimiento quirúrgico, el catéter 11 se introduce en el vaso designado a través de un introductor colocado en la piel del paciente. Según lo mencionado anteriormente, un alambre guía puede introducirse previamente en el vaso, en cuyo caso el catéter 11 se introduce pasando la punta 26 sobre el extremo del hilo guía fuera del paciente y moviendo el catéter 11 a lo largo de la ruta dentro del vaso, que se ha establecido mediante el hilo guía.

La posición del catéter 11 se sigue monitorizando la punta 26 por medio de un fluoroscopio. Cuando el catéter 11 está en la posición deseada, es decir, cuando el stent 16 se coloca en el lugar donde debe implantarse, se detiene el movimiento del catéter 11. El catéter 11 debe retirarse entonces, dejando el stent 16 en su lugar en la posición deseada dentro del vaso. Esto se realiza retrayendo inicialmente la envuelta exterior 10, es decir, hacia la izquierda en la Fig. 1, hasta que ya no cubre el stent 16. El resorte 12 se mantiene en una posición fija y, junto con el elemento de copa 28, sirve para mantener el stent 16 en su posición deseada durante la retracción de la envuelta exterior 10. Después de que la envuelta exterior 10 se haya retraído de forma que ya no cubra el stent 16 y el stent 16 se expanda, puede tirarse hacia atrás de la punta 26 a través del stent 16 hasta que la punta 26 entre en contacto con la envuelta exterior 10. Según se ilustra, el diámetro de la punta 26 es ligeramente mayor que el diámetro interior del stent 16 cuando se encuentra dentro de la envuelta exterior 10. El stent 16 se expandirá cuando se caliente a la temperatura corporal como resultado de sus características metálicas de memoria. La punta 26 se pasa entonces a través del centro del stent 16 después de que el stent 16 se haya expandido a continuación de retirar la envuelta 10. Una vez se haya tirado hacia atrás de la punta 26 contra la cubierta exterior 10, el catéter 11 puede retirarse del vaso del paciente. Este procedimiento de retracción asegura que la punta 26 no queda atrapada o introducida en ningún vaso corporal cuando se extrae del paciente.

Según lo tratado anteriormente, el resorte del tubo 12 se mantiene estacionario durante la extracción de la envuelta exterior 10 y sirve para mantener el stent 16 en su posición deseada. El resorte del tubo 12 es muy apropiado para esta tarea puesto que tiene una compresión extremadamente baja en una dirección longitudinal una vez está totalmente comprimido. También es muy apropiado para la introducción del catéter 11 en el vaso corporal, puesto que es extremadamente flexible. Alternativamente, pueden emplearse otros materiales, como diversos materiales de plástico, como el tubo medio 12, mientras la compresión es baja para mantener el posicionamiento del stent y se proporciona la flexibilidad necesaria para moverse a través del vaso. Para desplegar adecuadamente el stent 16, la envuelta exterior 10 debe retraerse uniformemente mientras que el resorte del tubo 12 mantiene su posición. Se contemplan diversos mecanismos pensados para realizar esta operación con una facilidad de uso máxima y una mínima migración del stent.

En la Fig. 2 se ilustra una primera materialización de un mecanismo de suministro para implantar el stent 16. Este mecanismo normalmente es del tipo de un dispositivo de palanca en forma de V con una envuelta protectora 30 desde la que se extiende la envuelta exterior 10. La envuelta 10 está asegurada a un retén/ cubo de envuelta 32. Un retén de resorte 34 acoplado al cubo 32 se acopla con un trinquete 36, que está integrado en la envuelta protectora 30. El movimiento del cubo de la envuelta 32 dentro de la envuelta protectora 30 se limita de este modo a moverse a la derecha, tal como se muestra en la Fig. 2. El resorte del tubo 12 está asegurado en una posición fija a un puerto de alambre guía 38. El interior del dispositivo puede lavarse por medio de un grifo de cierre de descarga 40. Se proporciona una guía de trinquete 42 en la parte inferior de la envuelta protectora 30 y se lleva alternativamente adelante y atrás dentro de la envuelta 30. La guía 42 incluye los dientes de trinquete 44 en el lado superior que se acoplan con el retén de resorte 34 y un engranaje de cremallera 46 en la superficie inferior del mismo, que engrana con un piñón 48. El piñón 48 gira por medio de una maneta de palanca 50, que incluye un engranaje impulsor 52. La maneta de la palanca 50 se desvía por medio de un resorte 54 a su posición abierta. Alternativamente pueden utilizarse otros tipos de resortes, como un resorte contenido dentro de un punto pivotante 56 de la maneta de la palanca.

El funcionamiento del dispositivo de la Fig. 2 se describirá en referencia a las Figs. 3-6. Inicialmente, tal como se ilustra en la Fig. 3, la maneta 50 está en su posición abierta, que forma un ángulo de aproximadamente veinticinco grados con la envuelta protectora 30. Cuando la maneta se retuerce, queda adyacente a la envuelta protectora, tal como se indica por la flecha 58 en la Fig. 4, el engranaje impulsor 52 gira el piñón 48 en un sentido horario, tal como se ilustra por medio de la flecha 60. El piñón 48 acciona la guía 42 a la derecha, que a su vez acciona el cubo de la envuelta 32 hacia la derecha, extrayendo de este modo la envuelta exterior 10 mediante una distancia incremental que se ilustra en 62. En el dispositivo descrito, la distancia incremental es de aproximadamente 1 cm. Consultando la Fig. 5, cuando la maneta 50 se libera, la acción de resorte vuelve a su posición abierta, girando de este modo el piñón 48 en sentido antihorario y devolviendo la guía 42 a su posición más hacia la izquierda. El cubo de la envuelta 32 se mantiene fijo por medio del trinquete 36.

El dispositivo descrito está pensado para su uso con stents de aproximadamente 40-100 mm de longitud. Para retraer totalmente la envuelta exterior 10, la maneta de la palanca 50 debe cerrarse y abrirse varias veces. En la Fig. 6 se ilustra el mecanismo en el que la maneta 50 se ha accionado para mover el cubo 32, y por lo tanto, la envuelta exterior 10, hacia atrás a su posición totalmente a la derecha. En esta posición (o antes según la longitud del stent) la envuelta exterior 10 se alejará totalmente del stent 16, permitiendo que el stent 16 se expanda. Según lo descrito anteriormente, una vez que el stent 16 se expande, el tubo interior 14 y la punta 26 se tiran hacia atrás a través del centro del stent 16 hasta que la punta 26 queda apretada contra la envuelta exterior 10. Puede retirarse entonces todo el catéter 11, dejando el stent 16 en su lugar en la posición deseada.

Una materialización preferente del dispositivo que se muestra en la Fig. 2 se ilustra mediante el despiece de la Fig. 7. En esta vista, puede verse un montaje de la carcasa izquierda 31 y un montaje de la carcasa derecha 33. Hay dispuesto un montaje de catéter interno 37 entre los montajes de carcasa 31 y 33 para soportar el resorte del tubo 12, así como el retén de resorte 34. Un miembro de protección contra tensión 51 se monta sobre el extremo de la envuelta protectora 30 para reducir cualquier presión potencial producida en la activación del mecanismo. Se inserta un pasador de seguridad 53 en la maneta de la palanca 50 para protección adicional. Al finalizar el despliegue del stent 16 y la retracción de la envuelta exterior 10, se tira hacia atrás ligeramente de un manguito retractor 49, liberando un pestillo retractor 47 de su posición bloqueada en el montaje de catéter interior 37. El montaje de catéter interior 37, que está acoplado con el tubo interno 14, se tira hacia atrás extrayéndolo de los montajes de la carcasa 31 y 33 para retraer el tubo interior 14 lo suficientemente lejos, de forma que la punta 26 quede ajustada contra la envuelta exterior 10. El catéter 11, incluyendo la envuelta exterior 10, el tubo interior 14 y la punta 26 pueden retirarse entonces del cuerpo. La retracción del catéter 11 de esta forma garantiza que la punta 26 no puede quedar atrapada en ningún lugar fuera del cuerpo o dentro del mecanismo de suministro.

El mecanismo de engranaje, incluyendo el engranaje de la palanca 52, el piñón 48 y la cremallera 46, está diseñado para proporcionar un rendimiento mecánico de aproximadamente 4:1. El rendimiento mecánico junto con la configuración del piñón de rotación proporciona un funcionamiento lineal y muy uniforme con un mínimo retroceso rápido durante el recorrido de retorno. Además, la configuración de la maneta de la palanca es extremadamente cómoda, ya que puede operarse fácilmente en casi cualquier orientación rotacional. Esto es importante debido a que cuando el catéter se introduce en el paciente, con frecuencia es necesario girar el catéter para que sea más fácil de seguir la ruta deseada a través del vaso a la localización del stent. Por lo tanto, la orientación final cuando el stent tiene que desplegarse es variable. La configuración del mecanismo de la maneta de la palanca en forma de V permite aplicar una acción de asimiento simple y el cirujano la sujeta fácilmente con independencia de su orientación final. Generalmente, son necesarios aproximadamente diez ciclos (es decir, retorcer y soltar) de la maneta de la palanca 50 para retirar totalmente la envuelta exterior 10 del stent. La configuración de esta materialización permite realizar la retracción de una manera muy uniforme y lineal.

Una segunda materialización del mecanismo de suministro del stent se ilustra en la Fig. 8. Este mecanismo de suministro utiliza un sistema hidráulico para conseguir una operación extremadamente uniforme. Una carcasa 62 define una cámara de depósito 64 dentro de la que se encuentra un pistón 66. La envuelta exterior 10 está conectada al pistón 66 para moverlo adicionalmente. Un obturador de copa en forma de V 68 previene la fuga de líquido hidráulico, que se encuentra dentro de la carcasa. Se define una cámara de desplazamiento de pistón 70 entre el pistón 66 y la abertura a través de la que sale la envuelta 10.

Los conductos 72 y 74 están acoplados a los extremos opuestos de la carcasa del pistón 62. Las válvulas de seguridad direccionales 76 y 78 se encuentran dentro de los conductos 72 y 74 respectivamente. Un émbolo de accionamiento 80 se encuentra dentro de una carcasa de pistón 81. Se proporciona fluido hidráulico, como por ejemplo, una solución salina, a través de un puerto 84.

El funcionamiento del mecanismo hidráulico se describirá con referencia a las Figs. 9-12. En la Fig. 9, el depósito 64 se llena de fluido y el sistema está listo para funcionar. En la Fig. 10, se tira hacia atrás del émbolo 80 y transfiere salino desde el depósito 64 a través del conducto 72 por medio de la válvula 76. La válvula 76 está abierta en este estado y la válvula 78 está cerrada.

Consultando la Fig. 11, el émbolo 80 se presiona hacia dentro para abrir la válvula 78 y mover el fluido a través del conducto 74 al interior de la cámara del pistón 70, moviendo de este modo el pistón 66 a la derecha una cantidad fija y, a su vez, retrayendo la envuelta exterior 10 del stent. En la presente materialización, un recorrido del émbolo 80 proporciona aproximadamente 1 cm de recorrido del pistón 66. El émbolo y el pistón están dimensionados para proporcionar un rendimiento mecánico de aproximadamente 4:1. Operando repetidamente el émbolo, el pistón 66 se tirará hacia atrás a su posición desplegada totalmente, tal como se ilustra en la Fig. 12. En este punto, la envuelta exterior 10 se retira totalmente del stent 16 y el catéter 11 puede extraerse del paciente, tal como se describe anteriormente.

A pesar de que la materialización descrita emplea un émbolo que se opera manualmente, puede utilizarse una palanca o un disparador para accionar el émbolo 80. Dicho mecanismo incluirá un retorno de resorte o similar para desviar el émbolo a la posición extendida. El uso de un mecanismo de palanca (en cuyo caso la orientación del émbolo se invertiría y se acoplaría una maneta de palanca) permitiría utilizar la presión de sujeción por oposición a la presión de un dedo o del pulgar.

En relación a las Figs. 13-16, se describirá una tercera materialización de la invención. Esta materialización utiliza un mecanismo de cremallera accionado por medio de un mando manual. En la Fig. 13, el dispositivo incluye una carcasa 82 dentro de la que se encuentra una cremallera 84, móvil de izquierda a derecha, tal como se ilustra en las Figs. 15 y 16. La cremallera 84 interactúa con un engranaje de impulsión de cremallera 86, acoplado a un engranaje impulsor de reducción 88, que a su vez se acciona por medio de un mando 90 con un engranaje 92. La envuelta exterior 10 está acoplada a la cremallera 84 para poderse mover conjuntamente. La Fig. 14 es una vista en sección transversal de la Fig. 13 lo largo de la línea 14-14, mostrando una perspectiva diferente de un mando 90 en relación con la carcasa 82.

En funcionamiento, el mando 90 se gira en sentido antihorario, tal como se ilustra en la Fig. 15, haciendo que el engranaje 92 se mueva en la misma dirección. Esta acción hace que el engranaje impulsor de reducción 88 y el engranaje impulsor de cremallera 86 se muevan en una posición en sentido horario, que a su vez hace que la cremallera 84 se retraiga dentro de la carcasa en una distancia de aproximadamente 1 cm por vuelta del mando, como se indica en 94. El rendimiento mecánico está controlado por el dimensionamiento apropiado de los engranajes que accionan la cremallera 84. Después de un número suficiente de rotaciones, la cremallera 84 se retraerá totalmente, tal como se ilustra en la Fig. 16 y la envuelta exterior 10 se retirará totalmente del stent 16 de forma que el catéter 11 puede extraerse del paciente según se describe anteriormente.

En relación a las Figs. 17-20, se describirá una cuarta materialización del sistema de suministro. En esta materialización, se emplea un sistema de accionamiento de tornillo de potencia. Un mando de accionamiento 96 se encuentra dentro de un collar 98 de una carcasa 100. El mando de accionamiento 96 está fijado a una tuerca de potencia 102 que tiene una superficie interior roscada que coincide con la superficie roscada de un tornillo de potencia 104, que se encuentra de forma deslizante dentro de la carcasa 100. La envuelta exterior 10 se acopla al tornillo de potencia 104 para moverse conjuntamente. Girando el mando de accionamiento 96, la tuerca de potencia 102 gira y acciona el tornillo de potencia 104 hacia la derecha, tal como se muestra en las Figs. 19 y 20. La Fig. 18 es una vista de plano final, que ilustra el mando de accionamiento 96 dentro del collar 98. El rendimiento mecánica de esta cuarta materialización está determinado por el paso del tornillo de potencia 104 y el tamaño del mando 96.

Tal como se muestra en la Fig. 19, con una simple rotación del mando 96 se consigue un movimiento del tornillo de potencia 104 de aproximadamente 1 cm, tal como se indica en 106. El alto rendimiento mecánico proporcionado por la configuración facilita la retracción uniforme de la envuelta exterior 10. Después de varias rotaciones del mando 96, el tornillo de potencia 104 se retraerá totalmente, tal como se ilustra en la Fig. 20 y la envuelta exterior 10 se extraerá totalmente del stent 16. El catéter 11 puede retirarse entonces, según lo descrito anteriormente.

En resumen, cada uno de los sistemas divulgados proporciona un rendimiento mecánico significativo que facilita la retracción uniforme de la envuelta exterior 10, que cubre el stent 16. Esto minimiza la migración del stent 10 durante la retracción de la envuelta, asegurando de este modo que el stent 16 permanecerá en la localización deseada. Además, se proporcionan diversas configuraciones que son operables en numerosas orientaciones, proporcionando de este modo un uso cómodo y simple durante la intervención quirúrgica.

Las personas que tienen unos conocimientos normales de la técnica pueden realizar muchas alteraciones y modificaciones sin apartarse del ámbito de la presente invención. Por ejemplo, se ha ilustrado un stent de metal de memoria, como el tipo de stent que tiene que suministrar el mecanismo de suministro de la presente invención. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que el concepto inventivo descrito anteriormente sería igualmente aplicable a otros tipos de stents expandibles. Además, las palabras usadas en esta especificación para describir la invención y sus diversas materializaciones tienen que entenderse no sólo en el sentido de sus significados definidos comúnmente, sino como que se incluyen por definición especial en esta estructura de especificación, material o actos que escapan del ámbito de los significados definidos comúnmente. De este modo, si un elemento puede entenderse en el contexto de esta especificación como que incluye más de un significado, su uso en una reivindicación debe entenderse como genérico a todos los significados posibles soportados por la especificación y la propia palabra. Las definiciones de las palabras o elementos de las reivindicaciones siguientes se definen por lo tanto en esta especificación para incluir no sólo la combinación de los elementos que se indican literalmente, sino toda la estructura, material o actos equivalentes para realizar sustancialmente la misma función sustancialmente de la misma forma para obtener sustancialmente el mismo resultado. Las materializaciones descritas tienen que considerarse ilustrativas en lugar de restrictivas. La invención se define mediante las reivindicaciones
siguientes.

Claims (17)

1. Un aparato para introducir un stent en un vaso corporal, que comprende:

un catéter (11) que comprende una envuelta exterior (10);

un tubo interno (14) que se extiende a través de dicho catéter;

una punta (26) acoplada a dicho tubo interno;

un elemento de estabilización (12) que comprende un resorte de tubo, que se extiende a través de dicho catéter entre la envuelta exterior (10) y el tubo interior (14) para mantener la posición del stent durante la retracción de dicha envuelta exterior (10);

una carcasa prolongada (30), que proporciona un paso;

un miembro móvil (32) acoplado a la envuelta exterior y dispuesto dentro de dicho paso; y

medios de activación (46) acoplados a dicha carcasa para mover incrementalmente dicho miembro móvil en una primera dirección para retraer dicha envuelta exterior (10) mientras se mantiene estacionario dicho resorte de tubo.

2. El aparato según la Reivindicación 1, donde dicha carcasa comprende adicionalmente un trinquete fijo (36) en un primer lado, un trinquete móvil (42) en un segundo lado directamente opuesto a dicho primer lado, y un piñón (48) que acopla dicho trinquete móvil.

3. El aparato según la Reivindicación 2, donde dicho miembro móvil comprende un cubo de retén (32), que incluye un primer (34) y un segundo retén de resorte, donde dicho primer retén de resorte está situado en un primer lado de dicho cubo de retén que acopla dicho trinquete estacionario (36) y dicho segundo retén de resorte está situado en un segundo lado directamente opuesto a dicho primer lado de dicho cubo de retén que acopla dicho trinquete móvil.

4. El aparato según la Reivindicación 2 ó 3, donde dicho medio de accionamiento comprende una maneta de palanca (46) acoplada a dicha carcasa (30) incluyendo un engranaje impulsor (52) que se acopla en dicho piñón.

5. El aparato según la Reivindicación 2 ó 4, comprende además un elemento de extracción (40) para retirar de forma proximal dicho tubo interior y un mecanismo de bloqueo, donde dicho elemento de extracción está acoplado a dicho tubo interior y dicho mecanismo de bloqueo está acoplado de forma liberable a dicho elemento de extracción.

6. El aparato según la Reivindicación 4, comprende además un resorte (54) dispuesto entre dicha carcasa y dicha maneta de palanca, desviando dicha maneta de palanca a una posición abierta.

7. El aparato según la Reivindicación 1, comprende además:

una cámara de émbolo (82) acoplada a dicha carcasa;

un conducto de entrada (74) que proporciona una ruta para el fluido desde dicha cámara de émbolo a dicha carcasa, incluyendo una válvula de retención direccional (78);

un conducto de salida (72) que proporciona una ruta para el fluido desde dicha carcasa a dicha cámara de émbolo, incluyendo una válvula de retención direccional (76); y

un puerto de fluido (84) para insertar fluido en dicha carcasa.

8. El aparato según la Reivindicación 7, donde dicho miembro móvil comprende un pistón (66).

9. El aparato según la Reivindicación 7 u 8, donde dicho medio de accionamiento comprende un émbolo (80) dispuesto dentro de dicha cámara de émbolo para mover fluidos a y desde dicha carcasa.

10. El aparato según la Reivindicación 1, comprende además un engranaje impulsor de cremallera (86) acoplado a un engranaje impulsor de reducción (88), donde dicho engranaje impulsor de cremallera se acopla en dicho miembro móvil.

11. El aparato según la Reivindicación 10, donde dicho miembro móvil comprende un elemento de cremallera (84).

12. El aparato según la Reivindicación 10 u 11, donde dicho medio de accionamiento comprende un mando (90) acoplado a un engranaje de mando (92), donde dicho engranaje de mando se acopla en dicho engranaje impulsor de reducción.

13. El aparato según la Reivindicación 1, donde dicho miembro móvil comprende un tornillo de potencia (104), que tiene una superficie exterior roscada.

14. El aparato según la Reivindicación 13, donde dicho medio de accionamiento comprende un mando de accionamiento (96) acoplado a una tuerca de potencia (102), donde dicha tuerca de potencia tiene una superficie interior roscada, que coincide con la superficie exterior roscada de dicho tornillo de potencia (104).

15. El aparato según cualquiera de las Reivindicaciones 1, 4, 9, 12 ó 14, donde dicho resorte de tubo está acoplado a un miembro de sujeción (28) y dicho miembro de sujeción sujeta un extremo proximal del stent.

16. El aparato según la Reivindicación 15, donde dicho miembro de sujeción (28) tiene forma de copa.

17. El aparato según cualquiera de las Reivindicaciones 1, 4, 9, 12 ó 14, donde dicha punta (26) es radiopaca.