ES2223351T3 - Pluma de administracion de medicacion mejorada. - Google Patents

Pluma de administracion de medicacion mejorada.

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ES2223351T3
ES2223351T3 ES00115402T ES00115402T ES2223351T3 ES 2223351 T3 ES2223351 T3 ES 2223351T3 ES 00115402 T ES00115402 T ES 00115402T ES 00115402 T ES00115402 T ES 00115402T ES 2223351 T3 ES2223351 T3 ES 2223351T3
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axial
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ES00115402T
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Robert J. Strowe
John E. Burbank Iii
Jay D. Packman
Robert C. Uschold
Antonio A. Bendek
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Becton Dickinson and Co
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Abstract

Una pluma de administración de medicación, que comprende: un alojamiento (100) que tiene extremos proximal y distal opuestos; un accionador (26, 34) dispuesto en el extremo proximal del alojamiento para establecer y administrar una dosis de medicación; un montaje (6) de cartucho que contiene medicación que tiene un cartucho (8) con un extremo distal cerrado que puede ser perforado, un extremo proximal abierto que puede ser fijado de modo desmontable al extremo distal del alojamiento, y un émbolo (7) en aplicación hermética a fluidos, de deslizamiento, dentro de dicho cartucho; un mecanismo de accionamiento acoplado entre el accionador (26, 34) y el cartucho (8) para ejercer una fuerza axial sobre el émbolo para inyectar la dosis establecida de medicación, en el que el accionador dispara el mecanismo de accionamiento para administrar la inyección de medicación mantenida en el cartucho; y en el que el mecanismo de accionamiento incluye: un par de medias tuercas (12) en aplicación giratoria con el accionador (26, 34); un tornillo delantero (50) que tiene un extremo proximal, un extremo distal para ejercer la fuerza axial sobre el émbolo (7) para inyectar la dosificación establecida de medicación, y un conjunto de hilos de rosca que se extiende entre los extremos proximal y distal, pudiendo dichas medias tuercas (12) ser abiertas y cerradas radialmente para que se apliquen selectivamente con los hilos de rosca del tornillo delantero (50) para avanzar axialmente a lo largo del tornillo delantero con la rotación del accionador, caracterizado porque el tornillo delantero (50) no puede hacerse girar y se aplica con una tuerca (52) de liberación en un lugar distal de las medias tuercas (12), estando dicha tuerca de liberación situada en una primera posición axial cuando el cartucho (6) está fijado en el alojamiento (100), y en una segunda posición axial cuando el cartucho está desmontado del alojamiento; dicha pluma comprende además un procesador (22) acoplado al accionador para determinar un valor igual a la dosificación establecida por el accionador; dicha tuerca de liberación activa el procesador (22) de modo que el procesador está en un estado operacional cuando la tuerca (52) de liberación está en la primera posición axial y está en un estado desactivado cuando la tuerca de liberación está en una segunda posición axial.

Description

Pluma de administración de medicación mejorada.
Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención
El tema de la invención se refiere a un sistema de administración de medicación y diagnóstico que tiene una pluma de suministro de la medicación, un dispositivo de comprobación de la sangre y un inyector montado de modo desmontable en un alojamiento común.
2. Descripción de la técnica relacionada
La terapia de la diabetes a domicilio requiere que el paciente lleve a cabo un régimen prescrito que implica la autocomprobación de los niveles de glucosa en la sangre y la administración de una dosis apropiada de insulina. La insulina ha sido inyectada tradicionalmente mediante una jeringa hipodérmica, la cual presenta numerosos inconvenientes. Por ejemplo, las jeringas no son precargadas con la medicación, requiriendo que el usuario sea portador de un vial médico separado. Las jeringas requieren también un cierto grado de destreza y agudeza visual suficiente por parte del paciente para alinear la aguja de la jeringa con el tabique de caucho en el vial médico y garantizar que la jeringa se carga con la dosis apropiada. Como un resultado, los pinchazos de aguja no intencionados se producen frecuentemente.
Para superar los inconvenientes de las jeringas, han sido desarrollado plumas de administración de medicamentos, que facilitan la autoadministración de una medicación tal como la insulina. Tales plumas de administración usan insulina preenvasada y pueden ser usadas repetidamente hasta que la medicación se agota. Se dispone de plumas mecánicas y electrónicas. Las plumas electrónicas incorporan circuitos electrónicos que establecen y/o indican la dosis apropiada de insulina y almacenan los dato consiguientes tales como hora, fecha, cantidad de medicación inyectada, etc.
En datos de descarga adicionales, la capacidad electrónica de tales plumas puede ser usada también para simplificar mecánicamente la pluma y mejorar la facilidad de utilización de la pluma. Por ejemplo, algunas plumas conocidas emplean un mecanismo de bloqueo que impide el accionamiento del botón pulsador de inyección cuando el cartucho de medicación no está conectado adecuadamente a la pluma de modo que no puede producirse una sobredosis. El mecanismo de bloqueo es relativamente complejo tanto desde una perspectiva mecánica como desde una perspectiva de paciente. La detección electrónica de la presencia o ausencia de un cartucho conectado correctamente puede eliminar la necesidad de tal mecanismo de bloqueo.
Mejoras mecánicas adicionales en la administración de la medicación son también convenientes para incrementar la fiabilidad y garantizar que se administra la dosis adecuada de medicación. Por ejemplo, plumas conocidas han de experimentar un procedimiento de cebado cada vez que son cargadas con un cartucho. El cebado garantiza que el mecanismo de accionamiento está en contacto con el émbolo dentro del cartucho de modo que se usa el recorrido completo axial del mecanismo de accionamiento para inyectar medicación en vez de en parte para la aproximación y contacto del émbolo. Si el cebado no es realizado satisfactoriamente por el usuario, la dosis real de medicación que se administra no será igual a la dosis deseada. Consecuentemente, existe una necesidad de eliminar o reducir la acción de cebado que el usuario debe realizar.
Una pluma de administración de medicación correspondiente a la parte de introducción de la reivindicación 1 está publicada en el documento EP 0 897 792 A2. Esta pluma comprende un tornillo delantero que se aplica con dos medias tuercas. Para ajustar la dosis se proporcionan dos anillos contadores. Haciendo girar un mando de ajuste se hacen girar los dos anillos contadores. Durante el ajuste el primer anillo contador y el tornillo delantero están desacoplados de modo que un empujador y el tornillo delantero no giran. Cuando los anillos contadores alcanzan cero, el giro adicional del mando de ajuste hace girar el empujador, haciendo girar de ese modo el tornillo delantero. Cuando la dosis deseada ha sido alcanzada, un botón pulsador es pulsado, empujando de ese modo las medias tuercas y el tornillo delantero hacia delante.
Una pluma de administración de medicación se conoce por el documento US 5.820.602 que comprende un microprocesador capaz de presentar la hora y la cantidad inyectada de la última inyección en una presentación visual de secuencia alternativa, durante 5 segundos, para recordar al usuario la última inyección.
Sumario de la invención
Un objeto de la presente invención es proporcionar una pluma de administración de medicación capaz de detectar cuando está retirado o no está insertado correctamente el cartucho en el alojamiento.
La pluma de administración de medicación de la invención se define en la reivindicación 1.
La pluma de administración de medicación de la presente invención incluye un alojamiento que tiene extremos proximal y distal opuestos. Un accionador está dispuesto en el extremo proximal del alojamiento para fijar y administrar una dosis de medicación. Un montaje de cartucho que contiene medicación incluye un cartucho que tiene un extremo distal cerrado que puede ser perforado, un extremo proximal abierto que puede ser fijado de modo desmontable al extremo distal del alojamiento, y un émbolo que se aplica de modo hermético al fluido, en deslizamiento, dentro del cartucho. Un mecanismo de accionamiento está acoplado entre el accionador y el cartucho para ejercer una fuerza axial sobre el émbolo e inyectar la dosis establecida de medicación. El accionador dispara el mecanismo de accionamiento para administrar la inyección de medicación mantenida en el cartucho. Un procesador está acoplado al accionador para determinar un valor igual a la dosificación establecida mediante el accionador y un dispositivo de memoria está acoplado al procesador para almacenar el valor de dosificación determinado por el procesador. El mecanismo de accionamiento incluye un par de medias tuercas en aplicación giratoria con el accionador, un tornillo delantero, no giratorio, que tiene un extremo distal para ejercer la fuerza axial sobre el émbolo para inyectar la dosis establecida de medicación, un extremo proximal, y una rosca que se extiende entre los extremos proximal y distal. Las tuercas se abren y cierran radialmente para aplicarse selectivamente con la rosca del tornillo delantero para avanzar axialmente a lo largo del tornillo delantero con la rotación del
accionador.
De acuerdo con la invención, se proporciona una tuerca de liberación que se aplica con el tornillo delantero en un lugar distal de las medias tuercas. La tuerca de liberación está situada en una primera posición axial cuando el cartucho se fija al alojamiento y en una segunda posición axial cuando el cartucho está retirado del alojamiento. La tuerca de liberación activa el procesador de modo que el procesador está en un estado operacional cuando la tuerca de liberación está en la primera posición axial y está en un estado desactivado cuando la tuerca de liberación está en la segunda posición axial. Consecuentemente, puesto que la pluma será desactivada automáticamente cuando el cartucho no esté insertado correctamente, la presente invención evita ventajosamente la necesidad de un mecanismo de bloqueo separado.
Puesto que las medias tuercas avanzan a lo largo del tornillo delantero, eliminando por tanto la necesidad de un tornillo delantero giratorio, la pluma de administración de medicación inventada reduce ventajosamente la probabilidad de los componentes se apliquen incorrectamente unos con otros debido a su desalineación durante el funcionamiento.
De acuerdo con otro aspecto de la invención, se proporciona un primer resorte en el alojamiento para cargar el tornillo delantero en la dirección distal de modo que el tornillo delantero permanece en contacto con el émbolo del cartucho cuando el montaje de cartucho se fija al alojamiento. Esta característica reduce ventajosamente la cantidad de cebado que debe realizarse tras la instalación de un nuevo
cartucho.
La pluma de administración de medicación electrónica, elimina la necesidad de un mecanismo de bloqueo para impedir la sobredosificación, aumenta la fiabilidad del mecanismo de accionamiento, y garantiza que la dosis completa de medicación es administrada con la inyección.
De acuerdo con otro aspecto más de la invención, al menos un elemento de detención de marcador acopla los extremos distales de las medias tuercas a la tuerca de liberación de modo que el desplazamiento axial de las medias tuercas está limitado a un valor mínimo, limitando de ese modo la dosis inyectable de medicación a un valor mínimo. Así mismo el elemento de detención marcado puede también limitar el desplazamiento axial de las medias tuercas a un valor máximo, limitando de ese modo la dosis inyectable de mediación a un valor máximo.
De acuerdo con otro aspecto de la invención, el accionador incluye un mando giratorio y un empujador en aplicación giratoria con el mando giratorio. El empujador tiene una pluralidad de nervaduras axiales situadas en su extremo distal que definen ranuras entre ellas. El alojamiento tiene al menos una protuberancia que se extiende radialmente que se alinea con las ranuras en estados de selección giratoria del empujador para permitir el movimiento axial del empujador y se desalinea con las ranuras en los estados giratorios del empujador para impedir el movimiento axial del empujador. La selección de estados giratorios del empujador que están alineados con la protuberancia corresponden a un número entero de unidades de dosificación. Esta característica de la invención garantiza ventajosamente que el usuario puede inyectar solamente un número completo de unidades de
medicación.
Breve descripción de los dibujos
Las figuras 1(a) y 1(b)muestran vistas en perspectiva de una pluma de administración de medicación de la presente invención;
las figuras 2(a) y 2(b) son vistas en perspectiva en despiece ordenado de la pluma mostrada en la figura 1 que muestran los detalles de los extremos proximal y distal, respectivamente;
la figura 3(a) muestra el mecanismo de accionamiento situado en la caja inferior del alojamiento de la pluma y la figura 3(b) muestra la caja inferior sin el mecanismo de accionamiento para ilustrar las diversas superficies de apoyo que interaccionan funcionalmente con el mecanismo de accionamiento;
la figura 4 muestra una vista en perspectiva del mecanismo de accionamiento en el que las medias tuercas y las detenciones marcadas están posicionadas para la dosificación máxima (figura 4a) y la dosificación mínima (figura 4b);
la figura 5 muestra una vista en perspectiva del empujador situado en el alojamiento de pluma cuando está en una orientación giratoria correspondiente a un estado inyectable (figura 5a) y un estado no inyectable (figura 5b) y el mecanismo para cargar el empujador en un estado inyectable (5c);
la figura 6(a) muestra la disposición de embrague empleada en el mecanismo de accionamiento de la pluma y las figuras 6(b) y 6(c) muestran las porciones de la disposición de embrague formadas sobre el empujador y la inserción de mando de dosificación, respectivamente; y
la figura 7(a) muestra un diagrama esquemático de la disposición de sensor piezoeléctrico que se usa para determinar la dosificación que se establece mediante la rotación del mando de dosificación y las figuras 7(b) y 7(c) muestran la deformación de la disposición de sensor cuando el empujador gira en el sentido del reloj y en sentido contrario al reloj, respectivamente.
Descripción detallada
Como se muestra en las figuras 1 y 2, el dispositivo de administración de medicación incluye un mando 34 de dosificación giratorio, un alojamiento 100, un retenedor 6 de cartucho, y un montaje 4 de aguja. Una presentación visual 14 puede verse a través de una ventana 18 en al alojamiento 100. El funcionamiento global de la pluma de administración de medicación es como sigue. En primer lugar, un cartucho 8 se carga dentro del retenedor 6 de cartucho, y el retenedor 6 de cartucho se fija de modo desmontable en el alojamiento 100. Cuando el retenedor 6 de cartucho es desmontado del alojamiento 100, un tornillo delantero 50 es cargado hacia delante por un resorte 44 de tornillo delantero para garantizar que el extremo distal del tornillo delantero está siempre en contacto con el émbolo 7 de cartucho situado en el cartucho 8. Como un resultado, la cantidad de cebado que ha de ser realizada por el usuario tras la inserción de un nuevo cartucho es minimizada. El montaje 4 de aguja está adherido al extremo del cartucho 8. La comunicación de fluido se establece consecuentemente entre la porción de inyección del montaje 4 de aguja y el interior del cartucho 8. El botón 40 de eyección es oprimido para liberar el mando 34 de dosificación. Una vez que la dosificación apropiada es establecida mediante la rotación del mando 34 de dosificación, el mando 34 de dosificación es oprimido, ejerciendo una fuerza sobre el émbolo 7, que está posicionado de modo movible dentro del cartucho 8. El émbolo 7 desplaza fluido dentro del cartucho 8, originando su inyección en el tejido del cuerpo a través del montaje 4 de aguja.
Haciendo referencia a las figuras 2 y 3, un mecanismo de dosificación incluye el mando 34 de dosificación, el resorte 32 de embrague, la inserción 38 del mando de dosificación, el empujador 26, las medias tuercas 12, el tornillo delantero 50, y la tuerca 52 de liberación enchavetada, que se usan colectivamente para establecer la dosificación de la medicación que ha de ser inyectada. El alojamiento 100 incluye la caja inferior 46, la caja media 24 y la caja superior 16. El mecanismo de dosificación está situado entre las cajas inferior y media 46 y 24. Como se especifica más adelante, la superficie interior de las cajas media e inferior 24 y 26 proporciona superficies de trabajo a lo largo de las cuales los diversos componentes del mecanismo de dosificación pueden ser accionados. La inserción 38 del mando de dosificación está fijada al botón 34 de mando. Como se detalla más adelante, el resorte 32 de embrague ejerce una carga axial para garantizar una aplicación giratoria positiva entre el mando 34 de dosificación y el empujador 26. Como un resultado, el empujador 26 es accionado de modo giratorio cuando el usuario hace girar el mando 34 de dosificación. El empujador 26 incluye un cuerpo hueco, generalmente cilíndrico, que tiene una serie de ranuras axiales 72 que se extienden desde su extremo distal. Las ranuras axiales 72 definen una serie de nervaduras axiales 78 entre algunas de las ranuras 72 adyacentes. Dos de las ranuras, separadas 180º, son ranuras pasantes 54. La porción 80 de superficie intermedia del empujador 26 tiene un diámetro exterior que es mayor que el diámetro del empujador 26 a lo largo de las nervaduras 78. Una pluralidad de nervaduras 74 sobresalen radialmente de la superficie 80 del empujador 26.
Un par de medias tuercas 12 que tienen un cuerpo semicilíndrico tienen una brida 62 en su extremo distal y una protuberancia 70 que sobresale radialmente en su extremo proximal. Las protuberancias 70 están dispuestas en las ranuras axiales 54 del empujador 26 de modo que las medias tuercas 12 y el empujador 26 están en aplicación giratoria unos con otros. Consecuentemente, como el empujador 26 gira al ser hecho girar el botón 34 de mando de dosificación por el usuario, las medias tuercas 12 avanzan axialmente a lo largo del tornillo delantero 50 hasta que se alcanza la dosis deseada. Una tuerca 52 de liberación enchavetada situada sobre el tornillo delantero 50 tiene lengüetas 152 que encajan en las ranuras en el tornillo delantero 50 de modo que la tuerca 52 de liberación guía el tornillo delantero 50 axialmente e impide que este gire (Véanse las figuras 4a y 4b).
Las cajas inferior y media 46 y 24 proporcionan superficies 64 y 65 de apoyo para las medias tuercas, superficies de apoyo 56 y 57 para la tuerca 52 de liberación enchavetada, superficies 110 y 111 de apoyo para la inserción 10 de detención del marcador, superficies 227 y 228 de apoyo para el empujador 26, superficies 240 y 241 de apoyo para el botón eyector 40 y el resorte 28 de botón eyector, y superficies 234 y 235 de apoyo para el mando de dosis. La caja media 24 proporciona también postes 23 de anclaje para el montaje 22 de placa de PC y puertos 25 de acceso de modo que la electrónica situada en el montaje 22 de la placa de PC pude comunicar con sensores situados conjuntamente con los componentes mecánicos.
La tuerca 52 de liberación enchavetada tiene un par de rebajes 60 (véase la figura 4b) en su cara proximal en la que están situadas las inserciones 10 de detención de marcador. Las inserciones 10 de detención de marcador y la tuerca 52 de liberación enchavetada se desplazan al unísono a medida que el retenedor 6 de cartucho es insertado y retirado del cuerpo del dispositivo de administración. El movimiento axial de las inserciones de detención de marcador está limitado por las protuberancias 59. Como se explica más adelante, las detenciones 10 de detención de marcador proporcionan detenciones mecánicas para las dosificaciones mínima, es decir cero, y máxima. Tras la retirada del retenedor 6 de cartucho, la tuerca 52 enchavetada se mueve hacia el extremo distal, permitiendo que las medias tuercas 12 se muevan también hacia el extremo distal bajo la acción del resorte 42 de media tuerca. Como un resultado, las protuberancias 70 que se extienden radialmente de las medias tuercas 12 hacen contacto con la superficie 68 que se extiende circunferencialmente elevada de las cajas inferior y media 46 y 24 de modo que las medias tuercas 12 tienen impedido más desplazamiento en la dirección axial y son forzadas a abrir radialmente para liberar el tornillo delantero 50, permitiendo por tanto que el sistema sea restablecido. Inversamente, tras la inserción del retenedor 6 de cartucho, la tuerca 52 de liberación enchavetada se mueve en la dirección proximal, forzando las medias tuercas 12 a avanzar a lo largo de la superficie 66 de las cajas inferior y media 46 y 24 de modo que las medias tuercas 12 cierran en la dirección radial y se aplican con el tornillo delantero 50.
El desplazamiento axial de la tuerca 52 de liberación enchavetada en cualquier dirección está limitado por dos pasadores 92 que se aplican con ranuras 58 formadas en las cajas 46 y 24 inferior y media. La ranura 58 en el cuerpo medio 24 es una ranura de orificio pasante mientras que la ranura 58 en el cuerpo inferior 46 es una ranura rebajada en vez de un orificio pasante. Las ranuras 58 impiden también el movimiento giratorio de la media tuerca 12. Las superficies 64 y 65 de apoyo de las medias tuercas proporcionan una superficie de apoyo para las medias tuercas 12 cuando están aplicadas con el tornillo delantero 50 (lo cual solamente ocurre cuando el retenedor 6 de cartucho está fijado al alojamiento 100). El recorrido axial de las medias tuercas 12 está limitado por la detención 10 de marcador, como se describe más adelante. Como se muestra en las figuras 4(a) y 4(b), las medias tuercas 12 tienen, cada una, una brida distal 62 que tiene una pluralidad de dientes. Los dientes tienen una longitud radial, un espesor axial y están situados circunferencialmente a lo largo del perímetro exterior de las bridas 62. Los dientes están situados tanto en la superficie distal 61 como en la superficie proximal 63 de la brida 62. Como se ve en la figura 4(a), los dientes 161 en la superficie distal 61 que se aplican con la superficie 9 de detención inferior de la inserción 10 de detención proporcionan una detención de modo que el usuario no puede marcar por debajo de cero. De modo similar, como se ve en la figura 4(b), los dientes 163 en la superficie proximal 63 que se aplican con la superficie 9 de detención superior de la inserción 10 de detención de marcador proporcionan una detención de modo que un usuario no puede marcar por encima de la dosis máxima de la pluma.
Como se muestra en las figuras 5(a)-(c), el empujador 26 tiene una pluralidad de ranuras rebajadas 72 y 54 situadas sobre su extremo distal que definen nervaduras 78 entre ranuras 72 y 54 adyacentes. Las ranuras 72 y 54 están abiertas en su extremo distal. Una pluralidad de protuberancias 76 que se extienden radialmente están situadas en las cajas inferior y media 46 y 24. Para que se efectúe una inyección, las ranuras 72 y 54 han de estar alineadas radialmente con las protuberancias 56 (figura 5a). Cuando la dosificación no está establecida en un número entero de unidades (figura 5b) las nervaduras 78 tienen impedido su movimiento axial por las protuberancias 76, que impiden por tanto la inyección de unidades fraccionarias. Como se describe, las ranuras 72 y 54 realizan ambas la misma función. El empujador 26 tiene también una pluralidad de ranuras radiales inclinadas 126 próximas a las nervaduras 74. El número de ranuras 126 radiales inclinadas es igual al número de ranuras 72 y 54. Se proporcionan lengüetas en la caja inferior 46, la caja media 24 y sobre la cara 222 de la superficie 228 de apoyo. Cuando el empujador 26 está en el modo de dosificación, el resorte 42 de media tuerca carga el empujador hacia la superficie 228 de apoyo. La interacción de las ranuras 126 radiales inclinadas y las lengüetas 124 alinean rotacionalmente el empujador 26 de modo que el empujador 26 está cargado en un estado giratorio que alinea las ranuras 72 y 54 con las protuberancias 76.
Como se muestra en las figuras 6(a) y 6(b), el empujador 26 tiene una ranura circunferencial 82 situada en su extremo proximal. La ranura 82 tiene una pared distal 84 que sirve como una superficie de apoyo con la superficie distal 37 de la inserción 38 de mando de dosificación durante la inyección. La ranura 82 tiene también una pared proximal 83 que actúa como una superficie de apoyo con la superficie inclinada 39 de la inserción 38 de mando de dosificación cuando la dosis es marcada. El empujador 26 tiene 4 ranuras radiales 326 en su extremo proximal. Las ranuras radiales 326 tienen caras inclinadas 328. Un asiento 30 de embrague escalonado tiene 4 nervaduras radiales 130. El disco de embrague escalonado tiene también dos ranuras 132 que se aplican de modo giratorio con dos nervaduras 138 situadas en la inserción 38 del mando de dosificación, que está a su vez acoplado de modo giratorio con el mando 34 de dosificación. Un resorte 32 de bombeo del embrague ejerce una carga axial sobre el asiento 30 de embrague escalonado y el mando de dosificación, asegurando una aplicación giratoria positiva entre el montaje de mando de dosificación, que incluye el mando 34 de dosificación, la inserción 38 del mando de dosificación, y el empujador 26. Cuando el movimiento giratorio de las medias tuercas 12 está impedido por las inserciones 10 de detención del marcador, las nervaduras 130 situadas en el disco 30 de embrague escalonado avanzan a lo largo de las caras 328 inclinadas del empujador 26, comprimiendo el resorte 32 de bombeo del embrague. Como resultado, el empujador 26 no girará, impidiendo daños en el mecanismo que podrían ser causados por un momento torsor excesivo.
La dosificación que se marca mediante el mando 34 de dosificación medida mediante un sensor piezoeléctrico, como se expone más adelante, es la que determina el número de vueltas que el empujador experimenta a medida que ese mando se hace girar. Concretamente, el sensor piezoeléctrico es activado mediante las nervaduras 74 situadas en una porción 80 de superficie intermedia del empujador 26. La porción 80 de superficie intermedia del empujador 26 tiene un diámetro exterior que es mayor que el diámetro de la protuberancia 70 en las medias tuercas 12 de modo que las protuberancias 70 no interfieren con el sensor piezoeléctrico.
Un botón 40 de expulsión es accesible al usuario por medio de un orificio en la caja inferior 46. El botón 40 de expulsión bloquea el mando 34 de dosificación en su estado oprimido después de la ejecución de la inyección de modo que el resorte del embrague puede terminar la administración de la dosis de medicación, como se describe más adelante. Esto se efectúa como sigue. El botón 40 de expulsión está cargado hacia la caja inferior 46 por el resorte 28 de botón de expulsión, que está alojado en la caja media 24. El botón 40 de expulsión está cargado hacia el extremo proximal por el resorte 28 de botón de expulsión y limitado por la pared 240 de apoyo. El mando 34 de dosificación incluye un extremo distal 88 que tiene un mayor diámetro que su extremo proximal 90. Mientras el mando 34 de dosificación está en su posición extendida, el botón 40 de eyección se desplaza sobre el extremo distal 88 de mayor diámetro del mando 34 de dosificación. El mando 34 de dosificación está cargado hacia el extremo proximal por el resorte 42 de media tuerca. Consecuentemente, cuando el mando 34 de dosificación es oprimido, el botón 40 de eyección salta sobre el extremo 90 proximal de menor diámetro del mando 34 de dosificación de modo que el mando 34 de dosificación se bloquea axialmente. Se proporciona un manguito 36 de tornillo delantero para impedir la interacción entre el resorte 44 de tornillo delantero y el resorte 32 de bombeo del embrague, que están situados coaxialmente dentro del mando 34 de dosificación.
Una vez que el botón 40 de eyección bloquea el botón 34 de dosificación en su estado oprimido, el resorte 32 de embrague sirve para terminar el movimiento distal del empujador 26 y las medias tuercas 12. Esto garantiza que se administra la dosificación completa. La dosificación completa es administrada cuando la cara distal 61 de a brida 62 establece contacto con la superficie 9 de detención inferior de la inserción 10 de detención del marcador (figura 4a). En este momento, la superficie distal 37 de la inserción 38 del mando de dosificación ya no está en contacto con la superficie distal 84 de la ranura 82, que está situada sobre el empujador 26. Esta configuración mejora las plumas de administración de medicación con respecto a las de la técnica anterior, que algunas veces requerían que el usuario oprimiese repetidamente el mando 34 de dosificación para garantizar la administración completa de la medicación.
Como se ha mencionado anteriormente, la tuerca 52 de liberación enchavetada tiene un pasador 92 que se extiende en la ranura 58 de orificio pasante del centro 24 del cuerpo. El pasador 92 activa un conmutador de retirada de cartucho en la placa 22 de PC de modo que la presentación visual indica que el cartucho ha sido retirado. Concretamente, cuando el pasador 92 está situado hacia el extremo proximal de la ranura 58, el conmutador está en el estado abierto y la presentación está en su estado operativo normal. Cuando el pasador 92 está situado contra el extremo distal de la ranura 58, el conmutador está en su estado cerrado y la presentación indica que el cartucho ha sido retirado.
La dosificación, que se establece haciendo girar el mando 34 de dosificación, se mide mediante una disposición de sensor piezoeléctrico que interacciona con las nervaduras 74 en el empujador 26. Como se muestra en la figura 7(a), la disposición de sensor piezoeléctrico 300 incluye una base flexible 302 tal como un resorte. Dispuestas en un lado de la base están dos películas 304 y 306 piezoeléctricas que son coplanarias con la base flexible 302. Una uña 308 se extiende ortogonal desde el lado de la base flexible opuesto a las películas piezoeléctricas 304 y 306. La uña 308 está posicionada a lo largo de la base flexible 302 de modo que se extiende un plano a través de la uña 308 y la base flexible 302 entre las dos películas 304 y 306. La disposición de sensor está posicionada con respecto al empujador 26 de modo que a medida que el empujador 26 gira las nervaduras 74 se aplican con la uña 308 que a su vez origina la deformación de la base flexible 302 (véanse las figuras 7b y 7c). La deformación de la base flexible 302 origina una deformación correspondiente de las películas piezoeléctricas 304 y 306. Las películas 304 y 306 generan un par de señales eléctricas cada vez que la uña 308 es liberada por una de las nervaduras 74, en base a la dirección de rotación y a la deformación de las películas. Las curvaturas de las películas deformadas son opuestas entre sí y dependen de la dirección en la que el empujador 26 se haga girar. Por ejemplo, en la figura 7(b) el empujador 26 se hace girar en el sentido del reloj y en la figura 7(c) el empujador se hace girar en el sentido contrario al del reloj. Como se muestra, las curvaturas de cada película son opuestas una a otra en las figuras 7(b) y 7(c). Puesto que las curvaturas de las películas son siempre opuestas una a otra, ellas generarán señales eléctricas de fase opuesta. En la figura 7(b), por ejemplo, la película 304 puede generar una señal positiva mientras que la película 306 puede generar una señal negativa. En la figura 7(c), no obstante, las películas producirán señales de signo opuesto: la película 304 generará una señal negativa y la película 306 generará una señal positiva. Consecuentemente, los signos de las señales generadas por las dos películas piezoeléctricas 304 y 306 pueden ser usados para distinguir entre el sentido del reloj y el contrario al del reloj. En adición, la ausencia de cualquiera de las señales identifica el fallo de una de las películas 304 y 306 y se usa para identificar y presentar visualmente un mal funcionamiento en la pluma de administración de medicación.
El sensor piezoeléctrico enviará el par de señales eléctricas al procesador situado en la placa 22 de PC cada vez que la uña 308 sea liberada por una de las nervaduras 74. Cada par de señales que se genera denota una rotación del mando 34 de dosificación mediante una cantidad predeterminada, y por tanto corresponde a un aumento o disminución incremental predeterminado en la dosificación. Puesto que la rotación del mando 34 de dosificación en una de las direcciones aumenta la dosificación y la rotación del mando 34 de dosificación en la otra dirección disminuye la dosificación, el procesador puede determinar si la dosificación está siendo aumentada o disminuida. Sumando el número de pares de señales que son detectadas por el sensor (sumando los incrementos de dosificación y restando las disminuciones de dosificación), el procesador puede calcular la dosificación final que ha sido marcada por el usuario.
La dosificación que es establecida por la rotación del mando 32 de dosificación es presentada en la presentación visual 14 de la manera siguiente. Antes de inyectar una dosis de medicación, el botón eyector 40 es oprimido de modo que el mando 34 de dosificación es liberado en la preparación para la eyección. Cuando el botón eyector 40 es oprimido se activa un botón 140 de inicio en el montaje 22 de placa de PC. El botón eyector 40 sirve como un conmutador normalmente abierto. Cuando el botón eyector 40 es oprimido para liberar el mando 34 de dosificación, el botón eyector 40 cierra el conmutador (que permanece cerrado todo el tiempo que el mando 34 de dosificación está extendido), enviando una señal de interrupción a un procesador de modo que este entra en un modo en el que la dosificación es presentada en el presentador visual 14. Una vez que el mando 34 de dosificación ha sido oprimido completamente, el botón eyector 40 es liberado bajo la acción del resorte 28 del botón eyector y a su vez abre el conmutador. La acción de abrir el conmutador indica al procesador que el usuario ha oprimido completamente el mando 34 de dosificación. El resorte 32 de embrague requiere aproximadamente 5 segundos para terminar la administración de la medicación. La presentación visual continuará mostrando la dosificación durante un periodo de tiempo predeterminado después de la administración de la medicación.
Se proporciona un botón 95 de memoria en la placa 22 de PC y está disponible para el usuario a través de la ventana 18 de modo que el usuario puede revisar la información referente a un número predeterminado, por ejemplo cinco, de inyecciones anteriores. El botón 95 de memoria es un conmutador normalmente abierto. Cuando el usuario oprime el botón 95 de memoria para cerrar el conmutador, el procesador origina que la presentación visual 14 entre en un modo de revisión de la memoria, que presenta el tamaño de la dosis anterior y una indicación de cuando fue tomada la última dosis. Cada vez que el botón 95 de memoria es oprimido la presentación visual proporciona el tamaño de la dosis y el tiempo transcurrido desde una inyección anterior. Es decir, si el botón de memoria es oprimido cuatro veces en sucesión, la presentación visual mostrará el tamaño de, y el tiempo transcurrido desde, la cuarta inyección anterior. Aunque la presentación visual puede ser relativamente limitada en el número de inyecciones anteriores que puede presentar, un puerto de datos accesible a través del cuerpo superior 16 puede ser usado para descargar información concerniente a un número mucho mayor de inyecciones.
El botón 95 de memoria puede ser también usado para impedir que una dosis de cebado sea registrada. Si el botón 95 de memoria es oprimido mientras el mando 34 de dosificación está oprimido, la dosis administrada no será registrada porque el procesador deduce que es una dosis de cebado. No obstante, si la dosis administrada mientras el botón 95 de memoria está oprimido es mayor que o igual a un número prescrito de unidades, por ejemplo, 4, la dosis será registrada.

Claims (9)

1. Una pluma de administración de medicación, que comprende:
un alojamiento (100) que tiene extremos proximal y distal opuestos;
un accionador (26, 34) dispuesto en el extremo proximal del alojamiento para establecer y administrar una dosis de medicación;
un montaje (6) de cartucho que contiene medicación que tiene un cartucho (8) con un extremo distal cerrado que puede ser perforado, un extremo proximal abierto que puede ser fijado de modo desmontable al extremo distal del alojamiento, y un émbolo (7) en aplicación hermética a fluidos, de deslizamiento, dentro de dicho cartucho;
un mecanismo de accionamiento acoplado entre el accionador (26, 34) y el cartucho (8) para ejercer una fuerza axial sobre el émbolo para inyectar la dosis establecida de medicación, en el que el accionador dispara el mecanismo de accionamiento para administrar la inyección de medicación mantenida en el cartucho; y
en el que el mecanismo de accionamiento incluye: un par de medias tuercas (12) en aplicación giratoria con el accionador (26, 34); un tornillo delantero (50) que tiene un extremo proximal, un extremo distal para ejercer la fuerza axial sobre el émbolo (7) para inyectar la dosificación establecida de medicación, y un conjunto de hilos de rosca que se extiende entre los extremos proximal y distal, pudiendo dichas medias tuercas (12) ser abiertas y cerradas radialmente para que se apliquen selectivamente con los hilos de rosca del tornillo delantero (50) para avanzar axialmente a lo largo del tornillo delantero con la rotación del accionador,
caracterizado porque
el tornillo delantero (50) no puede hacerse girar y se aplica con una tuerca (52) de liberación en un lugar distal de las medias tuercas (12), estando dicha tuerca de liberación situada en una primera posición axial cuando el cartucho (6) está fijado en el alojamiento (100), y en una segunda posición axial cuando el cartucho está desmontado del alojamiento;
dicha pluma comprende además un procesador (22) acoplado al accionador para determinar un valor igual a la dosificación establecida por el accionador;
dicha tuerca de liberación activa el procesador (22) de modo que el procesador está en un estado operacional cuando la tuerca (52) de liberación está en la primera posición axial y está en un estado desactivado cuando la tuerca de liberación está en una segunda posición axial.
2. La pluma de administración de medicación de la reivindicación 1, que comprende además un primer resorte (44) situado en el alojamiento y que carga el tornillo delantero (50) en la dirección distal de modo que el tornillo delantero permanece en contacto con el émbolo (7) del cartucho (8) cuando el montaje de cartucho está fijado al alojamiento.
3. La pluma de administración de medicación de las reivindicaciones 1 ó 2, en la que dicha tuerca (52) de liberación incluye al menos una lengüeta (92) que se aplica con el alojamiento (100) y el tornillo delantero (50) para impedir la rotación del tornillo delantero.
4. La pluma de administración de medicación de una de las reivindicaciones 1 a 3, en la que cada una de las medias tuercas (12) tiene una protuberancia (70) que se extiende radialmente que se aplica con una ranura axial (54) situada en el extremo distal del accionador (26, 34), estableciendo contacto dichas protuberancias que se extienden radialmente con una superficie (68) de apoyo interior del alojamiento cuando la tuerca (52) de liberación está en la segunda posición axial para impedir más desplazamiento axial de las medias tuercas (12) y de modo que las medias tuercas se abren radialmente para liberar el tornillo delantero.
5. La pluma de administración de medicación de una de las reivindicaciones 1 a 4, que comprende además al menos un elemento (10) de detención que acopla los extremos distales de las medias tuercas (12) con la tuerca (52) de liberación de modo que el desplazamiento axial de las medias tuercas (12) se limita a un valor mínimo, limitando de ese modo la dosificación inyectable de medicación a un valor mínimo.
6. La pluma de administración de medicación de la reivindicación 5, en la que dicho al menos un elemento (10) de detención limita además el recorrido axial de las medias tuercas (12) a un valor máximo, limitando de ese modo la dosificación inyectable de medicación a un valor máximo.
7. La pluma de administración de medicación de una de las reivindicaciones 1 a 6, en la que el accionador (26, 34) incluye un mando (34) giratorio y un empujador (26) en aplicación giratoria con el mando giratorio, teniendo dicho empujador una pluralidad de nervaduras axiales (78) sobre su extremo distal que definen ranuras (72) entre ellas, teniendo dicho alojamiento (100) al menos una protuberancia (76) que se extiende radialmente que está alineada con las ranuras en estados giratorios seleccionados del empujador (26) para permitir el movimiento axial del empujador y está desalineada con las ranuras en otros estados giratorios del empujador para impedir el movimiento axial del empujador, correspondiendo dichos estados giratorios seleccionados del empujador a un número entero de unidades de dosificación.
8. La pluma de administración de medicación de una de las reivindicaciones 1 a 7, que comprende además un botón (40) de eyección activado radialmente para bloquear el accionador en un estado oprimido después de haber sido inyectada la medicación.
9. La pluma de administración de medicación de la reivindicación 8, en la que dicho botón (40) de eyección cargado radialmente tiene una superficie cilíndrica interior en la que al menos está situada una porción del accionador (26, 34), teniendo dicha porción (26) de accionador una forma generalmente cilíndrica teniendo su extremo distal un primer diámetro y teniendo su extremo proximal un segundo diámetro que es menor que el primer diámetro de modo que el botón (40) de eyección es radialmente movible cuando su superficie interior hace contacto con el extremo proximal de la porción de accionador, estando dicha porción de accionador en un estado extendido para disparar el mecanismo de accionamiento para inyectar la medicación y en dicho estado deprimido después de ser inyectada la medicación, estando dicho extremo distal de la porción de accionador situado en el botón de eyección cuando el botón de eyección está en su estado extendido de modo que la porción de accionador no puede experimentar un grado sustancial de desplazamiento radial, y estando dicho extremo proximal de la porción de accionador situado en el botón de eyección cuando el botón de eyección está en su estado oprimido, por lo que en su estado deprimido la porción de accionador está bloqueada axialmente en posición por una fuerza radial que se debe a un desplazamiento radial del botón (40) de eyección cargado radialmente.
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