ES2224206T3 - Junta obturadora de la sangre expandida in situ para un cateter de seguridad. - Google Patents
Junta obturadora de la sangre expandida in situ para un cateter de seguridad.Info
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Abstract
DISPOSITIVOS DE INSERCION DE CATETER INTRAVENOSO Y EN PARTICULAR UNA JUNTA DE ESTANQUEIDAD SANGUINEA PARA SELLADO DE PLASTICO EXTRUIDO PARA LA CAMARA DE SANGRE DEL CATETER DE SEGURIDAD. UNA CANULA SE EXTIENDE A TRAVES DE LA JUSTA DE ESTANQUEIDAD SANGUINEA CON LA AYUDA DE UN SELLO QUE ESTA PRESENTE DURANTE EL MOVIMIENTO RELATIVO DE DESLIZAMIENTO QUE SE PRODUCE ENTRE LA CANULA Y LA JUSTA DE ESTANQUEIDAD SANGUINEA. ADEMAS, SE PRESENTA UN METODO DE FABRICACION DE LA JUNTA DE PLASTICO EXTRUIDO SOPLADO PARA RECIBIR POR DESLIZAMIENTO UNA CANULA EN EL AJUSTE DEL SELLADO DE UN MODO SENCILLO Y NO COSTOSO.
Description
Junta obturadora de la sangre expandida in
situ para un catéter de seguridad.
La presente invención se refiere, en general, a
dispositivos de inserción de catéteres intravenosos, y en particular
atañe a una junta obturadora de la sangre de una cámara de sangre
para un catéter de seguridad, en el que una cánula se extiende a
través de la junta obturadora de la sangre con la seguridad de
obtener un cierre estanco entre ellas durante el desplazamiento
deslizante relativo entre la cánula y la junta obturadora de la
sangre.
Además, la invención está dirigida a un
procedimiento novedoso de constituir una junta de estanqueidad
expandida in situ de un catéter de seguridad adaptado para
recibir de modo deslizante una cánula en un acoplamiento de cierre
hermético con ella de un modo simple y de producción barata.
De acuerdo con un aspecto específico de la
invención, la construcción de los diversos tipos de catéteres de
seguridad requiere la provisión de una junta obturadora de la sangre
que permita que un catéter, como por ejemplo el constituido por una
aguja de acero hueca, se extienda a su través de modo que sea
deslizable y al mismo tiempo esté acoplado de estanco dentro de la
misma. Ordinariamente, un componente del dispositivo de inserción
del catéter intravenoso, como por ejemplo un elemento de guarda o de
morro montado sobre una carcasa que contenga una cámara de sangre
tiene una abertura pasante conformada en su interior, incluyendo una
cavidad rebajada a través de la cual se extiende la cánula. Una
extrusión de material de plástico dispuesta dentro del morro y que
se extiende alrededor de la cánula está situada dentro de la cavidad
para hacer que una superficie del calibre interior de la misma
contacte y cierre de forma estanca la periferia de la cánula, y a
continuación se desplace la cánula, en concreto, se mueva axialmente
en vaivén dentro de la junta obturadora de la sangre para asegurar
que pueda ser desplazada por deslizamiento con respecto al elemento
del morro del dispositivo de inserción del catéter.
La utilización del aparato clínico en el cual las
agujas huecas en punta o cánulas se emplean para pinchar la piel de
un paciente, y especialmente de los catéteres que utilizan dichas
agujas para efectuar venipunciones, es sobradamente conocida en la
técnica médica y es ampliamente utilizada por médicos y personal
clínico con el fin de inyectar fluidos y fármacos directamente en la
corriente sanguínea de los pacientes, o para retirar sangre de
dichos pacientes. Adicionalmente, durante las intervenciones o
procedimientos quirúrgicos puede frecuentemente requerirse que se
administren transfusiones sanguíneas totales y fluidos parenterales
a un paciente sometido a dichos procedimientos quirúrgicos.
Básicamente, como es sobradamente conocido y ha sido empleado a lo
largo de un considerable periodo de tiempo, la introducción de
dichos fluidos en los sistemas cardiovasculares de los pacientes o
la retirada de muestras de sangre ha requerido la práctica de una
venipunción que utilice una aguja rígida hueca que incorpore un
punto de unión proximal preparada para una conexión de fluidos y que
esté adaptada para interconectar la aguja con una fuente de los
fluidos administrados por vía intravenosa.
El procedimiento anterior de administración de
fluidos a los pacientes mediante venipunciones ha supuesto algunos
problemas bastante serios en la administración de fluidos a los
pacientes en esta tecnología médica. Así, una fundamental
preocupación que se afrontó residía en la rigidez inherente de la
aguja, aguja que está en general normalmente hecha de acero de
calidad, y después de insertarse dentro de la vena de un paciente,
requería que la aguja se mantuviera por razones de seguridad en una
posición fija en el emplazamiento general de la venipunción a lo
largo del tiempo de administración o transfusión del fluido, con lo
que dicho procedimiento podría presumiblemente prolongarse durante
un periodo de tiempo considerable. Además de ello, a veces ha sido
necesario periódicamente extraer muestras de sangre y/o administrar
sucesivamente fluidos intravenosos a un paciente, lo que comporta
que el paciente sea sometido a una pluralidad de venipunciones, cada
una de ellas en un momento específico y en diferentes emplazamientos
del cuerpo, dando como resultado una experiencia relativamente
traumática para el paciente como consecuencia de dichas repetidas y
de alguna manera dolorosas y desagradables venipunciones.
Con el fin de mejorar o posiblemente incluso
eliminar los anteriores problemas, en la tecnología médica ha sido
práctica más reciente introducir un catéter tubular flexible de un
material de fricción baja, como por ejemplo silástico o Teflón en la
vena de un paciente y permitir que el tubo del catéter permanezca en
dicha posición durante periodos más largos de tiempo con el fin, por
ejemplo, administrar periódicamente fluidos, incluidos fluidos
parenterales, transfusiones de sangre/plasma, medicaciones en forma
líquida y también para la toma de muestras de sangre y similares. De
este modo, han podido en gran medida soslayarse los problemas
anteriormente arrostrados del trauma, extravasación, e infiltración,
provocados por repetidas venipunciones, y ha sido en términos
generales resuelto el peligro e incomodidad para un paciente de
dejar una aguja rígida en el cuerpo durante un periodo de tiempo
prolongado. Así, con el fin de situar el extremo distal de dicho
tubo de catéter flexible dentro de la cavidad corporal de un
paciente, como por ejemplo una vena o cavidad vascular, se emplea
normalmente una cánula o, en esencia, una aguja hueca de punta aguda
con el fin de practicar la venipunción. A continuación el tubo de
catéter flexible, que se monta coaxialmente para que pueda
deslizarse de manera telescópica sobre la circunferencia exterior de
la cánula o aguja hueca de forma que se extienda alrededor de la
misma a modo de manguito, se avanza a lo largo de la extensión de la
aguja hacia el interior de la vena después de que la aguja haya
practicado la venipunción. Posteriormente, la aguja se adapta para
ser retirada del interior del tubo de catéter, permitiendo al tiempo
que este último permanezca dentro del cuerpo del paciente en el
emplazamiento de la venipunción, desechándose preferentemente la
aguja mejor que volverla a reutilizar.
En tanto en cuanto la aguja que ha sido
previamente situada en el cuerpo del paciente tras practicar la
venipunción puede haber estado expuesta a agentes infecciosos, por
ejemplo, un paciente infectado con el Síndrome de Inmunodeficiencia
Adquirida (SIDA) que frecuentemente o prácticamente siempre resulta
a la larga fatal por naturaleza, u otras dolencias peligrosas de
carácter infeccioso, como por ejemplo hepatitis, es real el peligro
o la eventualidad de que el personal clínico pueda inadvertida o
accidentalmente clavarse o pincharse con la aguja usada después de
retirarla del cuerpo del paciente, con la posibilidad de infección o
incluso de muerte a resultas de ello. En consecuencia, tras la
retirada de la aguja del cuerpo del paciente, la aguja generalmente
se retrae hasta situarla en un medio protector, como por ejemplo una
carcasa o estructura protectora de la punta de la aguja,
desechándose sin peligro en conjunción con ésta.
Aunque es bien conocida la utilización de juntas
obturadoras de la sangre para catéteres de seguridad o para las
cámaras de sangre de las mismas, empleadas para recoger muestras de
sangre, y ha sido desarrollado un procedimiento para constituir
in situ una junta obturadora de la sangre de plástico para un
catéter de seguridad, el procedimiento actualmente empleado es algo
complejo y requiere el uso, bien de un líquido adhesivo o bien el
empleo de secado ultravioleta. Así, de acuerdo con un procedimiento
actualmente empleado, una cánula, en esencia el componente de
estilete o aguja de acero hueca, se ensambla en una porción del
morro de plástico del dispositivo, de forma que la porción del morro
que está normalmente constituida por un plástico moldeado, tiene una
abertura central para recibir la cánula para que pueda deslizarse
con respecto a la porción del morro, y en el cual una cavidad de
diámetro mayor, coaxial con la abertura central, está conformada en
la porción del morro y es atravesada por la cánula. A continuación,
un compuesto adhesivo apropiado se vierte en la cavidad para llenar
esta última, y se seca por medio de calor por rayos ultravioleta
aplicado por estufas ultravioleta, moviéndose la cánula axialmente
en vaivén para asegurar que la cánula puede deslizarse con respecto
a la porción del morro del dispositivo. El documento EP 0 408 290 A2
da a conocer un catéter con una junta obturadora, en el que la junta
está conformada alrededor de una aguja mediante el llenado con
adhesivo de una abertura situada alrededor de la aguja. Esta
modalidad particular de "junta conformada in situ"
requiere, bien el empleo de un líquido adhesivo o también el secado
ultravioleta del material de la junta que está siendo empleado,
provocando retrasos prolongados y pérdidas en la ejecución del
proceso de producción.
En consecuencia, con el fin de mejorar el
procedimiento actualmente practicado de fabricación de una junta
obturadora, en particular una junta obturadora de la sangre, situada
en un calibre de una porción del morro de un dispositivo de
inserción de un catéter o de un catéter de seguridad, es un elemento
plástico extruído, de construcción genéricamente cilíndrica anular
hueca, teniendo el diámetro exterior del elemento extruído una
dimensión y una configuración tales que impidan sea desplazado fuera
de la porción del morro. A continuación, se introduce una cánula
deslizándola hacia el interior de la porción del morro y a través
del calibre de la extrusión, siendo el calibre algo mayor que el
diámetro exterior de la cánula. Un extremo de la cánula se sujeta
mediante adhesivo a una estructura de la carcasa que puede ser una
cámara de sangre con el otro extremo de la cánula extendiéndose
hacia afuera y teniendo una punta o extremo agudo para su inserción
dentro del cuerpo de un paciente.
La cánula es calentada por inducción, provocando
que la superficie interior de la extrusión alrededor de su calibre
espume y se expanda radialmente hacia adentro en respuesta a la
incorporación de un agente de expansión no activado del material de
plástico de la extrusión que conforma la junta. La temperatura de
activación del agente de expansión es más elevada que la fusión de
extrusión requerida del componente extruído, y únicamente se activa
tras la aplicación del calentamiento inducido aplicado a la cánula a
una temperatura mayor que la temperatura de la masa fundida de la
extrusión. Ordinariamente, antes de que se aplique calor, el
diámetro del interior o calibre de la extrusión para conformar la
junta obturadora de la sangre es mayor, aproximadamente entre 0,0025
y 0,127 cm que el diámetro exterior de la cánula situada dentro de
ella y que se extiende a través de la misma, de manera que, tras el
calentamiento de la cánula a una temperatura superior a la
temperatura de activación del agente de expansión contenido en el
extruído de la junta obturadora de la sangre, y una vez que la
cánula ha sido movilizada, esto es, axialmente desplazada en forma
de vaivén, ello crea una película de espuma flexible entre la cánula
y las superficies del calibre de extrusión, produciendo con ello un
adecuado cierre estanco de la sangre entre la entera longitud del
calibre de la extrusión o junta hermética y la cánula.
Agentes de anti-adhesividad, como
por ejemplo siliconas u otros lubricantes, pueden incorporarse en el
material de extrusión o revistiendo el interior o diámetro del
calibre de la extrusión y/o revestirse sobre la superficie de la
cánula para asegurar que nada de espuma se adhiera a la cánula.
Alternativamente, este particular concepto del
procedimiento de conformación de la junta obturadora de la sangre
expandida in situ, puede utilizarse moldeando la porción del
morro mismo con un agente espumante no activado o una espuma
altamente presurizada incorporada en el material de plástico de la
misma, de forma que la abertura interna o superficie del calibre de
la porción del morro se acople a la superficie de la cánula,
eliminando de esta forma la necesidad de que una extrusión de
conformación de la junta obturadora separada se sitúe dentro de la
porción del morro, y simplificando con ello la construcción global
mediante la reducción de componentes.
En consecuencia, es un objeto proporcionar un
procedimiento novedoso de conformación de una junta obturadora de la
sangre expandida in situ para la cánula de un dispositivo de
inserción de un catéter.
Un objeto más específico de la presente invención
es proporcionar un procedimiento de conformación de una junta
obturadora de la sangre del tipo descrito de forma que una extrusión
de un material de plástico situado dentro de una porción del morro
del dispositivo de inserción del catéter incorpore un agente de
expansión o espumante el cual, después de la inserción de la cánula
dentro de un calibre de la extrusión y del calentamiento de la
cánula, provoque que el agente espumante del interior se active para
crear una espuma que constituya un acoplamiento de cierre estanco
con la superficie de la cánula permitiendo al tiempo que la cánula
se desplace axialmente con respecto a la porción del morro y de la
junta obturadora de la sangre.
Podemos ahora referirnos a la descripción
detallada subsecuente de una forma de realización preferente de la
invención, tomada en combinación con los dibujos que se acompañan,
en los cuales:
Las Figuras 1a a 1d ilustran las diversas etapas
del procedimiento de producción de una junta obturadora de la sangre
conformada in situ de acuerdo con el estado actual de la
tecnología;
las Figuras 2a a 2d ilustran diversas etapas del
procedimiento inventivo para conformar la junta obturadora de la
sangre expandida in situ para entrar en contacto
herméticamente con una cánula de un dispositivo de inserción de un
catéter.
Con referencia ahora en detalle a los dibujos, y
particularmente a las Figuras 1a a 1d que constituyen la forma
establecida de un procedimiento actualmente empleado de conformar
una junta obturadora de la sangre, en la Figura 1a se ilustra una
porción 10 del morro de un catéter de seguridad (no mostrado),
porción del morro que está constituida por un material de plástico
moldeado genéricamente rígido y adaptado para ser montado en el
extremo frontal 12 de una carcasa 14. Una cánula de acero 16 es
retraíble a lo largo de la porción 10 del morro tras la retirada de
aquélla del cuerpo de un paciente hasta el interior de la carcasa 14
para proteger al personal clínico o al médico del pinchazo de la
aguja.
El extremo trasero 19 de la cánula 16, el cual se
extiende hacia el interior de la carcasa 16, está conectado de
manera fija a un extremo 20 de una cámara de sangre 22 para
comunicar con el espacio interior 24 de la misma, y está adaptado
para incorporar un adhesivo que se extienda alrededor de la
circunferencia de la cánula 16 para fijar permanentemente la cánula
16 a la cámara de sangre 22 de acuerdo con lo que se describirá más
adelante.
La porción 10 del morro que está asentada de
manera fija en el extremo delantero o frontal 12 de la carcasa 14, y
que está constituido por un elemento de plástico moldeado, tiene una
configuración externa genéricamente cilíndrica 28 que contiene una
abertura pasante central o calibre 30 a través del cual la cánula se
extiende para situarse en contacto deslizable con una porción
inferior 32 del calibre 30. El extremo delantero 33 de la porción 10
del morro tiene una cavidad escalonada de diámetro mayor 34, 36
conformada en su interior que comunica con la porción 32 del calibre
en la cual se sitúa la cánula 16 y proporciona un espacio anular 38,
40 alrededor de la cánula 16. Como se muestra en la Figura 1b, un
adhesivo 26 está adaptado para verterse dentro de la cavidad 34, 36
del morro para llenar completamente el espacio 38, 40 alrededor de
la cánula 16. A continuación, como se muestra en la Fig. 1c, el
adhesivo 26 es sometido a secado mediante la exposición al calor
producida por estufas ultravioleta 44 mientras la cánula 16 es
movilizada desplazándola en movimiento de vaivén en dirección
longitudinal a lo largo de su longitud axial, como se muestra en la
flecha de doble dirección A de la Fig. 1d, para asegurar que pueda
mantener su deslizabilidad con respecto al adhesivo 26 al tiempo que
este último sigue manteniendo un cierre hermético con la misma y con
la superficie de la cavidad 34, 36 a la cual se adhiere. Este
particular procedimiento de conformar una junta obturadora de la
sangre mediante la introducción y el secado del adhesivo 26 dentro
de la cavidad 34, 36, que comprende, ya sea adhesivos líquidos y/o
materiales de fijación de secado ultravioleta, requiere mucho
retardo y pérdidas en el proceso de fabricación.
Con el fin de mejorar el procedimiento anterior
de fabricación de una junta obturadora de la sangre, de acuerdo con
la presente invención, de acuerdo con lo expuesto en las Figuras 2a
a 2d de los dibujos, se produce en esta mejora la llamada junta
obturadora de la sangre "expandida in situ". En esta
forma de realización, los elementos que son los mismos o similares a
los descritos con respecto a las Figuras 1a a 1d se identifican con
los mismos números de referencia y no se considera pertinente un
análisis detallado de los mismos para la comprensión de la
invención.
En esta forma de realización de la invención, la
porción 50 del morro, que está preferentemente también constituida
por material de plástico moldeado, tiene una forma genéricamente
cilíndrica y se ahusa ligeramente hacia abajo en dirección al
extremo frontal 53 de forma que tiene forma algo frustocónica. El
interior de la porción 50 del morro tiene un calibre 54 pasante de
amplio diámetro, que se ensancha ligeramente hacia el extremo
trasero y que se expande hasta constituir un cerramiento cónico 56.
El extremo trasero 58 de la porción del morro está configurado de
forma similar a la de las Figuras 1a a 1d y está adaptado para ser
montado en una carcasa 14 que contiene una cámara de sangre 22. La
cánula 16 está sujeta a la cámara de sangre por medio de un adhesivo
26 y se proyecta hacia adelante a través de la porción 50 del morro
como se muestra en la Fig. 2b. Un miembro de plástico extruido 52 de
configuración genéricamente cilíndrica hueca está insertado en un
calibre 54 de la porción 50 del morro. El miembro extruido 52 tiene
un extremo 56 hacia la parte trasera de la porción 50 del morro
radialmente biselada o ensanchada hacia afuera para evitar que se
desplace axialmente hacia adelante dentro del calibre 54. Como se
muestra, el miembro extruido 52 tiene forma longitudinal e incluye
un calibre central 59 a través del cual la cánula 16, la cual está
sujeta en un extremo de la misma a la cámara de sangre 22, puede
deslizarse a lo largo de la porción 50 del morro, como se muestra en
la Figura 2b, incorporándose un espacio circular 60 entre la cánula
16 y la pared del calibre 59. El diámetro interior del calibre 58
del miembro extruido 52 es aproximadamente de 0,0025 a 0,127 cm
mayor en cuanto a diámetro que el diámetro exterior de la cánula de
acero 16. Preferentemente, el miembro extruido 52 situado dentro de
la porción 50 del morro está constituido por un material de plástico
apropiado, el cual incorpora un agente de expansión, agente este
último que está desactivado a la temperatura de la masa fundida de
la extrusión del miembro extruido 52. Después de la inserción de la
cánula 16 a través de la porción 50 del morro y del miembro extruido
52, como se muestra en la Figura 2b, se calienta la cánula 16,
preferentemente por un medio 62 de calentamiento por inducción, como
se muestra en la Figura 2c, a una temperatura mayor que la
temperatura de activación del agente de expansión y que el material
de plástico del miembro extruido 52 y que el de la porción 50 del
morro. Esto provoca que la superficie interior 59 o de calibre del
miembro extruido 52 espume y forme un contacto de cierre hermético a
lo largo de la extensión del mismo con la cánula 16, la cual cánula
es desplazada en vaivén o movilizada a lo largo de la dirección de
la flecha de doble dirección B para asegurar su desplazabilidad por
el interior del miembro extruido espumado 52 y de la porción 50 del
morro, manteniendo al tiempo un apropiado cierre hermético de la
sangre, cierre hermético creado por medio de una película de espuma
flexible delgada 64 creada entre la superficie de la cánula 16 y el
calibre espumado 59 del miembro extruido 52.
Con el fin de asegurar que nada de espuma
procedente del miembro extruido 52 se adhiera a y contamine
potencialmente la superficie de la cánula 16, revestidos sobre la
superficie del calibre 59 del miembro extruido y/o revestidos sobre
la cánula 16, o, alternativamente incorporados en el material de
plástico del miembro extruido 52, pueden incorporarse agentes de
anti-adhesividad apropiados, como por ejemplo
siliconas y otros lubricantes.
Asimismo, de acuerdo con una modificación
simplificada de la invención, más bien que incorporar un miembro
extruido 52 dentro de la porción 50 del morro, esta última puede
moldearse a partir de un material de plástico apropiado que
incorpore el agente espumante o de expansión, y en el cual el
diámetro interior o del calibre del cono 50 del morro se aproxime a
o sea ligeramente mayor que el diámetro externo de la cánula 16, de
forma que, tras el calentamiento de la cánula 16, ello hará que el
calibre de la porción del morro espume y efectúe un cierre estanco
alrededor de la cánula del modo anteriormente descrito. En este
ejemplo, aunque el procedimiento es esencialmente idéntico al
descrito con respecto a las Figuras 2a a 2d de los dibujos, se
elimina el miembro extruido 52 situado dentro del cono 50 del morro,
simplificando adicionalmente con ello la construcción del catéter de
seguridad para hacer su fabricación más económica.
De lo expuesto, resulta con facilidad evidente
que el presente procedimiento inventivo de expansión in situ
de una junta obturadora de la sangre para un catéter de seguridad es
de naturaleza extremadamente simple en comparación con el que
actualmente está siendo empleado en la tecnología y, de manera no
costosa, proporciona un excelente cierre hermético de la sangre.
Aunque se han mostrado y descrito lo que se
consideran las formas de realización preferentes de la invención,
debe, por supuesto, entenderse que podrían fácilmente llevarse a
cabo diversas modificaciones y cambios de forma o detalle sin
apartarse de la invención.
Claims (12)
1. Junta de cierre estanco de la sangre para un
catéter de seguridad en la que dicho catéter de seguridad incluye
una porción (50) del morro que tiene una cánula alargada (16) que
puede deslizarse axialmente situada dentro de dicha porción,
teniendo dicha cánula (16) un primer extremo que sobresale de dicha
porción del morro y que está conectada de manera fija con una
estructura de cámara (22) para recibir sangre de un paciente y que
incluye un segundo extremo que se extiende desde un extremo opuesto
de dicha porción del morro para su inserción en una vena del
paciente; caracterizada porque dicha junta de cierre
hermético de la sangre comprende:
un miembro (52) de plástico cilíndrico hueco
extruido situado en un calibre central (54) que se extiende
axialmente a través de dicha porción (50) del morro;
en la que dicha cánula (16) se extiende a través
del calibre axial (59) de dicho miembro (52) cilíndrico hueco,
estando dicho calibre axial (59) de dicho miembro cilíndrico (52)
para recibir dicha cánula (16) inicialmente dimensionado para
proporcionar un espacio anular (60) alrededor de dicha cánula
(16),
habiendo sido dicha cánula sometida a calor de
forma que el material de la superficie interior del calibre axial
(59) de dicho miembro cilíndrico (52) resulta espumado y expandido
radialmente hacia adentro para acoplarse con cierre estanca la
superficie exterior de dicha cánula (16), de forma que la cánula
puede desplazarse axialmente con respecto a dicha porción (50) del
morro manteniendo al tiempo el contacto de cierre estanco con el
miembro cilíndrico (52), de forma que este último constituye dicha
junta de cierre estanco de la sangre.
2. Junta obturadora de acuerdo con la
reivindicación 1, en la que dicho miembro cilíndrico (52) está
constituido por un material de plástico que incorpora un agente de
expansión que tiene una temperatura de activación mayor que la
temperatura de extrusión de dicho miembro cilíndrico extruido (52)
pero inferior a la temperatura a la cual la cánula (16) es
calentada.
3. Junta obturadora de acuerdo con la
reivindicación 1, en la que el diámetro interior de dicho miembro
cilíndrico extruido (52) antes de ser espumado es aproximadamente
entre 0,0025 y 0,127 cm mayor que el diámetro exterior de dicha
cánula.
4. Junta obturadora de acuerdo con la
reivindicación 1, en la que dicha espumación de la superficie
interior de dicho miembro cilíndrico (52) en respuesta al
calentamiento de dicha cánula (16) forma una película de espuma
flexible (64) entre dicha cánula (16) y la longitud del calibre
axial (59) de dicho miembro cilíndrico (52).
5. Junta obturadora de acuerdo con la
reivindicación 1, en la que un medio de calentamiento por inducción
(62) está dispuesto para el calentamiento de la cánula (16).
6. Junta obturadora de acuerdo con la
reivindicación 1, en la que dicho material de plástico extruido del
miembro cilíndrico (52) incorpora un medio de agente de
anti-adhesividad para evitar la adherencia de la
cánula (16) a dicho miembro cilíndrico (52).
7. Junta obturadora de acuerdo con la
reivindicación 1, en la que dicha cánula (16) está revestida con un
medio de agente de anti-adhesividad para evitar la
adherencia a dicho miembro cilíndrico (52).
8. Junta obturadora de acuerdo con las
reivindicaciones 6 ó 7 en la que dicho medio de agente de
anti-adhesividad comprende una silicona.
9. Junta obturadora de acuerdo con la
reivindicación 1, en la que dicha porción (50) del morro comprende
un material de plástico moldeado.
10. Junta obturadora de acuerdo con la
reivindicación 9, en la que dicho miembro cilíndrico (52) está
conformado de manera integral con dicha porción (50) del morro.
11. Procedimiento de fabricar una junta de cierre
hermético de la sangre para un catéter de seguridad, en el que dicho
catéter de seguridad incluye una porción (50) del morro que tiene
una cánula alargada (16) situada dentro de ella que puede deslizarse
axialmente, teniendo dicha cánula un primer extremo que sobresale de
dicha porción del morro conectado de manera fija con una estructura
de cámara (22) para recibir sangre de un paciente y que incluye un
segundo extremo que se extiende desde un extremo opuesto de dicha
porción (50) del morro para su inserción en una vena del paciente;
caracterizado porque dicho procedimiento comprende:
a) posicionar un miembro (52) de plástico
cilíndrico hueco extruido en un calibre central (54) que se extiende
axialmente a lo largo de dicha porción (50) del morro;
b) extender dicha cánula (16) a través de un
calibre axial (59) de dicho miembro cilíndrico hueco (52), estando
dicho calibre axial (59) de dicho miembro cilíndrico (52) para
recibir dicha cánula (16) dimensionado para proporcionar un espacio
anular (60) alrededor de dicha cánula (16).
c) impartir calor a dicha cánula (16) para hacer
que el material de la superficie interior del calibre axial (59) de
dicho miembro cilíndrico (52) espume y se expanda radialmente hacia
el interior para acoplarse cerrando de forma estanca la superficie
exterior de dicha cánula (16);
d) impartir movimiento en vaivén axial a dicha
cánula (16) dentro de dicha superficie del calibre espumado del
miembro cilíndrico (52) para impedir la aglutinación entre la cánula
(16) y el miembro cilíndrico (52) posibilitando el desplazamiento
axial de dicha cánula (16) con respecto a dicha porción (50) del
morro manteniendo al tiempo el contacto de cierre estanco con el
miembro cilíndrico (52), de forma que este último forme dicha junta
de cierre estanco de la sangre.
12. El procedimiento de la reivindicación 11 para
fabricar una junta de cierre estanco de la sangre para un catéter de
seguridad de acuerdo con lo definido en una cualquiera de las
reivindicaciones 2 a 10.
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