ES2211524T3 - Dispositivo de tratamiento de prolapso por suspension vaginal.ok. - Google Patents
Dispositivo de tratamiento de prolapso por suspension vaginal.ok.Info
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Abstract
Dispositivo de tratamiento de prolapso por suspensión vaginal que comprende un conjunto (1) formado por una pieza alargada (5) de material flexible agujereado, un hilo de sutura (6) unido a una extremidad longitudinal de dicha pieza (5) y una aguja de sutura (7) unida a este hilo(6); presentando la pieza (5) una longitud tal que permite una suspensión posterior de la vagina (2) al promontorio (3), es decir a la parte antero-superior del sacro; esta pieza (5) comprende del lado de su extremidad unida al hilo de sutura, (i) una porción distal (5c) presentando una anchura tal que puede recubrir al menos una gran parte de la mitad posterior de la pared de la vagina (2) y que puede suturarse muy lateralmente, por consiguiente de manera no transfixiante en la paravagina, y (ii) un recorte (5d) redondeado practicado en su borde lateral de extremidad distal (5e), este recorte (5d) tiene tales dimensiones que permite la introducción de la pieza (5) alrededor de la base de la pared de la vagina (2), sobre al menos una gran parte de la mitad posterior de esta pared, dejando a la vez el recto suficientemente a distancia para no correr el riesgo de la compresión de éste; estando el hilo de sutura (6) unido a la pieza (5) de manera desplazada lateralmente con relación a dicho recorte (5d).
Description
Dispositivo de tratamiento de prolapso por
suspensión vaginal.
La presente invención se refiere a un dispositivo
de tratamiento de prolapso por suspensión vaginal.
Los prolapsos genitales, urinarios o rectales
provienen de una relajación de los tejidos que sostienen los
órganos, así como del perineo que provocan en la mujer mayor una
incontinencia urinaria al esfuerzo.
El tratamiento quirúrgico de estos prolapsos
implica unir uno o varios de estos órganos (vejiga, vagina-útero,
recto) a unas zonas anatómicamente estables, especialmente, lado
anterior, a nivel del ligamento de cooper, sobre el borde
postero-superior del pubis o, del lado posterior, a
nivel del promontorio, es decir del ángulo
antero-superior del sacro, colgando éstos órganos en
estas zonas anatómicamente estables.
El tratamiento quirúrgico de los prolapsos se
realiza actualmente mediante suturas no resorbables o bandas de
refuerzo.
Las suturas tienen como ventaja ser sencillas de
colocar durante el tratamiento de un prolapso de vía abierta, tener
un coste reducido y unas posibilidades de utilización
extendidas.
Tienen sin embargo como inconveniente asegurar
una fijación puntual y poco elástica del hilo de suspensión, que
puede provocar un cizallamiento de los tejidos sobre los cuales
están colocadas, conduciendo a una rotura del anclaje. Resulta que
su eficacia está moderada en el tiempo. Además, son complejas DE
colocar durante el tratamiento de los prolapsos por vía
laparoscópica, teniendo en cuenta la necesidad de hacer numerosos
nudos.
Las bandas tienen como ventajas ser fácil DE
colocar cualquiera que sea la vía empleada (vía abierta o
laparoscópica), ser eficaces y permitir una repartición sobre varios
puntos de anclaje de los esfuerzos que se ejercen. Son además
susceptibles de una integración rápida a la pared de anclaje y a los
tejidos circunvecinos, por rehabilitación TISULAR
Estas bandas tienen sin embargo EL inconveniente
de tener que ser torcidas cuando las paredes de implantación
respectivas no son paralelas. La zona torcida trabaja en unas
condiciones poco favorables, desplazándose a lo largo de la banda
durante una tensión, con afinamiento de esta última en su centro,
haciendo su colocación difícil y acentuando el efecto de
cizallamiento. Una banda de material relativamente rígida tal como
de polipropileno monofilamento, presenta unos bordes que pueden
resultar traumatizantes para los tejidos circunvecinos, sobre el
conjunto de la longitud de la banda.
Un dispositivo de tratamiento de prolapso se
describe en el documento WO 98/35632.
El tratamiento de un prolapso por suspensión
vaginal es delicado, teniendo en cuenta la relativa fragilidad de la
pared de la vagina, y los dispositivos que existen para realizar tal
suspensión, particularmente por vía laparoscópica, no dan
perfectamente satisfacción.
La presente invención tiende a remediar a esta
laguna.
A tal efecto, el dispositivo al cual se refiere
comprende un conjunto formado por una pieza alargada de material
flexible agujereado, un hilo de sutura unido a una extremidad
longitudinal de dicha pieza y una aguja de sutura unida a este hilo;
la pieza presenta una longitud tal que permite una suspensión
posterior de la vagina al promontorio, es decir a la parte
antero-superior del sacro; esta pieza comprende del
lado de su extremidad unida al hilo de sutura, (i) una porción
distal que presenta una anchura tal que puede recubrir al menos una
gran parte de la mitad posterior de la pared de la vagina y que
puede suturarse muy lateralmente, por consiguiente no transfixiante
en la paravagina, y (ii) un recorte redondeado practicado en su
borde lateral de extremidad distal, teniendo este recorte unas
dimensiones tales que permiten poner la pieza alrededor de la base
de la pared de la vagina, sobre al menos una gran parte de la mitad
posterior de esta pared, dejando a la vez el recto suficientemente
alejado para no arriesgar una compresión de éste; el hilo de sutura
está unido a la pieza de manera desplazada lateralmente con relación
a dicho recorte.
La colocación del dispositivo según la invención
se realiza como sigue. Después de la instalación de trocares ópticos
y operatorios, una incisión arciforma de la cara anterior del fondo
del saco de Douglas (vagino-rectal) se realiza,
después se procede a una disección del fascia prerectal, que se
prosigue lateralmente hasta las haces posteriores de los músculos
levantadores, por ambas partes del recto. Una válvula vaginal puede
ponerse para facilitar la disección hasta la base pelviana a nivel
del ligamento sacrociático.
La aguja baja entre la vagina y el recto a partir
del fondo del saco de Douglas, hasta el nivel pelviano, y después se
introduce lateralmente a través de los músculos levantadores de
manera a asegurar un punto de deslizamiento sólido del hilo; este
último se desliza después por tracción sobre la aguja, a fin de
provocar la bajada de la pieza de material agujereado en el espacio
disecado, hasta que esta pieza se posicione contra la cara posterior
de la vagina. El recorte que presenta la porción distal de esta
pieza permite una introducción amplia de esta porción alrededor de
la base de la vagina sin compresión del recto, y la anchura de esta
misma porción permite un contacto de la pieza con la cara posterior
de la vagina según una amplia superficie.
La pieza después está fijada de un lado sobre la
base pelviana mediante el hilo precitado sobre la cara posterior de
la vagina por unos puntos de sutura sucesivos hasta el ligamento
utero-sacro mediante este mismo hilo. Los mismos
gestos se repiten con una segunda ligadura de 25 cm del otro lado a
partir de la otra extremidad distal de la pieza.
La pieza está entonces fijada al promontorio por
su extremidad proximal, para realizar la suspensión.
Esta pieza permite así, por su forma, una
fijación distal no a la pared de la vagina sino a los músculos
levantadores y a los ligamentos útero-sacros, por
consiguiente en unos emplazamientos resistentes, para la obtención
de una toma de apoyo en unas condiciones óptimas.
La estructura agujerada de la pieza permite
limitar al máximo los riesgos de reacción tisular exacerbada
(fibrosa) y obtener una integración rápida a los tejidos, por
crecimiento de estos a través de las mallas.
Con preferencia, el dispositivo según la
invención comprende no solamente el conjunto pieza de material
agujerado - hilo de sutura - aguja de sutura precitado, destinado a
colocarse a nivel de la cara posterior de la vagina, pero también un
segundo conjunto formado de una pieza de material agujerado, de un
hilo de sutura y de una aguja de sutura, destinado a colocarse a
nivel de la cara anterior de la vagina, en complemento del primer
conjunto.
Este segundo conjunto comprende una pieza
alargada de material flexible agujerado, un hilo de sutura unido a
una extremidad longitudinal de la pieza y una aguja de sutura unida
a este hilo; dicha pieza presenta una longitud tal que permite una
suspensión anterior de la vagina al promontorio, y comprende, del
lado de su extremidad unida a dicho hilo, dos bordes laterales
oblicuos que convergen uno hacia otro en dirección de esta
extremidad, de tal manera que la pieza presenta una porción que va
estrechándose progresivamente hacia esta extremidad; el hilo de
sutura está unido a esta extremidad.
La colocación de este segundo conjunto se realiza
como sigue. Se procede a una disección de la cara anterior de la
vagina a nivel del "fondo del saco"
vesico-vaginal, después a una perforación de la
paravagina debajo de los anexos. La aguja de este segundo conjunto
está introducida a lo largo de la cara anterior de la vagina y está
introducida a través de un tejido, lo más cerca posible de la base
de esta vagina, a fin de constituir un punto de deslizamiento sólido
del hilo; este último se desliza después para permitir la bajada de
la pieza a lo largo de la cara anterior de la vagina. La porción de
esta pieza que va estrechándose en la dirección distal corresponde a
la forma distal del "fondo del saco"
vesico-vaginal, lo que permite la introducción de
dicha pieza lo más lejos posible, para una toma de apoyo en un
tejido relativamente espeso y resistente.
Por un rebatido mediante este mismo hilo, la
pieza de material agujerado está fijada a lo largo de uno de sus
bordes a la pared lateral de la vagina a la altura del istmo
uterino. El otro borde está suturado de manera idéntica por un
rebatido mediante un segundo hilo de 25 cm de largo. A fin de evitar
la transfixación de la vagina asegurando a la vez un anclaje
mecánicamente satisfactorio, la toma de tejido vaginal en el
rebatido es ancha pero poco profunda.
La pieza de material agujereado está partida
longitudinalmente a partir de su extremidad proximal, para
constituir dos hebras que se introducen por ambas partes del istmo
uterino, bajo los anexos, y que están fijadas por su porción
proximal al promontorio, al mismo nivel que la pieza asegurando la
suspensión posterior.
Este segundo conjunto permite así, a título
complementario, una suspensión anterior de la vagina, y las
suspensiones anterior y posterior realizadas por los dos conjuntos
precitados aseguran conjuntamente un perfecto tratamiento del
prolapso.
Dicha pieza del segundo conjunto podría no estar
partida por el cirujano en el momento de la intervención sino
partirse a la fabricación de dicho conjunto.
Ventajosamente, cada conjunto pieza de material
agujerado-hilo de sutura-aguja de
sutura comprende una hebra de hilo de sutura una extremidad de la
cual está unida a la pieza de material agujerado, a proximidad
inmediata de la extremidad del hilo de sutura.
Esta hebra facilita la realización del primer
nudo de fijación de la pieza de material agujerado.
Según una forma de realización sencilla de la
invención en este caso, el hilo de sutura está simplemente unido a
la pieza de material agujerado por anudado, y la hebra precitada
está constituida por una porción del hilo de sutura que se prolonga
más allá del nudo.
La o las piezas de material agujerado están
ventajosamente realizadas en punto de hilos poliéster multihebras de
mallas cuadriculadas.
Este material conviene particularmente a la
puesta en práctica de la invención.
Ventajosamente, cada pieza está impregnada de
colageno, para favorecer esta rehabitación tisular. Su textura
indesmallable permite una prensión ligera para beneficiar de toda la
anchura de la pieza. Sus anchos poros facilitan el paso de la
aguja.
El hilo de sutura es de tipo clásico, y es
especialmente constituido por una trenza de hilos de poliéster.
Presenta con preferencia una longitud del orden de 25 cm, necesarios
para la ejecución de un rebatido o de puntos separados y suficiente
para no ocupar volumen en el espacio reducido que impone la
laparoscopia.
La aguja de sutura tiene, en cuanto a ella,
ventajosamente una forma curva suficiente para no ser transfixiante
durante su introducción sobre la pared vaginal, y una sección
triangular para facilitar su paso en unos tejidos algunas veces
espesos. Esta con preferencia engastada sobre la extremidad del hilo
de sutura.
Para su buena comprensión, la invención se
describe de nuevo a continuación haciendo referencia al dibujo
esquemático anexo que representa, a título de ejemplo no limitativo,
una forma de realización preferida del dispositivo al que se
refiere.
La figura 1 es una vista en planta de un primer
conjunto que comprende este dispositivo;
La figura 2 es una vista en planta de un segundo
conjunto que comprende este dispositivo;
La figura 3 es una vista en sección muy
simplificada de la parte inferior de un tronco, con dicho primer
ejemplo colocado, y
La figura 4 es una vista similar a la figura 3
con dichos primer y segundo conjuntos colocados.
La figura 1 representa un conjunto 1 que permite
tratar un prolapso por suspensión posterior de la vagina 2 al
promontorio 3, es decir en el ángulo antero-superior
del sacro 4.
Este conjunto 1 comprende:
- una pieza 5 de tejido de hilos de poliéster
multihebras de mallas cuadradas, estas mallas tienen aproximadamente
dos milímetros de lado,
- un hilo de sutura 6,
- una aguja de sutura 7 y
- una hebra de sutura 8.
La pieza 5 presenta una longitud tal que puede
unir la base de la vagina 2 al promontorio 3 y una parte distal 5b
destinada a unirse, al nivel distal, a unos tejidos que rodean la
base de la vagina 2.
La parte próxima 5a presenta una anchura
suficiente para asegurar la resistencia de la pieza 5 a los
esfuerzos engendrados por la suspensión.
La parte distal 5b presenta una porción 5c
ensanchada, cuya anchura es superior a la mitad posterior de la
pared de la vagina 2. Esta porción 5c comprende un recorte 5d en su
borde de extremidad distal 5e, que va ensanchándose en dirección de
este borde de extremidad 5e, correspondiendo el radio de este
recorte 5d sensiblemente al de una vagina 2 a nivel de su base.
El hilo de sutura 6 está constituido por una
trenza de hilos de poliéster y está anudado a una de las partes
sobresalientes 5f de la pieza 5 que delimitan lateralmente dicho
recorte 5d. Este hilo 6 se prolonga más allá del nudo 9 que le una a
la pieza 5 para constituir la hebra de sutura 8 precitada.
La aguja 7 está engarzada sobre la extremidad
libre del hilo 6 por su extremidad proximal y presenta una forma
curvada.
La figura 2 representa un segundo conjunto 10, de
misma estructura general que el conjunto 1, es decir
comprendiendo:
- una pieza de tejido de hilos poliéster
multihebras de mallas cuadradas, teniendo estas mallas dos
milímetros de lado.
- un hilo de sutura 16,
- una aguja de sutura 17, y
- una hebra de sutura 18.
La pieza 15 presenta una longitud que permite la
suspensión de la pared anterior de la vagina 2 al promontorio 3, y
una anchura suficiente para asegurar su resistencia a los esfuerzos
engendrados por la suspensión.
Esta pieza presenta además dos bordes oblicuos 20
a nivel de su parte distal 15b, que convergen uno hacia otro en
dirección de la extremidad distal 15a de la pieza 15. Esta parte
distal 15b presenta así una anchura que va reduciéndose en dirección
de esta extremidad 15a.
El hilo de sutura 16 está fijado a nivel del eje
mediano de la pieza 15, a la punta de esta parte 15b, por
anudado.
Esto aparte, el hilo 16, la aguja 17 y la hebra
18 son del todo similares a los precitados del conjunto 1.
Como lo muestra la figura 3, la pieza 5 está
destinada a introducirse entre la vagina 2 y el recto 25, a partir
del "fondo del saco" de Douglas 26, hasta el nivel de la base
pelviana 27, y a estar fijada, a nivel distal, a los músculos
levantadores.
La figura 4 muestra que la pieza 15 está
destinada a introducirse entre la vagina 2 y la vejiga 28 y a
fijarse a nivel distal a la pared de la vagina 2. Esta pieza 15 está
además destinada a partirse longitudinalmente a partir de su borde
proximal para constituir dos hebras 15c que pasan por ambas partes
del istmo del útero 29.
Precisamente, la colocación del dispositivo según
la invención se realiza como sigue. Después de la instalación de los
trocares ópticos y operatorios, una incisión arciforma de la cara
anterior del fondo del saco de Douglas 26
(vagino-rectal) se realiza, después se procede a una
disección del fascia pre-rectal, prosiguiendo
lateralmente hasta las haces posteriores de los músculos
levantadores por ambas partes del recto 25. Una válvula vaginal
puede ponerse para facilitar la disección hasta la base pelviana 27
a nivel del ligamento sacrociático.
La aguja 7 baja entre la vagina 2 y el recto 25 a
partir del fondo del saco de Douglas 26, hasta a nivel de la base
pelviana 27, después se introduce lateralmente a través de un tejido
de manera a asegurar un punto de deslizamiento sólido del hilo 6;
este último se desliza después por tracción sobre la aguja 7, a fin
de provocar la bajada de la pieza 5 en el espacio disecado a lo
largo de la vagina 2, hasta que esta pieza 5 se posicione contra la
cara posterior de la vagina. El recorte 5d permite un amplia
introducción de la porción distal ensanchada 5c alrededor de la base
de la vagina 2, y la anchura de esta misma porción c permite un
contacto de la pieza 5 con la cara posterior de la vagina según una
amplia superficie.
La pieza 5 se fija después sobre la base pelviana
por sutura realizada mediante el hilo 6 y la hebra 8, después se
fija por ambas parte de la vagina 2, por unos puntos de sutura
realizados mediante este hilo 6.
Después está rebatida contra la cara posterior de
la vagina 2 y se fija a los ligamentos
útero-sacros.
Se procede entonces a una disección de la cara
anterior de la vagina 2 a nivel del fondo del saco
vesico-vaginal 30, y después a una perforación de la
paravagina debajo de los anexos. La aguja 17 del segundo conjunto se
introduce a lo largo de la cara anterior de la vagina 2 y se
introduce a través de un tejido, lo más cerca posible de la base de
esta vagina, a fin de constituir un punto de deslizamiento sólido
del hilo 16; este último después se desliza para permitir la bajada
de la pieza 15 a lo largo de la cara anterior de la vagina 2. La
porción distal 15b de esta pieza 15 corresponde a la forma distal
del fondo del saco vesico-vaginal 30, lo que
permite la introducción de dicha pieza 15 lo más lejos posible en la
dirección distal.
La pieza 15 se fija después a la pared de la
vagina 2, a altura de la porción distal de ésta, por un rebatido
teniendo una prensión ancha pero poco profunda en el tejido
vaginal.
La pieza 15 se parte entonces longitudinalmente a
partir de su extremidad proximal, para constituir las dos hebras
15c, y éstas se introducen por ambas partes del istmo uterino,
debajo de los anexos.
Estas dos hebras 15c se fijan entonces por su
porción proximal al promontorio 3, para realizar la suspensión
vaginal.
La invención proporciona así un dispositivo de
tratamiento de prolapso por suspensión vaginal que remedia a los
inconvenientes de las técnicas anteriores, permitiendo una fijación
distal posterior no a la pared de la vagina sino a la base pelviana
y a los ligamentos útero-sacros por consiguiente en
unos emplazamientos resistentes, y, a título complementario, una
suspensión distal anterior que toma apoyo en un tejido relativamente
espeso y resistente.
Claims (10)
1. Dispositivo de tratamiento de prolapso por
suspensión vaginal que comprende un conjunto (1) formado por una
pieza alargada (5) de material flexible agujereado, un hilo de
sutura (6) unido a una extremidad longitudinal de dicha pieza (5) y
una aguja de sutura (7) unida a este hilo(6); presentando la
pieza (5) una longitud tal que permite una suspensión posterior de
la vagina (2) al promontorio (3), es decir a la parte
antero-superior del sacro; esta pieza (5) comprende
del lado de su extremidad unida al hilo de sutura, (i) una porción
distal (5c) presentando una anchura tal que puede recubrir al menos
una gran parte de la mitad posterior de la pared de la vagina (2) y
que puede suturarse muy lateralmente, por consiguiente de manera no
transfixiante en la paravagina, y (ii) un recorte (5d) redondeado
practicado en su borde lateral de extremidad distal (5e), este
recorte (5d) tiene tales dimensiones que permite la introducción de
la pieza (5) alrededor de la base de la pared de la vagina (2),
sobre al menos una gran parte de la mitad posterior de esta pared,
dejando a la vez el recto suficientemente a distancia para no correr
el riesgo de la compresión de éste; estando el hilo de sutura (6)
unido a la pieza (5) de manera desplazada lateralmente con relación
a dicho recorte (5d).
2. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque comprende un segundo conjunto (10)
formado de una pieza de material agujereado (15), de un hilo de
sutura (16) y de una aguja de sutura (17), destinado a colocarse a
nivel de la cara anterior de la vagina (2), en complemento del
primer conjunto (1); este segundo conjunto comprende una pieza
alargada (15) de material flexible agujereado, un hilo de sutura
(16) unido a una extremidad longitudinal de la pieza (15) y una
aguja de sutura (17) unida a este hilo (16); dicha pieza (15)
presenta una longitud tal que permite una suspensión anterior de la
vagina (2) al promontorio (3), y comprende, del lado de su
extremidad (15e) unida a dicho hilo (16), dos bordes laterales
oblicuos (20) que convergen uno hacia otro en dirección de esta
extremidad (15e), de tal manera que la pieza (15) presente una
porción (15b) que va reduciéndose progresivamente hacia esta
extremidad (15e); el hilo de sutura (16) está unido a esta
extremidad (15e).
3. Dispositivo según la reivindicación 2,
caracterizado porque dicha pieza (15) de material agujereado
del segundo conjunto (10) está partida longitudinalmente a partir de
su extremidad proximal, para constituir dos hebras (15c) destinadas
a introducirse por ambas partes del istmo uterino, debajo de los
anexos, y a fijarse por su porción proximal al promontorio (3).
4. Dispositivo según una de las reivindicaciones
1 a 3, caracterizado porque cada conjunto (1, 10) pieza de
material agujereado-hilo de
sutura-aguja de sutura comprende una hebra de hilo
de sutura (8,18) una extremidad de la cual está unida a la pieza (5,
15) de material agujereado, a proximidad inmediata de la extremidad
del hilo de sutura (6, 16).
5. Dispositivo según la reivindicación 4,
caracterizado porque el hilo de sutura (6, 16) está unido a
la pieza (5, 15) de material agujereado por anudado, y porque la
hebra de sutura (8, 18) está constituida por una porción del hilo de
sutura (6, 16) que se prolonga más allá de nudo (9).
6. Dispositivo según una de las reivindicaciones
1 a 5, caracterizado porque cada pieza (5, 15) de material
agujereado está realizado de punto de hilos de poliéster multihebras
de mallas cuadriculadas.
7. Dispositivo según una de las reivindicaciones
1 a 6, caracterizado porque cada pieza (5, 15) está
impregnada de colágeno.
8. Dispositivo según una de las reivindicaciones
1 a 7, caracterizado porque el hilo de sutura (6, 16) está
constituido por una trenza de hilos de poliéster.
9. Dispositivo según una de las reivindicaciones
1 a 8, caracterizado porque el hilo de sutura (6, 16)
presenta una longitud del orden de 25 cm.
10. Dispositivo según una de las reivindicaciones
1 a 9, caracterizado porque la aguja de sutura (7, 17) tiene
una forma curvada suficiente para no ser transfixiante durante su
introducción sobre la pared vaginal, y una sección triangular para
facilitar su paso en unos tejidos algunas veces espesos.
Applications Claiming Priority (2)
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FR9905487 | 1999-04-27 | ||
FR9905487A FR2792824B1 (fr) | 1999-04-27 | 1999-04-27 | Dispositif de traitement de prolapsus par suspension vaginale |
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ES2211524T3 true ES2211524T3 (es) | 2004-07-16 |
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ES00917143T Expired - Lifetime ES2211524T3 (es) | 1999-04-27 | 2000-04-06 | Dispositivo de tratamiento de prolapso por suspension vaginal.ok. |
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