ES2227370T3 - Composicion adhesivo de uso medico y cinta o lamina adhesiva que utiliza la composicion. - Google Patents
Composicion adhesivo de uso medico y cinta o lamina adhesiva que utiliza la composicion.Info
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Abstract
Una composición adhesiva de uso médico que comprende un copolímero obtenido por copolimerización de una mezcla de monómeros que contiene un éster alquílico del ácido acrílico que tiene un grupo alquilo C4 ¿ C12, un ácido (met)acrílico, y un éster alquílico del ácido metacrílico que tiene un grupo alquilo C1 ¿ C4, cuya mezcla está exenta de un monómero multifuncional que tiene dos o más dobles enlaces insaturados en una molécula, en la que el copolímero tiene una relación gel- sol de 35:65 a 55:45, y un peso molecular medio ponderado de la porción sol de 300.000 a 500.000.
Description
Composición adhesiva de uso médico y cinta o
lámina adhesiva que utiliza la composición.
La presente invención se refiere a una
composición adhesiva de uso médico, utilizada por su adherencia a
la piel en los campos sanitario y médico, y una cinta o lámina
adhesiva de uso médico preparada usando esta composición.
En general, se aplica una composición adhesiva de
uso médico a una cara de un sustrato como una capa adhesiva, y se
usa mediante adherencia a la piel en forma de cinta o lámina
adhesiva de uso médico.
Como composición adhesiva convencional de uso
médico, se ha usado ampliamente un adhesivo acrílico que contiene
un éster alquílico del ácido acrílico como un componente principal y
un adhesivo de caucho que contiene un caucho natural y/o un caucho
sintético como un componente principal.
Sin embargo, de las composiciones adhesivas
anteriormente mencionadas, los adhesivos de caucho son
relativamente difíciles de manejar, debido a que el control de sus
propiedades adhesivas es bastante difícil y, en particular, los
adhesivos de caucho natural dan lugar potencialmente a
manifestaciones de alergia y similares. Por consiguiente, en los
últimos años se han estudiado, cada vez más, las composiciones
adhesivas de acrilato, que permiten el fácil control de la
propiedad adhesiva ajustando las proporciones de la composición, la
cantidad de aditivos y similares.
El presente solicitante propuso anteriormente una
composición adhesiva de uso médico que contenía un copolímero
obtenido copolimerizando una mezcla de monómeros que contenía un
éster alquílico del ácido acrílico que tenía un grupo alquilo
C4-C12, ácido (met)acrílico, éster alquílico
del ácido metacrílico que tenía un grupo alquilo
C1-C4 y un monómero multifuncional que tenía en la
molécula dos o más dobles enlaces insaturados
(JP-A-2002-53461).
La propiedad práctica requerida de una capa
adhesiva es la fuerza adherente que impide que la cinta o la lámina
adhesiva se caiga de la piel durante su uso, que no cause dolor
físico al desprenderse y que no de lugar fácilmente a irritación de
la piel. Es, por supuesto, necesario tener una fuerza de cohesión
que no deje adhesivo sobre la piel después de desprenderlo. Sin
embargo, la adherencia y la cohesión de una composición adhesiva
están sometidas a un efecto de anulación. Por consiguiente, se ha
deseado una composición adhesiva de uso médico que muestre un
equilibrio superior entre la adherencia y la cohesión.
Por lo tanto, es un objeto de la presente
invención proporcionar una composición adhesiva preferible para el
uso como material médico y sanitario (por ejemplo, esparadrapo,
vendajes, paños, etc.), que muestren un equilibrio superior entre
una adherencia que permita la fijación suficiente sobre la piel y
una cohesión libre de residuos de adhesivo al desprenderse, y una
cinta o lámina adhesiva que utilice esta composición.
Como resultado de los estudios intensivos, en un
intento de obtener una composición adhesiva capaz de satisfacer el
equilibrio entre la adherencia y la cohesión prácticamente
necesaria como composición adhesiva de uso médico, los presenten
inventores han descubierto que una composición adhesiva de uso
médico que contiene un copolímero obtenido por copolimerización de
una mezcla concreta de monómeros, o una mezcla de monómeros
obtenida separando un monómero multifuncional que tiene dos o más
dobles enlaces insaturados en una molécula procedente de una mezcla
de monómeros de la invención del documento
JP-A-2002-53461, y
que tiene un ámbito concreto de una relación gel-sol
y un peso molecular medio ponderado de la porción sol, es superior
en lo referente al equilibrio entre la adherencia y la
cohesión.
Los presentes inventores también han tomado nota
de la correlación mostrada por la composición adhesiva
anteriormente mencionada entre una fracción de gel y una relación de
hinchamiento de la porción gel, en base de lo cual han descubierto
también que la composición adhesiva anteriormente mencionada que
tiene intervalos concretos de fracción de gel y una relación de
hinchamiento de la porción gel, es superior en lo referente al
equilibrio práctico entre la adherencia y la cohesión.
Por consiguiente, la presente invención
proporciona lo siguiente.
(1) Una composición adhesiva de uso médico, que
comprende un copolímero obtenido copolimerizando una mezcla de
monómeros que contiene un éster alquílico del ácido acrílico que
tiene un grupo alquilo C4-C12, un ácido
(met)acrílico, y un éster alquílico del ácido metacrílico que
tiene un grupo alquilo C1-C4, cuya mezcla está
exenta de un monómero multifuncional que tenga dos o más dobles
enlaces insaturados en una molécula, en la que el copolímero tiene
una relación gel-sol de 35:65 a 55:45, y un peso
molecular medio ponderado de la porción sol de 300.000 a 500.000
(de ahora en adelante también referida como la presente invención
1).
(2) Una composición adhesiva de uso médico que
comprende un copolímero obtenido copolimerizando una mezcla de
monómeros que contiene un éster alquílico del ácido acrílico que
tiene un grupo alquilo C4-C12, un ácido
(met)acrílico, y un éster alquílico del ácido metacrílico que
tiene un grupo alquilo C1-C4, cuya mezcla está
exenta de un monómero multifuncional que tiene dos o más dobles
enlaces insaturados en una molécula, en la que el copolímero tiene
una fracción de gel de 35 a 55% y la relación de hinchamiento de una
porción gel de 50 a 90 veces (de ahora en adelante también referida
como la presente invención 2).
(3) La composición adhesiva de uso médico de los
anteriormente mencionados apartados (1) o (2), en la que la mezcla
de monómeros comprende 1 a 5 partes en peso del ácido
(met)acrílico y 3 a 20 partes en peso del éster alquílico del
ácido metacrílico, por 100 partes en peso del éster alquílico del
ácido acrílico.
(4) Una cinta o lámina adhesiva que tiene una
capa adhesiva hecha de una composición adhesiva de uso médico, de
cualquiera de los apartados anteriormente mencionados (1) a (3)
formada sobre una superficie del sustrato en un espesor de 10 a 100
\mum.
La Fig. 1 muestra una relación entre la fracción
de gel y la relación de hinchamiento de la porción gel en la
composición adhesiva de la presente invención.
En la siguiente descripción, cuando la
descripción se identifica específicamente que está referida a la
presente invención 1 o a la presente invención 2, se discute la
característica distintiva de ambas invenciones, y cuando la
descripción no se identifica en particular como referida a la
presente invención 1, o a la presente invención 2, se discute la
característica común a las invenciones 1 y 2.
El copolímero que se va a usar para la
composición adhesiva de uso médico, de la presente invención, se
obtiene copolimerizando una mezcla de monómeros que contiene un
éster alquílico del ácido acrílico que tiene un grupo alquilo
C4-C12, un ácido (met)acrílico, y un éster
alquílico del ácido metacrílico que tiene un grupo alquilo
C1-C4.
Ejemplos del anteriormente mencionado éster
alquílico del ácido acrílico, que tiene un grupo alquilo
C4-C12, incluyen grupos alquilo lineales o
ramificados que tienen 4 a 12 átomos de carbono (por ejemplo, grupo
butilo, grupo pentilo, grupo, hexilo grupo octilo, grupo nonilo,
grupo decilo, grupo dodecilo, etc.). El éster alquílico del ácido
acrílico que se va a usar en la presente invención es,
preferiblemente, acrilato de 2-etilhexilo, acrilato
de isooctilo y similares.
Ejemplos del anteriormente mencionado éster
alquílico del ácido metacrílico que tiene un grupo
C1-C4 incluyen grupos alquilo lineales o ramificados
que tienen 1 a 4 átomos de carbono (por ejemplo, grupo metilo,
grupo etilo, grupo propilo, grupo butilo, grupo isobutilo, etc.).
El éster alquílico del ácido metacrílico que se va a usar en la
presente invención es, preferiblemente, metacrilato de metilo y
similares.
Para producir una composición adhesiva superior
en lo referente al equilibrio entre la adherencia y la cohesión, el
copolímero que se va a usar para la composición adhesiva se ajusta
para que tenga una relación gel-sol de 35:65 a
55:45, preferiblemente 40:60 a 50:50, y el peso molecular medio
ponderado de la porción sol se ajusta a 300.000 a 500.000,
preferiblemente 350.000 a 450.000, en la composición adhesiva de
uso médico de la presente invención 1. Además, ajustando la
relación gel-sol y el peso molecular medio ponderado
de la porción sol a los intervalos anteriores, se puede evitar la
contaminación de la piel por parte del polímero que tiene un bajo
peso molecular.
Según se utiliza aquí, en la presente invención
1, por "relación gel-sol" se entiende una
relación del peso de la porción gel respecto al peso (peso de la
porción sol) obtenido restando el peso de la porción gel del peso
inicial del copolímero. El peso de la porción gel se obtiene
disolviendo en tolueno una cantidad predeterminada del copolímero
obtenido, filtrando y secando un componente disolvente insoluble
(porción gel), y midiendo el peso de este componente.
Cuando el copolímero se va a utilizar para la
composición adhesiva de uso médico de la presente invención 1,
contiene una porción gel en un nivel inferior que el definido por la
relación gel-sol anteriormente mencionada, se mejora
la adherencia a la piel, pero disminuye la cohesión que, a su vez,
da lugar a inconvenientes tales como residuos y similares después
de desprender la cinta o la lámina adhesiva. Por el contrario,
cuando la porción gel está contenida en un nivel más alto que el
definido por la relación gel-sol anteriormente
mencionada, el problema del residuo de adhesivo se resuelve, pero
la capa adhesiva tiene una fuerza de cohesión más alta, aumentando
así la resiliencia de la capa adhesiva a la piel que, a su vez, da
lugar al inconveniente de que la cinta o lámina adhesiva se cae de
la piel y similares.
En la composición adhesiva de uso médico de la
presente invención 1, la relación gel-sol del
copolímero anteriormente mencionado y el peso molecular medio
ponderado de la porción sol se pueden ajustar para que caigan dentro
del intervalo anteriormente mencionado controlando la composición
(relación de la carga de monómeros) del éster alquílico del ácido
acrílico, éster alquílico del ácido metacrílico y ácido
(met)acrílico en la mezcla de monómeros, o cambiando la
clase y la cantidad de agente de transferencia de cadena, la
temperatura de polimerización y similares. Cuando la
copolimerización se lleva a cabo mediante la emulsión que se va a
mencionar más adelante, el peso molecular medio ponderado de la
porción sol se puede controlar también ajustando la velocidad de
goteo de un monómero emulsionado.
Específicamente, en una mezcla de monómeros se
cargan 3 a 20 partes en peso, preferiblemente 7 a 15 partes en
peso, de un éster alquílico del ácido metacrílico, y 1 a 5 partes
en peso, preferiblemente 2 a 4 partes en peso, de un ácido
(met)acrílico, por 100 partes en peso del éster alquílico del
ácido acrílico.
Cuando el éster alquílico del ácido metacrílico
se carga en una cantidad inferior a 3 partes en peso por 100 partes
en peso del éster alquílico del ácido acrílico, el copolímero
obtenido muestra una temperatura de transición vítrea más baja y
una adherencia mejorada, pero una cohesión más baja para dejar
posiblemente, en su uso práctico, un residuo al desprenderse. Cuando
el éster alquílico del ácido metacrílico se carga en una cantidad
que excede las 20 partes en peso, por 100 partes en peso del éster
alquílico del ácido acrílico, el copolímero obtenido muestra una
temperatura de transición vítrea aumentada y una adherencia más
baja. Sin embargo, debido a que se aumenta la cohesión, la cinta o
lámina adhesiva está libre de residuos al desprenderse de la piel,
muestra una adherencia a la piel más baja y, posiblemente, causa un
dolor aumentado al desprenderse debido al fenómeno de deslizamiento
de la sustancia pegajosa y similares.
Cuando la cantidad de ácido (met)acrílico
en una mezcla de monómeros es inferior a 1 parte en peso por 100
partes en peso del éster alquílico del ácido acrílico, el
copolímero obtenido muestra insuficiente adherencia, mientras que
cuando excede de 5 partes en peso, el copolímero usado para la
composición adhesiva puede dar lugar a una adherencia a la piel más
baja.
Para la producción del copolímero anteriormente
mencionado, por ejemplo, se usa lauril-mercaptano y
similares como agente de transferencia de cadena. El agente de
transferencia de cadena se añade generalmente en una cantidad de
0,02-0,1 partes en peso, preferiblemente 0,04 a
0,07 partes en peso, por 100 partes en peso de la mezcla de
monómeros.
La temperatura de polimerización para la
producción del copolímero anteriormente mencionado se ajusta
generalmente entre 65 y 85ºC, preferiblemente 70 a 80ºC.
Para producir una composición adhesiva superior
en lo referente al equilibrio entre la adherencia y la cohesión, el
copolímero que se va a usar para la composición adhesiva se ajusta
para que tenga una fracción de gel de 35 a 55%, y la relación de
hinchamiento de la porción gel ajustada a 50 a 90 veces.
Según se utiliza aquí, la "fracción de gel"
en la presente invención 2, se calcula como una proporción (unidad:
%) del peso de la porción gel respecto al peso inicial del
copolímero (peso de la porción gel + peso de la porción sol). El
peso de la porción gel se obtiene disolviendo en tolueno una
cantidad predeterminada del copolímero obtenido, filtrando, secando
un componente disolvente insoluble (porción gel) y midiendo su
peso.
La "relación de hinchamiento de la porción
gel", en la presente invención 2, se calcula y se expresa en una
"relación de hinchamiento" (unidad: número de veces) del peso
antes de secar (disolvente + porción gel) respecto al de después de
secar (porción gel), que se obtiene disolviendo una cantidad
predeterminada del copolímero obtenido en tolueno y filtrando, y
midiendo el peso, después de secar el gel y medir el peso.
Para ser específico, el copolímero anteriormente
mencionado que se va a usar para la presente invención 2, muestra
una fracción de gel de 35 a 55% y la relación de hinchamiento de la
porción gel de 50 a 90 veces, preferiblemente una fracción de gel
de 40 a 50% y una relación de hinchamiento de la porción gel de 60
a 80 veces. Cuando la fracción de gel es inferior al 35% y la
relación de hinchamiento de la porción gel es superior a 90 veces,
la capa adhesiva muestra una adherencia mejorada a la piel pero una
cohesión más baja, que en la práctica origina inconvenientes tales
como un residuo de adhesivo y similares. Cuando la fracción de gel
es superior al 55% y la relación de hinchamiento de la porción gel
es inferior a 50 veces, la composición adhesiva muestra una
adherencia más baja, que puede originar, posiblemente, el
inconveniente de que la cinta o la lámina adhesiva se desprenda de
la piel y similares.
En la composición adhesiva de uso médico, de la
presente invención 2, la fracción de gel y la relación de
hinchamiento de la porción gel del copolímero se puede ajustar,
para que caiga dentro de los intervalos anteriormente mencionados,
cambiando la cantidad de carga de monómeros que se va a someter a
copolimerización de un éster alquílico del ácido acrílico, un éster
alquílico del ácido metacrílico y un ácido (met)acrílico, o
cambiando la cantidad de un agente de transferencia de cadena, la
temperatura de polimerización y similares. Cuando la
copolimerización se lleva a cabo mediante copolimerización en
emulsión que se va a mencionar más adelante, la relación de
hinchamiento de la porción gel se puede controlar también ajustando
la velocidad de goteo de un monómero emulsionado.
Específicamente, se cargan 3 a 20 partes en peso,
preferiblemente 7 a 15 partes en peso, de un éster alquílico del
ácido metacrílico, y 1 a 5 partes en peso, preferiblemente 2 a 4
partes, de un ácido (met)acrílico, por 100 partes en peso
del éster alquílico del ácido acrílico, en una mezcla de monómeros,
mezcla que luego se copolimeriza para dar un copolímero.
Cuando el éster alquílico del ácido metacrílico
se carga en una cantidad inferior a 3 partes en peso por 100 partes
en peso del éster del ácido acrílico, el copolímero obtenido
muestra una temperatura de transición vítrea más baja y adherencia
mejorada, pero una cohesión más baja. Cuando se usa tal composición
adhesiva para una capa adhesiva de una cinta o lámina adhesiva, se
puede originar, por lo tanto, un residuo de adhesivo al
desprenderse. Cuando el éster del ácido metacrílico se carga en una
cantidad que excede las 20 partes en peso por 100 partes en peso
del éster alquílico del ácido acrílico, el copolímero obtenido
muestra una aumentada temperatura de transición vítrea, inferior
adherencia y cohesión mejorada. Cuando tal composición adhesiva se
usa para una capa adhesiva de una cinta o lámina adhesiva, la cinta
adhesiva o lámina adhesiva está, por lo tanto, libre de residuo de
adhesivo al desprenderse de la piel, muestra una adherencia a la
piel más baja y, posiblemente, causa un dolor aumentado al
desprenderse debido al fenómeno de deslizamiento de la sustancia
pegajosa y similares.
Cuando en la producción del copolímero
anteriormente mencionado, la cantidad del ácido
(met)acrílico en una mezcla de monómeros es inferior a 1
parte en peso por 100 partes en peso del éster alquílico del ácido
acrílico, el copolímero obtenido muestra insuficiente adherencia,
mientras que cuando excede de 5 partes en peso, el copolímero usado
para la composición adhesiva puede mostrar, de forma no preferible,
inferior adherencia a la piel.
Para la producción del copolímero anteriormente
mencionado, por ejemplo, se usa lauril-mercaptano y
similares como agente de transferencia de cadena. El agente de
transferencia de cadena se añade, generalmente, en una cantidad de
0,02-0,1 partes en peso, preferiblemente 0,04 a
0,07 partes en peso, por 100 partes en peso de la mezcla de
monómeros.
La temperatura de polimerización en la producción
del copolímero anteriormente mencionado se ajusta generalmente de
65 a 85ºC, preferiblemente 70 a 80ºC.
El copolímero que se va a usar para la presentes
invenciones 1 y 2, anteriormente mencionadas, se puede obtener por
cualquier método de polimerización, con preferencia dada a la
polimerización en emulsión.
Según la polimerización en emulsión que se va a
emplear en la presente invención, se mezcla un agente emulsionante
(más adelante mencionado agente tensioactivo), un agente de
transferencia de cadena y un iniciador de la polimerización, con una
mezcla de monómeros en la proporción explicada con respecto a la
presente invención 1 y a la presente invención 2 anteriormente
mencionadas, en un medio acuoso, y se polimeriza a la temperatura de
polimerización anteriormente mencionada para dar un copolímero del
tipo dispersión en agua.
Para la polimerización en emulsión, en la
presente invención, por ejemplo, se usa un método convencional
conocido, tal como la polimerización por cargas, polimerización por
alimentación de monómeros, polimerización por siembra,
polimerización por alimentación de monómeros emulsionados y
similares, pero el método no se limita a éstos.
Para la polimerización en emulsión, la
estabilidad de la dispersión y la estabilidad de la polimerización
de la mezcla de monómeros se mantiene, generalmente, en un medio
acuoso mediante la acción de agente tensioactivo. Ejemplos de
agentes tensioactivos incluyen agentes emulsionantes aniónicos (por
ejemplo, sulfosuccinato de sodio, lauril-sulfato de
amonio, polioxietilenalquil-fenil-étersulfato de
sodio, etc.), emulsionantes no iónicos (por ejemplo,
polioxietilen-alquil-éter,
polioxialquil-fenil-éter, etc.), emulsionantes
catiónicos (por ejemplo, cloruro de alquiltrimetilamonio, cloruro
de lauriltrimetilamonio, etc.), y similares, o emulsionantes
reactivos en los que un grupo insaturado (por ejemplo, grupo
propenilo, grupo alilo, etc., grupo polimerizable por radicales) se
añade a los anteriormente mencionados, y similares, que se usan
solos o en combinación de dos o más de ellos. En particular, son
preferibles el emulsionante aniónico, el emulsionante no iónico y el
emulsionante reactivo desde el aspecto de la estabilidad de la
polimeri-
zación.
zación.
Ejemplos del iniciador de la polimerización que
se van a usar para la polimerización en emulsión anteriormente
mencionada incluyen, pero no se limitan a, persulfato cuyo uso para
la polimerización en emulsión es conocido, compuestos perácidos
orgánicos, iniciadores redox, iniciadores azo y similares.
La composición adhesiva de uso médico de la
presente invención puede contener, como un componente opcional,
además de los copolímeros anteriormente mencionados, otros
componentes (aditivos) que, sustancialmente, no ejercen una
influencia adversa sobre las propiedades del copolímero. Ejemplos de
tales aditivos incluyen cualquier aditivo generalmente usado en el
campo de las composiciones adhesivas de uso médico, tales como
terpeno y resinas pegajosas del petróleo, componentes líquidos como
un plastificante (compatible con los copolímeros anteriormente
mencionados) y similares.
La cinta o lámina adhesiva de la presente
invención se obtiene formando una composición adhesiva de uso
médico de la presente invención sobre la totalidad o una parte (en
motas) de una superficie del sustrato y similares para formar una
capa adhesiva que tiene un espesor de 10 a 100 \mum,
preferiblemente 20 a 80 \mum.
La capa adhesiva anteriormente mencionada se
puede formar aplicando directamente y secando una composición
adhesiva sobre un sustrato, o aplicando una composición adhesiva
sobre un papel que se desprende, secando y adhiriendo el papel a un
sustrato.
El material de un sustrato de una cinta o lámina
adhesiva de la presente invención puede ser, por ejemplo, pero no
se limita a, una película de plástico (por ejemplo, polietileno,
polipropileno, copolímero de etileno/acetato de vinilo, poliéster,
poli(cloruro de vinilo), poliuretano, etc.), (material textil
tejido, material textil de punto, material textil no tejido, papel,
hojas metálicas muy finas, laminados suyos y similares.
La forma de la cinta o lámina adhesiva de la
presente invención no está limitada en particular mientras que se
empleen para materiales sanitarios o de uso médico y se trate
apropiadamente para dar parches adhesivos, cintas quirúrgicas,
vendas, paños y similares.
La presente invención se explica con detalle
haciendo referencia a Ejemplos. Los Ejemplos son mera demostración
de ejemplos representativos y no limitan, en modo alguno, la
presente invención.
En un recipiente de reacción equipado con un
condensador, un tubo de introducción de nitrógeno, un termopar y un
agitador, se mezcló agua destilada (94 partes en peso), un agente
tensioactivo (0,88 partes en peso, emulsionante reactivo, fabricado
por Kao Corporation: nombre comercial LATEMUL S180A), acrilato de
2-etilhexilo (93 partes en peso), ácido acrílico (2
partes en peso, metacrilato de metilo (10 partes en peso),
lauril-mercaptano como agente de transferencia de
cadena (0,05 partes en peso) y persulfato de amonio como iniciador
de la polimerización (0,1 partes en peso), y se hizo reaccionar para
su polimerización pro alimentación con monómero emulsionado, a una
temperatura de polimerización de 70ºC durante aproximadamente 4,5
horas, seguido de envejecimiento a 86ºC durante 2 horas para
completar la copolimerización, por lo que se obtuvo una solución de
copolímero (composición adhesiva). Esta composición adhesiva se
aplicó a una superficie tratada con silicona de un papel que se
desprende de forma que la capa adhesiva tiene un espesor de 40
\mum y se seca para formar una capa adhesiva. Esta solución de
copolímero se aplicó a una superficie de una película de PET de 38
\mum de forma que la capa adhesiva tuviese un espesor de 40
\mum y se secó para dar una cinta adhesiva de la presente
invención.
La capa adhesiva antes obtenida se usó para la
medida (medidas 1, 2 y 5) de la relación gel-sol,
el peso molecular medio ponderado de la porción sol y la relación
de hinchamiento de la porción gel que se va a mencionar más
ade-
lante.
lante.
La cinta adhesiva de la presente invención antes
obtenida se usó para medir la fuerza adherente y el ensayo de
utilidad (medidas 3, 4 y 6) que se van a mencionar más
adelante.
Ejemplos 2 y
3
De la misma forma que en el Ejemplo 1, excepto
que la composición de la mezcla de monómeros y la cantidad del
agente de transferencia de cadena se cambiaron como se muestra en
la Tabla 1, se prepararon dos clases de cintas adhesivas y de capas
adhesivas.
Ejemplos comparativos 1 a
4
De la misma forma que en el Ejemplo 1, excepto en
que la composición de la mezcla de monómeros y la cantidad del
agente de transferencia de cadena se cambiaron como se muestra en
la Tabla 23, se prepararon cuatro clases de cintas adhesivas y de
capas adhesivas.
Las composiciones de las mezclas de monómeros
usadas para la producción de los copolímeros de los Ejemplos 1 a 3
se muestran en la Tabla 1, y las composiciones de las mezclas de
monómeros en los Ejemplos comparativos 1-4, se
muestran en la Tabla 2.
\vskip1.000000\baselineskip
La medida de la relación gel-sol
y el peso molecular medio ponderado de la porción sol de la capa
adhesiva preparada en los Ejemplos 1 a 3 anteriormente mencionados y
los Ejemplos comparativos 1, 3 y 4, y la medida de la fuerza
adherente el ensayo de utilidad (evaluación de adherencia a la piel,
dolor durante el desprendimiento, residuo de adhesivo después del
desprendimiento y contaminación de la piel) de las cintas adhesivas
de la presente invención se llevaron a cabo de la siguiente forma.
Los resultados de las medidas se muestran en la Tabla 3. Los
criterios del ensayo de utilidad se muestran en la Tabla 4.
Medida
1
Se agitó una cantidad predeterminada de adhesivo
en tolueno, a temperatura ambiente durante 7 días, y el componente
disolvente insoluble (porción gel) se filtró a través de una
membrana de politetrafluoroetileno (fabricado por Nitt Denko Corp.,
membrana NTF) que tenía un tamaño de poro de 0,2 \mum, se secó y
se midió para ver el peso (peso de la porción gel). El peso de la
porción sol se obtuvo restando el peso de la porción gel del peso
inicial del copolímero (peso de la porción sol). Usando estos
pesos, se determinó la relación gel-sol.
Medida
2
Se disolvieron aproximadamente 10 mg de capa
adhesiva por inmersión en 10 ml de THF durante 12 horas o más. Se
filtró esta solución a través de un filtro de membrana de 0,2
\mum. El filtrado se sometió a un método GPC y se calculó el peso
molecular medio ponderado de la porción sol mediante conversión de
poliestireno.
El equipo de análisis para el método GPC fue un
HLC8120GPC (fabricado por TOSOH).
Medida
3
Las cintas adhesivas obtenidas en los Ejemplos y
en los Ejemplos comparativos se cortaron a un tamaño de 19 mm de
anchura y se aplicaron en una atmósfera de 35ºC y 30% de HR, y la
capa adhesiva se adhirió por presión a un tablero laminado de
resina fenólica con un rodillo de caucho de 2 kg. Después de 20
minutos, se desprendió la capa y la tensión al desprenderse a 300
mm/minuto y un ángulo de 90º se tomó como la fuerza adherente
(unidad: N/19 mm).
Medida
4
Una cinta adhesiva cortada a un tamaño de 15 mm
de anchura y 40 mm de longitud se adhirió a la superficie de la
piel del antebrazo medio de voluntarios. Al cabo de 3 horas de la
adherencia, se evaluó la adherencia a la piel, el dolor durante el
desprendimiento, el residuo de adhesivo después del desprendimiento
y la contaminación de la piel. Los criterios de cada apartado del
ensayo se mostraron en la Tabla 4.
\vskip1.000000\baselineskip
Como se muestra en la Tabla 3, las composiciones
adhesivas de uso médico de los Ejemplos 1-3 que
tienen una relación gel-sol y un peso molecular
medio de la porción sol dentro del intervalo definido en la
presente invención, mostraban un equilibrio superior entre la
adherencia y la cohesión y propiedades superiores en el uso
práctico. En contraposición, las de los Ejemplos comparativos 1, 3 y
4, que tenían una relación gel-sol y un peso
molecular medio de la porción sol fuera del intervalo definido en
la presente invención, mostraban un pobre equilibrio entre la
adherencia y la cohesión.
Además, la fracción de gel y la relación de
hinchamiento de la porción gel de los copolímeros preparados en los
Ejemplos 1-3 anteriormente mencionados y los
Ejemplos comparativos 2-4 y el ensayo de utilidad
(evaluación de la adherencia a la piel, dolor durante el
desprendimiento, residuo de adhesivo después del desprendimiento y
contaminación de la piel) de la lámina adhesiva que comprende estos
copolímeros como composición adhesiva se llevaron a cabo de la
siguiente manera. Los resultados se muestran en la Tabla 5. Los
criterios de cada apartado del ensayo de utilidad mostrados en la
Tabla 5 son los mismos que los mostrados en la Tabla 4.
Como referencia, la relación entre la fracción de
gel y la relación de hinchamiento de la porción gel obtenida con
los copolímeros de los Ejemplos 1 a 3 y los Ejemplos comparativos 2
a 4, se muestran en la Fig. 1.
Medida
5
Se agitó en tolueno una cantidad predeterminada
de un copolímero, a temperatura ambiente durante 7 días, y se
filtró un componente disolvente insoluble (porción gel) a través de
una membrana de politetrafluoroetileno (fabricada por Nitto Denko
Corp., membrana NTF) que tenía un tamaño medio de poro de 0,2
\mum, se secó y se pesó (peso de la porción gel que contenía
tolueno). El gel se secó y se midió su peso (peso de la porción
gel). Se calculó el porcentaje del peso de la porción gel respecto
al peso inicial del copolímero como una fracción de gel (unidad:
%). Además, se calculó la relación de peso de la porción gel que
contenía tolueno respecto al peso de la porción gel para mostrar la
relación de hinchamiento de la porción gel (unidad: número de
veces).
Medida
6
Una cinta adhesiva cortada a un tamaño de 15 mm
de anchura y 40 mm de longitud se adhirió a la superficie de la
piel del antebrazo medio de voluntarios. Al cabo de 3 horas de
adherirla, se evaluó la adherencia a la piel, el dolor durante el
desprendimiento, el residuo de adhesivo después del desprendimiento
y la contaminación de la piel. Los criterios de cada apartado del
ensayo de la Tabla 5 eran los mismos que los mostrados en la Tabla
4.
La Fig. 1 revela claramente la correlación entre
la fracción de gel y la relación de hinchamiento de la porción
gel.
Además, los resultados mostrados en la Tabla 5
revelan que las composiciones adhesivas de uso médico de los
Ejemplos 1 a 3, que tienen una fracción de gel y una relación de
hinchamiento de la porción gel dentro del intervalo definido en la
presente invención mostraban un superior equilibrio entre la
adherencia y la cohesión y propiedades superiores en su uso
práctico. En contraposición, las composiciones adhesivas de uso
médico de los Ejemplos comparativos 2 a 4, que tienen una, o las
dos, de la fracción de gel y de la relación de hinchamiento de la
porción gel, fuera del intervalo definido en la presente invención
mostraban un pobre equilibrio entre la adherencia y la
cohesión.
A partir de lo anteriormente mencionado, es
evidente que la composición adhesiva de uso médico que tiene la
constitución de la presente invención es superior equilibrio entre
la adherencia que produce suficiente adherencia a la piel cuando se
usa como cinta o lámina adhesiva para la piel, y la cohesión que
evita el residuo de adhesivo al desprenderse. Por consiguiente, la
composición adhesiva de uso médico de la presente invención se
puede usar como una capa adhesiva de una cinta o lámina adhesiva,
preferiblemente usada para diversos uso médicos y sanitarios como
esparadrapos, vendajes, paños y similares.
Claims (10)
1. Una composición adhesiva de uso médico que
comprende un copolímero obtenido por copolimerización de una mezcla
de monómeros que contiene un éster alquílico del ácido acrílico que
tiene un grupo alquilo C4-C12, un ácido
(met)acrílico, y un éster alquílico del ácido metacrílico
que tiene un grupo alquilo C1-C4, cuya mezcla está
exenta de un monómero multifuncional que tiene dos o más dobles
enlaces insaturados en una molécula, en la que el copolímero tiene
una relación gel-sol de 35:65 a 55:45, y un peso
molecular medio ponderado de la porción sol de 300.000 a
500.000.
2. La composición según la reivindicación 1, en
la que la copolimerización se lleva a cabo mediante
copolimerización en emulsión.
3. La composición según la reivindicación 2, en
la que la copolimerización en emulsión se lleva a cabo en presencia
de un agente emulsionante, un agente de transferencia de cadena y
un iniciador de la polimerización.
4. La composición según la reivindicación 1, en
la que la mezcla de monómeros comprende 1 a 5 partes en peso del
ácido (met)acrílico y 3 a 20 partes en peso del éster
alquílico del ácido metacrílico, por 100 partes en peso del éster
alquílico del ácido acrílico.
5. Una cinta o lámina adhesiva que comprende un
sustrato y una capa adhesiva que comprende la composición adhesiva
de uso médico según la reivindicación 1, formada sobre una
superficie del sustrato en un espesor de 10 a
\hbox{100
\mu m.} 6. Una composición adhesiva de uso médico que
comprende un copolímero obtenido por copolimerización de una mezcla
de monómeros que contiene un éster alquílico del ácido acrílico que
tiene un grupo alquilo C4-C12, un ácido
(met)acrílico, y un éster alquílico del ácido metacrílico
que tiene un grupo alquilo C1-C4, cuya mezcla está
exenta de un monómero multifuncional que tiene dos o más dobles
enlaces insaturados en una molécula, en la que el copolímero tiene
una fracción de gel de 35 a 55% y una relación de hinchamiento de
la porción gel de 50 a 90 veces.
7. La composición según la reivindicación 6, en
la que la copolimerización se lleva a cabo mediante
copolimerización en emulsión.
8. La composición según la reivindicación 7, en
la que la copolimerización en emulsión se lleva a cabo en presencia
de un agente emulsionante, un agente de transferencia de cadena y
un iniciador de la polimerización.
9. La composición según la reivindicación 6, en
la que la mezcla de monómeros comprende 1 a 5 partes en peso del
ácido (met)acrílico y 3 a 20 partes en peso del éster
alquílico del ácido metacrílico, por 100 partes en peso del éster
alquílico del ácido acrílico.
10. Una cinta o lámina adhesiva que comprende un
sustrato y una capa adhesiva que comprende la composición adhesiva
de uso médico según la reivindicación 6, formada sobre una
superficie del sustrato en un espesor de 10 a
\hbox{100
\mu m.} Applications Claiming Priority (2)
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