ES2230589T3 - Procedimiento economico de ensamblaje de un soporte de canula extruid o para un dispositivo de insercion de cateter. - Google Patents
Procedimiento economico de ensamblaje de un soporte de canula extruid o para un dispositivo de insercion de cateter.Info
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Abstract
SE DESCRIBEN DISPOSITIVOS DE INSERCION INTRAVENOSA DE CATETER PRODUCIDOS MEDIANTE UN METODO DE BAJO COSTE PARA MONTAR UNA ESTRUCTURA DE CATETER Y UN CUERPO DE PORTACANULAS. SE DESCUBRE ASIMISMO UNA CANULA EXTRUSIONADA Y UNA ESTRUCTURA DE SEGURIDAD DE CAMARA DE SANGRE. ADICIONALMENTE, SE PROPORCIONA TAMBIEN UNA NUEVA ESTRUCTURA PARA LA REALIZACION DE DISPOSITIVOS DE INSERCION DE CATETER EXTRUSIONADOS SIMPLIFICADOS EN LOS QUE UN ELEMENTO DE PLASTICO EXTRUSIONADO SE CONECTA CON UNA CANULA DE ACERO PARA SU UNION A UNA CAMARA O RECEPTACULO DE SANGRE, LO QUE PERMITE UN BAJO COSTE DE CONSTRUCCION, OBTENIENDOSE UN DISPOSITIVO DE INSERCION DE CATETER SIMPLE Y BARATO EN CUANTO A MONTAJE Y CONSTRUCCION PARA EL USO UNICO Y DESECHO ECONOMICO DEL MISMO.
Description
Procedimiento económico de ensamblaje de un
soporte de cánula extruido para un dispositivo de inserción de
catéter.
En general, la presente invención se refiere a un
procedimiento, económico, de fabricación de una fijación entre una
cánula y una estructura de cámara de un dispositivo de inserción de
catéter.
El uso de aparatos clínicos en los que se
utilizan agujas huecas en punta o cánulas para puncionar la piel de
un paciente y, especialmente, catéteres que hacen uso de dichas
agujas para llevar a cabo venopunciones, es bien conocido en la
técnica médica y muy practicado por médicos y personal clínico a
efectos de inyectar líquidos y fármacos directamente en la sangre de
los pacientes. Además, durante intervenciones o procedimientos
quirúrgicos, a menudo, puede ser necesaria la administración de
transfusiones de sangre completa y líquidos parenterales a un
paciente que se esté sometiendo a dichos procedimientos
quirúrgicos.
Fundamentalmente, como bien se conoce y se ha
utilizado durante mucho tiempo, la introducción de dichos líquidos
en los sistemas cardiovasculares de los pacientes ha hecho necesaria
la conformación de una venopunción que hace uso de una aguja rígida
hueca con un punto de acoplamiento proximal, para una conexión
fluida, que está adaptado para interconectar la aguja con una fuente
de líquidos administrados por vía intravenosa.
En esta técnica, el procedimiento anterior de
administración de líquidos a pacientes por medio de venopunciones ha
estado sujeto a algunos problemas bastante serios en la
administración de líquidos a pacientes. Por lo tanto, un primer
problema que se debía solucionar residía en la rigidez inherente de
la aguja, esta última, normalmente y por lo general, hecha de acero
de calidad quirúrgica, y en que mientras estaba insertada en la vena
de un paciente, era necesario que la aguja se mantuviera, por
motivos de seguridad, en una posición fija en la zona general de la
venopunción durante la duración total de la administración del
líquido o transfusión, por lo que posiblemente este tipo de
procedimiento consumiría mucho tiempo. Además de lo anterior, a
veces era necesario extraer, cada cierto tiempo, muestras de sangre
y/o administrar, sucesivamente, líquidos por vía intravenosa a un
paciente, siendo necesario, de ese modo, que el paciente se
sometiera a una serie o pluralidad de venopunciones, cada una
administrada en un momento específico y en diferentes zonas del
cuerpo, teniendo como resultado una experiencia relativamente
traumática para el paciente en vista de dichas reiteradas y un tanto
dolorosas y desagradables venopunciones.
Para mejorar o incluso, posiblemente, eliminar
los problemas anteriores, en la técnica médica la práctica más
reciente es insertar un catéter tubular flexible de un material de
poca fricción, tal como una silicona en estado puro o Teflon®, en
la vena de un paciente y que el tubo del catéter pudiera estar en
esa posición durante períodos de tiempo muy largos para, por
ejemplo, administrar líquidos, cada cierto tiempo, que incluyen
líquidos parenterales, transfusiones de plasma/sangre, medicamentos
líquidos, así como para recoger muestras de sangre y similares. De
este modo, se evita en buena parte el traumatismo encontrado
anteriormente, la extravasación, y la infiltración provocada por
reiteradas venopunciones y, en general, se pone remedio al peligro
que supone para un paciente dejar una aguja rígida en su cuerpo
durante un periodo de tiempo prolongado y a la molestia que esto le
produce. Por lo tanto, para colocar el extremo distal de dicho tubo
de catéter flexible dentro de la cavidad corporal de un paciente,
tal como una cavidad vascular o vena, normalmente se utiliza una
cánula o una aguja hueca con punta para conformar la venopunción.
Después de eso, el tubo de catéter flexible, que se monta de manera
deslizable y telescópica coaxialmente en la circunferencia externa
de la cánula o aguja hueca a fin de extenderse, como una manga,
alrededor de la misma se hace avanzar a todo lo largo de la longitud
de la aguja dentro de la vena subsiguiente a la aguja que ha
conformado la venopunción. Posteriormente, la aguja se adapta para
retirarla del interior del tubo de catéter, mientras permite que
este último se quede dentro del cuerpo del paciente en la zona de la
venopunción, y la aguja se desecha convenientemente. Véanse los
documentos US-A-4269186 y
US-A-4403990 en relación con la
construcción de dicho aparato.
Dado que la aguja que previamente se ha colocado
en el cuerpo del paciente conformando la venopunción puede haber
estado expuesta a agentes infecciosos, por ejemplo, tal como un
paciente infectado con el Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida
(SIDA), que a menudo o prácticamente siempre es, a la larga, mortal
por naturaleza, o a otras condiciones de infección peligrosas, tales
como la hepatitis, existe el peligro o el riesgo de que el personal
clínico pueda sin darse cuenta o accidentalmente pincharse con la
aguja usada o clavarse la misma tras retirarla del cuerpo del
paciente, con la posibilidad de que, como consecuencia de lo mismo,
se infecte o incluso muera. Por consiguiente, al retirar la aguja
del cuerpo del paciente, por lo general, la aguja se retrae dentro
de un medio de protección, tal como una carcasa o estructura de
protección de punta de aguja, y se tira, sin peligro, junto con el
mismo.
Actualmente, la práctica común de muchos países
en vías de desarrollo o subdesarrollados, a los que normalmente se
hace referencia como "países del tercer mundo", es volver a
usar muchas veces una cánula/catéter, tal como un estilete de acero,
para reducir gastos médicos. Como se ha mencionado anteriormente,
los riesgos para la salud que están asociados con esta práctica son
bastante importantes, por no mencionar la molestia que se provoca a
los pacientes. Para solucionar este problema médico generalizado, es
sumamente aconsejable poder proporcionar un sistema de producción de
catéteres desechables muy simple y económico. En este momento,
conforme al estado actual de la técnica de sistemas de producción de
catéteres, estos, por lo general, comprenden una cánula de acero
afilada o estilete que se une con adhesivo dentro de un cuerpo
moldeado por inyección que incluye una cámara integral de sangre que
normalmente está sellada con un obturador poroso. Las dificultades
para proporcionar una cánula de acero en conjunción con un cuerpo de
plástico moldeado o cámara de sangre soslayan los inconvenientes
encontrados para moldear un cuerpo de plástico alrededor de la
cánula de acero, dado que existen dificultades para mantener la
precisión del descentrado de la cánula, especialmente, en tamaños de
calibre más pequeños, ya que es sumamente difícil mantener con
exactitud una cánula de acero fina dentro de un molde cuando el
flujo de plástico dentro del molde se calcula en miles de psi
kN/m^{2}. Por consiguiente, la construcción del cuerpo moldeado,
tal como una cámara de sangre con una cánula de acero insertada en
la misma durante el procedimiento de moldeado es relativamente
compleja y no siempre produce los resultados deseados, haciendo, por
lo tanto, que todo el procedimiento de fabricación resulte
relativamente caro y difícil de comercializar en países
subdesarrollados o en vías de desarrollo, donde el factor de costes
es primordial, especialmente con las poblaciones generalmente
numerosas que se ven afectadas, en los que es casi una necesidad
absoluta poder proporcionar un dispositivo de inserción de catéter
económico y fabricado en serie que se pueda desechar de un modo
fácil y económico.
El documento
US-A-4269186, mencionado
anteriormente, describe una fijación entre una cánula de acero y una
cámara de sangre de plástico, en la que la cánula se une con un
adhesivo a una pieza de metal cilíndrica, de tal manera que la
cánula sobresale de ambos extremos de la misma y la agujeros
pasantes se une con un adhesivo dentro de la abertura de la cámara
de sangre.
Por lo tanto, es un objeto de la presente
invención proporcionar un procedimiento de fabricación de una
fijación entre una cánula y una estructura de cámara de un
dispositivo de inserción de catéter, en el que la interconexión
entre una cánula y una carcasa resulte fácil en su construcción y
facilite procedimientos de fabricación que hacen que todo el
dispositivo resulte económicamente viable para desechar el mismo
después de un sólo uso. Según la presente invención este objeto se
consigue en virtud de un procedimiento según se enumera en la
reivindicación 1. En las reivindicaciones dependientes se
especifican procedimientos preferentes. Según una característica
concreta de la invención, se hace uso del concepto de utilizar un
elemento de moldeado o un obturador de plástico extruido de,
fundamentalmente, una naturaleza esencialmente cilíndrica que esté
adaptado para mantener la cánula de acero en un descentrado exacto
dentro de la carcasa, esta última puede ser una cámara de sangre. A
tal efecto, la carcasa puede ser un elemento extruido o moldeado que
permita que el obturador monte sobre la cánula para que penetre en
su sitio o encaje en éste sin la necesidad de un adhesivo o de una
operación de descentrado correctiva para facilitar la alineación
adecuada de la cánula en relación con la cámara de sangre y/o el
resto del dispositivo de catéter. Esta construcción concreta
facilita el moldeado de la cámara de sangre y facilita la provisión
de una cámara sumamente estrecha y larga dentro de la carcasa,
proporcionando un ensamblaje aerodinámico dado que la cámara de
sangre no está sujeta a la carcasa por su diámetro exterior, sino
más bien por su agujero pasante.
De conformidad con otro aspecto de la invención,
en lugar de colocar la cánula de acero uniéndola con adhesivo dentro
de un cuerpo de alojamiento moldeado por inyección que tiene una
cámara integral de sangre sellada con un obturador poroso, la
invención contempla la posibilidad de construir un cuerpo de
alojamiento a partir de segmentos troceados o cortados de materiales
plásticos extruidos, que no sólo son más fáciles y económicos de
fabricar, sino que también son sumamente simples y fáciles de
suministrar y de ensamblar a un equipo automático económico que se
adapta bien a los limitados activos económicos de los países en vías
de desarrollo y subdesarrollados. Actualmente, los sistemas de
inserción de catéter principalmente utilizan piezas moldeadas para
el cuerpo que retiene la cánula de acero y conforma la cámara de
sangre. A diferencia de lo anterior, de conformidad con un
procedimiento de la invención, longitudes "troceadas" o
segmentadas de extrusión conforman el cuerpo que sujeta la cánula,
en la que uno de los segmentos de extrusión hace las veces de
soporte para los dedos y de cámara de sangre y la otra extrusión
hace las veces de pieza tope y de soporte de la cánula. Se usa un
obturador poroso para ventilar la cámara de sangre y un extremo
apartado de su retención de la cánula.
Según una modificación, se puede utilizar
fácilmente una extrusión para mantener la cánula en su sitio en una
pieza moldeada, mientras que la ventilación de la cámara de sangre
se conforma por medio de un láser. Otra modificación, tiene como
consecuencia un sistema de catéter de seguridad, en el que la
extrusión mantiene una parte extrema de la cánula dentro de una
carcasa moldeada o cámara de sangre, y la ventilación de la cámara
de sangre se conforma a través de un láser o de un obturador
poroso.
En todos los procedimientos anteriores, la cánula
de acero se encaja en su sitio sin el uso de adhesivos, mientras que
el catéter del dispositivo de inserción preferentemente estaría
conformado por una única pieza, moldeada bien por medio de un
moldeado de ciclo térmico o bien por medio de un moldeado por
estiramiento. Por otra parte, un revestimiento de protección para
este dispositivo de inserción de catéter sería otra longitud
sencilla de una extrusión troceada que esté adaptada para ajustarse
sobre la punta del núcleo del catéter más que para ajustarse al
cuerpo de alojamiento o a la cámara de
sangre.
sangre.
Todos los procedimientos según la invención están
diseñados para proporcionar procedimientos de conformación de
dispositivos de inserción de catéter, más simples y menos caros, y
para proporcionar las estructuras derivadas de dichos procedimientos
que hagan que resulte económicamente viable el desechar los
dispositivos después de sólo un único uso, reduciendo
considerablemente, por consiguiente, los riesgos de infección con
que se encuentran los pacientes tratados con dispositivos de
inserción de catéter reusados, a la vez que se protege también a los
médicos y al personal clínico.
Ahora se hará referencia a la descripción
detallada de las formas de realización preferentes de la invención,
que aparece a continuación, tomadas en conjunción con los dibujos
adjuntos, en los que:
las Figuras 1 a 4 muestran varias formas de
realización para sostener las cánulas en piezas moldeadas que forman
parte de un dispositivo de inserción de catéter, de conformidad con
el estado actual de la técnica;
la Figura 5 muestra una vista en despiece
ordenado en corte longitudinal de un segmento extruido que conforma
una junta para una cánula de una fijación de una cámara de sangre en
el procedimiento de ensamblaje, de conformidad con la invención;
la Figura 6 muestra la fijación de la cámara de
sangre de la Figura 5, mostrada en la condición de ensamblaje de la
misma;
la Figura 7 muestra una vista en corte
longitudinal de una forma de realización de un dispositivo de
inserción de catéter extruido ensamblado de conformidad con la
invención;
la Figura 8 muestra una vista similar a la de la
Figura 7 de una forma de realización modificada del dispositivo de
inserción de catéter extruido;
la Figura 9 muestra una forma de realización
adicional de un dispositivo de inserción de catéter extruido similar
al que se muestra en la Figura 7.
Refiriéndose ahora, de manera detallada, al
dibujo de la Figura 1, se muestra una construcción de una
disposición 10 para retener una cánula de acero 12 en una pieza
moldeada 14, por ejemplo, tal como una cámara de sangre, según se
utiliza actualmente en la técnica.
En todas las diversas formas de realización
descritas a continuación, las piezas similares o idénticas se
identifican con los mismos números de referencia.
En este caso, un soporte para los dedos de
plástico moldeado 16 tiene una abertura central 18 que retiene la
cánula de acero o estilete 12 en una relación de ajuste apretado. El
extremo 20 de la cánula 12, que se extiende axialmente hacia adentro
del soporte para los dedos 16, se conecta de manera fija a un
extremo 22 de la carcasa moldeada 14, que puede ser una cámara de
sangre, y se moldea con la misma durante la operación de moldeado
conformando la carcasa o pieza 14 ajustándola para que se extienda
por el agujero pasante 24. En ese caso, resulta bastante difícil
mantener el descentrado de la cánula o su posicionamiento,
especialmente en los tamaños de calibre más pequeños. El motivo de
lo anterior reside en que es sumamente difícil mantener una punta de
acero pequeña o delgada, tal como una cánula 12 en un molde mientras
el plástico para fabricar la pieza 14 fluye dentro del molde y se
calcula en miles de psi kN/m^{2}. Por consiguiente, el
procedimiento para conformar la pieza de plástico moldeado compuesta
y la cánula de acero por medio de una operación de moldeado a menudo
produce una gran cantidad de piezas defectuosas que no sólo hace que
el procedimiento sea complejo y caro, sino que también provoca que
la gran cantidad de piezas defectuosas incremente además el coste
por unidad al fabricar la cánula y la fijación de la cámara de
sangre para un dispositivo de inserción de catéter.
Volviendo a la Figura 2, en ese caso, la cánula
de acero 12 se moldea de manera fija en un agujero pasante 30 del
soporte para los dedos 32, con este último engranando a modo de
fijación, en un entrante anular 34, la cámara de sangre moldeada o
carcasa 36 en un extremo 38 del mismo. Como en la forma de
realización de la Figura 1, en este caso, también es difícil
mantener el descentrado de la cánula de acero 12, produciendo una
gran cantidad de piezas defectuosas durante la fabricación del
dispositivo de inserción de catéter.
Por lo que se refiere a la forma de realización
de la Figura 3 de los dibujos, en ese caso, más que moldear la
cánula 12 dentro de la cámara de sangre o carcasa 40 y en el soporte
para los dedos 42, como en la Figura 1, o en el soporte para los
dedos 32 en sí como se muestra en la Figura 2, en este caso la
cánula 12 se moldea en una parte hueca que se extiende hacia
adelante 44 en el extremo 46 de la cámara de sangre o carcasa 40,
esta última, por lo tanto, se ajusta a modo de fijación en una
abertura central o agujero pasante 48 conformado en el soporte para
los dedos 42. Esto nuevamente lleva a posibles dificultades para
mantener el descentrado de la cánula en su orientación adecuada o
grado necesario de precisión.
Respecto a la forma de realización de la Figura 4
de los dibujos, en ese caso, la cánula 12 nuevamente se moldea
dentro de un agujero pasante 50 que se extiende centralmente por un
extremo 52 del soporte para los dedos 54 y por la parte extrema 56
de la cámara de sangre o carcasa 58, y en la que la cámara de sangre
se coloca de manera suelta dentro del soporte para los dedos, siendo
necesario que la cánula de acero 12 mantenga su integridad,
orientada axialmente, en relación con la cámara de sangre 58 y el
soporte para los dedos 54. Esto nuevamente afectará negativamente a
la precisión del descentrado de la cánula, y hará que sea difícil
fabricar toda la disposición, en vista de la precisión necesaria en
el moldeado de las piezas y del mantenimiento de la cánula 12 en su
posición de descentrado exacto o preciso.
Para proporcionar una construcción simple para la
estructura de fijación de la cámara de sangre del dispositivo de
inserción de catéter, que sea económica a la vez que haga posible
que el descentrado de la cánula 12 sea exacto y preciso en relación
con la extensión del soporte para los dedos 60 y la cámara de sangre
62, como se muestra en la Figura 5 de los dibujos, el soporte para
los dedos 60 que puede ser una pieza de plástico moldeado tiene un
agujero pasante central 64 en un extremo 66 del mismo que está
alineado con un agujero pasante central 68 de la cámara 62, esta
última puede ser de una construcción de material plástico moldeado o
extruido. La cánula 12, que es un estilete de acero rígido que
tiene un punto de inserción afilado (no se muestra) para conformar
una venopunción en un paciente, tiene su extremo opuesto o posterior
70 rodeado por una junta 72 en un ajuste muy ajustado o en un ajuste
con apriete, teniendo la junta forma de un segmento cilíndrico
extruido o, llamado, "obturador". La junta 72 puede estar
formada de uretano extruido, PEBAX®, poliolefina reticulada que se
puede rellenar con mica, DE, gel de sílice y similares, entre otros
materiales plásticos apropiados, y no necesita que se intercale
ningún adhesivo entre la junta 72 y la cánula 12.
Como se muestra en la Figura 6, en la que las
piezas de fijación de la cámara de sangre se muestran en su posición
ensamblada, la junta 72 en conjunción con la cánula 12 fijada en la
misma se coloca a presión en los agujeros pasantes alineados 64 y 68
del soporte para los dedos 60 y la cámara de sangre 62, por ejemplo,
a un apriete de 0,025 a 0,5 mm (0,001 a 0,020 pulgadas) tanto con
los agujeros pasantes del soporte para los dedos como con los de la
cámara de sangre, interengranando, así, a modo de fijación todas las
piezas mientras se mantiene la precisión o exactitud del descentrado
de la cánula 12 de un modo simple.
En la disposición anterior el soporte para los
dedos 60 puede estar formado de un material plástico rígido moldeado
apropiado que sea resbaladizo, tal como un nylon®, poliéster o
poliolefina opacos, mientras que la cámara de sangre 62 puede ser o
un elemento moldeado o extruido de una pieza tubular y formada de
ABS® puro, polipropileno, acrílico modificado u otro tipo de
material similar. Este procedimiento de fijación de la cámara de
sangre no necesita ningún adhesivo o secado ultravioleta del
material, y no hace necesario el uso de piezas moldeadas complejas,
incluyendo el procedimiento únicamente una etapa única de ensamblaje
y sólo dos piezas de un calibre específico que comprenden la junta
72 y la cánula 12. Además, la cámara de sangre 62 se mantiene en su
posición exacta en relación con el soporte para los dedos 60 por
medio del obturador o junta 72 más que tener que correlacionar su
diámetro exterior con una superficie cilíndrica interna que hay en
el soporte para los dedos 60, haciendo además, de ese modo, que el
procedimiento de fabricación sea más simple y menos caro cuando se
compara con el estado actual de la técnica, como representan las
formas de realización de las Figuras 1 a 4 de los dibujos.
Volviendo al dispositivo de inserción de catéter
extruido 80 que se muestra en la Figura 7 de los dibujos, se muestra
una cánula de acero 12 que tiene un punto de inserción afilado de
conformación de la venopunción 82, colocando a presión el extremo
opuesto 84 de la cánula 12 en un soporte de cánula extruido en forma
de un obturador hueco o segmento tubular que conforma una junta 72
similar a la que se muestra y describe en las Figuras 5 y 6. En esta
forma de realización, colocada a presión en la parte posterior 86
alrededor de la periferia de la junta que sostiene la cánula
extruida 72 hay una pieza de plástico extruido, tal como un miembro
cilíndrico hueco o cuerpo tubular 88 que está adaptado para
conformar una cámara de sangre 90, cuyo extremo distal 91 está
adaptado para sellarlo con un obturador sólido poroso 92 para
facilitar la ventilación de los contenidos de sangre alojados en la
misma.
Un catéter 96 que comprende una única pieza, que
puede ser de un material plástico moldeado por estiramiento o
moldeado por ciclo térmico, incluye un núcleo rebordeado de soporte
para los dedos 98 que se extiende en una relación de ajuste apretado
alrededor de la parte delantera 100 de la junta de retención de la
cánula extruida 72, contactando la superficie inferior 102 del
núcleo 98 con el extremo del miembro cilíndrico 88. Una parte
tubular alargada 104 del catéter 96 se extiende desde el núcleo 98
en ajuste apretado alrededor de la superficie exterior de la cánula
de acero 12 hacia la punta o punto 82. La parte de la cánula de
acero 12 que tiene la parte de catéter 104 en la misma se puede
rodear, a modo de protección, con un revestimiento tubular de
plástico extruido 106. En esta forma de realización, las distintas
piezas se pueden fabricar fácilmente y de un modo económico con la
conformación de piezas tubulares extruidas y principalmente simples
de material plástico, la mayoría de las cuales no es necesario que
se diseñen a tolerancias muy ajustadas, y, por consiguiente, se
pueden suministrar y ensamblar a aparatos simples y económicos. Por
otra parte, se eliminan la ultrasónica, los adhesivos, los hornos
por rayos ultravioleta y otros procedimientos y/o instalaciones
complejos, lo que hace que este diseño de inserción de catéter sea
simple y económico para su fabricación y uso mundial y universal, en
particular, tal como en países en vías de desarrollo o
subdesarrollados a fin de adaptar estos dispositivos para que
resulte económico desecharlos después de un único uso.
En relación con la forma de realización de la
Figura 8 de los dibujos, en la que los elementos que son similares o
idénticos a los de la Figura 7 se identifican con los mismos números
de referencia, en este caso la diferencia principal reside en que
más que utilizar un cuerpo de cámara de sangre extruido de
construcción tubular y un obturador sólido para ventilar la cámara
de sangre, se proporciona un cuerpo de cámara de sangre de plástico
moldeado 110 que tiene soportes integrales externos para los dedos
112 conformados en el mismo, y en el que el extremo distal 114 del
cuerpo de la cámara de sangre moldeado 110 está cerrado más que
tener una abertura que incluya un obturador de ventilación poroso.
En esta forma de realización, se pueden proporcionar agujeros de
ventilación de corte con láser 116 para el suministro de sangre que
se introduce en la cámara de sangre 118 o, por otro lado, como en la
forma de realización de la Figura 7, se puede utilizar un obturador
de ventilación poroso 92 incorporando al cuerpo de cámara de sangre
moldeado 110 los soportes para los dedos moldeados íntegramente 112.
En la presente memoria descriptiva, si bien el cuerpo de cámara de
sangre 110 es de una naturaleza moldeada más compleja que la del
elemento de cuerpo extruido 88 de la Figura 7, se construye
simplemente con soportes integrales moldeados para los dedos,
haciendo, de ese modo, también viable un procedimiento económico de
fabricación de un catéter con una estructura integral de soporte
para los dedos.
En la forma de realización de la Figura 9 de los
dibujos, en la que los elementos que son similares o idénticos a los
de las formas de realización de las Figuras 7 y 8 se identifican con
los mismos números de referencia, se conforma un dispositivo de
protección de la boca cilíndrico 120 que tiene un cubo saliente 122
que se extiende a modo de sellado alrededor de la cánula 12, y
comprendiendo el soporte de la cánula una junta extruida 72 que
tiene una cámara de sangre tubular extruida o moldeada 124 acoplada
a la misma por medio de un ajuste con apriete. El extremo opuesto o
distal 126 de la cámara de sangre 124 puede ser de una construcción
cerrada y estar provisto de agujeros de ventilación láser 128 para
la sangre introducida en la cámara de sangre o, por otra parte, como
en la Figura 7 de los dibujos, provisto de un obturador de
ventilación poroso 92 que permita ventilar los contenidos de la
cámara de sangre.
La circunferencia de la cámara de sangre 124 está
rodeada, en una relación de separación, por una parte de pared
cilíndrica 130 del dispositivo de protección de la boca 120 y, a su
vez, este último está rodeado por un cuerpo moldeado o carcasa 132
con soportes integrales para los dedos 134, proporcionando, de ese
modo, una parte de fijación de la cámara de sangre para el
dispositivo de inserción de catéter. Al igual que en las formas de
realización anteriores, un revestimiento de plástico tubular o
cilíndrico extruido extraíble 106 puede rodear el catéter y la
cánula de acero a fin de proteger a un usuario contra del pinchazo
del punto afilado 82 de la cánula 12.
Gracias a lo anterior resulta fácilmente evidente
que la invención está dirigida a procedimientos, muy simples, para
proporcionar dispositivos de inserción de catéter extruidos y
fijaciones de cámara de sangre que son muy rentables y que están
adaptados para usar y tirar, especialmente convenientes para los
países en vías de desarrollo o subdesarrollados, también llamados
"del tercer mundo".
Aunque se han mostrado y descrito los que se
consideran los procedimientos preferentes de la invención,
naturalmente, se entenderá que se podrían realizar fácilmente
diversas modificaciones y cambios en la forma o en los detalles, sin
apartarse de la invención. Por lo tanto se pretende que la
invención no se limite a la forma y a los detalles exactos que se
muestran y describen en la presente memoria descriptiva, ni a nada
que no sea a toda la invención descrita en la presente memoria
descriptiva según se reivindica a continuación.
Claims (19)
1. Un procedimiento de fabricación de una
fijación entre una cánula (12) y una estructura de cámara (62) de un
dispositivo de inserción de catéter sin usar un adhesivo,
comprendiendo dicho procedimiento las etapas de, en primer
lugar:
disponer una cánula alargada (12) en una posición
de sellado fija para que se extienda a través de un agujero pasante
central axial en un miembro cilíndrico (72) de plástico extruido,
proyectándose una mayor longitud de dicha cánula (12) desde un
primer extremo de dicho miembro cilíndrico y terminando en un punto
afilado para facilitar la inserción de la misma en el cuerpo de un
paciente, y sobresaliendo una menor longitud (70) de dicha cánula
(12) del extremo opuesto de dicho miembro cilíndrico (72), y
posteriormente:
sujetar una estructura (62) de cámara de
plástico, que tiene una abertura (68) en un extremo de la misma que
posee un diámetro en conformación ajustada con el diámetro exterior
de dicho miembro cilíndrico (72), a dicho miembro cilíndrico (72)
extendiendo al menos una parte de la longitud axial de dicho miembro
cilíndrico (72) dentro de dicha estructura de cámara (62), en la que
la sujeción se consigue por un engranaje de sellado, colocado a
presión, de una parte con la abertura (68), interengranando, así, a
modo de fijación todas las piezas mientras se mantiene la precisión
o exactitud del descentrado de la cánula
(12).
(12).
2. Un procedimiento según la reivindicación 1, en
el que el diámetro exterior de dicho miembro cilíndrico (72) y el
diámetro de la abertura (68) en dicha estructura de cámara (62) se
dimensionan para proporcionar un ajuste con apriete que conforma
dicho engranaje de sellado.
3. Un procedimiento según la reivindicación 2, en
el que el ajuste con apriete entre el diámetro exterior del miembro
cilíndrico (72) y el diámetro de la abertura (68) en dicha
estructura de cámara (62) es de una magnitud de entre,
aproximadamente, 0,025 y 0,5 mm.
4. Un procedimiento según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 3, en el que dicho miembro cilíndrico extruido
(72) se corta a medida de elemento extruido tubular extruido de
forma continua.
5. Un procedimiento según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4, en el que dicha estructura de cámara (62) se
conforma de un cuerpo alargado cilíndrico hueco de plástico
extruido.
6. Un procedimiento según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4, en el que dicha estructura de cámara (62) se
conforma de un cuerpo alargado cilíndrico hueco de plástico
moldeado.
7. Un procedimiento según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 6, en el que un soporte para los dedos de
plástico (60) para dicho dispositivo de inserción de catéter
comprende un elemento cilíndrico, colocándose dicho soporte para los
dedos (60) en el extremo de dicha estructura de cámara (62) que
posee dicha abertura (68) e incluyendo una parte de pared cilíndrica
que rodea al menos una parte de la longitud axial de dicha
estructura de cámara
(62).
(62).
8. Un procedimiento según la reivindicación 7, en
el que la parte (66) del soporte para los dedos (60) que se coloca
en el extremo de dicha estructura de cámara incluye una abertura
pasante (64) dimensionada de conformidad con el tamaño de la
abertura (68) que hay en dicha estructura de cámara (62),
colocándose a presión dicho miembro cilíndrico extruido (72) a
través de dicha abertura (64), a fin de engranar, a modo de sellado,
la abertura interior de dicho soporte para los dedos (60).
9. Un procedimiento según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 6, en el que un soporte para los dedos (112)
para dicho dispositivo de inserción de catéter se moldea
íntegramente con dicha estructura de cámara (110).
10. Un procedimiento según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 9, en el que un catéter moldeado (104) rodea de
manera ajustada sustancialmente la mayor parte de la longitud de
dicha cánula (12), teniendo dicho catéter (104) un cubo (98)
colocado con un ajuste con apriete en una parte de la superficie
exterior de dicho miembro cilíndrico (72) uniendo la parte que tiene
la estructura de cámara (110) en un engranaje de sellado con el
mismo.
11. Un procedimiento según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 6, en el que un dispositivo de protección de la
boca (120) se extiende alrededor de al menos una parte de la
longitud de dicha estructura de cámara (124), teniendo dicho
dispositivo de protección de la boca (120) un extremo sujeto a dicha
cánula (12), un catéter moldeado (104) rodeando de manera ajustada
sustancialmente la mayor parte de la longitud de dicha cánula (12),
un núcleo (98) de dicho catéter (104) estando montado en un saliente
(122) de dicho dispositivo de protección de la boca (120), y un
cuerpo de alojamiento (132) incluyendo soportes integrales para los
dedos (134) que rodean dicho dispositivo de protección de la boca
(120) y la estructura de cámara (124).
12. Un procedimiento según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 11, en el que dicha estructura de cámara
comprende una cámara de sangre.
13. Un procedimiento según la reivindicación 12,
en el que un obturador poroso (92) se inserta en un extremo de dicha
estructura de cámara apartado del extremo que tiene la abertura
provista en el
mismo.
mismo.
14. Un procedimiento según la reivindicación 12,
en el que agujeros de ventilación de corte con láser (116; 128) se
forman en dicha cámara de sangre próximos a un extremo de la misma
que está apartado del extremo que tiene la abertura provista en
el
mismo.
mismo.
15. Un procedimiento según la reivindicación 12,
en el que un extremo de dicha cámara que está apartado del extremo
provisto de la abertura en el mismo se frunce (146) para conformar
una ventilación
parcial.
parcial.
16. Un procedimiento según una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el que dicho miembro cilíndrico
extruido conforma una junta y se forma de un material seleccionado
del grupo de materiales constituido por uretano extruido y
poliolefina reticulada que se rellena con MICA, DE o gel de
sílice.
sílice.
17. Un procedimiento según la reivindicación 7,
en el que dicho soporte para los dedos se moldea de un material
seleccionado del grupo de materiales constituido por poliéster y
poliolefina moldeados, rígidos, resbaladizos y opacos.
18. Un procedimiento según una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el que dicha estructura de cámara
se forma de un material seleccionado del grupo de materiales
constituido por polipropileno puro y acrílico modificado.
19. Un procedimiento según la reivindicación 10,
en el que un revestimiento (106) de plástico extruido extraíble se
puede colocar a modo de protección a fin de que se extienda sobre
dicho catéter (104) y dicha cánula (12).
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