ES2224206T3 - Junta obturadora de la sangre expandida in situ para un cateter de seguridad. - Google Patents

Junta obturadora de la sangre expandida in situ para un cateter de seguridad.

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ES2224206T3
ES2224206T3 ES97306263T ES97306263T ES2224206T3 ES 2224206 T3 ES2224206 T3 ES 2224206T3 ES 97306263 T ES97306263 T ES 97306263T ES 97306263 T ES97306263 T ES 97306263T ES 2224206 T3 ES2224206 T3 ES 2224206T3
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blood
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David L. Bogert
Andrew Brockway
David Goral
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Johnson and Johnson Medical Inc
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Abstract

DISPOSITIVOS DE INSERCION DE CATETER INTRAVENOSO Y EN PARTICULAR UNA JUNTA DE ESTANQUEIDAD SANGUINEA PARA SELLADO DE PLASTICO EXTRUIDO PARA LA CAMARA DE SANGRE DEL CATETER DE SEGURIDAD. UNA CANULA SE EXTIENDE A TRAVES DE LA JUSTA DE ESTANQUEIDAD SANGUINEA CON LA AYUDA DE UN SELLO QUE ESTA PRESENTE DURANTE EL MOVIMIENTO RELATIVO DE DESLIZAMIENTO QUE SE PRODUCE ENTRE LA CANULA Y LA JUSTA DE ESTANQUEIDAD SANGUINEA. ADEMAS, SE PRESENTA UN METODO DE FABRICACION DE LA JUNTA DE PLASTICO EXTRUIDO SOPLADO PARA RECIBIR POR DESLIZAMIENTO UNA CANULA EN EL AJUSTE DEL SELLADO DE UN MODO SENCILLO Y NO COSTOSO.

Description

Junta obturadora de la sangre expandida in situ para un catéter de seguridad.
Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención
La presente invención se refiere, en general, a dispositivos de inserción de catéteres intravenosos, y en particular atañe a una junta obturadora de la sangre de una cámara de sangre para un catéter de seguridad, en el que una cánula se extiende a través de la junta obturadora de la sangre con la seguridad de obtener un cierre estanco entre ellas durante el desplazamiento deslizante relativo entre la cánula y la junta obturadora de la sangre.
Además, la invención está dirigida a un procedimiento novedoso de constituir una junta de estanqueidad expandida in situ de un catéter de seguridad adaptado para recibir de modo deslizante una cánula en un acoplamiento de cierre hermético con ella de un modo simple y de producción barata.
De acuerdo con un aspecto específico de la invención, la construcción de los diversos tipos de catéteres de seguridad requiere la provisión de una junta obturadora de la sangre que permita que un catéter, como por ejemplo el constituido por una aguja de acero hueca, se extienda a su través de modo que sea deslizable y al mismo tiempo esté acoplado de estanco dentro de la misma. Ordinariamente, un componente del dispositivo de inserción del catéter intravenoso, como por ejemplo un elemento de guarda o de morro montado sobre una carcasa que contenga una cámara de sangre tiene una abertura pasante conformada en su interior, incluyendo una cavidad rebajada a través de la cual se extiende la cánula. Una extrusión de material de plástico dispuesta dentro del morro y que se extiende alrededor de la cánula está situada dentro de la cavidad para hacer que una superficie del calibre interior de la misma contacte y cierre de forma estanca la periferia de la cánula, y a continuación se desplace la cánula, en concreto, se mueva axialmente en vaivén dentro de la junta obturadora de la sangre para asegurar que pueda ser desplazada por deslizamiento con respecto al elemento del morro del dispositivo de inserción del catéter.
La utilización del aparato clínico en el cual las agujas huecas en punta o cánulas se emplean para pinchar la piel de un paciente, y especialmente de los catéteres que utilizan dichas agujas para efectuar venipunciones, es sobradamente conocida en la técnica médica y es ampliamente utilizada por médicos y personal clínico con el fin de inyectar fluidos y fármacos directamente en la corriente sanguínea de los pacientes, o para retirar sangre de dichos pacientes. Adicionalmente, durante las intervenciones o procedimientos quirúrgicos puede frecuentemente requerirse que se administren transfusiones sanguíneas totales y fluidos parenterales a un paciente sometido a dichos procedimientos quirúrgicos. Básicamente, como es sobradamente conocido y ha sido empleado a lo largo de un considerable periodo de tiempo, la introducción de dichos fluidos en los sistemas cardiovasculares de los pacientes o la retirada de muestras de sangre ha requerido la práctica de una venipunción que utilice una aguja rígida hueca que incorpore un punto de unión proximal preparada para una conexión de fluidos y que esté adaptada para interconectar la aguja con una fuente de los fluidos administrados por vía intravenosa.
El procedimiento anterior de administración de fluidos a los pacientes mediante venipunciones ha supuesto algunos problemas bastante serios en la administración de fluidos a los pacientes en esta tecnología médica. Así, una fundamental preocupación que se afrontó residía en la rigidez inherente de la aguja, aguja que está en general normalmente hecha de acero de calidad, y después de insertarse dentro de la vena de un paciente, requería que la aguja se mantuviera por razones de seguridad en una posición fija en el emplazamiento general de la venipunción a lo largo del tiempo de administración o transfusión del fluido, con lo que dicho procedimiento podría presumiblemente prolongarse durante un periodo de tiempo considerable. Además de ello, a veces ha sido necesario periódicamente extraer muestras de sangre y/o administrar sucesivamente fluidos intravenosos a un paciente, lo que comporta que el paciente sea sometido a una pluralidad de venipunciones, cada una de ellas en un momento específico y en diferentes emplazamientos del cuerpo, dando como resultado una experiencia relativamente traumática para el paciente como consecuencia de dichas repetidas y de alguna manera dolorosas y desagradables venipunciones.
Con el fin de mejorar o posiblemente incluso eliminar los anteriores problemas, en la tecnología médica ha sido práctica más reciente introducir un catéter tubular flexible de un material de fricción baja, como por ejemplo silástico o Teflón en la vena de un paciente y permitir que el tubo del catéter permanezca en dicha posición durante periodos más largos de tiempo con el fin, por ejemplo, administrar periódicamente fluidos, incluidos fluidos parenterales, transfusiones de sangre/plasma, medicaciones en forma líquida y también para la toma de muestras de sangre y similares. De este modo, han podido en gran medida soslayarse los problemas anteriormente arrostrados del trauma, extravasación, e infiltración, provocados por repetidas venipunciones, y ha sido en términos generales resuelto el peligro e incomodidad para un paciente de dejar una aguja rígida en el cuerpo durante un periodo de tiempo prolongado. Así, con el fin de situar el extremo distal de dicho tubo de catéter flexible dentro de la cavidad corporal de un paciente, como por ejemplo una vena o cavidad vascular, se emplea normalmente una cánula o, en esencia, una aguja hueca de punta aguda con el fin de practicar la venipunción. A continuación el tubo de catéter flexible, que se monta coaxialmente para que pueda deslizarse de manera telescópica sobre la circunferencia exterior de la cánula o aguja hueca de forma que se extienda alrededor de la misma a modo de manguito, se avanza a lo largo de la extensión de la aguja hacia el interior de la vena después de que la aguja haya practicado la venipunción. Posteriormente, la aguja se adapta para ser retirada del interior del tubo de catéter, permitiendo al tiempo que este último permanezca dentro del cuerpo del paciente en el emplazamiento de la venipunción, desechándose preferentemente la aguja mejor que volverla a reutilizar.
En tanto en cuanto la aguja que ha sido previamente situada en el cuerpo del paciente tras practicar la venipunción puede haber estado expuesta a agentes infecciosos, por ejemplo, un paciente infectado con el Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) que frecuentemente o prácticamente siempre resulta a la larga fatal por naturaleza, u otras dolencias peligrosas de carácter infeccioso, como por ejemplo hepatitis, es real el peligro o la eventualidad de que el personal clínico pueda inadvertida o accidentalmente clavarse o pincharse con la aguja usada después de retirarla del cuerpo del paciente, con la posibilidad de infección o incluso de muerte a resultas de ello. En consecuencia, tras la retirada de la aguja del cuerpo del paciente, la aguja generalmente se retrae hasta situarla en un medio protector, como por ejemplo una carcasa o estructura protectora de la punta de la aguja, desechándose sin peligro en conjunción con ésta.
2. Análisis de la técnica anterior
Aunque es bien conocida la utilización de juntas obturadoras de la sangre para catéteres de seguridad o para las cámaras de sangre de las mismas, empleadas para recoger muestras de sangre, y ha sido desarrollado un procedimiento para constituir in situ una junta obturadora de la sangre de plástico para un catéter de seguridad, el procedimiento actualmente empleado es algo complejo y requiere el uso, bien de un líquido adhesivo o bien el empleo de secado ultravioleta. Así, de acuerdo con un procedimiento actualmente empleado, una cánula, en esencia el componente de estilete o aguja de acero hueca, se ensambla en una porción del morro de plástico del dispositivo, de forma que la porción del morro que está normalmente constituida por un plástico moldeado, tiene una abertura central para recibir la cánula para que pueda deslizarse con respecto a la porción del morro, y en el cual una cavidad de diámetro mayor, coaxial con la abertura central, está conformada en la porción del morro y es atravesada por la cánula. A continuación, un compuesto adhesivo apropiado se vierte en la cavidad para llenar esta última, y se seca por medio de calor por rayos ultravioleta aplicado por estufas ultravioleta, moviéndose la cánula axialmente en vaivén para asegurar que la cánula puede deslizarse con respecto a la porción del morro del dispositivo. El documento EP 0 408 290 A2 da a conocer un catéter con una junta obturadora, en el que la junta está conformada alrededor de una aguja mediante el llenado con adhesivo de una abertura situada alrededor de la aguja. Esta modalidad particular de "junta conformada in situ" requiere, bien el empleo de un líquido adhesivo o también el secado ultravioleta del material de la junta que está siendo empleado, provocando retrasos prolongados y pérdidas en la ejecución del proceso de producción.
Sumario de la invención
En consecuencia, con el fin de mejorar el procedimiento actualmente practicado de fabricación de una junta obturadora, en particular una junta obturadora de la sangre, situada en un calibre de una porción del morro de un dispositivo de inserción de un catéter o de un catéter de seguridad, es un elemento plástico extruído, de construcción genéricamente cilíndrica anular hueca, teniendo el diámetro exterior del elemento extruído una dimensión y una configuración tales que impidan sea desplazado fuera de la porción del morro. A continuación, se introduce una cánula deslizándola hacia el interior de la porción del morro y a través del calibre de la extrusión, siendo el calibre algo mayor que el diámetro exterior de la cánula. Un extremo de la cánula se sujeta mediante adhesivo a una estructura de la carcasa que puede ser una cámara de sangre con el otro extremo de la cánula extendiéndose hacia afuera y teniendo una punta o extremo agudo para su inserción dentro del cuerpo de un paciente.
La cánula es calentada por inducción, provocando que la superficie interior de la extrusión alrededor de su calibre espume y se expanda radialmente hacia adentro en respuesta a la incorporación de un agente de expansión no activado del material de plástico de la extrusión que conforma la junta. La temperatura de activación del agente de expansión es más elevada que la fusión de extrusión requerida del componente extruído, y únicamente se activa tras la aplicación del calentamiento inducido aplicado a la cánula a una temperatura mayor que la temperatura de la masa fundida de la extrusión. Ordinariamente, antes de que se aplique calor, el diámetro del interior o calibre de la extrusión para conformar la junta obturadora de la sangre es mayor, aproximadamente entre 0,0025 y 0,127 cm que el diámetro exterior de la cánula situada dentro de ella y que se extiende a través de la misma, de manera que, tras el calentamiento de la cánula a una temperatura superior a la temperatura de activación del agente de expansión contenido en el extruído de la junta obturadora de la sangre, y una vez que la cánula ha sido movilizada, esto es, axialmente desplazada en forma de vaivén, ello crea una película de espuma flexible entre la cánula y las superficies del calibre de extrusión, produciendo con ello un adecuado cierre estanco de la sangre entre la entera longitud del calibre de la extrusión o junta hermética y la cánula.
Agentes de anti-adhesividad, como por ejemplo siliconas u otros lubricantes, pueden incorporarse en el material de extrusión o revistiendo el interior o diámetro del calibre de la extrusión y/o revestirse sobre la superficie de la cánula para asegurar que nada de espuma se adhiera a la cánula.
Alternativamente, este particular concepto del procedimiento de conformación de la junta obturadora de la sangre expandida in situ, puede utilizarse moldeando la porción del morro mismo con un agente espumante no activado o una espuma altamente presurizada incorporada en el material de plástico de la misma, de forma que la abertura interna o superficie del calibre de la porción del morro se acople a la superficie de la cánula, eliminando de esta forma la necesidad de que una extrusión de conformación de la junta obturadora separada se sitúe dentro de la porción del morro, y simplificando con ello la construcción global mediante la reducción de componentes.
En consecuencia, es un objeto proporcionar un procedimiento novedoso de conformación de una junta obturadora de la sangre expandida in situ para la cánula de un dispositivo de inserción de un catéter.
Un objeto más específico de la presente invención es proporcionar un procedimiento de conformación de una junta obturadora de la sangre del tipo descrito de forma que una extrusión de un material de plástico situado dentro de una porción del morro del dispositivo de inserción del catéter incorpore un agente de expansión o espumante el cual, después de la inserción de la cánula dentro de un calibre de la extrusión y del calentamiento de la cánula, provoque que el agente espumante del interior se active para crear una espuma que constituya un acoplamiento de cierre estanco con la superficie de la cánula permitiendo al tiempo que la cánula se desplace axialmente con respecto a la porción del morro y de la junta obturadora de la sangre.
Breve descripción de los dibujos
Podemos ahora referirnos a la descripción detallada subsecuente de una forma de realización preferente de la invención, tomada en combinación con los dibujos que se acompañan, en los cuales:
Las Figuras 1a a 1d ilustran las diversas etapas del procedimiento de producción de una junta obturadora de la sangre conformada in situ de acuerdo con el estado actual de la tecnología;
las Figuras 2a a 2d ilustran diversas etapas del procedimiento inventivo para conformar la junta obturadora de la sangre expandida in situ para entrar en contacto herméticamente con una cánula de un dispositivo de inserción de un catéter.
Descripción detallada de una forma de realización preferente
Con referencia ahora en detalle a los dibujos, y particularmente a las Figuras 1a a 1d que constituyen la forma establecida de un procedimiento actualmente empleado de conformar una junta obturadora de la sangre, en la Figura 1a se ilustra una porción 10 del morro de un catéter de seguridad (no mostrado), porción del morro que está constituida por un material de plástico moldeado genéricamente rígido y adaptado para ser montado en el extremo frontal 12 de una carcasa 14. Una cánula de acero 16 es retraíble a lo largo de la porción 10 del morro tras la retirada de aquélla del cuerpo de un paciente hasta el interior de la carcasa 14 para proteger al personal clínico o al médico del pinchazo de la aguja.
El extremo trasero 19 de la cánula 16, el cual se extiende hacia el interior de la carcasa 16, está conectado de manera fija a un extremo 20 de una cámara de sangre 22 para comunicar con el espacio interior 24 de la misma, y está adaptado para incorporar un adhesivo que se extienda alrededor de la circunferencia de la cánula 16 para fijar permanentemente la cánula 16 a la cámara de sangre 22 de acuerdo con lo que se describirá más adelante.
La porción 10 del morro que está asentada de manera fija en el extremo delantero o frontal 12 de la carcasa 14, y que está constituido por un elemento de plástico moldeado, tiene una configuración externa genéricamente cilíndrica 28 que contiene una abertura pasante central o calibre 30 a través del cual la cánula se extiende para situarse en contacto deslizable con una porción inferior 32 del calibre 30. El extremo delantero 33 de la porción 10 del morro tiene una cavidad escalonada de diámetro mayor 34, 36 conformada en su interior que comunica con la porción 32 del calibre en la cual se sitúa la cánula 16 y proporciona un espacio anular 38, 40 alrededor de la cánula 16. Como se muestra en la Figura 1b, un adhesivo 26 está adaptado para verterse dentro de la cavidad 34, 36 del morro para llenar completamente el espacio 38, 40 alrededor de la cánula 16. A continuación, como se muestra en la Fig. 1c, el adhesivo 26 es sometido a secado mediante la exposición al calor producida por estufas ultravioleta 44 mientras la cánula 16 es movilizada desplazándola en movimiento de vaivén en dirección longitudinal a lo largo de su longitud axial, como se muestra en la flecha de doble dirección A de la Fig. 1d, para asegurar que pueda mantener su deslizabilidad con respecto al adhesivo 26 al tiempo que este último sigue manteniendo un cierre hermético con la misma y con la superficie de la cavidad 34, 36 a la cual se adhiere. Este particular procedimiento de conformar una junta obturadora de la sangre mediante la introducción y el secado del adhesivo 26 dentro de la cavidad 34, 36, que comprende, ya sea adhesivos líquidos y/o materiales de fijación de secado ultravioleta, requiere mucho retardo y pérdidas en el proceso de fabricación.
Con el fin de mejorar el procedimiento anterior de fabricación de una junta obturadora de la sangre, de acuerdo con la presente invención, de acuerdo con lo expuesto en las Figuras 2a a 2d de los dibujos, se produce en esta mejora la llamada junta obturadora de la sangre "expandida in situ". En esta forma de realización, los elementos que son los mismos o similares a los descritos con respecto a las Figuras 1a a 1d se identifican con los mismos números de referencia y no se considera pertinente un análisis detallado de los mismos para la comprensión de la invención.
En esta forma de realización de la invención, la porción 50 del morro, que está preferentemente también constituida por material de plástico moldeado, tiene una forma genéricamente cilíndrica y se ahusa ligeramente hacia abajo en dirección al extremo frontal 53 de forma que tiene forma algo frustocónica. El interior de la porción 50 del morro tiene un calibre 54 pasante de amplio diámetro, que se ensancha ligeramente hacia el extremo trasero y que se expande hasta constituir un cerramiento cónico 56. El extremo trasero 58 de la porción del morro está configurado de forma similar a la de las Figuras 1a a 1d y está adaptado para ser montado en una carcasa 14 que contiene una cámara de sangre 22. La cánula 16 está sujeta a la cámara de sangre por medio de un adhesivo 26 y se proyecta hacia adelante a través de la porción 50 del morro como se muestra en la Fig. 2b. Un miembro de plástico extruido 52 de configuración genéricamente cilíndrica hueca está insertado en un calibre 54 de la porción 50 del morro. El miembro extruido 52 tiene un extremo 56 hacia la parte trasera de la porción 50 del morro radialmente biselada o ensanchada hacia afuera para evitar que se desplace axialmente hacia adelante dentro del calibre 54. Como se muestra, el miembro extruido 52 tiene forma longitudinal e incluye un calibre central 59 a través del cual la cánula 16, la cual está sujeta en un extremo de la misma a la cámara de sangre 22, puede deslizarse a lo largo de la porción 50 del morro, como se muestra en la Figura 2b, incorporándose un espacio circular 60 entre la cánula 16 y la pared del calibre 59. El diámetro interior del calibre 58 del miembro extruido 52 es aproximadamente de 0,0025 a 0,127 cm mayor en cuanto a diámetro que el diámetro exterior de la cánula de acero 16. Preferentemente, el miembro extruido 52 situado dentro de la porción 50 del morro está constituido por un material de plástico apropiado, el cual incorpora un agente de expansión, agente este último que está desactivado a la temperatura de la masa fundida de la extrusión del miembro extruido 52. Después de la inserción de la cánula 16 a través de la porción 50 del morro y del miembro extruido 52, como se muestra en la Figura 2b, se calienta la cánula 16, preferentemente por un medio 62 de calentamiento por inducción, como se muestra en la Figura 2c, a una temperatura mayor que la temperatura de activación del agente de expansión y que el material de plástico del miembro extruido 52 y que el de la porción 50 del morro. Esto provoca que la superficie interior 59 o de calibre del miembro extruido 52 espume y forme un contacto de cierre hermético a lo largo de la extensión del mismo con la cánula 16, la cual cánula es desplazada en vaivén o movilizada a lo largo de la dirección de la flecha de doble dirección B para asegurar su desplazabilidad por el interior del miembro extruido espumado 52 y de la porción 50 del morro, manteniendo al tiempo un apropiado cierre hermético de la sangre, cierre hermético creado por medio de una película de espuma flexible delgada 64 creada entre la superficie de la cánula 16 y el calibre espumado 59 del miembro extruido 52.
Con el fin de asegurar que nada de espuma procedente del miembro extruido 52 se adhiera a y contamine potencialmente la superficie de la cánula 16, revestidos sobre la superficie del calibre 59 del miembro extruido y/o revestidos sobre la cánula 16, o, alternativamente incorporados en el material de plástico del miembro extruido 52, pueden incorporarse agentes de anti-adhesividad apropiados, como por ejemplo siliconas y otros lubricantes.
Asimismo, de acuerdo con una modificación simplificada de la invención, más bien que incorporar un miembro extruido 52 dentro de la porción 50 del morro, esta última puede moldearse a partir de un material de plástico apropiado que incorpore el agente espumante o de expansión, y en el cual el diámetro interior o del calibre del cono 50 del morro se aproxime a o sea ligeramente mayor que el diámetro externo de la cánula 16, de forma que, tras el calentamiento de la cánula 16, ello hará que el calibre de la porción del morro espume y efectúe un cierre estanco alrededor de la cánula del modo anteriormente descrito. En este ejemplo, aunque el procedimiento es esencialmente idéntico al descrito con respecto a las Figuras 2a a 2d de los dibujos, se elimina el miembro extruido 52 situado dentro del cono 50 del morro, simplificando adicionalmente con ello la construcción del catéter de seguridad para hacer su fabricación más económica.
De lo expuesto, resulta con facilidad evidente que el presente procedimiento inventivo de expansión in situ de una junta obturadora de la sangre para un catéter de seguridad es de naturaleza extremadamente simple en comparación con el que actualmente está siendo empleado en la tecnología y, de manera no costosa, proporciona un excelente cierre hermético de la sangre.
Aunque se han mostrado y descrito lo que se consideran las formas de realización preferentes de la invención, debe, por supuesto, entenderse que podrían fácilmente llevarse a cabo diversas modificaciones y cambios de forma o detalle sin apartarse de la invención.

Claims (12)

1. Junta de cierre estanco de la sangre para un catéter de seguridad en la que dicho catéter de seguridad incluye una porción (50) del morro que tiene una cánula alargada (16) que puede deslizarse axialmente situada dentro de dicha porción, teniendo dicha cánula (16) un primer extremo que sobresale de dicha porción del morro y que está conectada de manera fija con una estructura de cámara (22) para recibir sangre de un paciente y que incluye un segundo extremo que se extiende desde un extremo opuesto de dicha porción del morro para su inserción en una vena del paciente; caracterizada porque dicha junta de cierre hermético de la sangre comprende:
un miembro (52) de plástico cilíndrico hueco extruido situado en un calibre central (54) que se extiende axialmente a través de dicha porción (50) del morro;
en la que dicha cánula (16) se extiende a través del calibre axial (59) de dicho miembro (52) cilíndrico hueco, estando dicho calibre axial (59) de dicho miembro cilíndrico (52) para recibir dicha cánula (16) inicialmente dimensionado para proporcionar un espacio anular (60) alrededor de dicha cánula (16),
habiendo sido dicha cánula sometida a calor de forma que el material de la superficie interior del calibre axial (59) de dicho miembro cilíndrico (52) resulta espumado y expandido radialmente hacia adentro para acoplarse con cierre estanca la superficie exterior de dicha cánula (16), de forma que la cánula puede desplazarse axialmente con respecto a dicha porción (50) del morro manteniendo al tiempo el contacto de cierre estanco con el miembro cilíndrico (52), de forma que este último constituye dicha junta de cierre estanco de la sangre.
2. Junta obturadora de acuerdo con la reivindicación 1, en la que dicho miembro cilíndrico (52) está constituido por un material de plástico que incorpora un agente de expansión que tiene una temperatura de activación mayor que la temperatura de extrusión de dicho miembro cilíndrico extruido (52) pero inferior a la temperatura a la cual la cánula (16) es calentada.
3. Junta obturadora de acuerdo con la reivindicación 1, en la que el diámetro interior de dicho miembro cilíndrico extruido (52) antes de ser espumado es aproximadamente entre 0,0025 y 0,127 cm mayor que el diámetro exterior de dicha cánula.
4. Junta obturadora de acuerdo con la reivindicación 1, en la que dicha espumación de la superficie interior de dicho miembro cilíndrico (52) en respuesta al calentamiento de dicha cánula (16) forma una película de espuma flexible (64) entre dicha cánula (16) y la longitud del calibre axial (59) de dicho miembro cilíndrico (52).
5. Junta obturadora de acuerdo con la reivindicación 1, en la que un medio de calentamiento por inducción (62) está dispuesto para el calentamiento de la cánula (16).
6. Junta obturadora de acuerdo con la reivindicación 1, en la que dicho material de plástico extruido del miembro cilíndrico (52) incorpora un medio de agente de anti-adhesividad para evitar la adherencia de la cánula (16) a dicho miembro cilíndrico (52).
7. Junta obturadora de acuerdo con la reivindicación 1, en la que dicha cánula (16) está revestida con un medio de agente de anti-adhesividad para evitar la adherencia a dicho miembro cilíndrico (52).
8. Junta obturadora de acuerdo con las reivindicaciones 6 ó 7 en la que dicho medio de agente de anti-adhesividad comprende una silicona.
9. Junta obturadora de acuerdo con la reivindicación 1, en la que dicha porción (50) del morro comprende un material de plástico moldeado.
10. Junta obturadora de acuerdo con la reivindicación 9, en la que dicho miembro cilíndrico (52) está conformado de manera integral con dicha porción (50) del morro.
11. Procedimiento de fabricar una junta de cierre hermético de la sangre para un catéter de seguridad, en el que dicho catéter de seguridad incluye una porción (50) del morro que tiene una cánula alargada (16) situada dentro de ella que puede deslizarse axialmente, teniendo dicha cánula un primer extremo que sobresale de dicha porción del morro conectado de manera fija con una estructura de cámara (22) para recibir sangre de un paciente y que incluye un segundo extremo que se extiende desde un extremo opuesto de dicha porción (50) del morro para su inserción en una vena del paciente; caracterizado porque dicho procedimiento comprende:
a) posicionar un miembro (52) de plástico cilíndrico hueco extruido en un calibre central (54) que se extiende axialmente a lo largo de dicha porción (50) del morro;
b) extender dicha cánula (16) a través de un calibre axial (59) de dicho miembro cilíndrico hueco (52), estando dicho calibre axial (59) de dicho miembro cilíndrico (52) para recibir dicha cánula (16) dimensionado para proporcionar un espacio anular (60) alrededor de dicha cánula (16).
c) impartir calor a dicha cánula (16) para hacer que el material de la superficie interior del calibre axial (59) de dicho miembro cilíndrico (52) espume y se expanda radialmente hacia el interior para acoplarse cerrando de forma estanca la superficie exterior de dicha cánula (16);
d) impartir movimiento en vaivén axial a dicha cánula (16) dentro de dicha superficie del calibre espumado del miembro cilíndrico (52) para impedir la aglutinación entre la cánula (16) y el miembro cilíndrico (52) posibilitando el desplazamiento axial de dicha cánula (16) con respecto a dicha porción (50) del morro manteniendo al tiempo el contacto de cierre estanco con el miembro cilíndrico (52), de forma que este último forme dicha junta de cierre estanco de la sangre.
12. El procedimiento de la reivindicación 11 para fabricar una junta de cierre estanco de la sangre para un catéter de seguridad de acuerdo con lo definido en una cualquiera de las reivindicaciones 2 a 10.
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