ES2247496T3 - Dispositivo de constriccion gastrica con balon a fuelle. - Google Patents
Dispositivo de constriccion gastrica con balon a fuelle.Info
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Abstract
Dispositivo de constricción gástrica aplicable al tratamiento de la obesidad mórbida, del tipo que comprende un balón hueco (1) que delimita un espacio interno (V), unos órganos de mantenimiento macho y hembra (3, 4), solidarios del balón (1) en respectivas zonas primera y segunda (11, 12) del balón (1) distantes una de otra, para mantener el balón en una configuración operativa en la cual se cierra sobre sí mismo formando un anillo que rodea por lo menos parcialmente un eje principal (2), y un conducto de alimentación (5) que comunica con el espacio interno (V) del balón (1), caracterizado porque el balón (1) presenta, en sección axial del anillo, una pared anular radialmente externa (21), una pared anular radialmente interna (22), y unas paredes axiales onduladas (23, 24), dispuestas de una a otra parte de un plano medio (P) transversal al eje principal (Z) del anillo, extendiéndose cada una de las cuales entre las paredes externa e interna (21, 22) del balón, y confiriendo a éste balón (1) una estructura de fuelle adecuada para experimentar, por llenado del volumen (V) interno del balón (1) una expansión radial por lo menos en la dirección del eje principal (Z) del anillo.
Description
Dispositivo de constricción gástrica con balón a
fuelle.
La presente invención se refiere, de manera
general, a los implantes quirúrgicos.
Más concretamente, la invención se refiere a un
dispositivo de constricción gástrica, aplicable al tratamiento de
la obesidad mórbida, comprendiendo ese dispositivo un pequeño balón
hueco que delimita un volumen interno, unos órganos internos de
mantenimiento macho y hembra, solidarios del pequeño balón en zonas
respectivas primera y segunda del balón distantes una de otra, para
mantener el citado balón en una configuración operacional en la
cual está cerrado sobre sí mismo formando un anillo que rodea por
lo menos parcialmente un eje principal, y un conducto de
alimentación que comunica con el espacio interno del balón.
En el documento DE 19751733 se describe un
dispositivo según el preámbulo de la reivindicación 1.
Dispositivos de este tipo son ya conocidos y
utilizados para evitar los efectos nefastos de sobrecargas
ponderales en los casos graves.
Después de la colocación de un dispositivo de
esta clase alrededor del estómago, se inyecta un líquido en el
balón, el cual se hincha comprimiendo el tubo digestivo, reduciendo
el volumen operacional del estómago y obligando físicamente al
paciente a limitar sus tomas de alimentos.
Un problema frecuentemente planteado en los
dispositivos de este tipo consiste en el hecho de que el líquido
inyectado en el balón queda expuesto a una presión relativamente
elevada, de manera que tiene tendencia a supurar fuera del balón,
cuyo estado distendido aumenta la porosidad.
En ese contexto, la presente invención tiene por
objeto principalmente proponer un dispositivo de constricción
gástrica libre de aquel defecto.
A este fin, el dispositivo de constricción
gástrica de la invención, por lo demás conforme a la definición
genérica que da del mismo el preámbulo precedente, se caracteriza
esencialmente porque el balón presenta, en sección axial del
anillo, una pared anular radialmente externa, una pared anular
radialmente interna y unas paredes axiales onduladas, dispuestas a
uno y otro lados de un plano medio transversal al eje principal del
anillo, cada una de las cuales se extiende entre las paredes
externa e interna del balón, y que confiere a éste una estructura
de fuelle adecuada para experimentar, por llenado del espacio
interno del balón, una expansión radial por lo menos en dirección
del eje principal del anillo.
De preferencia, las paredes externa e interna
presentan espesores respectivos diferentes, siendo el espesor de la
pared externa superior al de la pared interna.
Ventajosamente, la pared interna del balón, en
configuración operacional de este último, rodea totalmente el eje
principal.
La pared externa puede presentar dos
sobre-espesores locales, de los cuales cada uno es
adyacente a una de las paredes axiales.
El dispositivo de la invención puede entonces
comprender un refuerzo textil dispuesto en el espacio que separa
los dos sobreespesores e impide la extensión radial externa del
balón a raíz de su inflado.
El conducto de alimentación es, por ejemplo,
solidario de un primer extremo del balón y presenta un escalonado
distante del primer extremo del balón, estando formado entonces el
órgano macho de mantenimiento por una restricción del conducto que
se extiende entre el primer extremo del balón y el escalonado del
conducto.
El órgano hembra de mantenimiento puede
comprender un collar de apriete abierto, solidario de un segundo
extremo del balón y que comprende dos caras de apriete dispuestas
una enfrente de la otra, apretando ese collar selectivamente la
restricción del conducto por aproximación y por enlace recíproco
de sus caras de apriete y ofreciendo a la restricción del conducto,
por liberación recíproca de las caras de apriete y separación de
estas últimas, un paso que permite la apertura del anillo.
La restricción del conducto sigue de preferencia
una orientación sensiblemente tangencial respecto al balón,
extendiéndose el collar de apriete, en la configuración operacional
del balón, en un plano sensiblemente transversal a la restricción
del conducto.
En la configuración operacional del balón, la
pared externa del mismo en el segundo extremo del balón está
entonces ventajosamente más alejada del primer extremo del balón de
lo que está la pared interna.
Se puede prever que el órgano hembra de
mantenimiento comprenda un órgano de enlace formado por una
lengüeta de cierre unida a una primera de las caras de apriete por
un enlace flexible y extensible, y que ese órgano de enlace adopte
selectivamente una configuración de apertura en la cual la lengüeta
esté libre y libere las caras de apriete, y una configuración de
cierre en la cual el enlace flexible y extensible relacione una con
otra las caras de apriete bajo alargamiento elástico, y en la cual
la lengüeta se aloje en un entrante de la segunda cara de
apriete.
El escalonamiento del conducto puede presentar
una sección transversal sensiblemente rectangular.
Las caras de apriete del órgano hembra de
mantenimiento están dispuestas, por ejemplo, a uno y otro lados del
plano medio transversal al eje principal del anillo.
El dispositivo de constricción gástrica de la
invención puede realizarse por lo menos en parte a base de
silicona.
Otras características y ventajas de la invención
se pondrán claramente de manifiesto con la descripción que se
presenta a continuación, a título indicativo y no limitativo, con
referencia a los dibujos adjuntos, en los cuales:
La figura 1 es una vista en planta de un
dispositivo según la invención, cuyo órgano de enlace se representa
en su posición de apertura.
La figura 2 es una vista en sección del balón
que forma parte del dispositivo de la figura 1, observándose la
sección según la incidencia definida por las flechas
II-II de la figura 1.
La figura 3 es una vista lateral del dispositivo
representado en la figura 1.
La figura 4 es una vista lateral del dispositivo
representado en la figura 1, pero cuyo órgano de enlace se
representa en su posición de cierre.
La figura 5 es una vista en planta del
dispositivo representado en la figura 4, y
La figura 6 es una vista en sección del
dispositivo representado en la figura 5, observándose la sección
según la incidencia definida por las flechas VI-VI
de la figura 5.
Como se ha indicado anteriormente, la invención
se refiere a un dispositivo de constricción gástrica aplicable al
tratamiento de la obesidad mórbida.
Dicho dispositivo comprende de manera conocida
un pequeño balón 1, unos órganos macho y hembra de mantenimiento 3
y 4, y un conducto de alimentación 5.
El balón 1, realizado por ejemplo de silicona,
está vacío y delimita un espacio interno V que comunica con el
conducto de alimentación 5.
Los órganos macho y hembra 3 y 4 de
mantenimiento son solidarios de dos respectivos extremos 11 y 12
del balón 1, distantes uno de otro, y tienen por función mantener
el balón en una configuración operacional en la cual está cerrado
sobre sí mismo, formando un anillo que rodea por lo menos en parte
a un eje principal Z.
Según un aspecto fundamental de la invención, el
balón 1 presenta una estructura en forma de fuelle.
Más concretamente, el balón 1 presenta, en una
sección que corta el anillo según su eje Z, una pared anular
radialmente externa 21, una pared anular radialmente interna 22, y
dos paredes axiales onduladas 23 y 24, que están dispuestas a uno y
otro lados del plano medio P transversal al eje principal Z del
anillo.
Las paredes axiales 23 y 24 se extienden cada
una entre las paredes externa e interna 21 y 22 del balón para
conferir a este último su estructura en forma de fuelle.
Gracias a esa estructura, el balón 1 puede
experimentar una expansión radial, en dirección del eje principal Z
del anillo, por llenado de su espacio interno V a una presión muy
moderada.
Para privilegiar el hinchado del globo 1 hacia
el centro del anillo, la pared externa 21 presenta de preferencia
un espesor E21 superior al espesor E22 de la pared interna 22.
Como indica la figura 2, la pared externa 21
puede presentar dos sobreespesores locales 211 y 212, cada uno de
los cuales es adyacente a una de las paredes axiales 23 y 24 del
balón 1.
El espacio definido entre los dos
sobre-espesores puede así permitir la colocación de
un refuerzo textil que impida la expansión externa del anillo a
raíz de su inflado.
De preferencia, la pared interna 22 del balón 1,
en la configuración operativa de este último, rodea totalmente el
eje principal Z, de suerte que la presión ejercida por el balón
contra el estómago se reparte de manera ideal.
El conducto de alimentación 5 es solidario del
extremo 11 del balón 1 y presenta, a distancia de ese extremo 11,
un escalonado 51 que presenta, por ejemplo, una sección transversal
sensiblemente rectangular (figura 6).
El conducto de alimentación 5 presenta además
una restricción 52, que se extiende entre el extremo 11 del balón 1
y el escalonado 51, y que forma el órgano macho de mantenimiento
3.
El órgano de mantenimiento hembra 4 comprende
por su parte un collar de apriete abierto 40, solidario del extremo
12 del balón 1.
El collar 40 comporta dos caras de apriete, 401
y 402, dispuestas una enfrente de la otra, 11, y por ejemplo
sensiblemente simétricas una de la otra con relación al plano medio
P del balón, que es transversal al eje principal Z del anillo.
Cuando las caras 401 y 402 se acercan una a la
otra y se unen entre sí, el collar 40 aprieta la restricción 52 del
conducto 5 y mantiene así el balón 1 en su configuración de
anillo.
Cuando, por el contrario, las caras 401 y 402 se
liberan y se separan una de la otra, el collar 40 ofrece a la
restricción 52 del conducto 5 un paso que permite la apertura del
anillo.
Para asegurar el enlace de las caras 401 y 402,
el órgano de mantenimiento hembra 4 comprende de preferencia un
órgano de enlace 41 formado por una lengüeta de cierre 410 unida a
la cara de apriete 401 por una unión flexible y extensible 411.
Cuando la lengüeta 410 está libre, como enseñan
las figuras 1 a 3, es decir, cuando el órgano de enlace 41 está en
una configuración de apertura, las caras de apriete 401 y 402
pueden separarse libremente.
El órgano de enlace puede, no obstante,
colocarse en una posición de cierre, en la cual la lengüeta 410 se
aloja en un entrante 400 de la segunda cara de apriete 402 y en la
cual las caras de apriete 401 y 402 se hallan, pues, unidas una a
la otra por la unión flexible y extensible 411, colocada bajo un
alargamiento elástico para evitar cualquier paso intempestivo en la
configuración de apertura.
Como enseñan mejor las figuras 1 y 5, la
restricción 52 del conducto 5 sigue una orientación sensiblemente
tangencial con relación al balón 1, y el collar de apriete 40, en
configuración operativa del balón 1, se extiende en un plano Q
sensiblemente transversal a la restricción 52 del conducto 5.
Asimismo, para permitir al balón 1 rodear
totalmente el eje principal Z del anillo, puede ser útil proceder
de manera que en la configuración operativa del balón 1, la pared
externa 21 del balón, en el lado del extremo 12 del balón 1 que
lleva el órgano de mantenimiento hembra 4, esté más alejado del
otro extremo 11 del balón 1 que la pared interna 22 de este
último.
Claims (12)
1. Dispositivo de constricción gástrica
aplicable al tratamiento de la obesidad mórbida, del tipo que
comprende un balón hueco (1) que delimita un espacio interno (V),
unos órganos de mantenimiento macho y hembra (3, 4), solidarios del
balón (1) en respectivas zonas primera y segunda (11, 12) del
balón (1) distantes una de otra, para mantener el balón en una
configuración operativa en la cual se cierra sobre sí mismo
formando un anillo que rodea por lo menos parcialmente un eje
principal (2), y un conducto de alimentación (5) que comunica con
el espacio interno (V) del balón (1), caracterizado porque
el balón (1) presenta, en sección axial del anillo, una pared
anular radialmente externa (21), una pared anular radialmente
interna (22), y unas paredes axiales onduladas (23, 24), dispuestas
de una a otra parte de un plano medio (P) transversal al eje
principal (Z) del anillo, extendiéndose cada una de las cuales
entre las paredes externa e interna (21, 22) del balón, y
confiriendo a éste balón (1) una estructura de fuelle adecuada para
experimentar, por llenado del volumen (V) interno del balón (1) una
expansión radial por lo menos en la dirección del eje principal
(Z) del anillo.
2. Dispositivo de constricción gástrica, según
la reivindicación 1, caracterizado porque las paredes
externa e interna (21, 22) presentan espesores respectivos (E21,
E22) diferentes, siendo el espesor (E21) de la pared externa (21)
superior al espesor (E22) de la pared interna (22).
3. Dispositivo de constricción gástrica, según
las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado porque la pared
interna (22) del balón (1), en la configuración operativa de este
último, rodea totalmente el eje principal (Z).
4. Dispositivo de constricción gástrica, según
una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado
porque la pared externa (21) presenta dos sobreespesores locales
(211, 212) cada uno de los cuales está adyacente a una (23, 24) de
las paredes axiales (23, 24).
5. Dispositivo de constricción gástrica, según
la reivindicación 4, caracterizado porque comprende un
refuerzo textil dispuesto en el espacio que separa los dos
sobreespesores (211, 212) e impide la expansión radial externa del
balón (1) cuando es inflado.
6. Dispositivo de constricción gástrica, según
una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado
porque el conducto de alimentación (5) es solidario de un primer
extremo (11) del balón (1) y presenta un escalonado (51) distante
del primer extremo (11) del balón (1), y porque el órgano de
mantenimiento macho (3) está formado por una restricción (52) del
conducto (5) que se extiende entre el primer extremo (11) del balón
(1) y el escalonado (51) del conducto (5).
7. Dispositivo de constricción gástrica, según
la reivindicación 6, caracterizado porque el órgano de
mantenimiento hembra (4) comprende un collar de apriete abierto
(40), solidario de un segundo extremo (12) del balón (1) y que
comprende dos caras de apriete (401, 402) dispuestas enfrente una
de la otra, apretando ese collar 40) selectivamente la restricción
(52) del conducto (5) por aproximación y por enlace recíproco de
sus caras de apriete (401, 402) y ofreciendo a la restricción (52)
del conducto (5), por liberación recíproca de las caras de apriete
(401, 402) y la separación de estas últimas, un paso que permite la
apertura del anillo.
8. Dispositivo de constricción gástrica, según
la reivindicación 7, caracterizado porque la restricción (52)
del conducto (5) sigue una orientación sensiblemente tangencial
respecto al balón (1), y porque el collar de apriete (40), en la
configuración operativa del balón (1), se extiende en un plano (Q)
sensiblemente transversal a la restricción (52) del conducto
(5).
9. Dispositivo de constricción gástrica, según
la reivindicación 8, caracterizado porque en la
configuración operativa del balón (1), la pared externa (21) del
balón en el segundo extremo (12) de este último está más alejada
del primer extremo (11) del balón (1) que la pared interna
(22).
10. Dispositivo de constricción gástrica, según
una de las reivindicaciones 7 a 9, caracterizado porque el
órgano de mantenimiento hembra (4) comprende un órgano de enlace
(41) formado por una lengüeta de cierre (410) unida a una primera
cara de apriete (401) por un enlace flexible y extensible (411), y
porque el órgano de enlace (41) adopta selectivamente una
configuración de apertura en la cual la lengüeta (410) está libre y
libera las caras de apriete (401, 402), y una configuración de
cierre en la cual el enlace flexible y extensible (411) une las
caras de apriete (401, 402) una a la otra con alargamiento
elástico, y en la cual la lengüeta (410) se aloja en un entrante
(400) de la segunda cara (402).
11. Dispositivo de constricción gástrica, según
una de las reivindicaciones 7 a 10, caracterizado porque las
caras de apriete (401, 402) del órgano de mantenimiento hembra (4)
están dispuestas a uno y otro lado del plano medio (P) transversal
al eje principal (Z) del anillo.
12. Dispositivo de constricción gástrica, según
una de las reivindicaciones 6 a 11, caracterizado porque el
escalonado (51) del conducto (5) tiene una sección transversal
sensiblemente rectangular.
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