ES2215606T3 - Implante flexible que utiliza un hueso desmineralizado parcialmente. - Google Patents

Abstract

Un implante (10), para fomentar la fusión intercorporal vertebrales superior (38) e inferior (36) adyacentes, que comprende: una primera porción de hueso (12) hecha de hueso; una segunda porción de hueso (14) hecha de hueso; una porción flexible (16) que une dichas primera y segunda porciones de hueso, permitiendo dicha porción (16) un movimiento de la primera porción (12) en relación con dicha segunda porción (14); y una superficie superior de soporte para acoplar con dicha vértebra superior y una superficie de soporte inferior para acoplar con dicha vértebra inferior, separadas por una primera altura, e incluyendo dicha segunda porción de hueso (14) una superficie superior de soporte (15) para acoplar con dicha vértebra superior (38) y una superficie de soporte inferior para acoplar con dicha vértebra inferior (36), separadas por una segunda altura, estando dichas primera y segunda alturas adaptadas para mantener una separación entre los cuerpos vertebrales superior e inferior (38, 36) adyacentes.

Description

Implante flexible que utiliza un hueso desmineralizado parcialmente.

Estado de la técnica anterior

La presente invención concierne a dispositivos de fusión susceptibles de ser implantados. Más particularmente, la presente invención concierne a dispositivos de fusión intercorporal formados a partir de hueso que pueden ser utilizados en fusiones espinales.

Se encuentran disponibles una variedad de implantes de fusión intercorporal para procedimientos de fusión espinal. Estos implantes han sido fabricados de varios materiales, incluyendo acero, titanio, materiales compuestos, aloinjerto, xenoinjerto, u otros materiales biocompatibles. Estos implantes pueden ser insertados usando tubos protectores fijos para proteger estructuras vasculares y neurológicas circundantes, o a través de un procedimiento abierto sin protección. Una limitación en el tamaño de un dispositivo insertado en el interior del espacio discoidal es el tamaño de la abertura a través del tejido circundante que está disponible para ganar el acceso al espacio discoidal. Para ganar el acceso al espacio discoidal desde una aproximación posterior a la espina, la dura y las raíces de los nervios deben ser movilizadas. De manera similar, para ganar el acceso al espacio discoidal desde una aproximación anterior deben ser movilizadas la aorta y la vena caba. Tal movilización está limitada a menudo por las estructuras anatómicas, dando así como resultado un sitio de acceso relativamente pequeño en comparación con el tamaño del espacio discoidal. La extracción de ligamentos adicionales y de hueso para agrandar una entrada al espacio discoidal puede desestabilizar y debilitar la juntura entre dos vértebras adyacentes. Además, una retracción excesiva de los vasos y estructuras neuronales para crear una abertura de acceso más grande puede dar como resultado daños en estos tejidos. Así, los procedimientos previos se han limitado a colocar un primer dispositivo susceptible de ser pasado a través de una abertura disponible en un lado de la espina y a movilizar el tejido o los vasos para colocar otro implante similar en el lado opuesto de la espina. Cada implante está limitado está limitado en cuanto a tamaño por el sitio de acceso disponible.

En respuesta, se han desarrollado implantes expansibles a partir de materiales biocompatibles tales como el titanio y materiales compuestos. Estos dispositivos cuentan con bisagras o una deformación selectiva del material del implante para permitir una expansión después de que hayan sido colocados en el espacio discoidal. Aunque tales dispositivos tienen una reducida configuración de inserción y una configuración de separación expandida, los materiales utilizados para formar los implantes son sintéticos y no se van a incorporar a los tejidos óseos adyacentes. Aunque el hueso ofrece una incorporación muy mejorada, la naturaleza quebradiza inherente del hueso, como resultado de un alto contenido en minerales, particularmente el hueso cortical que soporta cargas, limita severamente su deformación potencial. Típicamente, por ejemplo, el hueso cortical consta aproximadamente de un 70% de contenido en minerales y un 30% de materia no mineral. De esta materia no mineral, aproximadamente un 95% es colágeno de tipo I, siendo el resto materia celular y proteínas no colaginosas.

Los injertos óseos, en conjunción con otros implantes de soporte de cargas, han sido usados comúnmente en una forma fija, pulverizados o como hueso desmineralizado maleable. Una forma de injerto óseo maleable es un material óseo desmineralizado típicamente en la forma de una esponja o masilla que tiene una integridad estructural muy pequeña. Aunque un segmento de hueso desmineralizado puede retener propiedades adecuadas para soportar un crecimiento del hueso, las propiedades estructurales del hueso están alteradas por la eliminación de su contenido en minerales. Así, tales esponjas y masillas óseas no pueden ser usadas típicamente en aplicaciones de soporte de cargas.

El documento US-A-4.628.853 describe una prótesis para reemplazar un cartílago articular hecha de hueso con una primera porción de hueso rígido y una porción flexible que está parcialmente desmineralizada. Esta última sirve como una superficie exterior absorbedora de impactos. El documento WO-A-90/34568 describe un separador intervertebral expansible hecho de metal, plástico o cerámica, que comprende una primera porción, una segunda porción y una porción que permite un movimiento de la primera porción en relación con la segunda porción.

Por consiguiente, permanece la necesidad de disponer de un implante óseo fuerte, que tenga un área de flexibilidad.

Breve exposición de la invención

En un aspecto, la presente invención proporciona un implante óseo flexible. El implante óseo de la presente invención comprende una primera porción de hueso, una segunda porción de hueso y una porción de hueso flexible que une las primera y segunda porciones. La porción de hueso flexible intermedia permite un movimiento de la primera porción de hueso en relación con la segunda porción de hueso. En un ejemplo de realización preferido, el movimiento de las primera y segunda porciones de hueso se producirá entre una configuración de inserción de tamaño reducido y una configuración expandida adecuada para mantener dos estructuras óseas en una relación de separación y permitir un crecimiento del hueso, si se desea. Opcionalmente, el movimiento entre las primera y segunda porciones de hueso se puede utilizar como una abrazadera elástica cuando el dispositivo se coloca entre estructuras óseas adyacentes.

De acuerdo con otro aspecto de la invención, el implante óseo comprende un segmento de hueso que tiene un área desmineralizada, al menos en parte, que cera un segmento flexible del segmento de hueso desmineralizado. En un ejemplo de realización, se corta una porción opuesta del segmento anular femoral cortical de manera que el segmento anular puede ser expandido una vez éste ha sido insertado al interior de un espacio discoidal intervertebral. En todavía otro ejemplo de realización, el dispositivo incluye al menos dos porciones de hueso parcialmente desmineralizado sobre porciones substancialmente opuestas del segmento de hueso. En esta configuración, se colocan las porciones substancialmente rígidas en contacto con superficies de soporte de cargas entre dos estructuras óseas adyacentes de manera que las porciones flexibles realizan una función elástica, permitiendo más movimiento normal o cargar mejor el hueso junto al espacio discoidal.

En un aspecto adicional más de la presente invención, se proporciona un método para la preparación de un implante óseo. El método incluye proporcionar un segmento de hueso rígido y delinear una porción intermedia de este segmento. La porción central es luego parcialmente desmineralizada para crear un segmento flexible entre dos secciones de hueso adyacentes. El método para desmineralizar, al menos parcialmente, un segmento de hueso entre dos segmentos de hueso rígidos se puede repetir con tanta frecuencia como sea necesario para crear la estructura deseada para la implantación.

Estos y otros objetos de la presente invención resultarán evidentes para aquellos expertos en la materia sobre la base de las siguientes descripciones de los ejemplos de realización preferidos de la presente invención.

Breve descripción de los dibujos

La Fig. 1 es una vista de un implante de acuerdo con la presente invención.

La Fig. 2 es una vista superior del implante en su configuración de inserción.

La Fig. 3 es una vista superior del implante en su estado implantado expandido.

La Fig. 4 es una vista lateral de un implante de acuerdo con la presente invención, insertado entre dos vértebras adyacentes.

La Fig. 5 es una vista superior de un ejemplo de realización alternativo de la presente invención.

La Fig. 6 es una vista del extremo del ejemplo de realización de la Fig. 5.

La Fig. 7 es una vista superior del implante de la Fig. 5 es una configuración expandida.

La Fig. 8 es una vista lateral de un ejemplo de realización adicional más de acuerdo con la presente invención, dispuesto entre dos vértebras adyacentes.

La Fig. 9 es una vista superior de un segmento de hueso en forma de anillo preparado de acuerdo con otro aspecto de la presente invención.

La Fig. 10(a) es una vista superior de un ejemplo de realización alternativo de acuerdo con la presente invención.

La Fig. 10(b) es un ejemplo de realización modificado a partir del de la Fig. 10(a).

Descripción de los ejemplos de realización preferidos

Con el propósito de promoción y comprensión de los principios de la invención, a continuación se hará referencia a los ejemplos de realización ilustrados en los dibujos y para describirlos se usará un lenguaje específico. Se comprenderá, no obstante, que con ello no se pretende ninguna limitación del alcance de la invención, contemplándose aquellas alteraciones y modificaciones ulteriores en los dispositivos ilustrados, y aquellas aplicaciones ulteriores de los principios de la invención según están aquí ilustrados, como las que se le podrían ocurrir normalmente a un experto en la técnica a la que la invención concierne.

Haciendo ahora referencia a la Fig. 1, se muestra un implante de acuerdo con un ejemplo de realización preferido de la presente invención. Aunque los implantes de acuerdo con la presente invención pueden tener muchos usos, el ejemplo de realización mostrado en la Fig. 1 está adaptado particularmente para fomentar una fusión intercorporal en la espina. Específicamente, la Fig. 1 ilustra un implante óseo 10 que tiene una primera porción 12 substancialmente rígida y una segunda porción 14 substancialmente rígida. Las primera y segunda porciones 12 y 14 están unidas por una porción intermedia 16. La porción intermedia 16 ha sido desmineralizada, al menos parcialmente, para crear un área de flexibilidad en el implante óseo. Preferiblemente, un área de la porción intermedia 16 ha sido desmineralizada completamente para proporcionar una flexibilidad máxima. La flexibilidad creada por la desmineralización de la porción intermedia 16 permite que las porciones rígidas 12 y 14 se muevan la una respecto a la otra. Las ventajas de esta característica se describirán aquí adicionalmente.

La porción de hueso 12 incluye unas aristas de acoplamiento al hueso 20 definidas en una superficie de soporte superior 17, con un conjunto idéntico de aristas 21 definido sobre la superficie de soporte inferior (no mostrada). De una manera similar, la porción de hueso 14 incluye unas aristas de acoplamiento al hueso 18 definidas en una superficie de soporte superior 15, y unas aristas 19 idénticas definidas sobre la superficie de soporte inferior (no mostrada). Se comprenderá que aunque en un ejemplo de realización preferido se han mostrado unas aristas, se contempla que hay una variedad de estructuras que podrían proporcionar una superficie para un acoplamiento eficaz con los cuerpos vertebrales con el fin de limitar la expulsión desde el espacio discoidal.

Las porciones de hueso rígidas 12 y 14 están adaptadas para proporcionar un soporte estructural entre las respectivas superficies de soporte superior e inferir. Específicamente, el implante óseo puede estar seleccionado a partir de un hueso de donante que tenga una resistencia a la compresión entre las superficies superior e inferior suficiente para encontrar aplicación en el entorno previsto. El par de porciones de hueso rígidas cooperan para proporcionar un soporte para una separación entre vértebras adyacentes. Aunque los ejemplos de realización preferidos de los implantes de acuerdo con la presente invención se han mostrado con dos porciones de hueso rígidas, está contemplado que se puedan interconectar porciones de hueso rígidas adicionales mediante áreas de hueso flexible para ofrecer formas de implante adicionales.

Haciendo ahora referencia a las Figs. 2 a 4, en ellas se muestra un método para insertar un dispositivo para una fusión intercorporal intercorporal de vértebra adyacentes. Haciendo específicamente referencia a la Fig. 2, se muestra el implante 10 en su configuración de inserción de tamaño reducido con la primera porción 12 colocada substancialmente adyacente a la segunda porción 14. Tal como se muestra en la Fig. 2, se contempla que las porciones rígidas puedan ser colocadas en una alineación substancialmente paralela. Sin embargo, en algunas aplicaciones, esta cantidad de flexibilidad en la porción intermedia 16 puede no ser necesaria. El implante se puede constreñir en la configuración de inserción dentro de un tubo 30 de inserción.

El acceso al espacio discoidal entre vértebras adyacentes se consigue tal como se conoce en la técnica del sector. Aunque el acceso se puede conseguir desde cualquier dirección sin desviarse de la invención, con el propósito de proporcionar una ilustración y sin que represente una limitación, las Figs. 2 y 3 ilustran un acceso a través de una aproximación posterior. Una vez conseguido el acceso, se puede colocar un manguito protector junto al espacio discoidal y, si es necesario, apartar el espacio discoidal. El implante 10 se desplaza a la configuración de inserción con la extensión longitudinal de la porciones de hueso 12 y 14 en una alineación substancialmente paralela. El implante, en la configuración de tamaño reducido, se coloca en el manguito protector 30 y se hace avanzar hacia el espacio discoidal D. Se comprenderá que aunque el implante 10 puede tener un tamaño mucho más grande después de la colocación, la dura 34 sólo necesita ser retraída dentro de la cavidad 38 lo suficiente para permitir el paso del manguito protector 30 y el implante en el tamaño reducido.

Se hace avanzar el implante 10 a través del manguito protector 30 mediante el uso de un dispositivo empujador (no mostrado) hasta que el mismo sale del manguito protector 30 al interior del espacio discoidal D (Figs. 3 y 4). Una vez en el espacio discoidal D, el dispositivo se expande por la liberación de una deformación elástica formada en la porción central 16 o bien se puede insertar un instrumento separado (no mostrado) entre la primera porción 12 y la segunda porción 14 para impulsar un movimiento entre las respectivas porciones para manipular el dispositivo hacia la configuración espaciosa expandida mostrada en la Fig. 3. La expansión del dispositivo crea un implante que tiene una mayor estabilidad respecto al espacio intervertebral por medio de unas áreas de soporte más amplias y una menor tendencia a tumbarse en el espacio discoidal. Una cavidad 33 adicional entre las porciones 12 y 14 proporciona un área para recibir un material para fomentar la incorporación y fusión ósea. Una vez el implante 10 ha sido colocado en posición de manera apropiada, el material 32 de fomento del crecimiento óseo puede ser colocado entre la primera porción 12 y la segunda porción 14 para favorecer el crecimiento óseo en el interior y a través del implante 10. Aunque no está ilustrado, se comprenderá que, típicamente, se colocará un segundo implante en el espacio discoidal D para proporcionar una estabilidad adicional.

Tal como se muestra en la Fig. 4, el implante 10 tiene una altura H que es substancialmente igual a la altura del espacio discoidal D formado entre la vértebra 36 y la vértebra 38. Se comprenderá, por aquellos expertos en la técnica del sector, que en el ejemplo de realización preferido aquí ilustrado, la altura H es substancialmente constante desde la inserción mostrada en la Fig. 3 hasta la configuración expandida mostrada en la Fig. 4. Además, aunque en la Fig. 2 se muestra un implante 10 de altura uniforme, se comprenderá que el implante 10 puede tener una altura decreciente de manera tal que el implante podría ser utilizado para estabilizar o mantener la curvatura lordótica apropiada en la espina. Con referencia a la porción de hueso rígido 14, la superficie de soporte superior 25 se acopla y soporte el cuerpo vertebral superior 38 mientras que la superficie de soporte inferior 27 se acopla y soporte el implante sobre el cuerpo vertebral inferior 36. Las aristas 18 y 19 se acoplan con la superficie de los cuerpos vertebrales 38 y 36, respectivamente, para resistir a una expulsión. La porción de hueso rígido 14, junto con la porción de hueso rígido 12 que tiene un acoplamiento similar con las vértebras, tiene una rigidez e integridad estructural suficiente para mantener substancialmente la altura H y para resistir fuerzas normales aplicadas a la columna espinal. El área flexible 16 no necesita tener tales requerimientos estructurales, aunque, preferiblemente, ésta ayuda a la estabilidad del implante manteniendo la conexión entre las dos paredes de soporte.

El implante óseo flexible 10 proporciona las características deseables que consisten en estar formado de un material de fusión ósea altamente exitoso, es decir, hueso natural, con las ventajas de tener una configuración de inserción de reducido tamaño y una configuración espaciosa expandida. Así, mientras el implante mantiene la altura deseable de la distracción del espacio discoidal, la anchura del implante opuesta a la porción central 16 es fácilmente expansible desde la configuración de inserción de la Fig. 2 hasta la configuración expandida de la Fig. 3. Esta característica permite la inserción a través de un sitio de acceso más pequeño e incrementa la estabilidad del implante en el espacio discoidal.

Haciendo a continuación referencia a las Figs. 5 a 7, en ellas se muestra un ejemplo de realización adicional de un implante de acuerdo con la presente invención. La Fig. 5 muestra una espiga 50 de hueso cortical fileteado de rosca modificada de acuerdo con la presente invención. La espiga de hueso 50 incluye un fileteado de rosca 58 para acoplar con vértebras adyacentes con el fin de hacer avanzar el implante de una manera controlada y para resistir a una expulsión. El implante 50 tiene una ranura rebajada 64 para acoplar con un útil de accionamiento adaptado para hacer girar el dispositivo. De acuerdo con la invención, la espiga 50 de hueso fileteada de rosca está dividida en una primera pared lateral 52 y una segunda pared lateral 54 separadas por un área flexible 56 y una rendija 62. Tal como está descrito aquí adicionalmente, el área flexible 56 está creada por una desmineralización, al menos parcial, del hueso en esta área del implante. Cada una de las primera y segunda paredes laterales 52 y 54 incluye unas superficies superior e inferior de soporte. La espiga fileteada de rosca 50 incluye además una abertura central 60. Esta abertura puede ser creada por el canal medular natural de un hueso diafísico o por eliminación de una porción esponjosa del hueso de un donante, aunque esto depende de la configuración del hueso del donante.

En la configuración de la Fig. 5, el dispositivo puede ser insertado a través de un tubo de inserción u otro dispositivo al interior del espacio discoidal, tal como se ha descrito previamente. Una vez colocado con la abertura 60 adyacente a los cuerpos vertebrales superior e inferior, la primera pared lateral 52 y la segunda pared lateral 54 son impulsadas para alejarse la una de la otra con el implante flexionándose por la porción flexible 56. En la Fig. 7 se muestra el implante 50 en su estado expandido. Una vez se ha creado la expansión deseada se puede insertar un material de fomento del crecimiento óseo 64 en el interior del área 60 entre la primera pared lateral 52 y la segunda pared lateral 54. Las paredes laterales proporcionan un soporte estructurado para mantener la altura del espacio discoidal. Tal como se muestra en las Figs. 5 a 7, el implante óseo 50 tiene una configuración de inserción de tamaño reducido y una configuración espaciosa expandida.

Haciendo referencia a la Fig. 8, en todavía otro ejemplo de realización de la presente invención se ha modificado una espiga de hueso cilíndrica, fileteada de rosca, de acuerdo con la presente invención. Específicamente, se ha modificado un implante óseo 80 con l fin de incluir al menos dos áreas 86 y 88 de contenido mineral reducido, proporcionando un grado de flexibilidad en el implante. Las secciones desmineralizadas 86 y 88 están dispuestas entre unas porciones rígidas 82 y 84. Así, unos cambios súbitos en las fuerzas aplicadas a las porciones rígidas 82 u 84 pueden ser amortiguados por las áreas flexibles que intervienen. Haciendo referencia a la Fig. 8, un tal dispositivo está implantado en un espacio discoidal D entre un cuerpo vertebral V1 y un cuerpo vertebral V2 con las porciones rígidas 92 y 94 colocadas junto a los cuerpos vertebrales V1 y V2, respectivamente. Se comprenderá que a medida que se aplica una fuerza a los cuerpos vertebrales V1 y V2 habrá una tendencia para el implante a flexionarse por las áreas desmineralizadas 86 y 88 para proporcionar un grado de flexibilidad en el implante y para proporcionar un entorno de carga fisiológico. Específicamente, las fuerzas de compresión representadas por las flechas 102, 103, 104 y 105 pueden ser transferidas de una manera más normal por la flexión de las porciones flexibles 86 y 88 a unas porciones 110 y 112, respectivamente. Tales dispositivos pueden tener aplicación tanto en fusión (carga normal) como en artroplasia (movimiento normal).

Haciendo referencia a la Fig. 9, en la misma se muestra todavía otro aspecto adicional de la presente invención. Un hueso de un donante 120 es substancialmente un segmento de hueso en forma de anillo que tiene una cavidad interna 30, tal como un anillo femoral. En el anillo 120 está formada una ranura 128. En un lado opuesto a la ranura 120, una porción 126 está tratada para eliminar al menos una porción de los minerales del hueso. Esto crea un área de flexibilidad en la porción 126. Así, el hueso está dividido en unas paredes laterales 122 y 124 separadas por la ranura 128 y la porción flexible 126. Tal como se ha descrito previamente, el injerto óseo puede ser expandido después de su inserción por un movimiento de la pared lateral 124 alejándose de la pared lateral 122.

Haciendo ahora referencia a la Fig. 10(a), en ella se muestra un ejemplo de realización alternativo de acuerdo con la presente invención. El separador 180 mostrado es un injerto óseo del tipo Smith-Robinson que se usa típicamente en la región cervical de la espina. El separados 180 incluye una cavidad interna 188 definida por unas paredes 182, 183, 184 y 191. La cavidad 188 es adecuada para recibir un material de injerto óseo para fomentar la fusión entre vértebras adyacentes. Con el fin de facilitar la expansión, en la pared 183 está creada una abertura 186 y un área de articulación flexible 190, opuesta, está creada en la pared 191 por una desmineralización, al menos parcial. De esta manera, las paredes 182 y 184 pueden ser desplazadas en la dirección de las flechas 192 y 194, respectivamente, para expandir el implante después de su inserción entre vértebras adyacentes. Se comprenderá que la pared 191 resultará deformada, al menos parcialmente, durante el proceso de expansión.

La Fig. 10(b) muestra un ejemplo de realización modificado del implante de la Fig. 10(a). En la Fig. 10(b), el separador 195 mostrado tiene una cámara interna 208 definida por unas paredes 199, 200, 201 y 202. La pared 201 incluye una abertura 196 formada a su través. Unas áreas flexibles de hueso están creadas por desmineralización, al menos parcial, en unas áreas de articulación 197 y 198 sobre las paredes 200 y 202, respectivamente, junto a las conexiones con la pared 199. Las paredes 200 y 202 pueden ser desplazadas en la dirección de las flechas 204 y 206 para permitir la expansión del espaciador 195. El uso de un área de articulación doble en el implante permite un desplazamiento preciso de la pared 199 en el espacio discoidal y permite que la expansión tenga lugar lateralmente sin que se vea alterada la posición de la porción de pared 199 durante la expansión.

Además de los ejemplos de realización arriba descritos, la presente invención puede tener usos adicionales. Específicamente, pero sin limitación, uno de tales usos puede ser el de reformar segmentos de hueso de un donante para que se ajusten más estrechamente a los espacios que necesitan implantes. En algunos casos, los segmentos de hueso de un donante pueden tener formas incompatibles con la forma del sitio de implantación. Estos segmentos de hueso pueden tener áreas flexibles para reformar el injerto óseo para que coincida más ajustadamente con su uso previsto. Tales segmentos pueden tener una o más áreas flexibles de manera que la forma general del segmento de hueso de un donante pueda ser modificado por flexión en los segmentos flexibles. Esto puede preservar mucha de la resistencia de soporte de carga del implante. Este uso de la presente invención puede aumentar las porciones potencialmente utilizables de las limitadas existencias de hueso de donante. La plena utilización de hueso de donante y formas alternativas de injerto se encuentran descritas más extensamente en la solicitud de patente US Nº 09/181.353, presentada el 29 de octubre de 1998, titulada "IMPACTED BONE IMPLANTS AND INSTRUMENTATION" (implantes de hueso enquistado e instrumentación).

A continuación se describirá la creación de la porción desmineralizada del hueso. El proceso implica el uso de hueso de un donante con un procesamiento en un entorno de sala limpia dentro de una instalación de procesamiento de hueso. Tal hueso de un donante puede incluir aloinjerto procedente de fuentes humanas o xenoinjerto procedente de fuentes animales. Además, se contempla que a medida que la tecnología avance en el área del procesado de hueso, el hueso de donante pueda ser generado en el proceso de fabricación, ya sea por crecimiento de hueso o por un procesamiento de componentes constituyentes del hueso para crear materiales artificiales que tengan propiedades muy similares a las del hueso. Más específicamente, si bien para el procedimiento se puede utilizar cualquier hueso de partida alogénico o xenogénico, para la fusión espinal se prefiere convencionalmente hueso cortical por sus propiedades estructurales, aunque se puede usar hueso cortical esponjoso o no esponjoso dependiendo de los requerimientos particulares para el dispositivo susceptible de ser implantado.

En el procesado ulterior, se eliminan los tejidos conectivos y el hueso se limpia, se enjuaga y se desengrasa usando un solvente tal como etanol o peróxido de hidrógeno. Entonces se mecaniza el hueso o se conforma de otra manera usando técnicas convencionales para crear su forma final, tal como una cuña, una espiga u otra forma. Se delinea una porción intermedia del hueso como la que necesita un mayor grado de flexibilidad. La desmineralización tiene lugar sólo en el emplazamiento que requiere la capacidad de flexionar. La penetración del fluido de desmineralización al interior de hueso adyacente al área de flexibilidad deseada se puede controlar por la presión hidrostática, limitando con ello el área de desmineralización. Se puede ajustar la cantidad de mineral eliminado del hueso para crear el grado de flexibilidad deseado. Esta desmineralización usa convencionalmente un ácido orgánico, tal como el ácido clorhídrico, nítrico o cítrico. Preferiblemente, la solución de desmineralización comprende HCl de 0,1 a 1,0 N, más preferiblemente, HCl de 0,3 N. Si se usa un xenoinjerto, en este punto se pueden aplicar técnicas conocidas sobre la utilización de solventes orgánicos para desactivar proteínas óseas y reducir la antigenecidad. Adicionalmente puede tener lugar el uso de glutaraldehido con el fin de entrecruzar adicionalmente la estructura de colágeno a continuación de la extracción de la porción mineral. Una vez que el dispositivo ha sido mecanizado y parcialmente desmineralizado, el mismo puede ser almacenado antes de su inserción.

Aunque el procesado arriba descrito se ha expuesto aquí como un ejemplo de realización preferido, se contempla que se puedan utilizar otros procesos adecuados.

Claims (16)

1. Un implante (10), para fomentar la fusión intercorporal vertebrales superior (38) e inferior (36) adyacentes, que comprende:

una primera porción de hueso (12) hecha de hueso;

una segunda porción de hueso (14) hecha de hueso;

una porción flexible (16) que une dichas primera y segunda porciones de hueso, permitiendo dicha porción (16) un movimiento de la primera porción (12) en relación con dicha segunda porción (14); y

una superficie superior de soporte para acoplar con dicha vértebra superior y una superficie de soporte inferior para acoplar con dicha vértebra inferior, separadas por una primera altura, e incluyendo dicha segunda porción de hueso (14) una superficie superior de soporte (15) para acoplar con dicha vértebra superior (38) y una superficie de soporte inferior para acoplar con dicha vértebra inferior (36), separadas por una segunda altura, estando dichas primera y segunda alturas adaptadas para mantener una separación entre los cuerpos vertebrales superior e inferior (38, 36) adyacentes.

2. El implante (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha porción flexible (16) es de hueso desmineralizado, al menos parcialmente.

3. El implante (10) de acuerdo con la reivindicación 2, en el que dicha porción flexible (16) incluye un área de hueso completamente desmineralizado.

4. El implante (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha primera altura y dicha segunda altura son substancialmente iguales.

5. El implante (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dichas superficies de soporte superior e inferior incluyen una superficie de acoplamiento al hueso (18-21) para inhibir la expulsión desde un espacio discoidal entre dos vértebras (36, 38) adyacentes.

6. El implante (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dichas primera y segunda porciones de hueso (12, 14) tienen unas correspondientes superficies de soporte en cuña para proporcionar una altura del implante que aumenta gradualmente desde un primer extremo a un segundo extremo opuesto, donde dicho implante (10) está adaptado para ser usado en el mantenimiento de la lordosis.

7. El implante (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha primera porción de hueso (12), dicha segunda porción de hueso (14) y dicha porción flexible (16) están formadas de un único segmento de hueso.

8. El implante (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el implante (10) tiene substancialmente una forma de anillo.

9. Un implante de fusión espinal (50) adaptado para ser insertado en el espacio entre unos primer y segundo cuerpos vertebrales (V1, V2) adyacentes, que comprende:

una primera porción de hueso (52) que tiene una primera superficie de soporte para acoplar con un primer cuerpo vertebral, donde dicha primera porción de hueso está hecha de hueso;

una segunda porción de hueso (54) que tiene una segunda superficie de soporte para acoplar con un segundo cuerpo vertebral, donde dicha segunda porción de hueso está hecha de hueso;

un extremo proximal y un extremo distal opuesto;

una primera porción flexible (86) dispuesta junto a dicho extremo proximal y una segunda porción flexible (88), distanciada de dicha primera porción flexible (86), dispuesta junto a dicho extremo distal; y

permitiendo dichas porciones flexibles (86, 88) un movimiento entre dicha primera porción de hueso y dicha segunda porción de hueso (52, 54).

10. Un implante (50) de acuerdo con la reivindicación 9, en el que dicha primera superficie de soporte y dicha segunda superficie de soporte incluyen unas configuraciones de fileteado de rosca que cooperan entre sí permitiendo una inserción roscada del implante (50) al interior del espacio entre los primer y segundo cuerpos vertebrales (V1, V2).

11. Un implante (50) de acuerdo con la reivindicación 9, en el que dicho implante (50) está formado a partir de un único segmento de hueso.

12. Un método para preparar un implante óseo flexible de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, que comprende:

aportar un segmento de hueso rígido;

delinear una porción intermedia del segmento de hueso;

exponer dicha porción intermedia a un fluido de desmineralización; y

limitar el contacto del hueso adyacente a la porción intermedia con el fluido de desmineralización mediante la utilización de presión hidrostática para limitar el desplazamiento del fluido de desmineralización al interior del hueso adyacente a la porción intermedia, con el fin de crear un segmento flexible (16, 56) entre secciones adyacentes de hueso rígido.

13. El método de acuerdo con la reivindicación 12, que incluye además formar una superficie de acoplamiento al hueso sobre el implante.

14. El método de acuerdo con la reivindicación 13, en el que dicha superficie de acoplamiento al hueso incluye unas estructuras óseas elevadas.

15. El método de acuerdo con la reivindicación 13, en el que dicha superficie de acoplamiento al hueso es una configuración de fileteado de rosca.

16. El método de acuerdo con la reivindicación 13, en el que dicha superficie de acoplamiento al hueso está configurada para impedir un movimiento del implante.