ES2230718T3

ES2230718T3 - Terapia por radiacion electromagnetica.

Info

Publication number: ES2230718T3
Application number: ES98949091T
Authority: ES
Inventors: Gordon Rex Paterson Dougal
Original assignee: Virulite Ltd
Current assignee: Virulite Ltd
Priority date: 1997-10-10
Filing date: 1998-10-12
Publication date: 2005-05-01
Anticipated expiration: 2018-10-12
Also published as: US7730893B2; JP4257718B2; JP2009106764A; DE69827286D1; ATE280619T1; US20050234383A1; AU737699B2; WO1999019024A1; DK1021223T3; CA2304774C; EP1021223A1; EP1021223B1; JP2001519217A; DE69827286T2; GB9721506D0; US20070129778A1; GB2344532B; GB0006523D0; AU9547498A; GB9727441D0

Abstract

Un sistema de terapia por radiación electromagnética (4) que comprende unos medios (2) para emitir radiación electromagnética divergente de banda estrecha que es capaz de producir, en el sitio que se está tratando, una intensidad de radiación de al menos 50 ìvatios/cm2 y hasta 2 vatios/cm2 caracterizado porque la longitud de radiación electromagnética está centrada en 1072 nm o 1268 nm.

Description

Terapia por radiación electromagnética.

Campo de la invención

Esta invención se refiere a un aparato que produce radiación electromagnética para el tratamiento de enfermedades y para el mantenimiento o mejora de órganos o tejidos corporales, incluyendo los músculos. La invención se puede usar junto con la cura o alivio de una diversidad de enfermedades incluyendo enfermedades infecciosas y procesos patológicos incluyendo los producidos por virus y bacterias.

A modo de ejemplo, la invención se puede usar en conexión con enfermedades producidas por el virus herpes que se sabe que es responsable de numerosas dolencias incluyendo úlceras dendríticas de la córnea, herpes genital, herpes labial (calenturas), herpes zoster (herpes) y herpes de la boca. Estas infecciones tienden a ser recurrentes y no se curan mediante los tratamientos existentes médicamente aceptados.

Antecedentes de la invención

Los procedimientos actuales médicamente aceptados de tratamiento de infecciones producidas por el virus herpes son agentes quimioterapéuticos que se aplican por vía tópica, inyectados o tomados por vía oral. Tal tratamiento a menudo puede tratar la infección inmediata pero no evita una repetición de la infección en una fecha posterior después de que ha cesado el tratamiento.

Durante varias décadas se ha conocido que el uso de la luz puede proporcionar un efecto terapéutico positivo en el tratamiento de un amplio espectro de enfermedades. En los años 60 el uso de una longitud de onda estrecha se investigó en experimentos in vivo/in vitro. Se ha encontrado que la luz de longitud de onda mayor que 440 nm no funciona. Además las investigaciones se llevaron a cabo con luz que tenía una longitud de onda de entre 300 y 350 nm (luz ultravioleta) pero se ha encontrado que la infección se exacerbó/promovió en lugar de mejorarse/eliminarse. Se han hecho algunos intentos para tratar individuos afectados con el virus herpes mediante tratamiento con luz de longitud de onda 660 nm, como se describe en el documento de Estados Unidos nº 5500009. Sin embargo, el presente inventor fue incapaz de lograr un resultado o beneficio clínico significativo a esa longitud de onda.

Adicionalmente, se sabe de la técnica anterior el uso de un láser para producir radiación coherente y centrarlo en el área a tratar. El tratamiento por láser Nd YAG a una longitud de onda fundamental de 1064 nm está asociado a un descenso de dolor, cicatrización y mejora en la curación (documento de Estados Unidos nº 5445146). Adicionalmente se ha descrito que la luz que emiten los diodos a una longitud de onda roja, 940 \pm 25 nm se puede usar para tratar una gama de dolencias esencialmente musculoesqueléticas (documento de Estados Unidos nº 5259380). Sin embargo no existe indicación de que la luz de una longitud de onda superior fuera de cualquier uso terapéutico. El documento EP0416150 describe un sistema de terapia electromagnética como se define en el preámbulo de la reivindicación 1. Una longitud de onda en el intervalo entre 600 y 1100 nm se sugiere para la bioestimulación y tratamiento de herpes simplex.

Ahora se ha establecido sorprendentemente que la radiación electromagnética de baja intensidad de pequeña anchura de banda es eficaz en el tratamiento de enfermedades infecciosas, enfermedades de tipo inflamatorio y otras afecciones, incluyendo el alivio del dolor. Se postula que la forma en la que la radiación electromagnética efectúa su acción es mediante la forma de transmisión de energía a través de componentes/orgánulos celulares.

Una molécula de agua que tiene un intervalo de longitudes de radiación electromagnética que pasan a través de ella producirán varios picos de transmisión. Estos picos de transmisión están asociados al intervalo de longitud de onda de radiación electromagnética terapéutico preferido de la invención y por lo tanto implica un papel para la molécula de agua en el mecanismo de acción general.

Exposición de la invención

Según la presente invención se proporciona un sistema de terapia por radiación electromagnética que contiene medios para emitir radiación electromagnética divergente de banda estrecha y que es capaz de producir, en el sitio que se está tratando, una intensidad de radiación de al menos 50 \muvatios/cm^{2} y hasta 2 vatios/cm^{2} caracterizada porque la longitud de onda de la radiación electromagnética se centra en 1072 nm o 1268 nm.

La referencia en esta memoria descriptiva a un sitio que se está tratando intenta incluir, sin limitación, la piel o musculatura u órgano interno de un sujeto ser humano o animal.

Los estudios de los inventores han mostrado que la longitud centrada a 1072 nm es particularmente eficaz en el tratamiento de infecciones herpéticas y bacterianas, aliviando el dolor agudo en el tratamiento de afecciones oculares, mientras que la longitud de onda centrada en 1268 nm es particularmente eficaz en proporcionar alivio de dolor de la lesión muscular grave. Hay que destacar que estas dos longitudes de onda preferidas corresponden a las longitudes de onda de emisiones pico de un perfil de transmisión de luz de moléculas de agua y por lo tanto los autores creen que el mecanismo de acción está relacionado con el agua y posiblemente con las membranas celulares.

Divergente significa que la radiación electromagnética emitida a partir del sistema de la invención tiene un semiángulo divergente de al menos 5º. Preferiblemente la divergencia de la radiación electromagnética está en el intervalo entre 15º y 45º de semiángulo divergente.

Preferiblemente la radiación electromagnética es continua o por pulsos.

Preferiblemente cuando la radiación electronmagnética es continua la intensidad es al menos de 50 \muvatios/cm^{2} para tratamiento de ojos y membranas mucosas, y más preferiblemente es al menos 500 \muvatios/cm^{2} para tratamiento de piel y hasta 2 vatios/cm^{2}.

Preferiblemente cuando la radiación electromagnética es por pulsos la intensidad es al menos 50 \muvatios/cm^{2} de potencia pico para tratamiento de ojos y membranas mucosas, y más preferiblemente es al menos de 500 \muvatios/cm^{2} de potencia pico para tratamiento de piel y la potencia media es hasta 2 vatios/cm^{2}. La potencia media es la potencia pico multiplicada por la proporción del tiempo total que se aplica la radiación. Por ejemplo si la potencia pico es 500 \muvatios/cm^{2} y se por pulsa durante 10 \mu segundos a una frecuencia de 600 Hz entonces la potencia media es 30 \muvatios/cm^{2}.

Preferiblemente cuando la radiación electromagnética es por pulsos la potencia media de la intensidad está en la región entre 50 y 100 \muvatios/cm^{2}.

Los inventores han encontrado que la potencia puede variar adecuadamente entre 500 \muvatios/cm^{2} pico y 2
vatios/cm^{2} de potencia continua o pico cuando se aplica a la piel. En el caso de aplicar terapia por radiación electromagnética al ojo o membrana mucosa, las potencias tan bajas como 50 \muvatios/cm^{2} continua o por pulsos se encuentran que son beneficiosas. Típicamente se usan 10 mvatios/cm^{2} sobre la piel pero este valor depende de cómo de obeso o musculoso es el sujeto y por lo tanto cómo de profundo es el tejido/área/órgano a tratar que puede encontrarse debajo de la superficie cutánea. Típicamente la radiación de la intensidad 5 mvatios/cm^{2} se usa en membranas mucosas.

Preferiblemente, cuando la radiación electromagnética es por pulsos se aplica durante períodos de al menos 10 -15 \mu segundos y más preferiblemente a una relación de frecuencia/repetición en el intervalo de 480 - 800 Hz más preferiblemente todavía la relación de frecuencia/repetición está en, o aproximadamente, 600 Hz.

Los estudios de los inventores han mostrado que la radiación electromagnética puede ser bien coherente o no coherente con los resultados clínicos que no están afectados por este parámetro.

Preferiblemente la radiación electromagnética se aplica al área afectada durante al menos 30 segundos y hasta unos pocos minutos. Un tiempo de exposición típico para la piel o el ojo está en la región de 3 minutos, sin embargo para los tejidos muy por debajo de la superficie de la piel este tiempo se incrementa de acuerdo a la profundidad de la capa de grasa/músculo de los individuos y la exposición podría ser hasta de 10 minutos.

Se debe apreciar que la fuente de potencia que emite la radiación electromagnética tendrá que producir más que la intensidad requerida para el efecto clínico ya que se ha mostrado que aproximadamente 99% de la cantidad terapéutica aplicada de luz se pierde a través de la superficie de la piel durante el tratamiento. Por lo tanto la intensidad de radiación aplicada tendrá que corregirse cuando se lleve a cabo el tratamiento.

Los estudios de los inventores han mostrado que los primeros efectos clínicos se pueden detectar después de 30 segundos de tratamiento para infecciones herpéticas y que la mayoría de los efectos clínicos inmediatos se experimentan después de 90 segundos de tratamiento. Sin embargo ciertos tejidos son más sensibles, por ejemplo las membranas mucosas se exponen al régimen de dosificación durante aproximadamente 30 segundos y los efectos clínicos inmediatos se notan después de solamente 3 segundos de tratamiento.

A partir de lo anterior se entiende que la radiación electromagnética se puede dirigir al sitio diana bien de manera continua o de una manera conmutada (por pulsos). El beneficio principal de la conmutación permite la conservación de la potencia y facilita que la potencia de salida pico sea mucho más alta, por lo tanto mejorando la respuesta clínica.

Preferiblemente, el sistema de terapia por radiación electromagnética también incluye medios para reducir la cantidad de radiación ambiental que incide en el sitio de infección. La presencia de luz ultravioleta y la luz violeta de la luz solar exacerba las afecciones herpéticas y se prefiere excluir las longitudes de onda por debajo de 400 nm. Más preferiblemente, se excluyen las longitudes de onda por debajo de 500 nm.

Preferiblemente el sistema incluye además medios para fijar la intensidad de radiación dentro de un intervalo predeterminado. La salida de radiación se puede controlar con una pantalla visible que indica la función correcta del dispositivo tanto para intensidad como longitud de onda.

Preferiblemente el sistema además incluye medios para controlar la duración de la aplicación de la radiación. De acuerdo a lo anterior, la presente invención se refiere al uso de la radiación electromagnética que tiene una longitud de onda en el intervalo entre visible e infrarrojo y se aplica a una intensidad baja de manera que no produzca ningún daño térmico a ningún tejido humano o animal.

En el caso en el que el sistema se va a usar de manera que la radiación se producirá para que entre en el ojo, se prefiere que la intensidad de la potencia no exceda de 100 mvatios/cm^{2}. De otra manera, la intensidad de potencia puede ser mayor y adecuadamente puede distribuirse en forma de pulsos, por lo tanto obteniendo varios vatios de potencia de salida momentánea, permitiendo buena penetración del tejido y efecto sistémico sustancial.

Los medios de producción de radiación son preferiblemente dispositivos que emiten luz en estafo sólido, más preferiblemente diodos que emiten luz en estado sólido o dispositivos de descarga de gas. La radiación a partir de tales dispositivos se puede accionar eléctricamente o la radiación se puede distribuir a un aplicador mediante un sistema de distribución de fibra óptica.

Preferiblemente, el emisor de radiación incluye una unión PN dispuesta para emitir radiación con una longitud de onda que se centra a 1072 nm o 1268 nm. Un ensamblaje individual de diodos de luz puede incluir una pluralidad de uniones orientadas.

Los diodos que emiten infrarrojos se pueden disponer no solamente para emitir radiación a una frecuencia específica sino también para emitir un rayo divergente de alta intensidad.

Un dispositivo de descarga de gas puede incluir una mezcla de gases que proporcionarán una salida a la longitud de onda deseada, por ejemplo, 1072 nm.

El aparato según la presente invención, se puede usar para tratar un área de tejido biológico de un sujeto humano o animal vivo mediante la aplicación de radiación electromagnética divergente que tiene una longitud de onda centrada a 1072 nm o 1268 nm y una intensidad de al menos 50 \muvatios/cm^{2} y hasta 2 vatios/cm^{2}.

Preferiblemente la radiación electromagnética producida por el sistema de la invención se proporciona para tratamiento afecciones tales como, sin limitación, infecciones herpéticas, infecciones bacterianas y/o virales de la piel o tracto respiratorio superior, afecciones oftálmicas tales como "síndrome del ojo seco", lesiones cáusticas, afecciones musculoesqueléticas, afecciones inflamatorias tales como artritis reumatoide y malignidades, reducción de cicatrización, promoción de curación de heridas, realización de deportes y la proporción de alivio de dolor agudo y crónico.

El uso de radiación de banda ancha restringida puede potenciar el sistema inmune como resultado del cual el cuerpo es capaz de combatir infecciones, tal como el virus herpes.

Aunque se ha hecho referencia a infecciones producidas por el virus herpes, la presente invención no se limita a tales infecciones. Es aplicable a otras infecciones producidas por todos los virus incluyendo los virus de VIH, resfriado común y de la gripe.

El procedimiento de tratamiento de un área de tejido biológico de un sujeto humano o animal vivo comprende la etapa de aplicar a dicho área una radiación electromagnética divergente que tiene una longitud de onda de entre 950 y 1500 nm a una intensidad de al menos 50 \muvatios/cm^{2}.

Preferiblemente, el área a tratar se irradia de manera que el tejido afectado reciba al menos 50 - 500 \muvatios/cm^{2} de potencia pico de energía radiante, dependiendo del tejido a tratar. Un factor aquí es el período de irradiación y, preferiblemente, el período debe ser al menos un mínimo especificado de 10 - 15 \musegundos a una relación de repetición/frecuencia de 450 - 800 Hz y preferiblemente durante al menos 30 segundos de duración.

Breve descripción de los dibujos

Las realizaciones de la invención se describirán ahora, solamente por medio de ejemplos, y con referencia a los dibujos acompañantes, en los que:

Las figuras 1 - 4 son una vista con la cubierta retirada, vista lateral, vista inferior y vista frontal respectivamente de una primera realización de acuerdo con la presente invención;

Las figuras 5 a 7 son una vista frontal, vista superior y vista inferior de una segunda realización de acuerdo a la presente invención;

Las figuras 8 a 10 son una vista posterior, vista superior y una vista lateral de una tercera realización de la presente invención;

Las figuras 11 y 12 son una vista lateral y una vista frontal desde la derecha (como se ve en la figura 11) de una cuarta realización de acuerdo a la presente invención; y

Las figuras 13 y 14 muestran realizaciones adicionales de la presente invención.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

Con relación a las figuras 1 a 4, una primera realización de acuerdo con la presente invención incluye una fuente 4 de radiación divergente portátil con un contador de tiempo incorporado y un detector de radiación ambiental. Una sola longitud de onda se utiliza en cualquier momento. Las longitudes de onda eficaces son 1072 nm y 1268 nm.

En otra realización de la invención, se usan dos longitudes de onda, una que es visible y la otra que es invisible, particularmente en el caso en que la longitud de onda óptima esté en el infrarrojo.

La fuente de radiación 4 incluye un cuerpo hueco de sección transversal rectangular, alargado con un extremo 8 que es transparente a la luz. La fuente de radiación incluye una disposición de diodos 2 que emite luz montada cerca del extremo transparente 8. La potencia se distribuye a los dispositivos 2 mediante batería localizadas dentro del hueco 3 del cuerpo 4.

La fuente de radiación se proporciona con dos interruptores conexión/desconexión 5, que se pueden accionar para iniciar la operación de los componentes electrónicos internos. Ambos botones 5 tienen que presionarse simultáneamente con el fin de accionar el dispositivo correctamente, por lo tanto evitando el uso inadvertido del dispositivo. Cerca del extremo opuesto al extremo transparente 8 está un orificio útil que permite que la fuente de radiación se cuelgue o se una a otro artículo tal como un grupo de llaves.

La fuente de radiación se proporciona con componentes electrónicos de control, que limitan el tiempo que la fuente de radiación está conectada y después automáticamente desconecta a fuente de radiación. Los componentes electrónicos de control controlan la radiación ambiental y, en el caso que la radiación ambiental sea de una intensidad que interfiere con el efecto terapéutico de la fuente de radiación, el timbre de alarma (no mostrado) suena. Los dispositivos 2 de emisión de radiación y su localización y disposición dentro de la fuente de radiación son tales que la radiación emitida a partir de la fuente de radiación está en forma de un rayo de luz divergente. La pestaña 1 restringe la radiación ambiental incidente sobre el área mientras se está tratando.

El sistema de terapia por radiación de la presente invención se puede adaptar para que sea portátil y para uso por aquellos individuos que desean tener sus propios dispositivos independientes y accionados por baterías. Adicionalmente se pueden adaptar de manera que durante el uso una extremidad de un animal o ser humano se pueda localizar dentro de un cuerpo hueco 3 para que recibe la radiación emitida a partir de los mismos. Esta modificación particular es particularmente adecuada para el tratamiento de herpes genital alrededor del saco escrotal y/o pene.

Con relación a las figuras 5 a 7 de los dibujos acompañantes, una segunda realización de acuerdo con la presente invención está en la forma de una fuente de radiación multipanel. En este caso, una pluralidad de paneles A se montan en una relación paralela sobre las pestañas 7 y 7A que, a su vez se conectan a un soporte 9 mediante los brazos 8 y 10. La disposición es tal que los paneles se pueden mover relativamente entre sí y el soporte se puede ajustar para alterar la dirección de iluminación. El soporte bien se extiende desde el suelo o se une a una silla o cama.

La pared central de cada panel A es transparente y, montada por debajo de la pared frontal, está en un conjunto de dispositivos emisores de radiación 2.

Como con las realizaciones descritas anteriormente esta realización de la invención comprende componentes electrónicos de control para limitar el tiempo de aplicación de la radiación y controlar la radiación ambiental y proporcionar una alarma cuando se sobrepasa el valor umbral de la radiación ambiental.

La pestaña 1 evita que la luz ambiental si el dispositivo esté en contacto con un cuerpo.

Con relación a las figuras 8 a 10 de los dibujos, una tercera realización de acuerdo con la presente invención está en la forma de una fuente de radiación con protección ajustable para la cabeza.

La fuente de protección está, cuando se usa, localizada en la cabeza del operador mediante una banda o casco B e incluye dos paneles 11A y 11B de dispositivos emisores de radiación, los paneles 11A y 11B estando separados mediante una muesca 13. Estos paneles de radiación 11A y 11B se pueden usar bien simultáneamente o separadamente, estando provistos de un interruptor (no mostrado) para dirigir la energía eléctrica a uno o ambos paneles. Los paneles de radiación 11A y 11B se mantienen cerca de los ojos mediante elementos de control ajustables 12 y 12A.

La fuente de radiación se suministra con componentes electrónicos de control 4, que limitan el tiempo de aplicación de los fotones al sitio afectado y también desconecta automáticamente la radiación al final del período de aplicación. Como antes los componentes electrónicos de control controlan la radiación ambiental y proporcionan una alarma cuando se sobrepasa el nivel umbral.

Con relación a las figuras 11 y 12 de los dibujos acompañantes, una cuarta realización de la presente invención está en la forma de una fuente de radiación para la distribución de fotones a un orificio. En este caso el cuerpo de la fuente de radiación incluye una parte cilíndrica alargada 15 que tiene en un extremo un a pestaña 16 cuya forma se indica en la figura 12. En su otro extremo, la parte alargada 15 es hemisférica 15A. Los dispositivos emisores de radiación se localizan tanto en la parte alargada 15 como en la pestaña 16 y esta fuente de radiación se puede usar para distribuir los fotones a cualquier orificio en el cuerpo humano/animal, por ejemplo, la vagina, ano, oro y nasofarínge y cavidad bucal. La fuente de radiación se puede proporcionar en diferentes tamaños según el tamaño de orificio en el que se va a insertar.

Los componentes electrónicos de control limitan el tiempo de irradiación y controlan la radiación ambiental, como con las realizaciones previamente descritas de la invención.

Las figuras 13 y 14 ilustran dispositivos útiles en el tratamiento del resfriado común y acné.

El resfriado común está producido por una infección viral del tracto respiratorio superior. Las partículas virales se encuentran casi exclusivamente en la faringe, senos y conductos nasales.

El dispositivo es un aparato emisor de radiación, que distribuye una radiación, que, es de una longitud de onda, que penetra la piel superficial y penetra el tejido subyacente en un grado suficiente para generar un efecto terapéutico.

El dispositivo de la figura 14 es flexible y se coloca frente a la cara del paciente mientras que está tendido supino. La muesca 18 proporciona una apertura para los ojos del paciente. El panel A proporciona tratamiento para los senos frontales. El panel A' proporciona tratamiento para los senos maxilares y nariz, y el puente intermedio 17 proporciona tratamiento para los senos etmoides y nariz.

El dispositivo de la figura 13 es un aparato emisor de radiación flexible, que se coloca contra el cuello del paciente de manera que los puntos 20 aproximan la base de las orejas del paciente. El aparato distribuye radiación para efecto terapéutico a la laringe, orofaringe y laringofarinfe de los pacientes. La depresión 19 ajusta la parte inferior de la barbilla del paciente.

Los dispositivos para tratar acné son como se muestran en las figuras 13 y 14 y comprenden varios paneles de forma y tamaño variable. Todos los paneles tienen unos dispositivos 2 emisores de radiación y son flexibles para permitir que el panel siga el contorno de la cara y cuello. Los paneles A y A' (figura 13) se aplican a la cara inferior de la barbilla y el cuello respectivamente. El dispositivo de los paneles A y A' en la figura 14 se aplica a la cara de manera que la muesca 18 permite que el paciente se vea mientras se está tratando. El puente 17 trata el puente de la nariz y la extensión 23 las mejillas. La muesca 21 descansa sobre el extremo de la nariz permitiendo al paciente respirar confortablemente durante el tratamiento. El panel A' se usa para tratar el área de la barbilla en la muesca 22 y el área adyacente a la boca.

Cuando el pecho y/o la espalda está implicada se usaría una versión mayor del panel A como en la figura 5.

Debido a la naturaleza superficial de la patología la radiación ambiental es de importancia y se utiliza un detector de radiación ambiental.

El tiempo de tratamiento es en la mayor parte 10 minutos pero típicamente 5 minutos.

Se debe apreciar que dos o más de los dispositivos descritos anteriormente se pueden usar junto con otro. Un ejemplo de es el tratamiento de estomatitis herpética pediátrica en la que el dispositivo para la distribución de radiación a un orificio se puede usar junto con el dispositivo de multipaneles para asegurar la distribución adecuada del sistema de radiación.

La aplicación de la radiación de la manera descrita parece proporcionar al paciente alivio inmediato (dentro de 6 minutos) de cualquier dolor que está mediado químicamente independientemente de la afección inflamatoria que la produce, es decir, proporciona alivio del dolor en condiciones distintas de las producidas por infecciones virales. Esto no afecta a la conducción de los impulsos dolorosos como en los anestésicos locales.

Resultados experimentales

Los ejemplos de la invención se describirán ahora con referencia al tratamiento de afecciones particulares.

Herpes

La superficie emisora de radiación se colocó frente a la calentura durante al menos 90 segundos, típicamente 4 minutos. Las condiciones ambientales deben ser tales que la radiación ambiental para la calentura se debe disminuir por debajo de niveles aceptables. Esto se puede lograr bien mediante desconexión de la radiación o diseñando el dispositivo con una pestaña alrededor del exterior, disminuyendo la luz ultravioleta al área. El tratamiento es solamente una vez al día. Un tratamiento puede ser todo el que sea necesario, sin embargo, en vista del hecho de que también potencia la regeneración de heridas y el efecto regenerativo de las heridas dura 24 horas, los tratamiento diarios mejorarían la respuesta clínica. Se evalúan diversas longitudes de onda usando un ensayo de de control doble ciego, el zovirax proporcionándose a los pacientes de control. El tiempo medio para el paciente a tratar con radiación de 660 nm duró 7,5 días. El tiempo medio para un paciente a tratar con radiación de 1072 nm fue de 3 días si la lesión estaba ya presente. Sin embargo era menor que 12 horas si el paciente solamente tiene una sensación de comezón.

El 99,5% de los pacientes abortan su ataque si se tratan dentro del periodo de comezón usando radiación de 1072 nm. La tasa de curación de los pacientes que recibieron tratamiento de radiación fue total, ya que ninguno tuvo una recurrencia de sus calenturas en el sitio tratado. Sin embargo el 20% del grupo tratado con aciclovir tenía recurrencia en el sitio de tratamiento.

El número en el ensayo fue 300.

Un estudio posterior se llevó a cabo en un protocolo doble ciego comparando el tratamiento de radiación con aciclovir. El grupo que recibía terapia por radiación tenía calenturas que se curaban dentro de 4,7 días y el grupo que recibía aciclovir tenía calenturas que se curaban dentro de 4,7 días. El análisis estadístico dio como resultado un valor p de 0,027, que era estadísticamente significativo.

Por favor referirse a la tabla más adelante para detalles adicionales.

Tratamiento	Número de pacientes	Tiempo medio de curación (días)
Radiación placebo más aciclovir	14	6,9
Radiación activa	15	4,7
Radiación activa más crema de placebo	16	6,7
Aciclovir	18	8,5
Luz roja	20	7,5

Herpes genital

De nuevo se requirió el aplicador para seguir los contornos de los genitales y para una mujer la cerviz y posterior fórnix se trató simultáneamente con la vagina y el perineo. El período de tratamiento es solamente de 4 minutos. Debido a la forma del dispositivo, la radiación ambiental se excluye del área de tratamiento, y la habitación oscura no es necesaria.

Se han tratado un total de ocho pacientes, todos los cuales han mostrado una duración más corta de sus ataques recurrentes de herpes genital. Además, después de un año de tratamiento, para cada ataque, todos los pacientes han estado libres de recurrencia durante los últimos 6 meses, mientras que tenían típicamente un ataque al mes.

Herpes zoster

El panel de radiación se aplicó al área que está infectada, durante períodos de 4 minutos. Si el panel se aplica a la superficie de piel real y el panel es ópticamente opaco ocluirá la radiación ambiental del área y por lo tanto permitirá que el tratamiento proceda exitosamente. La única excepción en la que la habitación oscura es esencial es para el tratamiento de afecciones oftálmicas cuando no se puede tener la superficie emisora de radiación cerca del ojo debido a la generación de calor. La generación del calor junto con las afecciones oftálmicas está contraindicada. Se usó un casco con un detector de radiación ambiental con alarma de manera que la radiación se pueda distribuir a la región orbital. De nuevo el período de tratamiento fue de 4 minutos. En general las afecciones oftálmicas se tratan en base diaria. Sin embargo, el herpes oftálmico se puede tratar una vez cada tres días para lograr un resultado positivo.

Se han tratado cuatro pacientes; todos los cuales tuvieron periodos de curación acortados significativamente e incidencia o recurrencia disminuida.

El resfriado común

El paciente estaba reclinado sobre una cama, preferiblemente con una iluminación tenue, pero esto no es esencial. El dispositivo se colocó contra la piel asegurando que los senos frontales, etmoidales y maxilares estuvieran cubiertos. Otro panel se colocó de nuevo en el cuello, asegurando que el dispositivo estuviera tan alto como el ángulo de la mandíbula para permitir el tratamiento de las áreas de la faringe y la laringe. El ciclo de tratamiento es al menos 4 minutos. Después se que se ha completado se usó un dispositivo oral que es muy similar al aplicador vaginal sin la pestaña. El dispositivo se insertó en la boca del paciente. El período de tratamiento era de nuevo de cuatro minutos. Este aplicador tiene una carcasa exterior desechable, que se cambia con cada paciente. El aplicador tratará el paladar blando y la parte trasera de la faringe oral y la parte superior de la nasofaringe donde el aplicador de la superficie no lograría los niveles de penetración aceptables. Usando este protocolo el alivio del dolor asociado a faringitis se logra inmediatamente, es decir, dentro de 90 segundos, y los síntomas asociados a la faringitis oral se han aliviado dentro de seis horas.

Se han tratado diez pacientes. Hay que destacar que se puede aplicar luz restringida a la faringe con alivio inmediato de los síntomas, sin embargo para mejorar la eficacia, se requiere luz de 1072 nm de longitud de onda a aplicar a la cara y senos. Los autores destacan que en todos los casos la garganta dolorida se mejoró inmediatamente y los síntomas de congestión y enfermedad de tipo gripe se aliviaron en 4 - 6 horas.

Acné

Usando aplicador se puede tratar acné adolescente mediante la simple adición de una extensión de barbilla. El tiempo de tratamiento es de 4 minutos. La luz ambiental es importante pero tanto en cuanto el aplicador tendrá una superficie opaca de manera que por lo tanto está en proximidad vertical a la piel para que la luz ambiental a la piel se reduzca. Las aplicaciones deben ser inicialmente cada dos o tres días y mantenerse quizás una vez a la semana.

Se han tratado con éxito doce pacientes con luz del sistema de terapia de luz. Los resultados indican que si se usaban diodos de 5 mm de 950 nm había una exacerbación notable del proceso patológico, sin embargo cuando se usan diodos de 8 mm de 950 nm había un ligero incremento en la inflamación pero con mejora global. El uso de radiación restringida dio como resultado una rápida resolución de acné en 7 días. El tratamiento diario potenció los resultados clínicos. Una vez que se logró un resultado clínico, el régimen se mantuvo durante 1 - 2 tratamientos a la semana para un resultado satisfactorio.

Trastornos musculoesqueléticos

Tratamiento de trastornos musculoesqueléticos tal como gota de codo de tenista, lesiones musculares y lesiones de rodilla. El tiempo de aplicación es de nuevo de 4 minutos solamente. La radiación se dirige al área afectada y se aplica una ligera presión. Una vez que el tratamiento se ha completado el paciente siente alivio del dolor inmediato y movimiento de la articulación mejorado. El entumecimiento muscular se mejora en gran medida. Ésta es una ventaja inequívoca en el tratamiento de gota ya que ésta puede ser una afección extremadamente dolorosa. El tratamiento se puede repetir después de 24 horas. Hablando en términos generales el tratamiento antes de las 24 horas no esta indicado, ya que no existe beneficio clínico adicional.

Heridas post - operatorias

24 horas después de una operación, un período de tratamiento de 4 minutos reduce el dolor durante 6 - 8 horas y esto se repite tres a cuatro veces un día para potenciar la curación de las heridas. El tratamiento se puede usar en base diaria con o sin dolor para las heridas post - operatorias.

Siete voluntarios, todos los cuales tenían cirugía menor encontraron una disminución de formación de cicatrices si el área de la incisión quirúrgica se trataba diariamente durante 10 días comenzando el día de la cirugía. Así pues se contempla que la presente invención tiene aplicaciones en el tratamiento de queloides, quemaduras y cirugía cosméti-
ca.

Enfermedades de tejidos conectivos

La artritis reumatoide es un ejemplo de este grupo de infecciones. Las áreas dolorosas se tratan en un dispositivo que comprende un panel fijo en el que las manos se colocan encima y un panel flexible se coloca sobre la parte superior de las manos aplicando presión ligera para ayudar a la penetración adicional de la piel. El tiempo de tratamiento es de 4 minutos. La radiación ambiental no parece ser un factor significativo en el tratamiento de artritis reumatoide. Parte del protocolo de tratamiento también puede estar en el tratamiento de timo, hígado y ganglios linfáticos regionales, que están asociados al reconocimiento de antígenos. De nuevo el tiempo de tratamiento es 4 minutos. El timo, ganglios linfáticos, hígado y bazo se pueden tratar una vez a la semana, mientras que las manos se pueden tratar inicialmente una vez a la semana. Sin embargo, durante una exacerbación aguda se pueden tratar diariamente. Si se tratan más de una vez al día parece no ser ventajoso.

Un pequeño ensayo que implica ocho pacientes en la clínica reumatológica dio como resultado hallazgos en que los recibieron tratamiento de radiación de placebo sintieron más alivio que los pacientes que recibieron radiación activa de 950 nm. Sin embargo, cuando se usa radiación en la longitud de onda restringida según la presente invención, los diez pacientes mostraron un beneficio clínico comparado con el tratamiento de placebo. Además los autores encontraron que si se trataban el timo u otros aspectos del sistema reticuloendotelial con la radiación restringida los pacientes experimentaban un cese total de su atralgia y mialgia.

Neoplastia maligna

El área del tumor se trata junto con tratamiento a los centros de reconocimiento de antígenos tales como timo, bazo, hígado y ganglios linfáticos. Se pueden llevar a cabo tratamientos globales diarios.

Infecciones bacterianas

Un número de diversas infecciones bacterianas menores se han tratado con éxito en 35 pacientes. En todos los casos la infección había estado presente durante al menos tres días y se consideró que empeoraba diariamente. En el momento del tratamiento a cada paciente se le habría prescrito antibiótico oral. En el 70% de los casos la infección se solucionó 6 horas después del tratamiento y estuvo completamente mejor dentro de un día. En el 30% de los casos restantes la infección había mejorado considerablemente dentro de un día y después de un segundo tratamiento de radiación, la infección desapareció al segundo día. Un comentario clínico fue la observación en la que en los caucásicos tratados había un descenso significativo en el tejido de cicatrización superficial en el sitio de ataque. Como se ha indicado previamente, la fuente de radiación no restringida de diodos de 8 mm de 950 nm fue eficaz pero no tan eficaz como la radiación restringida de 1072 nm de la presente invención.

Medicina deportiva

El tratamiento de todos los grupos musculares antes del entrenamiento incrementaba el nivel al que el atleta puede entrenar en un 50%, además de disminuir la incidencia de lesión muscular.

En un ensayo doble ciego, se usaron cinco voluntarios mediante tratamiento de un miembro con radiación placebo y el otro miembro correspondiente con radiación activa. En todos los casos los voluntarios fueron capaces de aumentar su tolerancia al esfuerzo antes de sentir fatiga muscular en un 30 - 50% en el miembro tratado con radiación activa.

Las lesiones musculares se han tratado con éxito en 35 pacientes. La patología incluía síndrome del manguito rotador, codo de tenista, dolor de la espalda inferior y fascitis lumbar. La respuesta a la terapia variaba entre alivio inmediato en el 30% de los casos a alivio completo después de 24 horas en el 70% restante. El tratamiento diario se requiere hasta que se soluciona el problema.

Afecciones oftálmicas

El dolor oftálmico crónico se alivió con éxito permanentemente en el 90% de los once pacientes tratados.

El epitelio córneo inestable (durante un período de 6 semanas) que da como resultado ulceración de la córnea, se estableció en 6 pacientes provocando una superficie de córnea intacta dentro de 5 días del comienzo de los tratamientos diarios con terapia por radiación.

Cuatro pacientes con conjuntivitis seca o síndrome de ojo seco, mostraron un descenso en la desecación del ojo y produjeron una acumulación de desechos significativamente menor dentro de los fórnices después del tratamiento de radiación. Una consideración fue la experiencia de que mientras la radiación centrada en 1072 nm era eficaz en esta afección, la radiación centrada en 1268 nm era más eficaz. El tratamiento una vez a la semana fue suficiente para aliviar los síntomas.

La episcleritis y otras afecciones inflamatorias del ojo se trataron con éxito en 11 pacientes. Los tratamientos diarios fueron necesarios para obtener el efecto clínico deseado. La recurrencia de la afección inflamatoria disminuyó en todos los casos. Todos los pacientes tratados habían sufrido sus afecciones durante varios meses y la solución se produjo en 3 - 4 días sin el uso de colirios.

La lesión cáustica grave del ojo se considera intratable y casi siempre da como resultado destrucción de la córnea y ceguera. Los experimentos con animales (llevados a cabo en Sudáfrica) han indicado que la lesión cáustica es tratable con la radiación de la presente invención.

Cinco pares de ojos de conejos se expusieron a una solución sobresaturada de NaOH durante 30 segundos después de la administración tópica de un anestésico. Todos los ojos se enjuagaron concienzudamente después de la lesión cáustica y hay que destacar que las córneas se volvieron inmediatamente opacas después de la lesión. Un ojo de cada conejo se trató bien con esteroides convencionales más antibióticos mientras que el otro ojo se trató con la radiación de la presente invención. Todos los conejos se sacrificaron 4 semanas después del tratamiento dos veces al día. En todos los casos los ojos que se habían tratado con terapia convencional (esteroides más antibióticos) rápidamente desarrollaron panoftalmitis que daba como resultado ceguera, mientras que los ojos tratados con la terapia por radiación de la invención mostraron que la cámara anterior, cristalino, humor vítreo y retina estaban intactos a pesar del daño en la córnea. Además el tejido cicatrizado en los ojos tratados con radiación se redujo en al menos 50% comparado con los ojos tratados convencionalmente.

Los experimentos posteriores que implican una solución menos concentrada de NaOH que se aplicó mediante una duración más larga, 3 minutos, daba como resultado daño en la córnea en todos los ojos como se midió mediante la aparición de una turbidez pálida en las córneas. Se aplicó el mismo protocolo de tratamiento. Es decir se trataba un ojo de manera convencional y el otro mediante terapia por radiación. El animal se sacrificó después de dos semanas y los resultados mostraron que los ojos tratados con la terapia por radiación estaban transparentes mientras que los ojos tratados convencionalmente permanecían opacos. La capacidad de producir cicatrización se investigó usando 5 pares de conejos de ojos. Cada ojo se marcó con una incisión lineal de 4 mm de espesor total en el centro de las córneas bajo anestesia tópica. Un ojo se trató convencionalmente y el otro mediante terapia por radiación. Todos los ojos sanaban, sin embargo los ojos que recibían terapia por radiación sanaban a una velocidad más rápida con cicatrización reducida en el 50%. Se observó que la radiación centrada en 1072 nm proporcionaba los mejores resultados similares.

Dolor

La radiación a 950 nm era solamente y marginalmente eficaz comparada con la radiación restringida a 1072 y 1268 nm. Se observó que la radiación de 1072 nm era más eficaz que la de 1268 nm en el tratamiento de dolor agudo producido por una quemadura superficial. Sin embargo, la radiación de 1268 nm se reseñó como más eficaz en el alivio de dolor muscular grave producido por lesión muscular. El dolor se midió en pacientes mediante valoración subjetiva.

Así pues se apreciará que el sistema de terapia por radiación de la presente invención tiene amplia aplicación en el tratamiento de una diversidad de enfermedades y afecciones diferentes. Los efectos del sistema de terapia por radiación sobre un paciente se sienten rápidamente y, ya que el sistema es no invasivo, presenta una terapia menos estresante/traumática para el paciente. Además, el sistema se puede usar para tratar una amplia diversidad de pacientes rápidamente reduciendo así la carga financiera al servicio de salud.

Claims

1. Un sistema de terapia por radiación electromagnética (4) que comprende unos medios (2) para emitir radiación electromagnética divergente de banda estrecha que es capaz de producir, en el sitio que se está tratando, una intensidad de radiación de al menos 50 \muvatios/cm^{2} y hasta 2 vatios/cm^{2} caracterizado porque la longitud de radiación electromagnética está centrada en 1072 nm o 1268 nm.

2. Un sistema de terapia por radiación electromagnética según la reivindicación 1 en el que la divergencia del semiángulo de la radiación electromagnética está en el intervalo entre 15º y 45º.

3. Un sistema de terapia por radiación electromagnética según cualquiera de las reivindicaciones anteriores en el que la radiación electromagnética es continua o por pulsos.

4. Un sistema de terapia por radiación electromagnética según cualquiera de las reivindicaciones anteriores en el que, en el caso de que la radiación electromagnética sea continua, la intensidad es al menos 50 \muvatios/cm^{2} para el tratamiento de ojos y membranas mucosas y hasta 2 vatios/cm^{2}.

5. Un sistema de terapia por radiación electromagnética según cualquiera de las reivindicaciones anteriores en el que, en el caso de que la radiación electromagnética sea continua, la intensidad es al menos 500 \muvatios/cm^{2} para el tratamiento piel y hasta 2 vatios/cm^{2}.

6. Un sistema de terapia por radiación electromagnética según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que, en el caso de que la radiación electromagnética sea por pulsos, la intensidad es al menos 50 \muvatios/cm^{2} de potencia pico para el tratamiento de ojos y membranas mucosas y la potencia media es hasta 2 vatios/cm^{2}.

7. Un sistema de terapia por radiación electromagnética según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que, en el caso de que la radiación electromagnética sea por pulsos, la intensidad es al menos 500 \muvatios/cm^{2} de potencia pico para el tratamiento de piel y la potencia media es hasta 2 vatios/cm^{2}.

8. Un sistema de terapia por radiación electromagnética según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3 ó 6 ó 7 en el que la potencia media de la intensidad de radiación electromagnética por pulsos está en la región de 50 - 100 \muvatios/cm^{2}.

9. Un sistema de terapia por radiación electromagnética según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 ó 9 a 11 en el que la radiación electromagnética por pulsos se aplica durante períodos de al menos 10 a 15 \musegundos.

10. Un sistema de terapia por radiación electromagnética según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 ó 6 a 9 en el que la potencia la radiación electromagnética por pulsos se aplica a una relación de frecuencia/repetición en el intervalo entre 480 y 800 Hz.

11. Un sistema de terapia por radiación electromagnética según la reivindicación 10 en el que la relación de frecuencia/repetición está en, o aproximadamente, 600 Hz.

12. Un sistema de terapia por radiación electromagnética según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 ó 6 a 11 en el que radiación electromagnética por pulsos se aplica al área afectada durante al menos 30 segundos y hasta 15 minutos.

13. Un sistema de terapia por radiación electromagnética según cualquiera de las reivindicaciones anteriores en el que el sistema de terapia por radiación electromagnética también incluye medios para reducir la cantidad de radiación ambiental que incide en el sitio de tratamiento.

14. Un sistema de terapia por radiación electromagnética según la reivindicación 13 en el que el medio para excluir la radiación ambiental excluye la radiación entre 400 y 500 nm.

15. Un sistema de terapia por radiación electromagnética según cualquiera de las reivindicaciones anteriores que incluye medios para fijar la intensidad de la radiación dentro de un intervalo predeterminado.

16. Un sistema de terapia por radiación electromagnética según cualquiera de las reivindicaciones anteriores en el que la salida de radiación se controla con una pantalla visible que indica la función correcta del dispositivo tanto para intensidad como longitud de onda.

17. Un sistema de terapia por radiación electromagnética según cualquiera de las reivindicaciones anteriores que incluye además medios para controlar la duración de la aplicación de la radiación.

18. Un sistema de terapia por radiación electromagnética según cualquiera de las reivindicaciones anteriores en el que los medios de producción de radiación son dispositivos de emisión de luz en estado sólido.

19. Un sistema de terapia por radiación electromagnética según la reivindicación 18 en el que los medios de emisión de luz en estado sólida son diodos de emisión de luz en estado sólido o dispositivos de descarga de gas o un dispositivo de diodos de láser.

20. Un sistema de terapia por radiación electromagnética según cualquiera de las reivindicaciones 18 ó 19 en el que la radiación a partir de tales dispositivos se opera o se distribuye eléctricamente a un aplicador mediante un sistema de distribución de fibra óptica.

21. Un sistema de terapia por radiación electromagnética según cualquiera de las reivindicaciones 18 a 20 en el que el emisor de radiación incluye una unión PN dispuesta para emitir radiación con una longitud de onda centrada a 1072 nm o 1268 nm.

22. Un sistema de terapia por radiación electromagnética según la reivindicación 21 en el que un conjunto individual de diodos de luz incluye una pluralidad de uniones orientadas.

23. Un sistema de terapia por radiación electromagnética según la reivindicación 19 en el que el dispositivo de descarga de gas puede incluir una mezcla de gases que proporcionará una salida a la longitud de onda deseada centrada en 1072 nm o 1268 nm.