ES2221598T3 - Aparato de extraccion de sangre para fines de diagnostico. - Google Patents

Abstract

Aparato de extracción de sangre para extraer sangre con fines de diagnóstico, que comprende una carcasa alargada (2) en cuyo extremo delantero (3) está prevista una abertura de salida (5) para la punta (6) de una lanceta (7), un portalanceta (8) para sujetar la lanceta (7), que puede moverse en la carcasa (2) en la dirección de su eje principal (A) a lo largo de un recorrido de punción predeterminado, una guía de lanceta (49) para guiar el portalanceta (8) en el recorrido de punción predeterminado, y un accionamiento de lanceta (12) con un muelle de accionamiento elástico (15) que en el estado armado del muelle de accionamiento (15) puede ser inmovilizado por medio de un dispositivo de inmovilización (19) y mediante el cual, después de soldar el dispositivo de inmovilización, se convierte el movimiento de desarmado del muelle de accionamiento (15) en un movimiento de punción en el que la lanceta (7) retenida por el portalanceta (8) se mueve con alta velocidad a lo largo del recorrido de punción predeterminado en la dirección de punción (10) hasta que su punta (6) sale de la abertura de salida (5) para producir una herida en una parte corporal aplicada a la abertura de salida (5), caracterizado porque en la carcasa (2) está previsto un mecanismo giratorio-corredizo (25) de doble cara, a) en cuyo lado de entrada (24) el movimiento de un botón de armado (17) que sobresale de la carcasa (2) en su extremo trasero (16), a lo largo de un recorrido de armado lineal (23), es convertido en un movimiento de giro de un rotor (13) de accionamiento de la lanceta que es hecho girar en torno a un eje de rotación que discurre paralelo al eje (A) del aparato para armar el rotor (13) de accionamiento de la lanceta en contra de la fuerza del muelle de accionamiento (15), y b) en cuyo lado de salida (26), después del disparo del accionamiento de la lanceta, un movimiento de rotación del rotor de accionamiento de la lanceta producido por el muelle de accionamiento es convertido en el movimiento depunción en la dirección del eje principal.

Description

Aparato de extracción de sangre para fines de diagnóstico.

La invención concierne a un aparato de lanceta de sangre para la extracción de sangre con fines de diagnóstico.

Para extraer una pequeña cantidad de sangre de una parte corporal (usualmente el dedo o el lóbulo de la oreja) para fines de diagnóstico se emplean lancetas que se hincan en la parte corporal correspondiente. La punción se ha efectuado en el pasado manualmente o con un equipo sencillo por parte de personal entrenado especialmente formado. Siempre que tengan que realizarse los análisis de sangre solamente a intervalos de tiempo relativamente grandes, esta forma de obtención de la sangre es aceptable, ya que el dolor ligado a la punción no tiene aquí ninguna importancia decisiva.

Se han de imponer exigencias sensiblemente más altas a la extracción de sangre cuando es necesaria un a vigilancia regular de determinados valores analíticos de la sangre de pacientes. Esto rige especialmente para los diabéticos, los cuales deberán controlar su nivel de azúcar en sangre con frecuencia y regularidad para mantener este nivel lo más constante posible dentro de límites nominales determinados mediante la adaptación de inyecciones de insulina a la demanda (que depende de la ingesta de alimentos, la actividad corporal y otros factores). Esta terapia intensiva de azúcar en sangre es de suma importancia para la salud de los pacientes y requiere al menos cuatro extracciones de sangre por día. Por ejemplo, en la publicación "The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus" del Diabetes Control and Complications Trial Research Group, aparecida en The New England Journal of Medicine, 1993, 977 a 986, se informa de que con una terapia intensiva con al menos cuatro extracciones de sangre por día se puede conseguir una disminución del 76% de la retinopatía que conduce en último término a la ceguera del paciente. Lo mismo se aplica para otros daños tardíos severos de la diabetes mellitus.

La terapia intensiva de azúcar en sangre es posible en la práctica a plazo más largo solamente en el marco del llamado "home-monitoring", es decir, por el paciente o sus allegados sin personal médico entrenado. En este caso, la disponibilidad y capacidad del paciente para realizar al menos cuatro veces al día una extracción de sangre por medio de una lanceta depende muy decisivamente de las propiedades del aparato de extracción de sangre. Este tiene que estar construido de modo que el dolor originado por la generación de la herida necesaria para la extracción de sangre sea lo más pequeño posible. El manejo del aparato tiene que ser lo más sencillo posible, especialmente porque muchos de los pacientes afectados, a causa de su enfermedad o a causa de una edad avanzada, no están en condiciones de ejecutar con precisión difíciles operaciones de manipulación. Asimismo, son importantes un peso reducido y una forma práctica para poder llevarse consigo constantemente el aparato sin una carga sustancial. Por último, la construcción deberá ser lo más sencilla, longeva y barata que sea posible.

Para satisfacer estas exigencias se han propuesto ya una multitud de configuraciones y construcciones de aparatos de extracción de sangre y lancetas correspondientes, que se han descrito, por ejemplo, en las patentes US 4,442,836, 4,535,769, 4,469,110, 4,653,513, 4,895,147, 4,924,879, 5,318,584 y 5,554,166.

Aunque con estas construcciones se han podido conseguir sensibles ventajas en la extracción de sangre para fines de diagnóstico, éstas no resultan plenamente satisfactorias respecto de la totalidad de las exigencias antes citadas. En particular, en los aparatos en los que la generación de la herida está ligada a dolores muy pequeños se pueden detectar desventajas en cuanto al manejo y/o la forma y el tamaño del aparato. Recíprocamente, no se consigue una escasez de dolor satisfactoria con aparatos especialmente pequeños y sencillos de manejar.

La invención reside sobre esta base en el problema de crear un aparato de extracción se sangre mejorado que satisfaga la totalidad de las exigencias citadas en mejor forma que hasta ahora.

El problema se resuelve con un aparato de extracción de sangre para fines de diagnóstico con una carcasa alargada, en cuyo extremo delantero está prevista una abertura de salida para la punta de una lanceta, un portalanceta para sujetar la lanceta que se puede mover en la carcasa en la dirección de su eje principal a lo largo de un recorrido de punción predeterminado, una guía de lanceta para guiar el portalanceta en el recorrido de punción predeterminado y un accionamiento de la lanceta con un muelle de accionamiento elástico que puede inmovilizarse en el estado armado del muelle de accionamiento por medio de un dispositivo de inmovilización y mediante el cual, después de soltar el dispositivo de inmovilización, se convierte el movimiento de desarmado del muelle de accionamiento en un movimiento de punción en el que la lanceta retenida por el portalanceta es movida con alta velocidad a lo largo del recorrido de punción predeterminado en la dirección de punción hasta que su punta salga de la abertura de salida para generar una herida en una parte corporal aplicada a la abertura de salida, en cuyo aparato está previsto en la carcasa un mecanismo giratorio-corredizo de doble cara, en cuyo lado de entrada el movimiento de un botón de armado que sobresale de la carcasa en su extremo posterior a lo largo de una vía de armado lineal es convertido en un movimiento de giro de un rotor de accionamiento de la lanceta que es hecho girar en torno a un eje de rotación que discurre paralelo al eje del aparato para armar el rotor de accionamiento de la lanceta en contra de la fuerza del muelle de accionamiento, y en cuyo lado de salida, después del disparo del accionamiento de la lanceta, un movimiento de rotación del rotor de accionamiento de la lanceta, producido por el muelle de accionamiento, es convertido en el movimiento de punción en la dirección del eje principal.

La invención se dirige también a un kit de extracción de sangre que comprende como componentes del sistema ajustados uno a otro un aparato de extracción de sangre según la invención y lancetas que están configuradas para su sujeción en el portalanceta del aparato. Estos kits de extracción de sangre (que se pueden denominar también equipo de extracción de sangre) se adquieren (como primer equipamiento) en forma de unidades de envase que contienen los dos componentes del sistema. Dado que las lancetas se pueden emplear usualmente sólo una vez, se ofrecen éstas también para el uso posterior en un envase separado para su empleo con un aparato de extracción de sangre ya existente en casa del usuario.

El término "mecanismo" se entiende aquí en el sentido general, es decir, como un dispositivo cinemático que sirve para acoplar y convertir movimientos. En el presente caso, por medio del mecanismo giratorio-corredizo de doble cara se transforma, por un lado, un movimiento de traslación de la cabeza de armado en un movimiento de rotación del rotor de accionamiento de la lanceta y, por otro lado, se transforma un movimiento de rotación del rotor de accionamiento de la lanceta en un movimiento de traslación del portalanceta con la lanceta. Estas funciones del mecanismo pueden materializarse en principio con ayuda de elementos de construcción conocidos por la teoría de la construcción de maquinaria.

Con la invención se consiguen, entre otras, las ventajas siguientes:

- La construcción hace posible una forma muy esbelta de la carcasa semejante a un bolígrafo (la llamada "pencil-form"). El aparato resulta así poco llamativo y puede transportarse con facilidad.

- El aparato puede manejarse solamente con una mano en lo que se refiere a la operación de armado y en lo que se refiere a la operación de disparo.

- El manejo es fácil e intuitivo.

- El dolor producido al generar la herida es muy pequeño. Esto se puede atribuir en parte a que se consigue una pobreza muy buena en vibraciones.

- A pesar de la sensible mejora del funcionamiento, la construcción es sencilla y barata.

En la realización de la invención se han de tener en cuenta problemas especiales que resultan sobre todo de que una punción con poco dolor presupone un movimiento de punción muy rápido y realizado con precisión. Para hacer posible este movimiento, el muelle de accionamiento tiene que ejercer una elevada fuerza elástica. Por otro lado, la maniobra de la cabeza de armado deberá ser tan fácil que incluso personas mayores y corporalmente limitadas pueden armar sin problemas el aparato de extracción de sangre.

Estos problemas se resuelven especialmente bien y las ventajas anteriormente citadas se consiguen de manera especial cuando se materializan las características de ejecuciones preferidas citadas en la descripción siguiente y en las reivindicaciones subordinadas. Estas características pueden estar presentadas individualmente o en combinación en el aparato de extracción de sangre según la invención.

Según una forma de ejecución preferida, el rotor de accionamiento de la lanceta presenta una superficie de deslizamiento que discurre en forma de tornillo como una hélice y el botón de armado presenta una leva de armado que se desliza por medio de una superficie de contacto sobre la superficie de la hélice para convertir un movimiento lineal del botón de armado en un movimiento de rotación del rotor de accionamiento de la lanceta. La hélice está configurada aquí preferiblemente en un casquillo de armado que forma una parte del rotor de accionamiento y cuyo extremo delantero vuelto hacia la abertura de salida rodea al portalanceta.

Se consigue una construcción especialmente sencilla y un funcionamiento pobre en vibraciones cuando, según otra forma de ejecución preferida, está prevista en el extremo delantero del casquillo de tensado una leva de mando que, en cooperación con una espiga de mando prevista en el portalanceta, controle el movimiento de punción y preferiblemente también el movimiento de retroceso del portalanceta y de la lanceta retenida en éste. El control de los movimientos de punción y de retroceso por medio de la cooperación de una espiga de mando y una leva de mando es conocido por las patentes US 5,318,584 y 5,553,106 anteriormente mencionadas.

Se explica seguidamente la invención con más detalle haciendo referencia a un ejemplo de ejecución representado en las Figuras; muestran:

La Figura 1, una representación de principio de un aparato de extracción de sangre en sección transversal,

la Figura 2, un alzado lateral de un aparato de extracción de sangre,

la Figura 3, una sección transversal del aparato de extracción de sangre de la Figura 2 con lanceta instalada en el portalanceta,

la Figura 4, una representación en despiece de los componentes de un aparato de extracción de sangre esenciales para el funcionamiento según la presente invención,

la Figura 5, una representación de detalle del extremo trasero del rotor de accionamiento de la lanceta representada en la Figura 4 y del botón de armado representado en la Figura 4, estando este último recortado,

la Figura 6, un desarrollo, en un plano, de la hélice del casquillo de armado representado en las Figuras 2 y 3,

la Figura 7, una primera vista recortada de un casquillo de armado representado en la Figura 4 con un casquillo de leva instalado en el mismo, y

la Figura 8, una segunda vista recortada de los casquillos de armado y de leva de la Figura 7.

El aparato 1 de extracción de sangre mostrado en la Figura 1 en forma de una representación de principio esquemática tiene una carcasa alargada 2 que se extiende a lo largo del eje principal A de dicho aparato. El extremo delantero 3 de la carcasa 2 está formado por una caperuza desmontable 4 en la que está prevista una abertura de salida 5 para la punta 6 de una lanceta 7.

La lanceta 7 está retenida por un portalanceta 8 de modo que la punta 6, referido al portador 8, se encuentre de manera reproducible en la misma posición aun cuando se inserte una nueva lanceta 7 en el portador 8 para cada extracción de sangre sucesiva. En la patente US 5,318,584 se han descrito medidas ventajosas para asegurar esto, las cuales pueden emplearse también para la presente invención.

Para producir una herida se presiona el extremo delantero 3 de la carcasa 2 contra una parte corporal en la que deberá generarse una herida para la obtención de una gota de sangre. Seguidamente, el portalanceta 8 realiza un movimiento de punción en el que la lanceta 7 retenida por el portalanceta 8 es movida con alta velocidad a lo largo de un recorrido de punción predeterminado, dirigido preferiblemente a lo largo del eje principal A, en la dirección de punción simbolizada por la flecha 10, hasta que su punta 6 sale de la abertura de salida 5 y penetra en la parte corporal. A continuación, se mueve la lanceta 7 en la dirección de retroceso simbolizada por la flecha 11 para volver a la posición de partida.

Los movimientos de punción y de retroceso del portalanceta 8 (y, por tanto, de la lanceta 7) son inducidos por un accionamiento de lanceta designado en conjunto con 12, cuyo elemento central es un rotor 13 de accionamiento de la lanceta que está montado en la carcasa 2 por medio de un cojinete de rotación 14 en una posición axial fija, pero que es giratorio en torno al eje principal A. El rotor 13 de accionamiento de la lanceta está sometido a la acción de un muelle accionamiento 5 que está construido como un muelle de torsión que rodea al rotor de accionamiento 14. Un extremo del muelle accionamiento 15 está fijado al rotor 13 de accionamiento de la lanceta y el otro extremo está fijado a la carcasa 2.

El muelle accionamiento 15 es armado por un giro del rotor 13 de accionamiento de la lanceta que contrarresta la fuerza de dicho muelle. En el caso representado es necesario para ello - considerado desde el extremo trasero 16 de la carcasa - un giro a la izquierda del rotor 13. Este movimiento de armado se produce debido a que un botón de armado 17 que sobresale de la carcasa 2 en su extremo trasero 16 y que está solicitado en la dirección contraria por un muelle de reposición 18 es movido a lo largo del eje principal A en dirección al extremo delantero 3. Una leva de armado 20 unida sólidamente con el botón de armado 17 se desliza entonces sobre una superficie de deslizamiento 22 configurada en el rotor de accionamiento 13 y que discurre en forma de una hélice 21 a manera de tornillo. El botón de armado 17 y con él la leva de armado 22 están montados de forma axialmente desplazable, pero fija en rotación. En unión de la forma de la hélice 21, esto conduce a que el movimiento del botón de armado 17 a lo largo de un recorrido de armado lineal simbolizado por la flecha 23 se convierta en un movimiento de rotación del rotor de accionamiento de la lanceta en torno a un eje de rotación que discurre paralelo al eje principal, para armar el rotor 13 de accinamiento de la lanceta en contra de la fuerza del muelle de accionamiento 15. Después del proceso de armado, el rotor de accionamiento de la lanceta es inmovilizado en el estado armado por medio de un dispositivo de inmovilización 19 no representado con detalle en la Figura 1. El botón de armado 17 con la leva 20 y el rotor de accionamiento 13 con la superficie de deslizamiento 22 configurada como una hélice 21 forman el lado de entrada - designado en conjunto con 24 - de un mecanismo giratorio-corredizo 25 de doble cara.

El lado de salida 26 del mecanismo giratorio-corredizo 25 de doble cara está configurado de modo que, después del disparo del accionamiento de la lanceta por medio de un botón de disparo 27 (cuyo funcionamiento no se ha representado en la Figura 1), un movimiento de rotación del rotor 13 de accionamiento de la lanceta, producido por el muelle de accionamiento 15, es convertido en el movimiento de punción 10 en la dirección del eje principal A. A este fin, se ha previsto un control de leva designado en conjunto con 28 que está formado por una leva de mando 30 y una espiga de mando 31 que casa ajustadamente con dicha leva de mando 30. La espiga de mando 31 está sólidamente unida con el portalanceta 8, el cual está a su vez montado de forma axialmente desplazable, pero fija en rotación. La leva de mando 30 está formada por un rebajo 32 del rotor 13 de accionamiento de la lanceta. Este rebajo está configurado de modo que la espiga de mando 31 desciende durante el movimiento de armado por un primer tramo 33 de la leva de mando 30 que, en la forma de ejecución representada, discurre sustancialmente rectilíneo y transversal al eje principal A. Durante los movimientos de punción y de retroceso la espiga de mando 31 desciende por un segundo tramo 34 de la leva de mando 30 que discurre primero en la dirección del extremo delantero 3 y luego en la dirección del extremo trasero 16 y que provoca así un movimiento de punción y de retroceso definido del portador 8. Más detalles de una construcción de este tipo pueden encontrarse en la patente US 5,318,584 mencionada. Mientras que en la forma de ejecución allí representada la leva de mando es un componente del portalanceta y la espiga de mando gira, en la presente invención - como se ha expuesto - ocurre preferiblemente lo contrario: La espiga de mando está unida sólidamente con el portalanceta 8 y es axialmente móvil, mientras que la curva de mando 30 gira con el rotor 13 de accionamiento de la lanceta.

Las Figuras 2 a 8 muestran representaciones diferentes de una forma de ejecución práctica especialmente ventajosa de un aparato de extracción de sangre según la invención. Se trata aquí cada vez de representaciones en sí a escala, es decir que las proporciones entre los componentes corresponden en cada una de las Figuras a las condiciones reales. Los componentes descritos en relación con la Figura 1 están identificados en las Figuras 2 a 8 con los mismos símbolos de referencia y no se describen una vez más.

En las Figuras 3 y 4 puede apreciarse que el cojinete de rotación 14 está formado convenientemente por un aro de cojinete 35 formado en el rotor 13 de accionamiento de la lanceta y sobresaliente de la superficie periférica de éste y por un talón correspondiente 36 de la carcasa 2. El aro de cojinete 35 presenta una interrupción en la que encaja una primera ala 37 del muelle de accionamiento 15. La segunda ala 38 está fijada a la carcasa 2.

En las Figuras 2 a 4 se puede apreciar la estructura preferida de la carcasa 2. El accionamiento 12 de la lanceta está rodeado aquí por dos partes de carcasa axialmente enchufables una en otra, es decir, una parte de carcasa delantera 44 y una parte de carcasa trasera 45. En la parte de carcasa trasera 45 está montada una pinza 46 con la cual se puede fijar el aparato 1 de extracción de sangre, por ejemplo en un bolsillo de la chaqueta. En la parte de carcasa delantera 44 está instalada una pieza inserta interior 47 que presenta una abertura axial frontal 48 cuyo contorno interior corresponde al contorno exterior del portalanceta 8. Las paredes de la abertura axial 48 forman una guía precisa 49 para el movimiento de punción y de retroceso del portalanceta 8.

El extremo inferior de la pieza inserta 47 está rodeado por un anillo de ajuste 50 en cuyo lado exterior está prevista una rosca 51 sobre la cual se atornilla la caperuza 4. Haciendo girar la caperuza 4 con relación al anillo de ajuste 50 se puede variar su posición longitudinal con respecto al portalanceta 8 y se puede ajustar así la profundidad de punción. El ajuste puede controlarse por medio de una escala 52 instalada en la caperuza 4.

El dispositivo de inmovilización 19 está materializado en la forma de ejecución representado de tal manera que el rotor 13 de accionamiento de la lanceta presenta una orejeta elástica 40 de la cual sobresale radialmente hacia fuera un corto pasador de inmovilización 41 que en el estado armado del muelle 15 encaja en un rebajo correspondiente 42 de la parte de carcasa 44 para inmovilizar el accionamiento de la lanceta. Para el disparo, se presiona el botón de disparo 27 con su extremo inferior que sirve de disparador hacia dentro del rebajo 42 de modo que se quede libre el pasador de inmovilización 41. El botón de disparo 27 es preferiblemente transparente, de modo que en el estado armado se puedan reconocer a través del botón de disparo 27 el pasador de inmovilización 41 y posiblemente también algunas partes de la orejeta elástica 40. Estos componentes están teñidos preferiblemente con un color de contraste (por ejemplo, amarillo o rojo). Se puede apreciar así de manera sencilla el estado armado del aparato 1 de extracción de sangre.

La parte de carcasa inferior 44 y la caperuza 4 están rodeadas parcialmente por un casquillo expulsor 55 por medio del cual se puede expulsar la lanceta 7 del portador 8 una vez que previamente se haya retirado la caperuza 4, incluyendo el anillo de ajuste 50 en el extremo inferior de la carcasa 2.

En las Figuras 5 y 6 se ilustran detalles de una configuración especialmente preferida del lado de entrada 24 del mecanismo giratorio-corredizo de doble cara.

Como puede apreciarse en la Figura 5, en el extremo trasero del rotor 13 de accionamiento de la lanceta están previstas preferiblemente dos superficies de deslizamiento paralelas 24 que están configuradas en forma de sendas hélices 21 a modo de tornillo y que cooperan con levas de armado correspondientes 20 dispuestas en la pared interior 56 del botón de armado 17. Durante el proceso de armado las levas de armado 20 se deslizan cada una de ellas con superficies de contacto oblicuas 57 a lo largo de las superficies de deslizamiento 22 de las hélices 21.

Es especialmente ventajoso a este respecto que, como puede apreciarse de manera óptima en la Figura 6, la pendiente de la hélice 21 (es decir, el ángulo \alpha entre la superficie de deslizamiento y una recta perpendicular al eje principal y que corte la superficie de deslizamiento en el punto correspondiente) no sea constante, sino variable, en toda la longitud del recorrido de armado 23. Preferiblemente, el ángulo \alpha disminuye al menos por tramos, en particular preferiblemente de forma continua, a lo largo de la longitud de la hélice (correspondiente a la longitud del recorrido de armado 23) en dirección al extremo delantero 3 de la carcasa 2. Por ejemplo, en la forma de ejecución representada en la Figura 6 el ángulo \alpha en el extremo delantero de la hélice es de aproximadamente 68º y en el extremo trasero es de aproximadamente 34,5º. La pendiente deberá ser aquí eventualmente tan variable que la fuerza a aplicar al botón de armado 17, necesaria para el armado, sea sustancialmente constante al menos por tramos a lo largo del recorrido de armado 23. Dado que la fuerza de reposición del muelle de accionamiento 15 aumenta durante el proceso de armado, la multiplicación del lado de entrada 24 del mecanismo giratorio-corredizo al comienzo del proceso de armado puede ser relativamente grande y deberá disminuir continuamente a lo largo del recorrido de armado 23, consiguiéndose esto por efecto del ángulo de pendiente creciente \alpha.

La superficie de contacto 57 de la leva de armado 24 está preferiblemente tan inclinada que al menos exista contacto superficial con la hélice en una parte de la mitad de la longitud de la hélice vuelta hacia el extremo delantero de la carcasa. En la forma de ejecución representada en las Figuras la inclinación de la superficie de contacto 57 coincide con la pendiente de la superficie de deslizamiento 22 en su tramo delantero (inferior en la Figura 6). De este modo, se consiguen un deslizamiento especialmente fácil y un desgaste reducido en la zona de la operación de armado en la que actúa la máxima fuerza antagonista del muelle 15.

Para reducir las solicitaciones al incidir una leva de armado 20 formada de esta manera sobre la superficie de deslizamiento 22 de la hélice 21 se ha previsto en el extremo de la hélice 21 vuelto hacia el extremo trasero 16 de la carcasa 2 un tramo de arranque 58 de forma de rampa cuya pendiente corresponda a la inclinación de la superficie de deslizamiento. Aunque en el extremo inferior del tramo de arranque 58 de forma de rampa la superficie de contacto de la leva de armado 20 toca por breve tiempo solamente una estrecha línea, no se produce en esta zona un desgaste excesivo a causa de la pequeña fuerza elástica. Por el contrario, el manejo es extraordinariamente sencillo en la materialización de las formas de ejecución preferidas.

En lo que respecta a una facilidad de manejo es esencial también la selección del material empleado para el rotor 13 de accionamiento de la lanceta (al menos su superficie de deslizamiento 22) y la leva de armado 20 (al menos su superficie de contacto 57). Preferiblemente, se emplea para el primero un plástico a base de un poliacetal, especialmente a base de un polioximetileno (POM), mientras que para la última es especialmente adecuado un plástico a base de un copolímero de estireno-acrilonitrilo (SAN).

En las Figuras 3, 4, 7 y 8 se puede apreciar que el rotor 13 de accionamiento de la lanceta está constituido por dos partes, a saber, un casquillo de armado 59 y un casquillo de leva 60 que puede instalarse en éste desde delante. El extremo delantero del casquillo de armado 59 con el casquillo de leva 60 instalado en el mismo abraza al extremo trasero del portalanceta 8 en la zona en la que éste presenta dos espigas de mando diametralmente opuestas 31. Debido al perfilado interior del casquillo de armado 59 y del casquillo de leva 60 instalado en éste se forman dos rebajos del rotor 13 de accionamiento de la lanceta, cuyos cantos de limitación definen conjuntamente una leva de mando. Los rebajos 61 y 62 están configurados de modo que en cualquier fase del movimiento de rotación uno de los rebajos 61 forma la guía de una espiga de mando hacia atrás y el otro rebajo 62 forma la guía de dicha espiga de mando hacia adelante.

En el caso representado el tramo de superficie realzado 63 representado en la Figura 7 forma con su canto trasero 63a una limitación para el movimiento de una espiga de mando 31 durante la fase de retroceso hacia adelante, es decir que la posibilidad de movimiento del portalanceta 8 hacia adelante es limitada por los cantos traseros 63a del tramo de superficie realzado 63. Los cantos 63b del tramo de superficie realzado 63 vueltos hacia adelante limitan de manera correspondiente la posibilidad de movimiento del portalanceta 8 hacia atrás durante la fase de punción y de retroceso.

La posibilidad de movimiento del portalanceta 8 hacia adelante durante la fase de punción y de retroceso es limitada por el canto superior 64a - apreciable en la Figura 8 - del casquillo de leva 60. El canto delantero 64b, que puede apreciarse también en la Figura 8 y que está formado en el casquillo de armado 59, limita el movimiento del portalanceta 8 hacia atrás durante el proceso de armado.

Por tanto, las limitaciones 63a, 63b, 64a, 64b de los rebajos 61 y 62 formados en la pared interior del rotor 13 de accionamiento de la lanceta forman en conjunto una leva de mando común que es recorrida por las dos espigas de mando 31. Gracias a esta forma de ejecución preferida es posible una construcción extremadamente esbelta.

En el aparato de extracción de sangre representado tanto la superficie de deslizamiento 22 de la hélice como la leva de mando 30 están formadas en un componente uniformemente rígido (consistente, únicamente por motivos de fabricación), en el casquillo de armado 59 y el casquillo de leva 60). Aunque se prefiere esta construcción rígida del rotor de accionamiento 13, es posible en principio también una configuración en la que el acoplamiento de rotación necesario entre la leva de mando 30 y la superficie de deslizamiento 22 de la hélice se produzca indirectamente, por ejemplo a través de una barra de unión. Como rotor de accionamiento en el sentido de la invención ha de entenderse siempre la unidad que gira en torno al eje principal, independientemente de si consiste en uno o varios componentes.

La leva de armado 20 está construida preferiblemente, como se ha representado, en un componente de una sola pieza que forma el botón de armado 17. Tampoco esto es forzosamente necesario. Son posibles también construcciones en las que la leva de armado 20 y el botón de disparo 16 estén previstos en componentes separados que, no obstante, tienen que unirse entre sí de tal manera que la leva de armado 20 se mueva en sincronismo con el botón de armado 17, durante la maniobra de éste, a lo largo del recorrido de armado lineal 23.

El aparato de extracción de sangre según la invención puede estar configurado en conjunto en una forma muy esbelta. El diámetro máximo del aparato de extracción de sangre deberá estar en todo caso por debajo de 20 mm. También es posible un valor de menos de 15 mm cuando se emplee la construcción según la invención.

Esta forma de construcción esbelta es importante no solamente en lo que se refiere a la facilidad de transporte del aparato de extracción de sangre. Por el contrario, para las ventajas conseguidas con la invención es importante también el que ésta conduce a un momento de inercia de rotación muy pequeño del rotor de accionamiento de la lanceta. A consecuencia de este pequeño momento de inercia de rotación se tiene que, con un muelle de accionamiento relativamente débil, cuya constante elástica esté aproximadamente entre 25 y 35 Nmm, se puede armar el accionamiento de la lanceta, para un recorrido de armado de 15 mm, con una fuerza de armado de solamente alrededor de 11 newton. A pesar de esta facilidad de manejo, se consigue un movimiento de la lanceta extraordinariamente rápido y preciso junto con una reducida vibración del aparato. Resulta de esto una sensación mínima de dolor.

Claims (14)

1. Aparato de extracción de sangre para extraer sangre con fines de diagnóstico, que comprende

una carcasa alargada (2) en cuyo extremo delantero (3) está prevista una abertura de salida (5) para la punta (6) de una lanceta (7),

un portalanceta (8) para sujetar la lanceta (7), que puede moverse en la carcasa (2) en la dirección de su eje principal (A) a lo largo de un recorrido de punción predeterminado,

una guía de lanceta (49) para guiar el portalanceta (8) en el recorrido de punción predeterminado, y

un accionamiento de lanceta (12) con un muelle de accionamiento elástico (15) que en el estado armado del muelle de accionamiento (15) puede ser inmovilizado por medio de un dispositivo de inmovilización (19) y mediante el cual, después de soldar el dispositivo de inmovilización, se convierte el movimiento de desarmado del muelle de accionamiento (15) en un movimiento de punción en el que la lanceta (7) retenida por el portalanceta (8) se mueve con alta velocidad a lo largo del recorrido de punción predeterminado en la dirección de punción (10) hasta que su punta (6) sale de la abertura de salida (5) para producir una herida en una parte corporal aplicada a la abertura de salida (5),

caracterizado porque en la carcasa (2) está previsto un mecanismo giratorio-corredizo (25) de doble cara,

a) en cuyo lado de entrada (24) el movimiento de un botón de armado (17) que sobresale de la carcasa (2) en su extremo trasero (16), a lo largo de un recorrido de armado lineal (23), es convertido en un movimiento de giro de un rotor (13) de accionamiento de la lanceta que es hecho girar en torno a un eje de rotación que discurre paralelo al eje (A) del aparato para armar el rotor (13) de accionamiento de la lanceta en contra de la fuerza del muelle de accionamiento (15), y

b) en cuyo lado de salida (26), después del disparo del accionamiento de la lanceta, un movimiento de rotación del rotor de accionamiento de la lanceta producido por el muelle de accionamiento es convertido en el movimiento de punción en la dirección del eje principal.

2. Aparato de extracción de sangre según la reivindicación 1, en el que el lado de entrada (24) del mecanismo giratorio-corredizo (25) de doble cara está formado por medio de una hélice (21) prevista en el rotor (13) de accionamiento de la lanceta y una leva de armado (20) unida con el botón de armado (17), móvil con éste a lo largo del recorrido de armado (23) y deslizable sobre una superficie de deslizamiento (22) de la hélice (21) por medio de una superficie de contacto (57).

3. Aparato de extracción de sangre según la reivindicación 2, en el que la pendiente (\alpha) de la hélice (21) en toda su longitud disminuye al menos por tramos en dirección al extremo delantero (3) de la carcasa (2).

4. Aparato de extracción de sangre según la reivindicación 3, en el que la pendiente (\alpha) es variable de tal manera que la fuerza de armado a aplicar sobre el botón de armado (17), necesaria para el accionamiento (12) de la lanceta, es sustancialmente constante al menos por tramos a todo lo largo del recorrido de armado (23).

5. Aparato de extracción de sangre según una de las reivindicaciones 2 a 4, en el que la superficie de contacto (57) de la leva de armado (20) está tan inclinada que al menos en una parte de la mitad de la longitud de la hélice vuelta hacia el extremo delantero (3) de la carcasa (2) existe un contacto superficial con la superficie de deslizamiento (22) de la hélice (21).

6. Aparato de extracción de sangre según la reivindicación 5, en el que está previsto en el extremo de la hélice (21) vuelto hacia el extremo trasero (16) de la carcasa (2) un tramo de arranque (58) de forma de rampa cuya pendiente corresponde a la inclinación de la superficie de contacto (57).

7. Aparato de extracción de sangre según una de las reivindicaciones 2 a 6, en el que la hélice (21) está formada en un casquillo de armado (59) que forma una parte del rotor (13) de accionamiento de la lanceta y cuyo extremo delantero vuelto hacia la abertura de salida (5) rodea al portalanceta (8).

8. Aparato de extracción de sangre según una de las reivindicaciones 2 a 7, en el que están previstas en el rotor (13) de accionamiento de la lanceta dos hélices (21) que discurren en paralelo, y en el que están unidas con el botón de armado (17) dos levas de armado (20) móviles con éste a lo largo del recorrido de armado (23), las cuales se deslizan cada una sobre una de las superficies de deslizamiento (22) de las hélices (21) para armar el accionamiento (12) de la lanceta.

9. Aparato de extracción de sangre según una de las reivindicaciones 2 a 8, en el que el material de la superficie de deslizamiento (22) de la hélice (21) contiene un poliacetal, especialmente un polioximetileno (POM).

10. Aparato de extracción de sangre según una de las reivindicaciones 2 a 9, en el que el material de la superficie de contacto (57) de la leva de armado (20) contiene un copolímero de estireno-acrilonitrilo (SAN).

11. Aparato de extracción de sangre según una de las reivindicaciones precedentes, en el que el lado de salida (26) del mecanismo giratorio-corredizo (25) de doble cara presenta un control de leva (28) con un rebajo (32) del rotor (13) de accionamiento de la lanceta que forma una leva de mando (30) y en el que encaja una espiga de mando conjugada (31) que está unida con el portalanceta (8), viniendo determinada al menos una parte del movimiento de punción por el movimiento de rotación de la leva de mando (30) con relación a la espiga de mando (31), el cual tiene lugar durante el movimiento de rotación del rotor (13) de accionamiento de la lanceta y en el cual la espiga de mando (31) desciende por la leva de mando (30) formada por el rebajo (32).

12. Aparato de extracción de sangre según la reivindicación 11, en el que el movimiento de retroceso del portalanceta (8) viene determinado también por el movimiento de rotación de la leva de mando (30) con relación a la espiga de mando (31).

13. Aparato de extracción de sangre según una de las reivindicaciones 11 ó 12, en el que están unidas con el portalanceta (8) dos espigas de mando (31) que encajan en dos rebajos diferentes (61, 62) del rotor (13) de accionamiento de la lanceta, de tal manera que en cada fase del movimiento de rotación del rotor (13) de accionamiento de la lanceta uno de los rebajos (61, 62) forma la guía de una espiga de mando (31) hacia atrás y el otro rebajo forma la guía de la otra espiga de mando (31) hacia adelante.

14. Kit de extracción de sangre para extraer sangre con fines de diagnóstico, que comprende un aparato de extracción de sangre (1) según una de las reivindicaciones precedentes y lancetas (7) que están formadas para su sujeción en el portalanceta (8) de dicho aparato.